FI60813B - Anordning foer sterilisering av i tillslutna kaerl saosom t ex flaskor eller liknande belaegna aemnen som skall steriliseras - Google Patents

Description

ΓβΙ Mil KUULUTUSJULKAISU 7 lbj (11) UTLÄGGNINGSSKRIFT 6Uöi ό • C (45) Patentti myönnetty 13 04 1932

Patent meddelat (51) K».ik?/int.ci.3 a 61 L 2/06 SUOMI—Fl N LAND (») Patenttihakemus— PacantansOkning 8007 (22) HakemltpilvI — Ans6knlngsdag 11.0 3. 80 ^ ^ (23) Alkupilvi—Glltighetsdag 11.0 3.80 (41) Tullut |ulklselul — Bllvlt offentllg 12.09.8l

Patentti- ja rekisterihallitus .... ...... ... , . .....

_ . (44) Nlhtlvlkslpanon ja kuulJulkalsun prm. —

Patent- oeh registerstyrelsen Ansakin utlagd och utl.ikrlften publicerad 31.12.8l (32)(33)(31) Pyydetty etuoikeus —Begird prloritet (71) O.Y. Santasalo-Sohlberg A.B., Hankasuontie k-6, 00390 Helsinki 39,

Suomi-Finland(FI) (72) Lauri Santasalo, Helsinki, Niilo Santasalo, Espoo, Suomi-Finland(FI) (7^) Forssin & Salomaa Oy (5^4) Laite suljetuissa astioissa, kuten esim. pulloissa tai vastaavissa olevien steriloitavien aineiden steriloimiseksi - Anordning för ste-rilisering av i tillslutna kari, säsom t.ex. flaskor eller liknande belägna ämnen som skall steriliseras

Keksinnön kohteena on laite suljetuissa astioissa, kuten esim. pulloissa tai vastaavissa olevien steriloitavien aineiden steriloimiseksi, jolla laitteella suljetuissa astioissa, kuten esim. pulloissa tai vastaavissa olevat steriloitavat aineet steriloidaan mainittujen steriloitavaa ainetta sisältävien astioiden ollessa sijoitettu sterilointilaitteen painekammion sisällä olevan hyllykön hyllyille, jossa laitteessa steriloitavaa ainetta sisältävät astiat ensin kuumennetaan sterilointilämpötilaan ja sen jälkeen jäähdytetään, ja jossa laitteessa tukipaineen aikaansaamiseen käytettävä kaasumainen väliaine ja sterilointiin käytettävä höyry estetään painekammiossa sekoittumasta keskenään.

Tekniikan tason osalta viitataan esim. saksalaiseen kuulutusjulkaisuun n:o 1 297 288, julkaisuun "Die pharmazeutische Industrie" 1975, n:o 10/s. 825-829, n:o 11/s. 909-912, n:o 12/s. 1071-1075 ja suomalaiseen patenttihakemukseen n:o 780706. Saksalaisessa kuulutusjulkaisussa n:o 1 297 288 on 2 60813 esitetty menetelmä ja laite nestettä sisältävien suljettujen astioiden steriloimiseksi. Tässä tunnetussa sterilointmenetelmässä steriloitavaa nestettä sisältävät astiat jäähdytetään ilmajäähdytyksellä, jossa ilma virtaa pystysuoraan hyllykön läpi. Tässä tunnetussa menetelmässä ei päästä tehokkaaseen jäähdytykseen, koska hyllykön hyllyt ovat jäähdyttävän ilmavirtauksen tiellä. Pystysuora ilmajäähdytys ei myöskään ole edullinen pu-hallinkiinnitysratkaisun kannalta, koska pystysuoraan kiinnitetty puhallin on tunnetusti vaikeasti asennettava puhallinratkaisu, jossa lisäksi joudutaan käyttämään verrattain pieniä pyörimisnopeuksia. Pienien pyörimisnopeuksien johdosta puhaltimen aikaansaama ilmanvirtaus ei myöskään ole riittävän nopea tehokkaan jäähdytyksen aikaansaamiseksi.

