FI65167C

FI65167C - PROVISIONS FOR THE PURPOSE OF WASTE

Info

Publication number: FI65167C
Application number: FI822009A
Authority: FI
Inventors: Elja Pitkaenen
Original assignee: Kone Oy
Priority date: 1982-06-07
Filing date: 1982-06-07
Publication date: 1984-04-10
Also published as: FI65167B; FI822009A0

Description

6516765167

IHONALAISEN NESTEEN NÄYTTEENOTTOLAITE -PROVTAGNINGSANORDNING FÖR VÄTSKOR UNDER HUDENSUBCUTANEOUS LIQUID SAMPLING DEVICE -PROVTAGNINGSANORDNING FÖR VÄTSKOR UNDER HUDEN

Tämän keksinnön kohteena on ihonalaisen nesteen näytteenot-tolaite, joka muodostuu toiselta sivulta viistotusta terävästä putkimaisesta neulasta, jonka terävä pää on työnnettävissä ihon alle näytteen ottoa varten, ja jonka kyljessä, ihon alle tulevalla kohdalla on pitkittäinen halkeama ja neulan sisällä on tulo- ja menoputket.The present invention relates to a subcutaneous fluid sampling device consisting of a sharp tubular needle bevelled on one side, the sharp end of which can be inserted under the skin for sampling, and which has a longitudinal crack on the side at the subcutaneous site and inlet and outlet tubes inside the needle.

Esimerkiksi jatkuvassa glukoositason seurannassa elimistössä on olemassa vain kaksi tapaa, joilla tarvittavat näytteet on saatavissa. Otetaan yksittäisiä verinäytteitä suonesta neulan avulla tai sormenpäästä pistämällä pieni haava, josta saadaan veripisara ja näytteiden glukoosimäärä mitataan. Näitä näytteenottoja pitää suorittaa tihein väliajoin, kerran 1-2 tunnissa. Tämä on hankalaa ja potilaalle kipua tuottavaa. Sitä paitsi näytteet pitäisi saada vielä tiheämmin, paremman seuraamisen saavuttamiseksi. Toinen tapa. Asennetaan kestomuovineula potilaan suoneen ja otetaan siitä jatkuva pieni verivirta, joka johdetaan glukoo-simäärityslaitteeseen. Tämä on tehokas tapa, jolla on kaksi rajoitusta. Neula ja letkusto tukkeentuvat helposti ja toisaalta potilaan suonet ovat usein niin hunot, ettei näytteenotto onnistu.For example, in continuous monitoring of glucose levels in the body, there are only two ways in which the necessary samples are available. Take individual blood samples from a vein with a needle or by injecting a small wound from the fingertip to obtain a drop of blood and measure the amount of glucose in the samples. These samples must be taken at frequent intervals, once every 1-2 hours. This is awkward and painful for the patient. Besides, samples should be obtained even more frequently to achieve better monitoring. Another way. A thermoplastic needle is inserted into the patient's vein and a small stream of blood is drawn from it into a glucose assay device. This is an effective way with two limitations. The needle and tubing become easily occluded and, on the other hand, the patient's vessels are often so venomous that sampling fails.

