FI108785B - Varastointiyksikkö - Google Patents

Description

I 1 108785

Varastointiyksikkö

Tausta Käsiteltävä keksintö koskee yleensä lämpöön nähden herkkien materiaalien toimitusta ja/tai varastointia ja nimenomaan jäätymiseltä suojaavia yksi-5 köitä, joita voidaan käyttää kuljetettaessa ja varastoitaessa sellaisia tuotteita, esimerkiksi biologisesti aktiivisia proteiineja, jotka voivat jäätyessään olla herkkiä palautumattomalle fysikaaliskemialliselle muutokselle.

Puheena olevalla alalla on tehty paljon ehdotuksia sellaisten eristettyjen varastointi- ja kuljetussäiliöiden kehittämiseksi, jotka on tarkoitettu erilaisten 10 lämmölle herkkien tuotteiden, kuten elintarvikkeiden, lääkkeiden, akryylimaalien ja vastaavien suojaamiseksi vahingoittumiselta. Vaikka tällaisissa suunnitelmissa päähuomio onkin kiinnitetty lämmölle herkkien tuotteiden suojaamiseen kohonneiden lämpötilojen aiheuttamilta haitallisilta vaikutuksilta (katso esimerkiksi US-patenttia 4 903 493), on kehitetty myös sellaisia laitteita, joiden tehtävänä on 15 estää tuotteen jäätyminen, ja lisäksi on kehitetty vielä muita toimitus- ja varas-tointiyksiköitä, joiden tehtävänä on eristää tuotteet sekä korkeiden että alhaisten äärilämpötilojen vaikutukselta. Esimerkiksi US-patentissa F4 738 364 käsitellään kysymyksiä, jotka koskevat lääkkeiden suojaamista joko korkeilta tai alhaisilta äärilämpötiloilta. Lämpötilaan nähden herkkien tuotteiden toimittamiseen tarkoi-20 tettujen yhä tehokkaampien eristyssäiliöiden jatkuvasta kehityksestä huolimatta ’···. erittäin tehokkaaseen lämpösuojaukseen liittyvät kustannukset tasapainotetaan *'j# useimmiten siihen tilastolliseen todennäköisyyteen nähden, joka koskee tuottei- den joutumista äärilämpötiloihin. Tästä johtuen tällaiset tuotteet kuljetetaan ja varastoidaan niin, että ainakin suurin osa tuotelähetyksistä pystytään suojaa-‘ 25 maan. Äärilämpötilojen tuotteisiin kohdistamien haitallisten vaikutusten ollessa selviä, riski on tuotteen käyttäjän kannalta pieni. Mikäli tällaisia vaikutuksia ei • · :.‘*i voida saada helposti selville, kuten lääkkeiden kohdalla on usein laita, lämmön vahingoittamien tuotteiden käytöstä kuluttajille aiheutuva vaara on tuntuvasti suurempi.

30 DNA-rekombinaatiotekniikan viimeaikaiseen kehitykseen liittyen tut- kirnusta ja terapeuttista käyttöä varten on saatu jatkuvasti lisää biologisesti aktii-:\f: visia materiaaleja kuten peptidejä, proteiineja ja glykoproteiineja. Koska näillä ·:··: tuotteilla on huomattava teho myös pieninä määrinä käytettyinä, ne toimitetaan usein laimeina vesipitoisina liuoksina, jotka sisältävät aktiivisen aineosan ja sen 35 kanssa pieniä määriä lääkkeiden valmistuksessa hyväksyttäviä lisä- ja kanta-aineita, kuten seerumialbumiinia. Tutkimukset, jotka koskevat äärilämpötilojen 2 1 G 8 7 8 5 vaikutuksia näihin koostumuksiin, ovat yllättäen osoittaneet, että jäätyminen voi aiheuttaa sellaisia fysikaaliskemiallisia muutoksia, jotka eivät palaudu itsestään tuotteen sulaessa. Tarkemmin sanottuna biologisesti aktiivisten, ihmisille tarkoitettujen laimeiden proteiiniliuosten jäätymisen on todettu aiheuttavan sekä prote-5 iinien pienemmän että suuremman molekyylipainotyypin muodostumista. Nämä huomiot ovat odotetusti lisänneet huolestumista jäätyneiden tuotteiden biologisen tehon säilymisestä. Ne ovat myös aiheuttaneet tuntuvaa huolestumista immunologiaan liittyen. Koska proteiinien suuremman molekyylipainotyypin todettu muodostuminen heijastaa joko suunnitellun terapeuttisen proteiinin yhdistelmien 10 muodostumista muiden proteiinimolekyylien tai valmisteen muiden komponenttien kanssa, jotka eivät ole proteiineja, on pelättävissä, että tuotteen käyttäjälle voi tulla haitallisia immunologisia reaktioita. Tällaiset mahdolliset riskit lisääntyvät luonnollisesti siitä johtuen, että tarkastettaessa visuaalisesti esimerkiksi kerta-annosampullia, jossa on terapeuttista proteiinia sisältävää liuosta, ei pystytä Ιοί 5 teamaan, että tuote on jäätynyt joskus sen kuljetuksen tai varastoinnin aikana ja että siinä voi tämän vuoksi olla ei-toivottuja proteiinihiukkasia tai kasaumia.

