FR3035331A1

FR3035331A1 - METHOD FOR CONTROLLING THE QUANTITY OF LIQUID DISTRIBUTED BY A NEEDLE INJECTION DEVICE

Info

Publication number: FR3035331A1
Application number: FR1553717A
Authority: FR
Inventors: Celine Petitcolas; Jacques Appy; Jose Camba
Original assignee: Nemera la Verpilliere SAS
Current assignee: Nemera la Verpilliere SAS
Priority date: 2015-04-24
Filing date: 2015-04-24
Publication date: 2016-10-28
Anticipated expiration: 2035-04-24
Also published as: FR3035331B1

Abstract

L'invention concerne un procédé de contrôle de la quantité de liquide distribué par un dispositif d'injection à aiguille tel qu'un liquide à usage médical, dans lequel : - on place le dispositif d'injection (2) dans une position de distribution, dans laquelle le liquide à distribuer peut s'écouler dans un récipient (18) à travers un milieu ambiant gazeux et l'extrémité libre (20) de l'aiguille (16) est sans contact avec le récipient (18) ; - on active le dispositif d'injection (2) pour la distribution d'une dose de liquide à distribuer dans le récipient (18) ; et - on déplace le dispositif d'injection (2) vers une position d'essorage dans laquelle est établi un contact ponctuel entre l'extrémité libre (20) de l'aiguille (16) du dispositif d'injection (2) et une paroi (21) du récipient.The invention relates to a method for controlling the quantity of liquid dispensed by a needle injection device such as a liquid for medical use, in which: - the injection device (2) is placed in a dispensing position wherein the liquid to be dispensed can flow into a container (18) through a gaseous ambient and the free end (20) of the needle (16) is out of contact with the container (18); the injection device (2) is activated for dispensing a dose of liquid to be dispensed into the container (18); and - the injection device (2) is moved to a dewatering position in which a point contact is established between the free end (20) of the needle (16) of the injection device (2) and a wall (21) of the container.

Description

1 Procédé de contrôle de la quantité de liquide distribué par un dispositif d'injection à aiguille L'invention concerne le domaine des procédés de contrôle de la quantité de liquide distribué par des dispositifs à aiguille. Elle concerne plus particulièrement les procédés de contrôle de la quantité de liquides à usage médical distribués par des dispositifs d'injection à aiguille, par exemple un dispositif d'injection d'insuline, habituellement appelé stylo à insuline. Il est important, dans le traitement de certaines maladies telle que le diabète, de s'assurer que la dose de liquide à usage médical distribuée par un dispositif d'injection à aiguille est la plus exacte possible. En particulier, il est essentiel de s'assurer qu'un même dispositif d'injection distribue toujours la même quantité de liquide pour la dose choisie par le patient. Les fabricants de tels dispositifs d'injection ont donc établi des procédés de contrôle de la quantité de liquide distribué par un même dispositif d'injection à aiguille. Ces procédés consistent à effectuer des distributions répétées de liquide par un même dispositif d'injection dans un récipient, et d'en mesurer la quantité. De façon habituelle, ceci est réalisé en mesurant la masse du récipient ainsi rempli à l'aide d'une balance de précision. Après une distribution de dose, il peut arriver qu'une goutte de liquide à distribuer reste accrochée à l'extrémité libre de l'aiguille du dispositif d'injection.The invention relates to the field of methods for controlling the quantity of liquid dispensed by needle devices. More particularly, it relates to methods of controlling the amount of medical liquids dispensed by needle injection devices, for example an insulin delivery device, usually called an insulin pen. It is important, in the treatment of certain diseases such as diabetes, to ensure that the dose of medical fluid dispensed by a needle injection device is as accurate as possible. In particular, it is essential to ensure that the same injection device always dispenses the same amount of liquid for the dose chosen by the patient. Manufacturers of such injection devices have therefore established methods for controlling the amount of liquid dispensed by the same needle injection device. These methods consist in performing repeated dispensing of liquid by the same injection device in a container, and measuring the quantity thereof. In the usual way, this is achieved by measuring the mass of the container thus filled using a precision balance. After a dose distribution, it may happen that a drop of liquid to be dispensed remains attached to the free end of the needle of the injection device.

