FR3093421A1 - Emballage de dispositif médical stérile, en particulier d’implant chirurgical, à usage unique - Google Patents

Emballage de dispositif médical stérile, en particulier d’implant chirurgical, à usage unique Download PDF

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Abstract

L’invention porte sur un emballage (1) pour dispositif médical (101) comprenant au moins : - un support (3) comprenant au moins une première extrémité (31a) et une deuxième extrémité (32a) opposée à la première extrémité (31a), caractérisé en ce que le support (3) est déformable entre au moins : - une position de rangement dans laquelle le support (3) est agencé intégralement dans le boitier externe (2), - une position de présentation, dans laquelle le support (3) est agencé hors du boitier externe (2) et la première portion (31) et la deuxième portion (32) du support (3) s’étendent chacune selon un axe sécant (Y-Y ; T-T)à la troisième portion (33). Figure 11

Description

Emballage de dispositif médical stérile, en particulier d’implant chirurgical, à usage unique
Domaine technique de l’invention
L’invention concerne le domaine technique des emballages, de préférence à usage unique, pour le conditionnement stérile et le transport de dispositifs médicaux et en particulier d’implants chirurgicaux, dans le cadre d’opérations chirurgicales.
Dans la présente demande, on entend par le terme « dispositifs médicaux » tout dispositif à vocation médicale, incluant les implants chirurgicaux et les instruments de mise en place.
État de la technique
Lors d’opérations chirurgicales, le chirurgien peut être amené à utiliser des implants chirurgicaux stériles et à les implanter dans le corps du patient à l’aide d’une instrumentation dédiée et stérile.
Les dispositifs médicaux peuvent être fournis à l’établissement de soins non stériles, c’est-à-dire logés dans un conteneur intégrant un ou plusieurs dispositifs médicaux destinés à être stérilisés par autoclave au préalable de l’intervention chirurgicale par l’établissement de soins.
Alternativement, les dispositifs médicaux peuvent être fournis stériles dans un emballage individuel et dédié, ne nécessitant pas une stérilisation par l’établissement de soins. Pour ce type d’emballage, le mode de stérilisation de l’implant et d’une partie de l’emballage est généralement la stérilisation par rayonnement gamma. L’intérêt de ces emballages individuels stériles à usage unique sont multiples. En effet, la stérilité et la traçabilité de l’implant sont garanties, ce qui permet d’assurer la sécurité du patient ; l’établissement n’a pas à stériliser les implants au préalable, ce qui améliore la logistique dans l’établissement de soins ; et l’implant est disponible immédiatement et en plusieurs exemplaires pour plusieurs services distincts par exemple traumatologie, opérations multiples.
Dans certains conditionnements individuels de dispositifs médicaux stériles, l’emballage présente un volume interne dans lequel le dispositif médical est libre, c’est-à-dire qu’aucun organe de retenue n’est prévu pour figer la position du dispositif médical au sein de l’emballage. Ces conditionnements présentent l’inconvénient de ne pas pouvoir garantir l’intégrité du dispositif médical disposé à l’intérieur. En effet, ce dernier étant libre dans un volume fermé, il peut se casser ou s’abimer à l’intérieur en heurtant les parois de l’emballage. En outre, l’utilisateur est souvent obligé de le faire tomber de l’emballage pour le sortir et l’utiliser, cette manipulation peut également l’endommager et/ou compromettre l’étanchéité du conditionnement remettant en cause son caractère stérile.
Dans d’autres conditionnements, dans le volume interne de l’emballage, ledit dispositif médical est retenu par un support, figeant la position du dispositif médical au sein de l’emballage, ledit support permettant de le récupérer au moyen d’instruments adaptés. Le support de ces emballages peut se présenter sous plusieurs formes telles que des crochets, des pinces, des ergots, etc. Le support de ces emballages peut être déformable élastiquement permettant ainsi la libération de l’implant et sa préhension par un instrument adapté.
Cependant, les solutions techniques actuelles précédemment décrites présentent de nombreux inconvénients. En effet, le mode de préhension du dispositif médical nécessite soit une saisie manuelle du dispositif médical soit l’emploi d’une instrumentation spécifique pour récupérer l’implant. En outre, la zone de saisie du dispositif médical est sur le même axe longitudinal que la zone de saisie de son support pouvant engendrer des problèmes d’ergonomie. Par ailleurs, dans certains emballages, seule une extrémité du dispositif médical est accessible n’autorisant que la saisie manuelle ou via un tournevis mais interdisant une éventuelle insertion directe sur broche guide comme il est couramment pratiqué en chirurgie et notamment en orthopédie.
Objet de l’invention
L’objet de l’invention concerne particulièrement les emballages d’implants à usage unique et munis d’un support configuré pour retenir l’implant dans ledit emballage, ledit support permettant de maintenir le dispositif médical pendant le transport et permettant de faciliter sa préhension et son utilisation.
