FR3054964A3 - SEALING SYSTEM FOR A TRACHEOSTOME, AND MOUNTING DISC - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un système d'étanchéité pour un trachéostome, avec un pansement de trachéostomie (5), sachant que ce dernier présente une ouverture centrale entourée par une bordure (6), et que le côté du pansement de trachéostomie (5) qui est opposé à la bordure est revêtu d'un produit adhésif, caractérisé en ce que le système d'étanchéité comprend un disque d'étanchéité (7), en ce que ce dernier est réalisé plan sur un premier côté et convexe sur un deuxième côté, et en ce que le disque d'étanchéité (7) et le pansement de trachéostomie (5) sont disposés en superposition avec leurs ouvertures alignées, sachant que le premier côté, est disposé en direction du côté du pansement de trachéostomie (5) qui est revêtu d'un produit adhésif. Elle concerne également un disque de montage pour le système d'étanchéité selon l'invention.The invention relates to a sealing system for a tracheostoma, with a tracheostomy bandage (5), the latter having a central opening surrounded by a border (6), and the side of the tracheostomy bandage (5) which is opposed to the border is coated with an adhesive product, characterized in that the sealing system comprises a sealing disc (7), in that the latter is made plane on a first side and convex on a second side , and in that the sealing disc (7) and the tracheostomy bandage (5) are superimposed with their aligned openings, whereby the first side is arranged towards the side of the tracheostomy bandage (5) which is coated with an adhesive product. It also relates to a mounting disc for the sealing system according to the invention.
Description
DESCRIPTION L’invention concerne un système d’étanchéité pour un trachéostome, avec un pansement de trachéostomie, sachant que le pansement de trachéostomie présente une ouverture centrale entourée par une bordure, et que le côté du pansement de trachéostomie qui est opposé à la bordure est revêtu d’un produit adhésif. On entend ici par « pansement de trachéostomie » un pansement présentant sur un côté une couche de produit adhésif et doté d’une ouverture centrale circulaire entourée par une bordure. La bordure sert au raccordement d’accessoires, tels qu’un nez artificiel, une valve de phonation, une canule trachéale spéciale ou analogues, et elle est donc également appelée « connecteur ». L’invention concerne également un disque de montage pour un système d’étanchéité pour un trachéostome, afin de préparer le système d’étanchéité avant sa mise en place sur un trachéostome.DESCRIPTION The invention relates to a sealing system for a tracheostoma, with a tracheostomy bandage, wherein the tracheostomy bandage has a central opening surrounded by a border, and the side of the tracheostomy bandage which is opposite the border is coated with an adhesive product. The term "tracheostomy bandage" is used here to mean a dressing having on one side a layer of adhesive product and having a circular central opening surrounded by a border. The rim is used to connect accessories, such as an artificial nose, phonation valve, special tracheal cannula or the like, and is therefore also called a connector. The invention also relates to a mounting disc for a sealing system for a tracheostoma, for preparing the sealing system prior to placement on a tracheostoma.
Par exemple en cas de nécessité d’une ventilation de longue durée à la suite d’un accident ou d’une opération, d’affections de la trachée ou du larynx, d’une affection neurologique avec une perturbation du réflexe de déglutition, d’une radiothérapie de la tête ou du cou, ou dans le cas d’une paralysie du larynx, une intervention chirurgicale peut être nécessaire par laquelle on crée à travers les parties molles du cou un accès à la trachée, accès qui est également appelé « trachéostome ». Dans l’état de la technique, cette intervention médicale également appelée dans le langage courant « trachéotomie » est par exemple également réalisée comme dernier recours dans le cas d’un déplacement des voies respiratoires supérieures, afin d’empêcher le patient d’étouffer. La réalisation d’un trachéostome est également habituelle pour des patients à la suite d’une ablation complète du larynx.For example, if long-term ventilation is required following an accident or surgery, tracheal or laryngeal conditions, a neurological condition with disruption of the swallowing reflex, d 'radiotherapy of the head or neck, or in the case of laryngeal paralysis, a surgical procedure may be necessary by which one creates through the soft parts of the neck access to the trachea, access which is also called' tracheostoma ". In the state of the art, this medical intervention also called in the common language "tracheostomy" is for example also performed as a last resort in the case of a displacement of the upper respiratory tract, to prevent the patient to suffocate. Achievement of a tracheostoma is also usual for patients following complete removal of the larynx.
On sait de l’état de la technique qu’on peut insérer une « canule trachéale » à travers un trachéostome dans la trachée, sachant que le trachéostome est maintenu ouvert par cette canule trachéale. Une telle canule trachéale est la plupart du temps un tuyau court cintré, flexible à rigide, qui permet ou facilite la respiration.It is known from the state of the art that a "tracheal cannula" can be inserted through a tracheostoma into the trachea, knowing that the tracheostoma is kept open by this tracheal cannula. Such a tracheal cannula is most often a short, flexible, rigid to rigid hose that allows or facilitates breathing.
Les canules trachéales se différencient par exemple par leur type de matériau. Pour de telles canules, on utilise le plus souvent des matériaux comme un silicone ou d’autres matières plastiques, ou des métaux comme de l’argent ou du maillechort. Une autre différenciation des canules peut s’effectuer en fonction de leur longueur, de leur diamètre intérieur (lumière), de leur forme et de leur fonction. La longueur et la lumière de la canule sont définies individuellement par le médecin traitant. D’après le mode de fonctionnement des canules trachéales, on peut faire la distinction entre les canules pouvant être obturées et celles qui ne peuvent pas l’être.The tracheal cannulas are differentiated for example by their type of material. For such cannulas, it is most often used materials such as silicone or other plastics, or metals such as silver or nickel silver. Another differentiation of the cannulas can be made according to their length, their inner diameter (light), their shape and their function. The length and the lumen of the cannula are defined individually by the attending physician. According to the mode of operation of tracheal cannulas, it is possible to distinguish between cannulas that can be closed and those that can not be closed.
