FR2523844A1 - PEROXYDIPHOSPHATE-BASED TOOTHPASTE COMPOSITION AND METHOD OF APPLICATION - Google Patents
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Abstract
L'INVENTION CONCERNE UNE COMPOSITION DE PATE DENTIFRICE CONTENANT UN PEROXYDIPHOSPHATE ET EVENTUELLEMENT UN AGENT ANTI-CARIES FOURNISSANT DU FLUOR COMME SUBSTANTIELLEMENT LES SEULS AGENTS ORAUX A ACTION CHIMIQUE, EN COMBINAISON AVEC UNE MATIERE DE POLISSAGE, DES EPAISSISSANTS ET DES AGENTS HUMECTANTS SPECIALEMENT CHOISIS.THE INVENTION CONCERNS A TOOTHPASTE COMPOSITION CONTAINING A PEROXIDIPHOSPHATE AND OPTIONALLY AN ANTI-CARIES AGENT PROVIDING FLUORINE AS SUBSTANTIALLY THE ONLY ORAL AGENTS WITH CHEMICAL ACTION, IN COMBINATION WITH A POLISHING MATERIAL AND SPECIAL THICKNESSES.
Description
La présente invention concerne des composi-The present invention relates to composites
tions de pâte dentifrice stabilisées et, en particulier, de telles compositions contenant un peroxydiphosphate (PDP), de préférence le sel tétrapotassique (KPDP), et éventuellement un agent anti-caries fournissant du fluor comme à peu près les seuls agents chimiquement actifs stabilized toothpaste and, in particular, such compositions containing a peroxydiphosphate (PDP), preferably the tetrapotassium salt (KPDP), and possibly an anti-caries agent providing fluorine as almost the only chemically active agents
pour la voie orale.for the oral route.
On sait en pratique que le peroxyde d'hydrogè- It is known in practice that hydrogen peroxide
ne et d'autres agents peroxygénés sont efficaces contre ne and other peroxygen agents are effective against
les caries, la plaque dentaire, la gingivite, la periodon- caries, plaque, gingivitis, periodon-
tite, la mauvaise haleine et les taches dentaires En fait, le PDP actif essentiel utilisé dans ce cas a été antérieurement décrit comme étant un agent désodorisant efficace dans une composition orale Ainsi, le brevet des Etats-Unis d'Amérique N' 4 041 149 décrit l'efficacité de telles compositions orales, le PDP étant activé par les ticks, bad breath, and dental stains In fact, the essential active PDP used in this case has previously been described as an effective deodorant agent in an oral composition. Thus, U.S. Patent No. 4,041,149 describes the efficacy of such oral compositions, PDP being activated by
phosphatages de la salive en engendrant du peroxyde d'hy- saliva phosphates, generating hydrogen peroxide
drogène et/ou de l'oxygène actif ou naissant qui désodo- drogen and / or active or nascent oxygen which deodorizes
rise la cavité buccale.builds up the oral cavity.
D'autres compositions orales ont été préparées Other oral compositions have been prepared
dans lesquelles un PDP est utilisé comme additif pour inhi- in which a PDP is used as an additive for inhi-
ber la formation des taches qui sont produites normalement ber the formation of spots that are produced normally
par l'agent oral essentiel chimiquement actif des composi- by the chemically active essential oral agent of the compounds
tions Plus particulièrement, le brevet des Etats-Unis d'Amérique N O 4 273 759 décrit des compositions orales contenant des PDP pour inhiber la formation de taches More particularly, US Patent No. 4,273,759 describes oral compositions containing PDP to inhibit the formation of spots
normalement produites par les agents antiplaque antibac- normally produced by anti-plaque antibacterial agents
tériens azotés cationiques et la demande de brevet des Etats-Unis d'Amérique No 117 410 déposée le 31 Janvier 1980 au nom de Abdul Gaffar décrit des compositions orales contenant des PDP pour inhiber la formation des taches normalement produites par un agent combattant la gingivite cationic nitrogenous materials and United States Patent Application No. 117,410 filed January 31, 1980 in the name of Abdul Gaffar describes oral compositions containing PDP to inhibit the formation of spots normally produced by a gingivitis-fighting agent
du type acide tranexamique.of the tranexamic acid type.
Cependant, on sait également que la plupart des peroxydes tels que le peroxyde d'hydrogène et les peroxydes However, it is also known that most peroxides such as hydrogen peroxide and peroxides
métalliques tels que le peroxyde de magnésium sont insta- metals such as magnesium peroxide are insta-
bles à l'emmagasinage, en perdant continuellement leur ap- damage to storage, continuously losing their app-
titude à libérer de l'oxygène actif ou naissant sur des périodes de temps relativement courtes, en particulier en présence de diverses autres matières minérales et organi- ability to release active or nascent oxygen over relatively short periods of time, particularly in the presence of various other mineral and organic materials
ques incompatibles telles qu'un grand nombre des exci- incompatible, such as many of the exci-
pients usuels des compositions orales, en particulier des usual patients of oral compositions, in particular
compositions de pâte dentifrice (comprenant la crème den- toothpaste compositions (including den-
taire) Ainsi, dans le brevet français N O 2 325 304, ce therefore in French Patent No. 2,325,304, this
problème est posé et résolu par un moyen relativement dif- problem is posed and solved by a relatively different means
ficile et coûteux consistant à empêcher le composé peroxy- difficult and expensive to prevent the peroxy compound
dé tel que le peroxyde de magnésium de venir au contact d'une matière acide réagissant avec lui, par exemple en enrobant ce composant et la matière acide d'excipients appropriés avant et jusqu'au moment de l'utilisation dans dice such as magnesium peroxide to come into contact with an acidic material reacting with it, for example by coating this component and the acidic material with suitable excipients before and until the moment of use in
la cavité buccale.the oral cavity.
Les PDP sont considérés comme sensiblement plus PDPs are considered to be significantly more
stables que le peroxyde d'hydrogène et le peroxyde de ma- stable than hydrogen peroxide and ma- peroxide
gnésium Le brevet des Etats-Unis d'Amérique N O 4 041 149 gnesium United States Patent No. 4,041,149
précité décrit qu'une solution aqueuse à 10 % du KPDP pré- above describes that a 10% aqueous solution of KPDP pre-
féré ne présente pas de perte d'oxygène actif après 4 mois à 250 C et une perte de 3 % après 6 mois à 500 C On en a donc conclu, et ceci est indiqué dans le brevet, que "cette féré does not show a loss of active oxygen after 4 months at 250 C and a loss of 3% after 6 months at 500 C We therefore concluded, and this is indicated in the patent, that "this
stabilité permet une longue durée de conservation des com- stability allows a long shelf life
positions orales contenant ledit peroxydiphosphate". oral positions containing said peroxydiphosphate ".