Suomalaisen patenttihakemuksen n:o 780706 mukaisessa sterilointilaitteessa on parannettu edellä mainitun saksalaisen kuulutusjulkaisun n:o 1 297 288 mukaista sterilointilaitetta järjestelyllä, jonka avulla pystysuoraan virtaavan jäähdytysilman virtaussuuntaa voidaan vaihtaa. Tällainen ratkaisu ei kuitenkaan sanottavasti poista niitä epäkohtia, jotka ovat saksalaisen kuulutus-julkaisun n:o 1 297 288 mukaisessa sterilointilaitteessa.

Edellä esitetystä tekniikan tason kuvauksesta käy selvästi ilmi, että steriilien nesteiden, esim. infuusioliuosten tai muiden sellaisien yhä kasvava tarve edellyttää sterilointilaitteiden mahdollisimman taloudellista käyttöä. Steriloitavat aineet ovat lisäksi usein hyvin herkkiä vahingoittumiselle, joka asettaa sterilointilaitteelle yhä kasvavia vaatimuksia. Tämän johdosta erityisesti aika, jonka kuluessa steriloitava aine on korkeassa lämpötilassa, on vahinkojen välttämiseksi rajoitettava ehdottomasti vaadittuun sterilointi-aikaan. Tämä taas edellyttää mahdollisimman nopeaa kuumennusta ja vastaavasti jäähdytystä eli siis kuumennus- ja jäähdytysaikojen lyhentämistä. Kuumennus-ajan lyhentäminen ei sinänsä ole probleema ja ainoa todellinen probleema nykyisissä sterilointilaitteissa on jäähdytysajan saaminen mahdollisimman lyhyeksi. Tätä tavoitetta ei ole onnistuttu saavuttamaan nykyisin tunnettujen ratkaisujen avulla.

Suomalaisessa patenttihakemuksessa n:o 790577 on esitetty sterilointimenetelmä, jossa kuumennusvaihetta seuraavan jäähdytysvaiheen pituus on aikaansaatu mahdollisimman lyhyeksi. Tässä tunnetussa menetelmässä steriloitavaa ainetta sisältäviä astioita jäähdyttävä ilmavirtaus johdetaan suurella nopeudella 3 60813 olennaisesti vaakasuorassa suunnassa hyllykön läpi. Tämä tunnettu steriloin-timenetelmä on toteutettu laitteella, joka käsittää painekammion sisälle olennaisesti vaakasuoraan sijoitetun puhallinlaitteen, jolloin puhaliinlaite aikaansaa jäähdyttävän ilman virtauksen kulkemisen olennaisesti vaakasuorassa suunnassa hyllykön läpi.

Edellä mainituissa tekniikan tasosta tunnetuissa sterilointimenetelmissä esiintyy kuitenkin eräs yhteinen probleema. Steriloitavat astiat, kuten esim. muovipullot voivat sisäisen paineen johdosta muuttaa muotoaan tai rikkoutua. Tavanomaisessa höyrysteriloinnissa höyryn paine on n. 1 bar, jolloin steri-lointilämpötila on vastaavasti n. 121°C. Tällöin sterilointilaitteen paine-kammion sisällä vallitsee paine p^, joka tässä esimerkkitapauksessa on siis n. 1 bar. Steriloitavissa astioissa sisäinen paine on sen sijaan p£, joka on suurempi kuin edellä mainittu paine p^.

Edellä kuvattua sisäisen paineen aiheuttamaa probleemaa on yritetty poistaa ratkaisulla, jossa sterilointilaitteen painekammioon johdetaan paineilmaa. Tällöin kuitenkin osa painekammion tilavuudesta on paineilmaa ja vastaavasti osa painekammion tilavuudesta on höyryä, jolloin koko painekammion tilavuutta ei voida käyttää höyrysterilointiin. Tämän johdosta tämä tunnettu ratkaisu vaatii ehdottomasti puhallinlaitteen käyttämisen, jotta paineilma ja steri-lointihöyry saadaan sekoittumaan keskenään. Tämä ratkaisu ei kuitenkaan ole tyydyttävä, koska puhallinlaitteen läpivienti sterilointilaitteen painekammion sisälle on aina erittäin vaikeasti hallittavissa oleva tekninen probleema.

