FR2753907A1 - Balloon catheter for expansion and process for its manufacturing - Google Patents

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Abstract

The invention concerns an inflatable tube for dilating catheter and its method of manufacture. This tube consists of a wall of substantially uniform thickness defining a generally cylindrical central portion connecting two generally tapered end portions characterised in that the said wall comprises at least one series of indentations distributed over said central portion and/or over said end portions, said indentations, and particularly those distributed on the central portion of the tube, being capable of being levelled out by the inflating of the air bag beyond a predetermined pressure, preferably close to the normal pressure for using the tube. The invention is useful for transluminal coronary angioplasty and for treating infections of various ducts of the human or animal body.

Description

La présente invention a pour objet un nouveau ballon pour cathéter de dilatation et son procédé de fabrication. The present invention relates to a new balloon for dilatation catheter and its method of manufacture.

L'invention trouve principalement application dans le domaine de l'angioplastie coronarienne transluminale, et peut être plus généralement utilisée dans le domaine du traitement des affections de divers conduits du corps humain ou animal, tels que par exemple les conduits urinaires et notamment l'urètre, ou bien encore digestifs et notamment l'oesophage. The invention is mainly applied in the field of transluminal coronary angioplasty, and can be used more generally in the field of treatment of diseases of various conduits of the human or animal body, such as for example the urinary tract, including the urethra , or even digestive including the esophagus.

Les rétrécissements des conduits sanguins (vaisseaux, artères ou veines) sont à l'origine de troubles graves de la circulation, et diverses techniques ont été développées pour prévenir de telles affections. The narrowing of blood conduits (vessels, arteries or veins) are causing serious circulatory disorders, and various techniques have been developed to prevent such diseases.

Ces techniques font notamment appel à l'utilisation d'un cathéter de dilatation portant en son extrêmité distale un élément expanseur gonflable, dénommé ballon ou ballonnet. These techniques particularly involves the use of a dilatation catheter carrying at its distal end an expander inflatable element, referred to as balloon or balloon.

Dans le cadre de la technique dénommée angioplastie coronarienne transluminale, un cathéter de dilatation est introduit à l'intérieur d'une artère coronaire, pour disposer le ballon au niveau de la sténose. As part of the technique called transluminal coronary angioplasty, a dilatation catheter is inserted inside a coronary artery, to place the balloon at the stenosis. Le ballon est alors gonflé à une pression relativement élevée et prédéterminée, de manière à comprimer la sténose dans la paroi de l'artère et rétablir ainsi la section normale de passage de ladite artère au niveau de la sténose. The balloon is then inflated to a relatively high and predetermined pressure, so as to compress the stenosis in the artery wall, thus reestablishing normal passage cross section of said artery at the stenosis.

Un cathéter de dilatation à ballon peut encore être utilisé pour la mise en place, à l'intérieur du conduit sténosé, d'un dispositif communément désigné par le terme américain "stent", destiné à rétablir, ou à maintenir, la section normale de passage du conduit au niveau de la sténose. A balloon dilatation catheter can still be used for setting up, within the stenotic duct, a device commonly designated by the American term "stent", to restore, or maintain the normal section duct lumen at the stenosis.

De tels stents comprennent généralement une armature allongée radialement expansible entre un premier état resserré de diamètre réduit et un second état expansé où ladite armature présente un diamètre sensiblement égal au diamètre naturel du conduit corporel à traiter. Such stents generally comprise an elongate radially expandable frame between a first, contracted state of reduced diameter and a second expanded state in which said armature has a diameter substantially equal to the natural diameter of the body passageway to be treated.

Dans leur configuration la plus simple, ces stents sont constitués d'un ou plusieurs éléments formés d'un fil métallique déformable à faible mémoire élastique enroulé sur lui-même suivant une courbe hélicoïdale autour d'un ballon, In their simplest configuration, such stents are formed of one or more elements formed of a deformable metal wire low elastic memory wound on itself in a helical curve around a ball,
I'expansion étant forcée mécaniquement sous l'effet du gonflage dudit ballon. I'expansion being mechanically forced under the effect of the inflation of said balloon.