Cependant, la conclusion ci-dessus s'est révélée en grande partie injustifiée Des essais poussés effectués avec des compositions orales contenant KPDP en combinaison avec divers excipients courants, tels qu'une matière de polissage (abrasifs dentaires), des agents humectants, des However, the above conclusion has been found to be largely unjustified Extensive testing with oral compositions containing KPDP in combination with various common excipients, such as polishing material (dental abrasives), humectants,
épaississants, des aromatisants, etc, ont révélé des in- thickeners, flavorings, etc., have revealed
compatibilités inconnues jusqu'à présent se traduisant par previously unknown compatibilities resulting in
une stabilité d'emmagasinage ou durée de conservation ex- storage stability or shelf life ex-
cessivement courte, une perte prématurée d'oxygène actif, une altération des fonctions désirées des divers composants des compositions et/ou des propriétés chimiques et/ou ceaselessly short, premature loss of active oxygen, impairment of the desired functions of the various components of the compositions and / or of the chemical properties and / or
physiques et/ou cosmétiques inacceptables des composi- unacceptable physical and / or cosmetic components
tions, etc. La présente invention a pour but de fournir des compositions orales qui ne sont pas susceptibles de pré- tions, etc. The object of the present invention is to provide oral compositions which are not liable to pre-
senter un ou plusieurs des inconvénients et défauts ci- feel one or more of the above drawbacks and defects
dessus Un autre but de la présente invention est de four- Another object of the present invention is to provide
nir des compositions stables contenant un PDP et éventuel- provide stable compositions containing a PDP and optionally
lement un composé anti-caries fournissant du fluor comme à peu près les seuls agents chimiquement actifs pour la voie an anti-caries compound providing fluorine as just about the only chemically active agents for the pathway
orale Un autre but de la présente invention est de four- Another object of the present invention is to provide
nir des procédés pour favoriser l'hygiène buccale, utili- define procedures to promote oral hygiene, use
sant de telles compositions D'autres buts et avantages health of such compositions Other purposes and advantages
ressortiront de la description qui va suivre. will emerge from the description which follows.
Selon certains de ses aspects, la présente In some of its aspects, this
invention fournit une composition de pâte dentifrice com- invention provides a toothpaste composition comprising
prenant: I un véhicule oral, II comme substantiellement les seuls agents chimiquement actifs pour la voie orale, A O à environ 2 % en poids d'un composé anti-caries fournissant du fluor et taking: I an oral vehicle, II as substantially the only chemically active agents for the oral route, A O at approximately 2% by weight of an anti-caries compound providing fluorine and
B environ 1 à environ 7 % en poids d'un peroxydiphos- B about 1 to about 7% by weight of a peroxydiphos-
phate.phate.
II Ienviron 10 à environ 75 % en poids d'au moins une ma- II I about 10 to about 75% by weight of at least one ma-
tière de polissage choisie parmi la silice et l'alumine hydratée, polishing agent chosen from silica and hydrated alumina,
IV environ 0,5 à environ 10 % en poids d'au moins un épais- IV about 0.5 to about 10% by weight of at least one thick-
sissant choisi parmi la silice colloïdale, l'hectorite sissant chosen from colloidal silica, hectorite
synthétique, le poly(éther de méthyle et de vinyle/anhy- synthetic, poly (methyl ether / vinyl / anhy-
dride maléique), un polymère carboxyvinylique, la carbo- maleic dride), a carboxyvinyl polymer, the carbon
xyméthylcellulose, l'hydroxypropyl-méthyl-cellulose, xymethylcellulose, hydroxypropyl-methyl-cellulose,
l'hydroxybutyl-méthyl-cellulose et l'hydroxyéthyl-cellu- hydroxybutyl-methyl-cellulose and hydroxyethyl-cellu-
lose, et V environ 5 à environ 75 % en poids de polyéthylène-glycol lose, and V about 5 to about 75% by weight of polyethylene glycol
comme agent humectant.as a humectant.
Les composants IIA et IIB chimicuement actifs pour la voie orale définis ci-dessus sont par exemple et de préférence minéraux Ces composants qui comprennenz des composants mutuellement compatibles permettent d'ob- tenir un ou plusieurs perfectionnements inattendus tels qu'une stabilité à l'emmagasinage ou durée de conservation étonnamment améliorées, des propriétés chimiques et/ou physiques et/ou cosmétiques acceptables, un maintien des fonctions désirées des composants individuels, etc Telle qu'elle est utilisée dans le présent mémoire, l'expression "agent chimiquement actif pour la voie orale" désigne des agents combattant les caries, la plaque, la gingivite, la périodontite, la mauvaise haleine, et de blanchiment, etc, qui agissent chimiquement sur et à l'égard des dents, des tissus buccaux et/ou du milieu buccal, contrairement à la The chemically active components IIA and IIB for the oral route defined above are for example and preferably mineral. These components which include mutually compatible components make it possible to obtain one or more unexpected improvements such as stability in storage. or surprisingly improved shelf life, acceptable chemical and / or physical and / or cosmetic properties, maintenance of the desired functions of the individual components, etc. As used herein, the term "chemically active agent for the oral route "means agents combating cavities, plaque, gingivitis, periodontitis, bad breath, and bleaching, etc., which act chemically on and with respect to teeth, oral tissue and / or the oral environment , unlike the
matière de polissage (abrasifs dentaires) qui agit physi- polishing material (dental abrasives) which acts physically
quement sur les dents et les composants inertes qui déter- only on the teeth and inert components that deter-
minent les propriétés de la composition buccale en soi tels que les épaississants, les agents humectants, les undermine the properties of the oral composition per se such as thickeners, humectants,
aromatisants, les purfactifs, les édulcorants, les colo- flavorings, purfactants, sweeteners, colo-
rants, les agents de blanchiment, les agents d'avivage optique, les agents de conservation, et autres excipients classiques Les PDP essentiels utilisés dans la présente invention, en particulier KPDP, entrent dans la catégorie rants, bleaching agents, optical brightening agents, preservatives, and other conventional excipients The essential PDPs used in the present invention, in particular KPDP, fall into the category
de chacun des agents chimiquement actifs pour la voie ora- of each of the chemically active agents for the oral route
le sus-mentionnés Les compositions orales de la présente invention, pour des raisons analogues, sont dépourvues des compositions antiplaque antibactériennes du brevet des Etats-Unis d'Amérique N O 4 273 759 susmentionné et des compositions combattant la gingivite de la demande de The Above-mentioned Oral compositions of the present invention, for similar reasons, are devoid of the anti-bacterial anti-plaque compositions of United States Patent No. 4,273,759 mentioned above and gingivitis-fighting compositions of the United States patent application.
brevet des Etats-Unis d'Amérique No 117 410 susmentionnée. U.S. Patent No. 117,410 mentioned above.
