FR2958548A1 - Seringue a securite - Google Patents

Abstract

Seringue comprenant un corps creux (11), une aiguille double (15a, 15b), un flacon-recharge (26) à septum perforable, et un poussoir (6). Des moyens (36) désactivables sont prévus pour, dans un état actif, limiter le mouvement du poussoir et/ou du flacon-recharge afin de les retenir alors axialement à l'encontre d'un percement du septum par l'aiguille.

Description

L'invention concerne une seringue médicale. Une seringue pour une intervention dentaire est en particulier concernée. Une telle seringue est notamment utilisable pour 5 une anesthésie. Elle sert en particulier à injecter un anesthésiant dentaire. EP 393166 présente une seringue du type ci-dessus présentant un axe et comprenant : 10 - un corps creux présentant une paroi latérale, une première et une seconde extrémités, - une aiguille double fixée vers la première extrémité du corps et comprenant une première pointe s'étendant vers l'intérieur du corps et une seconde pointe opposée, 15 - un flacon-recharge disposé à l'intérieur du corps et comprenant un flacon renfermant un composé à injecter par la seringue et pourvu, à une première extrémité, d'un septum perforable par ladite première pointe de l'aiguille et, à une seconde extrémité, un piston 20 coulissant de façon étanche dans le flacon, - et un poussoir coulissant dans le corps, à travers la seconde extrémité de ce dernier qui est ouverte, pour agir sur le piston du flacon-recharge. De surcroit, dans EP 393166, il est prévu que le 25 corps de seringue comprenne une nervure interne adaptée pour permettre l'introduction d'un flacon-recharge tout en interdisant ensuite son retrait. Pour intéressante qu'elle soit cette solution peut poser des problèmes liés à la sécurité d'utilisation de 30 la seringue. Ainsi, on s'est notamment interrogé sur l'opportunité de laisser le flacon-recharge se déplacer librement dans le corps, une fois chargé. Par ailleurs, doit-on alors être en mesure de garantir l'intégrité du flacon-recharge ? La prise en compte de cette problématique a amené à proposer que la seringue comprenne des moyens désactivables de limitation de mouvement agissant, dans un état actif, sur le poussoir et/ou sur le flacon-recharge disposé dans le corps pour, dans cet état, le(s) retenir axialement à l'encontre d'un percement du septum du flacon par la première pointe de l'aiguille.

Ainsi, on évitera notamment la situation de la figure 12 de EP 393.166 où, alors même que la seringue est encore conditionnée dans son emballage, le septum apparaît au moins partiellement perforé par la première pointe de l'aiguille. Il a pu être conditionné ainsi.

On souhaite ici que ceci ne se produise pas et/ou contrôler les conditions de la perforation, en particulier quand le poussoir est monté sur le corps. Plusieurs solutions particulières sont envisageables et ici envisagés.

D'abord, il est proposé que les moyens de limitation de mouvement comprennent un moyen de rappel axialement compressible s'étendant entre le flacon-recharge et la première pointe de l'aiguille pour s'opposer au rapprochement axial entre eux, au moins jusqu'à un premier seuil d'effort axial de rapprochement. Ce moyen de rappel peut être frangible sous un effort axial prédéterminé. Un moyen de rappel compressible permet de repousser le flacon-recharge vers l'arrière en cas de sollicitation contraire, tout en autorisant que le septum soit percuté si l'on insiste dans le mouvement vers l'avant.

Il est également proposé que les moyens de limitation de mouvement comprennent un pion transversal déplaçable transversalement à l'axe de la seringue, autour du poussoir, à l'extérieur du corps, entre : - une première position d'engagement avec le poussoir, correspondant à l'état actif et limitant ou interdisant son libre mouvement axial, - et une seconde position de libération, correspondant à l'état inactif et autorisant le libre mouvement axial du 10 poussoir. Ceci évite d'avoir à placer les moyens de sollicitation dans le corps. Et ces moyens peuvent servir de témoin de première utilisation. Si le corps de seringue est conditionné sans poussoir, comme dans 15 EP 393166, cette solution évite également tout risque de poussée inopinée sur le poussoir lors de son assemblage avec le corps. Une solution propose encore que les moyens de limitation de mouvement comprennent une patte amovible, 20 frangible ou escamotable, traversant un passage dans la paroi latérale du corps pour, à l'intérieur du corps, engager le flacon-recharge en faisant alors, dans l'état actif, obstacle pour que le septum ne soit pas percuté par la première pointe de l'aiguille. 25 Cette solution, éventuellement cumulable avec la précédente, est la plus sûre vis-à-vis du percement possible du septum. Plus globalement, on préserve le flacon-recharge contre tout mouvement intempestif si la patte montée à travers le passage s'engage, dans l'état 30 actif, à l'endroit d'un col que présente le flacon à proximité du septum. L'effet témoin de première utilisation est également plus sûr.

