CN111801128A - 安全针装置 - Google Patents

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Abstract

该装置包括：嵌入针座(4)中的细长的针(1)，针座(4)配备有用于将针(1)与包含可注射物质的容器或用于接收组织的容器连接的部件；安装于针座(4)的壳体(9)；空心滑块(10)，其第一端(15)指向壳体(9)的外侧，第二端(16)在壳体(9)内移动；以及防止滑块相对于壳体(9)旋转的部件(13、14、39、40)。该装置还包括：纵向弹性部件(18)，其第一端抵靠滑块(10)，第二端抵靠针座(4)；阻挡部件(17、23)，其使滑块(10)的移动在从患者体内取出针(1)后的最大程度伸出壳体(9)的位置停止。壳体(9)具有筒状通道(20)，在该筒状通道中具有旋转套筒(11)和纵向弹性部件(18)。套筒(11)的侧壁具有直线状缺口(21)，该直线状缺口具有起始托架(22)和阻挡托架(23)。在滑块(10)的第二端(16)附近具有至少一个销(17)，销(17)相对于针(1)的轴线横向地定位并且机械地联接至旋转套筒(11)的侧壁中的直线状缺口(21)。

Description

安全针装置
技术领域
本发明的主题是一种安全针装置，该安全针装置的第一端插入患者体内并且其第二端连接至用于向患者施用物质的供应容器或用于患者组织(特别是体液)样品的接收容器，这可以防止重复使用同一根针以及用过的针造成的针刺伤。
背景技术
安全针装置是已知的且医用的，并且包括具有轴向通道的细长的针，其第一端插入到患者体内并在针的第二端附近嵌入该装置的针座中。该装置的针座配备有用于将针通道与用于供应待注射物质的容器或用于患者组织样品的容器连接的部件。已知的装置还具有壳体和中空滑块，壳体固定于所述针座并且沿着针的一部分长度包围针，中空滑块包围针并沿着针的轴线自由移动。滑块的第一端指向壳体的外部，第二端在壳体内部移动并指向针座，以及滑块还具有防止滑块相对于壳体旋转并且防止滑块的第二端滑出壳体的部件。这种装置还包括纵向弹性部件，例如，放置在壳体内的弹簧，其第一端背靠滑块，并且第二端背靠针座。当滑块的第一端从壳体最大程度地伸出时，弹簧处于其最低张力水平，并且弹簧张力随着针被插入地更深而增大，同时滑块被更深地插入壳体中。在从患者体内抽出针的过程中，张紧的弹簧将滑块推出壳体，但滑块仍覆盖了针的可见部分。滑块的长度选择为使得当滑块从壳体完全伸出时，针的第一端隐藏在内部。由于该装置还包括在插入之后将针从患者体内取出时滑块到达最大程度伸出壳体的位置时阻止滑块移动的部件，因此，不会由于不小心的操作而造成重新插入甚至意外的针刺伤。在专利WO2015/047114和US5549558中公开了安全针装置的实施方式。
发明内容
本发明的目的是开发一种安全针装置设计，该装置自动致动，即不需要任何额外的使用者动作。
该目的通过根据本发明的装置得以实现，所述装置包括：
-具有沿轴向的通道的细长的针，所述针的第一端用于插入患者体内并且所述针在所述针的第二端的区域内嵌入针座中，其中所述针座设置有用于将所述针的通道与用于供给可注射物质的容器或用于接收患者组织样品的容器相连接的部件；
-壳体，其不可移动地固定于所述针座，并且沿着所述针的长度的一部分包围所述针；
-中空的滑块，其包围所述针并沿着所述针的轴线自由移动，所述滑块的第一端指向所述壳体的外部，并且第二端在所述壳体内部移动并指向所述针座；
-防止所述滑块相对于所述壳体旋转和防止所述滑块的第二端滑出所述壳体的部件；
-位于所述壳体内部的纵向弹性部件，其第一端背靠所述滑块，其第二端抵靠所述主体，并且当所述滑块的第一端从所述壳体伸出程度最大时处于最低张力水平；
-用于在从患者体内移除所述针的第一端之后阻止所述滑块在最大程度伸出所述壳体的位置中的移动的部件。
本发明的特征在于：
-在所述装置壳体中具有轴线平行于所述针的轴线的筒状通道；
-在所述壳体的筒状通道中具有包围所述针的旋转套筒、纵向弹性部件以及所述滑块的至少第二端；
-在所述旋转套筒的侧壁中具有至少一个直线状缺口，所述直线状缺口的轴线沿着所述针的轴线；所述直线状缺口具有第一端和第二端以及起始托架和阻挡托架；所述直线状缺口的第一端比所述直线状缺口的第二端靠近所述针的第一端；
-在所述滑块的所述第二端附近具有至少一个销，所述销横向于所述针的轴线地定位并且机械地联接到所述旋转套筒的侧壁中的直线状缺口。
在本发明的一个变型中，所述装置的针座在其周部具有将所述针座连接至所述壳体的部件。所述针座具有用于放置所述针的第二端的轴向中央构件和包围所述中央构件的用于所述纵向弹性部件的第二端的保持元件。
