FR2894463A1

FR2894463A1 - Dispositif de connexion fixe sur un recipient

Info

Publication number: FR2894463A1
Application number: FR0512681A
Authority: FR
Inventors: Antoine Aneas
Original assignee: Biocorp Recherche et Developpement
Current assignee: Biocorp Recherche et Developpement
Priority date: 2005-12-14
Filing date: 2005-12-14
Publication date: 2007-06-15
Anticipated expiration: 2025-12-14
Also published as: FR2894463B1; WO2007068823A1

Abstract

Un tel dispositif de connexion est fixé sur un récipient pourvu d'un col (2) obturé par un bouchon (4) perforable et comporte une embase pourvue de plusieurs reliefs (71) d'accrochage au col et une douille, coiffant l'embase, dans laquelle se déplace un piston (14) équipé d'un organe perforateur (15) du bouchon. Cette embase comprend une jupe évasée vers l'extérieur avant la mise en place de l'embase sur le récipient et une partie supérieure (60) pourvue de pattes (610, 611) équipées de dents à pas décalé. La douille comprend un organe (11) adapté pour coopérer avec au moins une des dents.Un tel dispositif de connexion permet d'assurer une fixation pérenne et étanche et il est plus particulièrement adapté à la connexion de récipients contenant des composés à usage médical.

Description

L'invention a trait à un dispositif de connexion entre un premier

récipient pourvu d'un col obturé par un bouchon perforable et un second récipient. Ce type de dispositif permet de relier de manière étanche les récipients et de transvaser le contenu de l'un des récipients dans l'autre. En particulier, ce type de dispositif est utilisé avec des récipients contenant un composant sous forme pulvérulente, lyophilisée ou liquide d'un produit à usage médical. Ce composant doit être mis en suspension ou dilué avec un solvant contenu dans le second récipient. Le stockage séparé du composant et de son solvant permet la conservation de ceux-ci et facilite la stérilisation. Lors de la mise en relation des deux récipients, il est indispensable de préserver l'étanchéité de la connexion pour éviter toute perte de composant et/ou de solvant pour garantir la stérilité de la préparation finale. Pour cela, les dispositifs de connexion comportent généralement une embase coiffant le col du premier récipient et le bouchon obturant ce col. On connaît, par WO-A-9710156, un dispositif de connexion comprenant une embase pourvue d'une jupe discontinue formant ainsi des pattes d'accrochage et maintenue en prise avec le col par une virole coiffant la jupe. Un tel dispositif ne permet pas de régler la force de maintien exercée par la jupe sur le col et d'adapter ce maintien en fonction des tolérances dimensionnelles du col et du bouchon. En effet, les tolérances de fabrication, d'une part, du bouchon en élastomère et, d'autre part, du col du récipient peuvent être relativement importantes, selon le type et/ou le diamètre du col et/ou du bouchon rencontrés. A titre d'exemple, la hauteur de col d'un récipient de diamètre interne normalisé de 13 millimètres est une hauteur de 3,6 millimètres, à plus ou moins 0,2 millimètres. Un bouchon destiné à obturer ce col a une épaisseur de 2 millimètres, à plus ou moins 0,25 millimètres. Il est donc délicat d'assurer le serrage et l'étanchéité d'un dispositif sur tous les récipients même s'ils sont du même type. EP-A-O 904 763 décrit une embase équipée sur sa périphérie intérieure de dents adaptées pour venir en prise avec des dents disposées sur la périphérie extérieure d'un anneau équipé d'un relief pour venir en prise sur un bord du col. Un tel dispositif ne permet pas d'exercer un serrage constant sur le col et le bouchon du récipient. Par ailleurs, pour mettre en place l'anneau il faut insérer celui-ci de force par le col, ce qui a pour effet de le déformer. Cette déformation peut persister, au moins partiellement, et nuire à l'assemblage. De plus, lors de la mise en place d'un dispositif prémonté sur le col, c'est-à-dire d'un dispositif où l'anneau est partiellement engagé dans l'embase, il peut se produire un engagement complet des dents de l'anneau et de l'embase lors de la mise en place sur le récipient, avant que l'embase soit en prise avec le col. Il est également possible, en soulevant l'embase, de déconnecter le dispositif du premier récipient, ce qui n'est pas satisfaisant pour la stérilité de l'ensemble. L'utilisation d'un tel système est limitée par l'épaisseur de l'anneau, celle-ci correspondant à une épaisseur minimale de l'ensemble bouchon et col sur lequel le dispositif peut être fixé. De plus, le système ne peut être utilisé que pour un diamètre donné du col du récipient. C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un dispositif de connexion indémontable et permettant de garantir l'étanchéité et la stérilité du dispositif et du récipient, quelles que soient les dimensions du col et du bouchon du récipient, tout en permettant un contrôle de la connexion. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de connexion fixé sur un récipient pourvu d'un col obturé par un bouchon perforable, le dispositif comportant une embase pourvue de plusieurs reliefs d'accrochage au col et une douille, coiffant l'embase, dans laquelle se déplace un piston équipé d'un organe perforateur du bouchon, caractérisé en ce que l'embase comprend une jupe évasée vers l'extérieur avant la mise en place de l'embase sur le récipient et une partie supérieure pourvue de pattes équipées de dents à pas décalé et en ce que la douille comprend un organe adapté pour coopérer avec au moins une des dents. Ainsi, cet organe permet d'effectuer, un serrage contrôlé et réglable, selon deux directions opposées par appui simultané sur le col et sur le bouchon, en s'affranchissant des problèmes de tolérances dimensionnelles et de diamètres du col grâce à la forme de l'embase. Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, le dispositif peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : - La partie supérieure de l'embase comprend un bord supérieur discontinu 20 équipé de pattes. - Les pattes sont repliées vers l'intérieur de l'embase, les dents étant disposées sur la face des pattes orientée vers l'intérieur de l'embase. - Les dents d'une patte sont décalées, globalement de la moitié d'un pas entre deux dents adjacentes, par rapport aux dents d'une autre patte adjacente. - L'organe comprend une extrémité équipée de dents. - Les dents de l'extrémité de l'organe et du bord supérieur de l'embase sont adaptées pour s'engager mutuellement en force. - L'extrémité de l'organe présente une arête conformée en pointe apte à s'enfoncer superficiellement dans une face du bouchon. - Le bord supérieur de l'embase comprend au moins un multiple de quatre pattes coopérant avec l'extrémité de l'organe. - Les dents de l'organe et de l'embase sont orientées de manière à réaliser un engagement non démontable.

