FR2753907A1 - BALLOON FOR EXPANSION CATHETER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF - Google Patents

BALLOON FOR EXPANSION CATHETER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF Download PDF

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Abstract

The invention concerns an inflatable tube for dilating catheter and its method of manufacture. This tube consists of a wall of substantially uniform thickness defining a generally cylindrical central portion connecting two generally tapered end portions characterised in that the said wall comprises at least one series of indentations distributed over said central portion and/or over said end portions, said indentations, and particularly those distributed on the central portion of the tube, being capable of being levelled out by the inflating of the air bag beyond a predetermined pressure, preferably close to the normal pressure for using the tube. The invention is useful for transluminal coronary angioplasty and for treating infections of various ducts of the human or animal body.

Description

La présente invention a pour objet un nouveau ballon pour cathéter de dilatation et son procédé de fabrication. The present invention relates to a new balloon for dilatation catheter and its manufacturing process.

L'invention trouve principalement application dans le domaine de l'angioplastie coronarienne transluminale, et peut être plus généralement utilisée dans le domaine du traitement des affections de divers conduits du corps humain ou animal, tels que par exemple les conduits urinaires et notamment l'urètre, ou bien encore digestifs et notamment l'oesophage. The invention mainly finds application in the field of transluminal coronary angioplasty, and can be more generally used in the field of the treatment of affections of various conduits of the human or animal body, such as for example the urinary conduits and in particular the urethra , or even digestive and in particular the esophagus.

Les rétrécissements des conduits sanguins (vaisseaux, artères ou veines) sont à l'origine de troubles graves de la circulation, et diverses techniques ont été développées pour prévenir de telles affections. The narrowing of the blood lines (vessels, arteries or veins) is the cause of serious circulation problems, and various techniques have been developed to prevent such conditions.

Ces techniques font notamment appel à l'utilisation d'un cathéter de dilatation portant en son extrêmité distale un élément expanseur gonflable, dénommé ballon ou ballonnet. These techniques notably call for the use of a dilatation catheter carrying at its distal end an inflatable expander element, called a balloon.

Dans le cadre de la technique dénommée angioplastie coronarienne transluminale, un cathéter de dilatation est introduit à l'intérieur d'une artère coronaire, pour disposer le ballon au niveau de la sténose. Le ballon est alors gonflé à une pression relativement élevée et prédéterminée, de manière à comprimer la sténose dans la paroi de l'artère et rétablir ainsi la section normale de passage de ladite artère au niveau de la sténose. As part of the technique called transluminal coronary angioplasty, a dilation catheter is inserted inside a coronary artery, to arrange the balloon at the level of the stenosis. The balloon is then inflated to a relatively high and predetermined pressure, so as to compress the stenosis in the wall of the artery and thus restore the normal section of passage of said artery at the level of the stenosis.

Un cathéter de dilatation à ballon peut encore être utilisé pour la mise en place, à l'intérieur du conduit sténosé, d'un dispositif communément désigné par le terme américain "stent", destiné à rétablir, ou à maintenir, la section normale de passage du conduit au niveau de la sténose. A balloon dilatation catheter can also be used for the installation, inside the stenosed duct, of a device commonly designated by the American term "stent", intended to restore, or to maintain, the normal section of passage of the duct at the level of the stenosis.

De tels stents comprennent généralement une armature allongée radialement expansible entre un premier état resserré de diamètre réduit et un second état expansé où ladite armature présente un diamètre sensiblement égal au diamètre naturel du conduit corporel à traiter. Such stents generally comprise an elongated radially expandable frame between a first constricted state of reduced diameter and a second expanded state where said frame has a diameter substantially equal to the natural diameter of the body conduit to be treated.

Dans leur configuration la plus simple, ces stents sont constitués d'un ou plusieurs éléments formés d'un fil métallique déformable à faible mémoire élastique enroulé sur lui-même suivant une courbe hélicoïdale autour d'un ballon,
I'expansion étant forcée mécaniquement sous l'effet du gonflage dudit ballon.
In their simplest configuration, these stents consist of one or more elements formed of a deformable metal wire with low elastic memory wound on itself according to a helical curve around a balloon,
The expansion being forced mechanically under the effect of the inflation of said balloon.

