FR2714824A1 - Carpule device for dispensing a liquid. - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention a pour objet un dispositif à carpule pour la distribution d'un liquide, notamment d'un liquide injectable à un patient. The present invention relates to a cartridge device for dispensing a liquid, in particular a liquid injectable to a patient.
Pour administrer à un patient un liquide injectable, il est bien connu d'utiliser une carpule contenant le liquide injectable. La carpule consiste en un flacon en verre dont une extrémité est munie d'une membrane perforable pour relier ainsi la carpule à une conduite souple d'administration du liquide par l'intermédiaire d'une aiguille perforant la membrane et dont le fond est le plus souvent remplacé par un piston mobile qui permet ainsi en permanence d'adapter le volume effectif de la carpule à la quantité de liquide effectivement contenu au fur et à mesure de la distribution du liquide. Le plus souvent également, la conduite souple comporte un appareil de pompage, par exemple une pompe à galet, qui permet de régler de façon précise le débit du liquide. To administer an injectable liquid to a patient, it is well known to use a cartridge containing the injectable liquid. The cartridge consists of a glass vial, one end of which is provided with a perforable membrane to thereby connect the cartridge to a flexible liquid delivery pipe via a needle which perforates the membrane and whose bottom is the most often replaced by a movable piston which thus permanently makes it possible to adapt the effective volume of the cartridge to the quantity of liquid actually contained as the liquid is distributed. Most often also, the flexible pipe comprises a pumping device, for example a roller pump, which makes it possible to precisely regulate the flow rate of the liquid.
De façon classique, la mise en place de la tubulure sur la carpule se fait en prévoyant à l'extrémité de la tubulure une aiguille ou un organe de perforation de la membrane perforable de la carpule. La mise en place de la tubulure sur la carpule impose donc des manipulations laborieuses et dangereuses pour la mise en place de la tubulure, notamment en raison de la présence de l'aiguille. En outre, lors de la mise en place de la tubulure sur la membrane perforable de la carpule, les conditions d'asepsie ne sont pas le plus souvent respectées, ce qui peut être bien sûr dommageable pour le patient traité.Conventionally, the establishment of the tubing on the carpule is done by providing at the end of the tubing a needle or a perforating member of the perforable membrane of the carpule. The establishment of the tubing on the cartridge therefore requires laborious and dangerous handling for the establishment of the tubing, in particular because of the presence of the needle. In addition, when the tubing is placed on the perforable membrane of the carpule, the aseptic conditions are not most often respected, which can of course be harmful for the patient treated.
Un objet de la présente invention est de fournir un dispositif à carpule pour la distribution d'un liquide injectable qui permet, d'une part, durant la phase de stockage de maintenir un degré d'asepsie élevé et qui évite, d'autre part, des manipulations dangereuses en raison de la présence d'une aiguille. An object of the present invention is to provide a cartridge device for the distribution of an injectable liquid which allows, on the one hand, during the storage phase to maintain a high degree of asepsis and which avoids, on the other hand , dangerous handling due to the presence of a needle.
Pour atteindre ce but, le dispositif à carpule selon l'invention pour la distribution d'un liquide se caractérise en ce qu'il comprend:
un fourreau externe présentant une première extrémité ouverte et une deuxième extrémité obturée munie d'un orifice de passage pour le liquide, ledit fourreau comportant en outre intérieurement des moyens de perforation dont une première extrémité perforante fait saillie hors dudit embout à l'intérieur dudit fourreau et dont l'autre extrémité est solidaire dudit passage, les moyens de perforation présentant un canal interne qui prolonge ledit passage ; et
une carpule présentant un corps ayant une première extrémité munie d'une membrane perforable et une deuxième extrémité obturée par un piston monté coulissant à l'intérieur du corps de la carpule et contenant ledit liquide, ladite carpule en position de stockage étant engagée dans ledit fourreau de telle manière que la membrane perforable soit disposée en regard des moyens de perforation en retrait par rapport à la première extrémité des moyens de perforation, ladite carpule étant apte à être enfoncée dans ledit fourreau de telle manière que les moyens de perforation perforent ladite membrane déformable; et
des moyens d'étanchéité entre ledit fourreau et le corps de l'adite carpule.To achieve this object, the cartridge device according to the invention for the distribution of a liquid is characterized in that it comprises:
an outer sheath having a first open end and a second closed end provided with a passage orifice for the liquid, said sheath furthermore internally comprising perforation means of which a first piercing end projects out of said end piece inside said sheath and the other end of which is integral with said passage, the perforation means having an internal channel which extends said passage; and
a cartridge having a body having a first end provided with a perforable membrane and a second end closed by a piston mounted sliding inside the body of the cartridge and containing said liquid, said cartridge in storage position being engaged in said sheath in such a way that the perforable membrane is arranged opposite the perforation means recessed with respect to the first end of the perforation means, said cartridge being able to be pressed into said sheath in such a way that the perforation means perforate said deformable membrane ; and
sealing means between said sheath and the body of the carpule adite.
