FR2660562A1 - Device for dilating a cavity, especially a blood vessel - Google Patents

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Perouse Eric
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    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/92Stents in the form of a rolled-up sheet expanding after insertion into the vessel, e.g. with a spiral shape in cross-section

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Abstract

This device comprises a roll which is wound about itself and is intended to be able to be dilated in the radial direction counter to an elastic restoring force, this roll comprising at least one tooth (8) and one ridge (10, 12) which are intended to fasten on one another when the roll is in a dilated state. Application to the treatment of arteriostenosis.

Description

La présente invention est relative à un dispositif de dilatation d'une cavité, notamment d'un vaisseau sanguin. The present invention relates to a device for dilating a cavity, in particular a blood vessel.

Il est connu de traiter les sténoses artérielles par dilatation de l'artère. Pour cela, une technique consiste à disposer dans la région de l'athérome un petit cylindre métallique que lton dilate sur place au moyen d'un ballonnet. Cette dilatation déploie le métal constituant le cylindre, de sorte que le cylindre maintient l'artère à l'état dilaté. It is known to treat arterial strictures by dilation of the artery. For this, a technique consists in placing in the region of the atheroma a small metallic cylinder which is expanded on the spot by means of a balloon. This expansion deploys the metal constituting the cylinder, so that the cylinder maintains the artery in the expanded state.

Ce dispositif n'est pas entièrement satisfaisant en pratique, car il provoque parfois des thromboses par réaction inflammatoire de la paroi artérielle. This device is not entirely satisfactory in practice, because it sometimes causes thromboses by an inflammatory reaction of the arterial wall.

L'invention a pour but de fournir un autre dispositif dilatable utilisable dans le traitement des sténoses. Ce dispositif comprend un rouleau enroulé sur lui-même et adapté pour pouvoir être dilaté dans le sens radial à l'encontre d'une force de rappel élastique, ce rouleau comportant au moins une dent et une arête adaptées pour s'accrocher l'une sur l'autre dans un état dilaté du rouleau. The invention aims to provide another expandable device usable in the treatment of strictures. This device comprises a roller wound on itself and adapted to be able to be expanded in the radial direction against an elastic restoring force, this roller comprising at least one tooth and an edge adapted to catch one on the other in an expanded state of the roller.

Suivant d'autres caractéristiques de l'invention
- le rouleau comporte une rainure de guidage de la dent
- l'arête est formée par un bord d'une fenêtre ménagée dans le rouleau, ou par le bord d'extrémité extérieur du rouleau
- le rouleau présente une succession de dents et/ou une succession d'arêtes, formant plusieurs crans de blocage qui correspondent à plusieurs diamètres d'utilisation du rouleau
- la majeure partie du rouleau est ajourée par de larges fenêtres ou à la manière d'un-treillis.
According to other features of the invention
- the roller has a tooth guide groove
- the edge is formed by an edge of a window formed in the roller, or by the outer end edge of the roller
- The roller has a succession of teeth and / or a succession of edges, forming several locking notches which correspond to several diameters of use of the roller
- the major part of the roll is perforated by large windows or in the manner of a trellis.

Des exemples de réalisation de l'invention vont maintenant être décrits en regard des dessins annexés, sur lesquels
- la Fig. 1 est une vue en plan, à échelle agrandie, d'une ébauche destinée à la réalisation d'un dispositif conforme à l'invention
- la Fig. 2 est une vue en bout du dispositif avant dilatation
- la Fig. 3 est une vue analogue du dispositif après dilatation maximale
- la Fig. 4 est une vue analogue à la Fig. 1 relative à un second mode de réalisation de l'invention
- la Fig. 5 est une vue prise en coupe suivant la ligne V-V de la Fig. 4
- la Fig. 6 est une vue prise en coupe suivant la ligne VI-VI de la Fig. 5
- la Fig. 7 est une vue en plan de l'objet de la Fig. 6
- la Fig. 8 est une vue en coupe transversale du dispositif correspondant aux Fig. 4 à 7, après dilatation partielle
- la Fig. 9 est une vue analogue à la Fig. 1 relative à un troisième mode de réalisation de l'invention
- la Fig. 10 est une vue en coupe transversale du dispositif correspondant à la Fig. 9, avant dilatation
- la Fig. 11 est une vue analogue, après dilatation maximale ; et
- la Fig. 12 représente à plus grande échelle un détail du dispositif correspondant à la Fig. 9, après dilatation partielle.
Embodiments of the invention will now be described with reference to the accompanying drawings, in which
- Fig. 1 is a plan view, on an enlarged scale, of a blank intended for producing a device according to the invention
- Fig. 2 is an end view of the device before expansion
- Fig. 3 is a similar view of the device after maximum expansion
- Fig. 4 is a view similar to FIG. 1 relating to a second embodiment of the invention
- Fig. 5 is a view taken in section along the line VV of FIG. 4
- Fig. 6 is a view taken in section along the line VI-VI of FIG. 5
- Fig. 7 is a plan view of the object of FIG. 6
- Fig. 8 is a cross-sectional view of the device corresponding to FIGS. 4 to 7, after partial expansion
- Fig. 9 is a view similar to FIG. 1 relating to a third embodiment of the invention
- Fig. 10 is a cross-sectional view of the device corresponding to FIG. 9, before dilation
- Fig. 11 is a similar view, after maximum expansion; and
- Fig. 12 shows on a larger scale a detail of the device corresponding to FIG. 9, after partial expansion.

