FR2481931A1 - Catheter tube of PTFE with moulded polycarbonate grip - for insertion using coaxial hypodermic needle - Google Patents

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FR2481931A1
FR2481931A1 FR7923379A FR7923379A FR2481931A1 FR 2481931 A1 FR2481931 A1 FR 2481931A1 FR 7923379 A FR7923379 A FR 7923379A FR 7923379 A FR7923379 A FR 7923379A FR 2481931 A1 FR2481931 A1 FR 2481931A1
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Thomas De Leseleuc De Keroura
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    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0606"Over-the-needle" catheter assemblies, e.g. I.V. catheters

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Abstract

A flexible catheter tube for introduction into a blood vessel while supported by an internal coaxial needle is made of Teflon (RTM). The tip of the tube is bevelled by milling, to facilitate penetration of the skin behind and around the point of a hypodermic needle. Specifically, the end is chined, with a leading bevel angle of 20-50 deg. followed by one of 10 deg. The bevels are produced by milling, using a cutter turning at 3000-5000 rpm while the tube is rotated at 60-120 rpm with the contact faces turning in the same direction: eliminates risk of generating tiny superficial fibres of PTFE which could cause problems if they became detached and entered the blood stream. The ends of the tube and the needle are overmoulded with sterilisable matl. such as polycarbonate to provide convenient grips. A transparent moulded sleeve is used as a coupling between the two grips so that the initial rise of blood into the needle can be observed. PTFE is physiologically inert, stiff enough not to droop and foul the point of the needle as the latter is inserted, may be loaded with barium to facilitate radioscopic tracing.

Description

L'invention est relative à un procédé de fabrication d'un cathéter en téflon ainsi qu'aux cathéters qui compte tenu du procédé inventif présentent des caractéristiques de structure intéressantes et avantageuses. The invention relates to a method of manufacturing a Teflon catheter as well as to catheters which, taking into account the inventive method, have interesting and advantageous structural characteristics.

On désigne habituellement ainsi une sonde stérile qui est utilisée en thérapeutique intraveineuse. Elle est utilisée par exemple pour faire une perfusion à un malade. Cette sonde se compose de deux éléments principaux dissociables
Le premier élément est un conduit flexible dont une extrémité est affinée et qui comporte à l'autre extrémité un dispositif de préhension. Ce dispositif permet de manipuler cet élement sans toucher le conduit qui doit rester stérile. Il comporte également un dispositif qui permet de le raccorder par un autre tube à un récipient qui conduit par exemple le liquide que l'on désire transfuser au malade.
This usually refers to a sterile probe which is used in intravenous therapy. It is used for example to give an infusion to a patient. This probe consists of two main dissociable elements
The first element is a flexible conduit, one end of which is refined and which comprises at the other end a gripping device. This device makes it possible to handle this element without touching the duct which must remain sterile. It also includes a device which makes it possible to connect it by another tube to a container which carries, for example, the liquid which it is desired to transfuse to the patient.

L'autre élément est constitué d'une aiguille rigide dont une extrémité a été biseautée et qui comprend à l'autre extrémité un dispositif de préhension permettant également de manipuler cette aiguille, qui doit rester sténle,sans la toucher. The other element consists of a rigid needle of which one end has been bevelled and which comprises at the other end a gripping device also making it possible to handle this needle, which must remain stenle, without touching it.

En vue de l'utilisation d'un cathéter dans le cas d'une thérapeutique intraveineuse, l'aiguille est enfilée dans le conduit du premier élément et son extrémité biseautée dépasse légèrement l'extrémité du conduit. Son rôle est alors de rigidifier le conduit flexible lors de la pénétration du cathéter dans la peau puis dans la veine du malade. Cette pénétration est facilitée par la forme des extrémités de l'aiguille et du conduit. Une fois la pénétration dans la veine réalisée, l'aiguille est retirée de l'intérieur du conduit et celui-ci est raccordé à un récipient contenant le produit que l'on désire transfuser au malade
La flexibilité du conduit est un critère important car elle permet à ce conduit de bien se positionner dans la veine.Il existe d' ailleurs des cathéter dont le conduit est plus ou moins long suivant que l'on désire remonter plus ou moins loin dans la veine. Cette flexibilité ne doit cependant pas être trop i.por- tante car le conduit ne doit ni se gondoler le long de l'aiguille lors de la pénétration, ni se déchirer.
For the use of a catheter in the case of intravenous therapy, the needle is threaded into the conduit of the first element and its beveled end slightly exceeds the end of the conduit. Its role is then to stiffen the flexible conduit during penetration of the catheter into the skin and then into the patient's vein. This penetration is facilitated by the shape of the ends of the needle and of the conduit. Once the penetration into the vein has been achieved, the needle is withdrawn from the interior of the conduit and the latter is connected to a container containing the product which it is desired to transfuse to the patient.
The flexibility of the conduit is an important criterion because it allows this conduit to position itself correctly in the vein. There are moreover catheters whose conduit is more or less long according to which one wishes to go up more or less far in the vein. This flexibility should not, however, be too large since the conduit must neither curl along the needle during penetration, nor tear.

