1 La présente invention concerne un dispositif d'injection d'une matièreThe present invention relates to a device for injecting a material
fluide dans un trou aménagé dans un os, en particulier un trou de réception d'une vis servant à la mise en place d'un matériel d'ostéosynthèse telle qu'une plaque osseuse, ou d'un implant osseux. L'invention concerne également une gamme de canules d'injection que comprend le dispositif d'injection. II est connu d'injecter une matière fluide telle qu'un ciment synthétique dans un trou aménagé dans un os pour recevoir une vis de maintien d'une plaque d'ostéosynthèse, cette injection permettant de consolider l'os environnant le trou et donc d'obtenir un ancrage résistant de la vis. Une telle consolidation de l'os est notamment nécessaire en cas d'os atteint d'ostéoporose. Pour réaliser cette injection, il est connu d'utiliser une seringue contenant le ciment synthétique, dont l'embout est appliqué contre la corticale osseuse, en regard du trou aménagé dans l'os, ou, lorsque la plaque d'ostéosynthèse est mise en place contre l'os, dont l'embout est appliqué contre cette plaque, en regard du trou de réception de la vis. Cette manière de procéder n'apparaît pas donner satisfaction. En effet, le ciment synthétique pénètre mal dans le trou, notamment du fait de sa viscosité élevée, et tend à déborder de ce trou. Il en résulte fréquemment l'obtention d'un ancrage de la vis insuffisamment résistant. La présente invention vise à remédier à cet inconvénient essentiel. À cette fin, le dispositif qu'elle concerne comprend une canule d'injection présentant, en retrait de son extrémité libre, un épaulement propre à venir en application étroite contre la paroi délimitant le trou osseux ou le trou du matériel d'ostéosynthèse placé en regard de ce trou osseux, et présentant, entre cet épaulement et cette extrémité libre, une portion d'extrémité libre propre à pénétrer dans le trou aménagé dans l'os, comprenant au moins une ouverture d'injection de la matière fluide ; la longueur de cette portion d'extrémité libre est telle que la ou lesdites ouvertures d'injection se trouvent au delà de la corticale osseuse lorsque ledit épaulement est en application contre l'ouverture du trou osseux ou du trou du matériel d'ostéosynthèse. L'invention fournit ainsi un dispositif permettant d'injecter la matière fluide au-delà de la corticale, c'est-à-dire au niveau de l'os spongieux, et avec mise en oeuvre d'une étanchéité totale, ou tout au moins renforcée, au niveau de l'ouverture du trou osseux ou du trou du matériel d'ostéosynthèse. 2 L'inventeur a en effet pu constater que l'efficacité limitée d'une injection de ciment synthétique réalisée selon la technique antérieure provenait de l'absence d'une canule d'injection appropriée, l'injection se faisant par simple application de l'embout d'une seringue au niveau de l'ouverture du trou osseux ou du trou de la plaque d'ostéosynthèse, donc avec absence de pénétration de la matière fluide en profondeur dans le trou, et faible étanchéité au niveau de l'ouverture d'injection. L'inventeur a pu en tirer la conclusion que la faible diffusion de cette matière fluide au niveau de l'os spongieux résultait cumulativement de cette absence de pénétration en profondeur et de cette faible étanchéité. Grâce au dispositif selon l'invention, il est possible de réaliser une injection de matière fluide sans fuite au niveau de l'ouverture du trou et en profondeur dans ce trou, donc d'obtenir une diffusion importante de la matière fluide au niveau de l'os spongieux. Cette diffusion importante permet un renforcement bien supérieur de l'os spongieux au niveau de la zone d'insertion de la vis, et un comblement d'éventuelles cavités dans celui-ci résultant de l'ostéoporose. II en résulte l'obtention d'un parfait ancrage de la vis. Ledit épaulement présente de préférence une forme précisément complémentaire de celle que présente le trou, pour permettre une adaptation précise de la partie de la canule d'injection forrnant cet épaulement dans l'ouverture du trou. Ainsi, l'épaulement sera droit lorsque la zone d'ouverture du trou sera purement cylindrique, ou sera de forme conique en cas de zone d'ouverture fraisée, ou encore pourra comprendre une portion filetée en cas de trou taraudé destiné à recevoir une vis dite "verrouillée", c'est-à-dire comprenant une portion filetée destinée à coopérer avec le taraudage du trou en fin de vissage. Ledit épaulement peut également comprendre un joint d'étanchéité, notamment un joint torique. La longueur de ladite portion d'extrémité distale peut