DE3326341A1 - IMPROVED FIXING SYSTEM FOR INTRAOCULAR LENSES - Google Patents
IMPROVED FIXING SYSTEM FOR INTRAOCULAR LENSESInfo
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Description
Verbessertes Befestigungssystem für Intraocular-Linsen Improved fastening system for intraocular lenses
Intraocularlinsen haben sich zum Ersatz der menschlichen Kristallinse nach zahlreichen Kataraktentfernungsverfahren durchgesetzt. Bei der menschlichen Kristallinse handelt es sich, wie allgemein anerkannt, um einen transparenten Körper mit einer Dicke von etwa 5 mm und einem Durchmesser von etwa 9 mm. Die Linse ist hinter der Iris mit den Zonularfasern abgehängt, die die Linse mit dem Ziliarkörper verbinden. Die Linsenkapsel umgibt die Linse; der Vorderteil der Linsenkapsel ist üblicherweise als Vorderkapsel, ihr hinterer Teil als Hinterkapsel bekannt·Intraocular lenses have been used to replace the human crystalline lens after numerous cataract removal procedures enforced. As is generally accepted, the human crystalline lens is a transparent one Body with a thickness of about 5 mm and a diameter of about 9 mm. The lens is behind the iris with the zonular fibers that connect the lens to the ciliary body. The lens capsule surrounds the lens; the anterior part of the lens capsule is usually known as the anterior capsule and its posterior part is known as the posterior capsule
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Man hat zahlreiche Verfahren der Kataraktentfernung entwickelt, bei denen die Linse aus dem Auge herausgenommen und durch ein künstliches Linsenimplantat ersetzt wird. Diese Verfahren lassen sich als intracapsular (Entfernung der Linse gemeinsam mit der Linsenkapsel) oder extracapsular (Entfernen der Vorderkapsel mit der Linse, Hinterkapsel bleibt intakt) kategorisieren.Numerous cataract removal procedures that involve removing the lens from the eye have been developed and is replaced by an artificial lens implant. These procedures can be described as intracapsular (removal lens together with the lens capsule) or extracapsular (removal of the anterior capsule with the lens, Posterior capsule remains intact).
Seit Ridley die erste künstliche Linse etwa 1949 eingesetzt hat, haben die Probleme der Kataraktentfernung und der Linsenimplantation erhebliche Aufmerksamkeit seitens der Augenchirurgen gefunden.Since Ridley used the first artificial lens around 1949, the problems of cataract removal and lens implantation has received considerable attention from eye surgeons.
Desgleichen sind zahlreiche Arten von künstlichen Linsen vorgeschlagen worden, desgleichen chirurgische Verfahren, mit denen man die Unannehmlichkeiten für den Patienten sowie postoperative Komplikationen zu vermindern suchte. In dieser Hinsicht sei verwiesen auf "Pseudophakos" von N. Jaffe u.a., "History of Intraocular Implants" von D.P. Choyce (Annals of Ophthalmology, October 1973),die US-PSn 42 51 887 und 40 92 743. "Comparison of Flexible Posterior Chamber Implants" von Charles Beckert, M.D. (American Intraocular Implant Society Symposium, 23. April 1982) sowie "The Simcoe Posterior Lens" Chilco, Inc., 1980, auf deren Offenbarung hier Bezug genommen sei.Likewise, numerous types of artificial lenses have been proposed, as have surgical procedures, with which one sought to reduce the inconvenience for the patient as well as postoperative complications. In this regard, see "Pseudophakos" by N. Jaffe et al., "History of Intraocular Implants" by D.P. Choyce (Annals of Ophthalmology, October 1973), the U.S. Patents 4,251,887 and 4,092,743. "Comparison of Flexible Posterior Chamber Implants" by Charles Beckert, M.D. (American Intraocular Implant Society Symposium, April 23, 1982) and "The Simcoe Posterior Lens" Chilco, Inc., 1980, the disclosure of which is incorporated herein by reference.
Von besonderem Interesse im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ist die Entwicklung chirurgischer Verfahren, die verhältnismäßig kleine Einschnitte in das Oculargewebe zum Entfernen des Katarakts erfordern, wie in den US-PSn 40 02 169 und 39 96 935 offenbart. Einige Fachleute haben Intraocular-Linsenstrukturen mit einem optischen Bereich aus starrem Material wie Glas oder für optische Zwecke geeigneten Kunststoffen angegeben.Of particular interest in connection with the present invention is the development of surgical methods which require relatively small incisions in the ocular tissue to remove the cataract, such as disclosed in U.S. Patent Nos. 40 02 169 and 39 96 935. Some professionals have intraocular lens structures with one Optical area made of rigid material such as glass or plastics suitable for optical purposes.
Einer der Hauptnachteile der herkömmlichen starren Intraocularlinse ist jedoch, daß sie zum Einsetzen einen verhältnismäßig großen Einschnitt im Oculargewebe erfordern. Dieser Eingriff führt unter anderem zu einer verhältnismäßig hohen Komplikationsrate. Beispielsweise steigt bei der Implantation starrer Linsenstrukturen das Risiko von Infektionen, Hornhautablösungen, Verletzungen der Oculargewebe insbesondere hinsichtlich der Pupille sowie einer Verschiebung der Linse im Auge.One of the major disadvantages of the conventional rigid intraocular lens however, they require a relatively large incision in the ocular tissue for insertion. Among other things, this procedure leads to a relatively high rate of complications. For example, increases with the implantation of rigid lens structures the risk of infections, corneal detachment, injuries to the Ocular tissue in particular with regard to the pupil and a displacement of the lens in the eye.
Ein weiterer wesentlicher Nachteil der herkömmlichen Befestigungssysteme ist, daß sie zum Festhalten der Linse in ihrer Sollage im Auge entweder Stich- bzw. Nahtstellen (typischerweise zur Befestigung an der Iris) oder die Verwendung verhältnismäßig steifer tragender haptischerAnother major disadvantage of conventional fastening systems is that they either stitch or seams to hold the lens in its intended position in the eye (typically for attachment to the iris) or the use of relatively stiff load-bearing haptic
— Q _- Q _
Flansche erfordern, die die Linse ohne Stich- oder Nahtstellen in der Sollage halten sollen. Die zum Festlegen von Linsen mit Stich bzw. Nähten oder steifen haptischen Flanschen erforderlichen Handhabungsmaßnahmen erhöhten das chirurgische Trauma des Auges. Weiterhin kann es bei diesen herkömmlichen Systemen zu postoperativen Verschiebungen der Linse kommen. Nähte können beispielsweise erodieren oder reißen und die Linse aus ihrer Solle freisetzen. Die verhältnismäßig steifen haptischen Teile herkömmlicher nahtloser Anordnungen können die die Linsenteile tragenden Oculargewebe während der Linsenmanipulation beim Eingriff beschädigen und postoperativ können diese steifen haptischen Flansche dann durch die verletzten Bereiche durchrutschen und erlauben der Linse, ihre Sollage zu verlassen.Require flanges that are intended to hold the lens in the target position without stitch or seams. The one to set increased handling measures required for lenses with stitches or seams or rigid haptic flanges the surgical trauma of the eye. Furthermore, these conventional systems can lead to postoperative shifts come to the lens. Seams, for example, can erode or tear, releasing the lens from its shoulders. The relatively rigid haptic parts of conventional seamless assemblies can be the lens parts can damage the supporting ocular tissue during the lens manipulation during the procedure and postoperatively these stiff haptic flanges then slip through the injured areas and allow the lens to pass through their To leave Sollage.