L’invention a pour but de remédier à tout ou une partie des inconvénients précités et notamment à optimiser le support, afin de garantir l’intégrité du dispositif médical au sein de l’emballage tout en conservant une compacité, une utilisation et une préhension ergonomique et facile.
À cet effet, l’invention a pour objet un emballage pour dispositif médical comprenant au moins :
- un boitier externe creux comprenant au moins un bouchon et un corps, configurés pour coopérer l’un avec l’autre de sorte à délimiter un volume interne fermé dans lequel un dispositif médical est destiné à être disposé,
- un support comprenant au moins une première extrémité et une deuxième extrémité opposée à la première extrémité, une première portion comportant la première extrémité, une deuxième portion comportant la deuxième extrémité et une troisième portion agencée entre la première portion et la deuxième portion, ledit support comprenant en outre au moins un organe de retenue configuré pour retenir le dispositif médical, ledit organe de retenue étant ménagé sur la troisième portion du support,
caractérisé en ce que le support est déformable entre au moins :
- une position de rangement dans laquelle le support est agencé intégralement dans le boitier externe, la première extrémité du support est logée dans le corps du boitier externe et la deuxième extrémité est logée dans le bouchon du boitier externe, et la première portion et la deuxième portion sont alignées avec la troisième portion du support selon un axe longitudinal du support,
- une position de présentation, dans laquelle le support est agencé hors du boitier externe et la première portion et la deuxième portion du support s’étendent chacune selon un axe sécant à la troisième portion.
L’avantage d’un tel emballage réside dans le fait que ce dernier assure la conservation de la stérilité du dispositif médical pendant le transport jusqu’à son utilisation finale, tout en proposant une mise à disposition du dispositif médical ergonomique, simple et intuitive, avec un minimum de pièces et de manipulation. En outre, avec ce type d’emballage selon l’invention, il est possible de conditionner une large gamme de références de dispositifs médicaux.
Selon une caractéristique de l'invention, la première portion est articulée par rapport à la troisième portion du support. Préférentiellement, la première portion est jointe à la troisième portion par une charnière film.
Dans la présente invention, une charnière film est une zone d’affaiblissement d’épaisseur par rapport à l’épaisseur globale du support.
Selon une caractéristique de l'invention, la deuxième portion est articulée par rapport à la troisième portion du support. Préférentiellement, la deuxième portion est jointe à la troisième portion par une charnière film.
Selon une caractéristique de l'invention, la déformation du support est réalisée par l’exercice d’une pression sur la première extrémité et sur la deuxième extrémité dans une direction sensiblement perpendiculaire ou du moins sécante par rapport à l’axe longitudinal du support.
Avantageusement, la première extrémité et la deuxième extrémité du support sont configurées pour coopérer l’une avec l’autre en position de présentation du support. La coopération de la première extrémité avec la deuxième extrémité permet de sécuriser la position de présentation et de créer une portion de préhension telle une poignée permettant la tenue du support pendant le retrait du dispositif médical.
Selon une caractéristique de l'invention, la première extrémité ou la deuxième extrémité comprend un ergot saillant et respectivement, la deuxième extrémité ou la première extrémité comprend une rainure conformée pour coopérer avec l’ergot saillant. Avantageusement, l’ergot saillant et la rainure sont dimensionnés pour assurer le maintien en position par coincement.
Selon une caractéristique de l'invention, l’emballage comprend une pièce de protection configurée pour protéger le dispositif médical, par exemple d’un contact avec les mains de l’opérateur. Avantageusement, la pièce de protection est configurée pour coopérer avec le support.
Selon une caractéristique de l'invention, la pièce de protection est de forme allongée.
Selon une caractéristique de l'invention, la pièce de protection présente deux arêtes longitudinales opposées destinées à coopérer avec le support.
Selon une caractéristique de l'invention, la pièce de protection comprend au moins une paire de plots conformés pour coopérer avec un ergot de couplage du support, les plots de la paire étant agencés chacun sur une arête longitudinale et préférentiellement en regard l’un de l’autre.
Préférentiellement, la pièce de protection comprend une paire de plots à chaque extrémité.
En variante selon l’invention, les plots peuvent être remplacés par une nervure longitudinale se formant au moins partiellement sur chaque arête longitudinale.
Selon une caractéristique de l'invention, la pièce de protection est au moins partiellement translucide ou transparente, ce qui permet de voir le dispositif médical à travers ladite pièce de protection.
Selon une caractéristique de l'invention, le support comprend au moins un ergot de couplage configuré pour coopérer avec la pièce de protection
Selon une caractéristique de l'invention, l’ergot de couplage coopère avec la pièce de protection par emboitement et/ou par complémentarité au moins partielle de forme.
Selon une caractéristique de l'invention, la forme de l’organe de retenue est adaptée selon la contrainte de fixation du dispositif médical et de sa géométrie.
Selon une caractéristique de l'invention, la troisième portion du support est centrée par rapport aux première et deuxième portions du support.
