FR2667783A1 - Urinary tract prosthesis - Google Patents

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Abstract

This urethral prosthesis consists of a flexible tube (1), made of a biologically acceptable material, having the general shape of a cylinder whose length is substantially equal to that existing between the striated sphincter and the external orifice of the urinary canal. The flexible tube (1) is a tube from which a longitudinal strip has been removed and which is intended to be placed in the urethra with its two longitudinal edges (4a, 4b) close together and arranged opposite the ventral zone of the urethra; the means for supporting the said tube in the urethra consist of the tube (1) itself, which has a tendency to re-open on each side of the median line of its longitudinal opening, which ensures at the same time a communication passage between the inside of the tube (1) and the urethra. This however prevents the patient from feeling any pain when in the seated position, which pain would be caused by fastening means cooperating with the inner wall of the urethra in its ventral zone.

Description

PROTHESE POUR VOIES URINAIRES.PROSTHESIS FOR URINARY TRACT.

La présente invention concerne une prothèse pour voies urinaires, qui peut Entre laissée en place chez un patient pendant un temps relativement long sans gene pour ce dernier. The present invention relates to a prosthesis for urinary tract, which can be left in place in a patient for a relatively long time without discomfort for the latter.

Le rétrécissement de l'urètre nécessite une intervention chirurgicale afin que l'urètre puisse recouvrer un diamètre normal permettant au flux urinaire de s'écouler dans des conditions satisfaisantes. The narrowing of the urethra requires surgical intervention so that the urethra can recover a normal diameter allowing the urine flow to flow under satisfactory conditions.

Cette intervention consiste à faire radialement des incisions longitudinales de la paroi externe de l'urètre, afin que celui-ci puisse de nouveau se dilater. La mise en place momentanée d'une sonde permet un certain recalibrage de l'urètre ; cette sonde doit rester au moins une semaine, et meme plus, de préférence, sinon la récidive est quasi certaine. Il est souhaitable en effet de maintenir la sonde au delà du temps de cicatrisation de l'urètre.This procedure consists in making longitudinal incisions radially of the external wall of the urethra, so that it can again dilate. The temporary placement of a probe allows a certain recalibration of the urethra; this probe must remain at least a week, and even more, preferably, otherwise the recurrence is almost certain. It is indeed desirable to maintain the probe beyond the time of healing of the urethra.

De façon classique, une telle sonde est constituée d'un tube, dont une extrémité comporte un ballonnet. Cette sonde est introduite dans l'urètre, ballonnet dégonflé, jusqu'à ce que ce dernier pénètre dans la vessie ; puis on gonfle le ballonnet grace à un conduit disposé dans le tube, per insufflation d'air ou d'eau ; ainsi, la sonde est maintenue en place grace au ballonnet gonflé, qui est placé audessus du sphincter lisse de vessie. L'extraction de la sonde s'effectue en aspirant dans le conduit du ballonnet l'air ou l'eau, qui y a été introduit, de sorte que la sonde puisse sortir dans un glissement à l'inverse de celui effectué pour son introduction. Conventionally, such a probe consists of a tube, one end of which includes a balloon. This probe is introduced into the urethra, deflated balloon, until the latter enters the bladder; then the balloon is inflated by means of a conduit placed in the tube, by blowing air or water; thus, the catheter is held in place by the inflated balloon, which is placed above the smooth bladder sphincter. The extraction of the probe is carried out by sucking in the balloon duct the air or the water, which has been introduced therein, so that the probe can come out in a slip unlike that carried out for its introduction. .

Malheureusement, cette sonde ne permet pas aux sphincters urinaires, qu'elle traverse, de jouer leur rôle ; ceci implique que le patient porte une poche urinaire, puisque l'urine s'écoule de façon continue.Unfortunately, this probe does not allow the urinary sphincters, which it crosses, to play their role; this implies that the patient is carrying a urine bag, since the urine flows continuously.

Il en résulte qu'une telle sonde ne peut être laissée en place que de trois à huit jours, durée trop courte pour écarter de façon significative le risque de récidive. As a result, such a probe can only be left in place for three to eight days, too short a duration to significantly rule out the risk of recurrence.

Afin de supprimer l'inconvénient représenté par le port des poches à urine et donc de permettre aux sphincters urinaires de remplir pleinement leur rôle, on a déjà utilisé, comme prothèse, un tube, qui est introduit uniquement dans l'urètre, sans pénétrer dans la vessie, et dont l'extrémité arrive sensiblement au-dessous du sphincter strié sans le traverser de ce fait, il est nécessaire de prévoir des moyens pour maintenir cette prothèse en place. La paroi externe du tube de prothèse comporte donc des picots, qui se replient le long du tube, lorsque l'on introduit celui-ci dans l'urètre, et se déploient dès que le tube est mis en place. Ces picots, en coopérant avec la paroi interne de l'urètre, permettent le maintien en place de la prothèse.Néanmoins, une telle prothèse présente un certain nombre d'inconvénients du fait de la présence des picots, le diamètre du tube est nettement inférieur à celui de l'urètre, ce qui entrain des risques de bouchage et un mauvais recalibrage de l'urètre ; de plus, l'action des picots sur la paroi interne de l'urètre provoque, au bout d'un temps relativement court, des douleurs obligeant à retirer la prothèse. In order to eliminate the drawback represented by the wearing of urine bags and therefore to allow the urinary sphincters to fully fulfill their role, we have already used, as prosthesis, a tube, which is introduced only into the urethra, without penetrating into the bladder, and the end of which arrives substantially below the striated sphincter without passing through it, it is necessary to provide means for holding this prosthesis in place. The outer wall of the prosthesis tube therefore has pins, which fold along the tube when it is introduced into the urethra, and deploy as soon as the tube is put in place. These pins, by cooperating with the internal wall of the urethra, allow the prosthesis to be held in place. However, such a prosthesis has a certain number of drawbacks due to the presence of the pins, the diameter of the tube is much smaller. to that of the urethra, which leads to risks of blockage and improper recalibration of the urethra; in addition, the action of the pins on the inner wall of the urethra causes, after a relatively short time, pain requiring removal of the prosthesis.

Dans ces deux types de prothèse et sonde, il n'est généralement pas prévu d'orifices dans la paroi du tube, ce qui est gênant pour l'élimination des sécrétions émises par la paroi de l'urètre et ce qui facilite l'éjection de la prothèse. In these two types of prosthesis and probe, there are generally no holes in the wall of the tube, which is inconvenient for the elimination of the secretions emitted by the wall of the urethra and which facilitates ejection. of the prosthesis.

Pour tenter de remédier à ces inconvénients, le déposant a proposé, dans son brevet français n0 2 611 486, une prothèse urétrale constituée par un tube souple de longueur sensiblement égale à celle existant entre le sphincter urinaire et l'orifice externe du canal urinaire, ce tube étant destiné à avoir son extrémité amont, en se référant à la direction du flux urinaire, situé sous le sphincter strié urinaire. In an attempt to remedy these drawbacks, the applicant has proposed, in his French patent No. 2,611,486, a urethral prosthesis constituted by a flexible tube of length substantially equal to that existing between the urinary sphincter and the external orifice of the urinary canal, this tube being intended to have its upstream end, with reference to the direction of the urine flow, located under the striated urinary sphincter.