D'une façon générale, un ballon pour cathéter de dilatation est constitué par une paroi d'épaisseur sensiblement uniforme définissant une portion centrale sensiblement cylindrique reliant entre elles deux portions d'extrêmité de forme généralement tronconique. In general, a balloon for dilation catheter consists of a substantially uniform thickness wall defining a substantially cylindrical central portion interconnecting two portions of generally frusto-conical shaped end.

Un tel ballon est habituellement réalisé à partir d'une ébauche tubulaire de petite dimension gonflée et étirée à l'intérieur d'un moule jusqu'à l'obtention de la forme désirée. Such a balloon is typically formed from a tubular blank of small dimension inflated and stretched within a mold until the desired shape.

Les ballons utilisés jusqu'à présent présentent tant au niveau de leur portion centrale qu'au niveau de leur portion d'extrêmité une surface sensiblement lisse. Balls used hitherto have both at their central portion than at its end portion a substantially smooth surface.

Dans leur mise en oeuvre, les cathéters de dilatation à ballon posent différents problèmes, comme par exemple des problèmes de glisse au niveau des conduits corporels à traiter, ou encore des problèmes d'encombrement, résultant d'un repliage imparfait du ballon, lors du retrait du cathéter après traitement. In their implementation, the balloon dilation catheters pose different problems, such as sliding problems with the body ducts to treat, or congestion problems resulting from an imperfect folding of the balloon, when removal of the catheter after treatment.

Par ailleurs, lorsqu'ils sont utilisés pour la mise en place d'un stent, les ballons, en raison de leur conformation particulière, ont tendance à serrer le stent au cours du gonflage en créant une virole, susceptible de provoquer un endommagement plus ou moins important de la paroi du vaisseau à traiter. Furthermore, when used for the establishment of a stent, balloons, because of their particular shape, tend to tighten the stent during inflation by creating a shell, likely to cause more damage or less of the vessel wall to be treated.

Dans ces conditions, la présente invention a pour but de résoudre le poblème technique consistant en la fourniture d'un ballon pour cathéter de dilatation d'une nouvelle conception, qui ne présente pas lors de sa mise en oeuvre dans les différents traitements rappelés précédemment les inconvénients des ballons utilisés jusqu a ce jour. In these circumstances, the present invention aims to solve the technical poblème consisting in providing a balloon catheter dilatation of a new design, which does not have at its implementation in different treatments the previously recalled disadvantages of balls used up to date.

ll a été découvert, et ceci constitue le fondement de la présente invention, qu'il était possible d'éviter les inconvénients résultant de la conformation traditionnelle des ballons pour cathéter de dilatation, en formant dans la paroi de ceux-ci, des empreintes dont la conformation est précisément étudiée pour faciliter la mise en oeuvre du ballon dans ses différentes applications. It has been discovered, and this forms the basis of the present invention, it was possible to avoid the disadvantages of the traditional conformation balloons for dilatation catheter, forming in the wall thereof, including fingerprints conformation is specifically designed to facilitate the implementation of the balloon in its various applications.

Ainsi, selon un premier aspect, la présente invention a pour objet un ballon pour cathéter de dilatation constitué par une paroi d'épaisseur sensiblement uniforme définissant une portion centrale de forme généralement cylindrique reliant entre elles deux portions d'extrêmité de forme généralement tronconique, caractérisé en ce que ladite paroi comporte au moins une série d'empreintes réparties sur ladite portion centrale et/ou sur lesdites portions d'extrémité. Thus, in a first aspect, the present invention relates to a balloon for dilatation catheter consisting of a substantially uniform thickness wall defining a central portion of generally cylindrical shape interconnecting two portions of generally frusto-conical shaped end, characterized in that said wall comprises at least a series of indentations distributed over said central portion and / or on said end portions.

Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, les empreintes précitées et notamment les empreintes réparties sur la portion centrale du ballon sont aptes à être aplanies sous l'effet du gonflage dudit ballon au-delà d'une pression prédéterminée, de préférence voisine de la pression normale d'utilisation du ballon. According to an advantageous characteristic of the invention, the aforementioned impressions and including indentations distributed over the central portion of the ball are capable of being flattened under the effect of inflation of said balloon beyond a predetermined pressure, preferably close to the normal operating pressure of the balloon.