Selon un autre aspect, on a encore prévu que le passage à travers lequel passe la patte soit situé à proximité immédiate de la première extrémité d'un fourreau protecteur alors disposé dans une position avancée où il recouvre la seconde pointe de l'aiguille, ce fourreau et le corps étant adaptés pour que le fourreau puisse coulisser axialement autour du corps entre ladite position avancée et une position reculée plus proche de ladite seconde extrémité du corps et qui dégage la seconde pointe de l'aiguille. Ainsi, outre la/les fonction(s) précitée(s), la patte assurera un rôle de sécurisation accrue de la seconde pointe de l'aiguille. Engagée, et fourreau en partie avancé, elle empêchera le recul de ce fourreau.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention vont encore apparaître dans la description qui suit de quelques modes de réalisation, en particulier des aspects innovants ici présentés qu'ils renferment. Pour cela, des illustrations sont jointes, à titre d'exemples. Sur ces illustrations : - les figures 1, 2 montrent respectivement un poussoir et un ensemble corps de seringue-fourreau coulissant montés, - la figure 3 est une coupe simplifiée (non hachurée) montrant un ressort placé en prévention contre le percement non souhaité du septum du flacon préchargé, - les figures 4, 5, 6, schématisent en perspective ou en coupes longitudinales une solution avec clip transversal et épaulement associé prévu sur la tige du poussoir, - la figure 8 montre en coupe simplifiée (essentiellement non hachurée) une seringue complète, avec une patte engagée à travers la paroi du corps de seringue ; la figure 9 est un agrandissement local, - la figure 10 est une perspective extérieure montrant également la patte montée (clipée), - et les figures 11 puis 12,13 montrent encore deux autres réalisations pertinentes des moyens désactivables de limitation de mouvement pouvant agir sur le poussoir et/ou sur le flacon-recharge en place dans le corps de la seringue. La seringue 1 représentée aux figures comprend globalement trois éléments: un corps creux 11 de seringue, de préférence un fourreau protecteur 12, et une poignée, ou poussoir 6. Un flacon-recharge 26 disposé dans le corps 11 s'y ajoute. Ce flacon-recharge comprenant un flacon 260 renfermant un composé, typiquement un liquide, à injecter 15 par la seringue ; figures 3, 8, 9. A une première extrémité, le flacon 260 est fermé par un septum 261 perforable par la pointe d'une aiguille et, à une seconde extrémité, un piston 262 coulissant de façon étanche dans le flacon. 20 Le septum 261 et piston 262 peuvent être en silicone. Le fourreau protecteur et le corps de seringue peuvent être assemblés, tel que représenté aux figures 2 et 8, de façon à constituer une seringue d'injection 25 jetable. Le poussoir ou poignée 6 de cette seringue comporte un corps de poignée tubulaire 2 pourvu d'ailettes de prise digitale 3 et d'un manchon 4. A l'intérieur du corps de poignée 2 peut coulisser 30 librement la tige 7 du poussoir. A une extrémité, la tige est munie d'un bouton d'actionnement 8. Elle est munie à son extrémité opposée d'une collerette 9 de diamètre supérieur au diamètre de cette tige. Le corps de seringue 11 et le fourreau protecteur 12 adapté pour coulisser le long de ce corps sont de préférence réalisés en un matériau plastique transparent permettant de visualiser le flacon-recharge 26. Ils peuvent être cylindriques. Le corps de seringue 11 est muni à une première extrémité (avant) d'une embase 14 scellée portant une 10 aiguille double d'injection 15. L'aiguille double 15 est ainsi fixée au corps et comprend une première pointe 15a s'étendant vers l'intérieur du corps 11 et une seconde pointe 15b opposée. 15 Le corps de seringue 11, le fourreau 12 et l'aiguille double 15 s'étendent suivant l'axe la de la seringue. Le fourreau protecteur 12 est tubulaire et ouvert à ses deux extrémités. 20 En position avancée, comme figures 2, 3, 8, 9, ce fourreau 12 recouvre la seconde pointe de l'aiguille ; Sa première extrémité (avant) s'étend au-delà de l'extrémité libre de la pointe 15b. En position axialement reculée, c'est-à-dire 25 coulissé vers l'arrière autour du corps 11, le fourreau est plus proche de ladite seconde extrémité (arrière) 16 du corps et dégage la seconde pointe 15b de l'aiguille. Pour retenir avec un certain effort le fourreau 12 dans cette position coulissée vers l'arrière, ce dernier 30 présente vers/à son extrémité arrière un épaulement de verrouillage 22 adapté pour coopérer avec des crans 20, par exemple en portions d'anneau, que la paroi latérale 11a du corps de seringue 11 peut comporter extérieurement, vers sa première extrémité avant ; figures 3, 9. Des fentes longitudinales 24 existent de préférence à travers cette paroi 11a, en regard de l'extrémité arrière du fourreau 12 lorsqu'il est en position avancée ; figures 2, 9. Les crans 20 peuvent être formés à l'endroit des fentes 24.

