FR2480127A1

FR2480127A1 - Anal probe with rubber tube - has internal and external balloons pinching sphincter when inflated

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Publication number: FR2480127A1
Application number: FR8008370A
Authority: FR
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1980-04-15
Filing date: 1980-04-15
Publication date: 1981-10-16
Also published as: FR2480127B1

Abstract

The anal probe comprises a rubber tube with a soft top end, and an internal and an external balloon. The pressure exerted by the balloons pinches the sphincter and thus holds the tube on the axis of the rectrum. It also rapidly staunches ano-rectal haemorrhage and forms a seal during a barium enema, without risk of injury to the rectrum. The upper end of the internal balloon can be inverted where it is glued to the tube, so as to reduce the amount of protrusion of the latter inflated. This avoids contact between the tube end, which is rendered softer by a number of openings, and the rectal wall.

Description

La présente invention concerne une sonde anale à ballonnets gonflables qui poursuit un double but : - Contreler en urgence les hémorragies issues du bas rectun, du canal anal et de la région adjacente par une compression modérée. The present invention relates to an anal probe with inflatable balloons which pursues a double aim: - To urgently control the hemorrhages coming from the lower rectum, the anal canal and the adjacent region by moderate compression.

Faciliter l'administration du lavement baryté en limitant les fuites chez les sujets dont l'anus est peu continent et permettre l'admission du lavement et son évacuation par un système de va et dent sans déplacer le malade. Facilitate the administration of the barium enema by limiting leaks in subjects whose anus is sparse and allow the admission of the enema and its evacuation by a to and fro system without moving the patient.

Dans l'état actuel de la technique, on peut reprocher essentiellement aux instruments de ce genre leur danger et leur peu d'éfficácité d'une part leur danger du fait de la distension trop forte et de fissuration possible des parois rectales par un ballonnet gonflé à l'excès, ou du fait de la trop grande rigidité de la du bout de la sonde qui, mal centrée et trop saillante, peut également blesser la paroi rectale on peut leur reprocher d'autre part leur peu d'éfficacité par insuffisance d'étanchéité, car le gonflage du ballonnet rectal qui est inefficace s'il est insuffisant devient très dan gereux s'il est excessif. In the current state of the art, one can criticize essentially the instruments of this kind their danger and their ineffectiveness on the one hand their danger because of the too strong distension and possible cracking of the rectal walls by an inflated balloon to excess, or due to the too great rigidity of the tip of the probe which, poorly centered and too protruding, can also injure the rectal wall, we can blame them on the other hand for their lack of effectiveness by insufficient d 'tightness, because the inflation of the rectal balloon which is ineffective if it is insufficient becomes very dangerous if it is excessive.

Enfin, aucun instrument n'a été conçu jusqu'ici pour être uti lisé à deux fins r l'hémostase d'urgence de la région anorectale et l'administration du lavement baryté.Finally, no instrument has hitherto been designed to be used for two purposes: emergency hemostasis of the anorectal region and administration of the barium enema.

C 'est là l'aspect économique et utilitaire de l'invention. This is the economic and utilitarian aspect of the invention.

La sonie anale à ballonnets objet de la présente invention décrite ci-après avec référence aux dessins annexés, est com- posée essentiellement d'un tube de caoutchouc sur lequel sont montés deux ballonnets gonflables à lair; Fig0I n0 I et 2),, l'un supérieur, l'autre inférieur
Le tube de caoutchouc, d'un diamètre extérieur de 7 milli- mètres, est assez souple pour se courber sans se plier lorsque la sonde étant en place, le malade s'assied.The balloon anal loudness object of the present invention described below with reference to the accompanying drawings, is essentially composed of a rubber tube on which are mounted two inflatable air balloons; Fig0I n0 I and 2) ,, one upper, the other lower
The rubber tube, with an outside diameter of 7 millimeters, is flexible enough to bend without bending when the probe is in place, the patient sits down.

l'extemité de ce tube ne fait au dessus du ballonnet suparieur qu'une très faible saillie qui d'ailleurs diminue quand on augmente le gonflage du ballonnet inférieur(Fig. 4noI)
La diminution de cette saillie est obtenue grace à un mon- tage spécial du ballonnet supérieur.the end of this tube makes only a very slight projection above the upper balloon which decreases when the inflation of the lower balloon is increased (Fig. 4noI)
The reduction in this projection is obtained by means of a special assembly of the upper balloon.

