FR2896167A1

FR2896167A1 - Rectal probe is fitted with seal which, when inflated, has capital omega shape, allowing it to exert uniform pressure on walls of anal canal, part of wall of rectum and part of external ano-rectal zone

Info

Publication number: FR2896167A1
Application number: FR0600458A
Authority: FR
Inventors: Christophe Laplace
Original assignee: CHU CLERMONT FERRAND; Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand
Current assignee: CHU CLERMONT FERRAND; Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand
Priority date: 2006-01-18
Filing date: 2006-01-18
Publication date: 2007-07-20
Anticipated expiration: 2026-01-18
Also published as: FR2896167B1

Abstract

The rectal probe (2) is fitted with a seal (60) which, when inflated, has an omega shape. This allows it to exert a uniform pressure on the walls (110) of the anal canal, the walls (90) of the anus, part of the wall of the rectum and part of the external ano-rectal zone (15).

Description

L'invention a trait à une sonde rectale. On connaît des sondes rectalesThe invention relates to a rectal probe. Rectal probes are known

utilisées pour traiter des pathologies humaines ou animales ou lors d'un examen, notamment un examen radiologique. De telles sondes sont généralement utilisées pour injecter un fluide dans la partie terminale du colon. Lors de l'injection d'un fluide dans le rectum, il est nécessaire d'éviter une sortie accidentelle du fluide par l'espace laissé libre entre la paroi interne du rectum et la paroi externe de la sonde. Pour étanchéifier cette zone, on connaît des sondes équipées à une extrémité d'un ballonnet gonflable. Ce ballonnet est gonflé après introduction de la sonde et vient en appui sur la paroi interne du rectum. Il est fréquent que cet appui soit insuffisant et qu'il y ait une fuite, notamment lors d'un mouvement de la sonde lorsque le fluide est injecté dans celle-ci. On connaît par FR-A-2 480 127 une sonde rectale équipée de deux ballonnets gonflables espacés l'un de l'autre. En position d'utilisation, un ballonnet gonflé est en appui sur la paroi interne du rectum, l'autre ballonnet, également gonflé, est situé partiellement à l'extérieur de l'anus et appuie sur la paroi de celui-ci. Ce dispositif impose l'emploi d'un double système de gonflage des ballonnets qui est peu aisé à mettre en oeuvre. En outre, il est nécessaire de positionner exactement la sonde pour que les ballonnets aient un appui optimal sur les parois. En d'autres termes, l'étanchéité n'est pas toujours parfaitement réalisée. Il est également fréquent qu'il y ait un pincement des parois entre les deux ballonnets. Outre une sensation douloureuse pour le patient, ce pincement est préjudiciable à l'étanchéité. De plus, un tel dispositif est peu adapté aux différentes anatomies des patients, en particulier à un usage chez un enfant. used to treat human or animal pathologies or during an examination, including a radiological examination. Such probes are generally used to inject a fluid into the terminal portion of the colon. When injecting a fluid into the rectum, it is necessary to avoid an accidental release of the fluid by the space left free between the inner wall of the rectum and the outer wall of the probe. To seal this area, probes equipped with one end of an inflatable balloon are known. This balloon is inflated after introduction of the probe and bears on the inner wall of the rectum. It is common that this support is insufficient and there is a leak, especially during a movement of the probe when the fluid is injected into it. FR-A-2,480,127 discloses a rectal probe equipped with two inflatable balloons spaced from one another. In the position of use, an inflated balloon is supported on the inner wall of the rectum, the other balloon, also inflated, is located partially outside the anus and presses on the wall thereof. This device requires the use of a dual balloon inflation system which is not easy to implement. In addition, it is necessary to position exactly the probe so that the balloons have an optimal support on the walls. In other words, the seal is not always perfectly achieved. It is also common that there is a pinching of the walls between the two balloons. In addition to a painful sensation for the patient, this pinching is detrimental to the seal. In addition, such a device is poorly adapted to different anatomies of patients, particularly for use in a child.

C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant une sonde rectale permettant d'assurer aisément et efficacement l'étanchéité, quelle que soit l'anatomie du patient et sans provoquer de douleurs chez ce dernier. It is to these drawbacks that the invention more particularly intends to remedy by proposing a rectal probe making it possible to ensure easily and effectively the tightness, whatever the anatomy of the patient and without causing pain in the latter.

