FR2868952A1 - Nouvelle composition a base d'uree et ses applications dans les domaines cosmetiques ou dermatologiques - Google Patents

Abstract

La présente invention se rapporte au domaine des nécessités de la vie et plus particulièrement aux domaines de la cosmétologie, de la pharmacie et plus spécifiquement de la dermatologie.La présente invention a plus particulièrement pour objet de nouvelles formulations contenant de 3% à 15% d'urée, un sel minéral selon un rapport pondéral urée/sel variant entre 1 : 0.2 et 1 : 0.6 et un tampon lactique/lactate, dans des véhicules ou diluants pharmaceutiques ou cosmétiques acceptables. La présente invention concerne également l'utilisation d'une telle association pour la réalisation de compositions cosmétiques, destinées, par application topique, à prévenir, réduire et/ou compenser les effets du dessèchement. Elle concerne également l'utilisation de cette association pour la réalisation de compositions dermatologiques, destinées, par application topique, à traiter les manifestations symptomatiques des peaux sèches, sénescentes et atopiques. La présente invention a également pour objet un procédé de soin cosmétique pour la peau et/ou les phanères.Ces compositions se rapportent notamment à la réalisation de soins, traitements, soins solaires, maquillages de la peau et/ou des phanères.

Description

NOUVELLE COMPOSITION A BASE D'UREE ET SES APPLICATIONS DANS LES DOMAINES

COSMETIQUES OU DERMATOLOGIQUES

La présente invention se rapporte au domaine des nécessités de la vie et plus particulièrement aux domaines de la cosmétologie, de la pharmacie et plus spécifiquement de la dermatologie.

La présente invention a plus particulièrement pour objet de nouvelles formulations cosmétique ou dermatologiques comportant de 3% à 15% d'urée, un sel minéral selon un rapport pondéral urée/sel variant entre 1: 0.2 et 1: 0.6 et un agent tampon lactique/lactate, dans des véhicules ou diluants pharmaceutiques ou cosmétiques acceptables. La présente invention concerne également l'utilisation d'une telle association pour la réalisation de compositions cosmétiques, destinées, par application topique, à prévenir, réduire et/ou compenser les effets du dessèchement. Elle concerne également l'utilisation de cette association pour la réalisation de compositions dermatologiques, destinées, par application topique, à traiter les manifestations symptomatiques des peaux sèches, sénescentes et atopiques. La présente invention a également pour objet un procédé de soin cosmétique pour la peau et/ou les muqueuses et/ou les phanères.

La peau constitue à la fois une barrière protectrice du corps mais aussi une zone d'échanges avec l'environnement. En effet, une couche cornée en bon état empêche la pénétration des agents extérieurs pathogènes tels que les virus, bactéries et champignons et protège contre les agressions mécaniques, chimiques, et thermiques. Elle s'oppose également à la fuite transépidermique de l'eau, tout en permettant son évaporation, notamment lors de la régulation thermique.

L'eau est un constituant essentiel de la peau. En se liant aux macromolécules dermiques et notamment à la kératine, l'eau participe, en effet, à la structure de la peau et notamment à ses propriétés de souplesse, d'extensibilité et de résistance. L'eau participe, en outre, à la constitution du film hydrolipidique de la peau, et contribue à la protection mécanique et chimique de la couche cornée ainsi qu'au maintien de l'eau à l'intérieur des cornéocytes. La teneur hydrique de la peau est ainsi un paramètre essentiel pour son état, son bien être et son apparence.

Privée de film hydrolipidique ou de facteur naturel d'hydratation (NMF), une peau se dessèche, tout d'abord en surface, puis il s'ensuit une fuite de l'eau transdermique se traduisant par une perte de douceur au toucher, d'élasticité et de souplesse, un aspect rugueux, des démangeaisons, des tiraillements, et autres états inconfortables. Les cornéocytes alors exposés aux agents agressants, se fragilisent également, la peau vieillit plus vite et se ride. Une peau non réhydratée, mal soignée ou abîmée ne remplit plus sa fonction de barrière et peut évoluer vers une hypersensibilité, une tendance accrue aux réactions inflammatoires, vers de réelles pathologies cutanées telle que la xérose, l'eczéma, les dermites atopiques, les dermites d'irritation, ou vers des infections cutanées.

La sécheresse cutanée accompagne, en outre, certaines maladies de peau telles que le psoriasis et l'ichtyose. Elle se manifeste en outre sur les peaux sénescentes.

Or, la peau est constamment exposée à des agents agressants susceptibles d'altérer le film hydrolipidique protecteur. Le soleil, le tabac, les fumées et gaz polluants de l'environnement, les variations climatiques, les produits irritants tels que les détergents, les savons, certains cosmétiques ou traitements dermatologiques assèchants ou non adaptés constituent, en effet, autant de facteurs potentiellement nocifs pour la peau.

L'hydratation cutanée est ainsi depuis longtemps largement étudiée dans le secteur de la cosmétologie et de la dermatologie. Pour permettre à la peau d'augmenter sa réserve en eau, de nombreux agents hydratants ont ainsi été découverts parmi lesquels des extraits animaux ou végétaux tels que les extraits d'amande, d'aloès, de karité, et les lécithines. Des recherches particulières ont été menées sur certaines molécules hygroscopiques, concentrées dans les cornéocytes et regroupées sous le terme de Facteur Naturel d'Hydratation (NMF). Ces molécules contribuent par des phénomènes d'osmose et d'attraction, à retenir l'eau à l'intérieur des cornéocytes.

