FR2844701A1 - Osteosynthesis equipment for long bones comprises pin and stop engaged on pin part past proximal bone fragment and part gripping pin zone going past proximal fragment, pin being immobilized relative to distal bone fragment - Google Patents

Osteosynthesis equipment for long bones comprises pin and stop engaged on pin part past proximal bone fragment and part gripping pin zone going past proximal fragment, pin being immobilized relative to distal bone fragment Download PDF

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    • A61B17/72Intramedullary pins, nails or other devices
    • A61B17/7208Flexible pins, e.g. ENDER pins

Abstract

The equipment (1) comprises a pin (10) and a stop (11) able to be engaged on the pin part going past the fragment of the proximal bone (4) and comprises gripping means enabling it to grip the pin zone going past the proximal fragment. Each pin has a length such that it can be immobilized relative to the distal bone fragment (5), from the distal side of this fragment, whilst going past the proximal side and is in a flexible light material. Each stop comprises engagement means enabling its engagement in the bone (2) and its gripping support relative to this bone. The engagement means enable the stop to be inserted in the bone beyond the position in which it grips the pin so as to cause a slight bending of the pin in the bone and consequently a distraction of the fracture.

Description

i La présente invention concerne un matériel d'ostéosynthèse pourThe present invention relates to osteosynthesis material for

os longs, notamment pour l'ostéosynthèse d'un radius ou d'un cubitus.  long bones, especially for osteosynthesis of a radius or ulna.

En cas de fracture d'un os long, il est bien connu d'insérer une ou  In the event of a long bone fracture, it is well known to insert one or more

plusieurs broches métalliques au travers des fragments d'os à réunir puis de 5 mettre en place sur les parties des broches dépassant du fragment d'os proximal des moyens formant butée, propres à maintenir les fragments d'os étroitement appliqués l'un contre l'autre. Ces moyens formant butée peuvent notamment être constitués par des billes percées d'alésages pour leur engagement sur les broches et équipées de vis transversales de serrage qui 10 permettent de les immobiliser par rapport aux broches.  several metal pins through the bone fragments to be joined and then place on the parts of the pins protruding from the proximal bone fragment means forming a stop, suitable for holding the bone fragments tightly applied one against the 'other. These means forming a stop may in particular be constituted by balls pierced with bores for their engagement on the pins and equipped with transverse clamping screws which make it possible to immobilize them relative to the pins.

Une autre technique existante consiste à placer un fixateur externe  Another existing technique is to place an external fixator

pour maintenir les fragments d'os l'un par rapport à l'autre.  to hold the bone fragments together.

Ces techniques existantes ont pour inconvénient essentiel d'immobiliser les fragments d'os l'un par rapport à l'autre. Or, il s'avère que 15 l'exercice, après ostéosynthèse, de sollicitations sur l'os traité, générant des micro-mouvements des fragments d'os l'un par rapport à l'autre, est favorable à  These existing techniques have the essential drawback of immobilizing the bone fragments relative to each other. However, it turns out that the exercise, after osteosynthesis, of stresses on the treated bone, generating micro-movements of the bone fragments relative to one another, is favorable to

la consolidation rapide et solide de l'os.  rapid and solid bone consolidation.

La présente invention a pour but de remédier audit inconvénient, en fournissant un matériel permettant de réaliser une telle ostéosynthèse "souple", 20 c'est-à-dire apte à maintenir les fragments d'os l'un contre l'autre tout en  The object of the present invention is to remedy said drawback by providing a material making it possible to carry out such a "flexible" osteosynthesis, that is to say capable of holding the bone fragments against each other while

laissant subsister une possibilité de micro-mouvements entre ces fragments.  leaving a possibility of micro-movements between these fragments.

L'invention a également pour but de fournir un matériel restant  The invention also aims to provide a remaining material

simple et facile à utiliser.simple and easy to use.

Le matériel qu'elle concerne comprend, de manière connue en soi: 25 - au moins une broche pouvant être engagée au travers du fragment d'os proximal et dans le fragment d'os distal, et - au moins un moyen de butée pouvant être engagé sur la partie de  The material to which it relates comprises, in a manner known per se: - at least one pin which can be engaged through the proximal bone fragment and in the distal bone fragment, and - at least one abutment means which can be engaged on the part of

la broche dépassant du fragment d'os proximal et comprenant des moyens de prise lui permettant de venir en prise avec la zone de la broche dépassant du 30 fragment proximal.  the pin projecting from the proximal bone fragment and comprising engaging means allowing it to engage with the region of the pin projecting from the proximal bone fragment.