Selon une caractéristique de l'invention, le bouchon du boitier externe est creux.
Selon une caractéristique de l'invention, le corps du boitier externe est creux.
Selon une caractéristique de l'invention, le boitier externe se présente sous une forme globalement cylindrique, par exemple en forme de tube fermé.
Selon une caractéristique de l'invention, le volume interne fermé du boitier externe est étanche.
Selon une caractéristique de l'invention, le bouchon du boitier externe comprend une extrémité fermée et une extrémité ouverte opposée.
Selon une caractéristique de l'invention, le corps du boitier externe comprend une extrémité fermée et une extrémité ouverte opposée.
Selon une caractéristique de l'invention, l’extrémité ouverte du bouchon est configurée pour coopérer avec l’extrémité ouverte du corps du boitier externe.
Selon une caractéristique de l'invention, l’extrémité ouverte du corps comprend en outre un organe d’étanchéité par exemple un godron torique, configuré pour assurer l’étanchéité du volume interne fermé du boitier externe.
Selon une caractéristique de l'invention, un filetage est ménagé sur l’extrémité ouverte du corps et est conformé pour coopérer avec un filetage complémentaire ménagé sur le bouchon du boitier.
Selon une caractéristique de l'invention, un filetage complémentaire est ménagé sur l’extrémité ouverte du bouchon et est conformé pour coopérer avec un filetage ménagé sur le corps du boitier.
Selon une caractéristique de l'invention, le bouchon et le corps du boitier externe coopèrent par vissage. Avantageusement, lors du vissage du bouchon sur le corps du boitier externe, l’organe d’étanchéité se déforme et s’écrase contre le bouchon, de manière à assurer l’étanchéité entre le bouchon et le corps du boitier externe.
Selon une caractéristique de l'invention, l’organe d’étanchéité peut être dans un matériau différent de celui du corps.
Selon une caractéristique de l'invention, l’organe d’étanchéité peut être dans un matériau présentant une rigidité plus faible que la rigidité des matériaux dans lesquels le corps du boitier externe et le bouchon sont réalisés. Alternativement, l’organe d’étanchéité peut être dans un matériau présentant une rigidité plus faible que la rigidité du matériau dans lequel le bouchon est réalisé.
Selon une caractéristique de l'invention, le bouchon et le corps du boitier externe comprennent chacun un élément d’indexage. Avantageusement, les éléments d’indexage sont configurés pour aider au positionnement du bouchon par rapport au corps avant vissage du bouchon sur le corps et permettre de confirmer que le bouchon est bien vissé au maximum sur le corps, verrouillant ainsi l’emballage et garantissant l’étanchéité de ce dernier.
Selon une caractéristique de l'invention, le bouchon et le corps du boitier externe comprennent chacun un élément d’indexage, l’élément d’indexage du bouchon étant configuré pour coïncider avec l’élément d’indexage du corps au commencement et à l’issue du vissage.
Selon une caractéristique de l'invention, avant fermeture complète du bouchon sur le corps c’est-à-dire avant vissage du bouchon sur le corps, l’élément d’indexage du bouchon est positionné en regard de l’élément d’indexage du corps du boitier externe, l’élément d’indexage du bouchon et l’élément d’indexage du corps du boitier externe étant alignés selon un axe longitudinal.
Selon une caractéristique de l'invention, après fermeture complète du bouchon sur le corps c’est-à-dire après vissage complet, l’élément d’indexage du bouchon et l’élément d’indexage du corps du boitier externe sont alignés selon un axe longitudinal, afin de confirmer le vissage complet du bouchon sur le corps.
Selon une caractéristique de l'invention, l’élément d’indexage du bouchon et/ou l’élément d’indexage du corps est un relief ou un motif, tel qu’une rainure, une nervure, un code couleur, un élément figuratif, etc. Cet indexage permet de garantir une parfaite correspondance entre le bouchon et le corps lorsque le boitier externe est fermé.
Selon une caractéristique de l’invention, le filetage ménagé sur l’extrémité ouverte du corps présente un élément de butée configuré pour entrer en contact avec le filetage ménagé sur l’extrémité ouverte du bouchon. Cet élément de butée permet de garantir le contact entre le bouchon et le corps à l’issue du vissage et une parfaite correspondance du corps.
Selon une caractéristique de l'invention, l’extrémité fermée du corps présente un logement ajusté à la première extrémité du support.
Selon une caractéristique de l'invention, l’extrémité fermée du bouchon présente un logement ajusté à la deuxième extrémité du support.
Selon une caractéristique de l'invention, lorsque le support est en position de rangement, la première extrémité du support est assemblée avec l’extrémité fermée du corps.
Selon une caractéristique de l'invention, la deuxième extrémité du support est recouverte par l’extrémité fermée du bouchon.
Avantageusement, l’étanchéité et donc la préservation de la barrière stérile est réalisée par l’accomplissement du vissage du bouchon sur le corps.
