FI64741C - Foerfarande foer sterilisering av vaermekaensliga instrument sjukhusapparater och dylikt med aonga av laog temperatur och formaldehyd - Google Patents

Description

64741

Menetelmä lämmölle arkojen instrumenttien, sairaalakojeiden yms. steriloimiseksi matalalämpötilaisella höyryllä ja formaldehydillä Förfarande för sterilisering av värmekänsliga instrument, skjukhus-apparater och dylikt med änga av läg temperatur och formaldehyd

Keksinnön kohteena on menetelmä lämmölle arkojen esineiden, kuten instrumenttien, sairaalakojeiden yms. steriloimiseksi, jossa menetelmässä steriloitavat esineet sijoitetaan kammioon ja kammion seinät kuumennetaan haluttuun lämpötilaan, jossa menetelmässä steriloi-5 tavat esineet steriloidaan formaldehydin ja matalalämpötilaisen höyryn avulla, ja jossa menetelmässä aikaansaadaan kammioon alipaine eli esityhjiö, johdetaan kammioon sykäys formaldehydiä ja aikaansaadaan kammioon tyhjiö, toistetaan edellinen menetelmävaihe ainakin yhden kerran johtamalla kammioon uusi sykäys formaldehydiä ja aikaansaa-10 maila kammioon tyhjiö, johdetaan kammioon loppuosa eli suurin osa formaldehydistä, ja johdetaan kammioon höyryä ja ohjataan höyryn sisäänsyöttöä kammioon paineanturin tai vastaavan avulla siten, että kun haluttu paine on aikaansaatu kammioon, höyryn sisäänsyöttö kammioon lopetetaan.

15 Lämmölle arkoja esineitä, kuten’esim. instrumentteja, sairaalakojeita yms. ei voida steriloida tavanomaisissa autoklaaveissa korkealämpö-tilaisella höyryllä. Lämmölle arkoja instrumentteja on tunnetusti steriloitu periaatteeltaan jo hyvin kauan aikaa tunnetulla menetel-20 mällä, jossa käytetään matalalämpötilaista höyryä ja formaldehydiä. Tekniikan tason osalta viitataan esim. seuraaviin kirjallisuusviitteisiin: Nordgren, G. (1939) Acta. path, microbiol. Scan., Suppl. 40. ja Alder, V.G., Brown Anne M., and Gillespie, W.A. (1966) J. elin. Path. 19, 83.

25

Tekniikan tason osalta viitataan lisäksi FI-patenttihakemukseen n:o 783129, jossa on esitetty matalalämpötilaisella höyryllä ja formaldehydillä suoritettava sterilointiratkaisu. Epäkohtana tässä tunnetussa ratkaisussa on se, että jäännösformaldehydiä ei kyetä 30 poistamaan. Steriloitavien esineiden pinnoille jäävä ylimääräinen formaldehydi täytyy luonnollisesti pyyhkiä pois, jolloin esineitten ei voida katsoa olevan enää steriilejä.

2 64741

Edellä kuvatun epäkohdan poistamiseen ei ole onnistuttu löytämään tyydyttävää ratkaisua. Mikäli käytettäisiin pelkästään matala-lämpötilaista höyryä, ei tällaisella ratkaisulla päästä tyydyttävään steriloimistulokseen. Toisaalta formaldehydi ei yksin riitä 5 luotettavan steriloimistuloksen aikaansaamiseen, vaan hyvän steri-loimistuloksen saavuttaminen vaatii höyryn käyttämisen.

Keksinnön päämääränä on aikaansaada parannus aikaisemmin tunnettuihin menetelmiin. Keksinnön päämääränä on aikaansaada menetelmä, 10 jossa luotettava steriloimistulos voidaan saavuttaa suhteellisen matalassa lämpötilassa. Keksinnön yksityiskohtaisempana päämääränä on aikaansaada menetelmä, jossa haitallinen jäännösformaldehydi saadaan luotettavasti poistumaan steriloimiskammiosta ja siten saavutetaan turvallinen steriloimistulos.