Une autre caractéristique d'un cathéter est le diamètre de son conduit qui doit permettre de l'adapter le mieux possible à la grosseur des veines du malade. Another characteristic of a catheter is the diameter of its conduit which must allow it to be adapted as best as possible to the size of the patient's veins.

En général une bague colorée se trouve sur le cathéter de manière à identifier celui-ci d'après ses caractéristiques de longueur et de diamètre de conduit
Lors de son utilisation, aucun fragment aussi infime soit-il ne doit se détacher du conduit du cathéter, ce qui risquerait de créer chez le malade une embolie. Par ailleurs, l'extrémité du conduit qui comporte le dispositif de préhension doit pouvoir être assujetti facilement au corps du malade près du point de piqûre que l'on a effectue en perforant la peau afin d'empêcher le cathéter de bouger lors de la transfusion.
In general, a colored ring is located on the catheter so as to identify it according to its characteristics of length and diameter of conduit
When in use, no fragment as small as it should come off the catheter duct, which could create embolism in the patient. Furthermore, the end of the conduit which includes the gripping device must be able to be easily secured to the patient's body near the puncture point which was made by puncturing the skin in order to prevent the catheter from moving during the transfusion. .

On trouve actuellement sur le marché différents types de cathéters qui correspondent aux normes de diamètres et de longueurs des conduits de la pharmacopée. Ils se distinguent principalement par le matériau utilise pour fabriquer le conduit, par la forme donnée à l'extrémité de ce conduit, par le dispositif d'assemblage entre le conduit où l'aiguille et les différents dispositifs de prehension et par la forme que l'on a donnée à ces dispositifs de préhension. There are currently on the market different types of catheters that meet the standards of diameters and lengths of the pharmacopoeial conduits. They are distinguished mainly by the material used to manufacture the conduit, by the shape given at the end of this conduit, by the assembly device between the conduit where the needle and the various gripping devices and by the shape that the have been given to these gripping devices.

Certains conduits sont fabriques à base de polypropylène qui présentent l'inconvénient de manquer de rigidité pour ce type d'utilisation. Ce type de conduit présente donc le risque de se gondoler lors de la pénétration du cathéter dans la veine ou de se déchirer. D'autre part, le polypropylène risque de provoquer chez des patients une phlébite. Some conduits are made from polypropylene which have the disadvantage of lacking rigidity for this type of use. This type of conduit therefore presents the risk of curling during penetration of the catheter into the vein or of tearing. On the other hand, polypropylene risks causing phlebitis in patients.

D'autres conduits sont fabriqués à base de téflon qui présente l'avantage de ne pas provoquer de réactions dans le corps humain et de glisser mieux que le polypropylène sur les tissus. Il peut avoir l'avantage d'être opaque à la fluoroscopie s'il est marque au baryum, on peut ainsi suivre la progression du tube à l'intérieur de la veine. La forme de l'extrémité du conduit joue un rôle important lors de la pénétration du cathéter dans la peau puis dans la veine. En général, cette forme est tronconique. Other conduits are made from Teflon which has the advantage of not causing reactions in the human body and of sliding better than polypropylene on fabrics. It can have the advantage of being opaque to fluoroscopy if it is marked with barium, one can thus follow the progression of the tube inside the vein. The shape of the end of the conduit plays an important role during penetration of the catheter into the skin and then into the vein. In general, this form is tapered.

Les conduits en téflon lors de leur mise en forme présentent un inconvenient. Des fibres microscopiques de téflon peuvent faire partie du conduit et se détacher par la suite dans la veine du malade risquant de provoquer chez lui une embolie. Ce risque mérite une attention spéciale. Teflon conduits during their shaping have a drawback. Microscopic teflon fibers can form part of the duct and subsequently detach in the patient's vein, which can cause embolism. This risk deserves special attention.

L'assemblage entre le conduit ou l'aiguille et leurs dispositifs de préhension respectifs est réalisé en général en surmoulant directement les dispositifs sur le conduit ou l'aiguille. Ce procédé présente l'inconvénient que le conduit ou l'aiguille peuvent être arrachés de leur dispositif de préhension. The assembly between the conduit or the needle and their respective gripping devices is generally carried out by directly overmolding the devices on the conduit or the needle. This method has the disadvantage that the conduit or the needle can be torn from their gripping device.