Selon cette réalisation, des ouvertures sont ménagées, tout au long du tube, sur la zone du tube situé au voisinage de la génératrice, dite ventrale, de ce tube, laquelle est destinée à être en contact avec la paroi ventrale de l'urètre. Chaque ouverture constitue une entaille en sifflet, dont le plan moyen est oblique par rapport à l'axe du tube dans la zone de l'ouverture, le bord amont de l'entaille formant un bec destiné à coopérer avec la paroi interne ventrale de l'urètre quand la prothèse est en place.According to this embodiment, openings are formed, all along the tube, in the zone of the tube situated in the vicinity of the generator, called the ventral one, of this tube, which is intended to be in contact with the ventral wall of the urethra. Each opening constitutes a whistle notch, the mean plane of which is oblique to the axis of the tube in the region of the opening, the upstream edge of the notch forming a beak intended to cooperate with the inner ventral wall of the urethra when the prosthesis is in place.

Cette prothèse urétrale laisse les sphincters urinaires remplir pleinement leur fonction; la présence d'ouvertures dans la paroi du tube permet aux sécrétions de l'urètre d'être évacuées ; et l'accrochage de la prothèse par les becs que constituent les bords amont des entailles en sifflet semble moins gênant pour le patient que les picots du mode de réalisation antérieur rappelé ci-dessus. This urethral prosthesis lets the urinary sphincters fully fulfill their function; the presence of openings in the wall of the tube allows secretions from the urethra to be evacuated; and the attachment of the prosthesis by the beaks which constitute the upstream edges of the whistle notches seems less annoying for the patient than the pins of the previous embodiment recalled above.

Il est apparu toutefois l'inconvénient que le patient ressent souvent une douleur lorsqu'il est assis, car, dans cette position, une pression s'exerce sur la zone ventrale de la prothèse, et les becs d'accrochage, que la zone ventrale du tube comporte, soumis à cette pression, provoquent une douleur chez le patient. Parallèlement, il a été observé que la prothèse a généralement tendance à être éjectée trop rapidement. However, the disadvantage has arisen that the patient often feels pain when seated, since in this position, pressure is exerted on the ventral area of the prosthesis, and the attachment beaks, than the ventral area. of the tube has, subjected to this pressure, cause pain in the patient. At the same time, it has been observed that the prosthesis generally tends to be ejected too quickly.

On peut alors imaginer de disposer les ouvertures constituant les entailles en sifflet sur la zone dorsale du tube ; une telle réalisation n'est cependant pas satisfaisante car l'accrochage est moins bien réalisé et la tendance à l'éjection de la prothèse est encore plus forte que dans le cas de la disposition des ouvertures sur la zone ventrale. One can then imagine placing the openings constituting the notches as a whistle on the dorsal region of the tube; such an embodiment is however not satisfactory because the attachment is less well achieved and the tendency to eject the prosthesis is even stronger than in the case of the arrangement of the openings on the ventral area.

Le déposant a cherché à résoudre le problème ainsi posé d'assurer un bon accrochage de la prothèse sans risque d'éjection et sans entrainer une quelconque douleur pour le patient, tout en conservant l'avantage de la présence d'ouvertures permettant l'évacuation nécessaire des sécrétions de l'urètre, et il propose, selon la présente invention, la solution consistant à utiliser, pour constituer la prothèse urétrale, un tube souple, de forme naturellement cylindrique, dont on a retiré une bande longitudinale, et qui, lorsqu'il est en place dans l'urètre, a ses bords libres longitudinaux rapprochés, la tendance qu'a le tube à reprendre sa forme cylindrique permettant d'assurer son maintien en place dans l'urètre. The depositor sought to solve the problem thus posed of ensuring good attachment of the prosthesis without risk of ejection and without causing any pain for the patient, while retaining the advantage of the presence of openings allowing evacuation necessary secretions from the urethra, and he proposes, according to the present invention, the solution consisting in using, to constitute the urethral prosthesis, a flexible tube, of naturally cylindrical shape, from which a longitudinal strip has been removed, and which, when 'It is in place in the urethra, with its free longitudinal edges close together, the tendency of the tube to return to its cylindrical shape allowing it to be held in place in the urethra.

Dans la position d'utilisation, la zone précitée des bords libres rapprochés est disposée en étant tournée vers la zone ventrale de l'urètre, qui est la zone la plus sensible et qui n'est donc pas genée par des becs comme cela était le cas dans la technique antérieure précitée. Des moyens d'accrochage complémentaires peuvent sans inconvénient être prévus sur le reste du tube. Par ailleurs, les bords précités ayant tendance à s'écarter, pour faire reprendre au tube sa forme naturelle, on assure de ce fait, une communication entre l'intérieur du tube de prothèse et l'urètre, en vue de l'évaluation des sécrétions de celui-ci.In the position of use, the aforementioned area of the close free edges is arranged while being turned towards the ventral area of the urethra, which is the most sensitive area and which is therefore not hampered by nozzles as was the case. case in the aforementioned prior art. Complementary attachment means can be provided without inconvenience on the rest of the tube. Furthermore, the aforementioned edges tending to move apart, to restore the tube to its natural shape, this is ensured, therefore, communication between the interior of the prosthesis tube and the urethra, for the evaluation of the secretions from it.

De plus, le meilleur choix de l'épaisseur du tube résulte d'un compromis entre une petite épaisseur, laquelle permet un plus grand diamètre interne du tube, favorisant le passage du flux urinaire, et une grande épaisseur, laquelle assure une forte tendance du tube à reprendre sa forme initiale en raison de son élasticité propre. In addition, the best choice of the thickness of the tube results from a compromise between a small thickness, which allows a larger internal diameter of the tube, favoring the passage of the urine flow, and a large thickness, which ensures a strong tendency of the tube to return to its original shape due to its own elasticity.

La présente invention a donc pour objet le produit industriel nouveau que constitue une prothèse pour voies urinaires constituée par un tube souple, en une matière biologiquement acceptable, de forme générale cylindrique, ayant une longueur sensiblement égale à celle de la partie d'urètre concernée, des moyens étant prévus pour assurer le maintien en place dudit tube dans l'urètre et au moins un passage étant pratiqué dans la paroi dudit tube pour assurer une communication entre l'intérieur de celui-ci et l'urètre lorsque ladite prothèse est en place, caractérisée par le fait que le tube souple est un tube dont le diamètre initial externe est supérieur au diamètre interne de la zone d'urètre concernée et dont une bande longitudinale est retirée en définissant une ouverture longitudinale entre deux bords longitudinaux, le tube ainsi ouvert étant mis en place dans l'urètre avec ses deux bords longitudinaux rapprochés pour amener le diamètre externe du tube à être sensiblement égal au diamètre interne de la zone d'urètre concernée, les moyens de maintien dudit tube dans l'urètre étant constitués par le tube lui-meme, qui élastiquement a tendance naturelle à se rouvrir de part et d'autre de la ligne moyenne de son ouverture longitudinale, ladite découpe longitudinale, assurant simultanément un passage de communication entre l'intérieur du tube et l'urètre. The subject of the present invention is therefore the new industrial product which constitutes a prosthesis for urinary tracts constituted by a flexible tube, made of a biologically acceptable material, of generally cylindrical shape, having a length substantially equal to that of the part of urethra concerned, means being provided to maintain said tube in place in the urethra and at least one passage being made in the wall of said tube to ensure communication between the interior thereof and the urethra when said prosthesis is in place , characterized in that the flexible tube is a tube whose initial external diameter is greater than the internal diameter of the urethra zone concerned and from which a longitudinal strip is removed by defining a longitudinal opening between two longitudinal edges, the tube thus open being placed in the urethra with its two longitudinal edges close together to bring the external diameter of the tube to be substantially equal to the internal diameter of the urethra zone concerned, the means for holding said tube in the urethra being constituted by the tube itself, which elastically has a natural tendency to reopen on either side of the middle line of its longitudinal opening, said longitudinal cut, simultaneously ensuring a communication passage between the inside of the tube and the urethra.

