FR2530457A1 - IMPROVED FIXING SYSTEM FOR INTRA-OCULAR LENS STRUCTURES - Google Patents

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FR2530457A1 FR8312094A FR8312094A FR2530457A1 FR 2530457 A1 FR2530457 A1 FR 2530457A1 FR 8312094 A FR8312094 A FR 8312094A FR 8312094 A FR8312094 A FR 8312094A FR 2530457 A1 FR2530457 A1 FR 2530457A1
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Abstract

L'INVENTION CONCERNE UN SYSTEME PERFECTIONNE DE FIXATION D'UNE STRUCTURE DE LENTILLE INTRA-OCULAIRE. SELON L'INVENTION, IL COMPREND UN ENCADREMENT PERIPHERIQUE ELASTIQUE, DEFORMABLE ET SOUPLE DE SUPPORT 31 QUI ENTOURE UNE PARTIE DE ZONE OPTIQUE 32 DE LA STRUCTURE DE LENTILLE; L'ENCADREMENT PERIPHERIQUE A UN DIAMETRE MINIMUM QUI EST AU MOINS SUPERIEUR D'ENVIRON 20 AU DIAMETRE DE LA PARTIE DE ZONE OPTIQUE DANS TOUTES LES DIRECTIONS PERPENDICULAIREMENT A L'AXE OPTIQUE ET QUI FORME UN MOYEN POUR EMPECHER UN DEPLACEMENT DE LA STRUCTURE DE LA LENTILLE SUR L'AXE ANTERIEUR OU POSTERIEUR, SANS ENGAGEMENT AVEC L'IRIS LORSQUE LA MISE EN PLACE EST EFFECTUEE DANS L'OEIL. L'INVENTION S'APPLIQUE NOTAMMENT AU REMPLACEMENT DU CRISTALLIN OU A SA CORRECTION.THE INVENTION RELATES TO A PERFECTED SYSTEM FOR FIXING AN INTRAOCULAR LENS STRUCTURE. ACCORDING TO THE INVENTION, IT INCLUDES AN ELASTIC, DEFORMABLE AND FLEXIBLE PERIPHERAL FRAME FOR SUPPORT 31 WHICH SURROUND A PART OF OPTICAL ZONE 32 OF THE LENS STRUCTURE; THE PERIPHERAL FRAME HAS A MINIMUM DIAMETER WHICH IS AT LEAST ABOUT 20 GREATER THAN THE DIAMETER OF THE OPTICAL ZONE PART IN ALL DIRECTIONS PERPENDICULAR TO THE OPTICAL AXIS AND WHICH FORM A MEANS TO PREVENT MOVEMENT OF THE LENS STRUCTURE ON THE ANTERIOR OR REAR AXIS, WITHOUT ENGAGEMENT WITH THE IRIS WHEN THE PLACEMENT IS CARRIED OUT IN THE EYE. THE INVENTION APPLIES IN PARTICULAR TO REPLACING THE CRYSTALLINE OR TO ITS CORRECTION.

Description

Les lentilles intra-oculaires sont largement acceptées en remplacement duIntraocular lenses are widely accepted as a replacement for

cristallin humain après unehuman crystalline after a

grande variété de processus d'enlèvement de la cataracte -  wide variety of cataract removal processes -

Le cristallin humain est généralement reconnu comme ayant, une structure transparente d'une épaisseur d'environ 5 mm et d'un diamètre d'environ 9 mm Le cristallin est suspendu derrière l'iris par des fibres zonulaires qui relient le cristallin au corps ciliaire Une capsule entoure le cristallin, la partie avant de cette capsule étant couramment connue comme la capsule antérieure et la partie arrière couramment connue comme la capsule postérieure. De nombreux processus pour l'enlèvement des cataractes ont été développés, o le cristallin est retiré de l'oeil  The human lens is generally recognized as having a transparent structure about 5 mm thick and about 9 mm in diameter. The lens is suspended behind the iris by zonal fibers that connect the lens to the ciliary body. A capsule surrounds the lens, the front portion of this capsule being commonly known as the anterior capsule and the posterior portion commonly known as the posterior capsule. Many processes for the removal of cataracts have been developed, where the lens is removed from the eye

et est remplacé par un implant de cristallin artificiel.  and is replaced by an artificial lens implant.

Le processus d'extraction peut généralement être réparti en intracapsulaire (o le cristallin est retiré en même temps que sa capsule) ou extra-capsulaire (o la capsule antérieure est retirée avec le cristallin, et la capsule  The extraction process can usually be divided into intracapsular (where the lens is removed at the same time as its capsule) or extra-capsular (where the anterior capsule is removed with the lens, and the capsule

postérieure est laissée intacte.posterior is left intact.

Depuis-que Ridley a implanté le premier cristallin artificiel aux environs de 1949, les problèmes associés à l'extraction de la cataracte et à l'implantation d'une lentille ont reçu une forte attention de la part des  Since Ridley first implanted the first artificial lens around 1949, the problems associated with cataract extraction and lens implantation have received a lot of attention.

chirurgiens en ophtalmie.Ophthalmic surgeons.

Divers types de cristallinsartificielsont été proposés, et des processus chirurgicaux appropriés ont été développés, qui tendent à réduire l'inconfort du patient et à réduire les complications postopératoires On peut se référer de ce point de vue à Pseud 2 phakos, de N Jaffe, et autres; "History of Intraocular Implants" par D P Choyce (Annals of Ophthalmology, Octobre 1973); au brevet US No 4 251 887 publiéau nom de Anis le 24 Février 1981; au brevet US No 4 092 743 publié au nom de Kelman le 8 Novembre 1977; I"Comparison of Flexible Posterior Chamber Implants", présentée à l'American Intraocular Implant Society Symposium 23 Avril 1982, par Charles Beckert, M D et "The Simcoe Posterior Lens" (Cilco, Inc 1980); le tout  Various types of artificial crystalline lenses have been proposed, and appropriate surgical procedures have been developed which tend to reduce patient discomfort and reduce postoperative complications. From this point of view, we can refer to Pseud 2 phakos, N Jaffe, and other; "History of Intraocular Implants" by D P Choyce (Annals of Ophthalmology, October 1973); U.S. Patent No. 4,251,887 issued to Anis on February 24, 1981; U.S. Patent No. 4,092,743 issued to Kelman on November 8, 1977; I "Comparison of Flexible Posterior Chamber Implants", presented at the American Intraocular Implant Society Symposium April 23, 1982, by Charles Beckert, MD and "The Simcoe Posterior Lens" (Cilco, Inc. 1980); all

étant incorporé ici à titre de référence.  being incorporated herein by reference.

Dans le contexte de la présente invention, le développement des techniques chirurgicales nécessitant de relativement petites incisions dans le tissu oculaire pour l'enlèvement des cataractes comme cela est révélé dans le brevet US N' 4 002 169 et le brevet US N 3 996 935 est particulièrement intéressant Un certain nombre d'artisans compétents ont révélé des structures de cristallirsou lentilles intra-oculaires- compeenant une partie de zone optique généralement faite en matériaux rigides comme du verre ou une matière plastique-appropriés à un usage  In the context of the present invention, the development of surgical techniques requiring relatively small incisions in ocular tissue for cataract removal as disclosed in US Patent No. 4,002,169 and US Patent No. 3,996,935 is incorporated herein by reference. Particularly Interesting A number of skilled artisans have disclosed crystalline structures or intraocular lenses- comprising a portion of an optical zone generally made of rigid materials such as glass or a plastic material-suitable for use

optique.optical.

Cependant, l'un des inconvénients principaux de la lentilles intraoculaire rigide conventionnelleest que 1 implantation de la lentille nécessite une incision relativement grande dans le tissu oculaire Ce type de processus chirurgical conduit à un taux relativement élevé de complications,parmi d'autre inconvénients Par exemple, les graves dangers associés à l'implantation d'une structure de lentille rigide, comprennent des risques accrus d'infection, un détachement de la rétine, une lacération des tissus oculaires,en particulier par rapport à la pupille, et un déplacement de la lentille à  However, one of the main drawbacks of conventional rigid intraocular lenses is that the implantation of the lens requires a relatively large incision in ocular tissue. This type of surgical process leads to a relatively high rate of complications, among other disadvantages. , the serious dangers associated with the implantation of a rigid lens structure, include increased risks of infection, detachment of the retina, laceration of ocular tissues, particularly with respect to the pupil, and a displacement of the lens to

l'intérieur de l'oeil.inside the eye.

