FI82821B - Doseringsfoerpackning foer mediciner som intas pao bestaemda dagar. - Google Patents

Description

1 82821

Annostelupakkaus määräpäivinä otettaville lääkkeille

Keksintö kohdistuu pakkauksiin ja menetelmiin tablettien annoste-lemiseksi ja erityisesti pakkauksiin tiettyinä kalenterin päivinä annettavien lääkkeiden annostelemiseksi.

Usean tyyppisiä lääkeaineita otetaan eri päivinä eri määriä niiden tehokkaaksi annostelemiseksi. Pakkaukset on kehitetty helpottamaan sellaisten lääkeaineiden käyttäjiä, jotka annostellaan perättäisten päivien jaksoina. Tyypillisiä tällaisia lääkeaineita ovat ehkäisypillerit, jotka otetaan naisen kuukautiskiertoa vastaavana periodina, sekä tulehduksen vastaiset lääkkeet, kuten kortisoni ja kortisonityyppiset lääkkeet, joita käytetään useanlaisten vaivojen hoidossa. Mikään tällaisten useina päivinä annettavien lääkeaineiden yhteydessä käytetty annosteluväline ei sovellu tiettyinä määräpäivinä annettavien lääkkeiden annosteluun; paremminkin ne soveltuvat sellaiseen lääkeaineiden annosteluun, joka ei seuraa tiettyjä kalenterin päiviä ja joka on tyypillisesti ajoitettu kehon kierron mukaisesti.

Keksintö kohdistuu sellaiseen tablettimuotoisten lääkeaineiden annosteluun, joka perustuu todellisiin kalenterin päiviin ja jossa ensimmäinen päivä on siten sovitettu tietyn kuukauden ensimmäiseksi päiväksi. Tämän jälkeen potilas jatkaa tabletin tai tablettien ottamista päivittäin kuukauden päiviä vastaavasti. Mikäli potilas unohtaa ottaa tabletin tai tabletit tiettynä päivänä, hän ottaa seuraavan päivän tabletin tai tabletit seu-raavana päivänä ja jättää edellisen päivän tabletit annostelu-pakkaukseen. Tällä tavalla voidaan hoitavalle lääkärille tallentaa varma tieto annostusohjeiden noudattamisesta, jolloin lääkäri voi paremmin päättää myöhemmistä hoitotavoista.

Keksintö soveltuu erityisen hyvin menopaussivaivojen hoidossa käytettävien lääkeaineiden annosteluun. Tiedetään, että naisen 2 82821 estrogeenituotanto vähenee normaalisti 45 ja 55 ikävuoden välillä. Estrogeenituotannon vähenemisen voi aiheuttaa myöskin munasarjojen kirurginen poisto. Kummassakin tapauksessa veren estrogeenin määrän alkaessa vähentyä, naiselle kehittyy lukuisia oireita, kuten kuumotusta kasvoissa, kaulalla ja rinnassa ja yhtäkkisiä kuumia aaltoja ja hikoamista koko vartalolla. Näiden oireiden voimakkuus vaihtelee eri naisilla. Joillekin naisille saattaa kehittyä myöskin atrooppinen vaginiitti, joka voi aiheuttaa epämiellyttäviä tuntemuksia. Näitä vaivoja voidaan hoitaa esterogeenillä muutamien kuukausien ajan tai mahdollisesti pidempään kunnes naisen oma keho alkaa sopeutua alhaisiin estrogeenin tuotantotasoihin.

On myöskin havaittu, että naisilla, joilla on alhainen estrogeenin tuotanto luun tiheys tavallisesti pienenee nopeasti, jolloin luiden rakenteellinen lujuus heikkenee nopeasti ja murtumisen riski lisääntyy. Tämä yleinen tila tunnetaan nimellä osteoporosis; ja kuten julkaisuissa the Update of the Journal of the American College of Obstetricians and Gynecologist, Voi.

7, no. 4, ss. 2-3 (1981) ja Voi. 8, no. 2 s. 1 (1982) on kuvattu, on arvioitu, että 25 prosentilla vaihdevuosissa olevista naisista on osteoporosista aiheutuvia murtumia. Tätä hoidetaan estrogeenilla, progesteronilla ja kalsiumilla, jotka otetaan kunkin kalenterikuukauden kuluessa. Näissä artikkeleissa on suositeltu, että menopaussin ohittaneiden naisten tulisi ottaa jonkinlaista kalsiumin korvaajaa täydentämään alentuneen estrogeenin ja progesteronin tuotannon aiheuttamaa kalsiumin menetystä.