L'urée, un des constituants du NMF, s'est révélée être ainsi un remarquable agent capable de retenir l'eau. Elle est utilisée depuis de nombreuses années, dans les domaines cosmétiques et dermatologiques. De nombreuses études ont montré que l'urée attire et retient l'humidité dans l'épiderme, prévenant ainsi les pertes en eau dans les couches de la peau (Urea in the treatment of dry skin. Swanbeck G. Acta Derin Venereol Suppl. 1992; 177, 7. ; Clinical evaluation of 40% urea and 12% ammonium lactate in the treatment of xerosis. Ademola J. et al Am J Clin Derfnatol. 2002; 3(3) : 217-22. ). Par ailleurs, l'urée est également utilisée comme conservateur dans les formulations cosmétiques et dermatologiques, du fait de ses propriétés anti-bactériennes, mais aussi comme agent exfoliant en raison de ses propriétés kératolytiques à forte concentration.

Toutefois, l'urée a une nature dipolaire et a tendance, naturellement, à se décomposer en dioxyde de carbone et en ammoniac. Ceci se traduit, dans les émulsions ou crèmes, par une instabilité, voire la séparation des phases. Cette décomposition, par les substances ainsi produites conduit, par ailleurs, à une alcalinisation du pH de la composition ainsi qu'à l'apparition d'une odeur d'ammoniac désagréable. De plus, l'urée présente l'inconvénient de cristalliser dans les préparations hydrolipidiques, ce qui altère les propriétés d'étalement et de pénétration de ces compositions et les rend irritantes et désagréables. Les compositions à base d'urée se dégradent ainsi avec le temps ce qui pose un problème de conservation. De nombreuses recherches ont été menées pour résoudre de manière efficace ce problème technique, et notamment pour trouver des agents stabilisants de l'urée tout en conservant une formulation acceptable cosmétiquement et dermatologiquement.

De nombreux additifs ont ainsi été découverts. La demande de brevet FR 2342 059 (Beiersdorf) décrit ainsi l'ajout de 10% d'acide dicarboxylique aliphatique afin de stabiliser une composition contenant 5% d'urée. Dans le brevet US 3,666,863, Swanbeck décrit l'utilisation de 2% à 6% d'acide lactique, dissout dans une phase aqueuse contenant de 5% à 12% d'urée, par rapport au poids total de la composition. La composition réalisée peut être une solution aqueuse ou une émulsion de type huile-dans-eau. L'ajout d'acide lactique à cette forte concentration présente le double inconvénient, d'une part d'acidifier les solutions en les amenant à un pH irritant pour la peau, et d'autre part de déstabiliser les émulsions.

Un autre brevet US 5,561,166 de Sattier et al. décrit l'utilisation de sels d'acide lactique dans des émulsions stabilisées à base d'urée de type Eau dans Huile. Les rapports urée/sels d'acide lactique sont de 1:1 à 4:1. De telles compositions présentent cependant l'inconvénient d'être généralement grasses à l'application. L'utilisation de sels d'acide lactique fragilise par ailleurs les émulsions.

D'autres essais ont été effectués pour remédier à ce double problème visant à améliorer à la fois la stabilité de l'urée et le pouvoir hydratant de la composition. On a ainsi rapporté que l'addition d'autres composés tels que l'allantoïne (JP 10948/1977), la taurine (JP81567/1992), les acides aminés (JP56002/1992), les lécithines (JP31541/1993), la lactone (US4,672,078), le dérivé N glycosidique d'acide aminé (GB1004,774) , ou les méthanesulfonates (MSM) (US 4,296,130) améliorait également la stabilité des compositions à base d'urée ou en augmentait le pouvoir hydratant.

Une autre étude menée par Swanbeck (US 4,234,603) montre que l'ajout d'un sel dans une composition aqueuse contenant de l'urée, selon un rapport de concentrations urée/sels situé entre 5: 1 et 1: 5, améliore la stabilité et l'action hydratante de l'urée. L'action est optimale à un rapport urée/sels de 1:1, comme en témoignent les exemples. Les fortes concentrations de sels et donc d'électrolytes mises en oeuvre dans ce document ne permettent pas la formulation de compositions fragiles, en particulier d'émulsions, notamment les émulsions Huile dans Eau. Il est, par ailleurs, indiqué, sans aucune autre précision, que le pH final doit être ajusté entre 3 et 7. Or, l'adjonction d'agent classique de pH ne permettrait pas de stabiliser suffisamment la solution dans le temps et d'empêcher la dégradation de l'urée. Cette solution ne constitue donc pas une solution satisfaisante ni en terme de stabilité de l'urée, ni en terme de possibilité de formulations. Le document EP0952554 A2 (Yakult Honsha et al.) décrit une composition dermatologique qui contient de l'urée et un système tampon spécifique hydrogénophosphate disodique/acide citrique ou dihydrogénophosphate de potassium/hydrogénophosphate disodique. Cet agent tampon possède un effet stabilisant remarquable du pH des compositions contenant de l'urée, à la différence des autres tampons conventionnels tels que l'agent tampon acide citrique/hydroxyde de sodium ou l'agent tampon PCA/PCA sodique. Tous les tampons ne peuvent en effet pas stabiliser suffisamment le pH ou supprimer l'odeur d'ammoniac. Ce tampon hydrogénophosphate est cependant très efficace à pH 7, ce qui diffère du pH naturellement plus acide de la peau (pH 5,5).