Selon une caractéristique de l'invention, l’assemblage de la première extrémité du support avec l’extrémité fermée du corps, est réalisé par coincement de la première extrémité du support dans l’extrémité fermée du corps.
Selon une caractéristique de l'invention, l’assemblage de l’extrémité fermée du bouchon avec la deuxième extrémité du support, est réalisé par recouvrement de la deuxième extrémité du support dans l’extrémité fermée du bouchon.
Selon une caractéristique de l'invention, l’extrémité fermée du corps comprend une nervure interne conformée pour coopérer avec une rainure ménagée sur la première extrémité du support. Avantageusement, la rainure ménagée sur la première extrémité du support est la même pour coopérer avec la nervure interne de l’extrémité du corps que pour coopérer avec l’ergot saillant de la deuxième extrémité.
Alternativement, l’extrémité fermée du bouchon comprend une nervure interne conformée pour coopérer avec une rainure ménagée sur la deuxième extrémité du support. Avantageusement, la rainure ménagée sur la deuxième extrémité du support est la même pour coopérer avec la nervure interne de l’extrémité du bouchon que pour coopérer avec l’ergot saillant de la première extrémité.
Selon une caractéristique de l'invention, le support se désolidarise du boitier externe par translation selon l’axe longitudinal du boitier externe, tout en maintenant une protection du dispositif médical.
Selon une caractéristique de l'invention, le corps du boitier présente une zone de saisie dite non stérile correspondant à tout le corps excepté l’extrémité ouverte filetée, qui est configurée pour s’insérer dans l’extrémité ouverte du bouchon.
Selon une caractéristique de l'invention, le support comprend une zone de saisie dite stérile, qui correspond aux portions du support qui sont saillantes du corps du boitier externe, lorsque le bouchon est ôté.
Avantageusement, la zone de saisie non stérile du corps et la zone de saisie stérile du support présentent une longueur suffisamment importante pour éviter les erreurs de stérilité c’est-à-dire le contact de la zone stérile par l’opérateur non stérile ou inversement. Cette longueur peut être par exemple de 30 à 60 cm.
Selon une caractéristique de l'invention, le boitier externe et/ou le support et/ou la pièce de protection peuvent être réalisés en polymère de type polytéréphtalate de butylène (PBT), polyéthylène haute densité (PEHD), Polypropylène (PP), etc. … par exemple par un procédé industriel de type injection.
L’invention a également pour objet un ensemble de dispositif médical comprenant au moins un dispositif médical agencé dans un emballage selon l’invention.
Avantageusement, le support de l’invention est en position de rangement, et le dispositif médical s’étend globalement dans l’axe du support.
Préférentiellement, le dispositif médical est tenu par son centre, ce qui permet de dégager les extrémités du dispositif médical et faciliter la préhension et le retrait de ce dernier par un instrument. En particulier, le retrait du dispositif médical peut être opéré sans contact avec les gants du praticien par exemple au moyen d’un tournevis, au moyen d’une pince spécifique, directement sur une broche pré-insérée.
Selon une caractéristique de l'invention, le dispositif médical est stérilisé préférentiellement par irradiation par rayonnement gamma par exemple.
Selon une caractéristique de l'invention, l’emballage comprend en outre un manchon protecteur réalisé sous la forme d’une housse ou d’un film thermo-rétractable afin d’assurer le scellement de l’emballage et de garantir son inviolabilité.
Brève description des figures
L'invention sera mieux comprise, grâce à la description ci-après, qui se rapporte à des modes de réalisation selon la présente invention, donnés à titre d’exemples non limitatifs et expliqués avec référence aux figures schématiques annexées. Les figures schématiques annexées sont listées ci-dessous :
illustre, selon une vue en perspective, l’emballage selon l’invention.
illustre le corps du boitier externe de l’emballage selon l’invention.
illustre le bouchon du boitier externe de l’emballage selon l’invention.
illustre, selon une vue de détail, l’extrémité ouverte du corps représenté en figure 2.
illustre, selon une vue en coupe longitudinale, l’intérieur du corps du boitier externe selon l’invention.
illustre, selon une vue de détail, la coopération entre le support et le corps du boitier externe selon l’invention.
illustre, selon une coupe longitudinale, l’ensemble de dispositif médical selon l’invention.
illustre, selon une vue en perspective, le support équipé de la pièce de protection selon l’invention.
illustre, selon une vue en perspective, le support sans la pièce de protection selon l’invention.
illustre, selon une vue de côté, le support selon l’invention en position de rangement.
illustre, selon une vue de côté, le support selon l’invention en position de présentation.
illustre, selon une vue en perspective, le détail d’une extrémité du support selon l’invention.
illustre, selon une vue en perspective, le détail de l’autre extrémité du support selon l’invention.
illustre un mode de réalisation de l’organe de retenue du support selon l’invention.
illustre un autre mode de réalisation de l’organe de retenue du support selon l’invention.
