FR2963231A1

FR2963231A1 - Equipment for measuring threading effort of elastic venous supporting orthosis on member i.e. patient, has dynamometric unit generating progressive axial displacement of crown along model-leg from distal end of model-leg until proximal end

Info

Publication number: FR2963231A1
Application number: FR1056142A
Authority: FR
Inventors: Julien Sabardeil; Jean Louis Counord; Aude Novacek
Original assignee: Laboratoires Innothera SAS
Current assignee: Laboratoires Innothera SAS
Priority date: 2010-07-27
Filing date: 2010-07-27
Publication date: 2012-02-03
Anticipated expiration: 2030-07-27
Also published as: FR2963231B1

Abstract

The equipment (10) has a model-leg (14) whose proximal end (16) is integrated to a frame (12), and a mobile crown (18) whose interior dimensions are greater than maximum external diametrical dimension of the model-leg. The crown is arranged around the model-leg, and extends in a plane perpendicular to a principal axis (D). A dynamometric unit applies continuous axial traction force to the crown, and generates progressive axial displacement of the crown along the model-leg from a distal end of model-leg until the proximal end.

Description

L'invention concerne les orthèses de compression veineuse élastique (CVE), qui sont indiquées dans les diverses manifestations cliniques d'in-suffisance veineuse des membres inférieurs. Ces orthèses, anciennement connues sous la dénomination de "bas de contention" ou "chaussettes de contention", sont des dispositifs médicaux textiles produisant un effet thérapeutique par compression/contention des membres inférieurs, par opposition aux "bas de maintien" (ou encore "bas de soutien" ou "bas anti-fatigue") et aux "bas mode", qui ne sont pas des dispositifs médicaux à visée thérapeutique. The invention relates to elastic venous compression orthoses (CVE), which are indicated in the various clinical manifestations of venous insufficiency of the lower limbs. These orthoses, formerly known as "compression stockings" or "compression socks", are textile medical devices producing a therapeutic effect by compression / compression of the lower limbs as opposed to "holding stockings" (or " low support "or" low anti-fatigue ") and" low mode ", which are not medical devices for therapeutic purposes.

Les orthèses de CVE sont conçues pour produire un effet thérapeutique par compression du membre inférieur sur une étendue plus ou moins grande, avec une pression Pb mesurée à la cheville allant de 10 à plus de 36 mmHg (soit 13 à 48 hPa, le mmHg étant toutefois d'usage courant comme unité de mesure de pression dans le domaine de la phlébologie et de la compression médicale). Ces orthèses sont réparties selon le référentiel français ASQUAL en quatre classes textiles I à IV selon la valeur de la compression à la cheville. Pour permettre une compression forte des membres inférieurs, ces orthèses sont réalisées à partir d'une maille tricotée de texture plus ou moins serrée avec incorporation d'un fil de trame élastique, généralement un élasthanne guipé. Elles sont en outre dimensionnées pour se conformer étroitement au membre du patient afin d'obtenir par élasticité le degré et le profil de pression recherchés. Ceci entraîne notamment une difficulté de mise en place et de retrait, et ce d'autant plus que la classe textile de l'orthèse est élevée. Cette difficulté de mise en place est généralement accrue par le fait que ces orthèses sont prescrites pour le traitement d'affections veineuses qui touchent souvent des patients âgés, malhabiles, parfois handicapés sur le plan moteur, touchés par des phénomènes arthrosiques déformant les mains et les pieds, etc., c'est-à-dire dont la mobilité est en règle générale limitée. Il s'agit là d'une difficulté bien connue des patients et des soignants. La mise en place d'une orthèse de CVE est pourtant l'une des clefs de sa bonne utilisation, et de sa plus ou moins grande facilité découlera bien souvent une bonne ou une mauvaise observance de l'utilisation de ce pro- duit. The CVE orthoses are designed to produce a therapeutic effect by compression of the lower limb over a greater or lesser extent, with a Pb pressure measured at the ankle of 10 to more than 36 mmHg (13 to 48 hPa, the mmHg being however commonly used as a unit of pressure measurement in the field of phlebology and medical compression). These orthoses are distributed according to the ASQUAL French reference system in four textile classes I to IV according to the value of the compression at the ankle. To allow strong compression of the lower limbs, these orthoses are made from a knitted mesh texture more or less tight with incorporation of an elastic weft thread, usually a spandex elastane. They are further dimensioned to closely conform to the patient's limb in order to elastically obtain the desired degree and pressure profile. This results in particular difficulty in setting up and withdrawal, especially since the textile class of the orthosis is high. This difficulty of implementation is generally increased by the fact that these orthotics are prescribed for the treatment of venous affections which often affect elderly, clumsy, sometimes motor-handicapped patients, affected by osteoarthritic phenomena deforming the hands and joints. feet, etc., that is to say, whose mobility is generally limited. This is a well-known difficulty for patients and caregivers. The setting up of a CVE orthosis is nevertheless one of the keys to its good use, and its greater or lesser ease will often result from good or poor compliance with the use of this product.