En effet, è la différence du montage du ballonnet inférieur qui est enfilé sur le tube et collé en haut et en bas dans sa partie étroite par l'intérieur, le ballonnet supérieur est en haut collé par l'extértiir très près des orifices accéssoires décrits plus bas. Il est ensuite retourné en doigt de gand sur lui-mOme, puis enfilé et collé sur le tube par l'intérieur dans sa partie basse. In fact, unlike the mounting of the lower balloon which is threaded on the tube and glued up and down in its narrow part from the inside, the upper balloon is glued at the top by the outside very close to the accessory holes described lower. It is then turned upside down on itself, then threaded and glued to the tube from the inside in its lower part.

De ce procédé résulte le fait que, lorsque le ballonnet supérieur est gonflé, sa limite supérieure tend à atteindre, sinon à dépasser, l'extrémité superieure du tube qui peut se trouver alors plus ou mains en retrait par rapport au ballonne t net gonflé qui l'éloigne de la paroi rectale (Fig.4 n03). From this process results the fact that, when the upper balloon is inflated, its upper limit tends to reach, if not to exceed, the upper end of the tube which can then be more or less set back from the inflated balloon t which away from the rectal wall (Fig. 4 n03).

Ce montage a pour conséquence de préserver la perméabilité du tube qui, sans cet éloignement de la paroi rectale pourrait outre coiffé par un repli de cette paroi,
Il a aussi pour conséquence de supprimer un risque grave, celui du contact traumatisant du tube avec la paroi rectale ( Figez n03 )et méme la perforation de celle-ci comme le relatent de nombreuses observations.This mounting has the consequence of preserving the permeability of the tube which, without this distance from the rectal wall, could further be capped by a fold of this wall,
It also has the consequence of eliminating a serious risk, that of traumatic contact of the tube with the rectal wall (Figez n03) and even the perforation of the latter as described by numerous observations.

CemEme danger tend en outre à être nté, dans la présente invention, du fait de la mollesse de l'extrémité du *ube*. This danger also tends to be avoided in the present invention, due to the softness of the tip of the * ube *.

En effet, au pourtour de l'orifice supérieur sont perçés plusieurs orifices accessoires latéraux très proches les uns es autres, de telle façon que cette extrémité du tube trè peu saillante soit de plus amollie. Indeed, at the periphery of the upper orifice are pierced several lateral accessory orifices very close to each other, so that this end of the very slightly protruding tube is further softened.

Ces orifices accéssoires ont aussi pour fonction d'assurer la perméabilité du tube en cas d'obstruction de 11 orifice principal ( Fig*4 n0 I,2 et 3 ). These accessory orifices also have the function of ensuring the permeability of the tube in the event of an obstruction of the main orifice (Fig * 4 n0 I, 2 and 3).

Sur ce tube, et dans sa partie supérieure, sont montés deux ballonnets comme indiqué ci dessus ; l'un supérieur destiné à outre glissé dans le rectum et que nous qualifions d' interne lorsqu'il est en place, l'autre inférieur et externe destiné à rester à l'extérieur du corps ( Fig. I n0 I et 2). On this tube, and in its upper part, are mounted two balloons as indicated above; one upper intended for further slipped into the rectum and which we qualify as internal when it is in place, the other lower and external intended to remain outside the body (Fig. I n0 I and 2).

Les ballonnets, pour être efficaces, c'est à dire comprimer les parois du canal anal pour arrêter une hémorragie locale ou pour obtenir l'étanchéité au lavement baryté, doivent être très rapprochés. The balloons, to be effective, that is to say compress the walls of the anal canal to stop a local hemorrhage or to obtain the sealing with the barium enema, must be very close together.

C'est ainsi que les deux ballonnets gonflés étant en place, L'espace qui les sépare n1 est que de I centimètre, ce qui ne correspond nullement à la hauteur réelle du canal anal qui est de 3 à 4 centimèters (Fig. 3 n0 2)
De la sorte, le sphincter anal se trouve pinçé par la pression réciproque des ballonnets modérément gonflés
La sonde est ainsi bloquée en bonne position dans l'axe de l'ampoule rectale dont elle n'occupe que la partie basse en raison de la dimension de ses ballonnets laissant la partie haute libre et susceptible d'absrber la détente de l'air en cas de rupture du ballonnet interne
Pour cette raison, la hauteur utile de chaque ballonnet deter- minée par les limites du collage est de 55 mms environ.This is how the two inflated balloons are in place. The space between them n1 is only I centimeter, which in no way corresponds to the real height of the anal canal which is 3 to 4 centimeters (Fig. 3 n0 2)
In this way, the anal sphincter is pinched by the reciprocal pressure of the moderately inflated balloons
The probe is thus blocked in a good position in the axis of the rectal bulb, of which it occupies only the lower part because of the size of its balloons leaving the upper part free and capable of absorbing the relaxation of the air. in case of rupture of the internal balloon
For this reason, the useful height of each balloon determined by the limits of the bonding is approximately 55 mm.

