FR3057758A1 - SYSTEM FOR EXTRACTING THE THROMBOEMBOLIC SUBSTANCE PRESENT IN A BLOOD VESSEL - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne les systèmes pour extraire la substance thromboembolique St présente dans un vaisseau sanguin Vs. Le système se caractérise essentiellement par le fait qu'il comporte un stent 30 formé d'au moins un fil 35 agencé en spirale formant un manchon Mn apte à prendre une forme repliée instable Fr dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme dépliée stable Fd dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première, des moyens pour introduire le stent dans le vaisseau sanguin et commander son passage de sa forme repliée à sa forme dépliée, et une couche 40 d'un produit adhérant à la fois à la surface latérale du fil 35 et à la substance thromboembolique St, la couche étant déposée sur une partie 36 de la surface latérale d'au moins une partie de la longueur du fil 35.The present invention relates to systems for extracting the thromboembolic substance St present in a blood vessel Vs. to assume an unstable folded shape Fr in which it has a transverse dimension of a first given value and a stable unfolded shape Fd in which it has a transverse dimension of a second given value greater than the first, means for introducing the stent in the blood vessel and controlling its passage from its folded shape to its unfolded shape, and a layer 40 of a product adhering both to the side surface of the thread 35 and to the thromboembolic substance St, the layer being deposited on a portion 36 of the side surface of at least part of the length of the wire 35.
Description
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INSTITUT NATIONAL DE LA PROPRIÉTÉ INDUSTRIELLE © N° de publication : 3 057 758 (à n’utiliser que pour les commandes de reproduction)NATIONAL INSTITUTE OF INDUSTRIAL PROPERTY © Publication number: 3,057,758 (to be used only for reproduction orders)
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©) Int Cl8 : A 61 B 17/22 (2017.01), A 61 L 31/14©) Int Cl 8 : A 61 B 17/22 (2017.01), A 61 L 31/14
DEMANDE DE BREVET D'INVENTION A1A1 PATENT APPLICATION
FR 3 057 758 - A1FR 3 057 758 - A1
SYSTEME POUR EXTRAIRE LA SUBSTANCE THROMBOEMBOLIQUE PRESENTE DANS UN VAISSEAU SANGUIN.SYSTEM FOR EXTRACTING THROMBOEMBOLIC SUBSTANCE FROM A BLOOD VESSEL.
©) La présente invention concerne les systèmes pour extraire la substance thromboembolique St présente dans un vaisseau sanguin Vs.The present invention relates to systems for extracting the thromboembolic substance St present in a Vs blood vessel.
Le système se caractérise essentiellement par le fait qu'il comporte un stent 30 formé d'au moins un fil 35 agencé en spirale formant un manchon Mn apte à prendre une forme repliée instable Fr dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme dépliée stable Fd dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première, des moyens pour introduire le stent dans le vaisseau sanguin et commander son passage de sa forme repliée à sa forme dépliée, et une couche 40 d'un produit adhérant à la fois à la surface latérale du fil 35 et à la substance thromboembolique St, la couche étant déposée sur une partie 36 de la surface latérale d'au moins une partie de la longueur du fil 35.The system is essentially characterized by the fact that it comprises a stent 30 formed of at least one wire 35 arranged in a spiral forming a sleeve Mn capable of assuming an unstable folded shape Fr in which it has a transverse dimension of a first value given and a stable unfolded form Fd in which it has a transverse dimension of a second given value greater than the first, means for introducing the stent into the blood vessel and controlling its passage from its folded form to its unfolded form, and a layer 40 of a product adhering to both the lateral surface of the wire 35 and to the thromboembolic substance St, the layer being deposited on a part 36 of the lateral surface of at least part of the length of the wire 35.
