FR2990617A1 - Installation de traitement des donnees pour un dispositif d'anesthesie - Google Patents

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Abstract

L'invention concerne une installation de traitement des données pour un dispositif d'anesthésie, qui comporte des installations pour une amenée, commandée de façon réglable du point de vue du débit, de trois anesthésiques, en l'occurrence de deux hypnotiques, l'un étant un hypnotique administré par voie intraveineuse et l'autre un hypnotique volatile, et d'un opioïde, l'installation de traitement des données étant configurée a) pour déterminer et pour normer, avec un module pour des calculs sur modèle pharmacocinétique, à partir de données, amenées en permanence, des débits volumiques des anesthésiques administrés, leur concentration respectivement efficace sur le lieu cible, sachant que pour la normation, la concentration de chaque anesthésique est divisée par une concentration efficace de l'anesthésique, déterminée précédemment, pour laquelle un pourcentage spécifié de patients montre un effet déterminé, et que les concentrations normées des hypnotiques sont additionnées en une concentration totale d'hypnotiques, b) pour calculer, avec un module pour un calcul d'isoboles sur modèle, au moins une isobole comme courbe dans un plan de coordonnées, lequel est sous-tendu par un axe de la concentration totale en hypnotiques et un axe de la concentration en opioïdes, en fonction des concentrations normées momentanément déterminées, c) pour afficher avec un module d'affichage un graphique bidimensionnel des effets, dans lequel l'axe des y représente une mesure pour la concentration totale en hypnotiques et l'axe des x une mesure pour la concentration normée en opioïdes et dans lequel sont affichées au moins les données des valeurs de la concentration totale normée momentanément calculée en hypnotiques, et des valeurs de concentration en opioïdes et la pluralité des isoboles déterminées, l'affichage étant adapté aux variations des isoboles déterminées se produisant au cours du temps.

Description

La présente invention concerne une installation de traitement des données pour un dispositif d'anesthésie avec des installations pour une administration, commandée de façon réglable du point de vue du débit, de trois anesthésiques, en l'occurrence de deux hypnotiques, sachant que l'un est un hypnotique administré par voie intraveineuse et l'autre un hypnotique volatile, et d'un opioïde, sachant que l'installation de traitement des données est configurée pour enregistrer les données des débits volumiques administrés des anesthésiques.
Dans la technique d'anesthésie moderne, il est habituel d'utiliser conjointement en combinaison plusieurs anesthésiques différents. Ce faisant, c'est la tâche de l'anesthésiste de régler le dosage des différents anesthésiques et ainsi de commander le déroulement de l'anesthésie. Les produits disponibles sont des hypnotiques volatiles et des hypnotiques dosables par voie intraveineuse, ainsi que des opioïdes dosables par voie intraveineuse. Une pratique habituelle est en outre la combinaison d'anesthésiques volatiles et intraveineux ainsi que l'administration supplémentaire de protoxyde d'azote. En règle générale, l'effet des anesthésiques combinés ne correspond pas à la somme des effets individuels des différents anesthésiques, il se produit au contraire des interactions synergiques. Ceci fait du réglage des dosages des différents anesthésiques une tâche complexe, qui peut être aidée par une représentation graphique synoptique des rapports concentrations-effets. À l'aide de modèles dits de compartiments pharmacocinétique, on peut calculer à partir des quantités d'anesthésiques administrées par unité de temps leur concentration au lieu cible (en règle générale le cerveau). Partant des concentrations des principes actifs au lieu cible un effet peut être estimé par l'intermédiaire de modèles connus d'interaction pharmacodynamique. L'interaction de plusieurs anesthésiques conduit à un effet d'anesthésie qui peut être décrit comme la probabilité qu'un stimulus algique défini (par exemple une laryngoscopie ou une incision cutanée) soit toléré. Dans un article de T. Boullion et al. (Anesthesiology 2004; 100; 1353-1372), il est postulé que différentes combinaisons d'hypnotiques et d'opioïdes conduisent aux mêmes effets d'anesthésie. Si l'on porte la concentration au lieu cible de l'anesthésique hypnotique sur l'axe des y, celle de l'opioïde sur l'axe des x et la probabilité qu'un certain stimulus soit inhibé sur l'axe des z, il résulte