Les canules pouvant être obturées présentent, à l’extrémité de la canule côté patient, un petit ballon gonflable (« cuff ») au moyen duquel la trachée peut être étanchée, afin d’empêcher une aspiration de nourriture et de salive à partir du pharynx, ou un échappement indésirable de l’air pendant une ventilation.The cannulas that can be closed have, at the end of the cannula on the patient side, a small inflatable balloon ("cuff") by means of which the trachea can be sealed, in order to prevent an aspiration of food and saliva from the pharynx , or an unwanted exhaust of the air during a ventilation.
On connaît dans l’état de la technique des bagues de protection cutanée de la firme « medilone » sous les désignations « trio Siltac » et « trio Silvex », qui sont réalisées en silicone mou et se placent autour du trachéostome. Il est possible d’ajuster ces bagues à la forme du trachéostome et de les retirer sans laisser de résidus.Known skin protection rings of the company "medilone" under the names "trio Siltac" and "trio Silvex", which are made of soft silicone and are placed around the tracheostoma, are known in the state of the art. It is possible to adjust these rings to the shape of the tracheostoma and remove them without leaving any residue.
On connaît sous la désignation « PRIMA SMOOTH » un moyen d’étanchéité pour trachéostome de la firme HEIMOMED Heinze GmbH & Co. KG, qui permet d’assurer l’étanchéité d’un trachéostome en association avec un pansement de trachéostomie. Cette solution doit permettre une bonne étanchéité même si le trachéostome n’est pas plan, et aider à empêcher une sortie incontrôlée d’air par les points problématiques du trachéostome non plan. Cela doit de la sorte également améliorer la qualité de voix du patient. On utilise un pansement de trachéostomie pour fixer en position le moyen d’étanchéité pour trachéostome.The PRIMA SMOOTH designation is a tracheostomy sealant from HEIMOMED Heinze GmbH & Co. KG, which makes it possible to seal a tracheostoma in combination with a tracheostomy bandage. This solution must allow a good seal even if the tracheostoma is not flat, and help prevent an uncontrolled exit of air by the problematic points of the nonplanar tracheostoma. This should also improve the voice quality of the patient. A tracheostomy dressing is used to secure the tracheostoma sealant in position.
On connaît sous la désignation « Kapi-Gel® » une bague d’écartement de la firme Fahl Medizintechnik qui peut être collée sur un trachéostome. Il s’agit ici d’une bague ronde en un gel de silicone, revêtue, extrêmement souple et transparente. La bague d’écartement est disponible en différentes épaisseurs et tailles et peut par exemple recevoir une canule courte en silicone. La bague d’écartement doit assurer une fermeture étanche tout autour du trachéostome et former un coussin entre le bouton/la canule et le trachéostome, ce qui doit ainsi améliorer l’assise et le confort.A spacer ring of the firm Fahl Medizintechnik is known under the designation "Kapi-Gel®" and can be glued to a tracheostoma. This is a round ring made of silicone gel, coated, extremely flexible and transparent. The spacer ring is available in different thicknesses and sizes and can for example receive a short silicone cannula. The spacer ring must provide a tight seal around the tracheostoma and form a cushion between the button / cannula and tracheostoma, thereby improving seating and comfort.
Pour mettre en place une bague de protection cutanée ou un disque d’étanchéité connu dans l’état de la technique, le patient doit la/le placer sur son trachéostome après l’avoir déballé(e) d’un emballage protecteur. Cela s’effectue habituellement devant un miroir, afin de pouvoir suivre avec précision le processus et surtout le positionnement exact du disque d’étanchéité ou de la bague de protection cutanée, par rapport à l’ouverture du trachéostome. Étant donné qu’un tel disque d’étanchéité ou qu’une bague de protection cutanée ne peut la plupart du temps pas être fixée en position sans un accessoire, le patient doit immobiliser solidement le disque d’étanchéité ou la bague de protection cutanée à l’aide d’un pansement de trachéostomie correspondant, et assurer ainsi également l’étanchéité. Lors de ce processus de mise en place du disque d’étanchéité ou de la bague de protection cutanée ainsi que du pansement de trachéostomie, le patient doit, devant le miroir, amener en coïncidence l’ouverture du disque d’étanchéité ou de la bague de protection cutanée et celle du pansement de trachéostomie, ce qui doit s’effectuer devant un miroir en tant compte des côtés inversés dans l’image réfléchie et est le plus souvent difficile.To install a skin protection ring or a sealing disc known in the state of the art, the patient must place it on his tracheostoma after unpacking (e) a protective packaging. This is usually done in front of a mirror, in order to accurately follow the process and especially the exact positioning of the sealing disc or the skin protection ring, compared to the opening of the tracheostoma. Since such a sealing disc or skin protection ring can not usually be fixed in position without an accessory, the patient must securely immobilize the seal disc or the skin protection ring at the same time. using a corresponding tracheostomy bandage, and thus also ensure tightness. During this process of placing the sealing disk or the skin protection ring and the tracheostomy dressing, the patient must, in front of the mirror, coincide with the opening of the sealing disc or the ring. cutaneous protection and that of the tracheostomy dressing, which must be done in front of a mirror as far as the reversed sides in the reflected image are concerned and is often difficult.
