FI65167C - Provtagningsanordning foer vaetskor under huden - Google Patents

Description

65167

IHONALAISEN NESTEEN NÄYTTEENOTTOLAITE -PROVTAGNINGSANORDNING FÖR VÄTSKOR UNDER HUDEN

Tämän keksinnön kohteena on ihonalaisen nesteen näytteenot-tolaite, joka muodostuu toiselta sivulta viistotusta terävästä putkimaisesta neulasta, jonka terävä pää on työnnettävissä ihon alle näytteen ottoa varten, ja jonka kyljessä, ihon alle tulevalla kohdalla on pitkittäinen halkeama ja neulan sisällä on tulo- ja menoputket.

Esimerkiksi jatkuvassa glukoositason seurannassa elimistössä on olemassa vain kaksi tapaa, joilla tarvittavat näytteet on saatavissa. Otetaan yksittäisiä verinäytteitä suonesta neulan avulla tai sormenpäästä pistämällä pieni haava, josta saadaan veripisara ja näytteiden glukoosimäärä mitataan. Näitä näytteenottoja pitää suorittaa tihein väliajoin, kerran 1-2 tunnissa. Tämä on hankalaa ja potilaalle kipua tuottavaa. Sitä paitsi näytteet pitäisi saada vielä tiheämmin, paremman seuraamisen saavuttamiseksi. Toinen tapa. Asennetaan kestomuovineula potilaan suoneen ja otetaan siitä jatkuva pieni verivirta, joka johdetaan glukoo-simäärityslaitteeseen. Tämä on tehokas tapa, jolla on kaksi rajoitusta. Neula ja letkusto tukkeentuvat helposti ja toisaalta potilaan suonet ovat usein niin hunot, ettei näytteenotto onnistu.

Keksinnön tarkoituksena on aikaansaada uudentyyppinen näyt-teenottolaite, jolla esimerkiksi edellämainitun glukoosi-tason seuranta elimistössä on yksinkertainen ja jatkuvatoiminen. Keksinnön mukaiselle näytteenottolaitteelle on tunnusomaista se, että halkeama sijaitsee neulan terävää päätä vastapäätä olevalla sivulla ja tuloputki johtaa halkeaman toiseen päähän ja menoputki vastaavasti halkeaman toiseen päähän , jolloin putkien kautta huuhdeliuosta tulee johdetuksi ihonalaiseen kudokseen näytteenottoa varten ja edelleen pois analysoitavaksi. Keksinnön mukaisella laitteella saadaan kudosnestenäytettä kaikkine liukoisine elementteineen joita kudoksessa on. Toistaiseksi mitään muuta kudosnesteen saantimahdollisuutta ei ole olemassa. Kudos-neste on tasapainosssa monien aineiden suhteen, joita on 2 651 67 veressä, kuten glukoosi, mihin edellä mainittu esimerkki perustuu, mutta nyt saatavassa näytteessä on lisäksi kudos-nesteelle tyypillisiä komponentteja, kuten irtosoluja ja sidekudosproteiineja. Tällä tavoin, viemällä huuhdeliuosta, saadaan kudosnestelaimennusta, irrallisia kudosmolekyylejä ja soluja sisältävää nestettä, joko jaksottain tai mootto-ripumpun avulla jatkuvana virtana. Voidaan seurata elimistön sokeritasapainoa mittaamalla huuhteen glukoosi/urea suhdetta, voidaan mitata muita verestä kudosnesteeseen leviäviä aineita, sidekudostautimuutoksia ja tulehdustapahtumia. Lisäten sopivia aineita huuhdeliuokseen voidaan muutoksia korostaa.

Keksinnön eräälle edulliselle sovellutusmuodolle on tunnusomaista se, että halkeama lähtee neulan terävästä päästä ja että tulo- ja menoputket sijaitsevat neulassa vierekkäin ja tuloputken tulopää sijaitsee neulan terävässä päässä ja poistoputken poistopää sijaitsee halkeaman loppupäässä. Tämän tapainen neula on helposti työnnettävissä ihon alle kudokseen siten, että koko halkeama jää oikeaan kudokseen.

Keksinnön eräälle toiselle sovellutusmuodolle on tunnusomaista se, että halkeama sijaitsee neulan kyljessä jonkin matkan päässä neulan terävästä päästä ja että tulo- ja menoputket sijaitsevat neulassa peräkkäin ja tuloputken tulopää sijaitsee halkeaman toisessa päässä ja menoputken menopää halkeaman vastakkaisessa päässä. Neula on tällöin työnnettävä kudokseen siten, että neulan terävä pää tulee uudestaan ulos ihosta. Tähän päähän kiinnitetään menoputki. Tällöin saadaan halkeaman kohdalla suora virtaus.

Keksinnön eräälle kolmannelle sovellutusmuodolle on tunnusomaista se, että halkeaman kehäleveys on noin 1/4 koko neulan ympyräkehästä. Tällainen halkeama on riittävän suuri eikä kudosta pääse tunkeutumaan neulan sisälle tukkien virtausta. Keksintöä selostetaan seuraavassa esimerkin avulla viittaamalla oheiseen piirustukseen, jossa

Kuvio 1 esittää erään sovellutusmuodon mukaista neulaa hai- 3 65167 kileikattuna.