Tämä keksintö koskee tiettyinä määräpäivinä otettavien reseptilääkkeiden annostelupakkausta, jota voidaan soveltaa estrogeenin, progesteronin ja kalsiumin annosteluun gynekologin tai muun lääkärin valvonnassa. Määrätyn annostuksen noudattamisen helpottamiseksi keksinnön mukaisessa annostelupakkauk-sessa on tabletin sisältävään tilaan liitetty vastaavuus kuhunkin kalenterikuukauden päivään. Potilasta tyypillisesti ohjataan i 3 82821 aloittamaan lääkitys seuraavan kuukauden ensimmäisenä päivänä, ja jos päivä puuttuu, yksinkertaisesti hyppäämään tämän tabletin sisältävän tilan yli ja jatkamaan jäljellä olevista päivistä. Kuukauden lopussa lääkäri voi halutessaan tarkistaa annoste-lupakkauksen ja todeta miten potilas on noudattanut annostus-määräystä. Kokeellisesti on havaittu, että naiset, jotka ovat käyttäneet tämän keksinnön mukaista annostelupakkausta, ovat erittäin hyvin noudattaneet annosteluohjetta, kun taas naiset, joiden olisi tullut ottaa estrogeeni-, progesteroni- ja kalsium-tabletteja kuukauden aikana ilman tätä annostelupakkausta, ovat suhteellisen huonosti noudattaneet annosteluohjeita.

Näin ollen tällä keksinnöllä voidaan varmistua tiettyinä määräpäivinä otettavien reseptilääkkeiden annostusohjeiden noudattamisesta, jonka myöskin hoitava lääkäri voi tarkistaa.

Keksintö koskee siis kalenterikuukauteen kuuluvien päivien periodina annettavia tabletteja sisältävää annostelupakkausta. An-nostelupakkaus sisältää useita tiloja, jotka sisältävät kukin yhden tai useamman tabletin hoito-ohjeen mukaisesti otettavaksi kalenterikuukauden kuluessa. Kukin tabletin sisältävä tila on merkitty numerolla, joka vastaa tiettyä kalenterin päivää. Tilan kääntöpuoli on edullisesti suhteellisen sileä ja se sisältää useita alueita, jotka ovat yhteydessä kuhunkin tabletin sisältävään tilaan ja joiden kautta tilojen sisällä oleva tabletti tai tabletit voidaan poistaa rikkomalla alue. Kukin rikottava alue sisältää saman kalenterin päivää vastaavan numeron kuin mikä on annostelupakkauksen etupuolella, jolloin oikean tabletin tai tablettien poisto helpottuu ja varmistuu. Jos potilas unohtaa ottaa tabletin tai tabletit yhtenä tai useampana päivänä, nämä tilat jätetään ehjiksi, jolloin ne välittävät hoitavalle lääkärille visuaalista tietoa miten potilas on noudattanut määrättyä lääkehoitoa.

Tabletin sisältävät tilat on valmistettu edullisesti kuplapaka-tusta muovimateriaalista siten, että potilas voi suoraan nähdä 4 82821 tilan sisältämän tabletin tai tabletit. Muilta osin annostelu-pakkaus on edullisesti valmistettu litteästä jäykästä materiaalista kuten alumiinifoliolla laminoidusta levystä välttämättömän jäykkyyden aikaansaamiseksi, joka auttaa potilasta helpommin käyttämään annostelupakkausta. Annostelupakkauksen etupuolella oleva kalenteriosoitin voidaan asettaa vastaavan tabletin sisältävän tilan yläpuolelle tai mihinkä tahansa muuhun asemaan, jossa sillä on yksi-yhteen vastaavuus kunkin numeron ja yhden tabletin sisältävän tilan välillä.

Eräässä keksinnön edullisessa sovellutusmuodossa annostelu-pakkausta käytetään menopaussin jälkeisten reseptilääkkeiden annosteluun menopaussivaivojen ja osteoporoosin hoitoon. Tässä keksinnön sovellutusmuodossa kaksi riviä käsittää kumpikin yhdeksän tablettitilaa, joista kukin sisältää estrogeenia korvaavan tabletin, seuraavat seitsemän tilaa on sijoitettu kolmanteen riviin ja ne sisältävät sekä estrogeeni- että progesteronitable-tit ja neljännessä rivissä on kuusi tilaa, jotka sisältävät kalsiumia korvaavat tabletit. Tämä annostelupakkaus käsittää siten kolmekymmentäyksi tilaa, jotka vastaavat kuukaudessa olevien päivien maksimimäärää. Kyseinen kalenterikuukausi voidaan osoittaa myöskin annostelijassa. Tässä sovellutusmuodossa potilas aloittaa lääkehoidon seuraavan tulevan kuukauden ensimmäisenä päivänä ja jatkaa tablettien ottamista tablettitiloista kuukauden päiviä vastaavasti. Mikäli kuukaudessa on vähemmän kuin kolmekymmentäyksi päivää, potilas ei yksinkertaisesti käytä ylimääräisiä tablettitiloja. Hoitava lääkäri voi tarkistaa annostelijan kuukauden lopussa.

