FR2994011A1 - Dispositif de formation aux prelevements et/ou injections guides par echographie - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un dispositif de formation aux prélèvements et/ou injections guidés par échographie comportant : un support, une enveloppe en un matériau élastique, permettant la progression des ultrasons, et apte à retrouver sa forme initiale après avoir été traversé par une aiguille d'un diamètre jusqu'à 2 mm, l'enveloppe étant fixée au support de manière étanche, l'enveloppe et le support définissant un espace intérieur, ledit espace intérieur étant rempli d'une substance transonore, au moins un modèle d'organe étant disposé au sein dudit milieu, chaque modèle d'organe présentant une impédance acoustique similaire à celle de l'organe qu'il représente. L'invention concerne également un procédé de simulation de prélèvement et/ou injection guidés par échographie.
Description
L'invention concerne un dispositif de formation aux prélèvements et/ou injections guidés par échographie, ainsi qu'un procédé de simulation de prélèvement et/ou injection guidés par échographie.
L'échographie est une technique d'imagerie performante qui repose sur l'utilisation des ultrasons. Ainsi, cette technique permet de repérer et d'étudier d'éventuelles anomalies dont les organes d'un sujet pourraient être atteints.
Une fois l'anomalie d'un organe repérée, il est alors possible de procéder à un prélèvement à foyer fermé (sans couper la peau) sous guidance échographique, afin d'analyser par la suite la nature de ladite anomalie et de diagnostiquer la lésion, puis éventuellement la traiter par aspiration et/ou injection, toujours sous contrôle échographique. L'échographie est ainsi rapidement devenue largement utilisée à des fins de diagnostic, et plus rarement de traitement, par les professionnels de la santé aussi bien humaine qu'animale. Cependant, le repérage précis des organes et de leurs éventuelles anomalies ou lésions à partir des images obtenues lors d'une échographie, de même que l'acte de prélèvement ou d'injection ne sont pas aisés, et nécessitent une formation et un entraînement adéquats. Pourtant, en pratique, la formation des professionnels à cette 25 technique, que ce soit au cours de leur formation initiale, ou lors de sessions de formation ultérieures, se heurte à plusieurs difficultés. En effet, les organes concernés et les types de lésions qui les affectent peuvent être variés et, comme indiqué plus haut, leur 30 repérage peut s'avérer délicat, de même que la technique de ponction. Ainsi, pour pouvoir s'exercer à repérer les organes lésés puis à effectuer les prélèvements et injections, et acquérir la pratique nécessaire, les apprenants devraient pouvoir intervenir sur un 35 maximum de sujets et de lésions possible présentant des difficultés diverses de réalisation de ces prélèvements ou injections.
Or, ceci n'est évidemment pas possible, car le fait de réaliser ces prélèvements ou injections à titre de formation par plusieurs apprenants sur des sujets malades est d'une part assimilé à de l'expérimentation animale et est alors sujet à une réglementation restrictive, et est d'autre part inacceptable au plan éthique. On connaît, par le document US 2010/196867, un dispositif permettant de simuler l'insertion guidée par échographie d'une aiguille dans un vaisseau sanguin. Toutefois, ce dispositif ne permet pas de s'exercer sur 10 différents organes ni de procéder à un prélèvement réel. Des dispositifs de formation à la biopsie ont été proposés dans l'art antérieur mais aucun ne permet à l'heure actuelle d'offrir de solution efficace pour effectuer de la formation aux prélèvements et injections guidés par échographie. 15 Le but de la présente invention est donc de proposer un dispositif de formation aux prélèvements et/ou injections guidés par échographie, qui permette une simulation la plus proche possible de prélèvements ou injections effectués en conditions réelles, qui soit aisé à mettre en oeuvre et puisse être réutilisé à de nombreuses 20 reprises. A cet effet, l'invention concerne un dispositif de formation aux prélèvements et/ou injections guidés par échographie comportant : un support, une enveloppe en un matériau élastique, permettant 25 la progression des ultrasons, et apte à retrouver sa forme initiale après avoir été traversé par une aiguille d'un diamètre jusqu'à 2 MM, l'enveloppe étant fixée au support de manière étanche, l'enveloppe et le support définissant un espace intérieur, ledit 30 espace intérieur étant rempli d'une substance transonore (dite « milieu »), au moins un modèle d'organe étant disposé au sein dudit milieu, chaque modèle d'organe présentant une impédance acoustique similaire à celle de l'organe qu'il représente. 