FR2962344A1 - Blister pour inhalateur de poudre et procede de fabrication d'un tel blister. - Google Patents

Blister pour inhalateur de poudre et procede de fabrication d'un tel blister. Download PDF

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Abstract

Blister (10) contenant une dose de poudre (P) et destiné à être utilisé dans un inhalateur unidose de poudre, comportant une couche de cavité (11) définissant une cavité (20) contenant ladite poudre (P) et une couche de fermeture (30) fermant ladite cavité de manière étanche, ladite couche de fermeture (30) comportant une partie de fermeture (31) scellée sur ladite couche de cavité (11) et réalisant la fermeture étanche de ladite cavité (20), et une partie de préhension (32) repliée au-dessus de ladite partie de fermeture (31) et s'étendant au-delà de ladite couche de cavité (11).

Description

i La présente invention concerne un blister pour inhalateur unidose de poudre, et son procédé de fabrication. Les inhalateurs de poudre, notamment pharmaceutique, fonctionnant avec des blisters contenant de la poudre, sont bien connus. Ces inhalateurs sont des appareils complexes et les blisters sont formés soit sur des bandes de blisters souples en étant disposés les uns derrière les autres, soit sur des disques de blisters montés rotatifs dans l'appareil. Lorsque l'utilisateur actionne l'inhalateur, un blister plein est amené au niveau de moyens d'ouverture appropriés de l'inhalateur qui ouvrent le blister. L'utilisateur peut io alors inhaler le contenu dudit blister. Les documents US-5 873 360 et US-5 590 645 décrivent notamment une telle bande de blister et un inhalateur fonctionnant avec une telle bande de blister. Les performances de ce type d'inhalateur sont correctes, mais l'inhalateur est complexe et donc cher à fabriquer et à assembler. En particulier, les moyens d'ouverture des blisters à 15 chaque actionnement et le stockage des bandes ou disques de blisters dans l'inhalateur s'avèrent compliqués. Pour simplifier la fabrication et l'assemblage des inhalateurs, il a été proposé de réaliser des inhalateurs du type unidose, où l'utilisateur charge une capsule ou gélule contenant la poudre à inhaler avant chaque utilisation. Le coût de fabrication de ces 20 inhalateurs est fortement réduit par rapport aux inhalateurs de type multidose à blisters, mais les performances fluidiques, c'est-à-dire la manière dont la poudre sera inhalée par l'utilisateur, diffèrent, ce qui peut présenter un inconvénient, notamment dans le cadre d'inhalateurs développés pour distribuer des médicaments génériques de ceux précédemment distribués 25 par des inhalateurs du type multidose décrit ci-dessus. La présente invention a donc pour but de fournir un blister et son procédé de fabrication qui ne reproduisent pas les inconvénients susmentionnés. En particulier, la présente invention a pour but de fournir un blister 30 unidose qui puisse être utilisé dans un inhalateur unidose. La présente invention a également pour but de fournir un tel blister qui soit simple et peu coûteux à fabriquer.
