FR2741538A1

FR2741538A1 - Lachrymal duct probe, preferably of silicone

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Publication number: FR2741538A1
Application number: FR9514070A
Authority: FR
Original assignee: Fayet Bruno
Current assignee: Fayet Bruno
Priority date: 1995-11-28
Filing date: 1995-11-28
Publication date: 1997-05-30
Anticipated expiration: 2015-11-28
Also published as: FR2741538B1

Abstract

The probe, for use in dacryocystorhinostomy, comprises a fine tube (9) with two stops (8, 11) which make contact with one another on the level of the anstamosis. The two stops are ovoid in shape and of an elastic material, and one of them can be adjusted along the tube, e.g. by stretching the tube on either side of it to make it narrower and then releasing it again after adjustment. The probe is made from a biocompatible material such as silicone; the maximum diameter of the tube is, for example, 0.65 mm, and that of the stops is 3 mm.

Description

SONDE ET CONFORMATEUR POUR VOIES LACRYMALES
La présente invention a pour objet une sonde, destinée à être utilisée après une opération, pour permettre la formation d'une dérivation du liquide lacrymal.PROBE AND CONFORMER FOR LACRYMAL TRACKS
The subject of the present invention is a probe, intended to be used after an operation, to allow the formation of a shunt of the tear fluid.

On sait que le liquide lacrymal généré s'écoule normalement, pour sa plus grande partie, par des méats supérieur et inférieur se trouvant dans le coin de l'oeil du coté du nez.We know that the tear fluid generated normally flows, for the most part, through the upper and lower tubes located in the corner of the eye on the side of the nose.

Ces méats correspondent par des canalicules avec le sac lacrymal. A partir du sac, le liquide lacrymal s'écoule dans la fosse nasale par un autre canal: le canal lacrymonasal.These méats correspond by canaliculi with the lacrimal sac. From the bag, the lacrimal fluid flows into the nasal cavity through another channel: the lacrmonasal canal.

Les sténoses qui se produisent dans les voies lacrymales sont, d'une manière générale, traitées à l'aide de sondes mono ou bicanaliculaires. Les sondes monocaniculaires sont introduites dans un canalicule par l'un des deux méats. Les sondes bic anal iculaires sont introduites simultanément dans les deux méats, le fil subsistant dans l'espace palpébral.Stenoses that occur in the lacrimal passages are, in general, treated using mono or bicanalicular probes. The monocanicular probes are introduced into a canaliculus by one of the two strains. The ic bic anal probes are introduced simultaneously into the two meeates, the thread remaining in the palpebral space.

A la suite de certaines maladies, il arrive que les voies lacrymales s'obstruent et qu'il ne soit pas possible, au moins temporairement, de rétablir leur fonctionnement normal à l'aide de sondes.Following certain diseases, it happens that the lacrimal passages are obstructed and that it is not possible, at least temporarily, to restore their normal functioning using probes.

Pour pallier cet inconvénient, il est connu, depuis très longtemps, de procéder à une opération appelée
DACRYOCYSTORHINOSTOMIE ou DCR qui consiste à ouvrir le sac lacrymal et à créer par une ostéotomie un canal d'écoulement direct des larmes dans la fosse nasale, sans passer par le canal lacrymonasal obstrué. On établit ainsi une dérivation ou court-circuit. A cet effet, on crée dans la paroi externe du nez une ouverture en regard du sac lacrymal
correspondant. La muqueuse de la paroi nasale ouverte est ensuite suturée avec la muqueuse du sac lacrymal. Les larmes s'écoulent alors directement vers la fosse nasale et non plus par le canal lacrymonasal.To overcome this drawback, it has been known for a very long time to carry out an operation called
DACRYOCYSTORHINOSTOMY or DCR which consists in opening the lacrimal sac and in creating by an osteotomy a channel of direct flow of tears in the nasal cavity, without passing by the obstructed lacrmonasal channel. This establishes a bypass or short circuit. For this purpose, an opening is created in the external wall of the nose opposite the lacrimal sac
corresponding. The lining of the open nasal wall is then sutured with the lining of the lacrimal sac. The tears then flow directly to the nasal cavity and no longer through the tear duct.

Malheureusement, les parois muqueuses de l'ouverture ont généralement tendance, par prolifération cellulaire, à obstruer l'anastomose réalisée en regard du canal d'union ce qui empêche l'écoulement des larmes et ramène à la situation antérieure.Unfortunately, the mucous walls of the opening generally tend, by cell proliferation, to obstruct the anastomosis performed opposite the union channel which prevents the flow of tears and brings back to the previous situation.

