FR2835436A1 - Analgesia instrument, especially for peridural injection has distal end of catheter formed by spiral filament of metal or synthetic material - Google Patents

Analgesia instrument, especially for peridural injection has distal end of catheter formed by spiral filament of metal or synthetic material Download PDF

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Abstract

The instrument consists of a syringe containing a local anaesthetic, a hollow needle, a mandrel and a catheter (20) in the form of a supple tube (21) that is inserted through the needle. The distal end (22) of the catheter is formed by a spiral filament (23) of stainless steel wire or a synthetic material. The filament is up to 0.15 mm thick, and the spiral, which has touching or spaced coils, is at least 5 mm and up to 30 mm long.

Description

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La présente invention concerne une instrumentation pour analgésie.  The present invention relates to an instrumentation for analgesia.

Bien que pouvant être utilisée pour toute sorte d'analgésie, cette instrumentation est particulièrement appropriée à l'analgésie péridurale et l'invention sera expliquée ci-après à l'aide de cette application particulière.  Although it can be used for any kind of analgesia, this instrumentation is particularly suitable for epidural analgesia and the invention will be explained below using this particular application.

On sait qu'une analgésie péridurale consiste à injecter un produit anesthésique local dans la colonne vertébrale, à l'intérieur de l'espace péridural situé entre les vertèbres et la dure-mère, qui enrobe les racines nerveuses de la"queue de cheval". Une telle injection se fait généralement entre la troisième et la quatrième vertèbre lombaire, en dessous du niveau où se termine la moelle épinière, à travers le ligament jaune entre ces deux vertèbres.  We know that epidural analgesia consists of injecting a local anesthetic product into the spine, inside the epidural space located between the vertebrae and the dura mater, which coats the nerve roots of the "ponytail" . Such an injection is usually done between the third and fourth lumbar vertebra, below the level where the spinal cord ends, through the yellow ligament between these two vertebrae.

Pour pratiquer une telle analgésie péridurale, on utilise une instrumentation comportant essentiellement : - une seringue pour contenir du produit anesthésique local ; - une aiguille rectiligne creuse, dont le canal intérieur a un diamètre infé- rieur à 1,2 mm, qui est apte à recevoir ladite seringue à son extrémité proximale et qui est pourvue d'une extrémité distale biseautée coupante délimitant l'orifice distal de ladite aiguille ; - un mandrin, constitué par une tige pleine apte à être introduite dans ladite aiguille creuse pour en boucher ledit canal intérieur, l'extrémité dudit mandrin étant biseautée et affleurant alors ladite extrémité biseau- tée de l'aiguille ; et - un fin cathéter formé par une longueur appropriée d'un tube souple, dont le diamètre externe est de l'ordre de 0,3 mm à 1 mm pour être apte à traverser ladite aiguille creuse, l'extrémité distale dudit cathéter,  To practice such epidural analgesia, instrumentation is used which essentially comprises: - a syringe to contain local anesthetic product; a hollow straight needle, the inner channel of which has a diameter of less than 1.2 mm, which is capable of receiving said syringe at its proximal end and which is provided with a cutting bevelled distal end delimiting the distal orifice said needle; - A mandrel, consisting of a solid rod capable of being introduced into said hollow needle to plug said inner channel, the end of said mandrel being bevelled and then flush with said bevelled end of the needle; and a fine catheter formed by an appropriate length of a flexible tube, the external diameter of which is of the order of 0.3 mm to 1 mm in order to be able to pass through said hollow needle, the distal end of said catheter,

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percée de trous latéraux, étant destinée à être introduite dans l'espace péridural, tandis que l'extrémité proximale de ce cathéter est destinée à être reliée à une source de produit anesthésique local.  pierced with lateral holes, being intended to be introduced into the epidural space, while the proximal end of this catheter is intended to be connected to a source of local anesthetic product.