On peut utiliser dans les compositions de la présente invention l'un quelconque des peroxydiphosphates de métaux alcalins, de métaux alcalinoterreux, métalliques ou d'ammonium ou de leurs sels d'acides correspondants qui sont hydrosolubles dans la proportion d'environ 0,001 Any of the alkali metal, alkaline earth metal, metallic or ammonium peroxydiphosphates or their corresponding acid salts which are water soluble in the proportion of about 0.001 can be used in the compositions of the present invention.
pour cent en poids Des exemples en sont le peroxydiphos- percent by weight Examples are peroxydiphos-
phate tétrapotassique (K 4 P 208), le peroxydiphosphate de tétralithique (Li 4 P 208), le peroxydiphosphate tétrasodi- tetrapotassium phate (K 4 P 208), tetralithic peroxydiphosphate (Li 4 P 208), tetrasodium peroxydiphosphate
que (Na 4 P 208), le peroxydiphosphate monosodique tripotas- that (Na 4 P 208), tripotas monosodium peroxydiphosphate-
sique (K 3 Na P 208), le peroxydiphosphate disodique dipotas- sic (K 3 Na P 208), disodium peroxydiphosphate dipotas-
sique (K 2 Na 2 P 2082 H 20), le peroxydiphosphate trisodique sic (K 2 Na 2 P 2082 H 20), trisodium peroxydiphosphate
monopotassique (K Na 3 P 208), le dihydrogéno-peroxydiphospha- monopotassium (K Na 3 P 208), dihydrogen-peroxydiphospha-
te monosodique monopotassique (K Na H 2 P 208), le peroxydi- monosodium monopotassium (K Na H 2 P 208), peroxydi-
phosphate monopotassique trilithique (Li 3 KP 208), le pero- trilithic monopotassium phosphate (Li 3 KP 208), pero-
xydiphosphate dipotassique dilithique (Li 2 K 2 P 208), le per- dilithic dipotassium xydiphosphate (Li 2 K 2 P 208), the per-
oxydiphosphate tripotassique monolithique (Li K 3 P 208), le peroxydiphosphate monosodique trilithique (Li 3 Na P 208), le peroxydiphosphate disodique dilithique (Li 2 Na 2 P 208), le peroxydiphosphate trisodique monolithique (Li Na 3 P 2 08), le dihydrogéno-peroxydiphosphate monosodique monolithique monolithic tripotassium oxidiphosphate (Li K 3 P 208), trilithic monosodium peroxydiphosphate (Li 3 Na P 208), dilithic disodium peroxydiphosphate (Li 2 Na 2 P 208), monolithic trisodium peroxydiphosphate (Li Na 3 P 2 08), monolithic monosodium dihydrogen peroxydiphosphate
(Li Na H 2 P 208), et le dihydrogéno-peroxydiphosphate monopo- (Li Na H 2 P 208), and the dihydrogen-peroxydiphosphate monopo-
tassique monolithique (Li KH 2 P 208), en plus du peroxydi- monolithic tassic (Li KH 2 P 208), in addition to peroxydi-
phosphate de di-zinc (Zn 2 P 208), du peroxydiphosphate tétra- di-zinc phosphate (Zn 2 P 208), tetra- peroxydiphosphate
ammonique dihydraté ((NH 4)4 P 2082 H 20), et des sels acides ammonium dihydrate ((NH 4) 4 P 2082 H 20), and acid salts
des métaux du Groupe II, tels que le dihydrogéno-peroxydi- Group II metals, such as dihydrogen peroxide
phosphate de baryum (Ba H 2 P 208), le dihydrogéno-peroxydi- barium phosphate (Ba H 2 P 208), dihydrogen-peroxydi-
phosphate de calcium (Ca H 2 P 208), etc. Le peroxydiphosphate tétrapotassique (KPDP) calcium phosphate (Ca H 2 P 208), etc. Tetrapotassium peroxydiphosphate (KPDP)
préféré est une matière solide cristalline non hygrosco- preferred is a non-hygrosco- crystalline solid
pique blanche, s'écoulant librement, finement divisée, inodore et stable ayant un poids moléculaire de 346,35 et une teneur en oxygène actif de 4, 5 % Le peroxydiphosphate de potassium est hydrosoluble à 47-51 % à 0-61 C, mais white spike, free flowing, finely divided, odorless and stable with a molecular weight of 346.35 and an active oxygen content of 4.5% Potassium peroxydiphosphate is water-soluble at 47-51% at 0-61 C, But
insoluble dans les solvants courants tels que l'acétoni- insoluble in common solvents such as acetoni-
trile, les alcools, les éthers, les cétones, le diméthyl- trile, alcohols, ethers, ketones, dimethyl-
formamide, le diméthylsulfoxyde, etc Une solution aqueuse à 2 % a un p H d'environ 9,6 et sa solution saturée a un p H formamide, dimethyl sulfoxide, etc. A 2% aqueous solution has a p H of about 9.6 and its saturated solution has a p H
d'environ 10,9.about 10.9.
Le PDP essentiel (ou un mélange de celui-ci) The essential PDP (or a mixture thereof)
est utilisé en une quantité efficace pour atteindre l'ef- is used in an effective amount to achieve ef-
fet de blanchiment, désodorisant et thérapeutique ou au- whitening, deodorant and therapeutic fet or
tre effet désiré, constituant environ 1 à environ 7 % en poids, de préférence environ 2 à environ 5 % en poids, mieux encore environ 3 % en poids des compositions orales be desired effect, constituting approximately 1 to approximately 7% by weight, preferably approximately 2 to approximately 5% by weight, better still approximately 3% by weight of the oral compositions
de l'invention.of the invention.
Les composés anti-caries fournissant du fluor Anti-cavity compounds providing fluorine
éventuellement présents dans ces préparations orales peu- possibly present in these oral preparations may
vent être légèrement solubles dans l'eau ou peuvent être totalement solubles dans l'eau Ils se caractérisent par leur aptitude à libérer des ions fluorure dans l'eau et par une absence importante de réaction avec les autres composants de la préparation orale Parmi ces matières, on peut citer les fluorures minéraux tels que les sels solubles de métaux alcalins, de métaux alcalino-terreux et de métaux lourds, par exemple le fluorure de sodium, le fluorure de potassium, le fluorure d'ammonium, le fluorure de calcium, un fluorure de cuivre tel que le may be slightly soluble in water or may be completely soluble in water They are characterized by their ability to release fluoride ions in water and by a significant absence of reaction with the other components of the oral preparation Among these materials mention may be made of mineral fluorides such as the soluble salts of alkali metals, alkaline earth metals and heavy metals, for example sodium fluoride, potassium fluoride, ammonium fluoride, calcium fluoride, a copper fluoride such as
fluorure cuivreux, le fluorure de zinc, un fluorure d'é- copper fluoride, zinc fluoride, fluoride
tain tel que le fluorure stannique ou le chlorofluorure stanneux, le fluorure de baryum, le fluorosilicate de sodium, le fluorosilicate d'ammonium, le fluorozirconate de sodium, le monofluorophosphate de sodium, le mono et le di-fluorophosphate d'aluminium et le pyrophosphate de sodium et de calcium fluoré On préfère les fluorures de métaux alcalins et d'étain, par exemple les fluorures de sodium et stanneux, le monofluorophosphate de sodium (MFP) tin such as stannic fluoride or stannous chlorofluoride, barium fluoride, sodium fluorosilicate, ammonium fluorosilicate, sodium fluorozirconate, sodium monofluorophosphate, aluminum mono and di-fluorophosphate and pyrophosphate of sodium and fluorinated calcium The alkali metal and tin fluorides are preferred, for example sodium and stannous fluorides, sodium monofluorophosphate (MFP)
et leurs mélanges.and their mixtures.