Conformément à un premier mode de réalisation, la prothèse selon l'invention est une prothèse urétrale, dont le tube est destiné à avoir son extrémité amont, en se référant à la direction du flux urinaire, situé sous le sphincter strié urinaire, la longueur dudit tube étant sensiblement égale à celle existant entre ledit sphincter strié et l'orifice externe du canal urinaire. According to a first embodiment, the prosthesis according to the invention is a urethral prosthesis, the tube of which is intended to have its upstream end, with reference to the direction of the urine flow, located under the striated urinary sphincter, the length of said tube being substantially equal to that existing between said striated sphincter and the external orifice of the urinary canal.

Conformément à un deuxième mode de réalisation, la prothèse selon l'invention est une prothèse intraprostatique dont le tube est destiné à avoir son extrémité amont, en se référant à la direction du flux urinaire, située en aval du sphincter lisse urinaire et à avoir son extrémité aval située en amont du sphincter strié urinaire, la longueur dudit tube étant sensiblement égale à celle existant entre les deux sphincters susmentionnés. According to a second embodiment, the prosthesis according to the invention is an intraprostatic prosthesis whose tube is intended to have its upstream end, with reference to the direction of the urinary flow, located downstream of the urinary smooth sphincter and to have its downstream end located upstream of the striated urinary sphincter, the length of said tube being substantially equal to that existing between the two aforementioned sphincters.

L'épaisseur de la paroi du tube et la largeur de la découpe longitudinale du tube à l'état libre sont avantageusement choisies pour assurer un large passage du flux urinaire, compte tenu du diamètre interne dudit tube après rapprochement des deux bords longitudinaux de la découpe longitudinale tout en permettant de disposer d'une élasticité suffisante en vue du maintien du tube dans l'urètre par la tendance naturelle à l'écartement des bords longitudinaux. The thickness of the wall of the tube and the width of the longitudinal cut of the tube in the free state are advantageously chosen to ensure a wide passage of the urine flow, taking into account the internal diameter of said tube after bringing the two longitudinal edges of the cut longitudinal while allowing to have sufficient elasticity to maintain the tube in the urethra by the natural tendency to the spacing of the longitudinal edges.

Pour supprimer tout risque de blessure pour le patient, les bords longitudinaux de l'ouverture longitudinale du tube peuvent être arrondis. To eliminate any risk of injury to the patient, the longitudinal edges of the longitudinal opening of the tube can be rounded.

Selon une construction intéressante de la prothèse selon l'invention, le tube comporte, notamment en insert dans son épaisseur, une armature à mémoire, tendant à favoriser l'ouverture dudit tube alors qu'il est en place dans la zone d'urètre concernée. Dans une première variante, ladite armature est constituée par un ensemble de bagues ouvertes disposées, en insert, dans des plans perpendiculaires à la ligne moyenne du tube. Dans une seconde variante, ladite armature est constituée par un grillage disposé, en insert ; on peut prévoir que les fils dudit grillage soient disposés de sorte que les fils de l'une des deux familles de fils du grillage soient dans des plans perpendiculaires à la ligne moyenne du tube, les fils de l'autre famille étant parallèles à ladite ligne moyenne et pouvant ne comporter aucune mémoire élastique.Dans les deux cas, l'armature à mémoire est avantageusement constituée au moyen d'un métal à mémoire élastique, tel qu'un acier allié traité de façon appropriée. According to an interesting construction of the prosthesis according to the invention, the tube comprises, in particular as an insert in its thickness, a memory frame, tending to favor the opening of said tube while it is in place in the urethra zone concerned. . In a first variant, said frame is constituted by a set of open rings arranged, as an insert, in planes perpendicular to the mean line of the tube. In a second variant, said frame is constituted by a mesh arranged as an insert; provision may be made for the wires of said mesh to be arranged so that the wires of one of the two families of wires of the mesh are in planes perpendicular to the mean line of the tube, the wires of the other family being parallel to said line medium and may have no elastic memory. In both cases, the memory frame is advantageously formed by means of a metal with elastic memory, such as an alloy steel suitably treated.

Par ailleurs, une prothèse urétrale selon l'invention peut comporter des moyens complémentaires assurant une coopération entre ledit tube et la paroi interne de l'urètre lorsque la prothèse est en place dans celui-ci. Furthermore, a urethral prosthesis according to the invention may include complementary means ensuring cooperation between said tube and the internal wall of the urethra when the prosthesis is in place therein.

Ainsi, des ouvertures peuvent être ménagées dans la paroi du tube, constituant chacune une entaille en sifflet, dont le plan moyen est oblique par rapport à l'axe du tube dans la zone de l'ouverture, le bord amont de l'entaille formant un bec destiné à coopérer avec la paroi interne en regard de l'urètre, quand ladite prothèse est mise en place. Thus, openings can be made in the wall of the tube, each constituting a whistle notch, the mean plane of which is oblique with respect to the axis of the tube in the region of the opening, the upstream edge of the notch forming a spout intended to cooperate with the internal wall opposite the urethra, when said prosthesis is put in place.