On comprend que, dans sa phase de stockage, la carpule est déjà mise en place à l'intérieur du fourreau, ce qui assure le maintien de l'asepsie, notamment de la membrane perforable et de l'extrémité perforante de l'aiguille, ce maintien de l'asepsie étant rendu possible par la présence des moyens d'étanchéité entre le fourreau et le corps de la carpule. En outre, l'aiguille étant déjà mise en place dans le fourreau, celle-ci ne peut présenter aucun danger lors de l'utilisation du dispositif à carpule. It is understood that, in its storage phase, the cartridge is already placed inside the sheath, which ensures the maintenance of the asepsis, in particular of the perforable membrane and of the perforating end of the needle, this maintenance of asepsis being made possible by the presence of sealing means between the sheath and the body of the carpule. In addition, the needle is already in place in the sheath, it can not present any danger when using the cartridge device.
De préférence, les moyens d'étanchéité sont disposés à l'intérieur du fourreau et coopère avec le corps de la carpule pendant toute sa course dans le fourreau. Preferably, the sealing means are arranged inside the sheath and cooperates with the body of the cartridge during its entire travel in the sheath.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation de l'invention donné à titre d'exemple non limitatif. La description se réfère aux figures annexées sur lesquelles:
- la figure 1 est une vue en coupe longitudinale du dispositif à carpule en position de stockage;
- la figure 2 est une vue du dispositif à carpule de la figure 1 en position d'utilisation ; et
- la figure 3 est une vue d'un mode perfectionné de réalisation du dispositif à carpule comportant un bouchon. Other characteristics and advantages of the present invention will appear better on reading the following description of an embodiment of the invention given by way of non-limiting example. The description refers to the appended figures in which:
- Figure 1 is a longitudinal sectional view of the cartridge device in the storage position;
- Figure 2 is a view of the cartridge device of Figure 1 in the position of use; and
- Figure 3 is a view of an improved embodiment of the cartridge device comprising a plug.
En se référant tout d'abord à la figure 1, on va décrire la structure générale d'un premier mode de réalisation du dispositif à carpule. Referring first to Figure 1, we will describe the general structure of a first embodiment of the cartridge device.
Celui-ci se compose essentiellement d'une carpule proprement dite 10 et d'un fourreau externe 12. La carpule 10 est constituée par un flacon, de préférence cylindrique et de préférence en verre 14, dont une première extrémité 16 en forme de goulot est obturée par une membrane perforable 18. La membrane perforable 18 est fixée sur le goulot 16 de la carpule par tout moyen tel qu'une capsule métallique sertie 20. La deuxième extrémité 22 de la carpule est ouverte. Cette extrémité 22 est obturée par une pièce 24 formant un piston qui peut se déplacer librement à l'intérieur de la carpule, comme on l'expliquera ultérieurement.This essentially consists of an actual cartridge 10 and an external sheath 12. The cartridge 10 consists of a bottle, preferably cylindrical and preferably made of glass 14, of which a first end 16 in the form of a neck is closed by a perforable membrane 18. The perforable membrane 18 is fixed to the neck 16 of the cartridge by any means such as a crimped metal capsule 20. The second end 22 of the cartridge is open. This end 22 is closed by a piece 24 forming a piston which can move freely inside the cartridge, as will be explained later.
