FR2947716A1

FR2947716A1 - Implant prothetique ameliore

Info

Publication number: FR2947716A1
Application number: FR0954826A
Authority: FR
Inventors: Witold Styrc; Eric Perouse
Original assignee: Cormove SAS
Current assignee: Cormove SAS
Priority date: 2009-07-10
Filing date: 2009-07-10
Publication date: 2011-01-14
Anticipated expiration: 2029-07-10
Also published as: CN101984938A; CN101984938B; FR2947716B1; US20110034997A1; US8353955B2; DE102010026340A1

Abstract

Implant prothétique du type comportant : un support tubulaire (12) d'axe X, susceptible de se déformer entre un état comprimé de diamètre réduit et un état dilaté de diamètre supérieur, le support tubulaire comportant un treillis comportant des mailles (26) en losange, chaque maille ayant une première diagonale (28) parallèle à l'axe X et une seconde diagonale (32) perpendiculaire à l'axe X ; et, au moins une membrane (14A, 14B) souple disposée à l'intérieur du support tubulaire. La membrane comporte une portion de fixation (48, 52), la portion de fixation étant fixée sur une section de fixation (65, 66) délimitée sur un brin (20A, 20B) du support tubulaire, la section de fixation étant orientée sensiblement parallèlement à l'axe X.

Description

Implant prothétique amélioré La présente invention concerne un implant prothétique du type comportant : un support tubulaire d'axe X, susceptible de se déformer entre un état comprimé qui présente un diamètre réduit et un état dilaté de repos qui présente un diamètre supérieur, le support tubulaire comportant un treillis comportant des mailles présentant une forme sensiblement en losange, chaque maille ayant une première diagonale sensiblement parallèle à l'axe X et une seconde diagonale sensiblement perpendiculaire à l'axe X ; et au moins une membrane souple disposée à l'intérieur du support tubulaire.

Un tel implant est par exemple une valve prothétique destinée à remplacer une valve native défectueuse. En variante, l'implant est une endoprothèse tubulaire (désignée par le terme anglais de stent ) destinée à renforcer la paroi d'un vaisseau sanguin ou à ponter un anévrisme. Dans les valves prothétiques connues du type précité, une portion d'un bord latéral de fixation d'une membrane est fixée sur une maille de fixation du treillis, au deux sommets opposés selon la première diagonale de cette maille. Or, lors du passage de l'état comprimé à l'état dilaté de repos ou inversement, la distance séparant ces deux sommets opposés varie. De ce fait, la portion du bord latéral de la membrane fixée entre ces deux sommets subit une variation de tension. En particulier, après fabrication de la valve et au moment de sa compression en vue de son insertion dans un cathéter d'implantation, l'augmentation de la distance entre les sommets de la maille conduit à un étirement longitudinal de la portion du bord latéral de la membrane qui présente. Il y a, de ce fait, un risque accru de déchirure. Il peut être tenu compte de cette variation de tension lors de la fabrication de la valve. Ainsi, la portion du bord latéral de la membrane est initialement fixée en surtension, de manière à ce qu'elle soit fixée avec une tension adaptée une fois le support déployée, après implantation de la valve.