Man hat versucht, diese Nachteile zu beseitigen. Die US-PS 39 91 426 und 42 62 370 lehren nahtlose Befestigungssysteme unter Benutzung der Iris, während die US-PS 42 51 887 und Simcoe nahtlose Befestigungssysterne mit breiten gekrümmten flexiblen Haltehaptiken angeben. Bei den an der Iris angreifenden Systemen tritt leider ein erhebliches Iristraume mit den üblichen postoperativen Komplikationen auf, während die letzteren bekanntenAttempts have been made to eliminate these disadvantages. The US-PS 39 91 426 and 42 62 370 teach seamless fastening systems using the iris, while US-PS 42 51 887 and Simcoe seamless fastening systems with specify wide curved flexible holding haptics. Unfortunately, this occurs with the systems attacking the iris considerable iris trauma with the usual postoperative complications, while the latter are known
- ίο -- ίο -
Systeme zwar ohne wesentliches Iristrauma arbeiten,
sich aber trotzdem durch verhältnismäßig kleine Risse
im Kapselbeutel verschieben können, wenn sie sich dort befinden. Diese Risse sind nicht unüblich und können
beim Herausnehmen des Katarakts oder beim Einsetzen
der Linse auftreten.Systems work without significant iris trauma,
but still through relatively small cracks
in the capsule bag if they are there. These cracks are not uncommon and can
when removing or inserting the cataract
the lens.
Weiterhin reduziert die zweischenklige Konstruktion von Simcoe die planare Stabilität der Linse im Auge und die
offene Schleife erlaubt der Linse, ihre zentrale Solllage zu verlassen, wenn das Auge ungleichmäßig heilt
oder die untere Halteschleife beim Einsetzen in das Auge sich bis zum Einknicken verformt.Furthermore, Simcoe's two-legged construction reduces the planar stability of the lens in the eye, and the open loop allows the lens to move out of its central position if the eye heals unevenly
or the lower retaining loop is deformed to the point of buckling when it is inserted into the eye.
In der Fachwelt besteht daher Bedarf an einem Befestigungssystem für Intraocular-Linsenstrukturen, das ohne Stich- oder Nahtstellen auskommt, die Sollage einer in das Auge eingesetzten Linse jedoch beibehält, so daß man einen sichereren und zweckmäßigeren chirurgischen Eingriff und einen bequemeren Sitz im Auge erhält. Die vorliegende Erfindung erfüllt diesen Bedarf.In the professional world there is therefore a need for a fastening system for intraocular lens structures that without Stitch or seams gets by, but the target position of a lens inserted into the eye is retained, so that one Get a safer, more convenient surgical procedure and a more comfortable fit in the eye. The present Invention fulfills this need.
Die Erfindung betrifft ein verbessertes System zum atraumatischen Befestigen intraocularer Linsenstrukturen bei-The invention relates to an improved system for atraumatic fastening of intraocular lens structures at-
spielsweise nach Eingriffen zur Kataraktentfernung. Insbesondere weist das neuartige System einen verformbaren nachgiebigen umlaufenden Halterahmen auf, der einen konzentrischen optischen Bereich der Linse umgibt, wobei der Durchmesser des Rahmens mindestens etwa 20 % größer als der Durchmesser des optischen Bereichs ist.for example after surgery to remove cataracts. In particular the novel system has a deformable, resilient circumferential holding frame that has a concentric surrounding the optical area of the lens, the diameter of the frame being at least about 20% larger than the diameter of the optical area.
Allgemein gesagt, kann der neuartige elastische Halterahmen einteilig mit dem optischen Bereich ausgebildet sein, d.h. als im wesentlichen durchgehender Randflansch vorliegen, oder auch nicht einteilig mit dem optischen Bereich sein, wobei der optische Bereich vom Halterahmen mit einer Vielzahl nachgiebiger Fasern oder Stege abgehängt ist.Generally speaking, the novel elastic holding frame be formed in one piece with the optical area, i.e. as a substantially continuous edge flange be present, or not be in one piece with the optical area, the optical area from the holding frame is suspended with a variety of resilient fibers or webs.
Der optische Bereich der Linse kann erfindungsgemäß entweder starr sein, wie wenn er aus herkömmlichen Werkstoffen wie Polymethylmethacrylat, Glas oder dergleichen hergestellt ist, oder kann verformbar sein wie die Intraocular-Linsenstruktur, wie sie in der Patentanmeldung des gleichen Erfinders/Anmelders beansprucht und offenbart ist.According to the invention, the optical region of the lens can either be rigid, as if made from conventional materials such as polymethyl methacrylate, glass or the like is, or can be deformable like the intraocular lens structure, as claimed and disclosed in the patent application of the same inventor / applicant is.
Der optische Bereich kann typischerweise die gewünschten optischen Eigenschaften aufweisen -(beispielsweise zurThe optical range can typically be the desired have optical properties - (for example for
Korrektur, wobei die menschliche Kristallinse intakt bleibt, oder zum Ersatz, wobei die menschliche Kristalllinse aus dem Auge entfernt und durch ein künstliches Linsenimplantat ersetzt wird).Correction, leaving the human crystalline lens intact, or replacement, leaving the human crystalline lens removed from the eye and replaced with an artificial lens implant).
Insbesondere weist das neuartige Befestigungssystem ein geeignet gestaltetes und bemessenes Rahmenelement auf, das beispielsweise nach einer Kataraktentfernung in den Vorderkammerwinkel des Auges, den Bereich zwischen der Rückseite der Iris und den Ziliaransätzen oder in den Kapselbeutel des Auges oder über die Glaskörperfläche hinter den Ziliaransätzen eingesetzt wird.In particular, the novel fastening system has a suitably designed and dimensioned frame element, For example, after a cataract removal in the anterior chamber angle of the eye, the area between the Back of the iris and the ciliary attachments or into the capsular bag of the eye or over the vitreous surface is used behind the ciliary approaches.
In einer derzeit bevorzugten Ausführungsform ist der Rahmen so ausgestaltet und bemessen, daß, nachdem er an einer der vorgenannten Stellen in die Sollage gebracht worden ist, das Oculargewebe vor und hinter dem Rahmen eine Verschiebung entlang der Vorder- oder Hinterachse verhindert. 'In a currently preferred embodiment, the frame is designed and dimensioned so that, after it is on one of the aforementioned places has been brought into the Sollage, the ocular tissue in front of and behind the frame prevents displacement along the front or rear axle. '
Der umlaufende Randhalterahmen ist aus geeigneten, biologisch inerten Werkstoffen wie Polypropylen, Nylon oder Silicongummi hergestellt. Die Hängefäden für den optischen Bereich der Intraocularlinse können typischerweise aus gewählten biologisch inerten Werkstoffen bestehen, wie bei-The surrounding border frame is made of suitable, biologically inert materials such as polypropylene, nylon or Silicone rubber made. The hanging threads for the optical area of the intraocular lens can typically be selected from consist of biologically inert materials, such as
spielsweise Polypropylen. Alternativ kann ein Steg aus
verhältnismäßig dünnem elastischem Material - beispielsweise eine Membran aus Silicongummi - dazu verwendet werden,
den optischen Bereich vom Haltering abzuhängen.for example polypropylene. Alternatively, a bridge can be made
Relatively thin elastic material - for example a membrane made of silicone rubber - can be used to suspend the optical area from the retaining ring.
