FR3128112A1 - Implant avec surface articulaire en céramique - Google Patents

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Abstract

L’invention concerne un implant de prothèse articulaire comprenant : - un corps principal principalement en céramique et comprenant une surface externe articulaire en céramique de forme concave ou convexe, - au moins une vis de serrage configurée pour permettre le serrage du corps principal sur l’os du patient ou sur un élément intermédiaire fixé audit os, - au moins une bague rapportée dans le corps principal et formant avec ce dernier une chambre emprisonnant la tête de la vis de serrage et comprenant une surface d’appui formant butée pour ladite tête de vis, la bague étant configurée pour être en contact avec la vis durant ledit serrage, la bague comprenant un orifice central traversée par la vis, la bague étant configurée pour répartir les contraintes mécaniques issues du serrage de la vis de manière homogène au sein du corps principal. Figure pour l’abrégé : figure 1

Description

Implant avec surface articulaire en céramique
L’invention concerne un implant de prothèse articulaire. Plus spécifiquement, l’invention concerne un implant de prothèse articulaire dont la surface externe articulaire est en céramique.
On connaît déjà dans l'état la technique, des prothèses articulaires de plusieurs types, par exemple des prothèses d’épaule, des prothèses de hanche ou encore des prothèses de genou.
L’ensemble de ces prothèses articulaires comprennent deux implants présentant chacun une surface externe articulaire destinée à venir en contact l’une avec l’autre, reproduisant ainsi l’articulation. Afin de reproduire la meilleure qualité d’articulation possible, il est connu d’utiliser pour ces surfaces externes articulaires en contact, des couples de matériaux favorables, ces couples pouvant être deux matériaux dits « dur » ou un matériau « dur » et un matériau dit « mou ». Les matériaux « durs » connus et utilisés dans les implants de prothèse articulaires sont l’alliage de Cobalt Chrome, alliage de titane acier inox ou encore la céramique. Les matériaux dits « mous » peuvent être en plastique, par exemple en polyéthylène de masse molaire très élevée (UHMWPE) ou en polyétheréthercétone (PEEK) ou en PEKK(poly ether ketone ketone et ces dérivés.
Le Cobalt Chrome est un alliage particulièrement apprécié des fabricants d’implants de prothèse articulaire car il présente des propriétés tribologiques et mécaniques exceptionnelles qui permettait notamment de visser et serrer l’implant concerné (à l’aide d’une ou plusieurs vis localisées dans l’implant) soit directement dans l’os du patient, soit dans un élément lui-même fixé à l’os du patient (par exemple une métaglène pour une prothèse totale d’épaule inversée), et ce, sans risque de détérioration de l’implant.
Cependant, les dernières normes en vigueur (et notamment la norme mise à jour du règlement délégué (UE) 2020/217 du 4 octobre 2019 REACH) tendent à interdire l’utilisation du chrome cobalt comme matériau pour les implants de prothèse articulaire au motif que le cobalt est considéré comme une substance potentiellement cancérigène, mutagène ou toxique pour le patient. Dès lors, il convient d’envisager des matériaux durs alternatifs.
Un matériau de type dur connu est la céramique. Ce matériau présente l’avantage d’être biocompatible et particulièrement adapté pour les frottements au regard de ses propriétés de dureté. Cependant, la céramique est un matériau très peu ductile et les contraintes mécaniques très fortes et localisées résultantes du serrage précité au moyen d’une ou plusieurs vis risquent d’engendrer des fissures au sein de la céramique, voire même une cassure/rupture de cette dernière. Un tel risque n’est pas acceptable que ce soit pour le chirurgien lors de l’opération ou pour le patient qui risque de devoir remplacer sa prothèse trop rapidement. De plus, il n’est actuellement pas autorisé de remettre un implant en céramique après une rupture de la céramique d’un premier implant. Il est dès lors obligatoire de s’orienter vers un autre couple de matériaux.
L’invention a notamment pour but de permettre l’utilisation d’un tel implant en céramique qui surmonte l’ensemble des inconvénients précités.
A cet effet l’invention a pour objet un implant de prothèse articulaire selon larevendication 1.
Ainsi, il est possible de réaliser un implant pour prothèse articulaire en céramique (ou principalement en céramique) qui soit à la fonctionnel et robuste et qui ne risque pas de fissurer ou de casser lors du serrage de la vis de serrage. En effet, la présence de la bague rapportée présente le double avantage de participer à l’emprisonnement de la tête de vis, limitant ainsi celle-ci dans ses mouvements, et réalise une surface d’appui contre laquelle vient buter la tête de la vis de serrage lors du serrage. Le contact entre la bague rapportée et la vis de serrage permet de répartir les contraintes mécaniques issues du serrage de la vis de manière homogène au sein du corps principal en céramique, évitant ainsi que ces efforts ne se répercutent que sur des zones spécifiques ce qui entrainerait l’apparition de fissures ou une cassure du corps principal.
La bague rapportée peut être réalisée en tout matériaux permettant une bonne répartition des contraintes mécaniques au sein du corps principal. La bague rapportée peut notamment être réalisée tout ou partie en métal, en plastique ou en céramique. Elle peut également être réalisée avec plusieurs matériaux différents dont une composition des matériaux précités.
Par réparation homogène des contraintes mécaniques issues du serrage de la vis, on entend que les contraintes sont réparties sur toute la surface du corps principal en contact avec la bague rapporté ce qui permet ainsi d’éviter que ne s’applique sur le corps principal en céramique une contrainte qui serait supérieure à la limite élastique et qui entrainerait une rupture de la céramique. Grace à une grande surface de contact radiale de la bague rapportée avec le corps principal, il est possible d’avoir une répartition des forces sur une surface plus importante du corps principale pour que les contraintes localisées soient les plus faibles possibles.
Brève description des figures
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels :
l a e st une vue éclatée et en coupe d ’une première variante du premier mode de réalisation où la bague est viss ée au sein du logement, situé dans le dôme de la glénosphère en céramique ,
] l a est une vue éclatée et en coupe d’une deuxième variante du premier mode de réalisation o ù la bague est clipsée dans le logement, situé dans le dôme de la glénosphère en céramique,
l a figure une vue éclatée et en coupe d’une troisième variante du premier mode de réalisation où la bague est également clipsée dans le logement, situé dans le dôme de la glénosphère en céramique,
l a est une vue une vue éclatée et en coupe d’une quatrième variante du premier mode de réalisation où la bague est rapportée frettée dans le logement, situé dans le dôme de la glénosphère en céramique,
la est une vue une vue éclatée et en coupe d’une cinquième variante du premier mode de réalisation où la bague est rapportée brasée dans le logement, situé dans le dôme de la glénosphère en céramique,
la est une vue une vue en coupe illustrant un e position libre et une position de serrage de l’implant selon la deuxième variante du premier mode de réalisation,
la est une vue éclatée et en coupe d’une première variante du deuxième mode de réalisation comprenant deux bagues, chacune clipsée au sein d’un logement situé dans la glène anatomique.