Pour remédier au problème de stabilité, d'autres solutions ont ainsi été envisagées, telles que l'utilisation d'urée sous forme monoacétylée (US 4, 137,302). Le brevet GB 929470 propose également l'encapsulation d'une émulsion contenant de l'urée afin d'en améliorer la stabilité.

Il existait donc un besoin tout particulier d'une composition à base d'urée, qui soit stable, simple, parfaitement inodore et s'opposant efficacement au dessèchement de la peau, notamment des peaux les plus sèches et les plus fragiles. A ceci s'ajoutait la nécessité que cette composition soit compatible avec un grand nombre de composés afin de pouvoir être formulée de manière adaptée à chaque type de peau ou de phanères nécessitant une hydratation, notamment dans les cas d'ichtyose, d'atopie, de psoriasis, .... En outre, les compositions, et en particulier les émulsions, devaient être agréables au vu des exigences actuelles des utilisateurs sur la qualité des crèmes, qui constitue un facteur essentiel d'observance de soins cosmétiques ou dermatologiques.

Ces problèmes techniques ont été résolus, de manière particulièrement surprenante, selon la présente invention, par l'ajout, à l'urée en solution aqueuse d'au moins un sel minéral en une quantité bien déterminée et d'au moins un système tampon acide lactique/lactate.

Les Demandeurs ont en effet constaté, et ceci de manière inattendue, que l'ajout d'un système tampon lactique/lactate et d'un sel minéral en une quantité bien déterminée à une solution contenant de 3% à 15% d'urée en augmentait considérablement le pouvoir hydratant tout en la stabilisant. En particulier, les compositions dans lesquelles le sel minéral est présent à une dose environ deux fois plus faible que la dose d'urée et dans lesquelles la quantité de tampon lactique/lactate est telle que le pH de la composition est d'environ 5.5, ont une excellente efficacité et une très bonne stabilité. De tels rapports de concentrations renforcent ainsi particulièrement bien la pénétration en profondeur de l'urée dans la peau et/ou les phanères et/ou les muqueuses.

A la différence de l'art antérieur, les compositions selon l'invention permettent d'hydrater efficacement et durablement les peaux les plus sèches. Elles sont notamment particulièrement remarquables en ce qu'elles régulent les pertes d'eau et l'hydratation de la peau en fonction de sa nature particulière, comme en témoignent les tests présentés en exemples 1 et 2. En outre, la combinaison particulière d'urée, de tampon lactique/lactate et de sel minéral dans les concentrations définies selon l'invention présente l'avantage d'être facilement formulable, y compris sous forme d'émulsion huile dans eau, plus stable, d'un pH proche de celui de la peau, sans odeur, et très soluble dans l'eau et les alcools, à la différence des compositions préexistantes. En particulier, les qualités cosmétiques des émulsions huile dans eau selon l'invention facilitent l'observance du soin et l'agrément de leur utilisation.

L'invention a pour objet une composition cosmétique ou dermatologique contenant de 3% à 15% d'urée, un sel minéral selon un rapport pondéral urée/sel variant entre 1:0.2 et 1:0.6 et un agent tampon lactique/lactate, dans des véhicules ou diluants, pharmaceutiquement et/ou cosmétiquement acceptables.

Par urée, on entend selon l'invention le composé carbonyldiamide et ses sels tels que le chlorhydrate d'urée, le sulfate d'urée, et le phosphate d'urée.

Par le terme agent tampon lactique/lactate, on entend, selon l'invention, un rapport de concentrations approprié en acide lactique (acide 2hydroxypropanoïque) et un de ses sels alcalins. Les sels de l'acide lactique pourront être les sels de sodium, de calcium, de potassium, de zinc, de lithium, d'argent, d'ammonium, d'aluminium, de magnésium et de métaux ferreux. Pour renforcer l'effet hydratant, le lactate peut également se trouver sous une forme couplée telle que le complexe lactatechitosan. On pourra également utiliser le lactate sous forme d'un mélange de différents sels de lactate prédéfinis. Il peut également s'agir de dérivé de l'acide lactique tel que la lactone, lactolide résultant de la polymérisation interne de la molécule. Selon un mode de réalisation préféré, on utilisera le tampon acide lactique/lactate de sodium, particulièrement bien compatible, et simple à formuler. Son pKa est alors de 3,9.

Par sel minéral, on entend, selon l'invention, les cations sodium, potassium, calcium, magnésium ou ammonium, d'un acide minéral ou organique tel qu'un chlorure, un bromure, un acétate, un pidolate (PCA), un phosphate, un nitrate, un sulfate ou un thiosulfate. Selon un mode de réalisation préféré, on utilisera un chlorure et en particulier le chlorure de sodium.

Ces trois constituants, essentiels à la réalisation des compositions selon l'invention, sont respectivement présents à des concentrations spécifiques permettant l'amélioration d'une part de l'effet hydratant et d'autre part de la stabilité des compositions à base d'urée. La quantité d'urée est celle habituellement utilisée pour une action hydratante à savoir de 3% à 15% en poids total de la composition. Au delà de cette dose, l'effet kératolytique de l'urée est prédominant. Une dose d'urée particulièrement intéressante selon l'invention varie de 5% à 10% en poids total de la composition.