Afin d'assurer une étanchéité rigoureuse à l'air entre le piston et le corps de la carpule, la paroi latérale 24a du piston 24 est munie de lèvres d'étanchéité telles que 26. De préférence, on trouve trois lèvres 26 d'étanchéité. In order to ensure a rigorous airtightness between the piston and the body of the cartridge, the side wall 24a of the piston 24 is provided with sealing lips such as 26. Preferably, there are three sealing lips 26 .
Le fourreau externe 12, qui est par exemple réalisé en matériau plastique, comporte de préférence un corps cylindrique dont le diamètre est légèrement supérieur au diamètre externe du corps de la carpule 14. The external sheath 12, which is for example made of plastic material, preferably comprises a cylindrical body whose diameter is slightly greater than the external diameter of the body of the cartridge 14.
Le fourreau 12 comporte une première extrémité 30 de diamètre réduit qui est raccordée à la partie cylindrique 28 du fourreau par une portion tronconique 32. Le diamètre interne de l'extrémité 30 est légèrement supérieur au diamètre du goulot 16 de la carpule. L'extrémité 30 du fourreau se termine par une portion de diamètre encore réduit 34 dans laquelle est fixé un embout 36 qui ferme de façon étanche cette extrémité. L'embout 36 est muni d'un canal axial interne 38. Une aiguille 40 est fixée dans la face interne de l'embout 36 de telle manière que la pointe 42 de cette aiguille soit en regard de la membrane perforable 18 de la carpule 10 lorsque celle-ci est mise en place dans le fourreau comme on l'expliquera ultérieurement. Cependant, cette pointe 42 est en retrait par rapport à la membrane 18.The sheath 12 has a first end 30 of reduced diameter which is connected to the cylindrical part 28 of the sheath by a frustoconical portion 32. The internal diameter of the end 30 is slightly greater than the diameter of the neck 16 of the cartridge. The end 30 of the sheath ends in a portion of further reduced diameter 34 in which is fixed a tip 36 which seals this end. The endpiece 36 is provided with an internal axial channel 38. A needle 40 is fixed in the internal face of the endpiece 36 so that the tip 42 of this needle is opposite the perforable membrane 18 of the cartridge 10 when it is placed in the sheath as will be explained later. However, this point 42 is set back relative to the membrane 18.
On voit également que, à proximité de son extrémité ouverte 44, le fourreau 12 dans sa partie cylindrique 28 comporte une gorge annulaire 46 interne dans laquelle est monté un joint d'étanchéité annulaire 48. Ce joint est dimensionné de manière à réaliser une étanchéité à l'air entre le fourreau 12 et la carpule 10 lorsque celle-ci est introduite dans le fourreau. Le joint d'étanchéité 48 est conformé de telle manière qu'il assure non seulement une étanchéité statique mais également une étanchéité dynamique lors des différentes phases de mise en place de la carpule dans le fourreau et lors de l'enfoncement de la carpule dans ce fourreau comme on l'expliquera ultérieurement. It can also be seen that, near its open end 44, the sheath 12 in its cylindrical part 28 has an internal annular groove 46 in which an annular seal 48 is mounted. This seal is dimensioned so as to provide a seal at the air between the sheath 12 and the cartridge 10 when the latter is introduced into the sheath. The seal 48 is shaped in such a way that it provides not only a static seal but also a dynamic seal during the different phases of placing the cartridge in the sheath and when the cartridge is inserted into it. scabbard as will be explained later.
De préférence, on prévoit un deuxième joint annulaire 48' monté dans une deuxième gorge annulaire 46'. La distance axiale entre los deux joints est égale à 1. Preferably, a second annular seal 48 ′ is provided, mounted in a second annular groove 46 ′. The axial distance between the two joints is 1.
On voit également que, de préférence, la face interne du fourreau 12 comporte des nervures internes de guidage telles que 50 pour assurer le centrage axial de la carpule à l'intérieur du fourreau lors de son déplacement. It can also be seen that, preferably, the internal face of the sheath 12 has internal guide ribs such as 50 to ensure axial centering of the cartridge inside the sheath during its movement.
De préférence, dans la partie de diamètre réduit 30 du fourreau, il est prévu des organes de clipsage tels que 52 qui assurent l'emprisonnement de la tête 16 de la carpule 10 lorsque celle-ci est totalement enfoncée dans le fourreau, ainsi qu'on l'expliquera ultérieurement. Preferably, in the reduced diameter portion 30 of the sheath, there are provided clipping members such as 52 which ensure the imprisonment of the head 16 of the cartridge 10 when the latter is fully inserted into the sheath, as well as it will be explained later.