Claims (12)

  1. Implant de prothèse articulaire comprenant :
    - un corps principal principalement en céramique et comprenant une surface externe articulaire en céramique de forme concave ou convexe,
    - au moins une vis de serrage configurée pour permettre le serrage du corps principal sur l’os du patient ou sur un élément intermédiaire fixé audit os,
    - au moins une bague rapportée dans le corps principal et formant avec ce dernier une chambre emprisonnant la tête de la vis de serrage et comprenant une surface d’appui formant butée pour ladite tête de vis, la bague étant configurée pour être en contact avec la vis durant ledit serrage, la bague comprenant un orifice central traversée par la vis, la bague étant configurée pour répartir les contraintes mécaniques issues du serrage de la vis de manière homogène au sein du corps principal.
  2. Implant (1) selon la revendication précédente, dans lequel la bague comprend une portion filetée et le corps principale comprend une portion taraudée correspondante, la portion filetée et la portion taraudée étant configurées pour permettre le vissage de la bague avec le corps principal.
  3. Implant (1) selon la revendication la revendication 1, dans lequel la bague comprend des moyens de clipsage au corps principal.
  4. Implant (1) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la bague comprend des moyens périphériques déformables élastiquement configurés pour se déformer au passage de ladite vis.
  5. Implant (1) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la bague est fendue de sorte à pouvoir s’élargir au passage de ladite vis de serrage.
  6. Implant (1) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la bague est réalisée dans un matériau thermiquement expansif exerçant une force de pression d'expansion sur le corps principal.
  7. Implant (1) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la bague est rapportée brasée avec le corps principal.
  8. Implant (1) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la bague est collée sur le corps principal.
  9. Implant (1) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le corps principal est une glénosphère, la vis étant configurée pour permettre le serrage entre la glénosphère et une métaglène fixée sur la glène du patient.
  10. Implant (1) selon la revendication précédente, dans lequel la glénosphère a un diamètre compris entre 30 et 46mm.
  11. Implant (1) selon l’une des revendications 1 à 8, dans lequel le corps principal est un plateau tibial céramique, ou un condyle de genou ou une glène anatomique, cotyle de hanche, cupule céramique.
  12. Prothèse articulaire comprenant un implant selon l’une quelconque des revendications précédentes.
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