Ainsi, même pour des patients expérimentés, il n’est possible que sous réserve de positionner les ouvertures optimalement en superposition. La situation est rendue encore plus difficile par le fait que l’ouverture du trachéostome du patient ne présente la plupart du temps pas une forme idéalement ronde et plane, de sorte qu’il faut le plus souvent trouver un compromis lors de la pose ou de l’application du système d’étanchéité ou de la bague de protection cutanée. S’il se produit lors de la pose du système d’étanchéité un décalage des ouvertures l’une par rapport à l’autre, cela peut créer des problèmes lors du raccordement d’une canule trachéale, voire rendre le raccordement impossible. De plus, un décalage peut engendrer un rétrécissement de la section, de sorte qu’un fonctionnement correct des moyens raccordés ou une ventilation suffisante ne sont plus garantis. L’inconvénient de cet état connu de la technique est que la mise en place d’un système d’étanchéité est une activité exigeante même pour des patients exercés et expérimentés, sachant qu’on n’obtient la plupart du temps pas un positionnement optimal du système d’étanchéité.Thus, even for experienced patients, it is possible only with the proviso to position the openings optimally in superposition. The situation is made even more difficult by the fact that the opening of the tracheostoma of the patient does not present most of the time not an ideally round and flat shape, so that it is most often necessary to find a compromise during the installation or the application of the sealing system or the skin protection ring. If it occurs during the installation of the sealing system a shift of the openings relative to each other, this can create problems when connecting a tracheal cannula, or even make the connection impossible. In addition, an offset can cause a narrowing of the section, so that proper operation of the connected means or sufficient ventilation are no longer guaranteed. The disadvantage of this state of the art is that the establishment of a sealing system is a demanding activity even for experienced and experienced patients, knowing that we do not get most of the time not optimal positioning of the sealing system.
Il existe donc un besoin d’aider le patient pour la mise en place d’un système d’étanchéité, et d’améliorer le résultat du processus de mise en place du système d’étanchéité. L’invention a pour but d’indiquer un système d’étanchéité pour un trachéostome qui puisse être positionné d’une manière simple et rapide ainsi qu’avec une grande précision, et qui présente une solidité et une étanchéité élevées. L’invention atteint ce but par un système d’étanchéité pour un trachéostome du type mentionné en introduction qui est caractérisé par le fait que le système d’étanchéité comprend un disque d’étanchéité, que le disque d’étanchéité est réalisé plan sur un premier côté et convexe sur un deuxième côté, et que le disque d’étanchéité et le pansement de trachéostomie sont disposés en superposition avec leurs ouvertures alignées, sachant que le premier côté, plan, du disque d’étanchéité est disposé en direction du côté du pansement de trachéostomie qui est revêtu d’un produit adhésif. L’invention concerne une solution selon laquelle on utilise un système d’étanchéité qui est composé d’un disque d’étanchéité et d’un pansement de trachéostomie pourvu d’une ouverture centrale. Le disque d’étanchéité présente une ouverture dont la taille est adaptée à celle de l’ouverture centrale du pansement de trachéostomie. Le disque d’étanchéité présente en outre un premier côté qui est réalisé plan ou plat, et un deuxième côté qui présente une forme convexe et est donc bombé vers l’extérieur. Il se rétrécit en direction de son bord extérieur. Le disque d’étanchéité et le pansement de trachéostomie sont ici disposés l’un par rapport à l’autre de telle sorte que le premier côté, plan ou plat, du disque d’étanchéité est tourné vers le côté du pansement de trachéostomie qui est pourvu d’une couche de produit adhésif.There is therefore a need to help the patient for the implementation of a sealing system, and improve the result of the process of setting up the sealing system. It is an object of the invention to provide a sealing system for a tracheostoma which can be positioned in a simple and fast manner as well as with great precision, and which has a high strength and tightness. The invention achieves this purpose by a sealing system for a tracheostoma of the type mentioned in the introduction which is characterized in that the sealing system comprises a sealing disc, that the sealing disc is made plane on a first side and convex on a second side, and that the sealing disc and the tracheostomy bandage are superimposed with their aligned openings, knowing that the first, plane side of the sealing disc is disposed towards the side of the tracheostomy dressing which is coated with an adhesive product. The invention relates to a solution according to which a sealing system is used which is composed of a sealing disk and a tracheostomy dressing provided with a central opening. The seal disc has an opening sized to match the central opening of the tracheostomy bandage. The sealing disk further has a first side which is made flat or flat, and a second side which has a convex shape and is curved outwards. It narrows towards its outer edge. The sealing disk and the tracheostomy dressing are here arranged relative to each other so that the first flat or flat side of the sealing disc is turned towards the side of the tracheostomy dressing which is provided with a layer of adhesive product.
Selon une configuration supplémentaire de l’invention, le disque d’étanchéité présente un pourtour extérieur circulaire ou ovale. Le disque d’étanchéité peut être par exemple adapté à la forme du pansement de trachéostomie utilisé, sachant que le disque d’étanchéité est, en ce qui concerne son pourtour extérieur, toujours plus petit que le pourtour extérieur du pansement de trachéostomie, de sorte que le pansement de trachéostomie dépasse sur la totalité du pourtour du disque d’étanchéité. Les proportions du pourtour extérieur du disque d’étanchéité par rapport au pourtour extérieur du pansement de trachéostomie sont ici choisies de telle sorte que, par la région du pansement de trachéostomie qui dépasse du pourtour extérieur du disque d’étanchéité, ce pansement se met en place de manière fiable sur le trachéostome du patient, c’est-à-dire peut être collé à la peau du patient autour du trachéostome.According to a further configuration of the invention, the sealing disc has a circular or oval outer periphery. For example, the sealing disc may be adapted to the shape of the tracheostomy bandage used, since the sealing disc is always smaller than the outer periphery of the tracheostomy dressing with respect to its external circumference, so that that the tracheostomy dressing protrudes over the entire periphery of the sealing disc. The proportions of the outer periphery of the sealing disk with respect to the outer periphery of the tracheostomy dressing are chosen so that, by the region of the tracheostomy dressing which protrudes from the outer periphery of the sealing disk, this dressing becomes place reliably on the patient's tracheostoma, ie, can be glued to the patient's skin around the tracheostoma.
