FR2917600A1

FR2917600A1 - Ring shaped ligament graft prestressing device for reconstructing e.g. posterior cruciate ligament, has tensioning system displacing locking unit parallel to longitudinal axis for exerting traction force on ligament graft

Info

Publication number: FR2917600A1
Application number: FR0704444A
Authority: FR
Inventors: Alain Aaron
Original assignee: Fournitures Hospitalieres Industrie SAS
Current assignee: Fournitures Hospitalieres Industrie SAS
Priority date: 2007-06-21
Filing date: 2007-06-21
Publication date: 2008-12-26
Anticipated expiration: 2027-06-21
Also published as: FR2917600B1

Abstract

The device (1) has bands (32, 33) respectively comprising locking units (3, 4) mounted on a support (2). The locking units permits positioning of an assembly of ligament graft and bands with respect to the support along a longitudinal axis. A tensioning system is associated to the locking unit (4) and displaces the locking unit (4) parallel to the longitudinal axis in a direction away from the locking unit (3) for exerting traction force in the range between 30 and 70 decanewton on the ligament graft. The system is formed by cylindrical rod, compression spring and actuating units.

Description

La présente invention concerne un dispositif d'étirement d'un greffonThe present invention relates to a device for stretching a graft

ligamentaire. L'invention s'applique en particulier à la reconstruction du ligament croisé antérieur ou postérieur de l'articulation du genou, suite à la rupture 5 accidentelle de ce ligament. A cet effet, il est usuel de prélever un tendon sur une autre partie du corps du patient, en général le tendon droit interne ou le tendon demi tendineux, car ce prélèvement n'entraîne pas d'invalidation. Toutefois, ces tendons ne possèdent pas naturellement une 10 résistance mécanique suffisante pour remplir la fonction de stabilisation du genou, stabilisation à laquelle participe notamment le ligament croisé antérieur. Pour conférer une résistance mécanique suffisante à ces tendons, on leur fait subir donc un certain nombre d'opérations. Ainsi, de façon connue, les deux extrémités du tendon prélevé 15 (d'une longueur de 20 cm environ) sont suturées l'une à l'autre de manière à obtenir un anneau fermé, puis cet anneau est tordu en forme de huit et replié sur lui-même. On obtient ainsi un greffon ligamentaire en forme d'anneau fermé à quatre brins, ne comportant qu'une seule suture, et présentant une longueur moyenne de 4 cm environ. Les extrémités de ce greffon ligamentaire 20 sont destinées à être solidarisées l'une au fémur et l'autre au tibia. Avec cette technique, la charge mécanique est répartie sur les quatre brins constituant le greffon ligamentaire. Toutefois, il est difficile d'obtenir un équilibrage de la charge entre les quatre brins. De plus, il est couramment constaté, après l'implantation du greffon ligamentaire, une 25 évolution de celui-ci sous les contraintes naturelles de fonctionnement engendrées par la reprise d'activité du patient. Cette évolution est indésirable, car elle génère une laxité qui altère la stabilité du genou opéré, cette stabilisation étant le but premier de l'intervention. L'invention vise à résoudre ce problème, et propose à cet effet un 30 dispositif d'étirement d'un greffon ligamentaire préparé en forme d'anneau et équipé d'une première et d'une deuxième bandelettes repliées en U passant chacune dans un pôle de l'anneau. Selon une définition générale de l'invention, ce dispositif d'étirement comprend : - un support sur lequel sont montés un premier organe de serrage 35 de la première bandelette et un deuxième organe de serrage de la deuxième bandelette, destinés à permettre le positionnement de l'ensemble greffon û bandelettes par rapport au support sensiblement selon un axe dit longitudinal ; - un système de mise en tension associé au premier organe de serrage et agencé pour permettre le déplacement dudit premier organe de serrage sensiblement parallèlement à l'axe longitudinal dans le sens de l'éloignement du deuxième organe de serrage, afin d'exercer sur le greffon une force de traction comprise entre 30 et 70 daN. Le greffon ligamentaire est ainsi soumis à une force de traction correspondant sensiblement à la force à laquelle il sera soumis en traction naturelle. Le maintien en traction pendant une durée suffisante provoque un allongement du greffon de l'ordre de 5 à 10 %, valeur au-delà de laquelle le greffon ne peut plus s'allonger. En conséquence, un greffon ainsi étiré pourra être implanté dans le corps du patient sans risque d'allongement ultérieur, et donc sans risque d'apparition de laxité. L'application de cette force de traction conduit également à un équilibrage de la charge dans les brins constituant le greffon, ce qui améliore encore la stabilité de l'articulation opérée. Des observations en laboratoire d'anatomie ont permis de déterminer la plage dans laquelle doit se situer la force de traction à appliquer. ligament. The invention applies in particular to the reconstruction of the anterior or posterior cruciate ligament of the knee joint, following the accidental rupture of this ligament. For this purpose, it is customary to take a tendon from another part of the patient's body, usually the internal right tendon or the tendon tendon, because this removal does not lead to invalidation. However, these tendons do not naturally have sufficient mechanical strength to perform the function of stabilizing the knee, which stabilization in particular participates in the anterior cruciate ligament. To impart sufficient mechanical strength to these tendons, they are therefore subjected to a number of operations. Thus, in known manner, the two ends of the sampled tendon (of a length of about 20 cm) are sutured to one another so as to obtain a closed ring, then this ring is twisted in the shape of eight and folded on itself. A closed four-stranded ring-shaped ligament graft having a single suture and having an average length of about 4 cm is thus obtained. The ends of this ligamentous graft 20 are intended to be secured one to the femur and the other to the tibia. With this technique, the mechanical load is distributed over the four strands constituting the ligament graft. However, it is difficult to obtain load balancing between the four strands. In addition, it is commonly found, after implantation of the ligamentous graft, an evolution thereof under the natural operating constraints generated by the recovery of activity of the patient. This development is undesirable because it generates a laxity that alters the stability of the operated knee, this stabilization being the primary goal of the intervention. The invention aims to solve this problem, and proposes for this purpose a stretching device of a ligamentous graft prepared in the form of a ring and equipped with a first and a second U-folded strips each passing in a pole of the ring. According to a general definition of the invention, this stretching device comprises: a support on which are mounted a first clamping member 35 of the first strip and a second clamping member of the second strip, intended to allow the positioning of the graft-to-strips assembly relative to the support substantially along an axis said longitudinal; a tensioning system associated with the first clamping member and arranged to allow the displacement of said first clamping member substantially parallel to the longitudinal axis in the direction of the distance of the second clamping member, in order to exert on the graft a tensile force of between 30 and 70 daN. The ligamentous graft is thus subjected to a tensile force substantially corresponding to the force to which it will be subjected to natural traction. Maintaining traction for a sufficient time causes an elongation of the graft of the order of 5 to 10%, a value beyond which the graft can no longer lie. As a result, a graft thus stretched can be implanted in the body of the patient without risk of subsequent elongation, and therefore without the risk of laxity. The application of this traction force also leads to a balancing of the load in the strands constituting the graft, which further improves the stability of the operated joint. Laboratory observations of anatomy have determined the range in which the tractive force to be applied should be.