SYSTEME POUR EXTRAIRE LA SUBSTANCE THROMBOEMBOLIQUE PRESENTE DANS UN VAISSEAU SANGUINSYSTEM FOR EXTRACTING THROMBOEMBOLIC SUBSTANCE FROM A BLOOD VESSEL
La présente invention concerne les systèmes pour extraire la substance thromboembolique présente dans un vaisseau sanguin ou analogue d'un être vivant, quel que soit le type de ce vaisseau sanguin, une artère, une artériole, une veine de petit ou gros calibre, une veinule, un capillaire, un vaisseau lymphatique.The present invention relates to systems for extracting the thromboembolic substance present in a blood vessel or the like of a living being, whatever the type of this blood vessel, an artery, an arteriole, a small or large caliber vein, a venule , a capillary, a lymphatic vessel.
On sait qu'un être vivant peut-être victime de la formation, dans un vaisseau sanguin comme l'un de ceux mentionnés ci-dessus, de caillots de sang ou autres agglomérats connus îo sous la terminologie de thrombus qui risquent de provoquer une embolie, c'est-à-dire la brusque obturation du vaisseau sanguin, ce qui est très dangereux pour l'être vivant victime de cet accident.It is known that a living being may be the victim of the formation, in a blood vessel like one of those mentioned above, of blood clots or other agglomerates known as the terminology of thrombi which are liable to cause embolism. , that is to say the sudden blockage of the blood vessel, which is very dangerous for the living being victim of this accident.
Un thrombus (ou autre agglomérat) est un corps qui se forme après coagulation du sang, de consistance à moitié solide, de nature spongieuse et constitué d'une variété de protéine, la fibrine, contenue dans le sang. Il est donc vital, pour l'être vivant victime d'un tel accident, qu’il soit procédé le plus rapidement possible à l'extraction de cette substance thromboembolique. Il existe un procédé pour pratiquer cette extraction mis en oeuvre avec un système qui comporte essentiellement un cathéter, une âme centrale montée coulissante dans le cathéter, un crochet fractionneur ou non de thrombus, et des moyens pour solidariser l'extrémité distale de l'âme centrale avec le crochet. Un tel crochet est généralement constitué d'un stent bien connu en lui-même. Pour réaliser l'extraction d'un thrombus avec un tel système, on introduit l’ensemble comportant le cathéter, l'âme centrale et le stent dans le vaisseau sanguin dans lequel se situe le thrombus, cette introduction se faisant depuis l'extérieur du corps par une incision pratiquée en un endroit le plus facilement accessible par le praticien. Puis le cathéter est glissé à l'intérieur du vaisseau sanguin jusqu'à ce qu’il soit possible de déployer le stent dans le thrombus qui s'enchevêtre dans ses mailles. Le thrombus enchevêtré dans le stent peut ainsi être retiré en même temps que le stent.A thrombus (or other agglomerate) is a body that forms after coagulation of the blood, of semi-solid consistency, of spongy nature and made up of a variety of protein, fibrin, contained in the blood. It is therefore vital, for the living being victim of such an accident, that the extraction of this thromboembolic substance be carried out as quickly as possible. There is a method for practicing this extraction implemented with a system which essentially comprises a catheter, a central core slidably mounted in the catheter, a fracture hook or not of thrombus, and means for securing the distal end of the core. central with hook. Such a hook generally consists of a stent well known in itself. To extract a thrombus with such a system, the assembly comprising the catheter, the central core and the stent is introduced into the blood vessel in which the thrombus is located, this introduction being carried out from outside the body through an incision made in a place most easily accessible to the practitioner. Then the catheter is slid inside the blood vessel until it is possible to deploy the stent in the thrombus which becomes entangled in its meshes. The entangled thrombus in the stent can thus be removed at the same time as the stent.
Un tel système, par exemple comme celui décrit dans le FR 2 979 224, donne de très bons résultats.Such a system, for example like that described in FR 2 979 224, gives very good results.