Ainsi, comme on le comprend, le ballon présente en position d'utilisation la forme habituelle des ballons utilisés jusqu'à ce jour et se comporte donc d'une façon identique. Thus, as can be understood, the present balloon in position of use the usual form of balls used to date and therefore behaves in an identical manner.

Selon un premier mode de réalisation de l'invention, les empreintes précitées sont conformées pour permettre un positionnement aisé et stable du ballon dans un conduit corporel. According to a first embodiment of the invention, the aforementioned impressions are shaped to permit easy and stable positioning of the balloon in a body conduit.

A cet effet, lesdites empreintes peuvent se présenter sous des formes extrêmement variées, I'élément déterminant étant de conférer, au moins à la portion centrale du ballon, un état de surface irrégulier, les irrégularités constituant des points d'ancrage du ballon à la paroi du conduit corporel à traiter garantissant un positionnement aisé et stable du ballon. For this purpose, said cavities can be present in widely varying forms, I'élément determinant is conferred, at least the central portion of the balloon, an irregular surface state, irregularities constituting balloon anchor points to the wall of the corporeal duct to be treated ensuring easy and stable positioning of the balloon.

De préférence, les empreintes précitées se présenteront sous forme de bossages ou de gorges toriques, de bossages ou de gorges hélicoïdales, d'un gaufrage ou bien encore de bosses réparties, de préférence de façon régulière, sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon. Preferably, the aforementioned fingerprints will take the form of projections or grooves rings, bosses or helical grooves, an embossing or even bumps distributed, preferably regularly, over a major portion of the surface of the central portion of the balloon.

Selon un deuxième mode de réalisation de l'invention, les empreintes précitées sont conformées pour faciliter une expansion régulière d'un stent lors de sa mise en place à l'aide d'un cathéter de dilatation à ballon. According to a second embodiment of the invention, the aforementioned impressions are shaped to facilitate a steady expansion of a stent at its implementation using a balloon dilatation catheter.

A cet effet, les empreintes seront de préférence réalisées sous la forme d'un bossage hélicoïdale continu ou discontinu s'étendant sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon. For this purpose, the indentations are preferably formed as a continuous or discontinuous helical boss extending over a major portion of the surface of the central portion of the balloon.

Selon un troisième mode de réalisation de l'invention, les empreintes précitées seront conformées pour faciliter le pliage et le repliage du ballon. According to a third embodiment of the invention, the aforementioned impressions are shaped to facilitate folding and folding of the balloon.

A cet effet, les empreintes seront conformées pour constituer des amorces de pliage et se présenteront de préférence sous forme de gorges s'étendant longitudinalement au niveau des portions d'extrémité du ballon et éventuellement au niveau de la portion centrale. For this purpose, the indentations will be shaped to form fold starters and will preferably have the form of longitudinally extending grooves at the end portions of the balloon and optionally at the central portion.

De telles gorges peuvent présenter des profils variés et en particulier des profils en U ou en V. Such grooves may have different profiles, in particular U-profiles or V.

Selon un second aspect, la présente invention a pour objet un procédé pour la fabrication d'un ballon pour cathéter de dilatation tel que défini précédemment. According to a second aspect, the present invention relates to a method for manufacturing a balloon for dilatation catheter as defined above.

Ce procédé comprend d'une façon connue en soi les étapes consistant à: This method comprises in a manner known per se the steps of:
- extruder une matière thermoplastique pour former une ébauche sensiblement tubulaire; - extruding a thermoplastic material to form a substantially tubular blank;
- étirer à chaud ladite ébauche longitudinalement et l'expanser radialement à l'intérieur d'un moule pour orienter biaxialement ladite matière thermoplastique, et se caractérise par le fait que ledit moule présente sur sa paroi interne des empreintes de forme complémentaire à celles des empreintes souhaitées sur le ballon. - hot stretch said blank longitudinally and radially expand within a mold to biaxially orient the thermoplastic material, and is characterized in that said mold has on its internal wall of complementary shape to those footprints footprints desired on the ball.

