FR3108259A1 - Emballage de produit a steriliser et procede de sterilisation - Google Patents

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Abstract

EMBALLAGE DE PRODUIT A STERILISER ET PROCEDE DE STERILISATION L'invention concerne un emballage muni d’une ouverture pour introduire un produit à stériliser, ledit emballage comprenant un film multicouche, ledit film étant composé d’une couche extérieure (CE) présentant une face externe (CEe) et une face interne (CEi), la face externe (CEe) de ladite couche extérieure (CE) étant en contact avec un milieu extérieur (Me), d’une couche intérieure (CI) présentant une face externe (CIe) et une face interne (CIi), la face externe (CIe) de ladite couche intérieure (CI) étant destinée à être en contact avec l’objet à stériliser, et d’une couche intermédiaire (CInt) présentant une première face (CInt1) et une seconde face (CInt2), la première face (CInt1) de ladite couche intermédiaire (CInt) étant au contact de la face interne (CIi) de la couche extérieure (CE), et la seconde face (CInt2) de ladite couche intermédiaire (CI) étant au contact de la face interne (CIi) de la couche intérieure (CI), les couches extérieure (CE) et intérieure (CI) étant perméables au CO2 en phase supercritique, la couche intermédiaire (CInt) étant imperméable à l’air et perméable au CO2 en phase supercritique. L’invention s’applique en particulier à la stérilisation des dispositifs médicaux. Figure de l’abrégé : Fig. 2B

Description

EMBALLAGE DE PRODUIT A STERILISER ET PROCEDE DE STERILISATION
DOMAINE DE L’INVENTION
La présente invention concerne un emballage d’un produit à stériliser, en particulier un dispositif médical, ainsi qu’un procédé de stérilisation d’un tel produit au moyen d’un tel emballage en milieu supercritique.
ART ANTERIEUR
Les procédés de stérilisation en milieu supercritique se sont développés ces vingt dernières années. Ils sont complémentaires des procédés couramment utilisés dans l’industrie car ils permettent de stériliser des produits thermosensibles ou ne pouvant pas être irradiés. Dans certaines conditions, il est même possible de réaliser une inactivation complète des agents microbiens sans aucune utilisation de composés chimiques toxiques. Ces techniques sont donc très intéressantes notamment dans les domaines médical et pharmaceutique.
Dans ces domaines d’application, les produits commercialisés sont souvent conditionnés dans des emballages stériles.
Toutefois, une solution plus pratique et économique serait de réaliser une stérilisation de produits déjà emballés.
Le document brevet US2014/0193299 décrit un emballage adapté à la stérilisation en milieu supercritique, cet emballage présentant, d’une part, une portion/partie perméable au CO2supercritique et, d’autre part, une portion/partie imperméable à l’humidité. Toutefois, si l’objet à stériliser, contenu dans cet emballage selon l’art antérieur, est de nature polymérique, le contact entre cet objet à stériliser et la partie de l’emballage perméable au CO2peut conduire à une coalescence, fusion ou agrégation des deux parties. Par ailleurs, si les emballages de stérilisation sont disposés les uns au contact des autres, une coalescence, fusion ou agrégation des emballages peut se produire.
Compte tenu de ce qui précède, un problème que se propose de résoudre l’invention est de créer des emballages qui permettent la stérilisation de produits préalablement emballés puis la conservation des produits ainsi stérilisés dans leurs emballages et ce, préférentiellement, en évitant toute coalescence des emballages ou desdits emballages avec les produits qu’ils comportent.