Le rapport pondéral entre l'urée et le sel, notamment le chlorure de sodium, variera spécifiquement de 1: 0.2 à 1: 0.6. Il convient de noter que ces doses préférentielles de sels sont indiquées par référence à un sel monovalent, notamment le chlorure de sodium. Ainsi, dans le cas d'un sel divalent, les doses indiquées seront divisées par deux. La dose préférentielle sera alors comprise entre 1: 0.1 et 1: 0.3. Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, le rapport pondéral urée/sel monovalent est de 2: 1. Ainsi, dans ce mode de réalisation, lorsque la concentration d'urée est comprise entre 5% et 10%, la concentration de sel, en particulier de chlorure de sodium est comprise entre 2,5% et 5% en poids total de la composition.

Les quantités d'acide lactique et de lactate pour la réalisation du tampon sont ajustées de telle sorte que la composition ait un pH final proche de 5,5 et préférentiellement de 5,5. En l'occurrence, dans le cas du tampon acide lactique/lactate de sodium, on appliquera donc la formule: 5,5 =3,9 + log[(acide lactique)/(sel de lactate)], que l'on adaptera pour tenir compte des autres constituants de la composition, actifs sur le pH. Les quantités d'acide lactique et de lactate ajoutées dépendront donc aussi des autres constituants présentes dans la composition. D'une manière générale, on préférera que la quantité totale de tampon, comprenant l'acide lactique et le sel de lactate, soit comprise entre 1% et 2% en poids final de la composition.

La composition selon l'invention contient de 30 à 90% d'eau, et de manière préférentielle, de 45 à 70% d'eau en poids total de la composition.

La composition sera réalisée selon les méthodes classiquement utilisées en cosmétique ou en dermatologie. L'incorporation du tampon acide lactique-sel de lactate, du sel minéral et de l'urée dans les conditions prédéfinies n'induit pas de contrainte de formulation et présente une bonne compatibilité. Pour éviter toutefois les phénomènes de dégradation thermique, l'urée sera incorporée préférentiellement à une température inférieure à 50 C. Pour la réalisation d'une émulsion, les constituants seront en outre introduits avec la phase aqueuse. Sans que cela ne soit limitatif, on pourra se reporter aux exemples de formulations fournies.

Les compositions conformes à l'invention se présentent sous une forme appropriée à l'application sur la peau et/ou les phanères telle que lotion, notamment lotion capillaire, émulsion notamment de type huiledans-eau ou eau-dans-huile, crème notamment crème teintée, onguent, lait notamment sous forme de spray. D'une manière préférentielle, elles seront sous la forme d'émulsions Huile dans Eau ou eau dans huile.

De telles compositions selon l'invention peuvent contenir en outre les véhicules usuels et cosmétiquement acceptables notamment comme un agent diluant, un agent dispersant, un agent gélifiant, un agent support de céramides, un émollient solide tel que les benzoates de C12-C15 alkyle, des gommes, des résines, des agents tensioactifs, des agents de protection solaire, des solvants, des charges telles que l'amidon de riz, des pigments, des agents conservateurs, des huiles essentielles, des agents antioxydants, des colorants, des pigments, des produits nacrés, des parfums, des absorbeurs d'odeur, des épaississants, tels que ceux habituellement utilisés.

Sous forme émulsionnée, la composition selon l'invention peut ainsi contenir des corps gras tels que des matières grasses végétales ou animales, des cires naturelles, notamment comme agent adoucissant. Des composés appropriés sont par exemple des esters d'acide gras et d'alcool gras, des esters d'acide gras, des huiles minérales ou des huiles essentielles. Ils seront de préférence contenus à une concentration comprise entre 0.5 et 5% en poids total de la composition.

La composition selon l'invention pourra contenir des agents émulsionnants et des coémulsionnants. Les émulsionnants seront compatibles avec un pH proche de 5.5 et avec la présence d'électrolytes. En particulier pour la réalisation d'émulsions Huile dans Eau, on choisira en particulier parmi le steareth-2 et le steareth-21, notamment commercialisé par Uniquema. Pour la réalisation des émulsions Eau dans Huile, on utilisera préférentiellement le PEG-30 Dipolyhydroxy stéarate (commercialisé sous le nom Arlacel P135) La composition selon l'invention pourra contenir des facteurs de consistance spécifiques. Les facteurs de consistance choisis seront compatibles avec un pH proche de 5.5 et avec la présence d'électrolytes. On utilisera de préférence les facteurs de consistance choisis parmi l'amidon, les gommes notamment la gomme xanthane, la gomme guar, les dérivés de cellulose et leur mélanges.

Selon l'invention, la composition peut contenir, en outre, des agents de protection solaire notamment pour la réalisation de soins solaires destinés notamment à protéger les peaux sèches, atopiques ou sensibles au soleil. On pourra alors employer, à titre d'agent de protection solaire, des filtres organiques et/ou minéraux connus, tels que, par exemple, des particules micronisées d'oxyde métallique, notamment d'oxyde de titane, de fer, de cérium, d'aluminium, de zirconium ou des dérivés de particules de silicates métalliques. Les caractéristiques physico-chimiques du filtre utilisé et sa concentration sont dictées par le type de peau sur lequel la composition sera appliquée, le degré de protection solaire à apporter, et la consistance finale désirée de la composition, conforme à l'invention.

