-1- Procédé de prélèvement sanguin, et branchement pour un dispositif de-1- Blood sampling method, and connection for a device for
prélèvement sanguin Domaine technique La présente invention concerne un procédé de prélèvement sanguin. Elle concerne aussi un branchement pour un dispositif de prélèvement sanguin. Le domaine de l'invention est plus particulièrement celui des 10 prélèvements sanguins dans une artère ou dans une veine, au moyen d'un cathéter. Etat de la technique antérieure Lors d'une hospitalisation d'un patient dans un service de réanimation, ou de soins intensifs ou lors d'une intervention chirurgicale 15 lourde, les médecins sont amenés à prescrire de nombreux examens biologiques pluriquotidiens, ce qui nécessite de multiples prélèvements de sang du patient, et notamment de sang artériel pour la réalisation de mesures des gaz du sang. Les mesures de gaz de sang sont en effet les examens les plus fréquemment réalisés et sont indispensables pour surveiller 20 la fonction respiratoire du patient. De plus, des tests réalisés sur un prélèvement de sang artériel permettent des mesures de glycémie bien meilleures que celles des lecteurs de glycémie qui fournissent des résultats à partir de sang capillaire obtenu par ponction de la pulpe des doigts ou parfois du lobe de l'oreille à l'aide de micro-lancettes. Ainsi, un prélèvement 25 régulier de sang artériel chez un patient de réanimation ou de soins intensifs permet d'instaurer un contrôle glycémique strict pour ce patient. Afin de minimiser les inconforts supportés par le patient liés à ces multiples ponctions veineuses et surtout artérielles qui sont les plus douloureuses, un cathéter intra-artériel est souvent inséré dans des 30 conditions d'asepsie chirurgicale, ce qui présente de plus l'avantage d'un monitorage continu de la pression artérielle. Actuellement, les soignants ou les médecins prélèvent du sang artériel sur une ligne artérielle au niveau d'une première voie d'une vanne à trois voies, les deux autres vc'cs reliant la vanne respectivement à un -2 cathéter par l'intermédiaire d'une tubulure et à une poche souple de soluté par l'intermédiaire d'une tubulure. Sur la poche souple est appliquée une pression afin de permettre le débit continu de soluté vers le patient. La ligne artérielle comprend en outre un système de contrôle de débit continu faible du soluté vers le patient et d'accélération de débit par ouverture d'un clamp. Néanmoins des problèmes non encore résolus résident dans l'acte de prélèvement au niveau de la ligne artérielle. Un prélèvement impose au préalable de retirer un bouchon au niveau de la première voie de la vanne, l'adaptation d'une première seringue sur la première voie, puis l'aspiration par la première seringue du soluté contenu dans la lumière interne du cathéter (quelques microlitres) et le segment de tubulure situé entre le cathéter intra-artériel et la vanne (quelques millilitres), puis l'aspiration par la première seringue de quelques ml de sang (en général 2 à 3 millilitres). Après cette opération, appelée purge de la ligne artérielle , la première seringue contient un mélange de soluté et de sang. Cette première seringue et son contenu doivent être jetés puis une nouvelle seringue ou système de prélèvement est connectée à la vanne pour prélever, dans des tubes spécifiques aux analyses biologiques prescrites, la quantité de sang nécessaire. Enfin, un nouveau bouchon stérile est mis en place au niveau de la vanne pour fermer la vanne. Une fois le prélèvement de sang effectué, le cathéter intra-artériel lui-même et le segment de tubulure situé entre le cathéter intra-artériel et la vanne contiennent du sang et ces matériels doivent être rincés en restituant au patient ce volume de sang et le remplaçant par un volume plus grand de soluté : ceci est réalisé en accélérant le débit de soluté vers le patient par la manipulation du système de contrôle de débit situé sur la ligne artérielle. TECHNICAL FIELD The present invention relates to a method of blood sampling. It also relates to a connection for a blood collection device. The field of the invention is more particularly that of blood samples in an artery or vein, by means of a catheter. STATE OF THE PRIOR ART During a hospitalization of a patient in an intensive care unit, intensive care unit or during a heavy surgical procedure, the doctors are required to prescribe numerous biological examinations at various intervals, which requires multiple blood samples from the patient, including arterial blood for performing blood gas measurements. Blood gas measurements are indeed the most frequently performed examinations and are essential for monitoring the respiratory function of the patient. In addition, tests performed on an arterial blood sample allow much better blood glucose measurements than those of blood glucose meters that provide results from capillary blood obtained by puncturing the pulp of the fingers or sometimes the lobe of the ear using micro-lancets. Thus, regular arterial blood sampling in a resuscitation or intensive care patient allows for strict glycemic control for this patient. In order to minimize the patient-supported discomfort associated with these multiple venous and especially arterial punctures which are the most painful, an intra-arterial catheter is often inserted under surgical aseptic conditions, which further has the advantage of continuous monitoring of blood pressure. Currently, caregivers or physicians take arterial blood on an arterial line at a first lane of a three-way valve, the other two vc'cs connecting the valve respectively to a -2-catheter via tubing and a flexible bag of solute through a tubing. On the flexible bag is applied a pressure to allow the continuous flow of solute to the patient. The arterial line further comprises a low continuous flow rate control system from the solute to the patient and acceleration of flow by opening a clamp. Nevertheless, problems that have not yet been solved lie in the act of sampling at the level of the arterial line. A sample requires first to remove a plug at the first channel of the valve, the adaptation of a first syringe on the first channel, then the aspiration by the first syringe solute contained in the inner lumen of the catheter ( a few microliters) and the segment of tubing located between the intra-arterial catheter and the valve (a few milliliters), then the aspiration by the first syringe of a few ml of blood (usually 2 to 3 milliliters). After this operation, called purging the arterial line, the first syringe contains a mixture of solute and blood. This first syringe and its contents must be discarded then a new syringe or sampling system is connected to the valve to collect, in tubes specific to biological tests prescribed, the amount of blood needed. Finally, a new sterile plug is put in place at the valve to close the valve. Once the blood sample has been taken, the intra-arterial catheter itself and the segment of tubing between the intra-arterial catheter and the valve contain blood and these materials must be rinsed by returning the blood volume to the patient and the patient. replacing with a larger volume of solute: this is achieved by accelerating the flow of solute to the patient by manipulating the flow control system located on the arterial line.
