FR2911492A1

FR2911492A1 - Ensemble et methode de mise en place de ciment biologique dans une cavite osseuse

Info

Publication number: FR2911492A1
Application number: FR0700373A
Authority: FR
Inventors: Georges Pierre Gauthier
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-01-19
Filing date: 2007-01-19
Publication date: 2008-07-25

Abstract

Cet ensemble s'applique aux ciments qui, en service, passent d'un état initial liquide à un état final solide, en passant temporairement par un état intermédiaire pâteux. Pour permettre un contact intime entre du ciment (2) de ce type et la paroi d'une cavité osseuse (V2v), cet ensemble comporte une poche (1) de réception du ciment à l'état pâteux sous pression, qui est adaptée pour être raccordée de manière sensiblement étanche à des moyens (12, 16) d'injection du ciment pâteux et qui comprend une paroi (3) à la fois souple, de manière à s'ajuster à la forme de la cavité osseuse, et délimitant des orifices d'extrusion du ciment pâteux jusqu'à l'extérieur de la poche. La mise en place du ciment est ainsi efficace et facile, tout en limitant les risques de lésions dans la zone corporelle environnante à la cavité osseuse traitée.

Description

La présente invention concerne un ensemble de mise en place de ciment

biologique dans une cavité osseuse, ainsi qu'une méthode de mise en place correspondante. On parle de ciment biologique pour des substituts osseux synthétiques, constitués essentiellement de phosphate de calcium. Ces ciments sont ainsi bio- compatibles, bio-résorbables et ostéoin.ducteurs. En pratique, ces ciments sont obtenus, en peropératoire, par le mélange de deux composants initialement séparés, à savoir généralement une poudre phosphocalcique et un liquide acide : le mélange obtenu forme initialement une suspension liquide qui, par réaction chimique spontanée, passe progressivement à un état solide, en passant temporairement par un état intermédiaire pâteux.

Ce genre de ciment biologique est utilisé pour combler une cavité osseuse et/ou améliorer la fixation entre la paroi d'une telle cavité osseuse et un élément implanté, en particulier métallique, tel qu'un élément d'ostéosynthèse ou un élément de prothèse.

Cependant, la mise en place de ces ciments biologiques pose des problèmes liés aux conditions locales de leurs zones d'injection dans le corps humain ou animal et à des impératifs tenant à la nature même de ces ciments. En effet, l'os vivant saigne, si bien que la surface cruentée d'une cavité osseuse est toujours doublée d'une pellicule plus ou moins importante de sang, qui s'interpose entre le ciment que l'on veut mettre au contact de la paroi osseuse et la matière osseuse elle-même. Pour éviter cette interface de sang, on injecte généralement le ciment biologique dans la cavité osseuse sous une pression élevée, ce qui induit deux limitations pratiques. La première limitation est qu'il n'est pas souhaitable de mettre en place le ciment à l'état liquide car, au cours de la phase initiale de la réaction chimique conduisant au durcissement du ciment, les constituants solides et liquides du ciment, risquent de se dissocier sous la pression d'injection du ciment, la phase liquide du ciment ayant tendance à se diffuser. Cela a pour inconvénients que la réaction chimique de durcissement est perturbée et, surtout, que la phase liquide, essentiellement acide, constitue un liquide agressif pour l'os vivant. En outre, sous l'effet de la pression d'injection, le ciment à l'état liquide risque de fuser à distance de la zone osseuse à cimenter, en comprimant des organes nobles adjacents, voire en les lésant, comme des vaisseaux ou des nerfs. Une deuxième limitation survient si on tente de mettre en place le ciment biologique au contact de la paroi de la cavité osseuse alors que ce ciment est devenu solide : l'adéquation de forme entre le ciment et l'os devient alors pratiquement impossible à obtenir et il n'y a pas d'interpénétration entre le ciment et la matière osseuse, ce qui nuit gravement au caractère ostéoinducteur de ce ciment.

EP-A-O 018 496 propose d'armer du ciment osseux non résorbable par un treillis, à des fins de stabilisation d'un élément de prothèse lors de l'implantation de cet élément. En raison de sa rigidité, indispensable à l'effet de stabilisation recherché, ce treillis ne permet pas l'adaptation de sa forme à la forme irrégulière d'une cavité osseuse. Le contact entre le ciment ainsi armé et l'os n'est alors pas assez intime pour mettre à profit les capacités de bio-intégration et d'ostéoinduction du ciment. Le but de la présente invention est de proposer un ensemble de mise en place d'un ciment biologique, qui permette un contact intime entre ce ciment et un os à cimenter, en limitant les risques de lésions dans la zone corporelle environnante à cet os, tout en étant facile à utiliser.