une surface effet ou réponse pour la probabilité de la tolérance d'un stimulus (par exemple laryngoscopie ou incision cutanée). Les lignes de niveau de la surface de réponse, c'est-à-dire les coupes à travers la surface de réponse parallèlement au plan x-y, traduisent les lignes d'égal effet d'anesthésie. Ces lignes d'égal effet sont désignées comme isoboles. Un système pour une amenée commandée de façon quantitativement réglable d'au moins un premier et d'un deuxième anesthésique ainsi que pour l'affichage du graphique des effets est décrit dans le document DE 10 2004 050 717 B3. Pour cela, un plan de coordonnées x-y est affiché avec les 10 concentrations des deux anesthésiques sur les deux axes. À ce plan de coordonnées est superposée une surface de réponse déterminée précédemment, et l'évolution dans le temps des données de concentration du déroulement antérieur de l'anesthésie est affichée comme trajectoire dans le plan x-y. En outre, on décrit dans le document DE 10 2007 038 975 Al le 15 calcul d'un effet d'anesthésie (NSRI) qui exprime l'effet synergique par une valeur chiffrée. Le long des isoboles, la valeur NSRI est constante. Le modèle d'interaction décrit précédemment a été développé pour une anesthésie purement intraveineuse, c'est-à-dire pour un premier anesthésique intraveineux et un deuxième anesthésique intraveineux, et a été reporté plus 20 tard à des anesthésiques purement volatiles. Dans le cas d'une anesthésie équilibrée, pendant laquelle sont utilisés un hypnotique administré par voie intraveineuse (par exemple Propofol) et des anesthésiques volatiles (un hypnotique, par exemple Sevofluran, et un opioïde, par exemple Remifentanil), il se produit de nouvelles relations de concentration et d'effet, qui dépendent 25 des concentrations individuelles et de leurs rapports au lieu cible. L'objectif de la présente invention est de configurer une installation de traitement des données pour un dispositif d'anesthésie de telle sorte que, lors de modifications de l'amenée d'hypnotiques administrés par voie intraveineuse et d'hypnotiques volatiles, avec administration simultanée d'un opioïde, la 30 situation d'anesthésie momentanée soit représentable de manière pharmacodynamiquement correcte et facilement identifiable pour l'anesthésiste. En particulier, la transition d'un hypnotique intraveineux (par exemple Propofol) à des anesthésiques volatiles (souvent dans la phase d'initialisation de l'anesthésie) et inversement, ainsi que l'administration équilibrée d'un 35 hypnotique intraveineux (par exemple Propofol) et d'un hypnotique volatile et d'un opioïde (Phase maintenance) doivent pouvoir être représentées d'une façon meilleure et plus facilement explicite. Pour atteindre cet objectif, la présente invention concerne une installation de traitement des données pour un dispositif d'anesthésie, qui comporte des installations pour une amenée, commandée de façon réglable du point de vue du débit, de trois anesthésiques, en l'occurrence de deux hypnotiques, l'un étant un hypnotique administré par voie intraveineuse et l'autre un hypnotique volatile, et d'un opioïde, l'installation de traitement des données étant configurée pour enregistrer des données sur les débits volumiques administrés des anesthésiques, et l'installation de traitement des données étant en outre configurée, a) pour déterminer et pour normer, avec un module pour des calculs sur modèle pharmacocinétique, à partir de données, amenées en permanence, des débits volumiques des anesthésiques administrés, leur concentration respectivement efficace dans le plasma ou sur le lieu cible, sachant que pour la normation, la concentration de chaque anesthésique est divisée par une concentration efficace de l'anesthésique, déterminée précédemment, pour laquelle un pourcentage spécifié de patients montre un effet déterminé, et que les concentrations normées des hypnotiques sont additionnées en une concentration totale d'hypnotiques, b) pour calculer, avec un module pour un calcul d'isoboles sur modèle, au moins une isobole comme courbe dans un plan de coordonnées, lequel est sous-tendu par un axe de la concentration totale en hypnotiques et un axe de la concentration en opioïdes, en fonction des concentrations normées momentanément déterminées, c) pour afficher, avec un module d'affichage, sur un dispositif d'affichage, un graphique bidimensionnel des effets, dans lequel l'axe des y représente une mesure pour la concentration totale en hypnotiques et l'axe des x une mesure pour la concentration normée en opioïdes et dans lequel sont affichées au moins les