Das neuartige Befestigungssystem für Intraocular-Linsenstrukturen vermeidet also einen Eingriff in die Iris und
die Verwendung von Stich- oder Nahtstellen, die zu einer erheblichen Reizung des Ziliarkörpers sowie zu erheblichen
Schwierigkeiten bei der Durchführung des Eingriffs
führen können, um den Schaden an der Iris gering zu halten. Das erfindungsgemäße Befestigungssystem hält die Solllage
der eingesetzten Linse aufrecht und ergibt also einen sichereren und bequemeren chirurgischen Eingriff sowie
einen bequemeren Sitz im Auge.The novel fastening system for intraocular lens structures thus avoids an intervention in the iris and the use of punctures or sutures, which lead to considerable irritation of the ciliary body and to considerable difficulties in performing the intervention
to minimize the damage to the iris. The fastening system according to the invention maintains the desired position of the inserted lens and thus results in a safer and more convenient surgical procedure as well
a more comfortable seat in mind.
Fig. 1 ist ein Schnitt durch einFig. 1 is a section through a
menschlisches Auge als Hilfe für
die Beschreibung der neuartigen
Intraocular-Linsenimplantate nach
der vorliegenden Erfindung (und stellt
den Ocularbereich nach einer extracapsularen Kataraktentfernung nach herkömmlicher
Verfahrensweise dar);human eye as an aid to
the description of the novel
Intraocular lens implants after
of the present invention (and represents
the ocular area after an extracapsular cataract removal using conventional procedures);
Fig. 2 ist eine Frontalansicht einerFig. 2 is a front view of a
Ausfuhrungsform des erfindungsgemäßen Befestigungssystems für Intraocular-Linsenstrukturen mit einem komprimierbaren umlaufenden Haltering und einem konzentrisch liegenden optischen Bereich;Embodiment of the invention Fastening system for intraocular lens structures with a compressible circumferential Retaining ring and a concentric optical area;
Fig. 3 ist ein Schnitt durch das Befestigungssystem und die Intraocularlinse der Fig. 2;Figure 3 is a section through the attachment system and intraocular lens of Fig. 2;
Fig. 4 ist eine Frontalansicht einer zweiten Ausführungsform eines Befestigungssystems für Intraocular-Linsenstrukturen, wobei der optische Bereich mit einer Vielzahl von Fäden oder Stegen von einem separaten umlaufenden Haltering abgehängt ist;4 is a front view of a second embodiment of a fastening system for intraocular lens structures, wherein the optical area with a plurality of threads or webs of a separate circumferential retaining ring is suspended;
Fig. 5 ist ein Schnitt des Befestigungssystems für Intraocular-Linsenstrukturen der ; Fig. 4;Figure 5 is a cross-sectional view of the intraocular lens structure attachment system of Figure 5; Fig. 4;
Fig. 6 ist eine Frontalansicht der in Fig. 4FIG. 6 is a front view of that in FIG. 4
gezeigten Linse hinter der Iris und der Pupille des Auges;shown lens behind the iris and pupil of the eye;
Fig. 7 ist ein Schnitt durch die in Fig. 4 gezeigte, und im Kapselbeutel in der Soll-Fig. 7 is a section through the one shown in Fig. 4, and in the capsule bag in the intended
lage festgelegten Intraocular— Linsenstruktur der Fig. 4;positionally fixed intraocular lens structure of FIG. 4;
Fig. 8 ist ein Schnitt durch ein Auge mit intakter natürlicher Kristallinse und einer .korrigierenden Intraocularlinse der in Fig. 5 gezeigten Art in der Sollage in der Hinterkammer zwischen der Iris und der Kristallinse;8 is a section through an eye with an intact natural crystalline lens and a corrective intraocular lens of the type shown in FIG the target position in the posterior chamber between the iris and the crystalline lens;
Fig. 9 ist ein Schnitt durch ein menschlichesFig. 9 is a section through a human
Auge mit intakter Kristallinse und einer korrigierenden Intraocularlinse der in Fig. 5 gezeigten Art in der Sollage in der Vorderkammer des Auges;Eye with intact crystalline lens and a corrective intraocular lens of the in FIG. 5 shows the type shown in the intended position in the anterior chamber of the eye; FIG.
Fig. 10 ^ ist eine Frontalansicht einer Ausführungsform des Befestigungssystems für Intraocular-Linsenstrukturen entsprechend der Fig. 2 und zeigt weiterhin Mittel für das Manipulieren der Linse im Auge oder einen Flüssigkeitsdurchtritt durch die Linse;Fig. 10 ^ is a front view of an embodiment of the fastening system for intraocular lens structures accordingly of Fig. 2 and further shows means for manipulating the lens in the eye or a fluid passage through the lens;
Fig. 11 ist ein Schnitt durch die Intraocular-Linsenstruktur der Fig. 10;Figure 11 is a section through the intraocular lens structure of Fig. 10;
Fig. 12 ist eine Frontalansicht einer alternativen Ausführungsform des erfindungsgemäßen Befestigungssystems mit einem nicht kreis-Figure 12 is a front view of an alternative embodiment of the fastening system of the present invention with a not circular
runden Halterahmen, der so konstruiert ist, daß Flüssigkeit um die längeren Seiten der Linse^ herum fließen kann, wobei auch ein Ausdehnungsbereich entsteht für den Fall, daß die Linse in einem Hohlraum eingesetzt wird, der kleiner als der längere Durchmesser des Halterahmens ist;round holding frame constructed in this way is that liquid can flow around the longer sides of the lens ^, where there is also an area of expansion in the event that the lens is in a cavity is used, which is smaller than the longer diameter of the holding frame;
Fig. 13 ist ein Schnitt im wesentlichen auf der Ebene 13-13 der Fig. 12;Figure 13 is a section taken substantially on the plane 13-13 of Figure 12;
Fig. 14 ist eine Frontalansicht eines alternativen Befestigungssystems nach der vorliegenden Erfindung mit einem schalenförmig ausgenommenen umlaufenden Halterahmen, der eine Flüssigkeitsströmung um den Linsenrand herum zuläßt;14 is a front view of an alternative fastening system in accordance with the present invention Invention with a shell-shaped recessed circumferential holding frame, the one Allows liquid to flow around the edge of the lens;
Fig. 15 ist ein Schnitt durch das in Fig. 14 gezeigte erfindungsgemäße Befestigungssystem im wesentlichen auf der Ebene 15-15;FIG. 15 is a section through the fastening system according to the invention shown in FIG. 14, essentially on level 15-15;
Fig. 16 ist eine Frontalansicht einer weiteren alternativen Ausführungsform unter Benutzung eines umlaufenden Halterahmens der komprimierbare Abschnitte enthält, infolgederen die Linse in einem Hohlraum festgelegt werden kann, der kleiner als derFigure 16 is a front view of another alternative embodiment in use a circumferential holding frame containing compressible sections, as a result, the lens can be set in a cavity smaller than that
Gesamtdurchmesser der Linse mit Halterung ist;Total diameter of lens with holder is;
Fig. 17 ist ein Schnitt durch das in Fig. 16 gezeigte erfindungsgemäße Befestigungssystem im wesentlichen auf der Ebene 17-17; : Fig. 17 is a section through the fastening system of the present invention shown in Fig. 16 taken substantially on the plane 17-17; :
Fig. 18 ist eine Frontaldarstellung einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemäßen Befestigungssystems, wobei der umlaufende Halterahmen komprimierbare Größenelemente ("sizing elements") aufweist, die sich in den verfügbaren Raum zwischen dem umlaufenden Halterahmen der Linse und dem tragenden Oculargewebe geeignet integrieren sollen; und18 is a front view of a further embodiment of the fastening system according to the invention, wherein the circumferential holding frame has compressible size elements ("sizing elements"), which are in the available space between the circumferential holding frame of the lens and the supporting one To integrate ocular tissue appropriately; and
Fig. 19 ist ein Schnitt durch das in Fig. 18 gezeigte Befestigungssystem im wesentlichen auf der Ebene 19-19.FIG. 19 is a section through the fastening system shown in FIG. 18, substantially level 19-19.