Selon une configuration supplémentaire de l’invention, afin d’améliorer l’étanchéité du système d’étanchéité, le disque d’étanchéité présente, le long de son pourtour extérieur circulaire ou ovale, un contour périphérique extérieur divergeant d’une forme de cercle ou d’un ovale. Une telle allure d’un contour extérieur peut par exemple correspondre à une ligne ondulée ou en zigzag dans la région extérieure du disque d’étanchéité. Selon une variante, le disque d’étanchéité peut aussi présenter un contour extérieur d’étoile ou de polygone à n côtés, n étant avantageusement compris entre 6 et 20.According to a further configuration of the invention, in order to improve the sealing of the sealing system, the sealing disc has, along its circular or oval outer periphery, an outer peripheral contour diverging from a circle shape. or an oval. Such a shape of an outer contour may for example correspond to a wavy line or zigzag in the outer region of the sealing disc. Alternatively, the sealing disc may also have an outer contour of star or polygon with n sides, n being advantageously between 6 and 20.
Il est prévu d’insérer, dans la bordure entourant l’ouverture centrale du pansement de trachéostomie, un accessoire tel qu’un nez artificiel, une valve de phonation ou une canule trachéale de configuration spéciale. Dans le cas d’une canule trachéale, celle-ci s’étend à travers l’ouverture centrale du pansement de trachéostomie ainsi qu’à travers l’ouverture du disque d’étanchéité. Afin que l’insertion d’une canule trachéale dans un système d’étanchéité immobilisé sur le patient puisse s’effectuer sans problèmes, le diamètre de l’ouverture du disque d’étanchéité est choisi légèrement plus grand que le diamètre de l’ouverture centrale du pansement de trachéostomie. Des pansements de trachéostomie dont la bordure présente un diamètre extérieur d’environ 25 millimètres sont par exemple courants. Le diamètre de l’ouverture centrale du pansement de trachéostomie est alors égal à environ 22 millimètres, sachant que ce dernier diamètre peut être différent selon le fabricant. Pour ces pansements de trachéostomie courants, le diamètre de l’ouverture de la bague d’étanchéité sera d’environ 23 millimètres. Ainsi, selon une configuration supplémentaire de l’invention, l’ouverture du disque d’étanchéité présente un diamètre de 23 millimètres.It is intended to insert, in the border surrounding the central opening of the tracheostomy bandage, an accessory such as an artificial nose, a phonation valve or a tracheal cannula of special configuration. In the case of a tracheal cannula, it extends through the central opening of the tracheostomy bandage and through the opening of the sealing disc. In order that the insertion of a tracheal cannula into a sealing system immobilized on the patient can be carried out without problems, the diameter of the opening of the sealing disk is chosen slightly larger than the diameter of the opening. central tracheostomy dressing. Tracheostomy dressings whose border has an outer diameter of about 25 millimeters are for example common. The diameter of the central opening of the tracheostomy dressing is then equal to about 22 millimeters, knowing that the latter diameter may be different depending on the manufacturer. For these common tracheostomy dressings, the diameter of the opening of the seal ring will be about 23 millimeters. Thus, according to a further configuration of the invention, the opening of the sealing disc has a diameter of 23 millimeters.
Selon une configuration supplémentaire de l’invention, le disque d’étanchéité présente un diamètre extérieur compris entre 40 et 60 millimètres, une hauteur comprise entre 4 et 10 millimètres dans la région de son ouverture, et une hauteur comprise entre 0,5 et 3,5 millimètres dans la région de son contour périphérique extérieur. Le diamètre extérieur d’un tel disque d’étanchéité peut donc être choisi entre 30 et 60 millimètres, sachant qu’il devrait être toujours inférieur d’environ 20 millimètres au diamètre extérieur du pansement de trachéostomie. La hauteur du disque d’étanchéité est donc comprise entre 4 et 10 millimètres dans la région de l’ouverture. Elle se réduit en direction du pourtour extérieur du disque d’étanchéité et est comprise entre 0,5 et 3,5 millimètres dans la région du pourtour extérieur.According to a further configuration of the invention, the sealing disc has an outside diameter of between 40 and 60 millimeters, a height of between 4 and 10 millimeters in the region of its opening, and a height of between 0.5 and 3. , 5 millimeters in the region of its outer peripheral contour. The outer diameter of such a sealing disc can therefore be chosen between 30 and 60 millimeters, knowing that it should be always about 20 millimeters smaller than the outside diameter of the tracheostomy bandage. The height of the sealing disk is therefore between 4 and 10 millimeters in the region of the opening. It is reduced in the direction of the outer circumference of the sealing disk and is between 0.5 and 3.5 millimeters in the region of the outer periphery.
Selon une configuration supplémentaire de l’invention, le disque d’étanchéité est constitué d’un silicone. Afin d’assurer un bon étanchement du trachéostome par le système d’étanchéité, le disque d’étanchéité est ainsi fabriqué en silicone mou. Le silicone peut présenter une coloration couleur chair.According to a further configuration of the invention, the sealing disc is made of a silicone. In order to ensure a good sealing of the tracheostoma by the sealing system, the sealing disc is thus made of soft silicone. The silicone may have a flesh-colored color.
