FR2850285A1 - Dispositif a fil de guidage pour la protection distale temporaire contre l'embolie. - Google Patents

Dispositif a fil de guidage pour la protection distale temporaire contre l'embolie. Download PDF

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Abstract

Ce dispositif comprend une tige creuse allongée (44), dans laquelle est disposé un fil formant noyau (42), dont une extrémité distale ressort de la tige, un manchon de transition (45) pouvant glisser autour d'une partie distale de la tige creuse et de l'extrémité distale du fil formant noyau, et un élément de protection tubulaire (25) possédant une extrémité distale fixée au manchon de transition et une extrémité proximale couplée de manière à pouvoir tourner autour de la tige creuse en un emplacement proximal par rapport à la partie distale de la tige, l'élément de protection (25) pouvant avoir une configuration aplatie et une configuration déployée.Application notamment aux dispositifs d'occlusion pour le captage d'emboles.

Description

La présente invention concerne d'une manière
générale des dispositifs intra-cavitaire ou intra-lumière destinés à capter des particules dans les vaisseaux d'un patient. Plus particulièrement l'invention concerne un 5 filtre ou un dispositif d'occlusion servant à capter des emboles dans un vaisseau sanguin pendant une procédure vasculaire d'intervention, puis retirer des emboles capturées du patient une fois la procédure achevée. En outre, l'invention a trait à un filtre ou à un dispositif 10 d'occlusion monté sur un fil de guidage qui peut également être utilisé pour diriger un cathéter d'intervention vers un site de traitement à l'intérieur d'un patient.
Il existe une variété de traitements pour dilater ou retirer la plaque athéroscléreuse dans des vaisseaux 15 sanguins. L'utilisation d'un cathéter d'angioplastie à ballonnet est usuelle dans cette technique en tant que traitement invasif de manière minimale pour élargir un vaisseau sanguin sténosé ou malade. Lorsqu'il est appliqué aux vaisseaux du coeur, ce traitement est connu sous le nom 20 d'angioplastie coronarienne transluminale percutanée ou PTCA. Pour obtenir un soutien radial du vaisseau traité afin de prolonger les effets positifs de la PTCA, on peut implanter un extenseur en liaison avec cette procédure.
La thrombectomie est une technique invasive de 25 manière minimale pour retirer un thrombus complet ou une partie suffisante du thrombus afin d'agrandir le vaisseau sanguin sténosé ou malade et peut être mise en oeuvre à la place d'une procédure de PTCA. L'athérectomie est une autre procédure bien connue invasive de manière minimale qui 30 coupe ou érode mécaniquement une sténose dans la partie malade du vaisseau. Sinon, les thérapies d'ablation utilisent des signaux laser ou des signaux RF pour surchauffer ou vaporiser ut thrombus à l'intérieur du vaisseau. Des emboles détachées pendant de telles 35 procédures peuvent être retirées du patient au moyen du cathéter.
Pendant chacune de ces procédures, il existe un risque que des emboles délogées par la procédure migrent dans le système circulatoire et provoquent des événements 5 ischémiques, comme par exemple un infarctus ou une attaque.
C'est pourquoi les praticiens ont cherché à empêcher l'échappement d'emboles grâce à l'utilisation de dispositifs d'occlusion, de filtres, d'une technique de lyse ou d'hématolyse et d'une technique d'aspiration. Par exemple, 10 il est connu de retirer le matériau embolique à travers une lumière d'aspiration formée dans le cathéter de traitement ou bien par captage des emboles dans un filtre ou dans un dispositif d'occlusion positionné d'une manière distale par rapport à la zone de traitement.
Le dispositif à fil de guidage selon l'invention inclut un élément de protection comprenant un filtre ou un dispositif d'occlusion monté à proximité de l'extrémité distale d'un fil de guidage orientable, qui guide un cathéter thérapeutique. Le dispositif à fil de guidage comprend 20 une tige creuse disposée de façon mobile autour d'un fil formant noyau, et facultativement un revêtement ou doublure glissant inséré entre eux. La tige et le fil formant noyau commandent le déplacement relatif des extrémités de l'élément de protection en provoquant la transformation de 25 l'élément de protection entre une configuration déployée et une configuration aplatie. L'élément de protection peut tourner librement autour du dispositif à fil de guidage. Un élément de suivi disposé au voisinage de l'extrémité distale du dispositif à fil de guidage peut être utilisé 30 pour guider le dispositif le long d'un autre fil de guidage. On peut utiliser des paliers de butée pour faciliter la rotation illimitée du fil de guidage orientable dans l'élément de protection, en particulier lorsque l'élément de protection est retenu dans la configuration 35 aplatie.
De façon plus précise, l'invention concerne un dispositif à fil de guidage, caractérisé en ce qu'il comporte: une tige creuse allongée, un fil formant noyau disposé de manière à être déplaçable dans la tige creuse et possédant une extrémité distale qui s'étend à partir de la tige, un manchon de transition monté de manière à pouvoir glisser au niveau d'une partie distale de la tige 10 creuse et de l'extrémité distale du fil formant noyau, et un élément de protection tubulaire possédant une extrémité distale fixée au niveau du manchon de transition et une extrémité proximale couplée de manière à pouvoir tourner au niveau de la tige creuse en un emplacement 15 proximal par rapport à la partie distale de la tige creuse, l'élément de protection possédant une configuration aplatie avec une première longueur et une configuration déployée avec une seconde longueur inférieure à la première longueur.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le dispositif à fil de guidage comporte en outre un revêtement inséré entre le fil formant noyau et la tige creuse, le revêtement possédant des surfaces intérieure et extérieure, dont l'une au moins possède un faible 25 coefficient de frottement.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le dispositif à fil de guidage comporte en outre un élément de suivi adapté pour glisser sur un autre fil de guidage et fixé le long d'une extrémité distale du dispositif à fil de 30 guidage.
Selon une autre caractéristique de l'invention, l'élément de suivi est fixé le long de l'extrémité distale du fil formant noyau.
Selon une autre caractéristique de l'invention, 35 le dispositif à fil de guidage comporte en outre un élément en forme de pointe flexible fixé au niveau de l'extrémité distale du fil formant noyau, l'élément de suivi étant fixé le long des extrémités distales du manchon de transition.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le dispositif à fil de guidage comporte en outre: un élément de butée distale fixé dans une extrémité distale du manchon de transition, et un élément de butée proximale fixé au niveau de l'extrémité distale du fil formant noyau en un emplacement 10 proximal par rapport à l'élément de butée distale, l'élément de butée proximale possédant une dimension transversale maximale supérieure à une dimension transversale intérieure de l'élément de butée distale.
Selon une autre caractéristique de l'invention, 15 le dispositif à fil de guidage comporte en outre un palier de butée distal monté au niveau de l'extrémité distale du fil formant noyau et disposé longitudinalement entre l'élément de butée distale et l'élément de butée proximale.
Selon une autre caractéristique de l'invention, 20 le dispositif à fil de guidage comprend en outre un élément de pointe flexible fixé au niveau de l'extrémité distale du fil formant noyau et étant disposé radialement entre l'extrémité distale du fil formant noyau et l'élément de butée proximale.
Selon une autre caractéristique de l'invention, les éléments de butée proximale et distale coopèrent de manière à limiter le glissement du manchon de transition dans une direction proximale le long du fil formant noyau.
Selon une autre caractéristique de l'invention, 30 le dispositif à fil de guidage comporte un élément de contrôle distal fixé au niveau de la tige creuse en un emplacement distal par rapport à l'extrémité proximale de l'élément de protection.
Selon une autre caractéristique de l'invention, 35 le dispositif à fil de guidage comporte un palier de butée proximal monté au niveau de la tige creuse et disposé longitudinalement entre l'élément de contrôle distal et l'extrémité proximale de l'élément de protection.
Selon une autre caractéristique de l'invention, 5 l'élément de contrôle distal limite le glissement de l'extrémité proximale de l'élément de protection dans une direction distale le long de la tige creuse.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le dispositif à fil de guidage comporte en outre un élément 10 de contrôle proximal fixé au niveau de la tige creuse en un emplacement proximal sur l'extrémité proximale de l'élément de protection.
Selon une autre caractéristique de l'invention, l'élément de contrôle proximal limite le glissement de 15 l'extrémité proximale de l'élément de protection dans une direction proximale le long de la tige creuse.
Selon une autre caractéristique de l'invention, l'élément de protection est un filtre.
Selon une autre caractéristique de l'invention, 20 l'élément de protection est un dispositif d'occlusion.
Selon une autre caractéristique de l'invention, l'élément de protection est auto-transformable entre la configuration aplatie et la configuration déployée.