illustre un autre mode de réalisation de l’organe de retenue du support selon l’invention.
illustre, selon une vue en perspective, la pièce de protection selon l’invention.
illustre, selon une vue en perspective, une des extrémités du support équipée d’un ergot de couplage selon l’invention.
illustre, selon une vue de détail en perspective, l’assemblage du support et de la pièce de protection.
illustre, selon une vue en coupe transversale, l’assemblage représenté en figure 19.
illustre le support en position de présentation avec un implant, l’implant étant retiré par l’une de ses extrémités à l’aide d’un instrument.
illustre le support en position de présentation avec un implant, l’implant étant positionné directement sur une broche pré-insérée.
illustre le support en position de présentation avec un implant, l’implant étant retiré par son centre à l’aide d’une pince.
illustre, les principales étapes d’assemblage de l’emballage selon l’invention.
illustre une première étape de retrait de la pièce de protection afin d’accéder au dispositif médical.
illustre une deuxième étape de retrait de la pièce de protection afin d’accéder au dispositif médical.
illustre une troisième étape de retrait de la pièce de protection afin d’accéder au dispositif médical.
illustre une quatrième étape de retrait de la pièce de protection afin d’accéder au dispositif médical.
Description détaillée
Comme illustré en figure 1, l’emballage 1 selon l’invention est destiné à la protection d’un dispositif médical 101 pendant son transport jusqu’à son utilisation. Le dispositif médical 101 peut être un implant chirurgical, une pièce médicale, un instrument chirurgical, etc. L’emballage selon l’invention est à usage unique c’est-à-dire qu’il se jette une fois le dispositif médical 101 retiré. En outre, l’emballage 1 selon l’invention permet de conserver la stérilité du dispositif médical 101 en son sein tant que ce dernier n’est pas utilisé.
Dans l’exemple illustré en figures 1 à 3, l’emballage 1 comprend un boitier externe 2 creux, formé d’au moins un corps 21, creux, et d’un bouchon 22, creux. Avantageusement, et comme visible notamment en figure 1, le boitier externe 2 se présente sous une forme globalement cylindrique, par exemple en forme de tube.
Le corps 21 peut présenter une forme effilée par exemple, mais bien entendu, la forme du corps 21 peut être toute autre, sans pour autant sortir du cadre de l’invention. Comme on peut le voir, le corps 21 comprend une extrémité fermée 21a et une extrémité ouverte 21b opposée. Optionnellement, un élément d’identification 28 du type de dispositif médical contenu dans ledit emballage 1 peut être agencé sur l’extrémité fermée du corps 21 du boitier externe 2, ceci étant représenté notamment aux figures 1 et 2. Avantageusement, l’extrémité ouverte 21b du corps 21 comprend en outre un organe d’étanchéité 23, dans le cas d’espèce représenté en figure 2, il s’agit d’un godron torique, configuré pour assurer l’étanchéité du volume interne fermé du boitier externe 2. Comme on peut le voir en figure 2, un filetage 24 est ménagé sur l’extrémité ouverte 21b du corps 21 et est conformé pour coopérer avec un filetage complémentaire 27 ménagé sur le bouchon 22 du boitier externe 2.
Le corps 21 du boitier 2 présente une zone de saisie dite non stérile correspondant à tout le corps 21 excepté l’extrémité ouverte 21b filetée, qui est configurée pour s’insérer dans l’extrémité ouverte 22b du bouchon 22.
Le bouchon 22 du boitier externe 2 est illustré en figure 3. Il comprend une extrémité fermée 22a et une extrémité ouverte 22b opposée. L’extrémité ouverte 22b du bouchon 22 est configurée pour coopérer avec l’extrémité ouverte 21b du corps 21 du boitier externe 2.
Le corps 21 et le bouchon 22 sont configurés pour coopérer l’un avec l’autre de sorte à délimiter un volume interne fermé étanche dans lequel un dispositif médical 101 est disposé. Plus particulièrement, le corps 21 et le bouchon 22 du boitier externe 2 coopèrent par vissage. Avantageusement, lors du vissage du bouchon 22 sur le corps 21 du boitier externe 2, l’organe d’étanchéité 23 se déforme et s’écrase contre le bouchon 22, de manière à assurer l’étanchéité entre le bouchon 22 et le corps 21 du boitier externe 21.
Comme illustré en figure 1, le corps 21 et le bouchon 22 du boitier externe 2 comprennent chacun un élément d’indexage 26a, 26b, l’élément d’indexage 26b du bouchon 22 étant configuré pour coïncider avec l’élément d’indexage 26a du corps 21 au commencement du vissage et à l’issue du vissage. Dans l’exemple illustré aux figures 1, 2 et 3, l’élément d’indexage 26b du bouchon 22 et l’élément d’indexage 26a du corps 21 est un relief, par exemple une rainure. Comme illustré en figures 2 et 4, le filetage 24 ménagé sur l’extrémité ouverte 21b du corps 21 présente un élément de butée 29 configuré pour entrer en contact avec le filetage 27 ménagé sur l’extrémité ouverte 22b du bouchon 22.
