FR3026949A1 - Composition cosmetique et/ou dermatologique pour la prevention et le traitement des varices sous cutanees - Google Patents

Abstract

La présente invention a trait à une nouvelle composition cosmétique et/ou dermatologique topique, notamment utile pour prévenir et/ou traiter les varices sous cutanées comprenant, dans un support physiologiquement acceptable, au moins une quantité efficace d'au moins un oligosaccharide polysulfaté synthétique ayant 1 à 4 unités d'oses, ses sels et/ou dérivés.

Description

1 COMPOSITION COSMETIQUE ET/OU DERMATOLOGIQUE POUR LA PREVENTION ET LE TRAITEMENT DES VARICES SOUS CUTANEES La présente invention a trait à une nouvelle composition cosmétique et/ou dermatologique topique, notamment utile pour prévenir et/ou traiter les varices sous cutanées comprenant, dans un support physiologiquement acceptable, au moins une quantité efficace d'au moins un oligosaccharide polysulfaté synthétique ayant 1 à 4 unités d'oses, ses sels et/ou dérivés. Les varices sont des dilatations permanentes des veines qui se retrouvent le plus souvent 10 situées sur le membre inférieur du corps Humain, également appelé membre pelvien, et de préférence sur le mollet. On qualifie généralement ces varices de varices sous cutanées. Elles surviennent généralement entre l'âge de 30 ans et de 70 ans et s'aggravent de façon progressive chronologiquement dès leur apparition. Elles se caractérisent très fréquemment par leurs trajectoires sinueuses et sont le siège d'un écoulement du sang ralenti. En effet, les 15 valvules des parois veineuses n'assurent plus leur fonction anti-reflux perturbant ainsi l'écoulement unidirectionnel du sang vers le coeur. La cause des varices sous cutanées et notamment celles du membre pelvien répond donc à une cause vasculaire liée à l'usure physiologique et naturelle des parois endothéliales des veines variqueuses. Les sels de sucrose octasulfate sont connus depuis longtemps désormais pour être 20 utilisés dans toutes sortes d'applications cosmétiques, dermatologiques ou encore médicales. Ainsi, parmi toutes ces utilisations, il est décrit au travers de documents des sociétés Pierre Fabre Dermo-Cosmétique, ou bien des Laboratoires Urgo, divers sels de sucrose octasulfate pour leurs bénéfices au travers d'actions cicatrisantes, d'actions de remodelage tissulaire post-brûlure ou induit par le vieillissement, d'actions sur les vergetures ou encore sur les cicatrices 25 pathologiques. Parmi eux, le sel d'aluminium de sucrose octasulfate, plus communément désigné sous le terme de sucralfate, est également connu pour son action préventive au niveau du tube digestif, notamment sur ce que l'on appelle les varices de l'oesophage [Endoscopic variceal ligation plus nadolol and sucralfate compared with ligation atone for the prevention of 30 variceal rebleeding: a prospective, randomized trial, Hepatology.

2000 Sep; 32(3):461-5, Lo GH].

3026949 2 Ces varices de l'oesophage, ou de façon plus générale les varices gastriques sont à distinguer des varices sous cutanées retrouvées à la surface du corps Humain. Elles ne présentent aucun symptôme, si ce n'est en cas de rupture où une émission de sang est visualisable. Ces varices de l'oesophage apparaissent suite à un court-circuit au niveau du 5 système porte, conséquence d'une cirrhose ou encore d'un cancer, obligeant le sang à transiter par d'autres veines de calibres inférieurs ne supportant pas la pression sanguine nouvelle imposée. Ces varices ne donnent de signes d'existence que lors de leur rupture, conséquence d'une pression trop forte à l'intérieur de ces vaisseaux sanguin de trop faible calibre. Ce n'est qu'à ce moment-là qu'une obligation de traitement chirurgical s'impose. Il ne s'agit donc pas ici d'un problème de reflux veineux. La physiopathologie de ce type de varice est donc totalement différente de celle des varices sous cutanées. Ainsi les varices oesophagiennes et les varices sous cutanées ont toutes les deux des causes, une physiopathologie et des symptômes spécifiques, et donc le terme de varices gastriques ne rentre pas dans la classe que ce que l'on appelle quotidiennement les varices, et 15 encore moins sous le terme de varices sous cutanées. Le document EP 0 391 905 décrit quant à lui une composition topique à base de sel d'aluminium d'un sel de sucrose octasulfate utile pour la prévention et le traitement des hémorroïdes en plus de son action cicatrisante. Les hémorroïdes sont souvent considérées à tort, comme une variété de varices dont 20 seule la localisation semble différente. En effet, de nombreuses hypothèses physiopathologiques ont été rejetées, notamment celle de la « varice » anale au profit de conceptions mécaniques et circulatoires. Dans une première théorie, la maladie serait provoquée par l'altération progressive des structures musculo-ligamenteuses (ligament de Parks) maintenant en bonne position les coussinets de Thomson (renforcements cellulo-fibro- 25 élastiques du tissu conjonctif sous muqueux assurant l'obturation complète de la lumière du canal anal et contenant les hémorroïdes). Ceci explique la possibilité d'une procidence hémorroïdaire. Dans l'autre théorie, l'ouverture de shunts arterio-veineux (structure caverneuse) serait à l'origine d'un afflux sanguin artériel excessif dépassant les capacités de drainage du tissu hémorroïdaire, occasionnant ainsi congestion et hémorragie de sang rutilant.

30 Ces anomalies vasculaires pourraient entrainer une dystrophie veineuse avec formation de thromboses et altération du tissu de soutien, contribuant ainsi à l'extériorisation progressive des hémorroïdes Enfin, une hypertonie sphinctérienne est souvent présente ; elle aggrave les 3026949 3 signes fonctionnels en diminuant le retour veineux ce qui accentue les hémorragies [Faculté de Médecine de Marseille - DCEM 2 - Module n°12 « Hepato-Gastro-Entérologie »]. La physiopathologie des hémorroïdes est donc très éloignée de celle des varices sous cutanées.

