FR2925285A1 - Dispositif implantable - Google Patents

Abstract

La présente invention a pour objet un dispositif implantable (1) comprenant un implant textile tubulaire (5), apte à être déployé entre une position d'introduction dans laquelle il a une configuration tubulaire et une positon d'implantation dans laquelle il a une configuration en forme d'au moins une corolle. De manière caractéristique, il comporte des moyens d'actionnement (6) permettant le déploiement de l'implant textile comportant :- au moins une première bague d'actionnement (7) montée sur ledit implant à une distance D1 de l'extrémité distale (8) de celui-ci,- un fil d'actionnement (11) passant longitudinalement à l'intérieur dudit implant et à travers ladite première bague d'actionnement (7) et dont l'extrémité avant est solidaire de l'extrémité distale (8) de l'implant et- au moins une pièce de blocage (14), disposée sur ledit fil (11) à une distance D2, inférieure à D1, de l'extrémité distale dudit implant,et le passage de la position d'introduction à la position d'implantation est obtenu par traction sur l'extrémité arrière (12) du fil (11) jusqu'à ce que la pièce de blocage (14) passe en force à travers la bague d'actionnement (7), ladite pièce de blocage (14) formant alors une butée arrière pour ladite bague.

Description

DISPOSITIF IMPLANTABLE

La présente invention concerne le domaine technique des dispositifs implantables comprenant un implant textile tubulaire, apte à être déployé grâce à des moyens d'actionnement entre une position d'introduction dans laquelle il a une configuration tubulaire et une position d'implantation dans laquelle il a une configuration en forme d'au moins une corolle. De tels dispositifs sont utilisés dans le domaine cardio-vasculaire pour obturer un orifice du septum cardiaque. Ils se présentent généralement sous la forme d'un haltère à deux corolles distinctes, et sont obtenus par tressage de monofilaments métalliques à mémoire de forme, généralement en titane-nickel. Ces obturateurs métalliques sont insérés par abord endoscopique endoluminal et doivent donc pouvoir être pliés de sorte de rentrer dans un cathéter de l'ordre de quelques millimètres dans une position correspondant à leur position d'introduction puis aptes à se déployer en sortie du cathéter en sorte de retrouver leur forme d'haltère correspondant à leur position d'implantation. Ces obturateurs métalliques subissent généralement une étape de thermo fixation au cours de fabrication afin qu'en sortie du cathéter ils retrouvent leur forme correspondant à ladite position d'implantation.

En implantation sur le septum cardiaque, ces obturateurs métalliques résistent aux vibrations provoquées par les pulsations cardiaques. Ces obturateurs métalliques ne se brisent pas sous l'action de ces vibrations qui peuvent être assimilées à des mouvements rapides répétés et de très faibles amplitudes. Par contre, si l'on utilise ces dispositifs médicaux pour obturer une perforation de l'estomac ou des viscères, les fils métalliques peuvent se briser sous l'action de mouvements relativement plus lents répétés et de grandes amplitudes. Ces mouvements aussi appelés mouvements péristaltiques sont provoqués par l'action mécanique de l'estomac ou l'ondulation de la paroi viscérale. Les extrémités des fils métalliques brisées peuvent alors provoquer des lésions du système digestif.