Selon la présente invention, des exemples d'actifs hydrophiles ou lipophiles sont les vitamines, des agents hydratants tels que l'acide hyaluronique, le panthénol, des émollients tels que le propylène glycol, des agents de protection anti-radicalaire tels que l'acétate de tocophérol, l'acide ascorbique, des agents cicatrisants tels que l'allantoïne, des agents antalgiques locaux tels que le bisabolol, des agents exfoliants tels que les acides alpha hydroxylés (AHAs), des agents anti-inflammatoires, des antihistaminiques topiques, des antibiotiques cutanés, des antiseptiques locaux tels que les sels de zinc, de cuivre ou d'argent, l'extrait de calendula, des agents apaisants et leurs mélanges.

Comme colorants utilisables selon l'invention, on peut citer notamment les colorants liposolubles tels que le [3-carotène, le brun Soudan, le DC Red 17, le jaune de quinoléine, ou d'autres colorants tels que le henné, des dérivés de xanthophylle.

Comme produits nacrés utilisables selon l'invention, on peut notamment citer les micas recouverts d'oxydes et de pigments naturels, ou des esters de cholestérol.

Comme pigments utilisables selon l'invention, on peut notamment citer les pigments minéraux tels que les oxydes de zinc, de fer, de cérium. On peut également envisager d'utiliser, comme vernis, des laques comme la gomme laque.

Comme agent neutralisant, on pourra notamment utiliser un hydroxyde de sodium ou la diéthanolamine.

Le choix et/ou la quantité d'ingrédients complémentaires à la composition seront naturellement déterminés par le choix des propriétés physiques et de la consistance souhaitée pour la composition conforme à l'invention. On emploie les différents adjuvants dans des proportions classiquement utilisées dans le domaine de la cosmétique, à savoir par exemple de 0.01 à 20 % du poids total de la composition, le complément étant_constitué par un véhicule tel que l'eau ou un mélange eau-alcool ou un additif minéral ou organique.

L'invention a également pour objet l'utilisation en cosmétique ou en dermatologie de la combinaison selon l'invention contenant de l'urée, un tampon lactique/lactate et un sel minéral en particulier de chlorure de sodium, comme agent émollient dans les compositions cosmétiques ou dermatologiques. De telles compositions conviennent alors particulièrement bien pour réaliser des produits cosmétiques ou dermatologiques destinés à lutter contre la perte d'hydratation, en particulier, à améliorer ou à maintenir la teneur hydrique de la peau, des muqueuses et/ou des phanères.

Les compositions cosmétiques selon l'invention sont particulièrement appropriées pour prévenir, réduire et/ou compenser, par application topique, les effets inesthétiques du dessèchement de la peau; des muqueuses et/ou des phanères, en particulier la déshydratation et/ou les pertes insensibles en eau.

Le test décrit à l'exemple 1 a ainsi montré que les compositions selon l'invention ont une efficacité réelle et durable en terme d'hydratation sur tous les types de peaux en particulier les plus déshydratés. Une amélioration de 150% de l'hydratation initiale d'une peau ichtyosique a en effet été obtenue une semaine après l'arrêt d'un soin de 4 jours.

2868952 io Le test décrit en exemple 2 a en outre montré que les compositions selon l'invention ont une efficacité réelle et durable en terme de réduction de pertes en eau sur tous les types de peaux en particulier les plus déshydratées. Une réduction de 42% des pertes insensibles en eau d'une peau ichtyosique a été observée après une semaine après l'arrêt d'un soin de 4 jours. Les effets observés dans ces deux tests sont encore très nettement observables une semaine après l'arrêt d'un traitement de quatre jours, ce qui atteste de la remarquable efficacité et de la rémanence des effets des compositions selon l'invention.

Les compositions cosmétiques ou dermatologiques selon l'invention sont destinées à l'application topique. Par application topique, on entend ainsi selon l'invention, l'application sur la peau du visage et du corps, y compris la peau des lèvres et le contour des yeux, sur les muqueuses notamment les muqueuses buccales, nasales et/ou oculaires, et sur les phanères (ongles, cheveux, poils,..).

Les compositions selon l'invention sont particulièrement adaptées à l'utilisation en cosmétique pour le soin et/ou le traitement et/ou la protection de la peau et/ou de ses phanères (cheveux, poils, cils, sourcils, ongles...) chez l'homme et/ou l'animal.

En effet, de telles compositions, en restaurant ou en maintenant la teneur hydrique des surfaces kératinisées, sont donc particulièrement utiles pour masquer, réduire ou prévenir les manifestations inesthétiques et inconfortables de déshydratation des surfaces kératinisées. Elles contribuent ainsi à réduire les sensations de tiraillement, l'aspect écaillé, desséché, gercé et fissuré de la peau, l'aspect rugueux au toucher des peaux sèches et déshydratées et permettent de maintenir une peau souple, douce, hydratée et élastique, et de lutter contre les signes du vieillissement cutané tels que les rides. Appliquées sur le cuir chevelu, elles diminuent notamment la desquamation responsable des pellicules et des démangeaisons, contribuent à fortifier la fibre capillaire et à conférer de la douceur et à la brillance des cheveux. Appliquées sur les ongles, elles contribuent à leur résistance et permettent particulièrement de réhydrater les ongles quand ils sont dédoublés, striés ou cassants.