35 L'invention permet ainsi à l'utilisateur de s'exercer aux prélèvements et injections guidés par échographie sur un dispositif de formation dans des conditions proches des conditions réelles de pratique. En effet, les différents éléments constitutifs du dispositif selon l'invention sont prévus de façon à reproduire le comportement 5 face aux ultrasons d'un sujet réel. Le dispositif selon l'invention se présente sous la forme d'un socle solide formant un support sur lequel est fixée une enveloppe figurant la peau du sujet. Les matériaux pouvant être utilisés pour réaliser le support du 10 dispositif ne sont pas particulièrement limités, du moment qu'ils soient suffisamment solides et compatibles avec les matériaux des autres éléments du dispositif. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention ledit support comprend du polychlorure de vinyle. 15 Le dispositif selon l'invention comporte en outre une enveloppe, laquelle permet de contenir le milieu et les modèles d'organes tout en reproduisant les caractéristiques de la peau du sujet dont on souhaite simuler un prélèvement ou une injection guidés par échographie. 20 Selon un mode de réalisation de l'invention, ladite enveloppe du dispositif de formation comprend un matériau à base de silicone. En effet, les matériaux à base de silicone présentent une élasticité et une résistance proches de celle de la peau, tout en ne perturbant pas l'image obtenue par échographie, et supportent les 25 piqûres par des aiguilles à prélèvement ou injection sans que le milieu ne s'échappe hors du dispositif une fois l'aiguille ôtée. L'homme du métier choisira bien entendu un matériau à base de silicone dont l'impédance acoustique se rapproche de celle de la peau du type de sujet dont on désire simuler une biopsie guidée par 30 échographie. De préférence, ledit matériau à base de silicone est choisi parmi les caoutchoucs de silicone. A titre d'exemple, on citera le silicone Elastosil ° A/B commercialisé par la société Wacker.
L'espace intérieur du dispositif défini entre le support et l'enveloppe comprend un milieu au sein duquel sont répartis un ou plusieurs modèles d'organes. La nature du milieu utilisé pour remplir l'espace intérieur du dispositif de formation n'est pas particulièrement limitée, dès lors que la substance formant le milieu est transparente aux ultrasons (transonore) et présente une densité suffisante pour que les modèles d'organes placés dans l'espace intérieur restent en place et ne migrent pas vers le fond dispositif.
En tant que milieu on pourra utiliser un solide élastique ou un gel, transonores. Par exemple, on pourra utiliser un gel échographique disponible dans le commerce, tel que le gel commercialisé par la société Sonogel ou le gel Parker Aquasonic (1), éventuellement mélangé à 15 différents additifs. Au sein de l'espace intérieur défini par le support et l'enveloppe sont placés un ou plusieurs modèles d'organe. Selon un mode de réalisation de l'invention, le dispositif de formation comprend en outre au moins une structure solide 20 représentant une côte, fixée au dit support. Ce mode de réalisation permet de se rapprocher encore davantage des conditions réelles d'exercice, en particulier lorsque la biopsie à réaliser concerne un organe situé dans la cage thoracique et que l'aiguille de biopsie doit être introduite dans une zone où se 25 situent des côtes. La structure représentant une côte présente de préférence une impédance acoustique proche de celle des os, et peut être réalisée en une matière plastique rigide. En ce qui concerne le ou les modèles d'organes disposés dans 30 l'espace intérieur, on prévoira de préférence que le dispositif de formation comprenne plusieurs modèles d'organes différents. En particulier, selon un mode de réalisation préféré de l'invention, ledit au moins un modèle d'organe est choisi parmi les organes et structures normalement identifiables lors d'un examen 35 échographique en conditions réelles de la région anatomique que le dispositif représente.