Ce dispositif de préhension joue également un rôle important dans l'utilisation du cathéter d'une part lors de la manipulation de celui-ci et d'autre part lors de sa fixation sur le corps du malade. Certains dispositifs de préhension ont une forme générale cylindrique, ce qui ne permet pas de les prendre et de les manipuler avec précision car les doigts glissent facilement. D'autre part, ils peuvent rouler facilement si on les place sur une surface plane et approximativement horizontale telle qu'une table. Ils peuvent également rouler sur la peau du malade pendant la transfusion. Un autre type de cathéter comporte une palette sur chaque dispositif de préhension sur laquelle les doigts peuvent venir buter lors de son utilisation. Cette palette n'empêche que partiellement la rotation du cathéter sur lui-même et ne permet pas de fixer facilement le cathéter sur le corps du malade.Un autre inconvénient des différents types de cathéters actuellement connus et de ne pas être stêrilisables et donc réutilisables après une première utilisation car les matières qui les composent, n'ont pas des caractéristiques mécaniques et thermiques permettant la stérilisation. This gripping device also plays an important role in the use of the catheter on the one hand when handling it and on the other hand when fixing it on the patient's body. Some gripping devices have a generally cylindrical shape, which does not allow them to be picked up and handled with precision because the fingers slide easily. On the other hand, they can roll easily if placed on a flat and approximately horizontal surface such as a table. They can also roll on the patient's skin during the transfusion. Another type of catheter has a pallet on each gripping device on which the fingers can abut when in use. This pallet only partially prevents the rotation of the catheter on itself and does not allow the catheter to be easily fixed on the patient's body. Another disadvantage of the various types of catheters currently known and not to be sterilizable and therefore reusable after a first use because the materials which compose them, do not have mechanical and thermal characteristics allowing sterilization.

La présente invention vise à éliminer ces inconvénients. A cet effet, elle propose un procédé qui permet de meuler l'extrémité du tube en téflon en éliminant tout risque de fibre et en donnant à cette extrémité une forme avantageuse qui facilite sa pénétration dans la peau. Un des autres buts de l'inven est la mise en oeuvre d'un procédé qui empêche tout arrachement du conduit ou d
l'aiguille de son dispositif de préhension. Un autre but est de donner une form avantageuse aux dispositifs de préhension. Par ailleurs, les différents matériau utilisés pour la fabrication du cathéter selon l'invention ont des caractéristi ques qui permettent de stériliser l'ensemble et d'utiliser plusieurs fois un même cathéter.
The present invention aims to eliminate these drawbacks. To this end, it proposes a process which makes it possible to grind the end of the teflon tube by eliminating any risk of fiber and by giving this end an advantageous shape which facilitates its penetration into the skin. One of the other aims of the invention is the implementation of a process which prevents any tearing of the conduit or of
the needle of its gripping device. Another object is to give an advantageous form to the gripping devices. Furthermore, the various materials used for the manufacture of the catheter according to the invention have characteristics which make it possible to sterilize the assembly and to use the same catheter several times.

L'invention améliore donc la fiabilité des cathéters et facilite leur utilisation. The invention therefore improves the reliability of the catheters and facilitates their use.

A cet effet, le cathéter selon l'invention est caractérisé par le fait que le conduit est en téflon T F E fabriqué par DUPONT de NEMOURS et que son ex trémité disposée à proximité de aiguille et légèrement en retrait est meulée. To this end, the catheter according to the invention is characterized in that the duct is made of Teflon T F E manufactured by DUPONT de NEMOURS and that its end disposed near the needle and slightly recessed is ground.

Son procédé de fabrication selon l'invention est caractérisé par le fa que l'on réalise le meulage par enlèvement d'une petite couche de matière, la meule tournant à une vitesse comprise entre 3000 et 5000 tours/minute, le tube tournant sur lui-même à une vitesse comprise entre 60 et -120 tours/minute. Its manufacturing method according to the invention is characterized by the fact that grinding is carried out by removing a small layer of material, the grinding wheel rotating at a speed between 3000 and 5000 revolutions / minute, the tube rotating on it - even at a speed between 60 and -120 revolutions / minute.

Le procédé est également caractérisé par le fait que l'on empêche tout arrachement possible de l'aiguille ou du conduit de leur dispositif respectif de préhension en déformant l'extrémité de l'aiguille et du conduit et en y surmoulant le dispositif de préhension. The method is also characterized by the fact that any possible tearing of the needle or the conduit from their respective gripping device is prevented by deforming the end of the needle and the conduit and by overmolding the gripping device therein.

Il est aussi caractérisé par le fait qu'il comporte à l'extrémité de l'aiguille et à l'extrémité du tube deux dispositifs de préhension de forme identique et que la matière utilisée pour fabriquer ces dispositifs permet la stérilisation du cathéter. It is also characterized by the fact that it comprises at the end of the needle and at the end of the tube two gripping devices of identical shape and that the material used to manufacture these devices allows sterilization of the catheter.

L'invention sera mieux comprise si l'on se réfère à la description cidessous, ainsi qu'aux dessins annexés qui font partie intégrante de la descripti
La figure 1 est une vue générale du cathéter selon l'invention.
The invention will be better understood if reference is made to the description below, as well as to the accompanying drawings which form an integral part of the description.
Figure 1 is a general view of the catheter according to the invention.

La figure 2 est rel-ative à la forme qui e#t donnée- à l'extrémité du cor duit lors du meulage.  Figure 2 is relative to the shape which is given at the end of the horn during grinding.

