FI94043C - Menetelmä hajuttoman ja steriilin pakkauksen aikaansaamiseksi ja menetelmällä aikaansaatu steriloitava tuotepakkaus - Google Patents
Menetelmä hajuttoman ja steriilin pakkauksen aikaansaamiseksi ja menetelmällä aikaansaatu steriloitava tuotepakkaus Download PDFInfo
- Publication number
- FI94043C FI94043C FI925878A FI925878A FI94043C FI 94043 C FI94043 C FI 94043C FI 925878 A FI925878 A FI 925878A FI 925878 A FI925878 A FI 925878A FI 94043 C FI94043 C FI 94043C
- Authority
- FI
- Finland
- Prior art keywords
- package
- gas
- protective gas
- odorless
- product
- Prior art date
Links
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
- B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
- B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
- B65B55/04—Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging
- B65B55/08—Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging by irradiation
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Food Preservation Except Freezing, Refrigeration, And Drying (AREA)
- Packages (AREA)
Description
94043
Menetelmä hajuttoman ja steriilin pakkauksen aikaansaamiseksi ja menetelmällä aikaansaatu steriloitava tuotepak-kaus 5 Keksinnön kohteena on menetelmä hajuttoman ja ste riilin pakkauksen aikaansaamiseksi, jossa menetelmässä kuitukangasta ja/tai muovia oleva tekstiilituote pakataan säteilyttämällä tapahtuvaa sterilointia varten olennaisesti kaasua läpäisemättömään pakkaukseen. Keksinnön kohteena 10 on myös menetelmällä aikaansaatu steriloitava tuotepak-kaus.
Steriileissä pakkauksissa, kuten sairaalavälineiden pakkauksissa, käytetään usein pussin tapaisia, ilmatiiviitä tai hengittäviä, mutta bakteereille läpäisemättömiä 15 pakkauksia, joihin pakattavat välineet on sijoitettu ennen pakkausten sulkemista. Sterilointi suoritetaan säteilyttä-mällä pakkausta ionisoivalla säteilyllä, kuten gammasäteilyllä, ultraviolettivalolla tai muilla keinoin. Pakattavat tuotteet voivat olla leikkaustekstiilejä, leikkausvälinei-20 tä, erilaisia letkuja, ruiskuja, kanyyleja jne.
Ongelmana tämäntyyppisissä pakkauksissa on niistä lähtevä voimakas haju, kun niitä avataan. Säteily aiheuttaa pakkauksen sisällä olevan hapen muuttumisen otsoniksi, joka reagoi yleensä muovipohjäisen tuotteen molekyyliket-25 jun kanssa, jolloin muodostuu pahalle haisevia yhdisteitä, kuten etikkahappoa ja butanaalia. Hapettava ympäristö lisäksi heikentää pakkauksessa olevien muovituotteiden mekaanista kestävyyttä. Tätä ongelmaa on selvitetty ja ratkottu mm. EP-patenttijulkaisussa 218003. Tässä julkaisussa 30 esitetyssä pakkauksessa käytetään hajun eliminoimiseksi happea poistavaa ainetta, kuten aktivoitua rautaoksidia. Ratkaisu vaatii kuitenkin kaksikerroksisen pakkauksen, hengittävän sisä- ja tiiviin ulkokerroksen, joiden väliin happea ja siten hajua syövä aine sijoitetaan. Tällaisen 35 pakkauksen haittapuolina ovat sen monimutkaisuus ja siihen 2 k 94045 erikseen lisättävä rautaoksidi.
Tunnetaan myös menetelmä lähinnä pienten muoviar-tikkelien sterilointiin, jossa otsonin muodostus ehkäistään syrjäyttämällä erilliseen säiliöön sijoitettujen pak-5 kausten sisältämä happi suojakaasulla, vrt. esim US-pa-tentti 5014494. Tarkoituksena on estää tuotteiden mekaanisen kestävyyden ja ulkonäön huononemista. Syrjäytysmene-telmä ei kuitenkaan sovellu tekstiilejä sisältäviin pakkauksiin, koska niiden laskoksiin ja taitoksiin aina jää 10 sen verran happea, että hajuhaitat eivät poistu.