A cet effet, l'invention a pour objet une sonde rectale comprenant un corps de sonde équipé d'un organe d'étanchéité, caractérisée en ce que l'organe d'étanchéité est un organe gonflable, conformé globalement en lettre grecque oméga lorsque l'organe est gonflé, la paroi externe de l'organe étant alors apte à exercer une pression sensiblement équivalente sur les parois de l'anus, sur les parois du canal anal, sur une partie des parois du rectum et sur une partie de la paroi externe de la région anorectale. Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, la sonde peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : - Une extrémité proximale de l'organe est adaptée pour couvrir, une fois gonflée, une partie de la paroi externe de la région anorectale. - L'organe est un ballon en matériau souple entourant le corps de sonde. - Le ballon est gonflé avec de l'air. En variante, le ballon est gonflé avec un liquide. - Le corps de sonde est creux et pourvu d'une extrémité munie d'au moins un orifice permettant l'injection d'un fluide dans une cavité naturelle du patient. - L'organe est gonflé par l'intermédiaire d'un tube d'alimentation en fluide. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui va suivre d'un mode de réalisation d'une sonde rectale conforme à l'invention, donnée uniquement à titre d'exemple faite et en se référant aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue de côté schématique d'une sonde conforme à l'invention avant gonflage, - la figure 2 est une vue de la sonde de la figure 1, une fois l'organe d'étanchéité gonflé, la figure 3 est une coupe simplifiée de la région anorectale d'un patient et - la figure 4 est une vue schématique de la sonde dans la configuration de la figure 2, en position dans la région anorectale. For this purpose, the subject of the invention is a rectal probe comprising a probe body equipped with a sealing member, characterized in that the sealing member is an inflatable member, generally shaped as an omega Greek letter when The organ is inflated, the external wall of the organ then being able to exert a substantially equivalent pressure on the walls of the anus, on the walls of the anal canal, on a part of the walls of the rectum and on a part of the wall. external of the anorectal region. According to advantageous but non-obligatory aspects of the invention, the probe may incorporate one or more of the following characteristics: a proximal end of the organ is adapted to cover, once inflated, a portion of the outer wall of the anorectal region; . - The body is a balloon of flexible material surrounding the probe body. - The balloon is inflated with air. Alternatively, the balloon is inflated with a liquid. - The probe body is hollow and provided with an end provided with at least one orifice for injecting a fluid into a natural cavity of the patient. - The organ is inflated via a fluid supply tube. The invention will be better understood and other advantages thereof will appear more clearly on reading the following description of an embodiment of a rectal probe according to the invention, given solely as a FIG. 1 is a diagrammatic side view of a probe according to the invention before inflation, FIG. 2 is a view of the probe of FIG. 3 is a simplified section of the anorectal region of a patient and FIG. 4 is a schematic view of the probe in the configuration of FIG. 2, in position in the anorectal region. .

La sonde rectale 1 représentée à la figure 1 comporte un corps de sonde 2 allongé de forme tubulaire. Ce corps 2 creux est réalisé en un matériau inerte vis-à-vis des fluides corporels, stérilisable, tout en étant biocompatible et hypoallergique, par exemple ce corps 2 peut être réalisé en silicone ou en polyuréthane. The rectal probe 1 shown in Figure 1 comprises an elongate probe body 2 of tubular form. This hollow body 2 is made of a material that is inert with respect to body fluids, sterilizable, while being biocompatible and hypoallergenic, for example this body 2 can be made of silicone or polyurethane.

Une extrémité proximale 3 de ce corps de sonde 2 est équipée d'un dispositif de manoeuvre et d'injection d'un fluide, par exemple de sérum physiologique ou d'un autre liquide à usage médical. Ce peut être également un fluide pour la mise en oeuvre d'un examen ou d'un diagnostic, par exemple un liquide utilisé en radiologie. Ce dispositif est connu en soi et n'est pas représenté. En partie distale, la sonde présente une extrémité 4 arrondie pourvue d'au moins un orifice 5. Dans l'exemple, deux orifices 5 sont représentés aux figures 1, 2 et 4. Ces orifices 5, par exemple de forme ovale, permettent une sortie aisée du fluide du corps de sonde 2 en direction de la cavité naturelle dans laquelle est introduite la sonde 1. A proximal end 3 of this probe body 2 is equipped with a device for maneuvering and injecting a fluid, for example saline or other liquid for medical use. It can also be a fluid for carrying out an examination or a diagnosis, for example a liquid used in radiology. This device is known per se and is not shown. In the distal portion, the probe has a rounded end 4 provided with at least one orifice 5. In the example, two orifices 5 are shown in FIGS. 1, 2 and 4. These orifices 5, for example of oval shape, allow a easy exit of the fluid from the probe body 2 towards the natural cavity into which the probe 1 is introduced.