Edellä esitetyn perusteella voidaankin todeta tarvittavan uusia jäätymiseltä suojaavia pakkausyksiköitä, joita käytetään kuljetettaessa ja varastoitaessa biologisesti aktiivisia tuotteita, kuten sellaisia proteiiniliuoksia, jotka voi-. 20 vat jäätyessään olla herkkiä fysikaaliskemialliselle muutokselle, jota ei pystytä toteamaan visuaalisesti. Tällainen pakkaus mahdollistaa parhaana ratkaisuna '··. terapeuttisten proteiinien suojatun kuljetuksen kerta-annoksen käsittävissä la- .siampulleissa, joita käytetään tavallisesti terapeuttisille aineille. On toivottavaa, i * että tällainen pakkaus helpottaa tuotteen kuljettamista jäähdytetyssä, mutta ei !.,' 25 jäätyneessä tilassa ja estää ampullien sisällön jäätymisen niiden ollessa erit- v ’ täin alhaisissa lämpötiloissa, joita voi mahdollisesti esiintyä suunnitellussa ja- keluympäristössä. Pakkauksen tulisi olla kustannuksiltaan sellainen, että sitä • · :: voidaan käyttää tuotteen suojaamiseksi jäätymiseltä tavallisimmissa kuljetus- ja varastointiolosuhteissa. Lämpötilojen ollessa kuitenkin poikkeuksellisen al-,30 haisia jäätymiseltä suojaavassa pakkauksessa tulisi mieluimmin olla sellainen laite, jolla voidaan todeta jälkeenpäin, että tuotesäiliöt ovat olleet sellaisissa ': ‘ ääriolosuhteissa, jotka saattavat aiheuttaa palautumattoman fysikaaliskemialli- : sen muutoksen.

Yhteenveto 35 Käsiteltävän keksinnön mukaan on kehitetty uudet jäätymiseltä suo- jaavat kuljetus- ja varastointiyksiköt, jotka sekä suojaavat nestesäiliöt jäätymis- 3 108785 lämpötiloilta että synnyttävät visuaalisen signaalin, joka ilmoittaa, että laitteiden kylmäeristyskapasiteetti on ylitetty ja säiliössä olevat nesteet voivat jäätyä. Keksinnölle on tunnusomaista se, mitä on esitetty patenttivaatimuksen 1 tunnus-merkkiosassa. Suositettavissa rakenteissa on nestesäiliöille tarkoitetut tukiosat, 5 jotka voidaan muodostaa lämpöä käyttämällä helposti ja huokealla muovimateriaaleista. Tukiosat käsittävät sisä-ja ulkosivuseinämät. Kaksoisseinämäraken-ne mahdollistaa nestesäiliöille tarkoitettujen syvennysten muodostamisen si-säsivuseinämään ja myös suljetun tilan muodostamisen seinämien väliin ja syvennysten kohdalle. Suljettuun tilaan on pantu vaihemuutosmateriaalia, joka 10 eristää syvennyksiin sijoitetut ja nesteellä täytetyt säiliöt jäätymiseltä. Lopuksi kuljetus- ja toimitusyksiköt on varustettu jäätymisen ilmaisevalla laitteella, joka ilmaisee, että säiliöissä olevat nesteet ovat jo ainakin lähellä niitä lämpötiloja, joissa ne voivat jäätyä.