在本发明的另一变型中，所述纵向弹性部件是相对于所述针同轴并且包围所述中央构件的压缩螺旋弹簧。
在本发明的下一变型中，所述旋转套筒的直线状缺口的起始托架位于所述缺口的第一端并且相对于所述直线状缺口的轴线偏移。
在本发明的下一变型中，所述旋转套筒的直线状缺口的阻挡托架紧邻所述起始托架。两个托架和所述直线状缺口一起在所述旋转套筒的侧壁中形成与字母“Y”形状相似的缺口。
在本发明的下一变型中，所述旋转套筒的侧壁具有相反的两个直线状缺口，所述直线状缺口具有所述托架，并且所述滑块具有两个相反的销。
在本发明的下一变型中，所述旋转套筒的直线状缺口的阻挡托架位于所述直线状缺口的第一端并且相对于所述直线状缺口的轴线偏移。所述起始托架位于所述直线状缺口的第一端和第二端之间。
在本发明的下一变型中，所述旋转套筒的侧壁具有两个相反的直线状缺口。每个所述直线状缺口均具有两个托架，而所述装置的滑块具有两个相反的销。
在本发明的下一变型中，所述装置的滑块的外表面上具有至少一个纵向引导件。所述装置的壳体具有对应于所述滑块的纵向引导件的至少一个引导缺口。
在本发明的下一变型中，所述装置的滑块具有两个相反的纵向引导件，并且所述装置的壳体具有对应于所述滑块的纵向引导件的两个相反的引导缺口。
在本发明的下一变型中，所述装置的针座的中央构件具有至少一个纵向引导件。所述装置的滑块在其第二端具有至少一个引导缺口，所述引导缺口对应于所述针座的中央构件的纵向引导件。
在本发明的下一变型中，所述针座的中央构件具有以规则的间隔间隔开的四个纵向引导件，而所述滑块具有对应于所述中央构件的纵向引导件的四个引导缺口。
在本发明的下一变型中，所述装置包括用于指示所述滑块被阻挡在最大程度伸出所述壳体的位置的部件。
在本发明的下一变型中，用于指示所述滑块被阻挡在最大程度伸出所述壳体的位置的部件构成所述壳体的侧壁中的至少一个窗口和所述旋转套筒的外表面上的至少一个标记。
在本发明的下一变型中，所述滑块的中空部具有支撑所述针的狭窄部分。
在本发明的下一变型中，所述装置的滑块由透明材料制成。
在本发明的另一变型中，所述针的第二端从所述针的第一端的相反侧的所述针座突出。
在本发明的又一变型中，所述装置包括所述针的第二端的稳定器，所述稳定器包围所述针并且轴向放置在所述针座中。
根据本发明的装置的设计保留了已知装置的全部功能，同时展示了新的优点。该装置在针插入期间操作平滑且无噪音，并且与标准针相比，使用者所需的额外力微不足道，而且在针插入期间以线性方式增加。在具有透明滑块的实施方式中，使用者可以容易地评估流量，从针中去除空气并始终可见地控制针的位置。穿刺皮肤所需的力很小，并且消除了旋转运动，特别是在已知装置中保持与患者皮肤接触的滑块的旋转，实质上增加了受到穿刺的患者的舒适度。在皮肤粗糙的情况下，还消除了因为使用具有旋转滑块的安全针而导致的工作中断的风险。具有旋转套筒的阻挡机构的简单性对操作的可靠性具有非常有利的影响。尽管部件数量少，但多功能性却比以前好得多。通过将专用的旋转套筒安装在装置中，即使不改变构成装置的其它部件，也可以以简单的方式确保期望的滑块移动范围，该范围在其它方面会影响针插入的精度。同样地，无需改变其它部件即可在装置中容易地使用专用滑块。例如在第一示例性实施方式中出现的滑块的相对大的直径将使内部弹性部件偏转所需的距离分布在患者身体的相对大的区域上，这使不适感最小化并且不会在皮肤上留下压力的痕迹。同时，滑块的内部狭窄部分增加了针插入和引导这两方面的精度。除了滑块之外，对于无法观察内部机构的操作或者自己在装置操作的任何阶段操纵内部机构的使用者，没有其它可移动部件可用。在一些变型中，甚至在针触碰患者身体之前，滑块阻挡机构的操作在插入开始时就会自动且不可逆地启动。这使得不可能重复使用针，从而有效地保护患者免受感染，同时清楚指示滑块的状态。内部弹簧在初始状态下会稍微张紧，并且仅在使用期间会产生较强的张力且持续很短的时间。因此，根据本发明的装置表明了长的保证可用时间。
当与通用的“鲁尔锁”(luer lock)或“鲁尔滑套”(luer slip)配件一起使用时，该装置的设计确保由针内部的死角导致的未使用的流体量最小化，并且可与标准针和具有所谓的主动安全系统(即需要使用者采取额外动作才能致动安全功能的系统)的针相比。同时，该机构的多功能性允许使用与用于提供要注射的物质的容器或者与用于接收组织样品的容器的另一种连接，诸如允许与胰岛素笔连接的螺纹。
附图说明
在附图中示出了本发明的四个示例性实施方式，其中在图1至图49中示出了第一示例性实施方式，在图50至图95中示出了第二示例性实施方式，在图96至图145中示出了第三示例性实施方式，而在图146至图192中示出了第四示例性实施方式。