La Fig. 1 représente une ébauche plane 1 ayant une forme générale rectangulaire. Cette ébauche présente deux larges fenêtres rectangulaires 2 qui ne laissent subsister que deux bandes d'extrémité transversales avant 3 et arrière 4, deux bandes d'extrémité longitudinales 5, 6 et une bande longitudinale médiane 7. Fig. 1 shows a planar blank 1 having a generally rectangular shape. This draft has two large rectangular windows 2 which leave only two transverse front end bands 3 and rear 4, two longitudinal end bands 5, 6 and a median longitudinal band 7.

Sur une partie de sa longueur, constituée dans cet exemple par la moitié gauche en considérant la Fig. 1, chaque bande 3 à 5 comporte plusieurs dents 8 constituées par des crevés en forme de languettes arrondies. Ces dents sont toutes en saillie sur la même face de l'ébauche et orientées vers la gauche, et chaque dent d'une bande se trouve sur une même droitetransversale (c'est-à-dire parallèle aux bandes 3 et 4) qu'une dent de chacune des deux autres bandes. Over a part of its length, constituted in this example by the left half considering Fig. 1, each strip 3 to 5 comprises several teeth 8 formed by punctures in the form of rounded tongues. These teeth are all projecting on the same face of the blank and oriented to the left, and each tooth of a band is on the same transverse right (that is to say parallel to bands 3 and 4) as one tooth from each of the other two bands.

Cette ébauche 1 est enroulée sur elle-même autour d'un axe transversal, à partir du bord avant 3, pour former le dispositif de dilatation 9 dont la configuration au repos, qui est une configuration stable, est représentée à la Fig. 2. Dans cette configuration, en vue en bout, le dispositif forme une spirale, ayant deux tours complets dans l'exemple représenté, avec la bande 3 à l'intérieur et la bande 4 à l'extérieur. This blank 1 is wound on itself around a transverse axis, from the front edge 3, to form the expansion device 9, the configuration at rest, which is a stable configuration, is shown in FIG. 2. In this configuration, in end view, the device forms a spiral, having two complete turns in the example shown, with the strip 3 inside and the strip 4 outside.

Pour dilater une artère sténosée, on introduit le dispositif 9 à l'emplacement de l'athérome, et, au moyen d'un ballonnet gonflable disposé dans la lumière centrale du dispositif, on en provoque la dilatation radiale élastique jusqu'au diamètre nécessaire pour restituer l'écoulement normal du sang dans l'artère.  To dilate a stenosed artery, the device 9 is introduced at the site of the atheroma, and, by means of an inflatable balloon placed in the central lumen of the device, the elastic radial expansion is caused to the diameter necessary for restore normal blood flow to the artery.

Pendant cette dilatation, les couches du dispositif 9 glissent les unes sur les autres, et les rangées de dents 8 coopèrent successivement avec le bord arrière 1~0, c'est-à-dire le bord libre de la bande 4, pour former un cliquet de retenue qui empêche le ré-enroulement du dispositif sur lui-même. En effet, le dispositif possède une tendance inhérente à revenir élastiquement à sa forme initiale de la Fig. 2. During this expansion, the layers of the device 9 slide over one another, and the rows of teeth 8 cooperate successively with the rear edge 1 ~ 0, that is to say the free edge of the strip 4, to form a retaining pawl which prevents rewinding of the device on itself. Indeed, the device has an inherent tendency to return elastically to its initial shape of FIG. 2.