La valeur optimale de cette force est de 50 daN environ. II a également été déterminé que, pour aboutir au résultat recherché, cette force de traction devait être appliquée pendant 10 minutes au moins, voire pendant 15 minutes au moins. Selon une réalisation possible, le système de mise en tension 25 comprend : - une tige montée coulissante par rapport au support selon un axe sensiblement parallèle à l'axe longitudinal du greffon ; -des moyens élastiques destinés à exercer une force de rappel élastique entre la tige et le deuxième organe de serrage ; 30 - des moyens d'actionnement agencés pour permettre le déplacement de la tige par rapport au premier organe de serrage entre une position rapprochée, dans laquelle les moyens élastiques sont dans une position de repos, et une position écartée, dans laquelle le deuxième organe de serrage exerce ladite force de traction sur le greffon, sous l'effet des moyens 35 élastiques. The optimum value of this force is about 50 daN. It has also been determined that, in order to achieve the desired result, this traction force must be applied for at least 10 minutes, or even for at least 15 minutes. According to one possible embodiment, the tensioning system 25 comprises: a rod slidably mounted relative to the support along an axis substantially parallel to the longitudinal axis of the graft; resilient means for exerting an elastic restoring force between the rod and the second clamping member; Actuating means arranged to allow the rod to move relative to the first clamping member between a close position, in which the elastic means are in a rest position, and a separated position, in which the second The clamping force exerts said pulling force on the graft, under the effect of the elastic means.

Ainsi, on peut positionner l'ensemble greffon û bandelettes de façon tendue, sans effort, en serrant les bandelettes dans les organes de serrage, puis agir sur les moyens d'actionnement pour déplacer alors la tige vers sa position écartée, provoquant ainsi la mise en tension de l'ensemble greffon û bandelettes. Selon une réalisation possible, les moyens élastiques comportent une ressort de compression présentant une première extrémité fixée au deuxième organe de serrage et une deuxième extrémité fixée à une première extrémité de la tige, tournée du côté du premier organe de serrage. Thus, it is possible to position the graft-to-strip assembly in a tensioned, effortless manner, by tightening the strips in the clamping members, then to act on the actuating means to then move the rod towards its spaced position, thus causing the setting in tension of the whole graft - strips. According to one possible embodiment, the elastic means comprise a compression spring having a first end fixed to the second clamping member and a second end fixed to a first end of the rod, turned towards the first clamping member.