Les figures 3 et 4 illustrent le dispositif #de préhension et la fixatic du conduit sur ce dispositif. Figures 3 and 4 illustrate the gripping device and the fixatic of the conduit on this device.

La figure 5 est relative au procédé qui empêche l'arrachement de l'aiguille de son dispositif de préhension. FIG. 5 relates to the process which prevents the needle from being torn off from its gripping device.

Le cathéterselon l'invention est constitue de deux éléments dissociai un conduit en téflon 1 et~san dispositif de préhension 2 d'une part, une aiguill 3 et son dispositif de préhension 4 d'autre part. The catheter according to the invention consists of two elements dissociating a Teflon conduit 1 and ~ san gripping device 2 on the one hand, a needle 3 and its gripping device 4 on the other hand.

Le conduit 1 est un tube en téflon T F E fabriqué par DUPONT de NEMOURS dont une extrémité 5 a été affutée et dont l'autre extrémité 6 pénètre dans le dispositif de préhension. Pour empêcher tout arrachement du conduit, on a place dans la partie commune du conduit et de son dispositif de préhension une bague métallique 7. The conduit 1 is a Teflon tube T F E manufactured by DUPONT de NEMOURS, one end 5 of which has been sharpened and the other end 6 of which enters the gripping device. To prevent the pipe from being torn off, a metal ring 7 is placed in the common part of the pipe and its gripping device.

L'aiguille 3 est une aiguille métallique d-'un type# connu dont l'extrémité 8 a été biseautée de manière à lui donner une forme également connue et dont l'autre extrémité 9 pénètre à l'intérieur de son dispositif de préhension 4. Dans la partie communie entre l'aiguille et son dispositif de préhension se trouve une# bague colorée qui empêche l'arrachement de l'aiguille et qui permet l'identification du cathéter suivant ces caractéristiques de longueurs et de diamètres du conduit 1. The needle 3 is a metal needle of a known type #, the end 8 of which has been bevelled so as to give it a shape also known, and the other end of which 9 penetrates inside its gripping device 4 In the part connected between the needle and its gripping device, there is a # colored ring which prevents the needle from being torn off and which allows identification of the catheter according to these characteristics of lengths and diameters of the conduit 1.

Lorsque les deux éléments du cathéter sont assemblés, l'aiguille 3 est engagée dans le conduit 1, son extrémité 8 dépassant légèrement de l'extrémité 5 du conduit ; de plus, le dispositif de préhension de l'aiguille 4 vient se superposer au dispositif de préhension 2 du conduit. When the two elements of the catheter are assembled, the needle 3 is engaged in the conduit 1, its end 8 projecting slightly from the end 5 of the conduit; in addition, the gripping device of the needle 4 is superimposed on the gripping device 2 of the conduit.

Le conduit 1 est obtenu à partir d'un tube en téflon T F E fabriqué de manière connue par extrusion et qui a été découpé. Le plan dans lequel s'effectue cette coupe est perpendiculaire à l'axe 11 du conduit. The pipe 1 is obtained from a Teflon tube T F E manufactured in a known manner by extrusion and which has been cut. The plane in which this cut is made is perpendicular to the axis 11 of the conduit.

Dans la mise en oeuvre du procédé selon l'invention, on affute une entre mité du conduit par meulage. Cette opération se déroule en deux phases de manière à obtenir à l'extrémité du conduit deux troncs de cône juxtaposés 12 et 13 d'in cfinaisons différentes. Le tronc de cône 12 a une inclinaison 14 inférieure à 10 , le tronc de cône- 13 a une inclinaison 15 comprise entre 20 et 500. Ce profil doublement troncônique diminue progressivement et linéairement l'épaisseur de la paroi du conduit. Lors de la pénétration du cathéter dans la peau du malade, le conduit s'enfoncera sans se gondoler le long de l'aiguille, ni se déchirer à son extrémité. In the implementation of the method according to the invention, a miter between the conduit is sharpened by grinding. This operation takes place in two phases so as to obtain at the end of the conduit two juxtaposed truncated cones 12 and 13 of different endings. The truncated cone 12 has an inclination 14 less than 10, the truncated cone 13 has an inclination 15 of between 20 and 500. This doubly frustoconical profile progressively and linearly decreases the thickness of the wall of the conduit. When the catheter penetrates the patient's skin, the conduit will sink without curling along the needle, nor tearing at its end.