Yllä esitetyn perusteella keksinnön pääasiallinen kohde on annostelupakkaus sellaisille tableteille, joita annetaan tiettyinä määräpäivinä. Annostelupakkaus sisältää useita rikottavia tablet-titiloja, joihin kuhunkin on liitetty osoitin sekä etu- että kääntöpuolelle vastaamaan yhtä kuukauden päivää siten, että muodostuu yksi-yhteen vastaavuus kunkin kalenterin päivän ja tabletti-tilan välillä. Tablettitila sisältää yhden tai useamman tabletin otettavaksi tiettynä kalenterin päivänä.

5 82821

Toisena keksinnön kohteena on ylläkuvatunlainen annostelupak-kaus, jossa tablettitilat on muodostettu läpinäkyvästä materiaalista siten, että käyttäjä voi helposti varmistua tilan sisällä olevasta tabletista tai tableteista.

Keksinnön kohteena on edelleen ylläkuvatunlainen annostelupak-kaus, jossa tablettitilat on järjestetty useisiin riveihin kunkin rivin vastatessa yhtenäistä annostusjaksoa.

Keksinnön kohteena on edelleen ylläkuvatunlainen annostelupak-kaus, jossa tablettitilat on muodostettu suhteellisen jäykästä materiaalista valmistetulle tasomaiselle levylle, jossa helposti rikottavat kohdat on kohdistettu kunkin tablettitilan alapuolelle ja jossa edelleen tämän pakkauslevyn kääntöpuolella olevat osoittimet on sijoitettu rikottavien alueiden päälle siten, että on helppo avata oikea tablettitila tiettynä kalenterin päivänä.

Keksinnön kohteena on edelleen ylläkuvatunlainen annostelupak-kaus, käytettäväksi tiettyinä määräpäivinä annettavien menopaus-silääkkeiden annosteluun. Annostelijan kaksi ensimmäistä tablet-titilariviä sisältää yhdeksän tablettitilaa, jotka vastaavat kuukauden kahdeksaatoista ensimmäistä päivää ja joihin estrogeenia korvaavat tabletit on suljettu. Kolmas tablettitilarivi käsittää seitsemän tablettitilaa, joissa on kaksi menopaussi-hoitoon käytettävää lääkettä. Neljäs tablettitilarivi käsittää kuusi tilaa kolmatta lääkeainetta varten, jota annetaan osteoporoosin hidastamiseen.

Muut tämän keksinnön mahdolliset kohteet ilmenevät osaltaan jäljempänä.

Keksinnön kohteiden ymmärtämiseksi täydellisesti oheisten piirrosten yhteydessä esitetään seuraava yksityiskohtainen kuvaus:

Kuva 1 esittää päältäkatsottua annostelupakkausta, joka on tarkoitettu tiettyinä määräpäivinä otettaville lääkkeille.

6 82821

Annostelupakkauksessa on useita tablettitiloista muodostuvia rivejä, joissa kussakin on yksi tai useampi tabletti otettavaksi tiettynä kalenterin päivänä. Tiettyä kalenteripäivää tarkoittava numero-osoitin on kohdistettu lähimmäksi sitä tabletti-tilaa, jonka sisältämä tabletti tai tabletit on otettava osoit-timen päivänä.

Kuva 2 on linjaa 2-2 pitkin otettu sivuleikkaus kuvasta 1 ja se esittää tapaa, jolla tabletti tai tabletit poistetaan tabletti-tilasta rikkomalla tilan alapinta, joka muodostaa osan annostelu-pakkauksen takalevystä.

Kuva 3 on pohjakuva kuvissa 1 ja 2 esitetystä annostelupakkauk-sesta, ja se osoittaa taustalevyn takapinnalla vyöhykkeet, jotka vastaavat tablettitiloja ja jotka muodostavat tablettitilojen alapinnan, joka voidaan rikkoa poistettaessa tabletti, kuva osoittaa edelleen, että kuhunkin vyöhykkeeseen liittyy numero, joka vastaa annostelijalevyn etupinnalla osoitettua numeroa ja samalla sitä kalenterin päivää, jona tabletti tulee ottaa.