La solution de l’invention à ce problème posé a pour premier objet un emballage muni d’une ouverture pour introduire un produit à stériliser, ledit emballage comprenant un film multicouche, ledit film étant composé d’une couche extérieure présentant une face externe et une face interne, la face externe de ladite couche extérieure étant en contact avec un milieu extérieur, d’une couche intérieure présentant une face externe et une face interne, la face externe de ladite couche intérieure étant destinée à être en contact avec l’objet à stériliser, et d’une couche intermédiaire présentant une première face et une seconde face, la première face de ladite couche intermédiaire étant au contact de la face interne de la couche extérieure, et la seconde face de ladite couche intermédiaire étant au contact de la face interne de la couche intérieure, les couches extérieure et intérieure étant perméables au CO2en phase supercritique, la couche intermédiaire étant imperméable à l’air et perméable au CO2en phase supercritique.
De manière avantageuse, - les couches extérieure et intérieure sont perméables à l’air ; - la couche intermédiaire est une couche polymérique de température de transition vitreuse Tg ou de température de fusion Tf inférieure à la température opératoire Top de stérilisation au CO2en phase supercritique ; - les couches extérieure et intérieure comprennent des fibres de polymères ayant une température de transition vitreuse Tg ou une température de fusion Tf supérieure à la température opératoire Top de stérilisation au CO2en phase supercritique ; - la couche extérieure est en fibres tissées ou enchevêtrées ; - la couche intérieure est en fibres tissées ou enchevêtrées ; - les fibres tissées ou enchevêtrées sont des fibres naturelles et/ou polymériques synthétiques tissées ; - les fibres tissées ou enchevêtrées sont des fibres polymériques synthétiques tissées ; - les fibres polymériques synthétiques tissées sont des fibres de polyéthylène téréphtalate, d’oxyde de polyéthylène ou des fibres d’acide L-polylactique ; et - les fibres polymériques synthétiques tissées sont des fibres de polyéthylène téréphtalate.
La solution de l’invention au problème posé précité a pour deuxième objet un procédé de stérilisation d’un produit caractérisé en ce qu’il comporte les étapes suivantes selon lesquelles : on fournit un emballage tel que défini ci-dessus, ledit emballage étant muni d’une ouverture, et le produit à stériliser ; on place le produit à stériliser dans l’emballage au travers de l’ouverture et on referme l’ouverture ; on dispose l’emballage comportant le produit dans une enceinte de stérilisation supercritique ; et, après stérilisation, on retire l’emballage comportant le produit stérilisé de ladite enceinte.
BREVE DESCRIPTION DES FIGURES
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description non limitative qui suit, rédigée au regard des dessins annexés, dans lesquels :
- la figure 1 montre, de manière schématique et en vue de dessus, un emballage selon l’invention, dans lequel on a inséré un produit à stériliser ;
- la figure 2A présente, de manière schématique, les échanges gazeux occasionnés lorsqu’un emballage selon l’invention, comportant un produit à stériliser ou un produit stérilisé, est disposé dans un milieu extérieur ambiant, à savoir l’air ; et
- la figure 2B présente, de manière schématique, les échanges de fluides occasionnés lorsqu’un emballage selon l’invention, comportant un produit à stériliser, est disposé dans un milieu supercritique.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L’INVENTION
L’invention concerne un emballage 1. Dans le mode de réalisation montré à la figure 1, cet emballage 1 est formé d’une poche. La poche est par exemple de forme rectangulaire de largeur l et de longueur L. Toutefois, elle peut se présenter sous d’autres formes, par exemple sous une forme carrée, ovale ou circulaire.
La poche est munie d’une ouverture 2, par exemple l’ouverture latérale montrée à la figure 1. Cette ouverture 2 permet d’introduire un produit 3 à stériliser dans la poche en glissant ce produit au travers de l’ouverture 2. L’ouverture 2 peut en outre permettre de retirer le produit 3 de l’emballage, à moins que le produit ne soit retiré de l’emballage 1 autrement, par exemple, en déchirant la poche ou en découpant une partie de celle-ci. Les actions d’introduction du produit dans l’emballage et de retrait de celui-ci par l’ouverture 2 sont schématisées par une double-flèche à la figure 1. A noter que l’ouverture 2 est avantageusement refermée de manière sensiblement étanche aux gaz et par suite à l’humidité extérieure. Ainsi, un produit stérilisé dans l’emballage peut être conservé et stocké de manière stérile sans risque de contamination. Dans un mode de réalisation, l’ouverture 2 peut être refermée et ouverte au moyen d’un système de zip. Dans un autre mode de réalisation, non limitatif, l’ouverture 2, une fois le produit 3 introduit, est scellée, à chaud par fusion d’une zone plastique.