L'invention vise plus particulièrement cette problématique de la mise en place d'une orthèse de CVE. D'un point de vue mécanique, les interactions peau/textile, principalement les frottements, jouent un rôle prépondérant lors de la mise en place de l'orthèse. D'autre part, la nature fortement compressive d'une orthèse de CVE rend délicat le passage de certaines zones morphologiques telles que le talon, les malléoles ou le genou. Enfin, la force nécessaire pour mettre en place l'orthèse est un facteur important, car dans les mains d'un patient âgé la force disponible est souvent assez limitée. The invention is more particularly concerned with the problem of setting up a CVE orthosis. From a mechanical point of view, the skin / textile interactions, mainly friction, play a major role during the installation of the orthosis. On the other hand, the highly compressive nature of a CVE orthosis makes the passage of certain morphological zones such as the heel, malleolus or knee difficult. Finally, the force required to set up the orthosis is an important factor, because in the hands of an elderly patient the available force is often quite limited.

Jusqu'à présent, la technique d'évaluation de la difficulté de mise en place d'une orthèse de CVE était la méthode dite de "l'analyse sensorielle" consistant à soumettre les orthèses à un panel de testeurs préalablement entraînés à définir leurs sensations suivant une échelle prédéterminée. La séquence d'enfilage est décomposée en plusieurs phases parfaitement identifiées, de manière à ce que celles-ci puissent être répétées de manière identique plusieurs fois d'affilée. Une telle méthode est exposée par exemple par THINEY G., BECKER F., OUCHÈNE A., "Observance et compression veineuse élastique : étude de la facilité d'enfilage et des sensations au porter précoces", Éditions phlébologiques françaises, vol. 60, n°3, pp. 293-302 (2007). Néanmoins, les résultats fournis ne permettent de réaliser qu'une évaluation empirique et relative des efforts mis en jeu, et ne permettent donc d'opérer qu'une hiérarchisation des différents produits testés par le panel de testeurs selon le protocole particulier qui leur est soumis. Until now, the technique of assessing the difficulty of setting up a CVE orthosis was the so-called "sensory analysis" method of submitting orthotics to a panel of testers previously trained to define their sensations. following a predetermined scale. The threading sequence is broken down into several perfectly identified phases, so that they can be repeated identically several times in a row. Such a method is disclosed, for example, by THINEY G., BECKER F., OUCHÈNE A., "Observance and elastic venous compression: a study of ease of donning and early wear sensations", French Phlebological Edition, Vol. 60, No. 3, pp. 293-302 (2007). Nevertheless, the results provided only make it possible to perform an empirical and relative evaluation of the efforts involved, and therefore allow only a hierarchy of the different products tested by the panel of testers according to the particular protocol that is submitted to them. .