Cette hauteur détermine lors du gonflage un certain volume neceesaire et suffisant, sous une certaine pression également necessaire et suffisante comme il est expliqué ci-dessous.This height determines during inflation a certain volume that is necessary and sufficient, under a certain pressure that is also necessary and sufficient, as explained below.

Cette pression, mEme Si elle est très modérée, est suffisante pour comprimer éfficacement un vaisseau aui saigne et faire cesser une hémorragie locale. Plus forte, cette pression per- met, par l'augmentation de volume du ballonnet interne, itob- tenir l'étanchéité à l'injection d'un lavement baryté.This pressure, even if very moderate, is sufficient to effectively compress a bleeding vessel and stop local bleeding. Stronger, this pressure makes it possible, by increasing the volume of the internal balloon, to obtain sealing against the injection of a barium enema.

Il est très important de souligner que la pression ders ballon- nets ne s'éxerce que dans la région du sphincter qui oppose une bonne résistance à la distension.It is very important to emphasize that the pressure in balloons is only exerted in the region of the sphincter which offers good resistance to distension.

Pas plus qu'un traumatisme direct par contact n'est à crain dre une surdistension dangereuse de l'ampoule rectale en raison du volume adéquat des ballonnets gonflés qui prennent appui sur la région sphinctérienne. No more than direct trauma by contact is likely to lead to a dangerous overdistension of the rectal bulb due to the adequate volume of inflated balloons which bear on the sphincter region.

Enfin, cette pression des ballonnets, bien que s'exerçant sur une région sensible, est bien supportée par le patient par ce que modérée et cependant suffisante. Finally, this pressure of the balloons, although exerted on a sensitive region, is well supported by the patient because it is moderate and nevertheless sufficient.

La pression efficace facilement appréciée à l'aide d'ume poire à main est expérimentalement de l'ordre de Il à I3 cen- timètres de mercure. Il est inutile de la mesurer dans la pratique Dans ses applications pratiques, on voit que l'action compres- sive de la sonde employée comme moyen d'hémostase, s'éxérce sur la région ano-rectale qui est précisément le siège de la très grande majorité abon des hémorragies iatrogènes C en trait gras Fig. 2 n0 I ) /dantes et inquiétantes consécutives i certaines èpérstions ano-rectales telles que, par exemple, les hémorroidectomies, les exérèses de polypes bas situés, ou à certains actes médicaux tels que les injections scldrosan- tes pour hémorroides, et même les simples prises de tempéra- ture.The effective pressure easily appreciated with the aid of a hand pear is experimentally of the order of II to 13 centimeters of mercury. It is useless to measure it in practice In its practical applications, we see that the compressive action of the probe used as a means of hemostasis, is exerted on the anorectal region which is precisely the seat of the very vast majority of iatrogenic C hemorrhages in bold line Fig. 2 n0 I) / disquieting and disturbing consecutive to certain anorectal episodes such as, for example, hemorroidectomies, excision of low located polyps, or to certain medical acts such as scldrosantant injections for hemorrhoids, and even simple temperature measurements.

De tels incidents hémorragiques pouvant survenie à n'importe quelle heure de la nuit, inopinément, sans que les moyens chirurgicaux et le personnel de salle d'opération puissent, dans bien des cas être réunis dans l'immédiat pour poser sous anesthésie générale en pleine hémorragie un point hémostatique sont justiciables de ce geste très simple que constitue la, pose de la sonde à ballonnets gonflables par quiconque la à sa portée,
Les éléments caractéristiques de la sonde décrits ci-dessus agissent exactement de la mme manière qu'il s'agisse du contrôle d'une hémorragie ano-rectale ou de l'administration d' un lavement baryté en rtadiologie.Such haemorrhagic incidents can occur at any time of the night, unexpectedly, without the surgical means and the operating room staff being able, in many cases to be assembled immediately to pose under general anesthesia in full hemorrhage a hemostatic point are subject to this very simple gesture that is, the installation of the inflatable balloon probe by anyone within reach,
The characteristic elements of the probe described above act in exactly the same way, whether it is the control of an anorectal hemorrhage or the administration of a barium enema in radiology.

là où s'exerce une compression hémostatique, ici s1 exerce une compression qui tend à obtenir l'étanchéité au lavement,
Enfin, dernière caractéristique, la sonde est assortie d' un tube en veIe ou en matière plastique à quatre branches, dont l'une répond à l'extrémité inférieure de la sonde et dont chacune des trois autres, en forme de trident, répond à un tuyau pour l'admission du lavement, pour son évacuation, enfin pour l'insufflation de l'intestin c Fig, I n0 3 ). where hemostatic compression is exerted, here s1 exerts a compression which tends to obtain sealing in the enema,
Finally, the last characteristic, the probe is accompanied by a tube made of veIe or plastic material with four branches, one of which responds to the lower end of the probe and each of the other three, in the shape of a trident, responds to a tube for the admission of the enema, for its evacuation, finally for the insufflation of the intestine (Fig, I n0 3).