Avantageusement, les moyens d'actionnement comprennent une came montée pivotante autour d'un axe perpendiculaire à l'axe longitudinal et prolongée par un manche d'actionnement destiné à actionner le pivotement de celle-ci. De préférence, les moyens d'actionnement comprennent en outre : 15 - un fourreau disposé autour de la tige et au moins en partie inséré dans le support, - une première pièce fixée autour du fourreau et prenant appui contre le support, - une seconde pièce emmanchée sur le fourreau à distance de la 20 première pièce et montée coulissante par rapport au fourreau, la came étant disposée entre les première et seconde pièces et montée pivotante entre des positions d'éloignement et de rapprochement des première et seconde pièces. Selon une autre caractéristique de l'invention, le dispositif 25 d'étirement comprend des moyens de réglage de la position du deuxième organe de serrage, ces moyens de réglage comprenant une molette de réglage comportant un taraudage destiné à coopérer avec un filetage ménagé sur la tige de manière à entraîner un coulissement de celle-ci par rapport au support. De préférence, la molette de réglage prend appui contre la seconde pièce des 30 moyens d'actionnement. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, au moins l'un des organes de serrage comprend une pince ou un système à came. Avantageusement, le premier organe de serrage est fixé sur le support tandis que le deuxième organe de serrage est monté coulissant dans 35 un moyen de guidage d'axe longitudinal ménagé sur le support. Le moyen de guidage peut comporter un rail, une rainure en T, ou tout autre moyen approprié. En outre, le support peut comprendre un logement dans lequel est reçue une embase formant une zone de préparation du greffon ligamentaire. Advantageously, the actuating means comprise a cam pivotally mounted about an axis perpendicular to the longitudinal axis and extended by an actuating sleeve intended to actuate the pivoting thereof. Preferably, the actuating means further comprise: a sheath disposed around the rod and at least partly inserted into the support, a first piece fixed around the sheath and bearing against the support, a second piece fitted on the sheath at a distance from the first part and slidably mounted relative to the sheath, the cam being disposed between the first and second parts and pivotally mounted between positions of spacing and approaching the first and second parts. According to another characteristic of the invention, the stretching device 25 comprises means for adjusting the position of the second clamping member, these adjusting means comprising an adjusting wheel comprising a tapping intended to cooperate with a thread formed on the rod so as to cause a sliding thereof relative to the support. Preferably, the adjustment wheel bears against the second part of the actuating means. According to yet another characteristic of the invention, at least one of the clamping members comprises a clamp or a cam system. Advantageously, the first clamping member is fixed on the support while the second clamping member is slidably mounted in a longitudinal axis guiding means provided on the support. The guide means may comprise a rail, a T-slot, or any other suitable means. In addition, the support may comprise a housing in which is received a base forming a zone of preparation of the ligament graft.

