FR2895744A1

FR2895744A1 - Use of a film forming composition comprising a plasticizer for (film)coating a tablet containing plant powder

Info

Publication number: FR2895744A1
Application number: FR0600074A
Authority: FR
Inventors: Christophe Jean Franco Arneodo
Original assignee: VIVIANE LAB SOC PAR ACTIONS SI
Current assignee: VIVIANE LAB SOC PAR ACTIONS SI
Priority date: 2006-01-05
Filing date: 2006-01-05
Publication date: 2007-07-06

Abstract

Use of a film forming composition comprises at least a plasticizer, for (film)coating a tablet containing plant powder. An independent claim is included for the tablet comprises higher than 30% of the (film)coated powder.

Description

L'invention à pour objet une composition filmogène contenant uneThe subject of the invention is a film-forming composition containing a

proportion significative de plastifiants, ainsi qu'un procédé de pelliculage de comprimés à base de poudres de plantes dans les domaines de la pharmacie humaine, de la pharmacie vétérinaire, du complément alimentaire, de la diététique, de l'alimentaire et d'une méthode de préparation de la solution filmogène mettant en oeuvre la dite composition. significant proportion of plasticizers, as well as a process for lamination of tablets based on plant powders in the fields of human pharmacy, veterinary pharmacy, dietary supplement, dietetics, food and a method of for preparing the film-forming solution implementing said composition.