图1以侧视图示出了处于准备使用状态(没有盖)的第一示例性实施方式的完整装置，而图2、图3、图4和图5分别以前(从针侧)视图、后视图和轴测前视图示出了同一装置的纵截面。图6示出了移除了壳体的图1的装置。图7示出了另外移除了滑块和旋转套筒之后的同一装置。图8示出了应用了盖的图1的装置。图9至图12分别以侧视图、后视图、轴测前视图和剖开的轴测前视图示出了图1的装置的针座。图13示出了剖开情况下的并且针插在其中的针座的剖视轴测图。图14示出了具有图13的针的针座的侧视图，而图15以针座本身的纵截面的示出了针座的侧视图。图16示出了图1的装置的壳体的轴测前视图。图17至图22分别以侧视图、前视图、第一纵截面、横截面、第二纵截面和后视图示出了图16的壳体。图23示出了壳体的第二纵截面的轴测图，图24是其第一纵截面的轴测图。图25示出了图1的装置的滑块的轴测前视图。图26至图33分别以第一侧视图、前视图、第二侧视图、第一侧视图的放大部分、后视图、横截面、纵截面和剖切轴测图示出了图25的滑块。图34示出了图1的装置的旋转套筒的轴测前视图。图35至图41以第一侧视图、第二侧视图、横截面图、第二侧视图的放大部分、第一纵截面、第二纵截面以及第二纵截面的轴测图示出了图34的套筒。图42以轴测分解图示出了图8的装置。图43和图44分别示出了处于第一阶段、即准备插入的图1的装置的侧视图和轴测图。图45、图46和图47示出了在插入患者体内之后(未示出)、即在第二阶段结束和在第三阶段中的图1的装置，而图48和图49示出了处于阻挡状态、即第四阶段的同一装置。
图50以侧视图示出了处于准备使用状态(没有盖)的第二示例性实施方式的完整装置，并且图51、图52、图53分别以后视图、前(从针侧)视图和轴测前视图示出了同一装置。图54示出了壳体被移除的图50的装置，并且图55示出了在另外移除了滑块和旋转套筒之后的同一装置。图56示出了应用了盖的图50的装置。图57至图60分别以侧视图、前视图、轴测前视图和剖开的轴测前视图示出了图50的装置的针座。图61示出了其中放置有针的图57的针座的轴测图，图62示出了具有针的针座的侧视图，而图63示出了同一具有针的针座的剖视轴测图。图64示出了图50的装置的壳体的轴测前视图。图65至图69分别以侧视图、前视图、第一纵截面、第二纵截面和后视图示出了图64的壳体。图70示出了图50的装置的滑块的轴测前视图。图71至图76以剖视轴测图、第一侧视图、横截面、第二侧视图、纵截面和纵截面的轴测图示出了图70的滑块。图77示出了图50的装置的旋转套筒的轴测前视图。图78至图84分别以第一侧视图、第二侧视图、第二侧视图的放大部分、横截面、第一纵截面、第二纵截面以及第二纵截面的轴测图示出了图77的套筒。图85示出了图57的针座的减少插入的轴测图。图86以分解图示出了图56的装置。图87、图88和图89示出了处于第一阶段、即准备插入的图50的装置。图90、图91和图92示出了在插入患者体内之后(未示出)、即在第二阶段结束和在第三阶段中的图50的装置，而图93、图94和图95示出了处于阻挡状态、即第四阶段的同一装置。
图96以侧视图示出了处于准备使用状态(没有盖)的第三示例性实施方式的完整装置，并且图97、图98和图99分别以后视图、前视图(从针侧)和轴测前视图示出了同一装置。图100示出了壳体被移除的图96的装置，并且图101示出了在另外移除了滑块和旋转套筒之后的同一装置。图102示出了应用了盖的图96的装置，并且图103以纵截面示出了同一装置。图104、图105、图106和图107分别以侧视图、前视图、轴测前视图和剖开的轴测前视图示出了图96的装置的针座。图108示出了其中放置有针的图106的针座的轴测图，图109示出了具有针的针座的侧视图，图110示出了具有针的针座的纵截面，而图111示出了具有针的同一针座的剖视轴测图。图112示出了图96的装置的壳体的轴测前视图。图113至图119分别以侧视图、前视图、第一纵截面、横截面、第二纵截面、第一纵截面的轴测图和第二纵截面的轴测图示出了图112的壳体。图120示出了图96的装置的滑块的轴测前视图。图121至图127分别以第一侧视图、前视图、第二侧视图、横截面、纵截面、后视图和剖视轴测图示出了图120的滑块。图128示出了图96的装置的旋转套筒的轴测前视图。图129至图135分别以第一侧视图、第一侧视图的放大部分、横截面图、第二侧视图、第一纵截面、第二纵截面以及第一纵截面的轴测图示出了图128的套筒。图136示出了图104的针座的减少插入的轴测图。图137以分解图示出了图102的装置。图138、图139和图140示出了处于第一阶段、即准备插入的图96的装置。图141、图142和图143示出了在插入患者体内之后(未示出)、即在第二阶段结束和在第三阶段中的图96的装置，而图144和图145示出了处于阻挡状态、即第四阶段的同一装置。
