FR2612394A1 - FILLING ORIFICE FOR PROSTHESIS - Google Patents
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Abstract
L'ORIFICE DE REMPLISSAGE DESTINE A INJECTER DANS UNE PROTHESE OU A PRELEVER DU FLUIDE D'UNE PROTHESE COMPREND UN MOYEN D'ECOULEMENT DE FLUIDE COMPORTANT UN PASSAGE POUR FLUIDE ET UNE PAIRE DE PARTIES D'EXTREMITES. L'UNE DES PARTIES D'EXTREMITE 18 COMPORTE UN MOYEN DE FERMETURE 20 PRESENTANT UN ETAT FERME ET UN ETAT OUVERT ET EST NORMALEMENT FERMEE DE TELLE FACON QUE L'ECOULEMENT DE FLUIDE SOIT PERMIS ENTRE LA PROTHESE ET LE MOYEN DE FERMETURE 20 PAR LEDIT PASSAGE 14 QUAND LADITE PROTHESE EST RELIEE AUDIT MOYEN D'ECOULEMENT DE FLUIDE 10. APPLICATION AU REMPLISSAGE DES PROTHESES NECESSITANT DES INTRODUCTIONS PERIODIQUES DE FLUIDE.THE FILLING PORT INTENDED TO INJECT INTO A PROSTHESIS OR TO TAKE FLUID FROM A PROSTHESIS INCLUDES A FLUID FLOW MEDIA INCLUDING A FLUID PASSAGE AND A PAIR OF END PARTS. ONE OF THE END PARTS 18 INCLUDES A CLOSING MEANS 20 SHOWING A CLOSED AND AN OPEN STATE AND IS NORMALLY CLOSED SUCH AS FLUID FLOW IS ALLOWED BETWEEN THE PROSTHESIS AND THE CLOSING MEANS 20 THROUGH THIS PASSAGE 14 WHEN THE SAID PROSTHESIS IS CONNECTED TO THE MEDIUM FLUID FLOW AUDIT 10. APPLICATION TO FILLING PROSTHESES REQUIRING PERIODIC FLUID INTRODUCTIONS.
Description
2 6 1 2 3 9L2 6 1 2 3 9L
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La présente invention se rapporte à des dispositifs destinés à l'injection ou au prélèvement de fluide à des endroits prédéterminés du corps, et plus particulièrement à un nouveau dispositif d'introduction et de prélèvement situé à la The present invention relates to devices for the injection or sampling of fluid at predetermined locations of the body, and more particularly to a new introduction and sampling device located at the
surface extérieure de la peau.outer surface of the skin.
Des prothèses implantées dans le corps pour reconstituer Prostheses implanted in the body to restore
les formes et les contours qui ont été modifiés par la chirur- shapes and outlines that have been modified by the surgeon
gie ou déformés accidentellement nécessitent habituellement que l'on introduise périodiquement du fluide pour maintenir dans une poche une pression convenable et pour modifier la or accidentally deformed usually require the periodic introduction of fluid to maintain a suitable pressure in a pocket and to modify the
forme ou le contour de la prothèse. shape or contour of the prosthesis.
Généralement, un programme d'introduction périodique a pour base des facteurs tels que la taille et le type de la prothèse, l'emplacement de la prothèse dans le corps et le Generally, a periodic introduction program is based on factors such as the size and type of the prosthesis, the location of the prosthesis in the body and the
temps pendant lequel la prothèse est restée en place. Cer- time during which the prosthesis remained in place. cer-
taines prothèses nécessitent des introductions de fluide relativement fréquentes pendant un certain temps prescrit, juste après la mise en place initiale. Une fois écoulée cette période de temps, les introductions peuvent être faites avec des intervalles de temps plus longs. Ainsi, si une prothèse nécessite normalement des introductions de fluide selon une base mensuelle trimestrielle ou semi-annuelle, il peut être nécessaire de faire des introductions de fluide hebdomadaires some prostheses require relatively frequent fluid introductions for a prescribed time, just after the initial placement. After this period of time, introductions can be made with longer time intervals. Thus, if a prosthesis normally requires fluid introductions on a quarterly or semi-annual monthly basis, it may be necessary to make weekly fluid introductions.
pendant une période prescrite prédéterminée. for a prescribed period of time.
Les dispositifs qui facilitent l'administration de Devices that facilitate the administration of
fluide dans une prothèse, tels que des septums, sont générale- fluid in a prosthesis, such as septa, are generally
ment implantés sous la peau à proximité de la prothèse. Un septum connu comporte une petite chambre de remplissage dans laquelle le fluide est soit injecté, soit prélevé à l'aide d'une seringue. L'aiguille de seringue est dirigée à travers la peau pour accéder au septum. L'aiguille pénètre dans un implanted under the skin near the prosthesis. A known septum has a small filling chamber into which the fluid is either injected or taken with a syringe. The syringe needle is directed through the skin to access the septum. The needle enters a
organe de septum susceptible de se laisser pénétrer par l'ai- septum organ likely to be penetrated by the
guille, ledit organe fermant la chambre de fluide de façon étanche et empêchant la fuite après que l'aiguille ait été guille, said member sealing the fluid chamber and preventing leakage after the needle has been
retirée de la chambre de remplissage munie d'une cloison. removed from the filling chamber with a partition.
Du fait que le septum est sous-cutané, il est nécessaire de pénétrer dans le peau dans la zone de l'organe susceptible de se laisser pénétrer par l'aiguille, chaque fois qu'une introduction de fluide dans la prothèse est souhaitée. La pénétration de l'aiguille dans la peau pour accéder au septum est habituellement une opération sans conséquence. Cependant lorsqu'il y a besoin d'introductions de fluide fréquentes, particulièrement pendant la période qui suit l'implantation Because the septum is subcutaneous, it is necessary to penetrate the skin in the area of the organ that can be penetrated by the needle, whenever fluid introduction into the prosthesis is desired. The penetration of the needle into the skin to access the septum is usually an operation without consequence. However, when there is a need for frequent fluid introductions, especially during the period following implantation
d'une prothèse, un patient peut éprouver de l'inconfort pen- of a prosthesis, a patient may experience discomfort
dant la pénétration en raison du fait que la peau n'est pas penetration due to the fact that the skin is not
complètement guérie à l'endroit o pénètrent les aiguilles. completely healed where the needles enter.
