FR2811576A1 - Disposits ou appareils d'administration de produits actifs pulverurents du type medicaments ou vaccins, par voie pulmonaire - Google Patents
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Abstract
Dispositif d'administrationde principe actif sous forme de poudre par voie pulmonaire, buccale ou nasalecomprenant : - un boîtier constitu e avec une premièrepartie (2) et une seconde partie (4), susceptibles de se d eplacerl'une par rapport à l'autre selon un mouvement relatif, - unembout (6) d'inhalation ou d'insufflation du principe actif, - unr eservoir de stockage (10) du principe actif, - une chambrede dosage (16) permettant de pr elever une dose d etermin eede principe actif et mobile entre une position de pr elèvementdans laquelle elle communique avec le r eservoir de stockage (10) etune position d'attente d'utilisation, - et des moyens d'entraînementde la chambre de dosage (16) sous l'effet du mouvement relatif des deux partiesdu boîtier (2, 4), Ce dispositif comporte des moyens de confinement (32, 32a, 32b) permettant d'obturer la chambre de dosage (16) contenant la dose pr elev ee lorsque ladite chambre de dosage (16) est danssa position d'attente, lesdits moyens de confinement (32) etant mont esmobiles dans le boîtier d'une part, et escamotables par rapport àla position d'attente d'autre part, de sorte que le d eplacement desditsmoyens de confinement (32) permet de lib erer la dose contenue dansla chambre de dosage (16).
Description
l La présente invention se rapporte au domaine des dispositifs ou
appareils d'administration de principes actifs pulvérulents, du type
médicaments, par voie pulmonaire, buccale ou nasale.
Selon la présente invention, les termes utilisés ci-après dans la
description et les revendications ont la signification suivante:
- par principe actif, on entend tout produit, notamment médicament, susceptible d'être administré à un patient en
vue d'un traitement curatif ou préventif, ou de diagnostique.
- par dose, on entend une quantité prédéterminée de principe actif susceptible d'être séparée ou prélevée d'un réservoir, lors d'une utilisation élémentaire du dispositif ou appareil, en
vue d'un traitement.
De tels dispositifs sont donc adaptés à l'administration par
inhalation ou par insufflation pulmonaire, buccale ou nasale.
L'administration de principes actifs sous forme de poudre, est de plus en
plus répandue et trouve des domaines d'application de plus en plus vastes.
Il est envisagé de dispenser à un patient un principe actif sous forme de poudre pour le traitement de certaines maladies telles que l'asthme ou le diabète. Pour de telles applications, il convient d'utiliser des dispositifs ou appareils permettant, d'une part d'assurer un dosage précis du principe actif et d'autre part d'assurer un bon acheminement de la totalité de la dose du principe actif vers la zone d'échange et d'absorption
que constituent les poumons, la muqueuse buccale ou nasale du patient.
Des dispositifs d'inhalation ont déjà été développés.
Il est connu de réaliser un dispositif d'administration de principe actif sous forme de poudre, comprenant: - un boîtier constitué avec une première partie et une seconde partie, susceptibles de se déplacer l'une par rapport à l'autre selon un mouvement relatif, - un embout d'inhalation ou d'insufflation du principe actif, - un réservoir de stockage du principe actif, - une chambre de dosage permettant de prélever une dose déterminée de principe actif et mobile entre une position de prélèvement dans laquelle elle communique avec le réservoir de stockage et une position d'attente d'utilisation, - et des moyens d'entraînement de la chambre de dosage sous l'effet du
mouvement relatif de parties du boîtier.
On connaît ainsi par exemple par l'intermédiaire du document WO 97/37707, un inhalateur à poudre comportant une chambre d'alimentation en air, un conduit communiquant avec la chambre par un orifice et débouchant dans une embouchure d'inhalation, des moyens pour disposer une dose de poudre dans le conduit, et un détecteur d'une
aspiration créée dans l'embouchure.
Un tel dispositif présente l'inconvénient qu'il est très complexe à réaliser et par conséquent très coûteux. Un autre inconvénient d'un tel dispositif réside dans l'utilisation d'alvéoles dont le remplissage par le principe actif est assuré par gravité. Un tel remplissage peut être affecté
par une mauvaise orientation ou manipulation du dispositif.
La quantité de principe actif prélevé à chaque utilisation du dispositif peut ne plus être constante. En outre, la dose de principe actif prélevée, se retrouve dans un conduit communiquant d'une part avec la
chambre d'alimentation, et d'autre part avec une embouchure d'inhalation.
Le principe actif prélevé et destiné à l'administration est donc en contact avec l'air et l'humidité ambiante. Un tel contact risque d'altérer la consistance pulvérulente du principe actif et, par conséquent, son
acheminement vers les poumons.
L'objet de la présente invention vise donc à réaliser un dispositif adapté à l'administration de principe actif pulvérulent, permettant de prélever avec précision une dose de principe actif à partir d'un réservoir et
d'isoler de l'air ambiant ladite dose, dans l'attente de son administration.