D'autres caractéristiques et avantages de la pré25 sente invention ressortiront de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés, sur lesquels: - la figure 1 est une illustration d'un système de filtre conforme à l'invention, déployé dans un vaisseau 30 sanguin; - la figure 2 est une illustration d'un système de filtre selon l'invention déployé dans une partie de l'anatomie d'une artère coronaire; - la figure 3 est une illustration d'un disposi35 tif maillé extensible de l'art antérieur, représenté avec la structure maillée dans une configuration aplatie; - la figure 4 est une illustration d'un dispositif maillé extensible de l'art antérieur, représenté avec la structure maillée dans une configuration déployée; - la figure 5 représente une vue en coupe longitudinale d'une première forme de réalisation d'un fil de guidage selon l'invention; - la figure 6 représente une vue en coupe transversale d'une seconde forme de réalisation de fil de 10 guidage selon l'invention; - la figure 7 est une vue en coupe transversale de la seconde forme de réalisation de fil de guidage prise suivant la ligne 7-7 de la figure 6; - la figure 8 représente une forme modifiée de la 15 vue en coupe transversale représentée sur la figure 7; - la figure 9 représente une autre forme modifiée de la vue en coupe transversale représentée sur la figure 7; - la figure 10 est une vue complémentaire à plus 20 grande échelle d'une partie de la figure 8, qui a été modifiée pour représenter d'autres formes de réalisation de l'invention; - la figure 11 est une vue en coupe transversale d'un segment d'un arbre creux et d'un revêtement conformé25 ment à l'invention; - la figure 12 est une vue longitudinale en coupe partielle d'une troisième forme de réalisation d'un fil de guidage selon l'invention; - la figure 13 est une vue longitudinale en coupe 30 partielle d'une quatrième forme de réalisation d'un fil de guidage selon l'invention; - la figure 14 est une vue longitudinale en coupe partielle d'une cinquième forme de réalisation d'un fil de guidage selon l'invention; - la figure 15A est une vue à plus grande échelle d'un ensemble d'éléments de butée représenté sur la figure 14; - la figure 15B est une vue à plus grande échelle d'une forme modifiée de l'ensemble d'éléments de butée représentés sur la figure 14; et - la figure 16 est une vue longitudinale en coupe partielle d'une sixième forme de réalisation d'un fil de guidage selon l'invention.
Les dessins ne sont pas à l'échelle.
La présente invention a trait à un dispositif à fil de guidage destiné à être utilisé dans des procédures invasive de manière minimale. Bien que la présente description de l'invention concerne des interventions vasculaires, on comprendra que l'invention est applicable à 15 d'autres procédures, dans lesquelles le praticien désire capter un matériau embolique, qui peut être détaché ou délogé pendant la procédure. Des procédures intravasculaires comme par exemple la procédure PTCA ou le déploiement d'un extenseur ou stent sont fréquemment 20 préférables à des techniques chirurgicales plus invasives dans le traitement de rétrécissements vasculaires, ce qu'on appelle des sténoses ou des lésions. En référence aux figures 1 et 2, le déploiement d'un extenseur 5 extensible à ballonnet est réalisé au moyen d'un cathéter d'enfilage 25 10 dans le système vasculaire du patient jusqu'à ce que l'extenseur 5 soit situé à l'intérieur d'une sténose en un site prédéterminé de traitement 15. Une fois positionné, on gonfle le ballonnet 11 du cathéter 10 pour déployer ou dilater l'extenseur 5 en l'appliquant contre la paroi 30 vasculaire de manière à maintenir l'ouverture. On peut exécuter le déploiement de l'extenseur à la suite de traitements tels qu'une angioplastie, ou pendant une dilatation du site de traitement avec le ballonnet, ce qui est désigné comme étant une extension primaire ou stenting 35 primaire.
Le cathéter 10 est guidé de façon typique jusqu'au site de traitement 15 par un fil de guidage. Dans des cas o la sténose ciblée est située dans des vaisseau sinueux qui sont éloignés du point d'accès vasculaire, 5 comme par exemple des artères coronaires 17 sur la figure 2, on utilise habituellement un fil de guidage orientable.
Conformément à la présente invention, le dispositif à fil de guidage guide d'une manière générale le cathéter 10 jusqu'à un site de traitement 15 et comprend un élément de 10 protection disposé de façon distale et servant à collecter des débris d'emboles, qui peuvent être produits pendant la procédure. Différentes formes de réalisation de l'invention vont être décrites en ce qui concerne des fils de guidage de filtres et des fils de guidage de dispositifs 15 d'occlusion. Cependant, on comprendra que les filtres et les dispositifs d'occlusion sont des types interchangeables d'éléments de protection parmi les structures décrites conformes à l'invention. L'invention a trait à des éléments de protection contre une embolie, dans lesquels un dépla20 cement relatif des extrémités de l'élément de protection provoque ou accompagne une transformation de l'élément entre une configuration aplatie et une configuration dilatée ou déployée. Une telle transformation peut être déclenchée par des moyens mécaniques externes ou bien par 25 une mémoire de mise en forme automatique (soit à autodilatation, soit à auto- aplatissement) dans l'élément de protection lui-même. L'élément de protection peut être à auto-dilatation, ce qui signifie qu'il possède une mémoire mécanique pour revenir dans la configuration dilatée ou 30 déployée. Une telle mémoire mécanique peut être introduite dans le métal constituant l'élément, par traitement thermique pour produire un état ressort dans l'acier inoxydable par exemple ou pour régler une mémoire de forme d'un alliage métallique susceptible comme par exemple un alliage 35 nickel-titane (nitinol).
Les fils de guidage de filtre selon l'invention incluent un filtre 25 inséré de façon distale et qui peut comporter un tube formé de filaments tressés qui définissent des pores et possèdent au moins une ouverture d'entrée 5 66 orientée de façon proximale et qui est nettement plus grande que les pores. D'autres types de filtres peuvent être utilisés dans le filtre 25, comme par exemple les ensembles de filtres qui incluent un réseau maillé poreux monté sur des entretoises extensibles. Facultativement, 10 l'addition de marqueurs radio-opaques sur les extrémités de filtre 27, 29 comme représenté sur la figure 12, peut apporter une aide à l'observation radioscopique du filtre 25 pendant sa manipulation. Sinon, pour améliorer la visualisation du filtre tressé 25 sous radioscopie, au 15 moins l'un des filaments peut être un fil ayant une radioopacité améliorée par rapport à des fils non radio-opaques convenant pour un filtre tressé 25. Au moins la majorité des fils tressés constituant le filtre 25 doivent pouvoir être réglés par chauffage dans la forme de filtre désirée, 20 et de tels fils possèdent également des propriétés élastiques suffisantes pour fournir les caractéristiques désirées d'auto- dilatation ou d'auto-aplatissement. Des monofilaments d'acier inoxydable et de nitinol sont appropriés pour un filtre tressé 25. Un fil tressé 25 possédant une radio-opacité améliorée peut être réalisé, ou recouvert, avec un métal radio-opaque tel que de l'or, du platine, du tungstène, des alliages de ces matériaux ou d'autres matériaux biocompatibles qui, par rapport à l'acier inoxydable ou au nitinol, présentent un coefficient 30 relativement élevé d'atténuation des rayons X. Un ou plusieurs filaments possédant une radio-opacité améliorée peuvent être entremêlés avec des fils non radiopaques, ou bien tous les fils constituant le filtre 25 peuvent posséder la même radio-opacité améliorée.
Conformément à l'invention, le maintien du filtre dans une configuration aplatie pendant l'introduction et le retrait du fil de guidage 20 du filtre, ne requièrent pas une gaine de commande qui enveloppe, en permettant un glissement, le filtre 25. Par conséquent ce type de 5 dispositif est quelquefois désigné comme étant "sans gaine". Des types connus de dispositifs de filtres vasculaires sans gaine sont actionnés au moyen d'un mécanisme à poussée et traction, qui est également typique d'autres dispositifs tressés extensibles, comme cela est visible sur 10 les figures 3 et 4. Des dispositifs à treillis extensible de l'état de la technique 30 incluent un fil formant noyau 32 et une tige creuse 34 disposée autour du fil de manière à être déplaçable. Un treillis tubulaire ou une tresse 36 entoure le fil formant noyau 32 et possède une extrémité 15 distale tressée fixée à l'extrémité distale 40 du fil formant noyau et une extrémité proximale tressée fixée à l'extrémité distale 41 de la tige. Pour déployer la tresse 36, on tire le fil formant noyau 32 et on repousse la tige 34, comme cela est représenté par des flèches 37 et 39 20 respectivement sur la figure 4. Le déplacement relatif du fil formant noyau 32 et de la tige 34 déplace les extrémités de la tresse 36 l'une vers l'autre en forçant la région médiane de la tresse 36 à se dilater ou à s'étendre.
Pour aplatir la tresse 36, on repousse le fil formant noyau 25 32 et on tire la tige 34, comme cela est représenté par des flèches 33 et 35 respectivement sur la figure 3. Cette manipulation inverse sépare les extrémités de la tresse 36 l'une de l'autre, en poussant la région médiane de la tresse 36 radialement vers l'intérieur en direction du fil 30 formant noyau 32.
En se référant maintenant à la figure 5, dans une première forme de réalisation de l'invention, le fil de guidage 20 comprend un fil formant noyau 42 et un élément de pointe tubulaire flexible 43, comme par exemple un 35 ressort hélicodal, fixé autour de l'extrémité distale du fil formant noyau 42. Les fils minces formés en acier inoxydable et/ou l'un des différents alliages de platine, sont habituellement utilisés pour former des ressorts hélicodaux destinés à être utilisés dans des fils de guidage. Le 5 fil formant noyau 42 peut être réalisé avec un métal àmémoire de forme tel que du nitinol, ou un fil en acier inoxydable et, de façon typique, se termine en pointe au niveau de son extrémité distale. Pour le traitement de vaisseau d'un faible calibre comme par exemple des artères 10 coronariennes, un fil formant noyau 42 peut avoir un diamètre d'environ 0,15 mm.