Le dispositif d'étirement peut également comprendre une première rangée de logements ménagés sur le support selon un segment de cercle et une seconde rangée de logements ménagés sur le support selon la médiatrice dudit segment de cercle, les logements des première et seconde rangées sont destinées à recevoir de façon amovible des plots destinés à maintenir le greffon lors de sa préparation préalablement à son positionnement au moyen des bandelettes et des organes de serrage. On décrit à présent, à titre d'exemple non limitatif, un mode de réalisation possible de l'invention, en référence aux figures annexées : La figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif d'étirement 15 d'un greffon ligamentaire selon l'invention ; La figure 2 est une vue de dessous du dispositif de la figure 1 ; La figure 3 est une vue en perspective du dispositif de la figure 1 sur laquelle les moyens d'actionnement ont été démontés ; La figure 4 est une vue agrandie des moyens d'actionnement ; 20 La figure 5a et 5b sont des vues partielle en coupe du dispositif de la figure 1 dans deux positions de fonctionnement différentes. Les figures 6 et 7 illustrent différentes étapes de la préparation du greffon ; La figure 8 représente un greffon préparé positionné au moyen des 25 organes de serrage du dispositif de la figure 1 ; La figure 9 représente un greffon préparé mis en traction au moyen du dispositif de la figure 1 ; et La figure 10 représente l'opération de calibrage des extrémités du greffon préparé. 30 Les figures 1 à 3 représentent un dispositif de précontrainte 1 d'un greffon ligamentaire préparé en forme d'anneau et équipé d'une première et d'une deuxième bandelettes repliées en U passant chacune dans un pôle de l'anneau. Le dispositif d'étirement comprend un support 2 de forme générale 35 en T sur lequel sont montés un premier organe de serrage 3 de la première bandelette et un deuxième organe de serrage 4 de la deuxième bandelette, destinés à permettre le positionnement de l'ensemble greffonûbandelettes par rapport au support sensiblement selon un axe dit longitudinal. Le premier organe de serrage 3 est fixé sur le support 2 au niveau de l'intersection des deux branches du T et comprend un système à came. Le deuxième organe de serrage 4 comprend un système à came disposé sur un coulisseau 5 monté coulissant autour du support 2 selon l'axe longitudinal. Le dispositif d'étirement comprend également un système de mise en tension associé au deuxième organe de serrage 4 et agencé pour permettre le déplacement dudit deuxième organe de serrage sensiblement parallèlement à l'axe longitudinal dans le sens de l'éloignement du premier organe de serrage 3, afin d'exercer sur le greffon ligamentaire une force de traction de l'ordre de 500 N. Le système de mise en tension comprend : une tige cylindrique 6 montée coulissante dans une rainure de guidage 7 d'axe sensiblement parallèle à l'axe longitudinal du greffon et débouchant dans la face inférieure du support 2, la tige 6 comprenant une première extrémité, tournée du côté du premier organe de serrage 3, munie d'une portion 8 de section carrée destinée à coopérer avec les parois intérieures de la rainure de guidage 7 de manière à bloquer en rotation la tige 6 par rapport au support 2, et une seconde extrémité filetée faisant saillie du support 2 ; - un ressort de compression 9 montée autour de la tige 6 et présentant une première extrémité fixée sur une portion 10 du coulisseau 5 du deuxième organe de serrage 4 faisant saillie dans la rainure de guidage 7 et une deuxième extrémité fixée sur la portion de section carrée 8 ménagée au niveau de la première extrémité de la tige 6, le ressort de compression 9 étant destiné à exercer une force de rappel élastique entre la tige 6 et le deuxième organe de serrage 4 ; - des moyens d'actionnement agencés pour permettre le déplacement de la tige 6 par rapport au premier organe de serrage 3 entre une position rapprochée (figure 5a), dans laquelle le ressort de compression est dans une position de repos, et une position écartée (figure 5b), dans laquelle le ressort de compression 9 est compressé entre la première extrémité de la tige 6 et le deuxième organe de serrage 4 et dans laquelle ce dernier exerce ladite force de traction sur le greffon, sous l'effet du ressort de compression 9. The stretching device may also comprise a first row of housings formed on the support according to a segment of a circle and a second row of housings arranged on the support according to the mediator of said circle segment, the housings of the first and second rows are intended for removably receive pads for holding the graft during its preparation prior to its positioning by means of the strips and the clamping members. One possible embodiment of the invention will now be described, by way of nonlimiting example, with reference to the appended figures: FIG. 1 is a perspective view of a device for stretching a ligament graft according to the invention; Figure 2 is a bottom view of the device of Figure 1; Figure 3 is a perspective view of the device of Figure 1 on which the actuating means have been disassembled; Figure 4 is an enlarged view of the actuating means; Figure 5a and 5b are partial sectional views of the device of Figure 1 in two different operating positions. Figures 6 and 7 illustrate different steps of graft preparation; Figure 8 shows a prepared graft positioned by means of the clamping members of the device of Figure 1; Figure 9 shows a prepared graft placed in tension by means of the device of Figure 1; and Figure 10 shows the calibration operation of the ends of the prepared graft. Figures 1 to 3 show a pretensioning device 1 of a ligament graft prepared in the form of a ring and equipped with a first and a second U-folded strips each passing through a pole of the ring. The stretching device comprises a support 2 of generally T-shaped shape on which are mounted a first clamping member 3 of the first strip and a second clamping member 4 of the second strip, intended to allow the positioning of the assembly. grafted strips relative to the support substantially along an axis said longitudinal. The first clamping member 3 is fixed on the support 2 at the intersection of the two branches of the T and comprises a cam system. The second clamping member 4 comprises a cam system disposed on a slide 5 slidably mounted around the support 2 along the longitudinal axis. The stretching device also comprises a tensioning system associated with the second clamping member 4 and arranged to allow the displacement of said second clamping member substantially parallel to the longitudinal axis in the direction of the distance away from the first clamping member. 3, in order to exert on the ligament graft a tensile force of the order of 500 N. The tensioning system comprises: a cylindrical rod 6 slidably mounted in a guide groove 7 of axis substantially parallel to the longitudinal axis of the graft and opening into the lower face of the support 2, the rod 6 comprising a first end, turned towards the first clamping member 3, provided with a portion 8 of square section intended to cooperate with the inner walls of the guide groove 7 so as to lock the rod 6 in rotation relative to the support 2, and a second threaded end protruding from the support 2; - A compression spring 9 mounted around the rod 6 and having a first end fixed to a portion 10 of the slider 5 of the second clamping member 4 protruding into the guide groove 7 and a second end fixed to the square section portion 8 formed at the first end of the rod 6, the compression spring 9 being intended to exert a resilient return force between the rod 6 and the second clamping member 4; - Actuating means arranged to allow the displacement of the rod 6 relative to the first clamping member 3 between a close position (Figure 5a), wherein the compression spring is in a rest position, and a separated position ( 5b), wherein the compression spring 9 is compressed between the first end of the rod 6 and the second clamping member 4 and wherein the latter 4 exerts said pulling force on the graft, under the effect of the compression spring 9.

