ES3068624T3

ES3068624T3 - Safety needle device

Info

Publication number: ES3068624T3
Application number: ES19714888T
Authority: ES
Inventors: Marcin Komuda; Marcin Rozwadowski; Marcin Niemiec; Robert Grzelak; Jacek Karbowniczek
Original assignee: HTL Strefa SA
Current assignee: HTL Strefa SA
Priority date: 2018-02-08
Filing date: 2019-02-07
Publication date: 2026-06-01
Anticipated expiration: 2039-02-07
Also published as: CN111801128A; EP3749398B1; CN111801128B; US20210038830A1; PL424545A1; EP3749398A1; PL3749398T3; WO2019156579A1; PL234204B1

Abstract

El dispositivo comprende una aguja alargada (1) incrustada en un cubo (4) provisto de medios para conectar la aguja (1) con un recipiente que contiene una sustancia inyectable o un recipiente para tejido receptor, una carcasa (9) montada en el cubo (4), un deslizador hueco (10) con su primer extremo (15) dirigido hacia el exterior de la carcasa (9) y el segundo extremo (16) moviéndose dentro de la carcasa (9), y medios que impiden la rotación del deslizador (13, 14, 39, 40) con respecto a la carcasa (9). El dispositivo también incluye un medio elástico longitudinal (18) apoyado con su primer extremo contra el deslizador (10) y con su segundo extremo contra el cubo (4), medios de bloqueo (17, 23) que detienen el movimiento del deslizador (10) en la posición más extendida desde la carcasa (9) después de retirar la aguja (1) del cuerpo del paciente. La carcasa (9) presenta un canal cilíndrico (20) que contiene un manguito giratorio (11) y el elemento elástico longitudinal (18). La pared lateral del manguito (11) presenta una muesca lineal (21) con una zona de inicio (22) y una zona de bloqueo (23). Cerca del segundo extremo (16) del deslizador (10) hay al menos un pasador (17) ubicado transversalmente con respecto al eje de la aguja (1) y acoplado mecánicamente a la muesca lineal (21) en la pared lateral del manguito giratorio (11). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivo de aguja de seguridad

[0003] El objeto de la invención es un dispositivo de aguja de seguridad insertado con un primer extremo en el cuerpo del paciente y conectado con un segundo extremo a un recipiente de suministro para una sustancia administrada al paciente o a un recipiente receptor para una muestra del tejido del paciente, en particular un fluido corporal, que evita el uso repetido de la misma aguja y una lesión por pinchazo de aguja con una aguja usada.

[0004] Los dispositivos de aguja de seguridad son conocidos y utilizados en medicina e incluyen una aguja alargada con un canal en el eje, con un primer extremo insertado en el cuerpo del paciente e integrado en un conector (a veces llamado cubo) del dispositivo cerca del segundo extremo de la aguja. El conector del dispositivo está equipado con medios para conectar el canal de aguja con un recipiente para suministrar una sustancia que se ha de inyectar o un recipiente para una muestra de tejido de un paciente. Los dispositivos conocidos tienen también una carcasa fijado en dicho conector y que rodea la aguja a lo largo de una parte de su longitud, y una corredera hueca que rodea la aguja y que se mueve libremente a lo largo del eje de la aguja. La corredera tiene un primer extremo dirigido hacia el exterior de la carcasa y un segundo extremo que se mueve dentro de la carcasa y dirigido hacia el conector, así como medios que impiden que la corredera gire con respecto a la carcasa y que el segundo extremo de la corredera deslice fuera de la carcasa. Tal dispositivo incluye también un medio elástico longitudinal, por ejemplo un resorte, colocado dentro de la carcasa, con su primer extremo apoyado contra la corredera y su segundo extremo apoyado contra el conector. El resorte está en su nivel de tensión más bajo cuando la corredera se extiende al máximo, con su primer extremo desde la carcasa y la tensión del resorte aumenta a medida que la aguja se inserta más profundamente, insertándose simultáneamente la corredera más profundamente en la carcasa. Durante la extracción de la aguja del cuerpo del paciente, el resorte tensado empuja la corredera fuera de la carcasa pero la corredera todavía cubre la parte visible de la aguja. La longitud de la corredera se elige de manera que cuando se extiende completamente desde la carcasa, el primer extremo de la aguja está oculto dentro. Dado que el dispositivo también incluye medios para bloquear los movimientos de la corredera cuando la corredera alcanza la posición más extendida fuera de la carcasa una vez que la aguja se retira del cuerpo del paciente después de la inserción, es imposible la reinserción o incluso la lesión accidental por pinchazo de la aguja por manipulación sin cuidado. En las patentes WO2015/047114 y US5549558 se describen realizaciones de un dispositivo de aguja de seguridad. Se describen además realizaciones adicionales de un dispositivo de aguja de seguridad en el documento WO 9301851 A1.

[0005] El objetivo de la invención era desarrollar un diseño de dispositivo de aguja de seguridad que se active automáticamente, es decir, que no requiera ninguna acción adicional del usuario. Este objetivo se consigue mediante un dispositivo según la invención, que comprende:

[0006] - una aguja alargada con un canal en el eje, con su primer extremo insertado en el cuerpo del paciente e integrado en un conector en su segunda zona de extremo, en donde el conector está provisto de medios para conectar el canal de aguja con un recipiente para suministrar una sustancia inyectable o un recipiente para recibir una muestra del tejido del paciente;

[0007] - una carcasa fijado de manera inamovible sobre el conector y que rodea la aguja a lo largo de una parte de su longitud;

[0008] - una corredera hueca que rodea la aguja y que se desplaza libremente a lo largo del eje de la aguja, que tiene un primer extremo dirigido hacia el exterior de la carcasa y un segundo extremo que se desplaza en el interior de la carcasa y dirigido hacia el conector, así como medios que impiden que la corredera gire con respecto a la carcasa y que deslice el segundo extremo de la corredera fuera de la carcasa;

[0009] - un medio elástico longitudinal situado en el interior de la carcasa, con su primer extremo apoyado contra la corredera y con su segundo extremo apoyado contra el cuerpo, con éste al nivel de tensión más bajo cuando la corredera está más extendida con su primer extremo desde la carcasa;

[0010] - medios para bloquear el movimiento de la corredera en la posición más extendida fuera de la carcasa después de que el primer extremo de la aguja se retire del cuerpo del paciente.

[0011] La invención consiste en que:

[0012] - en la carcasa del dispositivo hay un canal cilíndrico con un eje paralelo al eje de la aguja;

[0013] - en el canal cilíndrico de este alojamiento, hay un manguito rotativo que rodea la aguja, un medio elástico longitudinal y al menos el segundo extremo de la corredera;

[0014] - en una pared lateral del manguito rotativo, se encuentra al menos una muesca lineal con su eje a lo largo del eje de la aguja; la muesca lineal tiene un primer y un segundo extremo, y una bahía de inicio y una bahía de bloqueo; el primer extremo de la muesca lineal está más próximo al primer extremo de la aguja que el segundo extremo de la muesca lineal;

[0015] - en la proximidad del segundo extremo de la corredera hay al menos un pasador ubicado transversalmente al eje de la aguja y acoplado mecánicamente a la muesca lineal en la pared lateral del manguito rotativo.

[0016] En una variante de la invención, el conector del dispositivo tiene, en su circunferencia, medios de conexión de dicho conector a la carcasa. El conector tiene un miembro central axial, en el que se asienta el segundo extremo de la aguja, y un elemento de retención para el segundo extremo de los medios elásticos longitudinales que rodean el elemento central.

[0017] En otra variante de la invención, el medio elástico longitudinal es un resorte helicoidal de compresión coaxial con respecto a la aguja y que rodea el elemento central.