L'invention concerne également un récipient équipé d'un dispositif selon l'une des caractéristiques précédentes. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui va suivre d'un mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une coupe longitudinale des différentes pièces d'un dispositif conforme à l'invention, en position de prémontage, - les figures 2 à 6 sont des coupes longitudinales à une plus petite échelle, illustrant divers stades de la mise en place du dispositif de la figure 1 sur un récipient, - la figure 7 est une vue à plus grande échelle du dispositif de la figure 1 en position sur le col d'un récipient partiellement représenté et - la figure 8 est une vue à plus grande échelle du détail D à la figure 7 de la zone de liaison entre deux pièces du dispositif.

Le récipient 1 représenté aux figures 2 à 6 est généralement un flacon en verre ou en un autre matériau stérilisable, pourvu d'un col 2 en partie supérieure. Ce col, de diamètre interne normalisé, comprend une collerette 3 extérieure, d'une épaisseur également normalisée. Le col 2 est obturé par un bouchon 4 réalisé en un matériau souple, stérilisable et perforable, par exemple en élastomère. Ce bouchon 4 comprend une cheminée centrale 40 dont les parois externes prennent appui sur les parois internes 20 du col 2. La cheminée 40 est équipée à une extrémité d'un disque d'obturation 41. Le diamètre de ce disque 41 est supérieur à celui de la cheminée 40. Ainsi, le bouchon 4 couvre la collerette 3 de manière à ce que la périphérie du disque 41 soit sensiblement alignée avec celle de la collerette.3 Un dispositif de connexion 5 conforme à l'invention, tel qu'illustré à la figure 1, comprend, avant le montage, quatre éléments distincts, certains étant immobilisés en position, d'autres étant mobiles lorsque le dispositif 5 est en place sur un récipient. En particulier, ce dispositif comprend une embase 6 destinée à réaliser la liaison entre les autres éléments du dispositif et le col 2 du récipient. Cette embase 6 permet de solidariser de manière étanche et pérenne le dispositif 5 sur le récipient 1. Elle comprend une partie supérieure 60 tubulaire, à section sensiblement circulaire. Le bord d'extrémité de cette partie est retourné et forme une lèvre 61 orientée vers l'intérieur de l'alésage de l'embase 6. Cette lèvre 61 est discontinue. On réalise ainsi un jeu de pattes 610, 611 élastiques, visibles aux figures 1 à 4, dont l'extrémité libre est située à l'intérieur de l'alésage de l'embase 6. Les faces internes des extrémités libres des pattes 610, 611 sont équipées de dents 62, à section triangulaire, orientées également vers l'intérieur de l'embase et dont les pointes sont dirigées vers l'autre extrémité de l'embase 6, c'est-à-dire vers le récipient 1 lorsque le dispositif est en place sur celui-ci. Chaque patte 610, 611 est équipée d'au moins deux dents 62, avantageusement de deux dents 62. Les dents 62 des pattes 610, 611 sont à pas décalé. Une patte 610 est équipée de dents 62 disposées en décalé par rapport aux dents 62 des pattes 611 adjacentes à la patte 610. En l'espèce, l'écart entre deux dents 62 portées par deux pattes 610, 611 adjacentes correspond globalement à la moitié du pas entre deux dents 62 adjacentes situées sur une même patte. Pour un pas, c'est-à-dire une distance entre deux dents 62 de 0,5 millimètres, le décalage entre les dents 62 de deux pattes 610, 611 adjacentes est sensiblement de 0,25 millimètres. En d'autres termes, la pointe 620 d'une dent 62 d'une patte 610 est 15 sensiblement au niveau de la base 621 d'une dent 62 d'une patte 611 adjacente. Dans le mode de réalisation représenté, le bord supérieur 61 de l'embase 6 est équipé d'un nombre de pattes 610, 611 multiple de quatre, avantageusement quatre. 