Cette goutte n'arrive donc pas dans le récipient, ce qui fait que son apport en masse n'est pas mesuré alors qu'elle fait partie de la dose distribuée. De plus, cette goutte finit en général par tomber avant la distribution de la dose suivante ou au cours de la distribution de la dose suivante, ce qui génère également une erreur de mesure lors du contrôle suivant. Cette erreur peut atteindre 25% de la masse mesurée pour de petites quantités de liquide à distribuer, telles que des unités simples d'insuline. Afin d'améliorer la précision du contrôle de la quantité de liquide distribuée on cherche à récupérer la goutte dans le récipient pour qu'elle soit prise en compte dans la mesure lors du contrôle de la dose dont elle fait partie.This drop does not arrive in the container, so that its mass intake is not measured while it is part of the dispensed dose. In addition, this drop generally falls before the distribution of the next dose or during the distribution of the next dose, which also generates a measurement error in the next control. This error can reach 25% of the mass measured for small amounts of liquid to be dispensed, such as single units of insulin. In order to improve the accuracy of the control of the quantity of liquid dispensed, it is sought to recover the drop in the container so that it is taken into account in the measurement during the control of the dose of which it forms part.

Il a été proposé, dans l'art antérieur, de recouvrir le récipient d'une peau flexible, du type baudruche, pouvant être percée au passage de l'aiguille. Au retrait de l'aiguille, la baudruche retient la goutte de liquide à distribuer pouvant rester à l'extrémité libre de l'aiguille après une injection. Comme la baudruche est percée à chaque passage d'aiguille, elle doit être remplacée fréquemment car elle se dégrade et perd son efficacité au bout de quelques utilisations, ce qui engendre des coûts importants.It has been proposed in the prior art to cover the container with a flexible skin of the balloon type which can be pierced when the needle passes. Upon removal of the needle, the balloon retains the drop of liquid to be dispensed may remain at the free end of the needle after injection. As the balloon is pierced with each needle passage, it must be replaced frequently because it degrades and loses its effectiveness after a few uses, which generates significant costs.

3035331 2 Il a également été proposé de remplir le récipient d'huile et d'y plonger l'aiguille pour distribuer le liquide. Ceci empêche la subsistance d'une goutte de liquide à l'extrémité libre de l'aiguille après une distribution, car, au retrait de l'aiguille de l'huile, l'huile retient la goutte dans le récipient. Cependant, l'aiguille est mouillée par 5 l'huile, si bien qu'une quantité d'huile est retirée du récipient et génère des erreurs de mesure. Or, ces erreurs sont d'un ordre tout aussi important que si l'on n'avait pas pris en compte, dans la mesure, la goutte de liquide à distribuer restée accrochée à l'aiguille. L'invention a pour but de contrôler efficacement la quantité de liquide distribué 10 par des dispositifs à aiguille dans lesquels une goutte du liquide à distribuer est susceptible de rester accrochée à l'extrémité libre de l'aiguille, ce contrôle étant réalisé à l'aide de moyens permettant de nombreuses mesures consécutives sans avoir à être remplacés et limitant les erreurs de mesure autant que possible. A cet effet, l'invention a pour objet un procédé de contrôle de la quantité de 15 liquide distribué par un dispositif d'injection à aiguille, tel qu'un liquide à usage médical, caractérisé en ce que : on place le dispositif d'injection dans une position de distribution, dans laquelle le liquide à distribuer peut s'écouler dans un récipient à travers un milieu ambiant gazeux et l'extrémité libre de l'aiguille est sans contact avec le 20 récipient ; on active le dispositif d'injection pour la distribution d'une dose de liquide à distribuer dans le récipient ; et on déplace le dispositif d'injection vers une position d'essorage dans laquelle est établi un contact ponctuel entre l'extrémité libre de l'aiguille du dispositif 25 d'injection et une paroi du récipient. Grâce à l'établissement du contact ponctuel entre l'extrémité libre de l'aiguille du dispositif d'injection et une paroi du récipient, on transfère efficacement la goutte éventuelle restant accrochée à l'extrémité libre de l'aiguille après la distribution, depuis l'aiguille vers la paroi du récipient. Ainsi, la goutte est présente dans le 30 récipient et son apport en quantité de liquide peut être mesuré lors du contrôle de la dose. De préférence, le récipient est disposé dans un piège à évaporation. On entend par piège à évaporation un dispositif permettant de saturer en humidité l'air autour du récipient, ce qui empêche le liquide distribué dans le 35 récipient de s'évaporer, ou pour le moins limite cette évaporation. Le fait de placer le récipient dans un piège à évaporation permet d'augmenter encore davantage la précision du contrôle de la quantité de liquide distribué, car on limite ainsi les erreurs de mesure liées à l'évaporation du liquide distribué.It has also been proposed to fill the container with oil and to immerse the needle therein to dispense the liquid. This prevents the existence of a drop of liquid at the free end of the needle after dispensing because, upon removal of the needle from the oil, the oil retains the drop in the container. However, the needle is wetted with the oil so that an amount of oil is removed from the container and generates measurement errors. However, these errors are of an order just as important as if we had not taken into account, to the extent, the drop of liquid to be dispensed remained attached to the needle. The object of the invention is to effectively control the quantity of liquid dispensed by needle devices in which a drop of the liquid to be dispensed is likely to remain attached to the free end of the needle, this check being carried out at using means allowing many consecutive measurements without having to be replaced and limiting measurement errors as much as possible. To this end, the subject of the invention is a method for controlling the quantity of liquid dispensed by a needle injection device, such as a liquid for medical use, characterized in that: the device of injecting into a dispensing position, wherein the liquid to be dispensed can flow into a container through a gaseous ambient and the free end of the needle is out of contact with the container; the injection device is activated for dispensing a dose of liquid to be dispensed into the container; and the injection device is moved to a dewatering position in which point contact is established between the free end of the needle of the injection device and a wall of the container. Thanks to the establishment of the point contact between the free end of the needle of the injection device and a wall of the container, it is effectively transferred the remaining possible drop hooked to the free end of the needle after distribution, since the needle towards the wall of the container. Thus, the drop is present in the container and its liquid quantity supply can be measured during the dose control. Preferably, the container is disposed in an evaporation trap. By evaporation trap is meant a device for moisture saturating the air around the container, which prevents the liquid dispensed into the container from evaporating, or at least limiting this evaporation. The fact of placing the container in an evaporation trap makes it possible to further increase the accuracy of the control of the quantity of liquid dispensed, since this limits the measurement errors related to the evaporation of the liquid dispensed.