Dans le domaine viscéral, une perforation du tractus gastro-intestinal entraîne inexorablement une fuite du contenu du segment considéré du tractus vers la cavité péritonéale ou thoracique, vers le rétro péritoine, vers le médiastin, vers les structures avoisinantes (tels que les tissus environnant cellulo-adipeux) constituant une fistule digestive. Non drainée, une fistule digestive va provoquer une irritation des tissus et organes avoisinants, un abcès, une péritonite, une médiastinite, une cellulite sous cutanée ou un épanchement pleural infecté. Ces complications mettent en danger la vie du patient et doivent être traitées par ponction ou intervention chirurgicale, geste dont le but est soit de fermer la perforation, soit de faciliter l'écoulement de la fistule vers l'extérieur, vers un orifice naturel ou la paroi. Les perforations du tractus peuvent être spontanées, iatrogènes ou volontaires. Afin d'éviter la fistule digestive et ses complications, il est impératif de fermer la perforation. Selon les circonstances de survenue et la localisation de la perforation, la fermeture doit se faire chirurgicalement : par voie ouverte ou par laparoscopie ou par abord endoscopique endoluminal. Actuellement les procédés endoscopiques de fermetures des perforations disponibles dans le domaine viscéral sont basés sur le concept du clip, se présentant sous la forme d'une plaque arquée et présentant une fente sensiblement en son milieu, dont la particularité est de pouvoir être appliquée et libérée à partir de systèmes d'endoscopie souple (gastroscope, colioscope,...). Ces clips une fois implantés sont disposés en sorte que ladite fente maintienne rapprochées les deux berges de l'orifice ou de la perforation à obturer. Cependant cette technique basée sur les clips est limitée par les caractéristiques des endoscopes souples, notamment la taille des canaux opérateurs, leur flexibilité..., restreignant ainsi les tailles de clips implantables. Ces limitations sont surmontées par d'autres procédés, notamment celui décrit dans la demande internationale WO 01/35832A2 dans lequel le clip et son système de libération in-situ sont appliqués sur la tête de l'endoscope.

Néanmoins, ces procédés de l'état de la technique permettent essentiellement une fermeture de la couche interne de la paroi de l'organe présentant la perforation et non de la totalité de la paroi (séreuse et musculaire), limitant ainsi les possibilités d'obtenir une fermeture parfaitement étanche et stable. Afin de répondre en partie au problème précité, le demandeur a tenté de développer des obturateurs non métalliques dans des matériaux polymères synthétiques, lesquels ont subi une étape de thermo fixation afin qu'ils conservent leur position d'implantation après avoir subi des contraintes d'écrasement importantes lors de leur passage dans le cathéter d'introduction. Cependant, les diamètres des cathéters employés étant de l'ordre de quelques millimètres, la déformation plastique des matériaux synthétiques était telle que les obturateurs ne recouvraient pas leur forme initiale de thermo fixation correspondant à ladite position d'implantation. Les obturateurs une fois déployés étaient donc inutilisables pour obturer correctement un orifice. La présente invention a pour objet un dispositif implantable répondant aux problèmes précités et comprenant un implant textile tubulaire apte à être déployé entre une position d'introduction dans laquelle il a une configuration tubulaire et une position d'implantation dans laquelle il a une configuration en forme d'au moins une corolle. De manière caractéristique, le dispositif comprend des moyens d'actionnement permettant le déploiement de l'implant textile et comportant : - au moins une première bague d'actionnement montée sur ledit implant à une distance Dl de l'extrémité distale de celui-ci, - un fil d'actionnement passant longitudinalement à l'intérieur dudit implant et à travers ladite bague d'actionnement et dont l'extrémité avant est solidaire de l'extrémité distale de l'implant et, - au moins une pièce de blocage, disposée sur ledit fil à une distance D2, inférieure à Dl, de l'extrémité distale dudit implant, le passage de la position d'introduction à la position d'implantation étant obtenu par traction sur l'extrémité arrière du fil jusqu'à ce que la pièce de blocage passe en force à travers la bague d'actionnement, ladite pièce de blocage formant alors une butée arrière pour ladite bague.