Le risque associé à ce procédé de prélèvement est un gaspillage du sang du patient, la première seringue étant jetée alors qu'elle contient en partie du sang du patient. Ce gaspillage peut être important, des prélèvements itératifs cumulant de grandes quantités de sang gaspillé -3 tout au long d'une hospitalisation en réanimation ou en unité de soins intensifs. Le but de la présente invention est de remédier à ce gaspillage de sang, en proposant un nouveau procédé de prélèvement sanguin, et un 5 nouveau branchement pour dispositif de prélèvement sanguin. Exposé de l'invention Cet objectif est atteint avec un procédé de prélèvement sanguin comprenant : interrompre une opération d'alimentation d'une voie de cathéter en 10 solution, la voie de cathéter étant reliée à un cathéter, puis aspirer, vers une voie de prélèvement comprenant un réservoir, du fluide provenant de la voie de cathéter, en mettant dans le réservoir une partie du fluide aspiré, puis - prélever un échantillon de fluide contenu dans la voie de prélèvement 15 entre la voie de cathéter et le réservoir, puis refouler vers la voie de cathéter au moins une partie du fluide aspiré vers la voie de prélèvement et non prélevé. L'aspiration de fluide peut être réalisée jusqu'à ce que la voie de prélèvement contienne du sang provenant de la voie de cathéter, de 20 préférence jusqu'à ce que la voie de prélèvement contienne, entre la voie de cathéter et le réservoir, du sang non dilué par de la solution. L'interruption de l'opération d'alimentation peut comprendre un basculement d'une vanne de sélection d'une position où elle fait communiquer la voie de cathéter avec une voie d'alimentation en solution, à 25 une position où elle fait communiquer la voie de cathéter avec la voie de prélèvement. Dans ce document, on dit qu'un premier élément fait communiquer un deuxième élément avec un troisième élément lorsque le premier élément permet un échange de fluide entre les deuxième et troisième éléments. 30 Le prélèvement peut être réalisé au moyen d'une vanne de prélèvement située le long de la voie de prélèvement entre la voie de cathéter et le réservoir. -4 Le procédé selon l'invention peut comprendre en outre un rinçage de la voie de prélèvement. Le rinçage comprend de préférence les étapes suivantes: - aspirer une solution de rinçage vers la voie de prélèvement, puis - refouler vers la voie de cathéter une partie au moins de la solution de rinçage aspirée. L'aspiration de solution de rinçage peut comprendre comme étape mettre de la solution de rinçage dans le réservoir, et le refoulement de la solution de rinçage peut comprendre comme étape vider le réservoir de la 10 solution de rinçage qu'il contient. L'aspiration de solution de rinçage est de préférence réalisée à travers une vanne de rinçage dans une position où elle fait communiquer une voie de rinçage avec le réservoir, et le refoulement de la solution de rinçage est de préférence réalisée à travers la vanne de rinçage dans une 15 autre position où elle fait communiquer le réservoir avec la voie de cathéter. Dans le cas ou le dispositif au moyen duquel est réalisé le procédé selon l'invention comprend une vanne de sélection et une vanne de rinçage, la vanne de sélection et la vanne de rinçage peuvent être distinctes, le refoulement de la solution de rinçage étant réalisée à travers la vanne de 20 sélection alors que cette dernière fait communiquer la voie de prélèvement avec la voie de cathéter, et l'aspiration et le refoulement de fluide étant réalisés à travers la vanne de rinçage alors que cette dernière fait communiquer le réservoir avec la voie de cathéter. Suivant un autre aspect de l'invention, il est proposé un branchement 25 pour un dispositif de prélèvement sanguin, comprenant : une voie de cathéter comprenant des moyens pour être reliée à un cathéter, - une voie d'alimentation comprenant des moyens pour être reliée à une source de solution, 30 - une voie de prélèvement, et - des moyens pour interrompre une alimentation en solution de la voie de cathéter par la voie d'alimentation, la voie de prélèvement comprenant un réservoir et des moyens pour aspirer vers la voie de prélèvement du fluide provenant de la voie de cathéte tout -5 en mettant dans le réservoir une partie du fluide aspiré, caractérisé en ce que la voie de prélèvement comprend en outre des moyens pour prélever un échantillon de fluide contenu dans la voie de prélèvement entre la voie de cathéter et le réservoir, et des moyens pour refouler vers la voie de cathéter au moins une partie du fluide contenu dans la voie de prélèvement. De préférence, le réservoir est agencé pour conserver à l'intérieur du réservoir, pendant un prélèvement par les moyens de prélèvement, la partie du fluide mise dans le réservoir. Les moyens d'aspiration peuvent être agencés, lorsque la voie de cathéter est reliée à un cathéter inséré dans un corps, pour aspirer du fluide provenant de la voie de cathéter jusqu'à ce que la voie de prélèvement contienne, entre la voie de cathéter et le réservoir, du sang non dilué par de la solution. Les moyens d'interruption peuvent comprendre une vanne de 15 sélection agencée pour faire communiquer la voie de cathéter sélectivement avec la voie d'alimentation ou avec la voie de prélèvement. Les moyens d'aspiration, les moyens de refoulement et le réservoir peuvent comprendre une même seringue, de préférence du type Luer Lock. Les moyens de prélèvement peuvent comprendre une vanne de 20 prélèvement située le long de la voie de prélèvement entre la voie de cathéter et le réservoir. La vanne de prélèvement peut comprendre un orifice donnant accès au fluide contenu dans la voie de prélèvement entre la voie de cathéter et le réservoir, et des moyens pour sélectivement ouvrir ou fermer l'orifice. Dans une variante, les moyens pour sélectivement ouvrir ou 25 fermer l'orifice comprennent un bouchon stérile amovible. Dans une autre variante, les moyens pour sélectivement ouvrir ou fermer l'orifice comprennent une membrane agencée pour ouvrir l'orifice lorsque des moyens pour recevoir l'échantillon appuient sur la membrane. Le branchement selon l'invention peut comprendre des moyens pour 30 rincer la voie de prélèvement. Les moyens de rinçage peuvent comprendre les moyens d'aspiration et les moyens de refoulement, ces moyens étant agencés pour aspirer une solution de rinçage vers la voie de prélèvement en mettant de la solution de rinçage dans le réservoir, et pour refouler vers la voie de cathéter au moins une partie de la solution de rinç,e aspirée tout -6 en vidant le réservoir de la solution de rinçage qu'il contient. Les moyens de rinçage peuvent comprendre une vanne de rinçage, agencée pour faire communiquer le réservoir sélectivement avec une voie de rinçage ou avec la voie de cathéter, la voie de rinçage comprenant des moyens pour être reliée à une source de solution de rinçage. Le branchement selon l'invention peut comprendre à la fois une vanne de sélection et une vanne de rinçage telles que décrites ci-dessus. Dans une variante, la vanne de sélection