Le processus opératoire pour réaliser une analgésie péridurale avec une telle instrumentation connue est généralement le suivant : a) le mandrin étant mis en place à l'intérieur de ladite aiguille, on enfonce ladite aiguille entre les vertèbres lombaires, jusqu'à ressentir la résis- tance à la pénétration opposée par le ligament jaune ; b) on retire alors le mandrin hors de l'aiguille et on monte ladite seringue sur l'extrémité proximale de ladite aiguille maintenue enfoncée ; c) ensuite, l'aiguille, qui se trouve au contact du ligament jaune comme résultat de l'étape a), est pressée à travers ledit ligament jaune par poussée manuelle de l'opérateur par l'intermédiaire de ladite seringue utilisée comme poussoir, jusqu'à ce que l'extrémité distale tranchante de l'aiguille pénètre dans ledit espace péridural, cette pénétration étant détectée par le mouvement du piston de la seringue en réponse à la dé- pression régnant dans ledit espace péridural ; d) l'aiguille étant maintenue en place avec son extrémité distale tran- chante dans ledit espace péridural, on démonte la seringue ; e) on introduit alors ledit cathéter dans l'aiguille, jusqu'à ce que l'extrémité distale perforée de celui-ci se trouve à l'intérieur dudit espace péridural, après quoi il est possible de réinjecter, à travers ledit cathéter, du pro- duit anesthésique local délivré par ladite source, sans avoir à repiquer le patient.  The operating process for performing epidural analgesia with such known instrumentation is generally as follows: a) the mandrel being placed inside said needle, said needle is inserted between the lumbar vertebrae, until the resistance is felt. tance to opposite penetration by the yellow ligament; b) the mandrel is then withdrawn from the needle and said syringe is mounted on the proximal end of said needle held down; c) then, the needle, which is in contact with the yellow ligament as a result of step a), is pressed through said yellow ligament by manual pushing of the operator by means of said syringe used as push button, until the distal cutting end of the needle enters said epidural space, this penetration being detected by the movement of the plunger of the syringe in response to the depression prevailing in said epidural space; d) the needle being held in place with its sharp distal end in said epidural space, the syringe is disassembled; e) said catheter is then introduced into the needle, until the perforated distal end of the latter is inside said epidural space, after which it is possible to reinject, through said catheter, local anesthetic product delivered by said source, without having to transplant the patient.

Une telle instrumentation présente de nombreux inconvénients.  Such instrumentation has many drawbacks.

En effet, on remarquera tout d'abord que le cathéter étant constitué d'un tube souple de très petit diamètre, il est particulièrement difficile de réaliser les trous latéraux de son extrémité distale, aptes à dispenser du liquide anesthétique local dans l'espace péridural. Ses coûts de fabrication  Indeed, it will be noted first of all that the catheter being made up of a flexible tube of very small diameter, it is particularly difficult to produce the lateral holes of its distal end, capable of dispensing local anesthetic liquid in the epidural space . Its manufacturing costs

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sont donc particulièrement élevés. De plus, bien que souple, ce cathéter doit présenter une certaine rigidité pour pouvoir être poussé dans l'aiguille et dans l'espace péridural. Il en résulte que, à la sortie de l'extrémité distale tranchante de ladite aiguille, l'extrémité distale perforée du cathéter a tendance, sous la poussée de l'opérateur, à venir en butée contre la paroi de l'espace péridural opposée à l'aiguille, plutôt qu'à se courber à 900 pour se loger longitudinalement dans ledit espace péridural. Pour remédier à cet inconvénient, on est obligé de donner à l'extrémité distale de ladite aiguille une forme courbée avec orifice distal latéral destinée à favoriser la courbure de l'extrémité distale du cathéter lors de l'enfoncement de celuici ; mais alors on augmente le diamètre de l'aiguille et donc l'importance du traumatisme subi par le patient.  are therefore particularly high. In addition, although flexible, this catheter must have a certain rigidity to be able to be pushed into the needle and into the epidural space. It follows that, at the outlet of the sharp distal end of said needle, the perforated distal end of the catheter tends, under the push of the operator, to abut against the wall of the epidural space opposite to the needle, rather than bending at 900 to be housed longitudinally in said epidural space. To remedy this drawback, it is necessary to give the distal end of said needle a curved shape with lateral distal orifice intended to promote the curvature of the distal end of the catheter when it is inserted; but then the diameter of the needle is increased and therefore the importance of the trauma suffered by the patient.