Keksinnön tarkoituksena on aikaansaada uudentyyppinen näyt-teenottolaite, jolla esimerkiksi edellämainitun glukoosi-tason seuranta elimistössä on yksinkertainen ja jatkuvatoiminen. Keksinnön mukaiselle näytteenottolaitteelle on tunnusomaista se, että halkeama sijaitsee neulan terävää päätä vastapäätä olevalla sivulla ja tuloputki johtaa halkeaman toiseen päähän ja menoputki vastaavasti halkeaman toiseen päähän , jolloin putkien kautta huuhdeliuosta tulee johdetuksi ihonalaiseen kudokseen näytteenottoa varten ja edelleen pois analysoitavaksi. Keksinnön mukaisella laitteella saadaan kudosnestenäytettä kaikkine liukoisine elementteineen joita kudoksessa on. Toistaiseksi mitään muuta kudosnesteen saantimahdollisuutta ei ole olemassa. Kudos-neste on tasapainosssa monien aineiden suhteen, joita on 2 651 67 veressä, kuten glukoosi, mihin edellä mainittu esimerkki perustuu, mutta nyt saatavassa näytteessä on lisäksi kudos-nesteelle tyypillisiä komponentteja, kuten irtosoluja ja sidekudosproteiineja. Tällä tavoin, viemällä huuhdeliuosta, saadaan kudosnestelaimennusta, irrallisia kudosmolekyylejä ja soluja sisältävää nestettä, joko jaksottain tai mootto-ripumpun avulla jatkuvana virtana. Voidaan seurata elimistön sokeritasapainoa mittaamalla huuhteen glukoosi/urea suhdetta, voidaan mitata muita verestä kudosnesteeseen leviäviä aineita, sidekudostautimuutoksia ja tulehdustapahtumia. Lisäten sopivia aineita huuhdeliuokseen voidaan muutoksia korostaa.The object of the invention is to provide a new type of sampling device with which, for example, the monitoring of the above-mentioned glucose level in the body is simple and continuous. The sampling device according to the invention is characterized in that the crack is located on the side opposite the sharp end of the needle and the inlet tube leads to one end of the crack and the outlet tube to the other end of the crack, respectively. The device according to the invention provides a tissue fluid sample with all the soluble elements present in the tissue. So far, there is no other possibility of accessing tissue fluid. The tissue fluid is in equilibrium with many substances present in the blood, such as glucose, on which the above example is based, but the sample now available also contains components typical of tissue fluid, such as loose cells and connective tissue proteins. In this way, by diluting the lavage solution, a dilution of tissue fluid, fluid containing loose tissue molecules and cells is obtained, either intermittently or by means of a motor pump in a continuous flow. The body's sugar balance can be monitored by measuring the glucose / urea ratio of the lavage, other substances that spread from the blood to the tissue fluid, connective tissue changes and inflammatory events can be measured. By adding suitable agents to the rinsing solution, changes can be emphasized.

Keksinnön eräälle edulliselle sovellutusmuodolle on tunnusomaista se, että halkeama lähtee neulan terävästä päästä ja että tulo- ja menoputket sijaitsevat neulassa vierekkäin ja tuloputken tulopää sijaitsee neulan terävässä päässä ja poistoputken poistopää sijaitsee halkeaman loppupäässä. Tämän tapainen neula on helposti työnnettävissä ihon alle kudokseen siten, että koko halkeama jää oikeaan kudokseen.A preferred embodiment of the invention is characterized in that the crack originates from the sharp end of the needle and that the inlet and outlet tubes are located adjacent to the needle and the inlet end of the inlet tube is located at the sharp end of the needle and the outlet end of the outlet tube is located at the end of the crack. A needle like this can be easily inserted under the skin into the tissue so that the entire crack remains in the right tissue.

Keksinnön eräälle toiselle sovellutusmuodolle on tunnusomaista se, että halkeama sijaitsee neulan kyljessä jonkin matkan päässä neulan terävästä päästä ja että tulo- ja menoputket sijaitsevat neulassa peräkkäin ja tuloputken tulopää sijaitsee halkeaman toisessa päässä ja menoputken menopää halkeaman vastakkaisessa päässä. Neula on tällöin työnnettävä kudokseen siten, että neulan terävä pää tulee uudestaan ulos ihosta. Tähän päähän kiinnitetään menoputki. Tällöin saadaan halkeaman kohdalla suora virtaus.Another embodiment of the invention is characterized in that the crack is located on the side of the needle some distance from the sharp end of the needle and that the inlet and outlet tubes are located in the needle in succession and the inlet tube inlet is at one end of the fissure and the inlet tube at the opposite end. The needle must then be inserted into the tissue so that the sharp end of the needle comes out of the skin again. A supply pipe is attached to this end. In this case, a direct flow is obtained at the crack.