La présente invention a pour objet de pallier cet inconvénient et de permettre le maintien de l'ouverture pendant le temps nécessaire à la cicatrisation des muqueuses autour de l'ouverture osseuse qui est de l'ordre de deux à trois mois. I1 est admis que la présence d'une sonde d'intubation est capable d'augmenter le taux de succès après
DCR.The object of the present invention is to overcome this drawback and to allow the opening to be maintained for the time necessary for the healing of the mucous membranes around the bone opening which is of the order of two to three months. It is recognized that the presence of an intubation probe is capable of increasing the success rate after
DCR.

Une solution a été proposée dans US-A-5 021 043. Elle consiste à utiliser un cathéter dont certaines parties sont gonflables en vue de restaurer un fonctionnement convenable d'une partie obstruée du système lacrymal en dilatant les parties gonflables. A cet effet, le cathéter est introduit dans la voie obturée et, on le gonfle sous une pression d'une dizaine de bars pendant cinq à quinze minutes. Cette pression détend les tissus et permet de débloquer une sténose. Mais ce dispositif, bien qu'il permette de rétablir une communication si la DCR a échoué, ne permet pas une action prolongée après une DCR.A solution has been proposed in US-A-5,021,043. It consists in using a catheter of which certain parts are inflatable in order to restore proper functioning of an obstructed part of the lacrimal system by dilating the inflatable parts. To this end, the catheter is introduced into the obturated channel and is inflated under a pressure of ten bars for five to fifteen minutes. This pressure relaxes the tissue and unblocks a stenosis. But this device, although it makes it possible to re-establish a communication if the DCR has failed, does not allow a prolonged action after a DCR.

On a déjà proposé dans la brevet français No 94 07121 une autre solution permettant de maintenir cette ouverture à l'aide d'un conformateur présentant un corps oblong percé de deux canaux de passage pour une sonde bicanaliculaire. Another solution has already been proposed in French patent No. 94 07121 making it possible to maintain this opening using a conformator having an oblong body pierced with two passage channels for a two-channel probe.

Ainsi, le conformateur, sur lequel passe une sonde, peut être ajusté en position en glissant sur celle-ci et rester maintenu dans la position correcte. Or ce problème du maintien du conformateur en position est essentiel et n'a été jusqu'à ce jour que mal résolu. Par ailleurs, le mode de suspension du conformateur sur la sonde autorise de légers déplacements de celui-ci lorsque les paupières se ferment permettant d'éviter des sténoses. Mais cette solution ne s'est pas avérée totalement satisfaisante dans la mesure où le conformateur doit, en raison de sa section, être implanté indépendamment de la sonde. Il en résulte une opération longue et le réglage est plus délicat.Thus, the conformator, over which a probe passes, can be adjusted in position by sliding on it and remaining maintained in the correct position. However, this problem of maintaining the conformator in position is essential and has so far been poorly resolved. Furthermore, the mode of suspension of the conformator on the probe allows slight displacements of the latter when the eyelids are closed, making it possible to avoid strictures. However, this solution has not proved to be entirely satisfactory since the conformator must, because of its section, be installed independently of the probe. This results in a long operation and the adjustment is more delicate.

Plus le diamètre de la sonde est important plus les chances pour que l'anastomose muqueuse reste béante sont importantes. Le diamètre maximum que puisse tolérer un canalicule est de l'ordre de 0,9 mm.The larger the diameter of the probe, the greater the chances that the mucous anastomosis will remain open. The maximum diameter that a canaliculus can tolerate is of the order of 0.9 mm.

Un premier objet de l'invention est de proposer une sonde dans laquelle le conformateur est divisé en deux parties, les deux parties se trouvant réunies et en contact, lors de la pose de la sonde à l'intérieur de l'anastomose.A first object of the invention is to provide a probe in which the conformator is divided into two parts, the two parts being joined and in contact, when the probe is placed inside the anastomosis.

La sonde, selon l'invention, présente par suite une section variable : étroite au niveau des canalicules, large au delà du canalicule d'union puis à nouveau étroite.The probe according to the invention therefore has a variable section: narrow at the level of the canaliculi, wide beyond the union canaliculus then again narrow.

Selon la présente invention, la sonde pour voies lacrymales est caractérisée en ce qu'elle comprend un fil tubulaire de sur lequel sont prévues deux excroissances dont l'une est fixe et dont l'autre est mobile, la distance entre les deux excroissances étant réglable en fonction de la personne à traiter pour que les deux excroissances soient au contact l'une de l'autre au niveau de l'anastomose. According to the present invention, the probe for lacrimal passages is characterized in that it comprises a tubular wire on which two protuberances are provided, one of which is fixed and the other of which is movable, the distance between the two protrusions being adjustable. depending on the person to be treated so that the two growths are in contact with each other at the level of the anastomosis.