A l'opposé (seconde extrémité arrière 16), le corps de seringue 11 est ouvert, en 16a. Son diamètre y est adapté pour s'engager avec le manchon 4 du corps de poignée 2. A cette extrémité 16, le corps 11 comporte d'ailleurs favorablement une pluralité de fentes longitudinales 17 (ici trois) s'étendant depuis l'ouverture 16a, de façon à permettre une dilatation radiale lorsqu'il vient en contact avec ce manchon 4 afin qu'ils se verrouillent élastiquement ensemble. Encore à cette même extrémité 16, le diamètre intérieur du corps 11 est par ailleurs adapté avec celui du flacon-recharge 26 pour permettre l'introduction de ce dernier à l'intérieur du corps de seringue 11. On aura également noté la présence de moyens 30, 32, 36 désactivables de limitation de mouvement agissant, dans un état actif, sur le poussoir 6 et/ou sur le flacon-recharge 26 en place dans le corps. Dans cet état actif, ce(s) moyens 30, 32, 36 de limitation de mouvement vont retenir axialement le poussoir 6 et/ou le flacon-recharge 26 à l'encontre du percement du septum 261 du flacon par la première pointe 15a de l'aiguille 15 qui lui fait face, axialement.

Figure 3, ces moyens de limitation de mouvement comprennent un moyen de rappel 30 axial, prévu pour s'opposer au rapprochement axial entre le flacon-recharge 26 et la première pointe 15a de l'aiguille, au moins jusqu'à un premier seuil d'effort axial de rapprochement. Le moyen de rappel 30 s'étend ici entre le flacon-recharge et la première pointe de l'aiguille. Il est ici axialement compressible Favorablement, pour éviter que ce moyen 30 agisse même après percement du septum, il pourra être frangible sous une pression axiale prédéterminée. Ce caractère frangible pourrait éventuellement s'appliquer aux autres moyens de limitation de mouvement décrits plus loin. Ainsi, figure 3, le moyen de rappel 30 présente une ou plusieurs zones amincies 30a, 30b de moindre résistance mécanique. Figures 4-7, les moyens de limitation de mouvement comprennent un pion 32 déplaçable transversalement à l'axe la de la seringue, autour du poussoir 6 (tige 7), à l'extérieur du corps de seringue 11, entre : - une première position d'engagement avec le poussoir 6, correspondant à l'état actif et limitant ou interdisant son libre mouvement axial ; figure 6, - et une seconde position de libération, correspondant à 25 l'état inactif et autorisant le libre mouvement axial du poussoir; voir flèches figure 6. Le pion 32 est disposé adjacent aux ailettes de prise en main 3 (juste derrière) pour venir en appui contre elles quand on cherche à faire avancer la tige 7. 30 Ce pion 32 sera avantageusement un clip plastique, avec deux oeillets 32a, 32b, l'un de fort diamètre que l'autre et qui sont réunis par une fente étroite 33 où il faut forcer pour passer d'un oeillet à l'autre. Suivant celui des oeillets qu'on a poussé autour du poussoir 6, on bloque ou non axialement ce dernier, voir flèches figure 6.