Les techniques de pelliculage de comprimés sont largement décrites dans la littérature scientifique. Les premiers comprimés pelliculés ont été mis au point il y a plus d'un demi siècle, depuis les techniques ont évoluées et de nouvelles matières et formules filmogènes ont été développées pour améliorer soit la technique d'application des films, soit la qualité de la protection des matières actives contenues dans les comprimés. Les principaux avantages du pelliculage des comprimés résident principalement dans le caractère protecteur qu'apporte le film entourant le comprimé. Ainsi le pelliculage ou l'enrobage protègent les matières premières actives, contenues dans les comprimés, essentiellement contre l'oxygène et l'humidité de l'air car ces matières premières sont généralement des produits sensibles qui se dégradent et s'oxydent. La qualité de ces matières peut s'altérer avec le temps et conduire à une perte d'efficacité des produits. D'autres avantages du pelliculage résident dans la facilité d'utilisation des comprimés pelliculés et dans leur aptitude à masquer le goût et les odeurs des matières contenues dans les comprimés. En effet, la surface des comprimés pelliculés étant peu hydrophile, ils ne se collent pas aux muqueuses et s'avalent facilement, cette surface inodore et sans saveur (sauf dans le cas d'une action intentionnelle d'aromatisation du film, par exemple), masque le mauvais goût et les mauvaises odeurs des constituants des comprimés. Pour ces différents avantages, la quasi-totalité des comprimés vendus par l'industrie pharmaceutique sont pelliculés et c'est en général la première intention lors du développement d'un nouveau produit. En cas de difficultés techniques à obtenir un comprimé pelliculé le développement se dirige généralement vers la formulation d'une gélule ou d'une capsule. -2- L'une des difficultés techniques rencontrées dans la mise au point de comprimés pelliculés s'avère lorsque le comprimé contient une forte proportion de matières qui présentent un caractère élastique. C'est le cas notamment des poudres de plantes qui contiennent beaucoup de fibres qui ont tendance à se dilater après compression. Dans ce cas, le pelliculage de ces comprimés n'est généralement pas stable et se révèle par le clivage du film, visible à l'oeil nu, sur la périphérie du comprimé après séchage. Dans ce cas, le clivage du comprimé est plus ou moins important et varie en fonction de divers paramètres tels que la force de compression, la forme du comprimé, la composition en excipients, la proportion de substances élastiques contenues dans le comprimé, le pouvoir élastique propre à chaque substance, etc.... Autan les techniques connues de pelliculage ou d'enrobage conviennent et s'adaptent à la faible variabilité des premiers paramètres cités, autan elles ne s'adaptent pas aux fortes variabilités des deux derniers paramètres cités. C'est d'ailleurs pour cette raison que les poudres de plantes sont présentées sous forme de gélules ou de comprimés non enrobés. Néanmoins, les industriels ont réussi à contourner partiellement le problème du pelliculage de comprimés de poudres de plantes en substituant les poudres de plantes par des extraits de plantes, dans ce cas la fabrication de comprimés pelliculés est réalisée. Ces extraits sont préparés par différentes techniques d'extraction utilisant différents solvants aqueux, alcooliques, hydro-alcooliques, benzéniques, etc L'avantage d'un extrait est qu'il est utilisé en faible quantité, son inconvénient majeur est qu'il ne referme qu'une partie très sélective des éléments actifs contenues dans la plante entière ou totum, dont les avantages sont bien connus et décrits dans de nombreux ouvrages pharmaceutiques. Tableting techniques are widely described in the scientific literature. The first film-coated tablets were developed more than half a century ago, since the techniques have evolved and new materials and film-forming formulas have been developed to improve either the technique of film application or the quality of the film. protection of the active ingredients contained in the tablets. The main advantages of film lamination reside mainly in the protective nature of the film surrounding the tablet. Thus, the film coating or the coating protects the active raw materials contained in the tablets, essentially against oxygen and the humidity of the air, since these raw materials are generally sensitive products that degrade and oxidize. The quality of these materials can deteriorate over time and lead to a loss of effectiveness of the products. Other advantages of film coating are the ease of use of the film-coated tablets and their ability to mask the taste and odors of the materials contained in the tablets. Indeed, the surface of the film-coated tablets is not very hydrophilic, they do not stick to the mucous membranes and swallow easily, this surface odorless and tasteless (except in the case of an intentional action of flavoring the film, for example) , mask the bad taste and bad smells of the constituents of tablets. For these different benefits, almost all tablets sold by the pharmaceutical industry are film coated and this is usually the first intention when developing a new product. In case of technical difficulties to obtain a film-coated tablet the development usually goes towards the formulation of a capsule or a capsule. One of the technical difficulties encountered in the development of film-coated tablets is when the tablet contains a high proportion of materials which are elastic in nature. This is particularly the case for plant powders that contain a lot of fibers that tend to expand after compression. In this case, the film coating of these tablets is generally not stable and is revealed by the cleavage of the film, visible to the naked eye, on the periphery of the tablet after drying. In this case, the cleavage of the tablet is more or less important and varies depending on various parameters such as the compressive strength, the tablet shape, the composition of excipients, the proportion of elastic substances contained in the tablet, the elastic power specific to each substance, etc .... Autan known filming or coating techniques are suitable and adapt to the low variability of the first parameters mentioned, autan they do not adapt to strong variability of the last two parameters mentioned. It is for this reason that the plant powders are presented in the form of capsules or uncoated tablets. Nevertheless, manufacturers have managed to partially bypass the problem of film coating of plant powders by substituting plant powders with plant extracts, in this case the manufacture of film-coated tablets is carried out. These extracts are prepared by different extraction techniques using different aqueous solvents, alcoholic, hydro-alcoholic, benzene, etc. The advantage of an extract is that it is used in small quantities, its major disadvantage is that it does not close that a very selective part of the active elements contained in the whole plant or totum, the benefits of which are well known and described in many pharmaceutical works.

Il n'existe pas actuellement de solutions satisfaisantes pour obtenir des comprimés pelliculés contenant une proportion significative de poudres de plantes. Nous entendons par significatif, des proportions supérieures à 30% en poids du poids total du comprimé avant enrobage. Afin de pallier à ce manque, l'inventeur a réalisé de nombreux travaux visant à obtenir des solutions filmogènes qui après séchage autour des comprimés, avaient la capacité à se dilater en même temps que les comprimés sans créer une rupture des films permettant de maintenir l'intégrité des films. There are currently no satisfactory solutions for film-coated tablets containing a significant proportion of plant powders. By significant, we mean proportions greater than 30% by weight of the total weight of the tablet before coating. In order to overcome this lack, the inventor has carried out numerous works aimed at obtaining film-forming solutions which, after drying around the tablets, had the capacity to dilate at the same time as the tablets without creating a break in the films making it possible to maintain the film. integrity of the films.