图146以侧视图示出了处于准备使用状态(没有盖)的第四示例性实施方式的完整装置，并且图147、图148和图149分别以后视图、前视图(从针侧)和轴测前视图示出了同一装置。图150示出了壳体被移除的图146的装置，并且图151示出了在另外移除滑块和旋转套筒之后的同一装置。图152示出了应用了盖并且利用密封件封闭的图146的装置。图153、图154、图155和图156分别以侧视图、前视图、轴测前视图和纵截面的轴测图示出了图146的装置的针座。图157示出了其中放置有针的图153的针座的轴测图，图158示出了具有针的针座的侧视图，图159示出了具有针和针稳定器的该针座的纵向截面，而图160示出了图159的截面的轴测图。图161示出了图146的装置的壳体的轴测前视图。图162至图166分别以侧视图、前视图、第一纵截面、第二纵截面和第二纵截面的轴测图示出了图161的壳体。图167示出了图146的装置的滑块的轴测前视图。图168至图173分别以第一侧视图、第二侧视图、前视图、横截面、纵截面和该纵截面的轴测图示出了图167的滑块。图174示出了图146的装置的旋转套筒的轴测前视图。图175至图181分别以第一侧视图、第一侧视图的放大部分、第二侧视图、横截面、第一纵截面、第二纵截面以及第二纵截面的轴测图示出了图174的套筒。图182示出了第二针端稳定器的轴测图，图183示出了稳定器的纵截面。图184以分解图示出了图152的装置。图185、图186和图187示出了处于第一阶段、即准备插入的图146的装置。图188、图189和图190示出了在插入患者体内之后(未示出)、即在第二阶段结束和在第三阶段中的图146的装置，而图191和图192示出了处于阻挡状态、即第四阶段的同一装置。
具体实施方式
下面详细说明本发明的四个示例性实施方式。
示例I
在从图1至图49的图中示出了本发明的第一示例性实施方式。该装置包括呈直径为0.5mm的金属管形式的细长的针1；但使用直径为0.3mm到1.3mm的针1不会影响装置的操作。旨在插入患者体内的针1的第一端2以已知的方式倾斜地变尖。针1的第二端3放置在用注塑成型技术制成的针座4中。针1在针座4中的放置可以发生在针座4已经形成的阶段，或者通过胶合或压入到已完成的针座4的开口而发生。针座4允许针1中的通道与用于待注射的物质的容器或用于接收来自患者的样品的容器连接，例如与已知的注射器连接。在该示例中，针座4配备有用于连接医疗器械(例如针、注射器和导液管)的已知系统的插口5，其商品名为“鲁尔锁”。针1安装在轴向中央构件6中，该中央构件形成针座4的主要部分。针座4具有基部7和周壁8，基部7垂直于中央构件6并且位于元件6的与针1的自由端相反的一侧，周壁8从基部7的外边缘朝向针1的第一端2延伸。塑料壳体9插在周壁8上并且卡合安装到针座4。壳体9保持滑块10和旋转套筒11。壳体9在外侧具有四个纵向突起12，这使得使用者更容易将针座4从上述注射器或具有类似功能的其它医疗器械上拆卸下来。滑块10具有大致管状并且可以沿着针1的轴线移动。滑块10的移动从使用该装置之前的稳定的初始位置开始，并且在插入之后终止于稳定的末端位置。在滑块10的这两个稳定位置中，针1的第一端2被固定，即被滑块10遮盖，这保护使用者免受意外伤害。滑块10在其外表面上具有两个直线状引导件13，该直线状引导件与壳体9的引导缺口14组合工作，该引导缺口14位于壳体9的与针座4相反的端部处。引导件13和缺口14一起工作，以防止滑块10相对于壳体9的旋转。在初始位置和末端位置的滑块10的第一端15从壳体9突出，而滑块10的第二端16始终在壳体9内部。滑块10在第二端16附近具有相对于针1的轴线横向定位的两个销17，并且构成如下机构的元件：该机构阻止滑块10在从患者体内移除针1的第一端2之后最大程度伸出壳体9的位置中的移动。在所说明的示例中，销17构成滑块10的在一个注射成型过程中由透明塑料制成的主要部分。滑块10的材料的透明性允许连续观察针1的第一端2，因此提高了插入精度。这源于如下事实：通过透过滑块10的透明材料观察，使用者可以控制是否存在针1、针1的外观以及相对于插口5的同轴位置，并且可以在插入之前检查流并从针1中移除空气。在滑块10的内部存在金属螺旋弹簧18形式的纵向弹性部件。弹簧18的第一端支撑在滑块10的内部保持面19上，弹簧18的第二端包围中央构件6并且支撑在针座4的保持面上，即支撑在基部7的位于中央构件6和周壁8之间的区段上。将弹簧18放置在滑块10中减小了装置的总长度。