notamment 30 correspondre sensiblement à la longueur de la vis à implanter. Cette portion d'extrémité distale peut être purement tubulaire, comprenant une ouverture d'injection unique au niveau de son extrémité distale. Alternativement, elle peut comprendre une ou plusieurs ouvertures radiales d'injection favorisant la diffusion radiale du ciment dans l'os. 3 La gamme de canules d'injection selon l'invention comprend des canules d'injection ayant différentes longueurs de portion d'extrémité libre et/ou différents diamètres de portion d'extrémité libre, et/ou différents types d'épaulement et/ou de portions d'extrémité libre tels que mentionnés plus haut. Le praticien dispose ainsi un choix élargi de canules d'injection selon le type de matière fluide que l'on désire injecter, le diamètre du trou, la longueur de la vis, l'état de l'os, etc. De préférence, les canules d'injection que comprend cette gamme présentent des embouts proximaux de connexion à une enveloppe contenant la matière fluide à injecter. Ces embouts peuvent être de tous types connus, notamment de type Luer-lock. Ladite enveloppe peut être de type seringue, ou être une poche à parois souples, de laquelle la matière fluide est expulsée par pression sur ces parois. fluid in a hole in a bone, in particular a hole for receiving a screw for the placement of an osteosynthesis material such as a bone plate, or a bone implant. The invention also relates to a range of injection cannulas that comprises the injection device. It is known to inject a fluid material such as a synthetic cement into a hole made in a bone to receive a screw for holding an osteosynthesis plate, this injection making it possible to consolidate the bone surrounding the hole and thus to obtain a strong anchorage of the screw. Such bone consolidation is particularly necessary in case of bone with osteoporosis. To achieve this injection, it is known to use a syringe containing the synthetic cement, the tip is applied against the cortical bone, next to the hole in the bone, or when the bone plate is set place against the bone, the tip is applied against this plate, facing the hole for receiving the screw. This way of proceeding does not appear to be satisfactory. Indeed, the synthetic cement penetrates poorly in the hole, in particular because of its high viscosity, and tends to overflow this hole. This frequently results in obtaining an anchoring of the screw insufficiently resistant. The present invention aims to remedy this essential disadvantage. To this end, the device it concerns comprises an injection cannula having, recessed from its free end, a clean shoulder to come in close application against the wall delimiting the bone hole or the hole of the osteosynthesis material placed in view of this bony hole, and having, between this shoulder and this free end, a free end portion adapted to penetrate into the hole in the bone, comprising at least one injection opening of the fluid material; the length of this free end portion is such that the one or more injection openings are beyond the bone cortical when said shoulder is in application against the opening of the bone hole or hole of the osteosynthesis material. The invention thus provides a device for injecting the fluid material beyond the cortex, that is to say at the level of the cancellous bone, and with implementation of a total seal, or at all. less strengthened, at the level of the opening of the bone hole or the hole of the osteosynthesis material. 2 The inventor has indeed found that the limited effectiveness of a synthetic cement injection made according to the prior art was the absence of a suitable injection cannula, the injection being by simple application of the tip of a syringe at the opening of the bone hole or hole of the osteosynthesis plate, so with no penetration of the fluid material deep into the hole, and low sealing at the opening of 'injection. The inventor has been able to draw the conclusion that the low diffusion of this fluid material at the level of the cancellous bone resulted cumulatively from this lack of penetration depth and this low seal. With the device according to the invention, it is possible to perform a fluid injection without leakage at the opening of the hole and at depth in the hole, thus to obtain a significant diffusion of the fluid material at the level of the spongy bone. This important diffusion allows a much greater strengthening of the cancellous bone in the area of insertion of the screw, and a filling of any cavities in it resulting from osteoporosis. This results in obtaining