données des valeurs de la concentration totale normée momentanément calculée en hypnotiques, et des valeurs de concentration en opioïdes, et la pluralité des isoboles déterminées, l'affichage étant adapté aux variations des isoboles déterminées se produisant au cours du temps. Selon un aspect de l'invention le module d'affichage est configuré pour montrer dans le graphique des effets, sur l'axe des y, respectivement des 35 x, la concentration totale en hypnotiques, respectivement la concentration en opioïdes, de telle sorte que les isoboles qui varient au cours du temps y soient affichées comme courbes de forme et de position variable. Selon un aspect de l'invention, le module d'affichage est configuré pour remettre à l'échelle en fonction du temps les axes des x et des y en fonction des isoboles momentanément déterminées, de sorte à ce que la position et la forme des isoboles restent inchangées, de telle sorte que la position d'une paire de valeurs, constituée de la concentration totale en hypnotiques et de la concentration en opioïdes, varie en fonction du temps. Selon un aspect de l'invention, le module d'affichage est configuré pour enregistrer les paires de valeurs déterminées pour la concentration totale 10 en hypnotiques et la concentration en opioïdes comme série dans le temps et pour les afficher sur le dispositif d'affichage comme trajectoire dans le graphique des effets. La présente invention concerne également un dispositif d'anesthésie avec : 15 - des installations pour une amenée, commandée de façon réglable du point de vue du débit, de trois anesthésiques, en l'occurrence de deux hypnotiques, l'un étant un hypnotique administré par voie intraveineuse et l'autres un hypnotique volatile, et d'un opioïde, - un dispositif d'affichage et 20 - une installation de traitement des données telle que décrite précédemment. La présente invention concerne également un dispositif d'affichage avec une installation de traitement des données telle que décrite précédemment. 25 En ce sens, il est prévu dans l'unité de traitement des données un module pour des calculs sur modèle pharmacocinétique, lequel, à partir de données introduites en continu des débits volumiques des anesthésiques appliqués, en l'occurrence de deux hypnotiques, l'un étant un hypnotique administré par voie intraveineuse et l'autre un hypnotique volatile, et d'un 30 opioïde, détermine et norme leurs concentrations efficaces respectives au lieu cible, la concentration de chaque anesthésique étant divisée pour normation par une concentration efficace dudit anesthésique déterminée précédemment, pour laquelle un pourcentage spécifié de patients montre un effet déterminé. Les concentrations normées des hypnotiques sont additionnées en une 35 concentration totale d'hypnotiques. En outre l'unité de traitement des données est dotée d'un module pour un calcul sur modèle des isoboles, avec lequel au moins une isobole est calculée comme courbe dans un plan de coordonnées, sous-tendu par un axe de la concentration totale en hypnotiques et un axe de la concentration en opioïdes, les isoboles étant calculées en fonction du temps et en fonction des concentrations normées momentanément déterminées. Des exemples pour des concentrations efficaces sont MAC50 resp. MAC90, qui correspondent aux concentrations de l'anesthésique auxquelles 50%, respectivement 90% des patients tolèrent le stimulus « incision cutanée ». En outre, l'installation de traitement des données est dotée d'un module d'affichage qui est configuré pour illustrer sur le dispositif d'affichage un graphique bidimensionnel des effets, graphique dans lequel une mesure représentative de la concentration totale en hypnotiques est portée sur l'axe des y et une mesure pour la concentration normée en opioïdes est portée sur l'axe des x, et dans lequel sont affichées au moins les données normées momentanément calculées des valeurs des concentrations totales en hypnotiques et des concentrations en opioïdes, et la pluralité des isoboles déterminées, l'affichage étant adapté aux variations, survenues au cours du temps, des isoboles déterminées. Dans le contexte de la présente invention, la notion de module ne décrit pas nécessairement une unité séparée dans l'unité de traitement des données, mais peut aussi être réalisée par des parties de programme qui sont exécutées dans un processeur. Dans la mesure où l'unité de traitement des données et les modules sont décrits comme étant configurés pour quelque chose, ceci comprend en particulier une préparation correspondante en matière de technique de programmation.