20 La partie tubulaire 60 de l'embase se prolonge, en partie basse, par une jupe 7 globalement tronconique, à base circulaire. L'extrémité de la jupe 7 est évasée vers l'extérieur, avant la mise en place de l'embase 6 sur le récipient. Cette jupe 7 est discontinue de manière à présenter, globalement en regard de chaque patte 610, 611 de la partie supérieure 60, une patte 70 s'étendant vers l'extérieur. L'extrémité libre de chaque patte 70 de la jupe 7 est pourvue d'un relief ou bec 71 orienté vers l'intérieur de la jupe 7. Les dimensions de ce bec 71 sont adaptées pour être complémentaires de la face inférieure de la collerette 3. Le diamètre interne C du cercle géométrique défini par les becs 71 est supérieur au diamètre externe de la collerette 3 d'un récipient à col normalisé. Ainsi, la jupe 7 coiffe aisément le col 2 du récipient 1 lors de la mise en place du dispositif 5.

Le cercle géométrique défini par les dents 62 des pattes 610,611 de la lèvre supérieure 61 a un diamètre C' adapté pour permettre d'insérer à jeu réduit une partie d'une douille tubulaire 8 dans la partie 60 de l'embase 6 . Cette douille 8 comprend une partie inférieure 80 cylindrique adaptée pour, en position de prémontage, coiffer la partie supérieure 60 de l'embase. La douille 8 est maintenue dans cette position par l'extrémité libre 81 de la partie 80. Dans cette position de prémontage, l'extrémité 81 est reçue dans une gorge annulaire 9 formée par la zone de liaison entre la partie supérieure 60 et la jupe 7. Cette douille 8 comporte une partie intermédiaire 82. La partie terminale 20 83 de la douille 8 située au-dessus de la partie 82 est globalement de forme tubulaire. Cette partie 83 et la partie 82 sont reliées, par des épaulements 10 radiaux orientés vers l'intérieur, à un organe tubulaire 11 à section circulaire. On obtient ainsi une douille comprenant trois étages concentriques se chevauchant partiellement. En effet, l'organe 11 s'étend globalement de la partie 82 jusqu'à la partie terminale 83. L'organe 11 est inséré coaxialement dans la partie 83 de la douille 8. En l'espèce, le diamètre extérieur de cet organe 11 est adapté pour que son extrémité inférieure 12 s'insère de force dans le cercle de diamètre C' défini par la disposition des pattes 610, 611 de la lèvre supérieure 61 de l'embase 6. L'extrémité inférieure 12 de l'organe 11 est configurée en biseau, de manière à présenter une arête pointue au voisinage de sa périphérie extérieure. Cette extrémité est équipée de plusieurs dents 13 s'étendant radialement vers l'extérieur en étant inclinées à l'opposée de l'extrémité 12. L'organe 11 reçoit un piston 14 creux terminé par une pointe 15. Ce piston 14 est adapté pour se déplacer dans l'organe 11. Avant la première utilisation du contenu du récipient 1, il est situé de manière à ce que sa pointe 15 ne dépasse pas de l'extrémité inférieure 12 de l'organe 11.