et la vanne de rinçage sont confondues. Dans une autre variante, la vanne de sélection et la vanne de rinçage sont distinctes, la vanne de rinçage étant située le long de la voie de prélèvement entre la vanne de sélection et le réservoir. Au moins une vanne parmi la vanne de sélection, la vanne de prélèvement, et la vanne de rinçage peut consister en une vanne à trois voies, ce type de voie étant classiquement utilisé dans les systèmes de perfusion, les lignes artérielles, etc... . Une vanne à trois voies est une vanne comprenant une position pour laquelle la vanne fait communiquer une première voie avec une deuxième voie et une troisième voie, une position pour laquelle elle fait communiquer la première voie avec la deuxième voie mais pas avec la troisième voie, une position pour laquelle elle fait communiquer la deuxième voie avec la troisième voie mais pas avec la première voie, et une position pour laquelle elle fait communiquer la troisième voie avec la première voie mais pas avec la deuxième voie. Enfin, l'invention concerne un dispositif de prélèvement sanguin, comprenant un branchement selon l'invention dont la voie de cathéter est reliée au cathéter, et dont la voie d'alimentation est reliée à la source de solution. Le dispositif selon l'invention peut mettre en oeuvre le procédé selon l'invention. Description des figures et modes de réalisation D'autres avantages et particularités de l'invention apparaîtront à la 30 lecture de la description détaillée de mises en oeuvre et de modes de réalisation nullement limitatifs, et des dessins annexés suivants : les figures 1 à 6 illustrent schématiquement un premier mode de réalisation de branchement selon l'invention, mettant en -7 oeuvre différentes étapes d'un premier mode de réalisation de procédé de prélèvement sanguin selon l'invention, les figures 7 et 8 illustrent schématiquement un deuxième mode de réalisation de branchement selon l'invention, et les figures 9 et 10 illustrent schématiquement un troisième mode de réalisation de branchement selon l'invention. On va tout d'abord décrire, en référence aux figures 1 à 6, un premier mode de réalisation de branchement selon l'invention mettant en oeuvre un premier mode de réalisation de procédé de prélèvement sanguin selon l'invention. Le branchement 1 selon l'invention comprend : une voie de cathéter 6 comprenant des moyens pour être reliée à un cathéter 7, - une voie d'alimentation 3 comprenant des moyens pour être reliée à 15 une source 4 de solution, une voie de prélèvement, et une vanne de sélection 2, la vanne de sélection étant une vanne à trois voies, et étant agencée pour faire communiquer la voie de cathéter sélectivement avec la voie d'alimentation ou avec la voie de 20 prélèvement. Autrement dit, pour une première position de la vanne de sélection, la vanne de sélection fait communiquer la voie de cathéter 6 avec la voie d'alimentation 3 mais pas avec la voie de prélèvement, et pour une deuxième position de la vanne de sélection, la vanne de sélection fait 25 communiquer la voie de cathéter 6 avec la voie de prélèvement mais pas avec la voie d'alimentation 3. La voie d'alimentation 3 comprend un embout de la vanne de sélection 2, cet embout étant prévu pour être raccordé à la source de solution 4 par l'intermédiaire d'un tuyau d'alimentation 5. 30 De même, la voie de cathéter 6 comprend un embout de la vanne de sélection, cet embout étant prévu pour être raccordé au cathéter 7 par l'intermédiaire d'un tuyau de cathéter 8. La longueur du tuyau d'alimentation 5, du tuyau de cathéter 8 ou du tuyau de p-lèvement 9 est typiquement de l'ordre du mètre. 2914840 -8- Enfin, la voie de prélèvement comprend un tuyau de prélèvement 9, un embout 10 de la vanne de sélection, et une seringue 11 comprenant un réservoir 12, cet embout 10 étant prévu pour être raccordé au tuyau de prélèvement 9 de sorte que le tuyau de prélèvement 9 fasse communiquer 5 la vanne de sélection 2 avec le réservoir 12. La voie de prélèvement comprend en outre des moyens de prélèvement comprenant une vanne de prélèvement 13 située le long du tuyau de prélèvement 9, entre la vanne de sélection 2 et le réservoir 12, c'est-à-dire le long de la voie de prélèvement entre la voie de cathéter 6 et le réservoir 12. 10 Pour mettre en oeuvre le procédé selon l'invention, on relie la voie de cathéter 6 au cathéter 7 par l'intermédiaire du tuyau de cathéter 8, et on relie la voie d'alimentation 3 à la source solution 4 par l'intermédiaire du tuyau d'alimentation 5. Le cathéter est inséré dans une veine ou une artère d'un corps humain ou animal. Typiquement, la source de solution 4 comprend une poche souple de solution, la solution étant de préférence une solution médicale, comme par exemple une solution de chlorure de sodium à laquelle peut être ajoutée diverses substances médicamenteuses. Le tuyau d'alimentation 5 peut être équipé d'un clamp à roulette 17 pour contrôler le débit de solution provenant de la source 4 en direction de la voie d'alimentation 3, notamment pour diminuer, arrêter, ou accélérer ce débit. Le tuyau d'alimentation 5 peut aussi être équipé de moyens 18 pour mesurer la pression de l'artère ou de la veine dans laquelle est inséré le cathéter 7, tels des moyens de mesure de pression classiquement utilisés sur une tubulure reliée à un cathéter. Dans une première étape représentée sur la figure 1, la voie d'alimentation 3 est alimentée en solution par la source 4, et le cathéter 7, le tuyau de cathéter 8 et la voie de cathéter 6 sont alimentés en solution par la voie d'alimentation 3, la vanne de sélection étant dans sa première position pour laquelle elle fait communiquer la voie de cathéter 6 avec la voie d'alimentation 3 mais pas avec la voie de prélèvement. Comme représenté sur la figure 2, on interrompt l'opération d'alimentation de la voie de cathéter en solution. Cette interruption est -9 réalisée au moyen de la vanne de sélection 2, et comprend un basculement de la vanne de sélection 2 de sa première position à sa deuxième position. Après l'interruption, on aspire vers la voie de prélèvement du fluide provenant de la voie de cathéter, alors que la vanne de sélection 2 fait communiquer la voie de cathéter 6 avec la voie de prélèvement mais pas avec la voie d'alimentation 3. Les moyens d'aspiration avec lequel le fluide est aspiré consistent en la seringue 11. Le fluide est aspiré à travers le cathéter 7, le tuyau de cathéter 8, la voie de cathéter 6, et la vanne de sélection 2 jusqu'à la voie de prélèvement, en mettant dans le réservoir 12 de la seringue une partie du fluide aspiré. Pendant l'aspiration, la vanne de sélection 2 est donc dans sa deuxième position. Au début de l'aspiration, le cathéter 7, le tuyau de cathéter 8, la voie de cathéter 6 et la vanne de sélection 2 contiennent de la solution, le fluide aspiré vers la voie de prélèvement consistant donc en cette solution. The risk associated with this collection procedure is a waste of the patient's blood, the first syringe being discarded while containing part of the patient's blood. This waste