La présente invention a donc pour objet un blister contenant une dose de poudre et destiné à être utilisé dans un inhalateur unidose de poudre, comportant une couche de cavité définissant une cavité contenant ladite poudre et une couche de fermeture fermant ladite cavité de manière étanche, caractérisé en ce que ladite couche de fermeture comporte une partie de fermeture scellée sur ladite couche de cavité et réalisant la fermeture étanche de ladite cavité, et une partie de préhension repliée au-dessus de ladite partie de fermeture et s'étendant au-delà de ladite couche de cavité. Avantageusement, ladite partie de fermeture et ladite partie de io préhension de ladite couche de fermeture sont réalisées d'une seule pièce monobloc. La présente invention a aussi pour objet un procédé de fabrication d'un blister tel que décrit ci-dessus, comportant les étapes suivantes : - fournir une couche de matériau, 15 - former dans ladite couche au moins une cavité pour former une couche de cavité, - remplir ladite au moins une cavité avec une poudre, - fournir une couche de fermeture dont les dimensions sont supérieures à celles de ladite couche de cavité, 20 - appliquer ladite couche de fermeture sur ladite couche de cavité, de sorte que ladite couche de fermeture s'étend d'un côté au-delà de ladite couche de cavité, - sceller une partie de fermeture de la couche de fermeture, qui est disposée sur ladite couche de cavité, à ladite couche de cavité, pour fermer 25 de manière étanche ladite au moins une cavité, - replier une partie de préhension de la couche de fermeture, qui s'étend au-delà de ladite couche de cavité, au-dessus de ladite partie de fermeture, de telle sorte que ladite partie de préhension s'étend au-dessus de ladite couche de cavité et de ladite partie de fermeture, et s'étend au-delà 30 de ladite couche de cavité. Avantageusement, ladite couche de cavité comporte une pluralité de cavités formées les unes derrière les autres dans ladite couche de cavité, ledit procédé de fabrication réalisant une bande de blisters comportant une pluralité de blisters. Avantageusement, avant l'étape de remplir les cavités, la couche de cavité est soumise à une étape de formage pour former des profils 5 raidisseurs entre lesdites cavités. Avantageusement, lesdits profils raidisseurs comportent deux nervures pour chaque cavité, une nervure étant disposée de chaque côté de ladite cavité. Avantageusement, après l'étape de sceller la partie de fermeture de la io couche de fermeture sur la couche de cavité, le procédé comporte une étape de découpage et/ou pré-découpage de la partie de préhension, pour former des découpes et/ou des lignes de séparation prédécoupées, permettant de séparer les blisters les uns des autres. Avantageusement, avant l'étape de replier la partie de préhension sur is la partie de fermeture, le procédé comprend une étape de pré-découpage de la couche de cavité et de la partie de fermeture, pour former des lignes de séparation prédécoupées pour faciliter la séparation des blisters. Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, 20 faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels, La figure 1 a est une vue schématique de dessus d'une bande de matériau au début du procédé de fabrication de blisters, selon un mode de réalisation avantageux de la présente invention, 25 La figure 1 b est une vue en section transversale de la figure 1 a, Les figures 2a et 2b sont des vues similaires aux figures la et 1 b, après formation des cavités, Les figures 3a et 3b sont des vues similaires à celles des figures 2a et 2b, après remplissage des cavités avec la poudre, 30 Les figures 4a et 4b sont des vues similaires à celles des figures précédentes, après application de la couche de fermeture, Les figures 5a et 5b sont des vues similaires à celles des figures précédentes, après scellage de la couche de fermeture sur la couche de cavité, Les figures 6a et 6b sont des vues similaires à celles des figures précédentes, après pré-découpage de la partie de préhension de la couche de fermeture, Les figures 7a et 7b sont des vues similaires à celles des figures précédentes, après pré-découpage de la couche de cavité de la partie de fermeture, io Les figures 8a et 8b sont des vues similaires à celles des figures précédentes, après pliage de la partie de préhension sur la partie de fermeture, La figure 9 est une vue similaire à celle de la figure 8a, illustrant la séparation d'un blister 10 d'une bande de blister, 15 Les figures 10 et 11 sont des vues en section transversale plus détaillées de l'étape de pliage, et La figure 12 est une vue schématique en section transversale d'un blister 10 réalisé selon la présente