ES3058751T3 - Bone fixation device - Google Patents

Abstract

Se presenta un dispositivo de fijación ósea (1), compuesto por un alambre (7) y un distribuidor de carga (9). El distribuidor de carga comprende: una cara de contacto (2) con una zona de contacto (11) que se presiona contra el hueso a fijar al tensar el alambre (7), y dos caras laterales opuestas (4) que no entran en contacto con el hueso al tensar el alambre (7). La cara de contacto (2) del distribuidor de carga (9) presenta una superficie lisa y continua, configurada para deslizarse sobre el hueso sin dañarlo cuando se tira longitudinalmente del distribuidor de carga (9) durante la aplicación. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCION

[0002] Dispositivo de fijación de hueso

[0003] CAMPO TECNICO

[0004] La presente invención se relaciona generalmente con dispositivos quirúrgicos y en particular con un dispositivo de fijación de hueso y un distribuidor de carga para un dispositivo de fijación de hueso.

[0005] ANTECEDENTES

[0006] Un hueso fragmentado o cortado requiere a menudo la aplicación de un dispositivo de fijación de hueso que ejerza una fuerza externa sobre las partes del hueso mediante una fuerte presión entre ellas. Para ello, se utilizan correas o cables flexibles que están en bucle alrededor de las partes de huesos y se aprietan a partir de entonces de forma similar a una brida para cables.

[0007] En la cirugía cardíaca, a menudo hay que cortar el esternón longitudinalmente para obtener acceso al corazón. Una vez completada la operación quirúrgica, las dos mitades del esternón deben reunirse de nuevo. Esto se hace normalmente mediante un simple cable o utilizando un dispositivo de cierre del esternón más sofisticado que comprende un cable y un distribuidor de carga, tal como se divulga en el documento EP 3378424 A1. Durante la aplicación, los dispositivos conocidos se enroscan por debajo y se enroscan alrededor del hueso. Finalmente, los extremos libres del cable se retuercen para apretar el dispositivo y ejercer una fuerza externa que presione las partes de huesos entre sí.

[0008] El dispositivo de cierre del esternón divulgado en el documento EP 3378424 A1 proporciona un distribuidor de carga que se moldea alrededor del cable para evitar cortar el hueso cuando el cable se tensa alrededor del hueso. El distribuidor de carga, sin embargo, consiste en una pluralidad de segmentos que están separados entre sí mediante hendiduras. Debido a la relación espaciada de los segmentos individuales y a que los segmentos tienen bordes en su lado de contacto con el hueso, el distribuidor de carga puede dañar el periostio cuando se tira del distribuidor de carga longitudinalmente a través de la superficie del hueso durante la aplicación.

[0009] US 2020 / 297402 A1 divulga un dispositivo de fijación de hueso (2) que comprende un alambre (12) y un distribuidor de carga que rodea el alambre, que comprende: un canal que se extiende a través del mismo en dirección longitudinal; un lado de contacto que tiene una región de contacto configurada para ser presionada contra el hueso a fijar al apretar el alambre, y dos lados laterales opuestos que no están en contacto con el hueso al apretar el alambre, en el que los lados laterales están proporcionados con una pluralidad de hendiduras. El documento US 2021 / 307 799 A1 enseña un dispositivo de fijación de hueso que comprende un distribuidor de carga que rodea un cable y que tiene una superficie de contacto lisa. Otros dispositivos de fijación de hueso que comprenden un distribuidor de carga se divulgan en los documentos US 2011 / 054547 A1

[0010] RESUMEN

[0011] La invención se relaciona con un distribuidor de carga para un anclaje de hueso, tal como se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. Un problema resuelto mediante la presente invención puede ser visto en proporcionar un dispositivo de fijación de hueso que cause menos daño al hueso y en particular al periostio en su solicitud.

[0012] De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se presentan un distribuidor de carga y un dispositivo de fijación de hueso que comprende un cable y un distribuidor de carga. El distribuidor de carga comprende dos lados de contacto situados en lados opuestos del distribuidor de carga, cada uno de los cuales tiene una región de contacto que está configurada para ser presionada contra un hueso a fijar al tensar el cable y dos lados laterales opuestos que no están en contacto con el hueso al tensar el cable. De acuerdo con la invención, los lados de contacto, al menos dentro de la región de contacto, tienen cada uno una superficie lisa continua, sin ningún hueco o hendidura, que está configurada para deslizarse a través del hueso sin dañar el hueso cuando el distribuidor de carga se tira longitudinalmente a través del hueso durante la solicitud. Además, al menos uno de los lados laterales del distribuidor de carga está proporcionado con una pluralidad de huecos que debilitan el material del distribuidor de carga para permitir una fácil separación del exceso de material del distribuidor de carga que sobresale más allá de la región de contacto. Así, un cirujano puede acortar la longitud del distribuidor de carga según se requiera simplemente cortando o retorciendo los extremos que sobresalen. En una realización preferida, los huecos están dispuestos exclusivamente en uno o ambos lados laterales del distribuidor de carga sin tocar el lado de contacto.