Selon l'invention, - chaque broche présente une longueur telle qu'elle peut être immobilisée par rapport au fragment d'os distal, du côté distal de ce fragment, tout en dépassant du côté proximal, et est en une matière légèrement 35 flexible, et - chaque moyen de butée comprend des moyens d'engagement permettant son engagement dans l'os et sa prise d'appui par rapport à cet os, ces moyens d'engagement permettant d'insérer ledit moyen de butée dans l'os au-delà de la position dans laquelle il vient en prise avec la broche, de manière à provoquer une légère mise en flexion de la broche dans l'os. La venue du moyen de butée en prise avec la broche permet la réduction de la fracture ainsi que le maintien des fragments en application l'un contre l'autre, tandis que la légère mise en flexion de la broche dans l'os permet un maintien des fragments en légère distraction, qui autorise l'existence 10 de micro-mouvements entre les bords de contact réciproques de ces fragments. Le matériel selon l'invention est implantable selon une technique restant proche de la technique classique: la ou les broches sont insérées au travers du fragment d'os proximal puis dans le fragment d'os distal et sont 15 coupées à une distance déterminée de la corticale du fragment d'os proximal, puis le ou les moyens de butée sont engagés sur cette ou ces broches et insérés dans l'os de manière suffisante pour provoquer ladite légère mise en  According to the invention, each pin has a length such that it can be immobilized relative to the distal bone fragment, on the distal side of this fragment, while projecting from the proximal side, and is made of a slightly flexible material, and each stop means comprises engagement means allowing its engagement in the bone and its support relative to this bone, these engagement means making it possible to insert said stop means in the bone. beyond the position in which it engages with the spindle, so as to cause a slight flexion of the spindle in the bone. The coming of the abutment means in engagement with the spindle allows the reduction of the fracture as well as the maintenance of the fragments in application one against the other, while the slight flexion of the spindle in the bone allows a maintenance fragments in slight distraction, which allows the existence of micro-movements between the reciprocal contact edges of these fragments. The material according to the invention can be implanted according to a technique which remains close to the conventional technique: the pin or pins are inserted through the proximal bone fragment then into the distal bone fragment and are cut at a determined distance from the cortex of the proximal bone fragment, then the abutment means or means are engaged on this or these pins and inserted into the bone sufficiently to cause said slight setting

flexion de la ou des broches.bending of the pin (s).

De préférence, le matériel comprend au moins deux broches et au 20 moins deux moyens de butée, pour assurer un bon maintien des fragments  Preferably, the material comprises at least two pins and at least two abutment means, to ensure good retention of the fragments

d'os en au moins deux points mutuellement distants.  of bone at at least two mutually distant points.

Chaque broche est avantageusement en matériau métallique, notamment en titane. Elle comprend de préférence une extrémité distale coudée, favorisant son insertion dans l'os spongieux distal, et peut comprendre 25 au moins un méplat au niveau de sa partie d'extrémité distale, notamment au  Each pin is advantageously made of metallic material, in particular titanium. It preferably comprises a bent distal end, favoring its insertion into the distal cancellous bone, and can comprise at least one flat at its distal end part, in particular at the

niveau de ladite extrémité distale coudée.  level of said bent distal end.

Ce ou ces méplats permettent d'augmenter la surface de contact de la partie d'extrémité distale de la broche avec l'os, afin de prévenir le risque  This or these flats make it possible to increase the contact surface of the distal end part of the spindle with the bone, in order to prevent the risk

de perforation de la corticale distale.  perforation of the distal cortex.

De préférence, lesdits moyens de butée se présentent sous la forme d'une vis creuse, comprenant un alésage axial destiné à recevoir la broche, cet alésage débouchant à l'extrémité distale de la vis et étant borgne  Preferably, said abutment means are in the form of a hollow screw, comprising an axial bore intended to receive the spindle, this bore opening at the distal end of the screw and being blind

au niveau proximal de cette vis.at the proximal level of this screw.