Cependant, la présente invention a pour but de l’améliorer afin de réaliser un système pour extraire la substance thromboembolique présente dans un vaisseau sanguin, qui soit encore plus performant en permettant de retirer plus sûrement et en une seule fois presque toute la quantité de la substance thromboembolique.However, the present invention aims to improve it in order to provide a system for extracting the thromboembolic substance present in a blood vessel, which is even more efficient by making it possible to withdraw more surely and at one time almost all the quantity of the thromboembolic substance.
Plus précisément, la présente invention a pour objet un système pour extraire la substance thromboembolique présente dans un vaisseau sanguin, caractérisé par le fait qu'il comporte :More specifically, the subject of the present invention is a system for extracting the thromboembolic substance present in a blood vessel, characterized in that it comprises:
• un stent de forme oblongue défini selon un premier axe longitudinal entre une extrémité distale et une extrémité proximale, ledit stent étant formé d’au moins un fil agencé en formant un manchon pour être apte à prendre deux formes, une forme repliée instable dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme îo dépliée stable dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première, ledit stent passant de sa forme repliée à sa forme dépliée sous l'action d'une force radiale, et • des moyens pour introduire ledit stent dans le vaisseau sanguin et commander son passage de sa forme repliée à sa forme dépliée, caractérisé par le fait qu’il comporte en outre une couche d’un produit adhérant à la fois à la surface latérale du dit fil et à la substance thromboembolique, ladite couche étant déposée sur au moins une partie de la surface latérale d’au moins une partie de la longueur du fil.• an oblong-shaped stent defined along a first longitudinal axis between a distal end and a proximal end, said stent being formed of at least one wire arranged to form a sleeve so as to be able to take two forms, an unstable folded form in which it has a transverse dimension of a first given value and a stable unfolded shape in which it has a transverse dimension of a second given value greater than the first, said stent passing from its folded shape to its unfolded shape under the action of a radial force, and • means for introducing said stent into the blood vessel and controlling its passage from its folded shape to its unfolded shape, characterized in that it also comprises a layer of a product adhering to the both to the lateral surface of said wire and to the thromboembolic substance, said layer being deposited on at least part of the lateral surface of at least one per tie the length of the wire.
Selon une autre caractéristique de l’invention, la couche de produit adhérent est déposée sur toute la surface latérale de la partie de longueur du fil.According to another characteristic of the invention, the layer of adherent product is deposited over the entire lateral surface of the length part of the wire.
Selon une autre caractéristique de l’invention, la partie de surface latérale du fil sur laquelle est déposé le produit adhérent est constituée par la partie de surface latérale du fil qui est tournée vers l’intérieur du manchon.According to another characteristic of the invention, the side surface part of the wire on which the adherent product is deposited is formed by the side surface part of the wire which faces the inside of the sleeve.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif, mais nullement limitatif, dans lesquels :Other characteristics and advantages of the present invention will appear during the following description given with reference to the drawings annexed by way of illustration, but in no way limiting, in which:
La figure 1 est une vue partielle du système selon la présente invention, en demi-coupe, dans une configuration qu’il présente juste avant l’incrustation du stent dans la substance thromboembolique présente dans un vaisseau sanguin, etFIG. 1 is a partial view of the system according to the present invention, in half-section, in a configuration which it presents just before the stent is embedded in the thromboembolic substance present in a blood vessel, and
La figure 2 représente une partie du système selon l’invention en accord avec la figure 30 1, dans une configuration qu’il présente juste avant son retrait de l’intérieur du vaisseau, avec le stent incrusté dans la substance thromboembolique, en précisant que, dans cette figure 2, l’encadré C1+2 représente la combinaison des parties encadrées C1 et C2 de la figure 1 quand le stent est incrusté dans la substance thromboembolique.FIG. 2 represents a part of the system according to the invention in accordance with FIG. 30 1, in a configuration which it presents just before its withdrawal from the interior of the vessel, with the stent embedded in the thromboembolic substance, by specifying that , in this FIG. 2, the box C1 + 2 represents the combination of the boxed parts C1 and C2 in FIG. 1 when the stent is embedded in the thromboembolic substance.