Dans la mise en oeuvre de l'opération de meulage, une meule tourne à une vitesse comprise entre 3000 et 5000 tours/minute. Le conduit-est mis en rotation sur lui-même à une vitesse comprise entre 60 et 120 tours/minute. La rotation du conduit s'effectue dans le même sens que la rotation de la meule. Le fait que la meule et le #conduit ont le même sens de rotation, permet d'obtenir un meulage très doux car les grains de la meule n'ont pas tendance à arracher de la matière du conduit. Cette manière de meuler n'est pas usuelle mais elle est applicable ici étant donné que le conduit a un diamètre très faible et que l'opération est de courte durée.Elle permet par ailleurs d'éliminer la formation de fibres, de filaments ou d'impuretés à la surface de l'extrémité du conduit car le meulage est alors réalisé par enlèvements successifs de petites couches de matière. Na
turellement, pendant cette opération, le conduit est placé par rapport à la surfa
ce de la meule de manière a réaliser les deux troncs de cône 12 et 13 définis
précédemment.
In the implementation of the grinding operation, a grinding wheel rotates at a speed between 3000 and 5000 revolutions / minute. The duct is rotated on itself at a speed of between 60 and 120 revolutions / minute. The rotation of the pipe takes place in the same direction as the rotation of the grinding wheel. The fact that the grinding wheel and the #conduit have the same direction of rotation, allows to obtain a very soft grinding because the grains of the grinding wheel do not tend to tear material from the conduit. This way of grinding is not usual but it is applicable here since the conduit has a very small diameter and the operation is short-lived. It also eliminates the formation of fibers, filaments or d 'impurities on the surface of the end of the pipe because grinding is then carried out by successive removal of small layers of material. N / A
during this operation, the duct is placed relative to the surface
that of the grinding wheel so as to produce the two truncated cones 12 and 13 defined
previously.

L'autre extrémité 6 du conduit est dilatée notamment par infrarouge et emmanchée à force sur un embout 7. L'embout ne pénètre pas totalement dans le
conduit. Il a une forme sensiblement cylindrique et de plus, il est creux. Il
présente à son extrémité supérieure un décolletage 16 que l'on a molleté . Cette
partie 16 ne pénètre pas dans le conduit, et sa partie inférieure 17 a une forme
sensiblement troncônique. Dans son milieu, l'embout présente une excroissance
de forme annulaire sur laquelle le conduit prend prise lors de sa rétraction en
épousant la forme de cette excroissance
L'embout 7 et l'extrémité du conduit qui l'enrobe sont ensuite surmoulés
par une matière plastique.La pièce moulée comprend deux parties, une première par
tie 20 qui constitue le dispositif de préhension et une deuxième partie 19 qui
emprisonne la bague 7 et l'extrémité 6 du conduit. La pièce moulée est obtenue sui
vant un procédé connu qui est ici en particulier un moule en deux parties, ltembout
7 se trouve emprisonné dans la partie 19 de la pi-éce moulée par l'intermédiaire de
son décolletage molleté 16 qui empêche tout déplacement vertical ou toute rotation
de l'embout sur lui-même. De son côté, le conduit se trouve emprisonné d'une part
au niveau de l'excroissance 18 de l'embout qui a provoqué un gonflement 35 du con
duit et d'autre part au niveau de l'extrémité troncônique 17 de l'embout.A ce der
nier niveau, la surface intérieure 21 de la partie 19 de la pièce a une forme tron
cônique qui épouse la forme de l'extrémité 17 de l'embout. Si on exerce une trac
tion sur le conduit, son extrémité 6 se trouvera donc pincée entre le tronc de
cône 21 de la pièce moulée et le tronc de cône 17 de l'embout. De plus, il est xain
tenu et emprisonne au niveau de l'excroissance 18. Le procédé de fabrication selon
l'invention empêche donc d'arracher le conduit de la pièce moulée.
The other end 6 of the conduit is expanded in particular by infrared and force-fitted onto a nozzle 7. The nozzle does not fully penetrate the
drove. It has a substantially cylindrical shape and moreover, it is hollow. he
has at its upper end a bar turning 16 which has been turned. This
part 16 does not enter the duct, and its lower part 17 has a shape
appreciably frustoconical. In its middle, the tip has a protrusion
of annular shape on which the conduit takes hold during its retraction in
marrying the shape of this outgrowth
The end piece 7 and the end of the conduit which surrounds it are then molded
by a plastic material. The molded part comprises two parts, a first by
tie 20 which constitutes the gripping device and a second part 19 which
traps the ring 7 and the end 6 of the conduit. The molded part is obtained following
vant a known process which is here in particular a mold in two parts, ltembout
7 is trapped in part 19 of the molded part by means of
its knurled neckline 16 which prevents any vertical displacement or any rotation
of the tip on itself. For its part, the conduit is trapped on the one hand
at the level of the protrusion 18 of the endpiece which caused swelling 35 of the con
duit and secondly at the frustoconical end 17 of the end piece.
level, the interior surface 21 of the part 19 of the part has a truncated shape
conical which follows the shape of the end 17 of the end piece. If we are nervous
tion on the duct, its end 6 will therefore be pinched between the trunk of
cone 21 of the molded part and the truncated cone 17 of the end piece. Besides, he's xain
held and trapped at the level of the protrusion 18. The manufacturing process according to
the invention therefore prevents the duct from being torn off from the molded part.