A cet effet, l'invention a pour objet un ensemble de mise en place de ciment biologique dans une cavité osseuse, lequel ciment biologique passe en service d'un état initial liquide à un état final solide en passant temporairement par un état intermédiaire pâteux, cet ensemble comportant des moyens d'injection du ciment à l'état pâteux, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une poche de réception du ciment à l'état pâteux sous pression, qui est adaptée pour être raccordée de manière sensiblement étanche aux moyens d'injection et qui comprend une paroi à la fois souple, de manière à s'ajuster à la forme de la cavité osseuse, et délimitant des orifices d'extrusion du ciment à l'état pâteux jusqu'à l'extérieur de la poche L'idée à l.a base de l'invention est de prévoir l'injection du ciment biologique à l'état pâteux dans la poche conforme à l'invention, cette dernière étant ainsi mise intérieurement sous pression. Sous l'effet de cette pression, la paroi de la poche, qui est prévue suffisamment souple, s'adapte de manière fine à la paroi, généralement irrégulière, de la cavité osseuse, tandis que le ciment à l'état pâteux traverse de part en part cette paroi, en s'extrudant au travers des orifices délimités par cette paroi. Les extrusions du ciment à travers les orifices de la paroi de la poche correspondent ainsi grossièrement à des petits pains de sucre pour chaque orifice. Ces extrusions augmentent de façon importante le contact entre l'os et le ciment. On peut d'ailleurs améliorer le contact intime entre ces petits pains de sucre et l'os, en prévoyant, en plus de la pression interne à la poche, liée à l'injection du ciment, une pression appliquée sur l'extérieur de la poche. En pratique, les orifices d'extrusion présentent un calibre prédéterminé, lié à la viscosité du ciment à l'état pâteux. En effet, on comprend que les extrusions du ciment à travers ces orifices sont maîtrisées essentiellement par, d'une part, les dimensions des orifices de la poche et par la viscosité du ciment au moment de son injection dans la poche. Si les orifices d'extrusion sont trop petits, typiquement avec une dimension inférieure au 10ème de millimètre, la paroi de la poche risque de filtrer le ciment, en séparant les phases liquide et solide de ce ciment. Si les orifices d'extrusion sont trop grands, typiquement avec une dimension supérieure au centimètre, la présence de la poche est sans effet, dans le sens où le ciment risque de fuser à distance et d'envahir les zones environnantes à la zone osseuse à cimenter. Ainsi, avantageusement, chaque orifice d'extrusion présente un calibre compris entre 0,1 et 10 mm, de 15 préférence entre 0,5 et 8 mm. Suivant d'autres caractéristiques avantageuses de cet ensemble de mise en place, prises isolément cu selon toutes les combinaisons techniquement possibles : - la paroi de la poche est constituée d'un 2.0 assemblage de f:Lls dont au moins certains délimitent entre eux les orifices d'extrusion ; - les fils constituant la paroi de la poche sont tissés en dentelle ou sont tricotés en Jersey ; - les fils constituant la paroi de la poche sont 25 réalisés en une matière biorésorbable solide, telle que le polyglycol, en une matière biorésorbable hémostatique, telle que la cellulose modifiée, ou bien en un mélange ou une association de ces matières biorésorbables solide et hémostatique ; :30 - les moyens d'injection comportent un tube d'alimentation de la poche en ciment à l'état pâteux, dont l'extrémité qui débouche dans la poche est reliée à la paroi de la poche de manière détachable ; - l'extrémité du tube présente un diamètre intérieur sensiblement égal au diamètre intérieur du reste du tube ; - les orifices d'extrusion sont regroupés dans seulement une partie ou plusieurs parties distinctes de la paroi de la poche, tandis que le reste de la paroi est constitué d'une ou de plusieurs parties étanches au ciment à l'état pâteux, de la poche ; la d' introduction du adaptée pour être aptes à contenir le ciment à l'intérieur