5 Les varices sous cutanées nécessitent donc une prise en charge adaptée, spécifique et différente des pathologies que l'on peut considérer dans un premier temps comme voisines, telles que les varices gastriques ou encore les hémorroïdes, la physiopathologie de chacune étant bien différente. Il n'existe à ce jour pas de traitement des symptômes des varices sous cutanées 10 efficace. Il subsiste donc un besoin dans la fabrication d'une nouvelle composition permettant de prévenir et/ ou de traiter les varices sous cutanées, et de préférence les varices sous cutanées du membre pelvien. Ainsi l'objet de l'invention réside dans une composition cosmétique et/ou dermatologique topique pour son utilisation dans la prévention et le traitement des varices sous cutanées, comprenant, dans un support physiologiquement acceptable, au moins une quantité efficace d'au moins un oligosaccharide polysulfaté synthétique ayant 1 à 4 unités d'oses, ses sels et/ou dérivés et préférentiellement d'un sel de sucrose octasulfate. Par « varices sous cutanées», on entend toute dilatation permanente des veines de quelconque calibre que ce soit, visible à l'oeil nu au travers de l'une quelconque des surfaces épithéliales de la peau du corps Humain ou animal, et ayant une cause vasculaire liée à l'usure physiologique et naturelle des parois endothéliales, notamment au niveau des valvules. Ainsi le terme de varicosité est également compris dans cette définition. Les varices se situant au dos de la main ou au niveau des bras sont donc de la même manière comprises dans cette définition. En revanche, les termes d'hémorroïdes ou de varice gastrique sont exclus de cette définition. Par « varices sous cutanées du membre pelvien », on entend toute dilatation permanente des veines de quelconque calibre que ce soit, situées sur le membre inférieur du corps Humain ou animal, c'est-à-dire partant du haut de la hanche et allant jusqu'au pied en passant par la cuisse et le mollet et ayant une cause vasculaire liée à l'usure physiologique et naturelle des parois endothéliales, notamment au niveau des valvules. Ainsi les varices 3026949 4 réticulaires, tronculaires et pelviennes (vulvaires et périnéales) sont aussi couvertes par cette défmition. Par « prévenir et/ou traiter », on entend aussi bien toute action au niveau des symptômes des varices sous cutanées, c'est-à-dire concernant l'aspect esthétique desdites varices que 5 toute action sur la cause, c'est-à-dire toute action sur l'endothélium vasculaire de la veine variqueuse, mais aussi que toute action sur les conséquences desdites varices sous cutanées, à savoir, les cicatrices résultantes desdites varices sous cutanées. On entend par "composition cosmétique et/ou dermatologique" au sens de la présente demande, une composition pour application topique, comportant un milieu cosmétiquement 10 ou dermatologiquement acceptable, c'est-à-dire qui présente une couleur, une odeur et un toucher agréables et qui ne génère pas d'inconforts inacceptables (picotements, tiraillements, rougeurs), susceptibles de détourner les consommateurs de l'utilisation de cette composition. Par "quantité efficace", on entend au sens de la présente invention une quantité suffisante pour obtenir l'effet attendu.

15 Par "support physiologiquement acceptable", on désigne un support non toxique et susceptible d'être appliqué sur au moins une matière kératinique d'êtres humains. Oligosaccharide polysulfaté synthétique ayant 1 à 4 unités oses, ses sels et/ou dérivés La composition selon l'invention comprend au moins un oligosaccharide polysulfaté 20 synthétique ayant 1 à 4 unités d'oses, ses sels et/ou dérivés généralement liées entre elles par liaison glycosidique alpha ou bêta. En d'autres termes, il s'agit de mono, di, tri ou tétrasaccharides, et de préférence de mono ou disacharides. Il n'y a pas de limitation particulière concernant la nature des unités oses de ces polysaccharides. De préférence, il s'agira de pentoses ou d'hexoses. A titre d'exemple de 25 monosaccharide, on peut citer le glucose, le galactose ou le mannose. A titre d'exemple de disaccharide, on peut citer le maltose, le lactose, le sucrose ou le tréhalose. A titre d'exemple de trisaccharide, on peut citer le mélézitose. A titre d'exemple de tétrasaccharide, on peut citer le stachyose. De préférence, l'oligosaccharide est un disaccharide, et de préférence encore le sucrose.

3026949 5 On entend par "oligosaccharide polysulfaté" au sens de la présente demande un oligosaccharide dont au moins deux, et de préférence tous les groupes hydroxyles de chaque ose ont été substitués par un groupe sulfate. De préférence au sens de la présente invention, est utilisé le sel de potassium de sucrose 5 octasulfate qui est un polymère synthétique formés de 2 unités d'oses, généralement liées entre elles par liaison glycosidique alpha ou bêta. Ce sel de potassium de sucrose octasulfate présente une action positive sur la prévention et le traitement des varices sous cutanées supérieure à celles des autres oligosaccharides polysulfatés synthétiques formés de 1 à 4 unités d'oses, leurs sels et/ ou dérivés.

10 Ce dernier, dans le cadre de la présente invention, peut se présenter sous forme de poudre micronisée ou sous forme solubilisée. Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, le sel de potassium de sucrose octasulfate peut être introduit dans les compositions selon l'invention, de préférence seul mais aussi en mélange avec d'autres oligosaccharides polysulfatés synthétiques ayant 1 à 4 unités 15 d'oses, leurs sels et/ou leurs dérivés, tel que le sucralfate et/ou avec une substance active, de préférence une substance active cicatrisante et/ou restructurante de la peau, tel que par exemple l'acide hyaluronique. Dans le cadre de la présente invention, le ou les oligosaccharides polysulfatés synthétiques formés de 1 à 4 unités d'oses, leurs sels et leurs dérivés, ont une action 20 potentialisatrice de celle du sel de potassium de sucrose octasulfate, c'est-à-dire qui possèdent une action de base positive pour la prévention et le traitement des varices sous cutanées mais qui présentent surtout un effet synergique de l'action du sel de potassium de sucrose octasulfate sur lesdites varices. Parmi ces sels d'oligosaccharides polysulfatés synthétiques formés de 1 à 4 unités d'oses, et leurs dérivés, peuvent être utilisés de façon générale, les sels 25 de métal alcalin tels que les sels de sodium, de calcium, de magnésium, les sels d'argent, les sels d'aluminium, les sels de zinc; ou encore les sels d'acide aminé. De manière encore plus privilégiée, sont utilisés - le sel de calcium, de zinc et de magnésium; - le sel d'argent du sucrose octasulfate ; 30 - le sel d'aluminium de sucrose octasulfate, plus généralement appelé sucralfate.

