FR2558376A1 - Conductor implantable in the body comprising a conducting body, an electrode, and means of interaction of the electrode with the cardiac wall constituted by a helical element - Google Patents
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Abstract
Description
CONDUCTEUR IMPLANTABLE DANS LE CORPS COMPRENANT UN
CORPS DE CONDUCTEUR, UNE ELECTRODE, ET DES MOYENS
DE COOPERATION DE L'ELECTRODE AVEC LA PAROI
CARDIAQUE CONSTITUEE D'UN ELEMENT HELICOIDAL.BODY IMPLANTABLE CONDUCTOR COMPRISING A
CONDUCTOR BODY, ELECTRODE, AND MEANS
COOPERATION OF THE ELECTRODE WITH THE WALL
HEART RATE CONSISTING OF A HELICOIDAL ELEMENT.
L'invention concerne un conducteur implantable dans le corps, notamment pour la stimulation cardiaque.The invention relates to a conductor implantable in the body, in particular for cardiac stimulation.
On connatt des conducteurs blectriques implantables qui sont destins à délivrer des impulsions de stimulation a une région donnée du corps. Plus particulierement ces conducteurs Electriques sont destines à la stimulation cardiaque. Ces conducteurs implantabies sont introduits par une veine, ce qui évite ltouverture du thoraxw Ces conducteurs sont souvent utilises pour la stimulation mais peuvent aussi bien être utilisés pour la détection des impulsions naturelles cardiaques. Implantable electrical conductors are known which are intended to deliver stimulation pulses to a given region of the body. More particularly, these electrical conductors are intended for cardiac stimulation. These implantable conductors are introduced through a vein, which avoids the opening of the chest. These conductors are often used for stimulation but can also be used for the detection of natural cardiac impulses.
Les conducteurs implantables de la technique antErieure comprennent un conducteur électrique, un corps de conducteur, co-axial, au moins une électrode supportée à une extrémité dudit corps, cette électrode devant être en contact avec la paroi cardiaque pour effectuer la stimulation ou la détection d'impulsions cardiaques. Il-est nécessaire que ltélectrode soit toujours au contact de la paroi cardiaque. Les conducteurs connus comportent donc des dispositifs d'ancrage de l'électrode dans la paroi cardiaque ou des dispositifs de maintien de l'électrode au contact de la paroi cardiaque.Ces dispositifs connus sont constitués de cônes, de barbes ou de nacelles etc qui sont moulés à ltextrémité du corps de conducteur, proche de ltélectrode activez
Cependant, l'inconvénient principal de tels dispositifs d'ancrage ou de maintien en place réside dans leur encombrement ce qui rend difficile la pénétration du conducteur implantable par l'intermédiaire d'une veine. En effet, les extrémités des conducteurs ont un encombrement supérieur à l'espace qui leur est disponible à l'intérieur de la veine. La cathétérisation de tels conducteurs dans les veines est donc difficile.The implantable conductors of the prior art comprise an electrical conductor, a conductive body, co-axial, at least one electrode supported at one end of said body, this electrode having to be in contact with the cardiac wall to effect stimulation or detection of heart pulses. It is necessary that the electrode is always in contact with the heart wall. Known conductors therefore comprise devices for anchoring the electrode in the heart wall or devices for holding the electrode in contact with the heart wall. These known devices consist of cones, barbs or nacelles, etc. which are molded at the end of the conductor body, close to the active electrode
However, the main drawback of such anchoring or holding devices is their size, which makes it difficult for the implantable conductor to penetrate via a vein. Indeed, the ends of the conductors have a bulk greater than the space available to them inside the vein. The catheterization of such conductors in the veins is therefore difficult.
Le but de l'invention est donc de pallier ces inconvénients.The object of the invention is therefore to overcome these drawbacks.
A cet effet, l'invention concerne un conducteur implantable dans le corps, du type comprenant un corps de conducteur, au moins une électrode supportée à une extrémité dudit corps, des moyens de coopération de l'électrode avec la paroi cardiaque, le conducteur implantable selon l'invention étant caractérisé par le fait que les moyens de coopération sont constitués d'au moins un élement b#licoIdal. To this end, the invention relates to a conductor implantable in the body, of the type comprising a conductor body, at least one electrode supported at one end of said body, means of cooperation of the electrode with the heart wall, the implantable conductor according to the invention being characterized in that the cooperation means consist of at least one b # licoIdal element.
Selon l'invention, l'élément hélicoïdal comprend une extrémité associée à l'extrémite du conducteur portant l'électrode et une extrémité opposée libre.According to the invention, the helical element comprises an end associated with the end of the conductor carrying the electrode and a free opposite end.