3035331 3 Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, on contrôle la quantité de produit distribué en effectuant au moins une mesure d'un poids lié au contenu du récipient. Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, on effectue une mesure 5 avant l'activation du dispositif d'injection et une mesure après avoir déplacé le dispositif d'injection vers la position d'essorage. Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, on effectue une mesure dès la fin de l'activation du dispositif d'injection. Une telle mesure, par comparaison avec la mesure réalisée après avoir 10 déplacé le dispositif d'injection vers la position d'essorage, permet de déterminer le poids de la goutte éventuelle restant accrochée à l'extrémité libre de l'aiguille après la distribution Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, on effectue une mesure après une temporisation dite de fuite, par exemple d'environ 60 secondes, 15 succédant à une temporisation de maintien d'activation, par exemple d'environ 10 secondes. Une telle mesure permet de déterminer si du liquide s'écoule encore 60 secondes après la distribution, autrement dit si le dispositif d'injection fuit. L'invention concerne également un dispositif de contrôle de la quantité de 20 liquide distribué par un dispositif d'injection à aiguille, caractérisé en ce qu'il comprend un support pour le dispositif d'injection monté déplaçable sur un bâti entre une position de distribution, dans laquelle le liquide à distribuer peut s'écouler dans un récipient à travers un milieu ambiant gazeux et l'extrémité libre de l'aiguille est sans contact avec le récipient, et une position d'essorage dans laquelle est établi un 25 contact ponctuel entre l'extrémité libre de l'aiguille du dispositif d'injection et une paroi du récipient. De préférence, le dispositif comprend en outre un piège à évaporation dans lequel est disposé le récipient. Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, le support est monté 30 articulé sur le bâti, au moins autour d'un axe de basculement du support. Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, le dispositif comprend en outre des moyens de mesure d'un poids lié au contenu du récipient, par exemple une balance munie d'un plateau portant le récipient. Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, le dispositif comprend 35 en outre des moyens de temporisation et de déclenchement d'alarme. Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, le dispositif comprend en outre des moyens de verrouillage du dispositif d'injection dans la position de distribution, par exemple une goupille de blocage déplaçable dans des logements 3035331 4 alignés du bâti et du support. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre des figures annexées, qui sont fournies à titre d'exemples et ne présentent aucun caractère limitatif, dans lesquelles : 5 la figure 1 est une vue en élévation d'un dispositif de contrôle de la quantité de liquide distribué par un dispositif d'injection à aiguille selon l'invention, le dispositif d'injection étant en position de distribution ; la figure 2 est une vue en perspective de dessus d'une partie du dispositif de contrôle de la quantité de liquide distribué par un dispositif d'injection à 10 aiguille de la figure 1 ; la figure 3 est une vue similaire à une partie de la figure 1, le dispositif d'injection étant en une position d'essorage. On a représenté à la figure 1 un dispositif de contrôle 1 de la quantité de liquide distribué par un dispositif d'injection 2 à aiguille 16. Le dispositif d'injection 2 15 est par exemple un dispositif d'injection d'insuline, habituellement appelé stylo à insuline, comprenant un bouton d'activation 3 et des moyens de sélection 4 d'une dose à distribuer. Le dispositif de contrôle 1 comprend un bâti 5 comprenant un châssis 6 ainsi qu'une embase 8. L'embase 8 est munie de quatre pieds 10 portant le châssis 6 en 20 forme de plaque. Un support 12, destiné à recevoir le dispositif d'injection 2, est disposé dans une partie centrale du châssis 6. Le support 12 est monté articulé sur le châssis 6 autour d'un axe 13 de basculement du support 12, disposé dans des logements alignés du châssis 6 et du 25 support 12 (voir notamment figure 2). Dans le mode de réalisation présenté sur les figures, le dispositif d'injection 2 peut ainsi basculer autour d'un axe parallèle à la direction normale au plan de la figure 1 ou 3. Dans des variantes, le support 12 est monté articulé autour de deux ou trois axes de basculement, ou encore est articulé au moyen d'une rotule agencée dans le 30 châssis 6. Le support 12 comprend un orifice 14 débouchant de part et d'autre du châssis 6 et adapté à recevoir le dispositif d'injection 2. L'orifice 14 est configuré de manière à ce que le dispositif d'injection 2 puisse prendre une position verticale, sensiblement perpendiculaire au châssis 6, en 35 l'occurrence parallèle aux pieds 10. Ceci facilite la distribution de liquide depuis l'aiguille 16 du dispositif d'injection 2 vers un récipient, par exemple un bécher 18, situé en-dessous et en regard du support 12, entre les pieds 10. La position du dispositif d'injection 2 représentée sur la figure 1 correspond à 3035331 5 la position permettant cette distribution directe du liquide du dispositif d'injection 2 dans le bécher 18. Dans cette position, dite position de distribution, le liquide à distribuer peut s'écouler dans le bécher 18 à travers un milieu ambiant gazeux et l'extrémité libre 20 5 de l'aiguille 16 du dispositif d'injection 2 est sans contact avec le bécher 18. Dans le mode de réalisation présenté sur les figures, l'aiguille 16 pénètre en partie dans le bécher 18 qui contient le milieu ambiant gazeux. Par ailleurs, dans la configuration représentée sur la figure 1, l'extrémité libre 20 de l'aiguille 16 ne touche pas la paroi interne 21 du bécher 18 et ce dernier n'est pas encore rempli de 10 liquide à distribuer. Pour limiter l'évaporation de la première dose qui sera reçue dans le bécher 18, ce dernier peut comporter un volume de liquide de masse connue, par exemple de l'eau. Afin de verrouiller le dispositif d'injection 2 dans la position de distribution, le châssis 6 est muni de moyens de verrouillage, par exemple une goupille de blocage 15 22, qui est déplaçable dans des logements alignés du châssis 6 et du support 12. Cette goupille de blocage 22 est par exemple orientée perpendiculairement à l'axe 13.Le bécher 18 est posé sur des moyens de centrage 23 d'un plateau 24 d'une balance 25 qui permet de mesurer un poids lié au contenu du bécher 18. La balance 25 est de préférence une balance de précision. La précision de 20 cette balance est par exemple de l'ordre de 10-5 grammes. Elle mesure ainsi le poids des moyens de centrage 23, du bécher 18 et de son contenu placés sur son plateau 24. Ceci permet, comme on le verra plus loin, de déduire le poids du liquide distribué par le dispositif d'injection 2 une fois celui-ci versé dans le bécher 18. Des éléments de positionnement 26 sont prévus sur l'embase 8 pour maintenir 25 en position la balance 25 sous le support 12, en regard du dispositif d'injection 2. De cette manière, le liquide distribué par le dispositif d'injection 2 tombe directement dans le bécher 18 ainsi placé sur le plateau 24 de la balance 25. Le plateau 24, les moyens de centrage 23 et le bécher 18 sont disposés dans un piège à évaporation 28. S'agissant d'un piège à évaporation classique, il ne sera 30 pas décrit en détail ici. Le support 12 étant monté articulé sur le châssis 6 autour de l'axe 13 de basculement du support 12, il permet de déplacer le dispositif d'injection 2 dans une position d'essorage illustrée sur la figure 3. Dans cette position d'essorage, un contact ponctuel est établi entre l'extrémité 35 libre 20 de l'aiguille 16 du dispositif d'injection 2 et une paroi du bécher 18, ici la paroi interne 21 du bécher 18. Cette position permet de transférer efficacement la goutte 30 éventuelle restant accrochée à l'extrémité libre 20 de l'aiguille 16 après la distribution, depuis 3035331 6 l'aiguille 16 vers la paroi interne 21 du bécher. Ainsi, la goutte 30 est contenue dans le bécher 18 et son apport en quantité de liquide peut être mesuré lors du contrôle de la dose comme expliqué plus loin. Selon un mode de réalisation non représenté, le dispositif de contrôle peut 5 comporter des moyens de verrouillage supplémentaires aptes à bloquer le dispositif d'injection 2 dans sa position d'essorage. Ces moyens de verrouillage pourraient comprendre la goupille 22 de blocage qui serait déplaçable dans d'autres logements alignés du châssis 6 et du support 12 de manière à bloquer le dispositif d'injection 2 en position d'essorage, ou