3026949 6 Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, la composition comprend au moins un sel de potassium de sucrose octasulfate en une teneur comprise entre 0,1 et 50% en poids, par rapport au poids total de la composition. Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, la composition comprend au 5 moins une quantité de sel de potassium de sucrose octasulfate telle que la quantité relarguée sur la varice est comprise entre 0,001 g/1 et 50 g/1, et de préférence encore entre 0,01 et 10 g/l. Substance active Outre la présence d'au moins un oligosaccharide polysulfaté synthétique ayant 1 à 4 10 unités d'oses, ses sels et/ou dérivés, et préférentiellement le sel de sucrose octasulfate, la composition selon l'invention peut comprendre une (ou plusieurs) autre(s) substance(s) active(s). De manière générale, les actifs sont choisis parmi les anti-bactériens, les antiseptiques, les antifongiques, les anti-inflammatoires, les actifs favorisant la cicatrisation et/ou la 15 restructuration de la peau, les antiprurigineux, les filtres UV, les agents apaisants, les actifs hydratants, les agents dépigmentants, les agents kératolytiques, les anti-viraux, les antidouleurs, les anesthésiques, les vitamines et leurs mélanges. De manière générale, les actifs sont choisis parmi : - les anti-bactériens tels que le Polymyxine B, les pénicillines (Amoxycilline), l'acide 20 clavulanique, les tétracyclines, la Minocycline, la chlorotétracycline, les aminoglycosides, l'Amikacine, la Gentamicine, la Néomycine, l'argent et ses sels (Sulfadiazine argentique), les probiotiques ; - les antiseptiques tels que le mercurothiolate de sodium, l'éosine, la chlorhexidine, le borate de phénylmercure, l'eau oxygénée, la liqueur de Dakin, le triclosan, le biguanide, 25 l'hexamidine, le thymol, le Lugol, la Povidone iodée, le Merbromine, le Chlorure de Benzalkonium et de Benzethonium, l'éthanol, l'isopropanol, les sels d'argent ; - les anti fongiques tels que les polyènes, le Nystatin, l'Amphotéricine B, la Natamycine, les imidazolés (Miconazole, Ketoconazole, Clotrimazole, Éconazole, Bifonazole, Butoconazole, Fenticonazole, Isoconazole, Oxiconazole, Sertaconazole, 3026949 7 Sulconazole, Thiabendazole, Tioconazole), les triazolés (Fluconazole, Itraconazole, Ravuconazole, Posaconazole, Voriconazole), les allylamines, la Terbinafine, l'Amorolfine, la Naftifine, la Buténafine ; - la Flucytosine (antimétabolite), la Griséofulvine, la Caspofungine, la Micafungine, 5 l'arginine ; - les anti-inflammatoires tels que les Glucocorticoïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'Aspirine, l'Ibuprofène, le Kétoprofène, le Flurbiprofène, le Diclofénac, l'Acéclofénac, le Kétorolac, le Méloxicam, le Piroxicam, le Ténoxicam, le Naproxène, l'Indométacine, le Naproxcinod, le Nimésulide, le Célécoxib, l'Etoricoxib, le Parécoxib, le 10 Rofécoxib, le Valdécoxib, la Phénylbutazone, l'acide niflumique, l'acide méfénamique ; - les actifs favorisant la cicatrisation et/ou la restructuration de la peau tels que le Rétinol, les vitamines hydrosolubles telles que la Vitamine A ou ses dérivés, la Vitamine E ou ses dérivés, la N-acétyl-hydroxyproline, les extraits de CentellaAsiatica et d'aneth la papaïne, les silicones, les huiles essentielles de thym, de niaouli, de romarin et de sauge, l'acide 15 hyaluronique, l'allantoïne, Hema'tîte (Gattefossé), Vitamine C, TEGO Pep 4-17 (Evonik), Toniskin (Silab), Collageneer (Expanscience), Timecode (Seppic), Gatuline skin repair (Gattefossé), Panthenol, PhytoCellTec Alp Rose (MibelleBiochemistry), Serilesine : Lipotec, Heterosides de Talapetraka (Beyer), Stoechiol (Codif), macarose (Sensient), Dermaveil (IchimaruPharcos), Phycosaccaride AI (Codif), la metformine ; 20 - les agents dépigmentants tels que l'acide kojique (KojicAcid SL® - Quimasso (Sino Lion)), l'Arbutine (Olevatin® - Quimasso (Sino Lion)), le mélange de palmitoylpropyl de sodium et d'extrait de nénuphar blanc (Sepicalm® - Seppic), l'undécylénoyl phénylalanine (Sepiwhite® - Seppic), l'extrait de réglisse obtenue par fermentation d'Aspergillus et éthoxydiglycol (GatulineWhitening® - Gattefossé), l'acide octadécènedioïque (ODA White® - 25 Sederma), l'alpha-arbutin (Alpha-arbutin®, SACI-CFPA (Pentapharm)), l'extrait aqueux de feuilles Arctophylos Uva Ursi (Melfade-J® - SACI-CFPA (Pentapharm)), le mélange de plante complexe Gigawhite® (SACI-CFPA (Alpaflor)), la diacétylboldine (Lumiskin® Sederma), l'extrait de mandarine du Japon (Melaslow® - Sederma), le mélange d'extrait de citron enrichi en acide citrique et d'extrait de concombre (UninontaneU-34 - Unipex), le 30 mélange d'extrait de Rumex occidentalis et de vitamine C (Tyrostat® 11 - Unipex), des oligopeptides (Mélanostatine 5® - Unipex), le dipalmitatekojique (KAD-15® - Quimasso 3026949 8 (Sino Lion)), le complexe d'origine naturelle Vegewhiter4 de LCW, des extraits de germe de blé (Clariskin® II - Silab), l'éthyldiaminetriacétate (EDTA); - Les antiprurigineux tels que l'hydrocotisone, l'enoxolone,la diphenyhydramine, les antihistaminiques à application locale anti H1 ; 5 - Des filtres UV tels que Parsol MCX, Parsol 1789 ; - Des agents apaisants tels que la camomille, le bisabolol, le xanthalène, l'acide glycyrrhébénique, la tanactine (CPN), la Calmiskin (Silab) ; - Des actifs hydratants tels que le xpermoist (Lipotec), l'acide hyaluronique, l'urée, les acides gras, la glycérine, les cires, Exossine (Unipex) ; 10 - les agents kératolytiques tels que l'acide salicylique, le salicylate de zinc, l'acide ascorbique, les acides alpha hydroxylés (acide glycolique, lactique, malique, citrique, tartrique), les extraits d'Erable argenté, de Griottier, de Tamarinier, l'urée, le rétinoïde topique Kératoline® (Sederma), les protéases obtenues par fermentation de Bacillus Subtilis, le produit Linked-Papain® (SACI-CFPA), la papaïne (enzyme protéolytique issue du fruit de papaye) ; 15 - Les vitamines telles que le rétinol (vitamine A) et ses dérivés, le tocophérol (vitamine E) et ses dérivés. - Les veinotoniques tels que les anthrocyanosides, les citroflavonoïdes et les flavonoïdes en général, la diosmine, les rutosides, la troxérutine, ou encore les extraits de ruscus. - Les analgésiques tels que la morphine, la buprénorphine, la nalbuphine , le sufentanil, 20 le rémifentanil, le fentanyl, l'alfentanil, la codéine, l'hydromorphone, le dextropropoxyphène, le tramadol, le néfopam, le paracétamol ou acétaminophène, l'ibuprophène, ou encore les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), parmi lesquels l'aspirine. Selon un mode préféré de réalisation, la composition selon l'invention comprend au moins une quantité efficace d'un actif favorisant la cicatrisation et/ou la restructuration de la 25 peau, de préférence l'acide hyaluronique. Selon un autre mode préféré de réalisation, la composition selon l'invention comprend au moins une quantité efficace substance active est choisie parmi les analgésiques et/ou les veinotoniques. On peut, en outre, associer les actifs selon l'invention, à des agents actifs destinés 30 notamment à la prévention et/ou au traitement des affections cutanées.