Keksinnön tarkoituksena on aikaansaada sellainen menetelmä pakkauksen steriloimiseksi ja menetelmällä steriloitu pakkaus, jonka avulla tuote voidaan pakata helposti ja varmasti sterilointia varten, ja jossa säteilytyksen 15 jälkeen tunnettujen vastaavien pakkausten hajuhaitat on minimoitu. Tämän aikaansaamiseksi keksinnön mukaiselle menetelmälle on tunnusomaista seuraavat, yksittäisiin pakkauksiin kohdistetut vaiheet: - sijoitetaan taitettu tekstiilituote pakkaukseen; 20 - muodostetaan pakkaukseen tyhjiö poistamalla siitä ilma; - lisätään pakkaukseen suojakaasua; - suljetaan pakkaus säteilyttämällä tapahtuvaa ste- ; rilointia varten.
25 Keksinnön etuihin kuuluu paitsi pakkauksen hajutto muus myös sen yksinkertaisuus ja nopeus, jolla eri vaiheet voidaan suorittaa. Ilma voidaan poistaa ja suojakaasu lisätä samalla suuttimella. Pakkaus voi olla yksinkertainen muovipakkaus, joten se tulee täten myös edulliseksi.
30 Keksinnön mukaisen menetelmän muille edullisille sovellutusmuodoille ja keksinnön mukaiselle tuotepakkauk-selle on tunnusomaista se, mitä jäljempänä olevissa patenttivaatimuksissa on esitetty. Keksintöä selostetaan seuraavassa tarkemmin viittaamalla oheisiin piirustuksiin, 35 joissa 3 94043 kuviot 1-4 esittävät keksinnön mukaista pakkausta sen erilaisissa valmistusvaiheissa, kuviot 5-8 esittävät kaasukromatogrammeja keksinnön mukaisten pakkausten ja vertailupakkausten sisällöstä.
5 Keksinnön mukainen steriili pakkaus, joka sisältää steriloitavan tuotteen, (esim. leikkaustakki) aikaansaadaan siten, että tuote 1 sijoitetaan muovipakkaukseen 2 (kuvio 1), jonka jälkeen pakkauksesta poistetaan ilma esim. tyhjöpumpulla (ei piirretty) letkun 3 kautta (kuvio 10 2). Tämän jälkeen pakkaukseen 2 lisätään suojakaasu, kuten typpeä tai hiilidioksidia (kuvio 3) Pakkaus suljetaan ja steriloidaan gammasäteilyllä (kuvio 4), jonka jälkeen pakkaus on käyttövalmis.
Käytännön kokeet ovat osoittaneet, että säteilyt-15 tämällä steriloidusta pakkauksesta tuleva paha haju pakkausta avattaessa on lähes kokonaan hävinnyt, kun käytetään keksinnön mukaista pakkausmenetelmää.
Taulukossa 1 on esitetty hajun aistinvaraiseen ar-• viointiin (asteikko 0...3) perustuvat tulokset. Näyte A on 20 gammasteriloitu pakkaus ilman suojakaasua, näyte B vastaava pakkaus suojakaasuna typpeä, ja näyte C vastaava pakkaus suojakaasuna hiilidioksidi. Kuten taulukosta ilmenee, kokevat useimmat arvioijat 1-7 näytteen A hajun voimakkaana (keskiarvo n. 1,8), kun näytteiden B ja C haju tyypil-25 lisesti on juuri havaittava (keskiarvo n. 1). Näytteissä B ja C pakkausten happipitoisuus oli alle 1 %, näytteessä A se oli ilman normaali happipitoisuus (21 %). Mm. steriloitavan tuotteen koosta riippuen sopivaksi happipitoisuudeksi pakkauksessa on arvioitu 0.5 - 5 %.
4 94043
NÄYTTEET
ARVIOIJA ABC
1 0,75 1,25 0,5 2 2 0,5 1 5 3 2,25 0,25 1,75 4 2 1,5 1,5 5 1,75 1,25 0,5 6 2 1 0,5 7 1,5 1,25 1 10 YHTEENSÄ 12,25 7 6,75 X ± SD 1,8 ±0,5 1,0 ±0,5 1,0 ±0,5 TAULUKKO 1
Hajun puuttumisen tai sen huomattavan vähenemisen . 15 syytä on tutkittu Jyväskylän Yliopistossa kaasukromatogra fia- ja massaspektrometriinittauksilla (kuviot 5-8). Kuviossa 5 on esitetty säteilyttämättömän, ilmaa sisältävän pakkauksen kaasukromatogrammi, jossa havaitaan vain suhteellisen alhaisia pitoisuuksia erilaisia yhdisteitä. Ku-20 viossa 6 näkyy säteilyttämisen vaikutus, kun ilmaa sisäl-: tävä pakkaus (vrt. kuvio 5) on säteilytetty gammasäteilyl lä. Kaasukromatogrammista havaitaan paitsi pakkauksessa jo aikaisemmin esiintyneiden yhdisteiden huomattavaa kasvua, myös lähinnä kahden aikaisemmin puuttuvan yhdisteen voima-25 kasta muodostumista. Nämä yhdisteet ovat butanaali ja etikkahappo, jotka molemmat tunnetaan hajultaan hyvin voi-! makkaiksi. Butanaalin ja etikkahapon muodostumisen aiheut tavat todennäköisesti gammasäteilyn aikaansaamat otsonin reaktiot pakkauksessa olevien muovimateriaalien kanssa.