Le produit 3 est en général un objet, à savoir un produit solide présentant une forme tridimensionnelle donnée, ou un produit solide ne présentant pas de telle forme tridimensionnelle donnée, tel qu’une poudre. Les produits peuvent être des produits métalliques, polymériques, ou de nature autre. Le produit est avantageusement un dispositif médical ou un produit pharmaceutique. Cependant, il peut s’agir de produits d’usages différents, qui nécessitent une stérilisation ou pour lesquels une stérilisation est bénéfique ou souhaitable.
Selon l’invention, la poche est formée d’un film multicouche. Ainsi que cela est montré aux figures 2A et 2B, ce film est composé d’une couche extérieure CE, d’une couche intérieure CI et d’une couche intermédiaire CInt. Chaque couche CE, CI et CInt peut se décomposer en plusieurs sous-couches.
La couche extérieure CE présente une face externe CEe et une face interne CEi. La face externe CEe de la couche extérieure CE est en contact avec un milieu extérieur Me, par exemple le milieu gazeux ambiant ou un milieu composé de dioxyde de carbone CO2en phase supercritique. Elle est en général en contact avec d’autres couches extérieures CE d’autres emballages lorsque une pluralité d’emballages 1 sont disposés les uns au contact des autres.
La couche intérieure CI présente une face externe CIe et une face interne CIi. La face externe CIe de la couche intérieure CI est destinée à être en contact avec l’objet 3 à stériliser.
La couche intermédiaire CInt présente une première face CInt1 et une seconde face CInt2. La première face CInt1 de la couche intermédiaire CInt est au contact de la face interne CIi de la couche extérieure CE. La seconde face CInt2 de ladite couche intermédiaire CI est au contact de la face interne CIi de la couche intérieure CI.
Les couches extérieure CE et intérieure CI sont perméables au CO2en phase supercritique. Elles peuvent être perméables à l’air, dans les conditions ambiantes, à savoir à pression et à température ambiante, la pression ambiante étant de l’ordre du 1 atm, la température ambiante étant comprise entre, par exemple, 18°C et 24°C, notamment de l’ordre de 21°C.
Les couches extérieures sont par exemple des couches de fibres tissées ou enchevêtrées. Ces fibres sont susceptibles de former un réseau de mailles qui présentent des ouvertures au travers desquelles le CO2supercritique et l’air peuvent passer, pour traverser les couches. Lorsqu’elles sont tissées ou enchevêtrées, les couches extérieure CE et intérieure CI comprennent des fibres naturelles et/ou des fibres polymériques synthétiques tissées. Avantageusement, les fibres tissées sont des fibres polymériques synthétiques tissées. Les couches extérieure CE et intérieure CI sont préférentiellement composées de polymères ayant des propriétés similaires au PET (Polyéthylène téréphtalate) présentant un gonflement négligeable et une faible sorption de CO2. Des polymères comme l’oxyde de polyéthylène ou l’acide L-polylactique peuvent également être utilisés. Aussi, dans un exemple, les fibres polymériques synthétiques tissées sont des fibres de polyéthylène téréphtalate, d’oxyde de polyéthylène ou des fibres d’acide L-polylactique. Plus particulièrement, les fibres polymériques synthétiques tissées sont des fibres de polyéthylène téréphtalate. Selon l’invention, les couches extérieure CE et intérieure CI et, plus particulièrement, les polymères tissés qui forment ces couches, ont une température de transition vitreuse Tg (pour les polymère amorphes) ou une température de fusion Tf (pour les polymères semi-cristallins) supérieure à la température opératoire Top de stérilisation au CO2en phase supercritique et à la pression opératoire Pop de stérilisation. Ainsi, les couches extérieure CE et intérieure ne présentent pas de plastification au cours du procédé de stérilisation. Aucune coalescence entre les emballages ne se produit. Aucune coalescence entre l’emballge et le produit qu’il contient ne se produit.