Il est tout d’abord précisé que, sur les figures, les mêmes références désignent les mêmes éléments, quelle que soit la figure sur laquelle elles apparaissent et quelle que soit la forme de représentation de ces éléments. De même, si des éléments ne sont pas spécifiquement référencés sur l’une des figures, leurs références peuvent être aisément retrouvées en se reportant à l’autre figure.It is firstly specified that, in the figures, the same references designate the same elements, regardless of the figure on which they appear and whatever the form of representation of these elements. Likewise, if elements are not specifically referenced in one of the figures, their references can be easily found by referring to the other figure.
Il est aussi précisé que les figures représentent un seul mode de réalisation de l’objet selon l’invention, mais qu’il peut en exister d’autres qui répondent à la définition de cette îo invention.It is also specified that the figures represent a single embodiment of the object according to the invention, but that there may be others which meet the definition of this invention.
Il est en outre précisé que, lorsque, selon la définition de l’invention, l’objet de l’invention comporte « au moins un » élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments. Réciproquement, si le mode de réalisation de l’objet selon l’invention tel qu’illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et si, dans la description, il n’est pas spécifié que l’objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l’objet de l’invention pourra être défini comme comportant « au moins un » de ces éléments.It is further specified that, when, according to the definition of the invention, the object of the invention comprises "at least one" element having a given function, the embodiment described may include several of these elements. Conversely, if the embodiment of the object according to the invention as illustrated comprises several elements of identical function and if, in the description, it is not specified that the object according to this invention must necessarily include a number particular of these elements, the subject of the invention could be defined as comprising “at least one” of these elements.
Il est précisé que lorsque, dans la présente description, une expression définit à elle seule, sans mention particulière spécifique la concernant, un ensemble de caractéristiques structurelles, ces caractéristiques peuvent être prises, pour la définition de l’objet de la protection demandée, quand cela est techniquement possible, soit séparément soit en combinaison totale et/ou partielle.It is specified that when, in the present description, an expression defines alone, without any specific mention relating to it, a set of structural characteristics, these characteristics can be taken, for the definition of the object of the protection requested, when this is technically possible, either separately or in total and / or partial combination.
Il est aussi précisé que, dans la présente description, si l’adverbe « sensiblement » est associé à un qualificatif donné, ce qualificatif doit être compris au sens strict ou approché.It is also specified that, in the present description, if the adverb "substantially" is associated with a given qualifier, this qualifier must be understood in the strict sense or approximated.
Enfin, il est souligné que, la présente invention étant un perfectionnement à un système du même type que celui qui est décrit dans le FR 2 979 224, des éléments du système selon l’invention ne seront pas ici spécifiquement définis et/ou décrits avec précision, uniquement dans le seul souci de simplifier la présente description.Finally, it is emphasized that, the present invention being an improvement to a system of the same type as that described in FR 2 979 224, elements of the system according to the invention will not here be specifically defined and / or described with precision, only for the sake of simplifying the present description.
En regard des deux figures annexées, la présente invention concerne un système pour extraire la substance thromboembolique St présente dans un vaisseau sanguin Vs, quelle que soit la nature de ce vaisseau sanguin, par exemple une artère, une artériole, une veine de petit ou gros calibre, une veinule, un capillaire, un vaisseau lymphatique, etc.With regard to the two appended figures, the present invention relates to a system for extracting the thromboembolic substance St present in a blood vessel Vs, whatever the nature of this blood vessel, for example an artery, an arteriole, a small or large vein caliber, a venule, a capillary, a lymphatic vessel, etc.
Ce système comporte au moins un stent 30 de forme oblongue défini selon un premier axe longitudinal 31 entre une extrémité distale 32 et une extrémité proximale 33.This system comprises at least one stent 30 of oblong shape defined along a first longitudinal axis 31 between a distal end 32 and a proximal end 33.
