FI69754C - Foerfarande foer framstaellning av ett biologiskt aktivt polyamidnaet - Google Patents

Description

Γ^Ι rBl m KUULUTUSjULKAISU , Q „ r - ” UTLÄG G NI N GSSKRI FT 07/54 c Patentti nyt· rr.tty

Patent me.I ’tint 26,5.86 (51) Kv.ik.*/int.ci.* A 61 L 15/0*4, A 61 F 2/00 FINLAND (21) Patenttihakemus — Patentansökning 792719 (22) Hakemispäivä - Ansökningsdag 3 1 . 08.79 (Fi) (23) Alkupäivä — Giltighetsdag 3 1 .08.79 (41) Tullut julkiseksi — Blivit offentlig Q1 .03.81

Patentti- ja rekisterihallitus Nähtäväksipanon ja kuul.julkaisun pvm.— 3f j2 85

Patent- och registerstyrelsen ' Ansökan utlagd och utl.skriften publicerad (32)(33)(31) Pyydetty etuoikeus — Begärd prioritet (71) Dso "Pharmachim", Miensko Chaussee 16, Sofia, Bu1 garia-Bu1garien(8G) (72) Kirii Dimov Dimov, Sofia, Nikolaj Borissov Vassilev, Sofia,

Dimiter Gantschev Dimitrov, Sofia, Ekaterina Ivanova Terlemesjan,

Sofia, Angelina Hristova Georgieva, Sofia, Borislav Alexandrov Dimitrov, Sofia, Bulgaria-Bulgarien(BG) (7*0 Oy Koi ster Ab (5*0 Menetelmä biologisesti aktiivisen polyamidiverkon valmistamiseksi -Förfarande för framstä11 ning av ett biologiskt aktivt polyamidnät

Keksinnön kohteena on menetelmä ihmisen kehoon kirurgisen toimenpiteen avulla sijoitettavan, biologisesti aktiivisen poly-amidiverkon valmistamiseksi, joka edullisesti on kudottu polyamidi-kuiduista, joiden paksuus on 5-10 Tex ja joissa on 500 kierrettä yhtä metriä kohti ja jonka silmien mitat ovat 1,0-1,5 x 1,2-2,0 mm.

Tunnetaan ennestään polyamidia, polyesteriä, polypropeeniä, polyeteeniä, polyetrafluorieteeniä, metallia ja muita materiaaleja olevia verkkoja, joihin ihmisen kehoon istutettuina kohdistuu ihmisen elimistön suojausmekanismin aiheuttama hylkimisreaktio.

Tunnetaan karboksimetyyliselluloosa- ja polyvinyylialkoholi-pohjaisista kuiduista saatuja materiaaleja, jotka ihmisen elimet reserboivat, mutta ne eivät sovellut tukemaan ihmisen elimiä tai tekemään estokerroksia niiden väliin. Tämä johtuu siitä, että näiden materiaalien resorboiduttua käsitelty kohta tulee heikommaksi kuin muut kudokset ja useissa tapauksissa se repeytyy.

Tunnetaan menetelmiä biologisesti aktiivisten polyamidikuitujen ja -verkkojen valmistamiseksi. Tehokkain niistä on seuraavassa esitetty : 2 69754 olyamidikuituja käsitellään 5-nitro-8-oksikinoliinin K-suolan tai 5,7-dikloori-8-oksikinaldiinin vesiliuoksella korkeassa lämpötilassa puoli tuntia. Tunnettujen menetelmien yleisenä epäkohtana on se, että ne eivät erota polyamidikuitujen sisältämiä pienimolekyylisiä yhdisteitä ja seoksia. Näillä tunnetuilla menetelmillä saadut verkot aiheuttavat ihmiskehoon istutettuina usein märkimistä ja lisäksi ne ovat yhteensopimattomia elävien kudosten kanssa.

Keksinnön mukaisella menetelmällä saadaan biologisesti aktiivinen polyamidiverkko, joka on yhteensopiva ihmisen organismien kanssa ja joka on riittävän luja paranemisvaiheen aikana.