Comme représenté plus particulièrement à la figure 4, les moyens d'actionnement comprennent : - un fourreau 11 disposé autour de la tige 6 et dont l'une des extrémités est insérée dans le support 2, - une première pièce 12 de forme rectangulaire fixée autour du fourreau 11 et prenant appui contre le support 2, - une seconde pièce 13 de forme rectangulaire emmanchée sur le fourreau 11 à distance de la première pièce 12 et montée coulissante par rapport au fourreau, - deux cames identiques 14 disposées entre les première et seconde pièces 12, 13, et montées pivotantes respectivement autour de deux axes 15 solidaires du fourreau et s'étendant perpendiculairement à l'axe longitudinal, chaque came étant montée pivotante entre des positions d'éloignement et de rapprochement des première et seconde pièces, - un manche d'actionnement 16 prolongeant les deux cames 14 et destiné à actionner le pivotement de celles-ci autour de leur axe respectif. Le dispositif d'étirement comprend en outre des moyens de réglage de la position du deuxième organe de serrage 4. Les moyens de réglage comprennent une molette de réglage 17 comportant un taraudage destiné à coopérer avec un filetage 18 ménagé sur la tige 6, sensiblement au niveau de son extrémité opposé au premier organe de serrage 3, de manière à entraîner un coulissement de celle-ci par rapport au support 2. Lorsqu'on agit sur la molette de réglage 17 dans le sens des aiguilles d'une montre, la tige 6 est déplacée dans le sens de l'éloignement du premier organe de serrage 3 compte tenu du fait que cette dernière est bloquée en rotation par rapport au support 2 et que la molette de réglage 17 prend appui contre la seconde pièce 13 des moyens d'actionnement. Ce déplacement de la tige 6 entraîne simultanément un déplacement du ressort de compression 9 et du coulisseau 5 dans le sens de l'éloignement du premier organe de serrage 3. Inversement, lorsqu'on agit sur la molette de réglage 17 dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, cela entraîne un déplacement du coulisseau 5 dans le sens du rapprochement du premier organe de serrage 3. Le support 2 comprend un logement cylindrique 19 (figure 3) dans lequel est reçu un doigt de positionnement ménagé sur la face inférieure d'une embase cylindrique 20 (figure 1) réalisée en matière plastique, par exemple en polyéthylène ou acétal. L'embase 20 forme une zone de préparation du greffon ligamentaire. L'embase 20 sert d'appui au chirurgien pour assurer la coupe au scalpel des extrémités du greffon et à la réalisation d'une fente sur l'une des extrémités du greffon pour permettre le passage de l'autre extrémité et ainsi permettre de former un anneau fermé. L'embase étant à usage unique, les traces faites par le scalpel à chaque coupe ne constituent pas des risques de contamination. II doit être noté que le logement 19 est ménagé à la verticale de l'un des pieds 21 du support 2 afin d'assurer la stabilité de ce dernier durant la 10 préparation du greffon. Le dispositif d'étirement comprend également une première rangée 22 de logements cylindriques ménagés sur le support selon un segment de cercle et une seconde rangée 23 de logements cylindriques ménagés sur le support selon la médiatrice dudit segment de cercle. La première rangée 22 15 comprend trois logements identiques 24 tandis que la seconde rangée 23 comprend quatre logements identiques 24 dont les centres sont régulièrement espacés de 5 mm. La distance entre les centres respectifs du logement de la seconde rangée 23 situé à proximité de la première rangée 22 et des logements appartenant à cette dernière est de 40 mm. 20 Les logements 24 des première et seconde rangées sont destinés à recevoir de façon amovible des plots 25 destinés à maintenir le greffon lors de sa préparation préalablement à son positionnement au moyen des bandelettes et des organes de serrage. Cette disposition des logements 24 permet notamment la fixation 25 simultanée de plus de deux plots 25 dans les première et seconde rangées 22, 23 afin de pouvoir préparer par exemple un greffon dit double faisceau. On se réfère à présent aux figures 6 à 7 qui illustrent la préparation du greffon ligamentaire 26. Le greffon 26, obtenu à partir d'un tendon, est conformé en anneau 30 par suture des deux extrémités du tendon et replié en huit comme indiqué précédemment. Cet anneau est placé autour de deux plots 25 positionnés respectivement dans un logement 24 appartenant à la première rangée 22 et dans un logement 24 appartenant à la seconde rangée 23. Ces deux plots 25 sont préalablement espacés de la distance appropriée à la morphologie du 35 patient à opérer. La longueur de l'anneau peut ainsi être réglé dans une plage de 40 à 55 mm environ suivant le patient. As shown more particularly in FIG. 4, the actuating means comprise: a sheath 11 arranged around the rod 6 and one end of which is inserted into the support 2; a first piece 12 of rectangular shape fixed around it the sleeve 11 and bearing against the support 2, - a second piece 13 of rectangular shape fitted on the sleeve 11 at a distance from the first part 12 and slidably mounted relative to the sleeve, - two identical cams 14 arranged between the first and second parts 12, 13, and pivotally mounted respectively about two axes 15 integral with the sleeve and extending perpendicularly to the longitudinal axis, each cam being pivotally mounted between the positions of removal and approximation of the first and second parts, - a actuating sleeve 16 extending the two cams 14 and intended to actuate the pivoting thereof about their respective axis. The stretching device further comprises means for adjusting the position of the second clamping member 4. The adjusting means comprise an adjusting wheel 17 comprising a tapping intended to cooperate with a thread 18 formed on the rod 6, substantially at its opposite end to the first clamping member 3, so as to cause it to slide relative to the support 2. When the adjustment knob 17 is actuated in the direction of clockwise, the rod 6 is displaced in the direction away from the first clamping member 3 taking into account that the latter is locked in rotation relative to the support 2 and that the control wheel 17 bears against the second piece 13 means of actuation. This displacement of the rod 6 simultaneously causes a displacement of the compression spring 9 and the slider 5 in the direction away from the first clamping member 3. Conversely, when the adjusting wheel 17 is moved in the opposite direction of the clockwise, this causes the slider 5 to move in the direction of approaching the first clamping member 3. The support 2 comprises a cylindrical housing 19 (FIG. 3) in which a positioning finger on the underside is received. a cylindrical base 20 (Figure 1) made of plastic, for example polyethylene or acetal. The base 20 forms a region of preparation of the ligament graft. The base 20 serves as support for the surgeon to ensure the scalpel cutting of the ends of the graft and the production of a slot on one end of the graft to allow the passage of the other end and thus allow to form a closed ring. The base being disposable, the traces made by the scalpel at each cut do not constitute a risk of contamination. It should be noted that the housing 19 is arranged vertically to one of the feet 21 of the support 2 to ensure the stability of the latter during the preparation of the graft. The stretching device also comprises a first row 22 of cylindrical housings formed on the support according to a segment of a circle and a second row 23 of cylindrical housings provided on the support according to the mediator of said segment of a circle. The first row 22 comprises three identical housings 24 while the second row 23 comprises four identical housings 24 whose centers are regularly spaced 5 mm apart. The distance between the respective centers of the housing of the second row 23 located near the first row 22 and the dwellings belonging to the latter is 40 mm. The housings 24 of the first and second rows are intended to removably receive pads 25 intended to hold the graft during its preparation prior to its positioning by means of the strips and the clamping members. This arrangement of the housings 24 allows in particular the simultaneous fixing of more than two studs 25 in the first and second rows 22, 23 in order to be able to prepare for example a so-called double beam graft. Referring now to FIGS. 6 to 7 which illustrate the preparation of the ligament graft 26. The graft 26, obtained from a tendon, is shaped into a ring 30 by suturing both ends of the tendon and folded into eight as previously indicated. . This ring is placed around two studs 25 respectively positioned in a housing 24 belonging to the first row 22 and in a housing 24 belonging to the second row 23. These two studs 25 are previously spaced from the appropriate distance to the morphology of the patient. to operate. The length of the ring can thus be adjusted in a range of 40 to 55 mm depending on the patient.