Die vorliegende Erfindung schafft ein verbessertes System zum atraumatischen Befestigen von Intraocular-Linsenstrukturen, das einen umlaufenden verformbaren nachgiebigen Rand-Halterahmen und einen konzentrischen optischen Bereich aufweist, der elastisch vom Halterahmen abgehängt ist. Der Durchmesser des Rahmens ist mindestens etwa 20 %The present invention provides an improved system for atraumatic attachment of Intraocular lens structures, which has a circumferential flexible deformable rim retaining frame and a concentric optical zone, which is resiliently suspended from the support frame. The diameter of the frame is at least about 20%
größer als der Durchmesser der Optik. Das neuartige erfindungsgemäße Befestigungssystem erleichter das chirurgische Einpflanzen der Intraocular-Linsenstruktur in das Auge ohne Nahtstellen und ohne Angriff der Iris.larger than the diameter of the optics. The novel fastening system according to the invention facilitates the surgical Implantation of the intraocular lens structure in the eye without seams and without attacking the iris.
Die erfindungsgemäße Linsenstruktur läßt sich zum Einsetzen der Linse in die Vorder- oder Hinterkammer des Auges ohne Nähen beispielsweise nach Kataraktextraktionen verwenden. Man erhält also einen sichereren, zweckmäßigeren und bequemeren chirurgischen Eingriff bei minimaler Verschiebung der Intraocular-Linsenstruktur innerhalb der Linsenebene nach dem Einsetzen.The lens structure according to the invention can be inserted the lens into the anterior or posterior chamber of the eye without suturing, for example after cataract extractions use. Thus, the surgical procedure is safer, more convenient, and more convenient minimal displacement of the intraocular lens structure within the lens plane after insertion.
Die Fig. 1.zeigt nun das menschliche Auge in einem stilisierten Schnitt/ der die Hauptbestandteile Iris 11, Pupille 12, Limbus 13 und Sclera 14 nach einer extracapsularen Extraktion nach dem herkömmlichen Verfahren zeigt.Fig. 1. now shows the human eye in a stylized Section / of the main components of the iris 11, pupil 12, limbus 13 and sclera 14 after an extracapsular Shows extraction by the conventional method.
Weiterhin zeigt die Fig. 1 die Hornhaut 16 aus durchsichtigem Gewebe, die die Sclera 14 am Limbus 13 verbindet. Der Vorderteil des Auges ist von der Iris 11 und der Pupillse 12 zu zwei Hauptkammern unterteilt. Die Vorderkammer 17 wird von dem Raum zwischen der Hornhaut 16 und der Iris 11, die Hinterkammer 18 vom Raum zwischen der Iris 11 und dem Glaskörper 19 gebildet.Furthermore, FIG. 1 shows the cornea 16 made of transparent tissue, which connects the sclera 14 to the limbus 13. The front part of the eye is divided into two main chambers by the iris 11 and the pupil 12. The anterior chamber 17 is made up of the space between the cornea 16 and the iris 11, the posterior chamber 18 from the space between the iris 11 and the glass body 19 is formed.
Bei dem allgemein als intracapsulare Kataraktextraktion bekannten chirurgischen Verfahren wird die HinterkammerWhen commonly called intracapsular cataract extraction well-known surgical procedure is the posterior chamber
18 von der Hyaloidmembran 20 begrenzt. Bei der als extracapsulare Kataraktextraktion wird die Hinterkammer 18 von der Hinterkapsel 21 begrenzt, die am Ziliarkörper 22 mit den Zonularfasern 23 befestigt ist. Teile der Vorderkapsel können als Lappen 24 verbleiben und mit der Hinterkapsel 21 gemeinsam den als Kapselbeutel bezeichneten Augenteil bilden. Der Randbereich der Hinterkammer 18 zwischen der Iris 11 und der Fortsetzung des Ziliarkörpers 22 wird als Ziliarsulcus 26 bezeichnet, der Randbereiche der Vorderkammer zwischen der Hornhaut 16 und der Iris 11 als der Winkel 27 des Auges. Der Bereich der Sclera hinter der Irisebene und vor dem Glaskörper18 bounded by the hyaloid membrane 20. In the case of the extracapsular cataract extraction, the posterior chamber 18 bounded by the posterior capsule 21, which is attached to the ciliary body 22 with the zonular fibers 23. Parts of the anterior capsule can remain as flaps 24 and, together with the rear capsule 21, the capsule bag referred to as the capsule bag Form part of the eye. The edge area of the posterior chamber 18 between the iris 11 and the continuation of the ciliary body 22 is referred to as the ciliary sulcus 26, the edge areas of the anterior chamber between the cornea 16 and of the iris 11 as the angle 27 of the eye. The area the sclera behind the level of the iris and in front of the vitreous humor
19 ist als Pars plana 28 bekannt.19 is known as pars plana 28.
Es ist nun eine Hauptbesonderheit der Erfindung, ein Befestigungssystem für Intraocular-Linsenstrukturen unterschiedlicher Art zu schaffen, einschließlich solcher Linsen, die verformbare und starre optische Bereiche aufweisen, so da£ die Linse sich ohne die Notwendigkeit von Stich- oder Nahtstellen atraumatisch in das Auge einsetzen läßt. Das Einsetzverfahren minimiert also die erheblichen Risiken einer Befestigung mit Nähten, d.h. die Gefahr einer Infektion und Verletzung der Oculargewebe insbeson-It is now a major feature of the invention, a fastening system for creating intraocular lens structures of various types, including such lenses, which have deformable and rigid optical domains so that the lens can move without the need for Let stitches or seams insert atraumatically into the eye. The deployment process thus minimizes the significant Risks of fastening with sutures, i.e. the risk of infection and damage to the ocular tissue in particular
- 20 dere bezüglich der Pupille.- 20 more related to the pupil.