invention. En se référant à la figure 12, qui montre un blister assemblé, on 20 constate que celui-ci comporte une couche de cavité 11 dans laquelle une cavité 20 est formée, ladite cavité contenant la poudre P. Ce blister 10 comporte également une couche de fermeture 30, qui comporte deux parties. Une première partie, formant partie de fermeture 31, qui est scellée S sur la couche de cavité 11. Avantageusement, ce scellage est réalisé de manière 25 thermique pour assurer une étanchéité parfaite. Bien entendu, d'autres types de scellage peuvent être envisagés. La couche de fermeture 30 comporte également une seconde partie, formant partie de préhension 32. Cette partie de préhension 32, qui est de préférence réalisée d'une pièce monobloc avec la partie de fermeture 31, est repliée au-dessus de ladite partie de fermeture 30 31, et donc également au-dessus de ladite couche de cavité 11. Ses dimensions sont prévues de telle sorte qu'elle s'étend au-delà de ladite couche de cavité 11, pour former ainsi une languette que l'utilisateur pourra saisir afin d'ouvrir le blister 10. La figure 12 illustre la force F dans le sens approprié pour réaliser l'ouverture du blister. Si l'utilisateur tire sur la partie de préhension 32 dans le sens de la flèche F, il décollera ladite couche de fermeture 30 de la couche de cavité 11 pour ouvrir la cavité 20 et ainsi rendre disponible la poudre P qu'elle contient. Avantageusement, la ligne de pliage 35 entre la partie de fermeture 31 et la partie de préhension 32, et autour de laquelle la partie de préhension 32 va être repliée au-dessus de la partie de fermeture 31, ne correspond pas exactement au bord latéral de la couche de cavité 11. Ainsi, lorsque le blister 10 est formé, comme représenté io sur la figure 12, une partie 15 de la couche de cavité 11 s'étend au-delà de ladite ligne de pliage 35. Cette partie 15 servira avantageusement dans l'inhalateur pour maintenir ledit blister fixement pendant que l'utilisateur tire sur la partie de préhension 32 dans le sens de la flèche F. Les figures 1 à 11 illustrent un procédé de fabrication avantageux de 15 la présente invention. Sur ces figures, on réalise une bande de blister comportant une pluralité de blisters 10. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée à la fabrication d'une telle bande multi-blisters, et on pourrait envisager de réaliser chaque blister individuellement avec le même procédé que décrit ci-après. Néanmoins, dans des soucis d'efficacité et d'économie, il 20 est préférable de réaliser les blisters détachables d'une bande comme cela sera décrit ci-après. Les figures 1 a et 1 b illustrent le début du procédé de fabrication, avec la fourniture d'une bande de matériau 11. Cette bande de matériau est avantageusement réalisée dans un matériau approprié pour former la couche 25 de cavité d'une bande de blister, comme cela est bien connu dans l'art antérieur pour les inhalateurs multidoses fonctionnant avec des bandes de blisters de ce type. Des cavités 20 sont ensuite formées dans ladite bande de matériau pour former une couche de cavité 11. Dans l'exemple représenté sur la figure 2a, il y a cinq cavités 20 formées, mais il est entendu 30 que ceci n'est qu'à titre illustratif pour le dessin, et qu'au contraire la bande de blister peut être réalisée avec un nombre quelconque souhaité de cavités, par exemple 60, voire plus. Ces cavités 20 sont de préférence espacées de manière régulière le long de ladite couche de cavité 11, qui est donc de préférence réalisée sous la forme d'une bande allongée. Avantageusement, on prévoit après formation de ces cavités 20 une étape de formage pour former des profils raidisseurs 50 entre les différentes cavités 20. Dans l'exemple avantageux représenté sur les dessins, ces profils raidisseurs 50 comportent deux nervures, une nervure étant disposée de chaque côté d'une cavité respective. Ainsi, entre deux cavités adjacentes, il y a deux nervures de raidissement 50, comme illustré. La poudre P est alors remplie dans les différentes cavités 20, comme illustré sur les figures 3a et 3b. Ensuite, une io couche de fermeture 30 est fournie dont les dimensions sont supérieures aux dimensions de la couche de cavité 11. En particulier, en se référant à la position représentée sur la figure 4a, la couche de fermeture 30 a une largeur plus de 2 fois supérieure à la largeur de la couche de cavité 11. Cette couche de fermeture est alors appliquée sur ladite couche de cavité 11, 15 avantageusement avec un bord latéral de la couche de cavité 11 aligné avec un bord latéral de la couche de fermeture 30. De cette manière, la couche de fermeture 30 s'étend au-delà de la couche de cavité d'un seul côté de