Kuten kuvasta 1 parhaiten näkyy, tiettyinä määräpäivinä annettavien lääkkeiden annosteluun tarkoitetussa annostelijassa 20 on suorakaiteenmuotoinen taustalevy 22, jossa on useita tabletti-·’; tiloja 24. Kuten kuvasta kaksi näkyy taustalevyllä 22 on suhteel lisen ohut poikkileikkaus ja se valmistetaan edullisesti suhteellisen jäykästä levymäisestä materiaalista, kuten lujitetusta alumiinifoliosta. Tablettitilat on valmistettu edullisesti kirkkaasta termoplastisesta materiaalista, joka muodostaa osan kokonaan termoplastisesta levystä 26, mikä sulkeutuu tarttumalla alla olevaan taustalevyyn. Pakkaustekniikassa tätä kutsutaan tavallisesti kuplapakkaus-tyyppiseksi pakkausmenetelmäksi.

Kuten kuvista 1 ja 2 nähdään, toiset tablettitilat on mitoitettu yhdelle tabletille ja toiset tablettitilat kahdelle tai yhdelle suuremmalle tabletille. Kuvassa 1 esitetyn sovellutuksen rivit A ja B on mitoitettu yhdelle tabletille, kun taas rivi C on 7 82821 mitoitettu kahdelle tabletille/ ja rivi D on mitoitettu suhteellisesti suuremmalle tabletille kuin rivit A, B ja C.

Myöskin kuvasta 1 nähdään, että taustalevyn 22 etupinnalla 28 on numeroita 1-31. Kukin numero tai numeropari vastaa tiettyä kalenterin päivää, ja kukin numero on kohdistettu taustalevyjen etupinnoille siten, että se on lähinnä tiettyä tablettitilaa. Annostelupakkaus on erityisesti suunniteltu sellaisten lääkekuurien annosteluun, joissa tiettyinä kalenterin päivinä otetaan yksi tai useampi tabletti. Etupinnalla voi valinnaisesti olla osoitin 34, joka osoittaa sen kuukauden, jona tabletit otetaan.

Kuten kuvassa 3 on osoitettu taustalevyn 22 takapinnalla on useita vyöhykkeitä 32, jotka on esitetty varjokuvina, ja jotka vastaavat suoraan tablettitila-aukkojen 24 alapuolella olevaa aluetta. Kunkin alueen päällä on numero-osoitin, joka vastaa tiettyä kalenterin päivää samoin kuin tablettitilan etupinnalla. Paikantamalla kunkin alueen numero, käyttäjä voi nopeasti varmistua onko hän poistanut oikean päivän tabletin annostelupakkauk-sesta. Kukin alue 32 muodostaa siten rikottavan alueen tabletin poistamiseksi vastaavasta tablettitilasta pelkästään painamalla vastaavan tablettitilan kupua 24 kuten kuvassa 2 on osoitettu kuvulle 24’.

Useimmissa määräpäiviä noudattavissa lääkekuureissa käyttäjää ohjataan ottamaan tietylle määräpäivälle tarkoitettu tabletti tai tabletit ainoastaan tänä päivänä, ja mikäli käyttäjä unohtaa ottaa tabletit määrättynä päivänä, ne jätetään koskemattomiksi annostelupakkaukseen. Tällä tavalla hoitava lääkäri voi helposti päätellä miten potilas on noudattanut lääkkeen annosteluohjetta. Tällöin käyttäjää voidaan esimerkiksi ohjata aloittamaan annostelupakkauksen käyttö tietyn kalenterikuukauden, esimerkiksi elokuun, ensimmäisenä päivänä. Tässä tapauksessa käyttäjä elokuun ensimmäisenä päivänä poistaa tabletin tai tabletit tablettitilasta, joka on osoitettu numerolla 1, ja elokuun toisena päivänä poistaa tabletit tablettitilasta, joka on merkitty 8 82821 numerolla 2, jne. Jos käyttäjä on unohtanut ottaa tabletit esimerkiksi elokuun neljäntenä päivänä, tabletti tai tabletit jätetään pakkauksen tilaan 4. Potilas jatkaa jäljellä olevien tablettien ottamista kuhunkin tablettitilaan merkittynä päivänä; ja ottaa siten elokuun viidentenä päivänä numerolla 5 merkityn tilan tabletin tai tabletit. Mikäli kuukaudessa on alle 31 päivää, ylimääräiset tabletit yksinkertaisesti jätetään pakkaukseen. Esimerkiksi syyskuussa numerolla 31 merkitty tabletti jätetään pakkaukseen. Tällä tavalla hoitava lääkäri voi varmistua annostusohjeen noudattamisesta ja vakuuttua, että ylimääräisille päiville tarkoitettuja tabletteja ei otettu.