15

Keksinnön päämäärät saavutetaan menetelmällä, jolle on pääasiallisesti tunnusomaista se, että ylläpidetään kammion seinissä ovi mukaanluettuna kiertävän nestevirtauksen avulla olennaisesti vakio lämpötila, joka on hiukan korkeampi kuin valittu höyryn painetta vas-20 taava steriloimislämpötila ja ylläpidetään kammiosta koko menetelmän ajan ainakin pientä poistovirtaosta, jolloin lauhde kammiosta ulos-virratessaan huuhtoo samalla kammiossa olevan formaldehydin tehokkaasti pois kammiosta.

25 Keksinnön mukaisen menetelmän muut tunnuspiirteet on esitetty patenttivaatimuksissa 2-4.

Keksinnön mukaisella menetelmällä saavutetaan erittäin luotettava steriloimistulos ja vieläpä suhteellisen matalassa lämpötilassa. Kek-30 sinnön mukaisessa menetelmässä on oivallettu antaa formaldehydin yksistään vaikuttaa ensin steriloitaviin tavaroihin, jolloin myös niissä olevat bakteerien itiöt heikkenevät. Tämän jälkeen annetaan höyryisku, joka suorittaa bakteerien ja itiöiden lopullisen tuhoamisen. Keksinnön mukaisessa menetelmässä voidaan saavuttaa täysin 35 luotettava steriloimistulos niinkin alhaisessa lämpötilassa kuin esim. 63°C, kun taas aikaisemmin tunnetuissa menetelmissä yleisesti käytetty lämpötila-alue on ollut n. 70-80°C. Edellä viitatussa FI- 3 64741 patenttihakemuksen n:o 783129 mukaisessa ratkaisussa on käytetty niin korkeaa lämpötilaa kuin 80°C.

Keksintöä selitetään yksityiskohtaisesti viittaamalla oheisen pii- ' 5 rustuksen kuviossa esitettyyn periaateratkaisuun, johon keksintöä ei kuitenkaan ole tarkoitus yksinomaan rajoittaa.

Kuvion mukaisessa suoritusmuodossa steriloitavat esineet, kuten esim. instrumentit tai sairaalakojeet sijoitetaan kammioon 1.

10 Kammio 1 on varustettu ovella 2, joka on edullisesti liukuvasti liikutettavissa kammion avaamiseksi ja vastaavasti sulkemiseksi. Mahdollisimman hyvän tiiviyden aikaansaamiseksi ovi 2 on tiivistetty tiivisteillä 4 kammion 1 suhteen. Kammio 1 on ympäröity vaipalla 3 ja vastaavasti ovi 2 on varustettu vaipalla 5 ja vaipoissa 15 3 ja 5 on sovitettu virtaamaan kammiota 1 ja vastaavasti ovea 2 lämmittävä nestevirtaus. Tässä suoritusmuodossa laite käsittää lämmönlähteen 7, jonka stabiilisuus on ± 1°C. Pumppu 6 on sovitettu imemään lämmittävää nestettä lämmönlähteestä 7, jonka lämpötila on esim. 64°C, putkimaista yhdettä 13 pitkin ja painamaan lämmittä-20 vää nestettä putkimaista yhdettä 10 pitkin oven 2 vaippaan 5.

Oven 2 vaipasta 5 lämmittävä neste virtaa edelleen putkimaista yhdettä 11 myöten kammion 1 vaippaan 3 ja kiertää vaipan 3 ja palaa putkimaista yhdettä 12 pitkin takaisin lämmönlähteeseen 7. Laitteessa vallitsee siten yhtäläinen lämpötila kammion 1 joka koh-25 dassa ovi 2 mukaanlukien. Lämpöhäviöiden eliminoimiseksi kammion 1 vaippa 3 on ympäröity eristyksellä 8 ja vastaavasti oven 2 vaippa 5 on varustettu eristyksellä 9.

Laitteessa on myös erikoinen tapa johtaa formaldehydi kammioon 1.

30 Formaldehydi on n. 38 Z formaliiniliuoksena astiassa 15, josta formaliiniliuo3 virtaa lämmönvaihtimen 16 kautta putkimaista yhdettä 14 myöten kammioon 1. Tässä suoritusmuodossa lämnönvaihdin 16 on rakenteeltaan sellainen, että höyry on sovitettu virtaamaan tulo-putkea 17 myöten lämmönvaihtimeen 16, jonka sisällä höyry kulkee 35 spiraalimaista putkea myöten ja aikaansaa formaliinin höyrystymisen, jolloin putkimaista yhdettä 14 pitkin virtaa kaasumainen formaldehydi kammioon 1. Viitenumerolla 18 on merkitty paluuputkea, jota 4 64741 myöten kondensoitunut vesi virtaa ulos IMmmönvaihtimesta 16.