L’emballage 1 comprend en outre un support 3 représenté notamment aux figures 7 à 11. Le support 3 comprend une première extrémité 31a et une deuxième extrémité 32a opposée à la première extrémité, une première portion 31 comportant la première extrémité 31a, une deuxième portion 32 comportant la deuxième extrémité 32a et une troisième portion 33 agencée entre la première portion 31 et la deuxième portion 32, de manière préférentiellement centrée, comme visible notamment en figures 9 et 10. Avantageusement, le support 3 comprend une zone de saisie, qui correspond aux portions 32, 33 du support 3 qui sont saillantes du corps du boitier externe 2, lorsque le bouchon 22 est ôté.
Avantageusement, la première portion 31 est articulée par rapport à la troisième portion 33 du support 3 et est préférentiellement, jointe à la troisième portion par une charnière film 34 comme illustré en figure 10. De même, la deuxième portion 32 est articulée par rapport à la troisième portion 33 du support 3 et est préférentiellement, jointe à la troisième portion 33 par une charnière film 34. Bien entendu, l’articulation peut revêtir n’importe quelle forme et ne se limite pas à l’exemple en charnière film.
L’articulation des première portion 31 et deuxième portion 32 par rapport à la troisième portion permet la déformation du support 3 entre au moins deux positions, une position de rangement et une position de présentation. Bien entendu, la déformation du support 3 peut être due au matériau employé pour la réalisation du support, de manière complémentaire à l’articulation ou de manière alternative à l’articulation, le passage d’une position à l’autre étant alors basé sur la flexibilité dudit matériau.
En position de rangement, comme illustré aux figures 7, 8, 9 et 10, le support 3 est agencé intégralement dans le boitier externe 2, comme on peut le voir en figure 7. La première extrémité 31a du support 3 est logée dans le corps 21 du boitier externe 2 et la deuxième extrémité 32a est logée dans le bouchon 22 du boitier externe 2. En position de rangement, le support s’étend selon un axe longitudinal X-X et l’ensemble de ses portions 31, 32, 33 sont alignées sur cet axe X-X.
En position de présentation, comme illustré en figure 11, le support est sorti du boitier externe 2, et la première portion 31 et la deuxième portion 32 du support 3 s’étendent chacune selon un axe Y-Y ; T-T sécant à l’axe longitudinal X-X dans lequel, seule la troisième portion 33 s’étend.
Ainsi, la déformation du support 3 est avantageusement réalisée par l’exercice d’une pression sur la première extrémité 31a et sur la deuxième extrémité 32a dans une direction sensiblement perpendiculaire ou du moins sécante par rapport à l’axe longitudinal X-X du support 3, engendrant une rotation des première 31 et deuxième portion 32 du support 3 par rapport à la troisième portion 33.
En position de présentation et comme on peut le voir en figure 11, la première extrémité 31a et la deuxième extrémité 32a du support 3 sont configurées pour coopérer l’une avec l’autre. Plus particulièrement, dans l’exemple illustré, la première extrémité 31a comprend une rainure 36 et la deuxième extrémité 32a comprend un ergot saillant 35 qui coopère avec la rainure 36, comme on peut le voir aux figures 12 et 13.
Cette configuration peut tout à fait être inversée, c’est-à-dire que la première extrémité 31a comprend un ergot saillant 35 et la deuxième extrémité 32a comprend une rainure 36.
Par ailleurs, le support 3 comprend en outre un organe de retenue 37 configuré pour retenir le dispositif médical 101, ledit organe de retenue 37 étant ménagé sur la troisième portion 33 du support 3, comme illustré notamment en figures 9, 10, 11, 14, 15 et 16. Avantageusement, la forme de l’organe de retenue 37 est adaptée selon la contrainte de fixation du dispositif médical 101 et de la géométrie dudit dispositif médical 101. Aux figures 14 à 16, sont présentés différents modes de réalisation d’organe de retenue, : en figure 14, l’organe de retenue est un crochet tubulaire ; en figure 15, l’organe de retenue est formé par deux crochets espacés avec une section transversale carrée ; et en figure 16, l’organe de retenue est formé par un crochet tubulaire dont l’orifice est d’un diamètre inférieur à celui de la figure 14.
Conformément à l’invention et afin de rajouter une barrière de sécurité garantissant la stérilité du dispositif médical 101, l’emballage 1 comprend une pièce de protection 4 configurée pour protéger le dispositif médical 101 d’un contact avec les mains de l’opérateur. Cette pièce de protection 4 est illustrée en figure 8 assemblée avec le support 3 et en figure 17 isolée. Comme on peut le voir en figure 17, la pièce de protection 4 est de forme allongée. La pièce de protection 4 comprend des zones de préhension 41 avec ou sans grip permettant le coulissement ou le retrait de la pièce protection 4 du support 3.