Tekniikan tason osalta viitataan lisäksi saksalaiseen hakemusjulkaisuun n:o 2 363 468, jossa on esitetty ratkaisu, jolla pyritään siihen, ettei tukipaineen aikaansaamiseen käytettävä kaasumainen väliaine ja sterilointiin käytettävä höyry sekoittuisi painekammiossa keskenään. Tässä tunnetussa ratkaisussa käytetään höyryä läpäisevää väliseinää erottamaan höyry- ja ilmatilat toisistaan. Tällainen höyryä läpäisevä väliseinä on siis sijoitettu itse painekammioon.

Keksinnön päämääränä on aikaansaada parannus aikaisemmin tunnettuihin steri-lointilaitteisiin. Keksinnön yksityiskohtaisempana päämääränä on aikaansaada s terilointi laite, jossa steriloitavissa astioissa vallitsevan sisäisen paineen aiheuttamat probleemat voidaan yksinkertaisella ja luotettavalla tavalla poistaa.

4 6081 3

Keksinnön päämäärä saavutetaan laitteella, jolle on pääasiallisesti tunnusomaista se, että sterilointilaitteen painekammion alapuolelle on sijoitettu kaasumaisen väliaineen lähde, joka on yhteydessä yhteen kautta painekam-mioon, ja että mainittu kaasumaisen väliaineen lähde on sellaisella etäisyydellä painekammiosta, että tuki- eli vastapainelähteenä käytetty höyryä raskaampi kaasumainen väliaine sekä höyryn ajaman ilman pinta ei ole steri-lointilaitteen painekammiossa.

Keksinnön mukaisella laitteella voidaan eliminoida steriloitavien astioiden sisäisen paineen aiheuttamat epäkohdat yksinkertaisella ja luotettavalla tavalla. Keksinnön mukaisessa laitteessa käytetty tuki- eli vastapainelähde voidaan rakentaa yksinkertaiseksi paineastiaksi, jonka valmistuskustannukset ovat paljon alhaisemmat sterilointilaitteen painekammion valmistuskustannuksiin verrattuna.

Keksintöä selitetään yksityiskohtaisesti viittaamalla oheisen piirustuksen kuviossa esitettyyn periaateratkaisuun, joka esittää keksinnön mukaisen laitteen erästä suoritusmuotoa kaaviomaisena sivukuvana.

Kuvion mukaisessa suoritusmuodossa keksinnön mukaista sterilointilaitetta on merkitty yleisesti viitenumerolla 10. Sterilointilaite 10 käsittää paine-kammion 11, jonka sisälle on sijoitettu hyllyillä 12a varustettu hyllykkö 12. Hyllykön 12 molemmat pystysuorat päädyt ovat avoimia ja hyllykön 12 hyllyille 12a on sijoitettu steriloitavaa ainetta sisältävät pullot 13.

Sterilointikammioon 11 johdetaan höyryä putkimaista yhdettä 14 myöten. Tavanomaisessa höyrysteriloinnissa höyryn paine painekammion 11 sisällä on n. 1 bar, jolloin sterilointilämpötila on vastaavasti n. 121°C. Kuviossa painekammion 11 sisällä vallitsevaa höyryn painetta on merkitty viitenumerolla p^. Steriloitavien astioiden 13, kuten esim. muovipullojen sisällä vallitsee sen sijaan sisäinen paine » joka on suurempi kuin höyryn paine pj. Tämän johdosta steriloitavat astiat 13 voivat sisäisen paineen johdosta muuttaa muotoaan tai rikkoutua. Näin ollen paine-ero ~ Pj täytyisi saada nollaksi, jotta steriloitavien astioiden 13 rikkoutumisvaara voitaisiin eliminoida.

Keksinnön perusoivalluksen mukaisesti painekammioon 11 aiheutetaan tuki- eli 5 60813 vastapaine, joka aikaansaadaan tuki- eli vastapainelähteellä 19, joka on sijoitettu painekammion 11 alapuolelle. Tuki- eli vastapainelähde 19 on putkimaisen yhteen 20 avulla yhteydessä painekammion 11 alaosaan. Tuki- tli vastapainelähteen 19 on sijaittava sellaisella etäisyydellä, että tuki- eli vastapainelähteen 19 paine ei ole sterilointilaitteen 10 painekammiossa 11.