De plus, les inconvénients principaux des systèmes conventionnels de fixation proviennent du fait qu'ils nécessitent typiquement soit l'utilisation de sutures pour la mise en place de la lentille à l'intérieur de l'oeil (usuellement par fixation à l'iris), ou l'utilisation de brides haptiques relativement raides de support pour maintenir la lentille en position sans suture les manipulations requises pour fixer les lentilles utilisant des sutures ou des brides haptiques raides augmentent le traumatisme chirurgicale de l'oeil Par ailleurs, un déplacement postopératoire de la lentille peut se présenter avec chacun des systèmes conventionnels Par exemple, les sutures peuvent s'user ou se rompre et libérer la lentille de sa position fixée Les composants optiques relativement raides des conceptions conventionnelles sans sutures peuvent endommager les structures supportant les tissus oculaires pendant la manipulation de la lentille pendant l'opération; à la suite de l'opération, ces composants haptiques raides peuvent alors glisser à travers les zones endommagées, permettant à la lentille-de se déplacer. En reconnaissant ces inconvénients, divers -artisans ont tenté de lessurmonter Flom (brevet-US N 03 991 426)et Hartstein (brevet US N O 4 262 370)par exemple, enseignent des systèmes sans suture de fixation par engagement de l'iris, et Anis ( brevet-US eo 4 251 887 > et Simcoe enseignent des systèmes de fixation sans suture utilisant des éléments haptiques  In addition, the main disadvantages of conventional fixation systems arise from the fact that they typically require either the use of sutures for the placement of the lens inside the eye (usually by attachment to the iris) , or the use of relatively stiff haptic brackets to hold the lens in position without suturing the manipulations required to fix the lenses using stiff haptic sutures or bridles increase the surgical trauma to the eye Moreover, a postoperative displacement of For example, sutures can wear or break and release the lens from its fixed position. The relatively stiff optical components of conventional suture-free designs can damage ocular tissue-supporting structures during the manipulation of the lens during the operation; as a result of the operation, these stiff haptic components can then slide through the damaged areas, allowing the lens to move. Recognizing these disadvantages, various artisans have attempted to overcome Flom (U.S. Patent No. 03,991,426) and Hartstein (U.S. Patent No. 4,262,370), for example, teach systems without iris engagement fastening sutures, and Anis (US Pat. No. 4,251,887) and Simcoe teach suture-based fixation systems using haptic elements

boucle de support flexible et à courbe large Malheureuse-  Loose and flexible curved support loop

ment, les systèmes d'engagement de l'iris nécessitent un traumatisme relativement important de l'iris avec complicationspost-opératoire qui en découlent -Les derniers systèmes connus, tout en permettant d'obtenir une fixation avec peu ou pas de traumatisme de l'iris, peuvent encore être déplacés par des déchirures relativement petites dans le sac capsulaire lorsqu'ils y sont mis en place Ces déchirures ne sont pas rares, et peuvent se présenter pendant l'enlèvement de la cataracte ou pendant l'insertion  Iris engagement systems require a relatively large trauma of the iris with subsequent postoperative complications. - The last known systems, while allowing fixation with little or no trauma to the iris. iris, can still be displaced by relatively small tears in the capsular bag when they are in place These tears are not uncommon, and may occur during cataract removal or during insertion

de la lentille.of the lens.

Par ailleurs, la conception à deux pieds de la lentille de Simcoe réduit la stabilité, dans le plan,de la lentille, dans l'oeil, et la configuration en boucle ouverte permet à la lentille de se décentrer si l'oeil guérit irrégulièrement ou bien si la boucle inférieure de -support se fléchit au point de s'onduler pendant la mise  In addition, the two-leg design of the Simcoe lens reduces the in-plane stability of the lens in the eye, and the open-loop configuration allows the lens to be out of focus if the eye heals irregularly or well if the bottom loop of -support bends to the point of

en place dans l'oeil.in place in the eye.

En conséquence, ceux qui sont compétent en la matière ont reconnu une nécessité importante d'un système de fixation pour des structures de lentilles intra-oculaires évitant l'utilisation de sutures, tout en maintenant la mise en place de la lentille une fois qu'elle est placée dans l'oeil, afin d'offrir ainsi un processus chirurgical plus sûr et plus pratique et une adaptation plus confortable dans l'oeil La présente invention répond à  Accordingly, those skilled in the art have recognized an important need for a fixation system for intraocular lens structures avoiding the use of sutures, while maintaining the placement of the lens once it is placed in the eye, thus offering a safer and more convenient surgical process and a more comfortable fit in the eye.

ces nécessités.these necessities.

La présente invention se rapporte à un système perfectionné pour une fixation atraumatique de structures de lentilles intra-oculaires, par exemple à la suite de processus d'enlèvement de la cataracte En plus de détails, le système unique comprend un encadrement périphérique, déformable et souple de support qui entoure une partie de zone optique disposée concentriquement dans la lentille, l'encadrement ayant un diamètre minimum d'au moins environ  The present invention relates to an improved system for atraumatic fixation of intraocular lens structures, for example as a result of cataract removal processes. In more detail, the unique system comprises a peripheral, deformable and flexible frame which surrounds a portion of an optical zone concentrically disposed in the lens, the frame having a minimum diameter of at least about

20 % de plus que le diamètre de la partie de zone optique.  20% more than the diameter of the optical zone part.

En bref, et en termes généraux, l'encadrement unique élastique de support peut faire corps avec la partie de zone optique, c'est-à-dire avoir la forme d'une bride périphérique sensiblement continue ou bien peut ne pas faire corps avec elle, dans ce cas la partie de zone optique est suspendue par un certain nombre de fibres souples ou  In short, and in general terms, the single elastic support frame may be integral with the optical zone portion, i.e., have the shape of a substantially continuous peripheral flange or may not be integral with it, in this case the optical zone portion is suspended by a number of flexible fibers or

de petites sangles, à l'encadrement de support.  small straps at the support frame.

La partie de zone optique de la lentille selon la présente invention peut être soit rigide, comme celles fabriquées avec des matériaux conventionnels de polyméthylméthacrylate, de verre ou analogue, ou bien peut être déformable comme les structures de lentilles intra-oculaires révélées dans la demande en cours du demandeur. La partie de zone optique peut typiquement posséder toute caractéristique optique appropriée, par exemple, du type correcteur ou le cristallin humain est laissé intact ou bien du type à remplacement ou le cristallin* humain est retiré de l'oeil et remplacé par un implant  The optical zone portion of the lens according to the present invention may be either rigid, such as those made with conventional polymethyl methacrylate, glass or the like, or may be deformable as the intraocular lens structures disclosed in the application. course of the applicant. The optical zone portion may typically have any suitable optical characteristic, for example, of the corrector type where the human lens is left intact or the replacement type where the human lens is removed from the eye and replaced by an implant.

de lentille artificielle.artificial lens.

En plus de détails, le système unique de fixation comprend un organe d'encadrement configuré et dimensionné de façon appropriée, qui est placé dans l'angle de la chambre antérieure de l'oeil, la zone entre le côté postérieur de l'iris et les procès ciliaires ou dans le  In more detail, the unique fastening system comprises a suitably configured and sized framing member, which is placed in the angle of the anterior chamber of the eye, the area between the posterior side of the iris and ciliary processes or in the

sac capsulaire de l'oeil à la suite d'un processus d'enlève-  capsular bag of the eye as a result of a removal process

ment de la cataracte, ou à travers la face vitreuse derrière  cataract, or through the vitreous face behind

le procès ciliaires.the ciliary process.

Dans un mode de réalisation actuellement préféré, l'encadrement est configuré et dimensionné de façon qu'une fois en position dans l'un des emplacements ci-dessus, le tissu oculaire à l'avant et à l'arrière de l'encadrement  In a presently preferred embodiment, the frame is configured and sized so that once in position in one of the above locations, the eye tissue at the front and back of the frame

empêche un déplacement sur l'axe antérieur ou postérieur.  prevents movement on the anterior or posterior axis.