30 Reaktiivinen otsoni reagoi muovipolymeerien kanssa aiheuttaen hapetusreaktioita, joissa mm. pahanhajuisia yhdistei-. tä syntyy.
5 94043
Kuviot 7 ja 8 esittävät vastaavien pakkausten kaa-sukromatogrammeja, kun pakkaukset on keksinnön mukaisesti ensin tyhjennetty ilmasta ja sen jälkeen täytetty suoja-kaasulla, typellä (kuvio 7) tai hiilidioksidilla (kuvio 5 8). Havaitaan, että butanaali- ja etikkahappopiikit ovat hävinneet lähes täysin tai jopa kokonaan. Näin ollen aistinvaraisesti todettu hajun puuttuminen tai huomattava väheneminen näyttää johtuvan siitä, että suojakaasulla täytetyissä pakkauksissa ei esiinny juuri mitään merkkejä 10 kahdesta voimakkaasti haisevasta aineesta, butanaalista ja etikkahaposta, jotka esiintyvät ilmaa sisältävässä sätei-lytetyssä pakkauksessa (kuvio 6). Vastaavaan tarkoitukseen voidaan keksinnön puitteissa käyttää myös muita suojakaa-suja kuin edellä mainitut.
15 Hapen pienestä pitoisuudesta johtuva otsonin vain vähäinen tai olematon muodostuminen säteilytyksen aikana (vrt. EP 218003) aiheuttaa sen, että tunnetuissa pakkauksissa (näyte A taulukossa 1) esiintyvä pistävä haju on eliminoitu keksinnön mukaisesti aikaansaaduissa pakkauk-20 sissa (näytteet B ja C taulukossa 1).
Alan ammattihenkilölle on selvää, että keksinnön eri sovellutusmuodot eivät rajoitu yllä esitettyihin esimerkkeihin, vaan että ne voivat vaihdella jäljempänä olevien patenttivaatimusten puitteissa.
• ·
Claims (7)
1. Menetelmä hajuttoman steriilin pakkauksen aikaansaamiseksi, jossa menetelmässä kuitukangasta ja/tai 5 muovia oleva tekstiilituote (1) pakataan säteilyttämällä tapahtuvaa sterilointia varten olennaisesti kaasua läpäisemättömään pakkaukseen (2), tunnettu seuraavista, yksittäisiin pakkauksiin kohdistetuista vaiheista: - sijoitetaan taitettu tekstiilituote (1) pakkauk- 10 seen (2); - muodostetaan pakkaukseen tyhjiö poistamalla siitä ilma; - lisätään pakkaukseen (2) suojakaasua; - suljetaan pakkaus säteilyttämällä tapahtuvaa ste- 15 rilointia varten.
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että suojakaasuna käytetään typpeä.
3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että suojakaasuna käytetään hiilidioksi- 20 dia.
4. Patenttivaatimuksen 1, 2 tai 3 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että ilmaa poistetaan pakkauksesta siten, että jäännöshapen määrä on minimoitu si- . ten, että se on korkeintaan 1 % pakkauksen sisältämästä 25 kaasumäärästä suojakaasun lisäämisen jälkeen.