Un autre objet de la présente invention vise à réaliser un dispositif pour l'administration de doses successives de principe actif, en simplifiant au maximum ses pièces constitutives et leur agencement relatif
dans ledit dispositif, tout en garantissant le dosage de chaque prélèvement.
Selon l'invention, le dispositif d'administration comporte des moyens de confinement permettant d'obturer la chambre de dosage contenant la dose prélevée lorsque ladite chambre de dosage est dans sa position d'attente, lesdits moyens de confinement étant montés mobiles dans le boîtier d'une part, et escamotables par rapport à la position d'attente d'autre part, de sorte que le déplacement desdits moyens de confinement dans la position escamotée permet de libérer la dose contenue
dans la chambre de dosage.
Selon un exemple de réalisation, les moyens de confinement sont pourvus d'orifices de libération, lesquels sont mis en communication avec la chambre de dosage grâce au déplacement desdits moyens de confinement. Selon un mode de réalisation du dispositif d'administration conforme à l'invention, les moyens de confinement sont montés
coulissants dans le boîtier.
Selon un mode de réalisation du dispositif d'administration conforme à l'invention, les deux parties de boîtier sont au moins partiellement emboîtées l'une dans l'autre et sont mobiles par coulissement relatif. Selon un exemple de réalisation, les moyens de confinement sont associés à un moyen de rappel élastique pour constituer un bouton
poussoir élastique accessible de l'extérieur du boîtier.
Selon un exemple de réalisation, la chambre de dosage est une cavité ménagée dans une pièce coulissante, laquelle est mobile par coulissement dans le boîtier selon une direction perpendiculaire à la
direction de mouvement relatif des deux parties de boîtier.
Selon un exemple de réalisation, les moyens de confinement sont montés dans le boîtier, de manière à ce que leur direction de déplacement est perpendiculaire à la direction de déplacement de la chambre de dosage, et s'effectue dans un plan orthogonal à la direction de
mouvement relatif des deux parties de boîtier.
Selon un exemple de réalisation, le réservoir de stockage est solidaire de la première partie de boîtier et présente, d'une part une première extrémité ouverte débouchant sur la pièce coulissante et le cas échéant sur la chambre de dosage et d'autre part, une seconde extrémité dans laquelle est introduit un piston poussant le principe actif vers la
première extrémité, sous l'effet de la force de rappel d'un moyen élastique.
Selon un exemple de réalisation, le moyen élastique prend appui sur la deuxième partie de boîtier de manière à augmenter la compression de ce dernier lorsque les deux parties de boîtier se déplacent l'une vers l'autre lors du mouvement relatif de ces dernières, correspondant à un
déplacement et au remplissage de la chambre de dosage.
Selon un exemple de réalisation, I'extrémité du piston en contact avec le principe actif présente une protubérance faisant saillie dans la chambre de dosage lorsque le réservoir de stockage est vide, de manière à bloquer tout déplacement de la pièce coulissante et par conséquent de la chambre de dosage. Selon un exemple de réalisation, la première partie de boîtier comporte une chambre d'alimentation en air, d'une part susceptible d'être pressurisée, des moyens de compression d'air étant intégrés dans le boîtier, et d'autre part susceptible de communiquer avec la chambre de dosage par I'intermédiaire de l'un des orifices de libération lorsque ce dernier
communique avec la chambre de dosage.
Selon un mode de réalisation, les moyens de compression d'air comprennent un piston coulissant dans la chambre d'alimentation en air et
monté sur une tige solidaire de la deuxième partie de boîtier.
Selon un mode de réalisation, la chambre d'alimentation en air compression comporte une valve de pressurisation, permettant de stocker l'air comprimé dans une chambre de compression, laquelle est obturée par les moyens de confinement, avant leur déplacement correspondant à une mise en communication d'un orifice de libération avec la chambre de
dosage et ladite chambre de compression.
Le dispositif d'administration conforme à l'invention présente l'avantage de pouvoir remplir avec précision la chambre de dosage, indépendamment de son orientation ou de son utilisation dans un endroit
sujet à des secousses ou vibrations, et notamment dans un véhicule.
Un avantage réside dans le fait que la dose prélevée reste confinée dans la chambre de dosage jusqu'à l'administration du principe actif, directement par inspiration ou sous l'effet d'une charge d'air comprimé. Un avantage important est obtenu également par la conception simple et fiable du dispositif. En effet, les pièces constitutives du dispositif sont simples et facilement interchangeables. Il est aussi possible de modifier le dosage du principe actif (quantité prélevée à chaque utilisation) en modifiant le volume de la chambre de dosage, et ce en remplacçant la pièce délimitant ladite chambre de dosage. Son remplissage, autrement que par gravité, permet de garantir un dosage précis du principe actif, et ce,
quel que soit le volume de ladite chambre de dosage.