can be significant, iterative samples cumulate large amounts of wasted blood -3 throughout a hospitalization in intensive care unit or intensive care unit. The object of the present invention is to remedy this waste of blood, by proposing a new blood sampling method, and a new blood collection device connection. SUMMARY OF THE INVENTION This object is achieved with a blood sampling method comprising: interrupting a feeding operation of a solution catheter pathway, the catheter pathway being connected to a catheter, and then aspirating, to a catheter pathway; sample comprising a reservoir, fluid from the catheter pathway, placing a portion of the aspirated fluid in the reservoir, and then withdrawing a sample of fluid contained in the withdrawal pathway between the catheter pathway and the reservoir, and pushing back to the catheter pathway at least a portion of the fluid aspirated to the sampling path and not removed. Fluid aspiration may be performed until the collection path contains blood from the catheter pathway, preferably until the collection path contains, between the catheter pathway and the reservoir, undiluted blood with solution. The interruption of the feeding operation may include a tilting of a selection valve from a position where it communicates the catheter pathway with a solution supply path, at a position where it communicates the Catheter route with the sampling path. In this document, it is said that a first element makes a second element communicate with a third element when the first element allows a fluid exchange between the second and third elements. Sampling can be performed by means of a sampling valve located along the sampling line between the catheter and the reservoir. The method according to the invention may further comprise rinsing the sampling path. The rinsing preferably comprises the following steps: - aspirating a rinse solution to the sampling path, then - pushing back to the catheter way at least part of the aspirated rinsing solution. The rinse solution suction may comprise as a step the rinsing solution into the reservoir, and the discharge of the rinsing solution may comprise as a step emptying the reservoir of the rinsing solution contained therein. The suction of rinsing solution is preferably carried out through a rinsing valve in a position where it communicates a rinsing path with the reservoir, and the discharge of the rinsing solution is preferably carried out through the rinsing valve. in another position where it communicates the reservoir with the catheter pathway. In the case where the device by means of which the method according to the invention is carried out comprises a selection valve and a rinsing valve, the selection valve and the rinsing valve can be distinct, the discharge of the rinsing solution being carried out. through the selection valve as the latter communicates the sampling path with the catheter path, and the fluid aspiration and delivery being effected through the rinsing valve while the latter makes the reservoir communicate with the catheter pathway. In another aspect of the invention there is provided a branch for a blood collection device, comprising: a catheter pathway having means for connection to a catheter; a feed pathway comprising means for connection at a source of solution, a sampling path, and means for interrupting a solution supply of the catheter pathway through the feed path, the withdrawal path comprising a reservoir and means for aspirating to the pathway fluid sampling from the catheter channel -5 by putting in the reservoir a portion of the aspirated fluid, characterized in that the sampling path further comprises means for taking a sample of fluid contained in the sampling path between the catheter pathway and the reservoir, and means for delivering at least a portion of the fluid contained in the withdrawal pathway to the catheter pathway. Preferably, the reservoir is arranged to keep inside the reservoir, during a sampling by the sampling means, the portion of the fluid placed in the reservoir. The suction means may be arranged, when the catheter pathway is connected to a catheter inserted into a body, for aspirating fluid from the catheter pathway until the sampling path contains, between the catheter pathway and the reservoir, undiluted blood with solution. The interrupting means may comprise a selection valve arranged to communicate the catheter pathway selectively with the feed path or with the withdrawal path. The suction means, the discharge means and the reservoir may comprise a single syringe, preferably of the Luer Lock type. The sampling means may comprise a sampling valve located along the sampling path between the catheter path and the reservoir. The sampling valve may include an orifice providing access to the fluid contained in the sampling path between the catheter path and the reservoir, and means for selectively opening or closing the orifice. In an alternative, the means for selectively opening or closing the port comprises a removable sterile cap. In another variant, the means for selectively opening or closing the orifice comprise a membrane arranged to open the orifice when means for receiving the sample press on the membrane. The connection according to the invention may comprise means for rinsing the sampling path. The rinsing means may comprise the suction means and the discharge means, these means being arranged to suck a rinsing solution to the sampling path by putting the rinsing solution in the reservoir, and to push back to the catheter at least a portion of the rinse solution, e aspirated while -6 by emptying the reservoir of the rinse solution it contains. The rinsing means may comprise a rinsing valve, arranged to selectively communicate the reservoir with a rinsing pathway or with the catheter pathway, the rinsing pathway including means for connection to a source of rinsing solution. The connection according to the invention may comprise both a selection valve and a rinsing valve as described above. In a variant, the selection valve and the flushing valve are combined. In another variant, the selection valve and the rinsing valve are distinct, the rinsing valve being located along the sampling path between the selection valve and the reservoir. At least one valve among the selection valve, the sampling valve, and the flushing valve may consist of a three-way valve, this type of channel being conventionally used in infusion systems, arterial lines, etc. . A three-way valve is a valve comprising a position for which the valve communicates a first channel with a second channel and a third channel, a position for which it communicates the first channel with the second channel but not with the third channel, a position for which it makes communicate the second way with the third way but not with the first way, and a position for which it makes communicate the third way with the first way but not with the second way. Finally, the invention relates to a blood sampling device, comprising a connection according to