FR2679454A1 - Endocavity probe designed to be inserted into the uterine cavity and treatment apparatus comprising application thereof - Google Patents
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Abstract
Description
Sonde endocavitaire adaptée pour être insérée dans la cavité utérine et appareil de traitement en comportant application.Endocavitary probe adapted to be inserted into the uterine cavity and treatment apparatus including application.
La présente invention concerne essentiellement une sonde endocavitaire conçue pour être insérée dans la cavité utérine et un appareil de traitement en comportant application. Plus particufièrement, L'invention concerne la prévision d'une sonde endocavitaire insérable dans la cavité utérine pourvue de moyens de dilatation conçus pour être capables d'assurer une dilatation de la paroi de la cavité utérine, ce qui permet selon un mode de réalisation préféré, de prévoir l'utilisation de moyens de génération d'une énergie thermique assurant une thermothérapie incorporée ou intégrée à la sonde endocavitaire et permettant une thermothérapie dans la cavité utérine de manière essentiellement uniforme grâce à l'obtention de la position de la paroi de la cavité utérine à distance sensiblement constante desdits moyens de génération d'énergie thermique. De tels moyens de génération d'énergie thermique sont de préférence constitués par une antenne micro-ondes. The present invention relates essentially to an endocavitary probe designed to be inserted into the uterine cavity and to a treatment apparatus comprising it. More particularly, the invention relates to the provision of an endocavitary probe insertable into the uterine cavity provided with dilation means designed to be capable of ensuring dilation of the wall of the uterine cavity, which allows according to a preferred embodiment , to provide for the use of means of generating thermal energy ensuring thermotherapy incorporated or integrated into the endocavitary probe and allowing thermotherapy in the uterine cavity in an essentially uniform manner by virtue of obtaining the position of the wall of the uterine cavity at a substantially constant distance from said means for generating thermal energy. Such means for generating thermal energy are preferably constituted by a microwave antenna.
On connaît par le document US-A-4 292 960 un appareil et un procédé d'application d'énergie radioactive et micro-ondes sur les parois d'un organe interne au corps tel que l'utérus. Cependant, dans ce document, L'énergie micro-ondes est délivrée dans des applicateurs ovotides 82, 84 disposés en pratique extérieurement à la cavité utérine. L'énergie micro-ondes est d'autre part combinée à une énergie radioactive délivrée par des substances radioactives disposées intérieurement à la cavité utérine. Ce document n'envisage que le traitement de tumeurs cancéreuses. Document US-A-4,292,960 discloses an apparatus and a method for applying radioactive and microwave energy to the walls of an organ internal to the body such as the uterus. However, in this document, the microwave energy is delivered in ovotid applicators 82, 84 disposed in practice outside the uterine cavity. Microwave energy is on the other hand combined with radioactive energy delivered by radioactive substances placed inside the uterine cavity. This document only considers the treatment of cancerous tumors.
D'autre part, il a été proposé l'utilisation d'énergie délivrée par une source laser pour la vaporisation de cellules de la muqueuse de la cavité utérine ou endomètre pour le traitement de ménorragie, voir l'article de Goldrath M.H., Fullerta, Sega S. On the other hand, it has been proposed the use of energy delivered by a laser source for the vaporization of cells of the lining of the uterine cavity or endometrium for the treatment of menorrhagia, see the article by Goldrath MH, Fullerta, Sega S.
dans Am. J. Obstet. Gynecol. 104, 14, 981.in Am. J. Obstet. Gynecol. 104, 14, 981.
Il est également connu de traiter les problèmes gynéco
Logiques liés à la ménorragie par voie chirurgicale, notamment comprenant l'ablation partielle ou complète de L'utérus. Il a également été envisagé des traitements médicaux à L'aide de substances chimiques comprenant un traitement hormonal ou à L'aide d'agents antifibrinolytiques, voir par exemple Surgery, Gynaecology and
Obstetrics, 1988, 167, pages 19-22.It is also known to treat gyneco problems
Logic related to menorrhagia surgically, in particular including the partial or complete removal of the uterus. Medical treatments have also been considered using chemical substances comprising hormonal treatment or using antifibrinolytic agents, see for example Surgery, Gynaecology and
Obstetrics, 1988, 167, pages 19-22.
La présente invention a pour but principal de résoudre le problème technique résultant d'une activité excessive de la muqueuse utérine ou endomètre qui se traduit par une affection dénommée ménorragie ou métrorragie, d'une manière particulièrement simple, efficace, extrêmement sûre, et également peu coûteuse, le coût d'un traitement médical constituant maintenant un critère prenant de plus en plus d'importance. The main object of the present invention is to solve the technical problem resulting from excessive activity of the uterine lining or endometrium which results in a condition called menorrhagia or metrorrhagia, in a particularly simple, effective, extremely safe, and also little way expensive, the cost of medical treatment now becoming an increasingly important criterion.
La présente invention a encore pour but principal de résoudre le problème technique d'une activité excessive de la muqueuse utérine des femmes par un traitement par agent physique réalisé sensiblement uniformément sur la totalité de la muqueuse de la cavité utérine ou endomètre sans endommager de façon gênante le muscle utérin ou myomètre, c'est-à-dire sans avoir d'effets secondaires sensibles et si possible avec une anesthésie minime localisée. The main object of the present invention is also to solve the technical problem of excessive activity of the uterine lining of women by a treatment with a physical agent carried out substantially uniformly over the entire lining of the uterine cavity or endometrium without causing annoying damage. uterine muscle or myometrium, that is to say without having sensitive side effects and if possible with minimal localized anesthesia.
La présente invention permet pour la première fois de résoudre les problèmes techniques énoncés ci-dessus d'une manière simple, fiable, peu coûteuse, utilisable à l'échelle industrielle. The present invention makes it possible for the first time to solve the technical problems stated above in a simple, reliable, inexpensive manner, usable on an industrial scale.
Ainsi, selon un premier aspect, la présente invention concerne une sonde endocavitaire, caractérisée en ce qu'elle est adaptée pour être insérable dans la cavité utérine et en ce qu'elle comprend des moyens de dilatation capables d'assurer une dilatation de la paroi de la cavité utérine. Thus, according to a first aspect, the present invention relates to an endocavitary probe, characterized in that it is adapted to be insertable into the uterine cavity and in that it comprises dilation means capable of ensuring dilation of the wall of the uterine cavity.
Selon un mode de réalisation avantageux, cette sonde endocavitaire est caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de génération d'une énergie thermique assurant une thermothérapie dans la cavité utérine. De préférence, ces moyens de génération d'une énergie thermique assurant une thermothérapie comprennent une antenne micro-ondes. According to an advantageous embodiment, this endocavitary probe is characterized in that it comprises means for generating thermal energy ensuring thermotherapy in the uterine cavity. Preferably, these means for generating thermal energy ensuring thermotherapy comprise a microwave antenna.
Selon une caractéristique avantageuse, les moyens de dilatation précités sont conçus pour assurer une dilatation de la paroi de la cavité utérine assurant que celle-ci se trouve située à distance sensiblement constante des moyens de génération d'énergie thermique précités, et notamment de L'antenne micro-ondes précitée dans le mode de réalisation préféré. According to an advantageous characteristic, the aforementioned expansion means are designed to ensure expansion of the wall of the uterine cavity ensuring that the latter is located at a substantially constant distance from the aforementioned means of generating thermal energy, and in particular from L ' Aforementioned microwave antenna in the preferred embodiment.
Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de L'invention, La sonde endocavitaire précitée comprend à sa partie frontale les moyens de dilatation précités. Ces moyens de dilatation comprennent de préférence un ballonnet gonflable monté extérieurement à la sonde endocavitaire, réalisé en un matériau élastique, procurant une forme géométrique déterminée à L'état gonflé, en particulier une forme géométrique sensiblement symétrique par rapport à L'axe de La sonde endocavitaire. De tels matériaux élastiques sont bien connus à L'homme de l'art et peuvent par exemple être réalisés en polymère tel que du polyuréthanne, du latex ou du silicone. Le ballonnet gonflable est avantageusement gonflé avec un fluide de gonflage n'absorbant sensiblement pas
L'énergie thermique, en particulier des micro-ondes. Un tel fluide de gonflage est de préférence un fluide gazeux comprenant au moins un gaz, de préférence l'air pour des questions de simplicité et de coût.According to another particularly advantageous characteristic of the invention, the aforementioned endocavitary probe comprises at its front part the aforementioned dilation means. These dilation means preferably comprise an inflatable balloon mounted externally to the endocavitary probe, made of an elastic material, providing a geometric shape determined in the inflated state, in particular a geometric shape substantially symmetrical with respect to the axis of the probe. endocavitary. Such elastic materials are well known to those skilled in the art and can for example be made of a polymer such as polyurethane, latex or silicone. The inflatable balloon is advantageously inflated with an inflation fluid which does not substantially absorb
Thermal energy, especially microwaves. Such an inflation fluid is preferably a gaseous fluid comprising at least one gas, preferably air for reasons of simplicity and cost.
Selon un autre mode de réalisation, les moyens de dilatation précités peuvent comprendre un ou plusieurs brins écarteurs capables d'assurer Ladite fonction de dilatation, ces brins écarteurs pouvant etre repliés, en particulier dans un dispositif applicateur pour la mise en place dans la cavité utérine. According to another embodiment, the aforementioned dilation means may comprise one or more spacer strands capable of ensuring said expansion function, these spacer strands being able to be folded back, in particular in an applicator device for placement in the uterine cavity. .
La prévision des divers moyens de dilatation décrits cidessus, outre la fonction essentielle de dilatation uniforme de La paroi utérine, permet accessoirement d'assurer un blocage en position de La sonde endocavitaire précitée, ce qui évite une expulsion prématurée, ce qui est La tendance naturelle de L'utérus. The provision of the various means of dilation described above, in addition to the essential function of uniform dilation of the uterine wall, incidentally makes it possible to ensure a blocking in position of the abovementioned endocavitary probe, which avoids premature expulsion, which is the natural tendency of the uterus.
Selon une autre caractéristique particulière de l'inven- tion, Le diamètre extérieur de la sonde endocavitaire est inférieur ou égal à 10 mm environ avant dilatation. According to another particular characteristic of the invention, the outside diameter of the endocavity probe is less than or equal to approximately 10 mm before dilation.
Avantageusement, la sonde endocavitaire précitée est d'une Longueur suffisante pour pénétrer dans la cavité utérine, de préférence jusqu'à venir en contact avec le fond de la cavité utérine. Advantageously, the abovementioned endocavitary probe is of sufficient length to penetrate the uterine cavity, preferably until it comes into contact with the bottom of the uterine cavity.
Selon une caractéristique préférée, les moyens de génération d'énergie thermique précités assurant une thermothérapie dans la cavité utérine comprennent une antenne micro-ondes. According to a preferred characteristic, the aforementioned means of generating thermal energy ensuring thermotherapy in the uterine cavity comprise a microwave antenna.
Selon une caractéristique particulière, la fréquence d'émission des micro-ondes est comprise entre 400 MHz et 2 600 MHz. According to a particular characteristic, the emission frequency of the microwaves is between 400 MHz and 2,600 MHz.
Une fréquence particulièrement préférée dans le cadre de la présente invention est la fréquence de 2 450 MHz plus ou moins 100 MHz, car cette fréquence permet d'utiliser une antenne courte, la profondeur de pénétration des micro-ondes est limitée et l'effet sera essentiellement de surface, de sorte qu'il est obtenu une nécrose tissulaire à une profondeur inférieure à 10 mm, en protégeant ainsi le musc le utérin ou myomètre. A particularly preferred frequency in the context of the present invention is the frequency of 2450 MHz more or less 100 MHz, because this frequency allows the use of a short antenna, the depth of penetration of the microwaves is limited and the effect will be essentially from the surface, so that tissue necrosis is obtained at a depth of less than 10 mm, thereby protecting the musk uterine or myometrium.
Selon une autre caractéristique particulière, L'antenne micro-ondes est conçue pour émettre dans toutes les directions. According to another particular characteristic, the microwave antenna is designed to transmit in all directions.
Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de L'invention, les moyens de génération d'énergie thermique précités sont capables d'amener les tissus de la muqueuse utérine à une température comprise entre 45 et 85 0C, afin de réaliser une nécrose des tissus de la cavité utérine. According to another particularly advantageous characteristic of the invention, the aforementioned means of generating thermal energy are capable of bringing the tissues of the uterine lining to a temperature between 45 and 85 ° C., in order to achieve necrosis of the tissues of the uterine cavity.
Selon une autre caractéristique avantageuse de l'inven- tion, il est prévu des moyens impulsionnels permettant de faire délivrer par un dispositif externe, une énergie thermique selon un mode impulsionnel, de préférence à forte puissance, en particulier à une puissance comprise entre 50 et 500 W. Lorsque ces moyens de génération d'énergie thermique comprennent une antenne micro-ondes, les ondes micro-ondes sont émises par séquence d'impulsion dont le rythme de sucession est inférieur à 100 Hz et La durée de chaque impulsion micro-ondes est comprise entre environ 100 ps et 5 s. According to another advantageous characteristic of the invention, provision is made for impulse means enabling thermal energy to be delivered by an external device according to an impulse mode, preferably at high power, in particular at a power between 50 and 500 W. When these means of generating thermal energy comprise a microwave antenna, the microwave waves are emitted by pulse sequence whose sucession rate is less than 100 Hz and The duration of each microwave pulse is between approximately 100 ps and 5 s.
On peut également prévoir selon une autre caractéristique avantageuse, des moyens de détection de température sur ou dans la sonde endocavitaire. Selon une variante de réalisation particu Lière, ces moyens de détection de température peuvent être disposés sur la surface externe ou interne des moyens de dilatation précités, en particulier du ballonnet gonflable. Ces moyens de détection de température comprennent de préférence un élément détecteur de température n'interférant pas avec les moyens de génération d'énergie thermique, en particulier les micro-ondes. De tels élé- ments détecteurs de température comprennent de préférence au moins une fibre optique. One can also provide, according to another advantageous characteristic, temperature detection means on or in the endocavitary probe. According to a particular embodiment variant, these temperature detection means can be arranged on the external or internal surface of the aforementioned expansion means, in particular of the inflatable balloon. These temperature detection means preferably comprise a temperature detector element which does not interfere with the means for generating thermal energy, in particular microwaves. Such temperature sensing elements preferably comprise at least one optical fiber.
Selon une caractéristique particuLière, on peut prévoir que l'antenne micro-ondes précitée comprend un câble métallique coaxial à la sonde endocavitaire, recouvert par une enveloppe isolante empêchant L'émission de micro-ondes sur une partie de sa longueur, La partie émettrice étant située à la partie frontale de la sonde endocavitaire, et sur une longueur suffisante pour émettre des micro-ondes simultanément sur sensiblement toute La surface et la profondeur de la cavité utérine. According to a particular characteristic, provision may be made for the above-mentioned microwave antenna to include a metal cable coaxial with the endocavity probe, covered by an insulating envelope preventing the emission of microwaves over part of its length, the emitting part being located at the front of the endocavity probe, and over a length sufficient to emit microwaves simultaneously over substantially the entire surface and depth of the uterine cavity.