Lesdits moyens de prise sont alors formés par la paroi délimitant le 35 fond de l'alésage, et lesdits moyens d'engagement sont formés par le filet de  Said gripping means are then formed by the wall delimiting the bottom of the bore, and said engagement means are formed by the thread of

cette vis.this screw.

Avantageusement, dans ce cas, chaque broche présente une partie proximale cylindrique et le diamètre de l'alésage de chaque vis est légèrement supérieur au diamètre de la broche au niveau de cette partie proximale, de telle sorte que la broche puisse être reçue de manière ajustée, mais avec possibilité de pivotement de la vis, dans ledit alésage. Ladite partie proximale de la broche permet ainsi le guidage axial  Advantageously, in this case, each pin has a cylindrical proximal part and the diameter of the bore of each screw is slightly greater than the diameter of the pin at this proximal part, so that the pin can be received in an adjusted manner. , but with the possibility of pivoting of the screw, in said bore. Said proximal part of the spindle thus allows axial guidance

de la vis lors de l'engagement de celle-ci dans l'os.  of the screw when engaging it in the bone.

L'extrémité distale de la vis peut notamment être autoforante.  The distal end of the screw can in particular be self-drilling.

Pour sa bonne compréhension, l'invention est à nouveau décrite 10 cidessous en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée du matériel qu'elle concerne. La figure 1 est une vue en perspective d'une broche et d'une vis qu'il comprend; les figures 2 et 3 sont des vues respectivement de côté et en coupe longitudinale de la vis; la figure 4 est une vue en coupe d'un os à traiter, après mise en place de deux broches, l'une des deux broches étant coupée à la longueur adéquate pour réaliser l'ostéosynthèse, et la figure 5 est une vue de cet os similaire à la figure 4, après mise  For a good understanding, the invention is described again below with reference to the appended diagrammatic drawing representing, by way of nonlimiting example, a preferred embodiment of the material which it relates to. Figure 1 is a perspective view of a pin and a screw it comprises; Figures 2 and 3 are views respectively from the side and in longitudinal section of the screw; FIG. 4 is a sectional view of a bone to be treated, after the placement of two pins, one of the two pins being cut to the length suitable for carrying out the osteosynthesis, and FIG. 5 is a view of this bone similar to figure 4, after placing

en place de deux vis sur les deux broches.  in place of two screws on the two pins.

La figure 5 représente un matériel d'ostéosynthèse 1 pour le traitement d'un os long 2, en particulier du radius ou du cubitus en cas de  FIG. 5 represents an osteosynthesis material 1 for the treatment of a long bone 2, in particular of the radius or the ulna in the event of

fracture près de l'articulation du poignet.  fracture near the wrist joint.

Cet os 2 présente une fracture 3 individualisant un fragment d'os  This bone 2 presents a fracture 3 individualizing a fragment of bone

proximal 4 et un fragment d'os distal 5.  proximal 4 and a distal bone fragment 5.

Le matériel 1 comprend deux broches 10 et deux vis 11, une broche 10 et une vis 11 étant plus particulièrement visibles sur les figures 1 à 3. Chaque broche 10 est en titane et présente une longueur supérieure à celle de l'os 2 à traiter, de sorte que, lorsqu'elle est complètement engagée dans cet os 2, au travers d'un trou aménagé à cet effet dans le fragment d'os proximal 4, sa partie d'extrémité distale 1 Oa vient s'insérer dans l'os spongieux du fragment distal 5, du côté distal, et que sa partie proximale 35 10b dépasse nettement du fragment d'os proximal 4, ainsi que le montre la  The material 1 comprises two pins 10 and two screws 11, a pin 10 and a screw 11 being more particularly visible in FIGS. 1 to 3. Each pin 10 is made of titanium and has a length greater than that of the bone 2 to be treated. , so that, when it is fully engaged in this bone 2, through a hole provided for this purpose in the proximal bone fragment 4, its distal end portion 1 Oa is inserted into the cancellous bone of the distal fragment 5, on the distal side, and that its proximal portion 35b clearly protrudes from the proximal bone fragment 4, as shown in

figure 4 pour l'une des deux broches implantées.  Figure 4 for one of the two pins installed.