Les compositions selon l'invention conviennent ainsi particulièrement pour réaliser des produits cosmétiques de soin (crème anti-rides, de jour, soin après-rasage,...), d'hygiène (shampoing, dentifrice, lait de toilette,...), de maquillage ( fond de teint, vernis,...) et de soins solaires (prolongateur de soleil, crème solaire,...) pour les surfaces kératinisées c'est à dire la peau, les phanères et les muqueuses.

L'invention a également pour objet la réalisation d'une composition dermatologique pour le traitement, par application topique, des manifestations symptomatiques de la sécheresse de la peau, des muqueuses et/ou des phanères, notamment la sécheresse accompagnant certaines pathologies. Ainsi, les compositions selon l'invention conviennent particulièrement bien pour soulager les symptômes et/ou pour faciliter le traitement de l'ichtyose, de l'atopie, du psoriasis, de l'eczéma, de la dermite séborrheique, de la xérose et de la sénescence de la peau.

Selon des variantes de l'invention, les compositions dermatologiques comprendront les additifs suivants ou les modifications suivantes: - de 1% à 5% d'esters d'alpha hydroxyacide (esters d'AHAs) dans les compositions destinées à faciliter le traitement du psoriasis.

- de 1 à 5% d'urée et une quantité de 0,1% à 1% de sels de zinc et de cuivre dans une composition destinée à faciliter le traitement de l'atopie.

- environ 10% d'urée dans une composition sous forme d'émulsion Huile dans Eau destinée à faciliter le traitement de l'ichtyose.

environ 5% d'urée dans une composition sous forme d'émulsion Eau dans Huile destinée à faciliter le traitement de la xérose et la sénescence. L'invention a en outre pour objet un procédé de traitement cosmétique de

la peau, des phanères (cheveux, ongles..) et/ou des muqueuses consistant à appliquer sur une zone de peau et/ou de muqueuses et/ou de phanères, une composition selon l'invention pour le soin et/ou le traitement cosmétique et/ou la prévention de la déshydratation et des pertes en eau chez l'homme et/ou l'animal.

Dans leurs formes les plus simples, les compositions selon l'invention ne présentent aucune toxicité et ne provoquent aucune intolérance locale. Elles ne sont pas non plus allergisantes.

Les exemples suivants sont présentés pour illustrer l'invention et ne doivent en aucun cas être considérés comme une limite à la portée de l'invention. Sauf mention contraire, les concentrations sont données en pourcentage par rapport au poids total de composition.

Exemple 1: Etude de l'effet de la composition selon l'invention par la cornéométrie.

Ce test permet de définir le niveau d'hydratation de la peau et la cinétique d'hydratation instantanée par rapport à la mesure initiale avant dépôt.

- Mode opératoire: Deux crèmes sont testées sur trois sujets présentant chacun un type particulier de peau.

-La peau ichtyosique résulte d'une pathologie cutanée constitutionnelle caractérisée un épaississement de la couche cornée se traduisant par un aspect écaillé.

-La peau sèche en revanche se distingue par une déshydratation excessive conduisant à des sensations d'inconfort, de tiraillement voire une certaine rugosité, un aspect flétri et aminci, 5 des gerçures, des rides.

-Une peau normale est caractérisée au contraire par une bonne hydratation se manifestant par une bonne tolérance, une douceur au toucher, une souplesse et une élasticité et l'absence de tiraillement, de desquamations et de rougeur, par un aspect lisse, compact et sans tension. Une crème de soin des peaux sèches et/ou abîmées aux propriétés hydratantes reconnues (crèmel) est utilisée comme référence crème test . Elle contient environ 8% de vaseline, 15% de glycérol, ainsi que des excipients tels que le monostéarate de glycéryle, le polyéthylène glycol et l'acide stéarique dans une phase aqueuse.

La crème selon l'invention (crème 2) est une émulsion huile-dans-eau, de composition suivante: Urée 10% Acide lactique/Lactate de sodium 2% Chlorure de sodium 5% Phase grasse 20% Huile minérale (émulsionnant) 3% Eau déminéralisée qsp 100% Le test a été effectué dans les conditions suivantes: La peau ne subit aucun traitement les 3 jours précédents le début du test. A partir du premier jour du test To , les crèmes sont appliquées deux fois par jour à la dose de 2mg /cm2 sur les surfaces antéro-latérales des bras. Une zone témoin contiguë est laissée entre chaque zone d'application. Les crèmes sont appliquées matin et soir pendant les 4 premiers jours, où un effet plateau est alors atteint. Le traitement est arrêté le Sème jour.

Les mesures sont effectuées à l'aide d'un cornéomètre (corneometer CM 820 Courage and Khazaka). Cet appareil, par la sonde qu'il contient, quantifie l'impédance d'une surface déterminée de la peau, laquelle dépend de la teneur en eau. Les résultats sont donc exprimés en unités arbitraires et en pourcentage de variation. Les mesures sont ainsi effectuées à To, à 3jours et à 4 jours. Une mesure est également effectuée le l leme jour afin de déterminer la rémanence de l'effet hydratant.

- Résultats: Tableau d'amélioration de l'hydratation cutanée.