Dans la présente demande, on entend par hypnotique, respectivement opioïde intraveineux un hypnotique, respectivement un opioïde administré par voie intraveineuse. Par hypnotique volatile, on entend un hypnotique qui est administrée à l'état gazeux à travers les poumons. Le concept d'anesthésique est utilisé dans cette demande comme notion globale pour les hypnotiques et pour les opioïdes. Dans un mode de réalisation préféré, le module d'affichage est configuré pour porter dans le graphique des effets sur l'axe des y, respectivement des x, la concentration totale en hypnotiques, respectivement la concentration en opioïdes, de telle sorte que les isoboles variables au cours du temps y soient représentées comme des courbes de forme et de position variables (isoboles mobiles).
Dans une variante de mode de réalisation, le module d'affichage est configuré pour remettre à l'échelle les axes des x et des y en fonction des isoboles momentanément déterminées et en fonction du temps de telle sorte que la position et la forme des isoboles restent inchangées, de telle sorte que ce soit la position du ou des paires de valeurs affichées pour la concentration totale en hypnotiques et la concentration en opioïdes qui varie en fonction du temps. Dans un mode de réalisation préféré, le module d'affichage est configuré pour enregistrer les paires de valeurs déterminées pour la concentration totale en hypnotiques et pour la concentration en opioïdes comme série dans le temps et pour les afficher sur le dispositif d'affichage comme trajectoire dans le graphique des effets. Au moyen des modèles d'interaction pharmacocinétiques ainsi que de la connaissance des concentrations respectives en anesthésiques au lieu cible, on peut procéder à un résumé de l'effet de tous les principes actifs et définir une puissance combinée N, laquelle résulte des genres de médicament mis à l'échelle par l'efficacité ou la puissance moyenne et d'un terme d'interaction. La puissance combinée N peut être reproduite via une fonction sigmoïde inverse sur un intervalle de 0 à 100 ou de 0 à 10 par exemple, ou sur un intervalle à une autre échelle appropriée (par exemple au moyen d'une simple multiplication par un facteur ou d'une division par ce dernier). Par suite, la puissance combinée peut être donnée par exemple comme NSRI (Noxious Stimulus Response Index) : NSRI =10 1 1+(N I N')" où N" est une valeur spécifique N", pour laquelle un NSRI" de 50 est atteint, et sl est un facteur de pente pour la transformation de N à NSRI. Pour d'autres détails de la définition et du calcul du NSRI, on renvoie au document DE 10 2007 038 975 Al.
Cet indice NSRI correspond à la probabilité d'une réaction, respectivement d'une réponse du patient à un stimulus douloureux. Pour la définition du NSRI spécifiée ci-dessus, pour un exemple de calcul chez un patient réveillé, ce dernier est de 100 (c'est-à-dire sans l'emploi (N/N)s1 d'anesthésique) tandis que pour une anesthésie maximale (c'est-à-dire une haute concentrations d'anesthésiques) le NSRI tend à la valeur 0. Selon la présente invention, le calcul du NSRI est adapté en permanence aux concentrations d'anesthésiques au lieu cible. Il en résulte une échelle NSRI indépendante du rapport de la concentration de l'hypnotique intraveineux et de la concentration de l'hypnotique volatile et de l'opioïde au lieu cible. C'est-à-dire que la probabilité qu'un stimulus algique défini soit inhibé correspond toujours à la même valeur NSRI, indépendamment du choix de l'hypnotique.