On réalise ensuite deux zones de sutures 27, 28 (figure 6), et le greffon 26 comprend alors deux parties extrêmes 29, 30 d'une longueur voisine de 1 cm chacune et une partie intermédiaire 31 d'une longueur voisine de 2 cm. Cette partie intermédiaire 31 correspond à la longueur moyenne de la partie extra osseuse d'un ligament croisé antérieur naturel. Les parties extrêmes 29, 30 ainsi préparées sont destinées à assurer la fixation du greffon sur les os. Elles seront introduites en force dans des perçages réalisés l'un dans le fémur et l'autre dans le tibia (dans le cas de l'articulation du genou), et verrouillées par divers moyens tels que des vis coaxiales grâce auxquelles le greffon est compressé contre la paroi osseuse du perçage, ou des accrochages par une barre transversale fixée dans chaque os et passant à l'intérieur de la boucle du greffon replié. Une première et une deuxième bandelettes 32, 33 de matériau textile synthétique biocompatible couramment utilisé en chirurgie (par exemple des bandelettes de Mersilène) sont passées chacune dans une partie extrême 29, 30 du greffon 26. Ces bandelettes 32, 33 serviront à assurer la fixation du greffon dans les os. Chaque bandelette 32, 33 est alors engagée respectivement de le premier et le second organe de serrage 3, 4 (figure 8). La position relative des premier et deuxième organe de serrage est ajustée par l'intermédiaire de la molette de réglage 17 pour que le greffon 26 soit placé longitudinalement de façon tendue mais sans effort. Par action sur le manche d'actionnement 16 en le déplaçant vers le support 2, les deux cames 14 pivotent autour de leur axe respectif et provoquent ainsi le coulissement de la seconde pièce 13 autour du fourreau 11, dans le sens de l'éloignement de la première pièce 12. Ce coulissement de la seconde pièce 13 entraîne une translation de la molette de réglage 17 et donc de la tige 6 qui est couplée en translation à cette dernière. En fin de mouvement du manche d'actionnement 16, la tige 6 se trouve alors dans sa position écartée représentée sur la figure 5b et le ressort 9 est alors compressé entre le deuxième organe de serrage 4 et la première extrémité de la tige 6. Le ressort 9 étant calibré pour exercer une force de compression sensiblement constante de l'ordre 500 N sur le deuxième organe de serrage 4, ce dernier exerce ainsi une force de traction de 500 N sur l'ensemble greffon 26 - bandelettes 32, 33 (figure 9). Two suture areas 27, 28 are then made (FIG. 6), and the graft 26 then comprises two end portions 29, 30 with a length close to 1 cm each and an intermediate portion 31 with a length close to 2 cm. This intermediate portion 31 corresponds to the average length of the extra-bony part of a natural anterior cruciate ligament. The end portions 29, 30 thus prepared are intended to ensure the fixation of the graft on the bones. They will be introduced in force in holes made one in the femur and the other in the tibia (in the case of the knee joint), and locked by various means such as coaxial screws through which the graft is compressed against the bony wall of the piercing, or clashes by a transverse bar fixed in each bone and passing inside the loop of the folded graft. First and second strips 32, 33 of biocompatible synthetic textile material commonly used in surgery (for example strips of Mersilene) are each passed through an end portion 29, 30 of the graft 26. These strips 32, 33 will be used to secure the fixation. graft in the bones. Each strip 32, 33 is then engaged respectively of the first and the second clamping member 3, 4 (Figure 8). The relative position of the first and second clamping members is adjusted by means of the adjusting wheel 17 so that the graft 26 is placed longitudinally tautly but without effort. By acting on the actuating sleeve 16 by moving it towards the support 2, the two cams 14 pivot about their respective axes and thus cause the second piece 13 to slide around the sleeve 11, in the direction of the distance of the first piece 12. This sliding of the second piece 13 causes a translation of the adjusting wheel 17 and thus the rod 6 which is coupled in translation to the latter. At the end of movement of the actuating sleeve 16, the rod 6 is then in its spaced position shown in Figure 5b and the spring 9 is then compressed between the second clamping member 4 and the first end of the rod 6. The spring 9 being calibrated to exert a substantially constant compression force of the order 500 N on the second clamping member 4, the latter thus exerts a tensile force of 500 N on the whole graft 26 - strips 32, 33 (Figure 9).