La position d'implantation de l'implant textile selon la présente invention n'est pas obtenue grâce à la mémoire de forme du ou des matériaux le constituant suite à une étape de thermo fixation mais par l'actionnement par le praticien de moyens mécaniques permettant le rapprochement de l'extrémité distale de l'implant de la bague d'actionnement réduisant ainsi la distance Dl. La première bague d'actionnement et la bague distale réduisent localement le diamètre extérieur de la tresse ou autre élément tubulaire au repos destiné à former l'implant textile. La coupe longitudinale de l'implant textile au repos a ainsi une forme générale biconvexe. Dans sa position d'implantation, l'implant textile a une forme de corolle ou de disque aplati, laquelle est bloquée par les moyens d'actionnement coopérant avec la première bague d'actionnement. Les moyens d'actionnement étant nécessaires au maintien de l'implant textile dans sa position d'implantation. Quelle que soit la nature du ou des matériaux constituant le dispositif, ils peuvent subir le passage dans un cathéter de faible diamètre sans que la forme et les propriétés du dispositif soient altérées. Cet agencement laisse un grand choix dans les matériaux constituant le dispositif. Dans une variante, le dispositif implantable est utilisé pour l'obturation d'un orifice dans une paroi, notamment dans le domaine viscéral. De manière caractéristique, il comporte une seconde bague d'actionnement, disposée sur l'implant tubulaire à une distance D'1 supérieure à Dl, en sorte de former, par traction sur l'extrémité arrière du fil d'actionnement et passage de la pièce de blocage à travers successivement la première puis la seconde bagues , deux corolles disposées de part et d'autre de la paroi, la première bague d'actionnement étant au niveau de l'orifice à obturer. L'implant textile selon la présente invention permet la fermeture des perforations du tractus gastro-intestinal accessibles à un abord endoluminal. Au lieu de rapprocher les berges de la perforation, tels que dans les procédés mettant en oeuvre un clip, chacune des corolles, tel un disque, se déploie sur l'une des faces de la paroi de l'organe considéré. L'implant textile est ainsi parfaitement arrimé de part et d'autre de l'orifice dans sa position d'implantation et assure l'étanchéité de l'orifice empêchant ainsi une fuite du contenu du segment considéré du tractus. Il est possible de prévoir plusieurs bagues d'actionnement en cascade en sorte d'obtenir plusieurs corolles consécutives selon la pathologie à traiter.

Dans une variante, une bague distale est montée sur l'extrémité distale de l'implant et l'extrémité avant du fil est pourvue d'une butée avant pour ladite bague distale. Dans une variante, ledit implant tubulaire est tressé ou tricoté. L'implant tubulaire est de préférence tressé sur un métier à tresser comportant 48 ou 80 fuseaux. En fonction des paramètres de tressage, notamment le pas de la tresse, le nombre de fuseaux et le titrage des fils employés, il est possible de faire varier la rigidité ou la souplesse de l'implant textile ainsi que son diamètre extérieur dans sa position d'introduction et donc sa position d'implantation.

Dans une variante, au moins une bague, de préférence chaque bague, d'actionnement ou distale, est constituée par une portion rigidifiée dudit implant, notamment par fusion ou par collage d'une zone annulaire dudit implant tubulaire. Par exemple, s'agissant d'un implant tubulaire tressé, une tige métallique est passée à l'intérieur de la tresse. Puis, un fil multifilamentaire est enroulé autour de la tresse en une zone annulaire donnée de sorte d'obtenir une restriction du diamètre externe de la tresse dans cette zone. Le fil d'enroulement est rigidifié de préférence à l'aide d'un solvant du polymère constituant ledit fil. Il est possible bien sûr d'utiliser un ou plusieurs fils multifilamentaires ou monofilaments. Le diamètre interne de la zone annulaire est sensiblement égal à celui du diamètre externe de ladite tige. Cette zone correspond à l'une des bagues d'actionnement ou distale selon qu'elle est réalisée à une distance Dl ou Dl' de l'extrémité distale de la tresse ou au niveau de son extrémité distale. La seconde bague d'actionnement est ainsi réalisée selon ce procédé à une distance Dl' de la bague distale de l'implant textile.