On peut également prévoir que ledit modèle d'organe comporte en outre des éléments imitant des lésions sans fondement organique. A titre d'exemple de modèles d'organe on peut citer des modèles représentant un rein, un foie, une vésicule biliaire, une vessie ou 5 un tendon. Chaque modèle d'organe sera réalisé en un matériau présentant des caractéristiques (forme, volume, comportement aux ultrasons) proches de celles de l'organe représenté. D'autres modèles d'organe destinés à représenter des organes 10 contenant un liquide (tels qu'une vessie ou une vésicule biliaire) peuvent être réalisés à partir d'une structure périphérique fermée à base de silicone, dans laquelle on a introduit un liquide coloré ou incolore. Les modèles d'organe peuvent présenter une composition uniforme 15 (tel qu'un modèle d'organe de foie) ou présenter une structure centrale entourée d'une couche périphérique plus ou moins échogène. De plus, chaque modèle est réalisé en un matériau qui permet au dit modèle d'être percé par une aiguille tout en conservant son intégrité. 20 On peut par exemple réaliser les modèles d'organe à base de gélatine, de gel échographique et d'additifs tels que du talc. On peut également prévoir d'ajouter des colorants différents dans la composition de chaque modèle d'organe, afin de pouvoir aisément distinguer entre eux les prélèvements réalisés lors des 25 prélèvements. Selon un mode de réalisation de l'invention, le dispositif de formation comprend au moins un modèle d'organe présentant une lésion. Eventuellement, on peut prévoir que le dispositif de formation 30 selon l'invention comprenne en outre un système de respiration, permettant de se rapprocher encore plus des conditions réelles d'exercice. Le dispositif de formation selon l'invention peut être prévu pour simuler un prélèvement et/ou une injection guidés par 35 échographie sur tout type de sujet.
L'homme du métier adaptera les dimensions du dispositif en fonction du type de sujet. Le dispositif selon l'invention peut également ne représenter qu'une région anatomique particulière du sujet qu'il représente, par 5 exemple l'abdomen ou un membre dudit sujet. Selon un mode de réalisation de l'invention ledit dispositif est un modèle animal. De préférence, ce modèle animal est choisi parmi les animaux domestiques, en particulier les chiens. 10 En effet, un dispositif de formation selon l'invention représentant un chien de petite taille présentera des dimensions de l'ordre de 50*30*30 cm, ce qui rendra sa manipulation et son transport aisés et permettra d'utiliser le même dispositif dans différents lieux de formation. 15 L'invention concerne également un procédé de simulation de prélèvement ou injection guidés par échographie comprenant les étapes consistant à : - effectuer une échographie du dispositif de formation décrit ci-dessus, 20 - déterminer si le dispositif comprend au moins un modèle d'organe présentant une lésion, et - le cas échéant réaliser sous contrôle échographique un prélèvement ou une injection du ou desdits modèles d'organes présentant une lésion. 25 Ainsi l'invention met à disposition un procédé simple et efficace permettant de former les futurs professionnels ou les professionnels en exercice aux techniques de prélèvement ou d'injection guidés par échographie. L'invention va maintenant être décrite plus en détail à l'aide 30 des dessins annexés, dans lesquels : - la figure 1 représente une vue de dessus d'un dispositif de formation aux prélèvements et injections guidés par échographie selon l'invention, et - la figure 2 représente une vue de dessus du dispositif 35 de formation de la figure 1, sans son enveloppe extérieure.
La figure 1 représente un exemple d'un dispositif de formation 1, tel qu'il se présente à l'utilisateur. Ainsi, le dispositif de formation présente, vu de l'extérieur, un support 2 et une enveloppe 3.
Comme on peut le voir sur la figure 1, le dispositif de formation 1 ne représente pas nécessairement l'ensemble du corps du sujet étudié. Ici, le dispositif 1 reprend globalement la forme de l'abdomen d'un chien de petite taille.
Le support 2, réalisé en un matériau rigide, ici du PVC, comporte un fond 4 ayant la forme d'un quadrilatère (non représenté sur cette figure) une face avant 6(non représentée), une face arrière 5 et des bords latéraux 7. Sur ces bords latéraux 7 est fixée l'enveloppe 3, en matériau à 15 base de silicone. Le matériau de l'enveloppe 3 présente un aspect et un toucher proche de celui de la peau d'un chien. De l'extérieur, l'utilisateur n'a donc aucune indication sur les éléments présents dans l'espace intérieur défini par le support 20 2 et l'enveloppe 3. La figure 2 représente le dispositif 1 de la figure 1, mais sans l'enveloppe 3, afin de pouvoir les éléments présents dans l'espace intérieur 8. Ainsi, l'espace intérieur 8 comporte une structure représentant 25 des côtes 9, et plusieurs modèles d'organe 10, 11, répartis au sein d'un milieu 12 constitué d'une substance transonore. La structure en forme de côtes 9 est disposée à proximité de la face avant 6 du support 2 et est fixée sur son fond 4, et s'appuie sur ses bords latéraux 7. 30 Ces côtes 9 sont réalisées en un matériau rigide, ici le du polyoxyméthylène (POM), et contribuent ainsi au bon maintien de l'enveloppe 3 sur le support 2. L'espace intérieur 8 est rempli du milieu 12, de façon à ce que celui-ci présente le moins de bulles d'air possible, ces dernières 35 perturbant l'échographie.