La quantité de composé fournissant du fluor dépend dans une certaine mesure du type de composé, de sa solubilité, et du type de préparation orale, mais ce doit The amount of fluorine-providing compound depends to some extent on the type of compound, its solubility, and the type of oral preparation, but this should
être une quantité non toxique Une quantité d'un tel com- be a non-toxic amount An amount of such a com-
posé qui libère un maximum d'environ 1 % de l'ion fluorure par rapport au poids de la préparation est considérée comme satisfaisante On peut utiliser n'importe quelle quantité minimale appropriée de ce composé, mais il est préférable d'utiliser une quantité suffisante pour libérer environ laid which releases a maximum of about 1% of the fluoride ion based on the weight of the preparation is considered satisfactory Any suitable minimum quantity of this compound can be used, but it is preferable to use a sufficient quantity to release about
0,005 à 1 %, et de préférence environ 0,1 % d'ion fluo- 0.005 to 1%, and preferably about 0.1% of fluo- ion
rure Par exemple, en particulier dans le cas de MFP, de fluorures de métaux alcalins et de fluorure stanneux, ce rure For example, in particular in the case of MFP, alkali metal fluorides and stannous fluoride, this
composant est présent en une quantité d'environ 0,01 à en- component is present in an amount of about 0.01 to
viron 2 % en poids, sur la base du poids de la préparation, et de préférence dans la plage d'environ 0,05 à environ about 2% by weight, based on the weight of the preparation, and preferably in the range of about 0.05 to about
1 % en poids, en particulier environ 0,76 % en poids. 1% by weight, in particular about 0.76% by weight.
Pour obtenir les résultats désirés dans ce cas, le composant III, qui est unematière de polissage, doit To obtain the desired results in this case, component III, which is a polishing material, must
être choisi parmi la silice, de préférence l'alumine hy- be chosen from silica, preferably hy-
dratée (alpha-alumine trihydratée), toutes deux étant par elles-mêmes des matières classiques de polissage abrasif pour les dents ayant une dimension moyenne de particules comprise entre environ 0,1 et environ 30 micromètres, de dratée (alpha-alumina trihydrate), both being by themselves conventional abrasive polishing materials for teeth having an average particle size of between about 0.1 and about 30 micrometers, of
préférence entre environ 1,0 et environ 15 micromètres. preferably between about 1.0 and about 15 microns.
Des exemples de certaines matières de polissage préférées Examples of some preferred polishing materials
-20 sont donnés ci-après.-20 are given below.
La silice utilisée comme matière de polissage peut être sous la forme de silice cristalline ayant une dimension particulaire pouvant atteindre 5 micromètres, un diamètre moyen des particules pouvant atteindre environ 1, 1 micromètre et une surface spécifique pouvant atteindre The silica used as a polishing material can be in the form of crystalline silica having a particle size of up to 5 micrometers, an average particle diameter of up to about 1.1 micrometers and a specific surface of up to
000 cm 2/g, de gels de silice, de produits à base de si- 000 cm 2 / g, silica gels, si-based products
lice précipitée de marque Zeodent (par exemple Zeodent 49, 119) de J M Huber Corporation, d'aluminosilicates de Zeodent brand precipitated runner (e.g. Zeodent 49, 119) from J M Huber Corporation, aluminosilicates from
métaux alcalins amorphes complexes, etc Les types d'abra- complex amorphous alkali metals, etc. The types of abra-
sifs dentaires à base de silice décrits dans le brevet des silica-based dental sifts described in the patent of
Etats-Unis d'Amérique N O 3 862 307 peuvent être utilisés. United States of America No. 3,862,307 may be used.
Lorsqu'on utilise des gels d'aspect limpide, un When using clear looking gels, a
agent de polissage de xérogel de silice ou de silice col- polishing agent of silica xerogel or silica col-
loldale, comme ceux vendus sous la marque de fabrique SYLOID (W R Grace and Co par exemple Syloid 63, 64, 72 loldale, like those sold under the SYLOID trademark (W R Grace and Co for example Syloid 63, 64, 72
ou 74) ou sous la marque de fabrique SANTOCEL, par exem- or 74) or under the trademark SANTOCEL, for example-
ple Santocel 100 et des complexes d'alumino-silicates de ple Santocel 100 and alumino-silicate complexes of
métaux alcalins sont particulièrement utiles, car ils pré- alkali metals are particularly useful because they pre-
sentent des indices de réfraction proches de ceux des sys- feel refractive indices close to those of the systems
tèmes agent gélifiant-liquide (y compris l'eau et/ou gelling agent-liquid temes (including water and / or
l'agent humectant) couramment utilisés dans les denti- humectant) commonly used in dentin
frices. L'alumine hydratée, en particulier l'alumine hydratée vendue par Alcoa sous la désignation C 333, qui présente une teneur en alumine de 64, 9 % en poids, une teneur en silice de 0,008 %, une teneur en oxyde ferrique de 0,003 %, et une teneur en humidité de 0,37 %, à 110 C, et qui a une densité de 2,42 et une dimension particulaire telle que la totalité des particules ont une dimension inférieure à 50 micromètres et 84 % des particules ont une frices. Hydrated alumina, in particular hydrated alumina sold by Alcoa under the designation C 333, which has an alumina content of 64.9% by weight, a silica content of 0.008%, a ferric oxide content of 0.003% , and a moisture content of 0.37%, at 110 C, and which has a density of 2.42 and a particle size such that all of the particles have a size of less than 50 micrometers and 84% of the particles have a
dimension inférieure à 20 micromètres, est particulière- dimension less than 20 micrometers, is particular-
ment avantageuse On a constaté que l'alumine hydratée était la matière de polissage la olus compatible dans ce cas. It has been found that hydrated alumina is the olus compatible polishing material in this case.
La matière de polissage est généralement pré- The polishing material is generally pre-
sente en proportions comprises entre environ 10 et environ % en poids, de préférence entre environ 35 et 65 % en poids, mieux encore entre environ 45 et environ 55 % en feels in proportions of between about 10 and about% by weight, preferably between about 35 and 65% by weight, better still between about 45 and about 55% by
poids dans ces compositions de Dâte dentifrice. weight in these toothpaste compositions.