[0018] En la siguiente variante de la invención, el área de inicio de la muesca lineal del manguito rotativo está situada en el primer extremo de la muesca y está desplazada contra el eje de la muesca lineal.

[0019] En la siguiente variante de la invención, el área de bloqueo de la muesca lineal del manguito rotativo está situada en la proximidad inmediata del área de inicio. Ambas áreas junto con la muesca lineal forman una muesca en la pared lateral del manguito rotativo con una forma similar a la letra "Y".

[0020] En la siguiente variante de la invención, la pared lateral del manguito rotativo tiene dos muescas lineales opuestas con las áreas, y la corredera tiene dos pasadores opuestos.

[0021] En la siguiente variante de la invención, el área de bloqueo de la muesca lineal del manguito rotativo está ubicada en su primer extremo y está desplazada con respecto al eje de la muesca lineal. El área de inicio está situada entre el primer y el segundo extremo de la muesca lineal.

[0022] En la siguiente variante de la invención, la pared lateral del manguito rotativo tiene dos muescas lineales opuestas. Cada una de estas dos muescas tiene dos áreas y la corredera del dispositivo tiene dos pasadores opuestos.

[0023] En la siguiente variante de la invención, la corredera del dispositivo tiene al menos una guía longitudinal en la superficie exterior de dicha corredera. La carcasa del dispositivo tiene al menos una muesca de guía correspondiente a la guía de corredera longitudinal.

[0024] En la siguiente variante de la invención, la corredera del dispositivo tiene dos guías longitudinales opuestas y la carcasa del dispositivo tiene dos muescas de guía opuestas correspondientes a las guías longitudinales de la corredera.

[0025] En la siguiente variante de la invención, el elemento central del conector del dispositivo tiene al menos una guía longitudinal. La corredera del dispositivo tiene, en su segundo extremo, al menos una muesca de guiado correspondiente a la guía longitudinal del elemento central del conector.

[0026] En la variante siguiente de la invención, el elemento central del conector tiene cuatro guías longitudinales espaciadas a intervalos regulares y la corredera tiene cuatro muescas de guía correspondientes a las guías longitudinales de dicho elemento central.

[0027] En la siguiente variante de la invención, el dispositivo incluye medios para indicar que la corredera está bloqueada en posición más extendida desde la carcasa.

[0028] En la siguiente variante de la invención, los medios para indicar que la corredera está bloqueada en la posición más extendida desde la carcasa consisten en al menos una ventana en la pared lateral de la carcasa y al menos una marca en la superficie exterior del manguito rotativo.

[0029] En la siguiente variante de la invención, en la parte hueca de la corredera hay una sección estrechada que soporta la aguja.

[0030] En la siguiente variante de la invención, la corredera del dispositivo está hecha de un material transparente. En otra variante de la invención, el segundo extremo de la aguja sobresale desde el conector en el lado opuesto al primer extremo de la aguja.

[0031] En aún otra variante de la invención, el dispositivo comprende un estabilizador para el segundo extremo de la aguja que rodea dicha aguja y está colocado axialmente en el conector.

[0033] El diseño del dispositivo según la invención mantiene la funcionalidad completa de los dispositivos conocidos, mientras demuestra nuevas ventajas. El dispositivo funciona de manera suave y sin ruido durante la inserción de la aguja, y la fuerza adicional requerida para el usuario en comparación con una aguja estándar es insignificante y aumenta linealmente durante la inserción de la aguja. En realizaciones con una corredera transparente, el usuario puede evaluar fácilmente el flujo, extraer aire de la aguja y siempre controlar la posición de la aguja visualmente. La baja fuerza requerida para perforar la piel y la eliminación de los movimientos de rotación, en particular la rotación de la corredera que permanece en contacto con la piel del paciente en dispositivos conocidos, aumentan sustancialmente la comodidad del paciente que recibe la punción. En el caso de piel rugosa, también se eliminó el riesgo de perturbaciones en el trabajo conocidas por usar agujas de seguridad con una corredera rotativa. La simplicidad del mecanismo de bloqueo con el manguito rotativo tiene una influencia muy beneficiosa en la fiabilidad de las operaciones. A pesar del pequeño número de piezas, la versatilidad es mucho mayor que antes. El intervalo de movimiento de la corredera deseado, que influye, entre otros aspectos, en la precisión de la inserción de la aguja, puede asegurarse de una manera sencilla montando un manguito rotativo específico en el dispositivo, incluso sin cambiar las otras partes que constituyen el dispositivo. De manera similar, se puede utilizar fácilmente una corredera determinada en el dispositivo sin modificaciones a otros componentes. El diámetro relativamente grande de la corredera que se produce, por ejemplo, en la primera realización ejemplar, distribuye la fuerza necesaria para desviar los medios elásticos internos sobre un área relativamente grande del cuerpo del paciente, lo que minimiza la incomodidad y no deja signos de presión sobre la piel. Simultáneamente, la sección estrecha interna de la corredera aumenta la precisión tanto de la inserción como del guiado de la aguja. Aparte de la corredera, no hay otra parte móvil disponible para el usuario que no puede observar el funcionamiento del mecanismo interno o manipularlo por sí mismo en ninguna fase de funcionamiento del dispositivo. El funcionamiento del mecanismo de bloqueo de la corredera se inicia de forma automática e irreversible al comienzo de la inserción, en algunas variantes incluso antes de que la aguja toque el cuerpo del paciente. Esto hace imposible el uso repetido de la aguja, protegiendo eficazmente a los pacientes de una infección, mientras que el estado del bloque de la corredera está claramente indicado. El resorte interior está ligeramente tensado en el estado inicial y tiene lugar su tensión más fuerte solo durante el uso y dura un corto período de tiempo. Gracias a esto, el dispositivo según la invención demuestra un largo tiempo garantizado de idoneidad de adecuación para su uso.

[0035] Cuando se usa con un accesorio universal "luer lock" (conexión de rosca) o "luer slip" (conexión a presión), el diseño del dispositivo garantiza que el volumen no usado del fluido resultante del espacio muerto dentro de la aguja sea mínimo y comparable a las agujas estándar y a las agujas con, los así llamados sistemas de seguridad activos, es decir, aquellos que requieren acciones adicionales del usuario para activar la característica de seguridad. Simultáneamente, la versatilidad del mecanismo permite el uso de otra conexión con un recipiente para proporcionar la sustancia que se ha de inyectar o un recipiente para recibir la muestra de tejido, tal como por ejemplo una rosca que permite la conexión con pluma de insulina.

[0037] La invención, en cuatro realizaciones ejemplares, se muestra en los dibujos, en donde la primera realización ejemplar se ilustra en las figuras desde la Fig.1 a la Fig.49, la segunda realización ejemplar se muestra en las figuras desde la Fig.50 a la Fig.95, la tercera realización ejemplar se muestra en las figuras desde la Fig.96 a la Fig.145, mientras que la cuarta realización ejemplar se muestra en las figuras desde la Fig.146 a la Fig.192.