La couche intermédiaire CInt est imperméable à l’air dans les conditions ambiantes, à savoir à température et à pression ambiante, mais perméable au CO2en phase supercritique. Il s’agit avantageusement d’une couche polymérique, notamment synthétique, comprenant des polymères d’acrylate ou de méthacrylate. En effet, ces polymères sont préférentiellement utilisés pour leurs propriétés de plastification intéressantes en milieu supercritique. A l’inverse des couches exétrieure CE et intérieure CI, les polymères formant la couche intermédiaire sont choisis de manière à ce que leur température de transition de vitreuse Tg (pour les polymères amorphes) ou leur température de fusion Tf (pour les polymères semi-cristallins) soit inférieure à la température opératoire Top de stérilisation de sorte à ce qu’il y ait plastification de la couche intermédiaire au cours du procédé de stérilisation. Cette plastification permet au CO2de traverser la couche intermédiaire CInt, dans les conditions opératoires de la stérilisation.
Dans d’autres modes de réalisation de l’invention, l’emballage est un emballage du type de ceux qui emballent en général les gélules ou les seringues. De tels emballages sont alors formés d’un support rigide des gélules, par exemple un film métallique, ledit support rigide portant les gélules. Dans ce mode de réalisation, les gélules, disposées sur le support, sont protégées par un film multicouche selon l’invention. Dans d’autres modes de réalisation encore, l’emballage selon l’invention comprend une partie de base, par exemple plastique rigide, et le film selon l’invention est un opercule qui recouvre cette partie de base, et peut être ouvert, pour libérer le produit de l’emballage.
L’emballage 1 selon l’invention peut être utilisé de la manière décrite dans le procédé ci-après.
Dans une première étape du procédé selon l’invention, on fournit un emballage 1 tel que décrit ci-dessus, ainsi que le produit 3 à stériliser.
Le produit 3 est placé dans l’emballage 1 au travers de l’ouverture 2. A cet effet, l’ouverture 2 est ouverte, le produit est inséré dans l’emballage 1, puis l’ouverture 2 est refermée, avantageusement de manière étanche par exemple par scellement ou au moyen d’un zip.
Les étapes précitées sont effectuées dans le milieu ambiant, par exemple à l’air libre. Elles sont répétées de manière à obtenir une pluralité d’emballages 1, chaque emballage 1 comprenant un produit 3. Eventuellement, un même emballage comprend une pluralité de produits 3.
Ainsi que cela est montré à la figure 2A, on notera, que dans un tel milieu extérieur, la couche intermédiaire CInt du film multicouche constitutif de l’emballage est imperméable à l’air. L’emballage, comportant le produit 3, dont l’ouverture 2 est refermée, peut être ainsi conservé et stocké sans subir de contamination additionnelle de l’extérieure, ni humidification.
Les emballages 1, dans lesquels on a inséré les produits 3, sont ensuite déposés dans un enceinte spécifique, destinée à la stérilisation du produit 3 par l’action du CO2en phase supercritique. Il s’agit d’un autoclave ou d’une enceinte de stérilisation. Dans cette enceinte, on procède à l’étape de stérilisation. Le CO2est introduit jusqu’à ce que la pression opératoire de travail Pop soit atteinte, à la température opératoire de travail fixée Top. Le taux de pressurisation est contrôlé. Le taux de pressurisation est fixé en fonction de la nature du polymère choisi pour la couche intermédiaire et est de préférence compris entre 0,01 et 10 MPa/min.