L'invention est décrite ci-après au vu d'un exemple de réalisation en liaison avec les figures, dans lesquelles : la figure 1 montre un schéma fonctionnel pour une installation de traitement des données selon l'invention dans un dispositif d'anesthésie, la figure 2 montre un graphique des effets avec une isobole 15 correspondant à TOL50, qui, avec une multitude de courbes correspondant à une multitude de mélanges d'anesthésiques, illustre la transition de l'hypnotique purement intraveineux (100% Propofol) à l'hypnotique purement volatile (100% volatile), sachant que sur l'axe des y est portée la concentration totale normée en hypnotiques Chyp/C5Ohyp et sur l'axe des x la concentration 20 normée en opioïdes C0pi/C500pi, la figure 3 montre un graphique des effets avec une isobole correspondant à TOL90, dans lequel, comme sur la figure 2, la transition de l'hypnotique purement intraveineux à l'hypnotique purement volatile est de nouveau représentée comme faisceau de courbes pour l'isobole, sachant qu'en 25 outre l'évolution dans le temps de l'anesthésie est représentée par des points comme trajectoire dans le graphique des effets, la figure 4 montre un graphique des effets correspondant comme sur la figure 3, dans lequel la concentration totale normée en hypnotiques portée sur l'axe des y est remise à l'échelle de telle sorte que la variation de la position 30 des isoboles, comme fonction des parts relatives d'hypnotique intraveineux et volatile, est réduite par rapport au graphique des effets de la figure 3, la figure 5 montre un graphique des effets avec quatre isoboles volatiles (MAC90, MAC50, TOSS90 et TOSS50), dans lequel cette fois la concentration -totale normée en hypnotiques sur l'axe des y est remise à l'échelle en 35 permanence de telle sorte que les isoboles restent inchangées lors de la transition de l'hypnotique purement intraveineux à l'hypnotique purement volatile, tandis que la forme de la trajectoire montrant le déroulement de l'anesthésie est modifiée par la remise à l'échelle. Sur la figure 1 est illustré un schéma fonctionnel d'une installation de traitement des données selon l'invention dans un dispositif d'anesthésie. Ce 5 dernier comporte des installations 2 pour une amenée, commandée volumiquement de façon réglable, de trois anesthésiques, qui sont commandées par l'installation de traitement des données 4 d'après la spécification des réglages effectués par l'anesthésiste. L'installation de traitement des données 4 comprend un module 10 pour des calculs sur modèle 10 pharmacocinétique qui, avec les données des débits volumiques des anesthésiques provenant des installations 2, détermine et norme respectivement la concentration efficace des anesthésiques au lieu cible. Pour la normation, la concentration de chaque anesthésique est divisée par une concentration efficace déterminée auparavant de cet anesthésique, pour 15 laquelle un pourcentage spécifié de patients montre un certain effets. Dans le module 10, les concentrations normées des hypnotiques sont ensuite réunies en une concentration totale d'hypnotiques. En outre, l'unité de traitement des données 4 comprend un module 20 pour un calcul sur modèle des isoboles, dans lequel une pluralité d'isoboles 20 sont calculées comme courbes dans un plan de coordonnées qui est sous-tendu par un axe de la concentration totale en hypnotiques et par un axe de la concentration en opioïdes en fonction des concentrations normées momentanément déterminées. En outre, il y a un module d'affichage 30 qui enregistre les valeurs de 25 sortie du module 10 pour des calculs sur modèle pharmacocinétique et du module 20 pour des calculs sur modèle des isoboles. Dans le module d'affichage 30 est engendré un graphique des effets, dans lequel l'axe des y représente une mesure pour la concentration totale en hypnotiques et l'axe des x une mesure pour la concentration normée en opioïdes. Le module d'affichage 30 30 transmet le graphique des effets au dispositif d'affichage 6, pour faire afficher les isoboles dans le graphique des effets. En outre, au moins la paire actuelle de valeurs pour la concentration totale en hypnotiques et la concentration normée en opioïdes est transmise au dispositif d'affichage 6 et y est affichée. De préférence, les paires de valeurs des valeurs déterminées de 35 concentration totale en hypnotiques et de concentration en opioïdes sont enregistrées comme série dans le temps et sont affichées sur le dispositif d'affichage, de telle sorte que le déroulement de l'anesthésie dans le temps s'affiche comme trajectoire dans le graphique des effets. Dans l'exemple de réalisation suivant, on réalise la liaison entre les isoboles pour une anesthésie avec un hypnotique purement intraveineux et les isoboles pour une anesthésie avec un hypnotique purement volatile, par la supposition que le paramètre d'effet MAC50 pour un hypnotique volatile (concentration alvéolaire en anesthésique volatile nécessaire pour inhiber chez 50% des patients le stimulus algique d'une incision cutanée) est cliniquement équivalent au paramètre d'effet TOL50 pour un hypnotique intraveineux, ici du Propofol (concentrations nécessaires de Propofol dans le cerveau pour inhiber chez 50% des patients le stimulus algique d'une laryngoscopie). Cela signifie que le stimulus algique pour une incision cutanée est posé comme équivalent au stimulus algique lors d'une laryngoscopie ; cette supposition est confirmée par une étude clinique.