[0038] La Fig.1 muestra el dispositivo completo de la primera realización ejemplar en un estado listo para usar (sin la cubierta) en una vista lateral, mientras que la Fig.2, la Fig.3, la Fig.4 y la Fig.5 muestran el mismo dispositivo en una sección longitudinal, en una vista frontal (desde el lado de la aguja), en una vista posterior y en una vista frontal axonométrica, respectivamente. La Fig. 6 muestra el dispositivo de la Fig. 1 con una carcasa retirado. La Fig.7 muestra el mismo dispositivo después de la retirada adicional de una corredera y un manguito rotativo. La Fig. 8 muestra el dispositivo de la Fig. 1 con la cubierta aplicada. Las figuras desde la Fig. 9 a la Fig. 12 muestran un conector del dispositivo de la Fig. 1, en una vista lateral, en una vista posterior, y en una vista frontal axonométrica y en la misma vista con corte, respectivamente. La Fig.13 muestra una vista en corte axonométrica del conector con corte y con una aguja insertada en el mismo. La Fig.14 muestra una vista lateral del conector con la aguja de la Fig. 13, mientras que la Fig. 15 muestra la misma vista con una sección longitudinal del propio conector. La Fig.16 muestra una vista frontal axonométrica de la carcasa del dispositivo de la Fig. 1. Las figuras desde la Fig. 17 a la Fig.22 muestran la carcasa de la Fig.16 en una vista lateral, en una vista frontal, en una primera sección longitudinal, en una sección transversal, en una segunda sección longitudinal y en una vista posterior, respectivamente. La Fig.23 muestra una vista axonométrica de la segunda sección longitudinal de la carcasa y la Fig.24 es la misma vista de su primera sección longitudinal. La Fig.25 muestra una vista axonométrica desde la parte delantera de la corredera del dispositivo de la Fig.1. Las figuras desde la Fig.26 a la Fig.33 muestran la corredera de la Fig.25 en una primera vista lateral, en una vista frontal, en una segunda vista lateral, en una parte ampliada de la primera vista lateral, en una vista posterior, en una sección transversal, en una sección longitudinal y en una vista axonométrica recortada, respectivamente. La Fig.34 muestra una vista axonométrica desde la parte delantera del manguito rotativo del dispositivo de la Fig. 1. Las figuras desde la Fig. 35 a la Fig.41 muestran el manguito de la Fig. 34 en una primera vista lateral, en una segunda vista lateral, en una vista en sección transversal, en una parte ampliada de la segunda vista lateral, en una primera sección longitudinal, en una segunda sección longitudinal, y en una vista axonométrica de la segunda sección longitudinal. La Fig. 42 muestra el dispositivo de la Fig. 8 en una vista axonométrica despiezada ordenadamente. La Fig. 43 y la Fig. 44 muestran una vista lateral y una vista axonométrica del dispositivo de la Fig.1, respectivamente, en la primera fase, es decir, listo para su inserción. La Fig.45, la Fig. 46 y la Fig. 47 muestran el dispositivo de la Fig. 1 después de la inserción en el cuerpo del paciente (no mostrado), es decir, al final de la segunda fase y en la tercera fase, mientras que la Fig.48 y la Fig.49 muestran el mismo dispositivo en un estado bloqueado, es decir, en la cuarta fase.

[0040] La Fig.50 muestra el dispositivo completo de la segunda realización ejemplar en un estado listo para usar (sin la cubierta) en una vista lateral, y la Fig. 51, la Fig. 52, la Fig. 53 muestran el mismo dispositivo en una vista posterior, frontal (desde el lado de la aguja) y en una vista frontal axonométrica, respectivamente. La Fig. 54 muestra el dispositivo de la Fig. 50 con la carcasa retirada y la Fig. 55 muestra el mismo dispositivo después de la retirada adicional de la corredera y gel manguito rotativo. La Fig. 56 muestra el dispositivo de la Fig. 50 con la cubierta aplicada. Las figuras desde la Fig.57 a la Fig.60 muestran el conector del dispositivo de la Fig. 50, en una vista lateral, en vista frontal, en vista axonométrica desde la parte delantera y en la misma vista con corte, respectivamente. La Fig. 61 muestra una vista axonométrica del conector de la Fig. 57 con una aguja colocada en el mismo, la Fig. 62 muestra una vista lateral del conector con la aguja, mientras que la Fig. 63 muestra el mismo conector con la aguja en una vista axonométrica recortada. La Fig. 64 muestra una vista axonométrica desde la parte delantera de la carcasa del dispositivo de la Fig.50. Las figuras desde la Fig.65 a la Fig.69 muestran la carcasa de la Fig.64 en una vista lateral, en una vista frontal, en una primera sección longitudinal, en una segunda sección longitudinal y en una vista posterior, respectivamente. La Fig.70 muestra una vista axonométrica desde la parte delantera de la corredera del dispositivo de la Fig.50. Las figuras desde la Fig.71 a la Fig.76 muestran la corredera de la Fig.70 en una vista axonométrica recortada, en una primera vista lateral, en una sección transversal, en una segunda vista lateral, en una sección longitudinal y en una vista axonométrica de la sección longitudinal. La Fig. 77 muestra una vista axonométrica desde la parte delantera del manguito rotativo del dispositivo de la Fig.50. Las figuras desde la Fig.78 a la Fig.84 muestran el manguito de la Fig.77 en una primera vista lateral, en una segunda vista lateral, en una parte ampliada de la segunda vista lateral, en una sección transversal, en una primera sección longitudinal, en una segunda sección longitudinal y en una vista axonométrica de la segunda sección longitudinal, respectivamente. La Fig. 85 muestra una vista axonométrica del inserto de reducción del conector de la Fig. 57. La Fig. 86 muestra el dispositivo de la Fig.56 en una vista despiezada ordenadamente. La Fig.87, la Fig.88 y la Fig.89 muestran el dispositivo de la Fig. 50 en la primera fase, es decir, listo para la inserción. La Fig. 90, la Fig. 91 y la Fig. 92 muestran el dispositivo de la Fig.50 después de la inserción en el cuerpo del paciente (no mostrado), es decir, al final de la segunda fase y en la tercera fase, mientras que la Fig.93, la Fig.94 y la Fig.95 muestran el mismo dispositivo en un estado bloqueado, es decir, en la cuarta fase.

[0042] La Fig. 96 muestra el dispositivo completo de la tercera realización ejemplar en un estado listo para usar (sin una cubierta) en una vista lateral, y la Fig.97, la Fig.98 y la Fig.99 muestran el mismo dispositivo en una vista posterior, en una vista frontal (desde el lado de la aguja) y en una vista frontal axonométrica, respectivamente. La Fig.100 muestra el dispositivo de la Fig.96 con la carcasa retirada y la Fig.101 muestra el mismo dispositivo después de la retirada adicional de la corredera y del manguito rotativo. La Fig. 102 muestra el dispositivo de la Fig. 96 con la cubierta aplicada y la Fig. 103 muestra el mismo dispositivo en una sección longitudinal. La Fig. 104, la Fig. 105, la Fig. 106 y la Fig. 107 muestran el conector del dispositivo de la Fig. 96, en una vista lateral, en una vista frontal, en una vista frontal axonométrica y en la misma vista con corte, respectivamente. La Fig. 108 muestra una vista axonométrica del conector de la Fig. 106 con una aguja colocada en el mismo, la Fig.109 muestra una vista lateral del conector con la aguja, la Fig.110 muestra una sección longitudinal del conector con la aguja, mientras que la Fig. 111 muestra el mismo conector con la aguja en una vista axonométrica recortada. La Fig.112 muestra una vista frontal axonométrica de la carcasa del dispositivo de la Fig. 96. Las figuras desde la Fig. 113 a la Fig.119 muestran la carcasa de la Fig. 112 en una vista lateral, en una vista frontal, en una primera sección longitudinal, en una sección transversal, en una segunda sección longitudinal, en una vista axonométrica de la primera sección longitudinal y en una vista axonométrica de la segunda sección longitudinal, respectivamente. La Fig. 120 muestra una vista axonométrica frontal de la corredera del dispositivo de la Fig.96. Las figuras desde la Fig.121 a la Fig. 127 muestran la corredera de la Fig. 120 en una primera vista lateral, en una vista frontal, en una segunda vista lateral, en una sección transversal, en una sección longitudinal, en una vista posterior y en una vista axonométrica recortada, respectivamente. La Fig. 128 muestra una vista axonométrica desde la parte delantera del manguito rotativo del dispositivo de la Fig.96. Las figuras desde la Fig.129 a la Fig.135 muestran el manguito de la Fig.128 en una primera vista lateral, en una parte ampliada de la primera vista lateral, en una vista en sección transversal, en una segunda vista lateral, en una primera sección longitudinal, en una segunda sección longitudinal y en una vista axonométrica de la primera sección longitudinal, respectivamente. La Fig. 136 muestra una vista axonométrica del inserto de reducción del conector de la Fig.104. La Fig.137 muestra el dispositivo de la Fig. 102 en una vista despiezada ordenadamente. La Fig. 138, la Fig. 139 y la Fig. 140 muestran el dispositivo de la Fig. 96 en la primera fase, es decir, listo para la inserción. La Fig.141, la Fig.142 y la Fig.143 muestran el dispositivo de la Fig.96 después de la inserción en el cuerpo del paciente (no mostrado), es decir, al final de la segunda fase y en la tercera fase, mientras que la Fig. 144 y la Fig. 145 muestran el mismo dispositivo en un estado bloqueado b, es decir, en la cuarta fase.