La partie 20 de la pièce moulée constitue le dispositif de préhension. Il
comprend une partie cylindrique creuse 22 et deux ailes 23 et 24. La partie cylin
drique 22 est située dans le prolongement du conduit 1 de l'embout 7 et de la parti
19 de la pièce moulée. A son extrémité supérieure, se trouve une encolure 27 sur
laquelle on pourra fixer un conduit raccordant le cathéter à un récipient contenant
le produit que l'on désire transfuser.
Part 20 of the molded part constitutes the gripping device. he
comprises a hollow cylindrical part 22 and two wings 23 and 24. The cylin part
drique 22 is located in the extension of the conduit 1 of the nozzle 7 and of the party
19 of the molded part. At its upper end, there is a neckline 27 on
which can be attached a conduit connecting the catheter to a container containing
the product that you want to transfuse.

Les deux ailes 23 et 24 sont moulées latéralement sur ce cylindre dans
le prolongement l'une de l'autre Leur épaisseur est légèrement inférieure au
diamètre du cylindre et leur contour extérieur a une forme arrondie convexe 25
et 26. Elles épousent la forme de l'extrémité du pouce et de l'index, ce qui permet
lors de l'utilisation du cathéter, de saisir et de manipuler celui-ci avec pré
cision. De plus, ces ailes empêchent toute rotation et tout roulement du cathéter
sur lui-même lorsqu'on le dépose sur une surface plane et approximativement hori zontale. De plus, grâce à sa section aplatie, le cathéter peut être facilement immobilisé sur la peau du malade à l'aide de tout dispositif approprie par exemple un tissu adhésif ou un bracelet élastique.
The two wings 23 and 24 are molded laterally on this cylinder in
the extension of one another Their thickness is slightly less than the
cylinder diameter and their outer contour has a convex rounded shape 25
and 26. They follow the shape of the tip of the thumb and forefinger, which allows
when using the catheter, grasp and handle it carefully
cision. In addition, these wings prevent rotation and rotation of the catheter.
on itself when placed on a flat and approximately horizontal surface. In addition, thanks to its flattened section, the catheter can be easily immobilized on the patient's skin using any suitable device, for example an adhesive tissue or an elastic bracelet.

Dans le procédé de fabrication selon l'invention, la matière plastique à partir de laquelle est réalisé le surmoulage est un polycarbonate. Cette matière présente des qualités mécaniques et thermiques qui permettent de stériliser le cathéter et donc de la réutiliser. In the manufacturing method according to the invention, the plastic material from which the overmolding is carried out is a polycarbonate. This material has mechanical and thermal qualities which make it possible to sterilize the catheter and therefore to reuse it.

L'aiguille 3 de l'autre élément du cathéter est une aiguille d'un type connu, elle est creuse, son extrémité 8 est biseautée. L'autre extrémité 9 de l'aiguille a été déformée par un procédé mécanique et présente un étranglement 28. Sur cette extrémité, on a emmanché à force une bague colorée 10. Cette bague est solidarisée à l'aiguille par l'intermédiaire de l'etranglement 28. Elle presente à son extrémité supérieure un décolletage 29. La couleur de la bague permet d'identifier le cathéter selon ces caractéristiques de longueurs et de diamètres du conduit I suivant les normes de la pharmacopée. The needle 3 of the other element of the catheter is a needle of a known type, it is hollow, its end 8 is bevelled. The other end 9 of the needle was deformed by a mechanical process and has a throttle 28. On this end, a colored ring 10 was force-fitted. This ring is secured to the needle by means of the 'constriction 28. It presents at its upper end a turning 29. The color of the ring makes it possible to identify the catheter according to these characteristics of lengths and diameters of the conduit I according to the standards of the pharmacopoeia.

L'extrémité 9 de l'aiguille, l'extrémité 28 comprise, l'embout 10 et son décolletage 29 sont ensuite surmoulés suivant le même procédé que le conduit 1 et à partir du même moule. La pièce moulée comprend deux parties, une première partie 30 qui emprisonne l'extrémité 9 de l'aiguille et la bague 10 et une partie 31 qui constitue le dispositif de préhension de l'aiguille. Du fait que le surmoulage est obtenu à partir du même moule et de la même matière que la pièce moulée du conduit, il possède les mêmes caractéristiques que ce dernier. La seule differenSe réside dans le fait que l'aiguille est ici emprisonnée et maintenue dans la pièce moulée par l'intermédiaire de son étranglement 28 et de la bague 10 qui se trouve également emprisonnée dans la pièce moulée. The end 9 of the needle, the end 28 included, the end piece 10 and its turning 29 are then overmolded according to the same process as the duct 1 and from the same mold. The molded part comprises two parts, a first part 30 which traps the end 9 of the needle and the ring 10 and a part 31 which constitutes the device for gripping the needle. Because the overmolding is obtained from the same mold and the same material as the molded part of the duct, it has the same characteristics as the latter. The only difference lies in the fact that the needle is trapped here and held in the molded part by means of its throttle 28 and the ring 10 which is also trapped in the molded part.