Le composant IV qui est un épaississant, utili- Component IV which is a thickener, useful
sé en des proportions d'environ 0,5 à environ 10, de pré- dried in proportions of about 0.5 to about 10, from pre-
férence d'environ 1 à environ 5 % en poids de la composi- ference of about 1 to about 5% by weight of the compound
tion, doit être constitué par un élément du groupe sus- tion, must be constituted by an element of the group above-
mentionné ou par un mélange de tels éléments Un épaissis- mentioned or by a mixture of such elements A thickened-
sant que l'on préfère est l'hectorite synthétique, une health that is preferred is synthetic hectorite, a
argile synthétique colloïdale complexe de silicate de mé- complex colloidal synthetic clay of metallic silicate
tal alcalin et de magnésium disponible par exemple sous la tal alkali and magnesium available for example under the
désignation La Donite (par exemple XLG, XLS, D), commercia- designation La Donite (for example XLG, XLS, D), commercial-
lisée par Laporte Industries Limited Une analyse de Laponite D révèle environ 58,00 % en poids de Si O 2, ,40 % en poids de Mg O, 3,05 % en poids de Na 20, 0,98 % en poids de Li 20, et un peu d'eau et de métaux sous forme de traces Sa densité réelle est de 2,53 et sa densité read by Laporte Industries Limited An analysis of Laponite D reveals approximately 58.00% by weight of Si O 2, 40% by weight of Mg O, 3.05% by weight of Na 20, 0.98% by weight of Li 20, and a little water and metals in the form of traces Its actual density is 2.53 and its density
apparente (à 8 % d'humidité) est de 1,0 g/ml. apparent (at 8% humidity) is 1.0 g / ml.
D'autres épaississants comprennent la carboxy- Other thickeners include carboxy-
méthylcellulose, l'hydroxybutyl-méthyl-cellulose, l'hydro- methylcellulose, hydroxybutyl-methyl-cellulose, hydro-
xypropyl-méthyl-cellulose, et de préférence l'hydroxyéthyl- xypropyl-methyl-cellulose, and preferably hydroxyethyl-
cellulose (par exemple disponible sous la désignation Tatrosol). cellulose (for example available under the designation Tatrosol).
L'épaississant poly(éther de méthyle et de vi- The thickener poly (methyl ether and vi-
nyle/anhydride maléique) est disponible par exemple sous nyle / maleic anhydride) is available for example under
la désignation Gantrez AN 139 (CAF Corporation) et l'é- the designation Gantrez AN 139 (CAF Corporation) and the
paississant constitué par la silice colloïdale est thickening formed by colloidal silica is
"Syloid" plus finement divisé (par exemple 244). "Syloid" more finely divided (for example 244).
Le polymère carboxyvinylique utile comme épais- The carboxyvinyl polymer useful as a thick-
sissant est par exemple disponible sous la désignation Carbopol (par exemple 934, 940, 941) Ces produits de B F Goodrich Co, sont décrits dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique N 2 798 053, N 2 923 692 et N 2 980 655 comme étant des polymères carboxyliques sissant is for example available under the designation Carbopol (for example 934, 940, 941) These products of BF Goodrich Co, are described in the patents of the United States of America N 2 798 053, N 2 923 692 and N 2 980 655 as being carboxylic polymers
acides essentiellement hydrosolubles en formant une solu- essentially water-soluble acids forming a solution
tion colloïdale d'acide acrylique réticulés avec environ 0,75 à environ 2, 02 % d'un agent de réticulation du type colloidal acrylic acid crosslinked with about 0.75 to about 2.02% of a crosslinking agent of the type
polyallyl-saccharose ou polyallyl-pentaérythritol. polyallyl-sucrose or polyallyl-pentaerythritol.
Le composant V qui est l'agent humectant uti- Component V which is the humectant used
lisé en proportions d'environ 5 à 75, de préférence d'en- read in proportions of about 5 to 75, preferably between
viron 10 à 45, mieux encore d'environ 15 à 35 % en poids about 10 to 45, better still about 15 to 35% by weight
des compositions de pâte dentifrice de la présente inven- toothpaste compositions of the present invention
tion, est un polyéthylène-glycol (par exemple 400, 600). tion, is a polyethylene glycol (e.g. 400, 600).
Ce composant de poids moléculaire relativement bas (par exemple d'environ 300 à environ 1000) sert aussi souvent de véhicule support liquide, seul ou en combinaison avec This relatively low molecular weight component (e.g. from about 300 to about 1000) also often serves as a liquid carrier vehicle, alone or in combination with
l'eau et/ou l'éthanol.water and / or ethanol.
Tout aromatisant éventuellement, mais de préfé- Any flavoring optionally, but preferably
rence, utilisé dans les compositions de pâte dentifrice contenant PDP de la présente invention doit naturellement rence, used in the toothpaste compositions containing PDP of the present invention should naturally
être également compatible avec le PDP. also be compatible with PDP.
L'aromatisant est par exemple incorporé dans les compositions orales de la présente invention en des proportions approximatives en poids de 0,01 à 3,0 %, de The flavoring agent is, for example, incorporated into the oral compositions of the present invention in approximate proportions by weight of 0.01 to 3.0%,
préférence de 0,5 à 2,0 %, mieux encore de 0,75 à 1,0 %. preferably 0.5 to 2.0%, more preferably 0.75 to 1.0%.
Des exemples d'aromatisants compatibles comprennent le pulégol, l'anéthol, l'isoeugénol, le guaiacol, le créosol, le thymol, le menthol, le cinéol, l'eugénol, l'essence de clou de girofle, les extraits de menthe poivrée et de Examples of compatible flavorings include pulegol, anethole, isoeugenol, guaiacol, creosol, thymol, menthol, cineol, eugenol, clove essence, peppermint extracts and of
menthe verte, le carvone, le méthyl-paracrésol, l'euca- spearmint, carvone, methyl paracresol, euca-
lyptol, le safrol, l'anisol, etc.lyptol, safrol, anisol, etc.