Keksinnön mukaiselle menetelmälle biologisesti aktiivisen poly-amidiverkon valmistamiseksi on tunnusomaista, että verkkoa käsitellään kahdesti ei-ionogeenisellä pesuaineella 5-30 minuuttia 20-90°C:n lämpötilassa, minkä jälkeen sitä käsitellään kahdesti, ensin kiehuvalla vedellä 5-30 minuuttia ja sitten vedellä, jonka lämpötila on 1-30°C, sekä sen jälkeen alkoholilla tai asetonilla 5-30 minuuttia huoneen lämpötilassa samalla sekoittaen, sen jälkeen verkko pestään tislatulla vedellä ja valutetaan 50%:n jäännöskosteuspitoisuuteen ja sen jälkeen verkkoon liitetään 0,1-5% antibakteerisia valmisteita käsittelemällä verkkoa 20-90°C:n lämpötilassa 5-120 minuuttia anti-bakteeristen valmisteiden liuoksilla, ja sen jälkeen verkkoa pestään 5-30 minuuttia vedellä, jonka lämpötila on 5-30°C, ja lopuksi se kuivataan 20-100°C:n lämpötilassa 2-5%:n jäännöskosteuteen.

Polyamidiverkkoa, joka on kudottu 3-6 kuidusta, käytetään istuttamiseen ihmisruumiiseen. Kutomiseen käytetään polyamidikuituja, joiden paksuus on 5-10 Tex, edullisesti 7,6 Tex ja joissa on 500 kierrettä, edullisesti 350 kierrettä 1 metriä kohti kuitua. Verkon silmämitta on 1,0-1,5-2,0 mm. Polyamidiverkko on kimmoisa, hygroskooppinen ja erittäin luja.

Ihmisruumiin hyväksymiseksi tätä polyamidiverkkoa käsitellään ensin kahdesti ei-ionogeenisella pesuaineella, esimerkiksi alkyyli-fenyylipolyglykolieetteriin perustuvalla pesuaineella 5-30 minuuttia, edullisesti 15 minuuttia 20-90°C:n lämpötilassa, edullisesti 90°C: ssa. Välittömästi tämän jälkeen verkkoa käsitellään kahdesti, ensin kiehuvalla vedellä 5-30 minuuttia, edullisesti 15 minuuttia ja sitten vedellä, jonka lämpötila on 1-30°C, edullisesti 15°C. Tämän jälkeen 69754 suoritetaan käsittely alkoholilla tai asetonilla 5-30 minuutin, edullisesti 15 minuutin ajan huoneen lämpötilassa sekoittaen. Materiaali huuhdotaan kahdesti tislatulla vedellä 10-50°C lämpötilassa, valutetaan 50%:iin asti olevaan jäännöskosteuspitoisuuteen ja käsitellään sitten 20-90°C lämpötilassa 5-120 minuuttia anti-bakteeristen aineiden liuoksilla, esimerkiksi antibiootien, 8-oksi-kinoliinin, 8-oksikinaldiinin, aromaattisten tai alifaattisten amiinien, nitrofuraanijohdannaisten, metallisuolojen tai kvaternää-risten ammoniumsuolojen liuoksilla. Materiaalia huuhdellaan sitten vedellä 5-30°C lämpötilassa 5-30 minuuttia, edullisesti 15 minuuttia ja kuivataan 20-100°C:ssa 2-5 prosentin jäännöskosteuteen.

Biologisesti aktiivisen verkon peruspiirre on, että se sisältää 0,1-5 % antibakteerista valmistetta, joka on liittynyt polyamidi-verkkoon siten, että se säilyy siinä pitkän ajan. Tämä ominaisuus tekee verkosta käyttökelpoisen sellaisenaan, joten sterilointi tai erikoispäällysteen käyttäminen on tarpeetonta. Verkkoa voidaan vaaratta käyttää missä tahansa aseptisessa reaktiossa. Verkon hidas resorboituminen ihmisen elimistöön pitää materiaalin riittävän lujana parantumisvaiheen aikana.

Keksinnön mukainen menetelmä biologisesti aktiivisen verkon valmistamiseksi voidaan suorittaa helposti ilman erikoismenettelyjä.

Keksintöä esitellään seuraavien esimerkkien avulla:

Esimerkki 1 100 g polyamidiverkkoa kudottuna polyamidikuiduista (7,6 Tex ja 360 kierrettä, silmien mitat 1,2-1,3 mm) käsitellään kahdesti metyylifenyylipolyglykolieetterillä (10) 15 minuuttia 90°C lämpötilassa. Tämän jälkeen suoritetaan kaksoiskäsittely: ensin kiehuvalla vedellä 15 minuuttia ja sitten 15 minuuttia vedellä, jonka lämpötila on 20°C. Sitten seuraa käsittely metyylialkoholilla tai asetonilla 15 minuutin aikana huoneen lämpötilassa sekoittaen. Materiaalia huuhdellaan kahdesti tislatulla vedellä, jonka lämpötila on 20°C, 15 minuuttia, se valutetaan sitten 50 prosentin jäännöskosteuteen ja käsitellään sitten 70°C:ssa puolen tunnin ajan 5-nitro-8-oksikino-liinin K-suolan vesiliuoksella pitoisuuden ollessa 1 g/1. Materiaali huuhdellaan sitten vedellä, jonka lämpötila on 90°C ja kuivataan 50°C lämpötilassa, kunnes materiaalin jäännöskosteuspitoisuus on 4%.