Selon une variante de réalisation particulière, on peut prévoir que L'antenne micro-ondes soit conçue pour réaliser un rayonnement selon un volume sphérique, en particuLier en étant réalisée sous forme d'au moins un brin de forme sphérique. According to a particular variant embodiment, provision may be made for the microwave antenna to be designed to produce radiation according to a spherical volume, in particular by being produced in the form of at least one strand of spherical shape.
Selon une autre variante de réalisation, L'antenne microondes précitée comprend un dipole en V. According to another alternative embodiment, the above-mentioned microwave antenna comprises a V-dipole.
Selon encore une autre variante de réalisation, L'antenne micro-ondes précitée est réalisée sous forme d'une antenne hélicoldale comprenant au moins un brin conducteur en spirale. According to yet another alternative embodiment, the above-mentioned microwave antenna is produced in the form of a helical antenna comprising at least one conductive strand in a spiral.
Selon encore un autre mode de réalisation particulièrement avantageux, la sonde endocavitaire peut comprendre des moyens de thermostatisation, capables d'assurer un maintien de température de la paroi de la cavité utérine dans le domaine de température prédéterminé précité, à savoir entre 45 et 850 C. En pratique, la température du fluide de thermostatisation pourra être comprise
o entre 20 et 80 C. According to yet another particularly advantageous embodiment, the endocavitary probe may include thermostating means, capable of maintaining the temperature of the wall of the uterine cavity in the aforementioned predetermined temperature range, namely between 45 and 850 C In practice, the temperature of the thermostating fluid can be understood
o between 20 and 80 C.
D'autres caractéristiques particulières sont énoncées dans les revendications. Other specific features are set out in the claims.
Selon un deuxième aspect, la présente invention concerne aussi un appareil de traitement in situ de la cavité utérine, caractérisé en ce qu'il comprend une sonde endocavitaire telle que précédemment définie. De préférence, lorsque la sonde endocavitaire comprend des moyens de génération d'une énergie thermique assurant une thermothérapie dans la cavité utérine, l'appareil de traitement précité est un appareil de traitement in situ par thermo thérapie des cellules du tissu d'au moins une zone déterminée de la muqueuse de la cavité utérine ouendomètre et les couches superficielles du myomètre. Dans le cas de cet appareil, il est avantageusement prévu un dispositif externe de génération d'énergie thermique. De préférence, lorsque les moyens de génération d'énergie thermique comprennent une antenne micro-ondes, le dispositif externe précité comprend des moyens pour générer des micro-ondes à une fréquence et à une puissance efficaces pour effectuer ladite thermothérapie par ladite antenne micro-ondes
D'autres caractéristiques particulières de l'appareil résultent de la description précédente faite relativement au premier aspect de L'invention ou sont énoncées dans les revendications.According to a second aspect, the present invention also relates to an apparatus for in situ treatment of the uterine cavity, characterized in that it comprises an endocavitary probe as defined above. Preferably, when the endocavitary probe comprises means for generating thermal energy ensuring thermotherapy in the uterine cavity, the abovementioned treatment apparatus is an apparatus for in situ treatment by thermotherapy of tissue cells of at least one specific area of the lining of the uterine cavity or endometrium and the surface layers of the myometrium. In the case of this device, an external device for generating thermal energy is advantageously provided. Preferably, when the means for generating thermal energy comprise a microwave antenna, the above-mentioned external device comprises means for generating microwaves at an effective frequency and power for carrying out said thermotherapy by said microwave antenna.
Other particular characteristics of the device result from the preceding description made in relation to the first aspect of the invention or are set out in the claims.
Selon une autre caractéristique avantageuse de l'inven- tion, on peut prévoir des moyens de contrôle, de préférence externes, pour contrôler la position de La sonde endocavitaire dans la cavité utérine, et en particulier des moyens de génération d'énergie thermique précités, et notamment pour contrôler en particulier si cette sonde endocavitaire vient en contact avec le fond de la cavité utérine. According to another advantageous characteristic of the invention, it is possible to provide means of control, preferably external, for controlling the position of the endocavitary probe in the uterine cavity, and in particular the aforementioned means of generating thermal energy, and in particular to control in particular whether this endocavitary probe comes into contact with the bottom of the uterine cavity.
Ces moyens de contrôle peuvent comprendre une sonde échographique, en particulier une sonde échographique suspubienne, ou un fluoroscope externe, relié(e) à un dispositif d'imagerie capable de former une image sur un écran. These monitoring means may include an ultrasound probe, in particular a suspubian ultrasound probe, or an external fluoroscope, connected to an imaging device capable of forming an image on a screen.
Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de L'invention, on prévoit également un dispositif central de commande centralisant les informations nécessaires incluant toutes les données de température centralisées dans un dispositif thermométrique, et capable de commander automatiquement le dispositif externe d'activation des moyens de génération d'énergie thermique précités en fonction de la température à enregistrer et de toute donnée qui peut avoir été programmée par le praticien. According to another particularly advantageous characteristic of the invention, there is also provided a central control device centralizing the necessary information including all the temperature data centralized in a thermometric device, and capable of automatically controlling the external device for activating the generation means. of the above thermal energy as a function of the temperature to be recorded and of any data which may have been programmed by the practitioner.
Selon une caractéristique avantageuse, le dispositif central de commande reçoit les données issues des moyens de contrôle, et en particulier de la sonde échographique ou fluoroscopique relativement à la position des moyens de génération d'énergie thermique relativement à la cavité utérine
On comprend ainsi que L'invention permet de résoudre les problèmes techniques énoncés précédemment et d'aboutir à un traite
ment gynécologique par agent physique de la muqueuse utérine dont
L'activité excessive est cause des ménorragie et métrorragie d'une manière particulièrement simple, efficace, fiable, et également peu coûteuse grâce à l'emploi d'un appareillage particuLièrement simple, aisé à mettre en oeuvre même par un praticien peu expérimenté. D'autre part, le traitement par agent physique réalisé selon la présente invention est pratiquement indolore et permet d'envisager un traitement sensiblement sans anesthésie. On pourra par exemple simplement réaliser une anesthésie locorégionale. On comprend ainsi que L'invention permet d'aboutir à une avancée technologique déterminante dans Le cadre du traitement gynécologique par agent physique des ménorragie et métrorragie.According to an advantageous characteristic, the central control device receives the data from the control means, and in particular from the ultrasound or fluoroscopic probe relative to the position of the means of generating thermal energy relative to the uterine cavity
It is thus understood that the invention makes it possible to solve the technical problems stated above and to end up in a draft.
gynecological ment by physical agent of the uterine lining of which
Excessive activity is the cause of menorrhagia and metrorrhagia in a particularly simple, efficient, reliable and also inexpensive way thanks to the use of a particularly simple apparatus, easy to implement even by an inexperienced practitioner. On the other hand, the physical agent treatment carried out according to the present invention is practically painless and makes it possible to envisage treatment substantially without anesthesia. We can for example simply perform a regional anesthesia. It is thus understood that the invention makes it possible to achieve a decisive technological advance in the context of gynecological treatment by physical agent of menorrhagia and metrorrhagia.
D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'inven- tion apparaitront clairement à L'homme de L'art à partir de la description suivante réalisée en référence à un mode de réalisation actuellement préféré de L'invention donné simplement à titre d'illustration et qui ne saurait donc en aucune façon limiter la portée de L'invention. Other objects, characteristics and advantages of the invention will become apparent to those skilled in the art from the following description made with reference to a currently preferred embodiment of the invention given simply by way of illustration and which therefore cannot in any way limit the scope of the invention.