Par ailleurs, on remarquera que, dans l'opération a) ci-dessus, c'est l'aiguille qui coupe les tissus, le mandrin n'ayant pour fonction que d'éviter que l'aiguille agisse comme un emporte-pièce. Cependant, dans l'opération c), dans laquelle le mandrin est éliminé, ladite aiguille agit effectivement comme un emporte-pièce et traumatise fortement le ligament jaune.  Furthermore, it will be noted that, in operation a) above, it is the needle which cuts the tissue, the mandrel having only the function of preventing the needle from acting as a cookie cutter. However, in operation c), in which the mandrel is eliminated, said needle effectively acts as a punch and strongly traumatizes the yellow ligament.

Enfin, on remarquera que les étapes b), d) et surtout e) rappelées ci-dessus, au cours desquelles on élimine le mandrin, on monte et on démonte ladite seringue sur l'aiguille et on enfile le cathéter dans cette dernière piquée dans le patient, entraînent inéluctablement des blessures et entailles des tissus par l'extrémité distale tranchante de ladite aiguille.  Finally, it will be noted that steps b), d) and above all e) recalled above, during which the mandrel is eliminated, the syringe is mounted and dismounted on the needle and the catheter is threaded into the latter inserted into the patient, inevitably lead to wounds and cuts in the tissues by the sharp distal end of said needle.

La présente invention a pour objet de remédier à ces inconvénients.  The object of the present invention is to remedy these drawbacks.

A cette fin, selon l'invention, l'instrumentation pour analgésie comportant : - une seringue pour contenir du produit anesthésique local ;  To this end, according to the invention, the instrumentation for analgesia comprising: - a syringe to contain local anesthetic product;

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- une aiguille creuse, apte à être reliée à ladite seringue par son extrémité proximale ; - un mandrin, constitué par une tige apte à être introduite dans ladite aiguille creuse ; et - un cathéter formé par une longueur appropriée d'un tube souple, dont l'extrémité distale peut être amenée dans un espace d'un patient par l'intermédiaire de ladite aiguille, alors que l'extrémité proximale dudit cathéter est apte à être reliée à une source de produit anesthésique lo- cal, est remarquable en ce que : - ladite extrémité distale du cathéter est constituée par un enroulement hélicoïdal rapporté au bout dudit tube souple ; - la longueur dudit enroulement hélicoïdal au-delà dudit tube souple est au moins égale à 5 mm ; et - ledit enroulement hélicoïdal est réalisé au moyen d'un fil dont l'épais- seur, transversalement à l'axe dudit enroulement, est au plus égale à
0,15 mm.
- a hollow needle, capable of being connected to said syringe by its proximal end; - A mandrel, constituted by a rod capable of being introduced into said hollow needle; and - a catheter formed by an appropriate length of a flexible tube, the distal end of which can be brought into a space of a patient via said needle, while the proximal end of said catheter is capable of being connected to a source of local anesthetic product, is remarkable in that: - said distal end of the catheter is constituted by a helical winding attached to the end of said flexible tube; - The length of said helical winding beyond said flexible tube is at least equal to 5 mm; and - said helical winding is produced by means of a wire whose thickness, transverse to the axis of said winding, is at most equal to
0.15 mm.

Grâce à une telle réalisation, l'extrémité distale du cathéter est à la fois suffisamment souple pour se loger sans difficulté dans ledit espace à la sortie de l'aiguille et suffisamment rigide pour passer aisément à travers cette dernière. De plus, il n'est plus nécessaire de conformer, en la cour- bant, l'extrémité de l'aiguille pour faciliter l'introduction du cathéter dans ledit espace. Par ailleurs, il n'y a plus à réaliser, de façon difficile et coûteuse, des trous latéraux dans le tube souple, puisque le liquide anesthésique local provenant de ladite source peut s'écouler aisément entre les spires dudit enroulement.  Thanks to such an embodiment, the distal end of the catheter is both flexible enough to fit without difficulty in said space at the outlet of the needle and rigid enough to pass easily through the latter. Furthermore, it is no longer necessary to conform, by bending, the end of the needle to facilitate the introduction of the catheter into said space. Furthermore, there is no longer any need to make, in a difficult and costly manner, lateral holes in the flexible tube, since the local anesthetic liquid coming from said source can flow easily between the turns of said winding.