Die Fig. 2 zeigt eine Ausführungsform eines verbesserten erfindungsgemäßen Befestigungssystems für Intraocular-Linsenstrukturen. In der dargestellten Ausfuhrungsform nimmt das Befestigungssystem (allgemein mit 30 bezeichnet) die Form eines im wesentlichen durchgehend umlaufenden Randflansches 31 an, der einen mittig angeordneten optischen Bereich 31 umgibt. Dieser einteilige Tragring oder -flansch 31 läßt sich geeignet gestalten und bemessen derart, daß nach dem Einbringen in den Vorderkammerwinke1 27. des Auges, in den Ziliarsulcus 26 (der Bereich zwischen der Rückseite der Iris und den Ziliaransätzen) oder in den Kapselbeutel des Auges (nach der Kataraktextraktion) das Augengewebe vor und hinter dem Tragrahmen 31 eine Verschiebung in der Vorder- oder Hinterachse verhindert.Fig. 2 shows an embodiment of an improved fastening system according to the invention for intraocular lens structures. In the illustrated embodiment the fastening system (indicated generally at 30) takes the form of a substantially continuous circumferential Edge flange 31 which surrounds a centrally arranged optical area 31. This one-piece support ring or -flange 31 can be designed and dimensioned in such a way that after it has been introduced into the anterior chamber angle 27. of the eye, in the ciliary sulcus 26 (the area between the back of the iris and the ciliary attachments) or in the capsular bag of the eye (after the cataract extraction) the eye tissue in front of and behind the support frame 31 Prevents shifting in the front or rear axle.
Wo insbesondere der umlaufende Randhalterahmen zum Einbringen der Intraocular-Linsenstruktur in den Kapselbeutel verwendet wird, sind typische Gesamtabmessungen des Halterahmens etwa 9 mm bis etwa 12,5 mm. Wo der umlaufende Randhalterahmen so bemessen ist, daß er in die Hinterkammer des Auges paßt, liegen typische Gesamtabmessungen des Halterahmens im Bereich von etwa 12,5 mm bis etwa 14,5 mm. Wo weiterhin der umlaufende Rand-Halterahmen zum Eindringen der Intraocular-Linsenstrukturen inWhere in particular is the circumferential edge holding frame for introducing the intraocular lens structure into the capsule bag is used, typical overall dimensions of the support frame are about 9 mm to about 12.5 mm. Where the encircling Edge retaining frame is sized so that it fits into the posterior chamber of the eye, are typical overall dimensions of the holding frame in the range from about 12.5 mm to about 14.5 mm. Where the surrounding edge holding frame continues to penetrate the intraocular lens structures in
der Vorderkammer des Auges dienen soll, liegt sein Gesamtdurchmesser typischerweise zwischen etwa 11 mm und etwa 14 mm.to serve the anterior chamber of the eye, its overall diameter lies typically between about 11 mm and about 14 mm.
Weiterhin ist der Flansch oder Halterahmen breit gekrümmt mit einem Durchmesser, der in allen Richtungen rechtwinklig zur optischen Achse mindestens etwa 20 % größer ist als der Durchmesser des optischen Bereichs der Linse. Diese breiteren Kurven unterstützen die Verteilung des Drucks, der bei der Intraocularmanipulation der Linse beim Inlagebringen im Auge ausgeübt wird. Weiterhin verleihen sie der eingesetzten Linse eine breitere Kontaktfläche als Widerstand gegen ein Verrutschen durch Risse oder Löcher innerhalb des tragenden Augengewebes.Furthermore, the flange or holding frame is broadly curved with a diameter that extends in all directions perpendicular to the optical axis is at least about 20% larger than the diameter of the optical area the lens. These wider curves help distribute the pressure involved in intraocular manipulation the lens is exercised in the eye when inserting. They also give the lens used a wider contact surface as resistance to slipping through cracks or holes within the load-bearing Eye tissue.
Wie für den Fachmann einzusehen ist, sind die oben angegebenen Abmessungen lediglich beispielhaft für eine breite Vielfalt geeigneter Größenwerte innerhalb des Grundgedankens und Umfangs der Erfindung.As can be seen by those skilled in the art, the dimensions given above are merely exemplary of one a wide variety of suitable sizes within the spirit and scope of the invention.
Eine wichtige Besonderheit des Äalterahmens ist, daß er elastisch steif, aber verformbar und nachgiebig ist und Elastizität und sowie Rückkehrvermögen zeigt, nachdemAn important peculiarity of the age frame is that it resiliently stiff, but malleable and resilient, and exhibits elasticity and as well as ability to return after
- 22 diese ihm erteilt worden sind.- 22 these have been granted to him.
Die vorgenannten Eigenschaften erleichtern das Einbringen der Linsenanordnung (Halterahmen und otpischen Bereich) durch einen verhältnismäßig kleinen Einschnitt im Oculargewebe oder in der Pupille, der verhältnismäßig kleiner ist als der Gesamtdurchmesser der verformten Linsenanordnung, aber dem Halterahmen erlaubt, seine volle Größe und Gestalt nach dem Einsetzen in das Auge wieder anzunehmen. Weiterhin machen diese Eigenschaften die Linsenanordnung weniger verschiebbar, wenn eine Verschiebekraft auftreten sollte.The aforementioned properties facilitate the introduction of the lens arrangement (holding frame and optical area) through a relatively small incision in the ocular tissue or pupil that is relatively is smaller than the overall diameter of the deformed lens assembly, but allows the support frame to be return to full size and shape after insertion into the eye. Continue to make these properties the lens arrangement is less displaceable if a displacement force should occur.
Nach der vorliegenden Erfindung kann der optische Bereich der Linsenstruktur aus starren Werkstoffen wie Glas oder einem für optische Zwecke geeigneten Kunststoff hergestellt sein (beispielsweise Polymethylmethacrylat), ist aber vorzugsweise entsprechend der in der oben erwähnten Patentanmeldung beschriebenen Erfindung verformbar. In dieser Hinsicht weist der optische Bereich der Intraocularlinse "Gedächtniseigenschaften" auf derart, daß die Linse sich beim Einsetzen in das Auge durch Komprimieren, Rollen, Falten oder Strecken des optischen Bereichs auf einen Durchmesser von 80 % oder weniger des Schnittdurchmessers der Optik verformenAccording to the present invention, the optical portion of the lens structure can be made of rigid materials such as Made of glass or a plastic suitable for optical purposes (e.g. polymethyl methacrylate), but is preferably in accordance with the invention described in the above-mentioned patent application deformable. In this regard, the optical portion of the intraocular lens exhibits "memory properties" in such a way that the lens is flexible when inserted into the eye by compressing, rolling, folding or stretching the Deform the optical area to a diameter of 80% or less of the cut diameter of the optics
läßt, aber nach dem Einsetzen in das Auge ihre ursprüngliche Gestalt, Größe und feste Brennweite wieder annimmt. Typischerweise ist der verformbare optische Bereich der Linse aus einem oder mehreren geeigneten Werkstoffen wie Polyurethanelastomer, Siliconelastomer, Hydrogelpolymerisat, CoIlagenverbindungen, organischen oder synthetischen Ge!verbindungen und deren Kombinationen hergestellt. leaves, but returns to its original shape, size and fixed focal length after being inserted into the eye. Typically, the deformable optical portion of the lens is made of one or more suitable materials such as polyurethane elastomer, silicone elastomer, hydrogel polymer, layer compounds, organic or synthetic Connections and their combinations made.
Wie für den Fachmann einzusehen, kann der optische Bereich der Linse nach der Erfindung mit einem Grundkörper aus beliebigen der oben angegebenen Werkstoffe hergestellt und weiterhin mit einer oder mehreren Oberflächenschichten aus einem zweiten und dritten Material versehen sein. Weiterhin kann die Linse getönt, gefärbt oder teilweise lichtundurchlässig sein, um gewünschte Durchgangseffekte herzustellen.As can be seen by a person skilled in the art, the optical region of the lens according to the invention can have a base body made of any of the materials indicated above and furthermore with one or more surface layers be made of a second and third material. Furthermore, the lens can be tinted, colored or partially opaque to produce desired passage effects.