the invention, the catheter pathway is connected to the catheter, and the supply path is connected to the source of solution. The device according to the invention can implement the method according to the invention. DESCRIPTION OF THE FIGURES AND EMBODIMENTS Other advantages and particularities of the invention will appear on reading the detailed description of implementations and non-limiting embodiments, and the following appended drawings: FIGS. 1 to 6 illustrate schematically a first embodiment of connection according to the invention, implementing various steps of a first embodiment of the blood sampling method according to the invention, FIGS. 7 and 8 schematically illustrate a second embodiment of connection according to the invention, and Figures 9 and 10 schematically illustrate a third branch embodiment of the invention. Firstly, with reference to FIGS. 1 to 6, a first embodiment of connection according to the invention embodying a first embodiment of a blood sampling method according to the invention will be described. The branch 1 according to the invention comprises: a catheter channel 6 comprising means for being connected to a catheter 7, - a supply path 3 comprising means for being connected to a source 4 of solution, a sampling path and a selection valve 2, the selection valve being a three-way valve, and being arranged to communicate the catheter pathway selectively with the feed path or with the withdrawal path. In other words, for a first position of the selection valve, the selection valve communicates the catheter channel 6 with the supply path 3 but not with the sampling path, and for a second position of the selection valve, the selection valve communicates the catheter path 6 with the withdrawal path but not with the feed path 3. The feed path 3 includes a tip of the selection valve 2, this end being intended to be connected at the source of solution 4 via a supply pipe 5. Likewise, the catheter channel 6 comprises a tip of the selection valve, this nozzle being provided to be connected to the catheter 7 by the The length of the supply pipe 5, the catheter pipe 8 or the pumping pipe 9 is typically of the order of one meter. Finally, the sampling channel comprises a sampling pipe 9, a tip 10 of the selection valve, and a syringe 11 comprising a reservoir 12, this nozzle 10 being provided to be connected to the sampling pipe 9 so that the sampling pipe 9 communicates the selection valve 2 with the reservoir 12. The sampling path further comprises sampling means comprising a sampling valve 13 located along the sampling pipe 9, between the selection valve 2 and the reservoir 12, that is to say along the sampling path between the catheter path 6 and the reservoir 12. To implement the method according to the invention, the catheter path 6 is connected. to the catheter 7 through the catheter tube 8, and the supply path 3 is connected to the solution source 4 via the supply pipe 5. The catheter is inserted into a vein or an artery. a human body or animal. Typically, the solution source 4 comprises a flexible bag of solution, the solution being preferably a medical solution, such as, for example, a sodium chloride solution to which various medicinal substances can be added. The feed pipe 5 may be equipped with a roller clamp 17 to control the flow of solution from the source 4 towards the feed path 3, in particular to reduce, stop, or accelerate this flow. The feed pipe 5 may also be equipped with means 18 for measuring the pressure of the artery or vein in which the catheter 7 is inserted, such as pressure measuring means conventionally used on a tubing connected to a catheter. In a first step shown in Figure 1, the supply path 3 is supplied in solution by the source 4, and the catheter 7, the catheter tube 8 and the catheter path 6 are supplied in solution by the route of supply 3, the selection valve being in its first position for which it communicates the catheter path 6 with the feed path 3 but not with the sampling path. As shown in Figure 2, the feeding operation of the catheter pathway in solution is interrupted. This interruption is carried out by means of the selection valve 2, and comprises a tilting of the selection valve 2 from its first position to its second position. After the interruption, aspirate to the fluid sampling path from the catheter pathway, while the selection valve 2 communicates the catheter pathway 6 with the withdrawal pathway but not with the feed pathway 3. The suction means with which the fluid is aspirated consists of the syringe 11. The fluid is drawn through the catheter 7, the catheter tube 8, the catheter path 6, and the selection valve 2 to the pathway. sampling, putting in the reservoir 12 of the syringe part of the aspirated fluid. During aspiration, the selection valve 2 is in its second position. At the beginning of the aspiration, the catheter 7, the catheter tube 8, the catheter channel 6 and the selection valve 2 contain solution, the fluid sucked to the sampling path therefore consisting of this solution.
Au fur et à mesure de l'aspiration, le cathéter 7, puis le tuyau de cathéter 8, puis la voie de cathéter 6, la vanne de sélection 2 et la voie de prélèvement aspirent du sang provenant du corps dans lequel est inséré le cathéter 7. Le fluide aspiré jusque dans la voie de prélèvement et le réservoir 12 comprend alors un mélange de sang et de solution, de plus en plus concentré en sang au fur et à mesure de l'aspiration. L'aspiration de fluide est réalisée jusqu'à ce que la voie de prélèvement contienne, entre la voie de cathéter 6 et le réservoir 12 et en particulier au niveau des moyens de prélèvement 13, du sang non dilué par de la solution. Le volume du réservoir de la seringue 11 utilisée dépend donc du volume de fluide contenu à un instant donné depuis le cathéter 7 inclus et jusqu'au réservoir 12 exclus. La figure 3 illustre l'étape suivante du procédé selon l'invention, consistant en un prélèvement d'un échantillon 14 de fluide 15 contenu dans la voie de prélèvement entre la voie de cathéter 6 et le réservoir 12. As the suction is drawn, the catheter 7, then the catheter tube 8, then the catheter channel 6, the selection valve 2 and the collection line draw blood from the body into which the catheter is inserted. 7. The fluid sucked into the sampling path and the reservoir 12 then comprises a mixture of blood and solution, more and more concentrated in blood as suction. The aspiration of fluid is carried out until the sampling path contains, between the catheter path 6 and the reservoir 12 and in particular at the level of the sampling means 13, blood undiluted by the solution. The volume of the reservoir of the syringe 11 used therefore depends on the volume of fluid contained at a given instant from the catheter 7 inclusive and up to the reservoir 12 excluded. FIG. 3 illustrates the following step of the method according to the invention, consisting in taking a sample of fluid 15 contained in the sampling path between the catheter channel 6 and the reservoir 12.