[0043] La Fig.146 muestra el dispositivo completo de la cuarta realización ejemplar en un estado listo para usar (sin la cubierta) en una vista lateral, y la Fig. 147, la Fig. 148 y la Fig. 149 muestran el mismo dispositivo en una vista posterior; en una vista frontal (desde el lado de la aguja) y en una vista frontal axonométrica, respectivamente. La Fig.150 muestra el dispositivo de la Fig.146 con la carcasa retirada y la Fig.151 muestra el mismo dispositivo después de la retirada adicional de la corredera y del manguito rotativo. La Fig. 152 muestra el dispositivo de la Fig.146 con la cubierta aplicada y cerrada con un cierre hermético. La Fig.153, la Fig. 154, la Fig. 155 y la Fig. 156 muestran el conector del dispositivo de la Fig. 146, en una vista lateral, en una vista frontal, en una vista frontal axonométrica y en una vista axonométrica de la sección longitudinal, respectivamente. La Fig. 157 muestra una vista axonométrica del conector de la Fig. 153 con una aguja colocada en su interior, la Fig.158 muestra una vista lateral del conector con la aguja, la Fig.159 muestra una sección longitudinal de este conector con la aguja y el estabilizador de aguja, mientras que la Fig.160 muestra una vista axonométrica de la sección de la Fig. 159. La Fig.161 muestra una vista frontal axonométrica de la carcasa del dispositivo de la Fig.146. Las figuras desde la Fig.162 a la Fig.166 muestran la carcasa de la Fig. 161 en una vista lateral, en una vista frontal, en una primera sección longitudinal, en una segunda sección longitudinal y en una vista axonométrica de la segunda sección longitudinal, respectivamente. La Fig. 167 muestra una vista frontal axonométrica de la corredera del dispositivo de la Fig.146. Las figuras desde la Fig. 168 a la Fig.173 muestran la corredera de la Fig.167 en una primera vista lateral, en una segunda vista lateral, en una vista frontal, en una sección transversal, en una sección longitudinal y en una vista axonométrica de esta sección longitudinal, respectivamente. La Fig. 174 muestra una vista frontal axonométrica del manguito rotativo del dispositivo de la Fig. 146. Las figuras desde la Fig. 175 a la Fig. 181 muestran el manguito de la Fig. 174 en una primera vista lateral, en una parte ampliada de la primera vista lateral, en una segunda vista lateral, en una sección transversal, en una primera sección longitudinal, en una segunda sección longitudinal y en una vista axonométrica de la segunda sección longitudinal, respectivamente. La Fig.182 muestra una vista axonométrica del segundo estabilizador de extremo de aguja y la Fig.183 muestra una sección longitudinal del estabilizador. La Fig.184 muestra el dispositivo de la Fig.152 en una vista despiezada. La Fig.185, la Fig.186 y la Fig. 187 muestran el dispositivo de la Fig. 146 en la primera fase, es decir, listo para la inserción. La Fig. 188, la Fig. 189 y la Fig. 190 muestran el dispositivo de la Fig. 146 después de la inserción en el cuerpo del paciente (no mostrado), es decir, al final de la segunda fase y en la tercera fase, mientras que la Fig.191 y la Fig.192 muestran el mismo dispositivo en un estado bloqueado, es decir, en la cuarta fase.

[0045] A continuación se describen en detalle cuatro ejemplos de realización de la invención