L'élément hélicoidal, lors de l'introduction du conducteur dans le coeur par l'intermédiaire de la veine, diminue de rayon et reprend son rayon initial après introduction.The helical element, during the introduction of the conductor into the heart via the vein, decreases in radius and resumes its initial radius after introduction.
L'élément hélicoidal, lors de l'introduction du conducteur par la veine, diminue de pas et reprend son pas initial après introduction.The helical element, during the introduction of the conductor through the vein, decreases in pitch and resumes its initial pitch after introduction.
Cet élément hélicoldal selon l'invention est tel qu'au repos la droite qui est tangente extérieurement aux spirales de l'helicoide forme un angle avec l'axe longitudinal du corps.This helical element according to the invention is such that at rest the straight line which is tangent externally to the helical spirals forms an angle with the longitudinal axis of the body.
Selon un mode de réalisation préféré de l'invention l'angle alpha est égal à environ 450
Selon un autre mode de realisation de l'invention, l'liement helicoidal est tel qu'au repos la droite tangente extérieurement aux spirales de l'hElicoide est parallèle à l'axe longitudinal du corps.According to a preferred embodiment of the invention, the angle alpha is equal to approximately 450
According to another embodiment of the invention, the helical element is such that at rest the straight line tangent externally to the helical spirals is parallel to the longitudinal axis of the body.
L'élément helicoidal est constitue de préférence d'une matière non conductrice et souple, par exemple d'une matière synthétique compatible avec le corps et le plus souvent, mais non obligatoire- ment, opaque aux rayons X.The helical element is preferably made of a non-conductive and flexible material, for example a synthetic material compatible with the body and most often, but not necessarily, opaque to X-rays.
Le procédé d'introduction d'un tel conducteur est tel que l'on confère au corps un mouvement de translation dirigé vers le coeur et simultanément un mouvement de rotation autour de l'axe longitudinal du corps. On effectue le mouvement de rotation jusqu'à ce que l'ex-trémité du conducteur portant ltélectrode ait pénétrée dans une cavité cardiaque.The method of introducing such a conductor is such that the body is given a translational movement directed towards the heart and simultaneously a rotational movement around the longitudinal axis of the body. The rotational movement is carried out until the end of the conductor carrying the electrode has entered a cardiac cavity.
Enfin l'invention concerne un procédé de fabrication d'un tel conducteur implantable carac térisé par le fait que l'on moule conjointement le corps et l'élément hélitordal. Un autre procédé de fabrication du conducteur implantable selon l'invention est tel que l'on moule d'une part le corps et d'autre part l'élément hélicoïdal et qu'enfin on fixe ltélément hélicordal par soudage ou collage à ltextrémité du corps du conducteur, proche de l'électrode.Finally, the invention relates to a process for manufacturing such an implantable conductor characterized by the fact that the body and the helical element are molded together. Another method of manufacturing the implantable conductor according to the invention is such that the body is molded on the one hand and the helical element on the other hand and that the helical element is finally fixed by welding or gluing to the end of the body of the conductor, close to the electrode.
La description suivante, au regard des dessins annexés à titre d'exemples non limitatifs permettra de comprendre comment l'invention peut être mise en pratique.The following description, with reference to the accompanying drawings by way of non-limiting examples, will make it possible to understand how the invention can be put into practice.
La figure 1 est une vue d'un conducteur implantable selon la présente invention.Figure 1 is a view of an implantable conductor according to the present invention.
La figure 2 est une vue du conducteur de la figure 1, lors de l'introduction du conducteur dans une veine.Figure 2 is a view of the driver of Figure 1, during the introduction of the conductor into a vein.
La figure 3 est une vue du conducteur selon la présente invention, mis en place à l'intérieur d'une cavité cardiaque.Figure 3 is a view of the driver according to the present invention, placed inside a heart cavity.
La figure 4 est un second mode de réalisation du conducteur implantable selon la présente invention. Figure 4 is a second embodiment of the implantable conductor according to the present invention.
le conducteur implantable 1 est constitué notamment d'un élément conducteur 2 placé sensiblement selon l'axe longitudinal XX du conducteur 1, et d'une gaine 3 coaxiale à l'élément conducteur 2, recouvrant celui-ci. La gaine 3 est notamment constituée d'une matière compatible avec le corps humain.the implantable conductor 1 consists in particular of a conductive element 2 placed substantially along the longitudinal axis XX of the conductor 1, and of a sheath 3 coaxial with the conductive element 2, covering the latter. The sheath 3 is in particular made of a material compatible with the human body.
Le conducteur 1 comporte une électrode 4. supportée à l'extrémité 5 du conducteur implantable 1. Celuici comporte en outre des moyens de coopération 6 de l'électrode 4 avec la paroi cardiaque.The conductor 1 comprises an electrode 4. supported at the end 5 of the implantable conductor 1. This further comprises means 6 for cooperation of the electrode 4 with the heart wall.