Keksinnön mukaisissa suositettavissa yksiköissä on jäätymiseltä suo-15 jaavaa vaihemuutosmateriaalia, kuten karboksimetyyliselluloosageeliä, jonka koostumus on määrätty niin, että se saavuttaa jäätymislämpötilansa (tai lämpötila-alueen) joutuessaan sellaisiin lämpötiloihin, jotka ovat suuremmat kuin säiliöissä olevan nesteen kiteytymislämpötila. Jäätymisen ilmaiseva laite valitaan vastaavasti niin, että se synnyttää signaalin, kun siihen kohdistuu sellainen läm-20 pötila, joka ei ole alhaisempi (ja mieluimmin korkeampi) kuin säiliöissä olevan j'·.. nesteen kiteytymislämpötila, mutta joka on myös alhaisempi kuin vaihemuutos- • · *. materiaalin jäätymislämpötila.

Kun säiliöyksiköitä käytetään esimerkiksi rekombinaationa valmiste-tun granulosyyttikolonian stimulointitekijän käsittävien terapeuttisten annosten 25 kuljetusta ja varastointia varten, säiliöiden tukiosissa on yksi tai useampia sy-- * ' vennyksiä tai aukkoja, joihin lasiset kerta-annosampullit on sijoitettu. Näin sijoi tettuina lasiampullit on suojattu ulkopuolisilta voimilta ja myös niin, etteivät ne :. ’ *: pääse liikkumaan sivusuunnassa ja koskettamaan muihin samalla tavalla sijoi-

tettuihin ampulleihin. Tämän proteiinin vesipitoisten terapeuttisten liuosten tyypil-,,!.: 30 linen kiteytymislämpötila (toisin sanoen jääksikiteytymislämpötila) on alle -10 °C

ja sivuseinämien välissä oleva vaihemuutosgeelimateriaali (syvennysten tai aukkojen ulkopuolella) on muodostettu niin, että sen jäätymislämpötila on noin -;,: 1 °C. Yksikköön järjestetty jäätymisen ilmaisin on sijoitettu yleensä syvennyk- i seen tai aukkoon sen syvennyksen viereen, johon ampullit pannaan, ja konstru- 35 oitu niin, että se synnyttää palautumattoman signaalin, kun siihen kohdistuu lämpötila, joka on alhaisempi kuin -1 °C, mutta yhtä suuri tai korkeampi kuin 4 108785 -10 °C. Sopivia jäätymisen ilmaisimia ovat sellaiset ilmaisimet, joissa on nestemäistä väriainetta särkyvässä säiliössä. Vaihtoehtoisesti on järjestetty kansi, joka sulkee sen tilan, johon säiliöt ja jäätymisen ilmaisin on sijoitettu. Kun yksikkö joutuu alttiiksi kylmälle, vaihemuutosmateriaali eristää nestemäisen proteiini-5 seoksen siihen pisteeseen saakka, jossa vaihemuutosmateriaali jäätyy eikä pysty enää eristämään. Jos yksikön lämpötila laskee edelleen, jäätymisen ilmaisin "aktivoituu" ja synnyttää signaalin, joka ilmoittaa, että ampulleissa olevan vesipitoisen terapeuttisen seoksen jääksikiteytymislämpötila on saavutettu, mutta sitä ei ole vielä ylitetty. Tämä etukäteen määrätty tapahtumasarja tekee mahdolli-10 seksi sen, että terapeuttisen liuoksen toimittaja tai sen käyttäjä voi päättää tuotteen käyttämisestä.