Erityisesti estrogeeniä määrättäessä tämän keksinnön avulla voidaan maksimoida annosteluohjeen noudattaminen ja keksintö tarjoaa myöskin keinot tämän noudattamisen toteamiseksi.

Viime aikoina on havaittu, kuten yllä mainittiin, että menopaussin jälkeen naisten estrogeenin ja progesteronin tuotanto heikke-nee, mikä aiheuttaa useita fysiologisia oireita, kuten nopeaa lämpimän tunnetta kasvoissa, kaulalla ja rinnassa ja nopeaa yhtäkkistä kuuman tunnetta ja hikoilua vartalolla, joita tavallisesti kutsutaan kuumiksi aalloiksi. Näitä oireita voidaan suuressa määrin lievittää antamalla estrogeenia ja progesteronia. Kliinisesti on myöskin määritetty, että estrogeenin ja progesteronin alhainen tuotanto aiheuttaa joillakin naisilla luuston heikkenemistä (osteoporosis); luiden massa vähenee ja aiheuttaa alttiutta murtumille. Terapeuttisen estrogeeni- ja progesteronikor-vauksen uskotaan suuressa määrin ehkäisevän luumassan vähenemistä, luumassan väheneminen puolestaan johtuu luun kalsiumin vähenemisestä. Kun tätä keksintöä käytetään menopaussin jälkeisiin terapeuttisiin tarkoituksiin, estrogeenia annetaan 18 päivän jaksona, jonka jälkeen 7 päivää sekä estrogeenia, että progestero-" nia ja viimeisenä 3-7 päivää kalsiumkorvaajaa, jolloin potilas . . ei ota estrogeenia tai estrogeeni/progesteronikombinaatiota.

Tällä tavalla kalsium korvataan suoraan noina päivinä, kun taas estrogeeni ja progesteroni vaikuttavat epäsuorasti hidastaen luu-massan vähenemistä.

9 82821

Keksijöiden G. Walter'in ja M.D. Leonard'in suorittamissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että potilaat noudattivat annosteluohjeita erittäin hyvin kun estrogeenin korvausterapia toteutettiin tämän keksinnön mukaisella annostelupakkauksella.

Näin ollen on havaittu, että tämän keksinnön mukaisilla menetelmillä voidaan tehokkaasti annostella tiettyinä määräpäivinä otettavia lääkeaineita, koska tiettynä päivänä otettavan tabletin tai tablettien ja kyseisen kuukauden päivän välillä on suora riippuvuus. Potilaan annosteluohjeiden noudattamisesta jää myöskin helposti todettava tieto.

Annostelija, jossa on rikottavat tablettitilat ja osoittimet sekä annostelijan etu- että takapuolella, on siis tehokas ja helppokäyttöinen väline sekä lääkeaineiden varastointiin, että niiden annosteluun tiettyinä päivämäärinä.

Voidaan nähdä, että yllä asetetut kohteet, jotka osittain ilmenevät edellä olevasta selityksestä, on tehokkaasti saavutettu, ja koska ylläkuvattua konstruktiota ja menetelmää toteutettaessa voidaan tehdä tiettyjä muutoksia vaikuttamatta keksinnön laajuuteen, yllä olevan selityksen ja oheisten piirrosten sisältö on tulkittava selventävässä eikä rajoittavassa mielessä.

Myöskin oheisten vaatimusten on tarkoitettu kattavan kaikki tässä kuvatut keksinnön yleiset ja erityiset piirteet.

Claims (20)