Selon la p r#présente invention les moyens de coopération 6 sont constitués d'un élément hélicoïdal 7 a rayon R et/ou à pas p variables a l'état statique et/ou à l'état dynamique.According to the present invention, the cooperation means 6 consist of a helical element 7 with radius R and / or with variable pitch p in the static state and / or in the dynamic state.
Par rayon R et/ou pas p variables on entend qu'a l'état de repos, le rayon R1 d'une spire 8 est différent du rayon R2 de la spire suivante. By radius R and / or not variable p means that in the state of rest, the radius R1 of a turn 8 is different from the radius R2 of the next turn.
Ainsi, selon l'invention le rayon R des spires augmente au fur et à mesure que les spires s'éloignent de l'électrode b. Par conséquent la spire 8 la plus proche de l'électrode 4 est de plus petit rayon (Figure 1). Le pas p c 'est-a-dire la distance entre un plan dans lequel se trouve une spire et le plan dans lequel se trouve la spire suivante peut entre variable, a l'état de repos, mais de préférence est constant (Figure 1).Thus, according to the invention, the radius R of the turns increases as the turns move away from the electrode b. Consequently, the turn 8 closest to the electrode 4 is of smaller radius (Figure 1). The step pc 'is to say the distance between a plane in which there is a whorl and the plane in which the next whorl is located can between variable, in the state of rest, but preferably is constant (Figure 1) .
Selon un mode de réalisation de l'invention, les spires sont toutes de meme rayon (voir Figure 4) et le pas p de l'h#licoTde est constant. According to an embodiment of the invention, the turns are all of the same radius (see Figure 4) and the pitch p of the h # licoTde is constant.
Par l'expression rayon et pas variables on entend en outre que le rayon R des différentes spires et le pas p se modifient lors de l'introduction du conducteur implantable dans une veine. Ainsi, comme on peut le voir sur la figure 2, le rayon R des différentes spires, lors de l'introduction du conducteur implantable 1 est inférieur au rayon R' de la veine 9. Ainsi, le rayon de l'hélicoIde diminue lors de l'introduction du conducteur 1 dans le coeur, par la veine, et ce rayon R de l'hélicoTde reprend sa valeur initiale après introduction, c'est-à-dire lorsque l'extrémité du conducteur portant l'élément hélicoïdal 7 se trouve dans la cavité cardiaque 10.By the expression radius and variable steps is further understood that the radius R of the different turns and the pitch p change during the introduction of the implantable conductor into a vein. Thus, as can be seen in FIG. 2, the radius R of the different turns, during the introduction of the implantable conductor 1 is less than the radius R 'of the vein 9. Thus, the radius of the helix decreases during the introduction of the conductor 1 into the heart, through the vein, and this radius R of the helicoTde returns to its initial value after introduction, that is to say when the end of the conductor carrying the helical element 7 is in the heart cavity 10.
De meme le pas p de l'élément hélicoïdal 7 diminue lors de l'introduction du conducteur dans la veine.Similarly, the pitch p of the helical element 7 decreases during the introduction of the conductor into the vein.
Selon la présente invention, l'hélicotde est telle qu'au repos la droite tangente D forme un angle alpha avec l'axe longitudinal XX du corps du conducteur 1. On peut alors dire que ltélément hélicoïdal 7 est un élément hélicoïdal cônique.According to the present invention, the helix is such that at rest the tangent line D forms an angle alpha with the longitudinal axis XX of the body of the conductor 1. It can then be said that the helical element 7 is a conical helical element.
Selon un autre mode de réalisation préféré de l'invention, l'élément hélicoIdal 7 est tel qu'au repos la droite tangente D' extérieurement aux spirales 8 de l'hélicolde est parallèle à l'axe longitudinal XX du corps. Lorsque cette droite D forme un angle alpha avec l'axe longitudinal XX, cet angle alpha est de préférence égal à environ 450 Cet élément hélicoïdal 7 comprend une extrémité Sa associée à l'extrémité 5 du conducteur 1 portant l'électrode 4 et une extrémité opposée libre 5'.According to another preferred embodiment of the invention, the helical element 7 is such that at rest the tangent line D ′ outside of the spirals 8 of the helicoid is parallel to the longitudinal axis XX of the body. When this straight line D forms an angle alpha with the longitudinal axis XX, this angle alpha is preferably equal to approximately 450 This helical element 7 comprises an end Sa associated with the end 5 of the conductor 1 carrying the electrode 4 and an end opposite free 5 '.