bien comprendre une seconde goupille de blocage qui 10 serait elle aussi déplaçable dans des logements alignés du châssis 6 et du support 12 de manière à bloquer le dispositif d'injection 2 en position d'essorage. Le dispositif de contrôle 1 comprend également, dans la balance 25 ou dans un autre dispositif non représenté, des moyens de temporisation 32 classiques, tels qu'une horloge, et des moyens de déclenchement d'une alarme 34 classiques.In a particular embodiment of the invention, the amount of product dispensed is controlled by performing at least one measurement of a weight related to the contents of the container. In a particular embodiment of the invention, a measurement is made before the activation of the injection device and a measurement after moving the injection device to the spinning position. In a particular embodiment of the invention, a measurement is made at the end of the activation of the injection device. Such a measurement, in comparison with the measurement made after moving the injection device to the spinning position, makes it possible to determine the weight of the possible drop remaining attached to the free end of the needle after dispensing. In a particular embodiment of the invention, a measurement is made after a so-called leakage delay, for example of approximately 60 seconds, following an activation holding delay, for example of approximately 10 seconds. Such a measurement makes it possible to determine whether liquid is still flowing 60 seconds after dispensing, in other words if the injection device is leaking. The invention also relates to a device for controlling the quantity of liquid dispensed by a needle injection device, characterized in that it comprises a support for the injection device mounted movably on a frame between a dispensing position. wherein the liquid to be dispensed can flow into a container through a gaseous ambient and the free end of the needle is out of contact with the container, and a dewatering position in which a point contact is established. between the free end of the needle of the injection device and a wall of the container. Preferably, the device further comprises an evaporation trap in which the container is placed. In a particular embodiment of the invention, the support is articulated on the frame, at least about a pivot axis of the support. In a particular embodiment of the invention, the device further comprises means for measuring a weight related to the contents of the container, for example a scale provided with a tray carrying the container. In a particular embodiment of the invention, the device further comprises means for delaying and triggering an alarm. In a particular embodiment of the invention, the device further comprises means for locking the injection device in the dispensing position, for example a locking pin movable in aligned housings 30 of the frame and the support. The invention will be better understood on reading the following description of the appended figures, which are provided by way of examples and are in no way limiting in nature, in which: FIG. 1 is an elevational view of a device controlling the amount of liquid dispensed by a needle injection device according to the invention, the injection device being in the dispensing position; Figure 2 is a perspective view from above of a portion of the liquid quantity control device dispensed by a needle injection device of Figure 1; Figure 3 is a view similar to a portion of Figure 1, the injection device being in a spin position. FIG. 1 shows a device 1 for controlling the quantity of liquid dispensed by a needle injection device 2. The injection device 2 is for example an insulin injection device, usually called insulin pen, comprising an activation button 3 and means 4 for selecting a dose to be dispensed. The control device 1 comprises a frame 5 comprising a frame 6 and a base 8. The base 8 is provided with four legs 10 carrying the frame 6 in the form of a plate. A support 12, intended to receive the injection device 2, is arranged in a central part of the frame 6. The support 12 is hingedly mounted on the frame 6 around an axis 13 for tilting the support 12, arranged in housings aligned with the frame 6 and the support 12 (see in particular FIG. 2). In the embodiment shown in the figures, the injection device 2 can thus swing about an axis parallel to the normal direction in the plane of FIG. 1 or 3. In variants, the support 12 is mounted articulated around two or three pivot axes, or is articulated by means of a ball joint arranged in the frame 6. The support 12 comprises an orifice 14 opening on either side of the frame 6 and adapted to receive the injection device 2. The orifice 14 is configured so that the injection device 2 can assume a vertical position, substantially perpendicular to the frame 6, in this case parallel to the feet 10. This facilitates the dispensing of liquid from the needle 16 of the injection device 2 to a container, for example a beaker 18, located below and facing the support 12, between the feet 10. The position of the injection device 2 shown in Figure 1 corresponds to 3035331 5 l a position allowing this direct distribution of the liquid of the injection device 2 in the beaker 18. In this position, said dispensing position, the liquid to be dispensed can flow into the beaker 18 through a gaseous ambient medium and the end Free of the needle 16 of the injection device 2 is without contact with the beaker 18. In the embodiment shown in the figures, the needle 16 penetrates in part into the beaker 18 which contains the gaseous ambient medium. Furthermore, in the configuration shown in Figure 1, the free end 20 of the needle 16 does not touch the inner wall 21 of the beaker 18 and the latter is not yet filled with liquid to be dispensed. To limit the evaporation of the first dose that will be received in the beaker 18, the latter may comprise a volume of liquid of known mass, for example water. In order to lock the injection device 2 in the dispensing position, the frame 6 is provided with locking means, for example a locking pin 22, which is displaceable in aligned housings of the frame 6 and the support 12. This locking pin 22 is for example oriented perpendicularly to the axis 13.The beaker 18 is placed on centering means 23 of a plate 24 of a scale 25 which makes it possible to measure a weight related to the contents of the beaker 18. The balance 25 is preferably a precision balance. The accuracy of this scale is for example of the order of 10-5 grams. It thus measures the weight of the centering means 23, the beaker 18 and its contents placed on its plate 24. This allows, as will be seen later, to deduce the weight of the liquid dispensed by the injection device 2 once it is poured into the beaker 18. Positioning elements 26 are provided on the base 8 to hold the balance 25 in position under the support 12, facing the injection device 2. In this way, the dispensed liquid by the injection device 2 falls directly into the beaker 18 and placed on the plate 24 of the balance 25. The plate 24, the centering means 23 and the beaker 18 are arranged in an evaporation trap 28. With regard to a conventional evaporation trap, it will not be described in detail here. The support 12 being hingedly mounted on the frame 6 about the pivot axis 13 of the support 12, it makes it possible to move the injection device 2 in a spinning position illustrated in FIG. 3. In this spinning position , a point contact is established between the free end 20 of the needle 16 of the injection device 2 and a wall of the beaker 18, here the inner wall 21 of the beaker 18. This position makes it possible to effectively transfer the eventual drop 30 remaining attached to the free end 20 of the needle 16 after dispensing, since the needle 16 16 to the inner wall 21 of the beaker. Thus, the drop 30 is contained in the beaker 18 and its amount of liquid supply can be measured during the dose control as explained below. According to an embodiment not shown, the control device may comprise additional locking means able to block the injection device 2 in its spinning position. These locking means could include the locking pin 22 which would be movable in other aligned recesses of the frame 6 and the support 12 so as to block the injection device 2 in the dewatering position, or comprise a second pin of blocking which 10 would also be movable in aligned housing of the frame 6 and the support 12 so as to block the injection device 2 in the spin position. The control device 1 also comprises, in the balance 25 or in another device not shown, conventional delay means 32, such as a clock, and means 34 for triggering a conventional alarm.