1. Tiettyinä määräpäivinä otettavien (lääkeaineiden) tablettien varastoimiseen, annosteluun ja lääkkeenoton seurantaan tarkoitettu kertakäyttöinen yksikköpakkaus, tunnettu siitä, että se käsittää: (A) useita kuplia, joiden lukumäärä vastaa yksi-yhteen-periaatteella ainakin yhden kalenterikuukauden päiviä, jotka kukin on mitoitettu yhdelle tai useammalle tabletille ja jotka on järjestetty ainakin yhteen riviin; (B) taustalevyn, jossa on etu- ja takapinta, joka muodostuu suhteellisen jäykästä tasomaisesta materiaalista, ja jonka etupinnalle mainitut kuplat sijoittuvat, taustalevyllä on useita vyöhykkeitä, jotka vastaavat kuplien kattamia alueita, mainittujen vyöhykkeiden ollessa rikottavia tablettiti-lassa olevan tabletin tai tablettien poistamiseksi tabletti-tilasta, jonka muodostaa vyöhyke ja vastaava kupla; (C) perättäisiä kokonaislukuja käsittävän osoittimen, joka on asetettu suhteessa yksi-yhteen kupliin nähden niiden viereen siten, että kunkin kuplan voidaan tunnistaa kuuluvan yhdelle ja vain yhdelle kalenterikuukauden päivälle; (D) perättäisiä kokonaislukuja käsittävä osoitin, joka on asetettu pakkauslevyn takapinnalle suhteessa yksi-yhteen rikottaviin alueisiin nähden niiden viereen siten, että se on nähtävissä pakkauslevyn takapinnalla ja siten, että kunkin vyöhykkeen voidaan visuaalisesti tunnistaa kuuluvan yhdelle ja vain yhdelle kalenterikuukauden päivälle; jolloin tabletit ovat annostelupakkauksessa useissa tablet-titiloissa sellaisella tavalla, että kukin tila voidaan tunnistaa visuaalisesti sekä annostelupakkauksen etu- että takapuolta kuuluvaksi vain yhdelle kuukauden päivistä siten, että tablettien päivittäinen otto helpottuu ja käyttäjän annosteluohjeen noudattamista voidaan helposti seurata tiettyinä määräpäivinä otettavia lääkkeitä käytettäessä identifioimalla ne kalenteritilat, joita ei ole käytetty tiettyinä kalenterin päivinä. 11 82821

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen annostelupakkaus, tunnettu siitä, että kuplat muodostuvat muovikalvosta, joka on kiinnitetty pakkauslevyn etupinnalle.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen annostelupakkaus, tunnettu siitä, että pakkauslevy on tehty ohuesta alumiinifolioina teriaalista.

4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen annostelupakkaus, tunnettu siitä, että pakkauslevy on tehty ohuesta alumiinifolio-materiaalista .

5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen annostelupakkaus, tunnettu siitä, että se käsittää osoittimen, joka tarkoittaa sitä vuoden kuukautta, jona pakkaus on tarkoitettu käytettäväksi.

6. Tiettyinä määräpäivinä otettavien (lääkeaineiden) tablettien varastoimiseen, annosteluun ja lääkkeenoton seurantaan tarkoitettu kertakäyttöinen yksikköpakkaus, tunnettu siitä, että se käsittää: (A) ohuesta alumiinimateriaalista valmistetun pakkauslevyn, jossa on sekä etu- että takapinta, ja joka sisältää useita rikottavia vyöhykkeitä vyöhykkeiden ollessa järjestettyinä useisiin riveihin vyöhykkeiden lukumäärän vastatessa sen kalenterikuukauden päivien maksimimäärää, jona pakkaus on tarkoitettu käytettäväksi; (B) muovilevyn, joka on kiinnittynyt pakkauslevyyn, ja johon on muodostettu useita kuplia kunkin kuplan ollessa mitoitettu vyöhykkeiden kokoisiksi siten, että muodostuu tablettitila ainakin yhdelle määräpäivinä otettavan lääkekuurin tabletille varastoitavaksi ja annosteltavaksi pakkauksesta; (C) pakkauslevyn etupinnalle asetetun perättäisiä kokonaislukuja käsittävän osoittimen, joka edustaa kokonaislukuja numerosta yksi sen kalenterikuukauden päivien maksimimäärää vastaavaan numeroon, jona pakkaus on tarkoitettu käytettäväksi kunkin koko-naislukuosoittimen ollessa asetettu yhden kuplan yhteyteen merkitsemään tätä kuplaa yhdellä kalenterin päivällä; i2 82821 (D) pakkauslevyn takapinnalle asetettu perättäisiä kokonaislukuja käsittävä osoitin, joka edustaa kokonaislukuja numerosta yksi sen kalenterikuukauden päivien maksimimäärää vastaavaan numeroon, jona pakkaus on tarkoitettu käytettäväksi kunkin koko-naislukuosoittimen ollessa asetettu pakkauslevylle yhden kuplan alla olevan alueen yhteyteen; jolloin tiettyinä määräpäivinä otettavaksi määrättyjen reseptilääkkeiden pakkauksen käyttäjä voi helposti tunnistaa sekä pakkaus-levyn etu- että takapinnalta kuplan ja vastaavan tiettynä päivämääränä otettavan tabletin tai tabletit, jolloin lääkemääräyksen noudattaminen helpottuu ja jolloin lääkemääräyksen noudattamisesta voidaan varmistua määrittämällä tabletin sisältävät kuplat tietyksi kalenterikuukaudeksi tarkoitetun kuurin lopussa.