Lorsque le dispositif 5 est prémonté, c'est-à-dire lorsque la douille 8 est en place sur la partie supérieure 60 de l'embase 6, on effectue le montage du dispositif sur un récipient 1. Pour cela, on positionne, dans un premier temps, la jupe 7 au dessus du col 2 du récipient à coiffer, comme illustré à la figure 2. La forme évasée de la jupe 7 permet, à la manière d'un entonnoir, de guider et de centrer le col 2 du récipient dans l'embase 6. On facilite ainsi la mise en place du dispositif sur un récipient, quels que soient le diamètre et l'épaisseur de son col et de son bouchon. On insère le récipient 1 dans l'embase 6 jusqu'à ce que la face supérieure 42 du disque 41 du bouchon 4 soit globalement adjacente avec l'extrémité des pattes 610, 611 de la lèvre supérieure 61, comme illustré à la figure 3. Dans cette position, les pattes 70 sont écartées du col 2 du récipient. Comme représenté à la figure 4, on effectue alors un mouvement de translation de la douille 8 dirigé vers le bas selon la flèche F, c'est-à-dire en direction du récipient. On génère ainsi un déplacement simultané des pattes 70 en direction du col 2 du récipient, la partie 80 de la douille 8 plaquant la jupe 7 contre le col 2 comme illustré à la figure 4. En fin de mouvement, le bec 71 de chaque patte 70 est en appui avec la face inférieure 30 de la collerette 3. En d'autres termes, le mouvement de la douille 8 tend à resserrer la jupe et à la configurer en jupe droite. Ce mouvement de descente de la douille 8, selon la flèche F, s'accompagne du déplacement de l'organe 11 jusqu'à ce que les dents 13 de son extrémité 12 s'enclenchent et viennent en prise avec les dents 62 des pattes 610, 611 de la lèvre supérieure 61, comme illustré à la figure 8, une patte 610, 611 sur deux étant engagée par les dents 13 de l'organel 1. On poursuit le mouvement jusqu'à ce qu'une arête de l'extrémité 12 de l'organe 11, conformée en pointe, s'enfonce superficiellement dans la face supérieure 42 du bouchon 4, comme représenté à la figure 6. On isole ainsi l'alésage interne de l'organe 11 du reste du dispositif. Cet enfoncement de l'extrémité 12 dans le bouchon, outre la préservation de la stérilité et de l'étanchéité de la connexion au niveau du bouchon 4, participe à la fixation du dispositif 5 sur le récipient 1. En effet, on réalise ainsi une zone d'appui facilitant le serrage de l'embase 6 autour du col 2. L'engagement mutuel des dents 13 et 62 de l'organe 11 et de l'embase 6 provoque un déplacement, selon la flèche F', de la jupe 7 en sens inverse du mouvement de I'organel 1. Les becs 71 des pattes 70 de la jupe 7 sont alors en appui ferme contre la face inférieure 30 de la collerette 3 alors que, simultanément, l'extrémité 12 de l'organe 11 appui fortement sur le bouchon 4. Par ces deux mouvements, F et F', de la jupe 7 et de l'organe 11, globalement de même direction et de sens inverse, de part et d'autre du col 2, on réalise un serrage, de type pincement, homogène de toute la zone d'obturation du récipient . En d'autres termes, le bouchon 4 est maintenu serré contre le col 2 tandis que le dispositif 5 est fixé solidement sur le récipient. Une pression, constante, reproductible et uniforme sur toute la zone d'obturation est réalisée par l'encliquetage mutuel des dents 13 et 62. L'orientation en sens inverse des dents 13 et 62 de l'organe 11 et des pattes 610, 611 de l'embase 6 permet un engagement mutuel irréversible. En d'autres termes, lorsque le dispositif 5 est en place sur le récipient 1, il n'est pas possible, à moins d'endommager une partie du dispositif, de le désolidariser du récipient. Cette sécurité de fixation est accrue par le fait que, lorsque la fixation est achevée, la douille 8 coiffe la jupe 7 et empêche tout écartement, volontaire ou accidentel, des pattes 70 de la jupe. Lors d'un serrage par exemple, avec seulement deux pattes 610, 611 sur quatre de l'embase en prise avec les dents 13 de l'organe 11, on obtient un serrage suffisant et qui est précisément réglé et reproductible sur plusieurs ensembles dispositif/récipient.