3026949 9 Galénique Les compositions selon l'invention peuvent se présenter sous toutes les formes galéniques normalement utilisées par l'homme du métier. Lorsque les compositions sont destinées à une administration topique, elles peuvent se présenter sous la forme de solutions (aqueuses, hydroalcooliques ou huileuses), de dispersions (type lotion ou sérum), d'émulsions de consistance liquide ou semi-liquide (type lait), de suspensions ou émulsions (type crème), de gel aqueux ou lipophile, de microémulsions, de microcapsules, de microparticules, ou de dispersions vésiculaires de type ionique et/ou non ionique. Elles peuvent également se présenter sous la forme de pansements interfaces non 10 absorbants ou encore de bande de contention imprégnée de ladite composition ou comprenant le sel de potassium de sucrose octasulfate et/ou tout autre actif associé au sein même des fibres constituant ledit produit textile. Ces compositions sont préparées selon les méthodes usuelles. Elles peuvent notamment se présenter sous la forme de crèmes de traitement ou de soin 15 pour le visage, pour les grands plis anatomiques ou pour le corps, Les compositions selon l'invention peuvent également consister en des préparations solides telles que des savons ou des pains de nettoyage. Bien entendu, la quantité de sel de potassium de sucrose octasulfate utilisée dans la formulation galénique selon l'invention est adaptée en fonction de la cinétique recherchée 20 ainsi que des contraintes spécifiques liées à sa nature, solubilité, résistance à la chaleur, etc. Eau et solvants hydrosolubles Selon un mode préféré de réalisation, la composition de l'invention peut également comprendre de l'eau, et notamment une eau thermale et/ou minérale. La composition selon l'invention peut également comprendre un ou plusieurs solvants 25 miscibles à l'eau, tels que les alcools inférieurs, notamment l'éthanol et l'isopropanol, le propylène glycol. Phase grasse 3026949 10 La composition selon l'invention peut également comprendre une phase grasse. Lorsque la composition de l'invention se présente sous la forme d'une émulsion, la proportion de la phase grasse peut aller de 5 à 80 % en poids, et de préférence de 5 à 50 % en poids, par rapport au poids total de la composition.

5 Lorsque la composition de l'invention est une solution ou un gel huileux, la phase grasse peut représenter plus de 90 % du poids total de la composition. Les huiles utilisées dans la composition selon l'invention sont choisies parmi celles classiquement utilisées dans le domaine cosmétique et/ou dermatologique. Comme matières grasses utilisables dans l'invention, on peut citer, outre les acides gras 10 insaturés, les huiles minérales comme par exemple le polyisobutène hydrogéné et l'huile de vaseline, les huiles végétales comme par exemple une fraction liquide du beurre de karité, l'huile de tournesol, d'amande et d'abricot, les huiles animales comme par exemple le perhydrosqualène, les huiles de synthèse notamment l'huile de purcellin, le myristate d'isopropyle et le palmitate d'éthylhexyle, et les huiles fluorées comme par exemple les 15 perfluoropolyéthers. On peut aussi utiliser des alcools gras, des acides gras comme par exemple l'acide stéarique et des cires notamment de paraffine, carnauba et la cire d'abeille. On peut aussi utiliser des composés siliconés comme les huiles siliconées et par exemple les cyclométhicones et diméthicones, les cires, les résines et les gommes siliconées.

20 Emulsionnants La composition selon l'invention, lorsqu'elle se présente sous forme d'émulsion, peut également comprendre un ou plusieurs émulsionnants et/ou co-émulsionnants. Les émulsionnants et les co-émulsionnants utilisés dans la composition sont choisis parmi ceux classiquement utilisés dans le domaine cosmétique et/ou dermatologique.

25 Comme émulsionnant utilisable dans l'invention, on peut citer par exemple le stéarate de glycérol, le polysorbate 60, le mélange alcool cétylstéarylique/alcool cétylstéaryliqueoxyéthyléné à 33 moles d'oxyde d'éthylène vendu sous la dénomination 3026949 11 Sinnowax A0® par la société HENKEL, le mélange de PEG-6/PEG-32/Glycol Stéarate vendu sous la dénomination de Tefose® 63 par société GATTEFOSSE, le PPG-3 myristyl éther, les émulsionnants siliconés tels que le cétyldiméthicone copolyol et le mono- ou tristéarate de sorbitane, le stéarate de PEG-40, le monostéarate de sorbitane oxyéthyléné 5 (200E). La teneur totale en émulsionnants et co-émulsionnants peut notamment aller de 0,3 à 30 % en poids, et de préférence de 0,5 à 20 % en poids, par rapport au poids total de la composition. Gélifiants 10 La composition selon l'invention peut également comprendre des agents gélifiants. Comme gélifiants hydrophiles, on peut citer les polymères carboxyliques tels que les carbomers, les copolymères acryliques tels que les copolymères d'acrylates/alkylacrylates, les polyacrylamides et notamment le mélange de polyacrylamide, C13-14-Isoparaffine et Laureth-7 vendu sous le nom de Sepigel 305® par la société SEPPIC, les polysaccharides 15 comme les dérivés cellulosiques tels que les hydroxyalkylcelluloses et en particulier, les hydroxypropylcellulose et hydroxyéthylcellulose, les gommes naturelles telles que le guar, la caroube, la gomme de xanthane et les argiles. Comme gélifiants lipophiles, on peut citer les argiles modifiées comme les bentones, les sels métalliques d'acides gras comme les stéarates d'aluminium et la silice hydrophobe, ou 20 encore l'éthylcellulose et le polyéthylène. Adjuvants La composition cosmétique et/ou dermatologique de l'invention peut contenir également des adjuvants habituels dans le domaine cosmétique, pharmaceutique et/ou dermatologique, tels que les conservateurs, les antioxydants, les solvants, les parfums, les charges, les 25 absorbeurs d'odeur et les matières colorantes. Ces adjuvants, selon leur nature, peuvent être introduits dans la phase grasse et/ou dans la phase aqueuse de la composition. Les quantités de ces différents adjuvants sont celles classiquement utilisées dans le domaine considéré, et par exemple de 0,01 à 20 % du poids total de la composition. 3026949' 12 Film Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, la composition se présente sous la forme d'un film, de préférence un film polymérique hydrosoluble de type filmogel®. Par "film", on entend selon la présente invention, un film solide et fin.

5 On entend par "fin", un solide ayant une épaisseur d'au maximum 1000 iun Ce film est préhensible, c'est-à-dire qu'il a généralement une dimension adéquate pour pouvoir être facilement manipulé par l'utilisateur. Il peut avoir une forme de carré, de rectangle, de disque ou toute autre forme. Un film a généralement une épaisseur de 10 gm à 1000 um, de préférence de 20 à 500 µm et mieux de 50 à 300 gm.

10 On entend par "film hydrosoluble" au sens de la présente invention, un film qui se dissout dans l'eau. Il s'agit d'un film constitué d'un ou de plusieurs polymères hydrosolubles ou hydrodispersibles, c'est-à-dire des polymères ayant une solubilité dans l'eau mesurée à 25°C au moins égale à 0,1 g/L (obtention d'une solution macroscopiquement isotrope et transparente, colorée ou non). Cette solubilité est de préférence supérieure ou égale à 1 g/L.

15 Le film selon l'invention est de préférence un "film anhydre", c'est-à-dire un film comprenant une teneur en eau inférieure à 15 % en poids, de préférence inférieure à 10 % en poids et plus préférentiellement inférieure à 5 % en poids, par rapport au poids total du film. De préférence encore, film selon l'invention est exempt d'eau. Les polymères pouvant être utilisés pour constituer ces films peuvent être d'origine 20 synthétique ou naturelle, et, le cas échéant, modifiés par réactions chimiques. Ils peuvent être filmogènes ou non filmogènes. Ils sont avantageusement filmogènes. Ces polymères doivent être physiologiquement acceptables c'est-à-dire compatible avec la peau, les muqueuses, les cheveux et le cuir chevelu. La composition sous forme de film comprend notamment au moins un polymère 25 filmogène.