La partie inférieure 30 de la pièce moulée présente une forme troncônique 32. Lorsque l'on enfile l'aiguille 3 dans le conduit 1, cette forme tron- cônique 32 viendra se loger dans l'encolure 27 du dispositif de préhension du conduit et obturera l'encolure de manière étanche. The lower part 30 of the molded part has a frusto-conical shape 32. When the needle 3 is threaded into the conduit 1, this frusto-conical shape 32 will be housed in the neck 27 of the device for gripping the conduit and will close off the neckline tightly.

Dans le procédé de fabrication selon l'invention, le biseau de l'aiguille est placé de manière avantageuse par rapport aux ailes de son dispositif de préhension. En effet, le plan de symétrie vertical du biseau quiZest représenté par sa trace 34 dans le plan de coupe de la figure 5 est perpendiculaire à ce plan de coupe. Ainsi, d'après la position des ailes, on pourra déterminer la position du biseau et mettre facilement, en pinçant le dispositif de préhension entre le pouce et llindex, le biseau en position de piqûre. In the manufacturing method according to the invention, the bevel of the needle is advantageously placed relative to the wings of its gripping device. Indeed, the vertical plane of symmetry of the bevel quiZest represented by its trace 34 in the cutting plane of Figure 5 is perpendicular to this cutting plane. Thus, according to the position of the wings, we can determine the position of the bevel and easily put, by pinching the gripping device between the thumb and the index finger, the bevel in the sting position.

Le cathéter selon invention comprend également un bouchon cylindrique 33 en plastique poreux de couleur claire qui peut s'emboîter dans l'encolure 27 des deux différents dispositifs de préhension et qui comporte un conduit creux 35 suivant l'axe du conduit 1. Il est représenté en figure 4 sur le dispositif
de préhension du conduit en téflon. Il aide à visualiser plus rapidement le refl
de sang dans le cathéter lors de la piqûre ou de l'injection du produit et perme une intervention plus
/rapide pour enlever le cathéter de la veine du malade. Lorsque le sang atteint
ce bouchon, en effet, celui-ci se colore différemment de sa couleur initiale.
The catheter according to the invention also comprises a cylindrical plug 33 of light-colored porous plastic which can fit into the neck 27 of the two different gripping devices and which comprises a hollow duct 35 along the axis of the duct 1. It is shown in figure 4 on the device
gripping the Teflon conduit. It helps to visualize the refl more quickly
of blood in the catheter during the puncture or injection of the product and allows more intervention
/ quick to remove the catheter from the patient's vein. When the blood reaches
this cap, in fact, it colors differently from its original color.

Le procédé selon l'invention pourra être étendu à la fabrication de tou
tes sondes utilisées en thérapeutique pour effectuer des perfusions ou des pré
lavements. Le conduit pourra avoir une longueur variable pour permettre par
exemple à son extrémité d'atteindre un organe tel que le coeur ou un rein, la
matière dans laquelle est fabriqué le conduit pourra comporter , par exemple du
baryum, pour permettre de suivre par un procédé de radioscopie le cheminement
du conduit dans le corps humain lors de son utilisation.
The process according to the invention can be extended to the manufacture of all
your probes used in therapy to perform infusions or pre
enemas. The conduit may have a variable length to allow by
example at its end of reaching an organ such as the heart or a kidney, the
material in which the duct is manufactured may include, for example,
barium, to allow the path to be followed by a radioscopy process
of the duct in the human body when in use.

Le dispositif pourra également être utilisé pour des injections locales
dans des endroits précis du corps humain, ce qui permet de diminuer la quantité
de produit injecté, tout en obtenant un résultat au moins aussi bon car la quan
tité de produit dilué dans le sang est moins importante et plus localisée.
The device can also be used for local injections
in specific places in the human body, which reduces the amount
of injected product, while obtaining a result at least as good because the quan
The amount of diluted product in the blood is less important and more localized.

Claims (13)