Chaque broche 10 est cylindrique, à l'exception de sa partie  Each pin 10 is cylindrical, except for its part

d'extrémité distale 1 a, laquelle est coudée et présente deux méplats 21, 22.  distal end 1 a, which is bent and has two flats 21, 22.

Le méplat 21 est aménagé sur l'intérieur de la partie distale coudée 1 Oc tandis que le méplat 22 est aménagé sur l'extérieur de cette même partie 1 Oc et sur une portion adjacente de la partie 10a, ainsi que le montre la figure 1. Ces méplats 21, 22 confèrent à la partie coudée 1Oc une forme plus ou moins en spatule, qui favorise l'insertion de la partie 10a dans l'os  The flat 21 is arranged on the inside of the angled distal part 1 Oc while the flat 22 is arranged on the outside of this same part 1 Oc and on an adjacent portion of the part 10a, as shown in FIG. 1 These flats 21, 22 give the bent part 10c a more or less spatula shape, which promotes the insertion of the part 10a into the bone.

spongieux distal et prévient la perforation de la corticale distale.  distal spongy and prevents perforation of the distal cortex.

Chaque broche 10 est en outre légèrement flexible 10 longitudinalement, pouvant passer de la forme peu ou pas fléchie montrée sur  Each pin 10 is also slightly flexible 10 longitudinally, being able to pass from the shape little or not bent shown on

la figure 4, à la forme légèrement fléchie montrée sur la figure 5.  Figure 4, in the slightly bent shape shown in Figure 5.

La vis 11 comprend une extrémité proximale lia pourvue de moyens pour son entraînement en rotation, en particulier une cavité hexagonale 12 comme dans l'exemple représenté, une extrémité distale 11b 15 autoforante, un filet 13 et un alésage axial 14. Cet alésage 14, débouchant à l'extrémité distale 11b de la vis 11 et étant borgne au niveau proximal de cette vis 11, a un diamètre légèrement supérieur au diamètre de la broche 10 au niveau de la partie proximale 10b de celle-ci. L'alésage 14 est destiné à recevoir cette partie proximale 10b de manière ajustée, mais avec possibilité 20 de pivotement de la vis 11, jusqu'à ce que la partie proximale 1 Ob rencontre la  The screw 11 comprises a proximal end 11a provided with means for driving it in rotation, in particular a hexagonal cavity 12 as in the example shown, a distal end 11b 15 self-drilling, a thread 13 and an axial bore 14. This bore 14, emerging at the distal end 11b of the screw 11 and being blind at the proximal level of this screw 11, has a diameter slightly greater than the diameter of the pin 10 at the level of the proximal part 10b thereof. The bore 14 is intended to receive this proximal part 10b in an adjusted manner, but with the possibility of pivoting of the screw 11, until the proximal part 1 Ob meets the

paroi 15 délimitant le fond de l'alésage 14.  wall 15 delimiting the bottom of the bore 14.

En pratique, comme cela se comprend en référence aux figures 4 et 5, les broches 10 sont insérées au travers du fragment d'os proximal 4 puis dans le fragment d'os distal 5, jusqu'à venue des parties d'extrémité 25 distales 10a en position d'insertion dans l'os spongieux distal. Dans cette position, les parties proximales 10b des broches 10 dépassent du fragment d'os proximal 4, comme cela est visible pour ce qui concerne la broche 10  In practice, as can be understood with reference to FIGS. 4 and 5, the pins 10 are inserted through the proximal bone fragment 4 then into the distal bone fragment 5, until the distal end portions 25 come 10a in the insertion position in the distal cancellous bone. In this position, the proximal parts 10b of the pins 10 protrude from the proximal bone fragment 4, as can be seen with regard to the pin 10

montrée sur la droite de la figure 4.  shown on the right in Figure 4.

Les broches 10 sont ensuite coupées à une distance déterminée 30 de la corticale du fragment d'os proximal 4, par exemple 5 mm, comme cela est  The pins 10 are then cut at a determined distance 30 from the cortex of the proximal bone fragment 4, for example 5 mm, as is

visible pour ce qui concerne la broche 10 montrée sur la gauche de la figure 5.  visible with regard to pin 10 shown on the left of FIG. 5.