Pourtant, il est impossible de prévoir avec précision le diamètre du support tubulaire à l'état dilaté car son diamètre dépend de l'élasticité des tissus environnant la valve, des caractéristiques morphologiques du patient, etc. Par conséquent, le diamètre du support tubulaire dans l'état dilaté présente une dispersion statistique importante et la tension effective de la portion du bord latéral d'une membrane connaît également une dispersion importante. L'invention a pour but de proposer un implant amélioré pour lequel les bords latéraux de la membrane sont fixés au support tubulaire de manière à permettre un fonctionnement fiable et durable de celui-ci. A cet effet, l'invention a pour objet un implant prothétique du type précité, remarquable en ce que la membrane comporte une portion de fixation, la portion de fixation étant fixée sur une section de fixation délimitée sur un brin du support tubulaire, la section de fixation étant orientée sensiblement parallèlement à l'axe X. Suivant des modes particuliers de réalisation, l'implant prothétique comporte une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : - la ou chaque membrane constituent une pluralité de feuillets coopérant ensemble pour former un obturateur, chaque feuillet présentant un bord aval libre propre à venir contre un ou plusieurs autres bords aval libres de feuillets voisins pour empêcher la circulation du flux sanguin de l'aval vers l'amont le long de l'axe, et à s'écarter de ce ou ces autres bords aval libres pour autoriser la circulation du flux sanguin de l'amont vers l'aval le long de l'axe ; - ladite portion de fixation est portée par un bord latéral du feuillet et est contiguë au bord aval libre dudit feuillet ; - chaque feuillet a sensiblement la forme d'un triangulaire isocèle et comporte deux bords latéraux par lesquels le feuillet est relié au support tubulaire, et chacun des bords latéraux d'un feuillet comporte une portion aval de fixation du feuillet à une section de fixation du support tubulaire, et une portion amont, complémentaire de la portion aval, fixée aux mailles du support ; - chaque feuillet comporte une pointe amont délimitant une échancrure triangulaire dont la forme est adaptée pour que les rebords de l'échancrure soient fixés sur les côtés aval d'une maille correspondante ; - le support tubulaire comporte au moins un fil entrelacé de manière à délimiter lesdites mailles, et en ce que le brin comportant ladite section de fixation est ledit au moins un fil constitutif du treillis, la maille de fixation dont un des segments formant ses côtés comporte la section de fixation est une maille déformée s'écartant de la forme sensiblement en losange des mailles du treillis, le segment de la maille déformée présentant deux points de courbure délimitant entre eux la section de fixation ; - une première portion de fixation d'un premier feuillet et une seconde portion de fixation d'un second feuillet sont disposées bord à bord, lesdits premier et second feuillets étant voisins, et une maille déformée comporte, sur un premier de ses côtés, une première section de fixation pour porter la première portion de fixation et, sur un second de ses côtés, une seconde section de fixation pour porter la seconde portion de fixation, lesdits premier et second côtés étant situés de part et d'autre de la première diagonale de la maille déformée ; - lesdits premier et second côtés d'une maille déformée sont les côtés aval de ladite maille déformée ; - le support tubulaire comportant au moins un fil entrelacé de manière à délimiter lesdites mailles, ledit brin est un fil additionnel entrelacé entre les fils constitutifs du treillis ; - ledit fil additionnel est conformé de manière à comporter au moins une section en épingle de forme sensiblement en U , disposée selon la première diagonale d'une maille dite de fixation, les bras de l'épingle constituant des première et seconde sections de fixation, la première section de fixation portant une première portion de fixation d'un premier feuillet et la seconde section de fixation portant une seconde portion de fixation d'un second feuillet voisin du premier feuillet, lesdites première et seconde portions de fixation étant bord à bord ; - ledit fils additionnel est conformé en dents de scie pour présenter un premier segment incliné par rapport à l'axe et un second segment parallèle à l'axe, chaque second segment comportant une section de fixation d'une portion de fixation d'un feuillet ; et - chaque feuillet comporte deux languettes de fixation, chaque languette s'étendant, sensiblement dans le prolongement du bord aval libre du feuillet, à partir de la portion de fixation d'un des bords latéraux du feuillet, chaque languette étant repliée autour d'une section de fixation du support tubulaire. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins, sur lesquels : - la figure 1 est une représentation schématique en perspective d'une valve selon un premier mode de réalisation. - La figure 2 est une représentation développée de la valve de la Figure 1; - la figure 3 est une vue agrandie de la Figure 2 autour d'une maille déformée pour la fixation de la portion aval du bord latéral d'un feuillet, le support tubulaire étant dans son état dilaté de repos ; la figure 4 est une vue similaire à celle de la Figure 3, le support tubulaire étant dans son état comprimé ; - la figure 5 est une vue à plat d'un feuillet de la valve de la figure 1 ; - la figure 6 est une coupe selon la ligne VI-VI de la figure 3 ; - la figure 7 est une représentation schématique et en perspective de la fixation du bord latéral d'un feuillet sur un fil du support tubulaire, pour la valve de la figure 1 ; - la figure 8 est une représentation schématique et en perspective de la manière d'arrêter le fil de fixation d'un feuillet sur le treillis, au voisinage de la pointe du feuillet ; - la figure 9 est une représentation développée d'une valve selon un second mode de réalisation ; - la figure 10 est une représentation développée d'une valve selon une variante de réalisation du second mode de réalisation de la Figure 8 ; - la figure 11 est une application du principe de fixation mis en oeuvre dans la valve selon l'invention, au cas de la fixation de la membrane d'une endoprothèse ; et, - la figure 12 est une vue agrandie et en perspective de la fixation du feuillet sur le support tubulaire, pour l'endoprothèse de la figure 11. Une valve prothétique selon un premier mode de réalisation de l'implant selon l'invention est représentée aux figures 1 à 8. La valve 10 comporte un support tubulaire 12 d'axe X et une pluralité de feuillets 14 coopérant ensemble pour constituer un obturateur. Lorsque la valve est implantée en remplacement d'une valve cardiaque, l'obturateur fonctionne de manière à permettre l'écoulement du flux sanguin dans un sens, et à empêcher l'écoulement du flux sanguin dans le sens opposé. L'axe X est orienté dans le sens d'écoulement autorisé par la valve 10, de l'amont vers l'aval. Le support tubulaire 12 comporte un treillis 16. Le treillis 16 est formé de fils entrelacés, par exemple tressés ou tissés. Dans le mode de réalisation de la figure 1, six fils, respectivement 20A à 20F, sont entrelacés pour former le treillis. Un fil 20 est de préférence en métal, par exemple en acier inoxydable, en nitinol ou en élastomère. Un fil, par exemple le fil 20A, est conformé pour décrire une hélice s'enroulant selon un premier sens positif autour de l'axe X, comme cela est indiqué par la flèche F1 sur la Figure 1 ; le fil 20A est ensuite recourbé au niveau du bord aval 22 du support 12 ; Puis, le fil 20A est conformé pour décrire une hélice s'enroulant selon un second sens négatif autour de l'axe X, comme cela est indiqué par la flèche F2 sur la Figure 1 ; Le fil 20A descend jusqu'au bord amont 24 du support 12, où il est à nouveau courbé pour former une nouvelle hélice selon le premier sens d'enroulement, puis une nouvelle hélice selon le second sens d'enroulement, etc. Comme cela est représenté sur la Figure 2 qui est une vue développée de la valve 10, un fil 20 décrit trois hélices dans le premier sens d'enroulement et trois hélices dans le second sens d'enroulement avant de se refermer sur lui-même.