Certes, de par sa méthodologie (décomposition en étapes et conditionnement préalable du panel de testeurs), cette évaluation peut être considérée comme fiable. Toutefois, à cause de leur nature complexe, les frottements à l'interface peau/textile ne sont pas inclus dans la liste des descripteurs à évaluer par les testeurs, et ne peuvent donc être estimés que de manière indirecte par des essais tribologiques spécifiques, par un banc d'essai permettant de déterminer les coefficients de frottement statique et dynamique du textile contre une surface plane assimilable à la peau. De plus, les données obtenues restent relativement subjectives et ne permettent de fournir qu'une évaluation très relative de la force de traction nécessaire à la mise en place. Admittedly, by its methodology (decomposition into stages and prior conditioning of the panel of testers), this evaluation can be considered reliable. However, because of their complex nature, friction at the skin / textile interface is not included in the list of descriptors to be evaluated by the testers, and therefore can only be estimated indirectly by specific tribological tests, by a test bench for determining the coefficients of static and dynamic friction of the textile against a plane surface similar to the skin. In addition, the data obtained remain relatively subjective and only provide a very relative assessment of the traction force required for installation.

On notera à cet égard qu'il n'existe aucune norme ou référentiel sur la technique d'évaluation de la difficulté de mise en place d'une orthèse de CVE, de sorte que les méthodes de caractérisation sensorielle ne présentent qu'une valeur purement relative, essentiellement à des fins de corn- paraison entre plusieurs produits préexistants. On notera également que les autorités nationales de santé n'imposent pour l'homologation des orthèses de CVE aucune exigence en ce qui concerne la facilité ou la difficulté d'enfilage, alors même qu'il existe des normes spécifiques pour l'évaluation de la pression de contention (NF G30-102, partie B), normes qui sont impératives pour obtenir la certification en France des orthèses de CVE. Dans des domaines connexes, il existe certaines normes, par exemple la norme NF G07-225 "Textiles - détermination de la force d'enfilage d'un col fermé", qui décrit la manière d'évaluer l'effort nécessaire à l'enfilage d'un pull à col fermé. Cette norme, qui prescrit d'effectuer la mesure d'une traction exercée en deux points diamétralement opposés du col du vête-ment, n'est pas du tout adaptée à l'évaluation de la force nécessaire à l'enfilage d'une orthèse de CVE. En effet, cet effort ne résulte pas d'une force exercée radialement, mais d'une force exercée essentiellement dans la direction longitudinale par rapport à la jambe, avec une composante essentiellement tangentielle à l'interface textile/peau. On notera en outre que la mesure de traction du col prescrite par la norme NF G07-225 précitée met seulement en oeuvre un effort de traction radiale au niveau du col et ne prend en compte ni la nature du contact entre le vêtement et le corps, ni les frottements induits à cet endroit lors de l'utilisation réelle du produit. En outre, dans le cas d'une orthèse de CVE, la difficulté d'enfilage ne peut pas être reflétée par une unique valeur de force, mais correspond à un effort qui doit être exercé de façon continue, et avec une intensité crois- sante, pendant toute la phase de l'enfilage de l'orthèse depuis la cheville jusqu'en haut de la cuisse (dans le cas d'un bas-cuisse) : faible au départ, l'effort devient de plus en plus élevé au fur et à mesure que l'orthèse est enfilée et que la tension élastique s'exerce sur le membre. En effet, du fait du frottement à l'interface textile/peau, l'augmentation de l'effort de corn- pression exercé radialement induit une augmentation corrélative de la composante tangentielle correspondante, et donc un accroissement de l'effort de traction à exercer sur l'orthèse pour vaincre cette composante et poursuivre l'enfilage de l'orthèse jusqu'à son terme. Le but de l'invention est de résoudre ces diverses difficultés, en proposant 5 une alternative fiable et reproductible aux techniques subjectives, utilisées jusqu'à présent, d'évaluation in vivo de l'effort d'enfilage des orthèses de CVE. Cette alternative doit notamment permettre : - d'effectuer des comparaisons entre différentes orthèses, de manière à 10 objectiver les différences existantes d'un fabricant à l'autre ou d'un mo- dèle à l'autre ; - d'expérimenter différents types de fils, de guipage, de traitement de surface, etc., en évaluant leur incidence sur la facilité d'enfilage, no- tamment du fait d'une plus ou moins grande réduction du coefficient de 15 frottement à l'interface avec la jambe ; et de valider des modèles théoriques, par comparaison entre les forces d'enfilage estimées d'après le modèle et les valeurs réellement mesurées. L'invention propose à cet effet un appareillage comprenant : une jambe- 20 modèle, avec une extrémité proximale solidarisée à un bâti et une extrémité