Dans le fil de guidage 20 de filtre, la tige creuse 44 est disposée de manière à être déplaçable autour du fil formant noyau 42 et inclut une partie proximale 15 relativement rigide 46 et une partie distale 48 relativement souple. La partie proximale 46 peut être réalisée en un tube d'acier inoxydable à paroi mince habituellement désigné comme étant un hypotube, bien que l'on puisse utiliser d'autres métaux, tels que du nitinol. 20 On peut utiliser différents métaux ou polymères pour former une partie distale 48 relativement flexible. Un matériau approprié pour cet élément est un tube de polyimide thermodurcissable (PI) disponible auprès de sources telles que HV Technologies, Inc., Trenton, GA, EtatsUnis 25 d'Amérique. La longueur de la partie distale 48 peut être choisie de façon appropriée pour l'utilisation prévue du fil de guidage de filtre. Dans un exemple, la partie 48 peut être conçue et destinée à être suffisamment flexible pour se déplacer dans des artères coronaires sinueuses, 30 auquel cas la longueur de la partie 48 peut être de 1535 cm ou être égale au moins à environ 25 cm. Par comparaison au traitement de vaisseaux coronariens, des adaptations de l'invention pour le traitement d'artères rénales peuvent nécessiter l'utilisation d'une partie 35 flexible 48 relativement plus courte et de versions neurovasculaires destinées à rapprocher des vaisseaux dans la tête et le cou peuvent nécessiter une partie flexible 48 relativement plus longue.
Lorsque le fil de guidage 20 de filtre est 5 destiné à être conçu pour être utilisé- dans de petits vaisseaux, la tige 44 peut posséder un diamètre extérieur égal à environ 0,36 mm. L'uniformité générale du diamètre extérieur peut être maintenue moyennant le raccordement de la partie proximale 46 et de la partie distale 48 avec un 10 joint à recouvrement 49. Pour le joint à recouvrement 49 et pour tous les autres joints adhésifs selon l'invention, on peut utiliser n'importe quel adhésif biocompatible approprié comme par exemple des adhésifs durcissables sous l'action d'un rayonnement ultraviolet (UV), des adhésifs 15 thermodurcissables ou ce qu'on appelle des adhésifs à base de cyanoacrylate "instantanés" de Dymax Corporation, Torrington, CT, EtatsUnis d'Amérique ou Loctite Corporation, Rocky Hill, CT, Etats-Unis d'Amérique. Le joint à recouvrement 49 peut être formé au moyen de 20 n'importe quel procédé classique comme par exemple la réduction de l'épaisseur de paroi de la partie proximale 46 dans la région du joint 49 ou bien au moyen de la formation d'une partie étagée de diamètre réduit en cet emplacement avec une variation négligeable de l'épaisseur de paroi, 25 comme par exemple par estampage.
Le filtre tubulaire extensible 25 est positionné généralement d'une manière concentrique avec le fil formant noyau 42 et est dimensionné de telle sorte que, lorsqu'il est complètement déployé, comme cela est représenté sur les 30 figures 1 et 2, la périphérie extérieure du filtre 25 est en contact avec la surface intérieure de la paroi du vaisseau. Le contact de surface est maintenu autour de toute la lumière du vaisseau afin d'empêcher que des emboles ne se dégagent en glissant à partir du filtre 25. 35 Un adhésif peut être utilisé pour fixer l'extrémité distale 27 du filtre à l'élément de pointe 43 et pour fixer l'extrémité proximale 29 du filtre à proximité de l'extrémité distale de la tige 44. Comme cela est représenté sur les figures 12 et 13, des bandes de 5 marqueurs radioopaques comme par exemple des bagues de platine, peuvent être incorporées dans les joints adhésifs fixant les extrémités 27, 29 du filtre à l'élément de pointe 43 et à la tige 44 respectivement. On déploie le filtre 45 en faisant avancer ou en poussant la tige 44 par 10 rapport au fil formant noyau 42 de telle sorte que les extrémités distale et proximale 27, 29 du filtre sont tirées l'une vers l'autre, ce qui force la partie médiane centrale du filtre 25 à se déployer radialement. Le filtre 25 est aplati au moyen du retrait ou tirage de la tige 44 15 par rapport au fil formant noyau 42 de telle sorte que les extrémités distales ou proximales 27, 29 du filtre sont tirées l'un à l'opposé de l'autre, en forçant la section médiane ou centrale du filtre 25 à se contracter radialement.
Un manchon de transition 45 est fixé autour du fil formant noyau 42 et est disposé de manière à pouvoir glisser dans l'extrémité distale de la partie distale flexible 48 de la tige creuse 44. Le manchon de transition 45 peut être formé par un tube de polyimide similaire à 25 celui utilisé dans la partie distale 48 et s'étend distalement à partir de là. En remplissant partiellement l'espace annulaire entre le fil formant noyau 42 et la tige 44 et en contribuant à appliquer une rigidité additionnelle sur toute sa longueur, le manchon 45 supporte le fil formant 30 noyau 42 et fournit une transition graduelle dans la rigidité globale du fil de guidage 20 de filtre au voisinage de l'extrémité distale de la tige 44. Le manchon de transition 45 est fixé au fil formant noyau 42 au moyen d'un adhésif approprié, de telle sorte qu'un déplacement 35 relatif entre l'arbre 44 et le fil formant noyau 42 entraîne un déplacement relatif correspondant entre la tige 44 et le manchon 45. La longueur et la position de montage du manchon 45 sont choisies de telle sorte que le manchon 45 s'étend sur l'extrémité distale de la tige 44 5 indépendamment de la configuration du filtre 25 et de la position correspondante de la tige 44 par rapport au fil formant noyau 42. Lorsqu'il est agencé comme décrit précédemment, le fil de guidage 20 du filtre fournit les fonctions d'un filtre temporaire combiné à la performance 10 d'un fil de guidage orientable.
La figure 6 représente une seconde forme de réalisation de l'invention, dans laquelle le fil de guidage 120 du filtre incorpore un certain nombre d'éléments similaires aux éléments qui constituent le fil de guidage 20 du 15 filtre. De tels éléments similaires sont désignés par les mêmes chiffres de référence dans l'ensemble de la description de l'invention. Le fil de guidage 120 du filtre comprend un fil formant noyau 142 et un élément de pointe tubulaire flexible 43 fixé autour de l'extrémité distale du 20 fil formant noyau 142, d'une manière similaire à l'agencement du fil de guidage indiqué plus haut. La tige creuse 144 est montée de manière à être déplaçable autour du fil formant noyau 142 et est comparable, sur sa longueur, à la partie proximale relativement rigide 46 du 25 fil de guidage 20 du filtre. Le filtre 25 est disposé d'une manière générale concentriquement au fil formant noyau 142.
L'extrémité distale 27 du filtre est couplée de façon fixe à l'élément de pointe 43, et l'extrémité proximale 29 du filtre est couplée de façon fixe au voisinage de 30 l'extrémité distale de la tige 144.
Facultativement, une partie du fil formant noyau 142 possède dans l'extrémité proximale de la tige 144 un ou plusieurs coudes 160. L'amplitude ou la dimension transversale proximale des coudes 160 est choisie de telle sorte 35 que la partie coudée du fil formant noyau 142 s'adapte, selon un ajustement serré, dans la tige 144. L'ajustement serré établi un frottement suffisant pour retenir le fil formant noyau 142 et la tige 144 dans des positions axiales désirées l'un par rapport à l'autre, en commandant ainsi la 5 forme du fil 25, comme cela a été décrit précédemment en référence au fil de guidage 20 du filtre.
Dans le fil de guidage 120 du filtre, un revêtement ou doublure 145 est inséré en tant que palier axial anti-frottement dans l'espace annulaire entre le fil 10 formant noyau 142 et la tige 144. En rapport avec les trois éléments disposés coaxialement, les dimensions sélectionnées et l'empilage des tolérances dimensionnelles déterminent de quelle manière le revêtement 145 agit pendant pendant l'opération de poussée-traction du fil formant noyau 15 142 dans la tige 144.
Par exemple, la figure 7 représente une coupe transversale du fil de guidage 120 du filtre, dans lequel il existe un jeu radial entre la surface intérieure 150 du revêtement et le fil formant noyau 142, et il existe 20 également un jeu radial entre la surface extérieure 151 du revêtement et la paroi intérieure de la tige 144. Dans cet agencement, le revêtement 145 est librement flottant radialement dans l'espace annulaire présent entre le fil formant noyau 142 et la tige 144. La longueur durevêtement 145 est 25 sélectionnée de telle sorte que ce revêtement "flotte" également axialement le long du fil formant noyau 142. Le déplacement axial du revêtement 145 le long du fil formant noyau 142 est limité sur le côté proximal par une butée formée au niveau de l'engagement de coudes 160 avec la 30 paroi intérieure de la tige 144. L'élément de pointe 43 limite le déplacement distal axial du revêtement 145 le long du fil formant noyau 142. Le flottement radial et axial du revêtement 145 dans le fil de guidage 120 du filtre fournit un support axial ou palier axial, dans 35 lequel les composants possédant le coefficient de frottement relatif plus faible peuvent glisser l'un contre l'autre. Par exemple, si le coefficient de frottement entre la surface intérieure 150 du revêtement et le fil formant noyau 142 est inférieur au coefficient de frottement entre 5 la surface extérieure 151 du revêtement et la paroi intérieure de la tige 144, alors le revêtement 145 reste fixé longitudinalement dans la tige 144, et une action de poussée-traction amène le fil formant noyau 142 à glisser dans le revêtement 145. Inversement, si le coefficient de 10 frottement entre la surface intérieure 150 du revêtement et le fil formant noyau 142 est supérieur au coefficient de frottement entre la surface extérieure 151 du revêtement et la paroi intérieure de la tige 144, alors le revêtement 145 reste fixé longitudinalement autour du fil formant noyau 15 142 et une action de poussée-traction amène la tige 144 à glisser sur le revêtement 145. Les coefficients de frottement relatifs pour les composants mobiles de l'ensemble à fil de guidage peuvent être conçus en sélectionnant des matériaux et/ou des revêtements, comme cela sera décrit 20 plus loin. Sinon, le degré de frottement et de glissement peut résulter d'événements non programmés, comme par exemple de la formation d'un thrombus sur une ou plusieurs des surfaces des composants ou de débris d'emboles pénétrant dans le ou les espaces annulaires entre ces 25 surfaces.