Lukuisia keksintöön liittyviä näkökohtia ja etuja käy selville seuraa-vasta yksityiskohtaisesta selostuksesta, joka koskee sen suositettavia rakenne-muotoja ja jossa viitataan piirustukseen, jossa 15 kuvio 1 on perspektiivikuva keksinnön mukaisesta kuljetus-ja/tai va- rastointiyksiköstä ja esittää ampullien ja jäätymisen ilmaisimen tyypillistä sijaintia, kuvio 2 on tasokuva kuviossa 1 esitetystä yksiköstä, kuvio 3 on leikkaus kuvion 2 linjaa 3-3 pitkin, . V: 20 kuvio 4 on leikkaus kuvion 2 linjaa 4-4 pitkin, :' ·.. kuvio 5 on leikkaus kuvion 2 linjaa 5-5 pitkin, , ’'': kuvio 6 on leikkaus kuvion 2 linjaa 6-6 pitkin, ja kuvio 7 esittää takaapäin kuvion 1 mukaista yksikköä, josta on leikat-’ · * *: tu osa pois.

25 Yksityiskohtainen selostus * ’ ’ Käsiteltävä keksintö koskee nimenomaan niitä teknisiä ongelmia, jot ka liittyvät jäätyessään vahingoittuvien tuotteiden toimitukseen ja varastointiin, ja • 'i erityisesti sellaisia ongelmia, joita esiintyy toimitettaessa sellaisia nestemäisiä seoksia, joissa voi niiden jäätyessä tapahtua fysikaaliskemiallinen muutos. Täl-....: 30 laisia seoksia ovat yleensä laimeat vesipitoiset proteiiniliuokset, esimerkiksi bio- . · · ·. logisesti aktiiviset proteiiniliuokset, jotka on tarkoitettu tieteellistä tutkimusta ja te- '1' rapeuttista käyttöä varten. Tällaiset aineet toimitetaan tavallisesti tilavuudeltaan i pienissä (esimerkiksi 2-3 cm3) lasiampulleissa. Vesipitoiset proteiiniliuokset kä- : ’ ‘: sittävät yleensä laimentimia, lisäaineita, kantoaineita ja lukuisia kemiallisia koos- 35 tumuksia. Joissakin tapauksissa aktiivisen aineosan on todettu muuttuvan fysi-kaaliskemiallisesti vesipitoisten liuosten jäätyessä. Näille muutoksille on tunnus- 108785 5 omaista, että tällöin esiintyy suuremman ja pienemmän molekyylipainon omaa-via proteiinityyppejä, kuten kromatografisessa analyysissä on todettu. Näiden tyyppien ei ole todettu lämmetessään muuttuvan alkuperäistä proteiinilajia vastaaviksi.

5 Keksinnön mukaiset toimitusyksiköt on suunniteltu suojaamaan nes- tesäiliöt, esimerkiksi lasiampullit, ulkopuolisilta voimilta niitä kuljetettaessa ja niissä on vastaavasti yksi tai useampia syvennyksiä tai aukkoja, joihin lieriön muotoiset lasiampullit voidaan panna. Toimitusyksiköiden tehtävänä on myös eristää ampullit alhaisten lämpötilojen aiheuttamilta haitallisilta vaikutuksilta ja j i 10 tätä varten nestesäiliöiden tukiosat valmistetaan niin, että saadaan kaksoissei- nämärakenne seinämien kehäosien ollessa liitetty tällöin yhteen niin, että saadaan suljettu tila niiden syvennysten ympärille, joihin ampullit on sijoitettu. Tukiosat on helppo valmistaa termoplastimateriaaleista, esimerkiksi erittäin lujasta polystyreenistä, glykolilla muunnetusta polyeteenitereftalaatista, mutta mieluim-15 min polyvinyylikloridista. Ulkoseinämä on yleensä suojakaiteen muotoinen avonainen tarjotin ja sisäsivuseinämässä on lukuisia ukkoja ampulleja varten. Liikoja sisäsivuseinämät on mitoitettu ja muotoiltu niin, että sisäsivuseinämäkompo-nentti voidaan liittää yhteen liuottimena tai kuumasaumauksena, jolloin saadaan suljettu tila (sisäsivuseinämän ulkopuolelle ja ulkosivuseinämän sisäpuolelle), . T: 20 joka ympäröi ainakin osan jokaisesta syvennyksestä tai aukosta.