Le long d'une hélice, un fil 20 est engagé successivement au-dessus et au- dessous des fils qu'il croise. D'autres entrelacements sont envisageables. Les hélices ayant un même sens d'enroulement sont parallèles entre elles, c'est-à-dire qu'elles ont un pas identique. Il en résulte que le treillis 16 présente des mailles 26 sensiblement en forme de losange. Plus précisément, chaque maille 26 présente un sommet aval 27, un sommet amont 29, un sommet gauche 31 et un sommet droit 33. Les sommets aval 27 et amont 29 sont opposés l'un à l'autre le long d'une première diagonale 28 de la maille 26, disposée sensiblement parallèlement à l'axe X, tandis que les sommets gauche 31 et droit 33 sont opposés l'un à l'autre le long d'une seconde diagonale 32 disposée dans un plan sensiblement perpendiculaire à l'axe X. On notera que sur les Figures, les mailles 16 sont sensiblement en forme de carré, qui est un losange particulier. Le treillis 16 présente des propriétés élastiques et est susceptible de se déformer spontanément d'un état comprimé, dans lequel il présente un diamètre réduit, vers un état dilaté, dit de repos, dans lequel il présente un diamètre supérieur. Du fait de cette élasticité, le support tubulaire 12 s'applique contre les tissus avoisinant et la pression exercée par le support permet de maintenir la valve 10. Lors du changement d'état, une maille 26 change de forme. La Figure 3 représente une partie agrandie du treillis 16 lorsque le support 12 est dans son état déployé, tandis que la Figure 4 représente la même partie du treillis 16 lorsque le support 12 est dans son état comprimé. La longueur des côtés d'une maille 26 est sensiblement constante, alors que les angles aux sommets de la maille sont modifiés. Ainsi, la distance entre les sommets amont 27 et aval 29 augmente alors que la distance entre les sommets gauche 31 et droit 33 diminue lorsque le support 12 est comprimé, passant de l'état représenté à la Figue 3 à l'état représenté à la Figure 4. Dans le mode de réalisation des Figures 1 à 8, l'obturateur de la valve 10 est formé de trois feuillets 14 identiques, respectivement 14A, 14B et 14C, disposés successivement et régulièrement le long de la circonférence du support tubulaire 12. Chaque feuillet 14 est formé par une membrane réalisée dans un film de polymère ou dans une couche de film organique, tel que du péricarde. Dans une variante de réalisation, la valve comporte une unique membrane rectangulaire, enroulée sur elle-même pour former un cylindre qui est déformée et cousu au support tubulaire de manière à former les trois feuillets de l'obturateur. Comme cela est représenté sur la figure 5, un feuillet 14 a une forme convergeant vers l'amont, et notamment a sensiblement la forme d'un triangle isocèle. Il présente un bord aval 42 formant la base de ce triangle, et des bords latéraux, respectivement gauche 44 et droit 46. Les bords latéraux s'étendent entre l'une des extrémités du bord aval 42 et un point commun d'intersection, formant la pointe amont 45 du feuillet 14. Chaque feuillet 14 est disposé à l'intérieur du support tubulaire 12 et est reliés au treillis 16 par ses deux bords latéraux 44 et 46. Le bord aval 42 reste libre. Le bord aval libre d'un premier feuillet est propre à venir contre les deux moitiés des bords aval libres des deux feuillets voisins pour empêcher la circulation du flux sanguin de l'aval vers l'amont le long de l'axe X, et à s'écarter de ces autres bords aval libres pour autoriser la circulation du flux sanguin de l'amont vers l'aval le long de l'axe X.