Cet enroulement hélicoïdal peut être réalisé par un fil métallique, par exemple en acier inoxydable, ou bien par un fil de matière plastique synthétique et, de préférence, il peut être rendu visible par imagerie IRM.  This helical winding can be produced by a metal wire, for example stainless steel, or by a wire of synthetic plastic material and, preferably, it can be made visible by MRI imaging.

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L'enroulement peut être à spires jointives ou espacées. En effet, même en cas de spires jointives, le liquide anesthésique local passe sans difficulté entre lesdites spires. The winding can be with contiguous or spaced turns. Indeed, even in the case of contiguous turns, the local anesthetic liquid passes without difficulty between said turns.

La section du fil constituant ledit enroulement peut être quelconque, par exemple circulaire.  The section of the wire constituting said winding can be arbitrary, for example circular.

Dans un mode de réalisation particulier, donnant toute satisfaction pour l'analgésie péridurale, l'enroulement hélicoïdal est réalisé en un fil rond d'acier inoxydable de qualité chirurgical ayant un diamètre de 0,08 mm, et le diamètre et la longueur dudit enroulement sont respectivement égaux à 0,46 mm et au moins 30 mm, de préférence 45 mm.  In a particular embodiment, giving all satisfaction for epidural analgesia, the helical winding is made of a round wire of surgical quality stainless steel having a diameter of 0.08 mm, and the diameter and the length of said winding are respectively equal to 0.46 mm and at least 30 mm, preferably 45 mm.

Selon une autre particularité importante de la présente invention, on prévoit que : - la tige dudit mandrin est creuse et est pourvue à son extrémité proxi- male d'un premier raccord, apte à la raccorder à ladite seringue ; et - l'aiguille est pourvue à son extrémité proximale d'un second raccord, apte à coopérer avec ledit premier raccord pour solidariser ladite aiguille et ledit mandrin.  According to another important feature of the present invention, it is provided that: the rod of said mandrel is hollow and is provided at its proximal end with a first connector, capable of connecting it to said syringe; and - the needle is provided at its proximal end with a second connector, capable of cooperating with said first connector to secure said needle and said mandrel.

Ainsi, dans l'instrumentation conforme à la présente invention, l'aiguille est montée sur la seringue par l'intermédiaire dudit mandrin. Du fait que celui-ci est creux, on peut simplifier le processus opératoire connu, rappelé ci-dessus. En effet, en utilisant dès le début du processus l'ensemble monté de la seringue, du mandrin et de l'aiguille, on peut conformément à l'invention réaliser les trois opérations a), b) et c) décrites ci-dessus en une seule fois. Il en résulte, outre le gain de temps, une réduction importante des traumatismes subis par le patient.  Thus, in the instrumentation according to the present invention, the needle is mounted on the syringe via said mandrel. Because it is hollow, we can simplify the known operating process, recalled above. In fact, by using the assembled assembly of the syringe, the mandrel and the needle from the start of the process, it is possible, in accordance with the invention, to carry out the three operations a), b) and c) described above in only once. This results, in addition to saving time, a significant reduction in trauma suffered by the patient.

Pour réduire encore plus ces traumatismes, selon une autre caractéristique de la présente invention, l'extrémité distale de l'aiguille est émoussée, alors que l'extrémité distale du mandrin est tranchante et fait saillie hors de l'extrémité distale de ladite aiguille.  To further reduce this trauma, according to another characteristic of the present invention, the distal end of the needle is blunt, while the distal end of the mandrel is sharp and protrudes out of the distal end of said needle.

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Ainsi, lorsque l'ensemble de la seringue, du mandrin et de l'aiguille est introduit dans le patient jusqu'audit espace, c'est l'extrémité distale du mandrin qui tranche les tissus. En revanche, lorsque la seringue et le mandrin ont été désolidarisés de l'aiguille et éliminés pour qu'on puisse introduire ledit cathéter à travers ladite aiguille, seule subsiste dans le patient ladite aiguille avec son extrémité distale émoussée, de sorte qu'il n'y a aucun risque de traumatiser les tissus dudit patient, ni pendant le passage du cathéter à travers l'aiguille, ni pendant la durée pendant laquelle ledit cathéter reste en place dans le patient grâce à ladite aiguille.  Thus, when the assembly of the syringe, the mandrel and the needle is introduced into the patient up to said space, it is the distal end of the mandrel which cuts the tissue. On the other hand, when the syringe and the mandrel have been detached from the needle and eliminated so that said catheter can be introduced through said needle, only the needle remains with the patient with its distal end blunt, so that there is no there is no risk of traumatizing the tissues of said patient, neither during the passage of the catheter through the needle, nor during the time during which said catheter remains in place in the patient thanks to said needle.