[0047] Ejemplo 1

[0049] La primera realización ejemplar de la invención se muestra en las figuras desde la Fig. 1 a la Fig. 49. El dispositivo comprende una aguja alargada 1 en forma de un tubo metálico con un diámetro de 0,5 mm; sin embargo, el uso de una aguja 1 con un diámetro de 0,3 a 1,3 mm no afectará al funcionamiento del dispositivo. El primer extremo 2 de la aguja 1, destinado a su inserción en el cuerpo del paciente, está afilado oblicuamente de la manera conocida. El segundo extremo 3 de la aguja 1 está colocado en el conector 4 realizado con tecnología de moldeo por inyección de plástico. La colocación de la aguja 1 en el conector 4 puede ocurrir ya en la etapa de formación del conector 4, o por pegado o prensado en una abertura en el conector 4 terminado. El conector 4 permite que un canal en la aguja 1 sea conectado con un recipiente para una sustancia que se ha de inyectar o un recipiente para recibir muestras del paciente, por ejemplo, con una jeringa conocida. En este ejemplo, el conector 4 está equipado con una base 5 del sistema conocido para conectar instrumentos médicos, por ejemplo, agujas, jeringas y catéteres, con el nombre comercial "luer lock". La aguja 1 está montada en un elemento central axial 6, que forma una parte integral del conector 4. El conector 4 tiene una base 7, perpendicular al elemento central 6 y situada en el lado del elemento 6 opuesto al extremo libre de la aguja 1, y una pared circunferencial 8 que se extiende desde el borde exterior de la base 7 hacia el primer extremo 2 de la aguja 1. Una carcasa 9 de plástico se inserta sobre la pared circunferencial 8 y se monta a presión en el conector 4. La carcasa 9 sostiene una corredera 10 y un manguito rotativo 11. La carcasa 9 presenta en el exterior cuatro salientes longitudinales 12, que facilitan al usuario el desmontaje del conector 4 de la jeringa u otro instrumento médico mencionado anteriormente con una función similar. La corredera 10 tiene sustancialmente una forma tubular y puede moverse a lo largo del eje de la aguja 1. El movimiento de la corredera 10 comienza desde la posición inicial estable antes del uso del dispositivo y termina en la posición final estable después de la inserción. En ambas posiciones estables de la corredera 10, el primer extremo 2 de la aguja 1 está asegurado, es decir, protegido por la corredera 10, que protege al usuario de lesiones accidentales. La corredera 10 tiene dos guías lineales 13 en su superficie exterior, que funcionan en combinación con las muescas de guía 14 de la carcasa 9 ubicadas en el extremo de la carcasa 9 opuesto al conector 4. Las guías 13 y las muescas 14 trabajan juntas, impidiendo la rotación de la corredera 10 con respecto a la carcasa 9. El primer extremo 15 de la corredera 10 en las posiciones inicial y final sobresale de la carcasa 9, mientras que el segundo extremo 16 de la corredera 10 siempre está dentro de la carcasa 9. En la proximidad del segundo extremo 16, la corredera 10 presenta dos pasadores 17 ubicados transversalmente con respecto al eje de la aguja 1 y que constituyen elementos de un mecanismo que bloquea los movimientos de la corredera 10 en la posición más extendida fuera de la carcasa 9 después de que el primer extremo 2 de la aguja 1 sea extraído del cuerpo del paciente. En el ejemplo descrito, los pasadores 17 constituyen una parte integral de la corredera 10 fabricados en un proceso de moldeo por inyección de un plástico transparente. La transparencia del material de la corredera 10 permite la observación continua del primer extremo 2 de la aguja 1, aumentando por lo tanto la precisión de inserción. Esto se debe al hecho de que el usuario puede, mirando a través del material transparente de la corredera 10, controlar la presencia o ausencia de la aguja 1, su apariencia y posición coaxial en relación con la base 5, así como también comprobar el flujo y extraer aire de la aguja 1 antes de la inserción. Dentro de la corredera 10 hay un medio elástico longitudinal en forma de un resorte helicoidal metálico 18. El primer extremo del resorte 18 se apoya contra la superficie 19 de retención interior de la corredera 10 y el segundo extremo del resorte 18 rodea el miembro central 6 y se apoya sobre la superficie de retención del conector 4, es decir, sobre un fragmento de la base 7 situado entre el miembro central 6 y la pared circunferencial 8. La colocación del resorte 18 en la corredera 10 reduce la longitud total del dispositivo. En la carcasa 9 hay un canal cilíndrico 20 con un eje paralelo al eje de la aguja 1. El manguito rotativo 11 mencionado anteriormente, que tiene una forma tubular, está montado de manera móvil en el canal 20. El eje longitudinal del manguito 11 está en línea con el eje de la aguja 1. En la pared lateral del manguito 11 hay dos muescas lineales 21 que discurren a lo largo del eje del manguito 11, en donde se guían los pasadores 17 de la corredera 10. Cada una de las muescas 21 del manguito 11 tiene, en el extremo, una ramificación similar en forma a la letra "V", situada adyacente al extremo más cercano al primer extremo 2 de la aguja 1. Cada una de estas ramas está constituida por dos áreas, una bahía de inicio 22 y una bahía de bloqueo 23. Las muescas 21 y los compartimentos 22 y 23 constituyen elementos adicionales del mecanismo que bloquea el movimiento axial de la corredera 10. El dispositivo según la invención es distribuido con una cubierta 24 instalada, que permite que el dispositivo sea operado de manera segura durante la conexión a un instrumento médico elegido. El dispositivo según la invención está equipado igualmente con un indicador de utilización. Consiste en cuatro campos indicadores 25 con un color de alta visibilidad, situados en la superficie externa del manguito 11 y en cuatro ventanas 26 en la carcasa 9. En el estado del dispositivo antes de su uso, los campos indicadores 25 son invisibles, mientras que después de la rotación del manguito 11 como resultado de la inserción de la aguja descrita a continuación, comienzan a ser visibles a través de las ventanas 26. En una de las variantes, se pueden colocar láminas transparentes en las ventanas 26, evitando que el usuario interfiera con el estado del indicador de uso del dispositivo. El montaje del dispositivo según la invención comienza con el montaje de la aguja 1 en el conector 4. La aguja 1 puede estar cubierta con un agente lubricante conocido que reduce la fricción durante la inserción de la aguja 1 en el cuerpo del paciente y reduce el dolor perceptible durante este proceso. Un resorte 18 está colocado en el eje del conector 4 con la aguja 1, descansando contra la base 7 del conector 4. La corredera 10 se coloca en el manguito 11 mediante la introducción en el manguito 11 del primer extremo 15 de la corredera 10 desde el lado opuesto al extremo cerca del cual están situadas las secciones 22 y 23. Los pasadores 17 se insertan en dos rebajes 27 de montaje interiores del manguito 11 y esta inserción se detiene antes de que los pasadores 17 lleguen a las secciones 22 de inicio. Los pasadores 17 están guiados en los rebajes 27 de montaje con ajuste por interferencia. Gracias a este ajuste por interferencia, en el subconjunto así creado, que consiste de la corredera 10 y del manguito 11, la posición mutua de los dos elementos es estable. Este subconjunto se introduce entonces con el primer extremo 15 de la corredera 10 en el extremo más ancho de la carcasa 9, es decir, en el extremo de la carcasa 9 que contiene medios para conectarlo al conector 4, hasta que las guías 13 de la corredera 10 se insertan en las muescas 14 de guía de la carcasa 9. El subconjunto de tres componentes así formado, constituido por la carcasa 9, la corredera 10 y el manguito 11, está montado en el subconjunto previamente ensamblado constituido por la aguja 1, el conector 4 y el resorte 18 hasta que la carcasa 9 se engatilla sobre la pared circunferencial 8 del conector 4, con cuidado de que el extremo libre del resorte 18 descanse sobre la superficie 19 de retención de la corredera 10. La inserción parcial de la corredera 10 en el manguito 11 permite evaluar con precisión el segundo extremo 2 de la aguja 1. Si esta evaluación es satisfactoria, la corredera 10 es extraída de la carcasa 9 hasta que los pasadores 17 entran en las áreas 22 de inicio. Finalmente, la cubierta 24 se aplica a la corredera 10 y a la carcasa 9.

[0051] A continuación se describe el funcionamiento del dispositivo ejemplar según la invención, descrito anteriormente:

[0053] Fase 1- preparación del dispositivo de aguja de seguridad para su uso (Fig.43 y Fig.44)

[0055] En esta fase, el usuario retira el dispositivo del blíster estéril no mostrado en el dibujo y coloca el dispositivo en el instrumento médico seleccionado presionando el cono de ajuste de dicho instrumento en la base 5, y luego girando mutuamente para acoplar la base 5 con el elemento de ajuste correspondiente del instrumento médico. El usuario retira la cubierta 24 del dispositivo y después comprueba el estado del indicador de uso a través de la ventana 26 en la carcasa 9, es decir, la visibilidad de los campos indicadores 25 en el manguito 11. En esta fase, los campos indicadores 25 no deben ser visibles en las ventanas 26 de la carcasa 9. El usuario también comprueba, mirando a través de la corredera transparente 10, el estado visual del primer extremo 2 de la aguja 1 y su viabilidad. Bajo la presión del resorte 18, la corredera 10 está completamente extendida y cubre completamente la aguja 1, mientras que los pasadores 17 están en las áreas 22 de inicio y bajo la presión del resorte 18 se apoyan contra las superficies 28 de retención de inicio.

[0057] Fase 2- inserción

[0059] El usuario lleva el primer extremo 15 de la corredera 10 al punto de inserción previsto en el cuerpo del paciente y presiona la carcasa 9 contra el cuerpo, insertando la aguja 1 a la profundidad requerida. Si es necesario, el usuario presiona la carcasa 9 del dispositivo contra el cuerpo lo más posible, utilizando la profundidad de inserción máxima ofrecida por el dispositivo. La corredera 10 inicia un movimiento longitudinal dentro de la carcasa 9 y comprime gradualmente el resorte 18. Como resultado de que se inicie el movimiento de la corredera 10, los pasadores 17 pierden contacto con las superficies 28 de retención de inicio. A continuación, salen de las áreas 22 de inicio y ejercen presión sobre las primeras superficies 29 de guiado del manguito 11. Bajo esta presión, el manguito 11 gira alrededor del eje de la aguja 1 y los pasadores 17 se desplazan hacia las muescas lineales 21. La rotación del manguito 11 es un resultado de la pendiente oblicua de las primeras superficies 29 de guiado e inicia el funcionamiento del mecanismo que bloquea el movimiento de la corredera 10, e impide su retorno al estado inicial. Esto ocurre incluso cuando la corredera 10 se retrae ligeramente en la carcasa 9, lo que puede incluso no conducir a la inserción real de la aguja 1 en el cuerpo del paciente. La longitud a la que se insertan los pasadores 17 en las muescas lineales 21 corresponde a la profundidad de inserción de la aguja 1. La liberación de los pasadores 17 de las áreas 22 de inicio aprieta el resorte 18, lo que provoca que su presencia en las muescas 21 sea inestable, ya que una pérdida de presión en la corredera 10 siempre hará que el mecanismo bloquee la reutilización del dispositivo según la invención. En el ejemplo descrito, la parte hueca de la corredera 10 tiene una sección estrechada 30 que soporta la aguja 1 y aumenta la precisión de su inserción.