3026949 13 Par "polymère filmogène", on entend un polymère apte à former à lui seul ou en présence d'un agent auxiliaire de filmification, un film continu, et de préférence un film dont la cohésion et les propriétés mécaniques sont telles que ledit film peut être isolé d'un support. Ces polymères sont catalogués sous la rubrique "Film Formers" dans le dictionnaire 5 cosmétique "International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook" (Voir par exemple pages 2903 à 2906 de la neuvième édition - 2002). Les polymères filmogènes peuvent être choisis par exemple parmi : - les polymères vinyliques tels que l'acétate de polyvinyle, les polyvinylpyrrolidones, les copolymères du méthylvinyléther et de l'anhydride maléique, le copolymère de l'acétate de 10 vinyle et de l'acide crotonique, les copolymères de la vinylpyrrolidone et de l'acétate de vinyle, les copolymères de la vinylpyrrolidone et du caprolactame, les alcools polyvinyliques. De manière préférée, le polymère vinylique est l'acétate de polyvinyle (PVA), qui est notamment préparé par polymérisation radicalaire du monomère acétate de vinyle puis hydrolyse. On peut utiliser notamment l'acétate de polyvinyle hydrolysé à 88 %, tel que celui 15 vendu sous la dénomination CELVOL 540 PV ALCOHOL par la société Celanese Chemicals ; - les dérivés cellulosiques filmogènes, comme l'hydroxyéthylcellulose, l'hydroxypropylcellulose, l'hydroxypropylméthylcellulose, la méthylcellulo se, l'éthylhydroxyéthylcellulose, la carboxyméthylcellulose, et les dérivés quaternisés de la 20 cellulose. De manière préférée, les dérivés cellulosiques sont choisis parmi l'hydroxypropylcellulose (HPC) et l'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC). Ces polymères sont solubles dans l'eau ainsi que dans des solvants organiques. Ceci permet d'accroître le champ de solubilité des films les contenant Le choix du poids moléculaire de ces polymères cellulosiques doit être fait de manière judicieuse pour augmenter la dissolution des films.Les 25 HPC utilisés de façon préférée sont ceux commercialisées par la société Hercules sous la dénomination - Kluce10 MF dont le poids moléculaire est 850 000 (viscosité 4000-6500 mPa à 2 % dans l'eau) - Kluce10 EF dont le poids moléculaire est 80 000 (viscosité 300-600 mPa à 10 % dans l'eau). L'HPMC utilisée de façon préférée est l'hydroxypropylméthylcellulose de viscosité 40-60 cps (40-60 mPa.) à 2 % dans l'eau à 20 °C, commercialisée par la société 30 Sigma-Aldrich. 3026949 14 - les amidons et leurs dérivés ; - les polymères d'origine naturelle, éventuellement modifiés, tels que le pullulane, la pectine, la mannane, les galactomannanes, les glucomannanes et leurs dérivés, la gomme arabique, la gomme de guar, la gomme de xanthane, la gomme de karaya, les alginates, les 5 carraghénanes, les ulvanes et autres colloïdes algaux, l'acide hyaluronique et ses dérivés, la gomme laque, la gomme sandaraque, les dammars, l'élémis, les copals, l'acide désoxyribonucléique, les mucopolysaccharides tels que l'acide hyaluronique, le sulfate de chondroïtine ; - les polymères dérivant de la chitine ou du chitosane, anioniques, cationiques, 10 amphotères ou non ioniques ; - les polymères protéiques, tels que les protéines de blé ou de soja ; la kératine et ses dérivés, par exemple les hydrolysats de kératine et les kératines sulfoniques, la caséine, l'albumine, le collagène, la gluteline, le glucagon, le gluten, la zéine, les gélatines et leurs dérivés ; 15 - les copolymères acryliques de phosphoryle choline, tels que le poly-2- (methacryloyloxyethyl) phosphorylcholine commercialisé sous la dénomination Lipidure HM par la société NOF Corporation (nom INCI : Polyphosphorylcholine glycol acrylate) ; - les complexes anion-cation de type gomme arabique / gélatine ou gomme arabique /chitosane, ou collagène / GlycosAminoGlycane ; 20 et les mélanges de ces polymères. Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, le polymère filmogène est choisi parmi les polymères vinyliques, les dérivés cellulosiques et leurs mélanges. De manière préférée, le polymère filmogène est choisi parmi l'acétate de polyvinyle, l'hydroxypropylcellulose, l'hydroxypropylméthylcellulose, et leurs mélanges, les 25 polyurethanes, les nitrocelluloses, et les carbomers. En particulier, la composition selon l'invention comprend un ou plusieurs polymère(s) filmogène(s) en une teneur allant de 10 à 95 % en poids, de préférence de 20 à 70 % en poids, et plus préférentiellement de 30 à 60% en poids, par rapport total du film.

3026949 15 Lorsqu'elle se présente sous forme de film anhydre, la composition selon l'invention peut comprendre au moins un solvant organique qui peut être choisi parmi : - les cétones telles que la méthyléthylcétone, la méthylisobutylcétone, la diisobutylcétone, l'isophorone, la cyclohexanone, l'acétone; 5 - les alcools liquides à température ambiante tels que l'éthanol, l'isopropanol, le diacétone alcool, le 2-butoxyéthanol, le cyclohexanol, le n-propanol, le n-butanol ; les éthers de propylène glycol liquides à température ambiante tels que le monométhyléther de propylène glycol, l'acétate de monométhyl éther de propylène glycol, le mono n-butyl éther de dipropylène glycol ; 10 - les glycols tels que l'éthylène glycol, le propylène glycol, le pentylène glycol, le glycérol - les éthers cycliques tels que la y-butyrolactone ; - les esters à chaîne courte (ayant de 3 à 8 atomes de carbone au total) tels l'acétate d'éthyle, l'acétate de butyle, l'acétate de méthyle, l'acétate de propyle, l'acétate 15 d'isopropyle, l'acétate d'isopentyle, l'acétate de méthoxypropyle, le lactate de butyle ; - les éthers tels que le diéthyléther, le diméthyléther ou le dichlorodiéthyléther ; - les alcanes liquides à température ambiante tels que le décane, l'heptane, le dodécane, le cyclohexane ; - les alkyl sulfoxides tels que le diméthylsulfoxide ; 20 - les aldéhydes liquides à température ambiante tels que le benzaldéhyde, l'acétaldéhyde; - le 3-éthoxypropionate d'éthyle ; - les carbonates tels que le carbonate de propylène, le carbonate de diméthyle, - les acétals tels que le méthylal ; 25 et leurs mélanges. Selon un mode préféré de réalisation, le solvant organique est volatil. Par " solvant organique volatil", on entend un solvant organique susceptible de s'évaporer au contact de la peau en moins d'une heure, à température ambiante et pression atmosphérique. Le solvant organique volatil est liquide à température ambiante, présente 30 notamment une pression de vapeur non nulle à température ambiante et pression atmosphérique, en particulier il présente une pression de vapeur allant de 0,13 Pa à 40 000 Pa (10<-3> à 300 mm de Hg), et de préférence allant de 1,3 Pa à 8000 Pa (0,01 à 60 mm de Hg).