15 Les moyens de temporisation 32 et de déclenchement d'une alarme 34 sont configurés de manière à permettre la mise en oeuvre des étapes du procédé de contrôle de la quantité de liquide distribué par un dispositif d'injection 2 selon l'invention, que l'on va maintenant décrire. On met en place le dispositif d'injection 2 dans le support 12, à travers l'orifice 20 14, en position de distribution. Puis, on verrouille le dispositif d'injection 2 en insérant la goupille 22 à travers le châssis 6 et le support 12. A l'aide des moyens de sélection 4, on sélectionne ensuite la dose de liquide à distribuer par le dispositif d'injection 2. On effectue alors une première mesure de poids à l'aide de la balance 25, dite 25 mesure avant activation. On obtient ainsi le poids des moyens de centrage 23, du bécher 18 et de son éventuel contenu avant la distribution du liquide. La mesure avant activation ayant été effectuée, on active le dispositif d'injection 2 pour la distribution d'une dose de liquide à distribuer, par exemple par pression sur le bouton d'activation 3.The means 32 for delaying and triggering an alarm 34 are configured so as to allow the implementation of the steps of the method for controlling the quantity of liquid dispensed by an injection device 2 according to the invention, that the we will now describe. The injection device 2 is placed in the support 12, through the orifice 14, in the dispensing position. Then, the injection device 2 is locked by inserting the pin 22 through the frame 6 and the support 12. Using the selection means 4, the quantity of liquid to be dispensed by the injection device is then selected. 2. A first weight measurement is then carried out using the balance 25, referred to as a measurement before activation. This gives the weight of the centering means 23, the beaker 18 and its possible content before the distribution of the liquid. The measurement before activation having been carried out, the injection device 2 is activated for dispensing a dose of liquid to be dispensed, for example by pressing the activation button 3.