Les figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur ces figures, des références identiques désignent des éléments semblables.  The figures of the appended drawing will make it clear how the invention can be implemented. In these figures, identical references designate similar elements.

La figure 1 est une vue éclatée, en coupe longitudinale schématique et partielle, d'une partie de l'instrumentation pour analgésie péridurale conforme à la présente invention.  Figure 1 is an exploded view, in schematic and partial longitudinal section, of part of the instrumentation for epidural analgesia according to the present invention.

La figure 2 montre, montée, la partie d'instrumentation de la figure 1.  Figure 2 shows, assembled, the instrumentation part of Figure 1.

Les figures 2 et 3 illustrent deux variantes de réalisation de l'extrémité distale du cathéter de l'instrumentation conforme à la présente invention.  Figures 2 and 3 illustrate two alternative embodiments of the distal end of the catheter of the instrumentation according to the present invention.

Les figures 5 et 6 illustrent, respectivement en vue latérale et en vue de dessus, la mise en place de la partie d'instrumentation des figures 1 et 2.  FIGS. 5 and 6 illustrate, respectively in side view and in plan view, the positioning of the instrumentation part of FIGS. 1 and 2.

Les figures 7 et 8 illustrent, respectivement en vue latérale et en vue de dessus, la mise en place du cathéter de l'instrumentation conforme à la présente invention.  Figures 7 and 8 illustrate, respectively in side view and in top view, the placement of the catheter of the instrumentation according to the present invention.

La partie de l'instrumentation conforme à la présente invention, représentée sur la figure 1, comporte--outre une seringue 1 représentée  The part of the instrumentation according to the present invention, represented in FIG. 1, comprises - in addition to a syringe 1 represented

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partiellement en coupe avec son corps 2, son embout distal 3, son piston 4 et sa tige de piston 5--un mandrin 6 et une aiguille 7.  partially in section with its body 2, its distal tip 3, its piston 4 and its piston rod 5 - a mandrel 6 and a needle 7.

Le mandrin 6 est constitué par une tige creuse 8 pourvue d'une extrémité distale 9, pointue et tranchante. A son extrémité proximale 10, la tige creuse 8 est pourvue d'un raccord 11 comportant un cône femelle de connexion 12, qui est en communication avec l'intérieur de ladite tige creuse 8 et qui est apte à coopérer avec l'embout 3 de la seringue 1 pour solidariser ledit mandrin 6 sur cette dernière. De plus, du côté du raccord 11 opposé au cône femelle de connexion 12, ledit raccord 11 comporte un cône mâle de connexion 13, entourant ladite tige 8.  The mandrel 6 is constituted by a hollow rod 8 provided with a distal end 9, pointed and sharp. At its proximal end 10, the hollow rod 8 is provided with a connector 11 comprising a female connection cone 12, which is in communication with the interior of said hollow rod 8 and which is capable of cooperating with the end piece 3 of syringe 1 for securing said mandrel 6 on the latter. In addition, on the side of the connector 11 opposite the female connection cone 12, said connector 11 comprises a male connection cone 13, surrounding said rod 8.

L'aiguille 7 est constituée par une tige creuse 14 qui est pourvue, à son extrémité proximale 15, d'un raccord 16 comportant un cône femelle de connexion 17, qui est en communication avec l'intérieur de ladite tige creuse 14 et qui est apte à coopérer avec le cône mâle de connexion 13 du raccord 11. Par ailleurs, l'extrémité distale 19 de l'aiguille 7 est émoussée et le diamètre intérieur de la tige creuse 14 est légèrement supérieur au diamètre extérieur de la tige creuse 8. Ainsi, ledit mandrin 6 peut être introduit dans l'aiguille 7 à travers le raccord 1. 6 et être solidarisé de cette dernière grâce à la coopération des cônes 1 3 et 1 7 des raccords 11 et 16.  The needle 7 is constituted by a hollow rod 14 which is provided, at its proximal end 15, with a connector 16 comprising a female connection cone 17, which is in communication with the interior of said hollow rod 14 and which is able to cooperate with the male connection cone 13 of the connector 11. Furthermore, the distal end 19 of the needle 7 is blunt and the internal diameter of the hollow rod 14 is slightly greater than the external diameter of the hollow rod 8. Thus, said mandrel 6 can be introduced into the needle 7 through the connector 1. 6 and be secured to the latter thanks to the cooperation of the cones 1 3 and 1 7 of the connectors 11 and 16.