Les composants solides et liquides des composi- The solid and liquid components of the compounds
tions de la présente invention sont présents en des pro- tions of the present invention are present in pro-
portions classiques pour former une masse pâteuse, cré- classic portions to form a pasty mass, created
meuse ou gélifiée qui peut être délivrée ou extrudée à partir d'un récipient sous pression ou d'un récipient ou tube souple ou compressible, par exemple en alumine, en meuse or gelled which can be delivered or extruded from a pressurized container or from a flexible or compressible container or tube, for example made of alumina,
plomb chemisé ou en matière plastique, etc Les composi- lead coated or plastic, etc. The compounds
tions peuvent être sensiblement anhydres, mais en général, may be substantially anhydrous, but in general,
elles contiennent environ 1 à environ 25, par exemple en- they contain about 1 to about 25, for example between-
viron 5 à environ 20 % en poids d'eau Ces compositions ont de préférence un p H mesuré sous forme d'une suspension about 5 to about 20% by weight of water These compositions preferably have a p H measured in the form of a suspension
aqueuse à 20 % de 7,8 à environ 10,5, de préférence d'en- 20% aqueous from 7.8 to about 10.5, preferably from
viron 8,5 à environ 10,5, en particulier d'environ 9,5 à ,5, car le PDP, en particulier le KPDP, semble être plus stable, c'est-à-dire présenter une meilleure conservation de son activité en oxygène actif, dans ces plages plus approximately 8.5 to approximately 10.5, in particular approximately 9.5 to, 5, because the PDP, in particular the KPDP, seems to be more stable, that is to say exhibit better conservation of its activity in active oxygen, in these ranges more
alcalines en présence des autres composants des composi- alkaline in the presence of the other components of the compounds
tions Le p H peut être ajusté par incorporation des quan- The p H can be adjusted by incorporating the quan-
tités nécessaires de substances acides telles que l'acide citrique ou l'acide benzoïque, de substances basiques telles que l'hydroxyde de sodium, et/ou d'agents tampons tels que le citrate, le benzoate, le bicarbonate ou le carbonate de sodium, l'hydrogéno-phosphate disodique, le dihydrogéno-phosphate sodique, ou leurs mélanges Il est necessary amounts of acidic substances such as citric acid or benzoic acid, basic substances such as sodium hydroxide, and / or buffering agents such as citrate, benzoate, bicarbonate or sodium carbonate , disodium hydrogen phosphate, sodium dihydrogen phosphate, or mixtures thereof It is
à noter que le choix de la matière abrasive ou de polis- note that the choice of abrasive or polishing material
sage dentaire correcte est important pour le maintien des plages de p H alcalin décrites ci-dessus, car la plupart des matières de polissage classiques ne peuvent pas être utilisées dans les compositions de l'invention à de telles correct dental hygiene is important for maintaining the ranges of alkaline p H described above, since most conventional polishing materials cannot be used in the compositions of the invention at such
plages de p H Par exemple, lorsqu'on utilise le métaphos- ranges of p H For example, when using the metaphos-
phate de sodium insoluble (IMP) abrasif avec les autres composants définis ci-dessus de ces compositions et que le insoluble sodium phate (IMP) abrasive with the other components defined above of these compositions and that the
p H est ajusté à 9,7, la composition perd des quantités im- p H is adjusted to 9.7, the composition loses significant amounts
portantes de son oxygène disponible lorsqu'elle est vieil- carrying its available oxygen when it is old
lie à 490 C et que le p H descend à environ 7,2 Au contrai- binds to 490 C and the p H goes down to around 7.2 Au contrai-
re, bien que les compositions de la présente invention re, although the compositions of the present invention
comportant de la silice comme matière de polissage présen- having silica as a polishing material
tent une médiocre stabilité à un p H "de composition telle quelle" de 7,7, la composition est stabilisée lorsque le try a poor stability at a p H "of composition as is" of 7.7, the composition is stabilized when the
p H est ajusté à une plus haute valeur, comme indiqué ci- p H is adjusted to a higher value, as shown above
dessus, par exemple à 9,7, et le p H ne s'abaisse pas d'une façon notable lors du vieillissement L'alumine hydratée constitue un excellent moyen sous ce rapport car son p H above, for example to 9.7, and the p H does not drop significantly during aging The hydrated alumina constitutes an excellent means in this respect because its p H
normal se situe dans les plages ci-dessus. normal is in the ranges above.
Les compositions de pâte dentifrice de la pré- The toothpaste compositions of the pre-
sente invention peuvent contenir un surfactif anionique sente invention may contain an anionic surfactant
ou non ionique organique suffisamment hydrosoluble, syn- or non-ionic organic sufficiently water-soluble, syn-
thétique, du type non savon en des concentrations généra- cosmetic, of the non-soap type in general concentrations
lement comprises entre environ 0,05 et environ 10, de préférence entre environ 0,5 et environ 5 pour cent en poids, afin de favoriser les propriétés de mouillage, between about 0.05 and about 10, preferably between about 0.5 and about 5 percent by weight, in order to promote the wetting properties,
détersives et de moussage.detergents and foaming.
Le brevet des Etats-Unis d'Amérique N O 4 041 149 U.S. Patent No. 4,041,149
décrit de tels surfactifs anioniques appropriés à la colon- describes such anionic surfactants suitable for colonization
ne 4, lignes 31-68 et à la colonne 9, lignes 1-12, ces pas- ne 4, lines 31-68 and in column 9, lines 1-12, these steps-
sages étant cités à titre de référence dans le présent mémoire On peut également utiliser des surfactifs non wise men being cited by way of reference in the present brief, surfactants which are not
ioniques du type "Pluronic" (polymères séquences de poly- ionic "Pluronic" type (block polymers of poly-
oxyéthylène-polyoxyprouylène) tels que Pluronic F 108 et oxyethylene-polyoxyprouylene) such as Pluronic F 108 and
F 127.F 127.
Divers autres adjuvants ou exci Dients classi- Various other adjuvants or exci Dients classi-
ques pour pates dentifrices peuvent être incorporés, par exemple des agents de blanchiment ou colorants, des agents de conservation, des silicones, une matière ammoniée telle que l'urée et le phosphate diammonique, et des agents édulcorants en des proportions comprises entre environ 0,01 et environ 5 % en poids ou plus Des édulcorants that for toothpastes can be incorporated, for example bleaching or coloring agents, preservatives, silicones, an ammoniated material such as urea and diammonium phosphate, and sweetening agents in proportions of between approximately 0, 01 and about 5% by weight or more Sweeteners
appropriés comprennent par exem Dle le sorbitol, le xyli- suitable include for example Dle sorbitol, xyli-
tol, le cyclamate de sodium, la périllartine, le D-tryp- tol, sodium cyclamate, perillartin, D-tryp-
tophane, les dihydrochalcones, etc, de préférence la sac- tophane, dihydrochalcones, etc., preferably the sac-
charine.charine.
Dans la mise en oeuvre de la présente inven- In the implementation of this invention
tion, les pâtes dentifrices selon l'invention sont appli- tion, the toothpastes according to the invention are applied
quées régulièrement dans la cavité buccale, en particulier à l'émail dentaire, de préférence environ 1 à 3 fois par regularly in the oral cavity, in particular in the dental enamel, preferably approximately 1 to 3 times per
jour, pendant des durées de préférence d'au moins 10 se- day, for durations preferably at least 10 sec-
condes environ, mieux encore d'au moins environ 60 secon- approximately, better still at least about 60 seconds
des, en les quantités habituelles nécessaires utilisées of, in the usual necessary quantities used
pour le brossage des dents.for brushing teeth.
Les exemples suivants illustrent l'invention sans la limiter Toutes les quantités et proportions sont The following examples illustrate the invention without limiting it. All the quantities and proportions are
exprimées en poids sauf spécification contraire. expressed by weight unless otherwise specified.