La stérilisation peut se faire en mode discontinu ou bien en mode continu, avec un flux continu de CO2durant un temps prédéterminé. Lorsque l’étape de stérilisation est terminée, l’enceinte de stérilisation est dépressurisée à un taux contrôlé de dépressurisation et à température constante.
Les conditions opératoires de stérilisation sont choisies en fonction de la nature des organismes à inactiver. La température opératoire Top est supérieure à 31 °C, qui est la température critique du CO2 ,et inférieure à 70 °C. Une température élevée est privilégiée pour l’inactivation des formes les plus résistantes, les formes sporulées. La pression opératoire Pop est supérieure à 7,38 MPa, qui est la pression critique du CO2, et inférieure à 30 MPa. Une pression élevée sera privilégiée pour l’inactivation des formes sporulées.
Dans l’enceinte précitée, sous pression, et en présence de CO2en phase supercritique, la couche intermédiaire CInt est perméable au CO2car le matériel constitutif de cette couche, à savoir, par exemple, des polymères d’acrylate ou de méthacrylate, est plastifié par le CO2. Le CO2pénètre dans l’emballage, et la stérilisation du produit 3 s’opère, le CO2pénétrant à l’intérieur de l’emballage 1 au travers du film multicouche, à savoir, successivement, au travers de la couche extérieure CE, de la couche intermédiaire CInt, et de la couche intérieure CI. Les échanges de CO2en phase supercritique se font dans les deux sens, ainsi que cela est schématisé par la double-flèche à la figure 2B.
La couche extérieure CE des emballages étant par exemple tissée ou enchevêtrée, avec une température de transition vitreuse Tg supérieure à la température Top dans les conditions opératoires, aucune coalescence du matériel constitutif desdites couches CE et CI des emballages 1 déposés dans l’enceinte ne se produit, ni de fusion et/ou d’agrégation desdits emballages 1 les uns avec les autres. La couche intérieure CI des emballages étant tissée et le polymère constitutif n’étant pas plastifié par le CO2supercritique, la coalescence du film formant ledit emballage, avec le produit 3 ne se produit pas, même si le produit 3 est, en tout ou partie, polymérique.
L’emballage est laissé un temps suffisant dans l’enceinte comprenant du CO2en phase supercritique pour que le CO2diffuse dans l’emballage 1 et permette une stérilisation du produit 3. Ce temps est par exemple d’au moins 5 min.
Lorsque l’étape de stérilisation est terminée, l’enceinte de stérilisation est dépressurisée à un taux contrôlé de dépressurisation et à température constante.
Une fois que la stérilisation du produit 3 dans l’emballage 1 est opérée, on retire l’emballage comportant le produit 3 stérilisé de l’enceinte.
L’emballage 1, comprenant le produit 3 stérilisé, est donc remis dans le milieu extérieur Me, à l’air. Dans un tel milieu, la couche intermédiaire CInt est imperméable à l’air. Elle ne présente donc pas d’ouvertures qui permettraient à l’air de diffuser au travers de ladite couche. L’air ne pénètre donc pas dans l’emballage 1 et le produit 3 qu’il contient peut être stocké et reste stérile.
Les emballages selon l’invention permettent ainsi de stériliser ou de réaliser un abattement de la charge biologique/bactérienne en milieu supercritique de dispositifs médicaux notamment ou de tout produit ou objet emballé.
En définitive, l’invention décrite ici concerne la conception d’un emballage multicouche composé d’un ou plusieurs films polymériques entre deux couches CE et CI constituées de fibres naturelles et/ou polymériques tissées. Ces couches CE et CI permettent la diffusion du fluide supercritique sous pression même si les matériaux constitutifs des fibres naturelles et/ou polymériques tissées sont totalement imperméables au CO2supercritique. Le transport du CO2s’effectue au travers des ouvertures contenues dans le tissage de ces deux couches extérieure CE et intérieure CI. En revanche, la couche intermédiaire CInt, ou les couches intermédiaires si la couche intermédiaire CInt est composée d’une pluralité de sous-couches, qui est une couche polymérique, peut-être ou peuvent être plastifiées par le CO2supercritique.