Ainsi, il est souhaitable de fournir un dispositif pour faciliter les introductions de fluide et/ou les prélèvements Thus, it is desirable to provide a device to facilitate fluid introductions and / or specimens
de fluide dans une prothèse et hors de celle-ci, lequel dispo- fluid in and out of a prosthesis, which
sitif est accessible à l'extérieur de la peau, pour éliminer tout inconfort dû aux fréquentes pénétrations d'aiguilles dans sitive is accessible outside the skin, to eliminate any discomfort due to frequent penetrations of needles in
une zone particulière de la peau.a particular area of the skin.
Parmi les divers objets de l'invention, on peut considé- Among the various objects of the invention, it may be considered
rer le fait de fournir un nouvel orifice de remplissage pour prothèse, un nouvel orifice de remplissage pour prothèse qui to provide a new prosthesis filling port, a new prosthesis
est accessible sans pénétration dans la peau, un nouvel ori- is accessible without penetration into the skin, a new
fice de remplissage pour prothèse à profil bas, un nouvel orifice de remplissage qui ne permette pas normalement au fluide de s'écouler à moins d'être sous l'influence d'une pression de fluide, ou d'une manipulation manuelle, un nouvel low-profile prosthesis fill, a new fill port that does not normally allow the fluid to flow unless under the influence of fluid pressure, or manual manipulation, a new
orifice de remplissage qui ne permet pas au fluide de s'écou- filling port which does not allow the fluid to flow
ler jusqu'à ce qu'il se crée une communication avec une ai- until communication is established with a
guille ou une canule, et une nouvelle méthode d'introduction de fluide et de prélèvement de fluide dans une prothèse et guille or a cannula, and a new method of introducing fluid and sampling fluid into a prosthesis and
hors de cette dernière.out of this last.
D'autres objets et caractéristiques de l'invention apparaîtront pour partie et seront pour partie soulignés dans Other objects and features of the invention will appear in part and will be partly underlined in
ce qui suit.what follows.
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L'orifice de remplissage, selon la présente invention, comprend un organe d'écoulement de fluide et un moyen de contrôle de l'écoulement tel qu'un organe formant valve qui The fill port according to the present invention comprises a fluid flow member and a flow control means such as a valve member which
est normalement en position fermée, relié à une de ses extré- is normally in the closed position, connected to one of its
mités à l'organe d'écoulement de fluide. L'extrémité opposée mited to the fluid flow member. The opposite end
de l'organe d'écoulement de fluide communique avec une pro- of the fluid flow member communicates with a
thèse. Dans une forme de réalisation de l'invention, l'organe formant valve est mis en position d'ouverture lorsqu'il entre en contact avec une seringue comportant une aiguille qui s'enfonce dans la valve. Selon cette disposition, une ligne de communication s'établit entre la prothèse et la seringue. La valve qui peut être une valve de retenue, crée également une étanchéité aux fuites autour de l'aiguille de seringue quand thesis. In one embodiment of the invention, the valve member is in the open position when it comes into contact with a syringe having a needle that sinks into the valve. According to this arrangement, a communication line is established between the prosthesis and the syringe. The valve which can be a check valve, also creates leak tightness around the syringe needle when
la communication est établie entre la prothèse et la seringue. the communication is established between the prosthesis and the syringe.
Cette forme de réalisation de l'invention peut être utilisée soit pour l'introduction de fluide, soit pour le prélèvement This embodiment of the invention can be used either for introducing fluid or for sampling
de fluide dans une prothèse et hors de cette dernière. fluid in and out of a prosthesis.
Dans une autre forme de réalisation, une seringue sans In another embodiment, a syringe without
aiguille se met en contact avec la valve de retenue de l'or- needle comes into contact with the check valve of the
gane d'écoulement de fluide, mais ne s'étend pas à l'intérieur de la valve de retenue. Le fluide sous pression est transféré de la seringue dans la valve de retenue en actionnant le plongeur de la seringue. De cette manière, le fluide sous fluid flow, but does not extend inside the check valve. The pressurized fluid is transferred from the syringe into the holding valve by actuating the plunger of the syringe. In this way, the fluid under
pression ouvre la valve de retenue pour créer la ligne d'écou- pressure opens the check valve to create the flow line.
lement de la seringue à la prothèse dans le but de procéder à from the syringe to the prosthesis for the purpose of
l'introduction de fluide.the introduction of fluid.
Dans une autre forme de réalisation de l'invention, la valve de retenue et l'organe d'écoulement de fluide sont fabriqués en matériaux souples susceptibles d'être déformés manuellement. La valve de retenue peut ainsi être manipulée jusqu'à une position d'ouverture et une position de fermeture In another embodiment of the invention, the retaining valve and the fluid flow member are made of flexible materials that can be manually deformed. The check valve can thus be manipulated to an open position and a closed position
en écrasant l'organe d'écoulement de fluide dans la zone de la. by crushing the fluid flow member in the area of the.
valve. L'ouverture et la fermeture alternatives de la valve de valve. The alternative opening and closing of the valve
retenue grâce à une telle manipulation manuelle crée un écou- restrained by such manual manipulation creates a listening
lement en sens inverse de la prothèse à travers l'organe in the opposite direction of the prosthesis
d'écoulement de fluide jusqu'à une poche réceptrice. fluid flow to a receiving pocket.
Dans une autre forme de réalisation de l'invention, un organe formant valve de retenue souple et de forme oblongue et un organe d'écoulement de fluide coopèrent avec une canule de remplissage pour créer un écoulement de fluide à partir d'une source de fluide, jusqu'à la prothèse. L'écoulement s'établit seulement lorsque la canule de remplissage est placée dans la partie formant un canal de la valve de retenue. Dans toutes In another embodiment of the invention, an elongated, flexible retaining valve member and a fluid flow member cooperate with a filling cannula to create a flow of fluid from a source of fluid. , to the prosthesis. The flow is established only when the filling cannula is placed in the channel portion of the check valve. In all
les formes de réalisation de l'invention, l'organe d'écoule- embodiments of the invention, the flow organ
ment de fluide et/ou l'organe formant valve de retenue est o10 disposé à la surface de la peau et maintenu par des sutures, fluid and / or the retaining valve member is disposed on the surface of the skin and held by sutures,
du ruban adhésif ou un autre moyen de bandage approprié. tape or other suitable bandage means.