Dans l'exemple suivant, la stabilité du KPDP peut être estimée par surveillance des teneurs en oxygène actif (O A) par le processus suivant: KPDP s'hydrolyse facilement dans un milieu aqueux de la façon suivante: In the following example, the stability of KPDP can be estimated by monitoring the active oxygen (O A) contents by the following process: KPDP readily hydrolyzes in an aqueous medium as follows:
P 208 4 + 2 H 20 + 2 HP 04 2 + H 202 P 208 4 + 2 H 20 + 2 HP 04 2 + H 202
On ajoute un excès de sulfate d'ammonium fer- An excess of ammonium sulphate iron is added.
reux pour réduire le peroxyde: 2 Fe(NH 4)2 (SO 4)2 +H 202 +H 2 SO 4, Fe 2 ( 504)3 + 2 (NH 4)2 SO 4 + 2 H 2 L'excès d'ion ferreux est titré en retour avec le sulfate cérique: 2 Fe(NH 4)2 (SO 4)2 + 2 Ce(SO 4)2 Ce 2 ( 504)3 +Fe 2 ( 504)3 + 2 (NH 4)25 04 to reduce the peroxide: 2 Fe (NH 4) 2 (SO 4) 2 + H 202 + H 2 SO 4, Fe 2 (504) 3 + 2 (NH 4) 2 SO 4 + 2 H 2 Excess d ferrous ion is titrated back with ceric sulfate: 2 Fe (NH 4) 2 (SO 4) 2 + 2 Ce (SO 4) 2 Ce 2 (504) 3 + Fe 2 (504) 3 + 2 (NH 4 ) 25 04
Le O A se calcule par différence.The O A is calculated by difference.
TABLEAU ITABLE I
*Eau, distillée Laponite XLG* Water, distilled Laponite XLG
PEG 600PEG 600
Pluronic F 108 Exemple (% en poids)Pluronic F 108 Example (% by weight)
1 2 31 2 3
19,69 17,0 18,019.69 17.0 18.0
2,4 2,4 2,52.4 2.4 2.5
8,7 8,0 7,08.7 8.0 7.0
4,3 4,0 4,54.3 4.0 4.5
AI Benzoate de sodium Sel de sodium de la saccharine 0,54 0,22 0,5 0,2 0, 54 0,22 AI Sodium benzoate Saccharin sodium salt 0.54 0.22 0.5 0.2 0.54 0.22
0,55 0,50.55 0.5
l Aromatisant Eau, distillée KPDP Alumine hydratée 7,6 3,0 7,0 3,0 0,55 7, 6 3,0 l Flavoring Water, distilled KPDP Alumina hydrated 7.6 3.0 7.0 3.0 0.55 7.6 6 3.0
53,0 50,0 53,053.0 50.0 53.0
Théorique Initial à la température ambiante Apres vieillissement pendant 7 semaines à 38 C Oxygène actif Theoretical Initial at room temperature After aging for 7 weeks at 38 C Active oxygen
0,126 0,126 0,1260.126 0.126 0.126
0,123 0,130 0,1220.123 0.130 0.122
0,123 0,131 0,1300.123 0.131 0.130
TABLEAU IITABLE II
Laponite XLG Laponite XLS Natrosol 250 MR* KPDP Benzoate de sodium Sel de sodium de la saccharine Laponite XLG Laponite XLS Natrosol 250 MR * KPDP Sodium benzoate Sodium salt of saccharin
PEG 600PEG 600
Alumine hydratée SLS Arôme Eau (p H) -Initial à température ambiante Après vieillissement de 3 semaines Alumina hydrated SLS Aroma Water (p H) -Initial at room temperature After 3 weeks aging
à 49 Cat 49 C
Apres vieillissement de 6 semainesAfter 6 weeks of aging
à 49 Cat 49 C
Apres vieillissement de 9 semainesAfter 9 weeks of aging
à 49 Cat 49 C
a Hydroxyéthylcellulosea Hydroxyethylcellulose
Exemple (%Example (%
2,0 en poids) ,8 0,5 3,0 0,5 0, 2 ,0 49,0 1,5 0,5 32,8 2.0 by weight), 8 0.5 3.0 0.5 0, 2, 0 49.0 1.5 0.5 32.8
( 10,0)(10.0)
Oxygène 0,124 3,0 0,2 ,0 37,0 1,5 0,5 37,0 Oxygen 0.124 3.0 0.2.0 37.0 1.5 0.5 37.0
( 9,6)(9.6)
actif 0,127active 0.127
0,130 0,1270.130 0.127
0,120 0,1120.120 0.112
0,116 0,1190.116 0.119
TABLEAU IIITABLE III
Syloid 244 Zeo 49 (Silice de Huber)Syloid 244 Zeo 49 (Huber silica)
PEG 600PEG 600
KPDP Sel de sodium de la saccharine Benzoate de sodium Ti O 2 Eau SLS Arôme (p H ajusté avec 50 % de Na OH) Initial à température ambiante Après vieillissement de 3 semaines KPDP Saccharin sodium salt Sodium benzoate Ti O 2 SLS water Flavor (p H adjusted with 50% Na OH) Initial at room temperature After 3 weeks aging
à 49 Cat 49 C
Apres vieillissement de 6 semainesAfter 6 weeks of aging
à 49 Cat 49 C
Apres vieillissement de 9 semainesAfter 9 weeks of aging
à 49 Cat 49 C
Exemple (%Example (%
7,15 19,36 ,6 3,0 0,2 0,5 0,55 17,14 1,0 0,5 7.15 19.36, 6 3.0 0.2 0.5 0.55 17.14 1.0 0.5
( 9,7)(9.7)
Oxygène 0,125 0,118 0,110 0,108 en poids) 7,3 19,8 51,7 3,4 0,22 0,56 0, 56 14,8 1,66 Oxygen 0.125 0.118 0.110 0.108 by weight) 7.3 19.8 51.7 3.4 0.22 0.56 0.56 14.8 1.66
( 9,2)(9.2)
l actif 0,148 0,126 0,128 0,132l active 0.148 0.126 0.128 0.132
TABLEAU IVTABLE IV
HydroxyéthylcelluloseHydroxyethylcellulose
PEG 600PEG 600
Benzoate de sodium Sel de sodium de la saccharine Alumine hydratée KPDP H 20 Arome SLS Surfactif non ionique (p H) Exemple (% en poids) Sodium benzoate Saccharin sodium salt Hydrated alumina KPDP H 20 SLS aroma Non-ionic surfactant (p H) Example (% by weight)
8 9 108 9 10
1,0 1,0 1,01.0 1.0 1.0
,0 20,0 20,0.0 20.0 20.0
0,5 0,5 0,50.5 0.5 0.5
0,2 0,2 0,20.2 0.2 0.2
47,0 47,0 48,047.0 47.0 48.0
3,0 3,0 3,03.0 3.0 3.0
26,05 26,05 25,626.05 26.05 25.6
0,75 0,75 0,50.75 0.75 0.5
1,5 1,5 -1.5 1.5 -
1,21.2
( 10) ( 10)(10) (10)
Oxygène actif Initial à température ambiante 0,136 0,131 0,130 Après vieillissement de 6 semaines Active oxygen Initial at room temperature 0.136 0.131 0.130 After 6 weeks aging
à 49 C 0,134 0,133at 49 C 0.134 0.133
Apres vieillissement de 9 semainesAfter 9 weeks of aging
à 49 C 0,130at 49 C 0.130
Lauryl-sulfate de sodium * Monoisostéarate de sorbitanne polvéthoxylé ( 20 O E) Sodium lauryl sulfate * Polvethoxylated sorbitan monoisostearate (20 O E)
Les formulations des exemples ci-dessus pré- The formulations of the above examples pre-
sentent une stabilité de l'oxygène actif pendant l'emma- feel a stability of the active oxygen during the emma-
gasinage bonne à excellente Par contre, la seule formu- good to excellent gasing On the other hand, the only
lation de pâte dentifrice décrite dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique N 4 041 149, à savoir l'exemple 1, lation of toothpaste described in US Pat. No. 4,041,149, namely Example 1,
contenant des composants incompatibles (glycérine, carbo- containing incompatible components (glycerin, carbo-
nate de calcium précipité et phosphate dicalcique dihy- precipitated calcium nate and dihy- dicalcium phosphate
draté) présente une stabilité inacceptable de l'oxygène draté) has an unacceptable oxygen stability
actif Certains des exemples ci-dessus montrent la sé- active Some of the examples above show the se-
quence d'addition des composants soulignés individuels quence of addition of individual underlined components
ou groupés.or grouped.