Il doit être noté que le deuxième organe de serrage 4 est sensiblement immobile par rapport au premier organe de serrage 3 durant le déplacement de la tige 6 dans sa position écartée puisqu'il est retenu par l'ensemble greffon 26 - bandelettes 32, 33, ce qui permet d'obtenir la compression du ressort 9. Le maintien de cette force de traction sur l'ensemble greffon 26 - bandelettes 32, 33 pendant au moins 10 minutes, voire au moins 15 minutes, entraîne un allongement du greffon 26 et une légère diminution de son diamètre, de l'ordre de 1 mm. Eventuellement, il est possible grâce aux cames 14 de libérer puis ré appliquer la charge en cycles. On procède alors à la détermination du diamètre des parties extrêmes 29, 30 du greffon 26 ainsi étiré, au moyen d'un cylindre 34 (figure 10) ou d'un cône réducteur, afin de calibrer le tunnel osseux à percer, par exemple dans le tibia et dans le fémur. It should be noted that the second clamping member 4 is substantially immobile with respect to the first clamping member 3 during the displacement of the rod 6 in its spaced apart position since it is retained by the graft assembly 26 - strips 32, 33, which makes it possible to obtain the compression of the spring 9. Maintaining this traction force on the graft 26 - strips 32, 33 assembly for at least 10 minutes, or even at least 15 minutes, causes the graft 26 to lengthen and slight decrease in its diameter, of the order of 1 mm. Possibly, it is possible thanks to the cams 14 to release and then re-apply the load in cycles. The diameter of the end portions 29, 30 of the graft 26 thus stretched is then determined by means of a cylinder 34 (FIG. 10) or a reducing cone in order to calibrate the bone tunnel to be pierced, for example in the tibia and in the femur.