celle-ci, comme clairement visible sur la figure 4b. Une zone de pliage 35 est avantageusement formée dans ladite couche de fermeture 30 pour former 20 ladite partie de fermeture 31, qui coopère avec la couche de cavité 11, et ladite partie de préhension 32. La partie de fermeture 31 de la couche de fermeture 30 est ensuite scellée sur la couche de cavité 11, ledit scellage étant illustré par la référence S sur les figures 5a et 5b. Ce scellage peut être réalisé par tous moyens appropriés, par exemple par thermofusion. Bien 25 entendu, la ligne de pliage 35 pourra être réalisée après scellage au lieu d'être réalisée avant celui-ci. Les figures 6a, 6b, 7a et 7b illustrent des étapes avantageuses mais non obligatoires, qui prévoient de réaliser des découpes et/ou pré-découpes, d'une part dans la partie de préhension 32 de la couche de fermeture 30, et 30 d'autre part dans la couche de cavité 11 et la partie de fermeture 31. Ceci afin de faciliter la séparation des blisters les uns des autres à la fin du procédé de fabrication. Les figures 6a et 6b montrent notamment des découpes 36 et des lignes de séparation prédécoupées 37 formées dans la partie de préhension 32. Les figures 7a et 7b montrent une étape de pré-découpage, par exemple au laser, réalisée dans la couche de cavité 11 et la partie de fermeture 31 de la couche de fermeture 30. Le but de ce pré- s découpage au laser est de réaliser des lignes de séparation prédécoupées 38 destinées à se casser lorsque l'utilisateur séparera les blisters les uns des autres. De préférence, comme illustré sur la figure 7a, ces lignes de séparation 38 sont formées entre deux nervures respectives 50. Bien entendu, en variante, l'utilisateur pourrait aussi simplement découper la io bande de blister à l'aide de ciseaux ou d'un couteau ou d'autres moyens appropriés. Néanmoins, les étapes illustrées sur les figures 6a,b et 7a,b simplifient l'utilisation des blisters de la présente invention par l'utilisateur au moment où il devra les disposer dans un inhalateur approprié. La partie de préhension 32 est ensuite repliée sur la partie de 15 fermeture 31 autour de la ligne de pliage 35. Les figures 8a et 8b montrent le procédé après cette étape de pliage. On constate ainsi qu'après pliage, la partie de préhension 32 s'étend d'une part au-dessus de la partie de fermeture 31, et donc également au-dessus de la couche de cavité 11, mais également latéralement au-delà de ladite couche de cavité 11, cette fois-ci 20 de l'autre côté de celle-ci par rapport à avant l'étape de pliage. Les découpes 36 réalisées de manière avantageuse dans la partie de préhension 32 viennent se positionner entre lesdites cavités 20, au-dessus des lignes de découpe 38, comme clairement visible sur la figure 8a, et les lignes de découpe 37 sont réalisées en prolongement desdites lignes de découpe 38.
25 Ainsi, comme représenté sur la figure 9, l'utilisateur n'a plus qu'à séparer les blisters les uns des autres en tirant le long des lignes de découpe 37 et 38. Les figures 10 et 11 illustrent de manière plus détaillée le procédé de pliage de la partie de préhension 32 sur la partie de fermeture 31. La figure 10 montre notamment que l'on peut utiliser un outil qui va d'abord se 30 déplacer verticalement pour remonter la partie de préhension 32 par rapport à sa position horizontale de départ, puis se déplacer transversalement, comme illustré sur la figure 11, pour rabattre cette partie de préhension 32 au-dessus de ladite partie de fermeture 31. Le blister 10 ainsi réalisé, après séparation de la bande de blister le cas échéant, peut alors être utilisé dans un inhalateur de poudre unidose, c'est-à-dire un inhalateur dans lequel un blister plein doit être introduit par l'utilisateur dans l'inhalateur avant chaque utilisation, et le blister vide évacué hors dudit inhalateur après chaque inhalation. La partie de préhension 32 visible sur la figure 12 dépassera alors avantageusement hors dudit inhalateur et l'utilisateur pourra donc ouvrir le blister en tirant simplement sur io ladite partie de préhension 32. Ceci découvrira la cavité 20 contenant la poudre P à l'intérieur de l'inhalateur, et l'utilisateur pourra inhaler ladite poudre. Cette mise en oeuvre est particulièrement avantageuse lorsque l'inhalateur unidose comporte un embout buccal et un système fluidique 15 similaire à ceux utilisés dans les inhalateurs multidoses fonctionnant avec des bandes de blisters pelables. En effet, dans ce cas les caractéristiques fluidiques au moment de l'inhalation ne seront pas ou que très peu modifiées, garantissant des performances équivalentes au niveau de l'efficacité du principe actif par rapport aux dispositifs connus.