Die Intraocular-Linsenstruktur nach der vorliegenden Erfindung kann in einer Vielzahl von Querschnittsformen hergestellt werden, die zum Ersatz einer chirurgisch entfernten menschlichen Kristallinse oder für die Brechungskorrektur ohne Entfernung der Kristallinse gedacht sind. In dieser Hinsicht kann der optische Bereich eine konvexe, planconvexe, planconcave, biconcave, concavcon-The intraocular lens structure of the present invention may come in a variety of cross-sectional shapes intended to replace a surgically removed human crystalline lens or for refraction correction without removing the crystalline lens. In this regard, the optical region can be convex, planconvex, planconcave, biconcave, concavcon-
- 24 vexe oder im Querschnitt sonstwie gestaltete Linse sein.- 24 vex or otherwise shaped lens in cross-section.
Weiterhin können die Intraocular-Linsenstrukturen nach der vorliegenden Erfindung Mittel zum Unterstützen der Handhabung, des Einbringens oder der Flüssigkeitsströmung um oder durch den Halterahmen der Linse aufweisen. In dieser Hinsicht kann die Linse wahlweise mit einem oder mehreren geeignet angeordneten Löchern versehen sein, die vollständig durch die Linse hindurchverlaufen oder als Vertiefung in diese hineinragen können. Weiterhin kann der Halterahmen - beispielsweise der Umfangsflansch - der den optischen Bereich mit dem umlaufenden Halterahmen verbindet, aus einem gas- oder flüssigkeitsdurchlässigen Werkstoff hergestellt sein.Furthermore, the intraocular lens structures according to the present invention can comprise means for supporting the Have handling, introduction or flow of liquid around or through the holding frame of the lens. In this regard, the lens can optionally be provided with one or more suitably located holes be that extend completely through the lens or protrude into it as a recess. Furthermore, the holding frame - for example the peripheral flange - the optical area with the surrounding holding frame connects, be made of a gas or liquid permeable material.
Die Fig. 3 zeigt im Schnitt das neuartige Befestigungssystem und die Intraocularlinse der Fig. 2. Wie ersichtlich, ist der verformbare Haltering oder -flansch 31 einteilig mit dem optischen Bereich 32 ausgeführt. Der Randwulst 33 des Flansches 31 kann beispielsweise einen Durchmesser von 0,25 mm aufweisen und sich zu einer Querschnittsdicke von beispielsweise 0,01 bis etwa 0,1 mm am optischen Bereich selbst verjüngen. Der optische Bereich 32 hat typischerweise eine Dicke von etwa 0,05 bis etwa 1,2 mm abhängig von der Brechungsleistung, sowie einen Durchmesser im Bereich von etwa 4 mm bis etwa 6 mm.FIG. 3 shows in section the novel fastening system and the intraocular lens of FIG. 2. As can be seen, the deformable retaining ring or flange 31 is made in one piece with the optical area 32. Of the The edge bead 33 of the flange 31 can, for example, have a diameter of 0.25 mm and can have a cross-sectional thickness taper from, for example, 0.01 to about 0.1 mm at the optical area itself. The optical area 32 typically has a thickness of about 0.05 to about 1.2 mm depending on the refractive power, as well a diameter in the range from about 4 mm to about 6 mm.
Es ist einzusehen, daß diese Abmessungen hier nur als Beispiel für eine Ausführungsform der Erfindung angegeben sind und weder die Abmessungen noch die Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Systems auf irgendeine Weise einschränken sollen.It will be understood that these dimensions are given here only as an example of an embodiment of the invention are and neither the dimensions nor the configurations of the system according to the invention to any Way to restrict.
In einer derzeit bevorzugten Ausführungsform der Erfindung, wie die Fig. 4 sie zeigt, weist das Befestigungssystem einen separaten Haltering 34 und einen konzentrisch angeordneten optischen Bereich 35 auf, der vom Ring 34 schwimmend mit einer Vielzahl weicher nachgiebiger Fasern oder Stege 36 abgehängt ist. Vorzugsweise ist der optische Bereich 35 vom Ring mit drei oder mehr Fäden 36 an geeigneten Stellen entlang des Halterings 34 abgehängt.In a currently preferred embodiment of the invention, As shown in FIG. 4, the fastening system has a separate retaining ring 34 and a concentric one arranged optical area 35, floating from the ring 34 with a multitude of soft, resilient fibers or webs 36 is suspended. Preferably, the optical area 35 is from the ring with three or more threads 36 on depending on suitable locations along the retaining ring 34.
Wie bei der Ausführungsform mit Umfangsflansch (Fig. 2 und 3) ist der Haltering 34 elastisch steif, aber nachgiebig, um den optischen Bereich 35 mit geeigneten optischen Eigenschaften zu haltern. In dieser Hinsicht kann der ümfangsring 34 aus einer Vielzahl von geeigneten, biologisch inerten und verträglichen Werkstoffen hergestellt sein, beispielsweise Polypropylen, Nylon, rostfreiem Stahl, Silicongummi oder dergleichen. Die Fäden oder Stege können aus einem geeigneten biologisch inerten und verträglichen Kunststoff wie Polypropylen oderAs with the embodiment with a circumferential flange (Fig. 2 and 3) the retaining ring 34 is resiliently stiff but resilient to the optical area 35 with appropriate optical Properties to hold. In this regard, the circumferential ring 34 can be selected from a variety of suitable, be made of biologically inert and compatible materials, for example polypropylene, nylon, stainless Steel, silicone rubber or the like. The threads or webs can be made of a suitable biologically inert and compatible plastic such as polypropylene or
3 J^b j54 Ί3 J ^ b j54 Ί
beispielsweise als Stege aus einem dünnen elastischen Material wie Silicongummi oder dergleichen ausgebildet sein.for example designed as webs made of a thin elastic material such as silicone rubber or the like be.
Die Intraocularanordnung hat also solche Eigenschaften, daß/ wenn der Umfangsring zerstört wird/ kein Teil der Aufhängung das Gewicht des optischen Bereichs trägt. Auf diese Weise kann das Gewicht der Linse oder eine andere verschiebende Kraft auf einen breiten Kontaktbereich verteilt und so das Trauma des tragenden Oculargewebes gering gehalten werden. Wie bei dem einteiligen Haltering kann man die separate Halteringanordnung dahingehend modifizieren, daß sie Löcher, Vertiefungen oder andere Eingriffseinrichtungen enthält, die eine Manipulation im Auge und einen Fluß von Augenflüssigkeit um die Linse herum erleichtern.The intraocular arrangement thus has such properties that / if the circumferential ring is destroyed / no part of the Suspension bears the weight of the optical area. This way the weight of the lens or another can displacing force distributed over a wide contact area and so the trauma of the supporting ocular tissue be kept low. As with the one-piece retaining ring, the separate retaining ring assembly can be used to that effect modify it to contain holes, depressions or other engagement means that allow tampering in the eye and facilitate a flow of ocular fluid around the lens.
Für den Fachmann ist einzusehen, daß, während die Figuren dieser Anmeldung kreisrunde Halteringe zeigen, eine breite Vielfalt von Größen und Ausgestaltungen zum Einsetzen in das Auge geeignet ist.It will be appreciated by those skilled in the art that while the figures of this application show circular retaining rings, one wide variety of sizes and configurations is suitable for insertion into the eye.