Afin de garantir un montage précis du système d’étanchéité, selon lequel l’ouverture du pansement de trachéostomie et l’ouverture du disque d’étanchéité sont disposés en étant exactement superposés, on prévoit un disque de montage comme aide au montage. Il est prévu d’assembler entre eux le pansement de trachéostomie et le disque d’étanchéité en alignement exact sur ce disque de montage avant de mettre en place le système d’étanchéité sur le trachéostome. Le système d’étanchéité peut ainsi être saisi et mis en place d’une manière simple par la face supérieure du disque de montage. L’invention concerne donc également un disque de montage pour un système d’étanchéité pour un trachéostome selon l’invention, caractérisé par le fait que le disque de montage présente une forme circulaire ou ovale, que le disque de montage présente un creux, et qu’une saillie en dôme est disposée à l’intérieur du creux. Il est particulièrement avantageux d’adapter la forme du disque de montage à la forme du pansement de trachéostomie utilisé.In order to guarantee a precise assembly of the sealing system, according to which the opening of the tracheostomy dressing and the opening of the sealing disc are arranged in exactly superimposed manner, a mounting disk is provided as an assembly aid. It is planned to assemble the tracheostomy bandage and the sealing disc in exact alignment with this mounting disc before installing the tracheostoma sealing system. The sealing system can thus be grasped and placed in a simple manner by the upper face of the mounting disc. The invention therefore also relates to a mounting disk for a sealing system for a tracheostoma according to the invention, characterized in that the mounting disk has a circular or oval shape, the mounting disk has a hollow, and a domed projection is disposed inside the recess. It is particularly advantageous to adapt the shape of the mounting disc to the shape of the tracheostomy bandage used.
Le disque de montage présente donc un creux et une saillie en dôme. De même que la forme extérieure, le creux du disque de montage est également réalisé de telle sorte que la bordure du pansement de trachéostomie peut être reçue dans ce creux, de sorte que le pansement de trachéostomie peut être positionné sur le disque de montage. La saillie en dôme est réalisée de telle sorte qu’elle dépasse de la face supérieure du disque de montage. L’ouverture du disque d’étanchéité peut ainsi être alignée avec exactitude sur l’ouverture du pansement de trachéostomie, et le disque d’étanchéité peut être collé sur le pansement de trachéostomie. Ainsi, selon une configuration supplémentaire de l’invention, la saillie en dôme est disposée de telle sorte qu’elle dépasse de la face supérieure du disque de montage.The mounting disk thus has a hollow and a domed projection. As well as the outer shape, the recess of the mounting disc is also constructed so that the edge of the tracheostomy bandage can be accommodated therein, so that the tracheostomy bandage can be positioned on the mounting disc. The dome projection is made so that it protrudes from the upper face of the mounting disk. The opening of the sealing disc can thus be accurately aligned with the opening of the tracheostomy dressing, and the sealing disc can be glued to the tracheostomy dressing. Thus, according to a further configuration of the invention, the dome projection is disposed such that it protrudes from the upper face of the mounting disk.
Selon une configuration supplémentaire de l’invention, le creux et la saillie en dôme disposée à l’intérieur du creux sont décalés par rapport au centre du disque de montage, c’est-à-dire ne sont pas disposés de manière centrée dans le disque de montage. Selon une autre configuration supplémentaire de l’invention, le pourtour extérieur du disque de montage est réalisé de façon ovale.According to a further configuration of the invention, the hollow and domed projection disposed within the recess are offset from the center of the mounting disc, i.e., are not centered centrally in the recess. mounting disc. According to another additional configuration of the invention, the outer periphery of the mounting disk is made oval.
Afin d’améliorer encore le positionnement du disque d’étanchéité lors du montage du système d’étanchéité, la saillie en dôme peut être réalisée conique à son extrémité supérieure. Ainsi, selon une configuration supplémentaire de l’invention, la saillie en dôme est disposée en s’étendant coniquement à son extrémité.In order to further improve the positioning of the sealing disc when mounting the sealing system, the domed projection can be made conical at its upper end. Thus, according to a further configuration of the invention, the dome projection is disposed conically extending at its end.
Afin de pouvoir retirer d’une manière simple du disque de montage le système d’étanchéité préfabriqué, un évidement peut être prévu dans le disque de montage, évidement qui permet de saisir le système d’étanchéité au moyen de deux doigts ou au moyen d’un pouce et d’un doigt. Ainsi, selon une configuration supplémentaire de l’invention, le disque de montage présente un évidement pour saisir le pansement de trachéostomie. D’autres particularités, caractéristiques et avantages de configurations de l’invention ressortent de la description qui suit d’exemples de réalisation, en référence aux dessins annexés parmi lesquels : la figure 1 est une première représentation, en perspective, du disque de montage avec les éléments du système d’étanchéité selon l’invention, la figure 2 est une représentation du disque de montage dans un état final du montage, et la figure 3 représente un exemple d’exécution du disque d’étanchéité.In order to be able to remove the prefabricated sealing system in a simple manner from the mounting disc, a recess may be provided in the mounting disk, which recess allows the sealing system to be gripped by means of two fingers or by means of an inch and a finger. Thus, in a further configuration of the invention, the mounting disc has a recess for grasping the tracheostomy dressing. Other features, characteristics and advantages of configurations of the invention emerge from the following description of exemplary embodiments, with reference to the appended drawings in which: FIG. 1 is a first representation, in perspective, of the mounting disc with the elements of the sealing system according to the invention, Figure 2 is a representation of the mounting disc in a final state of the assembly, and Figure 3 shows an exemplary embodiment of the sealing disc.