Keksinnön eräälle kolmannelle sovellutusmuodolle on tunnusomaista se, että halkeaman kehäleveys on noin 1/4 koko neulan ympyräkehästä. Tällainen halkeama on riittävän suuri eikä kudosta pääse tunkeutumaan neulan sisälle tukkien virtausta. Keksintöä selostetaan seuraavassa esimerkin avulla viittaamalla oheiseen piirustukseen, jossaA third embodiment of the invention is characterized in that the circumferential width of the crack is about 1/4 of the entire circumference of the needle. Such a crack is large enough and no tissue can penetrate inside the needle to block the flow. The invention will now be described by way of example with reference to the accompanying drawing, in which

Kuvio 1 esittää erään sovellutusmuodon mukaista neulaa hai- 3 65167 kileikattuna.Figure 1 shows a needle according to an embodiment in sectioned section.

Kuvio 2 esittää kuviosta 1 pitkin viivaa II-II otettua leikkausta.Figure 2 shows a section taken along the line II-II in Figure 1.

Kuvio 3 esittää erään toisen sovellutusrouodon mukaista neulaa halkileikkauksessa.Figure 3 shows a needle according to another embodiment in cross section.

Näytteenottolaite muodostuu terävästä putkimaisesta neulasta 1, jonka terävä pää on työnnettävissä ihon 2 alle näytteenottoa varten. Neulan 1 kyljessä, ihon alle tulevalla kohdalla on pitkittäinen halkeama 3. Neulan 1 sisällä on halkeaman 3 kumpaankin päähän johtavat tulo- ja menoputket 4,5, joiden kautta huuhdeliuosta tulee johdetuksi ihonalaiseen kudokseen näytteenottoa varten ja edelleen pois analysoitavaksi.The sampling device consists of a sharp tubular needle 1, the sharp end of which can be inserted under the skin 2 for sampling. On the side of the needle 1, at the subcutaneous point, there is a longitudinal crack 3. Inside the needle 1 there are inlet and outlet pipes 4,5 leading to each end of the crack 3, through which the rinsing solution is introduced into the subcutaneous tissue for sampling and further analysis.

Kuviossa 1 olevassa sovellutusmuodossa lähtee halkeama 3 neulan 1 terävästä päästä. Tulo- ja menoputket 4,5 sijaitsevat neulassa 1 vierekkäin ja tuloputken 4 tulopää 6 sijaitsee neulan terävässä päässä ja poistoputken 5 poisto-pää 7 sijaitsee halkeaman 3 loppupäässä.In the embodiment shown in Fig. 1, a crack 3 starts from the sharp end of the needle 1. The inlet and outlet pipes 4,5 are located side by side in the needle 1 and the inlet end 6 of the inlet pipe 4 is located at the sharp end of the needle and the outlet end 7 of the outlet pipe 5 is located at the end of the crack 3.

Kuviossa 3 olevassa sovellutusmuodossa sijaitsee halkeama 3 neulan 1 kyljessä jonkun matkan päässä neulan terävästä päästä. Tulo- ja menoputket 4,5 sijaitsevat neulassa 1 peräkkäin ja tuloputken 4 tulopää 6 sijaitsee halkeaman 3 toisessa päässä ja menoputken menopää 7 halkeaman vastakkaisessa päässä. Halkeaman kehäleveys on, kuten kuviosta 2 näkyy, noin 1/4 koko neulan ympyräkehästä.In the embodiment shown in Fig. 3, the crack 3 is located on the side of the needle 1 some distance from the sharp end of the needle. The inlet and outlet pipes 4,5 are located in the needle 1 in succession and the inlet end 6 of the inlet pipe 4 is located at the other end of the crack 3 and the outlet end 7 of the outlet pipe at the opposite end of the crack. The circumferential width of the crack is, as shown in Figure 2, about 1/4 of the entire circumference of the needle.