La communication d'une source de fluide telle qu'une seringue avec l'organe d'écoulement de liquide s'accomplit à l'extérieur de la surface de la peau en provoquant l'ouverture de la valve de retenue normalement fermée. Ainsi, il n'est pas nécessaire de pénétrer dans la peau ou de palper la peau pour un septum implanté. Du fait qu'il n'est pas nécessaire de pénétrer dans la peau chaque fois qu'il faut une introduction de fluide ou un prélèvement de fluide, l'inconfort du patient The communication of a fluid source such as a syringe with the liquid flow member is accomplished outside the surface of the skin by causing the normally closed valve to open. Thus, it is not necessary to penetrate the skin or palpate the skin for an implanted septum. Since it is not necessary to penetrate the skin whenever fluid introduction or fluid sampling is required, patient discomfort
est diminué.is decreased.
En conséquence, l'invention comprend les constructions et méthodes décrites ci-après, le champ de l'invention étant Accordingly, the invention includes the constructs and methods described hereinafter, the scope of the invention being
indiqué dans les revendications.indicated in the claims.
Dans les dessins d'accompagnement dans lesquels sont représentées plusieurs formes de réalisation de l'invention: - la figure 1 est une vue en perspective simplifiée d'un des modes de réalisation de l'orifice de remplissage tel qu'il est utilisé pour l'introduction de fluide dans une prothèse; - la figure 2 est une vue en perspective de ce dernier avant le raccordement à une prothèse; - la figure 3 est une vue éclatée de celuici; - la figure 4 est une vue en perspective de celui-ci à l'état assemblé et incluant un manchon de protection; - la figure 5 est une vue en coupe de celui-ci, monté sur une prothèse; - la figure 6 est une vue en coupe de ce dernier tel In the accompanying drawings in which several embodiments of the invention are shown: FIG. 1 is a simplified perspective view of one of the embodiments of the filling orifice as used for the invention. introduction of fluid into a prosthesis; - Figure 2 is a perspective view of the latter before connection to a prosthesis; Figure 3 is an exploded view thereof; - Figure 4 is a perspective view thereof in the assembled state and including a protective sleeve; - Figure 5 is a sectional view thereof, mounted on a prosthesis; FIG. 6 is a sectional view of the latter
qu'il est utilisé pour effectuer une intro- that it is used to make an intro-
duction de fluide dans la prothèse; - la figure 7 est une vue en coupe d'une autre forme de réalisation de celui-ci tel qu'on l'utilise pour le prélèvement de fluide hors d'une prothèse; - la figure 8 est une vue en perspective d'un montage à double douille de ce dernier; - la figure 9 est une vue éclatée d'un autre forme de réalisation de ce dernier; - la figure 10 est une vue en perspective de ce dernier, à l'état assemblé, montré partiellement en coupe; - la figure 11 est une vue en coupe longitudinale de ce dernier; - la figure 12 est une vue en perspective schématique montrant la manipulation manuelle de ce dernier; - la figure 13 est une vue en perspective simplifiée de la forme de réalisation des figures 1 à 7, raccordée à une prothèse; - la figure 14 est une vue en perspective éclatée d'une autre forme de réalisation de l'invention; - la figure 15 est une vue schématique de cette dernière, raccordée à une prothèse; - la figure 16 est une vue en coupe de cette dernière, le manchon de protection étant enlevé; - la figure 17 est une vue en coupe de cette dernière avec une canule de remplissage; - la figure 18 est une vue en coupe de cette dernière avec fluid duction in the prosthesis; FIG. 7 is a sectional view of another embodiment thereof as used for withdrawing fluid from a prosthesis; - Figure 8 is a perspective view of a double socket mounting of the latter; FIG. 9 is an exploded view of another embodiment of the latter; - Figure 10 is a perspective view of the latter, in the assembled state, shown partially in section; - Figure 11 is a longitudinal sectional view of the latter; - Figure 12 is a schematic perspective view showing the manual manipulation of the latter; FIG. 13 is a simplified perspective view of the embodiment of FIGS. 1 to 7, connected to a prosthesis; FIG. 14 is an exploded perspective view of another embodiment of the invention; - Figure 15 is a schematic view of the latter, connected to a prosthesis; - Figure 16 is a sectional view of the latter, the protective sleeve being removed; - Figure 17 is a sectional view of the latter with a filling cannula; FIG. 18 is a sectional view of the latter with
un manchon de protection monté.a protective sleeve mounted.
Des chiffres de référence correspondants indiquent les Corresponding reference numbers indicate the
pièces correspondantes dans les diverses vues des dessins. corresponding parts in the various views of the drawings.
Un orifice de remplissage incorporant une des formes de réalisation de l'invention est indiqué généralement par la A fill port incorporating one of the embodiments of the invention is generally indicated by the
référence numérique 10 dans les figures 1 et 13. reference numeral 10 in Figures 1 and 13.
En se référant aux figures 2, 3 et 5, l'orifice de remplissage 10 comprend un organe 12 de logement d'écoulement de fluide généralement tubulaire comportant un passage 14 de forme oblongue. L'organe 12 de logement d'écoulement de fluide est de préférence souple et peut être fabriqué dans un maté- riau tel qu'un élastomère de silicone. Un suralésage 16 est formé à une des parties d'extrémité 18 de l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide. Il faut noter que l'organe de Referring to Figures 2, 3 and 5, the filling port 10 comprises a generally tubular fluid flow accommodating member 12 having an oblong passage 14 therein. The fluid flow accommodating member 12 is preferably flexible and may be made of a material such as a silicone elastomer. Overbeening 16 is formed at one of the end portions 18 of the fluid flow accommodating member 12. It should be noted that the
logement 12 peut aussi être constitué par une matière thermo- housing 12 may also consist of a thermally
plastique rigide dans certaines applications de l'orifice de rigid plastic in some applications of the orifice of
remplissage 10.filling 10.