On réalise ainsi une fixation pérenne et étanche du dispositif sur le récipient. Ce type de dispositif est particulièrement adapté à la connexion, de manière étanche et stérile, entre deux récipients contenant des produits à usage médical.

En variante, on peut modifier le nombre des pattes 70, 610, 611 de la jupe 7 et/ou de la partie supérieure 61 selon les dimensions du col 2 et/ou le serrage désiré. Lorsque le dispositif est en place sur le récipient, pour accéder au contenu de ce récipient on retire le capuchon 31. On accède au piston 14 et, après avoir connecté ce dernier à un autre récipient, on déplace le piston 14 en direction de la face 42 du bouchon. On poursuit le mouvement jusqu'à ce que la pointe 15 perfore le bouchon et permette la mise en communication de l'intérieur du récipient avec l'alésage du piston et avec l'autre récipient relié au piston.

Claims

REVENDICATIONS

1. Dispositif de connexion fixé sur un récipient (1) pourvu d'un col (2) obturé par un bouchon (4) perforable, ledit dispositif (5) comportant une embase (6) pourvue de plusieurs reliefs (71) d'accrochage audit col et une douille (8), coiffant l'embase, dans laquelle se déplace un piston (14) équipé d'un organe perforateur (15) dudit bouchon, caractérisé en ce que ladite embase (6) comprend une jupe (7) évasée vers l'extérieur avant la mise en place de l'embase (6) sur ledit récipient (1) et une partie supérieure (60) pourvue de pattes (610, 611) équipées de dents (62) à pas décalé et en ce que ladite douille (8) comprend un organe (11) adapté (13) pour coopérer avec au moins une desdites dents (62).

2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie supérieure (60) de l'embase (6) comprend un bord supérieur discontinu (61) équipé de pattes (610, 611).

3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que lesdites pattes (610, 611) sont repliées vers l'intérieur de l'embase (6), les dents (62) étant disposées sur la face des pattes (610, 611) orientée vers l'intérieur de l'embase (6).

4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les dents (62) d'une patte (610, 611) sont décalées, globalement de la moitié d'un pas entre deux dents (62) adjacentes, par rapport aux dents (62) d'une autre patte (611, 610) adjacente.

5. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit organe (11) comprend une extrémité (12) équipée de dents (13).

6. Dispositif selon la revendication 5 et la revendication 3, caractérisé en ce que lesdites dents (13 ; 62) de l'extrémité (12) de l'organe (11) et du bord supérieur (61) de l'embase (6) sont adaptées pour s'engager mutuellement en force.

7. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'extrémité (12) dudit organe (11) présente une arête conformée en pointe apte à s'enfoncer superficiellement dans une face (42) du bouchon (4).

8. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le bord supérieur (61) de ladite embase (6) comprend au moins un multiple de quatre pattes (610, 611) coopérant avec l'extrémité (12) dudit organe (11).

9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les dents (13; 62) dudit organe (11) et de ladite embase (6) sont orientées de manière à réaliser un engagement non démontable.

10. Récipient (1) équipé d'un dispositif selon l'une des revendications précédentes.