Chacune de ces trois actions est pratiquée isolément en ouvrant une pince sur l'un des tuyaux adducteur, évacuateur, ou insufflateur, et en fermant les deux antres. Each of these three actions is practiced in isolation by opening a clamp on one of the adductor, evacuator, or insufflator pipes, and by closing the two dens.

Autre avantage qui vient s'ajouter à l'étanchéité recher- chée et le plus souvent obtenue, est celui de ne pas déplacer le malade de la table radiologique pour évacuer son lavement aux toilettes, ce qui réduit l'inconfort pour lui-méme et la perte de temps pour le radiologue surtout lorsqu'il s'agit de malades agés ou impotents,
Enfin, en recueillant le produit de l'évacuation dans un bocal gradué placé sous la table, on en connait le volume qui, par différence avec le volume restant dans le bock, indique approximativement le volume restant dans l'intestin,
On peut conclure de ce qui est démontré ci-dessus que la sonde anale à ballonnets, objet de l'invention, est un dispo- sitif qui, banal dans son principe, est très élaboré dans les détails qui font 1' o;b jet des revendications qui suivent afin que Boit possible une hémostase d'urgence devant une hémorra- gie ano-rectale abondante, et afin que soient éliminées les causes de danger existant dans la pose aveugle d d'une sonde à ballonnet obturateur de modèle courant pour lavement baryté.Another advantage which is added to the tightness sought and most often obtained, is that of not moving the patient from the radiological table to evacuate his enema in the toilet, which reduces the discomfort for himself and loss of time for the radiologist, especially in the case of elderly or impotent patients,
Finally, by collecting the evacuation product in a graduated jar placed under the table, we know the volume which, by difference with the volume remaining in the bock, indicates approximately the volume remaining in the intestine,
It can be concluded from what is demonstrated above that the anal balloon probe, object of the invention, is a device which, banal in principle, is very elaborate in the details which make the j jet of the following claims so that an emergency hemostasis in the event of abundant anorectal hemorrhage is possible, and so that the causes of danger existing in the blind placement of a obturator balloon probe of current model for enema are eliminated. baryta.

A l'aide du présent dispositif, l'étanchéité peut en outre être obtenue ou améliorée dans la plupart des cas d'inconti- nence anale. Using this device, tightness can also be obtained or improved in most cases of anal incontinence.

Cet instrument peut être construit en série industrielle;
Il est utile en chirurgie d'urgence et en garde de nuit, en proctologie en radiologie du colon.This instrument can be built in industrial series;
It is useful in emergency surgery and night duty, in proctology in colon radiology.

Il est particulièrement adapté aux besoins des spécialistes gastro-entérologues dont l'activité s'étend à ces trois domaines, It is particularly suited to the needs of gastroenterologist specialists whose activity extends to these three areas,

Claims

REV: ENDICAXIONS I. Anal probe composed of a rubber tube with softened upper end and two balloons one internal, the other external, the pressure of which pinches the anal sphincter keeps the tube in the axis of the rectum, serving two different uses: Urgently control anorectal hemorrhages and seal the barium enema without risk of injuring the rectum 2 * Anal probe according to claim I, characterized in that the reverse bonding of the upper part of the balloon internal, when the latter is inflated, reduces the projection of the end of the tube, softened by numerous accessory orifices, and avoids its sealing or traumatic contact with the rectal wall. 3, anal probe according to claim 2, characterized in that the spacing of the internal and external balloons whose lea bonding surfaces are reduced and in contact with each other, does not exceed I centimeter. This spacing is adequate so that the anal sphincter is pinched between the two inflated balloons and so that the reciprocal pressure of said balloons blocks the tube in good position in the axis of the rectum, eliminating the danger of trauma to the rectal wall, ensuring hemostasis of the compressed region or sealing of the barium enema and permeability to evacuation of this enema.

4. Anal probe according to claim 3 characterized in that the volume of the internal balloon normally inflated to an experimentally measured pressure of II to 13 centimeters of mercury, has a height of approximately 55 millimeters, leaving free the upper portion of the rectal bulb which can absorb the volume of expanded air without damage if the internal balloon bursts.

5. Anal probe according to claims 1,2,3 and 4 taken together, characterized by the addition of a tube with four branches: an upper adaptable to the lower orifice of the killer, three lower trident intended for one the admission of the barium enema, another on its evacuation on site without the patient having to leave the radiological table, a trinisième with the insufflation of the intestine 6. Anal probe according to claims I, 2, 3,4 and 5, characterized in that the same probe is suitable for two different uses.