Un manchon de protection 19 (figure 4) qui peut être A protective sleeve 19 (FIG. 4) which can be
fabriqué en Dacron, est monté autour de l'organe 12 de loge- made of Dacron, is mounted around the organ 12 of
ment pour limiter la croissance de la peau le long de l'or- to limit the growth of the skin along the
gane 12 de logement et pour améliorer l'étanchéité aux bacté- housing 12 and to improve bacterial sealing.
ries à l'interface tissu/logement. Le manchon 19 peut s'éten- at the fabric / housing interface. The sleeve 19 can extend
dre sur toute la longueur de l'organe de logement 12 ou sur over the entire length of housing member 12 or on
une partie de cette longueur comme montré dans la figure 4. part of this length as shown in Figure 4.
L'épaisseur ou calibre du manchon et le type de tissu ou de tricot est une question de choix qui dépend de la taille et de The thickness or gauge of the sleeve and the type of fabric or knitting is a matter of choice that depends on the size and
l'emplacement de l'orifice de remplissage, et du temps d'ins- the location of the fill port, and the
tallation de l'orifice de remplissage. filling the filling port.
Un moyen de contrôle d'écoulement destiné à l'orifice de remplissage 10 comprend un organe 20 formant valve de retenue, comportant une partie 20 en forme de bec de canard. L'organe 20 formant valve de retenue inclut en outre une tige 24 et un col 26 disposé à la partie d'extrémité 18 de l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide de telle sorte que le col 26 Flow control means for the filling port 10 comprises a retainer member 20 having a duckbill shaped portion 20. The retainer member 20 further includes a stem 24 and a neck 26 disposed at the end portion 18 of the fluid flow accommodating member 12 such that the collar 26
est reçu dans le suralésage 26. L'organe 20 de valve de rete- is received in the over-bore 26. The valve member 20 rete-
nue est fabriqué en un élastomère de silicone, d'éthylène- is made of a silicone elastomer, ethylene-
polypropylène ou d'un autre matériau convenable et il est de polypropylene or other suitable material and it's from
préférence moulé en une seule pièce. preferably molded in one piece.
Un organe femelle de douille 28 qui se trouve au contact de l'organe 20 formant valve de retenue comprend une partie d'extrémité 30 munie d'un profil de retenue qui est poussée à l'intérieur de la tige 24 de l'organe 20 formant valve pour former un joint étanche aux fuites. L'organe femelle de douille 28 qui peut être moulé en une matière thermoplastique convenable comprend aussi une partie 32 de forme cylindrique qui comporte des collerettes espacées 34, 36. Une ouverture A female socket member 28 which is in contact with the retaining valve member 20 comprises an end portion 30 provided with a retaining profile which is urged inside the shank 24 of the member 20 forming a valve to form a leak tight seal. The female socket member 28 which can be molded from a suitable thermoplastic material also comprises a cylindrical portion 32 having spaced flanges 34, 36. An opening
conique 38 (figure 5) existe dans la partie 32 de forme cylin- 38 (FIG. 5) exists in part 32 of cylindrical shape.
drique. Un raccord 40 qui peut être constitué par de l'acier drique. A connector 40 which can be made of steel
inoxydable, du titane ou un matériau thermoplastique conve- stainless steel, titanium or a suitable thermoplastic material
nable est relié à l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide. Le raccord 40 est muni de parties d'extrémités 42 et nable is connected to the fluid flow housing member 12. The connector 40 is provided with end portions 42 and
44 comportant un profil d'encliquetage, la partie d'extré- 44 having a latching profile, the end portion
mité 42 étant insérée dans une partie d'extrémité 46 opposée de l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide, dans le passage 14. Le profil d'encliquetage 14 procure ainsi une jonction étanche aux fuites entre le raccord 40 et l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide et empêche également que le raccord 40 se sépare de l'organe 12 de logement d'écoulement Miter 42 being inserted into an opposite end portion 46 of the fluid flow accommodating member 12 in the passage 14. The snap-fitting profile 14 thus provides a leak tight connection between the connector 40 and the member 12 for accommodating fluid flow and also prevents the connector 40 from separating from the flow housing member 12
de fluide.of fluid.
En utilisant l'orifice de remplissage 10 pour introduire un fluide dans une prothèse 47, un conduit 48 de la prothèse est disposé de façon à passer dans une ouverture 50 de la By using the filling port 10 to introduce a fluid into a prosthesis 47, a conduit 48 of the prosthesis is disposed to pass through an opening 50 of the prosthesis 47.
peau 52, une partie 54 d'extrémité du conduit 48 étant dispo- 52, an end portion 54 of the duct 48 being
sée à l'extérieur de la peau 52. L'orifice de remplissage 10 outside the skin 52. The filling port 10
est relié à la prothèse 47 en insérant la partie 44 d'extré- is connected to the prosthesis 47 by inserting the end portion 44
mité comportant un profil d'encliquetage du raccord 40 dans la partie 54 d'extrémité du conduit 48 de prothèse. Si on le souhaite, la connexion entre l'orifice de remplissage 10 et le tube 58 de prothèse peut se faire de façon sous-cutanée, comme mité having a snap profile of the connector 40 in the end portion 54 of the conduit 48 of prosthesis. If desired, the connection between the filling port 10 and the prosthesis tube 58 can be done subcutaneously, as
montré à la figure 13.shown in Figure 13.
Une source de fluide, telle qu'une seringue 56 (figu- A fluid source, such as a syringe 56 (FIG.
res 1 et 6) est reliée à l'orifice de remplissage 10 en enga- 1 and 6) is connected to the filling port 10 in
geant une partie formant douille mâle 58 de la seringue dans housing a male socket portion 58 of the syringe into
l'ouverture 38 de l'organe 28 de douille femelle. Le cylin- the opening 38 of the female socket member 28. The cylinder
dre 6 de la seringue est rempli de n'importe quelle manière convenable avec le fluide à introduire souhaité. L'abaissement du plongeur 62 de la seringue oblige la tête de plongeur 64 à 6 of the syringe is filled in any suitable manner with the desired fluid to be introduced. Lowering the plunger 62 of the syringe forces the plunger head 64 to
pousser le liquide à introduire dans la direction de la flè- push the liquid to be introduced in the direction of the arrow.
che 66. Le fluide à introduire passe du cylindre 60 de la seringue douille mâle 58 dans la douille femelle 28 jusqu'à la 66. The fluid to be introduced passes from the cylinder 60 of the male socket syringe 58 into the female socket 28 to the
tige 24 de la valve de retenue 20.stem 24 of the retaining valve 20.