La figure 1 est une première représentation, en perspective, du disque de montage 1 avec les éléments du système d’étanchéité selon l’invention. Le disque de montage 1 est réalisé de telle sorte qu’il présente une forme ovale ou circulaire, sachant qu’un creux 2 est disposé approximativement au milieu du disque de montage 1. Une saillie en dôme 3 est formée au centre du disque de montage 1, en étant enfermée par ce creux 2 ou encore entourée par ce dernier. Il est ici prévu que la saillie en dôme 3 dépasse de la face supérieure du disque de montage 1, pour permettre ainsi un montage simple du système d’étanchéité. Une bordure entourante 4 est formée sur le bord extérieur du disque de montage 1, sur le côté opposé à la saillie en dôme 3 ou encore au creux 2, de telle sorte que le disque de montage 1 peut être placé par cette bordure 4 sur un support plan, garantissant ainsi une position stable du disque de montage 1. On obtient ainsi que même un patient ayant une motricité limitée/incertaine des mains puisse entreprendre le montage du système d’étanchéité dans le domaine du « home care ».Figure 1 is a first representation, in perspective, of the mounting disc 1 with the elements of the sealing system according to the invention. The mounting disc 1 is constructed so that it has an oval or circular shape, with a recess 2 disposed approximately in the middle of the mounting disc 1. A domed projection 3 is formed at the center of the mounting disc. 1, being enclosed by this hollow 2 or surrounded by the latter. It is here provided that the dome protrusion 3 protrudes from the upper face of the mounting disc 1, thereby allowing a simple mounting of the sealing system. A surrounding border 4 is formed on the outer edge of the mounting disk 1, on the side opposite to the dome projection 3 or the recess 2, so that the mounting disk 1 can be placed by this edge 4 on a flat support, thus ensuring a stable position of the mounting disc 1. It is thus obtained that even a patient with limited / uncertain hand motility can undertake the mounting of the sealing system in the field of "home care".
Le système d’étanchéité est constitué d’un pansement de trachéostomie 5 et d’un disque d’étanchéité 7. Le pansement de trachéostomie 5 est avantageusement pourvu d’une bordure 6 entourant une ouverture centrale pratiquée dans le pansement de trachéostomie 5. Le côté du pansement de trachéostomie 5 qui est opposé à la bordure 6 est revêtu d’un produit adhésif toléré par la peau. Le diamètre intérieur de la bordure 6 est habituellement égal à 22 millimètres et est conçu pour le raccordement d’accessoires avec un raccord courant de 22 millimètres, comme par exemple un nez artificiel, une valve de phonation, une canule trachéale spéciale ou analogues.The sealing system consists of a tracheostomy bandage 5 and a sealing disc 7. The tracheostomy bandage 5 is advantageously provided with a rim 6 surrounding a central opening made in the tracheostomy bandage 5. side of the tracheostomy dressing 5 which is opposite to the border 6 is coated with a skin-tolerant adhesive product. The inside diameter of the border 6 is usually equal to 22 millimeters and is designed for the connection of accessories with a 22 mm current fitting, such as for example an artificial nose, a phonation valve, a special tracheal cannula or the like.
Le disque d’étanchéité 7 présente une ouverture 8 dont la taille est adaptée à la bordure 6 du pansement de trachéostomie 5 ou est légèrement supérieure, de sorte qu’elle ne rétrécit pas l’ouverture centrale du pansement de trachéostomie 5 et qu’elle permet d’insérer une canule trachéale spéciale dans un système d’étanchéité fixé sur un patient. Afin d’améliorer l’étanchéité du système d’étanchéité, le disque d’étanchéité 7 est réalisé avec une section plan-convexe. Un premier côté du disque d’étanchéité 7 est ici réalisé plan ou plat, tandis que le second côté du disque d’étanchéité 7 présente une forme convexe et est donc bombé vers l’extérieur. Le côté réalisé plan ou plat du disque d’étanchéité 7 est dirigé en direction du pansement de trachéostomie 5 ou, plus précisément, vers le côté du pansement de trachéostomie 5 qui est revêtu d’un produit adhésif toléré par la peau. Les surfaces des deux côtés du disque d’étanchéité 7 présentent un toucher légèrement collant.The sealing disc 7 has an opening 8 whose size is adapted to the edge 6 of the tracheostomy dressing 5 or is slightly greater, so that it does not shrink the central opening of the tracheostomy dressing 5 and that it allows the insertion of a special tracheal cannula into a sealing system attached to a patient. In order to improve the sealing of the sealing system, the sealing disc 7 is made with a plano-convex section. A first side of the sealing disc 7 is here made plane or flat, while the second side of the sealing disc 7 has a convex shape and is therefore curved outwards. The realized planar or flat side of the sealing disc 7 is directed towards the tracheostomy dressing 5 or, more precisely, towards the side of the tracheostomy dressing 5 which is coated with a skin-tolerant adhesive product. The surfaces on both sides of the sealing disc 7 have a slightly sticky feel.
Pour le montage du système d’étanchéité, un pansement de trachéostomie préparé 5 est, sur la surface représentée sur la figure 1 du disque de montage 1, placé sur le disque de montage 1 de telle sorte que la bordure 6 du pansement de trachéostomie 5 pénètre dans le creux 2. Ce creux 2 est réalisé d’une profondeur et d’une largeur telles que des pansements de trachéostomie 5 de différents fabricants, avec des bordures 6 de différentes exécutions, peuvent être reçus par le creux 2 et positionnés sur le disque de montage 1. Grâce au creux 2 et à la saillie en dôme 3 du disque de montage 1, on obtient un positionnement précis du pansement de trachéostomie 5 en vue de la suite du montage du système d’étanchéité sur le disque de montage 1.For the mounting of the sealing system, a prepared tracheostomy dressing 5 is, on the surface shown in FIG. 1 of the mounting disc 1, placed on the mounting disc 1 such that the edge 6 of the tracheostomy dressing 5 This hollow 2 is made of a depth and a width such that tracheostomy dressings 5 of different manufacturers, with borders 6 of different executions, can be received by the hollow 2 and positioned on the Mounting Disc 1. Thanks to the recess 2 and the dome projection 3 of the mounting disc 1, a precise positioning of the tracheostomy bandage 5 is achieved for further mounting of the sealing system on the mounting disc 1 .