Kuvio 2 esittää kuviosta 1 pitkin viivaa II-II otettua leikkausta.

Kuvio 3 esittää erään toisen sovellutusrouodon mukaista neulaa halkileikkauksessa.

Näytteenottolaite muodostuu terävästä putkimaisesta neulasta 1, jonka terävä pää on työnnettävissä ihon 2 alle näytteenottoa varten. Neulan 1 kyljessä, ihon alle tulevalla kohdalla on pitkittäinen halkeama 3. Neulan 1 sisällä on halkeaman 3 kumpaankin päähän johtavat tulo- ja menoputket 4,5, joiden kautta huuhdeliuosta tulee johdetuksi ihonalaiseen kudokseen näytteenottoa varten ja edelleen pois analysoitavaksi.

Kuviossa 1 olevassa sovellutusmuodossa lähtee halkeama 3 neulan 1 terävästä päästä. Tulo- ja menoputket 4,5 sijaitsevat neulassa 1 vierekkäin ja tuloputken 4 tulopää 6 sijaitsee neulan terävässä päässä ja poistoputken 5 poisto-pää 7 sijaitsee halkeaman 3 loppupäässä.

Kuviossa 3 olevassa sovellutusmuodossa sijaitsee halkeama 3 neulan 1 kyljessä jonkun matkan päässä neulan terävästä päästä. Tulo- ja menoputket 4,5 sijaitsevat neulassa 1 peräkkäin ja tuloputken 4 tulopää 6 sijaitsee halkeaman 3 toisessa päässä ja menoputken menopää 7 halkeaman vastakkaisessa päässä. Halkeaman kehäleveys on, kuten kuviosta 2 näkyy, noin 1/4 koko neulan ympyräkehästä.

Perusajatuksena on huuhtelun avulla saada kudosneste- näytettä. Tämä saadaan aikaan siten, että huuhteluneste kulkiessaan tai ollessaan uomassaan kudoksessa on kosketuksessa kudoksen kanssa.

Tämä voidaan toteuttaa seuraavasti. Ihon 2 alle tai muuhun sopivaan kudokseen työnnetään neula 1, jossa on pitkittäinen halkeama 3. Halkeaman toisessa päässä on neulan 1 4 65167 sisällä ohut metalliputki 4, joka työntää neulan sisään fysiologista keittosuolaliuosta tai muuta sopivaa nestettä. Halkion 3 toisessa päässä on menoputki 5, josta neste virtaa pois, ja tämä neste kerätään ja analysoidaan. Ihon 2 alla tapahtuva huuhdenestevirtaus tapahtuu neulan sisällä halkeaman kohdalla siten, että halkeaman kautta kudos ja huuhde ovat kosketuksissa. Halkeama ei saa olla niin suuri, että kudos tunkeutuu sisälle tukkien virtausta, mutta kuitenkin siksi suuri, että kosketuspinta on riittävä. Kuviossa 3 olevalla neulalla on se mahdollisuus, että viedään neula 1 ihosta sisään ja toisesta kohtaa ulos ja asetetaan halkeaman 3 kohta kudoksen kohdalle. Virtaus on tällöin suora.

Alan ammattimiehelle on selvää, että keksinnön erilaiset sovellutusmuodot voivat vaihdella oheisten patenttivaatimusten puitteissa. Nestevirtaus neulan sisällä voidaan jä-jestää myös päinvastaiseksi kuin edellä olevissa esimerkeissä on esitetty.

Claims (4)

651 67

1. Ihonalaisen nesteen näytteenottolaite, joka muodostuu toiselta sivulta viistotusta terävästä putkimallisesta neulasta (1), jonka terävä pää on työnnettävissä ihon (2) alle näytteenottoa varten, ja jonka kyljessä, ihon alle tulevalla kohdalla on pitkittäinen halkeama (3) ja neulan sisällä on tulo- ja menoputket (4,5), tunnettu siitä, että halkeama sijaitsee neulan terävää päätä vastapäätä olevalla sivulla ja tuloputki (4) johtaa halkeaman (3) toiseen päähän ja menoputki (5) vastaavasti halkeaman toiseen päähän, jolloin putkien kautta huuhdeliuosta tulee johdetuksi ihonalaiseen kudokseen näytteen ottoa varten ja edelleen pois analysoitavaksi.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen näytteenottolaite, tunnettu siitä, että halkeama (3) lähtee neulan (1) terävästä päästä, ja että tulo- ja menoputket (4,5) sijaitsevat neulassa vierekkäin ja tuloputken (4) tulopää (6) sijaitsee neulan terävässä päässä ja poistoputken (5) poistopää (7) sijaitsee halkeaman loppupäässä.

3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen näytteenottolaite, tunnettu siitä, että halkeama (3) sijaitsee neulan (1) kyljessä jonkun matkan päässä neulan terävästä päästä ja että tulo- ja menoputket (4,5) sijaitsevat neulassa peräkkäin ja tuloputken tulopää (6) sijaitsee halkeaman (3) toisessa päässä ja menoputken menopää halkeaman vastakkaisessa päässä.

4. Jonkin edelläolevista patenttivaatimuksista mukainen näytteenottolaite, tunnettu siitä, että halkeaman kehäleveys on noin 1/4 koko neulan ympyräkehästä.