L'établissement de pression dans le fluide, causé par le The establishment of pressure in the fluid, caused by the
mouvement du plongeur 62, oblige le fluide à ouvrir la par- movement of the plunger 62, forces the fluid to open the
tie 22 en forme de bec de canard de la valve de retenue 20, ce tie 22 duckbill of the check valve 20, this
qui permet au fluide de couler dans le passage 14 de l'or- which allows the fluid to flow into the passage 14 of the
gane 12 de logement d'écoulement de fluide, dans le raccord 40 - fluid flow housing 12, in the connection 40 -
et dans le conduit 48 de la prothèse 46. and in the conduit 48 of the prosthesis 46.
Du fait que la partie 22 en forme de bec de canard de la valve 20 de retenue est en position normalement fermée, il ne doit pas y avoir de fuite de fluide hors de la prothèse 46 en Because the duckbill-shaped portion 22 of the holding valve 20 is in the normally closed position, there should be no leakage of fluid from the prosthesis 46 into
passant par l'orifice de remplissage 10. passing through the filling orifice 10.
La valve de retenue 20 joue ainsi le rôle d'un organe The check valve 20 thus plays the role of an organ
d'étanchéité quand l'orifice de remplissage n'est pas utilisé. when the filling port is not used.
La fonction d'étanchéité est opérationnelle dès que le plon- The sealing function is operational as soon as
geur 62 de la seringue est relâché pour diminuer la pression 62 of the syringe is released to decrease the pressure
exercée sur la valve de retenue 20. exerted on the check valve 20.
Lorsque la seringue 56 n'est pas utilisée, elle peut être retirée de l'orifice de remplissage 10 d'une manière relativement simple, qui exige seulement la séparation de la When the syringe 56 is not in use, it can be removed from the filling port 10 in a relatively simple manner, which only requires separation of the
partie 58 formant douille mâle de la seringue d'avec l'oouver- 58 part forming the male sleeve of the syringe with the oouver-
ture 38 conique de la douille femelle 28. La partie 22 en forme de bec de canard de la valve de retenue 20 se ferme 38 conical portion of the female socket 28. The duckbill-shaped portion 22 of the check valve 20 closes
automatiquement et l'extrémité de valve de l'orifice de rem- automatically and the valve end of the refill port
plissage 10 peut être munie de n'importe quel couvercle ou pleating 10 can be provided with any cover or
opercule détachable connu convenable jusqu'à ce qu'une nou- detachable lid known to be suitable until a new
velle introduction de fluide soit nécessaire. the introduction of fluid is necessary.
Si on le désire, un morceau de ruban adhésif 68 peut être utilisé pour fixer l'orifice de remplissage 10 à la surface de la peau 52. En variante, les sutures ou autres moyens de fixation connus convenables peuvent être utilisés pour fixer l'orifice de remplissage 10 à la peau. Bien qu'il ne soit pas représenté, un tampon convenable peut être placé entre l'orifice de remplissage 10 et la surface 52 de la peau si l'on désire un effet de coussin. Le tampon et/ou le coussin peuvent être placés autour de la totalité de l'orifice de If desired, a piece of tape 68 may be used to secure the fill port 10 to the skin surface 52. Alternatively, sutures or other suitable known fastening means may be used to secure the port filling 10 to the skin. Although not shown, a suitable pad may be placed between the fill port 10 and the skin surface 52 if a cushioning effect is desired. The tampon and / or cushion may be placed around the entire port of
remplissage 10.filling 10.
Lorsque l'utilisation de l'orifice de remplissage 10 n'est plus souhaitée, on le retire aisément en détachant le raccord 40 du conduit 48. Si désiré, le conduit 48 peut être When the use of the filling orifice 10 is no longer desired, it is easily removed by detaching the connector 40 from the conduit 48. If desired, the conduit 48 may be
raccordé de façon sous-cutanée à un septum sous-cutané connu. subcutaneously connected to a known subcutaneous septum.
Cependant, pendant une période choisie alors qu'il est néces- However, during a chosen period when it is necessary
saire d'introduire un fluide dans la prothèse 46 relativement fréquemment, le fait de faire communiquer la source de fluide avec la prothèse 46 par l'intermédiaire de l'orifice de rem- plissage 10 sans que l'on soit obligé de pénétrer dans la It is also possible to introduce a fluid into the prosthesis 46 relatively frequently, causing the source of fluid to communicate with the prosthesis 46 via the filling orifice 10 without having to enter the chamber.
peau 52, est un avantage considérable pour le patient. 52 skin, is a considerable benefit to the patient.
Une autre forme de réalisation de l'orifice de remplis- Another embodiment of the filling orifice
sage est indiquée généralement par la référence numérique 70 dans la figure 7. L'orifice de remplissage 70 comprend tous les composants de l'orifice de remplissage 10, en même temps qu'un montage 80 de douille double, comme montré dans les This is generally indicated by numeral 70 in FIG. 7. Filling port 70 includes all components of filler port 10, together with a double socket assembly 80, as shown in FIGS.
figures 7 et 8.Figures 7 and 8.
Le montage de double douille 80 comprend une pièce de douille mâle 82 et une pièce de douille femelle 84. La pièce de douille mâle 82 comprend une aiguille 86 qui fait saillie, comportant une extrémité non pointue 88. La pièce 84 de douille femelle comporte une partie cylindrique 90 comportant des collerettes espacées 92 et 94. La partie cylindrique 90 The double bushing assembly 80 comprises a male bushing piece 82 and a female bushing piece 84. The male bushing piece 82 includes a protruding needle 86 having a non-pointed end 88. The female bushing piece 84 cylindrical portion 90 having spaced flanges 92 and 94. The cylindrical portion 90
comporte à l'intérieur une ouverture conique 96 (figure 8). has inside a conical opening 96 (Figure 8).
Le montage 80 de douille double est relié à la douille femelle 28 en engageant la pièce 82 de douille mâle dans The double socket mount 80 is connected to the female socket 28 by engaging the male socket piece 82 in
l'ouverture conique 38 de la partie cylindrique 32 en réali- the conical opening 38 of the cylindrical portion 32 in fact
sant ainsi une jonction étanche aux fuites. La longueur de l'aiguille 86 est déterminée à l'avance de telle manière que la partie d'extrémité 88 non pointue s'avance dans et au-delà de la partie 22 en forme de bec de canard de la valve de thus providing a tight seal against leaks. The length of the needle 86 is determined in advance so that the non-pointed end portion 88 projects into and beyond the duckbill portion 22 of the needle valve.
retenue 20.retained 20.