[0013] En el contexto de la presente divulgación, el término «cable» se refiere a cualquier elemento alargado, 5 tal que así. B. un hilo, una correa, una cinta o similar y no debe entenderse limitado a cables metálicos.

[0014] En algunas realizaciones, el distribuidor de carga comprende una porción de anclaje para fijar de forma segura el hilo, Particularmente por fricción, de modo que el hilo no pueda retirarse en condiciones operativas regulares. La invención tiene de acuerdo con una realización una o más secciones curvas en la región del distribuidor de carga que crean suficiente fricción para fijar de forma segura el cable dentro del distribuidor de carga. La(s) sección(es) curvada(s) puede(n) ser proporcionada(s) mediante prensado o doblado del cable. El cable preformado puede entonces ser sobre moldeado por el distribuidor de carga.

[0015] De acuerdo con una realización especial, el cable tiene un recorrido ondulado dentro del distribuidor de carga. En este contexto, el término «curso ondulado» se relaciona con cualquier curso ondulado o en zigzag. En adición, cuando el cable crea suficiente fricción dentro del distribuidor de carga, no es necesario un encolado adicional. En otras realizaciones, el cable puede pegarse al distribuidor de carga.

[0016] En algunas realizaciones, la superficie lisa continua del lado de contacto se extiende enteramente a lo largo de toda la longitud del distribuidor de carga, desde un extremo frontal del distribuidor de carga hasta su extremo posterior.

[0017] En algunas realizaciones, el distribuidor de carga tiene una hendidura que se extiende a lo largo de toda su longitud y que permite ensamblar el cable después de la fabricación del distribuidor de carga. En una realización que también se refiere aquí como «cargador superior», la hendidura está proporcionada en un lado superior del distribuidor de carga, es decir, opuesto al lado de contacto. En una realización que también se denomina aquí «cargador lateral», la hendidura está proporcionada en uno de los lados laterales del distribuidor de carga. La anchura de la hendidura puede estar diseñada para ser un poco más pequeño que el diámetro del cable, de modo que el cable tiene que ser presionado a través de la hendidura dentro del canal interior. Una vez insertado, el cable queda retenido en el canal, ya que la menor anchura del espacio impide que el cable salga fácilmente.

[0018] Los mencionados huecos proporcionados en al menos uno de los lados laterales del distribuidor de carga pueden ser configurados como orificios pasantes o como orificios ciegos, o generalmente como orificios o taladros.

[0019] De acuerdo con la invención, al menos uno de los lados laterales está proporcionado con una pluralidad de huecos. Algunos de los huecos pueden estar ubicados dentro y otros fuera de la región de contacto.

[0020] A este respecto, en la fabricación del dispositivo de fijación de hueso, el distribuidor de carga puede ser moldeado alrededor del cable en un proceso de moldeo tal como el moldeo por inyección. Alternativamente, el distribuidor de carga puede fabricarse mediante impresión 3D o cualquier otra tecnología conocida. El distribuidor de carga puede estar hecho de un material moldeable tal como un material polimérico.

[0021] En algunas realizaciones, el distribuidor de carga puede ser formado integralmente como una única pieza. En otras realizaciones, el distribuidor de carga puede comprender varias partes que son reunidas después de que el cable haya sido insertado en el canal. Por instancia, las diversas partes del distribuidor de carga pueden reunirse mediante soldadura ultrasónica o encolado u otras técnicas bien conocidas.

[0022] En algunas realizaciones, el distribuidor de carga está configurado de forma axisimétrica alrededor de un eje longitudinal central.

[0023] Los lados de contacto pueden ser esencialmente idénticos. Esto permite a un cirujano utilizar el dispositivo de fijación de hueso en ambas direcciones, haciendo así que el dispositivo sea más fácil de utilizar, ya que no tiene que prestar atención a la orientación del dispositivo.

[0024] Los extremos libres del distribuidor de carga pueden ser cónicos, lo que hace más fácil hacer un circuito con el distribuidor de carga alrededor del hueso y Además causa menos daño al hueso.