Ainsi, l'invention apporte une amélioration déterminante à la technique antérieure, en permettant d'éviter un allongement du greffon ligamentaire après son implantation dans le corps, qui conduirait à une laxité de l'articulation concernée. II va de soi que l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation 20 décrit ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation. Thus, the invention provides a decisive improvement to the prior art, allowing to avoid an elongation of the ligament graft after implantation in the body, which would lead to laxity of the joint concerned. It goes without saying that the invention is not limited to the embodiment described above by way of example but that it encompasses all the variants of embodiment.

Claims

1. Device for prestressing (1) a ligamentous graft (26) prepared in the form of a ring and equipped with a first and a second U-shaped strip (32, 33) each passing through a pole (29, 30) of the ring, characterized in that it comprises: - a support (2) on which are mounted a first clamping member (3) of the first strip (32) and a second clamping member (4) of the second strip (33), intended to allow the positioning of the graft assembly (26) - strips (32, 33) relative to the support (2) substantially along an axis said longitudinal; - a tensioning system (6, 9, 11-16) associated with the second clamping member (4) and arranged to allow the displacement of said second clamping member substantially parallel to the longitudinal axis in the direction of the distance the first clamping member (3), in order to exert on the graft (26) a tensile force of between 30 and 70 daN.

2. Device according to claim 1, characterized in that the tensioning system comprises: - a rod (6) slidably mounted relative to the support (2) along an axis substantially parallel to the longitudinal axis of the graft; elastic means (9) intended to exert a resilient restoring force between the rod (6) and the second clamping member (4); Actuating means (11-16) arranged to allow the rod (6) to move relative to the first clamping member (3) between a close position, in which the elastic means (9) are in a position resting, and a spaced position, wherein the second clamping member (4) exerts said pulling force on the graft (26), under the effect of the resilient means.

3. Device according to claim 2, characterized in that the elastic means comprise a compression spring (9) having a first end attached to the second clamping member (4) and a second end attached to a first end of the rod ( 6), turned on the side of the first clamping member.

4. Device according to one of claims 2 and 3, characterized in that the actuating means comprise a cam (14) pivotally mounted about an axis (15) perpendicular to the longitudinal axis and extended by a handle of actuating means (16) for actuating the pivoting thereof.

5. Device according to claim 4, characterized in that the actuating means further comprises: - a sheath (11) arranged around the rod (6) and at least partially inserted into the support (2), - a first piece (12) fixed around the sheath and bearing against the support, - a second piece (13) fitted on the sleeve (11) away from the first piece (12) and slidably mounted relative to the sheath, the cam (14) being disposed between the first and second parts (12, 13) and pivotably mounted between remote and inbound positions of the first and second parts. 20

6. Device according to one of claims 2 to 5, characterized in that it comprises means for adjusting the position of the second clamping member, said adjusting means comprising a control wheel (17) having a tapping for cooperate with a thread (18) provided on the rod (6) so as to cause it to slide relative to the support (2).

7. Device according to claim 6, characterized in that the adjusting wheel (17) bears against the second part (13) of the actuating means.

8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that at least one of the clamping members comprises a clamp or a cam system. 35

9. Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the first clamping member (3) is fixed on the support. 30

10. Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the second clamping member (4) is slidably mounted in a longitudinal axis guide means provided on the support.

11. Device according to one of claims 1 to 10, characterized in that the support (2) comprises a housing (19) in which is received a base (20) forming a preparation zone of the ligament graft. 10

12. Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that it comprises a first row (22) of recesses provided on the support (2) according to a segment of a circle and a second row (23) of housings arranged on the support according to the mediator of said circle segment, the housings of the first and second rows are intended to removably receive pads (25) intended to hold the graft (26) during its preparation prior to its positioning by means of the strips and clamps.5