D'une façon générale, un ballon pour cathéter de dilatation est constitué par une paroi d'épaisseur sensiblement uniforme définissant une portion centrale sensiblement cylindrique reliant entre elles deux portions d'extrêmité de forme généralement tronconique. In general, a balloon for a dilatation catheter consists of a wall of substantially uniform thickness defining a substantially cylindrical central portion connecting between them two end portions of generally frustoconical shape.

Un tel ballon est habituellement réalisé à partir d'une ébauche tubulaire de petite dimension gonflée et étirée à l'intérieur d'un moule jusqu'à l'obtention de la forme désirée. Such a balloon is usually produced from a tubular blank of small size inflated and stretched inside a mold until the desired shape is obtained.

Les ballons utilisés jusqu'à présent présentent tant au niveau de leur portion centrale qu'au niveau de leur portion d'extrêmité une surface sensiblement lisse. The balloons used up to now have both a substantially smooth surface at their central portion and at their end portion.

Dans leur mise en oeuvre, les cathéters de dilatation à ballon posent différents problèmes, comme par exemple des problèmes de glisse au niveau des conduits corporels à traiter, ou encore des problèmes d'encombrement, résultant d'un repliage imparfait du ballon, lors du retrait du cathéter après traitement. In their implementation, the balloon dilatation catheters pose different problems, such as for example problems of gliding at the level of the bodily conduits to be treated, or again problems of space, resulting from an imperfect folding of the balloon, during the withdrawal of the catheter after treatment.

Par ailleurs, lorsqu'ils sont utilisés pour la mise en place d'un stent, les ballons, en raison de leur conformation particulière, ont tendance à serrer le stent au cours du gonflage en créant une virole, susceptible de provoquer un endommagement plus ou moins important de la paroi du vaisseau à traiter. Furthermore, when used for the placement of a stent, the balloons, due to their particular conformation, tend to tighten the stent during inflation by creating a ferrule, likely to cause more or less damage. less important of the vessel wall to be treated.

Dans ces conditions, la présente invention a pour but de résoudre le poblème technique consistant en la fourniture d'un ballon pour cathéter de dilatation d'une nouvelle conception, qui ne présente pas lors de sa mise en oeuvre dans les différents traitements rappelés précédemment les inconvénients des ballons utilisés jusqu a ce jour. Under these conditions, the present invention aims to solve the technical problem consisting in the supply of a balloon for dilation catheter of a new design, which does not present during its implementation in the various treatments recalled previously the disadvantages of the balloons used to date.

ll a été découvert, et ceci constitue le fondement de la présente invention, qu'il était possible d'éviter les inconvénients résultant de la conformation traditionnelle des ballons pour cathéter de dilatation, en formant dans la paroi de ceux-ci, des empreintes dont la conformation est précisément étudiée pour faciliter la mise en oeuvre du ballon dans ses différentes applications. It has been discovered, and this forms the basis of the present invention, that it was possible to avoid the drawbacks resulting from the traditional conformation of the dilatation catheter balloons, by forming in the wall thereof, impressions of which the conformation is precisely studied to facilitate the implementation of the balloon in its different applications.

Ainsi, selon un premier aspect, la présente invention a pour objet un ballon pour cathéter de dilatation constitué par une paroi d'épaisseur sensiblement uniforme définissant une portion centrale de forme généralement cylindrique reliant entre elles deux portions d'extrêmité de forme généralement tronconique, caractérisé en ce que ladite paroi comporte au moins une série d'empreintes réparties sur ladite portion centrale et/ou sur lesdites portions d'extrémité.  Thus, according to a first aspect, the subject of the present invention is a balloon for a dilation catheter constituted by a wall of substantially uniform thickness defining a central portion of generally cylindrical shape connecting between them two end portions of generally frustoconical shape, characterized in that said wall comprises at least one series of indentations distributed over said central portion and / or over said end portions.

Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, les empreintes précitées et notamment les empreintes réparties sur la portion centrale du ballon sont aptes à être aplanies sous l'effet du gonflage dudit ballon au-delà d'une pression prédéterminée, de préférence voisine de la pression normale d'utilisation du ballon. According to an advantageous characteristic of the invention, the abovementioned imprints and in particular the imprints distributed over the central portion of the balloon are able to be leveled under the effect of the inflation of said balloon beyond a predetermined pressure, preferably close to the normal operating pressure of the ball.