在壳体9中具有筒状通道20，该通道20的轴线平行于针1的轴线。前述的具有管状的旋转套筒11可移动地安装在通道20中。套筒11的纵向轴线与针1的轴线成一条直线。在套筒11的侧壁中有两个沿着套筒11的轴线延伸的直线状缺口21，滑块10的销17在套筒11中被引导。套筒11的每个缺口21在末端具有与字母“V”的形状类似的分支，该分支位于更靠近针1的第一端2的末端附近。这些分支均由两个托架(起始托架22和阻挡托架23)构成。缺口21以及托架22和23构成阻挡滑块10的轴向移动的机构的其它元件。根据本发明的装置分布有已安装的盖24，盖24允许在连接到所选择的医疗器械期间安全地操作该装置。根据本发明的装置还配备有使用指示器。它由位于套筒11的外表面上的四个具有高可见度颜色的指示器区域25和壳体9中的四个窗口26构成。在装置的使用之前的状态下，指示器区域25是不可见的，而在由于如下所述的针插入而导致套筒11旋转之后，它们开始通过窗口26可见。在一种变型中，可以在窗口26中放置透明窗格，以防止使用者干扰装置的使用指示器的状态。根据本发明的装置的组装开始于将针1安装在针座4中。针1可以覆盖有已知的润滑剂，该润滑剂在将针1插入患者体内期间减小摩擦并减轻该过程中可感知的疼痛。沿具有针1的针座4的轴线放置弹簧18，使其抵靠针座4的基部7。通过从与托架22和23所处的位置附近的端部相反的那一侧将滑块10的第一端15引入套筒11而将滑块10放置在套筒11中。将销17插入到套筒11的两个内部组装凹部27中，并且在销17到达起始托架22之前停止该插入。利用过盈配合将销17引导在组装凹部27中。由于该过盈配合，在由此产生的由滑块10和套筒11构成的子组件中，两个元件的相互位置是稳定的。然后，将该子组件与滑块10的第一端15一起引入壳体9的较宽端，即进入壳体9的包含用于将其连接至针座4的部件的端部，直到滑块10的引导件13插入壳体9的引导缺口14中为止。以这种方式形成的三部件子组件(由壳体9、滑块10和套筒11构成)安装到预先组装的子组件(由针1、针座4和弹簧18构成)直到壳体9在针座4的周壁8上发出咔嗒声为止，注意弹簧18的自由端抵靠在滑块10的保持面19上。滑块10部分地插入套筒11中使得可以精确地评估针1的第二端2。如果评估成功，则将滑块10从壳体9中拉出，直到销17进入起始托架22。最后，将盖24应用到滑块10和壳体9。
下面说明根据本发明的上述示例性装置的操作：
阶段1-准备要使用的安全针装置(图43和图44)
在该阶段中，使用者将装置从图中未示出的无菌泡罩(sterile blister)中取出，并通过将选定的医疗器械的配合锥压入插口5中然后相互旋转以将插口5与医疗器械的相应配合元件联接而将装置放置在所述医疗器械上。使用者从装置上移除盖24，然后通过壳体9中的窗口26检查使用指示器的状态，即套筒11上的指示器区域25的可见性。在此阶段，指示器区域25不应在壳体9的窗口26中可见。使用者还通过透过透明滑块10观察来检查针1的第一端2的视觉状态及其通畅性。在弹簧18的压力下，滑块10完全伸出并完全覆盖针1，而销17在起始托架22中并且在弹簧18的压力下支撑在起始保持面28上。
阶段2-插入
使用者将滑块10的第一端15带到患者体内的期望插入点，并使壳体9压靠身体，从而将针1插入所需的深度。必要时，使用者使用装置所提供的最大插入深度，使装置壳体9尽可能地压靠身体。滑块10开始在壳体9内的纵向移动，并逐渐压缩弹簧18。由于启动了滑块10的移动，销17与起始保持面28失去接触。然后它们离开起始托架22并在套筒11的第一引导面29上施加压力。在此压力下，套筒11包围针1的轴线旋转，而销17移动到直线状缺口21中。套筒11的旋转是第一引导面29的倾斜斜面的结果并且启动了阻止滑块10移动的机构的操作，而且防止其返回到初始状态。即使当滑块10稍微退回到壳体9中时，也会发生这种情况，这甚至可能不会导致针1实际插入患者体内。销17插入到直线状缺口21中的长度对应于针1插入的深度。销17从起始托架22上的释放使弹簧18张紧，这导致托架在缺口21中的存在不稳定，因为滑块10上的压力损失将始终使该机构阻止根据本发明的装置的再利用。在所说明的示例中，滑块10的中空部分具有支撑针1并增加其插入精度的变窄部分30。
阶段3-注射/收集(图45、图46和图47)
达到所需的插入深度后，使用者根据制造商的指导通过充分推动外部注射装置的柱塞或者分别通过拉动收集装置的柱塞，将装置保持在抵靠身体的一个位置，并且注射设定剂量的美容品(cosmetic)和/或药物组合物或收集身体组织/体液的样品。
阶段4-针从患者体内的取出以及装置的锁定