7. Patenttivaatimuksen 6 mukainen annostelupakkaus, t u n-n e t t u siitä, että se on tarkoitettu käytettäväksi menopaussin jälkeiseen estrogeenihoitoon, jossa annostus noudattaa tiettyjä päivämääriä, jolloin tablettitilat on järjestetty neljään riviin kahden ensimmäisen rivin käsittäessä yhdeksän tablet-titilaa, jotka on mitoitettu yhdelle estrogeenia korvaavalle tabletille, kolmannen rivin käsittäessä seitsemän tablettitilaa, jotka on mitoitettu estrogeeni- ja progesteronitableteille neljännen rivin käsittäessä kuusi tablettitilaa kalsiumia korvaaville tableteille niiksi jaksoiksi, joina ei oteta estrogeeni- ja/tai estrogeeni/progesteronitabletteja.

8. Patenttivaatimuksen 7 mukainen annostelupakkaus, tunnettu siitä, että se käsittää osoittimen sen kalenterikuukauden tunnistamiseksi, jona annostelupakkaus on tarkoitettu käytettäväksi.

9. Patenttivaatimuksen 7 mukainen annostelupakkaus, tunnettu siitä, että pakkauslevyn takapinnalla oleva kokonais-lukuosoitin on asetettu sen vyöhykkeen sisäpuolelle, joka muodostaa osan tablettitilasta siten helpottaen käyttäjää annostelemaan tabletit sopivasti. i i3 82821

10. Menetelmä tiettyinä määräpäivinä tapahtuvan lääkityksen annosteluun, tunnettu siitä, että se käsittää vaiheet: (1) annettavan lääkkeen varastointi kutakin kalenterin päivää varten erilliseen tilaan, joka on muodostettu pakkauslevylle, jossa on etu- ja takapinta ja jossa kukin tila on identifioitu sekä etu- että takapinnoilla kokonaislukuosoittimella, joka vastaa tiettyä kalenterin päivää; (2) tablettitilojen järjestäminen riveihin (osoitin on asetettu kunkin tilan yhteyteen vastaten kutakin päivämäärää, joina lääkekuuri on tarkoitettu otettavaksi); ja (3) pakkauslevyn takapinnan murtaminen sen tablettitilan kohdalta (osoitin rikottavalla alueella), joka vastaa sitä kalenterin päivää, jona lääkitys on tarkoitettu otettavaksi.

10 82821

11. Patenttivaatimuksen 10 mukainen lääkkeenannostusmenetelmä, tunnettu siitä, että lääke annetaan tablettien muodossa.

12. Patenttivaatimuksen 11 mukainen lääkkeenannostusmenetelmä, tunnettu siitä, että tablettien annostelutilat järjestetään neljään riviin, joista kaksi ensimmäistä riviä käsittää yhdeksän tablettitilaa, joista kukin on mitoitettu yhdelle estrogeenia korvaavalle tabletille, kolmas rivi käsittää seitsemän tablettitilaa, joista kukin on mitoitettu estrogeeni- ja progesteronitabletille, ja neljäs rivi käsittää enintään kuusi tablettitilaa, joista kukin on mitoitettu kalsiumia korvaavalle tabletille niitä jaksoja varten kun estrogeeni- ja/tai progeste-roni/estrogeenitabletteja ei oteta.

13. Patenttivaatimuksen 1 mukainen annostelupakkaus, tunnet-t u siitä, että kuplat on järjestetty neljään riviin, joista kaksi ensimmäistä käsittää yhdeksän tablettitilaa, kolmas rivi käsittää seitsemän tablettitilaa ja neljäs rivi käsittää enintään kuusi tablettitilaa.

14. Patenttivaatimuksen 13 mukainen annostelupakkaus, tunnet-t u siitä, että se on tarkoitettu käytettäväksi menopaussin jälkeiseen estrogeenihoitoon, jossa annostus noudattaa tiettyjä i4 82821 määräpäiviä, jolloin kaksi ensimmäistä yhdeksän tablettitilaa sisältävää riviä on mitoitettu sisältämään yhden estrogeenia korvaavan tabletin, kolmannen rivin tablettitilat on mitoitettu sisältämään estrogeeni- ja progesteronitabletit ja neljäs tablettiti-larivi on mitoitettu sisältämään kalsiumia korvaavan tabletin.