Les vis 11 sont alors engagées sur les broches 10 ainsi coupées et  The screws 11 are then engaged on the pins 10 thus cut and

sont insérées dans l'os par vissage. Les diamètres respectifs précités des broches 10 et des alésages 14 permettent le guidage axial des vis 11 lors de 35 cette insertion.  are inserted into the bone by screwing. The aforementioned respective diameters of the pins 10 and the bores 14 allow the axial guidance of the screws 11 during this insertion.

Le vissage des vis 11 permet la réduction de la facture 3; au cours  The screwing of the screws 11 allows the reduction of the invoice 3; during

de ce vissage, les extrémités proximales des broches 10 viennent rencontrer la paroi 15 délimitant le fond des alésages 14, ce qui permet également le maintien des fragments en application l'un contre l'autre; la poursuite de ce 5 vissage jusqu'au complet engagement des vis 11 permet en outre de provoquer, comme le montre la figure 5, une légère mise en flexion des broches 10 dans le fragment d'os distal 5, ce qui permet un maintien des fragments 4, 5 en légère distraction, autorisant ainsi l'existence de micromouvements entre les bords de contact réciproques de ces fragments 4, 5.  from this screwing, the proximal ends of the pins 10 meet the wall 15 delimiting the bottom of the bores 14, which also allows the fragments to be applied against each other; the continuation of this 5 screwing until the complete engagement of the screws 11 also makes it possible to cause, as shown in FIG. 5, a slight flexion of the pins 10 in the distal bone fragment 5, which allows maintenance of the fragments 4, 5 in slight distraction, thus authorizing the existence of micromovements between the reciprocal contact edges of these fragments 4, 5.

Comme cela apparaît de ce qui précède, l'invention apporte une  As appears from the above, the invention provides a

amélioration déterminante à la technique antérieure, en fournissant un matériel d'ostéosynthèse pour os longs, notamment pour l'ostéosynthèse d'un radius ou d'un cubitus, permettant de réaliser une ostéosynthèse "souple", c'est-à-dire avec maintien des fragments d'os l'un contre l'autre mais tout en laissant 15 subsister une possibilité de micromouvements entre ces fragments.  decisive improvement to the prior art, by providing osteosynthesis material for long bones, in particular for osteosynthesis of a radius or ulna, making it possible to carry out a "flexible" osteosynthesis, that is to say with maintaining bone fragments against each other but while leaving a possibility of micromovements between these fragments.

Ce matériel reste par ailleurs simple et facile à utiliser, étant  This material also remains simple and easy to use, being

implantable selon une technique restant proche de la technique classique.  implantable using a technique that remains close to the conventional technique.

Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle en embrasse au contraire 20 toutes les variantes de réalisation entrant dans le champ de protection défini  It goes without saying that the invention is not limited to the embodiment described above by way of example, but on the contrary embraces all the variant embodiments falling within the defined protection field.

par les revendications ci-annexées.  by the claims appended hereto.

Claims (8)