poche délimite une bouche ouverte ciment à l'intérieur de la poche, qui est raccordée de manière sensiblement étanche aux moyens d'injection et qui est située au niveau de la ou d'une des parties étanches de la paroi ; - la poche présentant une forme globale sensiblement sphérique lorsqu'elle est remplie de ciment, les orifices d'extrusion sont regroupés dans deux calottes opposées de la paroi de la poche, qui sont séparées l'une de l'autre par une portion sphérique tronquée constituant le reste de la paroi et étanche au ciment à l'état pâteux, cette poche étant par exemple apte à être mise en place soit dans le volume interne du corps d'une vertèbre, les calottes étant respectivement appliquées contre les parois supérieure et inférieure de ce corps, soit à l'intérieur d'un insert annulaire interposé entre deux vertèbres adjacentes, les calottes étant respectivement appliquées contre les faces osseuses en regard des corps de ces deux vertèbres ; - la poche présentant une forme globale sensiblement sphérique lorsqu'elle est remplie de ciment, les orifices d'extrusion sont regroupés dans un hémisphère de la paroi de la poche, l'autre hémisphère de cette paroi étant étanche au ciment à l'état pâteux, la poche étant par exemple apte d être mise en place dans une cavité 6 cotyloïdienne, L'hémisphère muni des orifices d'extrusion étant appliqué contre la paroi de fond de cette cavité cotyloïdienne. L'invention a également pour objet une méthode de 5 mise en place de ciment biologique dans une cavité osseuse, dans laquelle : - on prépare du ciment biologique qui présente un état initial liquide et qui, progressivement, passe à un état final solide en passant temporairement par un état 10 intermédiaire pâteux, et - on injecte le ciment à :L'état pâteux dans une poche comprenant: une paroi qui, à la fois, est souple, de manière que la paroi s'adapte à la forme de la cavité osseuse, et délimite des orifices d'extrusion de manière 15 que, sous la pression d'injection, le ciment à l'état pâteux est extrudé à travers ces orifices d'extrusion jusqu'à venir en contact avec la paroi de la cavité osseuse. Cette méthode est avantageusement mise en oeuvre par 20 l'ensemble tel que défini plus haut. En pratique, des abaques ou analogues, relatives aux caractéristiques propres du ciment biologique mis en place, permettent de connaître le moment où le ciment utilisé est suffisamment pâteux pour permettre son extrusion maîtrisée à travers la 25 paroi de la poche, sans encore être solide, ce qui interdirait tout modelage du ciment sur la paroi de la cavité osseuse à cimenter. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre 30 d'exemple et faite en se référant aux dessins sur lesquels : - la figure 1 est une coupe schématique sagittale d'une partie d'un rachis humain ; 7 - les figures 2 et 3 sont des vues analogues à la figure 1, illustrant à plus grande échelle une partie du rachis lors de la mise en place de ciment biologique par un ensemble conforme à l'invention ; - la figure 4 est une vue à plus grande échelle du détail cerclé IV à la figure 3 ; - la figure 5 est une vue analogue à la figure 1, illustrant le rachis après la mise en place de ciment par l'ensemble conforme à l'invention ; - la figure 6 est une coupe schématique sagittale de deux vertèbres rachidiennes fusionnées grâce à l'ensemble conforme à l'invention ; - la figure 7 est une coupe schématique selon le plan VII-VII de la figure 6 ; et - les figures 8 et 9 sont des vues schématiques d'une partie d'un os du bassin, associée à un autre mode de réalisation d'un ensemble conforme à l'invention. Sur les figures 1 à 5 sont représentées trois vertèbres rachidiennes adjacentes VI, V2 et V3, séparées par des disques vertébraux D1 et D2. Le corps vertébral V2C de la vertèbre intermédiaire V2 souffre de fractures liées au tassement de ce corps en raison, par exemple, d'une ostéoporose de la matière osseuse constituant la vertèbre. Ce tassement provoque la diminution du volume interne V2V du corps vertébral. V2Cr notamment par rapport aux volumes internes correspondants Vi et V3v des vertèbres adjacentes V1 et V3. Pour compenser cette due au tassement vertébral, une biologique 2 est utilisée, comme Par ciment biologique , osseux synthétique injectable, pratique, le ciment 2 estperte de substance osseuse poche 1 remplie d'un ciment représenté à la figure 5. on entend ici un substitut à base phosphocalcique. En obtenu par le mélange peropératoire de deux composants initialement séparés, à savoir une poudre de phosphate de calcium et un liquide acide. Le mélange de ces deux composants forme, d'abord, une suspension liquide qui, par réaction chimique spontanée, durcit progressivement, en passant temporairement dans un état pâteux, jusqu'à présenter un état final solide, typiquement au bout de quelques minutes. A titre d'exemple, le ciment biologique 2 utilisé est le ciment distribué par la société KASIOS (marque déposée), sous la marque commerciale JECTOS (marque déposée). Comme expliqué en détail plus loin, la poche 1 est à même d'être introduite dans le volume interne vertébral V2V et de recevoir intérieurement sous pression le ciment 2 à l'état pâteux. Lorsque la poche 1 est totalement remplie de ciment comme à la figure 5, la poche présente une forme globale sensiblement sphérique, la paroi principale 3 de la poche présentant deux calottes diamétralement opposées 3A et 3B, tandis que le reste de la paroi forme une portion sphérique tronquée 3C. La paroi 3 de la poche 1 est constituée d'un assemblage de fils, non individualisés sur les figures, dont la structure est choisie pour garantir à la fois : - une certaine souplesse de la paroi, afin de permettre une borine adaptation de cette dernière à la paroi osseuse traitée, telle que les parois supérieure et inférieure du corps vertébral V2Cr la paroi 3 couvrant ainsi le plus de surface osseuse possible au niveau de ces parois osseuses, - une bonne résistance mécanique lors de l'injection du ciment 2, afin d'éviter le déchirement de la paroi 3, et - une extrusion maîtrisée du ciment 2 à l'état pâteux à travers les calottes 3A et 3A, tandis que la portion tronquée 3C contient de manière étanche le ciment 2 à l'intérieur de la poche 1.