Un autre avantage du dispositif conforme à l'invention réside dans la délivrance d'une seule dose de principe actif indépendamment du nombre de réarmements ou d'activations (c'est à dire de déplacements de la chambre de dosage) effectués par l'utilisateur. La chambre de dosage unique, une fois remplie, ne peut pas en effet prélever davantage de principe actif. Le dispositif conforme à l'invention permet donc de garantir
une précision de dosage.
Un avantage complémentaire du dispositif conforme à l'invention réside dans le fait que le remplissage du réservoir de stockage ne s'effectue que tout à la fin du procédé de fabrication, c'est à dire lorsque le dispositif est entièrement assemblé. Cet assemblage ne nécessite pas les mêmes conditions d'asepsie que le remplissage avec le principe actif, et peut donc s'effectuer dans un environnement industriel moins
coûteux, réduisant par conséquent les frais de fabrication.
D'autres caractéristiques et avantages ressortiront également de
la description détaillée d'exemples non limitatifs donnée ci-après en
référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 représente une vue en coupe axiale et verticale d'un dispositif d'administration conforme à l'invention, - la figure 2 représente le dispositif de la figure 1, dans sa position de chargement, - la figure 3 représente une vue en coupe selon la ligne 111-111 du dispositif de la figure 1, - les figures 4 à 6 représentent un autre exemple de réalisation du dispositif conforme à l'invention, - les figures 7 et 8 représentent des détails agrandis des figures 4 à 6, - la figure 9 représente un autre détail agrandi du dispositif représenté à la figure 1 - les figures 10 et 11 représentent d'autres détails agrandis des figures 4
à 6.
Le dispositif d'administration représenté à la figure 1 est constitué d'un boîtier en deux parties, à savoir une première partie de boîtier 2 et une seconde partie de boîtier 4, lesquelles sont emboîtées l'une dans l'autre et susceptibles de se déplacer l'une par rapport à l'autre, selon un mouvement relatif en translation, parallèlement à l'axe général du dispositif. La première partie de boîtier 2 présente par exemple en section transversale une forme circulaire ou ellipsoïdale, délimitée par une paroi périphérique 2a. La première partie de boîtier 2 comprend également un embout d'administration constitué dans le présent exemple par une embouchure d'inhalation 6. Cette dernière est recouverte avec un couvercle escamotable 8. La première partie de boîtier 2 délimite également à l'intérieur un réservoir de stockage 10 du principe actif. Le réservoir de
stockage 10 est, par exemple, de forme tubulaire, à la manière d'un puits.
Le réservoir de stockage 10 est obturé à l'une de ses extrémités à l'aide d'une pièce coulissante 12 ou coulisseau lequel est monté mobile en translation dans la première partie de boîtier 2, de manière orthogonale à l'axe du dispositif. L'autre extrémité du réservoir de stockage 10 est obturée avec un piston 14, rappelé en permanence vers la pièce coulissante
12 par un ressort 28.
Le dispositif d'administration conforme à l'invention comprend également une chambre de dosage 16 permettant de prélever une dose déterminée de principe actif en vue de son administration. Cette chambre de dosage 16, délimitée dans la pièce coulissante 12, est mobile entre une position de prélèvement dans laquelle elle communique avec le réservoir de stockage 10, et une position d'attente. La figure 1 montre la chambre de
dosage 16 dans sa position d'attente.
La deuxième partie de boîtier 4 présente, de manière homologue à la première partie 2 de boîtier, en section transversale, une forme circulaire ou ellipsoïdale. La paroi périphérique 4a de la seconde partie de boîtier 4 recouvre au moins en partie une paroi périphérique 2a de la
première partie de boîtier 2.
La paroi périphérique 4a vient donc coulisser sur une portion de la paroi périphérique 2a. Les dimensions et la forme des deux parties correspondantes et respectives de boîtiers 2, 4 ont donc été choisies en
conséquence.
Le guidage du coulissement relatif entre la première partie de boîtier 2 et la seconde partie de boîtier 4 est également assuré à l'intérieur du boîtier par l'intermédiaire d'une tige de guidage 18 solidaire de la première partie de boîtier 2 et d'un tube de guidage 20 solidaire de la seconde partie de boîtier 4, la tige 18 pénétrant de manière ajustée dans le
tube 20.
Lors du déplacement relatif desdites première et seconde parties de boîtier 2, 4, la tige de guidage 18 se déplace par coulissement à l'intérieur du tube de guidage 20. Des moyens de limitation du coulissement (non représentés) peuvent également être prévus entre la première et la seconde partie de boîtier 2, 4. La pièce coulissante 12 est mobile dans le boîtier par coulissement et selon une direction orthogonale à la direction du mouvement relatif des deux parties de boîtier 2, 4. Des moyens d'entraînement de la pièce coulissante 12 et, par conséquent, de la chambre de dosage 16, sous l'effet du mouvement relatif des deux parties de boîtier 2, 4, sont également prévus. Ces moyens d'entraînement comprennent un bras d'entraînement 22, saillant transversalement et solidaire de la pièce coulissante 12, lequel est engagé dans une rainure 24 solidaire de la deuxième partie du boîtier 4. Cette rainure 24 est par exemple une fente ménagée dans une pièce longitudinale 24a, solidaire de la deuxième partie de boîtier 4. Le bras d'entraînement 22 comporte par exemple un axe coulissant dans ladite rainure 24, par l'intermédiaire d'un galet, au fur et à mesure du déplacement relatif des deux parties de boîtier 2, 4. Le bras d'entraînement 22 est relié par l'intermédiaire d'une pièce de
liaison 22a à la pièce coulissante 12.