4 69754

Esimerkki 2 Käsittely suoritetaan esimerkissä 1 esitetyissä olosuhteissa paitsi, että 5-nitro-8-oksikinoliinin K-suolan asemasta käytetään 5,7-dikloori-8-oksikinaldiinin alkoholiliuosta, jonka pitoisuus on 1 g/1.

Esimerkki 3 Käsittely suoritetaan esimerkissä 1 esitetyissä olosuhteissa paitsi, että 5-nitro-8-oksikinoliinin K-suolan asemasta käytetään N-(5-nitro-2-furfurilidiini-3-amiini-2-oksatsolidonin) liuosta dime-tyyliformamidissa pitoisuudella 1 g/1.

Esimerkki 4 Käsittely suoritetaan esimerkissä 1 esitetyissä olosuhteissa paitsi, että 5-nitro-8-oksikinoliinin K-suolan asemasta käytetään N-(5-nitro-2-furfurilidiini-(fenetidiinin)liuosta etyylialkoholissa pitoisuudella 2 g/1.

Esimerkki 5 Käsittely suoritetaan esimerkissä 1 esitetyissä olosuhteissa paitsi, että 5-nitro-8-oksikinoliinin K-suolan asemasta käytetään alkyylidimetyylibentsiiliammoniumkloridin, jossa on 8-18 hiiliatomia, liuosta pitoisuudella 10 g/1.

Esimerkki 6 Käsittely suoritetaan esimerkissä 1 esitetyissä olosuhteissa paitsi, että 5-nitro-8-oksikinoliinin K-suolan asemasta käytetään N-setyylipyridyynibromidin liuosta vesi-alkoholi-seoksessa, jonka seossuhde on 60:40, pitoisuudella 5 g/1.

Esimerkki 7

Suoritetaan esimerkissä 1 esitetyt käsittelyt paitsi, että verkkoa ei kuivata ja sitä käsitellään hopeanitraatin kyllästetyllä liuoksella, huuhdellaan kolme kertaa tislatulla vedellä 15°C:n lämpötilassa ja kuivataan sitten 50°C:ssa, kunnes materiaalin jään-nöskosteuspitoisuus on 4%.

Esimerkkien 1-7 mukaisesti saadut verkot sekä raaka (käsittelemätön) verkko istutettiin tutkimuseläimiin. Esimerkkien 1-7 mukaisesti saadut verkot eivät aiheuta hylkimisreaktioita, kun taas käsittelemätön verkko aiheuttaa märkimistä.

Claims (1)

1. 69754 s Patenttivaatimus Menetelmä ihmisen kehoon kirurgisen toimenpiteen avulla sijoitettavan, biologisesti aktiivisen polyamidiverkon valmistamiseksi, joka edullisesti on kudottu polyamidikuiduista, joiden paksuus on 5-10 Tex ja joissa on 500 kierrettä yhtä metriä kohti ja jonka silmien mitat ovat 1,0-1,5 x 1,2-2,0 mm, tunnettu siitä, että verkkoa käsitellään kahdesti ei-ionogee-nisellä pesuaineella 5-30 minuuttia 20-90°C:n lämpötilassa, minkä jälkeen sitä käsitellään kahdesti, ensin kiehuvalla vedellä 5-30 minuuttia ja sitten vedellä, jonka lämpötila on 1-3U°C, sekä sen jälkeen alkoholilla tai asetonilla 5-30 minuuttia huoneen lämpötilassa samalla sekoittaen, sen jälkeen verkko pestään tislatulla vedellä ja valutetaan 50 %:n jäännöskostcus-pitoisuuteen ja sen jälkeen verkkoon liitetään 0,1-5 % antibak-teerisia valmisteita käsittelemällä verkkoa 20-90°C:n lämpötilassa 5-120 minuuttia anti bakteeristen valmisteiden liuoksilla, ja sen jälkeen verkkoa pestään 5-30 minuuttia vedellä, jonka lämpötila on 5-30°C, ja lopuksi se kuivataan 20-100°C:n lämpötilassa 2-5 %:n jäännöskosteuteen.