L'encadrement périphérique de support est fabriqué en matériaux biologiquement inertes appropriés, comme du  The peripheral support frame is made of suitable biologically inert materials, such as

polypropylène, du nylon ou du caoutchouc de silicone.  polypropylene, nylon or silicone rubber.

Les fils de suspension pour la partie de zone optique de la lentille intra-oculaire peuvent typiquement être fabriqués en matériaux biologiquement inertes choisis, comme du polypropylène Alternativement, une feuille d'un matériau élastique relativement mince, comme unemembraned'un caoutchouc de silicone, peut être utilisée pour effectuer la suspension de la partie de zone optique sur l'anneau de support. En conséquence, le système unique de fixation pour des structures de lentille intra-oculaire permet d'éviter un engagement de l'iris et l'utilisation de sutures pouvant conduire à une irritation sensible du corps ciliaire avec difficulté en découlant de la technique chirurgicale pour diminuer les dégats de l'iris Cependant, le système de fixation selon l'invention permet de maintenir la mise en place de la lentille une fois qu'elle est placée dans l'oeil, offrant ainsi un processus chirurgical plus sûr et plus  The suspension wires for the optical zone portion of the intraocular lens can typically be made of selected biologically inert materials, such as polypropylene. Alternatively, a sheet of a relatively thin elastic material, such as a silicone rubber membrane, can be used to effect the suspension of the optical zone portion on the support ring. As a result, the unique fixation system for intraocular lens structures avoids iris engagement and the use of sutures that can lead to significant ciliary body irritation with difficulty arising from the surgical technique for However, the fixation system according to the invention makes it possible to maintain the placement of the lens once it is placed in the eye, thus offering a safer and more reliable surgical process.

pratique ainsi qu'une adaptation plus confortable à l'oeil.  practical and a more comfortable adaptation to the eye.

L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, détails,, caractéristiques et avantages de celle-ci  The invention will be better understood and other purposes, details, features and advantages thereof

apparaîtront plus clairement au cours de la description  will become clearer during the description

explicative qui va suivre faite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre d'exemple illustrant plusieurs modes de réalisation de l'invention, et dans lesquels: la figure 1 est une vue en coupe latérale  explanatory text which will follow with reference to the accompanying schematic drawings given solely by way of example and illustrating several embodiments of the invention, and in which: FIG. 1 is a side sectional view

partielle d'un oeil humain pour y référencer la description  partial of a human eye to reference the description

du système unique de fixation pour des implantations de lentilles intraoculaires selon la présente invention la constitution interne de la zone oculaire est celle après extraction extra-capsulaire de la cataracte selon lesprocessus conventionnels); la figure 2 est une vue en élévation avant d'un système de fixation selon l'invention pour des structures de lentilles intra-oculaires ayant un anneau périphérique compressible de support et une partie de zone optique disposée concentriquement selon la présente invention; la figure 3 est une vue en coupe latérale du système de fixation et de la lentille intra-oculaire de la figure 2; la figure 4 est une vue en élévation avant d'un second système de fixation selon l'invention pour des structures de lentilles intra-oculaires, la partie optique étant suspendue par un certain nombre de fils ou de petites sangles, sur une bague périphérique de support ne venant pas de matière; la figure 5 est une vue en coupe latérale d'un système de fixation pour des structures de lentilles intra-oculaires représentées sur la figure 4; la figure 6 est une vue avant illustrant la lentille représentée sur la figure 4 fixée derrière l'iris et la pupille de l'oeil; la figure 7 est une vue en coupe latérale de la structure de lentille intra-oculaire de la figure 4 fixée en position dans le sac capsulaire; la figure 8 est une vue en coupe latérale d'un oeil avec le cristallin naturel intact et une lentille intra-oculaire du type correcteur telle que représentée sur la figure 5 en position dans la chambre postérieure entre l'iris et le cristallin humain; la figure 9 est une vue en coupe transversale d'un oeil avec cristallin humain intact et lentille intra-oculaire du type représenté sur-la figure 5 en position dans la chambre antérieure de l'oeil dans des buts correcteurs; la figure 10 est une vue en élévation avant d'un mode de réalisation d'un système de fixation pour des structures de lentilles intra-oculaires semblables à celles de la figure 2, et comprenant de plus un moyen pour la manipulation intra-oculaire ou l'écoulement d'un fluide à travers la lentille; la figure 11 est une vue en coupe latérale de la structure de lentille intra-oculaire de la figure 10; la figure 12 est une vue en élévation avant d'un autre mode de réalisation du système de fixation de la lentille selon l'invention comprenant une encadrement périphérique non circulaire de support conçu pour permettre un écoulement d'un fluide autour des côtés plus longs de la lentille, pouvant également former une zone de dilatation dans le cas o la lentille est placée dans une cavité  the unique fixation system for intraocular lens implantations according to the present invention the internal constitution of the ocular area is that after extra-capsular cataract extraction according to the conventional processes); Fig. 2 is a front elevational view of a fastening system according to the invention for intraocular lens structures having a compressible peripheral support ring and a concentrically disposed optical zone portion according to the present invention; Figure 3 is a side sectional view of the fixation system and the intraocular lens of Figure 2; FIG. 4 is a front elevational view of a second fastening system according to the invention for intraocular lens structures, the optical part being suspended by a certain number of wires or small straps, on a peripheral ring of support not coming from matter; Fig. 5 is a side sectional view of a fixation system for intraocular lens structures shown in Fig. 4; Figure 6 is a front view illustrating the lens shown in Figure 4 attached behind the iris and pupil of the eye; Fig. 7 is a side sectional view of the intraocular lens structure of Fig. 4 fixed in position in the capsular bag; Figure 8 is a side sectional view of an eye with the intact natural lens and an intraocular lens of the corrector type as shown in Figure 5 in position in the posterior chamber between the iris and the human lens; Fig. 9 is a cross-sectional view of an eye with intact human lens and intraocular lens of the type shown in Fig. 5 in position in the anterior chamber of the eye for corrective purposes; Fig. 10 is a front elevational view of an embodiment of a fixation system for intraocular lens structures similar to those of Fig. 2, and further comprising means for intraocular manipulation or the flow of a fluid through the lens; Fig. 11 is a side sectional view of the intraocular lens structure of Fig. 10; Fig. 12 is a front elevational view of another embodiment of the lens attachment system according to the invention comprising a non-circular peripheral support frame adapted to allow a flow of fluid around the longer sides of the lens. the lens, which can also form an expansion zone in the case where the lens is placed in a cavity

qui est plus petite que le plus long diamètre de l'encadre-  which is smaller than the longest diameter of the frame

ment de support; la figure 13 est une vue en coupe transversale faite sensiblement suivant la ligne 13-13 de la figure 12 la figure 14 est une vue en élévation avant d'un autre système de fixation selon la présente invention utilisant un encadrement périphérique dentelé de support pour permettre l'écoulement du fluide sur le pourtour de la lentille la figure 15 est une vue en coupe transversale du système de fixation selon l'invention représenté sur la figure 14, faite sensiblement suivant la ligne 15-15; la figure 16 est une vue en élévation avant d'un autre mode de réalisation utilisant un encadrement  support; Fig. 13 is a cross-sectional view taken substantially along the line 13-13 of Fig. 12; Fig. 14 is a front elevational view of another fastening system according to the present invention using a serrated peripheral support frame to enable Figure 15 is a cross-sectional view of the fastening system according to the invention shown in Figure 14, taken substantially along the line 15-15; FIG. 16 is a front elevational view of another embodiment using a frame

périphérique de support qui comprend des parties compressi-  support device which comprises compressible parts

1 o bles pour permettre à la lentille d'être-fixée dans une cavité plus petite que le diamètre total de l'ensemble de la lentille et de la structure de support la figure-17 est une vue en coupe transversale du système de fixation selon l'invention montré sur la figure 16, faite sensiblement suivant la ligne 17-17; Jla figure 18 est une vue en élévation avant d'un autre système de fixation selon l'invention, l'encadrement périphérique de support comprenant des éléments compressibles de dimensionnement conçus pour s'intégrer de  1 to enable the lens to be fixed in a cavity smaller than the total diameter of the lens assembly and support structure; FIG. 17 is a cross-sectional view of the fastening system according to the invention shown in Figure 16, made substantially along the line 17-17; FIG. 18 is a front elevational view of another fastening system according to the invention, the peripheral support frame comprising compressible sizing elements designed to integrate with

façon appropriée avec l'espace disponible entre l'encadre-  appropriately with the available space between the

ment périphérique de support de la lentille et le tissu oculaire de support; et la figure 19 est une vue en coupe transversale du système de fixation selon l'invention que l'on peut voir  peripheral support of the lens and the ocular support tissue; and Figure 19 is a cross-sectional view of the fastening system according to the invention that can be seen

sur la figure 18, faite sensiblement suivant la ligne 19-19.  in Figure 18, made substantially along the line 19-19.