L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description explicative qui va suivre, faite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre d'exemples non limitatifs illustrant plusieurs modes de réalisation de l'invention, et dans lesquels: The invention will be better understood and other objects, features and advantages thereof will appear more clearly on reading the explanatory description which follows, with reference to the accompanying schematic drawings given by way of non-limiting examples illustrating several embodiments of the invention, and wherein:
- la figure 1A est une vue schématique en coupe longitudinale illustrant les problèmes de positionnement dans un conduit corporel d'un ballon pour cathéter de dilatation conforme à l'état de la technique; - Figure 1A is a schematic longitudinal sectional view illustrating the positioning problems in a body conduit of a balloon catheter for expansion according to the prior art;
- la figure 1B est une vue semblable à la figure 1A d'un ballon conforme à un mode de réalisation de la présente invention permettant de résoudre ce problème de positionnement; - Figure 1B is a view similar to Figure 1A of a balloon in accordance with one embodiment of the present invention to solve the positioning problem;
- la figure 2A est une vue schématique en coupe longitudinale illustrant la mise en place d'un stent à l'aide d'un ballon conforme à l'état de la technique et les problèmes de glissement du stent en résultant; - Figure 2A is a schematic longitudinal sectional view illustrating the introduction of a stent using a balloon according to the prior art and the sliding problems of the stent resulting therefrom;
- la figure 2B est une vue semblable à la figure 2A d'un ballon conforme à un mode de réalisation de la présente invention permettant de résoudre ce problème; - Figure 2B is a view similar to Figure 2A of a balloon in accordance with one embodiment of the present invention to solve this problem;
- la figure 3A est une vue schématique d'un ballon conforme à la présente invention comportant des empreintes sous forme de bossages toriques; - Figure 3A is a schematic view of a ball according to the present invention having impressions in the form of rings bosses;
- la figure 3B est une vue semblable à la figure 3A d'une variante de réalisation du ballon dans laquelle les empreintes se présentent sous la forme de gorges toriques; - Figure 3B is a view similar to Figure 3A a balloon embodiment wherein the indentations are in the form of O-grooves;
- la figure 3C est une vue semblable à la figure 3A d'une variante de réalisation du ballon dans laquelle les empreintes se présentent sous forme d'un bossage hélicoïdal; - Figure 3C is a view similar to Figure 3A a balloon embodiment wherein the indentations are in the form of a helical lobe;
- la figure 3D est une vue semblable à la figure 3A d'une variante de réalisation du ballon dans laquelle les empreintes se présentent sous forme de bosses; - Figure 3D is a view similar to Figure 3A a balloon embodiment wherein the indentations are in the form of bumps;
- la figure 3E est une vue semblable à la figure 3A d'une variante de réalisation du ballon dans laquelle les empreintes se présentent sous la forme d'un gaufrage; - Figure 3E is a view similar to Figure 3A a balloon embodiment wherein the indentations are in the form of an embossing;
- la figure 4 est une vue semblable à la figure 3A d'une variante de réalisation du ballon dans laquelle les empreintes se présentent sous forme de gorges longitudinales; - Figure 4 is a view similar to Figure 3A a balloon embodiment wherein the indentations are in the form of longitudinal grooves;
- la figure 4A est une vue en coupe selon la ligne AA de la figure 4; - Figure 4A is a cross sectional view along the line of FIG 4;
- la figure 4B est une vue semblable à la figure 4A montrant le ballon pendant sa phase de repliage. - Figure 4B is a view similar to Figure 4A showing the balloon during the folding phase.

Le principe sur lequel la présente invention est fondée permet de résoudre des problèmes variés de mise en place ou d'utilisation des ballons pour cathéter de dilatation. The principle on which the invention is based solves various problems of implementation or use of balloons for dilatation catheter.

Trois possibilités d'utilisation de la présente invention seront plus particulièrement décrites dans ce qui suit. Three possible applications of this invention will be more particularly described in the following.