Ainsi, comme on le comprend, le ballon présente en position d'utilisation la forme habituelle des ballons utilisés jusqu'à ce jour et se comporte donc d'une façon identique. Thus, as can be understood, the balloon in the position of use has the usual form of balloons used to date and therefore behaves in an identical manner.

Selon un premier mode de réalisation de l'invention, les empreintes précitées sont conformées pour permettre un positionnement aisé et stable du ballon dans un conduit corporel. According to a first embodiment of the invention, the abovementioned imprints are shaped to allow easy and stable positioning of the balloon in a body conduit.

A cet effet, lesdites empreintes peuvent se présenter sous des formes extrêmement variées, I'élément déterminant étant de conférer, au moins à la portion centrale du ballon, un état de surface irrégulier, les irrégularités constituant des points d'ancrage du ballon à la paroi du conduit corporel à traiter garantissant un positionnement aisé et stable du ballon. To this end, said imprints can be in extremely varied forms, the decisive element being to confer, at least on the central portion of the balloon, an irregular surface state, the irregularities constituting anchoring points of the balloon to the wall of the body duct to be treated ensuring easy and stable positioning of the balloon.

De préférence, les empreintes précitées se présenteront sous forme de bossages ou de gorges toriques, de bossages ou de gorges hélicoïdales, d'un gaufrage ou bien encore de bosses réparties, de préférence de façon régulière, sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon. Preferably, the abovementioned imprints will be in the form of bosses or toric grooves, bosses or helical grooves, an embossing or even bumps distributed, preferably regularly, over a major part of the surface of the central portion of the balloon.

Selon un deuxième mode de réalisation de l'invention, les empreintes précitées sont conformées pour faciliter une expansion régulière d'un stent lors de sa mise en place à l'aide d'un cathéter de dilatation à ballon. According to a second embodiment of the invention, the abovementioned imprints are shaped to facilitate regular expansion of a stent during its placement using a balloon dilatation catheter.

A cet effet, les empreintes seront de préférence réalisées sous la forme d'un bossage hélicoïdale continu ou discontinu s'étendant sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon. To this end, the imprints will preferably be made in the form of a continuous or discontinuous helical boss extending over a major part of the surface of the central portion of the balloon.

Selon un troisième mode de réalisation de l'invention, les empreintes précitées seront conformées pour faciliter le pliage et le repliage du ballon. According to a third embodiment of the invention, the aforementioned imprints will be shaped to facilitate folding and folding of the balloon.

A cet effet, les empreintes seront conformées pour constituer des amorces de pliage et se présenteront de préférence sous forme de gorges s'étendant longitudinalement au niveau des portions d'extrémité du ballon et éventuellement au niveau de la portion centrale. To this end, the imprints will be shaped to constitute bending caps and will preferably be in the form of grooves extending longitudinally at the end portions of the balloon and possibly at the level of the central portion.

De telles gorges peuvent présenter des profils variés et en particulier des profils en U ou en V.  Such grooves can have various profiles and in particular U or V profiles.

Selon un second aspect, la présente invention a pour objet un procédé pour la fabrication d'un ballon pour cathéter de dilatation tel que défini précédemment. According to a second aspect, the subject of the present invention is a method for manufacturing a balloon for a dilatation catheter as defined above.

Ce procédé comprend d'une façon connue en soi les étapes consistant à:
- extruder une matière thermoplastique pour former une ébauche sensiblement tubulaire;
- étirer à chaud ladite ébauche longitudinalement et l'expanser radialement à l'intérieur d'un moule pour orienter biaxialement ladite matière thermoplastique, et se caractérise par le fait que ledit moule présente sur sa paroi interne des empreintes de forme complémentaire à celles des empreintes souhaitées sur le ballon.
This process comprises, in a manner known per se, the steps consisting in:
- Extruding a thermoplastic material to form a substantially tubular blank;
- Hot stretching said blank longitudinally and expanding it radially inside a mold to orient said thermoplastic material biaxially, and is characterized by the fact that said mold has on its internal wall imprints of shape complementary to those of the imprints desired on the ball.