Le milieu utilisé ici est constitué d'un mélange de gel échographique et de talc. Les organes 10 et 11 sont disposés au sein du milieu 12 et représentent (de manière schématique) respectivement un foie et un 5 rein. L'utilisateur du dispositif de formation commencera par effectuer une échographie dudit dispositif, tout comme s'il s'agissait de l'abdomen d'un véritable chien. Les images obtenues lors de cette échographie lui permettront 10 de déceler l'existence et la position des organes 10, 11. L'analyse des images d'échographie permettra également à l'utilisateur de repérer la présence d'éventuelles anomalies ou lésions. Il est bien entendu possible que le dispositif de formation 15 comprenne à la fois un modèle d'organe présentant une lésion et un modèle d'un autre organe « sain », c'est-à-dire ne présentant aucune lésion, de façon à ce que l'utilisateur en formation doive choisir sur quels organes il lui semble utile de devoir réaliser un prélèvement ou une injection.
20 Une fois que l'utilisateur aura déterminé où sont situés les organes 10, 11, il pourra procéder à un prélèvement ou une injection sur le ou les organes qui l'intéressent. Il introduira alors une aiguille adaptée au type de prélèvement envisagé (solide ou liquide) à travers l'enveloppe 3, en évitant les 25 côtes 9, puis à travers le milieu 12, en prenant garde de ne pas toucher ou endommager les éventuels organes voisins, pour atteindre l'organe visé. Une fois le prélèvement ou l'injection effectué, et l'aiguille ôtée, l'ouverture qu'elle a crée dans l'enveloppe 3 se referme, 30 rendant possible des prélèvements ultérieurs dans la même zone. On peut prévoir que la partie lésée de l'organe à prélever ait une couleur prédéfinie, si bien que l'utilisateur, par exemple s'il s'exerce seul, peut aisément vérifier s'il a effectué le prélèvement sur l'organe visé. 35
Claims (9)
- REVENDICATIONS1. Dispositif (1) de formation aux prélèvements et/ou injections guidés par échographie comportant : un support (2), une enveloppe (3) en un matériau élastique, permettant la progression des ultrasons, et apte à retrouver sa forme initiale après avoir été traversé par une aiguille d'un diamètre jusqu'à 2 mm, l'enveloppe (3) étant fixée au support (2) de manière étanche, l'enveloppe (3) et le support (2) définissant un espace intérieur (8), ledit espace intérieur (8) étant rempli d'une substance transonore (12), au moins un modèle d'organe (10, 11) étant disposé au sein 15 dudit milieu (12), chaque modèle d'organe présentant une impédance acoustique similaire à celle de l'organe qu'il représente.
- 2. Dispositif de formation selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'au moins un modèle d'organe (10, 11) présente une lésion. 20
- 3. Dispositif de formation selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins une structure solide (9) représentant une côte, fixée audit support (2).
- 4. Dispositif de formation selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ledit support (2) 25 comprend du polychlorure de vinyle.
- 5. Dispositif de formation selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ladite enveloppe (3) comprend un matériau à base de silicone.
- 6. Dispositif de formation selon la revendication 5, 30 caractérisé en ce que ledit matériau à base de silicone est choisi parmi les caoutchoucs de silicone.
- 7. Dispositif de formation selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que ledit dispositif (1) est un modèle animal.
- 8. Dispositif de formation selon la revendication 7, caractérisé en ce que ledit modèle animal est choisi parmi les animaux domestiques, en particulier les chiens.
- 9. Procédé de simulation de prélèvement et/ou injection guidés 5 par échographie comprenant les étapes consistant à : - effectuer une échographie du dispositif (1) de formation selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, - déterminer si le dispositif (1) comprend au moins un 10 modèle d'organe (10, 11) présentant une lésion, et réaliser sous contrôle échographique un prélèvement ou une injection du ou desdits modèles d'organes (10, 11) présentant une lésion.
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