Entre les orifices 5 et l'extrémité proximale 3, le corps de sonde 2 est équipé d'un organe d'étanchéité 6. Cet organe 6 est réalisé dans un matériau souple, résistant, inerte vis-à-vis des fluides corporels, aisément stérilisable, hypoallergique et biocompatible. Par exemple, cet organe est réalisé en silicone. Cet organe d'étanchéité 6 est creux et suffisamment souple pour être gonflé par un liquide ou un gaz. Cet organe 6 entoure le corps de sonde 2 sur la partie de la sonde 1 qui est destinée à être introduite dans la cavité naturelle. Le corps de sonde 2 traverse l'organe 6 selon la plus grande dimension de ce dernier. En d'autres termes, l'organe 6 est orienté selon une direction globalement parallèle à l'axe longitudinal A-A' du corps de sonde 2. La partie du corps de sonde 2 traversant l'organe 6 isole l'alésage central du corps de sonde 2 du volume interne de l'organe 6. Avant gonflage, l'organe 6 a globalement une forme allongée formant une gaine en surépaisseur autour du corps de sonde. Lorsqu'il est gonflé, cet organe 6 a globalement la forme 7 de la lettre grecque oméga en majuscule. C'est-à-dire une forme de fuseau 7 dont une extrémité proximale 70 est évasée en queue d'hirondelle. En d'autres termes, la forme générale de la section d'un tel organe 6 une fois gonflé est globalement celle d'un poisson dont l'extrémité 70 forme la queue. Between the orifices 5 and the proximal end 3, the probe body 2 is equipped with a sealing member 6. This member 6 is made of a flexible, resistant material, inert with respect to body fluids, easily sterilizable, hypoallergenic and biocompatible. For example, this member is made of silicone. This sealing member 6 is hollow and sufficiently flexible to be inflated with a liquid or a gas. This member 6 surrounds the probe body 2 on the part of the probe 1 which is intended to be introduced into the natural cavity. The probe body 2 passes through the member 6 according to the largest dimension of the latter. In other words, the member 6 is oriented in a direction generally parallel to the longitudinal axis AA 'of the probe body 2. The portion of the probe body 2 passing through the member 6 isolates the central bore of the body of probe 2 of the internal volume of the body 6. Before inflation, the member 6 has an overall elongated shape forming a thickened sheath around the probe body. When inflated, this organ 6 generally has the form 7 of the Greek letter omega in upper case. That is to say a spindle shape 7 whose one proximal end 70 is flared in swallow tail. In other words, the general shape of the section of such an organ 6 when inflated is generally that of a fish whose end 70 forms the tail.