Par ailleurs, le mandrin 6 et l'aiguille 7 ainsi solidarisés l'un de l'autre peuvent être montés sur la seringue 1 par coopération du cône de connexion femelle 12 du raccord 11 avec l'embout distal 3 de ladite seringue. On obtient ainsi l'ensemble 18 illustré sur la figure 2.  Furthermore, the mandrel 6 and the needle 7 thus secured to one another can be mounted on the syringe 1 by cooperation of the female connection cone 12 of the connector 11 with the distal tip 3 of said syringe. This gives the assembly 18 illustrated in FIG. 2.

On remarquera que, lorsque le mandrin 6 et l'aiguille 7 sont solida- risés l'un de l'autre par coopération des raccords 11 et 16 de la façon décrite ci-dessus, l'extrémité distale tranchante 9 du mandrin 6 fait saillie vers l'extérieur par rapport à l'extrémité distale 19 de l'aiguille 7 (voir les figures 2,5 et 6).  It will be noted that, when the mandrel 6 and the needle 7 are secured to each other by cooperation of the connectors 11 and 16 in the manner described above, the sharp distal end 9 of the mandrel 6 protrudes outwardly relative to the distal end 19 of the needle 7 (see Figures 2.5 and 6).

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L'instrumentation conforme à la présente invention comporte de plus un cathéter 20 représenté partiellement sur la figure 3. Le cathéter 20 comporte une longueur appropriée d'un tube de matière synthétique souple 21 (dont seule une faible partie est représentée), et une extrémité distale 22, rapportée au bout dudit tube 21. Le tube 21 présente, par exemple, un diamètre extérieur D égal à 0,7 mm et un diamètre intérieur d égal à 0,5 mm.  The instrumentation according to the present invention further comprises a catheter 20 shown partially in FIG. 3. The catheter 20 has an appropriate length of a flexible plastic tube 21 (of which only a small part is shown), and one end distal 22, attached to the end of said tube 21. The tube 21 has, for example, an outside diameter D equal to 0.7 mm and an inside diameter d equal to 0.5 mm.

L'enroulement 22 est réalisé au moyen d'un fil 23 dont l'épaisseur e, transversalement à l'axe X-X dudit enroulement, est au plus égale à 0,15 mm, de préférence de l'ordre de 0,8 mm. La longueur L de l'enroulement 22 au-delà du tube souple 21 est au moins égale à 30 mm, de préférence de l'ordre de 45 mm.  The winding 22 is produced by means of a wire 23 whose thickness e, transverse to the axis X-X of the said winding, is at most equal to 0.15 mm, preferably of the order of 0.8 mm. The length L of the winding 22 beyond the flexible tube 21 is at least equal to 30 mm, preferably of the order of 45 mm.

L'enroulement 22 peut être solidarisé du tube souple 21 par emboîtement partiel, comme cela est représenté sur la figure 3. Dans ce cas, l'extrémité distale du tube 21 peut être effilée, comme cela est illustré en 24, pour éviter un épaulement abrupt au raccord avec l'enroulement 22. De plus, à ce raccord, on peut prévoir un prolongement d'étanchéité 25.  The winding 22 can be secured to the flexible tube 21 by partial nesting, as shown in FIG. 3. In this case, the distal end of the tube 21 can be tapered, as illustrated at 24, to avoid a shoulder abrupt at the connection with the winding 22. In addition, at this connection, a sealing extension 25 can be provided.

A son extrémité distale, l'enroulement 22 peut être muni d'un capuchon de contact arrondi 26.  At its distal end, the winding 22 can be provided with a rounded contact cap 26.