Afin d'éliminer au maximum les paramètres de variabilité, nous avons sélectionné parmi les différents essais, un modèle de comprimés et de techniques de compression qui défini certain paramètres fixes et d'autres variables. In order to eliminate the variability parameters as much as possible, we selected among the different tests, a tablet model and compression techniques that defined certain fixed parameters and other variables.

Parmi la liste des paramètres principaux qui pouvaient avoir une influence ou fausser la comparaison des résultats entre deux essais, nous avons fixé les paramètres suivants : ^ La marque et modèle de la machine à comprimer reste identique pour tous les essais ; ^ La technique de granulation reste identique pour tous les essais ; ^ La technique de compression reste identique pour tous les essais ; ^ La marque et modèle de la turbine d'enrobage reste identique pour tous les essais ; ^ Les poinçons ronds, bombés de 10mm de diamètre reste identique pour tous les essais; ^ Le poids de compression reste compris entre 5 et 7 kg ; ^ La friabilité des comprimés nus reste inférieure à 1% ; ^ Le poids des comprimés nus reste à 550mg +/- 22mg (+1- 4%) ; ^ La formule standard d'excipients du comprimé est sélectionnée ainsi que le montre le tableau suivant : Formule standard de comprimé Ingrédients Poids Poudre de plantes 220 mg Maltodextrine 191 mg Phosphate tricalcique 130 mg Stéarate de magnésium 6 mg Silice colloïdale 3 mg TOTAL 550 mg ^ La formule standard de solution filmogène hors plastifiant est sélectionnée ainsi que le montre le tableau suivant: Formule standard de solution filmogène Ingrédients Hydrxypropylméthulcellulose 18 Cellulose microcristalline 8 Acide stéarique 6 Stéarate de magnésium 3 Dioxyde de titane (E 171) 5 Eau 60 Les principaux paramètres identifiés comme pouvant avoir une 25 influence sur la réussite de nos essais sont les suivants : ^ Le poids du pelliculage par comprimé après séchage ; - 4 ^ Le poids de la poudre de plante par comprimés ; ^ Le choix de la poudre de plante ; ^ Le choix du type de plastifiant ; La technique d'enrobage est adaptée pour améliorer les résultats ; 5 ^ La proportion de plastifiant. Among the list of main parameters that could have an influence or distort the comparison of the results between two tests, we have fixed the following parameters: ^ The make and model of the compression machine remains identical for all the tests; The granulation technique remains the same for all tests; The compression technique remains the same for all tests; ^ The brand and model of the coating turbine remains the same for all tests; ^ Round, domed punches of 10mm in diameter remain the same for all tests; The compression weight remains between 5 and 7 kg; The friability of bare tablets remains less than 1%; The weight of the naked tablets remains at 550mg +/- 22mg (+ 1-4%); The standard formula of excipients of the tablet is selected as shown in the following table: Standard tablet formula Ingredients Weight Plant Powder 220 mg Maltodextrin 191 mg Tricalcium Phosphate 130 mg Magnesium Stearate 6 mg Colloidal Silica 3 mg TOTAL 550 mg The standard formula of film-forming solution outside the plasticizer is selected as shown in the following table: Standard Formula Film-forming Solution Ingredients Hydrxypropylmethylcellulose 18 Microcrystalline Cellulose 8 Stearic Acid 6 Magnesium Stearate 3 Titanium Dioxide (E 171) 5 Water 60 Key Parameters Identified As may be an influence on the success of our tests are the following: The weight of the film coating per tablet after drying; The weight of the plant powder per tablet; ^ The choice of plant powder; The choice of the type of plasticizer; The coating technique is adapted to improve the results; The proportion of plasticizer.