Plus précisément, le bord gauche 44 du feuillet 14 comporte une portion de fixation 48 qui est contiguë au bord aval 42 libre et possède une hauteur e. Le bord gauche 44 comporte une portion 49 complémentaire de la portion de fixation 48, en amont de celle-ci. Le bord gauche 44 porte une languette gauche 50 s'étendant, à partir de la portion de fixation 48, perpendiculairement à la hauteur H issue du bord aval 42, c'est-à-dire dans le prolongement du bord aval 42. La languette 50 présente une hauteur égale à e. Le bord droit 46 du feuillet 14 comporte une portion de fixation 52, contiguë au bord aval 42, portant une languette droite 54 de hauteur e. Le bord droit 46 comporte une portion 53 complémentaire de la portion de fixation 52, en amont de celle-ci. La fixation d'un feuillet 14 sur le treillis 16 se fait de manière à ce que chaque portion aval 48, 52, soit fixée au niveau d'une maille déformée 26' du treillis 16. Le treillis 16 comporte autant de mailles déformées 26' que de feuillets 14. Ainsi, dans le mode de réalisation représenté sur les figures, le treillis 16 comporte trois mailles déformées, respectivement 26'A, 26'B et 26'C. La maille déformée 26'A est représentée, en vue agrandie, sur la figure 3. Elle est délimitée par quatre segments de fils 61, 62, 63 et 64. Le segment de fil 61 passant par le sommet gauche 31 et le sommet aval 27 est courbé, entre ces deux sommets, en deux points, respectivement en un point aval A et en un point amont B. La section de fil entre les points A et B constitue une section de fixation gauche 65. Les courbures conférées au segment de fil 61 au niveau des points A et B sont telles que le segment de fil 61 s'écarte de la forme en hélice selon le premier sens d'enroulement, vers le centre de la maille déformée 26'A et que la section de fixation gauche 65 coïncide sensiblement avec la première diagonale de la maille déformée 26'A, la section de fixation gauche 65 étant par conséquent sensiblement parallèle à l'axe X. De manière similaire, le segment de fil 62 est courbé en deux points, respectivement amont C et aval D. Le segment de fil entre les points C et D constitue une section de fixation droite 66. Les courbures conférées au segment de fil 62 au niveau des points C et D sont telles que le segment de fil 62 s'écarte de la forme en hélice selon le second sens d'enroulement, vers l'intérieur de la maille déformée 26'A et que la section de fixation droite 66 coïncide avec la première diagonale de la maille déformée 26'A. Les sections de fixation 65 et 66 ont une longueur égale ou légèrement supérieure à la hauteur e des languettes 50 et 54 d'un feuillet 14.