On peut ainsi donner au dispositif autant de diamètres différents qu'il y a de rangées de dents, à savoir quatre diamètres différents dans l'exemple représenté. On a illustré à la Fig. 3 la configuration de diamètre maximal du dispositif, dans laquelle les trois dents adjacentes à la bande 3 coopèrent avec le bord 10. We can thus give the device as many different diameters as there are rows of teeth, namely four different diameters in the example shown. Illustrated in FIG. 3 the configuration of maximum diameter of the device, in which the three teeth adjacent to the strip 3 cooperate with the edge 10.

Le dispositif 9 est réalisé en une matière élastiquement déformable et biocompatible telle qu'une matière plastique thermoplastique ou un métal (acier inoxydable notamment). Dans le cas d'une matière plastique, on pourra l'obtenir par injection de l'ébauche 1 puis enroulement de l'ébauche par thermoformage. The device 9 is made of an elastically deformable and biocompatible material such as a thermoplastic plastic or a metal (notably stainless steel). In the case of a plastic material, it can be obtained by injecting the blank 1 and then winding the blank by thermoforming.

Dans le cas d'un métal, on peut réaliser l'ébauche 1 par emboutissage-découpage, puis l'enrouler par un procédé de formage approprié.In the case of a metal, the blank 1 can be produced by stamping and cutting, and then wound up by an appropriate forming process.

Le mode de réalisation 1A de l'ébauche représenté aux Fig. 4 à 7 est de préférence en matière plastique injectée. On retrouve les éléments 2 à 8 précédemment décrits, les crevés étant toutefois remplacés par des dents ayant une forme pyramidale pointue. En outre, chaque bande 5 à 7 comporte une rainure longitudinale 11 à section en V dans laquelle sont ménagées d'une part les dents 8 et d'autre part, dans la moitié droite de la longueur de la bande, quelques fenêtres rectangulaires 12. Comme les dents 8, ces fenêtres forment trois par trois des rangées transversales, au nombre de trois dans cet exemple. The embodiment 1A of the blank shown in FIGS. 4 to 7 is preferably made of injected plastic. We find the elements 2 to 8 previously described, the punctures being however replaced by teeth having a pointed pyramidal shape. In addition, each strip 5 to 7 has a longitudinal groove 11 with a V section in which the teeth 8 are formed on the one hand and, in the right half of the length of the strip, a few rectangular windows 12. Like teeth 8, these windows form three by three transverse rows, three in number in this example.

Comme précédemment, l'ébauche est enroulée sur elle-même. Pendant la dilatation, les pointes des dents glissent dans les rainures Il correspondantes, qui les guident, et coopèrent avec les fenêtres 12 et/ou avec le bord arrière 10 pour former un cliquet de retenue. A la Fig. 8, on a représenté un état de dilatation intermédiaire du dispositif 9A, dans laquelle les deux dernières rangées de dents sont en prise dans les deux dernières rangées de fenêtres et la rangée de dents suivante est en prise avec le bord 10. As before, the blank is rolled up on itself. During expansion, the tips of the teeth slide in the corresponding grooves II, which guide them, and cooperate with the windows 12 and / or with the rear edge 10 to form a retaining pawl. In Fig. 8, an intermediate state of expansion of the device 9A has been shown, in which the last two rows of teeth are engaged in the last two rows of windows and the next row of teeth is engaged with the edge 10.

On a représenté aux Fig. 9 à 12 un mode de réalisation 1B de l'ébauche comportant deux rangées de dents 8 et deux rangées de fenêtres 12. Dans ce cas, les dents sont rectangulaires et il n'est pas prévu de rainure de guidage. De plus, une rangée de fenêtres est intercalée entre les deux rangées de dents, et la bande 3 comporte sur toute sa longueur une dent continue 13. There is shown in Figs. 9 to 12 an embodiment 1B of the blank comprising two rows of teeth 8 and two rows of windows 12. In this case, the teeth are rectangular and no guide groove is provided. In addition, a row of windows is interposed between the two rows of teeth, and the strip 3 has a continuous tooth 13 over its entire length.

L'ébauche 1B est enroulée sur elle-même de façon que les dents soient en saillie vers l'intérieur (Fig. 10). La Fig. 11 illustre l'état de dilatation maximale du dispositif 9B, dans lequel la dent 13 coopère avec le bord arrière 10. Comme représenté, ce bord 10 peut être bisauté pour améliorer l'accrochage. The blank 1B is rolled up on itself so that the teeth project inwards (Fig. 10). Fig. 11 illustrates the state of maximum expansion of the device 9B, in which the tooth 13 cooperates with the rear edge 10. As shown, this edge 10 can be bevelled to improve the attachment.