[0025] BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0026] Otros detalles, ventajas y aspectos de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de las siguientes realizaciones tomadas en conjunción con los dibujos, en los que:

[0027] La Fig.1a es una vista en perspectiva de un distribuidor de carga de un dispositivo de fijación de hueso de acuerdo con una primera realización;

[0028] La Fig.1b muestra una sección transversal del distribuidor de carga de la Fig.1a a lo largo de un plano horizontal central; La Fig.1c muestra una sección transversal del distribuidor de carga de la Fig.1a a lo largo de un plano vertical central; La Fig.1d es una vista en sección transversal del distribuidor de carga en la línea A-A mostrada en la Fig.1c; y La Fig.1e es una vista en perspectiva del dispositivo de fijación de hueso de acuerdo con las realizaciones Primero; La Fig.2a es una vista en perspectiva de un distribuidor de carga de un dispositivo de fijación de hueso de acuerdo con una segunda realización;

[0029] La Fig. 2b muestra el distribuidor de carga de acuerdo con la segunda realización cuando se ve desde una dirección longitudinal;

[0030] La Fig.2c es una vista en sección transversal del distribuidor de carga de la segunda realización;

[0032] La FIG.3a es una vista en perspectiva superior de un distribuidor de carga de acuerdo con una tercera realización de la presente invención que también se refiere como «cargador lateral»;

[0033] La Fig. 3b muestra el distribuidor de carga de acuerdo con la tercera realización cuando se ve desde una dirección longitudinal;

[0034] La Fig.3c es una vista en sección transversal del distribuidor de carga de acuerdo con la tercera realización;

[0035] La Fig. 4a es una vista en perspectiva superior de un distribuidor de carga de acuerdo con una cuarta realización de la presente invención que comprende dos mitades;

[0036] La Fig.4b muestra el distribuidor de carga de acuerdo con la cuarta realización visto desde una dirección longitudinal; La Fig.4c es una vista en sección transversal del distribuidor de carga de acuerdo con la cuarta realización;

[0037] La Fig.5 es una vista superior de un distribuidor de carga de acuerdo con una quinta realización que muestra dos mitades del distribuidor de carga antes del ensamblaje del cable;

[0038] La Fig.6a es una vista lateral de un cable y un gancho para ser utilizados en un distribuidor de carga; y

[0039] La FIG.6b es una vista superior del ensamblaje de cable y gancho de la FIG.6a.

[0040] DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0041] Lo siguiente, los mismos números de referencia serán utilizados para denotar las mismas o similares características estructurales.

[0042] Las FIGS.1a-1e muestran diversas vistas de un dispositivo de fijación de hueso 1 de acuerdo con una primera realización que puede ser utilizado como cierre del esternón en cirugía cardíaca, por ejemplo. Sin embargo, el dispositivo 1 también puede ser utilizado para cualquier otra indicación donde partes de un hueso tienen que ser fi jadas mediante una fuerza externa.5

[0043] El dispositivo de fijación de hueso 1 mostrado en las FIGS.1a-1e comprende esencialmente un cable 7 y un distribuidor de carga 9 que está dispuesto alrededor del cable 7. Durante la aplicación, el cable 7 se enrosca por debajo del hueso mediante una aguja curva 8. Entonces el cirujano tira del cable 7 hasta que el distribuidor de carga 9 está en la posición correcta y junta los extremos libres del cable 7 en el lado proximal del hueso. Finalmente, el dispositivo de fijación de hueso 1 se aprieta simplemente mediante la torsión de los extremos libres, ejerciendo así una fuerza externa sobre los segmentos óseos que presiona firmemente los segmentos óseos entre sí. El distribuidor de carga 9 previene el corte del cable 7 dentro del hueso, ya que la fuerza ejercida por el cable 7 se distribuye sobre un área mayor.