[0061] Fase 3- inyección/recogida (Fig.45, Fig.46 y Fig.47)

[0063] Al alcanzar la profundidad de inserción requerida, el usuario mantiene el dispositivo en una posición contra el cuerpo e inyecta una dosis establecida de la composición cosmética y/o farmacéutica o recoge una muestra del tejido/fluido corporal, empujando el émbolo del dispositivo de inyección externo completamente, según las instrucciones del fabricante o, respectivamente, tirando del émbolo del dispositivo de recogida.

[0065] Fase 4- extracción de la aguja del cuerpo del paciente y bloqueo del dispositivo

[0067] En la siguiente fase, el usuario aleja el dispositivo de aguja de seguridad del cuerpo del paciente, lo que da como resultado la retirada del primer extremo 2 de la aguja 1 del cuerpo. Cuando la aguja 1 se retira del cuerpo, la corredera 10 desliza automáticamente fuera de la carcasa 9, lo que se produce bajo la presión del resorte 18, es decir, la parte de la aguja 1 extraída del cuerpo es cubierta automáticamente por la corredera 10 todo el tiempo. A medida que la corredera 10 desliza hacia fuera, los pasadores 17 se mueven en el rebaje 21 hasta que alcanzan las segundas superficies 31 de guiado del manguito 11. La colocación oblicua de estas superficies provoca una rotación adicional del manguito 11 y la inserción de los pasadores 17 en las áreas 23 de bloqueo y su colocación contra las primeras superficies 32 de retención de bloqueo. En este estado, la depresión posterior de la corredera 11 hará que los pasadores 17 bloqueen contra las segundas superficies 33 de retención de bloqueo (Fig.48 y Fig.49), impidiendo su movimiento adicional en la carcasa 9. El posible intervalo de movimiento de los pasadores 17, y por lo tanto de la corredera 10, entre la primera y la segunda superficies 32 y 33 de retención de bloqueo es demasiado pequeño para que el primer extremo 15 de la corredera 10 exponga el primer extremo 2 de la aguja 1. Dado que las guías 13 y las muescas 14 detienen la rotación de la corredera 10 con relación a la carcasa 9, el usuario no puede mover la corredera 10 a su estado inicial sin interferencia destructiva en el dispositivo. El manguito 11 puede tener apéndices elásticos 34 de seguridad a la salida del área 22 de inicio y a la entrada del área 23 de bloqueo. La rotación del manguito 11 causada por la presión de los pasadores 17 ejercida, a su vez, sobre la primera y segunda superficies 29 y 31 de guiado, hace que los campos indicadores 25 aparezcan en las ventanas 26, informando al usuario de que el dispositivo ya no es utilizable. Un dispositivo bloqueado puede ser separado de manera segura del instrumento médico, con los salientes longitudinales 12 que facilitan la rotación del dispositivo, facilitando su desconexión del instrumento.

[0069] Ejemplo II

[0071] La segunda realización ejemplar de la invención, mostrada en las figuras desde la Fig.50 a la Fig.95, tiene un diseño similar al del primer ejemplo. Los elementos correspondientes de este dispositivo tienen los mismos números en el dibujo y en la descripción que en el primer ejemplo, pero complementados con un apóstrofo ('). El conector 4' tiene un miembro central 6' mucho más largo y cuatro ganchos 38 para unir la carcasa 9', mientras que la cubierta 24' es mucho más corta. En este ejemplo, el segundo extremo 3' de la aguja 1' está montado en el extremo mismo del elemento central 6', equipado con un canal largo 35. En el caso de inyecciones de medicamentos caros, el volumen del canal 35 puede reducirse por medio de un inserto 36 de reducción con un canal longitudinal 37. En este ejemplo, la carcasa 9' está montada sobre el conector 4' por sus cuatro ganchos 38. La sección estrecha 30' de la corredera 11' está en su primer extremo 15'. En este ejemplo, en el estado inicial del dispositivo, el primer extremo 2' de la aguja 1' sobresale de la corredera 10', lo que hace mucho más fácil iniciar la inserción de la aguja 1' en un lugar seleccionado con precisión en el cuerpo del paciente. El manguito 11' tiene dos muescas rectas 21', pero la posición del área 22' de inicio es diferente de la del primer ejemplo. La zona 23’ de bloqueo está en el mismo extremo de la muesca lineal 21' que en el primer ejemplo. Mientras tanto, el área 22’ de inicio está situada en el lado de la muesca 21' y más cerca del conector 4' que el área 23’ de bloqueo. La longitud de la corredera 10' se selecciona de modo que cuando los pasadores 17' están en el área 22’ de inicio, la longitud del extremo visible de la aguja 1' es de unos pocos milímetros, mientras que cuando los pasadores 17' alcanzan el área 23’ de bloqueo, el primer extremo 15' de la corredera 10' cubre completamente el primer extremo 2' de la aguja 1', incluso teniendo en cuenta la holgura de los pasadores 17' entre la primera y la segunda superficie 32' y 33' de retención de bloqueo. En este ejemplo, el mecanismo para indicar el uso del dispositivo difiere. El campo indicador 25' es una tira de alta visibilidad en la corredera 10', que resulta visible para el usuario solo cuando los pasadores 17' están en las áreas 23’ de bloqueo. La primera fase de funcionamiento descrita en el ejemplo anterior se muestra en la Fig. 87, la Fig. 88 y la Fig. 89. El dispositivo en la tercera fase se muestra en la Fig.90, Fig. 91 y Fig. 92, mientras que la Fig. 93, Fig.94 y Fig. 95 muestran el dispositivo en la cuarta fase de funcionamiento.

[0073] Ejemplo III

[0075] La tercera realización ejemplar de la invención, mostrada en las figuras desde la Fig.96 a la Fig.145, combina las características técnicas de los dos ejemplos anteriores. Los elementos correspondientes de este dispositivo tienen los mismos números que en el primer ejemplo, pero complementados con un apóstrofo doble ("). El conector 4'' difiere del conector 4' sólo en la presencia de cuatro guías longitudinales 39 de característica d en el elemento central alargado 6'' e insertadas en las muescas 40 de guía internas de la corredera 10''. Las guías 39 y las muescas 40 tienen el mismo papel que las guías 13 y las muescas 14 en el primer ejemplo, es decir, bloquean la rotación de la corredera 10'' en relación con la carcasa 9''. También en este ejemplo, el volumen del canal 35" del elemento central 6'' puede reducirse usando el inserto 36” de reducción con el canal 37". El manguito 11'' con muescas lineales 21'', áreas 22” de inicio y áreas 23” de bloqueo es muy similar al manguito 11 descrito en el primer ejemplo. En este ejemplo, la parte de la corredera 10'' visible en el exterior de la carcasa 9'' es un tubo transparente liso, que permite observar con precisión la aguja 1'' desde cada lado. La primera fase de funcionamiento descrita en el primer ejemplo se muestra en la Fig. 138, la Fig. 139 y la Fig. 140. El dispositivo en la tercera fase de funcionamiento se muestra en la Fig. 141, la Fig. 142 y la Fig. 143, mientras que la Fig.144 y la Fig.145 muestran el dispositivo en la cuarta fase de funcionamiento.