Un déplacement de la seconde partie du boîtier 4 dans le sens K et de la première partie 2 dans le sens 1, permet ainsi, par l'intermédiaire des moyens d'entraînement précédemment décrits, d'entraîner la pièce coulissante 12 dans le sens J, schématisé également à la figure 1. La pièce coulissante 12 est guidée en translation par l'intermédiaire d'une glissière 26 ménagée dans la première partie du boîtier 2. On obtient ainsi un déplacement de la chambre de dosage 16, selon une direction perpendiculaire à la direction de mouvement relatif des deux parties de boîtier 2, 4, également dans le sens J. Le réservoir de stockage 10 solidaire de la première partie du boîtier 2 présente donc, d'une part une première extrémité ouverte débouchant sur la pièce coulissante 12 et, le cas échéant, sur la chambre de dosage 16, et d'autre part une seconde extrémité dans laquelle est introduit le piston 14 poussant le principe actif pulvérulent stocké vers la première extrémité, sous l'effet de la force de rappel du ressort 28 ou un moyen élastique. Ce dernier prend appui sur la deuxième partie du boîtier 4, de manière à augmenter sa compression lorsque les deux parties de boîtier 2, 4 se déplacent l'une vers l'autre, lors du mouvement relatif de ces dernières, et ce simultanément au déplacement de la chambre de dosage 16 vers la première extrémité du réservoir de stockage 10, en vue de la phase de remplissage de ladite chambre de dosage 16. La pièce coulissante 12 permet ainsi d'obturer le réservoir de stockage 10 d'une part, et de déplacer la chambre de dosage 16 entre une position de remplissage ou de prélèvement, et une position d'attente (cette dernière est montrée à la
figure 1) d'autre part.
Le ressort 28, monté en compression, d'une part sur le piston 14 et, d'autre part sur un bouchon 30 fixé intimement à la face extrême 4b de la seconde partie de boîtier 4. Ce bouchon 30 est de préférence indémontable après sa fixation et le remplissage du réservoir de stockage 10. Un tel remplissage est effectué en laboratoire, dans des conditions d'asepsie requises. L'utilisateur n'a donc pas accès au réservoir de stockage 10, sans violer le dispositif, ce qui augmente la sécurité
d'utilisation de ce dernier.
Le ressort 28 présente une longueur adaptée à son introduction dans le réservoir de stockage 10, et le piston 14 présente une forme et des dimensions lui permettant d'assurer, d'une part son coulissement à l'intérieur du réservoir de stockage 10 et, d'autre part l'étanchéité requise
par rapport au réservoir de stockage 10.
Le dispositif d'administration conforme à l'invention comporte également des moyens de confinement 32 permettant d'obturer la chambre de dosage 16 contenant la dose prélevée de principe actif, et ce lorsque ladite chambre de dosage 16 est dans sa position d'attente représentée à la figure 1. Dans sa position d'attente, la chambre de dosage 16 est positionnée entre une ouverture registrée d'expulsion 6a de l'embout d'administration 6, et une ouverture 34a de mise à l'air registrée débouchant dans une chambre d'alimentation en air 34, délimitée dans la
première partie de boîtier 2.
Les moyens de confinement 32 permettent donc d'obturer l'ouverture d'expulsion 6a et l'ouverture de mise à l'air 34a, simultanément, pour isoler et confiner la dose de principe actif contenue
dans la chambre de dosage 16 dans sa position d'attente.
Les moyens de confinement 32 sont montés mobiles en translation dans le boîtier d'une part, et escamotables par rapport à la position d'attente d'autre part. Les moyens de confinement 32 sont montés dans le boîtier, de manière que leur direction de déplacement soit perpendiculaire à la direction de déplacement de la chambre de dosage 16, et ce dans un plan orthogonal à la direction des mouvements relatifs des
deux parties de boîtier 2, 4.
Le déplacement des moyens de confinement 32 permet ainsi de
libérer la dose de principe actif contenue dans la chambre de dosage 16.
Cette libération s'effectue par l'intermédiaire d'un flux d'air obtenu par tout moyen, y compris par la simple aspiration du patient, et traversant respectivement l'ouverture 34a, la chambre de dosage 16, et l'orifice d'expulsion 6a, entraînant ainsi le principe actif, à l'extérieur du boîtier,
lequel est ensuite absorbé par le patient.