302694 16 Selon un mode particulièrement préféré de réalisation, le solvant organique est choisi parmi les alcools liquides à température ambiante tels que l'éthanol, l'isopropanol, le diacétone alcool, le 2-butoxyéthanol, le cyclohexanol et leurs mélanges, et de préférence l'éthanol et/ou les esters à chaîne courte (ayant de 3 à 8 atomes de carbone au total) tels 5 l'acétate d'éthyle, l'acétate de butyle, l'acétate de méthyle, l'acétate de propyle, l'acétate d'isopropyle, l'acétate d'isopentyle, l'acétate de méthoxypropyle, le lactate de butyle. Selon un mode plus préféré de réalisation, le solvant organique utilisé dans les compositions selon l'invention est choisi parmi l'éthanol, l'acétate d'éthyle ou un mélange de ceux-ci.

10 Le solvant organique peut représenter de 60 à 95% en poids, de préférence de 65 à 85% en poids, et de préférence de 65 à 80% en poids, par rapport au poids total de la composition. On peut également utiliser dans la composition de l'invention, un polymère qui soit à la fois un polymère filmogène et un polymère épaississant, choisi par exemple parmi les dérivés cellulosiques et les polymères d'origine naturelle qui peuvent être à la fois filmogènes et 15 épaississants. Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention, lorsqu'elle se présente sous la forme d'un film, comprend, outre le polymère filmogène, au moins un agent épaississant polysaccharidique. Les agents épaississants polysaccharidiques utilisés dans le film selon l'invention 20 peuvent être choisis parmi les polysaccharides à pouvoir gélifiant. On définit par "pouvoir gélifiant" le fait qu'à une concentration supérieure ou égale à 0,5 % en poids dans l'eau, la viscosité des solutions ainsi obtenues est supérieure ou égale à 0,01 Pa.s pour un taux de cisaillement égale à 1 les mesures étant réalisées à 25 °C à l'aide d'un rhéomètre RheoStress R5150 de Haake en configuration cône - plan, les mensurations du 25 cône de mesure étant les suivantes : diamètre : 60 mm et angle : 2°. Les agents épaississants polysaccharidiques peuvent être choisis notamment parmi la gomme arabique, la gomme de ghatti, la gomme de karaya, la gomme de caroube, la gomme de guar, la gomme de tamarin, la gomme de xanthane, la gellane, les pectines, le tragacanth, 3026949 17 l'agar, les alginates, le carrageenan, le furcelleran, le konjac et les dérivés de cellulose, et leurs mélanges. Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, les agents épaississants polysaccharidiques sont choisis parmi les carraghénanes qui sont des polysaccharides 5 linéaires extraits de certaines algues rouges de la famille des Rhodophycée. Ils sont constitués de résidus 1,3-1,3 et a-1,4 galactoses en alternance, de nombreux résidus galactoses pouvant être sulfatés. Il existe trois types de carraghénanes, appelés Kappacarraghénane, Iota-carraghénane et Lambda-carraghénane. Cette famille de polysaccharides est décrite par exemple dans le 10 chapitre 3 du livre " Food Gels " édité par Peter HARRIS, Elsevier 1989. On peut en particulier utiliser le carraghénane vendu sous la dénomination SATIAGUM UTC 10 par la société Degussa. La quantité d'agent(s) épaississant(s) dans la composition selon l'invention peut aller par exemple de 0,5 à 40 % en poids, en particulier de 1 à 20 % en poids, et plus particulièrement 15 de 5 à 10 % en poids par rapport à son poids total. En outre, selon un mode de réalisation avantageux, la composition se présentant sous la forme d'un film peut incorporer, en association avec le polymère tel que défini ci-dessus, au moins un dérivé polydiméthylsiloxane oxyalkyléné. Comme décrit dans le document FR0653343 un tel dérivé a pour intérêt d'accroître 20 significativement la cinétique de dissolution du film hydrosoluble l'incorporant. Les polydiméthylsiloxanes (PDMS) oxyalkylénés utilisés selon l'invention sont hydrosolubles ou hydrodispersibles. On entend par " hydrosolubles ou hydrodispersibles " des PDMS ayant une solubilité dans l'eau mesurée à 25 °C au moins égale à 0,1 g/L (obtention d'une solution 25 macroscopiquement isotrope et transparente, colorée ou non). Cette solubilité est de préférence supérieure ou égale à 1 g/l. Ces PDMS sont choisis de préférence parmi les silicones hydrosolubles comportant au moins un groupement polyoxyalkyléné monovalent terminal ou pendant, et qui, introduits à 3026949 18 0,05 % en poids dans une solution aqueuse, sont susceptibles de réduire la tension superficielle de l'eau à une valeur inférieure à 35 mN/m, et de préférence inférieure à 30 mN/m. De tels PDMS oxyalkylénés sont par exemple vendus par la société OSI sous les 5 dénominations commerciales Silwet, Silwet 1614, et Tegowet. Selon un mode particulièrement préféré de réalisation, la composition selon l'invention se présente sous la forme d'un film anhydre hydrosoluble comportant (i) au moins un oligosaccharide polysulfaté synthétique, (ii) au moins un polymère filmogène hydrosoluble ou hydrodispersible et (iii) au moins un dérivé polydiméthylsiloxane oxyalkyléné.

10 La composition selon l'invention, notamment lorsqu'elle se présente sous la forme d'un film, peut comprendre en outre un ou plusieurs plastifiants choisis par exemple parmi l'huile de ricin, ou les polyols tels que la glycérine, le sorbitol, les mono- et/ou di-saccharides, le dipropylène glycol, le butylène glycol, le pentylène glycol, les polyéthylènes glycols tels que le PEG-400.

15 La quantité de plastifiant(s) peut aller par exemple de 1 à 40 % en poids et mieux de 2 à 15 % en poids par rapport au poids total de la composition. Procédé de traitement cosmétique Selon un autre aspect, l'invention se rapporte à un procédé de traitement cosmétique mettant en oeuvre les compositions selon l'invention.

20 De préférence, l'invention se rapporte à un procédé de traitement cosmétique des varices sous cutanées mettant en oeuvre lesdites compositions. Selon un autre de ses aspects, l'invention a pour objet un procédé cosmétique comprenant au moins une étape d'application sur la peau d'une composition topique comprenant au moins une quantité efficace de sel de potassium de sucrose octasulfate.

25 Le procédé de traitement cosmétique de l'invention peut être mis en oeuvre notamment en appliquant les compositions cosmétiques et/ou dermatologiques ou associations telles que définies ci-dessus, selon la technique d'utilisation habituelle de ces compositions. Par exemple : applications de crèmes, de gels, film polymérique hydrosoluble de type 3026949 19 filmogel®, de sérums, de lotions, de laits de démaquillage, d'article de contention imprégné ou de compositions après-solaires. Le procédé cosmétique selon l'invention peut être mis en oeuvre par administration topique, journalière par exemple, de l'association selon l'invention qui peut être par exemple 5 formulée sous forme de gels, lotions, émulsions. Le procédé selon l'invention peut comprendre une administration unique. Selon un autre mode de réalisation, l'administration est répétée par exemple 2 à 3 fois quotidiennement sur une journée ou plus et généralement sur une durée prolongée d'au moins 1 mois, voire 6 à 24 mois, avec le cas échéant une ou plusieurs périodes d'interruption.