20 Bien que la présente invention ait été représentée en référence à un mode de réalisation particulier de celle-ci, il est entendu qu'elle n'est pas limitée par ses dessins, mais qu'au contraire un homme du métier peut y apporter toutes modifications utiles sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées.

Claims (1)

  1. REVENDICATIONS1.- Blister (10) contenant une dose de poudre (P) et destiné à être utilisé dans un inhalateur unidose de poudre, comportant une couche de cavité (11) définissant une cavité (20) contenant ladite poudre (P) et une couche de fermeture (30) fermant ladite cavité de manière étanche, caractérisé en ce que ladite couche de fermeture (30) comporte une partie de fermeture (31) scellée sur ladite couche de cavité (11) et réalisant la fermeture étanche de ladite cavité (20), et une partie de préhension (32) repliée au-dessus de ladite partie de fermeture (31) et s'étendant au-delà de ladite couche de cavité (11). i0
    2.- Blister selon la revendication 1, dans lequel ladite partie de fermeture (31) et ladite partie de préhension (32) de ladite couche de fermeture (30) sont réalisées d'une seule pièce monobloc. 15
    3.- Procédé de fabrication d'un blister selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes : - fournir une couche de matériau, - former dans ladite couche au moins une cavité (20) pour former 20 une couche de cavité (11), - remplir ladite au moins une cavité (20) avec une poudre (P), - fournir une couche de fermeture (30) dont les dimensions sont supérieures à celles de ladite couche de cavité (11), - appliquer ladite couche de fermeture (30) sur ladite couche de 25 cavité (11), de sorte que ladite couche de fermeture (30) s'étend d'un côté au-delà de ladite couche de cavité (11), - sceller une partie de fermeture (31) de la couche de fermeture (30), qui est disposée sur ladite couche de cavité (11), à ladite couche de cavité (11), pour fermer de manière étanche ladite au moins une 30 cavité (20), 9 2962344 io - replier une partie de préhension (32) de la couche de fermeture (30), qui s'étend au-delà de ladite couche de cavité (11), au-dessus de ladite partie de fermeture (31), de telle sorte que ladite partie de préhension (32) s'étend au-dessus de ladite couche de cavité (11) et de 5 ladite partie de fermeture (31), et s'étend au-delà de ladite couche de cavité (11).
    4.- Procédé selon la revendication 3, dans lequel ladite couche de cavité (11) comporte une pluralité de cavités (20) formées les unes io derrière les autres dans ladite couche de cavité (11), ledit procédé de fabrication réalisant une bande de blisters comportant une pluralité de blisters (10).
    5.- Procédé selon la revendication 4, dans lequel, avant l'étape de is remplir les cavités (20), la couche de cavité (11) est soumise à une étape de formage pour former des profils raidisseurs (50) entre lesdites cavités (20).
    6.- Procédé selon la revendication 5, dans lequel lesdits profils 20 raidisseurs comportent deux nervures (50) pour chaque cavité (20), une nervure étant disposée de chaque côté de ladite cavité.
    7.- Procédé selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, dans lequel, après l'étape de sceller la partie de fermeture (31) de la couche 25 de fermeture (30) sur la couche de cavité (11), le procédé comporte une étape de découpage et/ou pré-découpage de la partie de préhension (32), pour former des découpes (36) et/ou des lignes de séparation prédécoupées (37), permettant de séparer les blisters (10) les uns des autres. 30
    8.- Procédé selon la revendication 7, dans lequel, avant l'étape de replier la partie de préhension (32) sur la partie de fermeture (31), leprocédé comprend une étape de pré-découpage de la couche de cavité (11) et de la partie de fermeture (31), pour former des lignes de séparation prédécoupées (38) pour faciliter la séparation des blisters.5
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