Sivuseinämien välisessä suljetussa tilassa on keksinnön mukaisissa *··. tukiyksiköissä sellaista vaihemuutosmateriaalia, jolla on ensisijaisesti suositetta- vissa rakennemuodoissa suuri sulamislämpö. Vaikka vaihemuutosmateriaalina V'. voidaankin käyttää vettä, vuotamismahdollisuus voi aiheuttaa tällöin ongelmia, 25 joten suositetaan geelimateriaaleja kuten tärkkelysgeelejä, agaroosigeelejä, ge-* latiinia ja nimenomaan vesipitoisia karboksimetyyliselluloosageelejä. Näitä gee lejä suositetaan myös sen vuoksi, että niihin liittyvä vuotamisvaara on pienempi : ja yksiköt saadaan niillä rakenteellisesti yhtenäisiksi.

',,,: Tukiyksiköissä on jäätymisen ilmaisin, joka synnyttää visuaalisen sig- ..!.: 30 naalin, kun se joutuu etukäteen valittuun lämpötilaan. Jäätymisen ilmaisin on si- ’ · ... joitettu yleensä toimitettavien nestesäiliöiden tai ampullien viereen (toisin sano- '; ‘ en sisäsivuseinämän sisäpuolelle) ja tämän vuoksi jäätymisen ilmaisinta varten ,; - voidaan järjestää erillinen aukko tai syvennys. Kansi voidaan järjestää sisäsivu- :": seinämän sisätilan sulkemiseksi ja estämään ampullien ja jäätymisen ilmaisimen 35 putoaminen tukiyksiköstä sitä kallistettaessa tai käännettäessä se ympäri. Kansi „ 108785 6 voi olla myös kaksoisseinämärakenteinen ja sen seinämien välissä voi olla eristävää vaihemuutosmateriaalia.

Jäätymisen ilmaisin voidaan tehdä useina erilaisina rakenteina, ja ainoa sitä koskeva toimintavaatimus on tällöin, että se synnyttää palautumatto-5 man visuaalisen signaalin, joka ilmaisee, että tietty alhainen lämpötila on muodostunut siihen tilaan, johon ampullit on sijoitettu. Näin ollen, vaikka voidaankin käyttää erilaisia lämpöparilaitteita, aivan yksinkertaiset laitteet, esimerkiksi US-i patentissa 4 191 125 selostetut jäätymisen ilmaisimet, soveltuvat hyvin tähän tarkoitukseen. Lyhyesti selostettuna nämä laitteet käsittävät särkyvän ampullin, 10 jossa on liuosta, joka jäätyy etukäteen määrätyissä lämpötiloissa, jolloin ampulli särkyy. Kun liuos lämpenee, se imeytyy imukykyiseen paperiin ja muodostaa helposti särkyvän signaalin.

Kuviot 1 - 7 esittävät suositettavaa rakennetta keksinnön mukaisesta kuljetus- ja/tai varastointiyksiköstä, jolloin nestesäiliöiden tukiyksikkö 10 on tar-15 koitettu kymmenen lieriön muotoisen lasiampullin 11 säilyttämistä varten. Tukiyksikkö 10 koostuu esitetyllä tavalla ulkosivuseinämäosasta 12 ja sisäsivusei-nämäosasta 13. Ulkosivuseinämä 12 on avonainen suorakaiteen muotoinen lautanen. Sisäsivuseinämässä 13 on kymmenen lieriön muotoista syvennystä tai aukkoa 14, jotka on mitoitettu niin, että ampullit 11 sopivat niihin. Esitetyssä ra-20 kenteessa sisäsivuseinämässä 13 on myös keskellä suorakaiteen muotoinen : syvennys 15, johon on sijoitettu jäätymisen ilmaisin 16 tiettyyn kohtaan syven- ···. nysten 14 ja niihin sijoitettujen ampullien 11 viereen. Kummassakin sivuseinä- '·. mässä on ulospäin suuntautuva huuli tai laippa 17, joka on mitoitettu niin, että * sisäsivuseinämä 13 menee ulkosivuseinämän 12 sisään. Laipat 17 voidaan liit-25 tää yhteen liuottimena tai kuumasaumauksena, jolloin sivuseinämien väliin ja si-‘ säsivuseinämään 13 muodostettujen syvennysten ympärille (ulkopuolelle) muo dostuu suljettu tila 18.