En outre, la pièce de protection 4 présente deux arêtes 43 longitudinales opposées destinées à coopérer avec le support 3. La pièce de protection 4 comprend au moins une paire de plots 42 conformés pour coopérer avec un ergot de couplage 38 du support 3, les plots 42 de la paire étant agencés chacun sur une arête longitudinale et préférentiellement en regard l’un de l’autre. En variante non représentée, les plots peuvent être remplacés par une nervure longitudinale se formant au moins partiellement sur chaque arête longitudinale. Préférentiellement, la pièce de protection 4 comprend une paire de plots 42 à chaque extrémité.
Comme on peut le voir sur certaines figures telles que les figures 9, 10, 18 et 20 le support 3 comprend un ergot de couplage 38 configuré pour coopérer avec la pièce de protection 4, et agencé au niveau de chaque extrémité 31a, 32a. Comme visible en figure 20, chaque ergot de couplage 38 coopère avec la pièce de protection 4 et plus particulièrement avec une paire de plot 42 par emboitement et/ou par complémentarité au moins partielle de forme. L’ergot de couplage 38 comprend deux taquets symétriques configurés pour bloquer la pièce de protection 4.
Afin d’améliorer la conservation de stérilité au sein du volume interne fermé du boitier externe 2, l’extrémité fermée 21a du corps 21 présente un logement ajusté à la première extrémité 31a du support 3. De même, l’extrémité fermée 22a du bouchon 22 présente un logement destiné à accueillir l’extrémité 32a du support 3. Ainsi, lorsque le support 3 est en position de rangement, l’assemblage de la première extrémité 31a du support 3 avec l’extrémité fermée 21a du corps 21 et le recouvrement de la deuxième extrémité 32a du support 3 par l’extrémité fermée 22a du bouchon 22, garantissent la stérilité du dispositif médical 101 conditionné. L’assemblage de la première extrémité 31a du support 3 avec l’extrémité fermée 21a du corps 21 est réalisé par coincement et l’extrémité fermée 22a du bouchon 22 recouvre la deuxième extrémité 32a du support 3. Avantageusement, et comme illustré en figure 5, l’extrémité fermée 21a du corps 21 comprend une nervure interne 25 conformée pour coopérer avec une rainure 36 ménagée sur la première extrémité du support par exemple. Avantageusement, la rainure 36 ménagée sur la première extrémité 31a du support 3 est la même pour coopérer avec la nervure interne 25 de l’extrémité du corps que pour coopérer avec l’ergot saillant 35 de la deuxième extrémité 32a.
Le dispositif médical 101 emballé dans son emballage 1 selon l’invention forment un ensemble de dispositif médical 100. Dans cet ensemble de dispositif médical, le support 3 de l’invention est en position de rangement, et le dispositif médical 101 s’étend globalement dans l’axe X-X du support 3. Comme on peut le voir notamment en figure 7, le dispositif médical 101 est tenu par son centre, ce qui permet de dégager les extrémités du dispositif médical et faciliter la préhension et le retrait de ce dernier par un instrument comme par exemple comme illustré aux figures 21, 22 et 23. En particulier, le retrait du dispositif médical peut être opéré sans contact avec les gants du praticien par exemple au moyen d’un tournevis (figure 21), au moyen d’une pince spécifique (figure 23), directement sur une broche pré-insérée (figure 22).
Comme illustré en figure 24, le synoptique de conditionnement serait le suivant : on place le dispositif médical stérilisé dans l’organe de retenue 37 du support 3, on couvre le support 3 par une pièce de protection 4, on coiffe le support 3 du corps 21 du boitier externe 2, on présente le bouchon 22 face au corps 21 en alignant les éléments d’indexage et on visse le bouchon 22 jusqu’à ce que le filet du bouchon 22 et l’élément de butée 29 du corps 21 entrent en contact et que les éléments d’indexage 26a, 26b soient alignés.
Aux figures 25 à 28, sont illustrées les étapes du retrait de la pièce de protection 4 afin d’accéder au dispositif médical 101.
En figure 25, on saisit d’une main les extrémités du support et avec l’autre main, on saisit la pièce de protection 4. Puis, comme illustré en figure 26, on exerce une pression sur la première extrémité 31a et sur la deuxième extrémité 32a dans une direction sensiblement perpendiculaire au support 3 pour les faire converger sous le support 3, la première portion 31 et deuxième portion 32 du support 3 pivotent en rotation au niveau des articulations en forme de charnières film 34, la troisième portion 33 restant fixe. Puis, on joint la première extrémité 31a avec la deuxième extrémité 32a en les faisant coopérer de sorte qu’elles forment un appui solide et stable, comme illustré en figure 27. Enfin, en figure 28, la pièce de protection 4 peut être retirée par simple translation/coulissement.