在下一阶段，使用者将安全针装置移离患者的身体，从而将针1的第一端2从身体移除。当针1从身体移除时，滑块10自动滑出壳体9，这在弹簧18的压力下发生，即，针1的从身体移除的部分一直被滑块10自动覆盖。随着滑块10滑出，销17在凹部21中移动，直到它们到达套筒11的第二引导面31。该表面的倾斜放置引起套筒11的进一步旋转并且使销17插入到阻挡托架23并导致它们抵靠第一阻挡保持面32的放置。在这种状态下，滑块11的随后下压将使销17阻挡第二阻挡保持面33(图48和图49)，阻止其进一步移动到壳体9中。销17以及滑块10在第一阻挡保持面32和第二阻挡保持面33之间的可能移动范围太小，以至于滑块10的第一端15无法露出针1的第一端2。由于引导件13和缺口14停止了滑块10相对于壳体9的旋转，因此使用者不能在不对装置造成破坏性干扰的情况下将滑块10移动到其初始状态。套筒11可以在离开起始托架22的出口处以及进入阻挡托架23的入口处具有弹性的安全突片34。由销17的压力(该压力进而又施加在第一引导面29和第二引导面31上)引起的套筒11的旋转使指示器区域25出现在窗口26中，从而通知使用者该装置不再可用。被阻挡的装置可以安全地从医疗器械上拆下，纵向突起12促进了装置的旋转，使得更容易与器械断开连接。
示例II
在从图50至图95的图中示出的本发明的第二示例性实施方式具有与第一示例中的设计相似的设计。该装置的相应要素在附图和说明中的附图标记与第一个示例相同，但补充了撇号(')。针座4'具有长得多的中央构件6'和用于附接壳体9'的四个钩38，而盖24'则短得多。在该示例中，针1'的第二端3'安装在中央构件6'的最末端，配备有长通道35。在注射昂贵的药物的情况下，通道35的容积可以借助于具有纵向通道37的减小插入件36来减小。在该示例中，壳体9'经由其四个钩38安装于针座4'。滑块11'的狭窄部分30'在滑块11'的第一端15'处。在该示例中，在装置的初始状态下，针1'的第一端2'从滑块10'突出，使得更容易开始将针1'插入患者身体上精确选择的部位。套筒11'具有两个直的缺口21'，但是起始托架22'的位置与第一示例中的不同。与第一示例中一样，阻挡托架23'在直线状缺口21'的同一端处。同时，起始托架22'位于缺口21'那侧，并且比阻挡托架23'更靠近针座4'。选择滑块10'的长度，使得当销17'在起始托架22'中时，针1'的可见端的长度为几毫米，而当销17'到达阻挡托架23'时，滑块10'的第一端15'完全覆盖针1'的第一端2'，甚至造成了销17'在第一阻挡保持面32'和第二阻挡保持面33'之间的游隙。在该示例中，用于指示装置使用的机构不同。指示器区域25'是滑块10'上的高可见度条，该条仅当销17'在阻挡托架23'中时才对使用者可见。图87、图88和图89示出了先前示例中说明的第一操作阶段。第三阶段的装置如图90、图91和图92所示，而图93、图94和图95则示出了处于第四操作阶段的装置。
示例III
在从图96至图145的图中示出的本发明的第三示例性实施方式结合了两个前述示例的技术特征。该装置的相应要素与第一示例中的要素具有相同的附图标记，但补充了双撇号(")。针座4"与针座4'的不同之处仅在于出现在细长的中央元件6"上并且插入到滑块10"的内部引导缺口40中的四个纵向引导件39。引导件39和缺口40具有与第一示例中的引导件13和缺口14相同的作用，即，它们阻止滑块10"相对于壳体9"的旋转。同样在该示例中，可以使用具有通道37"的减小插入件36"来减小中央构件6"的通道35"的容积。具有直线状缺口21"、起始托架22"和阻挡托架23"的套筒11"与第一示例中说明的套筒11非常相似。在该示例中，滑块10"在壳体9"的外部可见的部分是光滑的透明管，这使得可以从各侧精确地观察针1"。在第一示例中说明的操作的第一阶段在图138、图139和图140中示出。处于第三操作阶段的装置在图141、图142和图143中示出，而图144和图145示出了处于第四操作阶段的装置。
示例IV