a perfect anchoring of the screw. Said shoulder preferably has a shape precisely complementary to that presented by the hole, to allow precise adaptation of the portion of the injection cannula forrnant this shoulder in the opening of the hole. Thus, the shoulder will be straight when the opening area of the hole will be purely cylindrical, or will be conical in case of milled opening area, or may include a threaded portion in case of tapped hole for receiving a screw said "locked", that is to say comprising a threaded portion intended to cooperate with the tapping hole at the end of screwing. Said shoulder may also comprise a seal, in particular an O-ring. The length of said distal end portion may notably correspond substantially to the length of the screw to be implanted. This distal end portion may be purely tubular, comprising a single injection opening at its distal end. Alternatively, it may comprise one or more radial injection openings promoting the radial diffusion of the cement into the bone. The range of injection cannulas according to the invention comprises injection cannulae having different lengths of free end portion and / or different free end portion diameters, and / or different types of shoulder and / or free end portions as mentioned above. The practitioner thus has a wider choice of injection cannulas according to the type of fluid material that is to be injected, the diameter of the hole, the length of the screw, the state of the bone, etc. Preferably, the injection cannulas included in this range have proximal ends for connection to an envelope containing the fluid material to be injected. These tips can be of any known type, including Luer-lock type. Said envelope may be of syringe type, or be a flexible-walled bag, from which the fluid material is expelled by pressure on these walls.
L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée du dispositif d'injection et de la gamme qu'elle concerne. Les figures 1 à 4 sont des vues simplifiées, de côté, de quatre canules d'injection que peut inclure un dispositif d'injection conforme à l'invention ; les figures 1A à 4A sont des vues en coupe de portions de plaques d'ostéosynthèse avec lesquelles les canules d'injection selon les figures 1 à 4, respectivement, sont destinées à être utilisées ; les figures 1B à 4B sont des vues des canules d'injection selon les 25 figures 1 à 4, respectivement, en cours d'utilisation ; les figures 5 à 10 montrent plusieurs canules d'injection que peut comprendre une gamme de canules d'injection faisant partie du dispositif ; les figures 11 et 12 sont des vues du dispositif en cours d'utilisation avec une plaque d'ostéosynthèse de la tête d'un radius, et 30 la figure 13 est une vue de ce dispositif et de cette plaque, à échelle agrandie. Les figures 11 à 13 représentent un dispositif 1 d'injection d'une matière fluide, en particulier un ciment synthétique, dans un trou aménagé dans un os, en particulier un trou de réception d'une vis servant à la mise en place d'une plaque osseuse 2. Dans l'exemple représenté, cette plaque 2 est une plaque d'ostéosynthèse pour la tête d'un radius. Le dispositif 1 comprend une seringue 3 formant un réservoir de matière fluide et une canule d'injection 4. The invention will be better understood, and other features and advantages thereof will appear, with reference to the appended schematic drawing, showing, by way of non-limiting example, a preferred embodiment of the injection device and the range it concerns. Figures 1 to 4 are simplified views, from the side, of four injection cannulas that may include an injection device according to the invention; FIGS. 1A to 4A are sectional views of portions of osteosynthesis plates with which the injection cannulas according to FIGS. 1 to 4, respectively, are intended to be used; Figs. 1B to 4B are views of injection cannulas according to Figs. 1 to 4, respectively, in use; Figures 5 to 10 show several injection cannulas that can comprise a range of injection cannulas forming part of the device; Figs. 11 and 12 are views of the device in use with an osteosynthesis plate of the head of a radius, and Fig. 13 is a view of this device and plate on an enlarged scale. FIGS. 11 to 13 show a device 1 for injecting a fluid material, in particular a synthetic cement, into a hole made in a bone, in particular a hole for receiving a screw used for setting up In the example shown, this plate 2 is an osteosynthesis plate for the head of a radius. The device 1 comprises a syringe 3 forming a reservoir of fluid material and an injection cannula 4.