La présente invention concerne un système perfection-  The present invention relates to an improved system

né pour la fixation atraumatique de structures de lentilles intraoculaires qui comprend un encadrement déformable souple et périphérique de support et une partie de zone optique disposée concentriquement, qui y est élastiquement suspendue Le diamètre minimum de l'encadrement de support est au moins d'environ 20 % plus grand que le diamètre de l'optique Le système unique de fixation de l'invention facilite la mise en place chirurgicale de la structure de lentille  for the atraumatic fixation of intraocular lens structures which comprises a flexible and peripheral support deformable frame and a concentrically disposed optical zone portion which is resiliently suspended therefrom The minimum diameter of the support frame is at least about 20 % greater than the diameter of the optic The unique fixation system of the invention facilitates the surgical placement of the lens structure

intra-oculaire dans l'oeil sans nécessiter de sutures et-  intraocular in the eye without requiring sutures and-

sans engagement de l'iris.without engagement of the iris.

En conséquence, les structures de lentille selon l'invention peuvent être utilisées pour la mise en place de la lentille dans la chambre antérieure ou la chambre postérieure de l'oeil sans suture', par exemple, à la suite d'un processus d'extraction de la cataracte Ainsi, on obtient un processus chirurgical plus sur, pratique et plus confortable avec déplacement minimum des structures de lentille intra-oculaire dans le plan de la lentille  Accordingly, the lens structures according to the invention can be used for placement of the lens in the anterior chamber or the posterior chamber of the eye without suture, for example, as a result of a lens process. Cataract extraction Thus, a more secure, convenient and comfortable surgical process is achieved with minimal displacement of intraocular lens structures in the plane of the lens

après l'implantation.after implantation.

En se référant maintenant à la f igure 1, on peut y voir une vue en coupe latérale de l'oeil sous forme stylisée, illustrant les composants majeurs: l'iris 11, la pupille 12, le limbe 13, la cornée opaque 14, après extraction extra-capsulaire de la cataracte par le processus  Referring now to FIG. 1, there can be seen a side sectional view of the eye in stylized form, illustrating the major components: the iris 11, the pupil 12, the lamina 13, the opaque cornea 14, after extra-capsular cataract extraction by the process

conventionnel.conventional.

En plus de détails, la figure-1 montre de plus la cornée 16 composée du tissu clair qui relie la cornée opaque 14 au limbe 13 Le segment intérieur de l'oeil est divisé en deux chambres principales par l'iris 11 et la pupille 12 La chambre antérieure 17 est définie par l'espace entre la cornée 16 et l'iris 11 La chambre postérieure 18 est définie par l'espace entre l'iris 11 et  In more detail, FIG. 1 further shows the cornea 16 composed of the light tissue that connects the opaque cornea 14 to the limbus 13. The inner segment of the eye is divided into two main chambers by the iris 11 and the pupil 12. The anterior chamber 17 is defined by the space between the cornea 16 and the iris 11 The posterior chamber 18 is defined by the space between the iris 11 and

le corps vitré 19.the vitreous 19.

Dans les processus chirurgicaux couramment connus comme extraction intracapsulaire de la cataracte, la chambre postérieure 18 est délimitée par la membrane hyaloide 20 Dans des processus chirurgicaux couramment connus comme l'extraction extra-capsulaire de la cataracte, la chambre postérieure 18 est délimitée par la capsule postérieure 21 qui est attachée au corps ciliaire 22 au moyen de fibres zonulaires 23 Des parties de la capsule antérieure peuvent rester sous forme de volets 24, créant avec la capsule postérieure 21, la partie oculaire couramment connue sous le nom de " sac capsulaire" La zone périphérique de la chambre postérieure 18, entre l'iris 11 et l'extension du corps ciliaire 22 est appeléesulcature  In surgical procedures commonly known as intracapsular cataract extraction, the posterior chamber 18 is delimited by the hyaloid membrane. In commonly known surgical procedures such as extracapsular cataract extraction, the posterior chamber 18 is delimited by the capsule. posterior 21 which is attached to the ciliary body 22 by means of zonal fibers 23 Parts of the anterior capsule may remain in the form of flaps 24, creating with the posterior capsule 21, the ocular part commonly known as the "capsular bag" La peripheral zone of the posterior chamber 18, between the iris 11 and the extension of the ciliary body 22 is calledulcature

ciliaire 26 La zone périphérique de la chambre antérieure -  ciliary 26 The peripheral zone of the anterior chamber -

entre la cornée 16 et l'iris 11 est appeléel'angle 27 de l'oeil La zone de la cornée opaque à l'arrière du plan de l'iris et à l'avant du corps vitré 19 estéonnue comme pars plana 28. Avec les composants ci-dessus référencés de l'oeil à l'esprit, la présente invention a pour caractéristique principale de créer des systèmes de fixation pour diverses classes de structuresde lentillesintra-oculaire, comprenant les lentilles ayant des parties de zone optique déformables et des parties de zone optique rigides de façon que la lentille puisse être mise atromatiquement en place dans l'oeil sans nécessiter des sutures de fixation En conséquence, le processus de mise en place diminue les graves dangers associés à la fixation par des sutures; c'est-à-dire les risques accrus d'infection et de lacération des tissus oculaires, en particulier par rapport à la pupille. En se référant maintenant à la figure 2, on peut y voir un mode de réalisation du système perfectionné: de fixation de structure de lentille intra-oculair E selon la présente invention Dans ce mode de réalisation, le système de fixation (généralement désigné en 30) a la forme d'une bride périphérique sensiblement continue 31 qui  between the cornea 16 and the iris 11 is called the angle 27 of the eye The area of the opaque cornea behind the plane of the iris and the front of the vitreous 19 is known as pars plana 28. With the above-referenced components of the eye in mind, the main feature of the present invention is to provide fixation systems for various classes of intraocular lens structures, including lenses having deformable optical zone portions and portions rigid optic zone so that the lens can be placed atromatically in the eye without requiring fixation sutures As a result, the placement process decreases the serious dangers associated with fixation by sutures; that is, the increased risk of infection and laceration of ocular tissues, particularly with respect to the pupil. Referring now to FIG. 2, there can be seen an embodiment of the improved intraocular lens structure attachment system E according to the present invention. In this embodiment, the fixation system (generally referred to as ) has the shape of a substantially continuous peripheral flange 31 which

entoure une partie de zone optique 32 disposée au centre.  surrounds an optical zone portion 32 disposed centrally.

Cet anneau ou bride de support 31 venant de matière peut être configuré et dimensionné de façon appropriée de façon qu'une fois mis en place dans l'angle 27 de la chambre antérieure de l'oeil, la sulcature ciliaire 26 (la zone entre le côté postérieur de l'iris et les procès ciliaires) ou dans le sac capsulaire de l'oeil (suivant le processus d'extraction de la cataracte), le tissu oculaire à l'avant et derrière l'encadrement du support 31 empêche un déplacement sur l'axe antérieur ou  This ring or support flange 31 made of material can be appropriately configured and dimensioned so that once placed in the angle 27 of the anterior chamber of the eye, the ciliary sulcus 26 (the area between the posterior side of the iris and ciliary processes) or in the capsular bag of the eye (following the process of cataract extraction), the ocular tissue at the front and behind the frame of the support 31 prevents displacement on the previous axis or

postérieur.posterior.