Exemule 11 % en poids Natrosol 250 MR 1,0 Exudes 11% by weight Natrosol 250 MR 1.0
PEG 600 20,0PEG 600 20.0
Alumine hydratée 52,0Hydrated alumina 52.0
SLS 1,5SLS 1.5
Benzoate de sodium 0,5 Sel de sodium de la saccharine 0,2 Sodium benzoate 0.5 Saccharin sodium salt 0.2
KPDP 3,0KPDP 3.0
Eau désionisée 25,8 (p H à 10,2)Deionized water 25.8 (p H at 10.2)
La formulation ci-dessus selon la présente in- The above formulation according to the present in-
vention, stable du point de vue chimique, physique et cos- vention, stable from the chemical, physical and cos-
métique, et une formulation témoin ne contenant pas KPDP sont évaluées pour déterminer leur efficacité à réduire metic, and a control formulation not containing KPDP are evaluated to determine their effectiveness in reducing
la gingivite et la plaque au cours d'un essai de 12 semai- gingivitis and plaque in a 12-week trial
nes conduit scientifiquement sur des groupes de 10 chiens beagle ( 5 mâles et 5 femelles) Les résultats (moyenne de chiens) sont les suivants: TémoinExemple 11 Indice gingival Initial 0,85 0,88 Final 0,79 0,47 Indice de plaque 1,22 0,96 Ces résultats révèlent que l'addition de KPDP à la formulation témoin réduit considérablement aussi bien l'indice gingival que l'indice de plaque Au contraire, un nes conducted scientifically on groups of 10 beagle dogs (5 males and 5 females) The results (average of dogs) are as follows: Control Example 11 Gingival index Initial 0.85 0.88 Final 0.79 0.47 Plaque index 1 , 22 0.96 These results reveal that the addition of KPDP to the control formulation considerably reduces both the gingival index and the plaque index.
essai simultané utilisant une formulation non aqueuse con- simultaneous test using a nonaqueous formulation
tenant du propylèneglycol comme agent humectant, de l'hy- containing propylene glycol as a humectant, hy-
droxypropylcellulose comme épaississant et Dical comme abrasif augmente l'indice de plaque et un essai analogue utilisant une formulation aqueuse neutre contenant PEG 600 comme agent humectant, de l'hydroxyéthylcellulose comme droxypropylcellulose as thickener and Dical as abrasive increases the plaque index and a similar test using a neutral aqueous formulation containing PEG 600 as a humectant, hydroxyethylcellulose as
épaississant et IMP comme abrasif augmente à la fois l'in- thickener and IMP as an abrasive increases both the
dice gingival et l'indice de la plaque. gingival dice and plaque index.
On a montré ci-dessus que les formulations selon l'invention contenant du polyéthylèneglycol (PEG) comme agent humectant sont très stables vis-àvis de la perte d'oxygène disponible Le caractère critique des combinaisons des composants nécessaires dans ces formu- lations, et l'effet mutuel de la stabilisation de ces formulations, sont, par exemple, mis en évidence par le It has been shown above that the formulations according to the invention containing polyethylene glycol (PEG) as humectant are very stable with regard to the loss of available oxygen The critical nature of the combinations of the components necessary in these formulations, and the mutual effect of the stabilization of these formulations, are, for example, demonstrated by the
fait que PEG agit sur l'efficacité de KPDP et réduit con- PEG acts on the effectiveness of KPDP and reduces con-
sidérablement l'efficacité de KPDP comme source d'oxygène dramatically the effectiveness of KPDP as a source of oxygen
disponible en l'absence des autres composants définis. available in the absence of other defined components.
Ainsi, des solutions aqueuses de KPDP tamponnées à p H 7 sont stables à 49 C pendant 9 semaines, mais l'addition de quantités variables ( 3 %, 15 %, 40 %) de PEG à des solutions à 3 % de KPDP (effectuée trois fois) donne, après vieillissement de 9 semaines à 38 C et 49 C, les résultats moyens suivants: 3 % de PEG % de PEG % de PEG % d'oxvgène disponible Thus, aqueous solutions of KPDP buffered at p H 7 are stable at 49 ° C. for 9 weeks, but the addition of variable amounts (3%, 15%, 40%) of PEG to solutions at 3% of KPDP (carried out three times) gives, after aging for 9 weeks at 38 ° C. and 49 ° C., the following average results: 3% of PEG% of PEG% of PEG% of available oxygen
Initial 1 se 3 se 6 se 9 se 6 se-Initial 1 se 3 se 6 se 9 se 6 se-
maine maines maines maines mainesmaine maines maines maines
à 49 C à 49 C à 49 C à 49 C à 38 C at 49 C at 49 C at 49 C at 49 C at 38 C
0,126 0,107 0,050 0,041 O 0,0860.126 0.107 0.050 0.041 O 0.086
0,115 0,113 0,066 0,053 0,023 0,0880.115 0.113 0.066 0.053 0.023 0.088
0,120 0,116 0,091 0,084 0,029 0,0910.120 0.116 0.091 0.084 0.029 0.091
Perte moyenne (%)Average loss (%)
6,7 42,4 50,4 85,2 26,56.7 42.4 50.4 85.2 26.5
9 se- maines9 weeks
à 38 Cat 38 C
0,061 0,066 0,072 44,90.061 0.066 0.072 44.9
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