L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description explicative qui va suivre, faite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre d'exemples non limitatifs illustrant plusieurs modes de réalisation de l'invention, et dans lesquels:
- la figure 1A est une vue schématique en coupe longitudinale illustrant les problèmes de positionnement dans un conduit corporel d'un ballon pour cathéter de dilatation conforme à l'état de la technique;
- la figure 1B est une vue semblable à la figure 1A d'un ballon conforme à un mode de réalisation de la présente invention permettant de résoudre ce problème de positionnement;
- la figure 2A est une vue schématique en coupe longitudinale illustrant la mise en place d'un stent à l'aide d'un ballon conforme à l'état de la technique et les problèmes de glissement du stent en résultant;
- la figure 2B est une vue semblable à la figure 2A d'un ballon conforme à un mode de réalisation de la présente invention permettant de résoudre ce problème;
- la figure 3A est une vue schématique d'un ballon conforme à la présente invention comportant des empreintes sous forme de bossages toriques;
- la figure 3B est une vue semblable à la figure 3A d'une variante de réalisation du ballon dans laquelle les empreintes se présentent sous la forme de gorges toriques;
- la figure 3C est une vue semblable à la figure 3A d'une variante de réalisation du ballon dans laquelle les empreintes se présentent sous forme d'un bossage hélicoïdal;
- la figure 3D est une vue semblable à la figure 3A d'une variante de réalisation du ballon dans laquelle les empreintes se présentent sous forme de bosses;
- la figure 3E est une vue semblable à la figure 3A d'une variante de réalisation du ballon dans laquelle les empreintes se présentent sous la forme d'un gaufrage;
- la figure 4 est une vue semblable à la figure 3A d'une variante de réalisation du ballon dans laquelle les empreintes se présentent sous forme de gorges longitudinales;
- la figure 4A est une vue en coupe selon la ligne AA de la figure 4;
- la figure 4B est une vue semblable à la figure 4A montrant le ballon pendant sa phase de repliage.
The invention will be better understood, and other objects, characteristics and advantages thereof will appear more clearly on reading the explanatory description which will follow, made with reference to the appended schematic drawings given solely by way of nonlimiting examples illustrating several embodiments of the invention, and in which:
- Figure 1A is a schematic view in longitudinal section illustrating the problems of positioning in a body conduit of a balloon for dilatation catheter according to the prior art;
- Figure 1B is a view similar to Figure 1A of a balloon according to an embodiment of the present invention for solving this positioning problem;
- Figure 2A is a schematic view in longitudinal section illustrating the establishment of a stent using a balloon according to the state of the art and the problems of sliding of the stent resulting therefrom;
- Figure 2B is a view similar to Figure 2A of a balloon according to an embodiment of the present invention to solve this problem;
- Figure 3A is a schematic view of a balloon according to the present invention comprising imprints in the form of toric bosses;
- Figure 3B is a view similar to Figure 3A of an alternative embodiment of the balloon in which the imprints are in the form of toric grooves;
- Figure 3C is a view similar to Figure 3A of an alternative embodiment of the balloon in which the imprints are in the form of a helical boss;
- Figure 3D is a view similar to Figure 3A of an alternative embodiment of the balloon in which the imprints are in the form of bumps;
- Figure 3E is a view similar to Figure 3A of an alternative embodiment of the balloon in which the imprints are in the form of an embossing;
- Figure 4 is a view similar to Figure 3A of an alternative embodiment of the balloon in which the imprints are in the form of longitudinal grooves;
- Figure 4A is a sectional view along line AA of Figure 4;
- Figure 4B is a view similar to Figure 4A showing the balloon during its folding phase.

Le principe sur lequel la présente invention est fondée permet de résoudre des problèmes variés de mise en place ou d'utilisation des ballons pour cathéter de dilatation. The principle on which the present invention is based makes it possible to solve various problems of positioning or using balloons for a dilatation catheter.

Trois possibilités d'utilisation de la présente invention seront plus particulièrement décrites dans ce qui suit. Three possibilities of using the present invention will be more particularly described in the following.