La figure 8 représente une forme modifiée de la vue en coupe transversale représentée sur la figure 7, sur laquelle un revêtement 145' est monté sur la paroi intérieure de la tige 144, en laissant subsister un jeu radial 30 uniquement entre la surface intérieure 150' du revêtement et le fil formant noyau 142. La figure 9 représente une autre forme modifiée de la vue en coupe transversale représentée sur la figure 7, dans laquelle un revêtement 145" est monté contre le fil formant noyau 142, en laissant 35 subsister un jeu radial uniquement entre la surface extérieure 151' du revêtement et la paroi intérieure de la tige 144.
Lorsque le fil de guidage 120 du filtre est conçu pour être utilisé dans de petits vaisseaux, la tige 144 5 peut posséder un diamètre extérieur égal à environ 0, 36 mm et le fil formant noyau 142 peut avoir un diamètre égal à environ 0,15 mm. La tige 144, qui peut être formée d'un hypotube, peut posséder un diamètre inférieur égal à environ 0,23 mm. Pour que le revêtement 145 "flotte" dans 10 un espace annulaire entre le fil formant noyau 142 et la tige 144 avec de telles dimensions, la surface extérieure 151 du revêtement peut posséder un diamètre égal à environ 0,22 mm et la surface intérieure 150 du revêtement peut avoir un diamètre mesurant environ 0,18 mm. Le revêtement 15 145' ne requiert aucun jeu autour de son diamètre extérieur, car il est monté contre la paroi intérieure de la tige 144. Par rapport au revêtement 145, le revêtement 145' peut posséder une épaisseur de paroi plus importante, et la surface intérieure 150' du revêtement peut posséder 20 un diamètre intérieur similaire d'environ 0,18 mm. Le revêtement 145 " ne requiert aucun jeu intérieur étant donné qu'il est monté contre le fil formant noyau 142. Par rapport au revêtement 145, le revêtement 145 " peut également posséder une épaisseur de paroi supérieure et la 25 surface extérieure 151' du revêtement peut posséder un diamètre extérieur similaire d'environ 0,22 mm.
Les revêtements 145, 145' et 145" peuvent être formés de polymères choisis de manière à fournir de faibles coefficients de frottement sur leurs surfaces de glisse30 ment. Des représentants typiques de tels polymères sont le polytétrafluoroéthylène (PTFE), l'éthylène-propylène fluoré (FEP), le polyéthylène haute densité (HDPE) et différents polyamides (nylons). Sinon, des revêtements 145, 145', 145 " peuvent être réalisés en un matériau choisi pour des pro35 priétés physiques autres qu'un faible coefficient de frottement, c'est-à-dire une rigidité ou une aptitude à être formée avec des tolérances dimensionnelles serrées.
Pour de tels matériaux, on peut appliquer un revêtement glissant, tel que du silicone, sur la ou les surfaces de 5 glissement pour obtenir les propriétés de support axial désirées à faible frottement.
Le polyimide thermodurcissable (PI) est un exemple d'un matériau de revêtement qui peut être choisi pour des propriétés autres que son coefficient de frottement. Un 10 tube de PI est indiqué pour sa capacité à être formé avec des tolérances dimensionnelles serrées étant donné qu'il est formé de façon typique par constitution de plusieurs couches d'un revêtement PI durci autour d'un noyau de verre solide, qui est retiré par attaque chimique. Un procédé 15 pour créer une surface glissante sur un tube PI est d'ajouter une charge de remplissage de fluoropolymère, tel que du PTFE ou du FEP, au revêtement PI pour former une ou plusieurs couches à faible coefficient de frottement au niveau de la ou des surfaces désirées. Un tel tube formé 20 d'un composite polyimide/fluoropolymère est disponible auprès de MicroLumen, Inc., Tampa, FL, Etats-Unis d'Amérique. La figure 10 représente une forme modifiée de l'invention, dans laquelle la surface intérieure du revêtement 145' comprend un revêtement lubrifiant 150'. De 25 même on a représenté sur la figure 10 un revêtement glissant 155, qui peut être appliqué sur un fil formant noyau 142 en liaison avec ou à la place d'une surface intérieure glissante de revêtements 145 ou 145'. Le revêtement 145 peut comporter un film mince formé par 30 exemple de silicone ou d'un fluoropolymère.
Un autre exemple d'un matériau de revêtement, que l'on peut choisir pour des propriétés autres que son coefficient de frottement, est une matière thermoplastique copolymère en bloc comme par exemple une amide en bloc de 35 polyéthylène (PEBA). Bien que l'on puisse appliquer un revêtement glissant sur ce matériau, on peut sinon utiliser une polymérisation de surface facilitée par un plasma pour réduire son coefficient de frottement. Une fonctionnalisation de surface facilitée par un plasma pour obtenir une 5 haute lubrification est décrite dans le brevet U.S. N04 693 799 (Yanagihara et al.) et un agent de modification de surface du plasma est disponible auprès de AST Products, Inc., Billerica, MA, Etats- Unis d'Amérique. Du PEBA traité par un plasma peut être utilisé à la place de PTFE dans des 10 revêtements pour utiliser les propriétés physiques améliorées, incluant la possibilité d'être soumise à une extrusion plastique.
La figure 11 représente une variante du revêtement 145' disposé dans la tige creuse 144. Dans cet 15 exemple, le revêtement 145' est constitué par un filament enroulé en hélice, qui peut être formé d'une matière plastique ou d'un métal ou se représenter sous des formes de l'un ou l'autre de ces matériaux, recouvertes ou ayant subi un traitement de surface. La variante enroulée en hélice 20 peut être appliquée à n'importe lequel des revêtements 145, 145' ou 145" et fournit une surface de contact réduite et simultanément un coefficient de frottement réduit par rapport à des revêtements tubulaires solides. Le tube creux 144 et le fil formant noyau 142 contactent uniquement un 25 revêtement enroulé en hélice 145' sur des parties hélicodales curvilignes respectivement des surfaces extérieure et intérieure. Si le revêtement enroulé en hélice 145' est réalisé avec un diamètre extérieur supérieur au diamètre intérieur du tube creux 144, alors le 30 revêtement 145' est fixé en général de lui-même dans la position assemblée contre le diamètre intérieure du tube creux 144. De façon similaire, si le revêtement 145 " est réalisé sous la forme d'une hélice ayant un diamètre intérieur inférieur au diamètre du fil formant noyau 142, alors 35 le revêtement 145" se fixe en général de lui-même dans la position assemblée autour du fil formant noyau 142.
La figure 12 représente une troisième forme de réalisation de l'invention, dans laquelle un fil de guidage 220 de filtre comprend plusieurs éléments, qui sont simi5 laires aux composants des fils de guidage 20 et 120 de filtre. Le fil formant noyau 242, qui est disposé dans le revêtement 145, est disposé dans la tige creuse 144. Le fil formant noyau 242 est formé d'une section proximale 256 et une section distale séparée 258, qui s'étend distalement à 10 partir de la tige 144. Un ou des jeux de glissement peuvent être formés entre différents composants mobiles allongés, comme décrit précédemment et comme cela est représenté sur les figures 7, 8 et 9. Si on place un revêtement 145 contre le fil formant noyau 242, comme représenté sur la figure 9, 15 alors le revêtement 145 comprend des sections proximale et distale séparées (non représentées) correspondant à la section proximale 252 du fil formant noyau et à la section distale 258 du fil formant noyau. L'élément de pointe tubulaire flexible 43 est fixé autour de l'extrémité 20 distale de la section distale 258 du fil formant noyau. Le manchon de transition 270 est disposé de manière à pouvoir glisser autour d'une partie distale de la tige creuse 144 et s'étend distalement à partir de celle-ci jusqu'à un emplacement de couplage fixe sur l'élément de tige 43. Le 25 filtre 25 est auto-extensible et est positionné d'une manière générale concentriquement avec la partie distale de la tige 144. L'extrémité distale 27 du filtre est couplée de façon fixe au manchon de transition 270, et l'extrémité proximale du filtre 29 est fixée en étant couplée à la tige 30 144 au voisinage de sa partie distale.
Avant de s'engager dans une anatomie vasculaire en utilisant le fil de guidage 220 de filtre, on peut aplatir le filtre en faisant avancer la section proximale 256 du fil formant noyau à l'intérieur de la tige 144 et du 35 revêtement 145 jusqu'à ce que l'extrémité distale de la 2 1 section proximale 256 vienne en butée contre l'extrémité proximale de la section distale 258 en formant un fil formant noyau continu 242. L'avance continue du fil formant noyau 42 dans la tige 144 et le revêtement 145 déplace 5 l'élément de pointe 43 d'une manière distale en l'éloignant de la tige 144. La translation axiale de l'élément de pointe 43 tire le manchon 270 d'une manière distale le long de, mais sans écartement, la partie distale de la tige creuse 144. Le déplacement longitudinal du manchon 270 par 10 rapport à la tige 144 a pour effet que l'extrémité distale 27 du filtre s'écarte de l'extrémité proximale 29 du filtre en faisant passer le filtre 25 de sa configuration déployée ou dilatée dans sa configuration aplatie. Facultativement, le fil de guidage 220 du filtre peut inclure des coudes 160 15 (non représentés) situés dans la section proximale 256 du fil formant noyau afin d'établir un engagement par frottement entre le fil formant noyau 242 et l'extrémité proximale de la tige 144. Comme cela a été décrit précédemment en ce qui concerne le fil de guidage 120 du 20 filtre, le mécanisme de frottement facultatif ainsi créé peut conserver le fil formant noyau 242 dans une position axiale sélectionnée à l'intérieur de la tige 144, ce qui permet de retenir le filtre 25 dans la configuration aplatie.