Dans ce mode de réalisation, très peu de matière est utilisée pour la réalisation des bagues d'actionnement et distale. De plus, il est possible d'employer des fils résorbables en sorte que les bagues disparaîtront lors de la dégradation par l'organisme du polymère résorbable, contrairement à ce que l'on rencontre avec les bagues en titane-nickel. Dans une variante, l'extrémité arrière du fil d'actionnement comporte un 5 moyen d'accrochage, apte à coopérer avec un organe de traction actionnable par le praticien. Dans une variante, le moyen d'accrochage est une boucle, par exemple formée par repli du fil d'actionnement sur lui-même avec ses deux extrémités libres solidarisées au niveau de l'extrémité distale dudit implant, éventuellement 10 fixée à la butée avant, dans laquelle boucle peut être enfilé un autre fil dont les deux extrémités libres sont manipulables par le praticien. Dans une variante, l'implant textile, et éventuellement les moyens d'actionnement, sont dans un ou plusieurs polymères synthétiques. Dans une sous-variante, l'implant textile, et éventuellement les moyens 15 d'actionnement, comprennent des monofilaments choisis dans la famille de polymères suivant : PLLA poly(acide L-lactique), PDLA poly(acide D-lactique), PP (polypropylène), PET (polyéthylènetéréphtalate), PEEK ( polyétheréthercetone). Dans une variante, l'implant textile est semi-résorbable ou résorbable. La régénération tissulaire, et par conséquent la cicatrisation de la 20 perforation peut se faire par seconde intention parallèlement à la dégradation totale ou partielle du dispositif implanté. Dans une variante, les moyens d'actionnement sont résorbables ou semirésorbables. Dans une variante, le dispositif implantable comprend au moins une 25 pièce imperméable, notamment un tissu, un tricot ou un film en polyéthylènetéréphtalate ou en polymère d'acide lactique, disposée à l'intérieur de l'implant textile tubulaire et traversé par le fil d'actionnement en sorte de se retrouver, dans la position d'implantation de l'implant, dans une corolle et dans une configuration transversale sensiblement plane. 30 Ladite pièce permet d'améliorer l'étanchéité du dispositif implantable. De préférence, cette pièce est solidarisée en au moins trois points, de préférence quatre points à la paroi de l'implant tubulaire délimitant ladite corolle de sorte de se déployer lors du passage de l'implant de sa position d'introduction à sa position d'implantation. De préférence, ces points sont agencés sur ladite pièce en sorte d'être globalement équidistants les uns des autres. Ces points sont de préférence réalisés par couture. La présente invention sera mieux comprise à la lecture d'exemples de réalisation, cités à titre non limitatif, et illustrés dans les figures décrites ci-dessous et annexées à la présente, dans lesquelles : - les figures 1 à 7 représentent de façon schématique le passage de la position d'introduction à la position d'implantation d'un premier exemple de dispositif implantable selon la présente invention ; - les figures 8, 9 et 10 sont des représentations schématiques agrandies du comportement du premier exemple de dispositif implantable représenté respectivement aux figures 2, 3 et 5 ; - les figures 11 et 12 sont des représentations schématiques d'un second exemple de dispositif selon la présente invention. Les figures 1 à 7 représentent de façon schématique le dispositif 1 implantable selon la présente invention introduit dans le canal opérateur 2 d'un endoscope 3. Le dispositif 1 est ici utilisé dans le domaine viscéral, et plus particulièrement en tant qu'obturateur du tractus gastro-intestinal. Le dispositif 1 est déplacé dans le canal opérateur 2 vers la zone d'intervention chirurgicale grâce au piston 4 actionné en amont par le praticien. Le dispositif 1 comprend un implant textile 5 tubulaire tressé et des moyens d'actionnement 6. L'implant textile 5 à la figure 1 est représenté dans sa position d'introduction et a une configuration tubulaire, en particulier une coupe longitudinale de forme générale biconvexe. L'implant textile 5 comprend une première bague d'actionnement 7 montée à une distance Dl de l'extrémité distale 8 dudit implant 5, et une seconde bague d'actionnement 9 disposée sur l'implant textile 5 à une distance Dl', de l'extrémité distale 8, supérieure à Dl. Une bague distale 10 est montée sur l'extrémité distale 8 de l'implant textile 5. Les moyens d'actionnement 6 comportent un fil d'actionnement 11 passant longitudinalement à l'intérieur dudit implant 5 et à travers les première 7 et seconde 9 bagues d'actionnement. Le fil d'actionnement 11 est replié sur lui-même et forme une boucle 12 dont les extrémités libres sont solidarisées au niveau de l'extrémité distale 8 de l'implant 5. L'extrémité avant du fil 11 est pourvue d'une butée lia avant pour la bague distale 10. La boucle 12 forme ainsi à l'extrémité arrière du fil 11 un moyen d'accrochage, apte à coopérer avec un organe de traction 13 actionnable par le praticien. L'organe de traction 13 actionnable est dans cet exemple précis un autre fil 13, replié en boucles, dont les deux extrémités libres 13a,13b sont manipulables par le praticien.