5. Säteilyttämällä steriloitava, hajuton ja olennaisesti kaasua läpäisemätön pakkaus (2) kuitukangasta ja/tai muovia olevaa tekstiilituotetta varten, t u n n e t t u siitä, että pakkaus muodostuu taitetun tekstii-30 lituotteen (1) sisältävästä pakkauksesta, johon on sen si- * sältämän ilman poistamisen jälkeen lisätty suojakaasua pakkauksen (2) säteilyttämällä tapahtuvaa sterilointia varten. 94043
6. Patenttivaatimuksen 4 mukainen tuotepakkaus, tunnettu siitä, että pakkauksen sisältämä suoja-kaasu on typpi.
7. Patenttivaatimuksen 4 mukainen tuotepakkaus, 5 tunnettu siitä, että pakkauksen sisältämä suoja- kaasu on hiilidioksidi. « i * 94043 k
Priority Applications (7)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FI925878A FI94043C (fi) | 1992-12-23 | 1992-12-23 | Menetelmä hajuttoman ja steriilin pakkauksen aikaansaamiseksi ja menetelmällä aikaansaatu steriloitava tuotepakkaus |
| DE4396775T DE4396775T1 (de) | 1992-12-23 | 1993-12-22 | Verfahren zum Zustandebringen einer sterilen Verpackung und sterile Verpackung |
| PCT/FI1993/000554 WO1994014657A1 (en) | 1992-12-23 | 1993-12-22 | A method for packaging a product for sterilization and a sterilized package manufactured by the method |
| EP94902785A EP0636088A1 (en) | 1992-12-23 | 1993-12-22 | A method for packaging a product for sterilization and a sterilized package manufactured by the method |
| AU57005/94A AU5700594A (en) | 1992-12-23 | 1993-12-22 | A method for packaging a product for sterilization and a sterilized package manufactured by the method |
| GB9416461A GB2278333A (en) | 1992-12-23 | 1993-12-22 | A method for packaging a product for sterilization and a sterilized package manufactured by the method |
| SE9402786A SE9402786L (sv) | 1992-12-23 | 1994-08-22 | Förfarande för åstadkommande av en steril förpackning och steril förpackning |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FI925878A FI94043C (fi) | 1992-12-23 | 1992-12-23 | Menetelmä hajuttoman ja steriilin pakkauksen aikaansaamiseksi ja menetelmällä aikaansaatu steriloitava tuotepakkaus |
| FI925878 | 1992-12-23 |
Publications (4)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FI925878A0 FI925878A0 (fi) | 1992-12-23 |
| FI925878A FI925878A (fi) | 1994-06-24 |
| FI94043B FI94043B (fi) | 1995-03-31 |
| FI94043C true FI94043C (fi) | 1995-07-10 |
Family
ID=8536457
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FI925878A FI94043C (fi) | 1992-12-23 | 1992-12-23 | Menetelmä hajuttoman ja steriilin pakkauksen aikaansaamiseksi ja menetelmällä aikaansaatu steriloitava tuotepakkaus |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0636088A1 (fi) |
| AU (1) | AU5700594A (fi) |
| DE (1) | DE4396775T1 (fi) |
| FI (1) | FI94043C (fi) |
| GB (1) | GB2278333A (fi) |
| SE (1) | SE9402786L (fi) |
| WO (1) | WO1994014657A1 (fi) |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5540033A (en) * | 1994-01-10 | 1996-07-30 | Cambrex Hydrogels | Integrated Manufacturing process for hydrogels |
| US5577368A (en) * | 1995-04-03 | 1996-11-26 | Johnson & Johnson Professional, Inc. | Method for improving wear resistance of polymeric bioimplantable components |
| US5839258A (en) * | 1995-11-28 | 1998-11-24 | Mitsubishi Chemical Corporation | Storing method for adsorbent particles |
| SE506058C2 (sv) * | 1996-02-28 | 1997-11-03 | Tetra Laval Holdings & Finance | Sätt att sterilisera slutna förpackningar |
| FR2782644B1 (fr) * | 1998-08-27 | 2001-08-31 | Becton Dickinson France | Procede de decontamination externe d'un objet emballe |
| GB2387587A (en) * | 2002-04-19 | 2003-10-22 | Sca Hygiene Prod Gmbh | Gastight package containing a protective gas |