30 Au moment où l'on active le dispositif d'injection 2, on active les moyens de temporisation 32. Ces moyens de temporisation 32 vont décompter une temporisation de maintien d'activation d'environ 10 secondes par exemple. Au terme de cette temporisation de 10 secondes, on considère que la distribution est terminée. En effet, dans le cas d'un stylo à insuline, l'activation par pression sur le 35 bouton d'activation 3 varie d'une à quatre secondes selon le nombre d'unités d'insuline à distribuer. Au terme de la temporisation de maintien d'activation, les moyens de déclenchement d'alarme 34 émettront un signal, par exemple sonore. Dès la fin de l'activation, qui correspond par exemple au moment où un piston 3035331 7 associé au bouton d'activation 3 du dispositif d'injection 2 arrive en fin de course, on effectue, de façon optionnelle, une autre mesure à l'aide de la balance 25, dite mesure après activation. Cette mesure après activation permet de déduire, par différence avec la 5 mesure avant activation, le poids du liquide distribué, sans prendre en compte la contribution de la goutte 30 restant éventuellement accrochée à l'extrémité libre 20 de l'aiguille 16 après distribution. Au terme de la temporisation de maintien d'activation, le signal sonore retentit. Dès ce moment, de façon optionnelle, on déclenche à nouveau les moyens de 10 temporisation 32 qui vont décompter une temporisation dite de fuite d'environ 60 secondes par exemple. Au terme de la temporisation de fuite, les moyens de déclenchement d'alarme 34 vont émettre un nouveau signal, par exemple sonore. En parallèle de ce deuxième déclenchement des moyens de temporisation 32, ou juste après, on déverrouille le dispositif d'injection 2 en retirant la goupille 22, afin 15 de déplacer le dispositif d'injection 2 en position d'essorage. Ceci permet de transférer efficacement la goutte 30 éventuelle restant accrochée à l'extrémité libre 20 de l'aiguille 16 après la distribution, depuis l'aiguille 16 vers la paroi interne 21 du bécher 18. On effectue ensuite une nouvelle mesure à l'aide de la balance 25, dite 20 mesure après essorage. Cette mesure permet, par différence avec la mesure avant activation, d'obtenir le poids de la dose de liquide distribué, en prenant en compte la contribution de la goutte 30. Ceci permet de connaître le poids de la quantité de liquide que l'on désire contrôler, et par conséquent le volume de cette quantité de liquide.At the moment when the injection device 2 is activated, the delay means 32 are activated. These delay means 32 will count down an activation holding delay of about 10 seconds for example. After this delay of 10 seconds, the distribution is considered complete. Indeed, in the case of an insulin pen, activation by pressing the activation button 3 varies from one to four seconds depending on the number of units of insulin to be dispensed. At the end of the activation holding delay, the alarm tripping means 34 will emit a signal, for example a sound signal. At the end of the activation, which corresponds, for example, to the moment when a piston 3035331 7 associated with the activation button 3 of the injection device 2 reaches the end of the stroke, an additional measurement is optionally made. using the scale 25, called measurement after activation. This measurement after activation makes it possible to deduce, by difference with the measurement before activation, the weight of the liquid dispensed, without taking into account the contribution of the drop 30 possibly remaining attached to the free end 20 of the needle 16 after dispensing. At the end of the activation hold delay, the audible signal sounds. From this moment on, the timer means 32, which will count down a so-called leak time delay of approximately 60 seconds for example, is triggered again. At the end of the leakage delay, the alarm tripping means 34 will emit a new signal, for example sound. In parallel with this second triggering of the delay means 32, or just after, the injection device 2 is unlocked by removing the pin 22, in order to move the injection device 2 to the dewatering position. This makes it possible to effectively transfer any remaining droplet hooked to the free end 20 of the needle 16 after dispensing, from the needle 16 to the inner wall 21 of the beaker 18. A new measurement is then carried out using of the scale 25, said 20 measurement after spinning. This measurement makes it possible, by difference with the measurement before activation, to obtain the weight of the dose of liquid dispensed, taking into account the contribution of the drop 30. This makes it possible to know the weight of the quantity of liquid that is wants to control, and therefore the volume of this amount of liquid.