Dans les dessins
- la figure 1 représente une vue schématique de principe d'un mode de réalisation actuellement préféré d'un appareil selon
L'invention pour le traitement in situ par thermothérapie des cel
Cules du tissu d'au moins une zone déterminée de la muqueuse de la cavité utérine, représentant Les organes essentiels de l'appareil ;
- la figure 2 représente une vue schématique agrandie d'un mode de réalisation actuellement préféré d'une sonde endocavitaire comprenant une antenne micro-ondes, en position de traitement médical dans la cavité utérine, en contact avec le fond de la cavité utérine, et comprenant des moyens de dilatation de la paroi de la cavité utérine pour que celle-ci soit à distance sensiblement constante de L'antenne micro-ondes. In the drawings
- Figure 1 shows a schematic view of a principle of a currently preferred embodiment of an apparatus according to
The invention for the in situ treatment by thermotherapy of cel
Cules of the tissue of at least one determined area of the lining of the uterine cavity, representing the essential organs of the apparatus;
FIG. 2 represents an enlarged schematic view of a currently preferred embodiment of an endocavitary probe comprising a microwave antenna, in the medical treatment position in the uterine cavity, in contact with the bottom of the uterine cavity, and comprising means for dilating the wall of the uterine cavity so that it is at a substantially constant distance from the microwave antenna.
- La figure 3 représente schématiquement un deuxième mode
de réalisation d'une antenne émettrice de type micro-ondes ;
- La figure 4 représente une vue de dessus selon la flèche IV de la figure 3 ;
- la figure 5 représente un troisième mode de réalisation d'une antenne émettrice de type micro-ondes selon l'invention ;
- la figure 6 représente un quatrième mode de réalisation de L'antenne micro-ondes selon la présente invention comprenant essentiellement un brin conducteur en spirale ou hélicordal ;
- la figure 7 représente un deuxième mode de réalisation des moyens de dilatation selon L'invention, sous forme d'éléments écarteurs ;
- la figure 8 représente un premier mode de réalisation de moyens de thermostatisation de la surface de la cavité utérine ;
- la figure 9 représente un deuxième mode de réalisation de moyens de thermostatisation de la cavité utérine ; et
- la figure 10 représente schématiquement un dispositif applicateur permettant de faciliter L'introduction de la sonde endocavitaire selon L'invention représentée dans son ensemble et selon Le mode de réalisation de la figure 8.- Figure 3 shows schematically a second mode
production of a microwave-type transmitting antenna;
- Figure 4 shows a top view along arrow IV of Figure 3;
- Figure 5 shows a third embodiment of a microwave type transmitting antenna according to the invention;
- Figure 6 shows a fourth embodiment of the microwave antenna according to the present invention essentially comprising a conductive strand in a spiral or helical;
- Figure 7 shows a second embodiment of the expansion means according to the invention, in the form of spacer elements;
- Figure 8 shows a first embodiment of means for thermostating the surface of the uterine cavity;
- Figure 9 shows a second embodiment of means for thermostating the uterine cavity; and
FIG. 10 schematically represents an applicator device making it possible to facilitate the introduction of the endocavitary probe according to the invention represented as a whole and according to the embodiment of FIG. 8.
En référence aux figures 1 et 2, un appareil de traitement médical in situ par thermothérapie selon la présente invention est représenté par le numéro de référence général 10. Cet appareil 10 est conçu pour réaliser un traitement médical in situ par thermothérapie des cellules de tissu d'au moins une zone déterminée de la muqueuse 12, 13 de la cavité utérine 14. Cette muqueuse 12, 13 de la cavité utérine est également appelée endomètre. L'utérus est représenté par le numéro de référence général 16, le col est représenté par le numéro de référence général 18 et le musc le de
L'utérus ou myomètre est représenté par le numéro de référence 20.With reference to FIGS. 1 and 2, an apparatus for medical treatment in situ by thermotherapy according to the present invention is represented by the general reference number 10. This apparatus 10 is designed to carry out medical treatment in situ by thermotherapy of tissue cells of 'at least one specific area of the mucous membrane 12, 13 of the uterine cavity 14. This mucous membrane 12, 13 of the uterine cavity is also called the endometrium. The uterus is represented by the general reference number 16, the cervix is represented by the general reference number 18 and the musk le
The uterus or myometrium is represented by the reference number 20.
Selon une caractéristique essentielle de L'invention, il est prévu une sonde endocavitaire 40 caractérisée en ce qu'elle est adaptée ou conçue pour être insérable dans la cavité utérine. En particulier, la sonde endocavitaire 40 est de Longueur suffisante pour pénétrer dans L'utérus et plus précisément dans la cavité utérine 14 pour pouvoir être, si cela est désiré, amenée en contact avec le fond 13 de la paroi utérine, comme représenté à la figure 2. According to an essential characteristic of the invention, an endocavitary probe 40 is provided, characterized in that it is adapted or designed to be insertable into the uterine cavity. In particular, the endocavitary probe 40 is of sufficient length to penetrate into the uterus and more precisely into the uterine cavity 14 so that it can be, if desired, brought into contact with the bottom 13 of the uterine wall, as shown in FIG. figure 2.
Cette sonde endocavitaire 40 est donc adaptée pour être introduite dans la cavité utérine 14 et présente de préférence un diamètre externe inférieur ou égal à 10 mm environ avant dilatation. This endocavitary probe 40 is therefore adapted to be introduced into the uterine cavity 14 and preferably has an external diameter less than or equal to approximately 10 mm before dilation.
Selon la présente invention, selon un mode de réalisation particulièrement préféré, la sonde endocavitaire 40 comprend au moins un canal Longitudinal permettant l'insertion Libre de moyens de génération d'énergie thermique 30 tels qu'une antenne microondes 32, ce qui permet également son remplacement aisé. Eventuelliement un autre canal longitudinal peut être utilisé pour L'insertion de moyens de détection de température, et en particulier selon un mode de réalisation préféré, d'au moins une fibre optique, ou encore pour réaliser la circulation d'un mi lieu de thermostatisation et dans ce cas on peut utiliser deux canaux longitudinaux communiquant entre eux, dont l'un sert d'amenée du mi lieu de thermostatisation et L'autre canal sert à L'évacuation de ce mi lieu de thermostatisation réchauffé, comme cela est bien compréhensible à
L'homme de l'art. Par exemple, on a représenté à la figure 8 un premier mode de réalisation de moyens de thermostatisation. Ici, ces moyens de thermostatisation sont représentés par le numéro de référence général 100. Ces moyens de thermostatisation 100 comprennent ici avantageusement deux membranes élastiquement déformabres formant ballonnet gonflable respectivement référencés 102, 104 entourant les moyens 106 de génération d'énergie thermique par exemple sous forme d'un câble coaxial comprenant L'antenne microondes 32 précitée. Ces ballonnets 102, 104 sont disposés de manière écartée pour définir une chambre 108 de thermostatisation dans laquelle il est possible de faire circuler un fluide de thermostatisation réglé à une température appropriée pour assurer un réglage de température efficace pour garantir simplement une nécrose superficielle des tissus en surface de La cavité utérine ou endomètre.According to the present invention, according to a particularly preferred embodiment, the endocavitary probe 40 comprises at least one longitudinal channel allowing the free insertion of thermal energy generation means 30 such as a microwave antenna 32, which also allows its easy replacement. Optionally another longitudinal channel can be used for the insertion of temperature detection means, and in particular according to a preferred embodiment, of at least one optical fiber, or also to carry out the circulation of a medium for thermostating. and in this case one can use two longitudinal channels communicating with each other, one of which is used to supply the mid place of thermostatization and the other channel is used for the evacuation of this mid place of warmed thermostatization, as is understandable at
Those skilled in the art. For example, there is shown in Figure 8 a first embodiment of thermostat control means. Here, these thermostating means are represented by the general reference number 100. These thermostating means 100 advantageously here comprise two elastically deformable membranes forming an inflatable balloon respectively referenced 102, 104 surrounding the means 106 for generating thermal energy, for example in the form a coaxial cable comprising the above-mentioned microwave antenna 32. These balloons 102, 104 are arranged apart to define a thermostatization chamber 108 in which it is possible to circulate a thermostatization fluid adjusted to a suitable temperature to ensure an effective temperature adjustment to simply guarantee superficial necrosis of the tissues in surface of the uterine cavity or endometrium.