Pendant le prélèvement, la vanne de sélection 2 est dans sa deuxième position. Le prélèvement est réalisé au moyen de la vanne de prélèvement 13 située le long de la voie de prélèvement entre la voie de cathéter 6 et le réservoir 12, c'est-à-dire le long du tuyau de prélèvement 9 et entre la vanne de s'_.!ection 2 et le réservoir 12. La vanne de prélèvement 13 -10 comprend un connecteur 16. Le connecteur 16 comprend un orifice qui, lorsqu'il est ouvert, donne accès au fluide 15 contenu dans la voie de prélèvement entre la voie de cathéter 6 et le réservoir 12, et des moyens pour sélectivement ouvrir ou fermer l'orifice. During sampling, the selection valve 2 is in its second position. The sampling is carried out by means of the sampling valve 13 located along the sampling line between the catheter channel 6 and the reservoir 12, that is to say along the sampling pipe 9 and between the 2 and the reservoir 12. The sampling valve 13 -10 comprises a connector 16. The connector 16 comprises an orifice which, when it is open, gives access to the fluid contained in the sampling channel between the catheter path 6 and the reservoir 12, and means for selectively opening or closing the orifice.
Dans une première variante préférentielle, les moyens pour sélectivement ouvrir ou fermer l'orifice comprennent une membrane agencée pour ouvrir l'orifice seulement lorsque des moyens pour recevoir l'échantillon appuient sur la membrane. Le connecteur peut typiquement consister en un des connecteurs commercialisés par la société VYGON sous le nom de Bionecteur . En effet, ce type de connecteur comporte une membrane facile à désinfecter, et qui ferme automatiquement l'orifice lorsque les moyens pour recevoir l'échantillon sont déconnectés de ce connecteur. Dans une deuxième variante plus simple, les moyens pour sélectivement ouvrir ou fermer l'orifice comprennent un bouchon stérile amovible. Lorsque le bouchon est retiré de l'orifice, il se crée vers l'extérieur du branchement 1 un écoulement de fluide contenu dans la voie de prélèvement entre la voie de cathéter 6 et le réservoir 12. On place alors face à l'écoulement des moyens pour recevoir l'échantillon. Lorsque le bouchon est placé sur l'orifice, cet écoulement cesse. Dans tous les cas, les moyens pour recevoir l'échantillon peuvent comprendre une seringue à gaz du sang ou tout autre seringue ou système de prélèvement, par exemple du type VACUTAINER . De manière avantageuse, on peut ainsi prélever un échantillon de fluide sans avoir à déconnecter du branchement 1 les moyens d'aspiration 11 ou le réservoir 12. Ainsi, le branchement selon l'invention est un système clos, car le procédé de prélèvement mis en oeuvre par ce branchement est un procédé de prélèvement en système clos, c'est-à-dire ne nécessitant pas de connecter ou déconnecter les moyens d'aspiration 11 ou le réservoir 12, ce qui réduit considérablement les risques de contamination du branchement 1 et du cathéter 7. Au moment du prélèvement, la voie de prélèvement contient, entre la voie de cathéter 6 et le réservoir 12, du sang non dilué par de la solution. De plus, !a seringue 11 est agencée pour conserver à l'intérieur de son -11 réservoir 12, pendant le prélèvement, la partie du fluide mise dans le réservoir avant le prélèvement, cette partie de fluide comprenant un mélange de sang et de solution. Ainsi, l'échantillon 14 de fluide prélevé comprend du sang non dilué, à partir duquel des analyses biologiques fiables peuvent être réalisées. Un refoulement vers la voie de cathéter d'au moins une partie du fluide aspiré vers la voie de prélèvement et non prélevé est réalisé après le prélèvement, et est illustré sur la figure 4. Pendant le refoulement, la vanne de sélection 2 est dans sa deuxième position. Les moyens pour refouler le fluide comprennent la seringue 11, le fluide étant refoulé en poussant sur le piston de la seringue 11. En particulier, pendant le refoulement du fluide, on vide le réservoir du fluide qu'il contient et on refoule vers la voie de cathéter au moins une partie du fluide mis dans le réservoir 12 au cours de l'aspiration. Le fluide refoulé comprend en partie du sang, et est refoulé à travers la vanne de sélection 2, la voie de cathéter 6, le tuyau de cathéter 8, le cathéter 7, et jusque dans le corps. Ainsi, le refoulement permet de restituer au corps du sang, ce qui permet de ne pas gaspiller de sang. Cependant, après le refoulement du fluide, la voie de prélèvement, la voie de cathéter 6, le tuyau de cathéter 8 et le cathéter 7 contiennent encore du sang. Le refoulement est suivi par un rinçage de la voie de prélèvement, qui est illustré sur les figures 5 et 6. Un cycle de rinçage comprend les étapes suivantes: - aspirer une solution de rinçage vers la voie de prélèvement en mettant de la solution de rinçage dans le réservoir, cette aspiration 25 étant illustrée sur la figure 5, puis refouler vers la voie de cathéter 6 une partie au moins de la solution de rinçage aspirée, en vidant le réservoir de la solution de rinçage qu'il contient, ce refoulement étant illustré sur la figure 6. Les moyens pour effectuer ce rinçage comprennent les moyens 30 d'aspiration et les moyens de refoulement, c'est-à-dire la seringue 11. En aspirant de la solution de rinçage, on dilue le sang contenu dans la voie de prélèvement. En refoulant de la solution de rinçage vers la voie de cathéter 6, on refoule en même temps vers le corps le sang contenu dans la voie de prélèvement, la voie de cathéter 6, le tuyau d cathéter 8 et le cathéter 7. -12 Le rinçage permet donc de terminer de restituer du sang au corps, et permet de rincer le cathéter 7, le tuyau de cathéter 8, la voie de cathéter 6, la vanne de sélection 2 et la voie de prélèvement, notamment pour retirer de tous ces éléments le sang qu'ils contiennent avant que ce sang ne se 5 détériore, en particulier avant que ce sang ne coagule. L'aspiration et le refoulement de la solution de rinçage sont réalisés à travers la vanne de sélection 2. Pendant l'aspiration de la solution de rinçage, illustrée sur la figure 5, la vanne de sélection 2 est dans une troisième position, pour laquelle la 10 vanne de sélection 2 fait communiquer la voie de prélèvement et le réservoir avec la voie d'alimentation mais pas avec la voie de cathéter 6. Ainsi, la solution de rinçage consiste en la solution de la source 4. Pendant le refoulement de la solution de rinçage, illustré sur la figure 6, la vanne de sélection 2 est dans sa deuxième position et fait donc 15 communiquer la voie de cathéter 6 avec la voie de prélèvement et le réservoir 12 mais pas avec la voie d'alimentation 3. Plusieurs cycles de rinçage peuvent être réalisés successivement. Le procédé selon l'invention peut être réalisé plusieurs fois de manière successive, pour réaliser plusieurs prélèvements sanguins 20 successifs. La seringue 11 est une seringue du type Luer Lock , c'est-à-dire une seringue rendue solidaire de la voie de prélèvement par l'intermédiaire d'un pas de vis. Ainsi, la seringue 11 peut être remplacée, par exemple après un grand nombre de prélèvements sanguins lorsque la seringue 11 25 est sale et comprend des traces de sang sur ses parois ou son piston. On va maintenant décrire, en référence aux figures 7 et 8, un deuxième mode de réalisation de branchement 19 selon l'invention réalisant un deuxième mode de réalisation de procédé selon l'invention. Les deuxièmes modes de réalisation de branchement et de procédé seront 30 décrits uniquement pour leurs différences avec les premiers modes de réalisation décrits en référence aux figures 1 à 6. En particuliers, les références 2 à 13 et 16 à 18 ne seront pas à nouveau décrites. -13 Toutes les étapes du deuxième mode de réalisation de procédé sont identiques aux étapes du premier mode de réalisation de procédé, à l'exception de l'aspiration et du refoulement de la solution de rinçage. En effet, le branchement 19 comprend en outre une vanne de