Avec cette disposition, l'orifice de remplissage 70 peut être utilisé en vue de faire des prélèvements. Par exemple, la seringue 56 est raccordée au montage 80 de douille double en engageant la partie de douille mâle 58 de la seringue pour former une jonction étanche aux fuites. Une communication With this arrangement, the filling orifice 70 can be used to take samples. For example, the syringe 56 is connected to the double socket mount 80 by engaging the male socket portion 58 of the syringe to form a leak tight junction. A communication
s'établit ainsi entre l'orifice de remplissage 70 et la se- is thus established between the filling orifice 70 and the
ringue 56. Si on le désire, la seringue 56 et le montage 80 de douille double peuvent être assemblés au préalable et ensuite ringue 56. If desired, syringe 56 and assembly 80 of double socket can be assembled beforehand and then
raccordés à cette douille femelle 28. connected to this female socket 28.
Le cylindre 60 de la seringue 56 est initialement vide The cylinder 60 of the syringe 56 is initially empty
et le plongeur 62 est complètement rétracté dans le cylin- and the plunger 62 is fully retracted into the cylinder
dre 60. Quand le plongeur 62 est tiré du cylindre 60 de la 60. When the plunger 62 is pulled from the cylinder 60 of the
seringue dans l'autre sens, le fluide provenant de la pro- syringe in the other direction, the fluid coming from the
thèse 46 est aspiré dans le conduit 48, le raccord 40 et dans le passage 14 de l'orifice de remplissage comme indiqué par les flèches 98 (figure 7) . Le fluide retiré se dirige alors dans l'extrémité 88 non pointue de l'aiguille 86 pour passer The thesis 46 is drawn into the conduit 48, the connector 40 and into the passage 14 of the filling orifice as indicated by the arrows 98 (FIG. 7). The withdrawn fluid is then directed into the unspotted end 88 of the needle 86 to pass
dans le cylindre 60 de la seringue 56. in the cylinder 60 of the syringe 56.
Si la quantité de fluide à retirer da la prothèse 46 excède la capacité du cylindre 60, la seringue 56 peut être If the amount of fluid to be withdrawn from the prosthesis 46 exceeds the capacity of the cylinder 60, the syringe 56 can be
détachée de l'orifice de remplissage 70 lorsqu'elle est pleine. detached from the filling orifice 70 when it is full.
On vide alors du cylindre le fluide qui vient d'être retiré et The fluid that has just been removed is then emptied from the cylinder.
la seringue 56 est à nouveau raccordée à l'orifice de remplis- the syringe 56 is again connected to the filling port
sage 70. On peut alors continuer à retirer du fluide de la 70. One can then continue to remove fluid from the
prothèse 46 de la façon décrite précédemment. prosthesis 46 as previously described.
Il est évident que le fait de mettre la seringue 56 en place et de la retirer de l'orifice de remplissage 70 est une opération pratiquement indolore du fait que l'on ne fait pas It is evident that putting the syringe 56 in place and removing it from the filling port 70 is a virtually painless operation in that one does not
pénétrer d'aiguilles dans la peau du patient. penetrate needles into the patient's skin.
Une autre forme de réalisation de l'orifice de remplis- Another embodiment of the filling orifice
sage est indiquée de façon générale par la référence numéri- is generally indicated by the numerical reference
lque 100 dans la figure 9. L'orifice de remplissage 100 comprend un organe 102 de logement d'écoulement de fluide identique à l'organe 12 de logement d'écoulement de fluide de l'orifice de remplissage 10. Un suralésage 104 est ménagé à une partie 106 100 of FIG. 9. The filling orifice 100 comprises a fluid flow accommodating member 102 identical to the fluid flow accommodating member 12 of the filling orifice 10. A super-bearing 104 is provided. at a party 106
d'extrémité de l'organe 102 de logement d'écoulement du fluide. end of the fluid flow housing member 102.
Un raccord disposé à l'opposé (non représenté), similaire au raccord 40, relie l'organe 102 de logement d'écoulement de An opposite fitting (not shown), similar to connector 40, connects flow chamber member 102 to
fluide à une prothèse (non représentée) d'une manière simi- fluid to a prosthesis (not shown) in a similar manner.
laire à celle décrite pour l'orifice de remplissage 10. to that described for the filling orifice 10.
Une valve 108 de retenue comportant une partie 110 souple en forme de bec de canard et une partie formant un col 112 s'engage sur la partie 106 d'extrémité de l'organe de A retaining valve 108 having a duckbill flexible portion 110 and a neck portion 112 engages the end portion 106 of the dummy organ.
logement d'écoulement de fluide.fluid flow housing.
Un organe 114 destiné à recevoir l'écoulement de fluide, comprenant un tube 116 qui comporte une partie 118 formant un col présentant un rétrécissement, est relié à l'organe 102 de A fluid flow receiving member 114, comprising a tube 116 having a neck portion 118 having a narrowing, is connected to the member 102 of the present invention.
logement d'écoulement de fluide à sa partie 106 d'extrémité. fluid flow housing at its end portion 106.
La partie 118 formant un col présentant un rétrécissement a une dimension telle qu'il entoure le col 112 de la valve 108 de retenue en se logeant dans le suralésage 104 pour créer une jonction étanche aux fuites entre l'organe 102 de logement The neck-forming portion 118 having a constriction has a dimension such that it surrounds the neck 112 of the retaining valve 108 by lodging in the over-bore 104 to create a leak-tight junction between the housing member 102
d'écoulement de fluide, la valve 108 de retenue et l'or- fluid flow, the restraining valve 108 and the or-
gane 114 destiné à recevoir l'écoulement de fluide. gane 114 for receiving the fluid flow.