La Fig. 12 représente, dans une position intermédiaire de dilatation, l'accrochage d'une dent 8 dans une fenêtre 12. Comme on le comprend, la dent ne doit pratiquement pas faire saillie au-delà de la fenêtre pour ne pas limiter la section de passage offerte au sang. Fig. 12 represents, in an intermediate dilation position, the attachment of a tooth 8 in a window 12. As will be understood, the tooth must practically not protrude beyond the window so as not to limit the passage section offered to the blood.

Comme on le voit à la Fig. 10, l'agencement des dents et des fenêtres peut être tel que, au repos, les dents pénètrent dans les fenêtres, ce qui permet de réduire à un minimum le diamètre extérieur du dis positif. As seen in Fig. 10, the arrangement of the teeth and of the windows can be such that, at rest, the teeth penetrate into the windows, which makes it possible to reduce the outside diameter of the device to a minimum.

En variante, dans chaque mode de réalisation, l'ébauche peut être pleine, c'est-à-dire dépourvue des fenêtres 2, ou ajourée de façon à peu près régulière à la manière d'un treillis. As a variant, in each embodiment, the blank can be full, that is to say devoid of the windows 2, or perforated in an almost regular manner in the manner of a trellis.

A titre d'exemple numérique, le dispositif 9 peut avoir un diamètre extérieur de l'ordre de 2, 5 mm au repos et de l'ordre de 4, 5 mm à l'état totalement dilaté, et une longueur de l'ordre de 1,5 cm. As a digital example, the device 9 can have an outside diameter of around 2.5 mm at rest and around 4.5 mm in the fully expanded state, and a length of around 1.5 cm.

L'invention peut s'appliquer à la dilatation de diverses cavités du corps humain ou animal, par exemple de bronches, de l'oesophage, etc...  The invention can be applied to the dilation of various cavities of the human or animal body, for example of the bronchi, the esophagus, etc.

Claims (7)

REVENDICATIONS 1. Dispositif de dilatation d'une cavité, notamment d'un vaisseau sanguin, caractérisé en ce qu'il comprend un rouleau (9 ; 9A ; 9B) enroulé sur lui-même et adapté pour pouvoir être dilaté dans le sens radial à l'encontre d'une force de rappel élastique, ce rouleau comportant au moins une dent (8, 13) et une arête (10, 12) adaptées pour s'accrocher l'une sur l'autre dans un état dilaté du rouleau. 1. A device for expanding a cavity, in particular a blood vessel, characterized in that it comprises a roller (9; 9A; 9B) wound on itself and adapted to be able to be expanded in the radial direction to the 'against an elastic restoring force, this roller comprising at least one tooth (8, 13) and an edge (10, 12) adapted to hang on one another in an expanded state of the roller. 2. Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le rouleau (9B) comporte une rainure (11) de guidage de la dent (8). 2. Device according to claim 1, characterized in that the roller (9B) has a groove (11) for guiding the tooth (8). 3. Dispositif suivant la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'arête est formée par un bord d'une fenêtre ménagée dans le rouleau (9A ; 9B). 3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the edge is formed by an edge of a window formed in the roller (9A; 9B). 4. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'arête est formée par le bord d'extrémité extérieur (10) du rouleau (9 ; 9A ; 9B). 4. Device according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the edge is formed by the outer end edge (10) of the roller (9; 9A; 9B). 5. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le rouleau (9 ; 9A ; 9B) présente une succession de dents (8, 13) et/ou une succession d'arêtes (10, 12), formant plusieurs crans de blocage qui correspondent à plusieurs diamètres d'utilisation du rouleau. 5. Device according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the roller (9; 9A; 9B) has a succession of teeth (8, 13) and / or a succession of edges (10, 12) , forming several locking notches which correspond to several diameters of use of the roller. 6. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la majeure partie du rouleau (9 ; 9A ; 9B) est ajourée par de larges fenêtres (2). 6. Device according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the major part of the roller (9; 9A; 9B) is perforated by large windows (2). 7. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la majeure partie du rouleau est ajourée à la manière d'un treillis.  7. Device according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the major part of the roller is perforated in the manner of a trellis.
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