La fixation des feuillets 14, par exemple du feuillet 14A et du feuillet 14B sur la maille déformée 26'A du treillis 16 va maintenant être décrite en détail. Côté droit du feuillet 14A, le bord droit 46A de celui-ci est fixé le long du fil 20A comportant le segment 61 de la maille de fixation 26'A. Plus précisément, la portion aval droite 52A est fixée sur la section de fixation gauche 65 du segment 61. La portion complémentaire 53A du bord droit 46A est fixée le long du fil 20A, en amont du point B, le fil 20A décrivant alors une hélice selon le premier sens d'enroulement. Côté gauche du feuillet 14B, le bord gauche 44B est fixé le long du fil 20D comportant le segment 62 de la maille de fixation 26'A. Plus précisément, la portion aval gauche 48B est fixée sur la section de fixation droite 66 du segment 62. La portion complémentaire 49B du bord latéral 44B du feuillet 14B est fixée le long du fil 20D, en amont du point D, de fil 20D décrivant alors une hélice selon le deuxième sens d'enroulement. Une description similaire pourrait être faite pour la fixation du bord gauche du feuillet 14A et du bord droit du feuillet 14C au niveau de la maille déformée 26'C, ainsi que pour la fixation du bord gauche du feuillet 14C et du bord droit du feuillet 14B au niveau de la maille déformée 26'B. On notera que la pointe 45A du feuillet 14A est fixée au sommet aval 29 de la maille 26"A où le fil 20A issu de la maille déformée 26'A et portant le bord latéral droit 46A du feuillet 14A croise le fil 20D issu de la maille déformée 26'C et portant le bord latéral gauche 44A du feuillet 14A. Pour la fixation d'une portion de fixation d'un bord latéral d'un feuillet sur la section de fixation d'une maille déformée, on procède de la manière suivante. Au niveau de la maille déformée 26'A, comme cela est représenté en vue de face à la Figure 3 et en coupe à la Figure 6, la languette droite 54A du feuillet 14A est insérée entre les sections de fixation gauche 65 et droite 66, jusqu'à ce que la portion de fixation 52A coïncide avec la section de fixation gauche 65. La languette 54A est alors rabattue et appliquée contre la surface extérieure du feuillet 14A, surface orientée vers le support tubulaire 12. La fixation de la languette 54A sur le feuillet 14A est réalisée par une agrafe 70A. En variante, cette fixation s'effectue par un fil. La section de fixation 65 est alors reçue entre la languette 54A et la portion de fixation 52A.

Pour le feuillet 14B voisin, la languette gauche 50B de la membrane 14B est insérée entre les sections de fixation gauche 65 et droite 66, de sorte que la portion aval gauche 48B soit placée au niveau de la section de fixation droite 66. La languette 50B est alors repliée, dans le sens opposé à la languette 54A, de manière à entourer la section de fixation 66. Elle est appliquée contre la surface extérieure du feuillet 14B, surface orientée vers le support tubulaire 12. Une agrafe de fixation 70B ou un fil permet de maintenir la languette 50B contre le feuillet 14B. La section de fixation 66 est alors reçue entre la languette 50B et la portion de fixation 48A. De manière avantageuse, les deux feuillets voisins 14A et 14B sont fixés entre eux au moyen d'une agrafe supplémentaire 72 ou un point de suture réalisé au moyen d'un fil. A l'issue du montage, les portions de fixation de deux feuillets voisins sont bord à bord. Ces portions de fixation sont appliquées l'une contre l'autre et orientées selon une génératrice du support tubulaire 12, c'est-à-dire parallèlement à l'axe X. Lors de la déformation du support 12 pour passer de l'état dilaté de repos à l'état comprimé, une section de fixation d'une maille déformée conserve sensiblement sa longueur et reste orientée sensiblement parallèlement à l'axe X, comme cela est représenté sur les Figures 3 et 4. Etant fixée le long d'une telle section de fixation, les portions de fixation des différents feuillets 14 ne subissent quasiment aucune variation de tension lors de la déformation du support 12. De plus, étant solidarisée sur une section de fixation par repliement d'une languette, la portion de fixation d'un feuillet n'est pas réellement mise en tension le long de la section de fixation. Ce sont les languettes qui confèrent une certaine rigidité à la portion de fixation. La section de fixation peut éventuellement coulisser légèrement à l'intérieur de la boucle formée par la languette repliée. On s'affranchit ainsi des problèmes de variation de tension le long de la portion aval du bord latéral d'un feuillet lors de la déformation du support.