Kuvion mukaisessa suoritusmuodossa tuki- eli vastapainelähteeseen 19 tuki-tai vastapaine aikaansaadaan johtamalla paineilmaa putkimaista yhdettä IS myöten tuki- eli vastapainelähteeseen 19. Steriloiva höyry on sovitettu kulkemaan painekammioon 11 putkimaista yhdettä 14 myöten. Putkimainen yhde li ja vastaavasti putkimainen yhde 15 on edullisesti varustettava venttiilillä 1/ ja vastaavasti venttiilillä 18.

Keksinnön mukaisen tuki- eli vastapainelähteen 19 on oltava tilavuudeltaan vähintään puolet painekammion 11 tilavuudesta, jotta keksinnön mukainen menetelmä on käyttökelpoinen kaikissa sterilointiolosuhteissa. Steriloiva höyry lauhtuu nesteeksi, jonka johdosta keksinnön mukaisessa menetelmässä ja laitteessa täytyy olla mahdollisuus lauhtuvan ylimääräisen nesteen poistamiseen. Lauhtuva neste valuu tietenkin tutki- eli vastapainelähteeseen 19, jolloin tuki- eli vastapainelähteen 19 alaosaan kertyy lauhtuvaa nestettä ja tällöin tuki- eli vastapainelähteessä 19 tuki- eli vastapaineen tilavuuden osuus vastaavasti pienenee. Lauhtuvan ylimääräisen nesteen poistamiseksi tuki- eli vastapainelähteen 19 alaosaan on sijoitettu poistoputki 21. Kuitenkin on h un mättävä, että lauhtuvaa nestettä ei saa poistaa siten, että ilmaa pääsee pois tuki- eli vastapainelähteestä 19, koska sterilointilaitteen 10 paine-kammiossa 11 vallitsevien paineiden p^ ja P2 täytyy säilyä vakiona, jotta keksinnön mukaisella tuki- eli vastapaineen käytöllä on haluttu vaikutus.

Tämän johdosta poistoputkeen 21 on sijoitettu venttiili 22. Lauhtuvan nesteen pinnankorkeutta on järjestetty tunnustelemaan uimuri 24, joka ohjaa venttiiliä 22. Tällainen järjestely varmistaa sen, että tuki- eli vastapaine I äh teen 19 alaosassa on aina hieman lauhtunutta nestettä, jolloin ilman poispääsy tuki- eli vastapainelähteestä 19 on luotettavasti eliminoitu.

Edellä on esitetty keksinnön mukaisen laitteen periaateratkaisu. Alan ammattimiehelle on selvää, että keksinnön mukaista laitetta voidaan modifioida lukuisilla eri tavoilla. Seuraavassa esitetään patenttivaatimukset, joissa esitetyn keksinnöllisen ajatuksen puitteissa keksinnön eri yksityiskohdat voivat, vaihdella.

Claims (2)

6 60813

1. Laite suljetuissa astioissa, kuten esim. pulloissa tai vastaavissa olevien steriloitavien aineiden steriloimiseksi, jolla laitteella suljetuissa astioissa, kuten esim. pulloissa tai vastaavissa olevat steriloitavat aineet steriloidaan mainittujen steriloitavaa ainetta sisältävien astioiden (13) ollessa sijoitettu sterilointi laitteen (10) painekammion (11) sisällä olevan hyllykön (12) hyllyille (12a), jossa 1 aitteessa steriloitavaa ainetta sisältävät astiat (13) ensin kuumennetaan sterilointilämpötilaan ja sen jälkeen jäähdytetään, ja jossa laitteessa tukipaineen aikaansaamiseen käytettävä kaasumainen väliaine ja sterilointiin käytettävä höyry estetään painekammiossa (11) sekoittumasta keskenään, tunnettu siitä, että sterilointilait-teen (10) painekammion (11) alapuolelle on sijoitettu kaasumaisen väliaineen lähde (19), joka on yhteydessä yhteen (20) kautta painekammioon (11), ja että mainittu kaasumaisen väliaineen lähde (19) on sellaisella etäisyydellä paine-kammiosta (11), että tuki- eli vastapainelähteenä (19) käytetty höyryä raskaampi kaasumainen väliaine sekä höyryn ajaman ilman pinta ei ole sterilointi-laitteen (10) painekammiossa (11).

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että väli-ainelähteen (19) tilavuus on ainakin puolet painekammion (11) tilavuudesta.