A cet effet, la portion tronquée 3C présente une structure filaire de densité élevée, qui forme une barrière étanche au ciment 2 à l'état pâteux, tandis que les calottes 3A et 3B présentent chacune une structure filaire de faible densité, dans laquelle les fils de la paroi sont assemblés en délimitant entre eux des orifices traversants 4 (figure 4). Ces orifices 4 permettent le passage du ciment 2 à l'état pâteux depuis l'intérieur de la poche 1 jusqu'à l'extérieur de cette poche, et ce de manière extrudée, c'est-à-dire de manière que les orifices 4 mettent en forme le ciment lorsque ce dernier est poussé à travers les parties de paroi 3A et 3B. Avantageusement, ces orifices 4 sont plus volumineux que les fils constituant les calottes 3A et 3B, conférant à la paroi 3 une bonne souplesse au niveau de ces calottes. Ainsi, vues de face, les calottes 3A et 3B présentent une aire occupée par leurs fils de préférence inférieure à celle correspondant aux orifices 4. Pour permettre l'adaptation de forme aux irrégularités de la paroi osseuse traitée, les fils constituant la paroi 3 sont avantageusement assemblés sous forme d'un tissu. De manière préférée, une adaptation de forme encore plus satisfaisante est obtenue lorsque ces fils sont tissés en dentelle ou sont tricotés en Jersey, ce qui a également l'avantage de conférer une haute résistance mécanique à la paroi. Le matériau utilisé pour fabriquer la paroi 3 est obligatoirement biocompatible et, avantageusement, les fils constituant la paroi 3 sont réalisés en. une matière biorésorbable. En particulier, des fils de polyglycol peuvent être utilisés, ses fils ayant les avantages de présenter initialement une excellente solidité mécanique, puis d'être rapidement résorbés, généralement en quelques semaines, sans phénomène inflammatoire. La solidité des fils de polyglycol permet de les tricoter aisément, notamment en Jersey, et est appréciaole lorsque la poche 1 est utilisée au contact d'os agressifs. En variante de matière bioréscrbable, les fils de la paroi 3 sont constitués d'un matériau ayant une capacité hémostatique, tel que la cellulose modifiée ; la capacité hémostatique de ce genre de matériau limite le risque de pellicules sanguines dues au saignement osseux, qui s'interposeraient entre l'os et le ciment 2. Comme la qualité mécanique de ce genre de matériau hémostatique est inférieure à celle du polyglycol, des matériaux mixtes ou des fils entrelacés constitués des deux genres de matériau précités peuvent être avantageusement utilisés ; ainsi, la paroi 3 peut être constituée d'un Jersey tricoté avec deux fils, l'un en polyclycol, l'autre en cellulose modifiée. La poche 1 s'utilise de la façon suivante. Comme représenté de manière schématique à la figure 2, un applicateur tubulaire 10 est introduit dans le patient, au niveau de son rachis, notamment par guidage radiologique ou IRM. Cet applicateur est avantageusement mis en place par une voie d'abord soit percutanée, soit mini-invasive, de préférence postéro-latérale. L'extrémité distale 10A de l'applicateur est amer..ée jusqu'à l'intérieur du volume interne V2V du corps vertébral V2c de la vertèbre V2, moyennant un alésage préalable de la paroi postérolatérale de ce corps vertébral. Une réduction préalable de la fracture du corps vertébral, par exemple par manœuvre externe en lordose peut être préférable. Si besoin, le chirurgien utilise l'applicateur pour conformer l'intérieur du corps vertébral et ainsi dégager le volume V2V afin de permettre l'application de la poche 1, comme expliqué ci-dessous. Le chirurgien introduit ensuite à l'intérieur de l'applicateur 10, depuis son extrémité proximale non représentée jusqu'à son extrémité distale 10A, un tube 12 d'injection de ciment, à l'extrémité distale 12A duquel est fixée la poche 1. Dans cette configuration représentée à la figure 2, c'est-à-dire avant l'injection de ciment, la poche 1 est stockée à l'intérieur de l'extrémité distale 12A du tube, en étant repliée sur elle-même, en formant par exemple un motif en accordéon. Après avoir préparé le ciment biologique 2, par mélange de ses deux constituants initialement séparés l'un de l'autre, le chirurgien attend que le mélange réalisé passe de son état liquide à son état pâteux, puis il injecte sous pression ce ciment pâteux dans le tube 12. A cet effet, après avoir rempli de ciment le tube 12 depuis son extrémité proximale non représentée, le chirurgien entraîne un piston 16 à l'intérieur du tube, en direction de son extrémite distale 12A, comme indiqué par la flèche 14 à la figure 3. Le ciment pâteux 2 pousse alors toute la poche 1 à l'extérieur du tube 12, sauf le bord d'une bouche ouverte 5 de la poche 1, qui est fixée fermement et de manière étanche, par exemple par collage, à l'extrémité 12A du tube, pour ne pas se désolidariser pendant l'injection du ciment sous forte pression. La poche 1 se déploie alors dans le volume vertébral V2v, comme représenté à la figure 3, tandis qu'elle se remplit progressivement de ciment pâteux, comme indiqué par les flèches 18. La poche se déploie ainsi jusqu'à atteindre sa configuration globalement sphérique des figures 3 à 5, avec ses calottes 3A et 3B appliquées contre les parois supérieure et inférieure du corps vertébral V2Cr tout en s'adaptant aux irrégularités de surface de ces parois. Le chirurgien poursuit l'injection du ciment 2 au moyen du tube 12 et du piston 16, de manière à extruder le ciment pâteux contenu dans la poche 1 à travers les orifices 4 des calottes 3A et 3B. Comme représenté de manière schématique à la figure 4, le ciment 2 est extrudé, au niveau de chaque orifice 4, sous forme d'un petit pain de sucre 6, présentant une surface de contact importante avec la paroi osseuse contre laquelle est appliquée la paroi 3. L'expulsion sous pression du ciment 2 à travers les orifices 4 conduit à un contact intime entre les petits pains de sucre 6 et l'os du corps vertébral V2Ç. On comprend que l'extrusion du ciment pâteux à travers les orifices 4 doit être maîtrisée, dans le sens où le calibrage de ces orifices, la pression d'injection du ciment et la viscosité de ce ciment au moment de son injection conditionnent les caractéristiques du contact entre le ciment et l'os. En pratique, chaque orifice d'extrusion 4 présente avantageusement un calibre compris entre 0,1 et 10 mm, de préférence entre 0,5 et 8 mm. De plus, des abaques basées sur les propriétés du ciment utilisé, ou bien des moyens d'information analogues, sont à la disposition du chirurgien pour connaître le moment où le ciment est suffisamment pâteux pour obtenir sa bonne extrusion par les parties de paroi 3A et 3B. La pression d'injection du ciment est par ailleurs contrôlée pour corriger le tassement de la vertèbre V2 et rendre au volume interne V2V sa taille anatomique normale. La poche 1 remplie de ciment permet, au niveau de ses calottes 3A et 3B, la contention de la vertèbre ostéoporotique V2. La portion tronquée étanche 3C de ]..a poche 1 évite que le ciment ne fuit en dehors de la vertèbre, ni en avant, ce qui menacerait des vaisseaux sanguins, ni en arrière, ce qui menacerait des éléments nerveux.