distale libre, cette jambe-modèle étant apte à recevoir une orthèse enfilée dessus à partir de ladite extrémité libre ; une couronne mobile dont les dimensions intérieures sont supérieures à la dimension diamétrale extérieure maximale de la jambe-modèle, cette couronne étant disposée au- 25 tour de la jambe-modèle et s'étendant dans un plan perpendiculaire à l'axe principal de celle-ci ; et des moyens de fixation à la couronne de la partie d'extrémité proximale de ladite orthèse. Des moyens dynamométriques permettent par ailleurs d'appliquer à la couronne une force de traction axiale continue, suffisante pour engendrer un déplacement axial pro- 30 gressif de la couronne le long de la jambe-modèle à partir de l'extrémité distale de celle-ci jusqu'à son extrémité proximale, et de délivrer pour affichage et/ou enregistrement une mesure de la force de traction appliquée correspondante. In this respect, it should be noted that there is no standard or reference on the technique for evaluating the difficulty of setting up a CVE orthosis, so that sensory characterization methods have only a purely relating mainly to the purpose of comparing several pre-existing It should also be noted that national health authorities do not impose requirements for the accreditation of VEC orthoses with regard to the ease or difficulty of donning, even though there are specific standards for the evaluation of compression pressure (NF G30-102, part B), standards which are imperative to obtain the certification in France of CVE orthoses. In related fields, there are certain standards, for example the standard NF G07-225 "Textiles - determination of the force of threading of a closed neck", which describes how to evaluate the effort required for threading a closed-neck sweater. This standard, which requires the measurement of traction exerted at two diametrically opposite points of the collar of the clothing, is not at all suitable for assessing the force required for threading an orthosis. of CVE. Indeed, this force does not result from a force exerted radially, but a force exerted essentially in the longitudinal direction relative to the leg, with a component substantially tangential to the textile / skin interface. Note also that the cervical traction measurement prescribed by the above-mentioned NF G07-225 standard only implements a radial tensile force at the neck and does not take into account the nature of the contact between the garment and the body, nor the friction induced at this point during the actual use of the product. In addition, in the case of a CVE orthosis, the difficulty of threading can not be reflected by a single force value, but corresponds to an effort that must be exerted continuously, and with increasing intensity. during the entire phase of the orthesis threading from the ankle to the top of the thigh (in the case of a lower thigh): low initially, the effort becomes higher and higher as and as the orthosis is threaded and the elastic tension is exerted on the limb. Indeed, because of the friction at the textile / skin interface, the increase in the radially stressed compression force induces a correlative increase in the corresponding tangential component, and therefore an increase in the tensile force to be exerted. on the orthosis to overcome this component and continue the threading of the orthosis until its end. The object of the invention is to solve these various difficulties, by proposing a reliable and reproducible alternative to the subjective techniques, used up to now, of in vivo evaluation of the threading force of CVE orthoses. This alternative must in particular make it possible: to make comparisons between different orthoses, so as to objectify the existing differences from one manufacturer to another or from one model to another; to experiment with different types of yarn, covering, surface treatment, etc., by evaluating their impact on the ease of threading, in particular because of a greater or lesser reduction in the coefficient of friction at the interface with the leg; and to validate theoretical models, by comparison between the donning forces estimated from the model and the values actually measured. The invention proposes for this purpose an apparatus comprising: a model leg, with a proximal end secured to a frame and a free distal end, this leg-model being adapted to receive an orthosis threaded above it from said free end; a movable ring whose inner dimensions are greater than the maximum outside diametric dimension of the model leg, this ring being disposed around the model leg and extending in a plane perpendicular to the main axis of the model leg; this ; and means for attaching to the crown the proximal end portion of said orthosis. Dynamometric means also make it possible to apply to the ring a continuous axial traction force, sufficient to generate a progressive axial displacement of the ring along the model leg from the distal end thereof. to its proximal end, and to provide for display and / or recording a measurement of the corresponding applied pulling force.