Perusajatuksena on huuhtelun avulla saada kudosneste- näytettä. Tämä saadaan aikaan siten, että huuhteluneste kulkiessaan tai ollessaan uomassaan kudoksessa on kosketuksessa kudoksen kanssa.The basic idea is to obtain a tissue fluid sample by rinsing. This is accomplished by the flushing fluid in contact with the tissue as it passes or is in its groove in the tissue.

Tämä voidaan toteuttaa seuraavasti. Ihon 2 alle tai muuhun sopivaan kudokseen työnnetään neula 1, jossa on pitkittäinen halkeama 3. Halkeaman toisessa päässä on neulan 1 4 65167 sisällä ohut metalliputki 4, joka työntää neulan sisään fysiologista keittosuolaliuosta tai muuta sopivaa nestettä. Halkion 3 toisessa päässä on menoputki 5, josta neste virtaa pois, ja tämä neste kerätään ja analysoidaan. Ihon 2 alla tapahtuva huuhdenestevirtaus tapahtuu neulan sisällä halkeaman kohdalla siten, että halkeaman kautta kudos ja huuhde ovat kosketuksissa. Halkeama ei saa olla niin suuri, että kudos tunkeutuu sisälle tukkien virtausta, mutta kuitenkin siksi suuri, että kosketuspinta on riittävä. Kuviossa 3 olevalla neulalla on se mahdollisuus, että viedään neula 1 ihosta sisään ja toisesta kohtaa ulos ja asetetaan halkeaman 3 kohta kudoksen kohdalle. Virtaus on tällöin suora.This can be done as follows. A needle 1 with a longitudinal crack 3 is inserted under the skin 2 or into another suitable tissue. At one end of the crack there is a thin metal tube 4 inside the needle 1 4 65167, which inserts physiological saline or other suitable liquid into the needle. At the other end of the slit 3 there is a flow pipe 5 from which the liquid flows out, and this liquid is collected and analyzed. The flow of lavage fluid under the skin 2 takes place inside the needle at the crack so that the tissue and the lavage are in contact through the crack. The crack should not be so large that the tissue penetrates inside the flow of the logs, but still large enough that the contact surface is sufficient. The needle in Fig. 3 has the possibility of inserting the needle 1 from the skin and out of the other place and placing the point of the crack 3 on the tissue. The flow is then direct.

Alan ammattimiehelle on selvää, että keksinnön erilaiset sovellutusmuodot voivat vaihdella oheisten patenttivaatimusten puitteissa. Nestevirtaus neulan sisällä voidaan jä-jestää myös päinvastaiseksi kuin edellä olevissa esimerkeissä on esitetty.It will be apparent to those skilled in the art that various embodiments of the invention may vary within the scope of the appended claims. The fluid flow inside the needle can also be arranged in the opposite direction to that shown in the above examples.

Claims

651 67

A subcutaneous fluid sampling device consisting of a sharp tubular needle (1) bevelled on one side, the sharp end of which can be inserted under the skin (2) for sampling, and which has a longitudinal crack (3) on the side at the subcutaneous site and an inlet inside the needle - and outlet tubes (4,5), characterized in that the crack is located on the side opposite the sharp end of the needle and the inlet tube (4) leads to one end of the crack (3) and the outlet tube (5) to the other end of the crack, respectively. into the tissue for sampling and further analysis.

Sampling device according to claim 1, characterized in that the crack (3) starts from the sharp end of the needle (1) and that the inlet and outlet tubes (4,5) are located next to the needle and the inlet end (6) of the inlet tube (4) is located at the sharp end of the needle. and the outlet end (7) of the outlet pipe (5) is located at the end of the crack.

Sampling device according to claim 1, characterized in that the crack (3) is located on the side of the needle (1) some distance from the sharp end of the needle and in that the inlet and outlet tubes (4,5) are located in succession on the needle and the inlet tube inlet (6). 3) at one end and the outlet end of the supply pipe at the opposite end of the crack.

Sampling device according to one of the preceding claims, characterized in that the circumferential width of the crack is approximately 1/4 of the entire circumference of the needle.