10 Compositions selon l'invention Selon un mode préféré de réalisation, la composition selon l'invention se présente sous la forme d'une émulsion huile-dans-eau, de préférence sous forme de crème, comprenant : - 0,1 à 5% de sel de potassium du sucrose octasulfate KSOS - 40 à 60% en poids d'eau, 15 - 20 à 40% en poids d'au moins une huile, - 1 à 10% en poids d'au moins un tensioactif, - 0 à 10% en poids d'au moins une cire, - 0 à 20% en poids d'actifs, - 0 à 2% en poids de conservateurs, 20 - 0 à 5% en poids d'épaississants. Selon un autre mode de réalisation, la composition selon l'invention se présente sous la forme d'une émulsion huile-dans-eau, de préférence sous forme de crème, comprenant : - 0,1 à 5% de sel de potassium de sucrose octasulfate KSOS) - 0.1 à 5% de sel d'aluminium de sucrose octasulfate (sucralfate) 25 - 40 à 60% en poids d'eau, - 20 à 40% en poids d'au moins une huile, - 1 à 10% en poids d'au moins un tensioactif; 3026949 20 - 0 à 10% en poids d'au moins une cire, - 0 à 20% en poids d'actifs, - 0 à 2% en poids de conservateurs, - 0 à 5% en poids d'épaississants.

5 Selon un autre mode de réalisation, la composition selon l'invention se présente sous la forme d'une émulsion huile-dans-eau, de préférence sous forme de crème, comprenant : - 0,1 à 5% de sel de potassium de sucrose octasulfate (= KSOS) - 0.1 à 5% de sel d'aluminium de sucrose octasulfate sucralfate) - 0.1 à 5% d'acide hyaluronique 10 - 40 à 60% en poids d'eau, - 20 à 40% en poids d'au moins une huile, - 1 à 10% en poids d'au moins un tensioactif, - 0 à 10% en poids d'au moins une cire, - 0 à 20% en poids d'actifs, 15 - 0 à 2% en poids de conservateurs, - 0 à 5% en poids d'épaississants. Selon un autre mode de réalisation, la composition selon l'invention se présente sous la forme d'une émulsion huile-dans-eau, de préférence sous forme de crème, comprenant - - 0,1 à 5% de sel de potassium de sucrose octasulfate KSOS) 20 - 0.1 à 5% de sel d'aluminium de sucrose octasulfate sucralfate) - 0.1 à 5% d'extrait de ruscus - 40 à 60% en poids d'eau, - 20 à 40% en poids d'au moins une huile, - 1 à 10% en poids d'au moins un tensioactif, 25 - 0 à 10% en poids d'au moins une cire, - 0 à 20% en poids d'actifs, 3026949 21 - 0 à 2% en poids de conservateurs, - 0 à 5% en poids d'épaississants. Selon un autre mode préféré de réalisation, la composition selon l'invention se présente sous la forme d'une composition filmogel à base aqueuse comprenant : 5 - 0,1 à 5% de sel de potassium du sucrose octasulfate KSOS - 70 à 99% en poids d'eau, - 0 à 10% en poids d'actifs, - 0 à 2% en poids de conservateurs, - 0 à 5% en poids d'épaississants.

10 Selon un encore autre mode préféré de réalisation, la composition selon l'invention se présente sous la forme d'une composition filmogel à base solvant comprenant : - 0,01 à 5% de sel de potassium du sucrose octasulfate KSOS - 15 à 50% en poids d'éthanol, - 40 à 60% d'acétate d'éthyle, 15 - 5 à 20% en poids de polymère filmogène de type nitrocellulose, - 5 à 20% de plastifiant, de préférence l'huile de ricin, - 0 à 2% en poids de conservateurs, - 0 à 5% en poids d'épaississants.

20 Utilisation des compositions de l'invention L'utilisation conforme à l'invention peut être telle que les compositions ou associations définies ci-dessus sont mises en oeuvre dans une formulation destinée à un usage topique. En particulier, l'invention a pour objet une composition topique pour traiter les varices sous cutanées, préférentiellement les varices sous cutanées du membre pelvien, chez un sujet 25 présentant une prédisposition au développement desdites varices comprenant, dans un support physiologiquement acceptable, au moins une quantité efficace d'au moins un sel de potassium de sucrose octasulfate synthétique.

3026949 22 Selon un autre mode de réalisation, l'invention a pour objet un sel de potassium de sucrose octasulfate pour traiter et/ou prévenir les cicatrices résultantes de varices sous cutanées, préférentiellement celles du membre pelvien. Selon un autre mode de réalisation, l'invention a pour objet un sel de potassium de 5 sucrose octasulfate pour traiter les varices sous cutanées chez un sujet présentant une prédisposition au développement de varices sous cutanées, préférentiellement celles du membre pelvien. Selon encore un autre de ses aspects, l'invention a pour objet l'utilisation d'une quantité efficace de sel de potassium de sucrose octasulfate en association avec une quantité efficace 10 d'au moins une substance active, pour la fabrication d'une composition cosmétique et/ou dermatologique destinée à traiter et/ou prévenir les varices sous cutanées, préférentiellement les varices sous cutanées du membre pelvien. Les exemples ci-après sont présentés à titre illustratif et non limitatif du domaine de l'invention.

15 EXEMPLES Exemple 1 On a préparé une formulation sous forme de crème (émulsion huile-dans-eau) comprenant un sel de potassium de sucrose octasulfate selon l'invention ayant la composition suivante : Constituants % Tensioactif huile-dans-eau 5,000 Cire émulsionnante 2,000 Acide stéarique 1,000 Isononanoate d'isodécyle 6,000 3026949 23 Huile de silicone (Décaméthyl- 4,000 Cyclopentasiloxane) Ester émollient (myristyl lactate) 5,000 Eau déminéralisée 62,100 Epaississant 0,300 Glycérine 5,000 Propylène glycol 5,000 Sel de potassium du sucrose octasulfate (= KSOS) 0,500 Conservateur 1,500 NaOH 10% 0,600 Surfactant siliconé 2,000 On a dispersé l'épaississant dans l'eau. On a ajouté la glycérine, le propylène glycol, le KSOS et le conservateur et on a homogénéisé. On a chauffé à 70-75°C. Lorsque le mélange atteint 70-75°C, on a ajusté le taux d'eau puis neutralisé avec la soude à 10% et on a ramené la température à 70-75°C.

5 Dans un même temps, on a mélangé le tensioactif huile-dans-eau, la cire émulsionnante, l'acide stéarique, l'isononanoate d'iodécyle, l'huile de silicone (DécaméthylCyclopentasiloxane), l'ester émollient (myristyl lactate) et on a chauffé à 70-75°C. Lorsque les 2 mélanges on atteint 70-75°C, on a ajouté le second dans le premier sous vive agitation et on a laissé agiter à chaud pendant 10 minutes.

10 Puis on a ajouté le surfactant siliconé et on a laissé de nouveau sous agitation à chaud pendant 5 minutes.

3026949 24 Enfin, on a arrêté le chauffage et laissé refroidir à température ambiante, en maintenant une agitation suffisante en fonction de la viscosité du mélange. Le mélange prend un aspect non homogène vers 35°C, mais la crème devient ensuite lisse et brillante.