En référence aux figures 1A et 1B, on décrira un premier mode de réalisation de l'invention qui permet de prévenir les problèmes de positionnement d'un ballon dans un conduit corporel. Referring to Figures 1A and 1B, will be described a first embodiment of the invention which enables to prevent a ball positioning problems in a body conduit.

On sait que les matières thermoplastiques utilisées couramment pour la fabrication des ballons posent des problèmes de "glisse" au niveau des conduits corporels dans lesquels ces ballons sont introduits. It is known that thermoplastic materials commonly used for making balloons pose problems of "slipping" in bodily conduits through which these balloons are introduced. Pour éviter ces problèmes, les ballons sont généralement revêtus d'une matière hydrophile destinée à améliorer la glisse. To avoid these problems, the balloons are generally coated with a hydrophilic material to improve sliding. Cependant, la mise en place d'un ballon ainsi revêtu est délicate en raison des risques de glissement lors du gonflage, comme on le comprend en référence à la figure 1A. However, the establishment of a balloon thus coated is difficult because of the risk of slipping during inflation, as is understood with reference to Figure 1A.

Dans cette figure, le chiffre de référence 1 désigne un conduit corporel tel qu'un conduit sanguin, le chiffre 2 représentant une sténose. In this figure, reference numeral 1 designates a body passageway such as a blood vessel, the number 2 representative stenosis.

Comme on peut le voir, un ballon traditionnel revêtu d'une matière hydrophile 3 présente au cours du gonflage une forme analogue à celle d'un suppositoire et a tendance à glisser dans le conduit en raison de cette forme et de son revêtement. As we can see, a traditional balloon coated with a hydrophilic material 3 present during inflation a shape similar to that of a suppository and tends to slip in the conduit because of this form and its coating.

Ce problème peut être évité en utilisant, conformément à la présente invention, un ballon revêtu ou non d'une matière hydrophile dont la partie centrale présente un état de surface irrégulier. This problem can be avoided by using, in accordance with the present invention, a balloon or not coated with a hydrophilic material of which the central portion presents a state of irregular surface.

Dans l'exemple représenté à la figure 1B la paroi du ballon 3 (également représenté à la figure 3A) comporte au niveau de sa portion centrale un ensemble de bossages toriques 4 répartis de préférence de façon régulière et formant un ensemble de points d'ancrage du ballon à la paroi du conduit corporel 1 à traiter garantissant ainsi un positionnement aisé et stable dudit ballon au niveau de la sténose 2. In the example shown in FIG 1B the balloon wall 3 (also shown in Figure 3A) has at its central portion an O-ring set of projections 4 preferably distributed regularly and forming a set of anchor points of the balloon to the wall of body conduit 1 to ensuring treat an easy and stable positioning of said ball at the stenosis 2.

Bien entendu d'autres formes de réalisation sont possibles pour parvenir à ce résultat et en particulier celles qui sont représentées aux figures 3B à 3E. Of course, other embodiments are possible to achieve this result and especially those represented in Figures 3B to 3E.

Dans la variante de réalisation représentée à la figure 3B, les empreintes se présentent sous forme de gorges toriques réparties de préférence de façon régulière sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon. In the embodiment shown in Figure 3B, the impressions are in the form of rings distributed grooves preferably uniformly over a major portion of the surface of the central portion of the balloon.

Dans la variante de réalisation représentée à la figure 3C, ces empreintes se présentent sous la forme d'un bossage hélicoïdal qui peut être continu ou discontinu, simple ou multiple. In the embodiment shown in Figure 3C, these impressions are in the form of a helical projection which can be continuous or discontinuous, single or multiple.

Dans la variante de réalisation représentée à la figure 3D, les empreintes sont réalisées sous forme de bosses ayant chacune sensiblement la forme d'une cuvette, et qui peuvent être réparties sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon, par exemple suivant des lignes longitudinales, les bosses de chaque ligne étant régulièrement espacées les unes par rapport aux autres et décalées longitudinalement par rapport aux bosses de la ligne voisine. In the embodiment variant shown in Figure 3D, the indentations are in the form of bumps each having substantially the shape of a bowl, and which may be distributed over a major portion of the surface of the central portion of the balloon, e.g. along longitudinal lines, each line bumps being regularly spaced from each other and longitudinally offset relative to the bumps of the neighboring line.