图146至图192示出了本发明的第四示例性实施方式。它的设计最接近第三个示例的方案。该装置的对应要素与先前的示例中的要素具有相同的附图标记，但补充了三个撇号("')。针座4"'与先前的针座的不同之处在于，其第二端处具有螺纹41，该螺纹允许附接到专用的胰岛素注射装置，即众所周知的“胰岛素笔”。针1"'以已知的方式在其第一端2"'和第二端3"'变尖。如前面的示例一样，针1"'的第一端2"'用于插入患者体内。当装置正被安装在前述的“笔”上时，针1"'的第二端3"'从第一端2"'的相反侧的针座4"'突出并且旨在插入胰岛素安瓿瓶(未显示)中。在针座4"'的形状略不同的通道35"'中放置有稳定器42，该稳定器42支撑针1"'的第二端3"'并确保插入安瓿瓶期间的稳定性。壳体9"'经由其四个内部闩锁43安装在针座4"'上。装置使用指示器的操作原理与第一个示例中的相应指示器非常相似。壳体9"'具有四个窗口26"'，通过这些窗口可以观察旋转套筒11"'的外表面。代替单独的标记25，套筒11"'的整个外表面具有壳体9”'的颜色的反差色(contrast)，因此，例如，它是由具有这种反差颜色的材料制成的。此外，在套筒11"'的端部有四个指示凹痕44，当装置准备使用时(即在第一阶段)指示凹痕44在窗口26"'中可见。如在第一示例中详细说明的，滑块10"'的销17"'从套筒11"'的起始托架22"'移动到其阻挡托架23"'导致套筒11"'的旋转，并因此导致其反差颜色的壁在窗口26"'中出现。在该示例中的装置不需要单独的包装来确保无菌，因为在将装置放置在盖24"'中之后，可以用以已知方式附接到盖24"'的边缘的密封件45将其密封(图152)。突出的密封唇45使得可以撕下密封件并将装置从盖24"'移除。
可以根据个人需要修改上述各个示例。例如，可以使用粘接剂将壳体9安装在针座4上。代替金属弹簧18，可以使用塑料弹簧，因此简化了处理过程，因为不需要原料分离。“鲁尔锁”插口5可以用医疗设备中使用的任何其它连接器代替，例如，“鲁尔滑片”(luerslip)。此外，起始托架22和阻挡托架23在套筒11上的放置与阻止滑块10相对于壳体9旋转的方法无关。
附图标记说明
1 针
2 针的第一端
3 针的第二端
4 针座
5 插口
6 中央构件
7 基部
8 周壁
9 壳体
10 滑块
11 旋转套筒
12 纵向突起
13 引导件
14 引导缺口
15 滑块的第一端
16 滑块的第二端
17 销
18 螺旋弹簧
19 保持面
20 筒状通道
21 直线状缺口
22 起始托架
23 阻挡托架
24 盖
25 指示器区域
26 窗口
27 组装凹部
28 起始保持面
29 第一引导面
30 滑块的内部狭窄部分
31 第二引导面
32 第一阻挡保持面
33 第二阻挡保持面
34 安全突片
35 中央构件通道
36 减小插入件
37 减小插入件的通道
38 针座钩
39 引导件
40 引导缺口
41 针座螺纹
42 针稳定器
43 壳体闩锁
44 指示器凹痕
45 密封件

Claims (18)

1.一种安全针装置，其包括：
-具有沿轴向的通道的细长的针(1)，所述针(1)的第一端(2)用于插入患者体内并且所述针(1)在所述针(1)的第二端(3)的区域内嵌入针座(4)中，所述针座(4)设置有用于将所述针(1)的通道与用于供给可注射物质的容器或用于接收患者组织样品的容器相连接的部件；
-壳体(9)，其不可移动地固定于所述针座(4)，并且沿着所述针(1)的长度的一部分包围所述针(1)；
-中空的滑块(10)，其包围所述针(1)并沿着所述针(1)的轴线自由移动，所述滑块(10)的第一端(15)指向所述壳体(9)的外部，并且第二端(16)在所述壳体(9)内部移动并指向所述针座(4)；
-防止所述滑块相对于所述壳体(9)旋转和防止所述滑块(10)的第二端(16)滑出所述壳体(9)的部件(13、14、39、40)；
-位于所述壳体(9)内部的纵向弹性部件(18)，其第一端背靠所述滑块(10)，其第二端背靠所述针座(4)，并且当所述滑块(10)的第一端(15)从所述壳体(9)伸出程度最大时处于最低张力水平；
-用于在从移除所述针(1)的第一端(2)之后阻止所述滑块(10)在最大程度伸出所述壳体(9)的位置中的移动的部件，
其特征在于，
-在所述壳体(9)中具有轴线平行于所述针(1)的轴线的筒状通道(20)；
-在所述壳体(9)的筒状通道(20)中定位有包围所述针(1)的旋转套筒(11)、纵向弹性部件(18)以及所述滑块(10)的至少第二端(16)；
-在所述旋转套筒(11)的侧壁中具有至少一个直线状缺口(21)，所述直线状缺口的轴线沿着所述针(1)的轴线，具有第一端和第二端以及起始托架(22)和阻挡托架(23)，其中，所述直线状缺口(21)的第一端比所述直线状缺口(21)的第二端靠近所述针(1)的第一端(2)；
-在所述滑块(10)的所述第二端(16)附近具有至少一个销(17)，所述销横向于所述针(1)的轴线地定位并且机械地联接到所述旋转套筒(10)的侧壁中的直线状缺口(21)。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述针座(4)在其周部具有用于将所述针座(4)连接至所述壳体(9)的部件，并且所述针座(4)具有用于放置所述针(1)的第二端(3)的轴向中央构件(6)和包围所述中央构件(6)的用于所述纵向弹性部件(18)的第二端的保持元件。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述纵向弹性部件是相对于所述针(1)同轴并且包围所述中央构件(6)的压缩螺旋弹簧(18)。