15. Patenttivaatimuksen 1 mukainen kertakäyttöinen yksikköannos-telupakkaus, tunnettu siitä, että peräkkäiset osoittimet, jotka on asetettu kuplien yhteyteen kuplien kanssa suhteeseen yksi-yksi on sijoitettu pakkauslevyn etupinnalle ja jossa peräkkäisten kokonaislukujen osoittimet, jotka on asetettu rikottavien vyöhykkeiden yhteyteen yksi-yhteen-suhteessa, on sijoitettu pakkauslevyn takapinnalle.

16. Patenttivaatimuksen 15 mukainen kertakäyttöinen yksikkö-annostelupakkaus, tunnettu siitä, että pakkauslevyn takapinnalle sijoitettu peräkkäisiä kokonaislukuja ilmaiseva osoitin on asetettu rikottavien vyöhykkeiden rajaamalle alueelle.

17. Patenttivaatimuksen 16 mukainen kertakäyttöinen yksikkö-annostelupakkaus, tunnettu siitä, että 31 kuplaa ja 31 rikottavaa vyöhykettä rajaavat 31 tablettitilaa.

18. Patenttivaatimuksen 17 mukainen kertakäyttöinen yksikköannos-telupakkaus, tunnettu siitä, että tablettitilat on järjestetty neljään riviin, ensimmäisten kahden rivin käsittäessä yhdeksän tablettitilaa, kolmannen rivin sisältäessä seitsemän tablettitilaa ja neljännen rivin käsittäessä kuusi tablettitilaa.

19. Patenttivaatimuksen 18 mukainen kertakäyttöinen yksikköan-nostelupakkaus, tunnettu siitä, että ensimmäisissä kahdessa rivissä tablettitilat on mitoitettu sisältämään yhden estrogeenia korvaavan tabletin, kolmannen rivin tablettitilat on mitoitettu sisältämään kaksi tablettia kukin yhden estrogeeni- ja yhden progestcronitabletin ja neljännen rivin tablettitilat on mitoitettu sisältämään kalsiumia korvaavan tabletin. ib 82821

20. Menopaussin jälkeiseen estrogeenihoitoon tarkoitettujen tiettyinä päivämäärinä otettavien tablettien varastoimiseen, annosteluun ja lääkkeenoton seuraamiseen tarkoitettu kertakäyttöinen yksikköannostelupakkaus, tunnettu siitä, että se käsittää: (A) ohuesta alumiinimateriaalista valmistetun pakkauslevyn, jossa on sekä etu- että takapinta ja joka sisältää useita rikottavia vyöhykkeitä vyöhykkeiden ollessa järjestettynä neljään riviin kummankin kahden ensimmäisen rivin käsittäessä yhdeksän tablettitilaa, jotka kukin on mitoitettu yhdelle estrogeenia korvaavalle tabletille, kolmannen rivin käsittäessä seitsemän tablettitilaa, jotka on mitoitettu estrogeeni- ja progesteroni-tabletille, neljännen rivin käsittäessä korkeintaan kuusi tablettitilaa, jotka on mitoitettu kalsiumia korvaavalle tabletille niiksi jaksoiksi, joina ei oteta estrogeeni- ja/tai progesteroni/ estrogeeni-yhdistelmätabletteja, vyöhykkeiden kokonaismäärän vastatessa sen kalenterikuukauden päivien maksimimäärää, jona pakkaus on tarkoitettu käytettäväksi; (B) pakkauslevyyn kiinnitetyn muovilevyn, johon on muodostettu useita kuplia kuplien ollessa mitoitettu vyöhykkeiden kokoisiksi siten, että muodostuu tablettitila ainakin yhdelle estrogeeni-hoidossa tiettynä määräpäivänä otettavalle tabletille varastoitavaksi ja annosteltavaksi pakkauksesta; ja (C) pakkauslevyn etupinnalle asetettu perättäisiä kokonaislukuja käsittävä osoitin, joka edustaa kokonaislukuja numerosta yksi sen kalenterikuukauden päivien maksimimäärää vastaavaan numeroon, jona pakkaus on tarkoitettu käytettäväksi kunkin kokonais-lukuosoittimen ollessa asetettu yhden kuplan yhteyteen merkitsemään tätä kuplaa yhdellä kalenterin päivällä; jolloin tiettyinä päivämäärinä otettavaksi määrättyjen reseptilääkkeiden pakkauksen käyttäjä voi helposti tunnistaa pakkaus-levyn etupuolelta kuplan ja vastaavan tiettynä päivämääränä menopaussin jälkeiseen estrogeenihoitoon otettavan tabletin tai tabletit, jolloin lääkemääräyksen noudattamisesta voidaan varmistua määrittämällä tabletin sisältävät kuplat tietyksi kuukaudeksi tarkoitetun kuurin lopussa. ie 82821