Type de peau Type de Témoin à To à 3 jours à 4 jours à 11 jours crème Val. % Val. % Val. % Val. % Peau Ichtyosique Crème 1 59 0 122 107 125 112 80 36 Crème 2 42 0 105 150 132 214 105 150 Peau Normale Crème 1 77 0 110 43 115 49 76 -1 Crème 2 77 0 118 53 115 49 80 4 Les valeurs (Val.) sont données en unités arbitraires Les pourcentages d'amélioration (%) sont définis par référence à la valeur mesurée au premier jour (TO) juste avant la première application.

Les valeurs obtenues à To, au début du test, sont caractéristiques du type de peau testée. La peau ichtyosique présente un dessèchement cutané très sévère, la peau sèche un dessèchement sévère et la peau normale une valeur d'hydratation convenable.

Il ressort de ces résultats que la composition selon l'invention procure une hydratation à tous les types de peau. Cet effet sur l'hydratation cutanée est toujours supérieur à celui obtenu avec la crème 1 qui procure déjà une bonne hydratation en particulier des peaux très sèches. L'effet hydratant de la crème 2 apparaît, dés les premières applications. Cette augmentation de la teneur hydrique est particulièrement forte pour les peaux sèches et ichtyosiques. L'action hydratante des crèmes est d'autant plus important que la peau traitée est sèche et déshydratée. Les résultats, en terme d'amélioration de l'hydratation cutanée, sont ainsi beaucoup plus importants sur une peau ichtyosique et beaucoup plus modestes sur une peau normale.

Une augmentation de l'hydratation de la peau sèche est observée, dés les premiers jours, avec les deux crèmes. Après les onze jours du test, la peau normale présente une hydratation supérieure mais proche de son état initial. La peau normale est, par définition, une peau bien régulée. Un soin hydratant adapté à ces peaux doit participer à cette régulation sans induire d'hydratation supplémentaire. Cet effet est bien celui obtenu avec la crème 2.

Après les onze jours du test, l'hydratation résultante est ainsi supérieure à celle observée initialement pour les trois types de peaux. Une amélioration de 150% est même obtenue sur la peau ichtyosique. La crème2 a donc une efficacité réelle et durable en terme d'hydratation sur tous les types de peaux, en particulier les peaux plus déshydratées.

Exemple 2: Etude de l'effet de la composition selon l'invention sur l'évaporimétrie. L'évaporimètrie mesure la perte insensible en eau et renseigne également sur le potentiel d'irritation du produit testé. Il s'agit d'une des mesures les plus sensibles pour apprécier l'état physicochimique du stratum corneum.

- Mode opératoire: Les mesures d'évaporimétrie sont effectuées lors du test décrit en exemple 1. Le protocole expérimental notamment les conditions de traitement et de mesure, ainsi que les crèmes utilisées sont identiques à celles précédemment décrites. Le test est effectué sur une peau ichtyosique et sur une peau sèche.

Cependant, pour ce test, la peau est mise dans un environnement dont les fluctuations physiques sont limitées (gradient de concentration en eau du derme et de l'air ambiant, humidité relative). La température de la peau est de 33 C. La mesure est effectuée avec un évaporimètre (Evaporimeter EP1 Servomed) qui permet de déterminer la quantité en eau de l'air à la très proche surface du strateum corneum par comparaison à la teneur en eau de l'air ambiant.

- Résultats: Tableau des variations de la perte en eau cutanée Type de peau Type de Témoin à To à 3 jours à 4 jours à 11 jours crème Val. % Val. % Val. % Val. % Peau Crème 1 2.5 0 1.9 -24 2.4 -4 2.6 +4 Ichtyosique Crème 2 3.1 0 2 -35 1.2 -61 1.8 -42 Peau Normale Crème 1 1.4 0 1.4 0 1.3 7 1.5 +7 Crème 2 2.4 0 1.8 -25 1.2 -50 2.5 +4 Les valeurs (Val.) sont données en unités arbitraires Les pourcentages d'amélioration (%) sont définis par référence à la valeur mesurée au premier jour (TO) juste avant la première application.

Le profil initial de pertes en eau correspond également aux caractéristiques de chaque type de peau testée. Les pertes en eau sont très importantes pour les peaux ichtyosiques et plus modestes pour les peaux normales.

Il ressort de ces résultats que la composition selon l'invention réduit les pertes en eau de ces deux types de peau. Cet effet est toujours supérieur à celui obtenu avec la crème 1 qui réduit déjà sensiblement les pertes en eau, puisqu'elle est destinée en particulier à des peaux très sèches.

La réduction des pertes hydriques de la crème 2 apparaît, dés les premières applications. Cette diminution est particulièrement forte et durable pour les peaux ichtyosiques. Au bout de 11 jours, ces peaux présentent une réduction très importante de leurs pertes en eau.

La crème 2 a donc une efficacité réelle et durable en terme de réduction de pertes en eau sur tous les types de peaux, en particulier les peaux les plus déshydratées.

Exemple 3: Exemples de réalisation de formules selon l'invention.

É Réalisation d'une émulsion Eau dans Huile - Composition en pourcentage: Phase Ingrédient en % A PEG-30 Dipolyhydroxy stéarate 1.50 Petrolatum 1.50 Huile minérale 8.00 Cire d'abeille 1.00 Squalane 1.00 Huile et Beurre végétal 7.25 Octyldodécanol 2.00 B Eau 20.00 Glycérine 5.00 Allantoïne 0.50 Phenoxyéthanol et mélange de méthyle, propyle, éthyle, butyle, isobutyle parabènes 0.75 C Eau 31.14 D-Panthenol 0.50 Urée 10.00 Chlorure de sodium 5.00 Lactate de sodium 0.96 Acide lactique 1.80 Cyclomethicone 1.00 Polydiméthylsiloxane 1.00 Acetate de tocophéryle 0.10 - Mode opératoire: 1. Les phases A et B sont chauffées à environ 70-73 C séparément.