Une fois que le pansement de trachéostomie 5 a été placé comme décrit-ci-dessus sur le disque de montage 1, on enlève ensuite un film protecteur du pansement de trachéostomie 5 de la surface opposée au disque de montage 1, de sorte que la couche de produit adhésif qui se trouve sur ce côté du pansement de trachéostomie 5 est mise à découvert. Le disque d’étanchéité 7 est maintenant positionné sur la saillie en dôme 3, et ce de telle sorte que le côté plan ou plat du disque d’étanchéité 7 est dirigé en direction du pansement de trachéostomie 5, ou plus précisément en direction du côté du pansement de trachéostomie 5 qui est pourvu d’une couche de produit adhésif, et la saillie en dôme 3 s’engage dans l’ouverture 8 du disque d’étanchéité. Le disque d’étanchéité 7 est ensuite déplacé en direction du pansement de trachéostomie 5 et est alors centré au moyen de la saillie en dôme 3 du disque de montage 1, et il est ainsi mis en place sur le pansement de trachéostomie 5 de manière centrée par rapport à l’ouverture centrale de ce dernier, et assemblé par collage au pansement de trachéostomie 5 au moyen d’une légère pression.Once the tracheostomy bandage 5 has been placed as described above on the mounting disc 1, then a protective film of the tracheostomy dressing 5 is removed from the surface opposite the mounting disc 1, so that the diaper adhesive product that is on this side of the tracheostomy dressing 5 is exposed. The sealing disc 7 is now positioned on the domed projection 3, so that the flat or flat side of the sealing disc 7 is directed towards the tracheostomy band 5, or more precisely towards the side of the tracheostomy dressing 5 which is provided with a layer of adhesive, and the dome protrusion 3 engages the opening 8 of the sealing disc. The sealing disc 7 is then moved towards the tracheostomy dressing 5 and is then centered by means of the domed projection 3 of the mounting disc 1, and is thus placed on the tracheostomy dressing 5 centrally. relative to the central opening of the latter, and assembled by gluing to the tracheostomy bandage 5 by means of a slight pressure.
Afin de pouvoir mettre en place le système d’étanchéité sur un patient, le système d’étanchéité préparé comme décrit ci-dessus est retiré du disque de montage 1. Le système d’étanchéité est placé sur le trachéostome du patient et pressé ou appuyé soigneusement avec les doigts, sachant que la région du pansement de trachéostomie 5 qui dépasse du pourtour extérieur du disque d’étanchéité 7 est collée sur la peau du patient. Par l’application du côté de forme convexe du disque d’étanchéité 7 sur la région de la peau du patient située autour du trachéostome, et par le collage avec la peau du patient de la région du pansement de trachéostomie 5 qui dépasse du pourtour extérieur du disque d’étanchéité 7, on obtient un maintien fiable et étanche du système d’étanchéité sur le patient.In order to be able to set up the sealing system on a patient, the sealing system prepared as described above is removed from the mounting disc 1. The sealing system is placed on the tracheostoma of the patient and pressed or supported carefully with the fingers, knowing that the region of the tracheostomy dressing 5 that protrudes from the outer periphery of the sealing disc 7 is stuck to the skin of the patient. By applying the convex-shaped side of the sealing disc 7 to the patient's skin area around the tracheostoma, and by bonding with the patient's skin to the region of the tracheostomy bandage 5 that protrudes from the outer periphery of the sealing disk 7, a reliable and leakproof hold of the sealing system is obtained on the patient.
On peut ensuite raccorder au pansement de trachéostomie 5 intégré dans le système d’étanchéité, par sa bordure 6, des accessoires courants comme par exemple un nez artificiel, une valve de phonation ou une canule trachéale de configuration spéciale.It is then possible to connect to the tracheostomy bandage 5 integrated in the sealing system, by its edge 6, common accessories such as for example an artificial nose, a phonation valve or a tracheal cannula of special configuration.
Lors du placement sur le trachéostome, le système d’étanchéité ainsi préparé se moule autour de l’ouverture et empêche ou minimise à la fois un écoulement d’air respiratoire sur le côté et un échappement de secrétions. Ce système d’étanchéité est particulièrement approprié pour des trachéostomes enfoncés et/ou irréguliers.When placed on the tracheostoma, the sealing system thus prepared molds around the opening and prevents or minimizes both a flow of breathing air on the side and an escapement of secretions. This sealing system is particularly suitable for sunken and / or irregular tracheostomes.
La figure 2 représente le disque de montage 1 avec un système d’étanchéité entièrement préparé. Le pansement de trachéostomie 5 placé sur le disque de montage 1 est collé au côté plan du disque d’étanchéité 7 et peut maintenant être retiré du disque de montage 1 et mis en place sur le trachéostome du patient.Figure 2 shows the mounting disc 1 with a fully prepared sealing system. The tracheostomy bandage 5 on the mounting disc 1 is adhered to the planar side of the sealing disc 7 and can now be removed from the mounting disc 1 and placed on the tracheostoma of the patient.
Afin de faciliter l’enlèvement du système d’étanchéité du disque de montage 1, une languette 10 peut être prévue sur le pansement de trachéostomie 5, comme représenté sur les figures 1 et 2. Dans le mode de réalisation du disque de montage 1 qui est représenté sur les figures 1 et 2, le contour extérieur de ce dernier présente une forme ovale, sachant que le creux 2 et la saillie en dôme 3 sont placés de manière centrée par rapport au pourtour extérieur du disque de montage 1. Pour l’enlever, le pansement de trachéostomie 5 peut, au moyen de la languette 10, être tourné en direction du côté plus étroit du contour ovale du disque de montage 1, afin de faciliter l’enlèvement.In order to facilitate the removal of the sealing system from the mounting disc 1, a tongue 10 may be provided on the tracheostomy bandage 5, as shown in FIGS. 1 and 2. In the embodiment of the mounting disc 1 which is shown in Figures 1 and 2, the outer contour of the latter has an oval shape, knowing that the hollow 2 and the dome projection 3 are centrally positioned relative to the outer periphery of the mounting disc 1. For the remove, the tracheostomy bandage 5 can, by means of the tongue 10, be turned towards the narrower side of the oval contour of the mounting disc 1, to facilitate the removal.