Le plan moyen d'une entaille en sifflet constituant une ouverture peut faire avec l'axe du tube, quand ledit axe est rectiligne, un angle compris entre 30 et 600 environ. Avantageusement, une entaille en sifflet définissant une ouverture est définie entre un bord amont et un bord aval situés chacun sensiblement dans un plan, le? plans des deux bords formant entre eux un angle aigu. De préférence, les plans des deux bords d'une entaille forment entre eux un angle compris entre 10 et 400 environ, quand l'axe du tube est rectiligne. De préférence, la distance 1 entre le bec et le bord aval de l'ouverture correspondante, lorsqu'elle est mesurée selon une génératrice du tube, l'axe de ce dernier étant rectiligne, est sensiblement égale à la moitié de la longueur de l'entaille en sifflet déterminant ladite ouverture.La distance entre deux entailles en sifflet successives pratiquées selon la génératrice du tube est au moins égale à 4 fois la distance 1, pour ne pas trop affaiblir le tube. Les ouvertures précitées peuvent être ménagées le long de la génératrice dorsale et/ou le long des génératrices latérales, les ouvertures ménagées le long de la génératrice dorsale étant avantageusement disposées en quinconce par rapport aux ouvertures ménagées le long des génératrices latérales. Par ailleurs, ces ouvertures sont disposées entre des échancrures en V successives, une seule ouverture étant présente entre deux échancrures en V. Naturellement, aucune ouverture ne peut être pratiquée en cas de présence d'une armature ou d'un élément d'armature.The mean plane of a whistle notch constituting an opening can make with the axis of the tube, when said axis is rectilinear, an angle of between 30 and 600 approximately. Advantageously, a whistle notch defining an opening is defined between an upstream edge and a downstream edge each located substantially in a plane, the? planes of the two edges forming an acute angle between them. Preferably, the planes of the two edges of a notch form between them an angle of between 10 and 400 approximately, when the axis of the tube is rectilinear. Preferably, the distance 1 between the spout and the downstream edge of the corresponding opening, when measured along a generatrix of the tube, the axis of the latter being rectilinear, is substantially equal to half the length of l whistle notch determining said opening. The distance between two successive whistle notches made according to the generatrix of the tube is at least equal to 4 times the distance 1, so as not to weaken the tube too much. The aforementioned openings can be formed along the back generator and / or along the side generators, the openings formed along the back generator advantageously being staggered relative to the openings formed along the lateral generators. Furthermore, these openings are arranged between successive V-shaped notches, a single opening being present between two V-shaped notches. Naturally, no opening can be made in the presence of a frame or a frame element.

Pour assurer une bonne souplesse du tube d'une prothèse urétrale selon l'invention en vue de sa mise en place et de sa bonne tolérance par le patient, des échancrures en V sont avantageusement pratiquées le long des bords longitudinaux dudit tube. Par exemple, ces échancrures en V sont pratiquées selon des triangles équilatéraux de 3-5 mm de côté et sont disposées régulièrement, tous les 15-25 mm. To ensure good flexibility of the tube of a urethral prosthesis according to the invention with a view to its installation and its good tolerance by the patient, V-shaped notches are advantageously formed along the longitudinal edges of said tube. For example, these V-shaped notches are formed according to equilateral triangles of 3-5 mm side and are arranged regularly, every 15-25 mm.

De façon connue en soi, l'extrémité amont du tube d'une prothèse urétrale selon l'invention est conformée selon un biseau sur sa zone destinée à être en contact avec la paroi ventrale de l'urètre. Le tube peut aussi comporter le long d'une de ses génératrices une ligne radio-opaque, ainsi qu'un moyen de retenue pénétrant dans la vessie du patient. In a manner known per se, the upstream end of the tube of a urethral prosthesis according to the invention is shaped according to a bevel on its zone intended to be in contact with the ventral wall of the urethra. The tube may also include along one of its generators a radiopaque line, as well as a retaining means penetrating into the patient's bladder.

Dans le cas où la prothèse est une prothèse urétrale destinée à être appliquée chez un patient adulte, le tube utilisé présente avantageusement, à l'état libre, un diamètre interne de l'ordre de 10-12 mm, la distance entre les deux bords longitudinaux de l'ouverture longitudinale étant de l'ordre de 9-11 mm et l'épaisseur de paroi étant de l'ordre de 1,8-2,2 mm. On peut notamment utiliser un demi-tube cylindrique. In the case where the prosthesis is a urethral prosthesis intended to be applied in an adult patient, the tube used advantageously has, in the free state, an internal diameter of the order of 10-12 mm, the distance between the two edges longitudinal of the longitudinal opening being of the order of 9-11 mm and the wall thickness being of the order of 1.8-2.2 mm. One can in particular use a cylindrical half-tube.

Au lieu de prévoir des ouvertures formées par des entailles en sifflet en vue de constituer des moyens complémentaires de retenue de la prothèse, on peut former sur la paroi externe du tube des petites écailles, d'environ 5 mm de large par exemple, par simple découpe de la paroi, dans l'épaisseur de celle-ci, sur une longueur de 5 à 10 mm ; chaque écaille peut avoir une épaisseur d'environ 0,5 à 1 mm dans sa zone centrale longitudinale. Ces écailles coopèrent avec la paroi de l'urètre car elles font légèrement saillie par rapport à la face externe du tube dès lors que l'on ramène l'un vers l'autre les deux bords longitudinaux de l'ouverture longitudinale. Instead of providing openings formed by whistle notches in order to constitute additional means for retaining the prosthesis, it is possible to form on the external wall of the tube small scales, approximately 5 mm wide for example, by simple cutting the wall, in the thickness thereof, over a length of 5 to 10 mm; each scale can have a thickness of about 0.5 to 1 mm in its longitudinal central zone. These scales cooperate with the wall of the urethra because they slightly protrude with respect to the external face of the tube as soon as the two longitudinal edges of the longitudinal opening are brought towards each other.

Cette disposition peut être envisagée aussi bien pour les prothèses urètrales que pour les prothèses intraprostatiques.This arrangement can be considered both for urethral prostheses and for intraprostatic prostheses.

Dans le cas où la prothèse est une prothèse intraprostatique destinée à être appliquée chez un patient adulte, le tube utilisé présente avantageusement, à l'état libre, un diamètre interne de 16-18 mm, la distance entre les deux bords longitudinaux de l'ouverture longitudinale étant de l'ordre de 14-16 mm et l'épaisseur de paroi étant de l'ordre de 1,8-2,2 mm. La mise en place d'une telle prothèse peut s'effectuer#ans difficulté en mettant en oeuvre une surveillance optique au moyen d'un cytoscope suffisamment fin, par exemple de 5 mm de diamètre (Charrière 15). In the case where the prosthesis is an intraprostatic prosthesis intended to be applied in an adult patient, the tube used advantageously has, in the free state, an internal diameter of 16-18 mm, the distance between the two longitudinal edges of the longitudinal opening being of the order of 14-16 mm and the wall thickness being of the order of 1.8-2.2 mm. The installation of such a prosthesis can be carried out # years in difficulty by implementing optical monitoring by means of a sufficiently fine cytoscope, for example 5 mm in diameter (Charrière 15).

Pour mieux faire comprendre l'objet de la présente invention, on va en décrire ci-après, à titre purement illustratif et non limitatif, un mode de réalisation et une variante représentés sur le dessin annexé. To better understand the object of the present invention, we will describe below, purely by way of illustration and not limitation, an embodiment and a variant shown in the accompanying drawing.

Sur ce dessin
- la figure 1 est une vue en élévation d'une prothèse urétrale selon l'invention, représentée telle qu'en position dans un urètre
- la figure 2 est une vue en coupe selon Il-Il de la figure 1, la forme du tube à l'état libre étant représentée en traits pointillés
- la figure 3 est une vue partielle selon III-III de la figure 1
- la figure 4 est une vue partielle en perspective d'une variante de réalisation du tube qui constitue une prothèse selon l'invention ;
- la figure 5 est une coupe partielle selon V-V de la figure 4.
On this drawing
- Figure 1 is an elevational view of a urethral prosthesis according to the invention, shown as in position in a urethra
- Figure 2 is a sectional view along Il-Il of Figure 1, the shape of the tube in the free state being shown in dotted lines
- Figure 3 is a partial view along III-III of Figure 1
- Figure 4 is a partial perspective view of an alternative embodiment of the tube which constitutes a prosthesis according to the invention;
- Figure 5 is a partial section along VV of Figure 4.