Esitetyssä rakenteessa ampullisyvennykset 14 on sijoitettu ryhmäksi, joka mahdollistaa ampullien helpon kiinnittämisen ja irrottamisen. Tarkemmin 30 sanottuna syvennyksissä on ylöspäin suuntautuva ulko-olake 19 ja (samassa . · - ·, suhteessa) alaspäin syvennetty sisäolake 20, jolloin muodostuu tila, jonka avulla ampulleihin on helppo tarttua. Kansi (ei esitetty), joka voi olla porraslaipan 21 :.: ; päällä, voidaan järjestää ampullien ympärillä olevan tilan sulkemiseksi.

‘Sivuseinämien 12 ja 13 välinen tila 18 on täytetty ainakin osittain vai-35 hemuutosmateriaalilla 22. Vaihemuutosmateriaalia käytetään sellainen määrä, että syvennysten 14 ulkopuolella oleva tila tulee täyteen, ja tietty "kaasutila" voi- 7 108785 daan muodostaa esimerkiksi joko tukiyksikön alaosaan tai yläosaan, niin että materiaali voi suurentua tilavuudeltaan jäätyessään. Kaasutilan muodostamiseksi yksikön alaosaan nestemäistä ristikytkygeelimateriaalia pannaan ulkosivu-seinämään 12, jolloin se täyttää tämän seinämän osittain, ja sisäsivuseinämä 13 5 upotetaan sitten ulkosivuseinämään. Nämä kaksi sivuseinämää liitetään sitten yhteen ja yksikkö käännetään ympäri, jolloin tietty kaasuilla muodostuu geelin jähmettyessä yksikön alaosaan.

Tässä rakenteessa esitetty jäätymisen ilmaisin 16 käsittää särkyvän ampullin, joka on täytetty värillisellä vesipitoisella materiaalilla. Ampullin ympäril-10 lä on imukykyistä materiaalia (esimerkiksi suodatinpaperia) ja se on tuettu jäykän tukiosan ja jäykän kuljetuskansiosan väliin. Ampullissa olevan nesteen jäätyessä ampulli särkyy, ja korkeammassa lämpötilassa (esimerkiksi huonelämpötilassa) neste imeytyy imukykyiseen materiaaliin ja muodostaa värisignaalin.

Käsiteltävän keksinnön mukaisissa laitteissa on tietty suhde kuljete-15 tun nesteen jäätymislämpötilan, vaihemuutosmateriaalin jäätymislämpötilan ja sen lämpötilan välillä, jossa jäätymisen ilmaisin synnyttää visuaalisen signaalin. Tarkemmin sanottuna vaihemuutosmateriaalin jäätymislämpötila valitaan niin, että se on korkeampi kuin kuljetettavan nestemäisen materiaalin kiteytymisläm-pötila. Se lämpötila, jossa jäätymisen ilmaisin synnyttää signaalin, valitaan vas-v : 20 taavasti niin, että se on alhaisempi kuin vaihemuutosmateriaalin jäätymis- : ’ ·.. lämpötila ja yhtä suuri tai korkeampi kuin kuljetettavan nesteen kiteytymislämpö- tila.

Seuraavassa selostetaan keksinnön sitä suositettavaa rakennetta, : joka on tarkoitettu käytettäväksi kuljetettaessa ja varastoitaessa lasiampulleja, 25 jotka sisältävät rekombinaatio-granulosyyttikolonian stimulointitekijän laimeita * vesipitoisia liuoksia, joiden jääksikiteytymislämpötila on noin -10--16 °C.