Le retrait de la section proximale 256 du fil formant noyau, et ce d'une manière proximale à travers la tige 144 et le revêtement 145, permet au filtre 25 de se transformer en direction de la configuration déployée au moyen du rapprochement réciproque des extrémités 27, 29 du 30 filtre. L'auto-transformation du filtre 25 en direction de la configuration déployée provoque un déplacement proximal simultané du manchon 270, de l'élément de pointe 43 et de la section distale 258 du fil formant noyau par rapport à la tige 144. L'auto-dilatation du filtre 25 s'arrête 35 lorsque a) le filtre 25 atteint sa configuration déployée préformée, ou b) le filtre 25 rencontre une contrainte radiale, par exemple une opposition en butée contre la paroi du vaisseau dans un patient, ou c) le filtre 25 rencontre une contrainte axiale, par exemple due au fait 5 que l'extrémité proximale du manchon 270 touche l'extrémité proximale 22 du filtre, comme représenté sur la figure 12.
Après que l'auto-dilatation du filtre 25 se soit arrêtée, tout autre retrait supplémentaire de la section proximale 256 du fil formant noyau provoque la séparation de cette 10 dernière par rapport à la section distale 248 du fil formant noyau, ce qui permet le déplacement libre de la section distale 258 du fil formant noyau, de l'élément de pointe 43 et du manchon 270 de sorte qu'ils se déplacent librement par rapport à l'extrémité distale de la tige 15 creuse 144. Dans cette configuration, la section proximale 256 du fil formant noyau n'interfère pas avec l'autodilatation ou l'auto- ajustement du filtre 25 lors de son application contre la paroi du vaisseau.
Le manchon de transition 270 peut être formé d'un 20 tube de polyimide et peut être fixé à l'élément de pointe 43 et à l'extrémité distale 27 du filtre avec un adhésif approprié. La longueur et la position de montage du manchon 270 sont choisies de telle sorte que le manchon 270 entoure toujours l'extrémité distale de la tige 144 indépendamment 25 de la configuration et de la longueur du filtre 25. Le manchon 270 peut supporter le fil formant noyau 242 le long de l'interstice longitudinal entre l'extrémité distale de la tige 144 et l'extrémité proximale de l'élément de pointe 43. En contribuant à produire la rigidité additionnelle sur 30 sa longueur, le manchon 270 fournit également une transition concernant la rigidité globale du fil de guidage 220 du filtre au voisinage de l'extrémité distale du fil 44.
La figure 13 représente une quatrième forme de réalisation de l'invention, dans laquelle un fil de guidage 35 320 d'un dispositif d'occlusion incorpore plusieurs élé- ments qui sont similaires aux composants des fils de guidage 20, 120 et 220 du filtre. Conformément aux formes de réalisation des fils de guidage du filtre selon l'invention, les fils de guidage du dispositif d'occlusion 5 sont utilisés de façon typique pour obstruer temporairement un écoulement de fluide à travers le vaisseau traité. Des débris d'emboles piégés en amont de l'élément formant dispositif d'occlusion peuvent être aspirés en utilisant un cathéter séparé, avec ou sans irrigation de la surface. Le 10 fil formant noyau 342 est disposé à l'intérieur du revêtement 145, qui est disposé à l'intérieur de la tige creuse 144. Sinon les revêtements 145 ou 145 " peuvent remplacer le revêtement 145 de telle sorte qu'un ou des jeux différents de glissement peuvent être formés entre 15 différents composants mobiles allongés, comme décrit précédemment et comme cela est représenté sur les figures 7, 8 et 9. L'élément de pointe tubulaire flexible 43 est fixé autour de l'extrémité distale du noyau 342. Le manchon de transition 270 est disposé de manière à pouvoir glisser 20 autour d'une partie distale de la tige creuse 144 et s'étend d'une manière distale en cet endroit à partir d'un emplacement de couplage coulissant sur l'élément de pointe 43. La butée proximale 387 fait saillie radialement à l'extérieur de l'extrémité proximale de l'élément de pointe 25 43, et une butée distale 382 fait saillie radialement vers l'intérieur à partir de l'extrémité distale du manchon de transition 20. Les butées 381, 382 coopèrent de manière à empêcher que l'extrémité du manchon de transition 270 ne se dégage, du côté proximal, en glissant de l'élément de 30 pointe 43. La butée proximale 381 peut comporter une partie de l'élément de pointe 43, comme par exemple une ou plusieurs spires agrandies au niveau de l'extrémité proximale d'un ressort hélicodal. Sinon, la butée proximale 381 peut être créée avec des éléments métalliques 35 ou plastiques, comme par exemple une soudure ou des bandes de polyimide. La butée distale 382 peut comporter une partie ou une couronne du manchon de transition 270, comme par exemple un rebord ou une couronne ou un collet de diamètre réduit formé sur l'extrémité distale de ce 5 manchon. Sinon, l'extrémité distale 382 peut être réalisée avec un élément métallique ou plastique comme par exemple des bagues ou bandes de polyimide.
Le dispositif d'occlusion 325 est du type à autodilatation et est positionné d'une manière générale concen10 triquement avec la partie distale de l'arbre 144. D'une manière similaire que pour le filtre 25, le dispositif d'occlusion 325 peut comporter une tresse tubulaire, qui, dans cette forme de réalisation, est recouverte par un matériau élastique pour être rendue non poreuse. Sinon, le 15 dispositif d'occlusion 325 peut inclure des entretoises auto-dilatable (non représentées) qui supportent une membrane élastique non poreuse, comme cela est connu des spécialistes ordinaires de la technique. Un revêtement ou une membrane non poreuse peut être formé d'une variété de 20 matériaux élastiques, comme par exemple du caoutchouc silicone ou un élastomère thermoplastique (TPE).
L'extrémité distale 327 du dispositif d'occlusion est couplée de façon fixe au manchon de transition 270, et l'extrémité proximale 329 du dispositif d'occlusion est 25 couplée de façon fixe à la tige 144 dans une position adjacente, du point de vue proximal, à sa partie distale.
Dans le fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion, on peut aplatir le dispositif d'occlusion 325 en faisant avancer le fil formant noyau 342 à travers la tige 30 144 et le revêtement 145, ce qui amène l'élément de pointe 43 à se translater à l'intérieur du manchon de transition 270 jusqu'à ce que la butée proximale 381 s'applique contre la butée distale 382, comme cela est représenté sur la figure 13. Une poursuite de l'avance du fil formant noyau 35 342 dans la tige 144 et dans le revêtement 145 provoque un déplacement de l'élément de pointe 43 d'une manière distale par rapport à la tige 144, en tirant le manchon 270, mais sans le détacher, le long de la partie distale de la tige creuse 144. Le mouvement longitudinal relatif du manchon 5 270 par rapport à la tige 144 a pour effet que l'extrémité distale 327 s'écarte de l'extrémité proximale 329 du dispositif d'occlusion, qui transforme le dispositif d'occlusion 325 en le faisant passer de sa configuration déployée à sa configuration aplatie. Une inversion de la 10 manipulation indiquée ci-dessus, c'est-à- dire un tirage du fil formant noyau 342 d'une manière proximale à travers la tige 144 et le revêtement 145 permet une auto-dilatation du dispositif d'occlusion 325. Une auto-dilatation du dispositif d'occlusion 325 s'arrête lorsque l'une de 15 différentes conditions est satisfaite, comme décrit ci-dessus en rapport avec le filtre à auto-dilatation 25 du fil de guidage 225 du filtre. Ensuite, la poursuite du retrait du fil formant noyau 342 réalise le retrait proximal de l'élément de pointe 43 dans le manchon de transition 270, en créant une séparation axiale (non représentée) entre les butées 381, 382, en permettant ainsi à l'extrémité distale du manchon de transition 270 de glisser librement, conjointement avec la butée distale 382, le long de l'élément de pointe 43. Dans cette 25 configuration, le fil formant noyau 322 et l'élément de pointe 43 n'interfèrent pas avec l'auto-dilatation ou l'auto-ajustement du dispositif d'occlusion 325 dans son application contre la paroi du vaisseau.
La figure 13 représente la partie du fil formant 30 noyau 342 dans la tige creuse 144 possédant un premier segment proximal 390, qui s'étend également sur le côté proximal à partir de la tige creuse 144. Le premier segment proximal 390 est dimensionné de manière à être inséré avec possibilité de glissement dans la tige creuse 144, mais 35 sans jeu radial suffisant pour les revêtements 145, 145' ou 145". Le premier segment proximal 390 peut comporter une longueur principale du fil formant noyau 342 de telle sorte qu'un segment distal 391 du fil formant noyau relativement court est dimensionné de manière à recevoir des revêtements 5 145., 145' ou 145". Par exemple, si le fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion est conçu pour être utilisé dans des artères coronaires, alors la longueur hors tout du fil formant noyau 342 peut être égale à environ 175 cm, et la longueur du segment distal 391 du fil formant noyau peut 10 être comprise entre environ 15 et 25 cm. Sinon le premier segment proximal 390 peut posséder une longueur relativement courte de telle sorte que le segment distal 391 du fil formant noyau et des revêtements enveloppants 145, 145' ou 145" s'étendent sur une longueur principale de 15 la tige creuse 144.