Afin de donner un sens à des qualifications tels que "amont", "aval", "ventrale" ou "dorsale", on conviendra d'orienter la prothèse urétrale par rapport à l'urètre dans lequel elle est destinée à être introduite par rapport au flux urinaire. Dans ces conditions, la partie amont de la prothèse est celle la plus proche du sphincter strié urinaire situé sous la vessie et la face ventrale de cette prothèse est celle en contact avec la partie ventrale, c'està-dire inférieure, de la paroi interne de l'urètre. La partie aval de la prothèse est située à l'extrémité opposée à la partie amont. La face dorsale de la prothèse est la face opposée à la face ventrale par rapport à la ligne moyenne de ladite prothèse. In order to give meaning to qualifications such as "upstream", "downstream", "ventral" or "dorsal", it will be advisable to orient the urethral prosthesis relative to the urethra into which it is intended to be introduced relative urinary flow. Under these conditions, the upstream part of the prosthesis is that closest to the urinary striated sphincter located under the bladder and the ventral side of this prosthesis is that in contact with the ventral, that is to say lower, part of the internal wall. of the urethra. The downstream part of the prosthesis is located at the end opposite to the upstream part. The dorsal side of the prosthesis is the side opposite the ventral side with respect to the midline of said prosthesis.

Ainsi qu'on peut le voir sur la figure 1, la prothèse urétrale, qui est représentée, est constituée par un tube 1, souple, en une matière biologiquement acceptable telle qu'un caoutchouc silicone. La longueur de ce tube est sensiblement égale à celle existant entre le sphincter strié urinaire et l'orifice externe du canal urinaire : cette longueur est généralement comprise entre 15 et 25 cm. La paroi 2 de ce tube, à l'état libre, est de forme cylindrique, et comporte sur toute sa longueur, une ouverture longitudinale 3 obtenue par retrait d'une bande longitudinale. Sont ainsi ménagés deux bords longitudinaux en regard 4a, 4b. As can be seen in Figure 1, the urethral prosthesis, which is shown, consists of a tube 1, flexible, in a biologically acceptable material such as silicone rubber. The length of this tube is substantially equal to that existing between the striated urinary sphincter and the external orifice of the urinary canal: this length is generally between 15 and 25 cm. The wall 2 of this tube, in the free state, is of cylindrical shape, and has over its entire length, a longitudinal opening 3 obtained by removal of a longitudinal strip. Are thus formed two longitudinal edges facing 4a, 4b.

Le diamètre intérieur du tube 1 est, en l'absence de contrainte, d'environ 11 mm et son épaisseur est de 2 mm : un tel tube est dit de "Charrière 33", selon la dénomination utilisée en urologie. La distance D entre les bords 4a et 4b est de l'ordre de 10 mm au milieu de l'épaisseur lorsque ces deux bords sont rapprochés, ce qui correspond à la position quand la prothèse est en place dans l'urètre, le diamètre interne est de l'ordre de 7 à 8 mm, ce qui correspond à un tube de "Charrière 21-24" et au calibre d'un urètre. The internal diameter of the tube 1 is, in the absence of constraint, about 11 mm and its thickness is 2 mm: such a tube is called "Charrière 33", according to the name used in urology. The distance D between the edges 4a and 4b is of the order of 10 mm in the middle of the thickness when these two edges are brought together, which corresponds to the position when the prosthesis is in place in the urethra, the internal diameter is of the order of 7 to 8 mm, which corresponds to a tube of "Charrière 21-24" and to the caliber of an urethra.

Ce dimensionnement représente un bon compromis entre la recherche du passage le plus grand possible pour le flux urinaire et, simultanément, de l'élasticité la plus importante possible pour la paroi du tube, afin que le tube en place dans l'urètre ait une forte tendance à se rouvrir, pour reprendre le diamètre qu'il avait à l'état libre, c'est-à-dire lorsque les deux bords (4a, 4b) ne sont pas contraints l'un vers l'autre. This design represents a good compromise between the search for the largest possible passage for the urinary flow and, simultaneously, the greatest possible elasticity for the wall of the tube, so that the tube in place in the urethra has a strong tendency to reopen, to resume the diameter it had in the free state, that is to say when the two edges (4a, 4b) are not forced towards one another.

Lorsque le tube 1 est en place dans l'urètre, la zone comportant les deux bords 4a, 4b rapprochés est disposée en regard de la paroi ventrale de l'urètre. Chacun des deux bords (4a et 4b) est arrondi du côté externe pour éviter l'appui d'une arête vive sur l'urètre, comme on le voit sur la figure 2. When the tube 1 is in place in the urethra, the area comprising the two edges 4a, 4b close together is arranged opposite the ventral wall of the urethra. Each of the two edges (4a and 4b) is rounded on the outer side to avoid pressing a sharp edge on the urethra, as seen in Figure 2.

Des échancrures 5 sont pratiquées dans le tube le long des bords 4a, 4b. Ces échancrures 5 sont disposées, par exemple tous les 24 mm, cette distance étant mesurée entre les fonds de deux échancrures successives. Ces échancrures sont définies chacune entre deux plans qui se coupent selon une arête perpendiculaire à la ligne moyenne du tube, ces deux plans étant symétriques par rapport à un plan perpendiculaire à ladite ligne moyenne. La section de l'échancrure par un plan perpendiculaire à ladite arête est un triangle équilatéral de 4 mm de côté. Ces échancrures 5 donnent à la prothèse une grande souplesse de flexion ce qui évite des sensations douloureuses notamment lorsque le patient est en position assise. Les bords externes des échancrures 5 sont arrondis pour éviter l'appui d'une arête vive sur l'urètre. Notches 5 are made in the tube along the edges 4a, 4b. These notches 5 are arranged, for example every 24 mm, this distance being measured between the bottoms of two successive notches. These indentations are each defined between two planes which intersect along an edge perpendicular to the mean line of the tube, these two planes being symmetrical with respect to a plane perpendicular to said mean line. The section of the notch by a plane perpendicular to said edge is an equilateral triangle with a side of 4 mm. These notches 5 give the prosthesis a great flexibility of flexion which avoids painful sensations in particular when the patient is in a seated position. The outer edges of the notches 5 are rounded to avoid the support of a sharp edge on the urethra.