Nestesäiliöiden kumpikin tukiosa on valmistettu valkoisesta, puhtaas- ► · · ta polyvinyylikloridirikkimateriaalista, jonka vahvuus on 1 mm (±10 %). Tukiosan • t · sisäsivuseinämä on muotoiltu lämmön avulla, jolloin siihen on saatu kymmenen ;30 lieriön muotoista syvennystä kymmentä suljettua lasiampullia varten, joiden tila-.···. vuus on 2 cm3, ja suorakaiteen muotoinen syvennys jäätymisen ilmaisulaitetta ; ’ varten. Suorakaiteen muotoisen (noin 120 mm x 70 mm) ulkosivuseinämätarjot- :.: i timen syvyys on noin 48 mm. Sisäsivuseinämä on upotettu ulkosivuseinämään ‘; ‘: ja liitetty siihen suurtaajuusmenetelmällä, jolloin on saatu suljettu sisätila, jossa 35 syvennysten pohjan ja tarjottimen pohjan välinen etäisyys on noin 10 mm.

8 108785

Ennen uiko- ja sisäsivuseinämien liittämistä yhteen ja sulkemista ul-kosivuseinämätarjottimelle on pantu noin 140 grammaa tuoretta seosta, jossa on vettä ja kaksi painoprosenttia itsestään hyytyvää karboksimetyyliselluloosaa. Tämä geelimateriaalimäärä jättää noin 5- 10% tukiyksikön suljetusta tilavuu-5 desta kaasutilaksi. Itsestään hyytyvän materiaalin valmistaja on P.P.A. Inc., Minneapolis, Minnesota, ja se on eräs muunnelma saman yhtiön Unigel 18-C-tuotteesta, joka sisältää 7,5 painoprosenttia metyyliparabenia. Geelin jäätymis-lämpötila on noin -1 °C.

Jäätymisen ilmaisin käsittää kuvuksi muotoillun ampullin, jonka valio mistaja on PyMaH Corp., Somerville, New Jersey ja jota myydään komponenttina, joka kuuluu saman tehtaan tuotteeseen FreezeWatch® osa nro 9800, jossa on merkintä US-patentti 4 191 125. Ampulli on peitetty imukykyisellä suodatinpaperilla ja suljettu muovirakkulapakkaukseen, jossa on läpinäkyvä kansi. Tuote-erittelyt edellyttävät ampullin murtumista ja sen punaisen värisisällön vapau-15 tumista -4°C:ssa. Sitten tapahtuvaan lämpenemiseen liittyen suodatinpaperi imee punaisen nesteen ja muodostaa selvän visuaalisen signaalin (kuten kuviossa 7 esitetään), joka ilmaisee, että lämpötila vastaa nyt vesipitoisen prote-iiniliuoksen jääksikiteytymislämpötilaa.

Alan asiantuntijoiden oletetaan toteavan monia mahdollisuuksia edel- • T: 20 lä esitettyä keksintöä koskeviin muutoksiin ja muunnelmiin ja näin ollen onkin :' ·.. huomioitava vain oheisissa patenttivaatimuksissa esitetyt rajoitukset.

* · · * « * · » · • · * · • · ' · t • · ►»·

Claims (13)

1. Varastointiyksikkö sellaisia säiliöitä varten, jotka sisältävät jäätyessään fysikaaliskemialliselle muutokselle herkkää nestemäistä seosta, jossa va-rastointiyksikössä on 5 kaksi sivuseinämää käsittävä nestesäiliöiden tukiyksikkö (10), jossa on sisäsivuseinämä (13), johon on muodostettu syvennysosa (14), johon voidaan sijoittaa liikkumattomaksi ainakin yksi nestesäiliö, ja ulkosivuseinämä (12), tukiyksikön sisä-ja ulkosivuseinämien (13, 12) rajatessa yhdessä suljetun tilan (18), joka on ainakin syvennysosan (14) tietyn osan kohdalla, 10 vaihemuutosmateriaalia (22), joka on sijoitettu edellä mainittuun sul jettuun tilaan (18) ja täyttää ainakin osan siitä syvennysosan (14) kohdalla, t u n-n e 11 u siitä, että vaihemuutosmateriaalin (22) jäätymislämpötilan on korkeampi kuin nestesäiliössä olevan nesteseoksen kiteytymislämpötila, ja että varastointiyksikkö on lisäksi 15 jäätymisen ilmaiseva laite (16), joka synnyttää palautumattoman vi suaalisen signaalin, kun syvennysosan (14) kohdalla oleva lämpötila on pienempi kuin vaihemuutosmateriaalin jäätymislämpötila, mutta ei pienempi kuin nesteseoksen kiteytymislämpötila.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen varastointiyksikkö, tunnettu ^ 20 siitä, että visuaalinen signaali syntyy, kun lämpötila on nesteseoksen vastaavan • · ·. kiteytymislämpötilan ja vaihemuutosmateriaalin (22) jäätymislämpötilan välillä. “;‘f