Sur la figure 3, l'enroulement 22 présente des spires espacées. En revanche, dans le mode de réalisation de la figure 4, l'enroulement 22 est constitué de spires jointives.  In FIG. 3, the winding 22 has spaced turns. On the other hand, in the embodiment of Figure 4, the winding 22 consists of contiguous turns.

L'instrumentation pour analgésie péridurale, conforme à la présente invention et décrite en regard des figures 1 à 4, est utilisée de la manière décrite ci-après à l'aide des figures 5 à 8.  The instrumentation for epidural analgesia, in accordance with the present invention and described with reference to FIGS. 1 to 4, is used in the manner described below with the aid of FIGS. 5 to 8.

Tout d'abord, comme cela est illustré par les figures 5 et 6, l'ensemble 18 de la seringue 1, du mandrin 6 et de l'aiguille 7 est mis en place, en passant l'aiguille 7--précédée de la pointe tranchante 9 du man-  First of all, as illustrated by FIGS. 5 and 6, the assembly 18 of the syringe 1, of the mandrel 6 and of the needle 7 is put in place, passing the needle 7 - preceded by the sharp point 9 of the man-

<Desc/Clms Page number 9><Desc / Clms Page number 9>

drin 6-- à travers la peau du dos 27, entre les troisième et quatrième vertèbres lombaires 28 et 29 et à travers le ligament jaune 30 du patient.  drin 6-- through the back skin 27, between the third and fourth lumbar vertebrae 28 and 29 and through the patient's yellow ligament 30.

Lorsque les extrémités distales 9 et 19 du mandrin 6 et de l'aiguille 7 pénètrent dans l'espace péridural 31, qui est situé entre les vertèbres et la dure-mère 32, enrobant les racines nerveuses de la queue de cheval 33, la dépression régnant dans cet espace péridural est détectée par la seringue 1, grâce à la communication établie à travers le mandrin creux 6.  When the distal ends 9 and 19 of the mandrel 6 and of the needle 7 penetrate into the epidural space 31, which is located between the vertebrae and the dura mater 32, coating the nerve roots of the ponytail 33, the depression prevailing in this epidural space is detected by the syringe 1, thanks to the communication established through the hollow mandrel 6.

La pénétration de l'ensemble 18 est alors stoppée et le liquide anesthésique local se trouvant dans la seringue 1 est injecté dans l'espace péridural 31 à travers le mandrin 6. Ensuite la seringue 1 et le mandrin 6 sont désaccouplés de l'aiguille 7 et éliminés, seule ladite aiguille restant en place pour assurer la liaison entre l'extérieur et l'espace péridural 31.  The penetration of the assembly 18 is then stopped and the local anesthetic liquid located in the syringe 1 is injected into the epidural space 31 through the mandrel 6. Then the syringe 1 and the mandrel 6 are uncoupled from the needle 7 and eliminated, only said needle remaining in place to ensure the connection between the exterior and the epidural space 31.

On peut alors, comme cela est illustré par les figures 7 et 8, enfiler le cathéter 20 dans l'aiguille 7 jusqu'à ce que son extrémité distale 22 soit située dans l'espace péridural 31.  It is then possible, as illustrated by FIGS. 7 and 8, to thread the catheter 20 into the needle 7 until its distal end 22 is located in the epidural space 31.

L'extrémité proximale 34 du cathéter 20 étant reliée à une source 35 de produit anesthésique local, celui-ci peut être transféré dans l'espace péridural 31 en passant entre les spires de l'extrémité distale 22 dudit cathéter 20. The proximal end 34 of the catheter 20 being connected to a source 35 of local anesthetic product, this can be transferred into the epidural space 31 by passing between the turns of the distal end 22 of said catheter 20.