Les moyens d'actionnement 6 comportent également une pièce de blocage 14, dans cet exemple précis un noeud réalisé sur le fil d'actionnement 11 lui-même, et disposée sur ledit fil d'actionnement 11 à une distance D2, inférieure à Dl, de l'extrémité distale 8 dudit implant 5. L'implant textile 5 est dans cet exemple précis une tresse, fabriquée sur un métier à tresser 48 ou 80 fuseaux, avec des monofilaments ayant de préférence un diamètre de 0,15 mm, de préférence dans un polymère résorbable, en particulier le PLLA poly(acide L-lactique). Le diamètre interne des première 7 et seconde 9 bagues d'actionnement et le diamètre externe de la pièce de blocage 14 sont déterminés en sorte que la pièce de blocage 14 puisse traverser en force lesdites bagues 7,9 puis venir en butée arrière contre l'une ou l'autre de celles-ci. Les première 7 et seconde 9 bagues d'actionnement et la bague distale 10 sont constituées par des portions rigidifiées dudit implant 5, notamment par fusion ou par collage d'une zone annulaire de l'implant textile 5.

De préférence, les première 7 et seconde 9 bagues d'actionnement ainsi que la bague distale 10 sont fabriquées en enroulant un fil multifilamentaire résorbable, de préférence en PLLA, sur la tresse formant l'implant textile 5 selon trois zones annulaires de sorte d'obtenir une réduction du diamètre au repos de ladite tresse dans ces zones. Avant l'opération d'enroulement, une tige métallique, non représentée, est insérée longitudinalement à l'intérieur de la tresse. Ainsi, le diamètre extérieur de la tige fixera le diamètre interne desdites bagues. Le fil d'enroulement est bloqué par fusion partielle du polymère constituant ledit fil et des fils tressés constituant ledit implant 5 ; dans le cas du PLLA le solvant peut être du chloroforme. Avantageusement, les bagues d'actionnement 7,9 ou distale 10 sont constituées par des portions rigidifiées en polymère résorbable. Dans cet exemple précis, le fil d'actionnement est un monofilament ayant un diamètre de l'ordre de 0.35 mm, de préférence dans un polymère résorbable tel que le PLLA. Le noeud n'étant formé qu'à partir du fil d'actionnement 11, tous les moyens d'actionnement 6 sont dans ce cas résorbables. Le piston 4 comprend un conduit intérieur 4a dans lequel est passé 10 l'organe de traction 13 actionnable par le praticien, ayant à titre d'exemple un diamètre intérieur de l'ordre de 1.00 mm. En fonctionnement, le dispositif 1 compressé est introduit dans le canal opérateur 2, ayant un diamètre intérieur 2a compris dans l'intervalle [1.00 mm ; 6.00 mm] de préférence de l'ordre de 2,2 mm, dans sa position d'introduction 15 telle que représentée notamment à la figure 1. Le piston 2 est déplacé selon le sens de la flèche F1 et vient en butée contre la seconde bague d'actionnement 9 en sorte de faire sortir progressivement la partie de l'implant 5 délimitée entre la première bague d'actionnement 7 et la bague distale 10. La portion de l'implant 5 délimité entre la bague distale 10 et la première bague 7 est passée (figure 2) à 20 travers l'orifice à obturer, non représenté. Puis, le praticien tire selon la flèche F2 sur l'organe de traction 13 qui entraîne selon la flèche F2 le fil d'actionnement 11. La traction exercée par le praticien doit être suffisante en sorte de passer en force la pièce de blocage 14 à travers la première bague d'actionnement 7. Lorsque le praticien relâche la traction exercée sur l'organe de traction 12, la pièce de 25 blocage 14 vient en butée arrière contre la première bague 7 telle que représentée à la figure 3. La partie de l'implant 5 délimité entre la première bague 7 d'actionnement et la bague distale 10 forme alors une première corolle 16 ayant un diamètre extérieur supérieur à celui de la tresse formant l'implant. Puis le praticien actionne le piston 4 selon la flèche F1 en sorte de pousser 30 la portion délimitée entre les première 7 et seconde 9 bagues à l'extérieur du canal opérateur 2 tel que représenté à la figure 4 et actionne de nouveau l'organe de traction 13 selon la flèche F2, suffisamment pour que la pièce de blocage 14 soit forcée à travers la seconde bague d'actionnement 9 et vienne en butée arrière contre ladite seconde bague 9, tel que représenté à la figure 5. La portion délimitée entre les première 7 et seconde 9 bagues d'actionnement forme alors une seconde corolle 17 ayant un diamètre 17a extérieur proche de celui de la première corolle, et dans cet exemple précis de l'ordre de 30 mm. La seconde corolle 17 vient s'arrimer sur les berges de l'orifice, et est disposée de façon sensiblement symétrique à la première corolle 16 par rapport au plan passant par l'orifice.