Le flux d'air est soit généré par une source d'air comprimé, soit
directement par l'aspiration par voie buccale ou nasale du patient.
La figure 9 représente un détail agrandi du dispositif d'administration de la figure 1 dans lequel le réservoir de stockage 10 est vide. L'extrémité du piston 14 habituellement en contact ave le principe actif présente une protubérance 14a faisant saillie dans la chambre de dosage 16 lorsque le réservoir de stockage 10 est vide. Le ressort 28 permet de pousser le piston 14 à l'extrémité du réservoir de stockage 10 de manière à ce que la protubérance 14a pénètre au moins en partie dans la chambre de dosage 16 et bloque tout déplacement de la pièce coulissante 12. Il est ainsi impossible d'utiliser le dispositif d'administration conforme à l'invention lorsque le réservoir de stockage 10 est vide, ce qui constitue une sécurité d'utilisation pour le patient dans l'administration
d'un principe actif.
Selon un exemple de réalisation du dispositif d'administration conforme à l'invention, les moyens de confinement 32 sont par exemple réalisés selon une pièce creuse ou tiroir présentant deux parois 32a, 32b positionnées de part et d'autre de la pièce coulissante 12 pour obturer la chambre de dosage 16 lorsque cette dernière se trouve dans sa position d'attente. Les parois 32a, 32b sont traversées par des orifices de libération
36, coaxiaux et alignés avec l'axe de la chambre d'alimentation en air 34.
Les orifices de libération 36, montrés notamment aux figures 7, 10 et 11, sont mis en communication avec la chambre de dosage 16 grâce au déplacement desdits moyens de confinement 32 sont mis en communication avec la chambre de dosage 16 grâce au déplacement
desdits moyens de confinement 32.
Une glissière spécifique 2c est prévue à cet effet de manière à faire coulisser lesdits moyens de confinement 32, et mettre en communication les orifices de libération 36 avec respectivement l'orifice
d'expulsion 6a et l'ouverture de mise à l'air 34a.
Selon un mode de réalisation du dispositif d'administration conforme à l'invention, les moyens de confinement 32 sont associés à un moyen de rappel élastique (non représenté), sous la commande d'un bouton poussoir élastique accessible de l'extérieur de la première partie du
boîtier 2.
La figure 2 représente le dispositif d'administration conforme à I'invention avec la première et la seconde partie du boîtier 2, 4, dans une position extrême correspondant à une position de chargement ou de prélèvement d'une dose de principe actif. Dans cette position, la chambre de dosage 16 est en communication avec le réservoir de stockage 10, et le ressort 28 se trouve comprimé de manière à pousser le piston 14, contribuant ainsi au bon remplissage de la chambre de dosage 16, et ce
quelle que soit l'orientation du dispositif d'administration.
La figure 2 montre également le bras d'entraînement 22 dans une première position extrême dans la rainure 24, et les parois 32a, 32b constitutives des moyens de confinement 32 qui sont dans leur position d'isolement de la pièce coulissante 12 par rapport à l'ouverture 34a de mise à l'air et par rapport à l'orifice d'expulsion 6a. Le chargement ou le prélèvement de la dose de principe actif se fait de façon quasi instantanée, et l'utilisateur du dispositif d'administration conforme à l'invention peut ensuite impartir un mouvement relatif d'écartement entre la première et la seconde partie de boîtier 2, 4, en relâchant manuellement la compression entre les deux parties 2 et 4 de boîtier, lesquelles s'écartent l'une de l'autre sous l'effet du rappel du ressort élastique 28. Ce mouvement relatif d'écartement est représenté avec les flèches G et H. Le mouvement d'écartement terminé, le dispositif d'administration se retrouve dans sa configuration de la figure 1, dans laquelle le bras d'entraînement 22 se trouve dans une deuxième position extrême dans la rainure 24 et la l1 chambre de dosage 16 se trouve isolée et confinée entre les parois 32a,
32b des moyens de confinement 32.
La chambre 16 contenant la dose de principe actif prélevée dans le réservoir de stockage 10 se trouve alors dans une position d'attente, en vue d'une utilisation. La figure 3 représente un exemple de réalisation du dispositif d'administration de la figure 1 selon une coupe selon la ligne 111-111. La chambre d'alimentation en air 34 comprend par exemple un filtre 38, permettant, dans le cas ou le flux d'air transportant le principe actif est généré par l'aspiration directe du patient, de filtrer l'air ambiant aspiré. Ce filtre 38 est monté par tout moyen à l'intérieur de la chambre
d'alimentation en air 34.
La chambre de dosage 16 se trouve également dans une position d'attente, c'est-à-dire isolée de l'ouverture 34a de mise à l'air, et de l'orifice d'expulsion 6a, les orifices de libération 36 étant décalés par
rapport à la chambre de dosage 16.
La figure 3 montre également les moyens de confinement 32 avec un boutonpoussoir 32d accessible de l'extérieur de la première partie
de boîtier 2.