Plus particulièrement, lorsque l'encadrement périphérique de support est utilisé pour la mise en place de la structure de lentille intra-oculaire dans-le sac capsulaire, le diamètre total typique de l'encadrement de  More particularly, when the peripheral support frame is used for the placement of the intraocular lens structure in the capsular bag, the typical total diameter of the frame of the

support est compris entre environ 9 mm et environ 12,5 mm.  support is between about 9 mm and about 12.5 mm.

Si l'encadrement périphérique de support est dimensionné pour s'adapter dans la chambre postérieure de l'oeil, derrière l'iris et devant les procès ciliaire, le diamètre total typique de l'encadrement de support sera compris entre environ 12,5 mm et 14,5 mm Par ailleurs, si l'encadrement périphérique de support doit être utilisé  If the peripheral support frame is sized to fit in the posterior chamber of the eye, behind the iris and in front of the ciliary processes, the typical total diameter of the support frame will be between about 12.5 mm and 14.5 mm Furthermore, if the peripheral support frame is to be used

pour la mise en place de structure de lentilles intra-  for setting up an intra-polar lens structure

oculairesdans la chambre antérieure de l'oeil, le diamètre total de l'encadrement de support est typiquement d'environ  in the anterior chamber of the eye, the total diameter of the support frame is typically about

11 mm à environ 14 mm.11 mm to about 14 mm.

Par ailleurs, la bride ou l'encadrement de support est largement courbé, ayant un diamètre qui est, au moins 20 % supérieur au diamètre de la partie de zone optique de la lentille dans toutes les directions perpendiculaires à l'axe optique Ces courbes plus larges aident à distribuer les pressions imparties par la manipulation intra-oculaire  Furthermore, the flange or support frame is widely curved, having a diameter that is at least 20% greater than the diameter of the optical zone portion of the lens in all directions perpendicular to the optical axis. wide helps to distribute the pressures imparted by intraocular manipulation

de la lentille tout en maintenant sa place dans l'oeil.  of the lens while maintaining its place in the eye.

Par ailleurs elle donnentàla lentille implantée une plus large face de contact pour résister à un glissementà -à travers des déchirures ou des trous dans le tissu oculaire  Furthermore, it gives the implanted lens a wider contact surface to resist slipping through tears or holes in the eye tissue

de support.of support.

Comme ceux qui sont compétents en la matière le noteront facilement, les dimensions typiques ci-dessus sont simplement données à titre d'exemple d'une grande variété de dimensions appropriées qui sont incorporées  As those skilled in the art will readily appreciate, the typical dimensions above are merely exemplary of a wide variety of appropriate dimensions that are incorporated.

dans l'esprit et le cadre de la présente invention.  in the spirit and scope of the present invention.

Une caractéristique importantede l'encadrement de support provient du fait qu'il possède la qualité d'être élastiquement rigide mais déformable et souple, possédant les caractéristiques d'élasticité et de mémoire souhaitable  An important feature of the support frame is that it has the quality of being resiliently rigid but deformable and flexible, having desirable elasticity and memory characteristics

qui lui sont imparties.which are imparted to it.

Les caractéristiques qui précèdent'faciliteiît la mise en place de l'ensemble de la lentille (encadrement de support et-partie de zone optique),à travers une relativement petite incision faite dans le tissu oculaire ou la pupille qui est relativement plus petite que le diamètre total de l'ensemble de la lentille par déformation, tout en permettant cependant à l'encadrement de support de retourner à sa pleine dimension et configuration une fois mis en place dans l'oeil Par ailleurs, ces qualités rendent l'ensemble de la lentille moins sensible à un déplacement si cet ensemble doit être soumis à une force  The foregoing features facilitate the placement of the entire lens (support frame and optic area portion) through a relatively small incision made in the ocular tissue or pupil which is relatively smaller than the total diameter of the entire lens by deformation, while still allowing the support frame to return to its full size and configuration once set up in the eye Moreover, these qualities make the whole of the less sensitive lens to move if this set is to be subjected to force

importante de dislocation.significant dislocation.

Selon la-présente invention, la partie de zone optique de la structure de la lentille peut généralement être faite d'un matériau rigide, comme du verre ou de la matière plastique appropriée à un usage optique, par exemple du-polyméthylméthacrylate, mais sera de préférence déformable selon l'invention décrite dans la demande en rapport précédement mentionnée De ce dernier point de vue, lapartie de zone optique de la lentille intra-oculaire possédera dés caractéristiques de mémoire telles que -la lentille puisse être déformée encomprimant, en roulant, en-pliant ou en étirant la partie de zone optique-à un diamètre de 80 % au moins par rapport au diamètre en coupe transversale-de l'optique pendant l'insertion dans l'oeil, tout en retournant à sa configuration, dimension et longueur focale fixe d'origine après mise en place dans l'oeil Typiquement, la partie de zone optique déformable est fabriquée en un ou plusieurs matériaux appropriés, comme un élastomère de polyuréthane, un élastomère de silicone, un polymère en hydrogel, des composés de collagène, des composés en gel organique ou synthétique et leurs  According to the present invention, the optical zone portion of the lens structure may generally be made of a rigid material, such as glass or plastic material suitable for optical use, for example polymethylmethacrylate, but will be According to the invention, the optical zone portion of the intraocular lens will have memory characteristics such that the lens can be deformed by encompressing, rolling, -pliant or stretching the optical zone portion-to a diameter of at least 80% with respect to the cross sectional diameter-of the optics during insertion into the eye, while returning to its configuration, size and length original fixed focus after placement in the eye Typically, the deformable optical zone portion is made of one or more suitable materials, such as an elastomer polyurethane, a silicone elastomer, a hydrogel polymer, collagen compounds, organic or synthetic gel compounds and their

combinaisons -combinations -

Ceux qui sont compétents en la matière noteront facilement que la partie de zone optique de la lentille selon la présente invention peut être fabriquée pour avoir une base composée de chacun des matériaux ci-dessust en comprenant de plus une couche ou plusieurs couches de surface d'un second et d'un troisième matériau Par ailleurs, la lentille peut êtré teintée, colorée, ou fabriquée avec des partiesoccluses pour donner les effets  Those skilled in the art will readily appreciate that the optical zone portion of the lens according to the present invention can be manufactured to have a base composed of each of the above materials further comprising one or more surface layers of a second and a third material Moreover, the lens can be tinted, colored, or manufactured with parts occluded to give the effects

souhaités de transmission.desired transmission.

Les structures de lentillesintra-oculairesselon la présente invention peuvent être fabriquées en ayant une grande variété de sections transversales conçues pour remplacement du cristallin humain retiré chirurgicalement ou pour une correction de réfraction sans enlèvement du cristallin humain De capoint de vue, la partie de zone  Intraocular lens structures according to the present invention can be manufactured having a wide variety of cross-sections designed to replace the surgically removed human lens or for refractive correction without removal of the human lens. From the viewpoint, the area portion

optique peut être une lentille convexe, une lentille plan -  optical can be a convex lens, a plane lens -

convexe, une lentille plan -concave, une lentille bi-  convex, a plane-concave lens, a bi-lens

concave, une lentille concave-convexe ou avoir touteautre  concave, a concave-convex lens or have anyother

section transversale appropriée.appropriate cross section.

De plus, les structures de lentillesintra-oculaires selon la présente invention peuvent comprendre des moyens pour aider à la manipulation, à la mise en place ou à l'écoulement du fluide autour ou à travers l'encadrement de support de la lentille De ce point de vue, la lentilles, peut éventuellement être pourvue d'un ou plusieurs trous avantageusement placés, qui peuvent traverser totalement la section transversale de la lentille ou partiellement celle-ci comme une bosselure ou un renfoncement Par ailleurs, l'encadrement périphérique de support par exemple, la bride ou âme périphérique reliant la partie de zone optique à l'encadrement périphérique de support peut être fait en un verre ou-un matériau perméable  In addition, the intraocular lens structures of the present invention may include means for assisting in the manipulation, placement, or flow of fluid around or through the lens support frame. of view, the lens may optionally be provided with one or more holes advantageously placed, which can completely cross the cross section of the lens or partially thereof as a dent or a recess Furthermore, the peripheral support frame by for example, the flange or peripheral core connecting the optical zone portion to the peripheral support frame may be made of a glass or permeable material

au fluide.to the fluid.