L'implant 5 est alors dans sa position d'implantation. Le praticien actionne alors le piston 4 selon la flèche F2 sans déplacer l'organe de traction 13, le dispositif 1 se retrouve alors tel que représenté à la figure 6. Le praticien libère alors l'organe de traction 13, dans cet exemple précis en tirant sur l'une des extrémités libre 13a du fil 13 afin de le libérer de la boucle 12 formée sur l'extrémité arrière du fil d'actionnement 11. Le dispositif 1 est ainsi implanté dans le corps, l'implant textile 5 étant maintenu in-situ dans sa position d'implantation grâce aux butées avant et arrières. Chacune des corolles 16,17, ayant un diamètre extérieur supérieur 16a ou 17a à celui du diamètre interne de l'orifice à obturer, vient en appui de part et d'autre de la paroi dudit orifice. Le dispositif 1 est ainsi parfaitement arrimé à ladite paroi. La première bague d'actionnement 7 est ici au niveau de l'orifice à obturer. L'orifice est ainsi parfaitement obturé et étanche ce qui évite d'éventuelles fuites. Le dispositif 1 étant dans cet exemple précis entièrement résorbable, la régénération tissulaire et par conséquent la cicatrisation de la perforation peut se faire par seconde intention parallèlement à la dégradation et à l'élimination du dispositif 1 par l'organisme. Bien sûr, il est possible de faire varier les diamètres extérieurs 16a, 17a des première 16 et seconde 17 corolles en fonction de la détermination des distances Dl, D2 et Dl' et du diamètre extérieur de la tresse destinée à former l'implant textile tubulaire.