L'extrémité amont du tube 1 est ouverte selon un biseau 6 sur sa zone destinée à être en contact avec la paroi ventrale de l'urètre. Le biseau 6 est ménagé dans deux plans successifs : la zone amont 6a du biseau 6 est dans un plan, qui fait avec l'axe du tube 1, quand celui-ci est rectiligne, un angle de 450 environ ; la zone aval 6b du biseau 6, est un plan, qui fait avec l'axe du tube 1, quand celui-ci est rectiligne, un angle de 100 environ et a une longueur d mesurée selon la génératrice ventrale du tube 1, ce dernier étant rectiligne, sensiblement égale à 5 mm. La longueur totale ~du biseau 6 est de 20 mm environ. Cette ouverture en biseau 6 facilite le positionnement de la prothèse dans l'urètre : l'extrémité biseautée 6a du tube 1 vient s'épanouir en dessous du sphincter strié urinaire ; la zone biseautée 6b vient dans la zone où l'urètre forme un coude, dont l'angle est compris entre 90 et 1200 selon les patients. The upstream end of the tube 1 is open according to a bevel 6 on its zone intended to be in contact with the ventral wall of the urethra. The bevel 6 is formed in two successive planes: the upstream area 6a of the bevel 6 is in a plane, which makes with the axis of the tube 1, when the latter is rectilinear, an angle of about 450; the downstream area 6b of the bevel 6, is a plane, which makes with the axis of the tube 1, when the latter is rectilinear, an angle of approximately 100 and has a length d measured according to the ventral generatrix of the tube 1, the latter being rectilinear, substantially equal to 5 mm. The total length ~ of the bevel 6 is approximately 20 mm. This beveled opening 6 facilitates the positioning of the prosthesis in the urethra: the beveled end 6a of the tube 1 comes to flourish below the striated urinary sphincter; the bevelled area 6b comes into the area where the urethra forms an elbow, the angle of which is between 90 and 1200 depending on the patient.

La distance entre l'extrémité libre de la partie biseautée 6a du tube 1 et le fond de la première encoche 5 est de l'ordre de 20 mm. The distance between the free end of the bevelled part 6a of the tube 1 and the bottom of the first notch 5 is of the order of 20 mm.

Par ailleurs, la paroi 2 du tube 1 comporte, dans l'exemple décrit, des ouvertures 7, qui sont ménagées, tout au long de ce tube 1, sur la zone de tube située au voisinage et le long de ses génératrices latérales. Furthermore, the wall 2 of the tube 1 comprises, in the example described, openings 7, which are formed, all along this tube 1, on the tube zone located in the vicinity and along its lateral generatrices.

Chaque ouverture 7 constitue une entaille en sifflet, dont le plan moyen est oblique par rapport à l'axe du tube 1, dans la zone de l'ouverture, le bord amont de l'entaille formant un bec 8 : celui-ci est destiné à coopérer avec la paroi en regard de l'urètre, quand le tube enfermant la prothèse urétrale est en place pour constituer un élément de retenue de la prothèse. Chaque bec 8 constitue une surface d'appui qui, n'étant pas située contre la paroi interne ventrale de l'urètre, ne procure aucune douleur pour le patient. Chaque entaille en sifflet définissant une ouverture 8 est délimitée entre un bord amont et un bord aval situés chacun sensiblement dans un plan ; les plans de ces deux bords forment entre eux un angle d'environ 250, quand l'axe du tube 1 est rectiligne.Le plan moyen d'une entaille en sifflet constituant une ouverture 8 fait, avec l'axe du tube 1, quand ce dernier est rectiligne, un angle d'environ 450 La distance 1 entre le bec 8 et le bord aval de l'ouverture 7 correspondante, lorsqu'elle est mesurée selon la génératrice du tube 1, est d'environ 3 mm ; la longueur totale de l'entaille en sifflet déterminant l'ouverture 8 est d'environ 6 mm. Les ouvertures 7 sont positionnées dans la zone médiane entre deux échancrures 5 successives ; elles sont réparties de part et d'autre de la ligne moyenne de la prothèse mais ne sont pas nécessairement pratiquées dans tous les intervalles entre deux échancrures 5 adjacentes. Each opening 7 constitutes a whistle notch, the mean plane of which is oblique with respect to the axis of the tube 1, in the zone of the opening, the upstream edge of the notch forming a beak 8: this is intended to cooperate with the wall opposite the urethra, when the tube enclosing the urethral prosthesis is in place to constitute a retaining element for the prosthesis. Each spout 8 constitutes a bearing surface which, not being situated against the ventral internal wall of the urethra, does not cause any pain for the patient. Each whistle notch defining an opening 8 is delimited between an upstream edge and a downstream edge each located substantially in a plane; the planes of these two edges form an angle of about 250 between them, when the axis of tube 1 is straight. The mean plane of a whistle notch constituting an opening 8 makes, with the axis of tube 1, when the latter is rectilinear, an angle of approximately 450 The distance 1 between the spout 8 and the downstream edge of the corresponding opening 7, when measured according to the generatrix of the tube 1, is approximately 3 mm; the total length of the whistle notch determining the opening 8 is approximately 6 mm. The openings 7 are positioned in the middle zone between two successive notches 5; they are distributed on either side of the mean line of the prosthesis but are not necessarily made in all the intervals between two adjacent notches 5.

Le tube 1, comprend également, dans l'exemple décrit, au voisinage et le long de sa génératrice dorsale, une pluralité d'ouvertures 9 qui sont identiques aux ouvertures 7 décrites ci-dessus. The tube 1 also comprises, in the example described, in the vicinity and along its back generator, a plurality of openings 9 which are identical to the openings 7 described above.

Ces ouvertures 9 sont disposées, de préférence, dans ceux des intervalles entre deux échancrures 5 successives où ne sont pas pratiquées d'ouvertures 7 pour éviter un affaiblissement excessif du tube 1. Cependant certains intervalles entre deux échancrures 5 successives peuvent ne comporter aucune ouverture 7 ou 9, comme par exemple celui où est pratiquée la coupe de la figure 2.These openings 9 are preferably arranged in those of the intervals between two successive notches 5 where no openings 7 are made to avoid excessive weakening of the tube 1. However, certain intervals between two successive notches 5 may have no opening 7 or 9, such as the one where the cut of FIG. 2 is made.

Lorsque le tube 1 est rectiligne, c'est-àdire avant introduction dans un urètre, les becs 8 associés aux ouvertures 7 et ceux associés aux ouvertures 9 ne font nullement saillie hors de la paroi 2. When the tube 1 is straight, that is to say before introduction into a urethra, the nozzles 8 associated with the openings 7 and those associated with the openings 9 do not protrude from the wall 2.

Une fois que le tube est enfilé dans l'urètre et que l'extrémité amont est venue en butée contre le sphincter urinaire, les becs font saillie hors de la paroi 2 du tube 1 du fait des flexions dues à la sinuosité de l'urètre, et viennent ainsi en contact avec la paroi interne de l'urètre : les larges surfaces d'appui ainsi déterminées contribuent à maintenir la prothèse en place sans gêne pour le patient, même pendant un temps relativement long de l'ordre d'un à trois mois.Once the tube is threaded into the urethra and the upstream end has come into abutment against the urinary sphincter, the beaks protrude from the wall 2 of the tube 1 due to bending due to the sinuosity of the urethra , and thus come into contact with the internal wall of the urethra: the large bearing surfaces thus determined help to keep the prosthesis in place without discomfort for the patient, even for a relatively long time of the order of one to three months.