Dans une autre variante de réalisation du dispositif conforme à l'invention, non représentée aux figures, les moyens de confinement 32 sont dépourvus d'orifices de libération mais présentent des parois 32a, 32b dont la forme spécifique leur permet d'obturer la chambre de dosage 16 et de mettre ladite chambre 16 en communication avec l'orifice d'expulsion
6a ainsi qu'avec l'ouverture 34a.
Les figures 4 à 6 montrent un autre exemple de réalisation du
dispositif d'administration conforme à l'invention.
Dans cet exemple de réalisation, la première partie de boîtier 2 comporte la chambre d'alimentation en air 34 d'une part, susceptible d'être pressurisée, des moyens de compression d'air 42 étant intégrés dans les parties de boîtier 2, 4 et d'autre part susceptible de communiquer avec la chambre de dosage 16, par l'intermédiaire de l'un des orifices de libération
36, lorsque ce dernier communique avec la chambre de dosage 1 6.
Une chambre de compression d'air est ainsi réalisée avec la chambre d'alimentation en air 34, pourvue à l'une de ses extrémités des moyens de compression d'air 42, et à l'autre de ses extrémités, d'une
valve 50 disposée au voisinage de l'ouverture 34a.
Les moyens de compression d'air 42 comprennent un piston complémentaire 44 susceptible de se déplacer dans la chambre d'alimentation en air 34. Le piston 44 est monté sur une tige 45 solidaire de la seconde partie du boîtier 4, permettant ainsi de déplacer le piston complémentaire 44 simultanément au déplacement de la seconde partie du
boîtier 4.
Les moyens de compression d'air 42 sont représentés plus en détail à la figure 8, laquelle montre de façon agrandie le montage du piston 44 sur la tige 45. Cette dernière est par exemple constituée d'une tige creuse présentant un épaulement 45c annulaire à son extrémité engagée dans la chambre d'alimentation en air 34. L'extrémité 45a de la tige 45 cylindrique, présente ainsi un diamètre réduit sur lequel est monté le piston 44. Ce dernier est engagé sur ladite extrémité cylindrique 45a de la tige 45. Le diamètre intérieur du piston 44 est légèrement supérieur au diamètre extérieur de l'extrémité cylindrique 45a de manière à permettre un coulissement dudit piston 44 sur ladite extrémité cylindrique 45a. Ce coulissement s'effectue entre l'épaulement annulaire 45c et un arrêt 45b de la tige 45. L'épaulement 45c et l'arrêt 45b permettent d'entraîner le piston 44 respectivement dans l'une des directions opposées de
déplacement de la tige 45.
Ainsi, lorsque la tige 45 se déplace de manière à comprimer l'air dans la chambre d'alimentation en air 34 (flèche M), le joint 45 vient se plaquer contre l'épaulement 45c, de manière à empêcher tout échappement
d'air, via le jeu existant entre ledit piston 44 et l'extrémité cylindrique 45a.
L'épaulement annulaire 45c présente bien entendu une dimension
suffisante pour assurer cette étanchéité. En revanche, lorsque la tige 45 se déplace dans le sens oppose, c'est-à-
dire celle représentée avec la flèche N sur la figure 8, c'est l'arrêt
b prévu au bout de l'extrémité cylindrique 45a qui entraîne le piston 44.
L'arrêt 45b présente cependant une configuration du type collet ou nervures, ou tout autre moyen permettant tout en se plaquant contre le piston 44 de ménager une entrée d'air via le jeu existant entre ledit piston 44 et l'extrémité cylindrique 45a. La circulation d'air de l'extérieur vers l'intérieur de la chambre d'alimentation en air 34 est matérialisée par les flèches F sur la figure 8. Le jeu existant entre le piston 44 et l'extrémité
cylindrique 45a est référencé par la référence 45d.
La figure 7 représente également un agrandissement du dispositif d'administration conforme à l'invention. Elle représente également une vue en coupe montrant notamment l'agencement de la valve 50 de
pressurisation dans la chambre d'alimentation en air 34.
La valve 50 présente une forme de fût 55 comportant une paroi déformable 52, 53 à chacune de ses extrémités. La première extrémité 52
vient se plaquer contre l'extrémité de la chambre d'alimentation en air 34.
L'ouverture 34a communique ainsi avec un puits 51 ménagé dans la valve 50. Cette dernière est montée dans une douille de montage 60 présentant une entrée d'air 61 délimitée par un bord annulaire 62 et contre lequel la seconde extrémité 53 de la valve 50 est susceptible de venir en appui. La première et la seconde extrémités 52, 53 de la valve 50 constituent une
première et une seconde paroi déformable 52, 53 montrées à la figure 7.