Après implantation, le tube est placé replié en boucle dans les canalicules, les excroissances constituant le conformateur se superposant à l'intérieur de l'anastomose.After implantation, the tube is placed folded in a loop in the canaliculi, the protuberances constituting the conformator superimposed inside the anastomosis.

Dans le cas où la sonde est élastique, l'élasticité des excroissances participe, outre à une implantation aisée, au bon maintien de la sonde en position ce qui évite son glissement.In the case where the probe is elastic, the elasticity of the protrusions participates, in addition to an easy implantation, in the good maintenance of the probe in position which avoids its sliding.

La sonde peut être réalisée en silicone avec une première excroissance, zone en saillie, ou manchon prévue en un endroit exactement déterminé, la seconde excroissance étant mobile sur la sonde pour l'obtention d'une distance déterminée entre les deux zones en saillie, mais elle est verrouillable sur celle-ci.The probe can be made of silicone with a first protrusion, protruding area, or sleeve provided at an exactly determined location, the second protrusion being movable on the probe to obtain a determined distance between the two protruding areas, but it is lockable on it.

D'autres caractéristiques et avantage de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre d'un mode particulier de réalisation, donné uniquement à titre d'exemple non limitatif, en regard des dessins qui représentent
- La figure 1, une vue d'une sonde selon l'invention;
- La figure 2, une vue partielle en coupe d'un conformateur
lors de son réglage;
- la Figure 3, le même conformateur en position de travail.Other characteristics and advantages of the invention will appear during the following description of a particular embodiment, given solely by way of nonlimiting example, with reference to the drawings which represent
- Figure 1, a view of a probe according to the invention;
- Figure 2, a partial sectional view of a shaper
during its adjustment;
- Figure 3, the same shaper in the working position.

Normalement, le sac lacrymal est maintenu dans la gouttière lacrymale et correspond avec la fosse nasale par l'intermédiaire d'un canal lacrymonasal contenu dans une gouttière osseuse.Normally, the lacrimal sac is held in the lacrimal groove and corresponds with the nasal fossa via a lacrimal duct contained in a bony groove.

Lorsque le canal lacrymonasal est obturé, sans pouvoir être débouché, une ouverture est percée dans la paroi externe de la fosse nasale , pour constituer une anastomose entre les muqueuses du nez et du sac lacrymal suturées ensemble. Il est souvent nécessaire, afin de bien dégager un passage d'introduire par les méats canaliculaires une sonde bicanaliculaire.When the lacrmonasal canal is closed, without being able to be unclogged, an opening is pierced in the external wall of the nasal fossa, to constitute an anastomosis between the mucous membranes of the nose and the lacrimal sac sutured together. In order to clear a passage, it is often necessary to introduce a two-channel probe through the canalicular ducts.

Conformément à l'invention, la sonde est constituée par un fil tubulaire 9 et comprend des excroissances 8 et 11. De préférence, les excroissances 8,11 ont une forme ovoïde au moins du côté d'introduction ce qui permet d'éviter toute aspérité ou angle aigu susceptible de blesser les muqueuses en formation et de produire des déchirements. La sonde est, de préférence, réalisée en silicone comme les brins 9 du tube qui se terminent à leurs extrémités par des mandrins métalliques facilitant le passage des brins, les mandrins n'étant nécessaires que pour le temps opératoire et pouvant être remplacés par des fil-guide.According to the invention, the probe is constituted by a tubular wire 9 and comprises protrusions 8 and 11. Preferably, the protrusions 8, 11 have an ovoid shape at least on the insertion side which makes it possible to avoid any roughness or an acute angle that can injure the mucous membranes in formation and produce tears. The probe is preferably made of silicone like the strands 9 of the tube which terminate at their ends by metal mandrels facilitating the passage of the strands, the mandrels being necessary only for the operating time and can be replaced by wires. -guide.