Les moyens dynamométriques sont de préférence des moyens à vitesse de déplacement constante, aptes à délivrer à intervalles réguliers des échantillons successifs de la force de traction mesurée. Les moyens de fixation peuvent être soit des moyens pour fixer le bord circonférentiel de l'orthèse sur le pourtour de la couronne, soit pour fixer l'orthèse sur la couronne en deux points diamétralement opposés. The dynamometric means are preferably means with a constant speed of displacement, able to deliver at regular intervals successive samples of the measured tensile force. The fixing means may be either means for fixing the circumferential edge of the orthosis around the periphery of the crown, or for fixing the orthosis on the crown at two diametrically opposite points.

0 On va maintenant décrire un exemple de mise en oeuvre de l'appareillage de l'invention, en référence aux dessins annexés. La Figure 1 illustre l'appareillage de mesure de l'effort d'enfilage selon l'invention. La Figure 2 montre un exemple de caractéristique de force d'enfilage me- surée par l'appareillage de la Figure 1. We will now describe an example of implementation of the apparatus of the invention, with reference to the accompanying drawings. Figure 1 illustrates the apparatus for measuring the threading force according to the invention. Figure 2 shows an example of a threading force characteristic measured by the apparatus of Figure 1.

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Sur la Figure 1, la référence 10 désigne de façon générale le banc de me- sure de l'appareillage selon l'invention, qui comprend une potence rigide 12 supportant une jambe-modèle 14, disposée avec son extrémité proximale (la plus large, correspondant à la région de la cuisse) 16 solidarisée à une traverse de la potence 12, et son extrémité distale (la plus étroite, correspondant à la région de la cheville) dirigée vers le bas et laissée li- 2.5 bre. La jambe-modèle 14 peut être par exemple la " jambe Hohenstein" prescrite comme gabarit métrologique par la norme NF G 30-102 et décrite à l'Annexe B de cette norme. II s'agit d'une forme de révolution, réalisée par exemple en résine époxy, qui sert couramment de gabarit pour le contrôle 30 et la qualité des orthèses de CVE. Sa circonférence en section droite va-rie depuis l'extrémité proximale correspondant à la région du haut de la cuisse, jusqu'à l'extrémité distale, de circonférence minimale, correspondant à la région de la cheville. Cette jambe-modèle est ici utilisée sans pied anatomique, mais avec une forme, par exemple en ogive, permettant 35 de simuler le passage du cou de pied. In FIG. 1, the reference 10 designates in a general manner the measurement bench of the apparatus according to the invention, which comprises a rigid stem 12 supporting a model leg 14, arranged with its proximal end (the widest, corresponding to the region of the thigh) 16 secured to a crossbar of the bracket 12, and its distal end (the narrowest, corresponding to the region of the ankle) directed downwards and left free. The leg-model 14 may be for example the "Hohenstein leg" prescribed as a metrological template by the standard NF G 30-102 and described in Appendix B of this standard. This is a form of revolution, made for example of epoxy resin, which is commonly used as a template for the control and quality of CVE orthoses. Its circumference in cross section varies from the proximal end corresponding to the region of the upper thigh, to the distal end, of minimum circumference, corresponding to the region of the ankle. This leg-model is here used without anatomical foot, but with a shape, for example in ogive, to 35 simulate the passage of the instep.