Selon une variante, on peut, par une disposition non centrée du creux 2 et de la saillie en dôme 3 par rapport au pourtour extérieur du disque de montage 1, obtenir qu’un pansement de trachéostomie 5 placé sur le disque de montage 1 dépasse du pourtour extérieur du disque de montage 1 dans une région et que, dans une autre région du pourtour extérieur du disque de montage 1, ce dernier dépasse du pourtour extérieur du pansement de trachéostomie 5. De la sorte, d’une part on rend possible un maintien fiable du disque de montage 1 avec le système d’étanchéité se trouvant sur lui, par le fait que le disque de montage 1 peut être saisi par le patient dans la zone de la région périphérique extérieure dépassant du pourtour extérieur du pansement de trachéostomie 5, et d’autre part le pansement de trachéostomie 5, avec le disque d’étanchéité 7 disposé sur lui, peut être facilement saisi par le patient, par la languette 10 ou par la région périphérique extérieure du pansement de trachéostomie 5 dépassant de la région périphérique extérieure du disque de montage 1, et retiré du disque de montage 1. Une forme ovale ainsi configurée, avec une disposition non centrée du creux 2 et de la saillie en dôme 3, n’est pas représentée sur les figures 1 et 2.Alternatively, a non-centered arrangement of the recess 2 and the dome projection 3 with respect to the outer periphery of the mounting disc 1 can result in a tracheostomy dressing 5 placed on the mounting disc 1 the outer periphery of the mounting disk 1 in one region and that in another region of the outer periphery of the mounting disk 1, the latter exceeds the outer periphery of the tracheostomy bandage 5. In this way, firstly makes it possible reliably holding the mounting disk 1 with the sealing system thereon, in that the mounting disk 1 can be grasped by the patient in the region of the outer peripheral region protruding from the outer periphery of the tracheostomy dressing 5 and on the other hand the tracheostomy bandage 5, with the sealing disc 7 disposed thereon, can be easily grasped by the patient, by the tongue 10 or by the peripheral region. the outer periphery of the tracheostomy band 5 protruding from the outer peripheral region of the mounting disc 1, and removed from the mounting disc 1. An oval shape thus configured, with a non-centered disposition of the recess 2 and the domed projection 3, n is not shown in Figures 1 and 2.
Selon une autre variante, un ou plusieurs évidement/s) peut/peuvent être prévu(s) dans la région périphérique extérieure du disque de montage 1, évidement(s) qui est/sont réalisé(s) de telle sorte le patient peut saisir avec ses doigts le pansement de trachéostomie 5 et l’enlever du disque de montage 1. Un évidement configuré de la sorte n’est pas représenté sur les figures 1 et 2.According to another variant, one or more recess (s) may be provided in the outer peripheral region of the mounting disc 1, recess (s) which is / are realized (s) so that the patient can seize with his fingers the tracheostomy bandage 5 and remove it from the mounting disc 1. A recess configured in this way is not shown in Figures 1 and 2.
La figure 3 représente un exemple d’exécution du disque d’étanchéité 7. Dans cette exécution, le disque d’étanchéité 7 présente dans la région de l’ouverture 8 une hauteur d’environ 6 millimètres. Il est réalisé convexe sur le second côté, le côté supérieur sur la figure 3, et présente dans la région périphérique extérieure une hauteur comprise entre 2,5 et 1,5 millimètres. Le diamètre intérieur de l’ouverture 8 du disque d’étanchéité 7 est de 23 millimètres. Dans cet exemple, le diamètre de la région périphérique extérieure du disque d’étanchéité 7 a une valeur d’environ 50 millimètres. Dans cet exemple, le contour extérieur 9 du disque d’étanchéité 7 est formé par un enchaînement de segments de cercle de même rayon ou diamètre. D’autres contours 9 de la région périphérique extérieure, comme par exemple une forme en étoile ou un polygone à 6, 8 ou 12 côtés, sont également possibles.FIG. 3 represents an exemplary embodiment of the sealing disc 7. In this embodiment, the sealing disc 7 has a height of about 6 millimeters in the region of the opening 8. It is made convex on the second side, the upper side in Figure 3, and has in the outer peripheral region a height of between 2.5 and 1.5 millimeters. The inside diameter of the opening 8 of the sealing disk 7 is 23 millimeters. In this example, the diameter of the outer peripheral region of the sealing disc 7 is about 50 millimeters. In this example, the outer contour 9 of the sealing disc 7 is formed by a series of circle segments of the same radius or diameter. Other outlines 9 of the outer peripheral region, such as a star shape or a polygon with 6, 8 or 12 sides, are also possible.
Les parties, éléments, composants, pièces et moyens suivants de l’invention sont référencés comme suit sur les dessins annexés : 1 disque de montage 2 creux 3 saillie en dôme 4 bordure 5 pansement de trachéostomie 6 bordure 7 disque d’étanchéité 8 ouverture du disque d’étanchéité 9 contour extérieur du disque d’étanchéité 10 languetteThe following parts, components, components, parts and means of the invention are referenced as follows in the accompanying drawings: 1 mounting disc 2 hollow 3 dome projection 4 edge 5 tracheostomy dressing 6 edge 7 sealing disc 8 opening sealing disc 9 outer contour of sealing disc 10 tongue
Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés aux dessins annexés. Des modifications restent possibles, notamment du point de vue de la constitution des divers éléments ou par substitution d'équivalents techniques, sans sortir pour autant du domaine de protection de l'invention.Of course, the invention is not limited to the embodiments described and shown in the accompanying drawings. Modifications are possible, particularly from the point of view of the constitution of the various elements or by substitution of technical equivalents, without departing from the scope of protection of the invention.
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