Dans une variante de dispositif 1, l'implant textile 5 comprend une pièce imperméable 15, dans cet exemple précis un tricot polyester, disposée à l'intérieur de l'implant textile 5 entre la bague distale 9 et la première bague d'actionnement 7. Ladite pièce imperméable 15 est représentée pour des raisons de simplification sur le dispositif représenté aux figures 8 à 10. La pièce imperméable 15 est traversée sensiblement en son centre par le fil d'actionnement 11. La pièce 15 a une forme générale de disque, et est solidarisée à la paroi délimitant l'implant 5 entre la première bague 7 et la bague distale 9 selon au moins 4 points de couture. La pièce imperméable 15 se trouvant dans la corolle 17 est alors dans une configuration transversale sensiblement plane, et a pour fonction d'améliorer l'étanchéité du dispositif 1. Il est possible pour améliorer l'étanchéité, selon l'état de la zone à opérer, de disposer une seconde pièce imperméable, semblable à la pièce 15, dans la corolle 16. L'endoscope utilisé est connu de l'état de la technique, il a une longueur à titre d'exemple de l'ordre de 110 cm. Le second exemple de dispositif 18, représenté aux figures 11 et 12, est 15 simplifié par rapport au dispositif 1 en ce qu'il ne comprend qu'une seule corolle dans sa position d'introduction représentée à la figure 12. L'endoscope n'est pas représenté sur les figures 11 et 12. La figure 11 représente l'implant textile 19 au repos ayant un diamètre extérieur 19a de l'ordre de 15 mm. La première bague d'actionnement 20 est montée à une distance Dl 20 de l'extrémité distale 21 de l'implant 19. Les moyens d'actionnement sont, dans cet exemple précis, identiques aux moyens d'actionnement 6 du dispositif 1. Les moyens d'actionnement comprennent un fil d'actionnement 22 et une pièce de blocage 23 montée sur le fil 22 à une distance D2 de l'extrémité distale 21. Tel que pour le dispositif 1, le praticien tire sur le fil d'actionnement 22 et force la 25 pièce 23 à travers la bague d'actionnement 20, en sorte qu'une fois la traction exercée selon la flèche F1 relâchée, la pièce de blocage 23 vienne en butée arrière avec ladite première bague 20. Le diamètre extérieur 19a' de la corolle 24, dans la position d'implantation, est de l'ordre de 25 mm. Une pièce imperméable 25 peut être disposée à l'intérieur de la corolle 24 afin d'améliorer l'étanchéité du 30 dispositif 18.

Le dispositif selon la présente invention peut comporter autant de corolles dans sa position d'implantation qu'il comporte de bagues d'actionnement. Une seule pièce de blocage est alors nécessaire quelque soit le nombre de bagues d'actionnement pour former lesdites corolles.

Les dispositifs 1 et 18 selon la présente invention peuvent être utilisés dans de nombreux applications dans la sphère digestive, notamment pour : -la fermeture des fistules anastomotiques ; - la fermeture des perforations iatrogènes lors de dissections endoscopiques de tumeurs bénignes ou malignes ; - la fermeture des fistules spontanées (colo-vésicales ou colo-vaginales par exemples) ; - la fermeture des ouvertures intentionnelles de la paroi des organes dans le cadre de la résection des tumeurs ou de la chirurgie endoscopique transluminale par les voies naturelles (estomac, colon, vagin).

Les dispositifs 1 et 18 selon la présente invention peuvent également être utilisés pour les perforations iatrogènes, spontanées ou intentionnelles des sphères respiratoires (fistule oeso-trachéale ou bronchique, fistule trachéobronchique par exemples), urinaire (fistule anastomotique post prostatectomie par exemple) ou gynécologie (fistule ou hernie vaginale post colpotomie). Ils peuvent être également utilisés pour obturer des orifices produits par l'introduction de trocarts en chirurgie laparoscopique ainsi que les orifices des hernies de petite taille, dans ces cas le dispositif n'est pas résorbable, à base de monofilaments en polypropylène par exemple.