Pour sécuriser la retenue axiale du poussoir, les moyens de limitation de mouvement 32 comprennent en outre ici un épaulement 34 restreignant localement le diamètre/la section du poussoir qui coopère avec ledit pion, en position engagée de celui-ci; figures 5, 7.

Figures 8, 9, une autre version est proposée qui peut se combiner avec tout ou partie des précédentes. Dans ce cas, les moyens de limitation de mouvement comprennent une patte 36 amovible, frangible ou escamotable, traversant un passage 24 de la paroi latérale 11a du corps de seringue pour, à l'intérieur de ce corps, engager le flacon-recharge 26, en faisant alors, dans l'état actif, obstacle pour que le septum 261 ne soit pas percuté par la première pointe 15a. Pour agir sur la flacon-recharge, la patte 36 se 20 présente comme un doigt 360 porté par une structure qui peut être maintenue au contact du corps 11. Plutôt que frangible, on conseille une patte montée amovible à travers le passage 24. On aura compris que ce passage pourra en 25 particulier être constitué par l'une des fentes allongées 24 que présente le corps de seringue 11 à son extrémité avant (figures 2, 9). Figures 8, 9, on remarquera que ce passage 24 et la patte 36/360 monté à travers lui seront favorablement 30 situés à proximité immédiate de l'extrémité arrière du fourreau protecteur 12 alors disposé dans la position avancée où il recouvre la seconde pointe 15b de l'aiguille. Pour retenir le flacon-recharge 26 axialement dans les deux sens, on recommande que, dans son actif où elle est montée à travers le passage 24, la patte 36/360 s'engage à l'endroit du col 265 que présente le flacon 260 à proximité du septum 261. Par ailleurs, pour une mise en place et un retrait pratiques associés à une tenue efficace autour du corps 11, on conseille que la patte 36 se présente comme un cavalier en portion d'anneau (anneau fendu) monté autour du corps de seringue, avec donc son doigt 360 engagé dans le passage 24 ; figure 10. En pratique, on recommande même que la patte 15 36/360 soit maintenue élastiquement à force autour du corps 11, à la manière donc d'un clip amovible. L'utilisation de la seringue décrite peut s'opérer comme suit : initialement, au moins l'ensemble corps de seringue 11/fourreau protecteur 12 est conditionné dans 20 une pochette stérile. Le flacon-recharge 26 peut être déjà pré-chargé. Dans ce cas, s'ils sont prévus, les moyens de retenue 30,36 sont déjà en place, actifs pour prévenir le percement du septum 261. 25 Le fourreau 12 est en position avancée ; il recouvre totalement l'aiguille 15 et garantit contre tout risque de piqûre ou de détérioration de cette aiguille. Prête à être utilisée, la seringue comprend à coup sûr le poussoir 6. Le manchon 4 est engagé dans 30 l'ouverture arrière 16a du corps 11. Le poussoir est en mesure de pousser le flacon-recharge 26 vers la pointe 15a de l'aiguille. Au moins l'un des moyens 30, 32, 36 de limitation de mouvement l'en empêche. Pour permettre la première, et a priori la seule, utilisation de la seringue, il suffit alors de retirer (rompre si frangible) l'un des moyens 32, 36 s'il est en place, et/ou de pousser suffisamment sur le moyen élastique de rappel 30 si lui-même est en place. On peut alors faire glisser vers l'arrière le fourreau 12 (figure 8, flèche 40). En poussant à nouveau sur le poussoir 6 vers l'avant (flèche 41), le septum 261 est alors percé et traversé entièrement par la pointe 15a. Ensuite, le contenu du flacon 260 peut être injecté. Figure 11, est illustrée encore une autre solution pour réaliser les moyens de limitation de mouvement visant à éviter qu'inopinément le septum 261 du flacon 260 soit percé de façon dommageable par la première pointe 15a de l'aiguille 15. Dans ce mode de réalisation, ces moyens de limitation de mouvement comprennent une excroissance 38 formée sur la surface interne 111a du corps 11 de la seringue, de telle sorte que le col 265 que le flacon 260 présente à proximité du septum 261 puisse s'y bloquer, lorsque le flacon-recharge est placé dans la seringue. Typiquement, l'excroissance 38 sera annulaire.