[0044] En las realizaciones de las FIGS.1a-1e, el cable 7 es un cable metálico y el distribuidor de carga 9 está hecho de plástico. El distribuidor de carga 9 comprende un canal 10 que se extiende a través del mismo en dirección longitudinal L. El distribuidor de carga 9 tiene además dos lados de contacto 2 -uno en la parte superior y otro en la parte inferior del mismo-, uno de los cuales se presiona contra la superficie de hueso al tensar el cable 7. La región del lado de contacto 2 que se presiona contra la superficie de hueso al tensar el cable 7 se encuentra en la parte inferior del distribuidor. La región del lado de contacto 2 que está en contacto con el hueso tras el tensado del dispositivo 1 se refiere como «región de contacto» 11 (ver fig.1a). Como puede comprenderse fácilmente, la longitud de la región de contacto 11 varía en función del tamaño del hueso. Con el fin de acortar la longitud del distribuidor de carga 9 según se requiera, el exceso de material del distribuidor de carga 9 que sobresale de la región de contacto 11 puede simplemente cortarse o retorcerse. Para ello, cada uno de los lados laterales 4 del distribuidor de carga 9 está proporcionado con una pluralidad de huecos 5 en forma de orificios o taladros que debilitan el material y hacen más fácil cortar o retorcer los extremos del distribuidor de carga 9. Como se muestra en la Fig.1a, los lados de contacto 2 tienen cada uno una superficie lisa continua que previene que el hueso y en particular el periostio se dañe cuando el distribuidor de carga 9 se tira longitudinalmente a través del hueso durante la solicitud. La FIG.11 también muestra que los lados de contacto 2 no tienen huecos ni hendiduras dentro de la región de contacto 11. En adición, el distribuidor de carga 9 tiene extremos cónicos 3 que contribuyen aún más a una aplicación respetuosa con el hueso.

[0045] El distribuidor de carga 9 de la primera realización está configurado de forma axisimétrica alrededor de un acceso longitudinal central A.

[0046] La Fig. 1b es una sección transversal a lo largo de un plano central horizontal que muestra la estructura interna del distribuidor de carga 9. Como se puede ver, el distribuidor de carga 9 está proporcionado con una porción de anclaje 6 para fijar de forma segura el cable 7. A tal fin, el cable 7 tiene uno o más tramos ondulados que crean la fricción suficiente para que el cable quede asegurado en el interior del distribuidor de carga 9. Por instancia, la porción ondulada del cable 7 puede ser ondulada o en zigzag, como se ilustra.

[0047] En las realizaciones de las Figs. 1a-1e, el distribuidor de carga se moldea integralmente alrededor del cable 7 en un proceso de moldeo por inyección.

[0048] Las FIGS 2a-2c muestran varias vistas de un distribuidor de carga 9 de acuerdo con una segunda realización que también se refiere como «cargador superior». En esta realización, el distribuidor de carga 9 se fabrica en un primer paso, por ejemplo mediante moldeo por inyección, y el cable 7 se ensambla mediante un lado superior del distribuidor de carga 9 posteriormente. Para ello, el distribuidor de carga 9 comprende una hendidura 12 que se extiende a lo largo de toda su longitud y que comunica con el canal interior 10. La anchura de la hendidura 12 es más pequeña que el diámetro del cable 7, de modo que el cable 7 tiene que ser introducido a presión desde el lado exterior dentro del canal 10. Debido a la menor anchura de la hendidura 12, el cable 7 queda retenido en el canal 10 después del ensamblaje.

[0049] Las FIGS.2b muestran el distribuidor de carga 9 de acuerdo con la segunda realización cuando se ve desde una dirección longitudinal L. La Fig.2c es una vista en sección transversal del distribuidor de carga 9. Como puede verse en la Fig.2c, los huecos 5 están proporcionados en ambos lados laterales 4 del distribuidor de carga 9 en forma de orificios ciegos. Las FIGS 3a-3c muestran varias vistas de un distribuidor de carga 9 de acuerdo con una tercera realización que también se refiere como «cargador lateral». El distribuidor de carga 9 comprende una hendidura 12 que se extiende a lo largo de toda la longitud del distribuidor de carga 9, 5 en la que la hendidura 12 está proporcionada en un lado lateral 4 del distribuidor de carga 9. El otro lado lateral 4 está proporcionado en forma de orificios ciegos. El otro lado lateral 4 está proporcionado con un número de huecos 5.

[0050] La Fig. 3b muestra el distribuidor de carga 9 de acuerdo con la tercera realización cuando se ve desde una dirección longitudinal L y la Fig.3c es una vista en sección transversal del 10 distribuidor de carga 9.

[0051] Las FIGS 4a-4c muestran varias vistas de un distribuidor de carga 9 de acuerdo con una cuarta realización. En esta realización, cada lado lateral 4 está proporcionado con una pluralidad de orificios pasantes que comunican con el canal interior 10. Los orificios están dispuestos lado a lado dejando así nervaduras 14 entre ellos. Las nervaduras 14 dispuestas en un lado lateral 4 del canal 10 están desplazadas desde las que están ubicadas en el otro lado del canal 10. De este modo, se crea una especie de patrón de puntada como se muestra en la Fig.4a.