En référence aux figures 1A et 1B, on décrira un premier mode de réalisation de l'invention qui permet de prévenir les problèmes de positionnement d'un ballon dans un conduit corporel. With reference to FIGS. 1A and 1B, a first embodiment of the invention will be described which makes it possible to prevent the problems of positioning a balloon in a body conduit.

On sait que les matières thermoplastiques utilisées couramment pour la fabrication des ballons posent des problèmes de "glisse" au niveau des conduits corporels dans lesquels ces ballons sont introduits. Pour éviter ces problèmes, les ballons sont généralement revêtus d'une matière hydrophile destinée à améliorer la glisse. Cependant, la mise en place d'un ballon ainsi revêtu est délicate en raison des risques de glissement lors du gonflage, comme on le comprend en référence à la figure 1A. It is known that the thermoplastic materials commonly used for the manufacture of balloons pose problems of "sliding" at the level of the bodily conduits into which these balloons are introduced. To avoid these problems, balloons are generally coated with a hydrophilic material intended to improve gliding. However, the installation of a balloon thus coated is difficult because of the risks of slipping during inflation, as can be understood with reference to FIG. 1A.

Dans cette figure, le chiffre de référence 1 désigne un conduit corporel tel qu'un conduit sanguin, le chiffre 2 représentant une sténose. In this figure, the reference numeral 1 designates a bodily conduit such as a blood conduit, the numeral 2 representing a stenosis.

Comme on peut le voir, un ballon traditionnel revêtu d'une matière hydrophile 3 présente au cours du gonflage une forme analogue à celle d'un suppositoire et a tendance à glisser dans le conduit en raison de cette forme et de son revêtement. As can be seen, a traditional balloon coated with a hydrophilic material 3 has, during inflation, a shape similar to that of a suppository and tends to slide in the duct due to this shape and its coating.

Ce problème peut être évité en utilisant, conformément à la présente invention, un ballon revêtu ou non d'une matière hydrophile dont la partie centrale présente un état de surface irrégulier. This problem can be avoided by using, in accordance with the present invention, a balloon whether or not coated with a hydrophilic material, the central part of which has an irregular surface state.

Dans l'exemple représenté à la figure 1B la paroi du ballon 3 (également représenté à la figure 3A) comporte au niveau de sa portion centrale un ensemble de bossages toriques 4 répartis de préférence de façon régulière et formant un ensemble de points d'ancrage du ballon à la paroi du conduit corporel 1 à traiter garantissant ainsi un positionnement aisé et stable dudit ballon au niveau de la sténose 2. In the example shown in FIG. 1B, the wall of the balloon 3 (also shown in FIG. 3A) comprises, at its central portion, a set of toric bosses 4 preferably distributed evenly and forming a set of anchor points of the balloon to the wall of the body duct 1 to be treated, thus guaranteeing an easy and stable positioning of said balloon at the level of the stenosis 2.

Bien entendu d'autres formes de réalisation sont possibles pour parvenir à ce résultat et en particulier celles qui sont représentées aux figures 3B à 3E. Of course, other embodiments are possible to achieve this result and in particular those which are shown in FIGS. 3B to 3E.

Dans la variante de réalisation représentée à la figure 3B, les empreintes se présentent sous forme de gorges toriques réparties de préférence de façon régulière sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon. In the variant embodiment shown in FIG. 3B, the imprints are in the form of toric grooves preferably distributed evenly over a major part of the surface of the central portion of the balloon.

Dans la variante de réalisation représentée à la figure 3C, ces empreintes se présentent sous la forme d'un bossage hélicoïdal qui peut être continu ou discontinu, simple ou multiple. In the variant embodiment shown in FIG. 3C, these imprints are in the form of a helical boss which can be continuous or discontinuous, single or multiple.

Dans la variante de réalisation représentée à la figure 3D, les empreintes sont réalisées sous forme de bosses ayant chacune sensiblement la forme d'une cuvette, et qui peuvent être réparties sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon, par exemple suivant des lignes longitudinales, les bosses de chaque ligne étant régulièrement espacées les unes par rapport aux autres et décalées longitudinalement par rapport aux bosses de la ligne voisine. In the alternative embodiment represented in FIG. 3D, the imprints are produced in the form of bumps each having substantially the shape of a bowl, and which can be distributed over a major part of the surface of the central portion of the balloon, for example along longitudinal lines, the bumps of each line being regularly spaced from one another and offset longitudinally from the bumps of the neighboring line.