Ce stent est par exemple formé d’au moins un fil élastique 35 enroulé en spirale formant un manchon Mn pour être apte à prendre deux formes, une forme repliée instable Fr, figure 1, dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme dépliée stable Fd, figure 2, dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première, le stent passant de sa forme repliée Fr à sa forme îo dépliée Fd sous l'action d'une force radiale due à l'élasticité du au moins un fil le constituant ou bien sous l’action d’une force exercée par l’opérateur, ou par exemple à l’aide d’une tringle ou analogue lui permettant de la transmettre au stent.This stent is for example formed of at least one elastic wire 35 wound in a spiral forming a sleeve Mn to be able to take two forms, an unstable folded form Fr, FIG. 1, in which it has a transverse dimension of a first value given and a stable unfolded shape Fd, FIG. 2, in which it has a transverse dimension of a second given value greater than the first, the stent passing from its folded shape Fr to its unfolded shape Fd under the action of a radial force due to the elasticity of the at least one wire constituting it or else under the action of a force exerted by the operator, or for example using a rod or the like allowing him to transmit it to the stent .
Cependant, il est souligné que le stent illustré n’est qu’un exemple de mise en oeuvre, étant entendu qu’il peut se présenter sous d’autres formes, par exemple un stent en fil(s) bobiné(s) en spirale, un stent en fils tressés, d’une façon générale tout stent présentant une structure de mailles, et même un stent dont la structure ajourée ou en mailles est obtenue par usinage ou découpage de la paroi d’un tube. Ces structures de stent sont bien connues en elles-mêmes et ne seront donc pas ici plus amplement décrites ni illustrées.However, it is emphasized that the stent illustrated is only one example of implementation, it being understood that it can be presented in other forms, for example a stent made of wire (s) wound in a spiral. , a stent made of braided wires, generally any stent having a mesh structure, and even a stent whose openwork or mesh structure is obtained by machining or cutting the wall of a tube. These stent structures are well known in themselves and will therefore not be more fully described or illustrated here.
Quant à la section transversale des dits “fils”, elle peut être de toute forme : carrée, circulaire, rectangulaire, ovale, etc.As for the cross section of the so-called “wires”, it can be of any shape: square, circular, rectangular, oval, etc.
Le système comporte en outre des moyens pour introduire le stent dans le vaisseau sanguin et commander son passage de sa forme repliée à sa forme dépliée. Un exemple de ses moyens sera donné ci-après.The system further comprises means for introducing the stent into the blood vessel and controlling its passage from its folded form to its unfolded form. An example of its means will be given below.
Selon une caractéristique de l’invention, le système comporte en outre une couche 40 25 d’un produit adhérant à la fois à la surface latérale du fil 35 et à la substance thromboembolique St, cette couche étant déposée sur au moins une partie 36 de la surface latérale d’au moins une partie de la longueur du fil 35, sinon avantageusement toute la longueur du fil.According to a characteristic of the invention, the system further comprises a layer 40 25 of a product adhering both to the lateral surface of the wire 35 and to the thromboembolic substance St, this layer being deposited on at least part 36 of the lateral surface of at least part of the length of the wire 35, if not advantageously the entire length of the wire.
Selon une réalisation qui peut être avantageuse, lorsque le produit adhère au fil et à la 30 substance thromboembolique mais pas avec lui-même, la couche 40 est avantageusement déposée sur toute la surface latérale de la partie de longueur du fil.According to an embodiment which may be advantageous, when the product adheres to the thread and to the thromboembolic substance but not with itself, the layer 40 is advantageously deposited over the entire lateral surface of the length part of the thread.