Ci-après l'indice « opi » sera utilisé en référence à un opioïde, « hyp » en référence à un hypnotique, « Vol » en référence à un hypnotique volatile et « Prop » en référence au Propofol comme hypnotique administré par voie intraveineuse.
Dans l'exemple de réalisation suivant, on utilisera les désignations suivantes : Désignation Concept Explication TOL « Tolerance of Laryngoscopy » Stimulus clinique défini pour Propofol TOL50, TOL90 Niveau d'anesthésie, auquel 50%, respectivement 90% des patients tolèrent le stimulus « Laryngoscopy ». TOSS « Tolerance of Shake and Shout » Stimulus clinique défini pour Propofol TOSS50, TOSS90 Niveau d'anesthésie, auquel 50%, respectivement 90% des patients tolèrent le stimulus « Shake and Shout ». MAC « Minimal alveolar Stimulus clinique défini pour les hypnotiques volatiles Concentration » lors d'une incision cutanée MAC50, MAC90 Niveau d'anesthésie, auquel 50%, respectivement 90% des patients tolèrent le stimulus « incision cutanée ». Ptoi Probabilité Intervalle de valeurs 0...1 (0...100%) arousalin Valeur numérique pour un stimulus clinique défini La valeur numérique a été déterminée par des études. Pour les hypnotiques volatiles s'applique un autre intervalle de valeurs que pour le Propofol. NOS « Non Opioid suppressible Stimulus » Proportion du stimulus clinique qui ne peut pas être inhibée par l'administration d'opioïdes. h « Steepness » Pente de la montée de la surface de réponse. Ceci est une propriété du médicament. C500p, Concentration en opioïdes dans l'organe ssiège de l'effet (lieu cible), pour laquelle 50% de l'effet maximal du médicament sont atteints. C5Ohyp, C5Oprop, C50v01 Concentration en médicament d'un hypnotique général (hyp) respectivement du Propofol (Prop) respectivement de l'hypnotique volatile (Vol) dans l'organe siège de l'effet (lieu cible), pour laquelle 50% des patients tolèrent le stimulus « Shake and Shout ». NSRI « Noxious Stimulus Response Index » Indice pour la probabilité qu'un stimulus algique puisse être inhibé. Chaque isobole est affectée exactement à une valeur NSRI. si « Slope » Pente de la montée de la surface NSRI. Celle-ci est une valeur fixée. N' Valeur de référence pour le calcul du NSRI. Celle-ci est une valeur fixée. Les isoboles suivantes sont calculées et affichées : Propofol Volatile TOL90 Pt., = 0.9, arousal,n = 2.83 cliniquemen t équivalent MAC90 Pt01 = 0.9, arousal,r, = 1,26 TOL50 Pt°, = 0.5, arousalin = 2.83 cliniquemen t équivalent MAC50 Ptal = 0.5, arousalin = 1,26 TOL20 (TOSS90) Ptu = 0.2, arousalin = 2.83 cliniquemen t équivalent MAC20 (TOSS9 0) Pto, = 0.2, arousalin = 1,26 TOLO2 (TOSS50) Ptd = 0.025, arousalin = 2.83 cliniquemen t équivalent MACO2 (TOSS5 0) Ptd = 0.025, arousalin = 1,26 Équation des isoboles : arousal,' arousaii. 1 p oi Les indices doubles sont utilisés quand il y a une distinction selon qu'il s'agit de Propofol ou d'hypnotiques volatiles. Désignation Explication C50opi_vni Concentration C50 de l'opioïde en présence simultanée exclusive d'hypnotiques volatiles C5Oopi_PrOp Concentration C50 de l'opioïde en présence simultanée exclusive de Propofol Les paramètres arousalin, NOS, C5000, h, différents pour le Propofol et les hypnotiques volatiles, sont pondérée en fonction du rapport de la concentration en Propofol (Cprop) et de la concentration de l'anesthésique volatile (Cval) sur le lieu cible avec le facteur