L'élément hélicoïdal 7 est constitué d'une matière souple non conductrice et compatible avec le corps humain. Par exemple cette matière peut être une matière synthétique, compatible avec le corps humain et opaque de préférence aux rayons X pour permettre la visualisation de l'extrémité du conducteur implantable lorsqu'il se trouve dans la cavité cardiaque~ 10.The helical element 7 is made of a flexible non-conductive material and compatible with the human body. For example, this material can be a synthetic material, compatible with the human body and preferably opaque to X-rays to allow visualization of the end of the implantable conductor when it is in the cardiac cavity ~ 10.
L'invention concerne en outre un procédé d'introduction d'un conducteur implantable le procédé étant tel que l'on confère au corps conducteur 1 un mouvement de rotation autour de l'axe longitudinal XX, par exemple selon la flèche F1 (voir figure 2). Le sens de la fleche F1 est opposé au sens F2 de l'hélice, en partant de l'extrémité 5. Ainsi, lorsqu'on effectue un mouvement de rotation du conducteur 1, les spires ont un diamètre R qui diminue pour devenir inférieur à la valeur du diamètre R' de la veine par laquelle on introduit le conducteur implantable 1 selon la présente invention.De préférence on effectue, simultanément avec le mouvement de rotation un mouvement de translation selon la fleche F3, c'est-à-dire un mouvement de translation dirigé vers la cavité cardiaque 10 pour permettre l'introduction du conducteur implantable 1 Par ce mouvement de translation, les spires 8 ont tendance à se reserrer et le pas p à diminuer.The invention further relates to a method of introducing an implantable conductor, the method being such that the conductive body 1 is given a rotational movement around the longitudinal axis XX, for example along the arrow F1 (see figure 2). The direction of the arrow F1 is opposite to the direction F2 of the propeller, starting from the end 5. Thus, when the conductor 1 is rotated, the turns have a diameter R which decreases to become less than the value of the diameter R ′ of the vein through which the implantable conductor 1 is introduced according to the present invention. Preferably, a translational movement is made simultaneously with the rotation movement according to the arrow F3, that is to say a translational movement directed towards the cardiac cavity 10 to allow the introduction of the implantable conductor 1 By this translational movement, the turns 8 tend to tighten and the pitch p to decrease.
On confère ce mouvement de rotation/trans 1-a t ion jusqu'à ce que l'extrémité 5 portant l'électrode 4 aît pénétré dans la cavité cardiaque 10. Lorsque l'élément hélicoldal commence à pénétrer dans la cavité cardiaque 10, il n'est plus maintenu par la veine de rayon R' et se déploie pour reprendre sa fornze initiale (voir figure 3). En effet les forces centrifuges s'exerçant sus l'élément hélicoïdal 7 disparaissent et cet élément hélicoïdal 7 sous l'action des forces centripètes se- déploie pour reprendre sa forme initiale au repos.This rotary / trans 1-ion movement is imparted until the end 5 carrying the electrode 4 has penetrated into the cardiac cavity 10. When the helical element begins to penetrate into the cardiac cavity 10, it is no longer maintained by the vein of radius R 'and deploys to resume its initial fornze (see Figure 3). Indeed, the centrifugal forces exerted on the helical element 7 disappear and this helical element 7 under the action of centripetal forces is deployed to resume its initial shape at rest.
Selon la présente invention le conducteur implantable 1 est tel qu'on le fabrique en moulant conjointement le corps du conducteur 1 et l'élément hélicoïdal 7. Selon un autre mode de réalisation il est possible de mouler d'une part le corps l et d'autre part l'élément hélicoïdal 7, puis de fixer l'élément hélicoïdal par soudage ou collage à l'extrémité 5 portant l'électrode 4. According to the present invention the implantable conductor 1 is as it is manufactured by jointly molding the body of the conductor 1 and the helical element 7. According to another embodiment, it is possible to mold the body l and d on the one hand. on the other hand the helical element 7, then fixing the helical element by welding or gluing to the end 5 carrying the electrode 4.
Lorsque le conducteur est en plac#e dans la cavité 10 on comprend que le conducteur selon l'invention est maintenu de façon que l'électrode 4 touche la paroi cardiaque 11. Par ailleurs, l'élément hélicoIdal 7 est maintenu en place par les trabercules (filaments de la paroi cardiaque) qui se trouvent sur les parois et constituent même ces parois de la cavité cardiaque 10. When the conductor is in place # e in the cavity 10, it is understood that the conductor according to the invention is held so that the electrode 4 touches the heart wall 11. Furthermore, the helical element 7 is held in place by the trabercules (filaments of the heart wall) which are on the walls and even constitute these walls of the heart cavity 10.
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| FR2558376B1 FR2558376B1 (en) | 1986-12-12 |
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|---|---|
| FR2558376B1 (en) | 1986-12-12 |
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