Dans la variante de réalisation représentée à la figure 3E, les empreintes se présentent sous forme de parallélépipèdes rectangles obtenus par gaufrage. Ces formes sont désignées dans cette description par le terme de gaufrage. In the variant embodiment shown in FIG. 3E, the imprints are in the form of rectangular parallelepipeds obtained by embossing. These shapes are designated in this description by the term embossing.

En référence aux figures 2A et 2B, on décrira maintenant un deuxième mode de réalisation de l'invention qui permet de résoudre les problèmes de mise en place d'un stent dans un conduit corporel tel qu'un conduit sanguin. With reference to FIGS. 2A and 2B, a second embodiment of the invention will now be described which makes it possible to solve the problems of placing a stent in a body conduit such as a blood conduit.

En raison de sa forme et en particulier de la présence de portions extrêmes de formes généralement tronconiques, un ballon traditionnel autour duquel a été enroulé un stent a tendance, au cours du gonflage, à comprimer le stent dans sa
partie centrale, en créant ainsi une virole comme on le comprend en référence à la
figure 2A.
Due to its shape and in particular the presence of extreme portions of generally frustoconical shapes, a traditional balloon around which a stent has been wound tends, during inflation, to compress the stent in its
central part, thus creating a ferrule as we understand it with reference to the
Figure 2A.

Dans cette figure, le chiffre de référence 5 désigne un stent de forme
traditionnelle.
In this figure, the reference numeral 5 denotes a stent of form
traditional.

Le ballon conforme à la présente invention et représenté à la figure 2B permet un déploiement régulier du stent dans un canal corporel et un
positionnement aisé de ce stent sans aucun risque de glissement longitudinal.
The balloon according to the present invention and shown in Figure 2B allows regular deployment of the stent in a body channel and a
easy positioning of this stent without any risk of longitudinal sliding.

A cet effet, le ballon est pourvu d'un bossage hélicoïdal qui peut être
continu ou discontinu, les spires de ce bossage permettant, comme on le comprend,
d'obtenir un déploiement guidé du stent.
For this purpose, the balloon is provided with a helical boss which can be
continuous or discontinuous, the turns of this boss allowing, as we understand,
to obtain a guided deployment of the stent.

On a représenté aux figures 4 et 4A un troisième mode de réalisation de
l'invention qui permet de résoudre les problèmes de pliage et repliage du ballon,
notamment lors du retrait du cathéter.
FIGS. 4 and 4A show a third embodiment of
the invention which makes it possible to solve the problems of folding and folding the balloon,
especially when removing the catheter.

A cet effet, un ballon conforme à la présente invention peut être pourvu
d'un ensemble de gorges longitudinales s'étendant au moins sur les portions
d'extrémités du ballon et éventuellement sur la partie centrale de celui-ci.
For this purpose, a balloon according to the present invention can be provided
a set of longitudinal grooves extending at least over the portions
ends of the balloon and possibly on the central part thereof.

Comme on le comprend, ces gorges forment des amorces de pliage du
ballon (voir figure 4B) et favorisent non seulement le pliage du ballon avant son
introduction dans un conduit corporel, mais également le repliage de celui-ci lors
du retrait après une intervention.
As can be understood, these grooves form bending caps of the
balloon (see Figure 4B) and not only promote folding of the balloon before it
introduction into a body duct, but also the folding of the latter during
withdrawal after an intervention.

De telles gorges peuvent présenter des profils variés et en particulier un
profil en U (voir figure 4A) ou encore un profil en V.
Such grooves can have varied profiles and in particular a
U profile (see Figure 4A) or a V profile.

Bien entendu, la paroi d'un ballon conforme à la présente invention peut
être pourvue de plusieurs séries d'empreintes différentes, chaque série d'empreintes
étant destinée à prévenir ou à résoudre l'un des trois problèmes exposés
précédemment.
Of course, the wall of a balloon according to the present invention can
have several different sets of fingerprints, each set of fingerprints
being intended to prevent or solve one of the three problems set out
previously.