La seringue 3 est de type bien connu, et n'est donc pas décrite en détail. Dans l'exemple représenté, elle comprend un embout de connexion 5 du type "Luer-lock", également bien connu et donc non détaillé. La canule 4 comprend un embout proximal de forme complémentaire de celle de l'embout de connexion 5, pour sa connexion à cet embout 5, une zone moletée 6 permettant de faciliter l'exercice sur elle d'un couple de vissage ou de dévissage en vue de sa connexion ou déconnexion, une portion 7 d'extrémité libre délimitée, en retrait de l'extrémité libre de la canule 4, par un épaulement (au contact de la plaque 2 sur les figures), et se termine par une ouverture distale d'injection 8. The syringe 3 is of well known type, and is therefore not described in detail. In the example shown, it comprises a connector 5 of the type "Luer-lock", also well known and therefore not detailed. The cannula 4 comprises a proximal endpiece of complementary shape to that of the connection endpiece 5, for its connection to this endpiece 5, a knurled area 6 to facilitate the exercise on it of a screwing torque or unscrewing in view of its connection or disconnection, a delimited free end portion 7, set back from the free end of the cannula 4, by a shoulder (in contact with the plate 2 in the figures), and ends with a distal opening injection 8.
La longueur de la portion 7 d'extrémité distale correspond sensiblement à la longueur d'une vis à implanter pour réaliser la fixation de la plaque 2 au radius. Il apparaît sur la figure 13 que la plaque 2 comprend des trous 9 présentant des entrées fraisées puis des portions taraudées. Ces trous 9 sont destinés à recevoir des vis dites "verrouillées", c'est-à-dire comprenant des portions filetées qui, en fin de vissage, viennent coopérer avec les portions taraudées des trous 9 pour immobiliser axialement les vis. Les figures 1 à 1B représentent respectivement la canule 4 précitée, une portion de la plaque 2 comprenant un trou 9, et la canule 4 engagée dans ce trou 9 alors que la plaque 2 est mise en place contre la corticale 10 d'un os. Comme le montre la figure 1, l'épaulement 11 précité présente une forme conique correspondant à celle de l'entrée fraisée du trou 9 et est suivi par une portion filetée 12 propre à être vissée dans la portion taraudée du trou 9. L'épaulement 11 est ainsi propre à venir en application étroite contre la paroi délimitant le trou 9 lorsque la canule 4 est vissée dans le trou 9, comme le montre la figure I B. II apparaît sur cette même figure que l'ouverture distale d'injection 8 se trouve au-delà de la corticale 10. Le dispositif 1 permet ainsi d'injecter la matière fluide au-delà de cette corticale 10, c'est-à-dire au niveau de l'os spongieux 13, avec mise en oeuvre d'une étanchéité totale au niveau de l'ouverture du trou 9. Il en résulte que l'injection se fait sans fuite au niveau de l'ouverture de ce trou 9 et en profondeur dans ce trou, ce qui permet d'obtenir une diffusion importante de la matière fluide au niveau de l'os spongieux 13. Cette diffusion importante permet un renforcement de l'os spongieux 13 au 5 niveau de la zone d'insertion de la vis, et également un comblement d'éventuelles cavités dans celui-ci résultant de l'ostéoporose, ce dont il résulte l'obtention d'un parfait ancrage de la vis. Les figures 2 à 4B montrent des canules 4 de même principe, comportant un épaulement 11 droit lorsque que le trou 9 n'est pas fraisé (cf. figures 2 à 2B), ne comportant pas de portion filetée 12 lorsque que le trou 9 n'est pas taraudé (cf. figures 3 à 3B) mais une portion 7 ajustée au diamètre du trou 9, ou pouvant comprendre une ou plusieurs ouvertures radiales d'injection 15 (cf. figures 4 à 4B). Dans ce dernier cas, l'ouverture distale d'injection 8 peut être restreinte, comme représenté, ou l'extrémité distale de la canule 4 peut même être purement et simplement fermée. Le dispositif 1 peut comprendre plusieurs