Le banc de mesure comprend également une couronne circulaire 18 dont le diamètre intérieur est supérieur au plus grand diamètre de la jambe-modèle 14. Cette couronne est disposée dans un plan perpendiculaire à l'axe principal D de la jambe-modèle, et elle peut parcourir librement toute l'étendue de la jambe-modèle, sans venir en contact avec celle-ci, depuis l'extrémité distale inférieure jusqu'à l'extrémité proximale supérieure 16. La couronne 18 est entraînée dans ce déplacement par un fléau 20 relié à des câbles 22, 24 aboutissant à des points correspondants de la couronne. Ces points sont des points de traction répartis sur la circonférence de la couronne, avec par exemple deux câbles 22, 24 solidarisés à la couronne en deux points diamétralement opposés. Le fléau 20 est quant à lui entraîné par un câble 26 relié par une série de poulies de renvoi 28, 30, 32, 34 à un entraîneur 36 d'un dynamomètre 38. Le dynamomètre 38 est un appareil de type conventionnel, par exemple le modèle 200M de MTS Systems Corporation. Cet appareil comprend un chariot mobile 36 entraîné à vitesse constante, couplé à un capteur 40 permettant de mesurer à tout instant la force de traction exercée par le chariot 36 sur le câble 28. L'ensemble est piloté par un système informatique 42, par exemple sous contrôle du logiciel Testworks 4 de MTS Sys- tems Corporation. Ce logiciel permet d'afficher sur un écran 44 de l'ordinateur l'évolution de la caractéristique force/déplacement relevée par le dynamomètre, correspondant à une caractéristique force/temps dans la mesure où le chariot 36 se déplace à vitesse constante contrôlée. La mesure de l'effort d'enfilage d'une orthèse 46 se fait en solidarisant à la couronne 18 la partie d'extrémité proximale 48 de cette orthèse (la partie de cuisse dans le cas d'un bas-cuisse). Dans une première forme de mise en oeuvre, cette solidarisation est effectuée de façon uniforme sur toute la circonférence de la couronne 18, ce qui permettra d'exercer un effort de traction de l'orthèse 46 uniforme sur toute la circonférence en contact avec la jambe-modèle 14. Dans une seconde forme de mise en oeuvre, la solidarisation de l'extrémité 48 de l'orthèse à la couronne 18 est effectuée seulement en deux points, diamétralement opposés, de manière à simuler l'enfilage par un individu, cet enfilage se faisant à deux mains, chacune tenant et tirant sur un côté de l'orthèse. The measuring bench also comprises a circular ring 18 whose inner diameter is greater than the largest diameter of the leg-model 14. This ring is disposed in a plane perpendicular to the main axis D of the leg-model, and it can freely traversing the entire extent of the leg-model, without coming into contact with it, from the lower distal end to the upper proximal end 16. The ring 18 is driven in this movement by a connected beam 20 to cables 22, 24 leading to corresponding points of the crown. These points are traction points distributed over the circumference of the ring, with for example two cables 22, 24 secured to the ring at two diametrically opposite points. The beam 20 is itself driven by a cable 26 connected by a series of return pulleys 28, 30, 32, 34 to a driver 36 of a dynamometer 38. The dynamometer 38 is an apparatus of conventional type, for example the Model 200M from MTS Systems Corporation. This device comprises a mobile carriage 36 driven at a constant speed, coupled to a sensor 40 for measuring at any time the traction force exerted by the carriage 36 on the cable 28. The assembly is controlled by a computer system 42, for example under the control of the Testworks 4 software of MTS Systems Corporation. This software makes it possible to display on a screen 44 of the computer the evolution of the force / displacement characteristic read by the dynamometer, corresponding to a force / time characteristic insofar as the carriage 36 moves at a constant controlled speed. The measurement of the donning force of an orthosis 46 is made by securing to the crown 18 the proximal end portion 48 of this orthosis (the thigh portion in the case of a lower thigh). In a first embodiment, this securing is performed uniformly over the entire circumference of the ring 18, which will exert a traction force of the orthosis 46 uniformly around the circumference in contact with the leg -Model 14. In a second form of implementation, the fastening of the end 48 of the orthosis to the ring 18 is performed only at two diametrically opposite points, so as to simulate threading by an individual, this threading with two hands, each holding and pulling on one side of the orthosis.