Pour chacun des six paramètres variables nous avons défini les fourchettes de valeurs ou les matières que nous allions étudier. C'est ainsi que nos premières études ont été définies avec les paramètres 10 suivants : ^ Poids du pelliculage par comprimé après séchage compris entre 2% à 10% du poids du comprimé nu ; ^ Poids de la poudre de plante supérieur à 30% en poids du comprimé nu avant pelliculage ou enrobage; 15 ^ Plusieurs poudres de plantes sont étudiées (poudre de Reine des prés, poudre d'ail, poudre d'aubépine, poudre de busserole, poudre de mélisse, etc ) ; ^ Plusieurs plastifiants ou produits ayant des propriétés plastifiantes sont étudiées (les amidons, les polyols, les gommes, les sucres, les 20 alginates, des polymères synthétiques, les carraghénanes, les pectines, et en particulier les PEG, le glycérol, le triethylcitrate, le polyéthylène glycol, le propylène glycol, l'acide citrique, etc ; ^ La technique d'enrobage est basée sur une technique classique utilisée dans l'industrie pharmaceutique, mais est adaptée en 25 faisant varier les températures et les temps de séchage ; ^ La proportion de plastifiant étudiée varie entre 2 et 30%, de préférence comprise entre 3 et 25%, et encore plus préférentiellement comprise entre 5 et 20% en poids de la solution de pelliculage. 30 Ces études ont été menées selon des conditions habituellement utilisées dans l'industrie pharmaceutique en utilisant une méthode de granulation sèche, c'est-à-dire que l'ensemble des ingrédients (poudre de plante et excipients) sont mélangés puis broyés à travers un compacteur 35 muni de deux cylindres d'acier horizontaux parallèles qui tournent en sens inverse. Les plaques obtenues sont alors concassées dans un broyeur à cylindres cannelés et se transforment en poudre qui est ensuite tamisée. La poudre subit alors une compression dans une machine rotative entre deux poinçons pour former les comprimés nus. Les comprimés passent dans une turbine d'enrobage dans laquelle est pulvérisée la solution d'enrobage qui formera le pelliculage autour des comprimés après séchage. La solution d'enrobage utilisée est celle indiquée dans le deuxième tableau de la page 3. Dans un premier temps, des essais utilisant des méthodes classiques (granulation, broyage, tamisage, compression, enrobage) ont été réalisées avec des formules contenant entre 10% et 50% de poudres de plantes. Les résultats on été très variables et démontrent clairement qu'il existe une limite dans la proportion de poudres de plantes au-delà de laquelle, le pelliculage obtenu ne résiste pas à l'élasticité naturelle de ces substances même pour celle qui présente un faible pouvoir élastique. Ceci se traduisant par une rupture du film en forme de cercle autour des comprimés. Il a de même été démontré que plus le pouvoir élastique de la poudres de plantes était important et plus la proportion de poudre de plante dans le comprimé devait être faible afin d'éviter le phénomène de clivage du film après séchage. Nous avons aussi mis en évidence que quelque soit la poudre de plante utilisée au-delà d'une proportion supérieure à 20%, le phénomène de clivage des films apparaissait dans 75% des cas. Et au-delà de 30% de poudres de plantes, le phénomène de clivage apparaissait dans 100% des cas. Des mesures ont montrées que le phénomène de clivage du film après pelliculage était directement lié à la dilatation des comprimés qui avait pour origine le pouvoir élastique intrinsèque des poudres de plantes. Ces études montrent que ces techniques classiques ne permettaient pas d'obtenir des comprimés enrobés, présentant une qualité d'enrobage satisfaisant, contenant plus de 30% de poudres de plantes. La présente invention ne se limite ni à la formule de comprimés, ni à la formule de solution filmogène décrient en page 3, qui ne sont données qu'à titre d'exemple. La présente invention concerne toutes formules de solutions filmogènes contenant une proportion significative de plastifiants ou composants ayant des propriétés plastifiantes utilisés pour le