2. Lorsqu'elles sont à cette même température, la phase B est lentement incorporée à la 35 phase A sous agitation et l'ensemble est homogénéisé et laissé à refroidir.

3. Lorsqu'il est à 50-55 C, la phase C, préalablement chauffée au bainmarie est ajoutée.

4. L'agitation est maintenue jusqu'au refroidissement du mélange. A 3032 C, la phase D est incorporée et l'ensemble homogénéisé.

É Réalisation d'une émulsion Huile dans Eau: - Composition en pourcentage: Phase Ingrédient en % A Steareth-2 3.00 Steareth-21 1.00 alcool cétylique 0.50 Petrolatum 1.50 Huile minérale 2. 00 Cire d'abeille 1.50 Huile et Beurre végétal 7.26 B Eau 30.00 Glycérine 5.00 Allantoïne 0.25 Lactate de sodium 0.96 Acide lactique 0.50 Gomme xanthane 0.10 Phénoxy éthanol et mélange de méthyle, propyle, éthyle, butyle, isobutyle parabènes 0.75 C Eau 28.43 Urée 10.00 Chlorure de sodium 5.00 D-panthenol 0.50 Amidon 0.50 D Diméthicone 0.80 Acétate de tocophéryle 0.25 Parfum 0.20 - Mode opératoire: 1. La phase B est réalisée en ajoutant progressivement la glycérine, puis l'allantoïne. La gomme xanthane est ensuite dispersée et l'ensemble est mis à chauffer, le lactate de sodium, l'acide lactique et le phénoxy éthanol étant ajoutés et dissous à 70 C.

2. Les phases A et B sont mises à chauffer séparément au bain-marie.

3. Lorsqu'elles atteignent la même température de 70-73 C, la phase A est lentement incorporée dans la phase B, sous agitation.

4. La phase C est constituée séparément par dissolution du panthénol dans l'eau, puis de l'amidon. Le chlorure de sodium et l'urée sont ensuite ajoutés.

5. Lorsqu'elles sont à cette même température, la phase B est lentement incorporée à la phase A sous agitation et l'ensemble est homogénéisé et laissé à refroidir.

6. Lorsque le mélange est homogène et à une température d'environ 50-55 C, la phase C, préalablement chauffée au bain-marie à 50-55 C est ajoutée et l'ensemble bien homogénéisé.

7. L'agitation est maintenue jusqu'au refroidissement. A la température de 30-32 C, la phase D est ajoutée au mélange.

Claims (13)

REVENDICATIONS:

1. Composition cosmétique ou dermatologique contenant de 3% à 15% d'urée, un sel minéral selon un ratio pondéral urée/sel variant entre 1:0.2 à 1:0. 6 et un agent tampon lactique/lactate dans des véhicules ou diluants, pharmaceutiquement et/ou cosmétiquement acceptables.

2. Composition cosmétique ou dermatologique selon la revendication 1, dans laquelle les quantités d'acide lactique et de lactate sont ajustées de telle sorte que le pH de la composition finale soit proche de 5.5.

3. Composition cosmétique ou dermatologique selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle la quantité totale de tampon, comprenant l'acide lactique et le sel de lactate, est comprise entre 1% et 2% en poids final de la composition.

4. Composition cosmétique ou dermatologique selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle l'urée est présente à une concentration variant de 5 à 10% en poids total de la composition.

5. Composition cosmétique ou dermatologique selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle le rapport pondéral urée/sel est de 2:1.

6. Composition cosmétique ou dermatologique selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle le sel minéral est le chlorure de sodium.

7. Composition cosmétique ou dermatologique selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle ledit tampon est un tampon d'acide lactique et de lactate de sodium.

8. Composition cosmétique ou dermatologique selon l'une des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle est destinée à l'application topique.

9. Composition cosmétique ou dermatologique selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est sous forme d'une émulsion huile dans eau ou eau dans huile.

10. Composition dermatologique selon l'une des revendications précédentes pour le traitement des manifestations symptomatiques de la sécheresse de la peau, des muqueuses et/ou des phanères, par application topique.

11. Utilisation d'une composition dermatologique selon l'une des revendications précédentes pour le soulagement des symptômes et/ou pour faciliter le traitement de l'ichtyose, de l'atopie, du psoriasis, de l'eczéma, de la dermite séborrhéique, de la xérose et de la sénescence de la peau.

12. Utilisation d'une composition cosmétique selon l'une des revendications 1 à 9 pour la réalisation de produits destinés à prévenir, réduire et/ou compenser, par application topique, les effets inesthétiques du dessèchement de la peau, des muqueuses et/ou phanères, en particulier la déshydratation et/ou les pertes insensibles en eau.

13. Procédé de traitement cosmétique consistant à appliquer sur une zone de peau, de muqueuse et/ou de phanère, la composition selon l'une des revendications 1 à 9 pour le soin et/ou le traitement cosmétique et/ou la prévention de la déshydratation et/ou des pertes en eau chez l'homme et/ou l'animal.