En utilisant l'orifice de remplissage 100, l'organe 102 de logement d'écoulement de fluide est pressé à la main dans la zone voisine des bords 120 et 122 du bec de canard de la valve 108 de retenue. La partie 110 en forme de bec de canard de la valve de retenue 108, qui est normalement en position fermée, est ainsi mise en position d'ouverture grâce à la Using the fill port 100, the fluid flow accommodating member 102 is manually squeezed into the vicinity of the edges 120 and 122 of the duckbill of the retainer valve 108. The portion 110 in the form of a duckbill of the holding valve 108, which is normally in the closed position, is thus placed in the open position thanks to the
déformation manuelle de l'organe 102 de logement de l'écoule- manual deformation of the housing member 102 of the
ment de fluide. Le fait de presser l'organe 102 de logement d'écoulement de fluide créé un écoulement en sens inverse à partir de la prothèse et s'effectue aisément en utilisant le fluid. Squeezing the fluid flow housing member 102 creates a reverse flow from the prosthesis and is easily performed using the
pouce 124 et l'index 126, comme montré dans la figure 12. thumb 124 and index 126, as shown in Figure 12.
Le fluide aspiré hors de la prothèse en conséquence de l'ouverture de la partie 110 de la valve 108 de retenue passe The fluid sucked out of the prosthesis as a result of the opening of the portion 110 of the valve 108 retaining passes
à travers l'orifice de remplissage 110 jusque dans l'orga- through the filling aperture 110 into the body
ne 114 destiné à recevoir l'écoulement de liquide. L'écoule- No. 114 for receiving the flow of liquid. The DISCHARGE
ment de fluide au delà de l'organe 114 peut être dirigé vers un dispositif collecteur (non représenté) tel qu'une coupe, une cuvette ou une seringue. Si on le désire, une douille The fluid flow past the member 114 may be directed to a collection device (not shown) such as a cup, bowl, or syringe. If desired, a socket
femelle (non représentée) peut être incorporée dans l'or- female (not shown) can be incorporated into the
gane 114. Quand l'orifice de remplissage 100 n'est pas uti- 114. When filling port 100 is not used,
lisé, l'organe 114 destiné à recevoir l'écoulement de fluide peut être muni d'un bouchon ou fermé d'une autre manière the member 114 for receiving the flow of fluid may be provided with a plug or otherwise closed
convenable connue.well known.
Une autre forme de réalisation de l'orifice de remplis- Another embodiment of the filling orifice
sage est indiqué de façon générale par la référence numé- is generally indicated by the numerical reference
rique 130 dans la figure 14. L'orifice de remplissage 130 comprend un organe 132 d'écoulement de fluide relié à un 130 in FIG. 14. The filling orifice 130 comprises a fluid flow member 132 connected to a
organe 133 plat formant valve.flat member 133 forming a valve.
L'organe 132 d'écoulement de fluide est fabriqué en un matériau souple tel qu'un élastomère de silicone et comprend une partie 134 en forme de bec de canard qui s'étend à partir d'une partie réceptrice 136. La partie réceptrice 136 comprend un alésage ou passage de transfert de fluide 137. Une partie d'extrémité du passage de transfert de fluide 137 reçoit une partie 138 d'extrémité comportant un profil de retenue d'un raccord 140 (figures 16 à 18) qui est similaire au raccord 40 The fluid flow member 132 is made of a flexible material such as a silicone elastomer and includes a duckbill shaped portion 134 extending from a receiving portion 136. The receiving portion 136 comprises a bore or fluid transfer passage 137. An end portion of the fluid transfer passage 137 receives an end portion 138 having a retention profile of a connector 140 (FIGS. 16-18) which is similar to the fitting 40
de l'orifice de remplissage 10. Une extrémité opposée compor- of the filling orifice 10. An opposite end comprising
tant un profil de retenue (non représentée) du raccord 140 est reliée à une partie 54 d'extrémité d'un conduit de prothèse 48 both a retaining profile (not shown) of the connector 140 is connected to an end portion 54 of a prosthesis duct 48
qui s'étend à partir de la prothèse 47. which extends from the prosthesis 47.
L'organe 133 de valve qui est fabriqué en un élastomère de silicone souple, de copolymère éthylène/propylène ou en un autre matériau convenable, comprend des sections 143 et 144 qui se font face et qui sont normalement en contact, surface contre surface. Une partie d'extrémité 146 des sections 142 et 144 est prise en sandwich entre la partie 134 en forme de bec de canard de l'organe 132 d'écoulement de fluide. La partie d'extrémité 146 adhère de façon inséparable ou est reliée The valve member 133 which is made of a soft silicone elastomer, ethylene / propylene copolymer or other suitable material, includes facing sections 143 and 144 which are normally in surface-to-surface contact. An end portion 146 of the sections 142 and 144 is sandwiched between the duckbill portion 134 of the fluid flow member 132. The end portion 146 adheres inseparably or is connected
d'une façon étanche aux fuites à la partie 134 en forme de bec. in a leak-tight manner at the beak-shaped portion 134.
de canard.duck.
Un canal 148 (figure 14), délimité entre les sections 142 et 144, s'étend depuis l'extrémité de la partie 146 d'extrémité jusqu'à une partie terminale 150 légèrement au-delà d'une fente d'entrée 152 de la section 142. La partie terminale 150 est située près d'une partie d'extrémité 154 opposée des A channel 148 (FIG. 14) delimited between the sections 142 and 144 extends from the end of the end portion 146 to an end portion 150 slightly beyond an inlet slot 152. section 142. The end portion 150 is located near an opposite end portion 154 of the
sections 142 et 144.sections 142 and 144.
Le canal 148 est rempli d'un gel de lubrification conve- Channel 148 is filled with a suitable lubricating gel.
nable (non représenté) et les parties des sections 142 et 144 entourant le canal 148 sont soudées ensemble. Un manchon de protection 156, similaire au manchon de Dacron 19, est monté autour de l'organe de valve 133, tel qu'on le montre dans les figures 15 et 18, entre la partie 134 en forme de bec de nable (not shown) and the portions of sections 142 and 144 surrounding the channel 148 are welded together. A protective sleeve 156, similar to the Dacron sleeve 19, is mounted around the valve member 133, as shown in Figures 15 and 18, between the beak-shaped portion 134
canard et la fente d'entrée 152.duck and the entrance slot 152.