Sur la figure 7, on a représenté en détail une manière avantageuse de fixer la portion complémentaire du bord latéral d'un feuillet sur un fil du treillis. Comme cela est représenté, le bord, par exemple le bord latéral gauche 44, de la membrane 14 forme un repli 74 enroulé autour de tout ou partie de la circonférence du fil 20. Un fil de suture 75 est cousu de manière à fermer l'ourlet que forme le feuillet 14 autour du fil 20. Le fil de suture 75 forme des boucles 75A et 75B autour du fil 20. Ces boucles passent alternativement au-dessus (boucle 75A) et en-dessous (boucle 75B) du feuillet 14. Une boucle 75B du fil de suture 75 située entre le fil 20 et la le feuillet 14 constitue un tour mort permettant d'empêcher le glissement du fil 20. La portion complémentaire d'un feuillet est ainsi cousue en partant de l'aval, à proximité de la portion de fixation, vers l'amont, à proximité de la pointe du feuillet. A été représenté en détail à la Figure 8 un procédé utilisé pour arrêter le fil 75 de suture. Un fil additionnel 76 est prépositionné le long de la portion complémentaire 53 à fixer au treillis, de manière à former une boucle 77 au-delà de la pointe 75 du feuillet 14, les deux brins 78 et 79 du fil additionnel 76 s'étendant, en aval, au-delà du bord libre du feuillet. En cousant le fil 75, les boucles 75A bloquent le fil additionnel 76 entre le fil 75 et le feuillet 14. A la fin de la suture, l'extrémité du fil 75 est passée dans la boucle 77. L'opérateur retire le fil additionnel 76 en tirant simultanément sur les deux brins 78 et 79 du fil additionnel 76, selon la flèche F3 indiquée sur la Figure 8. La boucle 77 entraîne l'extrémité du fil 75 et la fait remonter entre les boucles 75A. le fil additionnel 76 est complètement retiré et libère le fil 75 qui est arrêté correctement et sûrement. Sur la figure 5, on a représenté en traits pointillés une variante de réalisation d'un feuillet. Selon cette variante, un feuillet, de forme générale en triangle isocèle, comporte une découpe 145 au niveau de son sommet 45 opposé à sa base 42. La découpe 145 est telle que la surface du feuillet qui a été ôtée, représentée par des hachures sur la Figure 5, à la forme d'une maille 26" du treillis 16. Le feuillet ainsi modifié est fixé à la maille 26", non plus sur les côtés amont 63 et 64 de celle-ci, mais sur les côtés aval 61 et 62 de celle-ci. Cette découpe 145 a pour but d'améliorer la tenue du feuillet 14 et l'ouverture de la valve.

Sur la figure 9 a été représenté un second mode de réalisation d'une valve prothétique. Dans ce second mode de réalisation, le support tubulaire 112 de la valve 110 comporte un treillis 116 composé d'une pluralités de fils 20 et plusieurs fils additionnels 80, entrelacés entre les fils 20 constitutifs du treillis 116. Les fils additionnels 80 servent de brin de fixation de la portion aval de fixation d'un bord latéral d'une membrane. Le treillis 116 présente des mailles 126 toutes identiques. Il ne présente pas de mailles déformées. Un fil additionnel 80 a des caractéristiques identiques à celles d'un fil 20. Dans le mode de réalisation de la Figure 8, le support tubulaire 112 comporte trois fils 80A, 80B et 80C. Un fil additionnel 80, par exemple le fil 80A, est conformé de manière à présenter une épingle 82 en forme de U . Cette épingle 82 comporte deux sections de fixation, respectivement gauche 85 et droite 86, disposées parallèlement à l'axe X. L'épingle 82 est positionnée de manière à ce que son extrémité amont, correspondant à la partie arrondie de l'épingle, soit située au niveau du sommet aval 27 d'une maille de fixation 126'A. Les portions aval, respectivement droite 52A et gauche 48B, de deux feuillets 14A et 14B voisins, sont respectivement fixées sur chacune des sections de fixation 85 et 86 du fil additionnel 80A. Les portions complémentaires, respectivement droite 53A et gauche 49B, sont fixées en amont du sommet 27 de la maille de fixation 126'A, le long des fils 20A et 20D du treillis passant par ce sommet 27. Dans ce second mode de réalisation, la fixation du bord latéral d'un feuillet sur une section de fixation se fait en repliant la languette portée par ce bord latéral, comme cela a été décrit plus haut. On a représenté sur la figure 10 une variante de ce second mode de réalisation. Le support tubulaire 212 de la valve 210 comporte une paire de fils additionnels 90 et 91 servant de brin de fixation de la portion aval d'un bord latéral d'un feuillet. Les fils 90 et 91 sont conformés de manière à présenter, en représentation développée, une forme en dents de scie alternant des segments inclinées 90A, 91A, et des segments longitudinaux 90B, 91B, disposés selon une génératrice du support tubulaire 212, c'est-à-dire sensiblement parallèlement à l'axe X.