pelliculage de toute formule de comprimés contenant une proportion significative de poudres de plantes. Il est précisé qu'une proportion significative de plastifiants correspond à une proportion supérieure ou égale à 10% en poids de la solution. For each of the six variable parameters we defined the value ranges or topics we were going to study. Thus, our first studies were defined with the following parameters: Weight of film coating per tablet after drying between 2% and 10% of the weight of the naked tablet; Weight of the plant powder greater than 30% by weight of the naked tablet before coating or coating; Several powders of plants are studied (meadow powder, garlic powder, hawthorn powder, bearberry powder, melissa powder, etc.); Several plasticizers or products having plasticizing properties are studied (starches, polyols, gums, sugars, alginates, synthetic polymers, carrageenans, pectins, and in particular PEGs, glycerol, triethylcitrate, polyethylene glycol, propylene glycol, citric acid, etc. The coating technique is based on a conventional technique used in the pharmaceutical industry, but is adapted by varying temperatures and drying times; The proportion of plasticizer studied varies between 2 and 30%, preferably between 3 and 25%, and even more preferably between 5 and 20% by weight of the film-coating solution These studies were carried out according to conditions that are usually used. in the pharmaceutical industry using a dry granulation method, that is to say that all the ingredients (plant powder and excipients) are and then crushed through a compactor 35 provided with two parallel horizontal steel cylinders which rotate in opposite directions. The plates obtained are then crushed in a roll mill and turn into powder which is then sieved. The powder is then compressed in a rotating machine between two punches to form the bare tablets. The tablets pass through a coating turbine in which the coating solution is sprayed, which will form the film coating around the tablets after drying. The coating solution used is that indicated in the second table on page 3. In a first step, tests using conventional methods (granulation, grinding, sieving, compression, coating) were carried out with formulas containing between 10% and 50% of plant powders. The results have been very variable and clearly demonstrate that there is a limit in the proportion of plant powders beyond which, the film coating obtained does not withstand the natural elasticity of these substances even for that which has a low power. elastic. This results in a rupture of the film in the form of a circle around the tablets. It has also been shown that the greater the elastic power of the plant powders, the lower the proportion of plant powder in the tablet in order to avoid the phenomenon of cleavage of the film after drying. We have also shown that whatever the plant powder used above a proportion greater than 20%, the phenomenon of film cleavage appeared in 75% of cases. And beyond 30% of plant powders, the cleavage phenomenon appeared in 100% of cases. Measurements have shown that the phenomenon of cleavage of the film after lamination is directly related to the expansion of the tablets which originated from the intrinsic elasticity of the plant powders. These studies show that these conventional techniques did not make it possible to obtain coated tablets having a satisfactory coating quality containing more than 30% of plant powders. The present invention is not limited to either the tablet formula or the film forming solution formula as described on page 3, which is given by way of example only. The present invention relates to any form of film-forming solutions containing a significant proportion of plasticizers or components having plasticizing properties used for the coating of any tablet formula containing a significant proportion of plant powders. It is specified that a significant proportion of plasticizers corresponds to a proportion greater than or equal to 10% by weight of the solution.