Pour permettre une injection du ciment 2 à l'état pâteux, de manière efficace et maîtrisée, il est préférable que l'extrémité distale l2A du tube d'injection 12 présente un diamètre ino::érieur identique ou sensiblement égal au diamètre intérieur du reste du tube,, comme représenté aux figures 2 et 3. De plus, pour des raisons de résistance mécanique et de meilleure répartition du ciment pâteux 2 injecté dans la poche 1, la bouche 5 est avantageusement délimitée par la portion tronquée 3C, de sorte que cette bouche débouche dans la poche a~.z niveau d'une partie de la paroi 3 étanche au ciment. Après avoir attendu que le ciment 2 soit devenu solide, le chirurgien détache ensuite la poche 1 du tube 12. A cette fin, plusieurs solutions techniques sont envisageables. Une première solution, illustrée aux figures, consistent à prévoir, à l'extrémité distale 10A de l'applicateur 10, au moins une dent 20 à même de découper, ou tout au moins de fragiliser la paroi 3 au niveau de sa bouche 5, notamment en entraînant l'applicateur en rotation autour de son axe longitudinal après avoir, si nécessaire, déplacer l'applicateur le long du tube 12 pour plaquer la dent 20 contre la paroi 3. Une autre solution, non représentée, consiste à prévoir une zone de liaison à même d'être rompue entre le bord de la bouche 5, fixé fermement à l'extrémité 12A du tube 12, et le reste de la poche, cette zone étant par exemple constituée d'une maille à même d'être détricotée. Pour faciliter le découplage entre le tube 12 et la poche 1 remplie de ciment, on peut par ailleurs utiliser, après l'injection du ciment, un mandrin ou analogue, destiné à chasser le ciment de l'intérieur du tube. Après durcissement du ciment et retrait du tube, on introduit alors dans l'applicateur 10 un mandrin, avantageusement muni, à scn extrémité distale, d'aspérités permettant de fragiliser le bord de la bouche 5. Une fois que la poche 1 est détachée du tube 12, ce dernier est retiré de l'applicateur 10 et la poche se trouve alors dans la configuration de la figure 5.