La diffusion du fluide supercritique au travers du film multicouche CE, CInt, CI de l’emballage 1 permet donc l’inactivation du matériel biologique sous pression. La contamination ou l’humidification après dépressurisation sera rendue impossible par l’étanchéité de la matrice d’emballage à pression ambiante, l’étanchéité étant assurée par la couche polymérique intermédiaire CInt, perméable uniquement sous pression. L’intérêt des deux couches externes CE et CI, perméables au CO2supercritique, est d’éviter que, lors du traitement sous pression, les poches ne coalescent pas ou ne s’agrègent pas entre elles ou avec les objets à stériliser si ces derniers sont de nature polymérique.
Ces emballages sont particulièrement efficaces lorsque les matériaux, les constituants (polymères), sont judicieusement choisis par exemple formés de fibres de polyéthylène téréphtalate, d’oxyde de polyéthylène ou de fibres d’acide L-polylactique pour les couches CI et CE et de polymères d’acrylate ou de méthacrylate pour la couche CInt. Ils conservent avantageusement en particulier les mêmes propriétés mécaniques avant et après traitement en milieu supercritique. Ces matériaux sont avantageusement choisis en prenant en compte leur masse molaire moyenne, le degré moyen de polymérisation et leur température de transition vitreuse Tg (pour les polymères amorphes) ou bien, le cas échéant, leur température de fusion Tf (pour les polymères semi-cristallins). Par exemple, lorsque la couche intermédiaire CInt est composée de polyméthacrylate de méthyle, la masse moléculaire moyenne en poids Mw est de 47 800, la masse moléculaire moyenne en nombre Mn est de 36 400, l’indice de polydispersité PDI est de 1,31, la température de transition vitreuse Tg est de 117°C. Pour le polystyrène, Mw = 216 000, Mn = 141 300, PDI = 1,53 et Tg =124°C. Par exemple, lorsque les couches CI et CE sont composées d’acide polylactique (L-PLA), la masse moléculaire moyenne Mw est comprise entre 25 000 et 700 000.
De tels emballages peuvent permettre le développement des procédés de stérilisation supercritique dans l’industrie. De plus, il est important de préciser que les équipements permettant de stériliser en milieu supercritique sont les mêmes que les machines de nettoyage supercritique, dont sont déjà équipés certains producteurs de dispositifs médicaux.
Actuellement, la stérilisation de ces dispositifs médicaux nettoyés en milieu CO2supercritique est souvent sous-traitée à des prestataires extérieurs et se fait généralement par irradiation gamma, par ultra-violet ou encore en utilisant de l’oxyde d’éthylène. A l’échelle internationale, 50% des dispositifs médicaux sont stérilisés à l’oxyde d’éthylène, 40% par irradiation gamma, 5% par irradiation beta et 5% avec des techniques comme la stérilisation par la vapeur d’eau ou la stérilisation UV. Il est recommandé par la FDA (Food and Drug Administration – Administration Nourriture et Médicaments) de trouver une méthode alternative à l’oxyde d’éthylène afin d’envisager à court terme de ne plus utiliser cette technique. On peut noter également que certains polymères se dégradent lors d’un traitement par rayons gamma ou beta. L’invention présentée ici permet donc un gain très significatif de temps ainsi qu’une réduction évidente des coûts.
Ainsi, l’invention permet de réaliser une stérilisation en milieu supercritique d’un produit ou d’un objet emballé. Cet emballage est particulièrement adapté aux dispositifs médicaux ou objets polymériques. Actuellement, les fluides supercritiques et en particulier le CO2supercritique, sont utilisés pour réduire la charge biologique de produits dans différents secteurs de l’industrie. Les emballages actuellement disponibles dans le commerce ne peuvent pas être utilisés dans les conditions de pression mises en jeu pour inactiver en particulier les formes sporulées.