La figure 3 est une vue en coupe latérale du système unique de fixation et de la lentille intra-oculaire de la figure 2 Comme on peut le voir, l'anneau ou bride déformable de support 31 fait corps avec la partie de zone optique 32 Le bourrelet extrême 33 de la bride 31 peut par exemple avoir un diamètre de 0,25 mm, diminuant jusqu'à une épaisseur en coupe transversale, par exemple, de 0,01 à environ 0,10 mm en s'approchant de la partie de zone optique La partie de zone optique 32 aura typiquement une épaisseur de 0,05 mm à environ 1,2 mm, selon le pouvoir réfractif, et un diamètre compris entre environ 4 mm et environ 6 mm On comprendra cependant clairement que ces dimensions sont simplement donnes à titre d'exemple d'un mode de réalisation de l'invention et ne doivent en aucun cas restreindre les dimensions  FIG. 3 is a side sectional view of the single fixation system and the intraocular lens of FIG. 2. As can be seen, the support deformable ring or flange 31 is integral with the optical zone portion 32. The end flange 33 of the flange 31 may, for example, have a diameter of 0.25 mm, decreasing to a thickness in cross-section, for example from 0.01 to approximately 0.10 mm, approaching the part of the flange. Optical zone The optical zone portion 32 will typically have a thickness of 0.05 mm to about 1.2 mm, depending on the refractive power, and a diameter of between about 4 mm and about 6 mm. However, it will be clearly understood that these dimensions are simply given as an example of an embodiment of the invention and should in no way restrict the dimensions

ou la configuration du système selon l'invention.  or the configuration of the system according to the invention.

Dans un mode de réalisation actuellement préféré de l'invention, que l'on peut voir sur la figure 4, le système de fixation comprend un anneau de support périphérique 34 ne venant pas matière et une partie de zone optique disposée concentriquement 35 et suspendue à l'anneau 34, de façon à flotter, par un certain nombre de fibres ou  In a presently preferred embodiment of the invention, which can be seen in FIG. 4, the fastening system comprises a peripheral support ring 34 not coming from a material and an optical zone portion concentrically disposed and suspended from the ring 34, so as to float, by a number of fibers or

sangles souples et molles 36 De préférence, la partie de-  soft and soft straps 36 Preferably, the part of

zone optique 35 est suspendue à l'anneau par trois fils 36 ou plus en des emplacements appropriés le long de l'anneau  optical zone 35 is suspended from the ring by three or more wires 36 at appropriate locations along the ring

de support 34.support 34.

Comme avec le mode de réalisation à bride périphéri-  As with the peripheral flange embodiment

que (figures 2 et 3) l'anneau de support 34 est élastiquement rigide mais souple-,pour supporter la partie de zone optique ayant des caractéristiques optiques appropriées De ce point de vue, l'anneau périphérique 34 peut être fabriqué  that (FIGS. 2 and 3) the support ring 34 is elastically rigid but flexible, to support the optical zone portion having appropriate optical characteristics. From this point of view, the peripheral ring 34 can be manufactured

en une grande variété de matériaux avantageusement biologi-  in a wide variety of materials that are advantageously biologically

quement inertes et compatibles comme du polypropylène, du nylon, de l'acier inoxydable, du caoutchouc de silicone ou analogues Les fils 'ou sangles peuvent être fabriqués en une matière plastique biologiquement inerte et compatible appropriée, comme du polypropylène, ou par exemple, par une feuille d'une matière élastique mince comme un caoutchouc  Inert and compatible such as polypropylene, nylon, stainless steel, silicone rubber or the like. The strands or straps may be made of a suitable biologically inert and compatible plastics material, such as polypropylene, or for example a sheet of a rubber-like elastic material

de silicone ou analogue.silicone or the like.

En conséquence, l'ensemble de la lentille intra-  As a result, the whole of the intra-

oculaire aura,des caractéristiques telles que si la configuration de l'anneau périphérique est détruite, aucune partie du système de suspension de connexion ne supportera le poids de la partie de zone optique Cette caractéristique permet au poids de la lentille ou à toute autre force de dislocation d'être étalée sur une large zone de contact, diminuant ainsi le traumatisme pour le tissu oculaire de support Par ailleurs, comme avec l'anneau de support venant de matière, l'ensemble de  ocular aura, characteristics such that if the configuration of the peripheral ring is destroyed, no part of the connection suspension system will bear the weight of the optical zone portion This feature allows the weight of the lens or any other force of dislocation to be spread over a wide contact area, thus reducing the trauma to the ocular support tissue Moreover, as with the support ring coming from matter, the set of

l'anneau de support ne venant pas de matière peut être -  the support ring not coming from material can be -

modifié par rapport autmodo Ede réalisation représentés et comprendre des trous, des renfoncements ou autre moyens de serrage pour faciliter la manipulation dans l'oeil et pour améliorer le passage du fluide sur le pourtour-de la lentille. Ceux qui sont facilement compétents en la matière noteront que tandis que les présentes figures représentent des anneaux de support d'une configuration sensiblement circulaire, ils peuvent être largement modifiés-en dimension  Modified autmodo Ede embodiment shown and include holes, recesses or other clamping means to facilitate manipulation in the eye and to improve the passage of fluid around the periphery of the lens. Those who are readily skilled in the art will note that while the present figures represent support rings of a substantially circular configuration, they can be widely modified-in size

et en forme pour mise en place dans l oeil.  and shaped for placement in the eye.

Un mode de réalisation de l'invention (représenté sur la figure 4) permet à l'anneau périphérique de support 34 d'être retiré par un-chirurgien à lafaçon d'un cordon étiré pour faciliter la mise en place de l'ensemble de la lentille à travers une ouverture (comme la pupille ou une relativement petite incision dans le tissu oculaire) qui est plus petite que le diamètre total de l'ensemble de la lentille intra-oculaire et ensuite l'anneau périphérique de support est ramené à sa pleine dimension et à sa -configuration d'origine une fois qu'il est implanté dans l'oeil. La figure 5 est une vue en coupe latérale de l'ensemble de la lentille intra-oculaire de la figure 4, la partie de zone optique-35 étant du type pour'une  One embodiment of the invention (shown in Figure 4) allows the peripheral support ring 34 to be removed by a surgeon in the manner of a drawn cord to facilitate placement of the entire the lens through an opening (such as the pupil or a relatively small incision in the ocular tissue) which is smaller than the total diameter of the entire intraocular lens and then the peripheral support ring is reduced to its full dimension and its original configuration once it is implanted in the eye. FIG. 5 is a side sectional view of the entire intraocular lens of FIG. 4, the optical zone portion-35 being of the type for a

correction de réfraction du cristallin humain.  refractive correction of the human lens.

La figure 6 est une vue avant de l'ensemble de la lentille intra-oculaire qui est représenté sur les figures 4 et 5, illustrant la fixation de la lentille derrière  Figure 6 is a front view of the entire intraocular lens which is shown in Figures 4 and 5, illustrating the attachment of the lens behind

l'iris Il et la pupille 12 dans le sac capsulaire.  iris II and pupil 12 in the capsular bag.

Cette mise en place peut être vue plus clairement sur la  This implementation can be seen more clearly on the

figure 7 des dessins.Figure 7 of the drawings.

En conséquence, ceux qui sont compétents en la matière noteront facilement que le système perfectionné de fixation pour des structures de lentillesintra-oculaires selon la présente invention peut être utilisé pour fixer, sans traumatisme, des ensembles de lentilles dans  Accordingly, those skilled in the art will readily appreciate that the improved fixation system for intraocular lens structures according to the present invention can be used to fix, without trauma, sets of lenses in

l'oeil pour une correction dans un-grand nombre d'emplace-  the eye for correction in a large number of places

ment et que le tissu oculaire à l'avant et à l'arrière de l'anneau de support périphérique ou de la bride empêchera  ocular tissue at the front and back of the peripheral support ring or flange will

un déplacement.a relocation.