D'autres applications non représentées de la poche 1 sont envisageables : - cette poche peut être mise en place dans une vertèbre ostéoporotique pour la renforcer, c'est-à-dire à un stade moins dégradé de la vertèbre que celui de la vertèbre V2 de la figure 1 ; ou - l'injection du ciment 2 dans la poche 1 peut permettre une arthrodèse, notamment une arthrodèse rachidienne intersomatique, la poche remplaçant alors un disque intervertébral après discectomie. Ainsi, sur les figures 6 et 7 est illustrée une variante d'utilisation de la poche 1, étant remarqué que les dimensions de la poche utilisée dans le cadre de cette variante peuvent être en pratique légèrement différentes de celles de la poche utilisée dans le cadre de l'application illustrée aux figures 1 à 5, pour des raisons anatomiques qui ressortiront ci-après. Sur les figures 6 et 7 sont ainsi représentées deux vertèbres rachidiennes adjacentes V4 et V5. L'espace intervertébral E, séparant ces vertèbres V4 et V5 est occupé par un insert métallique 22, constitué notamment de titane et qui, en pratique, a été inférieure du corps vertébral de et la face supérieure du corps inférieure V5, après ablation du dans l'espace intervertébral Ev. est utilisé en vue de bloquer interposé entre la face la vertèbre supérieure V4 vertébral de la vertèbre disque normalement présent Cet. insert métallique 22 l'articulation entre les vertèbres V4 et V5, étant précisé que sa dimension verticale, c'est-à-dire sa dimension prise dans la direction sensiblement perpendiculaire aux faces des corps vertébraux, est choisie pour rendre à la colonne une morphologie normale après reposition des vertèbres V4 et V5. Pour permettre une fusion. osseuse, l'insert métallique 22 présente une forme annulaire et reçoit ainsi intérieurement la poche 1 remplie de ciment 2. L'introduction de la poche 1, avant qu'elle rie soit remplie de ciment, est effectuée à travers une lumière 24 traversant de part en part la paroi annulaire de l'insert, et ce grâce à l'applicateur 10 et au tube 12 décrits plus haut. Une fois que la poche est ainsi mise en place dans l'espace intervertébral Ev, à l'intérieur de l'insert 22, du ciment 2 est injecté dans la poche 1, jusqu'à la remplir en la conformant globalement: en une sphère écrasée, puis provoquer l'extrusion de ciment à travers la paroi 3 de la poche, au niveau de ses calottes opposées 3A et 3B qui sont respectivement appliquées contre la face inférieure du corps de la vertèbre V4 et la face supérieure du corps de la vertèbre V5. La poche 1 est alors dans sa configuration représentée sur les figures 6 et 7. Les extrusions du ciment 2 et les faces osseuses vertébrales sus et sous-jacentes à la poche forment ainsi des zones de contact intime, obtenues facilement et avec précision, ce qui assure une fusion remarquable des vertèbres V4 et V5. La poche 1 s'avère en particulier beaucoup plus efficace qu'une greffe osseuse ou qu'un os de substitution, qui sont traditionnellement utilisés dans le cadre d'une arthrodèse intervertébrale intersomatique. Après dégagement du tube 12 et de l'applicateur 10, 25 la lumière 24 se trouve occultée par le ciment durci au niveau de la bouche 5 de la poche 1. Sur les figures 8 et 9 est représenté un os du bassin B souffrant d'un défaut osseux important au niveau du fond d'une cavité osseuse cotyloïdienne Bc destinée à permettre 30 l'articulation de la partie supérieure du fémur au niveau de la hanche du patient. En vue d'implanter un composant cotyloïdien prothétique 28 (figure 9), une poche 1' est utilisée pour combler le fond de la cavité cotyloïdienne Bc.