5 Exemple 2 On a préparé une formulation sous forme de crème (émulsion huile-dans-eau) comprenant un sel d'aluminium et un sel de potassium de sucrose octasulfate selon l'invention ayant la composition suivante : Constituants % Tensioactif huile-dans-eau 5,000 Cire émulsionnante 2,000 Acide stéarique 1,000 Isononanoate d'isodécyle 6,000 Huile de silicone (Décaméthyl- 4,000 Cyclopentasiloxane) Ester émollient (myristyl lactate) 5,000 Eau déminéralisée 61,600 Epaississant 0,300 Glycérine 5,000 Propylène glycol 5,000 Sel de potassium du sucrose octasulfate (= KSOS) 0,500 3026949 25 Sel d'aluminium de sucrose octasulfate (= sucralfate) 0.500 Conservateur 1,500 NaOH 10% 0,600 Surfactant siliconé 2,000 On a dispersé l'épaississant dans l'eau. On a ajouté la glycérine, le propylène glycol, le KSOS, le sucralfate et le conservateur et on a homogénéisé. On a chauffé à 70-75°C. Lorsque le mélange atteint 70-75°C, on a ajusté le taux d'eau puis neutralisé avec la soude à 10% et on a ramené la température à 70-75°C.

5 Dans un même temps, on a mélangé le tensioactif huile-dans-eau, la cire émulsionnante, l'acide stéarique, l'isononanoate d'iodécyle, l'huile de silicone (DécaméthylCyclopentasiloxane), l'ester émollient (myristyl lactate) et on a chauffé à 70-75°C. Lorsque les 2 mélanges on atteint 70-75°C, on a ajouté le second dans le premier sous vive agitation et on a laissé agiter à chaud pendant 10 minutes.

10 Puis on a ajouté le surfactant siliconé et on a laissé de nouveau sous agitation à chaud pendant 5 minutes. Enfin, on a arrêté le chauffage et laissé refroidir à température ambiante, en maintenant une agitation suffisante en fonction de la viscosité du mélange. Le mélange prend un aspect non homogène vers 35°C, mais la crème devient ensuite lisse et brillante.

15 Exemple 3 On a préparé une formulation de type filmogel à base solvant comprenant un oligosaccharide polysulfaté synthétique selon l'invention ayant la composition suivante : Constituants 3026949 26 Nitrocellulose 12,800 Huile de ricin 11,000 Ethanol absolu 24.90 Acétate d'éthyle 49.70 Filtres UV 1,500 Sel de potassium du sucrose octasulfate (= KSOS) 0,100 On a dilué la nitrocellulose dans un mélange acétate d'éthyle éthanol absolu. On a ensuite ajouté l'huile de ricin, les filtres UV et le KSOS jusqu'à dissolution pour obtenir une composition de type filmogel. Exemple 4 On a préparé une formulation de type filmogel à base aqueuse comprenant un oligosaccharide polysulfaté synthétique selon l'invention ayant la composition suivante Constituants % Eau déminéralisée 93,200 Epaississant 0,500 Sorbitol 2,000 Dextran 1,000 Sel de potassium du sucrose 1,000 3026949 27 octasulfate (= KSOS) Méthylparaben 0,050 Propylparaben 0,050 Phénoxyéthanol 0,700 NaOH 10% 1,500 On a dispersé l'épaississant dans l'eau sous vive agitation, puis on a ajouté le sorbitol et le dextran en chauffant à 40°C pour obtenir une meilleure solubilité. On a ajouté le KSOS, les parabens et le phénoxyéthanol et laissé agiter pour 5 homogénéiser. On a ensuite laissé refroidir jusqu'à température ambiante en arrêtant le chauffage, en ajustant si besoin la perte en eau. Enfin, on a neutralisé avec la soude et laisser agiter 10 minutes avant l'arrêt de l'agitation.

Claims (11)

1. REVENDICATIONS1. Composition cosmétique et/ou dermatologique topique comprenant dans un support physiologiquement acceptable, au moins une quantité efficace d'au moins un 5 oligosaccharide polysulfaté synthétique ayant 1 à 4 unités oses, ses sels et/ou dérivés pour son utilisation dans la prévention et le traitement des varices sous cutanées.
2. 2. Composition selon la revendication précédente caractérisée en ce que l'oligosaccharide polysulfaté synthétique ayant 1 à 4 unités oses est un sel de potassium de sucrose octasulfate. 10
3. 3. Composition selon la revendication 2, caractérisée en ce que ledit sel de potassium de sucrose octasulfate synthétique est présent en une teneur comprise entre 0,1 et 50% en poids, par rapport au poids total de la composition.
4. 4. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes 2 ou 3, caractérisée en ce que ledit sel de potassium de sucrose octasulfate synthétique est présent en 15 une teneur telle que la quantité relarguée sur les varices sous cutanées est comprise entre 0,001 g/1 et 50 g/1, et de préférence encore entre 0,01 et 10 g/l.
5. 5. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes 2 à 4, caractérisée en ce qu'elle comprend une (ou plusieurs) autre(s) substance(s) active(s) choisies parmi les anti-bactériens, les antiseptiques, les antifongiques, les anti-inflammatoires, les 20 actifs favorisant la cicatrisation et/ou la restructuration de la peau, les antiprurigineux, les filtres UV, les agents apaisants, les actifs hydratants, les agents dépigmentants, les agents kératolytiques, les anti-viraux, les anti-douleurs, les anesthésiques, les vitamines, les analgésiques, les veinotoniques, les oligosaccharides polysulfatés synthétiques ayant 1 à 4 unités oses, leurs sels et/ou dérivés, et leurs mélanges. 25
6. 6. Composition selon la revendication précédente, caractérisée en ce que la substance active est choisie parmi l'acide hyaluronique et/ou le sucralfate.
7. 7. Composition selon la revendication 5, caractérisée en ce que la substance active est choisie parmi les analgésiques et/ou les veinotoniques.
8. 8. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, 30 caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme de solutions (aqueuses, hydroalcooliques ou huileuses), de dispersions (type lotion ou sérum), d'émulsions de consistance liquide ou semi-liquide (type lait), de suspensions ou émulsions (type crème), de gel aqueux ou lipophile, de microémulsions, de microcapsules, de microparticules, de dispersions 3026949 29 vésiculaires de type ionique et/ou non ionique, de pansements interfaces non absorbants, ou encore d'article de contention imprégné.
9. 9. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'une émulsion huile-dans-eau, de 5 préférence sous forme de crème, comprenant : 0,1 à 5% de sel de potassium de sucrose octasulfate KSOS, 40 à 60% en poids d'eau, 20 à 40% en poids d'au moins une huile, 1 à 10% en poids d'au moins un tensioactif, 10 0 à 10% en poids d'au moins une cire, 0 à 20% en poids d'actifs, 0 à 2% en poids de conservateurs, 0 à 5% en poids d'épaississants.
10. 10. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 9 pour son 15 utilisation dans la prévention et le traitement des cicatrices résultantes des varices sous cutanées.
11. 11. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, pour traiter les varices sous cutanées chez un sujet présentant une prédisposition au développement de varices sous cutanées.