Les ballons conforment à l'invention qui viennent d'être décrits peuvent être
fabriqués relativement aisément par un procédé consistant à:
- extruder une matière thermoplastique pour former une ébauche
sensiblement tubulaire;
- étirer à chaud ladite ébauche longitudinalement et l'expanser radialement
à l'intérieur d'un moule pour orienter bi-axialement ladite matière thermoplastique,
ledit moule présentant sur sa paroi interne des empreintes de forme
complémentaire à celles des empreintes souhaitées sur le ballon.
The balloons according to the invention which have just been described can be
relatively easily produced by a process consisting in:
- extrude a thermoplastic material to form a blank
substantially tubular;
- hot stretching said blank longitudinally and expanding it radially
inside a mold for bi-axially orienting said thermoplastic material,
said mold having on its internal wall imprints of shape
complementary to those of the desired imprints on the ball.

Ce procédé se différencie des procédés habituellement utilisés pour la fabrication des ballons, uniquement par les empreintes portées par les coquilles du moule. This process differs from the processes usually used for the manufacture of balloons, only by the imprints carried by the mold shells.

Les matières thermoplastiques susceptibles d'être utilisées pour la fabrication des ballons conformes à l'invention sont notamment le polyéthylène, le polyéthylènetéréphtalate, les polyamides et les copolymères de polyamides. The thermoplastic materials which can be used for the manufacture of the balloons in accordance with the invention are in particular polyethylene, polyethylene terephthalate, polyamides and polyamide copolymers.

Pour une description plus détaillée des étapes connues en soi du procédé conforme à l'invention, on pourra se reporter à l'état de la technique existant et notamment au brevet américain N*4,490,421 incorporé ici par référence. For a more detailed description of the steps known per se of the process according to the invention, reference may be made to the existing state of the art and in particular to American patent N * 4,490,421 incorporated here by reference.

Avantageusement, les empreintes du ballon sont aptes à être aplanies sous l'effet du gonflage dudit ballon au-delà d'une pression prédéterminée, de préférence voisine de la pression normale d'utilisation. Advantageously, the imprints of the balloon are able to be flattened under the effect of the inflation of said balloon beyond a predetermined pressure, preferably close to the normal pressure of use.

A cet effet, les empreintes devront avoir des dimensions légèrement inférieures aux dimensions maximum d'étirement de la matière. On obtient ainsi des zones de moindre étirement qui présentent un potentiel d'allongement supérieur aux autres zones et qui permettent donc de retrouver une surface lisse à partir d'une certaine pression. Comme on le comprend, dans ce cas les ballons sont dans un premier temps gonflés à une pression légèrement inférieure à la pression normale d'utilisation (par exemple de l'ordre de 1 à 6 bars). Dans ces conditions, le ballon reproduit les empreintes du moule. For this purpose, the imprints must have dimensions slightly smaller than the maximum stretching dimensions of the material. This gives areas of less stretch which have a higher elongation potential than the other areas and which therefore make it possible to find a smooth surface from a certain pressure. As will be understood, in this case the balloons are initially inflated to a pressure slightly lower than the normal pressure of use (for example of the order of 1 to 6 bars). Under these conditions, the balloon reproduces the imprints of the mold.

Lorsque le ballon est gonflé à une pression plus importante, voisine de la pression d'utilisation (8 à 16 bars), ces empreintes disparaissent et le ballon reprend une forme cylindrique dans sa partie centrale.  When the balloon is inflated to a higher pressure, close to the operating pressure (8 to 16 bars), these imprints disappear and the balloon resumes a cylindrical shape in its central part.