La transition de diamètre entre le segment distal 391 du fil formant noyau et le premier segment proximal 390 peuvent se produire lors du pas 398, qui peut limiter le glissement proximal du revêtement libre de flotter 145 le 20 long du fil formant noyau 342. Facultativement le guide-fil 320 du dispositif d'occlusion peut exclure tout revêtement tout en incorporant le fil formant noyau à diamètre étagé 342 représenté sur la figure 13. Dans un tel agencement, l'espace annulaire, qui sinon est occupé par un revêtement, 25 peut fournir un jeu accru et un frottement réduit associé entre le fil formant noyau 342 et la tige creuse 344, en particulier lorsque le guide-fil 320 du dispositif d'occlusion est courbé à travers une anatomie sinueuse. Le fil formant noyau 342 peut également facultativement inclure 30 des coudes 160 (non représentés) situés sur le côté distal du premier segment proximal 390.
Pour orienter un fil de guidage de protection distale conformément à l'invention dans un système vasculaire sinueux, on coude ou on courbe de façon typique 35 l'élément de pointe 43 avant l'insertion du dispositif, ce qui transmet à l'élément de pointe 43 essentiellement la totalité de la rotation ou du couple appliqué par le praticien au niveau de l'extrémité proximale du dispositif. Il est très commode pour le praticien d'orienter le dispositif 5 en saisissant la tige 144 et en la faisant tourner, une telle rotation étant impartie à l'élément de pointe 43, soit directement, soit au moyen du fil formant noyau. Dans des guide- fils de protection distale selon la présente invention, différentes caractéristiques de conception 10 réduisent le frottement longitudinal entre la tige creuse et le fil formant noyau. Ces mêmes caractéristiques de réduction de frottement réduisent également le frottement en rotation entre la tige creuse et le fil formant noyau, qui sinon est utile pour transmettre une rotation pour 15 orienter le dispositif. Dans des fils de guidage 20, 120 et 220, un couple peut être transmis depuis la tige 144 à l'élément de pointe 43 par l'intermédiaire de la structure tressée du filtre 25, mais cette action est en général efficace uniquement lorsque le filtre 25 est dans la confi20 guration aplatie. Dans le dispositif d'occlusion, le guidefil 320, l'extrémité distale 327 du dispositif d'occlusion est raccordée de manière à pouvoir glisser à l'élément de pointe 43 au moyen d'un manchon de transition 270 de telle sorte qu'un couple ne peut pas être transmis par l'arbre 25 144 à l'élément de tige 43 au moyen du dispositif d'occlusion 325.
C'est pourquoi il est avantageux, comme cela est représenté dans le fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion, d'inclure un élément de transmission de 30 couple, comme par exemple l'élément de transmission de couple 384. L'élément de transmission de couple 384 peut comporter des filaments de métal ou de matière plastique qui forment un tube creux de spires enroulés en des sens opposés ou une tresse. Pour réduire le volume et la rigi35 dité, l'élément de transmission de couple 384 peut inclure uniquement un seul filament dans chacune des directions d'enroulement dans le sens des aiguilles d'une montre et en sens inverse des aiguilles d'une montre. L'extrémité proximale de l'élément de transmission de couple 384 est 5 réunie à l'extrémité distale de la tige 144 et s'étend dis-talement en cet endroit à partir de celle-ci pour entourer le fil formant noyau 342 sur une distance relativement courte. L'extrémité distale de l'élément de transmission de couple 384 est reliée à l'extrémité proximale de l'élément 10 de pointe 43, ou au fil formant noyau 342 au voisinage de ce dernier. La structure tubulaire tressée ou enroulée en spirale de l'élément de transmission de couple 384 permet de transmettre des forces de rotation entre la tige 144 et l'élément de pointe 43, et de réaliser ceci aussi pour 15 n'importe quelle longueur requise de manière à s'adapter au déplacement longitudinal de la tige 144 et de l'élément de pointe 43 pendant la transformation de l'élément 125 du dispositif d'occlusion entre une configuration aplatie et une configuration dilatée.
Dans le fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion, un second segment proximal 392 est situé sur le côté proximal du premier segment proximal 390 et possède un diamètre accru qui avoisine le diamètre extérieur de la tige 144. Une bobine de renfort 396 entoure le premier segment 25 proximal 390 entre le second segment proximal 392 et l'extrémité proximale de la tige creuse 194. La bobine 396 possède approximativement le même diamètre extérieur que la tige 144 et contribue à empêcher le coudage de la partie du premier segment proximal 390, qui s'étend à partir de la 30 tige creuse 144. La bobine de renforcement 396 peut avoir une longueur qui varie de manière à s'adapter au déplacement longitudinal de la tige 144 et du fil formant noyau 342 pendant la transformation de l'élément 325 du dispositif d'occlusion, entre une configuration aplatie et 35 une configuration étendue.
un troisième segment proximal 394 est situé sur le côté proximal du second segment proximal 392 et est adapté pour coopérer avec un prolongement (non représenté) du fil de guidage, comme cela est bien connu des spécia5 listes ordinaires de la technique des fils de guidage. Des exemples de prolongements du fil de guidage, pouvant être utilisés avec le fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion et les autres formes de réalisation de l'invention, sont indiqués dans le brevet U.S. N04 827 941 (Taylor), 10 dans le brevet U.S. N05 113 872 (Jahrmarkt et al.) et dans le brevet U.S. NO5 133 364 (Palermo et al.).
La figure 14 représente une cinquième forme de réalisation de l'invention, dans laquelle un fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion contient plusieurs éléments 15 qui sont similaires aux composants du fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion. Par exemple le fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion comporte un fil formant noyau 442 disposé dans le revêtement 145, qui est disposé à l'intérieur de la tige creuse 144. Le manchon de transition 20 270 est disposé de manière à pouvoir glisser autour d'une partie distale de la tige creuse 144 et s'étend distalement à partir de là. Une butée proximale 481 fait saillie radialement vers l'extérieur à partir du fil formant noyau 442, et une butée distale 482 fait saillie radialement vers 25 l'intérieur à partir de l'extrémitédistale du manchon de transition 270. La butée proximale 481 possède une dimension transversale maximale, comme par exemple un diamètre extérieur, qui est supérieur à une dimension transversale intérieure, par exemple un diamètre intérieur, 30 de la butée distale 482. La butée proximale 481 est disposée sur le côté proximal de la butée distale 482 et peut coopérer avec cette dernière pour transmettre une force axiale, dirigée de façon distale, depuis le fil formant noyau 442 au manchon de transition 270.
Comme cela est représenté sur la figure 15A, la butée proximale 481 peut comporter une courte bobine fixée dans la position désirée autour du fil formant noyau 442.
Pour augmenter la solidité de la fixation de la butée proximale 481 au fil formant noyau 442, on peut étendre 5 longitudinalement au moins une section de la bobine. Les interstices résultant dans la bobine peuvent être obturés par un matériau de liaison approprié, par exemple une soudure adhésive, à la fois sur un diamètre plus important et sur une plus grande longueur, que des bobines non déplo10 yées, comme cela est représenté.
La figure 15B représente une forme modifiée des butées représentées sur le fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion de la figure 14. Une butée proximale 480' peut être créée avec des éléments métalliques ou plastiques, 15 comme par exemple des bandes de soudure ou de polyimide, comme cela est décrit ci-dessus en ce qui concerne le fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion. Un palier de butée distal 483 du type cylindrique lisse et antifrottement est disposé autour du fil formant noyau 442 20 entre la butée proximale 481' et la butée distale 482. Le palier de butée distal 483 est utilisé, en tant que rondelle de butée, pour réduire le frottement de rotation entre les butées 481' et 482, en particulier lorsqu'on repousse le dispositif d'occlusion 325 pour l'amener dans 25 la configuration aplatie à l'aide des manipulations de poussée-traction décrites précédemment en ce qui concerne le fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion. Un frottement de rotation réduit facilite la rotation du fil formant noyau 442 à l'intérieur du dispositif d'occlusion 30 aplati 325, en fournissant ainsi une orientation améliorée du fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion, à travers des courbes sinueuses et des branches sinueuses du système vasculaire d'un patient. Le palier de poussée distal 423 peut comporter une bague formée d'un matériau anti35 frottement tel qu'un fluoropolymère, du polyamide, du HDPE ou un tube composite de polyimide/ fluoropolymère, comme cela a été décrit précédemment en ce qui concerne les revêtements 145, 145' et 145". Sinon, le palier de butée distal 483 peut comporter une bague pleine à laquelle est 5 appliqué un revêtement favorisant le glissement. Le palier de butée distal 483 peut être installé librement à l'emplacement décrit ou bien peut être fixé à n'importe lequel des composants adjacents, comme par exemple le fil formant noyau 442, la butée proximale 481' ou la butée 10 distale 482.
Dans le fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion, le dispositif d'occlusion 325 est à déploiement automatique et est positionné d'une manière généralement concentriquement à la partie distale de la tige creuse 144. 15 Sinon le filtre 25 peut être remplacé par le dispositif d'occlusion 225 pour créer un fil de guidage de filtre conformément à la cinquième forme de réalisation de l'invention. Comme cela a été décrit précédemment en référence au fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion, 20 le dispositif d'occlusion 325 peut comporter une tresse tubulaire qui est recouverte par un matériau élastique de manière qu'elle soit non poreuse.
Comme cela est représenté sur la figure 14, l'extrémité distale 327 du dispositif d'occlusion est cou25 plée de façon fixe au manchon de transition 270, et l'extrémité proximale 329 du dispositif d'occlusion est couplée de manière à pouvoir tourner à la tige 144 en un emplacement qui est voisin, d'une manière proximale, de sa partie distale. L'extrémité proximale 329 du dispositif 30 d'occlusion peut former une bague rotative à l'aide de n'importe quel moyen approprié comme par exemple un traitement thermique de la tresse, l'utilisation de charges telles qu'une soudure ou des adhésifs, l'addition d'un élément de bague interne ou externe ou une combinaison de 35 ces procédés. Par exemple, la figure 16 représente une bague de glissement 487 située à l'intérieur de l'extrémité proximale 329 du dispositif d'occlusion.