Eine Ausführungsform der Erfindung (in Fig. 4 gezeigt) erlaubt, daß der Chirurg den umlaufenden Haltering 34 zugschnurartig einzieht, um ein Einbringen der Linsenan-One embodiment of the invention (shown in FIG. 4) allows the surgeon to use the circumferential retaining ring 34 pulls in like a pull cord in order to insert the lens
Ordnung durch eine öffnung (beispielsweise die Pupille oder einenverhältnismäßig kleinen Einschnitt im Oculargewebe), die kleiner ist als der Gesamtdurchmesser der Linsenanordnung, zu erleichtern. Nach dem Einsetzen in das Auge nimmt der umlaufende Haltering dann seine volle Größe und ursprüngliche Gestalt wieder an.Order through an opening (for example the pupil or a relatively small incision in the ocular tissue), which is smaller than the overall diameter of the lens assembly to facilitate. After insertion in the eye, the circumferential retaining ring then takes on its full size and original shape again.
Fig. 5 ist ein Schnitt durch die in Fig. 4 gezeigte Intraocular-Linsenanordnung, wobei der optische Bereich zur Brechungskorrektur der menschlichen Kristallinse ausgeführt ist.Fig. 5 is a section through the intraocular lens assembly shown in Fig. 4; wherein the optical region is designed for the refraction correction of the human crystalline lens.
Fig. 6 ist eine Vorderansicht der in den Fig. 4 und 5 gezeigten Intraocular-Linsenanordnung und zeigt die Festlegung der Linse hinter der Iris 11 und der Pupille 12 im Kapselbeute. Diese Art der Einbringungen ist am besten in der Fig. 7 der Zeichnung zu erkennen.Fig. 6 is a front view of the intraocular lens assembly shown in Figs. 4 and 5 showing the fixation the lens behind the iris 11 and the pupil 12 in the capsule prey. This type of contribution is on best seen in Fig. 7 of the drawing.
Für die Fachwelt ist unmittelbar einzusehen, daß:äas verbesserte Befestigungssystem für Intraocular-Linsenstrukturen nach der vorliegenden Erfindung eingesetzt werden kann, um atraumatisch Linsenanordnungen zur Augenkorrektur in zahlreichen Orten festzulegen, und daß das Oculargewebe vor und hinter dem umlaufenden Haltering oder -flansch eine Verschiebung verhindert.Those skilled in the art will immediately appreciate that: the improved fastening system for intraocular lens structures according to the present invention can be used to atraumatically fix lens assemblies for eye correction in numerous locations, and that the ocular tissue in front of and behind the circumferential retaining ring or flange prevents displacement .
Die Fig. 8 zeigt die erfindungsgemäße Intraocular-Linsenanordnung in der Hinterkammer 18 des Auges zwischen der Iris 11 und der menschlichen Kristallinse zur Brechungskorrektur der menschlichen Kistallinse ohne Entfernen derselben.8 shows the intraocular lens arrangement according to the invention in the posterior chamber 18 of the eye between the iris 11 and the human crystalline lens for refraction correction of the human crystal lens without removing it.
Die Fig. 9 zeigt eine alternative Anordnung der erfindungsgemäßen Intraocular-Linsenanordnung, bei der die Linse in der Vorderkammer 17 des Auges bei noch intakter und in der natürlichen Lage befindlicher Kristallinse angeordnet ist.9 shows an alternative arrangement of the intraocular lens arrangement according to the invention, in which the Lens in the anterior chamber 17 of the eye with the crystalline lens still intact and in its natural position is arranged.
Fig. 10 ist eine Aufrißdarstellung von vorn einer weiteren Ausführungsform des Befestigungssystems für Intraocular-Linsenstrukturen nach der vorliegenden Erfindung. Die dargestellte Linsenstruktur entspricht der in Fig. gezeigten, weist jedoch im optischen Bereich 32 Mittel zur Manipulation im Auge auf. Die Linsenstruktur weist weiterhin Mittel 41 auf, die einen Flüssigkeitsdurchgang durch die Linse zulassen.Figure 10 is a front elevational view of another embodiment of the attachment system for intraocular lens structures according to the present invention. The lens structure shown corresponds to that in Fig. shown, however, has means for manipulation in the eye in the optical area 32. The lens structure has furthermore means 41 which have a liquid passage allow through the lens.
Wie die Fig. 11 deutlicher zeigt, kann die gezeigte Einrichtung 40 zur Manipulation im Auge allgemein beschrieben werden als eine Vertiefung, die teilweise oder vollständig durch die Linse hindurchverläuft. Die MittelAs FIG. 11 shows more clearly, the shown device 40 for manipulation in the eye can be described in general are called a depression that runs partially or completely through the lens. The means
zur Unterstützung des Flüssigkeitsdurchtritts durch die Linse lassen sich allgemein beschreiben als ein Loch, das vollständig durch die Linse hindurchverläuft. Diese Besonderheiten können zweckmäßigerweise auch in anderen Teilen der Linsenstruktur angeordnet sein, wo sie die Sichtkorrektur und die Bequemlichkeit des Trägers nicht stören.to aid the passage of fluid through the lens can generally be described as a Hole that goes all the way through the lens. These peculiarities can expediently also in other parts of the lens structure, where they provide vision correction and the convenience of the wearer do not bother.
Die Fig. 12 zeigt eine alternative Ausführungsform des Linsenbefestigungssystems mit einem nicht kreisrunden Umfangshalterahmen 42, der einen optischen Bereich 43 umgibt. Der umlaufende Halterahmen 42 liegt in Form eines im wesentlichen durchgehenden Flansches vor, wie er zuvor zur Fig. 3 beschrieben worden ist, unterscheidet sich aber in der Gestalt, um einen Flüssigkeitsdurchtritt entlang der Seite 44, 45 der Linse zuzulassen. Diese Gestalt schafft auch einen Ausdehnungsbereich für den Fall, daß die Linse in einen Hohlraum eingesetzt wird, der kleiner als der längere Durchmesser des Halterahmens 42 ist.Fig. 12 shows an alternative embodiment of the Lens mounting system with a non-circular peripheral support frame 42 which has an optical region 43 surrounds. The circumferential holding frame 42 is in the form of a substantially continuous flange, such as it has been described above with reference to FIG. 3, but differs in shape to a liquid passage along side 44, 45 of the lens. This shape also creates an area for expansion in the event that the lens is inserted into a cavity which is smaller than the longer diameter of the holding frame 42 is.
Fig. 13 ist ein Schnitt im wesentlichen auf der Ebene 13-13 der Fig. 12, der weiterhin den ausgeführten umlaufenden Halterahmen zeigt.13 is a section substantially on the plane 13-13 of FIG Holding frame shows.
Fig. 14 ist eine Aufrißdarstellung von vorn eines alternativen Befestigungssystems nachder vorliegenden Erfindung mit einem schalenartig ausgenommenen Halterahmen 46 und einem optischen Bereich 47. Diese Ausgestaltung erlaubt eine Flüssigkeitsströmung um die eingesetzte Intraocularlinse herum. Die Fig. 15 zeigt weiterhin das ausgeführte Befestigungssystem im Schnitt.Figure 14 is a front elevational view of an alternative fastening system in accordance with the present invention with a holding frame 46 recessed in the manner of a shell and an optical area 47. This configuration allows a flow of fluid around the inserted intraocular lens. Figure 15 also shows that Executed fastening system in section.