[0077] Ejemplo IV

[0079] La cuarta realización ejemplar de la invención se muestra en las figuras desde la Fig. 146 a la Fig. 192. Su diseño es el más cercano a la solución del tercer ejemplo. Los elementos correspondientes de este dispositivo tienen los mismos números que en los ejemplos anteriores, pero complementados con un apóstrofo triple ('''). El conector 4"' difiere del anterior en que tiene una rosca 41 en su segundo extremo, que permite la unión a un dispositivo de inyección de insulina dedicado, ampliamente conocido como "pluma de insulina". La aguja 1''' está afilada de la manera conocida en su primer extremo 2''' y segundo extremo 3'''. El primer extremo 2''' de la aguja 1''' se usa para su inserción en el cuerpo del paciente, como en los ejemplos anteriores. El segundo extremo 3''' de la aguja 1''' sobresale del conector 4''' en el lado opuesto al primer extremo 2''' y está destinado a su inserción en la ampolla de insulina (no mostrada), cuando el dispositivo está siendo montado en la pluma mencionada anteriormente. En el canal 35’’’ de forma ligeramente diferente del conector 4''' está colocado un estabilizador 42, que soporta el segundo extremo 3''' de la aguja 1''' y asegura la estabilidad durante la inserción en la ampolla. La carcasa 9''' está montada en el conector 4''' mediante sus cuatro retenedores internos 43. El principio operativo del indicador de uso del dispositivo es muy similar al indicador correspondiente en el primer ejemplo. La carcasa 9"' tiene cuatro ventanas 26"' a través de las cuales se puede observar la superficie exterior del manguito giratorio 11''. En lugar de los marcadores separados 25, toda la superficie exterior del manguito 11''' tiene un color que contrasta con el color de la carcasa 9''', de modo que, por ejemplo, está hecho de un material con tal color de contraste. Además, en el extremo del manguito 11''' hay cuatro indentaciones indicadoras 44, visibles en las ventanas 26''' cuando el dispositivo está listo para usar, es decir, en la primera fase. El movimiento de los pasadores 17"' de la corredera 10"" desde las áreas 22"" de inicio del manguito 11"" a sus áreas 23’’’ de bloqueo provoca la rotación del manguito 11"", como se describe en detalle en el primer ejemplo, y por lo tanto la aparición de sus paredes de color contrario en las ventanas 26"'. El dispositivo en este ejemplo no requiere un envase separado para asegurar la esterilidad, porque después de que el dispositivo se coloca en la cubierta 24''' puede cerrarse herméticamente con un cierre hermético 45 unido de una manera conocida al borde de la cubierta 24''' (Fig.152). El labio 45 de cierre hermético sobresaliente permite rasgar el cierre hermético y retirar el dispositivo de la cubierta 24"'.

[0081] Cada uno de los ejemplos descritos anteriormente puede modificarse según las necesidades de cada uno. Por ejemplo, la carcasa 9 puede instalarse en el conector 4 usando un adhesivo. En lugar de un resorte metálico 18 se puede utilizar un resorte de plástico, simplificando así el proceso de desechado, ya que no se requiere la segregación de materia prima. La base 5 de "luer lock" puede ser sustituida por cualquier otro conector utilizado en el equipo médico, por ejemplo, un "luer slip". Además, la colocación del área 22 de inicio y del área 23 de bloqueo en el manguito 11 es independiente del método de bloqueo de la rotación de la corredera 10 con respecto a la carcasa 9.

[0082] Lista de designaciones

[0083]

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de aguja de seguridad para instrumentos médicos, que comprende:

- una aguja alargada (1, 1', 1", 1"') con un canal en el eje, con el primer extremo (2, 2', 2", 2"') que ha de ser insertado en el cuerpo del paciente e integrarse en un conector (4, 4', 4", 4"') en el área de su (1, 1', 1", 1"') segundo extremo (3, 3', 3", 3"'), con el conector (4, 4', 4", 4"') provisto de medios para conectar el canal de la aguja (1, 1', 1", 1"') con un recipiente para suministrar una sustancia inyectable o un recipiente para recibir una muestra del tejido del paciente;

- una carcasa (9, 9', 9'', 9''') fijada de manera inamovible en el conector (4, 4', 4'', 4''') y que rodea la aguja (1, 1', 1'', 1''') a lo largo de una parte de su longitud;

- una corredera hueca (10, 10', 10'', 10''') que rodea la aguja (1, 1', 1'', 1''') y que se mueve longitudinal y libremente a lo largo del eje de la aguja (1, 1', 1'', 1'''), con su primer extremo (15, 15', 15'', 15''') dirigido hacia el exterior de la carcasa (9, 9', 9'', 9''') y el segundo extremo (16, 16', 16'', 16''') que se mueve dentro de la carcasa (9, 9', 9'', 9''') y dirigido hacia el conector (4, 4', 4'', 4'''), así como medios que impiden que la corredera gire (13, 13', 14, 14', 39, 39''', 40, 40''') con respecto a la carcasa (9, 9', 9'', 9''') y que el segundo extremo (16, 16', 16'', 16''') de la corredera (10, 10', 10'', 10''', 10''') deslice fuera de la carcasa (9, 9', 9'', 9'''); pudiendo moverse la corredera (10, 10', 10'', 10''') desde una posición inicial antes de la inyección hasta una posición final después de la inyección

- un medio elástico longitudinal (18, 18', 18", 18''') ubicado dentro de la carcasa (9, 9', 9", 9''') y configurado para ser comprimido gradualmente durante el movimiento longitudinal de la corredera (10, 10', 10'', 10''') dentro de la carcasa (9, 9', 9", 9'''), con su primer extremo apoyado contra la corredera (10, 10', 10'', 10''') y con su segundo extremo apoyado contra el conector (4, 4', 4'', 4'''), así como si estuviera en el nivel de tensión más bajo cuando la corredera (10, 10', 10'', 10''') está más extendida con su primer extremo (15, 15', 15'', 15''') desde la carcasa (9, 9', 9'', 9'''');

- medios para bloquear el movimiento de la corredera (10, 10', 10", 10"') en la posición más extendida fuera de la carcasa (9, 9', 9", 9"') después de que el primer extremo (2, 2', 2", 2"') de la aguja (1, 1', 1", 1"') sea retirado del cuerpo del paciente;

- en la carcasa (9, 9', 9'', 9''') hay un canal cilíndrico (20, 20', 20", 20"') con su eje paralelo al eje de la aguja (1, 1', 1", 1"');

- en el canal cilíndrico (20, 20', 20", 20"') de este alojamiento (9, 9', 9", 9"') está situado un manguito rotativo (11, 11', 11", 11"') que rodea la aguja (1, 1', 1", 1"') y configurado para girar alrededor del eje de la aguja tras el movimiento longitudinal de la corredera (10, 10', 10", 10"'), un medio elástico longitudinal (18, 18', 18", 18"') y al menos el segundo extremo (16, 16', 16", 16"') de la corredera (10, 10', 10", 10"'');

- en la pared lateral del manguito rotativo (11, 11', 11'', 11''') hay al menos una muesca lineal (21, 21', 21'', 21''') con su eje a lo largo del eje de la aguja (1, 1', 1'', 1'''), que tiene un primer extremo y un segundo extremo así como una bahía (22, 22', 22'', 22''') de inicio y una bahía (23, 23', 23'', 23''') de bloqueo, en donde el primer extremo de la muesca lineal (21, 21', 21'', 21''') está más cerca del primer extremo (2, 2', 2'', 2''') de la aguja (1, 1', 1'', 1''') que el segundo extremo de la muesca lineal (21, 21', 21'', 21'''');