4.根据权利要求2或3所述的装置，其特征在于，所述直线状缺口(21)的起始托架(22)位于所述直线状缺口(21)的第一端并且相对于所述直线状缺口(21)的轴线偏移。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述直线状缺口(21)的阻挡托架(23)紧邻所述起始托架(22)，两个托架(22、23)和所述直线状缺口(21)在所述旋转套筒(11)的侧壁中形成与字母“Y”形状相似的缺口。
6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述旋转套筒(11)的侧壁具有相反布置的两个直线状缺口(21)，所述直线状缺口(21)具有所述托架(22、23)，所述滑块(10)具有相反的两个销(17)。
7.根据权利要求2或3所述的装置，其特征在于，所述直线状缺口(21')的阻挡托架(23')位于所述直线状缺口(21')的第一端并且相对于所述直线状缺口(21')的轴线偏移，所述起始托架(22')位于所述直线状缺口(21')的第一端和第二端之间。
8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述旋转套筒(11')的侧壁具有两个相反的直线状缺口(21')，每个所述直线状缺口均具有两个托架(22'、23')，而所述滑块(10')包含两个相反的销(17')。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的装置，其特征在于，所述滑块(10)的外表面上具有至少一个纵向引导件(13)，并且所述壳体(9)具有对应于所述滑块(10)的纵向引导件(13)的至少一个引导缺口(14)。
10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述滑块(10)具有两个相反的纵向引导件(13)，并且所述壳体(9)具有对应于所述滑块(10)的纵向引导件(13)的两个相反的引导缺口(14)。
11.根据权利要求5至8中任一项所述的装置，其特征在于，所述中央构件(6”)具有至少一个纵向引导件(39)，而所述滑块(10”)在其第二端(16”)具有至少一个引导缺口(40)，所述引导缺口(40)对应于所述针座(4”)的中央构件(6”)的纵向引导件(39)。
12.根据权利要求11所述的装置，其特征在于，所述中央构件(6”)具有以规则的间隔彼此间隔开的四个纵向引导件(39)，而所述滑块(10”)具有对应于所述中央构件(6”)的纵向引导件(39)的四个引导缺口(40)。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置包括指示器部件(25、26、44)，所述指示器部件示出了所述滑块(10)被阻挡在最大程度伸出所述壳体(9)的位置。
14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述指示器部件(25、26、44)示出了所述滑块(10)被阻挡在最大程度伸出的位置，从而构成所述壳体(9)的侧壁中的至少一个窗口(26)和所述旋转套筒(11)的外表面上的至少一个标记(25、44)。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置，其特征在于，所述滑块(10)的中空部具有支撑所述针(1)的较窄部分(30)。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的装置，其特征在于，所述滑块(10)由透明塑料制成。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于，所述针(1”')的第二端(3”')从所述针(1”')的第一端(2”')的相反侧的所述针座(4”')突出。
18.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述装置包括所述针(1”')的第二端(3”')的稳定器(42)，所述稳定器包围所述针(1”')并且轴向嵌入所述针座(4”')中。
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