rinçage 20 distincte de la vanne de sélection 2. La vanne de rinçage 20 est une vanne à trois voies et est confondue avec la vanne de prélèvement 13. L'aspiration et le refoulement de la solution de rinçage est réalisé à travers la vanne de rinçage 20. La vanne de rinçage est agencée pour faire communiquer le réservoir 12 sélectivement avec une voie de rinçage 21 ou avec la vanne de sélection. Autrement dit, pour une première position de la vanne de rinçage 20, la vanne de rinçage 20 fait communiquer le réservoir 12 avec la voie de rinçage 21 mais pas avec la vanne de sélection 2 ou la voie de cathéter 6, et pour une deuxième position de la vanne de rinçage 20, la vanne de rinçage fait communiquer le réservoir 12 avec la voie de cathéter 6 par l'intermédiaire de la vanne de sélection 2 mais pas avec la voie de rinçage 21. En outre, la vanne de rinçage 20 fait communiquer dans sa deuxième position le connecteur 16 avec la voie de cathéter 6 par l'intermédiaire de la vanne de sélection 2. In a first preferred embodiment, the means for selectively opening or closing the orifice comprise a membrane arranged to open the orifice only when means for receiving the sample press on the membrane. The connector can typically consist of one of the connectors marketed by VYGON under the name of Bionecteur. Indeed, this type of connector has a membrane easy to disinfect, and automatically closes the orifice when the means for receiving the sample are disconnected from this connector. In a second simpler variant, the means for selectively opening or closing the orifice comprise a removable sterile plug. When the plug is removed from the orifice, a flow of fluid contained in the sampling path is created towards the outside of the connection 1 between the catheter path 6 and the reservoir 12. The flow of means for receiving the sample. When the cap is placed on the orifice, this flow ceases. In any case, the means for receiving the sample may comprise a blood gas syringe or any other syringe or sampling system, for example of the VACUTAINER type. Advantageously, it is thus possible to take a sample of fluid without having to disconnect from the connection 1 the suction means 11 or the reservoir 12. Thus, the connection according to the invention is a closed system, because the sampling process implemented. This connection is a closed sampling method, that is to say not requiring to connect or disconnect the suction means 11 or the tank 12, which considerably reduces the risk of contamination of the connection 1 and 7. At the time of sampling, the sampling path contains, between the catheter path 6 and the reservoir 12, blood undiluted by the solution. In addition, the syringe 11 is arranged to keep inside its reservoir 12, during sampling, the part of the fluid placed in the reservoir before sampling, this portion of fluid comprising a mixture of blood and solution. . Thus, the fluid sample 14 taken comprises undiluted blood, from which reliable biological analyzes can be performed. A discharge to the catheter pathway of at least a portion of the fluid aspirated to the withdrawal and non-withdrawn pathway is made after sampling, and is illustrated in FIG. 4. During delivery, the selection valve 2 is in its second position. The means for repressing the fluid comprise the syringe 11, the fluid being discharged by pushing on the plunger of the syringe 11. In particular, during the delivery of the fluid, the reservoir is emptied of the fluid that it contains and is forced back towards the path catheter at least a portion of the fluid placed in the reservoir 12 during suction. The discharged fluid comprises in part blood, and is forced through the selection valve 2, the catheter path 6, the catheter tube 8, the catheter 7, and into the body. Thus, the repression makes it possible to restore to the body of the blood, which makes it possible not to waste blood. However, after fluid delivery, the collection path, catheter path 6, catheter line 8 and catheter 7 still contain blood. Discharge is followed by rinsing of the sampling path, which is illustrated in FIGS. 5 and 6. A rinsing cycle comprises the following steps: - aspirating a rinsing solution towards the sampling path by putting the rinsing solution in the reservoir, this aspiration 25 being illustrated in FIG. 5, then pushing back to the catheter path 6 at least part of the aspirated rinsing solution, emptying the reservoir of the rinsing solution that it contains, this discharge being 6. The means for effecting this rinsing comprise the suction means and the discharge means, ie the syringe 11. By suctioning the rinsing solution, the blood contained in the rinsing solution is diluted. the sampling path. By discharging from the rinsing solution to the catheter line 6, the blood contained in the sample line, the catheter line 6, the catheter tube 8 and the catheter 7 are simultaneously delivered to the body. rinsing thus makes it possible to finish restoring blood to the body, and makes it possible to rinse the catheter 7, the catheter tube 8, the catheter channel 6, the selection valve 2 and the sampling path, in particular to remove all these elements the blood they contain before this blood deteriorates, especially before this blood coagulates. The suction and discharge of the rinsing solution are carried out through the selection valve 2. During the suction of the rinsing solution, illustrated in FIG. 5, the selection valve 2 is in a third position, for which the selection valve 2 communicates the collection path and the reservoir with the feed path but not with the catheter path 6. Thus, the rinsing solution consists of the solution of the source 4. During the delivery of the Rinse solution, shown in Fig. 6, the selection valve 2 is in its second position and thus communicates the catheter path 6 with the withdrawal path and the reservoir 12 but not with the feed path 3. Several Rinsing cycles can be carried out successively. The process according to the invention can be carried out several times successively, to carry out several successive blood samples. The syringe 11 is a syringe of the Luer Lock type, that is to say a syringe secured to the sampling path via a thread. Thus, the syringe 11 can be replaced, for example after a large number of blood samples when the syringe 11 is dirty and includes traces of blood on its walls or its piston. We will now describe, with reference to Figures 7 and 8, a second embodiment of branch 19 according to the invention embodying a second embodiment of the method according to the invention. The second branching and method embodiments will be described solely for their differences from the first embodiments described with reference to FIGS. 1 to 6. In particular, references 2 to 13 and 16 to 18 will not be described again. . All the steps of the second method embodiment are identical to the steps of the first method embodiment, with the exception of suction and discharge of the rinsing solution. Indeed, the connection 19 further comprises a flushing valve 20 separate from the selection valve 2. The flushing valve 20 is a three-way valve and coincides with the sampling valve 13. The suction and discharge of the rinsing solution is carried out through the rinsing valve 20. The rinsing valve is arranged to communicate the reservoir 12 selectively with a rinsing channel 21 or with the selection valve. In other words, for a first position of the rinsing valve 20, the rinsing valve 20 communicates the reservoir 12 with the rinsing channel 21 but not with the selection valve 2 or the catheter line 6, and for a second position of the flushing valve 20, the flushing valve communicates the reservoir 12 with the catheter path 6 through the selection valve 2 but not with the flushing path 21. In addition, the flush valve 20 is communicating in its second position the connector 16 with the catheter channel 6 via the selection valve 2.