Dans la variante de réalisation représentée à la figure 3E, les empreintes se présentent sous forme de parallélépipèdes rectangles obtenus par gaufrage. In the embodiment shown in Figure 3E, the impressions are in the form of rectangular parallelepipeds obtained by embossing. Ces formes sont désignées dans cette description par le terme de gaufrage. These forms are designated in this description by the term embossing.

En référence aux figures 2A et 2B, on décrira maintenant un deuxième mode de réalisation de l'invention qui permet de résoudre les problèmes de mise en place d'un stent dans un conduit corporel tel qu'un conduit sanguin. Referring to Figures 2A and 2B will now be described a second embodiment of the invention which solves the problems of introduction of a stent into a body passageway such as a blood conduit.

En raison de sa forme et en particulier de la présence de portions extrêmes de formes généralement tronconiques, un ballon traditionnel autour duquel a été enroulé un stent a tendance, au cours du gonflage, à comprimer le stent dans sa Due to its shape and in particular the presence of extreme portions of truncated forms generally, a traditional ball around which was wound a stent tends, during inflation, to compress the stent in its
partie centrale, en créant ainsi une virole comme on le comprend en référence à la central portion, thereby creating a ferrule as is understood with reference to
figure 2A. 2A.

Dans cette figure, le chiffre de référence 5 désigne un stent de forme In this figure, reference numeral 5 denotes a form of stent
traditionnelle. Traditional.

Le ballon conforme à la présente invention et représenté à la figure 2B permet un déploiement régulier du stent dans un canal corporel et un The ball according to the present invention and shown in Figure 2B provides smooth deployment of the stent in a body canal and
positionnement aisé de ce stent sans aucun risque de glissement longitudinal. easy positioning of the stent without any risk of longitudinal sliding.

A cet effet, le ballon est pourvu d'un bossage hélicoïdal qui peut être For this purpose, the balloon is provided with a helical projection which can be
continu ou discontinu, les spires de ce bossage permettant, comme on le comprend, continuous or discontinuous, the turns of this boss allowing, as will be understood,
d'obtenir un déploiement guidé du stent. to obtain a guided stent deployment.

On a représenté aux figures 4 et 4A un troisième mode de réalisation de There is shown in Figures 4 and 4A a third embodiment of
l'invention qui permet de résoudre les problèmes de pliage et repliage du ballon, the invention which solves the problems bending and folding of the balloon,
notamment lors du retrait du cathéter. especially during the catheter withdrawal.

A cet effet, un ballon conforme à la présente invention peut être pourvu For this purpose, a balloon according to the present invention may be provided
d'un ensemble de gorges longitudinales s'étendant au moins sur les portions a set of longitudinal grooves extending at least on the portions
d'extrémités du ballon et éventuellement sur la partie centrale de celui-ci. ends of the balloon and possibly on the central portion thereof.

Comme on le comprend, ces gorges forment des amorces de pliage du As is understood, these grooves form fold primers
ballon (voir figure 4B) et favorisent non seulement le pliage du ballon avant son ball (see Figure 4B) and promote not only the folding of the balloon before
introduction dans un conduit corporel, mais également le repliage de celui-ci lors introduction into a body passageway, but also folding it in
du retrait après une intervention. withdrawal after an intervention.

De telles gorges peuvent présenter des profils variés et en particulier un Such grooves can have different profiles and in particular a
profil en U (voir figure 4A) ou encore un profil en V. U-shaped profile (see figure 4A) or a profile V.

Bien entendu, la paroi d'un ballon conforme à la présente invention peut Of course, the wall of a balloon of the present invention may
être pourvue de plusieurs séries d'empreintes différentes, chaque série d'empreintes be provided with several different sets of prints, each set of footprints
étant destinée à prévenir ou à résoudre l'un des trois problèmes exposés being intended to prevent or solve one of three problems exposed
précédemment. previously.