La valve 50 est avantageusement réalisée en un matériau déformable élastiquement de manière à permettre un décollement de la seconde paroi 53 du bord annulaire 62. Ainsi, lorsque le piston 44 comprime l'air contenu dans la chambre d'alimentation en air 34, la valve 50 se déforme sous l'effet de la pression, et permet le décollement de la paroi 53 du bord annulaire 62. Des passages d'air 67 sont prévus de façon à comprimer également l'air localisé autour du fût 55 de manière à réaliser une chambre de compression 56. Cette dernière communique avec le puits 51 par l'intermédiaire d'un passage supplémentaire 57, réalisé par tout
moyen dans la première extrémité 52 de la valve 50.
La chambre de compression 56 et donc de révolution s'étend autour du fût 55. Ainsi, lorsque l'équilibre de pression est atteint entre la chambre d'alimentation en air 34 et la chambre de compression 56, la seconde branche 53 se déplace à nouveau vers le bord annulaire 62 pour reprendre sa forme initiale non déformée élastiquement. On obtient alors une chambre de compression 56 parfaitement étanche par rapport au milieu extérieur et la tige 45 peut à nouveau se déplacer selon la flèche N (cf. figure 8) de façon à laisser pénétrer à nouveau de l'air dans la chambre
d'alimentation en air 34 comme cela est schématisé à la figure 8.
La valve 50 permet ainsi de stocker de l'air comprimé dans la chambre de compression 56 jusqu'au moment o l'orifice de libération 36 correspondant est déplacé pour venir en communication avec l'ouverture
34a et la chambre de dosage 16 et montré à la figure 10.
La pression obtenue par le dispositif d'administration conforme à l'invention est suffisante pour expulser la dose de principe actif contenu dans la chambre de dosage 16 et l'acheminer vers les poumons, la
muqueuse buccale ou nasale.
L'entrée d'air 61 peut également être associée à un filtre 38 non représenté. Les figures 4 à 6 schématisent les différentes phases d'utilisation du dispositif d'administration conforme à l'invention. Ainsi, la figure 5 schématise la pressurisation de la chambre de compression 56 par le déplacement du piston 44 et de la tige 45. La figure 6 montre ensuite le dispositif d'administration prêt à être utilisé. En effet, la chambre de compression 56 est pressurisée, malgré le retour dans sa position initiale du piston 44. La chambre d'alimentation en air 34 est alors à nouveau à la pression atmosphérique. Il suffit ensuite d'exercer une pression ou de déplacer les moyens de confinement 32 pour libérer l'air comprimé stocké
dans la chambre de compression 56.
Selon un exemple de réalisation non représenté aux figures, la valve 50 de pressurisation peut également être constitué d'un piston monté à l'encontre d'une force de rappel d'un ressort, lequel est disposé entre ledit piston et l'extrémité de la chambre d'alimentation en air 34. Le piston
vient alors se plaquer en position de repos, contre le bord annulaire 62.
Selon un exemple de réalisation représenté aux figures, la première partie de boîtier 2 comprend une crémaillère 80 sur laquelle s'engage l'extrémité d'un bras flexible 81 solidaire de la deuxième partie de boîtier 4 (figure 4 par exemple). L'engagement de l'extrémité du bras flexible 81 sur la crémaillère 80 permet à chaque armement du dispositif, c'est à dire le chargement de la chambre de dosage 16, de générer un
signal sonore.
L'extrémité du bras flexible 81 est également susceptible de venir en appui contre une butée 82 solidaire de la première partie de boîtier 2, constituant ainsi une fin de course des mouvements relatifs des parties
de boîtier 2, 4.
D'autres dispositifs connus et permettant d'obtenir de l'air comprimé peuvent également être utilisés dans un dispositif
d'administration conforme à l'invention.
Claims (17)
1. Dispositif d'administration de principe actif sous forme de poudre par voie pulmonaire, buccale, ou nasale, comprenant: - un boîtier constitué avec une première partie (2) et une seconde partie(4), susceptibles de se déplacer l'une par rapport à l'autre selon un mouvement relatif, - un embout (6) d'inhalation ou d'insufflation du principe actif, - un réservoir de stockage (10) du principe actif, - une chambre de dosage (16) permettant de prélever une dose déterminée de principe actif, et mobile entre une position de prélèvement dans laquelle elle communique avec le réservoir de stockage (10), et une position d'attente d'utilisation, - et des moyens d'entraînement de la chambre de dosage (16) sous l'effet du mouvement relatif des deux parties du boîtier (2,4), caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de confinement (32,32a,32b) permettant d'obturer la chambre de dosage (16) contenant la dose prélevée lorsque ladite chambre de dosage (16) est dans sa position d'attente, lesdits moyens de confinement (32) étant montés mobiles dans le boîtier d'une part, et escamotables par rapport à la position d'attente d'autre part, de sorte que le déplacement desdits moyens de confinement (32) dans la position escamotée permet de libérer la dose contenue dans la chambre de
dosage (16).
2. Dispositif d'administration selon la revendication 1 caractérisé en ce que les moyens de confinement (32) sont pourvus d'orifices de libération (36), lesquels sont mis en communication avec la chambre de dosage (16) grâce au déplacement desdits moyens de
confinement (32).