Claims (10)

REVENDICATIONS 1. Ballon pour cathéter de dilatation, constitué par une paroi d'épaisseur sensiblement uniforme définissant une portion centrale de forme généralement cylindrique reliant entre elle deux portions d'extrémité de forme généralement tronconique, caractérisé en ce que ladite paroi comporte au moins une série d'empreintes réparties sur ladite portion centrale et/ou sur lesdites portions d'extrémité. 1. Balloon for dilatation catheter, constituted by a wall of substantially uniform thickness defining a central portion of generally cylindrical shape connecting between it two end portions of generally frustoconical shape, characterized in that said wall comprises at least one series of 'footprints distributed over said central portion and / or over said end portions. 2. Ballon selon la revendication 1, caractérisé en ce que les empreintes précitées, et notamment les empreintes réparties sur la partie centrale du ballon, sont aptes à être aplanies sous l'effet du gonflage dudit ballon au-delà d'une pression prédéterminée, de préférence voisine de la pression normale d'utilisation du ballon. 2. Balloon according to claim 1, characterized in that the abovementioned imprints, and in particular the imprints distributed over the central part of the balloon, are capable of being leveled under the effect of the inflation of said balloon beyond a predetermined pressure, preferably close to the normal pressure of use of the balloon. 3. Ballon selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les empreintes précitées sont conformées pour permettre un positionnement aisé et stable du ballon dans un conduit corporel et confèrent, au moins à la partie centrale du ballon, un état de surface irrégulier. 3. Balloon according to claim 1 or 2, characterized in that the aforementioned imprints are shaped to allow easy and stable positioning of the balloon in a body conduit and confer, at least on the central part of the balloon, an irregular surface condition. 4. Ballon selon la revendication 3, caractérisé en ce que les empreintes précitées se présentent sous forme de bossages ou de gorges toriques, de bossages ou de gorges hélicoïdales, d'un gaufrage ou bien encore de bosses réparties, de préférence de façon régulière, sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon. 4. Balloon according to claim 3, characterized in that the abovementioned imprints are in the form of bosses or toric grooves, bosses or helical grooves, an embossing or else distributed bosses, preferably in a regular manner, over a major part of the surface of the central portion of the ball. 5. Ballon selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les empreintes précitées sont conformées pour faciliter une expansion régulière d'un stent lors de sa mise en place à l'aide d'un cathéter de dilatation à ballon. 5. Balloon according to claim 1 or 2, characterized in that the aforementioned imprints are shaped to facilitate regular expansion of a stent during its placement using a balloon dilatation catheter. 6. Ballon selon la revendication 5, caractérisé en ce que les empreintes sont réalisées sous la forme d'un bossage hélicoïdal continu ou discontinu s'étendant sur une majeure partie de la surface de la portion centrale du ballon. 6. Balloon according to claim 5, characterized in that the imprints are made in the form of a continuous or discontinuous helical boss extending over a major part of the surface of the central portion of the balloon. 7. Ballon selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les empreintes précitées sont conformées pour faciliter le pliage et le repliage du ballon en formant des amorces de pliage. 7. Balloon according to claim 1 or 2, characterized in that the aforementioned imprints are shaped to facilitate the folding and folding of the balloon by forming folding primers. 8. Ballon selon la revendication 7, caractérisé en ce que les empreintes précitées se présentent sous forme de gorges s'étendant longitudinalement au niveau des portions d'extrémité du ballon et éventuellement au niveau de la portion centrale. 8. Balloon according to claim 7, characterized in that the aforementioned imprints are in the form of grooves extending longitudinally at the end portions of the balloon and optionally at the central portion. 9. Ballon selon la revendication 8, caractérisé en ce que les gorges précitées présentent un profil en U ou en V. 9. Balloon according to claim 8, characterized in that the aforementioned grooves have a U or V profile. 10. Procédé pour la fabrication d'un ballon pour cathéter de dilatation tel que défini à l'une quelconque des revendications 1 à 9, du type constituant à: 10. Method for manufacturing a balloon for dilatation catheter as defined in any one of claims 1 to 9, of the type constituting: - extruder une matière thermoplastique pour former une ébauche sensiblement tubulaire; - Extruding a thermoplastic material to form a substantially tubular blank; - étirer à chaud ladite ébauche longitudinalement et l'expanser radialement à l'intérieur d'un moule pour orienter biaxialement ladite matière thermoplastique, caractérisé par le fait que ledit moule présente sur sa paroi interne des empreintes de forme complémentaire à celles des empreintes souhaitées sur le ballon.  hot stretching said blank longitudinally and expanding it radially inside a mold to orient said thermoplastic material biaxially, characterized in that said mold has on its internal wall imprints of shape complementary to those of the imprints desired on the ball.
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