La température du fluide de thermostatisation est en général comprise entre 20 et 800C. L'épaisseur ou la profondeur de la chambre de thermostatisation 108 est suffisamment faible pour transmettre sans les absorber la plus grande partie du champ micro-ondes émis par L'antenne 32, mais assez grande pour assurer un refroidissement efficace. Généralement, L'épaisseur de la chambre de thermostatisation sera de L'ordre de 1 mm. On peut prévoir une cloison Longitudinale entre les membranes 102, 104 de manière à définir un circuit d'amenée 110 du fluide de thermostatisation et un circuit 112 d'évacuation du fluide de thermostatisation, comme cela est bien connu à L'homme de l'art. Selon une variante de réalisation représentée à la figure 9, les moyens de thermostatisation sont ici représentés par le numéro de référence général 200 et comprennent un circuit formé par des canaux longitudinaux d'amenée 210 et d'évacuation 212 qui peuvent être incorporés dans le corps de la sonde endocavitaire comme décrit et représenté aux figures 1 à 8 du brevet antérieur du déposant FR-A-2 639 238 qui est incorporé ici par référence. La sonde 42 peut ainsi comprendre des moyens de thermostatisation le long du corps de La sonde, par exemple grâce aux conduits longitudinaux 210, 212, pour protéger Les tissus au contact de la sonde.The temperature of the thermostating fluid is generally between 20 and 800C. The thickness or the depth of the thermostatization chamber 108 is small enough to transmit without absorbing most of the microwave field emitted by the antenna 32, but large enough to ensure efficient cooling. Generally, the thickness of the thermostatization chamber will be of the order of 1 mm. A longitudinal wall can be provided between the membranes 102, 104 so as to define a supply circuit 110 for the thermostatizing fluid and a circuit 112 for discharging the thermostatization fluid, as is well known to those skilled in the art. art. According to an alternative embodiment represented in FIG. 9, the thermostating means are here represented by the general reference number 200 and comprise a circuit formed by longitudinal supply and discharge channels 210 and which can be incorporated in the body. of the endocavitary probe as described and represented in FIGS. 1 to 8 of the prior patent of the applicant FR-A-2 639 238 which is incorporated here by reference. The probe 42 can thus include thermostating means along the body of the probe, for example by virtue of the longitudinal conduits 210, 212, to protect the tissues in contact with the probe.
Selon une caractéristique particulièrement préférée de l'invention, et en référence à la figure 2, on peut prévoir que la sonde endocavitaire 40 est pourvue extérieurement à sa partie frontale 40a de moyens 50 de'dilatation de la paroi utérine, au moins de la paroi utérine disposée latéralement, à savoir ici L'endomètre 12, afin qu'au moins la majeure partie de la muqueuse de la cavité utérine, en particulier la muqueuse de L'endomètre 12, soit située à distance sensiblement constante de L'antenne micro-ondes 32, afin d'assurer une répartition uniforme de L'énergie thermique dissipée par les micro-ondes. Ces moyens de dilatation 50 peuvent par exemple comprendre un ballonnet gonflable 52 réalisé en un matériau élastique ayant une forme déterminée à L'état gonflé, afin d'assurer l'effet de dilatation recherché résultant en un positionnement de La muqueuse de la paroi utérine à une distance sensi liement constante de L'antenne micro-ondes 32. Des matériaux utilisables sont bien connus à L'homme de l'art et peuvent par exemple comprendre du polyuréthanne, du silicone ou du Latex. Ces moyens de dilatation 50 peuvent être intégrés, c'est-à-dire non distincts, des moyens de thermostatisation, comme représenté à la figure 8 où les moyens de thermostatisation 100 comprennent deux membranes 102, 104 formant ballonnet gonflable qui constituent aussi des moyens de dilatation de la cavité utérine remplissant la même fonction que les moyens de dilatation 50 des figures 1 et 2. Selon une autre variante de réalisation représentée à la figure 9, les moyens de dilatation sont ici référencés 250 et comprennent un ballonnet gonflable similaire à celui de la figure 2, mais qui est ici indépendant des moyens de thermostatisation 200 comme cela est clairement compréhensible pour un homme de l'art. A La figure 10, on a représenté un dispositif applicateur 300 comprenant essentiellement un tube cylindrique 302 dont la partie avant 302a peut être arrondie ou incurvée de manière à faciliter l'insertion dans la cacité utérine 14, ce dispositif applicateur 300 étant retiré après insertion de la sonde endocavitaire 140 avec ses moyens de thermostatisation 100 comme cela se voit bien à la figure 10. Ceci permet également de protéger les moyens de thermostatisation 100 et de réduire leur diamètre. According to a particularly preferred characteristic of the invention, and with reference to FIG. 2, it can be provided that the endocavitary probe 40 is provided externally at its front part 40a with means 50 for dilation of the uterine wall, at least of the wall uterine arranged laterally, namely here the endometrium 12, so that at least the major part of the lining of the uterine cavity, in particular the lining of the endometrium 12, is situated at a substantially constant distance from the micro antenna waves 32, in order to ensure a uniform distribution of the thermal energy dissipated by the microwaves. These expansion means 50 may for example comprise an inflatable balloon 52 made of an elastic material having a shape determined in the inflated state, in order to ensure the desired expansion effect resulting in positioning of the mucous membrane of the uterine wall. a substantially constant distance from the microwave antenna 32. Usable materials are well known to those skilled in the art and can, for example, include polyurethane, silicone or latex. These expansion means 50 can be integrated, that is to say not distinct, thermostating means, as shown in FIG. 8 where the thermostating means 100 comprise two membranes 102, 104 forming an inflatable balloon which also constitute means of dilation of the uterine cavity fulfilling the same function as the dilation means 50 of FIGS. 1 and 2. According to another alternative embodiment shown in FIG. 9, the dilation means are here referenced 250 and include an inflatable balloon similar to that of Figure 2, but which is here independent of the thermostating means 200 as is clearly understandable to a person skilled in the art. In Figure 10, there is shown an applicator device 300 essentially comprising a cylindrical tube 302 whose front part 302a can be rounded or curved so as to facilitate insertion into the uterine cavity 14, this applicator device 300 being removed after insertion of the endocavitary probe 140 with its thermostating means 100 as can be seen in FIG. 10. This also makes it possible to protect the thermostating means 100 and to reduce their diameter.
Pour gonfler Le ballonnet 52, on peut prévoir naturellement un conduit longitudinal spécial réalisée dans la sonde endocavitaire 40, d'amenée d'un fluide de gonflage dans le ballonnet 52 qui n'est pas représenté ici étant donné que sa réalisation est clairement apparente pour L'homme de l'art. On peut se reporter encore à ce sujet à la conception de la sonde décrite en référence aux figures 1 à 8 du brevet antérieur du déposant FR-A-B1-2 639 238. To inflate the balloon 52, a special longitudinal duct produced in the endocavitary probe 40 can naturally be provided, for supplying an inflation fluid to the balloon 52 which is not shown here since its construction is clearly apparent for Those skilled in the art. We can also refer on this subject to the design of the probe described with reference to FIGS. 1 to 8 of the prior patent of the applicant FR-A-B1-2 639 238.