3. Dispositif d'administration selon la revendication 2 caractérisé en ce que les moyens de confinement (32) sont réalisés avec une pièce creuse (32a-32b) dans laquelle se déplace la chambre de dosage (16) pour le prélèvement d'une dose de principe actif, les orifices de libération (36) étant en regard l'un de l'autre pour se positionner de part et d'autre de la chambre de dosage (16) lorsque les moyens de déplacement (32) sont déplacés dans leur position correspondant à la libération de la
dose prélevée.
4. Dispositif d'administration selon l'une quelconque des
revendications 1 à 3 caractérisé en ce que les moyens de confinement (32)
sont montés coulissants dans le boîtier.
5. Dispositif d'administration selon la revendication 1, caractérisé en ce que les deux parties de boîtier (2,4) sont au moins partiellement emboîtées l'une dans l'autre et sont mobiles par coulissement relatif.
6. Dispositif d'administration selon la revendication 1, caractérisé en ce que la chambre de dosage (16) est une cavité délimitée dans une pièce coulissante (12), laquelle est mobile par coulissement dans le boîtier selon une direction perpendiculaire à la direction de mouvement
relatif des deux parties de boîtier (2,4).
7. Dispositif d'administration selon la revendication 6, caractérisé en ce que la pièce coulissante (12) est montée dans la première partie du boîtier (2) et présente un bras d'entraînement (22), lequel est engagé dans une rainure (24) solidaire de la deuxième partie du boîtier (4), ladite rainure (24) et ledit bras d'entraînement (22) formant les moyens d'entraînement.
8. Dispositif d'administration selon la revendication 4, caractérisé en ce que les moyens de confinement (32) sont associés à un moyen de rappel élastique pour constituer un bouton poussoir élastique
accessible de l'extérieur du boîtier.
9. Dispositif d'administration selon la revendication 5, caractérisé en ce que les moyens de confinement (32) sont montés dans le boîtier, de manière à ce que leur direction de déplacement est perpendiculaire à la direction de déplacement de la chambre de dosage (16), et s'effectue dans un plan orthogonal à la direction de mouvement
relatif des deux parties de boîtier (2,4).
10. Dispositif d'administration selon l'une quelconque des
revendications 6 à 9, caractérisé en ce que le réservoir de stockage (10)
est solidaire de la première partie de boîtier (2) et présente, d'une part une première extrémité ouverte débouchant sur la pièce coulissante (12) et le cas échéant sur la chambre de dosage (16) et d'autre part, une seconde extrémité dans laquelle est introduit un piston (14) poussant le principe actif vers la première extrémité, sous l'effet de la force de rappel d'un
moyen élastique (28).
11. Dispositif d'administration selon la revendication 10, caractérisé en ce que le moyen élastique (28) prend appui sur la deuxième partie de boîtier (4) de manière à augmenter la compression de ce dernier lorsque les deux parties de boîtier (2,4) se déplacent l'une vers l'autre lors du mouvement relatif de ces dernières, correspondant à un déplacement et
au remplissage de la chambre de dosage (16).
12. Dispositif d'administration selon la revendication 9 ou 10, caractérisé en ce que l'extrémité du piston (14) en contact avec le principe actif présente une protubérance (14a) faisant saillie dans la chambre de dosage (16) lorsque le réservoir de stockage (10) est vide, de manière à bloquer tout déplacement de la pièce coulissante (12) et par
conséquent de la chambre de dosage (16).
13. Dispositif d'administration selon l'une quelconque des
revendications 2 à 12, caractérisé en ce que la première partie de boîtier
comporte une chambre d'alimentation en air (34), d'une part susceptible d'être pressurisée, des moyens de compression d'air (42) étant intégrés dans le boîtier, et d'autre part susceptible de communiquer avec la chambre de dosage (16) par l'intermédiaire de l'un des orifices de libération (36)
lorsque ce dernier communique avec la chambre de dosage (1 6).
14. Dispositif d'administration selon la revendication 13, caractérisé en ce que les moyens de compression d'air (42) comprennent un piston (44) coulissant dans la chambre d'alimentation en air (34) et
monté sur une tige (45) solidaire de la deuxième partie de boîtier (4).
15. Dispositif d'administration selon la revendication 13 ou 14, caractérisé en ce que la chambre d'alimentation en air (34) compression comporte une valve (50) de pressurisation, permettant de stocker l'air comprimé dans une chambre de compression (56), laquelle est obturée par les moyens de confinement (32), avant leur déplacement correspondant à une mise en communication d'un orifice de libération (36)
avec la chambre de dosage (16) et ladite chambre de compression (56).
16. Dispositif d'administration selon l'une quelconque des
revendications 1 à 15, caractérisé en ce qu'il comprend une embouchure
buccale pour constituer un inhalateur ou un insufflateur buccal.
17. Dispositif d'administration selon l'une quelconque des
revendications 1 à 15, caractérisé en ce qu'il comprend un adaptateur
nasal pour constituer un insufflateur nasal.
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