Avant de décrire le mode d'utilisation du dispositif à carpule, on va décrire les étapes préférées de mise en place de la carpule à l'intérieur du fourreau. Before describing the mode of use of the cartridge device, we will describe the preferred steps for placing the cartridge inside the sheath.
Dans un premier temps, l'ensemble en matériau plastique constitué par le fourreau 12 et de préférence la tubulure qui lui est raccordée ainsi que les moyens de pompage est assemblé et stérilisé de manière traditionnelle à l'oxyde éthylène ou par rayonnement gamma. Initially, the assembly of plastic material consisting of the sheath 12 and preferably the tubing which is connected to it and the pumping means is assembled and sterilized in the traditional way with ethylene oxide or by gamma radiation.
La carpule 10 est préremplie avec le liquide injectable et stérilisée à l'autoclave. Elle est ensuite insérée dans le fourreau jusqu'à sa position de stockage représentée sur la figure 1. Cette opération est réalisée dans des conditions aseptiques poussées, par exemple sous flux laminaire.Carpule 10 is pre-filled with the injectable liquid and sterilized in an autoclave. It is then inserted into the sheath up to its storage position shown in FIG. 1. This operation is carried out under advanced aseptic conditions, for example under laminar flow.
Après l'étape d'introduction de la carpule dans le fourreau, le joint d'étanchéité 48 assure le maintien de l'asepsie du milieu ainsi créé, en particulier en ce qui concerne l'aiguille 42. Le dispositif à carpule est stocké comme sous la forme représentée sur la figure 1.After the step of introducing the carpule into the sheath, the seal 48 ensures the asepsis of the medium thus created, in particular as regards the needle 42. The carpule device is stored as in the form shown in Figure 1.
On peut également opérer la stérilisation après l'introduction de la carpule dans le fourreau. La stérilisation est alors réalisée de façon classique par gamma radiation ou à l'aide d'un gaz aseptisant tel que l'éthylène oxyde. One can also operate the sterilization after the introduction of the cartridge in the sheath. Sterilization is then carried out conventionally by gamma radiation or using a sanitizing gas such as ethylene oxide.
Lorsque l'on veut utiliser la carpule, il suffit de provoquer I'enfoncement de la carpule 10 à l'intérieur du fourreau 12 jusqu'à ce que la membrane perforable 18 arrive en butée ou sensiblement en butée contre la partie 54 de l'extrémité 30 du fourreau, ce qui correspond à une course égale à 1'. On peut prévoir des moyens escamotables de butée qui interdisent un enfoncement accidentel de la carpule dans le fourreau en stockage. Durant cet enfoncement, on comprend que l'aiguille 40 ou plus précisément sa pointe 42 perfore la membrane perforable 18 assurant ainsi la communication entre l'intérieur de la carpule 10 et le canal 38 de l'embout 36 via l'aiguille 40. When it is desired to use the cartridge, it suffices to cause the insertion of the cartridge 10 inside the sheath 12 until the perforable membrane 18 comes into abutment or substantially abuts against part 54 of the end 30 of the sheath, which corresponds to a stroke equal to 1 '. One can provide retractable stop means which prevent accidental insertion of the cartridge into the sheath in storage. During this insertion, it is understood that the needle 40 or more precisely its tip 42 perforates the perforable membrane 18 thus ensuring communication between the interior of the cartridge 10 and the channel 38 of the nozzle 36 via the needle 40.
Dans cette position totalement enfoncée, le goulot 16 est de préférence solidarisé de façon irréversible sur le fourreau 12 grâce à la présence des éléments de clipsage 52. On assure ainsi que la carpule 10 ou le fourreau 12 ne pourront pas être utilisés ultérieurement pour administrer à nouveau un produit injectable.In this fully depressed position, the neck 16 is preferably irreversibly secured to the sheath 12 thanks to the presence of the clipping elements 52. This ensures that the cartridge 10 or the sheath 12 cannot be used subsequently to administer to again an injectable product.