[0052] En la cuarta realización de Las FIGS.4a-4c el distribuidor de carga 9 está hecho de dos mitades 9a, 9b que se fabrican por separado y se conectan entre sí después de que el cable 7 ha sido insertado en el canal 10. Como se ilustra, el canal 10 tiene una sección curvada u ondulada mediante la cual se asegura el cable 7 al distribuidor de carga 9 por fricción. La Fig.4B muestra el distribuidor de carga 9 visto desde la dirección longitudinal L con las dos mitades 9a, 9b combinadas. La Fig.4c es una vista seccional transversal25 del distribuidor de carga 9 de acuerdo con la cuarta realización.

[0053] El distribuidor de carga 9 mostrado en la Fig. 5 está compuesto por dos mitades 9a, 9b que están conectadas entre sí mediante soldadura ultrasónica después de que el cable 7 se ha insertado dentro del canal 10. El distribuidor de carga 9 tiene superficies de contacto 2 en sus lados superior e inferior. Los lados laterales 4 están proporcionados con una pluralidad de huecos 5. Los extremos 3 del distribuidor de carga 9 son cónicos.

[0054] La FIG.6a muestra un ensamblaje de cable 7 y aguja 8 en una vista lateral. La FIG.6B es una vista superior del ensamblaje de la FIG.6a. Como puede verse en la Fig.6b, el cable 7 tiene una porción ondulada 13 que está hecha para ser doblada o presionada en esta región. La porción ondulada del cable 7 acoplan la porción de anclaje 6 del distribuidor de carga 9 previniendo así que el cable 7 sea desprendidas.

Claims (11)

1. REIVINDICACIONES

1. Distribuidor de carga (9) para un dispositivo de fijación de hueso (1), que comprende:

- un canal (10) que se extiende a través del mismo en dirección longitudinal (L) y que está configurado para alojar en su interior un cable (7),

- dos lados de contacto (2) situados en lados opuestos del distribuidor de carga, cada uno de los cuales tiene una región de contacto (11) configurada para ser presionada selectivamente contra el hueso que se va a fijar al tensar el cable (7), y

- dos lados laterales opuestos (4) que no están en contacto con el hueso al apretar el alambre (7), en los que al menos uno de los lados laterales (4) está proporcionado con una pluralidad de huecos (5) en forma de orificios; en los que los lados de contacto (2), al menos en su región de contacto (11) cada uno tiene una superficie lisa continua, sin ningún hueco ni hendidura, que está configurada para deslizarse a través del hueso sin dañar el hueso cuando el distribuidor de carga (9) se tira longitudinalmente a través del hueso durante la solicitud.

2. Dispositivo de fijación de hueso (1), que comprende:

un cable (7) y un distribuidor de carga (9) como se define en la reivindicación 1 que rodea al cable (7).

3. Dispositivo de fijación de hueso (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en la que los lados de contacto (2) tienen una superficie lisa continua esencialmente a lo largo de toda la longitud del distribuidor de carga (9).

4. Dispositivo de fijación de hueso (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en la que el cable (7) tiene uno o más tramos curvados que están configurados para fijar el cable (7) en el distribuidor de carga (9) por fricción.

5. Dispositivo de fijación de hueso (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en la que el distribuidor de carga (9) tiene una hendidura (12) que se extiende a lo largo de toda su longitud y que está configurada para permitir el ensamblaje del cable (7) después de que el distribuidor de carga (9) haya sido fabricado.

6. Dispositivo de fijación de hueso (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en la que los huecos (5) proporcionados en al menos uno de los lados laterales (4) son orificios pasantes u orificios ciegos.

7. Dispositivo de fijación de hueso (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en la que ambos lados laterales (4) están proporcionados con una pluralidad de huecos (5).

8. Dispositivo de fijación de hueso (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en la que el distribuidor de carga (9) está moldeado alrededor del cable (7) o fabricado mediante impresión 3D.

9. Dispositivo de fijación de hueso (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el distribuidor de carga (9) comprende varias partes (9a, 9b) que se conectan entre sí después de que el alambre (7) haya sido insertado en el canal (10).

10. Dispositivo de fijación de hueso (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en la que el distribuidor de carga (9) está configurado de forma axisimétrica alrededor de un eje longitudinal central (A).

11. Dispositivo de fijación de hueso (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en la que el distribuidor de carga (9) tiene uno o dos extremos cónicos (3).