Il est précisé qu'une proportion significative de poudres de plantes correspond à une proportion supérieure ou égale à 30% en poids du comprimé non pelliculé. Il est précisé que le terme poudre de plantes concerne tous les 5 espèces de plantes. Il est précisé que le terme solution filmogène concerne tout type de formules connues et à connaître utilisées pour l'enrobage de comprimés nus, dans le but d'obtenir des comprimés pelliculés, dragéifiés ou enrobés. 10 Il est précisé que les termes plastifiants et composants ayant des propriétés plastifiantes concernent tout types de composés connus ou à connaitre ayant une telle propriété. It is specified that a significant proportion of plant powders corresponds to a proportion greater than or equal to 30% by weight of the uncoated tablet. It is specified that the term plant powder concerns all 5 species of plants. It is specified that the term film-forming solution concerns all types of known and known formulas used for coating bare tablets, in order to obtain film-coated, coated or coated tablets. It is specified that the terms plasticizers and components having plasticizing properties relate to any type of known or known compounds having such property.

Pour résoudre le problème du clivage des comprimés enrobés 15 contenant une proportion significative de poudres de plantes, nous avons imaginé la possibilité d'ajouter de façon significative des composants à la solution d'enrobage ayant un pouvoir plastifiant. Le pouvoir plastifiant de certains composants confère des propriétés élastiques au film d'enrobage après séchage afin d'accompagner la dilatation naturelle 20 des comprimés contenant une forte proportion de poudres de plantes et d'éviter le phénomène de rupture du film ou clivage. Pour permettre la réalisation de solution d'enrobage contenant une forte proportion de plastifiants, nous avons dû modifier la méthode de préparation de ces solutions, tel que l'indique l'exemple suivant. 25 Pour permettre l'application de solutions d'enrobage contenant une forte proportion de composés plastifiants, nous avons dû modifier la technique d'enrobage, tel que l'indique l'exemple suivant. To solve the problem of cleavage of coated tablets containing a significant proportion of plant powders, we have imagined the possibility of adding significantly components to the coating solution having a plasticizing power. The plasticizing power of certain components imparts elastic properties to the coating film after drying in order to accompany the natural expansion of the tablets containing a high proportion of plant powders and to avoid the phenomenon of film breakage or cleavage. To allow the realization of coating solution containing a high proportion of plasticizers, we had to modify the method of preparation of these solutions, as indicated by the following example. In order to allow the application of coating solutions containing a high proportion of plasticizing compounds, we had to modify the coating technique, as indicated in the following example.

L'invention est expliquée par l'exemple suivant qui se veut 30 illustratif et non limitatif. Un comprimé enrobé comprenant 40% de poudre de feuilles d'oranger a été réalisée selon la technique suivante : La formule du comprimé nu est celle indiquée dans le premier tableau de la page 3, avec 220 mg de poudre de feuille d'oranger correspondant à 40% du poids du comprimé nu. 35 La formule de la solution d'enrobage utilisée est celle indiquée dans le second tableau de la page 3, à laquelle nous avons ajouté 10% en poids de glycérol, composant utilisé comme plastifiant. -7- Les méthodes de granulation sèche, broyage, tamisage et compression pour l'obtention de comprimés nus sont classiques et décrites en page 4. La méthode de préparation de la solution d'enrobage varie selon le type de plastifiant utilisé. Dans l'exemple présent on utilise le glycérol comme agent plastifiant. Les matières liquides sont mélangées entre elles et chauffées à 90 C, on ajoute à cette solution sous la forte agitation d'un disperseur les matières sèches, l'agitation est maintenue durant 30min à 90 C, puis la solution est refroidie à température ambiante. La méthode de pelliculage est modifiée par rapport à un procédé classique de la façon suivante. Les comprimés nus sont placés dans la turbine d'enrobage et amenés à une température comprise entre 22 et 23 C, le brassage se fait durant environ 30min. La solution de pelliculage est chauffée à 25 C et pulvérisée à une vitesse de rotation relativement basse (30 tours/min) pendant environ 3 heures avec des périodes de séchage de 20 min toutes les heures. The invention is explained by the following example which is intended to be illustrative and not limiting. A coated tablet comprising 40% of orange leaf powder was prepared according to the following technique: The formula of the naked tablet is that indicated in the first table on page 3, with 220 mg of orange leaf powder corresponding to 40% of the weight of the naked tablet. The formulation of the coating solution used is that indicated in the second table on page 3, to which we added 10% by weight of glycerol, component used as plasticizer. The methods of dry granulation, grinding, sieving and compression for obtaining bare tablets are conventional and described on page 4. The method of preparation of the coating solution varies depending on the type of plasticizer used. In the present example, glycerol is used as plasticizer. The liquid materials are mixed together and heated to 90 ° C., the solids are added to this solution under the strong stirring of a disperser, the stirring is maintained for 30 minutes at 90 ° C., and the solution is then cooled to room temperature. The filming method is modified with respect to a conventional method as follows. The bare tablets are placed in the coating turbine and brought to a temperature between 22 and 23 C, the stirring is done for about 30min. The film coating solution is heated to 25 ° C. and sprayed at a relatively low rotational speed (30 rpm) for about 3 hours with drying periods of 20 minutes per hour.