Cependant, compte tenu de la nature des produits adhérents actuellement connus à la disposition des hommes du métier, il est avantageux que la partie 36 de surface latérale du fil 35 soit uniquement constituée par la partie 37 de surface latérale qui est tournée vers l’intérieur du manchon Mn, comme illustré sur les figures 1 et 2, ce qui est en fait la réalisation préférée du système selon l’invention afin de ne pas augmenter la friction entre le stent et le cathéter de délivrance décrit ci-après, lors du passage du premier dans le second.However, given the nature of the adherent products currently known to those skilled in the art, it is advantageous for the part 36 of the lateral surface of the wire 35 to be constituted solely by the part 37 of the lateral surface which faces inwards. of the sleeve Mn, as illustrated in FIGS. 1 and 2, which is in fact the preferred embodiment of the system according to the invention so as not to increase the friction between the stent and the delivery catheter described below, during the passage from the first to the second.
Dans une réalisation du système selon l’invention qui donne de très bons résultats, le produit adhérent est constitué par de la dopamine sous forme de polydopamine.In one embodiment of the system according to the invention which gives very good results, the adherent product consists of dopamine in the form of polydopamine.
Quant aux moyens pour introduire le stent dans le vaisseau sanguin et commander son îo passage de sa forme repliée à sa forme dépliée, ils sont en effet avantageusement constitués d’un cathéter défini selon un second axe longitudinal et comprenant une percée traversante longitudinale débouchant par des première et seconde ouvertures respectivement aux extrémités distale et proximale du cathéter, d’une âme centrale montée coulissante dans la percée traversante longitudinale et ayant son extrémité distale apte à émerger de l'extrémité distale du cathéter, et de moyens pour lier l'extrémité proximale du stent avec l'extrémité distale de l’âme centrale.As for the means for introducing the stent into the blood vessel and controlling its passage from its folded shape to its unfolded shape, they in fact advantageously consist of a catheter defined along a second longitudinal axis and comprising a longitudinal through-hole opening out through first and second openings respectively at the distal and proximal ends of the catheter, a central core slidably mounted in the longitudinal through-hole and having its distal end capable of emerging from the distal end of the catheter, and means for connecting the proximal end of the stent with the distal end of the central core.
Le système selon l'invention tel que décrit ci-dessus et illustré sur les figures annexées s'utilise et fonctionne de la façon suivante :The system according to the invention as described above and illustrated in the appended figures is used and operates as follows:
Comme expliqué au préambule de la présente description, quand un être vivant est 20 victime d'une thrombose dans un vaisseau Vs, il est urgent d'extraire le thrombus qui s'est formé. Comme par exemple exposé dans le FR 2 979 224, le stent est amené en regard de la substance thromboembolique St, figure 1, puis il est commandé pour le faire passer de son état replié Fr, figure 1, à son état déplié Fd, figure 2.As explained in the preamble to the present description, when a living being is the victim of a thrombosis in a Vs vessel, it is urgent to extract the thrombus which has formed. As for example exposed in FR 2 979 224, the stent is brought opposite the thromboembolic substance St, FIG. 1, then it is ordered to make it pass from its folded state Fr, FIG. 1, to its unfolded state Fd, FIG. 2.
Quand il passe dans cet état déplié Fd, il s’incruste dans le thrombus, figure 2.When it enters this unfolded Fd state, it becomes embedded in the thrombus, Figure 2.
Lorsque le stent est incrusté dans le thrombus et que le produit adhérent a produit son effet sur la substance thromboembolique St, le stent est retiré au moyen de l’âme centrale et du cathéter, en entraînant avec lui une très grande partie de la substance thromboembolique, sinon toute, mais en tout cas une plus grande quantité que celle retirée avec les systèmes de l’art antérieur.When the stent is embedded in the thrombus and the adherent product has had its effect on the thromboembolic substance St, the stent is removed by means of the central core and the catheter, carrying with it a very large part of the thromboembolic substance , if not all, but in any case a greater quantity than that withdrawn with the systems of the prior art.
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