Höyryn sisäänsyöttöputkea on merkitty viitenumerolla 19. Tässä suoritusmuodossa sisäänsyöttöputki 19 on yhdistetty putkimaiseen yh-5 teeseen 14. Höyryn sisäänsyöttöputki 19 on varustettu venttiilillä 21. Viitenumerolla 20 on merkitty putkimaisessa yhteessä 14 olevaa venttiiliä. Kammion 1 alapinta on tehty edullisesti hieman kaltevaksi, kuten piirustuksen kuviossa on esitetty. Kammio 1 on alaosastaan yhteydessä poistoputkeen 22, joka on varustettu säätö-10 venttiilillä 23. Viitenumerolla 24 on merkitty tyhjöpumppua ja viitenumerolla 25 kammion 1 sisälle sijoitettua paineanturia.

Keksinnön mukaisen menetelmän toiminta on seuraava. Steriloitavat esineet sijoitetaan kammioon 1 ja kammio 1 suljetaan tiiviisti 15 ovella 2. Kammion 1 seinien lämpötila T ovi 2 mukaanluettuna on kauttaaltaan vakio ja lämpötila T pidetään yleensä n. 1-2°C korkeammassa lämpötilassa kuin valittu steriloimislämpötila T<,. Kammioon 1 aikaansaadaan alipaine eli esityhjiö tyhjöpumpun 24 avulla. Seuraavaksi kammioon 1 johdetaan sykäys formaldehydiä, tässä suori-20 tusmuodossa höyrystettynä n. 38 %:na formaliiniliuoksesta ja kammioon 1 aikaansaadaan tyhjiö. Seuraavaksi toistetaan edellä kuvattu menetelmävaihe johtamalla kammioon 1 uusi sykäys formaliiniliuosta ja imemällä kammioon 1 tyhjiö. Tarvittaessa edellä kuvattu menetelmä-vaihe toistetaan riittävän monta kertaa. Yleensä edellä kuvattujen 25 formaliiniliuossykäyksien aikana formaldehydiä johdetaan kammioon 1 n. 1/4 koko määrästä.

Menetelmän seuraavassa vaiheessa suurin osa höyrystettyä formaliini-liuosta eli noin 3/4 johdetaan kammioon 1. Tämän jälkeen johdetaan 30 höyryä kammioon 1 sisäänsyöttöputken 19 kautta ja paineanturin 25 avulla ohjataan höyryn sisäänsyöttöä siten, että kun kammioon 1 on aikaansaatu haluttu paine p, höyryn sisäänsyöttö lopetetaan sulkemalla venttiili 21. Painetta p vastaavan höyryn lämpötilan tulee olla hiukan alhaisempi kuin kammion seinien lämpötila T.

Mikäli paine kammiossa 1 laskee halutun paineen p alapuolelle, johdetaan kammioon 1 uutta höyryä sisäänsyöttöputken 19 kautta.

35 5 64741

Keksinnön mukaisessa menetelmässä poistoputki 22 pidetään koko prosessin ajan hiukan auki säätöventtiilin 23 avulla, jolloin lauhde kammiosta 1 jatkuvasti ulosvirratessaan huuhtelee samalla formaliinijäännökset tehokkasti pois kammiosta 1.

5

Keksinnön mukaisessa menetelmässä on edullista toimia puolivälissä höyrynjohtamisvaihdetta siten, että avataan poistoputken 22 säätö-venttiiliä 23 enemmän auki, jolloin höyryn huuhteluvaikutus tehostuu. Tämä toimenpide vaatii luonnollisesti sen, että kammioon 1 täytyy 10 johtaa uutta höyryä sisäänsyöttöputkea 19 myöten enemmän. Höyryn sisäänsyötön lisääminen on helppo toteuttaa säätämällä venttiiliä 21 enemmän auki.