25 En outre, on peut également, en effectuant la différence de la mesure après essorage avec la mesure après activation, obtenir le poids de la goutte 30. Au terme de la temporisation de fuite, on effectue, de façon optionnelle, une nouvelle mesure à l'aide de la balance 25, dite mesure de fuite. Cette mesure permet de détecter si du liquide continue à s'écouler de l'aiguille 30 16 au terme de la distribution. Ceci permet de contrôler l'inertie du dispositif d'injection 2. Un nouveau cycle de mesures peut alors reprendre après qu'on a replacé le dispositif d'injection 2 en position de distribution, et verrouillé le dispositif d'injection 2 dans cette position.In addition, it is also possible, by taking the difference of the measurement after spinning with the measurement after activation, to obtain the weight of the drop 30. At the end of the leakage delay, an optional measurement is optionally carried out. using the scale 25, called leakage measurement. This measurement makes it possible to detect whether liquid continues to flow from the needle 16 at the end of dispensing. This makes it possible to control the inertia of the injection device 2. A new measurement cycle can then resume after the injection device 2 has been returned to the dispensing position, and the injection device 2 is locked in this position. .

35 Des cycles de mesure peuvent ainsi être répétés autant de fois que nécessaire pour un même dispositif d'injection 2, et réitérés pour autant d'autres dispositifs d'injection 2 que nécessaire. D'une manière générale, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation 3035331 8 présentés et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier. Il est notamment possible d'automatiser tout ou partie des procédé et dispositif de contrôle de la quantité de liquide distribué par un dispositif d'injection.Measurement cycles can thus be repeated as many times as necessary for the same injection device 2, and repeated for as many other injection devices 2 as necessary. In general, the invention is not limited to the disclosed embodiments and other embodiments will become apparent to those skilled in the art. In particular, it is possible to automate all or part of the method and device for controlling the quantity of liquid dispensed by an injection device.