Dans le fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion, un élément de contrôle distal 486 fait saillie radia5 lement à l'extérieur de la tige 144, d'une manière distale par rapport à l'extrémité proximale 329 du dispositif d'occlusion. Lorsque la tige creuse 144 est tirée de façon proximale sur le fil formant noyau 442, l'élément de contrôle distal 486 peut venir en contact avec l'extrémité 10 proximale 329 du dispositif d'occlusion, à laquelle il peut transmettre une force dirigée de façon proximale à partir de la tige 144. Facultativement, un élément de contrôle proximal 488 fait saillie radialement vers l'extérieur de la tige 144 d'une manière proximale par rapport à l'extré15 mité proximale 329 du dispositif d'occlusion. Lorsqu'on fait glisser distalement la tige creuse 144 sur le fil formant noyau 442, l'élément de contrôle proximal 488 peut venir en contact avec l'extrémité proximale 329 du dispositif d'occlusion, à laquelle il peut transmettre une force 20 dirigée d'une manière distale à partir de la tige 144. Les éléments de contrôle distal et proximal 486, 488 peuvent comporter des bagues, des bandes, des bobines, des goupilles, des points de colle, des déformations de la tige 144 ou n'importe quelles autres caractéristiques coopé25 rantes qui permettent de contrôler de façon efficace un déplacement longitudinal de l'extrémité proximale 329 du dispositif d'occlusion tout en permettant sa rotation. Par conséquent l'extrémité proximale 329 peut tourner autour de la tige 144, mais peut être fixée longitudinalement respec30 tivement entre les éléments de contrôle distal et proximal 486, 488. Le dispositif d'occlusion 325 est libre de tourner autour du fil de guidage de support orientable comprenant notamment la tige 144 et le fil formant noyau 442, étant donné que le manchon de transition 270 peut également 35 tourner, conjointement avec l'extrémité distale 327 du dispositif d'occlusion qui est fixée à celui-ci, autour du fil de guidage orientable. Naturellement, la description inverse peut être plus importante du point de vue clinique, c'est-à-dire qu'on peut faire tourner librement le fil de 5 guidage orientable dans le dispositif d'occlusion 325, que le dispositif d'occlusion 325 soit dans la configuration développée ou dans la configuration aplatie.
Le fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion inclut un élément de suivi 470 fixé le long de l'extrémité 10 distale du fil formant noyau 442. L'élément de suivi 470 est un tube relativement court, qui est ouvert à ses deux extrémités et est dimensionné de manière à être monté de façon à pouvoir glisser sur un autre fil de guidage.
L'élément de suivi 470 permet le guidage du fil de guidage 15 420 du dispositif d'occlusion dans un système vasculaire du patient le long d'un autre fil de guidage ou bien par glissement sur un autre fil de guidage. Le fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion peut être également remplacé aisément sur un fil de guidage à demeure. Etant donné que 20 l'élément de suivi 470 enveloppe seulement une courte section de l'autre fil de guidage, on peut introduire différents types de cathéters de traitement sur l'autre fil de guidage, alors qu'on met en place le fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion dans le patient. Par conséquent 25 des options utiles d'avance de cathéters thérapeutiques sur un fil de guidage 420 d'un dispositif d'occlusion ou sur l'autre fil de guidage ou sur les deux fils de guidage sont offertes au praticien.
Pendant l'utilisation d'un fil de guidage 420 du 30 dispositif d'occlusion, on peut aplatir le dispositif d'occlusion 325 en faisant avancer le fil formant noyau 442 d'une manière distale dans la tige 144 et dans le manchon de transition 270 jusqu'à ce que la butée proximale 481 engage la butée distale 482, comme représenté sur la figure 35 14. L'avance continue du fil formant noyau 442 à travers la tige 144 provoque un tirage du manchon 270 le long de la partie distale de la tige creuse 144, mais de préférence sans s'en écarter. Le déplacement longitudinal relatif du manchon 270 par rapport à la tige 144 a pour effet que 5 l'extrémité distale 327 du dispositif d'occlusion se sépare de l'extrémité proximale 329 du dispositif d'occlusion en faisant passer ainsi le dispositif d'occlusion 325 d'une configuration déployée dans une configuration aplatie comme représenté sur la figure 14. L'inversion de la manipulation 10 ci-dessus, c'est-à-dire le tirage du fil formant noyau 442 de façon proximale à travers la tige 144 permet de réaliser l'autodilatation du dispositif d'occlusion 325. L'autodilatation du dispositif d'occlusion 325 s'arrête lorsque l'une des différentes conditions est satisfaite, d'une 15 manière similaire à la description ci-dessus en rapport avec le filtre 25 à auto-dilatation du fil de guidage 220.
Ensuite, un retrait continu du fil formant noyau 442 tire l'extrémité distale de ce fil proximalement dans le manchon de transition 270 en provoquant une séparation axiale (non 20 représentée) entre les butées 481, 482, ce qui permet à l'extrémité distale du manchon de transition 270 de glisser librement, conjointement avec la butée distale 482, le long de l'extrémité distale du fil formant noyau 442 entre la butée proximale 481 et l'élément de suivi 470. Par 25 conséquent dans la configuration du palier du fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion, le dispositif d'occlusion 325 peut réaliser une auto-dilatation ou un auto-ajustement de son application contre la paroi du vaisseau.
La figure 16 représente une sixième forme de réalisation de l'invention, dans laquelle un fil de guidage 520 de dispositif d'occlusion incorpore plusieurs éléments qui sont similaires aux composants des fils de guidage 320 et 420 du dispositif d'occlusion. Les éléments et leurs 35 positions, qui sont communes pour les fils de guidage 320 et 520 de dispositif d'occlusion sont la tige 144, le revêtement 145, le manchon de transition 270, le dispositif d'occlusion 325, le fil formant noyau 342, l'élément formant pointe 43, les butées 381, 382 et les éléments de 5 contrôle 486, 488. Le fil de guidage 520 du dispositif d'occlusion comporte une bague coulissante 487 fixée dans l'extrémité 329 proximale du dispositif d'occlusion. La bague coulissante 487 est montée de manière à pouvoir tourner autour de la tige creuse 144 respectivement entre 10 les éléments de contrôle distal et proximal 486, 488.
L'agencement représenté permet une rotation illimitée de la tige 144 et du fil formant noyau 342 à l'intérieur du dispositif d'occlusion 325, comme cela a été décrit précédemment en référence au fil de guidage 420 du dispositif 15 d'occlusion. Un palier de butée proximal 489 du type cylindrique lisse anti-frottement et est disposé autour de la tige 144 entre la bague coulissante 487 et l'élément de contrôle distal 486. Le palier de butée proximal 489 sert à réduire le frottement entre la bague coulissante 487 ou 20 l'extrémité proximale 329 du dispositif d'occlusion et l'élément de contrôle distal 486, ce qui facilite la rotation de la tige 144 dans le dispositif d'occlusion 325, en particulier lorsque le dispositif d'occlusion 325 est amené à force dans la configuration aplatie au moyen des 25 manipulations de poussée-traction décrites précédemment en relation avec le fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion. Le palier de butée proximale 489 peut comporter une bague en un métal à faible coefficient de frottement, comme par exemple un fluoropolymère, un polyamide, du HPDE ou un 30 tube de composite polyimide/fluoropolymère, tel que décrit précédemment concernant les revêtements 145, 145' et 145".
Sinon, un palier de butée proximal 489 peut comporter une bague pleine à laquelle est appliqué un revêtement favorisant le glissement. Le palier de butée proximal 489 peut 35 être disposé librement à l'emplacement décrit ou bien peut être fixé à l'un quelconque des composants adjacents tels que la tige 144, l'extrémité proximale 329 du dispositif d'occlusion, l'élément de contrôle distal 486 ou la bague coulissante 487. Il peut être particulièrement avantageux 5 de réaliser un dispositif selon l'invention possédant une combinaison (non représentée) d'un palier de butée distale 483 du fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion et d'un palier de butée proximale du fil de guidage 520 du dispositif d'occlusion.
Comme cela est représenté sur la figure 16, le fil de guidage 520 du dispositif d'occlusion possède un élément de suivi 470 fixé le long de l'extrémité distale du dispositif au niveau de l'extrémité distale du manchon de transition 270. Etant donné que le fil de guidage 520 du 15 dispositif d'occlusion possède à la fois un élément de pointe 43 orientable et un élément de suivi 470, un praticien peut choisir d'insérer et d'orienter le dispositif de façon indépendante dans un système vasculaire du patient, ou bien le praticien peut faire avancer le même 20 dispositif sur un autre fil de guidage. Contrairement au fil de guidage 420 du dispositif d'occlusion, une rotation du fil formant noyau 342 et de l'élément de pointe 43 ne peut pas faire tourner le fil formant noyau 342 autour d'un autre fil de guidage, si l'un d'eux est présent dans l'élé25 ment de suivi 470. A la fois les fils de guidage 420 et 520 du dispositif d'occlusion peuvent être insérés en un emplacement désiré sur un autre fil de guidage, que l'on peut ensuite retirer, si cela est souhaitable. On peut faire avancer un cathéter de traitement sur des fils de 30 guidage 420 et 520 du dispositif d'occlusion, et ce que l'autre fil de guidage ait été retiré ou non.