Par ailleurs, comme représenté sur le dessin, on peut noyer dans la paroi 2 du tube 1 des inserts constitués par des bagues 10 fendues, disposées dans des plans perpendiculaires à la ligne moyenne de la prothèse. Ces bagues 10 facilitent la tendance du tube 1 à reprendre sa forme cylindrique initiale, lorsque la prothèse est en place dans l'urètre. Dans l'exemple décrit, l'une de ces bagues 10 est disposée au voisinage de la bordure aval 6b de la partie en biseau 6, entre celle-ci et la première échancrure 5, et une autre bague 10 est disposée dans l'intervalle entre deux échancrures 5 où n'est pratiqué aucune ouverture 7 ou 9 : la présence de cette deuxième bague, représentée sur la figure 1, empêche en effet la réalisation d'une telle ouverture 7 ou 9. Furthermore, as shown in the drawing, it is possible to drown in the wall 2 of the tube 1 inserts constituted by split rings 10, arranged in planes perpendicular to the mean line of the prosthesis. These rings 10 facilitate the tendency of the tube 1 to return to its initial cylindrical shape, when the prosthesis is in place in the urethra. In the example described, one of these rings 10 is disposed in the vicinity of the downstream edge 6b of the beveled portion 6, between the latter and the first notch 5, and another ring 10 is disposed in the meantime between two notches 5 where no opening 7 or 9 is made: the presence of this second ring, shown in FIG. 1, in fact prevents such an opening 7 or 9 from being produced.

Les bagues 10 peuvent être des lames cintrées en anneau ou des fils ; elles sont réalisées en un acier allié traité qui a une mémoire élastique. On peut répartir une pluralité de bagues 10 sur toute la longueur de la prothèse. The rings 10 can be blades bent into a ring or wires; they are made of treated alloy steel which has an elastic memory. A plurality of rings 10 can be distributed over the entire length of the prosthesis.

Dans la variante représentée sur les figures 4 et 5, le tube de la prothèse a été désigné par 101 dans son ensemble ; la prothèse, si elle est urétrale, peut avoir la forme générale précédemment décrite pour la réalisation des figures 1 à 3 ; par contre, si elle est intraprostatique, la prothèse a seulement la forme d'un petit tronçon de cylindre. Dans la paroi du tube 101, on a découpé, dans l'épaisseur de la paroi, des écailles 100, de forme rectangulaire ; ces écailles sont de faible épaisseur : elles ont environ 0,5 mm d'épaisseur dans leur zone centrale et l'épaisseur décroit vers les bords de la découpe.Les écailles 100 peuvent remplacer les entailles en sifflet 7,9 ou être utilisées simultanément ; en l'absence d'autres moyens de retenue complémentaires, on peut prévoir de réaliser une écaille 100 tous les 20 mm environ sur la génératrice dorsale du tube et/ou sur ses faces latérales, de part et d'autre du plan passant par les génératrices dorsale et ventrale du tube 101. Lorsque les bords longitudinaux de l'ouverture longitudinale du tube 101 sont ramenés l'un vers l'autre pour la mise en place de la prothèse, les écailles 100 font légèrement saillie par rapport à la paroi du tube et favorisent la retenue de la prothèse. Bien entendu, chaque écaille rectangulaire est définie par trois bords de découpe et un bord formant charnière, ce dernier étant disposé du côté aval. In the variant shown in Figures 4 and 5, the prosthesis tube has been designated by 101 as a whole; the prosthesis, if it is urethral, can have the general shape previously described for the realization of Figures 1 to 3; on the other hand, if it is intraprostatic, the prosthesis has only the shape of a small section of cylinder. In the wall of the tube 101, there have been cut, in the thickness of the wall, scales 100, of rectangular shape; these scales are thin: they are about 0.5 mm thick in their central zone and the thickness decreases towards the edges of the cutout. The scales 100 can replace the whistle cuts 7.9 or be used simultaneously; in the absence of other complementary retaining means, provision may be made to produce a flake 100 every 20 mm approximately on the back generator of the tube and / or on its lateral faces, on either side of the plane passing through the dorsal and ventral generatrices of the tube 101. When the longitudinal edges of the longitudinal opening of the tube 101 are brought towards each other for the positioning of the prosthesis, the scales 100 protrude slightly relative to the wall of the tube and promote the retention of the prosthesis. Of course, each rectangular scale is defined by three cutting edges and an edge forming a hinge, the latter being arranged on the downstream side.

Il est bien entendu que le mode de réalisation ci-dessus décrit n'est nullement limitatif et pourra donner lieu à d'autres modifications désirables sans sortir pour cela du cadre de la présente invention.  It is understood that the embodiment described above is in no way limiting and may give rise to other desirable modifications without departing from the scope of the present invention.

Claims (17)