Il est préféré que le fluide de gonflage du ballonnet 52 soit gazeux et comprenne au moins un gaz, avantageusement l'air. It is preferred that the inflation fluid of the balloon 52 is gaseous and comprises at least one gas, advantageously air.
L'emploi d'un fluide gazeux est avantageux puisque celui-ci n'absorbe sensiblement pas les micro-ondes. On observera qu'ici
L'antenne micro-ondes 32 est entièrement disposée à l'intérieur du ballonnet 52, ce qui constitue une caractéristique de L'invention puisqu'il est recherché une dilatation de la paroi utérine pour que celle-ci soit disposée à distance sensiblement constante de
L'antenne micro-ondes 32. Cependant, il n'est pas exigé que la dimension de L'antenne micro-ondes 32 s'étende sur une dimension aussi grande que les moyens de dilatation 50, comme cela est représenté à la figure 2.The use of a gaseous fluid is advantageous since it does not substantially absorb microwaves. We will observe that here
The microwave antenna 32 is entirely disposed inside the balloon 52, which constitutes a characteristic of the invention since it is desired to dilate the uterine wall so that it is disposed at a substantially constant distance from
The microwave antenna 32. However, it is not required that the dimension of the microwave antenna 32 extends over a dimension as large as the expansion means 50, as shown in FIG. 2 .
Selon une autre caractéristique, l'appareil selon
L'invention est caractérisé en ce qu'il comprend des moyens 30 de génération d'une énergie thermique dans la cavité utérine comprenant de préférence une antenne micro-ondes 32 adaptée pour être introduite dans la cavité utérine 14, comme cela est clairement visible en particulier à la figure 2. L'antenne micro-ondes 32 est reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes symbolisé en abrégé G.M.0., comprenant des moyens pour générer des micro-ondes à une fréquence et une puissance efficaces pour effectuer ladite thermothérapie par ladite antenne micro-ondes 32.According to another characteristic, the apparatus according to
The invention is characterized in that it comprises means 30 for generating thermal energy in the uterine cavity preferably comprising a microwave antenna 32 adapted to be introduced into the uterine cavity 14, as is clearly visible in particular to FIG. 2. The microwave antenna 32 is connected to an external microwave generation device symbolized for the abbreviation GM0., comprising means for generating microwaves at an effective frequency and power for effecting said thermotherapy by said microwave antenna 32.
Selon la présente invention, il est avantageux que le dispositif externe de génération de micro-ondes G.M.0. soit capable de générer des micro-ondes à une fréquence comprise entre 400 MHz et 2 600 MHz. According to the present invention, it is advantageous that the external microwave generation device G.M.0. is capable of generating microwaves at a frequency between 400 MHz and 2,600 MHz.
Il est d'autre part particulièrement préféré d'utiliser une fréquence d'environ 2 450 MHz, plus ou moins 100 MHz, car cette fréquence permet d'utiliser une antenne micro-ondes 32 courte, d'avoir une absorption maximale en surface des micro-ondes produisant un effet de thermothérapie maximale, L'énergie micro-ondes pénétrant à moins de 10 mm environ, ce qui permet de protéger efficacement la plus grande partie du musc le utérin ou myomètre. It is also particularly preferred to use a frequency of around 2450 MHz, more or less 100 MHz, because this frequency allows the use of a short microwave antenna 32, to have maximum absorption at the surface of the microwaves producing a maximum thermotherapy effect, Microwave energy penetrating less than 10 mm approximately, which effectively protects most of the musk uterine or myometrium.
Ainsi, cette fréquence est particulièrement adaptée pour réaliser une nécrose des tissus de L'endomètre en permettant ainsi de traiter efficacement par agent physique les ménorragies et les métrorragies qui se traduisent par des saignements abondants durant ou en dehors de la période des règles.Thus, this frequency is particularly suitable for achieving necrosis of the endometrial tissue, thereby making it possible to effectively treat menorrhagia and metrorrhagia by physical agent, which results in profuse bleeding during or outside the period of menstruation.
Selon une caractéristique particulière de L'invention,
L'antenne micro-ondes 32 est conçue pour émettre dans toutes les directions.According to a particular characteristic of the invention,
The microwave antenna 32 is designed to transmit in all directions.
Selon une autre caractéristique de L'invention, L'énergie thermique délivrée est suffisante pour amener le tissu de la muqueuse utérine ou endomètre à une température de 45-850C. According to another characteristic of the invention, the thermal energy delivered is sufficient to bring the tissue of the uterine lining or endometrium to a temperature of 45-850C.
Selon une caractéristique particulièrement préférée de
L'invention, le dispositif de génération des micro-ondes G.M.0. According to a particularly preferred characteristic of
The invention, the GM0 microwave generation device.
comprend des moyens permettant de délivrer L'énergie thermique en mode impulsionnel, à forte puissance, de préférence à une puissance comprise entre 50 et 500 W.includes means for delivering thermal energy in pulse mode, at high power, preferably at a power between 50 and 500 W.
Ces moyens de génération de micro-ondes en mode impulsionnel sont capables de délivrer les impulsions micro-ondes à une fréquence inférieure à 100 Hz et pendant une durée d'émission par impulsions comprise entre 100 us environ et 5 s environ. Les impulsions peuvent être de durée différente, on peut par exemple prévoir une première impulsion de durée plus longue permettant d'amener le tissu à la température d'environ 550C, suivie d'impulsions de durée plus courte, maintenant simplement le tissu a une température comprise entre 55 et 65 0C. These means for generating microwaves in pulse mode are capable of delivering the microwave pulses at a frequency of less than 100 Hz and for a duration of transmission by pulses of between approximately 100 us and approximately 5 s. The pulses can be of different duration, we can for example provide a first pulse of longer duration allowing to bring the tissue to the temperature of about 550C, followed by pulses of shorter duration, simply maintaining the tissue at a temperature between 55 and 65 0C.
Par ailleurs, L'antenne micro-ondes 32 peut être constituée par toute antenne micro-ondes capable d'émettre dans le domaine de fréquence précité, à savoir entre 400 et 2 450 MHz. La fréquence préférée d'émission est de 2 450 MHz, plus ou moins 100 MHz en vertu des avantages techniques déterminants, inattendus précédemment énoncés. Furthermore, the microwave antenna 32 can be constituted by any microwave antenna capable of transmitting in the aforementioned frequency range, namely between 400 and 2450 MHz. The preferred transmission frequency is 2450 MHz, plus or minus 100 MHz by virtue of the previously stated decisive technical advantages.
Cette antenne micro-ondes 32 émet de préférence dans toutes les directions autour de son axe, c'est-à-dire sur 3600. This microwave antenna 32 preferably transmits in all directions around its axis, that is to say on 3600.
Cette antenne comprend de préférence un câble métallique 33 coaxial à la sonde endocavitaire 40 entouré par une gaine de protection 54 et comprenant sur une partie de sa longueur une couche métallique externe 56 étanche aux micro-ondes, interdisant L'émission de micro-ondes, de manière à laisser une partie frontale dite dénudée 33 définissant L'antenne émettrice 32 comme clairement visible à la figure 2. La dimension de L'antenne micro-ondes 32 n'est pas critique et dépend de la fréquence d'émission utilisée. Il a été précédemment souligné qu'à une fréquence d'émission d'environ 2 450 MHz plus ou moins 100 MHz, il était possible d'utiliser une antenne micro-ondes 32 courte qui pouvait être insérée complètement dans tout type de cavité utérine 14.This antenna preferably comprises a metal cable 33 coaxial with the endocavity probe 40 surrounded by a protective sheath 54 and comprising over a part of its length an external metal layer 56 which is impermeable to microwaves, preventing the emission of microwaves, so as to leave a so-called bare front part 33 defining the transmitting antenna 32 as clearly visible in FIG. 2. The size of the microwave antenna 32 is not critical and depends on the transmission frequency used. It was previously pointed out that at a transmission frequency of around 2450 MHz plus or minus 100 MHz, it was possible to use a short microwave antenna 32 which could be inserted completely into any type of uterine cavity 14 .