La voie de rinçage 21 est reliée à une source de solution de rinçage par l'intermédiaire d'un tuyau de rinçage 23. La source 4 et la source de solution de rinçage sont de préférence confondues. Ainsi, la solution derinçage consiste en la solution de la source 4. Le clamp 17 permet de contrôler le débit de solution à la fois dans la voie d'alimentation 3 et dans la voie de rinçage 21. Pendant l'aspiration de la solution de rinçage, illustrée sur la figure 7, la vanne de sélection 2 est dans sa deuxième position, et la vanne de rinçage 20 est dans sa première position pour laquelle la vanne de rinçage 20 fait communiquer le réservoir 12 avec la voie de rinçage 21 mais pas avec la vanne de sélection 2 ou la voie de cathéter 6. Pendant le refoulement de la solution de rinçage, illustré sur la figure 8, la vanne de sélection 2 est dans sa deuxième position, et la vanne de rinçage 20 est dans sa deuxième position pour laquelle la vanne de rinçage f'it communiquer le réservoir 12 avec lù voie de cathéter 6 par -14 l'intermédiaire de la vanne de sélection 2 mais pas avec la voie de rinçage 21. Pour toutes les autres étapes précédant le rinçage de la voie de prélèvement, la vanne de rinçage 20 est aussi dans sa deuxième position, pour que la vanne de sélection 2, le connecteur 16 et le réservoir 12 communiquent entre eux. La vanne de rinçage 20 étant distincte de la vanne de sélection 2, le sang contenu dans le tuyau de prélèvement 9 entre la vanne de sélection 2 et la vanne de rinçage 20 n'est pas dilué lors de l'aspiration de la solution de rinçage, et est donc refoulé tel quel vers la voie de cathéter 6 lors du refoulement de la solution de rinçage. Ainsi, on améliore la qualité de la restitution du sang au corps. Les figures 9 et 10 illustrent un troisième mode de réalisation de branchement 22 selon l'invention réalisant le deuxième mode de réalisation de procédé selon l'invention. La figure 9 illustre l'aspiration de solution de rinçage, et la figure 10 illustre le refoulement de solution de rinçage. Le troisième mode de réalisation de branchement 22 sera décrit uniquement pour ses différences avec le deuxième mode de réalisation de branchement. En particuliers, les références 2 à 13, 16 à 18, 20, 21 et 23 ne seront pas à nouveau décrites. The rinsing channel 21 is connected to a source of rinsing solution via a rinsing tube 23. The source 4 and the source of rinsing solution are preferably merged. Thus, the rinsing solution consists of the solution of the source 4. The clamp 17 makes it possible to control the flow of solution both in the feed path 3 and in the rinsing path 21. During the suction of the rinsing solution rinse, illustrated in Figure 7, the selection valve 2 is in its second position, and the flush valve 20 is in its first position for which the flush valve 20 communicates the reservoir 12 with the flushing channel 21 but not with the selection valve 2 or the catheter way 6. During the delivery of the rinsing solution, illustrated in FIG. 8, the selection valve 2 is in its second position, and the rinsing valve 20 is in its second position. wherein the flush valve communicates the reservoir 12 with the catheter path 6 through the selection valve 2 but not with the flush path 21. For all other steps prior to rinsing the reservoir v oie withdrawal, the flush valve 20 is also in its second position, so that the selection valve 2, the connector 16 and the tank 12 communicate with each other. Since the rinsing valve 20 is distinct from the selection valve 2, the blood contained in the sampling tube 9 between the selection valve 2 and the rinsing valve 20 is not diluted during the suction of the rinsing solution. , and is thus discharged as such to the catheter path 6 when the rinse solution is backed up. Thus, the quality of the restitution of the blood to the body is improved. Figures 9 and 10 illustrate a third branch embodiment 22 according to the invention embodying the second embodiment of the method according to the invention. Figure 9 illustrates the suction of rinse solution, and Figure 10 illustrates the discharge of rinse solution. The third branch embodiment 22 will be described solely for its differences with the second branch embodiment. In particular, references 2 to 13, 16 to 18, 20, 21 and 23 will not be described again.
Dans le branchement 22, la vanne de rinçage 20 est une vanne à trois voies et est distincte de la vanne de sélection et de la vanne de prélèvement 13. La vanne de rinçage 20 est située le long du tuyau de prélèvement 9, entre la vanne de sélection 2 et le réservoir 12, c'est-à-dire le long de la voie de prélèvement entre la voie de cathéter 6 et le réservoir 12. Bien sûr, l'invention n'est pas limitée aux exemples qui viennent d'être décrits et de nombreux aménagements peuvent être apportés à ces exemples sans sortir du cadre de l'invention. In the branch 22, the flushing valve 20 is a three-way valve and is distinct from the selection valve and the sampling valve 13. The flushing valve 20 is located along the sampling pipe 9, between the valve 2 and the reservoir 12, that is to say along the sampling path between the catheter path 6 and the reservoir 12. Of course, the invention is not limited to the examples which come from described and many adjustments can be made to these examples without departing from the scope of the invention.