Cette poche 1' constitue une variante de réalisation de la poche 1 des figures 1 à 5, dans le sens où sa paroi 3' est constitue d'un assemblage de fils analogue à celui de la paroi 3 de la poche 1. Cette paroi 3' se distingue de la paroi 3 essentiellement par la géométrie de regroupement des orifices d'extrusion de ciment à travers cette paroi : lorsque la poche.. 1' est totalement remplie de ciment, comme à la figure B, la poche présente une forme globale sensiblement sphérique, avec ses orifices d'extrusion regroupés dans un hémisphère 3A' de la paroi 3, l'autre hémisphère 3B' étant étanche au ciment à l'état pâteux. Ainsi, l'hémisphère 3A' présente une structure filaire analogue à celle des calottes 3A et 3B de la poche 1, tandis que l'hémisphère 3B' présente une structure filaire analogue à celle de la portion tronquée 3C de la poche1. L'utilisation de la poche 1' est globalement analogue à celle de la poche 1, de sorte que, par commodité, les éléments permettant la manipulation et la mise en place de ces poches, tels que l'applicateur 10, le tube 12, le piston 16 et la dent 20, portent sur les figures 8 et 9 les mêmes références numériques que sur les figures 1 à 7. Ainsi, la poche 1' est, au niveau d'une bouche ouverte 5', fixée fermement et de manière étanche à l'extrémité discale 12A du tube 12 reçu dans l'applicateur 10 que le chirurgien manipule pour placer la poche 1' vers la zone de fond de la cavité cotyloïd:ienne Bc. Comme représenté à la figure 8, le ciment 2 à l'état pâteux est injecté à l'intérieur de la poche 1', à l'aide du tube 12 et du piston 16, comme indiqué par les flèches 14 et 18 précédemment décrites en regard des figures 2 et 3. L'injection du ciment pâteux se poursuit jusqu'à ce que ce ciment soit extrudé à travers les orifices de la partie de paroi 3A', de manière à créer un contact intime entre le ciment extrudé et la paroi de la cavité cotyloïdienne Bc, au niveau de l'hémisphère 3A'. Après avoir dégagé le tube 12 et l'applicateur 10, mais avant durcissement complet du ciment 2, le composant prothétique cotyloïdien 28 est rapporté à l'intérieur de la cavité cotyloïdienne Bc, comme indiqué par la flèche 30 à la figue 9. La face de ce composant 22 dirigée vers la cavité BC est alors avantageusement pressée contre au moins une partie de l'hémisphère 3B' de la poche 1', générant ainsi une pression sur l'extérieur de sur la partie de paroi 3B' d'asseoir le composant 28, ciment et la paroi de fond de la cavité cotyloïdienne BC au 15 niveau de la partie de paroi 3A' poreuse. Divers aménagements et variantes aux poches 1 et 1', aux moyens d'injection du ciment 2 dans ces poches, ainsi qu'à la méthode de mise en place du ciment à. l'aide de ces poches sont en outre envisageables. A titre d'exemples : 20 - la poche de réception du ciment à l'état pâteux peut présenter, dans sa configuration remplie de ciment, d'autres formes volumiques que la forme sphérique écrasée décrite ci-dessus pour les poches 1 et 1' ; plutôt que de regrouper les orifices 25 d'extrusion 4 dans une ou plusieurs parties distinctes de la paroi de la poche, ces orifices peuvent être répartis sur toute cette paroi, notamment de manière sensiblement uniforme ; ainsi, à titre de variante non représentée, la poche utilisée à l'intérieur de l'insert métallique 30 intervertébral 22 peut permettre des extrusions de ciment 2 à travers toute sa paroi dans la mesure où les extrusions latérales sont contenues par la paroi annulaire rigide de l'insert ; et/ou la poche 1'. Cette pression étanche au ciment permet tout en induisant un renforcement du contact intime entre les extrusions de l'applicateur 10 et le tube d'injection 12 peuvent être constitués d'un seul et même tube.