Claims (9)

REVENDICATIONS 1. Instrumentation pour analgésie comportant : - une seringue (1) pour contenir du produit anesthésique local ; - une aiguille creuse (7), apte à être reliée à ladite seringue (1) par son extrémité proximale (15) ; - un mandrin (6), constitué par une tige (8) apte à être introduite dans ladite aiguille creuse (7) ; et - un cathéter (20) formé par une longueur appropriée d'un tube souple (21), dont l'extrémité distale (22) peut être amenée dans un espace d'un patient par l'intermédiaire de ladite aiguille (7), alors que l'extré- mité proximale (34) dudit cathéter est apte à être reliée à une source de produit anesthésique local (35), caractérisée en ce que : - ladite extrémité distale (22) du cathéter (20) est constituée par un enroulement hélicoïdal rapporté au bout dudit tube souple (21) ; - la longueur (L) dudit enroulement hélicoïdal au-delà dudit tube souple (21) est au moins égale à 5 mm ; et - ledit enroulement hélicoïdal est réalisé au moyen d'un fil (23) dont l'épaisseur (e), transversalement à l'axe (X-X) dudit enroulement, est au plus égale à 0, 15 mm. 1. Instrumentation for analgesia comprising: - a syringe (1) to contain local anesthetic product; - a hollow needle (7), capable of being connected to said syringe (1) by its proximal end (15); - A mandrel (6), constituted by a rod (8) able to be introduced into said hollow needle (7); and - a catheter (20) formed by an appropriate length of a flexible tube (21), the distal end (22) of which can be brought into a space of a patient via said needle (7), while the proximal end (34) of said catheter is capable of being connected to a source of local anesthetic product (35), characterized in that: - said distal end (22) of the catheter (20) consists of a helical winding attached to the end of said flexible tube (21); - The length (L) of said helical winding beyond said flexible tube (21) is at least equal to 5 mm; and - said helical winding is produced by means of a wire (23) whose thickness (e), transverse to the axis (X-X) of said winding, is at most equal to 0.15 mm. 2. Instrumentation selon la revendication 1, notamment destinée à l'analgésie péridurale, caractérisée en ce que la longueur (L) dudit enroulement hélicoïdal au-delà dudit tube souple (2) est au moins égale à 30 mm.  2. Instrumentation according to claim 1, in particular intended for epidural analgesia, characterized in that the length (L) of said helical winding beyond said flexible tube (2) is at least equal to 30 mm. 3. Instrumentation selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que ledit enroulement hélicoïdal est à spires espacées.  3. Instrumentation according to one of claims 1 or 2, characterized in that said helical winding has spaced turns. 4. Instrumentation selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que ledit enroulement hélicoïdal est à spires jointives.  4. Instrumentation according to one of claims 1 or 2, characterized in that said helical winding has contiguous turns. <Desc/Clms Page number 11> <Desc / Clms Page number 11> 5. Instrumentation selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que ledit enroulement hélicoïdal est en fil d'acier inoxydable.  5. Instrumentation according to one of claims 1 to 4, characterized in that said helical winding is made of stainless steel wire. 6. Instrumentation selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que ledit enroulement hélicoïdal est en fil de matière synthétique.  6. Instrumentation according to one of claims 1 to 4, characterized in that said helical winding is made of synthetic material wire. 7. Instrumentation selon l'une des revendications 5 ou 6, caractérisée en ce que le fil est de section circulaire.  7. Instrumentation according to one of claims 5 or 6, characterized in that the wire is of circular section. 8. Instrumentation selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que : - la tige (8) dudit mandrin (6) est creuse et est pourvue à son extrémité proximale (10) d'un premier raccord (11), apte à la raccorder à ladite seringue (1) ; et - ladite aiguille (7) est pourvue à son extrémité proximale (15) d'un se- cond raccord (16), apte à coopérer avec ledit premier raccord (11), pour solidariser ladite aiguille (7) et ledit mandrin (6).  8. Instrumentation according to one of claims 1 to 7, characterized in that: - the rod (8) of said mandrel (6) is hollow and is provided at its proximal end (10) with a first connector (11), able to connect it to said syringe (1); and - said needle (7) is provided at its proximal end (15) with a second connector (16), capable of cooperating with said first connector (11), to secure said needle (7) and said mandrel (6 ). 9. Instrumentation selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que l'extrémité distale (19) de l'aiguille (7) est émoussée, alors que l'extrémité distale (9) dudit mandrin (6) est tranchante et fait saillie hors de l'extrémité distale (19) de ladite aiguille (7). 9. Instrumentation according to one of claims 1 to 8, characterized in that the distal end (19) of the needle (7) is blunt, while the distal end (9) of said mandrel (6) is sharp and protrudes from the distal end (19) of said needle (7).
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