de pondération « Fraction » : C7vor Fraction C5Ovor Cvo! Pr op C5Ovot C5Opr0p Les valeurs numériques concrètes ci-après servent d'illustration. Elles correspondent à l'état actuel de la connaissance et proviennent de publications de différentes études cliniques. Propofol (_Prop) Volatile (_Vol) arousalin pour TOSS arousalio =1 1.00 1.00 (référence) (référence) 1.26 arousal,r, pour arousal,,, = 2.83 TOL / MAC Fraction - arousalin _vol + (1- Fraction ) - arousalin Prop h h = Fraction - hvol + (1- Fraction ) - hprop 3.46 8 NOS NOS = Fraction - NOSvol 0 0.1 C50op, C50opi .= ng ng (par exemple Fraction - C500pi_v0i 1.37 mi Remifentanil) + (1- Fraction ) - C5000i prop 1 1 6el C5Ohyp 2.99 pg/ml 1.47 Vol% (par exemple Sevoflurane) Équation NSRI : NSR1= 100 usai N' Les paramètres N', si sont pondérés en fonction du rapport de la concentration en Pro ofol et de la concentration de l'anesthési ue volatile au lieu cible. Propofol Volatile N' N'= Fraction- N'yu +(1- Fraction ) - N'prop 2.83 1.26 si si = Fraction - siva' + 1- Fractionvoi ) - slprop 2.18 5.04 Pour les 4 isoboles qui sont calculées et affichées, il résulte les valeurs suivantes pour le NSRI : Point d'extrémité Propofol Point d'extrémité hypnotique volatile NSRI TOSS50 TOSS50 91 TOSS90 TOSS90 70.5 TOL50 MAC50 50 TOL90 MAC90 20 La fig. 2 montre à titre d'exemple un graphique des effets appelé à l'affichage sur le dispositif d'affichage du dispositif d'anesthésie, avec une isobole correspondant à TOL50 comme faisceau de courbes, engendrée lors de la transition de l'hypnotique purement intraveineux (par exemple 100% de Propofol) à un hypnotique purement volatile (par exemple 100% de Sevofluran). Lors d'une telle transition, partant d'une situation d'anesthésie avec essentiellement de l'hypnotique intraveineux (Propofol), pour arriver à un hypnotique essentiellement volatile (Sevofluran), l'isobole affichée sur le dispositif d'affichage se déplace à travers la zone sous-tendue par le faisceau de courbes entre une isobole extrême TOL50 pour 100% de Propofol et une isobole extrême MAC50 pour 100% d'hypnotique volatile, par exemple du Sevofluran. Sur la figure 3 est représenté un graphique des effets avec une isobole (à titre d'exemple pour TOL90), laquelle de son côté est représentée comme faisceau de courbes, résultant de la transition d'une isobole extrême TOL90 pour une administration purement intraveineuse d'un hypnotique à une isobole extrême MAC90 pour une administration purement volatile d'un hypnotique. En outre, pour ce mode de réalisation, les paires de valeurs de concentration actuelle totale en hypnotique et de concentration en opioïde sont enregistrées comme série dans le temps, et la série des paires de valeurs est amenée à l'affichage dans le graphique des effets par des points qui représentent ensemble le déroulement de l'anesthésie comme une trajectoire. Ce faisant, pendant la représentation résolue en temps des paires de valeurs, seule est affichée l'isobole du faisceau de courbes qui correspond au rapport respectivement présent de l'hypnotique intraveineux à l'hypnotique volatile. La figure 4 montre un graphique correspondant des effets comme sur la figure 3, qui résulte de la transition de l'hypnotique purement intraveineux à l'hypnotique purement volatile. Ici aussi, le déroulement de l'anesthésie est affiché comme trajectoire dans le graphique des