Les moyens de fixation de l'orthèse à la couronne sont des moyens conventionnels, par exemple mettant en oeuvre des pinces ou éléments mécaniques analogues permettant de solidariser le bord d'extrémité de l'orthèse à la couronne avec un maintien suffisant pour résister aux efforts de traction qui seront ensuite exercés sur la couronne et donc transmis de la couronne à l'orthèse. La manipulation commence avec la couronne 18 placée en position inférieure, au-dessous du niveau de l'extrémité libre de la jambe-modèle (extrémité correspondant à la cheville). The fixing means of the orthosis to the crown are conventional means, for example using tongs or similar mechanical elements for securing the end edge of the orthosis to the crown with a sufficient holding to withstand the forces traction that will then be exerted on the crown and thus transmitted from the crown to the orthosis. The manipulation begins with the crown 18 placed in the lower position, below the level of the free end of the leg-model (end corresponding to the ankle).

Une fois l'orthèse solidarisée à la couronne, le dynamomètre 38 est mis en route. Ceci déclenche un déplacement progressif à vitesse constante du chariot 36, qui provoque un déplacement corrélatif de même amplitude de la couronne. Le transducteur 40 donnera ainsi une indication de la force de traction né- cessaire pour enfiler progressivement l'orthèse 46 sur la jambe-modèle 14. La Figure 2 donne un exemple du tracé ainsi obtenu. Comme on peut le voir sur la caractéristique 50 qui reproduit la succession de ces échantillons, la force d'enfilage, très modérée au départ, augmente très rapidement lors de l'enfilage sur la seconde partie de la jambe (la plus large) en raison de l'augmentation significative de la pression de contention radiale exercée et, par voie de conséquence, de la résistance à la traction dans le sens tangentiel du fait du frottement à l'inter-face orthèse/jambe. Once the orthosis secured to the crown, the dynamometer 38 is started. This triggers a progressive movement at constant speed of the carriage 36, which causes a correlative displacement of the same amplitude of the ring. The transducer 40 will thus give an indication of the pulling force required to progressively thread the orthosis 46 onto the model leg 14. FIG. 2 gives an example of the pattern thus obtained. As can be seen in characteristic 50 which reproduces the succession of these samples, the threading force, very moderate at the start, increases very rapidly during threading on the second part of the leg (the widest) because the significant increase in the radial compression pressure exerted and, consequently, the tensile strength in the tangential direction due to friction at the inter-face orthosis / leg.

Claims

REVENDICATIONS1. An apparatus for measuring the thrusting force of an elastic venous compression brace on a limb, characterized in that it comprises: a leg-model (14), with a proximal end (16) secured to a frame (12) and a free distal end, this leg-model being adapted to receive an orthosis (46) threaded above it from said free end; a movable ring gear (18) whose inner dimensions are greater than the maximum outside diametrical dimension of the model leg, this ring being arranged around the model leg and extending in a plane perpendicular to the main axis (D) therein means (48) for securing to the crown the proximal end portion of said orthosis; and - dynamometric means (20-44), able to: apply to the crown a continuous axial traction force, sufficient to generate a progressive axial displacement of the crown along the leg-model from the distal end of this to its proximal end, and output for display (44) and / or recording a measurement of the corresponding applied pulling force (F).

2. The apparatus of claim 1, wherein the dynamometer means (20-44) are constant displacement speed means capable of delivering successive samples of the measured tensile force at regular intervals.

3. The apparatus of claim 1, wherein the securing means (48) are means for securing the circumferential edge of the orthosis around the perimeter of the crown.

4. The apparatus of claim 1, wherein the fixing means (48) are means for securing the orthosis on the crown at two diametrically opposite points.