La figure 8 représente l'ensemble de lentille intra-oculaire selon l'invention, placé dans la chambre postérieure 18 de l'oeil, entre l'iris 11 et le cristallin humain pour une correction de réfraction du cristallin  FIG. 8 represents the intraocular lens assembly according to the invention, placed in the posterior chamber 18 of the eye, between the iris 11 and the human lens for refractive correction of the crystalline lens.

humain sans enlèvement de celui-ci.  human without removing it.

La figure 9 illustre une autre mise en place de l'ensemble de la lentille intra-oculaire selon l'invention o la lentille est placée dans la chambre antérieure 17 de l'oeil avec le cristallin naturel toujours intact et  FIG. 9 illustrates another implementation of the entire intraocular lens according to the invention where the lens is placed in the anterior chamber 17 of the eye with the natural crystalline lens still intact and

en place.in place.

La figure 10 est une vue en élévation avant d'un système de fixation d'un autre mode de réalisation pour des structures de lentilles intraoculaires selon la présente invention La structure de lentille représentée est semblable à-celle montrée sur la figure 2 mais comprend les moyens 40 pour la manipulation intraoculaire dans la partie de zone optique 32 Le système de lentille comprend un moyen 41 pour permettre l'écoulement du fluide à travers  FIG. 10 is a front elevational view of a fastening system of another embodiment for intraocular lens structures according to the present invention. The illustrated lens structure is similar to that shown in FIG. means 40 for intraocular manipulation in the optical zone portion 32 The lens system includes a means 41 for allowing the flow of fluid through

la lentille.The lens.

Comme on peut le voit plus clairement sur la  As can be seen more clearly on the

figure 11, le moyen 40 qui est représenté pour la manipula-  FIG. 11, the means 40 which is shown for manipulating

tion intra-oculaire peut généralement être décrit comme un renfoncement formé partiellement ou totalement à travers  Intraocular surgery can usually be described as a recess formed partially or totally through

la section transversale d'une partie de la lentille.  the cross section of a part of the lens.

Le moyen 41 pour aider à l'écoulement du fluide à travers la lentille peut généralement être décrit comme un  The means 41 for assisting the flow of fluid through the lens can generally be described as a

trou s'étendant totalement à travers la section transversa-  hole extending completely through the cross-section

le de la lentille Cependant, bien entendu, ces caractéristiques peuvent avantageusement être placées en d'autres parties de la structure de la lentille sans interférer avec la correction de la vue et le confort de l'utilisateur. Comme le montre la figure 12, une autre mode de réalisation du système de fixation d'une lentille comprend un encadrement périphérique nûn circulaire de support 42 qui entoure une partie de zone optique 43 L'encadrement  However, of course, these features may advantageously be placed in other parts of the lens structure without interfering with vision correction and user comfort. As shown in FIG. 12, another embodiment of the lens attachment system includes a circular peripheral support frame 42 which surrounds an optical zone portion 43

périphérique de support 42 a la forme d'une bride sensible-  support device 42 has the shape of a sensitive flange

ment continue précédemment décriteen se référant à la figure 3, mais diffère par sa configuration, pour permettre l'écoulement du fluide autour des côtés 44 et 45 de la lentille Cette configuration forme également une zone de dilatation dans le cas ou la lentille est placée dans une cavité qui est plus petite que le plus long diamètre  Continuous previously described with reference to Figure 3, but differs in configuration, to allow the flow of fluid around the sides 44 and 45 of the lens This configuration also forms an expansion zone in the case where the lens is placed in a cavity that is smaller than the longest diameter

de l'encadrement de support 42.support frame 42.

La figure 13 est une vue en coupe transversale faite sensiblement suivant la ligne 13-13 de la figure 12, qui illustre de plus l'encadrement périphérique de support  Fig. 13 is a cross-sectional view taken substantially along the line 13-13 of Fig. 12, which further illustrates the peripheral support frame

configuré.configured.

La figure 14 est une vue en élévation avant d'un autre système de fixation selon la présente invention comprenant un encadrement périphérique de support 46 qui  FIG. 14 is a front elevational view of another fastening system according to the present invention comprising a peripheral support frame 46 which

est festonné ou dentelé et une partie de zone optique 47.  is scalloped or serrated and part of optical zone 47.

Cette configuration permet l'écoulement du fluide -sur le pourtour de la lentille intra-oeulaire une fois qu 'elle est implantée La figure 15 montre une vue en coupe  This configuration allows fluid flow-around the periphery of the intra-egg lens once it is implanted. Figure 15 shows a sectional view.

transversale du système de fixation.  cross section of the fastening system.

La figure 16 illustre un autre système de fixation selon l'invention, qui comprend un encadrement périphérique de support 48 ayant des parties compressibles 49 et une partie de zone optique 50 Dans ce mode de réalisation, les parties compressibles 49 permettent à la lentille d'être fixée dans une cavité plus petite que le diamètre total de l'ensemble de'la lentille et de la structure de support La lentille est de plus représentée'en coupe  Fig. 16 illustrates another fastening system according to the invention, which comprises a peripheral support frame 48 having compressible portions 49 and an optical zone portion 50. In this embodiment, the compressible portions 49 allow the lens to to be fixed in a cavity smaller than the total diameter of the lens assembly and the support structure. The lens is furthermore shown in section

transversale sur la figure 17.transverse in FIG.

La figure 18 est une vue en élévation avant d'un  Figure 18 is a front elevational view of a

autre système de fixation comprenant un encadrement péri-  another fastening system comprising a perimeter frame

phérique de support 51 ayant des éléments compressibles  bracket 51 having compressible elements

de dimensionnement 52 et une partie de zone optique 53.  52 and an optical zone portion 53.

Les éléments compressibles de dimensionnement 52 permettent à la structure de la lentille de s'intégrer de façon appropriée à l'espace disponible dans l'oeil entre l'encadrement périphérique de support 51 de la lentille et le tissu oculaire de support Cette lentille est de plus représentée  The compressible sizing elements 52 allow the lens structure to integrate appropriately with the space available in the eye between the peripheral support frame 51 of the lens and the ocular support tissue. more represented

en coupe transversale sur la figure 19.  in cross section in Figure 19.

Dans la forme ci-dessus, les éléments compressibles de dimensionnement 52 possèdent une flexibilité pour compenser l'espace entre l'anneau périphérique de support et le tissu oculaire de support Ce système particulier utilise des boucles compressibles ouvertes qui sont espacées sur le pourtour de l'anneau de support pour permettre à la totalité de l'ensemble d'être placé et centré dans toute cavité qui est plus grande que l'anneau périphérique de support, mais plus petite que le diamètre total de l'ensemble  In the above form, compressible sizing elements 52 have flexibility to compensate for the space between the support peripheral ring and the support eye tissue. This particular system utilizes open compressible loops that are spaced around the periphery of the eye. support ring to allow the entire assembly to be placed and centered in any cavity that is larger than the peripheral support ring, but smaller than the total diameter of the assembly

total de la lentille comprenant les structures d'amortissement.  total of the lens including the damping structures.

Typiquement, les structures de lentille intra-  Typically, the internal lens structures

oculaire selon l'invention auront une longueur totale d'environ 9 mm à environ 14 mm, une largeur d'environ 4 mm à environ 14 mm, et on peut les fabriquer sur une large plage d'indicesde réfraction Les parties de zone optique auront typiquement une épaisseur d 4 environ 0,1 mm à environ 1,0 mm et un diamètre compris entre environ 4 mm et environ 6 mm. Toute méthode conventionnelle de fabrication des ensembles de lentilles selon l'invention peut être utilisée selon la présente invention, pour garantir que la lentille aura l'élasticité et la souplesse souhaitées Par exemple, un moulage par compression, un moulage par transfert, un moulage par injection, une coulée, un usinage ou une combinaison de ces techniques peuvent être utilisés pour  The eyepiece according to the invention will have a total length of about 9 mm to about 14 mm, a width of about 4 mm to about 14 mm, and can be manufactured over a wide range of refractive indices. typically, a thickness of from about 0.1 mm to about 1.0 mm and a diameter of from about 4 mm to about 6 mm. Any conventional method of manufacturing the lens assemblies according to the invention can be used in accordance with the present invention, to ensure that the lens will have the desired elasticity and flexibility. For example, compression molding, transfer molding, mold molding, Injection, casting, machining or a combination of these techniques may be used to

produire un ensemble de lentille selon l'invention.  produce a lens assembly according to the invention.