effets. À la différence de la figure 3, l'axe des y est ici remis à l'échelle avec la concentration totale en hypnotique Ns de telle sorte que les faisceaux de courbes pour l'isobole se trouvent dans une bande plus étroite, c'est-à-dire que lors de la transition de l'hypnotique purement intraveineux à l'hypnotique purement intraveineux, l'isobole se déplace moins fortement dans le graphique des effets. Ce faisant, pendant la représentation résolue en temps des paires de valeurs, seule est affichée l'isobole du faisceau de courbes qui correspond au rapport respectivement présent de l'hypnotique intraveineux à l'hypnotique volatile. La figure 5 montre un graphique des effets avec 4 isoboles volatiles MAC90, MAC50, TOSS90 et TOSS50, sachant qu'ici toutefois, l'axe des y donnant une mesure pour la concentration totale en hypnotiques est remis en permanence à l'échelle en fonction du rapport de l'hypnotique volatile et de l'hypnotique intraveineux (par exemple Propofol), de telle sorte que dans ce graphique des effets, les isoboles restent inchangées lors de la transition de l'hypnotique purement intraveineux à l'hypnotique purement volatile, c'est-à-dire que les faisceaux de courbes comme ils sont représentés sur les figures 3 et 4, se réunissent dans une même isobole. En comparaison de cela, dans ce cas - pour les mêmes paires de valeurs de la concentration totale actuelle en hypnotiques et de la concentration en opioïdes - la trajectoire reproduisant le déroulement de l'anesthésie se modifie dans sa forme par rapport aux figures 3 et 4. L'installation de traitement des données selon l'invention ne peut évidemment pas être seulement intégrée dans le système de traitement des données d'un dispositif d'anesthésie, mais peut aussi être configurée comme unité de calcul séparée et être raccordable par exemple par fil ou sans fil à un dispositif d'anesthésie. En particulier, l'unité de traitement des données peut être réalisée globalement par des parties de programme conçues en conséquence et tournant sur un processeur. Comme dispositif d'affichage peut servir aussi bien un dispositif d'affichage de l'appareil d'anesthésie qu'un dispositif d'affichage séparé. Par exemple, l'unité de traitement des données selon l'invention et le dispositif d'affichage peuvent être intégrés dans un dispositif unique. Ce dispositif peut aussi bien faire partie d'un appareil d'anesthésie qu'être raccordable par exemple par fil ou sans fil à un dispositif d'anesthésie en tant que dispositif séparé.
LISTE DES RÉFÉRENCES: 2 installations pour amenée commandée d'anesthésique 4 unité de traitement des données 6 dispositif d'affichage 10 module pour calculs sur modèle pharmacocinétique 20 module pour calculs sur modèle des isoboles 30 module d'affichage pour un graphique des effets 10 TOL50 isobole pour laquelle 50% des patients tolèrent le stimulus « laryngoscopie », MAC50 isobole pour laquelle 50% des patients tolèrent le stimulus « incision cutanée », TOL90 isobole pour laquelle 90% des patients tolèrent le stimulus 15 « laryngoscopie », MAC90 isobole pour laquelle 90% des patients tolèrent le stimulus « incision cutanée », TOSS50 isobole pour laquelle 50% des patients tolèrent le stimulus 'Shake and Shout", 20 TOSS90 isobole pour laquelle 90% des patients tolèrent le stimulus 'Shake and Shout".
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