types de canules d'injection 4 1:elles que montrées sur les figures 1 à 4B, et également plusieurs types de canules d'injection 4 telles que montrées sur les figures 5 à 10, c'est-à-dire comprenant différentes longueurs de portion 7 d'extrémité libre et/ou différents diamètres de portion 7 d'extrémité libre, adaptés à des trous de diamètres différents, et/ou différents types d'épaulement 11. Comme cela apparaît de ce qui précède, l'invention fournit un dispositif d'injection d'une matière fluide dans un trou aménagé dans un os, qui, en présentant les avantages précités, améliore de manière déterminante la technique antérieure. II va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle s'étend à toutes les formes de réalisations couvertes par les revendications ci-annexées. The length of the distal end portion 7 substantially corresponds to the length of a screw to be implanted to achieve the attachment of the plate 2 to the radius. It appears in Figure 13 that the plate 2 comprises holes 9 having countersunk entries and threaded portions. These holes 9 are intended to receive so-called "locked" screws, that is to say comprising threaded portions which, at the end of screwing, cooperate with the threaded portions of the holes 9 to axially immobilize the screws. Figures 1 to 1B respectively represent the aforementioned cannula 4, a portion of the plate 2 comprising a hole 9, and the cannula 4 engaged in this hole 9 while the plate 2 is placed against the cortex 10 of a bone. As shown in FIG. 1, the aforementioned shoulder 11 has a conical shape corresponding to that of the countersunk entry of the hole 9 and is followed by a threaded portion 12 capable of being screwed into the threaded portion of the hole 9. The shoulder 11 is thus able to come into close application against the wall delimiting the hole 9 when the cannula 4 is screwed into the hole 9, as shown in FIG. 1B. It appears in this same figure that the distal injection opening 8 is located beyond the cortical 10. The device 1 thus makes it possible to inject the fluid material beyond this cortex 10, that is to say at the level of the cancellous bone 13, with implementation of a total seal at the opening of the hole 9. As a result, the injection is leak-free at the opening of the hole 9 and deep in this hole, which allows to obtain a diffusion important fluid material at the level of cancellous bone 13. This diffusion impo In this embodiment, the cancellous bone 13 can be reinforced at the level of the insertion zone of the screw, and also any cavities can be filled therein resulting from osteoporosis, which results in obtaining a perfect anchoring of the screw. FIGS. 2 to 4B show cannulas 4 of the same principle, having a right shoulder 11 when the hole 9 is not milled (see FIGS. 2 to 2B), having no threaded portion 12 when the hole 9 is is not tapped (see Figures 3 to 3B) but a portion 7 adjusted to the diameter of the hole 9, or may include one or more radial injection openings 15 (see Figures 4 to 4B). In the latter case, the distal injection opening 8 can be restricted, as shown, or the distal end of the cannula 4 can even be purely and simply closed. The device 1 may comprise several types of injection cannulas 4 1: they are shown in FIGS. 1 to 4B, and also several types of injection cannulas 4 as shown in FIGS. 5 to 10, that is to say that is to say comprising different lengths of free end portion 7 and / or different free end portion diameters 7, adapted to holes of different diameters, and / or different types of shoulder 11. As can be seen from the foregoing , the invention provides a device for injecting a fluid material into a hole in a bone, which, having the above advantages, decisively improves the prior art. It goes without saying that the invention is not limited to the embodiment described above by way of example but that it extends to all embodiments covered by the appended claims.