Elle est ici monobloc avec la paroi du corps 11 et a juste pour vocation de bloquer le flacon-recharge à l'encontre d'une manoeuvre inopinée de la seringue (par exemple secouée) ou d'un appui modéré exercé sur elle par le poussoir, par l'arrière.

Toutefois, il doit être possible, en exerçant un effort plus important sur la tige 7 de dégager le col du flacon et percuter le septum 261.

Ainsi, on notera les formes avant et arrière 38a, 38b en biseau de l'excroissance 38 (qui pourrait aussi consister en quelques excroissances localisées). Figures 12 et 13, dans encore un autre mode de réalisation, on voit que les moyens de limitation de mouvement comprennent un moyen à effet ressort, escamotable, 40 prévu ici sur la tige 7 du poussoir 6 pour bloquer et libérer le coulissement de la tige 7 dans le corps 2, dans des états respectivement latéralement déployé et escamoté de ce moyen escamotable 40. On notera qu'en alternative, ce moyen 40 pourrait être prévu sur le corps 2 du poussoir de manière à pouvoir donc agir sur le coulissement axial, libre ou non, de la tige 7.

En particulier, et comme illustré, il serait intéressant que le moyen escamotable 40 puisse comprendre une patte flexible présentant un ergot 42, de manière à pouvoir fléchir latéralement par rapport à l'axe 2a de la tige (qui devient également l'axe général de la seringue une fois prête à l'emploi). Le fléchissement de la patte amène ici cette dernière dans un creux 44 de la tige. Cette patte est en outre ici prévue de façon monobloc avec la tige 7 du poussoir.

En position latéralement déployée, l'ergot 42 vient se bloquer entre la face arrière du corps 2 du poussoir/poignée 6. La tige 7 ne peut alors plus avancer vers la flacon-recharge, hormis si l'on passe plus nettement sur elle. On aura noté le biseau avant (côté avant) 42a de l'ergot qui empêche un blocage franc via une pente douce. Ce blocage franc peut par contre exister à l'endroit de la face arrière (côté arrière) de l'ergot qui, quand le septum du flacon a percuté, empêche un retour vers l'arrière (en position arrière) de la tige 7. Ainsi, consécutivement à un premier enfoncement du poussoir, on va pouvoir assurer une sécurité d'utilisation unique de la seringue, ou du moins de son poussoir/poignée 6. Bien entendu, côté avant AV, la pente douce pourrait être non pas sur l'ergot mais sur la portée qui la reçoit.

Claims (3)