En conséquence, la présente invention offre un système unique de fixation pour des structures de lentilles intra-oculairesaprès,par exemple, l'enlèvement de la cataracte par technique de petite incision Le système offre par conséquent une technique d'implantation avec une possibilité de sécurité chirurgicale s'y rapportant, ainsi  Accordingly, the present invention provides a unique fastening system for intraocular lens structures after, for example, cataract removal by small incision technique. The system therefore provides an implantation technique with a possibility of safety. related surgical procedure, as well as

qu'un ajustement confortable dans l'oeil.  that a comfortable fit in the eye.

Les ensembles de lentilles intra-oculaires décrits permettent ainsi de diminuer les inconvénients principaux se rapportant auxsystèmesconventionnelsde fixation, c'est-à-dire entre autres inconvénients, les graves dangers de risques accrus d' infection, de détachement de  The intraocular lens assemblies described thus make it possible to reduce the main disadvantages relating to conventional fixation systems, that is to say among other disadvantages, the serious dangers of increased risks of infection, of detachment from

la rétine et de lacération des tissus oculaires en parti-  retina and laceration of ocular tissues in parti-

culier par rapport à la pupille, et un déplacement de la lentille par rapport à sa bonne position dans l'axe  in relation to the pupil, and a displacement of the lens with respect to its good position in the axis

optique de l'oeil.optical of the eye.

Bien entendu, la zoneoptiquepeut être colorée si on le souhaite, pour absorber certaines longueurs d'ondes de  Of course, the optical zone can be colored, if desired, to absorb certain wavelengths of

lumière ou bien comprendre des parties occluses -  light or understand occluded parts -

REIV ENDI C AT I O ONSREIV ENDI C AT I O ONS

1 Système perfectionné de fixation pour une structure de lentilleintraoculaire caractérisé en ce qu'il comprend un encadrement périphérique élastique, déformable et souple de support ( 31) entourant une partie de zone optique ( 32) de ladite structure de lentille; ledit encadrement ayant un diamètre minimum d'au moins environ 20 % de plus que le diamètre de ladite partie de zone optique dans toutes les directions perpendiculairement à l'axe optique et formant un moyen pour empêcher un O 10 déplacement de la structure de lentille sur l'axe antérieur ou postérieur sans engagement de l'iris lorsque la mise en  An improved fixation system for an intraocular lens structure characterized in that it comprises an elastic, deformable and flexible peripheral support frame (31) surrounding an optical zone portion (32) of said lens structure; said frame having a minimum diameter of at least about 20% more than the diameter of said optical zone portion in all directions perpendicular to the optical axis and forming a means for preventing displacement of the lens structure on the anterior or posterior axis without engagement of the iris when the

place est effectuée dans l'oeil.place is performed in the eye.

2 Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'encadrement précité de support fait corps avec  2 System according to claim 1, characterized in that the aforementioned framework support is consistent with

la partie de zone optique précitée.  the optical zone part mentioned above.

3 Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'encadrement précité de support ne fait pas  3 System according to claim 1, characterized in that the aforementioned frame of support does not

corps avec la partie de zone optique précitée.  body with the aforementioned optical zone portion.

4 Système selon la revendication 3, caractérisé en ce que la partie de zone optique précitée est suspendue à l'encadrement de support précité par un certain nombres  System according to claim 3, characterized in that said optical zone portion is suspended from said support frame by a number of numbers.

de fibres souples ( 36).flexible fibers (36).

Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie de zone optiq'ue précitée est  System according to Claim 1, characterized in that the above-mentioned optical zone part is

sensiblement rigide.substantially rigid.

6 Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie de zone optique précitée est déformable et possède des caractéristiques prescrites de mémoire qui permettent à la structure de la lentille d'être déformée en comprimant, en roulant, en pliant et en étirant la partie de zone optique à un diamètre ne dépassant pas 'a' du diamètre en coupe transversale de la partie de zone optique à un état non étiré, tout en retournant à sa configuration, sa pleine dimension et sa longueur focale  A system according to claim 1, characterized in that said optical zone portion is deformable and has prescribed memory characteristics which allow the lens structure to be deformed by compressing, rolling, folding and stretching the lens. an optical zone portion having a diameter not greater than 'a' of the cross-sectional diameter of the optical zone portion to an unstretched state, while returning to its configuration, full size and focal length

fixe d'origine après implantation dans l'oeil.  fixed original after implantation in the eye.

7 Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'encadrement de support précité est configuré et dimensionné pour s'adapter dans le sac capsulaire de l'oeil à la suite d'un processus d'enlèvement de la cataracte. 8 Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'encadrement de support précité est configuré et dimensionné pour s'adapter dans la chambre postérieure de l'oeil, derrière l'iris et à l'avant des procès  The system of claim 1, characterized in that said support frame is configured and sized to fit within the capsular bag of the eye following a cataract removal process. 8 System according to claim 1, characterized in that the aforesaid support frame is configured and dimensioned to fit in the posterior chamber of the eye, behind the iris and in front of the trials

ciliaires.ciliary.

9 Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'encadrement précité de support est dimensionné et configuré pour s'adapter dans-la zone derrière l'iris  System according to Claim 1, characterized in that the abovementioned support frame is sized and configured to fit in the area behind the iris.

et à l'avant du corps vitré.and in front of the vitreous body.

10 Système selon la revendication 1, caractérisé  System according to claim 1, characterized

en ce que la structure de lentille comprend de plus un -  in that the lens structure further comprises a -

moyen ( 40) pour faciliter la manipulation de ladite lentille  means (40) for facilitating manipulation of said lens

dans l'oeil.in the eye.

11 Système selon la revendication l,caractérisé en ce qu'il comprend de plus un moyen ( 41) pour faciliter l'écoulement du liquide à travers ou autour de la structure  System according to claim 1, characterized in that it further comprises means (41) for facilitating the flow of liquid through or around the structure

de lentille dans l'oeil.of lens in the eye.

12 Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie de zone optique précitée comprend un  System according to claim 1, characterized in that said optical zone portion comprises a

organe de base ayant au moins une couche de surface.  base member having at least one surface layer.

13 Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'encadrement périphérique de-support précité se compose d'un premier matériau qui est différent d'un second matériau utilisé pour fabriquer la partie de zone  13 System according to claim 1, characterized in that the above-mentioned peripheral support frame consists of a first material which is different from a second material used to manufacture the zone part.

optique précitée.aforementioned optical.

14 Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie de zone optique précitée se compose d'un élastomère de polyuréthane, d'un élastomètre de silicone, d'un polymère en hydrogel, d'un composé -de collagène, d'un composé en gel organique, d'un composé en gel  System according to claim 1, characterized in that said optical zone portion is composed of a polyurethane elastomer, a silicone elastometer, a hydrogel polymer, a collagen compound, a an organic gel compound, a gel compound

synthétique ou d'un polyméthylméthacrylate.  synthetic or polymethyl methacrylate.

Système selon la revendication 1, caractérisé en ce qué l'encadrement périphérique de support précité se compose de polypropylène, nylon, caoutchouc de silicone, fils métalliques, élastomère dluréthane, polyéthylène ou un matériau perméable au  System according to claim 1, characterized in that the aforesaid peripheral support frame consists of polypropylene, nylon, silicone rubber, metal wires, polyurethane elastomer, polyethylene or a material permeable to

fluide ou au gaz.fluid or gas.

16 Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'encadrement de support périphérique précité comprend des éléments de dimensionnement ( 52) qui s'intègrent à l'espace disponible entre l'encadrement périphérique de support et le tissu auxiliaire adjacent  System according to claim 1, characterized in that the aforesaid peripheral support frame comprises sizing elements (52) which integrate with the space available between the peripheral support frame and the adjacent auxiliary fabric.

après implantation.after implantation.

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