En référence à la figure 3, on a représenté un second mode de réalisation d'une antenne micro-ondes repérée 332 disposée dans une sonde endocavitaire 340 et qui est conçue pour rayonner selon un volume sphérique par exemple de diamètre moyen environ 40 mm. Ce rayonnement selon un volume sphérique est ici obtenu par la prévision d'un brin de cuivre 334 de forme sphérique supportée par un organe support 336 à matière isolante relié au fil conducteur (non représenté ici) et un autre moyen de cuivre (338) égale- ment de forme sphérique relié à la masse, ces brins étant avantageusement disposés à 900 comme cela est clairement compréhensible à partir de la considération de la figure 4 représentant une vue de dessus selon la flèche IV de la figure 3. L'insertion de cette sonde endocavitaire peut être facilitée par l'emploi d'un disposi des figures 3 à 6. Ici, les moyens de dilatation 750 peuvent comprendre un ou plusieurs brins écarteurs 752, 754, 756, 758 en un matériau isolant semi-rigide de forme prédéterminée, disposé angulairement pour permettre un écartement à distance essentiellement constante de L'antenne micro-ondes 732 des parois de la cavité utérine. Ces brins 752, 754, 756, 758 peuvent être réalisés en polyuréthanne, polyéthylène ou polychlorure de vinyle d'une épaisseur suffisante pour être capables de remplir La fonction d'écartement des parois de la cavité utérine mais suffisamment flexible pour être introduit et retiré de la cavité utérine sans problème. Referring to Figure 3, there is shown a second embodiment of a microwave antenna marked 332 disposed in an endocavity probe 340 and which is designed to radiate according to a spherical volume, for example with an average diameter of about 40 mm. This radiation in a spherical volume is here obtained by providing a copper strand 334 of spherical shape supported by a support member 336 of insulating material connected to the conductive wire (not shown here) and another equal means of copper (338). ment of spherical shape connected to ground, these strands being advantageously arranged at 900 as is clearly understandable from the consideration of FIG. 4 representing a top view according to arrow IV of FIG. 3. The insertion of this endocavitary probe can be facilitated by the use of a device of FIGS. 3 to 6. Here, the expansion means 750 can comprise one or more spacer strands 752, 754, 756, 758 in a semi-rigid insulating material of predetermined shape , angularly arranged to allow separation at a substantially constant distance from the microwave antenna 732 of the walls of the uterine cavity. These strands 752, 754, 756, 758 can be made of polyurethane, polyethylene or polyvinyl chloride of sufficient thickness to be capable of fulfilling the function of spacing the walls of the uterine cavity but flexible enough to be introduced and removed from the uterine cavity without problem.
Ces brins écarteurs 752, 754, 756 et 758 peuvent être disposés par
o exemple à 90 les uns relativement aux autres, être réunis à un anneau de liaison 760 et une bague de maintien 762 également en matériau électriquement isolant comme les brins écarteurs. Ces brins écarteurs peuvent être contenus dans le dispositif applicateur de la figure 10 qui présente un diamètre extérieur inférieur ou égal à environ 10 mm. Une fois que te dispositif applicateur 300 est en place, les brins écarteurs sont dépliés. Ils occupent presque tout le volume de la cavité utérine 14. Ce dispositif de brin écarteur assure aussi un blocage de la partie active à 732 de la sonde endocavitaire 740 dans la zone à traiter.These spacer strands 752, 754, 756 and 758 can be arranged by
o example 90 relative to each other, be joined to a connecting ring 760 and a retaining ring 762 also made of electrically insulating material such as the spacer strands. These spacer strands can be contained in the applicator device of FIG. 10 which has an outside diameter less than or equal to about 10 mm. Once the applicator device 300 is in place, the spacer strands are unfolded. They occupy almost the entire volume of the uterine cavity 14. This spreader strand device also ensures blocking of the active part at 732 of the endocavitary probe 740 in the area to be treated.
L'emploi des moyens de dilatation (50, 750) sont particulièrement avantageux dans le cas où on pratique la thermothérapie sur un utérus préalablement atrophié, ce qui constitue une caractéristique préférentielle de l'invention car les conditions de traitement sont optimisées. L'atrophie de L'utérus peut etre obtenue par exemple à partir d'un traitement médicamenteux préalable, bien connu à L'homme de l'art. The use of dilation means (50, 750) are particularly advantageous in the case where thermotherapy is practiced on a previously atrophied uterus, which constitutes a preferential characteristic of the invention because the treatment conditions are optimized. Atrophy of the uterus can be obtained for example from a prior drug treatment, well known to those skilled in the art.
L'appareil selon La présente invention comprend égale- ment, selon certaines variantes de réalisation particulièrement avantageuses, des moyens de détection de température par exemple à fibres optiques dont la sortie est représentée schématiquement à La figure 1 par le numéro de référence 60 qui aboutit à un dispositif de Thermométrie symbolisé D.T. qui lui-meme aboutit à un Dispositif
Central de commande symbolisé D.C. The apparatus according to the present invention also comprises, according to certain particularly advantageous variants, temperature detection means, for example with optical fibers, the output of which is shown diagrammatically in FIG. 1 by the reference number 60 which leads to a Thermometry device symbolized DT which itself results in a Device
Control center symbolized DC
On peut également prévoir des moyens 70 de contrôle de positionnement de la sonde endocavitaire 40, ces moyens 70 étant par exemple externes et pouvant par exemple comprendre une sonde échographique 70 du commerce reliée à un échographe 72 et à un dispositif de formation d'images 74. L'échographe 72 peut également être relié par un conduit 76 au dispositif de commande central D.C. It is also possible to provide means 70 for controlling the positioning of the endocavitary probe 40, these means 70 being for example external and can for example comprise a commercial ultrasound probe 70 connected to an ultrasound machine 72 and to an image-forming device 74 The ultrasound system 72 can also be connected by a conduit 76 to the central control device DC.
qui centralise toutes les données et est également capable par un conduit 78 de commander automatiquement le dispositif générateur de micro-ondes G.M.O. en fonction des données de température recueillies par le conduit 80 depuis le Dispositif Thermométrique
D.T., ainsi que des données qui peuvent être programmées par le praticien, comme cela est particulièrement aisément compréhensible à partir de la considération des figures 1 et 2.which centralizes all the data and is also capable, via a conduit 78, of automatically controlling the GMO microwave generator device as a function of the temperature data collected by the conduit 80 from the Thermometric Device
DT, as well as data which can be programmed by the practitioner, as is particularly easily understood from the consideration of FIGS. 1 and 2.
Le dispositif de commande central D.C., tel qu'un ordinateur ou similaire, reçoit donc toutes les données de température centralisées dans le dispositif de thermométrie D.T. ainsi qu 'éven- tuellement de tous dispositifs de refroidissement aLimentant des moyens de refroidissement éventuels de la sonde endocavitaire 40. The central control device DC, such as a computer or similar, therefore receives all the temperature data centralized in the thermometry device DT as well as possibly any cooling devices supplying possible means of cooling the endocavitary probe. 40.
Le dispositif de commande central D.C. donne aussi les instructions nécessaires au dispositif générateur de micro-ondes G.M.O. The central control device D.C. also gives the necessary instructions to the microwave generator device G.M.O.
ainsi qu'au dispositif de refroidissement éventuel. IL reçoit également les données en provenance des moyens de contrôle de position 70 relativement à la position de la sonde endocavitaire 40 par rapport à la cavité utérine 14.as well as any cooling device. It also receives data from the position control means 70 relative to the position of the endocavitary probe 40 relative to the uterine cavity 14.