Un grand nombre de produits contenant une forte proportion de poudres de plantes sont actuellement commercialisés sous forme de gélules ou de comprimés nus. Ces gélules et comprimés nus ne procèdent aucune barrière de protection contre l'environnement extérieur, ce qui présentent deux inconvénients majeurs ; d'une part, les matières contenues dans ces produits ne sont pas protégées de l'oxygène et de l'humidité de l'air, responsables de l'oxydation et de la perte d'activité des éléments actifs contenus dans ces produits ; d'autre part, ces gélules ou comprimés nus ne présentent aucune barrière contre la propagation des odeurs et du goût des poudres de plantes qu'ils contiennent et qui sont souvent désagréables pour le consommateur. A large number of products containing a high proportion of plant powders are currently marketed in the form of capsules or naked tablets. These capsules and naked tablets do not provide any protective barrier against the external environment, which have two major drawbacks; on the one hand, the materials contained in these products are not protected from oxygen and moisture from the air, which are responsible for the oxidation and loss of activity of the active elements contained in these products; on the other hand, these capsules or naked tablets do not present any barrier against the propagation of the odors and the taste of the powders of plants which they contain and which are often unpleasant for the consumer.

Cette invention permet de pelliculer des comprimés contenant une proportion de poudre de plantes supérieure 30% en poids du comprimé avant pelliculage ou enrobage. Les matériels et les techniques industrielles utilisées pour de telles fabrications restent classiques bien qu'elles nécessitent une légère adaptation des modes opératoires. La fabrication industrielle de tels comprimés permet de substituer les gélules et comprimés nus, actuellement commercialisés, par des comprimés pelliculés ou enrobés. This invention makes it possible to film tablets containing a proportion of higher plant powder 30% by weight of the tablet before coating or coating. The materials and industrial techniques used for such manufacturing remain classic although they require a slight adaptation of the procedures. The industrial manufacture of such tablets makes it possible to replace the currently commercially available hard capsules and tablets with film-coated or coated tablets.

Claims

1) Use of film-forming composition comprising at least one plasticizer for film coating or coating of a bare tablet containing plant powder.

2) Use according to claim 1, characterized in that the plant powder content of said naked tablet is greater than 30% by total weight of the uncoated or uncoated tablet.

3) Use according to one of the preceding claims, characterized in that the content of plasticizer is between 2% and 30% by total weight of the film-forming composition. 10

4) Use according to one of the preceding claims, characterized in that the content of plasticizer is between 3% and 25% by total weight of the film-forming composition.

5) Use according to one of the preceding claims, characterized in that the content of plasticizer is between 5% and 20% by total weight of the film-forming composition.

6) Use according to one of the preceding claims, characterized in that said plasticizer is selected from the group consisting of starches, polyols, gums, sugars, alginates, synthetic polymers, carrageenans, pectins, PEG, glycerol, triethylcitrate, polypropylene glycol, citric acid.

7) Use according to one of the preceding claims, characterized in that said plasticizer is glycerol.

8) Use according to one of the preceding claims, characterized in that said filming or coating is carried out by heating said film-forming composition and spraying at a relatively low rotational speed, for about 3 hours including 30 min drying periods every hour.

9) Tablets comprising more than 30% of the powders of the type coated or film-coated with a film-forming composition, characterized in that said film-forming composition comprises at least one plasticizing agent.

10) Tablets according to claim 9, characterized in that the plant powder content of said tablet is greater than 30% by total weight of the uncoated or film-coated tablet.REVENDICATIONS

11) Tablet according to one of claims 9 to 10, characterized in that the content of plasticizer is between 2% and 30% by total weight of the film-forming composition.

12) Tablet according to one of claims 9 to 11, characterized in that the content of plasticizer is between 3% and 25% by total weight of the film-forming composition.

13) Tablet according to one of claims 9 to 12, characterized in that the content of plasticizer is between 5% and 20% by total weight of the film-forming composition. 10

14) Tablet according to one of claims 9 to 13, characterized in that the content of plasticizer is selected from the group consisting of starches, polyols, gums, sugars, alginates, synthetic polymers, carrageenans, pectins, PEG, glycerol , triethylcitrate, polypropylenes glycol, citric acid. 15

15) Tablet according to one of claims 9 to 14, characterized in that said plasticizer is glycerol.