Keksinnön mukaisen menetelmän loppuvaiheessa kammioon 1 imetään 15 tyhjiö ja kammioon 1 johdetaan suodatettua ilmaa ja tämä toimenpide toistetaan riittävän monta kertaa.

Keksinnön mukaisessa menetelmässä on oivallettu antaa formaldehydin vaikuttaa ensin yksistään steriloitaviin esineisiin,· jolloin mikrobit 20 ja itiöt heikkenevät. Tämän raenetelmävaiheen jälkeen kammioon 1 johdetaan höyryisku, joka suorittaa bakteerien ja itiöiden lopullisen tuhoamisen. Tällä tavalla saavutetaan erittäin luotettava steriloi-mistulos. Jatkuvalla poistovirtauksella varmistetaan jäännösformaldehydin tehokas poistuminen kammiosta l. Keksinnön mukainen menetelmä 25 mahdollistaa niinkin alhaisen steriloimislämpötilan Tg kuin 63°C

käyttämisen ja siitä huolimatta saavutetaan täysin luotettava steri-loimistulos, ja formaldehydistä vapaat steriloidut esineet.

Edellä on esitetty ainoastaan keksinnön periaateratkaisu ja alan 30 ammattimiehelle on selvää, että sitä voidaan modifioida lukuisilla eri tavoilla oheisissa patenttivaatimuksissa esitetyn keksinnöllisen ajatuksen puitteissa.

Claims (4)

64741 6

1. Menetelmä lämmölle arkojen esineiden, kuten instrumenttien, sairaalakojeiden yms. steriloimiseksi, jossa menetelmässä steriloitavat esineet sijoitetaan kammioon (1) ja kammion (1) seinät kuumennetaan haluttuun lämpötilaan (T), jossa menetelmässä steriloi- 5 tavat esineet steriloidaan formaldehydin ja matalalämpötilaisen höyryn avulla, ja jossa menetelmässä aikaansaadaan kammioon (1) alipaine eli esityhjiö, johdetaan kammioon (1) sykäys formaldehydiä ja aikaansaadaan kammioon (1) tyhjiö, toistetaan edellinen menetelmä-vaihe ainakin yhden kerran johtamalla kammioon (1) uusi sykäys 10 formaldehydiä ja aikaansaamalla kammioon (1) tyhjiö, johdetaan kammioon (1) loppuosa eli suurin osa formaldehydistä, ja johdetaan kammioon (1) höyryä ja ohjataan höyryn sisäänsyöttöä kammioon (1) paineanturin (25) tai vastaavan avulla siten, että kun haluttu paine (p) on aikaansaatu kammioon (1), höyryn sisäänsyöttö kammioon (1) 15 lopetetaan, tunnettu siitä, että ylläpidetään kammion (1) seinissä ovi (2) mukaanluettuna kiertävän nestevirtauksen avulla olennaisesti vakio lämpötila (T), joka on hiukan korkeampi kuin valittu höyryn painetta (p) vastaava steriloiraislämpötila (Tg), ja ylläpidetään kammiosta (1) koko'menetelmän ajan ainakin pientä 20 poistovirtausta, jolloin lauhde kammiosta (1) ulosvirratessaan huuhtoo samalla kammiossa (1) olevan formaldehydin tehokkaasti pois kammiosta (1).

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, 25 että olennaisesti puolivälissä höyrynjohtamisvaihetta suurennetaan höyryn avulla tapahtuvaa kammion (1) huuhtelun tehokkuutta suurentamalla poistovirtausta kammiosta (1) ja vastaavasti johtamalla kammioon (1) suurempi höyryn sisäänvirtaus.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että menetelmän loppuvaiheessa kammioon (1) aikaansaadaan tyhjiö ja kammioon (1) johdetaan suodatettua ilmaa, ja että tämä menetelmävaihe toistetaan riittävän monta kertaa. 64741

4. Jonkin patenttivaatimuksien 1-3 mukainen menetelmä, tunnet-t u siitä, että paineen laskiessa kammiossa (1) halutun paineen (p) alapuolelle höyryn sisäänsyötön lopettamisen jälkeen kammioon (1) johdetaan lisää höyryä, kunnes haluttu paine (p) on uudestaan saa-5 vutettu. ·' 8 64741