Lors de l'utilisation de l'orifice de remplissage 130, When using the filling orifice 130,
l'organe 132 d'écoulement de fluide et une partie de l'or- the fluid flow member 132 and a part of the
gane 133 formant valve s'étendent sous la peau, comme montré dans la figure 15. L'organe 132 d'écoulement de fluide est relié à la partie d'extrémité 54 du conduit 48 de prothèse par le raccord 140 (figure 16). Une partie de l'organe 133 formant The fluid valve member 132 extends below the skin as shown in FIG. 15. The fluid flow member 132 is connected to the end portion 54 of the prosthesis conduit 48 through the connector 140 (FIG. 16). Part of the organ 133 forming
valve déterminée à l'avance, qui s'étend de la partie d'extré- predetermined valve, which extends from the end portion
mité 154 à un point situé au-delà de la fente d'entrée 152, se situe audessus de la peau 162 de telle façon que la fente d'entrée 152 soit accessible à une canule de remplissage (figure 17) qui peut être fabriquée en un métal te que l'acier 154 at a point beyond the inlet slit 152, is above the skin 162 such that the inlet slit 152 is accessible to a filling cannula (Fig. 17) which can be manufactured in a metal te than steel
inoxydable ou une matière thermoplastique. La canule de rem- stainless steel or a thermoplastic material. The filling cannula
plissage 158 passe dans la fente d'entrée 152 et le canal 148 jusqu'à ce qu'un bout 160 de la canule de remplissage passe pleating 158 passes into the inlet slot 152 and the channel 148 until a tip 160 of the filling cannula passes
dans ou accède au passage 137 de transfert de fluide de l'or- in or access to the fluid transfer passage 137 of the or-
gane 132 d'écoulement de fluide.132 of fluid flow.
Le mouvement de la canule de remplissage 158 jusqu'à la partie 146 d'extrémité, ou au-delà de celle-ci, de l'organe 133 formant valve a pour effet d'écarter la partie 134 en forme de bec de canard de l'organe 132 d'écoulement de fluide, comme montré à la figure 17. La canule de remplissage 158 est alors reliée à une source de fluide telle qu'une seringue 164 d'une manière convenable quelconque, en permettant à la prothèse 47 The movement of the filling cannula 158 to the end portion 146 or beyond thereof, of the valve member 133, has the effect of removing the duck bill portion 134 from the fluid flow member 132, as shown in FIG. 17. The filling cannula 158 is then connected to a source of fluid such as a syringe 164 in any suitable manner, allowing the prosthesis 47
de se remplir ou de se vider.to fill or empty.
Quand la prothèse 47 a été remplie ou vidée de façon adéquate, la canule de remplissage 158 est retirée de la fente d'entrée 152, en permettant à l'organe 133 de valve de se placer dans sa position d'étanchéité normale. Le vidage de la prothèse 47 soit en faisant déboucher l'extrémité visible de la canule de remplissage dans une coupe ou une cuvette (non représentée), ou en utilisant la seringue 164, par exemple, When the prosthesis 47 has been filled or emptied adequately, the filling cannula 158 is removed from the inlet slot 152, allowing the valve member 133 to move to its normal sealing position. Draining the prosthesis 47 either by opening the visible end of the filling cannula in a cup or bowl (not shown), or using the syringe 164, for example,
pour retirer la quantité souhaitée de fluide. to remove the desired amount of fluid.
Quand l'organe formant valve 133 est en position de fermeture, les sections 142 et 144 qui se font face sont sensiblement en contact, surfacecontre surface. Le contact surface contre surface est assuré plus loin par la partie 134 formant bec de canard qui pousse l'une contre l'autre les parties prises en sandwich des sections 142 et 144 qui se font face. L'organe 133 formant valve est ainsi susceptible d'être vendu étanche au reflux au moment o l'on retire la canule de When the valve member 133 is in the closed position, the facing sections 142 and 144 are substantially in contact with one another. The surface-to-surface contact is further provided by the duckbill portion 134 which pushes the sandwiched portions of sections 142 and 144 facing each other against each other. The valve member 133 is thus likely to be sold in a leak-tight manner at the time the cannula is removed.
remplissage 158. Cette étanchéité est renforcée par la pré- This sealing is reinforced by the pre-
sence du gel à l'intérieur du canal 148, par la force des sections 142 et 144 qui se font face l'une contre l'autre et gel within the channel 148 by the force of sections 142 and 144 facing each other and
par la nature souple de l'organe 133 formant valve. by the flexible nature of the valve member 133.
26 1239426 12394
Certains avantages de la présente invention, évidents Some advantages of the present invention, obvious
d'après la description qui précède, comprennent un orifice de according to the foregoing description, comprise an orifice of
remplissage qui permet l'introduction de fluide ou le retrait de fluide d'une prothèse sans qu'il y ait besoin de palper pour trouver un septum implanté ou de faire pénétrer une aiguille dans la peau. Un avantage important est l'inconfort minimal du patient qui résulte du fait qu'il n'y a pas besoin de faire pénétrer une aiguille hypodermique dans la peau et filling that allows the introduction of fluid or the removal of fluid from a prosthesis without the need to feel to find an implanted septum or to penetrate a needle into the skin. A major advantage is the minimal discomfort of the patient resulting from the fact that there is no need to penetrate a hypodermic needle into the skin and
qu'il n'y a pas besoin de créer une poche sous-cutanée supplé- that there is no need to create an extra subcutaneous
mentaire, pour loger un septum implanté. Un autre avantage est que toute fuite de la valve de l'orifice d'entrée est évidente à partir du moment o elle se produit et qu'on peut y remédier to house an implanted septum. Another advantage is that any leakage from the inlet valve is evident from the moment it occurs and can be remedied.
ou la réparer immédiatement.or repair it immediately.
En considération de ce qui précède, on comprendra que les nombreux buts de l'invention sont atteints et que d'autres résultats avantageux sont obtenus. Comme des modifications variées peuvent être faites dans les constructions et le procédé ci-dessus, sans quitter le champ de l'invention, il In view of the foregoing, it will be appreciated that the many objects of the invention are achieved and that other advantageous results are achieved. Since various modifications can be made in the above constructions and process, without departing from the scope of the invention,
est entendu que tout sujet contenu dans la description ci- It is understood that any subject contained in the description below
dessus ou qui est montré dans les dessins d'accompagnement above or that is shown in the accompanying drawings
sera interprété comme ayant un sens d'illustration non limita- will be interpreted as having a sense of non-limitative
tif.tif.
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