Les fils 90 et 91 sont montés, sur le treillis 216, en opposition l'un de l'autrede sorte qu'un segment longitudinal 90B du premier fil 90 et qu'un segment longitudinal 91 B du second fil 91 coïncide avec la première diagonale 28 d'une maille de fixation 226' du treillis 216, par exemple la maille 226'A.

La portion de fixation du bord latérale d'un feuillet est fixée sur une section longitudinale 90B d'un fil additionnel 90 ou 91 au voisinage du sommet aval 27 de la maille de fixation 126'A. La portion complémentaire du bord latéral est fixée à un fil 20 du treillis 116 issu de ce sommet 27. Dans ce second mode de réalisation, la conformation des fils additionnels est adaptée pour qu'ils présentent une section de fixation qui soit faiblement influencée par la déformation du treillis lors de la déformation de la valve. Sur la Figure 11 le principe général de la fixation d'une membrane sur un support tubulaire déformable utilisé pour les valves des Figures 1 à 10 est repris pour une endoprothèse tubulaire 310 qui est utilisée pour renforcer la paroi du vaisseau sanguin à l'intérieur duquel elle est implantée ou pour ponter un anévrisme. L'endoprothèse 310 comporte ainsi un support tubulaire 312 d'axe X, comportant un treillis 316 de fil 20, et une membrane 314 rectangulaire, repliée de manière à former un cylindre d'axe X à l'intérieur du support tubulaire 312. Le treillis 316 du support tubulaire 312 comporte des mailles déformées 326', Le bord aval 42 de la membrane 314 est libre. Le bord amont 345 de la membrane 314 est fixé, au niveau de portions de fixation, sur les segments de fixation du treillis 316 par des coutures 319. On a représenté en détail sur la figure 12 une telle couture 319. Elle comporte des boucles 319A passant au-dessus de la membrane 314 et des boucles 319B passant entre la membrane 314 et les sections de fixation du treillis. La membrane peut être fixée en autant de point que cela est nécessaire. Ainsi, le nombre de mailles déformées n'est pas limité.

Claims

REVENDICATIONS1.- Implant prothétique (10 ; 110 ; 210 ; 310) du type comportant : - un support tubulaire (12 ; 112 ; 212 ; 312) d'axe X, susceptible de se déformer entre un état comprimé qui présente un diamètre réduit et un état dilaté de repos qui présente un diamètre supérieur, le support tubulaire comportant un treillis (16 ; 116 ; 216 ; 316) comportant des mailles (26 ; 126 ; 226 ; 326) présentant une forme sensiblement en losange, chaque maille ayant une première diagonale (28) sensiblement parallèle à l'axe X et une seconde diagonale (32) sensiblement perpendiculaire à l'axe X ; et, - au moins une membrane (14 ; 314) souple disposée à l'intérieur du support tubulaire, caractérisé en ce que la membrane comporte une portion (48, 52) qui est fixée sur une section de fixation (65, 66) délimitée sur un brin (20 ; 80 ; 90, 91) du support tubulaire, ladite section de fixation étant orientée sensiblement parallèlement à l'axe X.

2.- Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la ou chaque membrane constituent une pluralité de feuillets (14A ; 14B ; 14C) coopérant ensemble pour former un obturateur, chaque feuillet présentant un bord aval libre (42) propre à venir contre un ou plusieurs autres bords aval libres de feuillets (14A ; 14B ; 14C) voisins pour empêcher la circulation du flux sanguin de l'aval vers l'amont le long de l'axe X, et à s'écarter de ce ou ces autres bords aval libres pour autoriser la circulation du flux sanguin de l'amont vers l'aval le long de l'axe X.