Fig. 16 zeigt eine weitere Ausführungsform des Befestigungssystems nach der vorliegenden Erfindung mit einem umlaufenden Halterahmen 48 mit komprimierbaren Teilen 49 und einem optischen Bereich 50. In dieser Ausführungsform erlauben die komprimierbaren Teile 49, die Linse in einem Hohlraum festzulegen, der kleiner als der Gesamtdurchmesser der Linse und der tragenden Struktur ist. Diese Ausführungsform ist weiterhin im Schnitt in Fig. 17 gezeigt. 16 shows a further embodiment of the fastening system according to the present invention with a circumferential holding frame 48 with compressible parts 49 and an optical portion 50. In this embodiment, the compressible parts 49 allow the lens to be rolled into one Define a cavity that is smaller than the overall diameter of the lens and the supporting structure. These Embodiment is also shown in section in FIG.
Die Fig. 18 zeigt als Frontaldarstellung eine weitere Ausführungsform des Befestigungssystems, und zwar mit einem umlaufenden Tragrahmen 51 mit komprimierbaren Halterungselementen 52 sowie einem optischen Bereich 53. Die komprimierbaren Größenelemente 52 ("sizing elements") erlauben der Linsenstruktur, sich geeignet in den verfügbaren Raum im Auge zwischen dem umlaufenden Halterahmen 51 der18 shows a further embodiment as a front view of the fastening system, namely with a circumferential support frame 51 with compressible mounting elements 52 and an optical area 53. The compressible size elements 52 ("sizing elements") allow the lens structure, suitable in the available Space in the eye between the circumferential holding frame 51 of the
Linse und dem tragenden Augengewebe einzufügen. Die ausgeführte Linse ist weiterhin im Schnitt in Fig. 19 gezeigt.Lens and the supporting eye tissue. The implemented lens is also shown in section in FIG.
In der vorgehend ausgeführten Form sind die komprimierten Elemente 52 flexibel genug,um Raum zwischen dem umlaufenden Haltering und dem tragenden Oculargewebe aufzunehmen. Dieses spezielle System benutzt offene komprimierbare Schleifen oder Ringe, die entlang des ümfangs des Halterings verteilt sind; die Linsenanordnung insgesamt läßt sich also in jedem Hohlraum anordnen und zentrieren, der größer als der Haltering, aber kleiner als der Gesamtdurchmesser der Linsenanordnung insgesamt,d.h. einschließlich der Raumaufnahmeelemente ist.In the form set out above, the compressed elements 52 are flexible enough to have space between the circumferential Retaining ring and the supporting ocular tissue. This particular system uses open compressible Loops or rings distributed along the circumference of the retaining ring; the lens assembly as a whole can therefore be arranged and centered in each cavity that is larger than the retaining ring, but smaller than the overall diameter of the lens assembly, i.e. including the space receiving elements.
Typischerweise haben die erfindungsgemäßen Intraocular-Linsenstrukturen eine Gesamtlänge von etwa 9 mm bis etwa 14 mm und eine Breite von etwa 4 mm bis etwa 14 mm und lassen sich mit einem Brechungsindex innerhalb eines breiten Bereichs herstellen. Der optische Bereich hat typischerweise eine Dicke von etwa 0,1 mm bis etwa 1,0 mm und einen Durchmesser von etwa 4 mm bis etwa 6 mm.Typically, the invention have intraocular lens structures an overall length of about 9 mm to about 14 mm and a width of about 4 mm to about 14 mm and can be made with a refractive index within a wide range. The optical area has typically from about 0.1 mm to about 1.0 mm in thickness and a diameter of about 4 mm to about 6 mm.
Ein herkömmliches Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Linsenanordnungen läßt sich entsprechend der vorliegenden Erfindung verwenden, um zu gewährleisten,A conventional method for producing the lens assemblies according to the invention can accordingly be used of the present invention to ensure
daß die Linse die gewünschte Elastizität und Nachgiebigkeit aufweist. Beispielsweise kann man die erfindungsgemäßen Linsenanordnungen durch Druck-, Transfer- und Spritzformen, Gießen, spanende Bearbeitung oder eine Kombination dieser Verfahrensweisen herstellen.that the lens has the desired elasticity and resilience. For example, you can use the invention Lens arrangements by pressure, transfer and injection molding, casting, machining or produce a combination of these procedures.
Die vorliegende Erfindung bietet also ein neuartiges Befestigungssystem für Intraocular-Linsensysteme beispielsweise nach der Kataraktentfernung durch eine kleinen Einschnitt. Das System bietet daher eine Implantationstechnik, die chirurgisch sicher und zweckmäßig ist und einen bequemen Sitz des Implantats im Auge erbringt.The present invention thus offers a novel fastening system for intraocular lens systems, for example after cataract removal through a small incision. The system therefore offers an implantation technique which is surgically safe and practical and a comfortable fit of the implant in the Eye yields.
Die beschriebenen Intraocular-Linsenanordnungen minimieren also die Hauptnachteile der herkömmlichen Befestigungssysteme, wie u.a. das ernste Risiko von Infektionen, einer Hornhautablösung und einer Verletzung des Augengewebes insbesondere bezüglich der Pupille sowie einer Verschiebung der Linse aus der Sollage auf der optischen Achse im Auge.The described intraocular lens arrangements thus minimize the main disadvantages of the conventional fastening systems, such as the serious risk of infection, corneal detachment, and eye tissue damage in particular with regard to the pupil and a shift of the lens from the desired position on the optical one Axis in mind.
Aus der vorgehenden Beschreibung ist ersichtlich, daß, während die Erfindung an unterschiedlcihen Ausführungsformen dargestellt und beschrieben worden ist, sich From the foregoing description it can be seen that, while the invention has been illustrated and described in terms of various embodiments,
zahlreiche Abänderungen durchführen lassen, ohne den Grundgedanken und den Umfang der Erfindung zu verlassen. Die Erfindung soll daher nur durch die beigefügten Ansprüche begrenzt sein. Der optische Bereich kann natürlich gewünschten falls eingefärbt sein, um bestimmte Lichtwellenlängen zu absorbieren, oder kann lichtundurchlässige Bereiche enthalten.make numerous changes without the basic idea and to depart from the scope of the invention. The invention is, therefore, intended only by the appended claims be limited. The optical region can of course, if desired, be colored around certain wavelengths of light to absorb, or may contain opaque areas.
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Claims (16)
dessen Durchmesser mindestens etwa 20 % größer als der Durchmesser des optischen Bereichs in sämtlichen zur
optischen Achse rechtwinkligen Richtungen ist, und
durch Mittel, die eine Verschiebung der Linsenstruktur in der hinteren oder vorderen Achse ohne Berührung der Iris verhindern, wenn die Linsenstruktur sich im Auge
befindet.1. Improved fastening system for intraocular lens structures, characterized by a resilient, deformable, resilient, circumferential holding frame which surrounds an optical region of the lens structure and
whose diameter is at least about 20% larger than the diameter of the optical area in all of the areas
optical axis is perpendicular directions, and
by means of preventing displacement of the lens structure in the posterior or anterior axis without contacting the iris when the lens structure is in the eye
is located.
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