Claims

REVENDICATIONS1. Method for controlling the quantity of liquid dispensed by a needle injection device (2) (16), such as a liquid for medical use, characterized in that: the injection device (2) is placed in a dispensing position, in which the liquid to be dispensed can flow into a container (18) through a gaseous environment and the free end (20) of the needle (16) is out of contact with the container (18) ; the injection device (2) is activated for dispensing a dose of liquid to be dispensed into the container (18); and the injection device (2) is moved to a dewatering position in which a point contact is established between the free end (20) of the needle (16) of the injection device (2) and a wall (21) of the container (18).

2. The control method according to claim 1, wherein the container (18) is disposed in an evaporation trap (28).

3. Control method according to claim 1 or 2, wherein there is carried out at least one measurement of a weight related to the contents of the container (18).

4. Control method according to claim 3, wherein a measurement is made before the activation of the injection device (2) and a measurement after moving the injection device (2) to the spinning position.

5. Control method according to claim 3 or 4, wherein a measurement is made at the end of the activation of the injection device (2).

6. Control method according to any one of claims 3 to 5, wherein a measurement is taken after a so-called leak time delay, for example of about 60 seconds, succeeding an activation holding delay, for example about 10 seconds.

7. Device for controlling (1) the quantity of liquid dispensed by a needle injection device (2) (16), characterized in that it comprises a support (12) for the injection device (2) movably mounted on a frame (5) between a dispensing position, wherein the liquid to be dispensed can flow into a container (18) through a gaseous ambient medium and the free end (20) of the needle (16). ) is without contact with the container (18), and a dewatering position in which is established a point contact between the free end (20) of the needle (16) of the injection device (2) and a wall (21) of the container (18).

8. Control device (1) for the quantity of liquid dispensed by a needle injection device (2) (16) according to claim 7, further comprising an evaporation trap (28) in which the container ( 18). 3035331 10

9. Control device (1) for the quantity of liquid dispensed by a needle injection device (2) (16) according to claim 7, wherein the support (12) is hingedly mounted on the frame (5), at least about a pivot axis (13) of the support (12). 5

10. Control device (1) for liquid dispensed by a needle injection device (2) (16) according to any one of claims 7 to 9, further comprising means for measuring a weight related to the content container (18), for example a scale (25) provided with a tray (24) carrying the container (18).

11. Control device (1) for the quantity of liquid dispensed by a needle injection device (2) (16) according to any one of claims 7 to 10, further comprising delay means (32) and alarm triggering (34).

12. Control device (1) for the quantity of liquid dispensed by a needle injection device (2) (16) according to any one of claims 7 to 11, further comprising locking means of the device injection (2) in the dispensing position, for example a locking pin (22) movable in aligned housings of the frame (5) and the support (12).