On comprend que, au fur et à mesure de la sortie du liquide hors de la carpule 10 sous l'effet d'un organe de pompage, le piston 24 s'enfonce progressivement à l'intérieur de la carpule sous l'effet de la dépression créée par la sortie du liquide. It is understood that, as the liquid leaves the cartridge 10 under the effect of a pumping member, the piston 24 gradually sinks inside the cartridge under the effect of the depression created by the exit of the liquid.
De préférence le fourreau 12 comporte un orifice 70 qui est obturé par un filtre microporeux 72. Ce filtre peut avoir avantageusement des pores dont la dimension est de l'ordre de 0,22 micron. D'une part, ce filtre permet à l'air de sortir du fourreau au fur et à mesure de l'enfoncement de la carpule, ce qui facilite grandement sa mise en place et son enfoncement final pour perforer la membrane. Preferably the sheath 12 has an orifice 70 which is closed by a microporous filter 72. This filter can advantageously have pores whose dimension is of the order of 0.22 microns. On the one hand, this filter allows air to exit the sheath as the carpule is pushed in, which greatly facilitates its placement and its final insertion to perforate the membrane.
D'autre part, il permet l'introduction d'un gaz aseptisant dans le fourreau après la mise en place initiale de carpule.On the other hand, it allows the introduction of a sanitizing gas into the sheath after the initial insertion of the cartridge.
De préférence également, la distance 1 entre les deux joints 48 et 48' est au moins égale à la course 1' de la carpule dans le fourreau. Ainsi la totalité de la face externe de la carpule qui se trouve au-delà du deuxième joint 48' était déjà protégée par le premier joint 48 dans la phase de stockage. En variante, au lieu de prévoir deux joints du type
O'ring, on pourrait monter une bague d'étanchéité unique à lèvres dont la longueur axiale de contact avec la carpule serait égale à 1.Preferably also, the distance 1 between the two seals 48 and 48 'is at least equal to the stroke 1' of the cartridge in the sheath. Thus, the entire external face of the cartridge which is located beyond the second seal 48 ′ was already protected by the first seal 48 in the storage phase. Alternatively, instead of providing two seals of the type
O'ring, we could mount a single lip sealing ring whose axial length of contact with the cartridge would be equal to 1.
La figure 3 représente une variante préférée du dispositif à carpule. Celui-ci comporte en plus de la carpule 10 et du fourreau 12 un bouchon 60 qui peut être mis en place à l'extrémité ouverte 44 du fourreau. Ce bouchon comporte une partie mobile 62 par rapport à son embase 64 sur laquelle agit un ressort de pression 66. L'extrémité 62a de la partie mobile est appliquée sur le piston 24. La course de la partie mobile, sous l'effet de la détente du ressort 66 est déterminée de telle manière qu'elle assure, d'une part, la purge de la conduite de distribution du liquide injectable et qu'elle annule, d'autre part, les forces de frottement qui auraient pu se créer entre les lèvres d'étanchéité du piston et la face interne de la capsule durant la période de stockage. D'autre part, le ressort 66 permet de créer une légère surpression dans la carpule facilitant si nécessaire le déplacement initial du piston 24 ou même pendant toute sa course à condition de donner au ressort une course suffisante. On peut noter en outre qu'après sa mise en place sur le fourreau 12, le bouchon 66 assure la protection mécanique du piston. Il est également possible que le bouchon laisse entrer de l'air entre luimême et le piston 24. FIG. 3 represents a preferred variant of the cartridge device. This comprises in addition to the cartridge 10 and the sheath 12 a plug 60 which can be put in place at the open end 44 of the sheath. This plug has a movable part 62 relative to its base 64 on which a pressure spring 66 acts. The end 62a of the movable part is applied to the piston 24. The stroke of the movable part, under the effect of the relaxation of the spring 66 is determined in such a way that it ensures, on the one hand, the purging of the line for distributing the injectable liquid and that it cancels, on the other hand, the friction forces which could have been created between the sealing lips of the piston and the internal face of the capsule during the storage period. On the other hand, the spring 66 makes it possible to create a slight overpressure in the carpule facilitating if necessary the initial movement of the piston 24 or even during its entire stroke provided that the spring is given a sufficient stroke. It may further be noted that after it has been placed on the sheath 12, the plug 66 provides mechanical protection for the piston. It is also possible that the plug allows air to enter between itself and the piston 24.
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