3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen varastointiyksikkö, tunnettu siitä, että siinä on lisäksi syvennysosa (15), joka on muodostettu sisäsivuseinä- ;t>’: mään (13) ja johon jäätymisen ilmaiseva laite (16) voidaan sijoittaa. * » · ' · ‘ * 25

4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen varastointiyksikkö, tunnettu siitä, että siinä on useita toisistaan erillisiä syvennyksiä (14), jotka on muodostet- • * :,1 · j tu sisäsivuseinämään (13) ja joihin voidaan sijoittaa useita nestesäiliöitä.

·’[*: 5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen varastointiyksikkö, tunnettu siitä, että siinä on lisäksi sulkukansiosa, joka muodostaa sisäsivuseinämän (13) » · ... 30 kanssa suljetun tilan syvennysosan (14) ja jäätymisen ilmaisevan laitteen (16) * ·: · * ympärille.

• | · 6. Patenttivaatimuksen 1 mukainen varastointiyksikkö, tunnettu *:··: siitä, että jäätymisen ilmaisevan laitteen (16) synnyttämä visuaalinen signaali on värisignaali. 10 1 08785

7. Patenttivaatimuksen 1 mukainen varastointiyksikkö, tunnettu siitä, että jäätymisen ilmaiseva laite (16) käsittää särkyvän ampullin, jossa on nestettä, joka laajenee jäätyessään ja särkee ampullin.

8. Patenttivaatimuksen 1 mukainen varastointiyksikkö, tunnettu 5 siitä, että vaihemuutosmateriaalina (22) on vesipitoinen karboksimetyyli- selluloosageeli.

9. Patenttivaatimuksen 8 mukainen varastointiyksikkö, tunnettu siitä, että geeli ei täytä koko sisäsivuseinämän ja ulkosivuseinämän (12, 13) välistä tilaa.

9 108785

10. Patenttivaatimuksen 1 mukainen varastointiyksikkö, tunnettu siitä, että sekä sisäsivuseinämä että ulkosivuseinämä (12, 13) ovat lämmössä muotoiltavaa muovimateriaalia.

11. Patenttivaatimuksen 1 mukainen varastointiyksikkö, jossa on jäätymiseltä suojaava varasto useita säiliöitä varten, joissa on sellaista vesipitoista 15 liuosta, joka sisältää jäätyessään fysikaaliskemialliselle muutokselle herkkää, biologisesti aktiivista proteiinia, tunnettu siitä, että tukiyksikön sisä-ja ulkosivuseinämät (13, 12) rajaavat yhdessä suljetun tilan (18), joka on syvennysosien (14) kohdalla, vaihemuutosmateriaalin (22) jäätymislämpötila on korkeampi kuin . 20 nestesäiliöissä olevan vesipitoisen liuoksen kiteytymislämpötila, ja jäätymisen ilmaiseva laite (16) synnyttää palautumattoman visuaali- _···. sen signaalin, kun syvennysosien kohdalla oleva lämpötila on vaihemuutosma- .·. teriaalin (22) jäätymislämpötilan ja vesipitoisen liuoksen jääksikiteytymislämpöti- Iän välillä. • · ·

12. Patenttivaatimuksen 11 mukainen varastointiyksikkö, tunnet- • I « v ’ tu siitä, että sisäsivuseinämässä (13) on lisäsyvennysosa (15), johon jäätymi sen ilmaiseva laite (16) sijoitetaan liikkumattomaksi. » ·

13. Patenttivaatimuksen 11 mukainen varastointiyksikkö, tunnet- ...·* t u siitä, että vesipitoisen liuoksen jääksikiteytymislämpötila on alle -10 °C ja että ..!.: 30 vaihemuutosmateriaalin (22) jäätymislämpötila on noin -1 °C. I · « « * * » I # H 108785