REVENDICATIONS 1. Cathéter destiné à perforer la peau au moyen d'une aiguille réalisant un point de piqûre, pour introduire un conduit flexible dans une veine dans le but d'assurer une thérapeutique intraveineuse, constitue en deux parties dissociables permettant de déplacer l'aiguille dans le conduit, caractérisé par le fait que le conduit est en téflon et que son extrémité disposée à proximité de l'extrémité de l'aiguille et le gèrement en retrait est meulée. 1. Catheter intended to perforate the skin by means of a needle providing a puncture point, to introduce a flexible conduit into a vein in order to provide intravenous therapy, consists of two dissociable parts making it possible to move the needle in the conduit, characterized by the fact that the conduit is made of Teflon and that its end disposed near the end of the needle and the recessed part is ground. 2. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le meulage réalise sensiblement une diminution linéaire de l'extrémité du conduit en téflon. 2. Catheter according to claim 1, characterized in that the grinding substantially achieves a linear decrease in the end of the teflon conduit. 3. Cathéter selon l'une quelconque des revendications preceden- tes , caractérisé par le fait que l'extrémité du tube présente deux troncs de cône d'angles différents, l'angle du tronc de cône le plus proche de la pointe de l'aiguille ayant une valeur comprise entre 20 et 50 , le second angle étant inférieur à 10 .  3. Catheter according to any one of the preceding claims, characterized in that the end of the tube has two truncated cones of different angles, the angle of the truncated cone closest to the tip of the needle having a value between 20 and 50, the second angle being less than 10. 4. Procédé de fabrication d'un cathéter selon la revendication 1, caractérisé par le fait que l'on réalise le meulage par enlèvement d'une petite couche de matière au moyen d'une meule tournant à une vitesse comprise entre 3000 et 5000 toursiminute , le conduit tournant sur luimême à une vitesse comprise entre 60 et 120 tours/minute. 4. A method of manufacturing a catheter according to claim 1, characterized in that the grinding is carried out by removing a small layer of material by means of a grinding wheel rotating at a speed between 3000 and 5000 rpm , the duct rotating on itself at a speed between 60 and 120 revolutions / minute. 5. Procédé de fabrication d'un cathéter selon la revendication 4, caractérisé par le-fait que lors du meulage, la meule et le conduit ont le meme sens de rotation. 5. A method of manufacturing a catheter according to claim 4, characterized in that during grinding, the grinding wheel and the conduit have the same direction of rotation. 6. Procédé de fabrication d'un cathéter destiné à assurer une thérapeutique intraveineuse, caractérisé par le fait que l'on emmanche à force l'extrémité du conduit dilaté sur un embout et que l'on surmoule l'embout et l'extrémité du conduit au moyen d'une matière plastique. 6. A method of manufacturing a catheter intended to provide intravenous therapy, characterized in that the end of the dilated duct is force-fitted onto an end piece and that the end piece and the end of the end piece are overmolded. led by means of a plastic material. 7. Procédé de fabrication d'un cathéter destiné à assurer une thérapeutique intraveineuse, caractérisé par le fait que l'on déforme l'extrémité de l'aiguille opposée à la pointe et que l'on surmoule cette extrémité au moyen d'une matière plastique. 7. Method for manufacturing a catheter intended to provide intravenous therapy, characterized in that the end of the needle opposite the tip is deformed and this end is overmolded with a material plastic. 8. Procédé de fabrication d'un cathéter selon la revendication 7, caractérisé par le fait qu'avant l'opération de surmoulage, on enfile à l'extrémité de l'aiguille qui a été déformée, une bague se bloquant dans la déformation de l'aiguille. 8. A method of manufacturing a catheter according to claim 7, characterized in that before the overmolding operation, a ring is threaded at the end of the needle which has been deformed, blocking in the deformation of the needle. 9. Procédé de fabrication d'un cathéter selon l'une quelconque des revendications 6 ou 7, caractérisé par le fait que l'on choisit pour le surmoulage une matière plastique présentant des caractéristiques thermiques et mécaniques qui permettent la stérilisation telle que le polycarbonate. 9. A method of manufacturing a catheter according to any one of claims 6 or 7, characterized in that one chooses for overmolding a plastic material having thermal and mechanical characteristics which allow sterilization such as polycarbonate. 10. Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il comporte deux dispositifs identiques de préhension, l'un a l'extrémité de l'aiguille et l'autre à l'extrémité du conduit réalisés avec le même matériau et à partir du même moule que les surmoulages respectifs du conduit et de l'aiguille et qu'il présente des moyens pour empêcher le cathéter de rouler sur une surface plane. 10. Catheter according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises two identical gripping devices, one at the end of the needle and the other at the end of the conduit produced with the same material and from the same mold as the respective overmoldings of the conduit and the needle and that it has means to prevent the catheter from rolling on a flat surface. 11. Cathéter selon la revendication 10, caractérisé par le fait que les dits moyens constituent un dispositif de préhension qui comporte deux ailes de manière à lui donner une forme aplatie et deux parties arrondies convexes épousant la forme du pouce et de l'indexe. 11. Catheter according to claim 10, characterized in that the said means constitute a gripping device which has two wings so as to give it a flattened shape and two rounded convex parts matching the shape of the thumb and forefinger. 12. Cathéter selon la revendication 11, caractérisé par le fait que l'orientation des ailes du dispositif de ~préhension de l'aiguille est liée à la direction du biseau de l'aiguille. 12. Catheter according to claim 11, characterized in that the orientation of the wings of the device for gripping the needle is linked to the direction of the bevel of the needle. 13. Cathéter selon la revendication 10, caractérisé par le fait qu'il comporte un bouchon en plastique poreux, comportant un conduit creux, s'emboîtant sur chaque dispositif de préhension et permettant de visualiser le reflux de sang. 13. Catheter according to claim 10, characterized in that it comprises a porous plastic plug, comprising a hollow conduit, fitting onto each gripping device and making it possible to visualize the reflux of blood.
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Cited By (3)

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US4565545A (en) * 1982-06-04 1986-01-21 Terumo Kabushiki Kaisha Catheter insertion device
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