On comprend ainsi que l'appareil selon la présente invention permet de réaliser un traitement efficace par thermothérapie, in situ, des cellules du tissu d'au moins une zone déterminée de la muqueuse 12, 13 de la cavité utérine, ou endomètre. Et ceci tout en protégeant efficacement la plus grande partie du musc le utérin ou myomètre. It is thus understood that the apparatus according to the present invention makes it possible to carry out an effective treatment by thermotherapy, in situ, of the cells of the tissue of at least one determined area of the mucous membrane 12, 13 of the uterine cavity, or endometrium. And this while effectively protecting most of the musk the uterine or myometrium.
Grâce à L'invention, il est ainsi possible de traiter Les affections gynécologiques, telles que ménorragie et métrorragie, qui se traduisent par des saignements abondants durant ou en dehors de la période des règles. Et ceci par un agent physique à base de micro-ondes. Thanks to the invention, it is thus possible to treat gynecological affections, such as menorrhagia and metrorrhagia, which result in profuse bleeding during or outside the period of menstruation. And this by a physical agent based on microwaves.
Un exemple de traitement est le suivant en référence aux figures 1 et 2. An example of processing is the following with reference to FIGS. 1 and 2.
On peut par exemple réaliser une anesthésie locorégionale de L'utérus et de la cavité utérine de la manière habituelle. For example, locoregional anesthesia of the uterus and uterine cavity can be performed in the usual manner.
Ensuite, on introduit la sonde endocavitaire 40, le ballonnet 52 étant naturellement dégonflé, jusqu a ce que la partie frontale vienne en contact contre le fond de la cavité utérine 14 comme représenté à la figure 2. On procède alors au gonflage du ballonnet 52 de manière à dilater la muqueuse de la paroi utérine, ce qui en général concerne principalement la partie latérale ou verticale de la cavité utérine référencée 12 de l'endomètre. Le gonflage du ballonnet est réalisé avec de l'air sous une pression suffisante pour réaliser la dilatation recherchée de la paroi utérine. De cette manière, la muqueuse de la cavité utérine, en particulier la partie latérale ou verticale se trouve à une distance essentiellement constante de L'antenne micro-ondes 32, ce qui permet une absorption essentiellement uniforme de L'énergie thermique émise par L'antenne micro-ondes 32.Then, the endocavitary probe 40 is introduced, the balloon 52 being naturally deflated, until the front part comes into contact against the bottom of the uterine cavity 14 as shown in FIG. 2. The balloon 52 is then inflated. so as to dilate the lining of the uterine wall, which in general mainly concerns the lateral or vertical part of the uterine cavity referenced 12 of the endometrium. The balloon is inflated with air under sufficient pressure to achieve the desired dilation of the uterine wall. In this way, the lining of the uterine cavity, in particular the lateral or vertical part, is at an essentially constant distance from the microwave antenna 32, which allows an essentially uniform absorption of the thermal energy emitted by the microwave antenna 32.
Ensuite, on procède grâce au moyen de contrôle 70 à un contrôle de la position correcte de la sonde endocavitaire 40 dans la cavité utérine 14. Next, the control means 70 checks the correct position of the endocavitary probe 40 in the uterine cavity 14.
Ceci étant réalisé et après les rectifications de position éventuellement rendue nécessaire, on fait générer par le générateur de micro-ondes G.M.O. grâce à la centrale de commande D.C., à L'émission de micro-ondes à une fréquence d'environ 2 450 MHz, plus ou moins 100 MHz, selon un mode impulsionnel à une forte puissance d'au moins 200 W. La première impulsion étant par exemple d'une durée de 2 s, suivie d'une série d'impulsions d'une durée de 1 s, la fréquence des impulsions étant inférieure à 100 Hz et par exemple d'environ 25 Hz. This having been achieved and after any position adjustments made necessary, the G.M.O. microwave generator is generated. thanks to the DC control center, to the emission of microwaves at a frequency of approximately 2450 MHz, more or less 100 MHz, according to an impulse mode at a high power of at least 200 W. The first impulse being for example of a duration of 2 s, followed by a series of pulses of duration of 1 s, the frequency of the pulses being less than 100 Hz and for example around 25 Hz.
La durée totale d'émission des micro-ondes qui est habituellement nécessaire pour réaliser une nécrose irréversible de La muqueuse de la paroi utérine ou endomètre sera en général de
L'ordre de 15 min lorsque la puissance des micro-ondes est d'au moins 300 W. The total duration of microwave emission which is usually necessary to achieve irreversible necrosis of the lining of the uterine wall or endometrium will generally be
The order of 15 min when the microwave power is at least 300 W.
Grâce à L'invention, on réalise une nécrose irréversible de la muqueuse de la paroi utérine en surface, à une profondeur inférieure à 10 mm environ, ce qui protège très efficacement la plus grande partie du musc le utérin ou myomètre ce qui constitue un avantage déterminant de la présente invention. Thanks to the invention, an irreversible necrosis of the mucous membrane of the uterine wall is carried out on the surface, at a depth of less than approximately 10 mm, which very effectively protects most of the musk uterine or myometrium, which is an advantage. determinant of the present invention.
Par ailleurs, le traitement médical réalisé avec l'appa- reil selon L'invention est essentiellement indolore ce qui évite une anesthésie générale. Furthermore, the medical treatment carried out with the device according to the invention is essentially painless, which avoids general anesthesia.
D'autres avantages de L'invention sont également clairement apparents à L'homme de l'art. Other advantages of the invention are also clearly apparent to those skilled in the art.
L'invention couvre toutes caractéristiques nouvelles visà-vis d'un état de la technique quelconque, résultant de la description précédente incorporant les dessins qui en font partie intégrante. The invention covers all new characteristics vis-à-vis any prior art, resulting from the previous description incorporating the drawings which form an integral part thereof.
Claims (33)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9109542A FR2679454A1 (en) | 1991-07-26 | 1991-07-26 | Endocavity probe designed to be inserted into the uterine cavity and treatment apparatus comprising application thereof |
| PCT/FR1992/000731 WO1993002748A1 (en) | 1991-07-26 | 1992-07-24 | Probe suitable for insertion into the uterine cavity and apparatus for medical treatment using said device |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9109542A FR2679454A1 (en) | 1991-07-26 | 1991-07-26 | Endocavity probe designed to be inserted into the uterine cavity and treatment apparatus comprising application thereof |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR2679454A1 true FR2679454A1 (en) | 1993-01-29 |
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ID=9415620
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR9109542A Withdrawn FR2679454A1 (en) | 1991-07-26 | 1991-07-26 | Endocavity probe designed to be inserted into the uterine cavity and treatment apparatus comprising application thereof |
Country Status (2)
| Country | Link |
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| FR (1) | FR2679454A1 (en) |
| WO (1) | WO1993002748A1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| WO1999053853A1 (en) * | 1998-04-22 | 1999-10-28 | Vidacare, Inc. | Uterine treatment apparatus |
| CN109157746A (en) * | 2018-06-15 | 2019-01-08 | 闫淑秋 | A kind of gynemetrics's uterine cavity microwave therapy equipment |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2717375B1 (en) * | 1994-03-18 | 1996-05-03 | Sadis Bruker Spectrospin | Endocavitary applicator, in particular for heating by microwave radiation of the uterus. |
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1991
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1992
- 1992-07-24 WO PCT/FR1992/000731 patent/WO1993002748A1/en active Application Filing
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO1993002748A1 (en) | 1993-02-18 |
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