Claims (13)

  1. Emballage muni d’une ouverture pour introduire un produit à stériliser, ledit emballage comprenant un film multicouche, ledit film étant composé d’une couche extérieure (CE) présentant une face externe (CEe) et une face interne (CEi), la face externe (CEe) de ladite couche extérieure (CE) étant en contact avec un milieu extérieur (Me), d’une couche intérieure (CI) présentant une face externe (CIe) et une face interne (CIi), la face externe (CIe) de ladite couche intérieure (CI) étant destinée à être en contact avec l’objet à stériliser, et d’une couche intermédiaire (CInt) présentant une première face (CInt1) et une seconde face (CInt2), la première face (CInt1) de ladite couche intermédiaire (CInt) étant au contact de la face interne (CIi) de la couche extérieure (CE), et la seconde face (CInt2) de ladite couche intermédiaire (CI) étant au contact de la face interne (CIi) de la couche intérieure (CI), les couches extérieure (CE) et intérieure (CI) étant perméables au CO2en phase supercritique, la couche intermédiaire (CInt) étant imperméable à l’air et perméable au CO2en phase supercritique.
  2. Emballage selon la revendication 1, caractérisé en ce que les couches extérieure (CE) et intérieure (CI) sont perméables à l’air.
  3. Emballage selon l’une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la couche intermédiaire (CInt) est une couche polymérique de température de transition vitreuse Tg ou de température de fusion Tf inférieure à la température opératoire Top de stérilisation au CO2en phase supercritique.
  4. Emballage selon l’une des revendications 1, 2 ou 3, caractérisé en ce que les couches extérieure (CE) et intérieure (CI) comprennent des fibres de polymères ayant une température de transition vitreuse Tg ou une température de fusion Tf supérieure à la température opératoire Top de stérilisation au CO2en phase supercritique.
  5. Emballage selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la couche extérieure (CE) est en fibres tissées ou enchevêtrées.
  6. Emballage selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la couche intérieure (CI) est en fibres tissées ou enchevêtrées.
  7. Emballage selon l’une des revendications 5 ou 6, caractérisé en ce que les fibres tissées ou enchevêtrées sont des fibres naturelles et/ou polymériques synthétiques tissées.
  8. Emballage selon la revendication 7, caractérisé en ce que les fibres tissées ou enchevêtrées sont des fibres polymériques synthétiques tissées.
  9. Emballage selon la revendication 8, caractérisé en ce que les fibres polymériques synthétiques tissées sont des fibres de polyéthylène téréphtalate, d’oxyde de polyéthylène ou des fibres d’acide L-polylactique.
  10. Emballage selon la revendication 9, caractérisé en ce que les fibres polymériques synthétiques tissées sont des fibres de polyéthylène téréphtalate.
  11. Emballage selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la couche intermédiaire (CInt) est une couche polymérique.
  12. Emballage selon la revendication 11, caractérisé en ce que la couche intermédiaire (CInt) est une couche polymérique comprenant des polymères d’acrylate ou méthacrylate.
  13. Procédé de stérilisation d’un produit (3) caractérisé en ce qu’il comporte les étapes suivantes selon lesquelles :
    on fournit un emballage (1) selon l’une revendications 1 à 12, ledit emballage (1) étant muni d’une ouverture (2), et le produit (3) à stériliser ;
    on place le produit (3) à stériliser dans l’emballage au travers de l’ouverture (2) et on referme l’ouverture (2) ;
    on dispose l’emballage comportant le produit (2) dans une enceinte de stérilisation supercritique ; et, après stérilisation,
    on retire l’emballage (1) comportant le produit (3) stérilisé de ladite enceinte.
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