Les ballons conforment à l'invention qui viennent d'être décrits peuvent être The balloons conform to the invention described above can be
fabriqués relativement aisément par un procédé consistant à: manufactured relatively easily by a method comprising:
- extruder une matière thermoplastique pour former une ébauche - extruding a thermoplastic material to form a blank
sensiblement tubulaire; substantially tubular;
- étirer à chaud ladite ébauche longitudinalement et l'expanser radialement - hot stretch said blank longitudinally and radially expanding
à l'intérieur d'un moule pour orienter bi-axialement ladite matière thermoplastique, within a mold to biaxially orient the thermoplastic material,
ledit moule présentant sur sa paroi interne des empreintes de forme said mold having on its inner wall form of fingerprints
complémentaire à celles des empreintes souhaitées sur le ballon. complementary to those of the desired imprints on the ball.

Ce procédé se différencie des procédés habituellement utilisés pour la fabrication des ballons, uniquement par les empreintes portées par les coquilles du moule. This method differs from methods commonly used for making balloons, only by the impressions carried by the mold shells.

Les matières thermoplastiques susceptibles d'être utilisées pour la fabrication des ballons conformes à l'invention sont notamment le polyéthylène, le polyéthylènetéréphtalate, les polyamides et les copolymères de polyamides. Thermoplastic materials that can be used to manufacture balloons conforming to the invention include polyethylene, polyethylene terephthalate, polyamides and polyamide copolymers.

Pour une description plus détaillée des étapes connues en soi du procédé conforme à l'invention, on pourra se reporter à l'état de la technique existant et notamment au brevet américain N*4,490,421 incorporé ici par référence. For a more detailed description of steps known in itself the method of the invention, reference may be made to the state of the existing technical and particularly US Patent No. 4,490,421 incorporated herein by reference.

Avantageusement, les empreintes du ballon sont aptes à être aplanies sous l'effet du gonflage dudit ballon au-delà d'une pression prédéterminée, de préférence voisine de la pression normale d'utilisation. Advantageously, the imprints of the ball are capable of being flattened under the effect of inflation of said balloon beyond a predetermined pressure, preferably close to normal pressure.

A cet effet, les empreintes devront avoir des dimensions légèrement inférieures aux dimensions maximum d'étirement de la matière. To this end, the prints will be slightly smaller dimensions to the maximum stretching of the material. On obtient ainsi des zones de moindre étirement qui présentent un potentiel d'allongement supérieur aux autres zones et qui permettent donc de retrouver une surface lisse à partir d'une certaine pression. This results in less stretching of areas which present a potential higher elongation to other areas and thus allow to find a smooth surface from a certain pressure. Comme on le comprend, dans ce cas les ballons sont dans un premier temps gonflés à une pression légèrement inférieure à la pression normale d'utilisation (par exemple de l'ordre de 1 à 6 bars). As is understood, in this case the balls are initially inflated to a pressure slightly below the normal pressure (e.g. about 1 to 6 bar). Dans ces conditions, le ballon reproduit les empreintes du moule. Under these conditions, the ball reproduces the mold cavities.

Lorsque le ballon est gonflé à une pression plus importante, voisine de la pression d'utilisation (8 à 16 bars), ces empreintes disparaissent et le ballon reprend une forme cylindrique dans sa partie centrale. When the balloon is inflated to a greater pressure adjacent to the pressure (8-16 bar), these impressions disappear and the ball takes a cylindrical shape in its central part.