La sonde est représentée sur la figure 1. Le liquide lacrymal s'écoule d'abord autour du tube 9 de la sonde puis autour de l'assemblage des excroissances 8, 11. Le diamètre du tube est, par exemple, de 0,65 mm. le diamètre maximal des excroissances élastiques 8,11 étant de 3 mm.. Dans l'exemple représenté sur la figure 1, les excroissances 8 et 11 sont espacées pour correspondre à la distance entre les méats, à la longueur de chacun des canalicules et à l'épaisseur du sac 1. Grâce à leur élasticité, ces excroissances peuvent passer relativement aisément à travers les canalicules pour être amenées dans la position désirée exactement comme dans la technique classique d'intubation bicanaliculonasale. Après passage des zones rétrécies, la partie "large" 8,11 de la sonde reprendra son volume. Elle offre l'avantage de l'association sonde bicanaliculonasale et d'un manchon en un seul tenant. Elle n'a pas besoin d'être fixée dans la mesure où elle est autostable. The probe is shown in FIG. 1. The lacrimal liquid first flows around the tube 9 of the probe and then around the assembly of the protuberances 8, 11. The diameter of the tube is, for example, 0.65 mm. the maximum diameter of the elastic protrusions 8, 11 being 3 mm. In the example shown in FIG. 1, the protrusions 8 and 11 are spaced apart to correspond to the distance between the flaps, to the length of each of the canaliculi and to the thickness of the bag 1. Thanks to their elasticity, these growths can pass relatively easily through the canaliculi to be brought into the desired position exactly as in the conventional technique of bicanaliculonasal intubation. After passage of the narrowed zones, the "large" part 8, 11 of the probe will resume its volume. It offers the advantage of the combination bicanaliculonasal probe and a sleeve in one piece. It does not need to be fixed as it is freestanding.

Dans l'exemple représenté les excroissances présentent sensiblement la forme d'une olive. Cette forme n'est pas indispensable et peut être modifiée. Dans le même ordre d'idées, il n'est pas nécessaire que le conformateur soit en silicone pur et tout autre matériau biocompatible peut convenir.In the example shown, the growths have substantially the shape of an olive. This form is not essential and can be modified. In the same vein, the shaper need not be made of pure silicone and any other biocompatible material may be suitable.

Le réglage de la distance entre les excroissances 8 et 11 est obtenu de la façon suivante. Par une traction sur les deux côtés du tube 9 entourant l'excroissance 11, le diamètre du tube 9 est réduit. A partir du moment où le diamètre externe du tube 9 sous tension est inférieur au diamètre externe du trou 12 de l'excroissance 11, le manchon 11 peut coulisser sur le tube 9 de manière à ce que la distance entre les manchons 8 et 11 corresponde au double de la distance méat-ouverture osseuse, cette distance variant selon les individus. Comme cela apparaît sur la figure 3, après relâchement de la tension sur les extrémités du tube 9, de diamètre de celui-ci retourne à sa valeur normale sauf à l'intérieur du manchon 11 où il conserve sa valeur sous tension. Le manchon li ne peut plus glisser sur le tube 9.The adjustment of the distance between the protuberances 8 and 11 is obtained in the following manner. By pulling on both sides of the tube 9 surrounding the projection 11, the diameter of the tube 9 is reduced. From the moment when the external diameter of the tube 9 under tension is less than the external diameter of the hole 12 of the projection 11, the sleeve 11 can slide on the tube 9 so that the distance between the sleeves 8 and 11 corresponds double the meatus-bone opening distance, this distance varying according to the individual. As shown in FIG. 3, after the tension on the ends of the tube 9 has been released, the diameter of the tube returns to its normal value except inside the sleeve 11 where it retains its value under tension. The sleeve li can no longer slide on the tube 9.

Dans l'exemple qui vient d'être donné, seul le manchon 11 est réglable en distance le long du tube 9. Il est évident que le manchon 8 pourrait avoir la même structure.In the example which has just been given, only the sleeve 11 is adjustable in distance along the tube 9. It is obvious that the sleeve 8 could have the same structure.

Il va de soi que de nombreuses variantes peuvent être apportées, notamment par substitution de moyens techniques équivalents, sans sortir pour cela du cadre de l'invention. It goes without saying that many variants can be made, in particular by substitution of equivalent technical means, without departing from the scope of the invention.

Claims

10 Two-channel probe for tear ducts

characterized in that it comprises a tubular wire (9)

on which two projecting zones (8,11) are provided

coming into contact with each other at the level of

the anastomosis, the position of at least one zone (11) on

the tubular wire (9) being adjustable.

20 Probe according to claim 1, characterized in that

the zones (8,11) are elastic, substantially ovoid

in the sense of the introduction.

30 Probe according to one of claims 1 or 2,

characterized in that it is made of material

biocompatible such as silicone.

40 Probe according to any one of claims

previous, characterized in that the area (11) can

slide on the tubular wire (9) after pulling on

this one on either side of the zone (11),

the expansion of the wire (9) after loosening of the tension

blocking the area (11) in position.