| FR2848183B1 (fr) * | 2002-12-10 | 2006-01-27 | Tornier Sa | Procede de conditionnement sterile d'un implant prothetique en polyethylene |
| CN102582866A (zh) * | 2011-01-18 | 2012-07-18 | 紫罗兰家纺科技股份有限公司 | 家纺、服装两次灭菌和无菌生产及加营养素真空包装技术 |
| CN102580125A (zh) * | 2011-01-18 | 2012-07-18 | 紫罗兰家纺科技股份有限公司 | 家纺、服装产品双重灭菌和加营养素真空包装技术 |
| CN102582867A (zh) * | 2011-01-18 | 2012-07-18 | 紫罗兰家纺科技股份有限公司 | 家纺、服装无菌处理和加营养素包装技术 |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3483005A (en) * | 1966-10-31 | 1969-12-09 | Swift & Co | Irradiation with co2 under pressure |
| US4112124A (en) * | 1971-04-26 | 1978-09-05 | Drisan Packaging Ltd. | Food packaging system and method |
| US5014494A (en) * | 1988-09-27 | 1991-05-14 | Sherwood Medical Company | Method of sterilizing medical articles |
-
1992
- 1992-12-23 FI FI925878A patent/FI94043C/fi active IP Right Grant
-
1993
- 1993-12-22 EP EP94902785A patent/EP0636088A1/en not_active Withdrawn
- 1993-12-22 AU AU57005/94A patent/AU5700594A/en not_active Abandoned
- 1993-12-22 GB GB9416461A patent/GB2278333A/en not_active Withdrawn
- 1993-12-22 DE DE4396775T patent/DE4396775T1/de not_active Ceased
- 1993-12-22 WO PCT/FI1993/000554 patent/WO1994014657A1/en not_active Application Discontinuation
-
1994
- 1994-08-22 SE SE9402786A patent/SE9402786L/ not_active Application Discontinuation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FI925878A (fi) | 1994-06-24 |
| FI925878A0 (fi) | 1992-12-23 |
| EP0636088A1 (en) | 1995-02-01 |
| GB9416461D0 (en) | 1994-10-05 |
| FI94043B (fi) | 1995-03-31 |
| SE9402786D0 (sv) | 1994-08-22 |
| WO1994014657A1 (en) | 1994-07-07 |
| GB2278333A (en) | 1994-11-30 |
| AU5700594A (en) | 1994-07-19 |
| SE9402786L (sv) | 1994-08-22 |
| DE4396775T1 (de) | 1995-02-23 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| FI94043C (fi) | Menetelmä hajuttoman ja steriilin pakkauksen aikaansaamiseksi ja menetelmällä aikaansaatu steriloitava tuotepakkaus | |
| US20200246533A1 (en) | Medical apparatus and method for sterilizing medical apparatus | |
| US8349253B2 (en) | Method for an agent containing package | |
| EP0759873B1 (en) | A PROCESS FOR STERILISATION BY $g(g)-RADIATION AND BY THE USE OF AN OXYGEN ABSORBER, A CONTAINER AND A MEDICAL ARTICLE STERILISED BY THE PROCESS | |
| JP3574697B2 (ja) | 殺菌プロセス | |
| CA1039640A (en) | Aseptic packaging | |
| US20050268573A1 (en) | Package of sensitive articles | |
| EP1220749B1 (en) | Packaging structure and method for covering an object or product | |
| DE602005024037D1 (de) | Verfahren zur sterilisation eines blutreinigers und verpackung für einen blutreiniger | |
| KR940014089A (ko) | 폴리올레핀 기재 제품의 조사로 인한 냄새 및 강도 손실 감소용 패키징 및 그 감소방법 | |
| JPH0470023B2 (fi) | ||
| CA2570005A1 (en) | Protected stent delivery system and packaging | |
| US20150274397A1 (en) | Methods for disinfecting or sterilizing articles | |
| US20110256020A1 (en) | Method and an Apparatus for Sterilizing Packaging Material | |
| JPS62204754A (ja) | 中空糸型血液処理器の放射線滅菌方法 | |
| CA2674435A1 (en) | Storage of ampoules containing pharmaceutical formulations using a sealed container comprising an oxygen scavenger | |
| JP2876320B2 (ja) | 医療用具の放射線滅菌方法 | |
| US5241803A (en) | Ozone sterilization method and product | |
| JPH0889561A (ja) | 放射線又は電子線照射によるプラスチックを含む物品の殺菌方法 | |
| JP2002523313A (ja) | 包装された物体の外部的除染方法 | |
| US20040022674A1 (en) | Sterile containers | |
| JP2008272352A (ja) | 中空糸膜型血液浄化器 | |
| CA3045396A1 (en) | Disinfection and/or sterilization of agricultural crops | |
| JPH0410826B2 (fi) |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FG | Patent granted |
Owner name: KOLMI-SET OY |
|
| BB | Publication of examined application |