Claims (10)

REVENDICATIONS
1. Ballon pour cathéter de dilatation, constitué par une paroi d'épaisseur sensiblement uniforme définissant une portion centrale de forme généralement cylindrique reliant entre elle deux portions d'extrémité de forme généralement tronconique, caractérisé en ce que ladite paroi comporte au moins une série d'empreintes réparties sur ladite portion centrale et/ou sur lesdites portions d'extrémité. 1. Balloon catheter for dilatation, constituted by a wall of substantially uniform thickness defining a central portion of generally cylindrical shape interconnecting it two portions of generally frusto-conical shaped end, characterized in that said wall comprises at least a series of impressions distributed over said central portion and / or on said end portions.
2. Ballon selon la revendication 1, caractérisé en ce que les empreintes précitées, et notamment les empreintes réparties sur la partie centrale du ballon, sont aptes à être aplanies sous l'effet du gonflage dudit ballon au-delà d'une pression prédéterminée, de préférence voisine de la pression normale d'utilisation du ballon. 2. Flask according to claim 1, characterized in that the aforementioned impressions, especially impressions distributed over the central portion of the balloon, are adapted to be flattened under the effect of inflation of said balloon beyond a predetermined pressure, preferably close to the normal operating pressure of the balloon.
3. Ballon selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les empreintes précitées sont conformées pour permettre un positionnement aisé et stable du ballon dans un conduit corporel et confèrent, au moins à la partie centrale du ballon, un état de surface irrégulier. 3. Ball according to claim 1 or 2, characterized in that the aforementioned impressions are shaped to permit easy and stable positioning of the balloon in a body conduit and provide at least the central portion of the balloon, a state of irregular surface.
4. Ballon selon la revendication 3, caractérisé en ce que les empreintes précitées se présentent sous forme de bossages ou de gorges toriques, de bossages ou de gorges hélicoïdales, d'un gaufrage ou bien encore de bosses réparties, de préférence de façon régulière, sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon. 4. Ball according to claim 3, characterized in that the aforementioned impressions are in the form of bosses or grooves rings, bosses or helical grooves, an embossing or even bumps distributed, preferably regularly, over a major portion of the surface of the central portion of the balloon.
5. Ballon selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les empreintes précitées sont conformées pour faciliter une expansion régulière d'un stent lors de sa mise en place à l'aide d'un cathéter de dilatation à ballon. 5. Ball according to claim 1 or 2, characterized in that the aforementioned impressions are shaped to facilitate a steady expansion of a stent at its implementation using a balloon dilatation catheter.
6. Ballon selon la revendication 5, caractérisé en ce que les empreintes sont réalisées sous la forme d'un bossage hélicoïdal continu ou discontinu s'étendant sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon. 6. Ball according to claim 5, characterized in that the indentations are formed as a continuous or discontinuous helical boss extending over a major portion of the surface of the central portion of the balloon.
7. Ballon selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les empreintes précitées sont conformées pour faciliter le pliage et le repliage du ballon en formant des amorces de pliage. 7. A balloon as in claim 1 or 2, characterized in that the aforementioned impressions are formed to facilitate bending and folding of the balloon by forming fold starters.
8. Ballon selon la revendication 7, caractérisé en ce que les empreintes précitées se présentent sous forme de gorges s'étendant longitudinalement au niveau des portions d'extrémité du ballon et éventuellement au niveau de la portion centrale. 8. A balloon as in claim 7, characterized in that the aforementioned impressions are in the form of longitudinally extending grooves at the end portions of the balloon and optionally at the central portion.
9. Ballon selon la revendication 8, caractérisé en ce que les gorges précitées présentent un profil en U ou en V. 9. A balloon as in claim 8, characterized in that the aforesaid grooves have a U-shaped or V
10. Procédé pour la fabrication d'un ballon pour cathéter de dilatation tel que défini à l'une quelconque des revendications 1 à 9, du type constituant à: 10. A method for manufacturing a balloon for dilatation catheter as defined in any one of claims 1 to 9, of the type comprising in:
- extruder une matière thermoplastique pour former une ébauche sensiblement tubulaire; - extruding a thermoplastic material to form a substantially tubular blank;
- étirer à chaud ladite ébauche longitudinalement et l'expanser radialement à l'intérieur d'un moule pour orienter biaxialement ladite matière thermoplastique, caractérisé par le fait que ledit moule présente sur sa paroi interne des empreintes de forme complémentaire à celles des empreintes souhaitées sur le ballon. - hot stretch said blank longitudinally and radially expand within a mold to biaxially orient the thermoplastic material, characterized in that said mold has on its internal wall of complementary shape to those footprints desired imprints on the ball.
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