Au niveau de son extrémité 70, l'organe ou ballon gonflable 6 est relié à un tube 8 représenté accolé au corps de sonde 2. Dans un autre mode de réalisation non représenté, le tube 8 est partiellement logé dans le corps de sonde 2. Ce tube 8 permet d'injecter, dans le volume interne de l'organe 6, un fluide, en l'espèce soit de l'air soit de l'eau, afin d'assurer le gonflement de l'organe 6. La forme de l'organe 6 dégonflé permet l'introduction de manière aisée de la sonde 1 dans le rectum. Comme illustré à la figure 3, une région anorectale comprend un orifice ou anus 9 permettant la communication entre l'extérieur et l'extrémité de l'intestin ou rectum 10. Cet orifice ou anus 9 est mis en communication avec le rectum 10 par le canal anal 11. La paroi externe de ce canal anal 11 est entourée , d'une première rangée de muscles, ces muscles étant connus comme les muscles sphincters internes 12 et d'une deuxième rangée de muscles dénommés sphincters externes 13. Ce canal anal 11 débouche dans une zone du rectum 10 qui, au voisinage de sa partie médiane, présente un rétrécissement réalisé par des replis 14 de la paroi du rectum 10 dénommés valvules de Houston. Ces valvules 14 permettent de séparer le rectum 10 en deux régions. At its end 70, the inflatable body or balloon 6 is connected to a tube 8 shown attached to the probe body 2. In another embodiment not shown, the tube 8 is partially housed in the probe body 2. This tube 8 is used to inject into the internal volume of the body 6, a fluid, in this case either air or water, to ensure the swelling of the member 6. The form of the deflated organ 6 allows easy introduction of the probe 1 into the rectum. As illustrated in FIG. 3, an anorectal region comprises an orifice or anus 9 allowing communication between the exterior and the end of the intestine or rectum 10. This orifice or anus 9 is placed in communication with the rectum 10 by the anal canal 11. The outer wall of this anal canal 11 is surrounded by a first row of muscles, these muscles being known as the internal sphincter muscles 12 and a second row of muscles called external sphincters 13. This anal canal 11 opens out in an area of the rectum 10 which, in the vicinity of its median portion, has a narrowing formed by folds 14 of the wall of the rectum 10 called Houston valves. These valves 14 can separate the rectum 10 into two regions.

L'extrémité arrondie 4 du corps de sonde 2 est introduite dans le canal anal 11, jusqu'à ce que cette extrémité arrondie 4 soit au voisinage des valvules de Houston 14. Dans tous les cas, l'introduction de la sonde 1 doit être suffisant pour que l'extrémité 70 de l'organe 6 soit située à l'extérieur de l'anus 9, en butée sur la paroi de la périphérie externe de celui-ci. The rounded end 4 of the probe body 2 is introduced into the anal canal 11, until this rounded end 4 is in the vicinity of the valves of Houston 14. In all cases, the introduction of the probe 1 must be sufficient so that the end 70 of the member 6 is located outside the anus 9, abutting the wall of the outer periphery thereof.

Par injection d'air ou d'eau dans l'organe 6, on augmente le volume de celui-ci. L'organe 6 se gonfle jusqu'à ce que ses parois externes 60 viennent en appui, comme illustré à la figure 4, sur l'ensemble des parois 110 du canal anal 11, sur une partie des parois 100 du rectum 10, des parois 90 de l'anus 9 et sur une partie de la paroi externe 15 de la région anale. Ainsi, on obtient un effort de pression globalement équivalent sur l'ensemble des zones des parois 90, 100, 110 et 15 concernées de la région anorectale, que ces zones soient situées à l'intérieur ou à l'extérieur du corps du patient. Toute la région formant le débouché du colon se trouve donc obturée par un organe gonflable 6 dont la forme finale épouse l'anatomie du patient quel que soit le patient. L'organe 6 a une forme finale complémentaire de la forme de la région anorectale. En particulier, on réalise aisément l'étanchéité de cette région lorsque cette sonde est utilisée chez un enfant. L'organe 6 exerce une pression sur les différentes parois 90, 100, 110 et 15 de la cavité naturelle selon des directions Do à D7 radiales ou axiales par rapport à l'axe longitudinal A-A' du corps de sonde 2 selon la courbure des parois 60. Ainsi, il n'y a pas de pincement des parois mais un appui d'intensité similaire sur toutes les parois 90, 100, 110 et 15, cet appui étant orienté selon des directions Do à D7 correspondant globalement aux directions suivies par les parois lors de la contraction des sphincters 12. En débordant sur la paroi externe 15 de l'anus 9 et en appuyant sur ce dernier, la partie terminale 70 de l'organe 6 assure également un bouchage efficace, ce qui évite toute fuite ou entrée accidentelle lors de l'introduction de la sonde 1. Une telle sonde trouve son application notamment pour le traitement de troubles sphinctériens par lavement, ces troubles de l'incontinence anale pouvant être dus à des affections tels que la maladie de Hirschsprung, à une malformation anorectale, à un cloaque, à un tératome sacro coccygien ou à un spina bifida. Cette sonde permet également de traiter des pathologies telles qu'une incontinence anale secondaire à des traumatismes cérébraux médullaires ou du périnée ainsi que dans le cas de tumeurs du système nerveux central qui affectent les contractions des sphincters 12, 13. On traite également avec une telle sonde d'autre pathologie, notamment constipation chronique ou une conséquence malheureuse d'une chirurgie anale. By injection of air or water into the member 6, the volume thereof is increased. The member 6 inflates until its outer walls 60 come to bear, as illustrated in FIG. 4, on all the walls 110 of the anal canal 11, on a part of the walls 100 of the rectum 10, the walls 90 of the anus 9 and a portion of the outer wall 15 of the anal region. Thus, a generally equivalent pressure force is obtained on all the areas of the walls 90, 100, 110 and 15 concerned of the anorectal region, whether these areas are located inside or outside the body of the patient. The entire region forming the outlet of the colon is thus closed by an inflatable member 6 whose final shape matches the anatomy of the patient regardless of the patient. The organ 6 has a final shape complementary to the shape of the anorectal region. In particular, this region is easily sealed when this catheter is used in a child. The member 6 exerts a pressure on the various walls 90, 100, 110 and 15 of the natural cavity in directions D4 to D7 radial or axial with respect to the longitudinal axis AA 'of the probe body 2 according to the curvature of the walls 60. Thus, there is no pinching of the walls but a support of similar intensity on all the walls 90, 100, 110 and 15, this support being oriented along directions D 1 to D 7 corresponding generally to the directions followed by the During the contraction of the sphincters 12. By overflowing on the outer wall 15 of the anus 9 and pressing on the latter, the end portion 70 of the member 6 also ensures effective closure, which prevents leakage or entry accidental introduction of the probe 1. Such a probe finds application particularly for the treatment of sphincter disorders by enema, these disorders of anal incontinence may be due to conditions such as Hirschsprung's disease, at a anorectal malformation, cloaca, sacro-coccygeal teratoma or spina bifida. This probe also makes it possible to treat pathologies such as anal incontinence secondary to spinal cord or perineal traumas as well as in the case of tumors of the central nervous system which affect the contractions of the sphincters 12, 13. It is also treated with such other pathology probe, including chronic constipation or an unfortunate consequence of anal surgery.