REVENDICATIONS 1 - Matériel (1) d'ostéosynthèse pour os longs (2), notamment pour l'ostéosynthèse d'un radius ou d'un cubitus, comprenant: - au moins une broche (10) pouvant être engagée au travers du fragment d'os proximal (4) et dans le fragment d'os distal (5), et -au moins un moyen de butée (11) pouvant être engagé sur la partie (10b) de la broche (10) dépassant du fragment d'os proximal (4) et comprenant des moyens de prise (15) lui permettant de venir en prise avec la 10 zone de la broche (10) dépassant du fragment proximal (4); matériel (1) caractérisé: - en ce que chaque broche (10) présente une longueur telle qu'elle peut être immobilisée par rapport au fragment d'os distal (5), du côté distal de ce fragment, tout en dépassant du côté proximal, et est en une matière 15 légèrement flexible, et -en ce que chaque moyen de butée (11) comprend des moyens d'engagement (13) permettant son engagement dans l'os (2) et sa prise d'appui par rapport à cet os (2), ces moyens d'engagement (13) permettant d'insérer ledit moyen de butée (11) dans l'os (2) au-delà de la position dans 20 laquelle il vient en prise avec la broche (10), de manière à provoquer une  1 - Osteosynthesis equipment for long bones (2), in particular for osteosynthesis of a radius or an ulna, comprising: - at least one pin (10) which can be engaged through the fragment of proximal bone (4) and in the distal bone fragment (5), and at least one abutment means (11) which can be engaged on the part (10b) of the pin (10) projecting from the proximal bone fragment (4) and comprising engagement means (15) allowing it to engage with the region of the pin (10) projecting from the proximal fragment (4); material (1) characterized: - in that each pin (10) has a length such that it can be immobilized relative to the distal bone fragment (5), on the distal side of this fragment, while projecting from the proximal side , and is made of a slightly flexible material 15, and in that each stop means (11) comprises engagement means (13) allowing its engagement in the bone (2) and its support relative to this bone (2), these engagement means (13) making it possible to insert said abutment means (11) into the bone (2) beyond the position in which it engages with the pin (10 ), so as to cause a légère mise en flexion de la broche (10) dans l'os.  slight flexion of the spindle (10) in the bone. 2 - Matériel (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend au moins deux broches (10) et au moins deux moyens de  2 - Equipment (1) according to claim 1 characterized in that it comprises at least two pins (10) and at least two means of butée (11).stop (11). 3 - Matériel (1) selon la revendication 1 ou la revendication 2,  3 - Material (1) according to claim 1 or claim 2, caractérisé en ce que chaque broche (10) est en matériau métallique.  characterized in that each pin (10) is made of metallic material. 4 - Matériel (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que  4 - Equipment (1) according to claim 3, characterized in that chaque broche (10) est en titane.each pin (10) is made of titanium. - Matériel (1) selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en 30 ce que chaque broche (10) comprend une extrémité distale coudée (lOc).  - Material (1) according to one of claims 1 to 4, characterized in that each pin (10) comprises a bent distal end (lOc). 6 - Matériel (1) selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en  6 - Equipment (1) according to one of claims 1 to 5, characterized in ce que chaque broche (10) comprend au moins un méplat (21, 22) au niveau de sa partie d'extrémité distale (10a), notamment au niveau de son extrémité  that each pin (10) comprises at least one flat (21, 22) at its distal end portion (10a), in particular at its end distale coudée (10c).distal angled (10c). 7 - Matériel (1) selon la revendication 5 ou la revendication 6, caractérisé en ce que chaque broche (10) comprend un méplat (22) sur son côté extérieur par rapport au coude que forme ladite extrémité distale  7 - Material (1) according to claim 5 or claim 6, characterized in that each pin (10) comprises a flat (22) on its outer side relative to the elbow that forms said distal end coudée (10c).angled (10c). 8 - Matériel (1) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en  8 - Equipment (1) according to one of claims 1 to 7, characterized in ce que lesdits moyens de butée se présentent sous la forme d'une vis 5 creuse (11), comprenant un alésage axial (14) destiné à recevoir la broche (10), cet alésage (14) débouchant à l'extrémité distale (11b) de la  that said stop means are in the form of a hollow screw (11), comprising an axial bore (14) intended to receive the pin (10), this bore (14) opening at the distal end (11b ) of the vis (11) et étant borgne au niveau proximal (1 la) de cette vis (11).  screw (11) and being blind at the proximal level (1a) of this screw (11). 9-Matériel (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que chaque broche (10) présente une partie proximale (lOb) cylindrique et en ce 10 que le diamètre de l'alésage (14) de chaque vis (11) est légèrement supérieur au diamètre de la broche (10) au niveau de cette partie proximale (10b), de telle sorte que la broche (10) puisse être reçue de manière ajustée, mais avec  9-material (1) according to claim 8, characterized in that each pin (10) has a proximal portion (10b) cylindrical and in that the diameter of the bore (14) of each screw (11) is slightly greater than the diameter of the pin (10) at this proximal part (10b), so that the pin (10) can be received in an adjusted manner, but with possibilité de pivotement de la vis (11), dans ledit alésage (14).  possibility of pivoting of the screw (11), in said bore (14). -Matériel (1) selon la revendication 8 ou la revendication 9, 15 caractérisé en ce que l'extrémité distale ( 11b) de la vis (11) est autoforante.  -Material (1) according to claim 8 or claim 9, 15 characterized in that the distal end (11b) of the screw (11) is self-drilling.
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