- en la proximidad del segundo extremo (16, 16', 16", 16"') de la corredera (10, 10', 10", 10"') hay al menos un pasador (17, 17', 17", 17"') ubicado transversalmente al eje de la aguja (1, 1', 1", 1"') y acoplado mecánicamente a la muesca lineal (21, 21', 21", 21"') en la pared lateral del manguito rotativo (11, 11', 11", 11"'),

en donde bajo la presión de los medios elásticos longitudinales (18, 18', 18'', 18'''), la corredera (10, 10', 10'', 10''') está completamente extendida y cubre completamente la aguja (1, 1', 1'', 1'''), mientras que el pasador (17, 17', 17'', 17''') está en el área de inicio (22, 22', 22'', 22''') y bajo la presión de los medios elásticos longitudinales (18, 18', 18'', 18''') está soportado contra una superficie (28, 28', 28'', 28'''') de retención de inicio; en donde, cuando la aguja (1, 1', 1", 1"') se inserta y como resultado de ser iniciado el movimiento de la corredera (10, 10', 10", 10"'), el pasador (17, 17', 17", 17"') pierde contacto con la superficie (28, 28', 28", 28"') de retención de inicio y sale del área (22, 22', 22", 22"') de inicio y ejerce presión sobre una primera superficie (29, 29', 29", 29"') de guiado del manguito rotativo (11, 11', 11", 11"') debido a una pendiente oblicua de la primera superficie (29, 29', 29", 29"') de guiado, haciendo que el manguito rotativo (11, 11', 11", 11"') gire alrededor del eje de la aguja (1, 1', 1", 1"') y el pasador (17, 17', 17", 17"') se mueva hacia la muesca lineal (21, 21', 21", 21"');

en donde, cuando se retira la aguja (1, 1', 1", 1"') y cuando la corredera (10, 10', 10", 10"') desliza hacia fuera, el pasador (17, 17', 17", 17"') se mueve en la muesca lineal (21, 21', 21", 21"') hasta que alcanza una segunda

superficie (31, 31', 31", 31"') de guiado del manguito rotativo (11, 11', 11", 11"'), teniendo dicha superficie una colocación oblicua que provoca una rotación adicional del manguito rotativo (11, 11', 11", 11"') e inserción del pasador (17, 17', 17", 17"') en una bahía (23, 23', 23", 23"') de bloqueo y su colocación contra una primera superficie (32, 32', 32", 32"') de retención de bloqueo de modo que la posterior depresión de la corredera (10, 10', 10", 10"') provocará que el pasador (17, 17', 17'', 17''') se bloquee contra una segunda superficie (33, 33', 33'', 33''') de retención de bloqueo, evitando su movimiento adicional hacia ella,

la rotación de la corredera (10, 10') con respecto a la carcasa (9, 9') se impide mediante la corredera (10, 10') que tiene dos guías de línea (13, 13') en su superficie exterior, trabajando en combinación con muescas (14, 14') de guiado de la carcasa (9, 9') ubicadas en el extremo de la carcasa (9, 9') opuesto al conector (4, 4'), alternativamente la rotación de la corredera (10'', 10''') con respecto a la carcasa se bloquea mediante el conector (4'', 4''') que tiene cuatro guías longitudinales (39, 39''') provistas en un elemento central alargado (6'', 6''') e insertadas en muescas de guiado internas (40, 40''') de la corredera (10'', 10'''').

2. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que el conector (4, 4', 4", 4"') tiene un medio para conectar el conector (4, 4', 4", 4"') a la carcasa (9, 9', 9", 9"') ubicada en su circunferencia, así como el conector (4, 4', 4", 4"') comprende un elemento central axial (6, 6', 6", 6"'), en donde está situado el segundo extremo (3, 3', 3", 3"') de la aguja (1, 1', 1", 1"'), y un elemento de retención para el segundo extremo del medio elástico longitudinal (18, 18', 18", 18"') que rodea el elemento central (6, 6', 6", 6"').

3. El dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado por que el medio elástico longitudinal es un resorte helicoidal (18, 18', 18'', 18''') de compresión coaxial con respecto a la aguja (1, 1', 1'', 1''') y que rodea el elemento central (6, 6', 6'', 6''').

4. El dispositivo según la reivindicación 2 o 3, caracterizado por que el área (22, 22", 22"') de inicio de la muesca lineal (21, 21", 21"') está situada en su primer extremo y está desplazada con respecto al eje de la muesca lineal (21, 21", 21"').

5. El dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado por que el área (23, 23", 23"') de bloqueo de la muesca lineal (21, 21", 21"') está en la proximidad inmediata del área (22, 22", 22"') de inicio, formando las dos áreas (22, 22", 22"', 23, 23"', 23"') y la muesca lineal (21, 21", 21"') una muesca en la pared lateral del manguito rotativo (11, 11", 11"') de forma similar a la letra "Y".

6. El dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado por que la pared lateral del manguito rotativo (11, 11'', 11''') tiene dos muescas lineales con áreas (21, 21'', 21''', 22, 22'', 22''', 23, 23'', 23''') ubicadas en oposición, mientras que la corredera (10, 10'', 10''') tiene dos pasadores opuestos (17, 17'', 17''').

7. El dispositivo según la reivindicación 2 o 3, caracterizado por que el área (23’) de bloqueo de la muesca lineal (21') está ubicada en su primer extremo y desplazada con respecto al eje de la muesca lineal (21'), mientras que el área (22’) de inicio está situada entre el primer y el segundo extremo de la muesca lineal (21').

8. El dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado por que la pared lateral del manguito rotativo (11') presenta dos muescas lineales (21') opuestas, cada una de ellas con dos áreas (22', 23'), mientras que la corredera (10') contiene dos pasadores (17') opuestos.

9. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que la corredera (10, 10') presenta dos guías longitudinales (13, 13') opuestas y la carcasa (9, 9') presenta dos muescas (14, 14') de guiado opuestas correspondientes a las guías longitudinales (13, 13') de la corredera (10, 10').

10. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que el órgano central (6'', 6''') comprende cuatro guías longitudinales (39, 39''') espaciadas regularmente una de la otra mientras que la corredera (10'', 10''') comprende cuatro muescas (40, 40''') de guiado que corresponden a las guías longitudinales (39, 39''') del órgano central (6'', 6''').

11. El dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que contiene medios indicadores (25, 25', 25", 26, 26', 26", 26"', 44) que muestran que la corredera (10, 10', 10", 10"') está bloqueada en la posición más extendida fuera de la carcasa (9, 9', 9", 9"').

12. El dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado por que los medios indicadores (25, 25', 25", 26, 26', 26", 26"', 44) que muestran que la corredera (10, 10', 10", 10"') está bloqueada en la posición más extendida, constituyen al menos una ventana (26, 26', 26", 26"') en la pared lateral de la carcasa (9, 9', 9", 9"') y al menos una marca (25, 25', 25", 44) en la superficie exterior del manguito rotativo (11, 11', 11", 11"').

13. El dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que el hueco de la corredera (10, 10') presenta una sección más estrecha (30, 30') que soporta la aguja (1, 1').

14. El dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado por que la corredera (10, 10', 10", 10"') está hecha de plástico transparente.

15. El dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado por que el segundo extremo (3''') de la aguja (1''') sobresale del conector (4''') en el lado opuesto al primer extremo (2''') de la aguja (1''').

16. El dispositivo según la reivindicación 15, caracterizado por que incluye un estabilizador (42) del segundo extremo (3'’') de la aguja (1’''), que rodea la aguja (1''') e integrado axialmente en el conector (4''').