REVENDICATIONS 1 - Prothèse pour voies urinaires constituée par un tube souple 1, en une matière biologiquement acceptable, de forme générale cylindrique, ayant une longueur sensiblement égale à celle de la partie d'urètre concernée, des moyens étant prévus pour assurer le maintien en place dudit tube dans l'urètre et au moins un passage étant pratiqué dans la paroi dudit tube pour assurer une communication entre l'intérieur de celui-ci et l'urètre lorsque ladite prothèse est en place, caractérisée par le fait que le tube souple 1 est un tube dont le diamètre initial externe est supérieur au diamètre interne de la zone d'urètre concernée et dont une bande longitudinale est retirée en définissant une ouverture longitudinale entre deux bords longitudinaux (4a, 4b), le tube ainsi ouvert étant mis en place dans l'urètre avec ses deux bords longitudinaux (4a, 4b) rapprochés pour ramener le diamètre externe du tube à être sensiblement égal au diamètre interne de la zone d'urètre concernée, les moyens de maintien dudit tube dans l'urètre étant constitués par le tube lui-meme, qui élastiquement a tendance naturelle à se rouvrir de part et d'autre de la ligne moyenne de son ouverture longitudinale. 1 - Prosthesis for the urinary tract consisting of a flexible tube 1, made of a biologically acceptable material, of generally cylindrical shape, having a length substantially equal to that of the part of the urethra concerned, means being provided to ensure that said said is held in place tube in the urethra and at least one passage being made in the wall of said tube to ensure communication between the interior thereof and the urethra when said prosthesis is in place, characterized in that the flexible tube 1 is a tube whose initial external diameter is greater than the internal diameter of the urethra zone concerned and from which a longitudinal strip is removed by defining a longitudinal opening between two longitudinal edges (4a, 4b), the thus opened tube being placed in the urethra with its two longitudinal edges (4a, 4b) brought together to bring the external diameter of the tube to be substantially equal to the internal diameter of the area urethra concerned, the means for holding said tube in the urethra being constituted by the tube itself, which elastically has a natural tendency to reopen on either side of the midline of its longitudinal opening. 2 - Prothèse selon la revendication 1, caractérisée par le fait que l'épaisseur de la paroi (2) du tube (1) et la distance entre les deux bords longitudinaux (4a, 4b > de la découpe longitudinale du tube (1) à l'état libre sont choisies pour assurer un large passage du flux urinaire, tout en permettant de disposer d'une élasticité suffisante en vue du maintien du tube (1) dans l'urètre. 2 - Prosthesis according to claim 1, characterized in that the thickness of the wall (2) of the tube (1) and the distance between the two longitudinal edges (4a, 4b> of the longitudinal cut of the tube (1) to the free state are chosen to ensure a wide passage of the urine flow, while allowing to have sufficient elasticity for the maintenance of the tube (1) in the urethra. 3 - Prothèse selon l'une des revendications 1 ou 2 , caractérisée par le fait que les bords longitudinaux (4a, 4b) de l'ouverture longitudinale du tube (1) sont arrondis.  3 - Prosthesis according to one of claims 1 or 2, characterized in that the longitudinal edges (4a, 4b) of the longitudinal opening of the tube (1) are rounded. 4 - Prothèse selon l'une des revendications 4 - Prosthesis according to one of claims I à 3, caractérisée par fait que le tube (1) comporte, notamment en insert dans son épaisseur, une armature à mémoire (10), tendant à favoriser l'ouverture dudit tube (1) alors qu'il est en place dans l'urètre.I to 3, characterized in that the tube (1) comprises, in particular as an insert in its thickness, a memory frame (10), tending to favor the opening of said tube (1) while it is in place in the 'urethra. 5 - Prothèse selon la revendication 4, caractérisée par le fait que l'armature (10) est constituée par un ensemble de bagues ouvertes disposées dans des plans perpendiculaires à la ligne moyenne du tube (1). 5 - Prosthesis according to claim 4, characterized in that the frame (10) is constituted by a set of open rings arranged in planes perpendicular to the midline of the tube (1). 6 - Prothèse selon la revendication 4, caractérisée par le fait que l'armature (10) est constituée par un grillage. 6 - Prosthesis according to claim 4, characterized in that the frame (10) is constituted by a mesh. 7 - Prothèse selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée par le fait qu'elle comporte des moyens complémentaires (7,9 , 100) assurant une coopération entre le tube et la paroi interne de l'urètre, lorsque la prothèse est en place dans celui-ci. 7 - Prosthesis according to one of claims 1 to 6, characterized in that it comprises complementary means (7,9, 100) ensuring cooperation between the tube and the internal wall of the urethra, when the prosthesis is in place in this one. 8 - Prothèse selon l'une des revendications 1 à 7, destinée à constituer une prothèse urétrale, caractérisée, par le fait que le tube (1) est destiné à avoir son extrémité amont, en se référant à la direction du flux urinaire, située sous le sphincter strié urinaire, la longueur dudit tube étant sensiblement égale à celle existant entre ledit sphincter strié et l'orifice externe du canal urinaire. 8 - Prosthesis according to one of claims 1 to 7, intended to constitute a urethral prosthesis, characterized by the fact that the tube (1) is intended to have its upstream end, with reference to the direction of the urine flow, located under the striated urinary sphincter, the length of said tube being substantially equal to that existing between said striated sphincter and the external orifice of the urinary canal. 9 - Prothèse selon l'une des revendications 1 à 7, destinée à constituer une prothèse intraprostatique, caractérisée par le fait que le tube (1) est destiné à avoir son extrémité amont, en se référant à la direction du flux urinaire, située en aval du sphincter lisse urinaire et à avoir son extrémité aval située en un amont du sphincter strié urinaire, la longueur dudit tube étant sensiblement égale à celle existant entre les deux sphincters sus-mentionnés.  9 - Prosthesis according to one of claims 1 to 7, intended to constitute an intraprostatic prosthesis, characterized in that the tube (1) is intended to have its upstream end, with reference to the direction of the urine flow, located in downstream of the urinary smooth sphincter and to have its downstream end situated upstream of the urinary striated sphincter, the length of said tube being substantially equal to that existing between the two above-mentioned sphincters. 10 - Prothèse selon la revendication 8, caractérisée par le fait que des ouvertures (7,9) sont ménagées dans la paroi (2) du tube (1), constituant chacune une entaille en sifflet, dont le plan moyen est oblique par rapport à l'axe du tube dans la zone de l'ouverture (7,9), les bords amont de l'entaille formant un bec (8) destiné à coopérer avec la paroi interne en regard de l'urètre, quand ladite prothèse est mise en place. 10 - Prosthesis according to claim 8, characterized in that openings (7,9) are formed in the wall (2) of the tube (1), each constituting a whistle notch, the mean plane of which is oblique to the axis of the tube in the region of the opening (7, 9), the upstream edges of the notch forming a beak (8) intended to cooperate with the internal wall facing the urethra, when said prosthesis is put in place. 11 - Prothèse selon la revendication 10, caractérisée par le fait qu'une entaille en sifflet formant une ouverture (7,9) est définie entre un bord amont et un bord aval situés chacun sensiblement dans un plan, les plans des deux bords formant entre eux un angle aigu. 11 - Prosthesis according to claim 10, characterized in that a whistle notch forming an opening (7,9) is defined between an upstream edge and a downstream edge each located substantially in one plane, the planes of the two edges forming between them an acute angle. 12 - Prothèse selon l'une des revendications 10 ou 11, caractérisée par le fait que les ouvertures (7,9) sont ménagées le long de la génératrice dorsale et/ou le long des génératrices latérales. 12 - Prosthesis according to one of claims 10 or 11, characterized in that the openings (7,9) are formed along the dorsal generator and / or along the lateral generatrices. 13 - Prothèse selon la revendication 12, caractérisée par le fait que les ouvertures (9) ménagées le long de la génératrice dorsale sont disposées en quinconce par rapport aux ouvertures (7) ménagées le long des génératrices latérales. 13 - Prosthesis according to claim 12, characterized in that the openings (9) formed along the back generator are staggered relative to the openings (7) formed along the lateral generators. 14 - Prothèse selon l'une des revendications 8 à 13, caractérisée par le fait que des échancrures en V (5) sont pratiquées le long des bords longitudinaux (4a, 4b) de l'ouverture longitudinale du tube (1).  14 - Prosthesis according to one of claims 8 to 13, characterized in that V-shaped notches (5) are formed along the longitudinal edges (4a, 4b) of the longitudinal opening of the tube (1). 15 - Prothèse selon la revendication 14, caractérisée par le fait que les échancrures en V (5) sont pratiquées selon des triangles équilatéraux de 3-5 mm de côté et sont disposées régulièrement, tous les 15-25 mm. 15 - Prosthesis according to claim 14, characterized in that the V-shaped notches (5) are formed according to equilateral triangles of 3-5 mm side and are arranged regularly, every 15-25 mm. 16 - Prothèse selon la revendication 8, destinée à être appliquée chez un patient adulte, caractérisée par le fait que le tube (1) utilisé présente, à l'état libre, un diamètre interne de 10-12 mm, la distance entre les deux bords longitudinaux (4a,4b) de l'ouverture longitudinale étant de 9-11 mm et son épaisseur de paroi étant de 1,8-2,2 mm. 16 - Prosthesis according to claim 8, intended to be applied in an adult patient, characterized in that the tube (1) used has, in the free state, an internal diameter of 10-12 mm, the distance between the two longitudinal edges (4a, 4b) of the longitudinal opening being 9-11 mm and its wall thickness being 1.8-2.2 mm. 17 - Prothèse selon la revendication 9, caractérisée par le fait que le tube (1) utilisé présente, à l'état libre, un diamètre interne de 16-18 mm, la distance entre ces deux bords libres longitudinaux (4a,4b) étant de 14-16 mm et son épaisseur de paroi étant de 1,8-2,2 mm.  17 - Prosthesis according to claim 9, characterized in that the tube (1) used has, in the free state, an internal diameter of 16-18 mm, the distance between these two longitudinal free edges (4a, 4b) being 14-16 mm and its wall thickness being 1.8-2.2 mm.
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