3.- Implant selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite portion de fixation (48, 52) est portée par un bord latéral (44, 46) du feuillet et est contiguë au bord aval libre (42) dudit feuillet.

4.- Implant selon la revendication 2 et la revendication 3, caractérisé en ce que chaque feuillet (14A ; 14B ; 14C) a sensiblement la forme d'un triangulaire isocèleet comporte deux bords latéraux (44, 46) par lesquels le feuillet est relié au support tubulaire, et en ce que chacun des bords latéraux d'un feuillet comporte une portion aval (48, 54) de fixation du feuillet à une section de fixation (65, 66) du support tubulaire (12), et une portion amont (49, 53), complémentaire de la portion aval, fixée aux mailles (26) du support.

5.- Implant selon la revendication 4, caractérisé en ce que chaque feuillet (14A ; 14B ; 14C) comporte une pointe amont (45) délimitant une échancrure (145) triangulaire dont la forme est adaptée pour que les rebords de l'échancrure soient fixés sur les côtés aval d'une maille (26) correspondante.

6.- Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le support tubulaire comporte au moins un fil (20) entrelacé de manière à délimiter lesdites mailles (26), et en ce que le brin comportant ladite section de fixation (65, 66) est ledit au moins un fil constitutif du treillis.

7.- Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins une maille de fixation (26') est une maille déformée dont un des segments (61, 62) formant ses côtés comporte la section de fixation du brin, la maille déformée s'écartant de la forme sensiblement en losange des mailles du treillis et ledit segment de la maille déformée présentant deux points de courbure (A, B, C, D) délimitant entre eux la section de fixation.

8.- Implant selon la revendication 7 en combinaison avec l'une quelconque des revendications 2 à 6, caractérisé en ce qu'une première portion de fixation (52A) d'un premier feuillet (14A) et une seconde portion de fixation (48B) d'un second feuillet (14B) sont disposées bord à bord, lesdits premier et second feuillets étant voisins, et en ce qu'une maille déformée (26'A) comporte, sur un premier de ses côtés (61), une première section de fixation (65) pour porter la première portion de fixation (52A) et, sur un second de ses côtés (62), une seconde section de fixation (66) pour porter la seconde portion de fixation (48B), lesdits premier et second côtés étant situés de part et d'autre de la première diagonale de la maille déformée.

9.- Implant selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits premier et second côtés (61, 62) d'une maille déformée (26') sont les côtés aval de ladite maille déformée.

10.- Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que, le support tubulaire (112, 212) comportant au moins un fil entrelacé de manière à délimiter lesdites mailles, ledit brin est un fil additionnel (80 ; 90,91) entrelacé entre les fils (20) constitutifs du treillis. 10

11.- Implant selon la revendication 10, caractérisé en ce que ledit fil additionnel (80) est conformé de manière à comporter au moins une section en épingle (82) de forme sensiblement en U , disposée selon la première diagonale d'une maille dite de fixation (126'), les bras de l'épingle constituant des première et 15 seconde sections de fixation, la première section de fixation (85) portant une première portion de fixation (52A) d'un premier feuillet (14A) et la seconde section de fixation (86) portant une seconde portion de fixation (48B) d'un second feuillet (14B) voisin du premier feuillet, lesdites première et seconde portions de fixation étant bord à bord. 20

12.- Implant selon la revendication 10, caractérisé en ce que ledit fils additionnel (90, 91) est conformé en dents de scie pour présenter un premier segment incliné (91 A, 90A) par rapport à l'axe X et un second segment (91 B, 90B) parallèle à l'axe X, chaque second segment comportant une section de fixation d'une portion de 25 fixation d'un feuillet (14A, 14B, 14C).

13.- Implant selon l'une quelconque des revendications 2 à 12, caractérisé en ce que chaque feuillet (14A ; 14B ; 14C) comporte deux languettes de fixation (50, 54), chaque languette s'étendant, sensiblement dans le prolongement du bord 30 aval libre (42) du feuillet, à partir de la portion de fixation (48, 52) d'un des bords latéraux (44, 46) du feuillet, chaque languette étant repliée autour d'une section de fixation du support tubulaire (12 ; 112 ; 212).5