Pour ajuster et maintenir les positions longitudinales et/ou en rotation relatives des fils formant noyaux et des tiges creuses enveloppantes dans les différentes 35 formes de réalisation de l'invention, on peut utiliser un dispositif à poignée amovible (non représenté) d'un type familier des spécialistes de cette technique. De tels dispositifs à poignée peuvent comporter des tiges télescopiques comportant des pinces du type à collet, qui 5 saisissent respectivement les fils formant noyau et les tiges dans les différentes formes de réalisation du dispositif à fil de guidage selon la présente invention. Le dispositif à poignée peut également servir de poignée d'orientation ou de "transmetteur de couple", qui est utile 10 pour faire tourner les fils de guidage de type orientable de faible diamètre, qui peuvent être incorporés dans la présente invention.
Un procédé d'utilisation d'un dispositif à fil de guidage selon l'invention va être décrit ci-après. On 15 notera que l'exemple décrit ciaprès n'est pas limité nécessairement à une forme de réalisation à fil de guidage de filtre. Le fil de guidage de filtre 20 possédant le filtre à auto-dilatation 25 et la tige creuse 44 est prévue et une avance du fil formant noyau 62 dans la tige 44 pro20 voque l'aplatissement du filtre 25. Le filtre 25 étant dans la configuration aplatie, on fait avancer le fil de guidage 20 du filtre dans le système vasculaire du patient, jusqu'à ce que le filtre 25 soit situé au-delà du site de traitement prévu 15. Le retrait du fil formant noyau 62 permet 25 une extension du filtre. Le filtre 25 étant déployé et en contact avec la paroi du vaisseau, on fait avancer un cathéter thérapeutique sur le fil de guidage 20 du filtre jusqu'au site de traitement 15 et on met en oeuvre une thérapie, comme par exemple une angioplastie à ballonnet ou 30 transluminale percutanée. Tous les débris d'emboles produits pendant la thérapie sont capturés dans le filtre 25. Une fois que la thérapie est achevée, on prépare le cathéter thérapeutique pour son retrait, par exemple en dégonflant le ballonnet, s'il en est ainsi équipé. Le fait 35 de faire avancer le fil formant noyau 62 dans la tige 44 provoque l'aplatissement du filtre 25. Enfin le fil de guidage 20 du filtre et le cathéter thérapeutique peuvent être retirés séparément ou conjointement ainsi que les débris d'emboles collectés contenus dans le filtre 25. Si 5. on utilisait un fil de guidage de dispositif d'occlusion selon l'invention à la place d'un fil de guidage de filtre dans le procédé décrit précédemment, alors une aspiration de la matière d'emboles retenue serait réalisée avec un cathéter séparé avant l'aplatissement de l'élément du 10 dispositif d'occlusion.
Un avantage des structures de fils de guidage 20, et 220 de filtre est que l'élément de pointe 43 du fil de guidage forme une pointe de longueur fixe du dispositif, indépendamment de la configuration du filtre 25. 15 Inversement, dans le fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion, la longueur de la pointe varie lorsque l'extrémité distale 327 du dispositif d'occlusion glisse le long de l'élément de pointe 43 pendant la transformation du dispositif d'occlusion 325 entre la configuration déployée 20 et la configuration aplatie. La longueur de pointe variable du fil de guidage 320 du dispositif d'occlusion fournit une courte pointe lorsque le dispositif d'occlusion 325 est aplati, mais la pointe doit s'allonger sur le côté distal du site de traitement 15, si cela est possible, pendant la 25 dilatation du dispositif d'occlusion 325. Pendant le déploiement des fils de guidage 20, 120 et 220 du filtre, la position de pointe distale du dispositif peut rester fixe par rapport au site de traitement 15. Ceci est réalisé par le fait que l'utilisateur retient les fils formant 30 noyaux 42, 142 ou 242 ancrés par rapport au patient, tout en appliquant une tension aux arbres 44 ou 144 dans la direction proximale. Le filtre 25 peut être maintenu dans une configuration aplatie par un mécanisme à frottement comprenant des coudes 160, ou par l'application d'une 35 tension proximale aux tiges 44, 144, en maintenant ainsi l'extrémité proximale 29 du filtre écartée de l'extrémité distale 27 du filtre. La suppression de la tension appliquée aux tiges 44, 144 ou leur avance manuelle permet de déployer le filtre 25 par le fait que l'extrémité 5 proximale 29 du filtre se translate de façon distale en direction de l'extrémité distale 27 du fil. Cependant, pendant ce déploiement du filtre, la pointe distale ne nécessite pas de se déplacer par rapport au filtre 25 ou par rapport à la zone de traitement 15.
Bien que l'invention ait été notamment représentée et décrite en référence à ses formes de réalisation préférées, les spécialistes de la technique comprendront que différentes modifications du point de vue de la forme et des tailles peuvent être apportées ici sans sortir du 15 cadre de l'invention. Par exemple l'invention peut être utilisée lors d'un traitement intravasculaire utilisant un fil de guidage, et dans lequel il existe la possibilité que des emboles se détachent. Bien que la description porte ici à titre d'illustration sur des procédures d'angioplastie et 20 de mise en place d'un extenseur en tant qu'applications importantes, on comprendra que la présente invention n'est en aucune manière limitée à ces domaines.

Claims (17)

REVENDICATIONS
1. Dispositif à fil de guidage (20;120;220;320;420;520), caractérisé en ce qu'il comporte: une tige creuse allongée (44,144), un fil formant noyau (42;142;242;342) disposé de manière à être déplaçable dans la tige creuse et possédant une extrémité distale qui s'étend à partir de la tige, un manchon de transition (45;270) monté de manière à pouvoir glisser au niveau d'une partie distale (48) de la tige creuse et de l'extrémité distale du fil formant noyau (42;142;242;342), et un élément de protection tubulaire (25; 325) 15 possédant une extrémité distale fixée au niveau du manchon de transition (45;270) et une extrémité proximale couplée de manière à pouvoir tourner au niveau de la tige creuse (44;144) en un emplacement proximal par rapport à la partie distale de la tige creuse (44;144), l'élément de 20 protection possédant une configuration aplatie avec une première longueur et une configuration déployée avec une seconde longueur inférieure à la première longueur.
2. Dispositif à fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un 25 revêtement (145; 145' ; 145 ' ' ) inséré entre le fil formant noyau (42;142) et la tige creuse (44;144), le revêtement (145;145' ;145'')possédant des surfaces intérieure et extérieure, dont l'une au moins possède un faible coefficient de frottement.
3. Dispositif à fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un élément de suivi (470) adapté pour glisser sur un autre fil de guidage et fixé le long d'une extrémité distale du dispositif à fil de guidage.
4. Dispositif à fil de guidage selon la revendi- cation 3, caractérisé en ce que l'élément de suivi (470) est fixé le long de l'extrémité distale du fil formant noyau (42;142;242;342).
5. Dispositif à fil de guidage selon la revendi5 cation 3, caractérisé en ce qu'il comporte en-outre un élément en forme de pointe flexible (43) fixé au niveau de l'extrémité distale du fil formant noyau (42;142;242;342), l'élément de suivi (470) étant fixé le long d'une extrémité distale du manchon de transition 10 (45;270).
6. Dispositif à fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre: un élément de butée distale (382;482) fixé dans une extrémité distale du manchon de transition (45;270), 15 et un élément de butée proximale (381;481;480' ;481') fixé an niveau de l'extrémité distale du fil formant noyau en un emplacement proximal par rapport à l'élément de butée distale (382;482), l'élément de butée proximale (381;480;481;481') possédant une dimension transversale maximale supérieure à une dimension transversale intérieure de l'élément de butée distale (382;482).
7. Dispositif à fil de guidage selon la revendi25 cation 6, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un palier de butée distale (483) monté au niveau de l'extrémité distale du fil formant noyau et disposé longitudinalement entre l'élément de butée distale et l'élément de butée proximale.
8. Dispositif à fil de guidage selon la revendication 6, comprenant en outre un élément de pointe flexible (43) fixé au niveau de l'extrémité distale du fil formant noyau et étant disposé radialement entre l'extrémité distale du fil formant noyau et l'élément de butée proximale.
9. Dispositif à fil de guidage selon la revendi- cation 6, caractérisé en ce que les éléments de butée proximal et distal coopèrent de manière à limiter le glissement du manchon de transition dans une direction proximale le long du fil formant noyau.
10. Dispositif à fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un élément de contrôle distal (486) fixé au niveau de la tige creuse en un emplacement distal par rapport à l'extrémité proximale de l'élément de protection (25;325).
11. Dispositif à fil de guidage selon la revendication 10, caractérisé en ce qu'il comporte un palier de butée proximal (481) monté au niveau de la tige creuse et disposé longitudinalement entre l'élément de contrôle distal (486) et l'extrémité proximale de l'élément de 15 protection.
12. Dispositif à fil de guidage selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'élément de contrôle distal (486) limite le glissement de l'extrémité proximale de l'élément de protection dans une direction distale le 20 long de la tige creuse.
13. Dispositif à fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un élément de contrôle proximal (489) fixé au niveau de la tige creuse en un emplacement proximal de l'extrémité 25 proximale de l'élément de protection.
14. Dispositif à fil de guidage selon la revendication 13, caractérisé en ce que l'élément de contrôle proximal (488) limite le glissement de l'extrémité proximale de l'élément de protection dans une direction 30 proximale le long de la tige creuse.
15. Dispositif à fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément de protection (25; 325) est un filtre (25).
16. Dispositif à fil de guidage selon la revendi35 cation 1, caractérisé en ce que l'élément de protection (25; 325) est un dispositif d'occlusion (325) ;
17. Dispositif à fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément de protection est auto-transformable entre la configuration aplatie et la configuration déployée.
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