Claims (12)

REVENDICATIONS

1. Dispositif implantable (1,18) comprenant un implant textile tubulaire (5,19), apte à être déployé entre une position d'introduction dans laquelle il a une configuration tubulaire et une positon d'implantation dans laquelle il a une configuration en forme d'au moins une corolle (16,24) caractérisé en ce qu'il comporte des moyens d'actionnement (6) permettant le déploiement de l'implant textile comportant : - au moins une première bague d'actionnement (7,20) montée sur ledit implant à une distance Dl de l'extrémité distale (8,21) de celui-ci, - un fil d'actionnement (11,22) passant longitudinalement à l'intérieur dudit implant et à travers ladite première bague d'actionnement (7,20) et dont l'extrémité avant est solidaire de l'extrémité distale (8,21) de l'implant et, - au moins une pièce de blocage (14,23), disposée sur ledit fil (11,22) à une distance D2, inférieure à Dl, de l'extrémité distale dudit implant, et en ce que le passage de la position d'introduction à la position d'implantation est obtenu par traction sur l'extrémité arrière (12) du fil (11,22) jusqu'à ce que la pièce de blocage (14,23) passe en force à travers la bague d'actionnement (7,20), ladite pièce de blocage (14,23) formant alors une butée arrière pour ladite bague.

2. Dispositif implantable (1) selon la revendication 1 pour l'obturation d'un orifice dans une paroi, notamment dans le domaine viscéral, caractérisé en ce qu'il comporte une seconde bague d'actionnement (9), disposée sur l'implant tubulaire (5) à une distance D'1 supérieure à Dl, en sorte de former, par traction sur l'extrémité arrière du fil (11) et passage de la pièce de blocage (14) à travers successivement la première (7) puis la seconde (9) bagues , deux corolles (16,17) disposées de part et d'autre de la paroi, la première bague d'actionnement (7) étant au niveau de l'orifice à obturer.

3. Dispositif (1,18) selon l'une ou l'autre des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'une bague distale (10) est montée sur l'extrémité distale (8) de l'implant (5) et en ce que l'extrémité avant du fil (11) est pourvue d'une butée avant (11a) pour ladite bague distale (10).

4. Dispositif implantable (1,18) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ledit implant tubulaire (5,19) est tressé ou tricoté.

5. Dispositif implantable (1,18) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que au moins une bague (7,9,10,21), et de préférence chaque bague, d'actionnement ou distale, est constituée par une portion rigidifiée dudit implant, notamment par fusion ou par collage d'une zone annulaire dudit implant tubulaire.

6. Dispositif implantable (1,18) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'extrémité arrière du fil d'actionnement (11,22) comporte un moyen d'accrochage (12), apte à coopérer avec un organe de traction (13) actionnable par le praticien.

7. Dispositif implantable (1,18) selon la revendication 6, caractérisé en ce que le moyen d'accrochage est une boucle (12), par exemple formée par repli du fil d'actionnement (11,22) sur lui-même avec ses deux extrémités libres solidarisées au niveau de l'extrémité distale (8,21) dudit implant, éventuellement fixée à la butée avant (11a), dans laquelle boucle peut être enfilé un autre fil (13) dont les deux extrémités libres (13a,13b) sont manipulables par le praticien.

8. Dispositif implantable (1,18) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que l'implant textile (5,19), et éventuellement les moyens d'actionnement (6), sont dans un ou plusieurs polymères synthétiques.

9. Dispositif implantable (1,18) selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'implant textile comprend des monofilaments choisis dans la famille de polymères suivants : PLLA poly(acide L-lactique), PDLA poly(acide D-lactique), PP (polypropylène) , PET (polyéthylènetéréphtalate), PEEK ( polyétheréthercetone ).

10. Dispositif implantable (1,18) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que l'implant textile (5,19) est semi-résorbable ou résorbable.

11. Dispositif implantable (1,18) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que les moyens d'actionnement (6) sont résorbables ou semirésorbables.

12. Dispositif implantable (1,18) selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une pièce imperméable (15,25),notamment un tissu, un tricot ou un film en polyéthylènetéréphtalate ou en polymère d'acide lactique, disposée à l'intérieur de l'implant textile tubulaire (5,19) et traversée par le fil d'actionnement (11,22) en sorte de se retrouver, dans la position d'implantation de l'implant, dans une corolle (17,24) et dans une configuration transversale sensiblement plane.