1. REVENDICATIONS1. Seringue (1) médicale présentant un axe et comprenant : - un corps creux (11) présentant une paroi latérale, une première et une seconde extrémités (16), - une aiguille double (15) fixée vers la première extrémité du corps (11) et comprenant une première pointe (15a) s'étendant vers l'intérieur du corps (11) et une seconde pointe (15b) opposée, - un flacon-recharge (26) disposé à l'intérieur du corps (11) et comprenant un flacon (260) renfermant un composé à injecter par la seringue (1), à une première extrémité, un septum (261) perforable par ladite première pointe (15a) de l'aiguille (15) et, à une seconde extrémité (16), un piston (262) coulissant de façon étanche dans le flacon (260), - et un poussoir (6) coulissant dans le corps (11), à travers la seconde extrémité (16) de ce dernier qui est ouverte, pour agir sur le piston (262) du flacon-recharge (26), caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens (30, 32, 36, 360, 38, 40) désactivables de limitation de mouvement agissant, dans un état actif, sur le poussoir (6) et/ou sur le flacon-recharge (26) disposé dans le corps (11) pour, dans cet état, le(s) retenir axialement à l'encontre d'un percement du septum (261) du flacon (260) par la première pointe (15a) de l'aiguille (15).
2. 2. Seringue (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens de limitation de mouvement comprennent un moyen de rappel (30) axialementcompressible s'étendant entre le flacon-recharge (26) et la première pointe (15a) de l'aiguille (15) pour s'opposer au rapprochement axial entre eux, au moins jusqu'à un premier seuil d'effort axial de rapprochement.
3. 3. Seringue (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens de limitation de mouvement comprennent un moyen de rappel (30) axialement compressible et frangible sous une pression axiale 10 prédéterminée, ce moyen de rappel s'étendant entre le flaconûrecharge (26) et la première pointe (15a) de l'aiguille (15) pour s'opposer, dans son état d'intégrité, au rapprochement axial entre eux. 15 A. Seringue (1) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de limitation de mouvement comprennent un pion (32) déplaçable transversalement à l'axe de la seringue (1), autour du poussoir (6), à l'extérieur du corps (11) de 20 seringue (1), entre une première position d'engagement avec le poussoir (6), correspondant à l'état actif et limitant ou interdisant son libre mouvement axial, et une seconde position de libération, correspondant à 25 l'état inactif et autorisant le libre mouvement axial du poussoir (6). 5. Seringue selon la revendication 4, caractérisée en ce que les moyens de limitation de mouvement 30 comprennent en outre un épaulement (34) restreignant localement la section du poussoir et qui coopère avec ledit pion (32), en position engagée de celui-ci.6. Seringue selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que les moyens de limitation de mouvement comprennent une patte (36, 360) amovible, frangible ou escamotable, traversant un passage (24) dans la paroi latérale (11a) du corps (11) pour, à l'intérieur du corps, engager le flacon-recharge (26), en faisant alors, dans l'état actif, obstacle pour que le septum (261) ne soit pas percuté par la première pointe (15a) de l'aiguille (15). 7. Seringue selon la revendication 6, caractérisée en ce que la patte (36, 360) est montée amovible à travers ledit passage (24) du corps (11). 8. Seringue selon la revendication 6 ou 7, caractérisée en ce que la patte (36, 360) se présente comme un cavalier en portion d'anneau monté autour du corps (11) et présentant un doigt (360) engagé dans ledit passage (24). 9. Seringue selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisée en ce que la patte (36, 360) montée à travers le passage (24) s'engage à l'endroit d'un col (265) que présente le flacon (260) à proximité du septum (261). 10. Seringue selon l'une des revendications 6 à 9, caractérisée en ce que la patte (36, 360) est maintenue élastiquement à force autour du corps (11), à la manière d'un clip amovible.11. Seringue selon l'une des revendications 6 à 10, caractérisée en ce que le passage (24) à travers lequel passe la patte (36, 360) est situé à proximité immédiate de la première extrémité d'un fourreau (12) protecteur alors disposé dans une position avancée où il recouvre la seconde pointe (15b) de l'aiguille (15), ce fourreau (12) et le corps (11) étant adaptés pour que le fourreau (12) puisse coulisser axialement autour du corps (11) entre ladite position avancée et une position reculée plus proche de ladite seconde extrémité (16) du corps (11) et qui dégage la seconde pointe (15b) de l'aiguille (15). 12. Seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que les moyens de limitation de mouvement comprenant une excroissance (38) formée sur la face interne (111a) du corps (11) de seringue de sorte que s'y bloque un col (265) que présente le flacon (260) à proximité du septum (261). 13. Seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que les moyens de limitation de mouvement comprennent un moyen à effet ressort escamotable (40) prévu sur la tige (7) du poussoir (6) ou sur le corps (2) de ce poussoir, pour bloquer et libérer le coulissement de la tige (7) dans le corps (2) dans des états dudit moyen respectivement latéralement déployé et escamoté. 14. Seringue selon la revendication 13, caractérisée en ce que le moyen escamotable (40) comprend une patte pourvue d'un ergot (42) à pouvoir fléchirélastiquement, latéralement par rapport à l'axe (2a) de cette tige. 15. Seringue selon la revendication 13 ou 14, caractérisée en ce que le moyen à effet r e s s o r t escamotable présente d'un côté (42a) une pente douce et du côté opposé (42b) un blocage franc qui s'oppose à un retour en position arrière du poussoir (6) après un enfoncement de celui-ci.