La description des caractéristiques techniques de l’invention ne saurait se limiter aux figures présentées et pourra intégrer des variations de design telles que la possibilité de conditionnement de dispositifs médicaux de dimensions supérieures (par exemple par homothétie de diamètre/longueur du boitier et du support), ou toutes autres modifications techniques permettant d’améliorer l’ergonomie, la simplicité d’utilisation et la gestion de l’encombrement tout en respectant les caractéristiques et les avantages mis en avant précédemment.
Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés aux figures annexées. Des modifications restent possibles, notamment du point de vue de la constitution des divers éléments ou par substitution d'équivalents techniques, sans sortir pour autant du domaine de protection de l'invention.

Claims (13)

  1. Emballage (1) pour dispositif médical (101) comprenant au moins :
    - un boitier externe (2) creux comprenant au moins un bouchon (22) et un corps (21), configurés pour coopérer l’un avec l’autre de sorte à délimiter un volume interne fermé dans lequel un dispositif médical (101) est destiné à être disposé,
    - un support (3) comprenant au moins une première extrémité (31a) et une deuxième extrémité (32a) opposée à la première extrémité (31a), une première portion (31) comportant la première extrémité (31a), une deuxième portion (32) comportant la deuxième extrémité (32a) et une troisième portion (33) agencée entre la première portion (31) et la deuxième portion (32), ledit support (3) comprenant en outre au moins un organe de retenue (37) configuré pour retenir le dispositif médical (101) , ledit organe de retenue (37) étant ménagé sur la troisième portion (33) du support (3),
    caractérisé en ce que le support (3) est déformable entre au moins :
    - une position de rangement dans laquelle le support (3) est agencé intégralement dans le boitier externe (2), la première extrémité (31a) du support (3) est logée dans le corps (31) du boitier externe (2) et la deuxième extrémité (32a) est logée dans le bouchon (22) du boitier externe (2), et la première portion (31) et la deuxième portion (32) sont alignées avec la troisième portion (33) du support (3) selon un axe longitudinal (X-X) du support (3),
    - une position de présentation, dans laquelle le support (3) est agencé hors du boitier externe (2) et la première portion (31) et la deuxième portion (32) du support (3) s’étendent chacune selon un axe sécant (Y-Y ; T-T) à la troisième portion (33).
  2. Emballage selon la revendication 1, dans lequel la première portion (31) est articulée par rapport à la troisième portion (33) du support (3) et/ou la deuxième portion (32) est articulée par rapport à la troisième portion (33) du support (3).
  3. Emballage selon l’une quelconque des revendications 1 ou 2, dans lequel la première extrémité (31a) et la deuxième extrémité (32a) du support (3) sont configurées pour coopérer l’une avec l’autre en position de présentation du support (3).
  4. Emballage selon la revendication 3, dans lequel la première extrémité (31a) ou la deuxième extrémité (32a) comprend un ergot saillant (35) et respectivement, la deuxième extrémité (32a) ou la première extrémité (31a) comprend une rainure (36) conformée pour coopérer avec l’ergot saillant (35).
  5. Emballage selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, comprenant une pièce de protection (4) configurée pour protéger le dispositif médical (101), la pièce de protection (101) étant configurée pour coopérer avec le support (3).
  6. Emballage selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel le corps (21) du boitier externe (2) comprend une extrémité fermée (21a) et une extrémité ouverte (21b) opposée.
  7. Emballage selon la revendication 6, dans lequel l’extrémité ouverte (21b) du corps (21) comprend en outre un organe d’étanchéité (23), configuré pour assurer l’étanchéité du volume interne fermé du boitier externe (2).
  8. Emballage selon l’une quelconque des revendications 6 ou 7, dans lequel l’extrémité fermée (21a) du corps (21) présente un logement ajusté à la première extrémité (31a) du support (3).
  9. Emballage selon la revendication 8, dans lequel l’assemblage de la première extrémité (31a) du support (3) avec l’extrémité fermée (21a) du corps (21) est réalisé par coincement de la première extrémité (31a) du support (3) dans l’extrémité fermée (21a) du corps (2).
  10. Emballage selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, dans lequel le bouchon (22) et le corps (21) du boitier externe (2) coopèrent par vissage.
  11. Emballage selon la revendication 10, dans lequel le bouchon (22) et le corps (21) du boitier externe (2) comprennent chacun un élément d’indexage (26a, 26b), l’élément d’indexage (26b) du bouchon (22) étant configuré pour coïncider avec l’élément d’indexage (26a) du corps (21) au commencement du vissage et à l’issue du vissage.
  12. Emballage selon l’une quelconque des revendications 1 à 11, dans lequel le support (3) se désolidarise du boitier externe (2) par translation selon l’axe longitudinal (X-X) du boitier externe (2).
  13. Ensemble (100) de dispositif médical comprenant au moins un dispositif médical (101) agencé dans un emballage (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, le support (3) de l’emballage (1) étant en position de rangement, et le dispositif médical (101) s’étendant globalement dans l’axe (X-X) du support (3), et étant préférentiellement tenu par son centre.
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