Claims

REVENDICATIONS

1. Ensemble de mise en place de ciment biologique (2) dans une cavité osseuse (V2V ; Ev ; Sc), lequel ciment biologique passe en service d'un état initial liquide à un état final solide en passant temporairement par un état intermédiaire pâteux, cet ensemble comportant des moyens (12, 16) d'injection du ciment à l'état pâteux, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une poche (1 ; 1') de réception du ciment (2) à l'état pâteux sous pression, qui est adaptée pour être raccordée de manière sensiblement étanche aux moyens d'injection (12, 16) et qui comprend une paroi (3 ; 3') à la fois souple, de manière à s'ajuster à la forme de la cavité osseuse (V20 ; Ev ; Bo), et délimitant des orifices (4) d'extrusion du ciment à l'état pâteux jusqu'à l'extérieur de la poche.

2. Ensemble suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les orifices d'extrusion (4) présentent un calibre prédéterminé, lié à la viscosité du ciment (2) à l'état pâteux.

3. Ensemble suivant l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que chaque orifice d'extrusion (4) présente un calibre compris entre 0,1 et 10 mm, de préférence entre 0,5 et 8 mm.

4. Ensemble suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la paroi (3 ; 3') de la poche (1 ; 1') est constituée d'un assemblage de fils dont au moins certains délimitent entre eux les orifices d'extrusion (4).

5. Ensemble suivant la revendication 4, caractérisé en ce que les `ils constituant la paroi (3 ; 3') de la poche (1 ; 1') :-,ont tissés en dentelle ou sont tricotés en Jersey.

6. Ensemble suivant l'une des revendications 4 ou 5, caractérisé en ce que les fils constituant la paroi (3 ; 3') de la poche (1 ; 1') sont réalisés en une matière biorésorbable solide, telle que, le polyglycol, en une matière biorésorbable hémostatique, telle que la cellulose modifiée, ou bien en un mélange ou une association de ces matières bioréscrbables solide et hémostatique.

7. Ensemble suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'injection (12, 16) comportent un tube (12) d'alimentation de la poche (1 ; 1') en ciment (2) à l'état pâteux, dont l'extrémité (12A) qui débouche dans la poche est reliée à la paroi (3 ; 3') de la poche de manière détachable.

8. Ensemble suivant la revendication 7, caractérisé en ce que ladite extrémité (12A) du tube (12) présente un diamètre intérieur sensiblement égal au diamètre intérieur du reste du tube.

9. Ensemble suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les orifices d'extrusion (4) sont regroupés dans seulement une partie (3A') ou plusieurs parties distinctes (3A, 3B) de la paroi (3 ; 3') de la poche (1 ; 1'), tandis que le reste de la paroi est constitué d'une (3C ; 3B') ou de plusieurs parties étanches au ciment (2) à l'état pâteux, aptes à contenir le ciment à l'intérieur de la poche.

10. Ensemble suivant la revendication 9, caractérisé en ce que la poche (1 ; 1') délimite une bouche ouverte (5 ; 5') d'introduction du ciment (2) à l'intérieur de la poche, qui est adaptée pour être raccordée de manière sensiblement étanche aux moyens d'injection (12, 16) et qui est située au niveau de la ou d'une des parties étanches (3C ; 3B') de la paroi (3 ; 3').

11. Ensemble suivant l'une des revendications 9 ou 10, caractérisé en ce que, la poche (1) présentant une forme globale sensiblement sphérique lorsqu'elle est remplie de ciment (2), les orifices d'extrusion (4) sont regroupés dans deux calottes opposées (3A, 3B) de la paroi (3) de la poche, qui sont séparées l'une de l'autre par une portion sphérique tronquée (3C) constituant le reste de la paroi et étanche au ciment à l'état pâteux, cette poche étant par exemple apte à être mise en place soit dans le volume interne (V2V) du corps (V2C) d'une vertèbre (V2), les calottes étant respectivement appliquées contre les parois supérieure et inférieure de ce corps, soit à l'intérieur d'un insert annulaire (22) interposé entre deux vertèbres adjacentes (V4, V5), les calottes étant respectivement appliquées contre les faces osseuses en regard des corps de ces deux vertèbres.

12. Ensemble suivant l'une des revendications 9 ou 10, caractérisé en ce que, la poche (1') présentant une forme globale sensiblement sphérique lorsqu'elle est remplie de ciment (2), les orifices d'extrusion sont regroupés dans un hémisphère (3A') de la paroi (3') de la poche, l'autre hémisphère (3B') de cette paroi étant étanche au ciment à l'état pâteux, la pcche étant par exemple apte i être mise en place dans une cavité cotyloïdienne (B0), l'hémisphère (3A') muni des orifices d'extrusion étant appliqué contre la paroi de fond de cette cavité cotyloïdienne.