Une telle sonde est également utilisable pour effectuer des examens radiologique de l'intestin. Selon une variante non représentée, on peut également utiliser la sonde 1 pour la prise de pressions abdominale, endo anale et endo rectale. Elle est alors équipée de capteurs permettant de mesurer ces pressions. Such a probe is also usable for performing radiological examinations of the intestine. According to a variant not shown, one can also use the probe 1 for abdominal, endo anal and endo rectal pressure. It is then equipped with sensors to measure these pressures.

Les orifices 5 et le moyen d'injection du fluide dans l'organe peuvent être de formes différentes, que celles représentées. La sonde 1 peut également être équipée d'un corps 2 plein pourvu de moyens de stimulation pour effectuer une rééducation de la région anorectale. The orifices 5 and the fluid injection means in the member may be of different shapes, than those shown. The probe 1 can also be equipped with a solid body 2 provided with stimulation means for performing reeducation of the anorectal region.

Claims

1. rectal probe (1) comprising a probe body (2) equipped with a sealing member (6), characterized in that said sealing member (6) is an inflatable member, generally shaped as a Greek letter ( 7) omega when said member (6) is inflated, the outer wall (60) of said member then being able to exert a substantially equivalent pressure on the walls (90) of the anus (9), on the walls (110) of the anal canal (11), a portion of the walls (100) of the rectum (10) and a portion of the outer wall (15) of the anorectal region.

2. Probe according to claim 1, characterized in that a proximal end (70) of said member (6) is adapted to cover, once inflated, a portion of the outer wall (15) of the anorectal region.

3. Probe according to claim 1 or 2, characterized in that said member is a balloon (6) of flexible material surrounding the probe body (2).

4. Probe according to claim 3, characterized in that said balloon (6) is inflated with air.

5. Probe according to one of claims 1 to 3, characterized in that said balloon (6) is inflated with a liquid. 20

6. Probe according to one of claims 1 to 5, characterized in that the probe body (2) is hollow and provided with an end (4) provided with at least one orifice (5) allowing the injection of a fluid in a natural cavity (10) of the patient.

7. Probe according to one of the preceding claims, characterized in that said member (6) is inflated via a tube (8) for supplying fluid.